FR2967136A1 - Procede de fabrication de fioles marquees, chaine de fabrication de fioles marquees et fioles marquees - Google Patents

Abstract

L'objet de l'invention est un procédé de fabrication d'une fiole (10) marquée, du type unidose, notamment destinée à recevoir un produit (22) pour des applications pharmaceutiques ou cosmétiques, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes : - fabrication d'une fiole (10) comprenant un volume destiné à recevoir le produit (22), - remplissage de la fiole avec le produit (22) et obturation de ladite fiole, - fabrication distincte d'un habillage (30), - marquage (40) de l'habillage (30) L'invention couvre aussi la chaîne de fabrication ainsi que la fiole obtenue.

Description

PROCEDE DE FABRICATION DE FIOLES MARQUEES, CHAINE DE FABRICATION DE FIOLES MARQUEES ET FIOLES MARQUEES

La présente invention concerne un procédé de fabrication de fioles marquées, notamment des fioles de produits à date de péremption et plus particulièrement de fioles de produits pharmaceutiques ou de produits cosmétiques. C'est ainsi qu'il existe sur le marché des fioles destinées plus particulièrement 5 au conditionnement de produits pharmaceutiques, sous forme de solutions, de gels, de suspensions. Ces fioles sont ainsi nommées car elles présentent des volumes généralement très limités, contenant une dose unique de produit. Ceci permet de conditionner des produits de façon stérile, dans de petits 10 conditionnements, faciles à ouvrir et très faciles à utiliser. Le procédé consiste à former les contenants, à les remplir au défilé et à les sceller dès après leur remplissage, en ambiance stérile. Cette technologie est très bien connue et tout à fait éprouvée. Les contenants mono doses sont associés les uns aux autres, directement lors de 15 la fabrication, en chapelets pour disposer généralement d'un ensemble de doses formant une bande, l'utilisateur venant détacher l'une de ces mono doses lors de son utilisation. Les applications sont nombreuses par exemple pour: - des collyres 20 - des produits en rhinologie, - du sérum physiologique, - des antiseptiques, - des produits pour le traitement de l'asthme, - des produits cosmétiques. Le volume de ces mono doses sont de l'ordre de 0,2 à 5 ml. Ces fioles présentent l'avantage de permettre la mise à disposition de produits liquides fractionnables, de façon stérile. Du fait du conditionnement unidose, donc à usage unique, l'adjonction d'un ou de plusieurs conservateurs est inutile. Le produit est aisément transportable, sans risque, pas de bouteilles, pas de volumes importants, très grande résistance du conditionnement du fait du ratio épaisseur de paroi/volume. Un tel conditionnement comprend de façon connue : - une partie inférieure plane, assez rigide formant une palette destinée à la manipulation par l'utilisateur et à l'identification du produit car le corps de la fiole est souvent de surface insuffisante pour remplir cette fonction, - un corps volumique destiné à recevoir et à contenir le fluide liquide ou visqueux, - un obturateur venu de fabrication avec le corps après remplissage, formé généralement à chaud. Cet obturateur est muni d'une prédécoupe facilitant l'ouverture par arrachement, pivotement ou pliage et retrait dudit bouchon. En effet, ces contenants sont généralement constitués de matière plastique, généralement en polyéthylène ou en polypropylène. Le procédé de fabrication par extrusion soufflage consiste à disposer d'une paraison extrudée, à la positionner dans un moule à la forme du contenant à obtenir, à fermer le moule, à souffler pour former le corps de ce contenant qui prend la forme du moule, à remplir ce contenant ainsi formé immédiatement après soufflage puis à obturer la tête de ce corps.

L'ensemble des étapes du procédé est placé en ambiance stérile. Le procédé peut être continu, en carrousel ou discontinu, les étapes restent identiques. Le procédé de fabrication, de remplissage, les nombreux avantages sont établis 5 et tout ceci ne pose pas de problème. Par contre, il s'avère que le marquage de ces fioles est un réel problème. En effet, il est nécessaire de marquer ces fioles tant pour identifier le produit, ce qui constitue un marquage fixe constant, que pour associer au produit une date de péremption, une date limite d'usage, un numéro de lot ou tout autre 10 marquage dit variable. De façon générale, les marquages fixe et variable sont tous deux rapportés sur une étiquette, apposée sur la fiole. Cette étiquette est apposée généralement sur la partie plate ménagée pour la préhension, car l'application est plus facile et de meilleure tenue. 15 L'étiquette est générée en parallèle par tout moyen adapté tel qu'une imprimante et apposée sur la fiole, sur chaîne. Un autre moyen est la tampographie ou l'impression jet d'encre qui consiste à apposer, directement sur la matière plastique du contenant, la mention voulue. Il est possible aussi de marquer l'étiquette déjà apposée sur la fiole et portant 20 la mention fixe, par transfert thermique afin de compléter la mention fixe déjà imprimée sur l'étiquette par la mention variable liée au contenu. On comprend aussi que l'apposition d'étiquettes n'est pas toujours satisfaisante et des organismes sanitaires, pour certains types de produits, souhaitent que les mentions soient gravées sur chaque fiole. L'étiquette peut être dégradée, 25 retirée et remplacée pour des actes de malveillance ou encore les composés des encres et/ou des colles peuvent éventuellement migrer. Cette gravure ne peut donc être réalisée qu'au moment du passage dans le moule sauf à prévoir une reprise après remplissage, ce qui est rapidement problématique : possibilité d'échauffement du contenu de la fiole, manipulations, risque d'erreurs. Dans ce cas, le moyen connu consiste à prévoir des caractères d'imprimerie à introduire dans des logements adaptés et réservés dans le moule lui-même.

L'opération est minutieuse, délicate et surtout extrêmement longue et fastidieuse. Cela peut être envisageable sur les moules d'un dispositif discontinu du fait d'un nombre raisonnable de moules, 1 à 2 moules comportant chacun 20 à 48 empreintes à concevoir à partir de caractères d'imprimerie unitaires.

Par contre, cela est inenvisageable sur des machines travaillant en continu, qui comprennent jusqu'à 375 empreintes. Il n'est pas concevable économiquement de mettre en attente les moules et la ligne durant la mise en place des caractères. De plus, le risque d'erreur est d'autant plus grand qu'il y a de caractères à 15 mettre en place. Or, un lot avec une erreur peut compromettre une fabrication, ce qui n'est pas admissible et serait peu industriel. Le choix est donc relativement simple : soit la productivité est réduite par l'utilisation de dispositifs à faible cadence, soit l'investissement est élevé car il 20 faut investir dans une série de moules par produit, soit près de 15 moules. De plus, on note que, même s'il existe une série de moules par produit, il faut quand même modifier les mentions variables, préalablement à chaque changement de produit. Une autre solution décrite dans le brevet WO 2004/113054 propose de marquer 25 les fioles au défilé, en sortie de fabrication. A cet effet, chaque fiole de chaque bande de fioles produites, remplies et obturées, possèdent donc une partie plane destinée à la préhension et/ou à la manipulation de la partie obturée pour faciliter l'ouverture.

C'est sur une de ces parties planes qu'il est prévu d'apposer le marquage. Le dispositif comprend des moyens de réception des fioles en bandes, des moyens de gravure à chaud de chacune des fioles d'une même bande et des moyens de pressage des moyens de gravure à chaud au droit des surfaces à marquer. Il s'agit d'un dispositif séparé et qui peut donc être piloté indépendamment de la chaîne de soufflage/remplissage/obturation. De plus, on comprend qu'il s'agit là d'une simple plaque gravée, ce qui est tout à fait différent d'un moule d'extrusion/soufflage gravé.

La cadence peut être très rapide et adaptée à celle de la production des fioles en bandes. Le changement de plaques est très simple , vraiment comme en imprimerie, si bien que le remplacement des plaques à chaque changement de produit s'effectue largement en temps masqué.

Néanmoins, cette solution n'est encore pas satisfaisante car elle touche à l'intégrité de la fiole finalisée dont la matière qui la constitue est chauffée, notamment. Le marquage est de plus ou moins bonne qualité et doit être adapté à la géométrie de la surface qui reçoit ce marquage.

La surface peut résulter d'une jonction à chaud de deux parois du contenant soufflé et le marquage à chaud peut être imprécis notamment du fait du vide entre ces deux parois et de l'élasticité qui en résulte, ce qui n'est pas satisfaisant. La présente invention propose un procédé de marquage qui évite de toucher à l'intégrité des fioles, qui est adapté à la cadence des dispositifs de production des fioles, qui bénéficie d'un marquage de qualité, qui est industriellement acceptable, qui supprime toute migration éventuelle de composés des encres et/ou des colles, qui garantit une non interchangeabilité et donc interdit des actes de malveillance, qui conservé voire améliore la préhension et la manipulation desdites fioles. La présente invention est maintenant décrite en regard des dessins annexés qui représentent un mode de réalisation particulier, préférentiel mais non limitatif, 5 ces figures correspondant à figure 1 : une vue de fioles en bande selon l'invention avant finalisation, figure 2 une vue des fioles de la figure 1, après finalisai-ion, figures 3A, 3B, 3C : une vue de détail d'une fiole selon l'invention et de son habillage, avant mise en place, respectivement en perspective de 10 dessus, de face et de dessous, figure 4 une vue schématique d'un poste de fabrication des fioles selon la présente invention, figure 5 : une vue d'une variante de réalisation de l'habillage sous forme de languette soudée, avec liaison sur bords, et 15 figure 6 : une vue d'une variante de réalisation de l'habillage sous forme de languette soudée, avec superposition partielle. Les fioles 10 selon la présente invention sont réalisées par extrusion soufflage, remplissage au défilé et obturation à la suite, en ambiance stérile lorsque le produit le nécessite. Le procédé et le dispositif étant connus, la description 20 n'est pas plus exemplifiée. Les fioles sont généralement présentées en bande comme sur les figures 1 et 2 comportant 10 à 12 fioles. Chaque fiole, voir figure 3, comprend un pied 12, un corps 14 et une tête 16. Le pied 12 résulte d'un placage à chaud des parois du contenant de façon à 25 réaliser une surface, en l'occurrence plane, rectangulaire, d'une épaisseur égale sensiblement au double de l'épaisseur de la paroi du contenant ou d'une épaisseur plus réduite en fonction du volume initial utilisé et de la surface générée à partir de ce volume.

Ces fioles 10 sont liées pour former une bande 18, en l'occurrence elles sont liées par leurs côtés, par des moyens 20 de liaison sous forme d'épaulements. Ces moyens 20 de liaison sont adaptés pour rendre la liaison détachable, par rupture du lien au droit des épaulements, permettant ainsi de prélever une des fioles d'extrémité, les autres restant liées. Le corps 14, de faible volume, est creux pour recevoir le produit 22, sous forme de liquide, de gel ou de solution par exemple. Le volume est, de préférence, adapté à la forme générale du contenant et on constate que la géométrie du corps est un peu aplatie, dans le mode de réalisation représenté. La tête 16 est venue de fabrication après remplissage et résulte d'une déformation à chaud de la partie supérieure du contenant. Cette tête 16 comporte un col 24, un capuchon 26 et point 28 de fragilisation entre les deux pour assurer un retrait aisé de ladite tête et pour accéder au produit. Ce point 28 de fragilisation est cassé, souvent par rotation du capuchon 26 par rapport au col 24. Le col est alors ouvert au droit du point de fragilisation et autorise l'écoulement du produit par renversement de la fiole et généralement par pression sur le corps car le liquide peut être retenu par capillarité dans ledit corps du fait du faible volume.

Durant cette opération, la fiole 10 est tenue par l'utilisateur par son pied 12. La présente invention, dans son mode de réalisation premier, consiste à prévoir un habillage 30 destiné à coopérer avec au moins une partie de la fiole 10. Plus particulièrement, la présente invention propose un habillage 30 en forme de culot 32 enveloppant, destiné à coopérer par emboîtement avec le pied 12 de ladite fiole. Ce culot 32 est, en l'occurrence, de profil intérieur conjugué du profil extérieur du pied 12 pour permettre son emboîtement indémontable.

Il est en outre prévu des moyens 34 de liaison entre la fiole 10 et plus particulièrement, dans le mode de réalisation représenté, entre le pied 12 et l'habillage 30, c'est-à-dire le culot 32. Ces moyens de liaison peuvent être mécaniques ou par soudure, notamment du 5 type soudure à ultrasons. Un moyen mécanique consiste par exemple en au moins un ergot 36 ménagé sur la surface du pied 12 formant ardillon et au moins un logement 38 destiné à recevoir l'ergot, de profil conjugué, en l'occurrence une fenêtre. Un tel agencement permet l'emboîtement du culot 32 sur le pied 12 et la coopération 10 de l'ergot 36 avec le logement 38 sachant que le profil en ardillon en interdit le retrait, sauf à dégrader les éléments. De façon avantageuse, il est prévu un couple ergot/logement par face. Chaque culot peut recevoir un marquage 40 sur sa surface externe, par quelque moyen que ce soit : 15 - gravure mécanique, gravure thermique par matrice chaude ou gravure laser, ou - marquage à l'encre par tampographie, par impression laser. Ce marquage pourra être de qualité car il n'y a aucune interférence avec la fiole elle-même et encore moins avec son contenu, supprimant tout problème éventuel 20 de migration. Les culots sont fabriqués en parallèle et positionnés sur les fioles remplies et obturées, en aval de la fabrication desdites fioles. On constate que les culots n'ont pas à être en ambiance stérile puisqu'il n'existe aucun contact avec le contenu de chaque fiole. 25 Les fioles peuvent donc être fabriquées de façon standard ainsi que les culots, ceux-ci étant marqués simultanément à la fabrication des fioles et au remplissage avec le produit correspondant au marquage.

Par contre, l'emboîtement peut s'effectuer en sortie, en un lieu dépourvu de stérilité. Afin de permettre une distinction améliorée des fioles de produits différents, il est possible de personnaliser les couleurs. Les couleurs opaques permettent aussi 5 une meilleure lisibilité des marquages. La nature même des matériaux employés pour la fabrication des culots peut être de nature différente de celle des fioles. Ainsi, on peut employer des matériaux recyclés ou des matériaux neufs mais avec des qualités améliorées de biodégradabilité et/ou de recyclabilité. 10 De même les propriétés mécaniques peuvent être différentes et notamment la matière polymère utilisée peut être rigide. Le choix du matériau peut également assurer une amélioration de la qualité du marquage et donc de sa lisibilité finale. Les culots sont fabriqués de façon préférentielle par injection, ce qui est un 15 moyen peu coûteux, à forte productivité et d'une grande précision. Les moules d'injection peuvent être gravés avec les mentions fixes, comme un logo par exemple, si bien qu'il ne reste plus qu'à apporter sur les culots les mentions variables par les moyens indiqués ci-avant. Le dispositif d'extrusion soufflage n'a donc plus besoin que d'un jeu de moules 20 pour la fabrication d'un modèle de fiole apte à recevoir différents produits, l'identification étant indépendante de la fiole elle-même. L'invention propose donc une fiole complète comprenant un habillage sur au moins une partie de son volume. La chaîne de fabrication nécessaire pour la fabrication d'une fiole complète 25 selon l'invention, comprend donc au moins un poste 42 de formage/remplissage/obturation de fioles, en parallèle un poste 44 de réalisation d'habillages, un poste 46 de marquage des habillages, un poste 48 de positionnement des habillages ainsi marqués sur lesdites fioles.

Le poste 42 est un poste travaillant en extrusion/soufflage/remplissage. Le poste 44 est un poste d'injection/moulage, Le poste 46 de marquage est un poste de marquage par gravure mécanique, par gravure thermique à matrice chaude ou par gravure laser, ou encore de marquage 5 à l'encre par tampographie ou par impression laser. Le poste 48 de montage permet un emboîtement des pieds 12 des fioles 10 dans les culots 32. Sur la figure 5, on a représenté un second mode de réalisation, équivalent technique du premier. 10 En effet, dans ce cas, l'habillage 30 est constitué uniquement d'une languette 320, en lieu et place d'un culot 32. Cette languette 320 peut être réalisée en bénéficiant du même large éventail de matériaux avec l'ensemble des avantages indiqués précédemment pour le culot 32. 15 La languette peut être de couleur, la languette peut être marquée par tout moyen, marquage à l'encre ou gravure. La fabrication de cette languette est strictement identique, sur chaîne séparée, avec marquage des mentions nécessaires. Les moyens 34 de liaison de cette languette avec le pied 12 de la fiole 10 sont du 20 type soudage bord à bord, notamment par ultrasons, entre le bord proximal du pied, de préférence court, et le bord proximal de la languette 320. Ceci est encore plus visible sur la vue associée de la figure 5, la vue étant en élévation latérale. Le soudage peut aussi se faire par une superposition partielle des surfaces de la 25 languette et du pied. Dans ce cas, il est possible, comme montré sur la figure 6, de prévoir des décrochements respectifs à mi-épaisseur de façon à éviter toute saillie.

On note que cette soudure ne provoque aucun échauffement du contenu de la fiole du fait que la soudure par ultrasons est une opération avec un apport très faible de chaleur d'une part, extrêmement focalisé d'autre part et surtout, réalisé dans une zone éloigné du corps de la fiole puisque à partir du bord libre du pied 12. De même la réalisation de la soudure peut être effectuée avec une superposition partielle de la languette 320 et du pied 12, le soudage étant surfacique, à mi-épaisseur, comme montré sur la figure 6. Dans ce cas, pour limiter l'épaisseur et surtout éviter toute saillie d'un quelconque bord, le pied 12 comprend un amincissement et la languette 320 également de façon que la superposition des deux éléments au droit de la zone surfacique de jonction soit d'une épaisseur constante. Ceci est représenté sur la vue associée de la figure 6, en élévation latérale pour une meilleure appréciation. Dans une variante ou dans l'autre, le procédé consiste donc en la succession des étapes suivantes : - fabrication d'une fiole comprenant un volume de produit, - remplissage et obturation de ladite fiole, - fabrication distincte d'un habillage - marquage de l'habillage - fabrication de moyens de liaison entre la fiole et le l'habillage, - emboîtement indémontable de l' habillage et de la fiole. Il est entendu que ce qui est décrit pour une fiole est reproductible à l'identique pour une bande de fioles. On note que les habillages de chacune des fioles d'une bande ne sont pas nécessairement liés entre eux, seules les fioles l'étant. L'emboîtement doit être indémontable c'est-à-dire que le démontage ne peut s'opérer que par destruction au moins partielle de la fiole et/ou de l'habillage.

Il est entendu que ce qui a été présenté comme un culot de section sensiblement rectangulaire peut prendre la forme d'une bague, de la même façon sur une fiole de section circulaire le cul du contenant peut comprendre un ergot de retenu central d'un culot de forme cylindrique également, comportant un conduit borgne destiné à recevoir ledit ergot. De même, les moyens de liaison peuvent consister en un état de surface du pied et de l'intérieur de l'habillages du type à écailles qui permettent une introduction de l'habillage sur la fiole et en interdit le retrait. De même, on peut choisir une bague, marquée séparément avec un gorge destinée à recevoir ladite bague, les bords des gorges interdisant le retrait de ladite bague une fois montée. Enfin, l'emboîtement peut être du type simple, à introduction sans effort, suivi d'un soudage par ultrasons du culot sur la fiole. Il convient dans le mode de réalisation retenu de prévoir que l'habillage soit intégré avec la fiole et ne viennent pas en saillie au risque de provoquer un décrochage ou un arrachage en force donc une dégradation de la fiole.

Claims (16)

1. REVENDICATIONS1. Procédé de fabrication d'une fiole (10) marquée, du type unidose, notamment destinée à recevoir un produit (22) pour des applications pharmaceutiques ou cosmétiques, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes : - fabrication d'une fiole (10) comprenant un volume destiné à recevoir le produit (22), - remplissage de la fiole avec le produit (22) et obturation de ladite fiole, - fabrication distincte d'un habillage (30), - marquage (40) de l'habillage (30) - réalisation de moyens (34) de liaison entre la fiole (10) et l'habillage (30),
2. 2. Procédé de fabrication d'une fiole marquée selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens (34) de liaison entre la fiole (10) et l'habillage (40) sont réalisés simultanément à l'élaboration de ladite fiole et dudit habillage.
3. 3. Procédé de fabrication d'une fiole marquée selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que l'habillage (30) étant un capot (32), on procède à un emboîtement indémontable dudit capot (32) et de la fiole (10)
4. 4. Procédé de fabrication d'une fiole marquée selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'étape d'emboîtement indémontable inclut un soudage.
5. 5. Procédé de fabrication d'une fiole marquée selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que l'habillage (30) étant une languette (320), on procède à un soudage de ladite languette (320) et de la fiole (10) .
6. 6. Procédé de fabrication d'une fiole marquée selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les opérations de fabricationde la fiole (10) et de l'habillage (30) sont conduites parallèlement afin de permettre un emboîtement directement au fur et à mesure des fabrications.
7. 7. Procédé de fabrication d'une fiole marquée selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est appliqué à une bande de fioles liées entre elles pour former une bande (18).
8. 8. Chaîne de fabrication permettant la mise en oeuvre du procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins un poste (42) de formage/remplissage/obturation de fioles, en parallèle un poste (44) de réalisation d'habillages (30), un poste (46) de marquage des habillages, et enfin un poste (48) de positionnement des habillages ainsi marqués sur lesdites fioles.
9. 9. Chaîne de fabrication selon la revendication 6, caractérisée en ce que le poste (42) est un poste travaillant en extrusion/soufflage/remplissage et le poste (44) est un poste d'injection/moulage.
10. 10. Fiole marquée, du type unidose, notamment pour des applications pharmaceutiques ou cosmétiques, caractérisée en ce qu'elle comprend un pied (12), un corps (14) et une tête (16) ainsi qu'un habillage (30) solidaire dudit pied (12) et des moyens (34) de liaison entre le pied (12) et ledit habillage (30) .
11. 11. Fiole selon la revendication 10, caractérisée en ce que le corps (14), de faible volume, est creux pour recevoir le produit (22), sous forme liquide, de gel, de suspension ou de solution.
12. 12. Fiole selon la revendication 10 ou 11, caractérisée en ce que le pied (12) résulte d'un placage à chaud des parois du contenant de façon à réaliser une surface, en l'occurrence plane, rectangulaire, d'une épaisseur égale sensiblement au double de l'épaisseur de la paroi du contenant.
13. 13. Fiole selon la revendication 10, 11 ou 12, caractérisée en ce que les moyens (34) de liaison entre le pied (12) et l'habillage (30) sont constitués d'aumoins un ergot (36) ménagé sur la surface du pied (12) formant ardillon et d'au moins un logement (38) destiné à recevoir l'ardillon, de profil conjugué.
14. 14. Fiole selon la revendication 10, caractérisée en ce que le pied (12) est court et reçoit la languette (320) par soudage bord à bord.
15. 15. Fiole selon la revendication 10, caractérisée en ce que le pied (12) reçoit la languette (320) par soudage surface et présentation à mi-épaisseur.
16. 16. Bande (18) de fioles selon l'une quelconque des revendications 10 à 15, caractérisée en ce que les fioles (10) comprennent des moyens (20) de liaison entre elles.