KR20230153541A - 해조칼슘 및 생약의 혼합물을 함유하는 골다공증 예방 또는 치료용 조성물 - Google Patents

해조칼슘 및 생약의 혼합물을 함유하는 골다공증 예방 또는 치료용 조성물 Download PDF

Info

Publication number
KR20230153541A
KR20230153541A KR1020220052526A KR20220052526A KR20230153541A KR 20230153541 A KR20230153541 A KR 20230153541A KR 1020220052526 A KR1020220052526 A KR 1020220052526A KR 20220052526 A KR20220052526 A KR 20220052526A KR 20230153541 A KR20230153541 A KR 20230153541A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
composition
preventing
osteoporosis
mixture
calcium
Prior art date
Application number
KR1020220052526A
Other languages
English (en)
Inventor
김진웅
이동호
정재엽
Original Assignee
김진웅
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 김진웅 filed Critical 김진웅
Priority to KR1020220052526A priority Critical patent/KR20230153541A/ko
Publication of KR20230153541A publication Critical patent/KR20230153541A/ko

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/02Algae
    • A61K36/04Rhodophycota or rhodophyta (red algae), e.g. Porphyra
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23LFOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23LFOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/105Plant extracts, their artificial duplicates or their derivatives
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23LFOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/16Inorganic salts, minerals or trace elements
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/06Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/06Fungi, e.g. yeasts
    • A61K36/07Basidiomycota, e.g. Cryptococcus
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/488Pueraria (kudzu)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/73Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/82Theaceae (Tea family), e.g. camellia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/08Drugs for skeletal disorders for bone diseases, e.g. rachitism, Paget's disease
    • A61P19/10Drugs for skeletal disorders for bone diseases, e.g. rachitism, Paget's disease for osteoporosis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23VINDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2002/00Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23VINDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2200/00Function of food ingredients
    • A23V2200/30Foods, ingredients or supplements having a functional effect on health
    • A23V2200/306Foods, ingredients or supplements having a functional effect on health having an effect on bone mass, e.g. osteoporosis prevention
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23VINDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2250/00Food ingredients
    • A23V2250/20Natural extracts
    • A23V2250/202Algae extracts
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2300/00Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)

Abstract

본 발명은 해조칼슘 및 생약의 혼합물을 함유하는 골다공증 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것으로서, 상기 생약으로서, 표고버섯, 녹차, 갈근 및 마가목열매가 사용될 수 있다. 상기 조성물은 조골세포의 분화를 유도하고, 파골세포의 골흡수를 억제하며, 골밀도 증가 등에서 탁월한 효능이 있어, 골다공증의 예방, 개선 및 치료를 위한 약학조성물과 건강기능식품으로서 용이하게 이용될 수 있다.

Description

해조칼슘 및 생약의 혼합물을 함유하는 골다공증 예방 또는 치료용 조성물 {Composition comprising mixture of seaweed calcium and herbal medicine for preventing or treating osteoporosis}
본 발명은 해조칼슘 및 생약의 혼합물을 함유하는 골다공증 예방 또는 치료용 조성물 에 관한 것이다.
골다공증은 그 증세 자체보다는 골의 약화에 따라 용이하게 초래되는 각종 골절, 특히 대퇴골 골절 또는 척추골절 등이 장기간 활동을 제한하여 건강한 생활을 영위할 수 없고, 결과적으로 노인층 사망의 15%에 대한 원인제공을 하는 것으로 알려져 있다. 골량은 유전적 요인, 영양 섭취, 호르몬의 변화, 운동 및 생활 습관의 차이 등 여러 가지 요인들에 의해 영향을 받으며, 골다공증의 원인으로는 노령, 운동 부족, 저체중, 흡연, 저칼슘 식이, 폐경, 난소 절제 등이 알려져 있다. 특히 여성의 경우 30세 이후부터 골 감소가 지속적으로 진행되며, 폐경기에 이르면 호르몬 변화에 의해 골 감소가 급격히 진행된다. 즉, 폐경기에 이르면 에스트로겐 농도가 급속히 감소하는데, 이 때 IL-7(interleukin-7)에 의한 것처럼 B-임파구(B-lymphocyte)가 다량 생성되어 골수(bone marrow)에 B 세포 전구체(pre-B cell)가 축적되고 이로 인해 IL-6의 양이 증가하여 파골 세포의 활성을 증가시키므로 결국 골량이 감소하게 된다.
골다공증은 정도에 차이는 있으나 노년층, 특히 폐경기 이후의 여성에게 있어서는 피할 수 없는 증상으로, 선진국에서는 인구가 노령화됨에 따라 골다공증 및 그 치료제에 대한 관심이 점차 증가되고 있다. 또한 전 세계적으로 골질환 치료와 관련되어 약 1300억 달러의 시장이 형성되어 있는 것으로 알려져 있으며 앞으로 더 증가할 것으로 예상되기 때문에, 세계적인 각 연구 기관과 제약회사에서는 골질환 치료제 개발에 많은 투자를 하고 있다.
골다공증은 원인불명의 골다공증, 폐경기 이후 여성호르몬 부족에 의해 나타나는 타입 I 골다공증, 고령화된 노인층의 남녀에게 발견되는 타입 II 골다공증으로 나눌 수 있다. 이러한 타입 I 및 타입 II 골다공증은 많은 경우 내분비 장애에 의하여 유발되고 이외에도 질병, 영양실조 또는 칼슘 이온의 흡수 감소로 인한 칼슘, 인산염 및 비타민 D 등의 결핍으로 생긴다고 알려져 있다.
최근 골다공증 치료제로 널리 사용되는 칼슘 보강 제재가 최근에 그 효과가 유의하지 못함이 보고되었으며, 에스트로겐이나 칼시토닌을 이용한 호르몬 요법에 있어서도 역시 치료효과가 유의하지 못함이 보고되고 있다. 특히, 에스트로겐이나 칼시토닌을 포함한 호르몬 요법의 경우 골밀도를 증가시키고, 직장암의 발생을 감소시킨다는 보고도 있으나, 유방암, 심근경색, 정맥 혈전증 등의 부작용이 보고된 바 있다. 또한, 골다공증 치료제로 널리 사용되는 비스포스포네이트는 파골세포를 억제하는 골흡수 억제제로서 새로운 대체 치료제로 주목받고 있으나, 올바르지 않은 경구 투여시 상기도에 병소가 관찰되기도 한다고 알려져 있다. 따라서, 골다공증은 약물의 단기 투여만으로는 치료할 수 없고 약물의 장기 투여가 필수적인 질환이므로, 새로운 작용 및 골격구조를 가지면서 독성 및 부작용이 적어 골다공증의 예방 및 치료에 효과적인 신물질의 개발이 필요한 실정이다.
조골세포 배양시 나타나는 조골세포 분화표지 인자들은 세포의 증식 및 분화의 정도에 따라 달리 발현되며, 일반적으로 증식기, 기질 성숙기, 석회화의 3단계 과정을 거쳐 골을 형성한다. 골표지 인자 중 특히 alkaline phosphatase(이하 ALP)는 조골세포의 분화 초기에 나타나는 표지인자로써 기질 성숙기에 나타나기 시작하여 기질 성숙기 후반에 최대로 발현되고 석회화 단계에서는 감소한다. 따라서, ALP 활성은 골다공증 치료 또는 예방의 지표로서 널리 사용되고 있다.
한편 본 발명자들은 칼슘을 이용한 다양한 약학 조성물과 식품류, 골다공증과 관련된 치료제 등에 대해 다양한 연구를 하던 중, 해조칼슘과 생약의 혼합 조성물이 해조칼슘이나 생약만을 섭취할 때보다도 골다공증 현상이 개선되는 것을 확인함으로써 본 발명을 완성하게 되었다.
대한민국 등록특허 제10-1692292호 (발명의 명칭 : 해조류 추출물을 유효성분으로 포함하는 골다공증 예방 또는 치료용 약학 조성물, 출원인 : 한남대학교 산학협력단 외 1인, 등록일 : 2016년12월28일) 대한민국 등록특허 제10-0509177호 (발명의 명칭 : 골다공증 예방용 기능성 식품 조성물, 출원인 : 롯데제과주식회사, 등록일 : 2005년08월10일) 대한민국 등록특허 제10-0277571호 (발명의 명칭 : 천연 칼슘소재를 이용한 수용성 칼슘음료 및 그 제조방법, 출원인 : 재단법인 한국인삼연초연구원, 등록일 : 2000년10월11일) 대한민국 등록특허 제10-0664595호 (발명의 명칭 : 해조칼슘이 함유된 청국장 건강보조식품의 제조 방법, 출원인 : 김명선, 등록일 : 2006년12월27일)
본 발명의 목적은 해조칼슘 및 생약의 혼합물을 함유하는 골다공증 예방 또는 치료용 조성물을 제공하는 데에 있다.
본 발명은 해조칼슘, 표고버섯, 녹차, 갈근 및 마가목열매를 함유하는 골다공증의 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것이다.
상기 조성물은 해조칼슘 100 중량부 기준으로 표고버섯 30~45 중량부, 녹차 40~60 중량부, 갈근 40~60 중량부 및 마가목열매 5~20 중량부가 포함된 것일 수 있다.
상기 해조칼슘은 리토탐니온(Lithothamnion sp.)의 분말인 것을 특징으로 한다.
상기 조성물은 조골세포의 분화 증식 효능 또는 파골세포의 골흡수 억제 효능이 있는 것이 특징이다. 또한 상기 조성물은 골강도 증강 효능이 있다.
상기 조성물은 물, C1~C4 알코올 또는 이들의 혼합용액으로 추출한 것일 수 있다. 상기 C1~C4 알코올은 메탄올, 에탄올, 프로판올, 이소프로판올, 부탄올 및 이소부탄올로 이루어진 군에서 선택될 수 있다.
본 발명은 또한 해조칼슘, 표고버섯, 녹차, 갈근 및 마가목열매를 함유하는 골다공증의 예방 또는 개선용 건강기능식품에 관한 것이다.
이하, 본 발명을 상세하게 설명한다.
본 발명의 해조칼슘은 해조류로부터 생성된 천연의 유기칼슘으로 수용성이며 불용성 칼슘인 일반 합성 칼슘제에 비해 신체 흡수력이 좋다. 상기 해조칼슘으로서 본 발명에서는 리토탐니온(Lithothamnion sp.)의 분말을 사용하였다.
본 발명에서 해조칼슘, 표고버섯, 녹차, 갈근 및 마가목열매의 혼합물은 해조칼슘 및 생약의 혼합물이라 할 수 있다.
상기 해조칼슘 및 생약의 혼합물은 이를 물, C1~C4 알코올 또는 이들의 혼합용액을 용매로 하여 추출물로 제조할 수 있다. 상기 C1~C4 알코올은 메탄올, 에탄올, 프로판올, 이소프로판올, 부탄올 및 이소부탄올로 이루어진 군에서 선택될 수 있다.
상기 추출물의 제조시 사용되는 물, C1~C4 알코올 또는 이들의 혼합용액은 해조칼슘 및 생약의 혼합물 사용 중량 기준 1~40배 부피(1kg 기준 1~40ℓ)를 사용할 수 있으며, 바람직하게는 5~40배 부피를 사용할 수 있다. 상기 해조칼슘 및 생약의 혼합물 추출물의 추출조건은 20~100℃에서 1분~48시간일 수 있다. 상기 과정은 1~4번까지 반복할 수 있다.
상기 추출물의 추출용 기기로는 통상의 추출기기, 초음파분쇄추출기 또는 분획기를 이용할 수 있다. 이렇게 제조된 추출물은 열풍건조, 감압건조 또는 동결건조하여 용매를 제거할 수 있다. 또한, 상기 추출물은 컬럼크로마토그래피를 이용하여 정제하여 사용할 수 있다.
상기 추출물은 상법에 따라, 유기용매(알코올, 에테르, 아세톤 등)에 의한 추출, 헥산과 물의 분배, 컬럼크로마토그래피에 의한 방법 등, 식물체 성분의 분리 추출에 이용되는 공지의 방법을 단독 또는 적합하게 조합한 방법을 이용하여 분획 또는 정제하여 사용할 수 있다.
상기 크로마토그래피는 실리카겔 컬럼 크로마토그래피(silica gel column chromatography), 엘에이취-20 컬럼 크로마토그래피(LH-20 column chromatography), 이온교환수지 크로마토그래피(ion exchange resin chromatography), 중압 액체 크로마토그래피(medium pressure liquid chromatography), 박층 크로마토그래피(TLC; thin layer chromatography), 실리카겔 진공 액체 크로마토그래피(silica gel vacuum liquid chromatography) 및 고성능 액체 크로마토그래피(high performance liquid chromatography) 중에서 선택될 수 있다.
또한, 본 발명은 해조칼슘 및 생약의 혼합물을 함유하는 골다공증의 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다. 상기 해조칼슘 및 생약의 혼합물은 본 발명의 약학 조성물에 0.001~100 중량%로 하여 첨가될 수 있다. 상기 약학 조성물은, 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다. 상기 약학 조성물에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 본 발명의 해조칼슘 및 생약의 혼합물에 적어도 하나 이상의 부형제, 예를 들면, 전분, 탄산칼슘, 수크로스 또는 락토오스, 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제, 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로제라틴 등이 사용될 수 있다.
본 발명의 약학 조성물의 투여량은 치료받을 대상의 연령, 성별, 체중과, 치료할 특정 질환 또는 병리 상태, 질환 또는 병리 상태의 심각도, 투여경로 및 처방자의 판단에 따라 달라질 것이다. 이러한 인자에 기초한 투여량 결정은 당업자의 수준 내에 있으며, 일반적으로 투여량은 0.01㎎/㎏/일 내지 대략 2000㎎/㎏/일의 범위이다. 더 바람직한 투여량은 1㎎/㎏/일 내지 500㎎/㎏/일이다. 투여는 하루에 한번 투여할 수도 있고, 수회 나누어 투여할 수도 있다. 상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
본 발명의 약학 조성물은 쥐, 가축, 인간 등의 포유동물에 다양한 경로로 투여될 수 있다. 투여의 모든 방식은 예상될 수 있는데, 예를 들면, 경구, 직장 또는 정맥, 근육, 피하, 자궁내 경막 또는 뇌혈관내 주사에 의해 투여될 수 있다. 본 발명의 각 조성물의 원료는 독성 및 부작용이 거의 없으므로 예방 목적으로 장기간 복용시에도 안심하고 사용할 수 있는 약제이다.
또한, 본 발명은 해조칼슘 및 생약의 혼합물 및 식품학적으로 허용 가능한 식품보조 첨가제를 포함하는 골다공증의 예방 또는 개선용 건강기능식품을 제공한다. 상기 해조칼슘 및 생약의 혼합물은 본 발명의 건강기능식품에 0.001~100 중량%로 하여 첨가될 수 있다. 본 발명의 건강기능식품은 정제, 캡슐제, 환제 또는 액제 등의 형태를 포함하며, 본 발명의 혼합물을 첨가할 수 있는 식품으로는, 예를 들어, 각종 드링크제, 육류, 소세지, 빵, 캔디류, 스넥류, 면류, 아이스크림, 유제품, 스프, 이온음료, 음료수, 알코올 음료, 껌, 차 및 비타민 복합제 등이 있다.
본 발명은 해조칼슘 및 생약의 혼합물을 함유하는 골다공증 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것으로서, 상기 생약으로서, 표고버섯, 녹차, 갈근 및 마가목열매가 사용될 수 있다. 상기 조성물은 조골세포의 분화를 유도하고, 파골세포의 골흡수를 억제하며, 골밀도 증가 등에서 탁월한 효능이 있어, 골다공증의 예방, 개선 및 치료를 위한 약학조성물과 건강기능식품으로서 용이하게 이용될 수 있다.
이하 본 발명의 바람직한 실시예를 상세히 설명하기로 한다. 그러나, 본 발명은 여기서 설명되는 실시예에 한정되지 않고 다른 형태로 구체화될 수도 있다. 오히려, 여기서 소개되는 내용이 철저하고 완전해지도록, 당업자에게 본 발명의 사상을 충분히 전달하기 위해 제공하는 것이다.
<실시예 1 내지 4, 비교예 1 내지 5. 해조칼슘 및 생약 혼합물의 제조>
해조칼슘은 리토탐니온(Lithothamnion sp.)을 사용하였는데, 이는 칼슘제용 건강기능식품의 원료로서 판매되는 SuperiorPowder Ltd.사의 아쿠아민 TGTM(Aquamin TGTM)SuperiorPowder Ltd.)을 수입하여 분말화하여 이용하였다.
생약인 건표고버섯, 녹차, 갈근, 마가목 열매는 모두 분말화하였고 이를 표 1과 같이 혼합하였다.
  해조칼슘 (g) 표고버섯(g) 녹차 (g) 갈근 (g) 마가목열매 (g) 총합 (g)
실시예 1 100 37.5 50 50 12.5 250
실시예 2 100 30 60 40 20 250
실시예 3 100 45 50 50 5 250
실시예 4 100 42 40 60 8 250
비교예 1 250 0 0 0 0 250
비교예 2 100 70 0 0 80 250
비교예 3 100 0 80 70 0 250
비교예 4 100 20 30 30 70 250
비교예 5 0 60 60 60 70 250
실험예 1. 각 혼합 조성물의 세포독성 확인
상기 실시예/비교예에서 얻은 혼합 조성물을 각각 10배 중량의 정제수에 첨가하고, 60℃에서 8시간 동안 추출하고 감압농축하여 농축물을 얻었다. 이 농축물에 대해 MTT 실험법을 이용하여 세포독성을 측정하였다. MC3T3-E1 세포를 96well plate에 2x104 개씩 분주하고 각 추출물을 최종 농도 100 μg/mL 농도로 처리한 후 overnight 동안 배양하였다. 이후 5 mg/ml 농도의 3-(4,5-dimethylthiazol-2-yl)-2,5-diphenyl-tetrazolium bromide 시약 (MTT, Sigma aldrich, USA) 10 μl를 배양 중인 세포의 배지에 넣고 3시간 배양하였다. 3시간 뒤 배지를 제거하고 Dimethyl sulfoxide(DMSO, Biosesang) 100 μl을 넣어 30분간 용해 시킨 후 Emax precision micro plate reader를 이용하여 540nm에서 흡광도를 측정하였다. 그 결과 모든 추출물 군에서 세포독성이 나타나지 않았다(그래프 미기재).
실험예 2. ALP 활성 비교
pre-osteoblastic cell인 MC3T3-E1 세포 2x104 개를 96 well plate에 α-MEM 배지로 분주하고 밤새 배양하였다. 분화를 유도하기 위해 α-MEM 배지에 dexamethasone 0.1 μM, vitamin C 50 μM, βglycerophosphate 10 mM을 넣은 분화배지를 만들어 실험예 1에서 얻은 각 농축물과 함께 3일간 배양하였다. 이후 분화한 세포의 세포막을 lysis buffer를 사용해 lysis 시키고 pNPP (기질) 50 μL 와 37℃에서 1시간 반응시킨 뒤 흡광도의 변화를 microplate reader를 이용하여 405nm에서 측정하였다. 이 때 사용한 각 농축물의 최종 농도는 100 μg/mL였다. ALP 활성은 DMSO만을 처리한 대조군에 대한 퍼센트로 나타내었다.
그 결과, 다음의 표 2와 같이 실시예 군의 농축물이 대조군(무처리군)이나 비교예 군에 비해 현저히 높은 ALP 활성이 관찰되었다.
  ALP 활성 (%)
대조군 100.0
실시예 1 353.5
실시예 2 312.2
실시예 3 385.1
실시예 4 392.5
비교예 1 133.2
비교예 2 173.3
비교예 3 150.0
비교예 4 193.2
비교예 5 99.1
실험예 3. 파골세포 골 흡수능에 대한 영향 분석
실험예 1에서 얻은 각 농축물의 파골세포의 골 흡수기능에 대한 영향을 확인하고자 하였다.
구체적으로, 골수세포 유래 대식세포(BMM)를 미네럴이 코팅된 96-well 플레이트(Osteo Assy Surface, corning, NY, USA)의 well당 2×104 개를 넣은 후 M-CSF(60 ng/㎖) 및 RANKL(100 ng/㎖)을 포함하는 배지에서 4일 동안 배양하였다. 같은 배양조건에서 BMM에 각 농축물 100 ㎍/㎖을 처리하였다. 파골세포에 의해 흡수된 미네럴 구멍(resorption pit)은 락스를 이용해 파골세포를 제거한 후 현미경 사진촬영 및 image J 소프트웨어를 사용해서 흡수 면적을 분석하여 이를 대조군 대비 값으로 수치화하여 나타냈다.
  흡수면적 (%)
대조군 42.5
실시예 1 13.2
실시예 2 13.0
실시예 3 10.8
실시예 4 13.4
비교예 1 35.3
비교예 2 32.5
비교예 3 29.6
비교예 4 28.3
비교예 5 42.9
그 결과, 표 3에 나타난 바와 같이, 본 발명의 조성물이 골 흡수 억제 효과가 매우 높은 것을 알 수 있다.
실험예 4. 골다공증 개선 효과 측정
실시예/비교예 각 조성물의 골다공증 개선 효과를 측정하고자 하였다. 난소를 적출하는 방식으로 골다공증을 유발시킨 7주령의 SD rat 40마리를 대상으로 초기 1주간 사료를 공급하면서 적응단계를 거친 후, 증류수에 현탁하여 16주간 매일 50 mg/1 ml의 각 혼합 조성물을 경구투여하였다. 실험 마지막 주에 24시간 동안 사료급여를 중단한 후, 대퇴골의 칼슘과 인의 비율, 골강도 및 최대 하중을 비교하였으며, 그 결과는 하기 표 4에 나타내었다.
  Ca/Ash(%) P/Ash(%) 골강도(N/mm) 최대하중(N)
대조군 23.1 12.5 115.2 83.2
실시예 1 31.3 15.9 149.4 104.2
실시예 2 32.2 15.3 145. 106.0
실시예 3 31.5 15.6 152. 104.7
실시예 4 33.3 16.2 148. 103.2
비교예 1 25.1 13.2 122.3 89.9
비교예 2 24.5 13.1 121.0 91.2
비교예 3 27.2 14.0 119.5 92.0
비교예 4 26.4 14.3 125.2 90.2
비교예 5 22.0 13.0 116.1 82.1
난각칼슘 24.9 12.9 119.2 86.7
실험결과, 표 4와 같이 본 발명의 혼합 조성물들이 골다공증을 유발한 쥐에서 매우 뛰어난 골강도 증가를 보였다. 또한, 대퇴부의 칼슘 및 인의 함량도 증가하는 것을 확인할 수 있다.
<제제예 1. 약학적 제제>
본 발명의 실시예 1 혼합물 200g을 락토오스 175.9g, 감자전분 180g 및 콜로이드성 규산 32g과 혼합하였다. 이 혼합물에 10% 젤라틴 용액을 첨가시킨 후, 분쇄해서 14 메쉬체를 통과시켰다. 이것을 건조시키고 여기에 감자전분 160g, 활석 50g 및 스테아린산 마그네슘 5g을 첨가해서 얻은 혼합물을 정제로 만들었다.
<제제예 2. 식품 제조>
제제예 2-1. 조리용 양념의 제조
본 발명의 실시예 1 혼합물을 조리용 양념에 1 중량%로 첨가하여 건강 증진용 조리용 양념을 제조하였다.
제제예 2-2. 밀가루 식품의 제조
본 발명의 실시예 1 혼합물을 밀가루에 0.1 중량%로 첨가하고, 이 혼합물을 이용하여 빵, 케이크, 쿠키, 크래커 및 면류를 제조하여 건강 증진용 식품을 제조하였다.
제제예 2-3. 스프 및 육즙(gravies)의 제조
본 발명의 실시예 1 혼합물을 스프 및 육즙에 0.1 중량%로 첨가하여 건강 증진용 수프 및 육즙을 제조하였다.
제제예 2-4. 유제품(dairy products)의 제조
본 발명의 실시예 1 혼합물을 우유에 0.1 중량%로 첨가하고, 상기 우유를 이용하여 버터 및 아이스크림과 같은 다양한 유제품을 제조하였다.
제제예 2-5. 야채주스 제조
본 발명의 실시예 1 혼합물 0.5g을 토마토주스 또는 당근주스 1,000㎖에 가하여 건강 증진용 야채주스를 제조하였다.
제제예 2-6. 과일주스 제조
본 발명의 실시예 1 혼합물 0.1g을 사과주스 또는 포도주스 1,000㎖에 가하여 건강 증진용 과일주스를 제조하였다.

Claims (10)

  1. 해조칼슘, 표고버섯, 녹차, 갈근 및 마가목열매를 함유하는 것을 특징으로 하는 골다공증의 예방 또는 치료용 조성물.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 해조칼슘은 리토탐니온(Lithothamnion sp.)의 분말인 것을 특징으로 하는 골다공증의 예방 또는 치료용 조성물.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 조성물은 조골세포의 분화 증식 효능이 있는 것을 특징으로 하는 골다공증의 예방 또는 치료용 조성물.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 조성물은 파골세포의 골흡수 억제 효능이 있는 것을 특징으로 하는 골다공증의 예방 또는 치료용 조성물.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 조성물은 골강도 증강 효능이 있는 것을 특징으로 하는 골다공증의 예방 또는 치료용 조성물.
  6. 해조칼슘, 표고버섯, 녹차, 갈근 및 마가목열매를 함유하는 것을 특징으로 하는 골다공증의 예방 또는 개선용 건강기능식품.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 해조칼슘은 리토탐니온(Lithothamnion sp.)의 분말인 것을 특징으로 하는 골다공증의 예방 또는 개선용 건강기능식품.
  8. 제6항에 있어서,
    상기 조성물은 조골세포의 분화 증식 효능이 있는 것을 특징으로 하는 골다공증의 예방 또는 개선용 건강기능식품.
  9. 제6항에 있어서,
    상기 조성물은 파골세포의 골흡수 억제 효능이 있는 것을 특징으로 하는 골다공증의 예방 또는 개선용 건강기능식품.
  10. 제6항에 있어서,
    상기 조성물은 골강도 증강 효능이 있는 것을 특징으로 하는 골다공증의 예방 또는 개선용 건강기능식품.
KR1020220052526A 2022-04-28 2022-04-28 해조칼슘 및 생약의 혼합물을 함유하는 골다공증 예방 또는 치료용 조성물 KR20230153541A (ko)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020220052526A KR20230153541A (ko) 2022-04-28 2022-04-28 해조칼슘 및 생약의 혼합물을 함유하는 골다공증 예방 또는 치료용 조성물

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020220052526A KR20230153541A (ko) 2022-04-28 2022-04-28 해조칼슘 및 생약의 혼합물을 함유하는 골다공증 예방 또는 치료용 조성물

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20230153541A true KR20230153541A (ko) 2023-11-07

Family

ID=88747314

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020220052526A KR20230153541A (ko) 2022-04-28 2022-04-28 해조칼슘 및 생약의 혼합물을 함유하는 골다공증 예방 또는 치료용 조성물

Country Status (1)

Country Link
KR (1) KR20230153541A (ko)

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR100277571B1 (ko) 1998-06-29 2001-01-15 박명규 천연 칼슘소재를 이용한 수용성 칼슘음료 및 그 제조방법
KR100509177B1 (ko) 2003-02-05 2005-08-22 롯데제과주식회사 골다공증 예방용 기능성 식품 조성물
KR100664595B1 (ko) 2005-07-06 2007-01-04 김명선 해조칼슘이 함유된 청국장 건강보조식품의 제조 방법
KR101692292B1 (ko) 2016-06-20 2017-01-04 한남대학교 산학협력단 해조류 추출물을 유효성분으로 포함하는 골다공증 예방 또는 치료용 약학 조성물

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR100277571B1 (ko) 1998-06-29 2001-01-15 박명규 천연 칼슘소재를 이용한 수용성 칼슘음료 및 그 제조방법
KR100509177B1 (ko) 2003-02-05 2005-08-22 롯데제과주식회사 골다공증 예방용 기능성 식품 조성물
KR100664595B1 (ko) 2005-07-06 2007-01-04 김명선 해조칼슘이 함유된 청국장 건강보조식품의 제조 방법
KR101692292B1 (ko) 2016-06-20 2017-01-04 한남대학교 산학협력단 해조류 추출물을 유효성분으로 포함하는 골다공증 예방 또는 치료용 약학 조성물

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR101682489B1 (ko) 대사성 증후군의 조절을 위한 스파란터스 인디커스 및 가르시니아 망고스타나 유래의 조성물
KR102257023B1 (ko) 겹달맞이꽃 추출물을 함유하는 근위축증 또는 근감소증 예방, 치료 또는 개선용 조성물
KR20060111857A (ko) 단삼 추출물 및 분획물을 함유하는 동맥경화증의 예방 또는치료용 조성물
KR20100129481A (ko) 2,5-비스-아릴-3,4-디메틸테트라하이드로퓨란 리그난을 유효성분으로 포함하는 에이엠피케이의 활성화에 의해 매개되는 비만 관련 질환의 예방 또는 치료용 조성물
KR100967814B1 (ko) 자초추출물로부터 분리되는 시코닌을 유효성분으로함유하는 비만의 예방 또는 치료용 조성물
KR102081984B1 (ko) 새싹밀 추출물을 포함하는 골다공증 예방 또는 치료용 조성물
KR100703180B1 (ko) 혼합 생약제 추출물을 포함하는 골다공증 질환의 예방 및치료를 위한 약학조성물
KR20130019725A (ko) 울금 물 추출물의 분획물을 함유하는 알코올성 간 손상 예방용 약학적 조성물
KR100555904B1 (ko) 큰느타리버섯과 오가피의 혼합 생약재 추출물 및 이를유효성분으로 하는 골다공증 예방 및 치료용 조성물
KR101152479B1 (ko) 탈지된 녹차씨 추출물을 유효성분으로 포함하는 항염 또는 항암 조성물
KR20230153541A (ko) 해조칼슘 및 생약의 혼합물을 함유하는 골다공증 예방 또는 치료용 조성물
KR101075554B1 (ko) 돌단풍 추출물 또는 이의 분획물을 유효성분으로 함유하는 폐경기 증후군 예방 및 치료용 조성물
KR20080095581A (ko) 발효청국장 추출물을 포함하는 갱년기 질환의 예방 및치료용 조성물
KR102184812B1 (ko) 새찰쌀보리 추출물을 포함하는 골다공증 예방 또는 치료용 조성물
KR102185436B1 (ko) 풀무치 추출물을 함유하는 조골세포의 분화 촉진용 조성물
KR101181347B1 (ko) 백선피 추출물을 유효성분으로 포함하는 지질 관련 심혈관 질환 또는 비만의 예방 및 치료용 조성물
KR101857165B1 (ko) 혼합 생약 추출물을 유효성분으로 함유하는 골 대사성 질환의 예방, 개선 또는 치료용 조성물
KR102149460B1 (ko) 땅콩 추출물을 유효성분으로 포함하는 골다공증 치료 또는 예방용 약제학적 조성물
KR100888068B1 (ko) 비만 억제용 조성물
KR101472224B1 (ko) 소리쟁이 뿌리 추출물을 유효성분으로 하는 골다공증의 예방 및 치료용 조성물
KR20130091160A (ko) 사철쑥 추출물을 유효성분으로 포함하는 골다공증 치료 및 예방용 조성물
KR102448274B1 (ko) 보골지 추출물의 조다당 분획물을 유효성분으로 함유하는 골질환의 예방, 개선 또는 치료용 조성물
KR101207991B1 (ko) 비만 및 대사성 질환 예방 또는 치료용 조성물
KR101130640B1 (ko) 감국 추출물을 함유하는 골다공증 예방 또는 치료용 조성물
KR101503372B1 (ko) 비목나무 추출물, 이의 분획물, 또는 이로부터 분리한 화합물을 유효성분으로 함유하는 뇌졸중의 예방 및 치료용 조성물