KR101207991B1 - 비만 및 대사성 질환 예방 또는 치료용 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 비만 및 대사성 질환의 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것이다. 구체적으로 본 발명은 황금 추출물 및 길경 추출물을 유효성분으로 함유하는 것을 특징으로 하는 비만 및 대사성 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 또는 비만 및 대사성 질환의 예방 또는 개선용 식품 조성물에 관한 것이다. 상기 본 발명의 조성물은 체중증가 억제효과, 지방조직 감소효과, 지방 축적억제효과, 혈당 감소효과 및 혈중 지질 개선효과가 우수하여, 비만 및 대사성 질환의 예방 또는 치료용 조성물로 유용하게 사용될 수 있다.
황금, 길경, 비만, 대사성 질환, 조성물

Description

비만 및 대사성 질환 예방 또는 치료용 조성물{Composition for preventing or treating obesity and metabolic disease}
본 발명은 비만 및 대사성 질환의 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것이다. 구체적으로 본 발명은 황금 추출물 및 길경 추출물을 유효성분으로 함유하는 것을 특징으로 하는 비만 및 대사성 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 또는 비만 및 대사성 질환의 예방 또는 개선용 식품 조성물에 관한 것이다.
비만은 체내에 과잉에너지가 지방으로 변환되어 지방조직에 과다하게 축적됨으로써 체지방이 비정상적으로 많아지는 대사이상에 의해 유발되는 질병이다. 비만의 발생 원인으로는 크게 유전적 원인과 환경적 원인(육식 위주의 식생활, 운동량 감소 등)이 있다. 이들 이외의 원인으로는 신경내분비적 원인, 약물 원인 등이 있다.
세계보건기구(WHO)에 의해 1996년에 이미 질병으로 규정된 비만은 최근 전세계적으로 가장 급증하는 만성 질환의 하나로 당뇨병, 고지혈증, 동맥경화, 심혈관계 질환 등의 “성인성 질환“ 발병에 주요 위험요인이다. 전 세계적으로 비만인구의 급증에 따라 직간접적인 지출비용의 증가로 비만 및 성인성 질환 관련 시장이 급성장하고 있으며 사회적 손실 규모도 급증하는 추세에 있다.
이러한 비만을 치료하기 위한 표적으로는 식욕조절, 지방대사 조절, 지방세포분화 조절, 지방흡수 조절 및 에너지대사 조절 등이 존재하며, 이들을 중심으로 활발한 연구가 진행되고 있다. 현재 미국 FDA가 장기사용을 승인한 비만 치료 약물은 두 가지로서, 노르에프린(norepinephrine)과 세로토닌(serotonin)의 재흡수를 억제하는 작용기전을 가진 시부트라민(sibutramine) (REDUCTIL, 상표명)과 췌장 및 소화기계에서 분비되는 리파아제를 억제하여 효과를 나타내는 올리스타트(orlistat)(XENICAL, 상표명)가 있다. 시부트라민은 처음에 항우울제로 개발되었으나, 항비만 효과가 우수하여 현재 비만치료제로 사용되고 있다. 최근까지 보고된 연구결과, 시부트라민을 최소 1년 이상 사용했을 때, 위약군에 비해 4.3 kg 또는 4.5% 이상의 체중 감소를 보인다. 그러나 시부트라민을 사용할 경우 혈압상승, 불면증, 구강건조, 어지러움 등의 부작용이 있으며, 고혈압과 같은 심혈관질환 환자에게는 사용할 수 없는 단점이 있다. 올리스타트의 경우 췌장 및 소화기계에서 분비되는 리파아제의 작용을 억제하여 섭취한 음식에 포함한 지방질의 흡수를 30% 정도 감소시킨다. 현재까지 보고된 연구결과, 올리스타트를 1년간 투여 받은 경우 위약군에 비해, 2.7 kg 혹은 2.9%의 체중 감소를 보였다. 그러나 올리스타트를 사용할 경우는 설사, 지방변, 분실금 등의 부작용이 있으며, 한국인과 같이 지방섭취가 서양인에 비해 적은 경우에는 약물의 효과가 뚜렷하지 않다. 비만 치료를 위해 지금까지 개발된 약물들의 한계점으로 인해 항비만 효과가 높고, 부작용은 적은 새로운 작용기전을 가진 약물의 개발이 절실히 요구되는 실정이다.
또한 대사성 질환(metabolic disease)은 지질 또는 당 대사 이상으로 인한 질환을 총칭한다. 그 증상 자체는 치명적이진 않지만 당뇨병이나 허혈성 심혈관계 질환과 같은 심각한 질병으로 발전할 소인이 있기 때문에 현대인을 가장 크게 위협하는 질환이 되고 있다. 한때는 그 원인을 몰라 X증후군(Syndrome X)을 비롯한 여러 종류의 이름으로 불렸으나, 최근 세계보건기구와 미국 국립보건연구원에서 제정한 성인 치료프로그램 Ⅲ(Adult Treatment Program Ⅲ: ATP Ⅲ)을 통해 대사성 질환이라 공식 명명하였다.
현재까지 대사증후군 치료를 위한 약물은 개발되지 못하고 있으며 단지 당뇨병, 고지혈증을 이용한 대사증후군 치료를 시도하고 있으나 약물로서의 한계를 갖고 있다. 현재 사용가능한 약물을 보면 당뇨병 치료제로 사용되는 metformin, TZD(thiazolidinediones) 계열의 약물, glucosidase inhibitors, dual PPARγ/α agonist 그리고 DDP(Dipeptidyl peptidase) IV inhibitors가 대사증후군 치료 약물로 기대를 모으고 있다.
그러나 상기와 같은 화학 약물은 혈압상승, 불면증, 구강건조, 어지러움 등의 부작용이 있으며, 고혈압과 같은 심혈관질환 환자에게는 사용할 수 없는 단점이 있다. 따라서 대사성 질환의 예방 및 치료 효과가 우수하고 부작용이 적은 새로운 약물의 개발이 절실히 요구되는 실정이다.
만일 상기 비만 및 대사성 질환을 치료하기 위하여 전통의학에서 사용되고 있는 천연물 약제들을 이용할 경우, 상기 약제들은 오랫동안 사용되어 왔기 때문에 독성 염려가 적다는 장점이 있을 것이다.
한편 황금(黃芩, Scutellariae Radix.)은 꿀풀과의 여러해살이 풀인 황금의 뿌리로 맛은 쓰고 성질은 차갑고 폐와 담, 위, 대장에 작용한다. 황금은 쓰고 찬 성질로 습기를 없애고 열을 제거한다. 주로 폐에 작용하여 폐의 열로 인한 기침, 가래 등에 사용한다. 해열작용, 소염작용, 이뇨작용, 위액분비억제작용, 항균작용을 한다. 황금에 함유된 바이카린(Baicalin)은 진정작용을 하며 모세혈관의 투과성을 저하시켜 지혈작용을 한다. 바이칼린은 가수분해하여 해독작용을 하는 글루쿠론산(Glucuronic acid)과 이뇨작용을 하는 바이칼레인(Baicalein)이 된다. 또 이 바이카레인은 항균작용이 뛰어나 디프테리아균, 백일해균, 인플루엔자 바이러스에도 억제작용이 있는 것으로 알려져 있다(정보섭 및 신민교, 도해 향약(생약)대사전, 영림사, pp855-856, 1998).
또한 길경(桔梗, Platycodi Radix)은 도라지의 뿌리로서 사포닌을 함유하며 그 기지성분은 폴리갈락산(polygalacic acid), 플래티코다이제닌(platicodigenin) 과 글루코스이다. 또 α-스피나스테롤(α-spinasterol), α-스피나스테릴-β-d-글루코시드(α-spinasteryl-β-d-glucoside), 5α-스티그마스타-7-엔-3β-올(5α-stigmasta-7-en-3β-ol), 베툴린(betulin), 이누린(inulin), 플래티코도닌(platycodonin)을 함유한다. 이것의 약리작용으로는 폐기선개(肺氣宣開), 거담(祛痰), 배농(排膿)의 효능이 있는 것으로 알려져 있다(정보섭 및 신민교 도해 향 약(생약)대사전, 영림사, pp1089-1090, 1998).
따라서 본 발명자들은 경제적 효용가치가 크고 부작용이 적은 천연제제를 이용하여 보다 효율적인 비만 및 대사성 질환의 예방 또는 치료방법을 찾기 위하여 연구하던 중, 황금 추출물 및 길경추출물을 혼합하여 본 발명의 조성물을 제조하고 상기 조성물이 비만 및 대사성 질환 치료 효과가 우수함을 확인함으로써 본 발명을 완성하였다.
따라서 본 발명의 목적은 황금 추출물 및 길경 추출물을 유효성분으로 함유하는 것을 특징으로 하는 비만 및 대사성 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공하는 것이다.
또한 본 발명의 목적은 황금 추출물 및 길경 추출물을 유효성분으로 함유하는 것을 특징으로 하는 비만 및 대사성 질환의 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공하는 것이다.
상기와 같은 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 황금 추출물 및 길경 추출물을 유효성분으로 함유하는 것을 특징으로 하는 비만 및 대사성 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
또한 본 발명은 황금 추출물 및 길경 추출물을 유효성분으로 함유하는 것을 특징으로 하는 비만 및 대사성 질환의 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공한다.
이하, 본 발명을 상세히 설명한다.
본 발명의 비만 및 대사성 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물은 황금 추출물 및 길경 추출물을 유효성분으로 함유하는 것을 특징으로 한다.
또한 본 발명의 비만 및 대사성 질환의 예방 또는 개선용 식품 조성물은 황금 추출물 및 길경 추출물을 유효성분으로 함유하는 것을 특징으로 한다.
상기 황금 추출물 및 길경 추출물은 물 또는 유기용매로 추출된 것임을 특징으로 한다. 상기 유기용매는 이에 한정되지 않지만 바람직하게는 메탄올, 에탄올, 부탄올, 헥산 및 에틸아세테이트로 이루어진 그룹 중에서 선택된 것임을 특징으로 한다. 가장 바람직하게는 상기 황금 추출물 및 길경 추출물은 열수 추출하여 제조될 수 있다.
상기 황금 추출물 및 길경 추출물을 제조하기 위하여, 황금 및 길경과 상기 추출용매의 비율은 통상적인 추출방법에 의한 것이라면 이제 한정되지 않지만 추출효율을 증대시키기 위하여 바람직하게는 황금 및 길경 1g에 대하여 추출용매를 1배 내지 40배(중량기준)로 사용할 수 있다. 또한 추출온도의 경우 통상적인 추출방법에 의한 것이라면 이제 한정되지 않으며 추출용매에 따라 당업자가 용이하게 선택할 수 있다. 예를 들어, 열수 추출하는 경우라면 통상적인 추출 온도인 60~100℃에 서 추출할 수 있다. 또한 추출시간의 경우 추출온도에 따라 당업자가 용이하게 선택할 수 있지만, 바람직하게는 1시간 내지 48시간 동안 추출할 수 있다.
또한 당업자가 본 발명의 조성물의 용도를 고려하여 상기와 같이 제조된 황금 추출물 및 길경 추출물을 통상적인 방법에 따라 농축하거나 동결 건조하여 사용할 수 있다.
본 발명의 일실시예에서는 황금 100g 및 길경 100g를 각각 1.2ℓ의 3차 증류수에 넣어 2시간 동안 열수 추출하고 농축한 뒤, 동결 건조기를 이용하여 동결 건조함으로써 황금 추출물 및 길경 추출물을 제조하고 이들을 혼합하여 본 발명의 조성물을 제조하였다(<실시예 1> 참조).
본 발명의 조성물은 이에 한정되지 않지만 바람직하게는 상기와 같이 제조된 황금 추출물 및 길경 추출물을 1~10:1~10의 비율로 혼합하여 제조될 수 있다. 가장 바람직하게는 상기와 같이 제조된 황금 추출물 및 길경 추출물을 1:1의 비율로 혼합하여 제조될 수 있다. 상기와 같은 혼합 비율은 본 발명자들이 본 발명의 비만 및 대사성 질환의 치료 효과를 고려하여 많은 실험 과정에서 도출해 낸 결과이다. 상기 수치범위를 벗어나는 경우 본 발명의 비만 및 대사성 질환의 치료 효과가 감소하므로 상기 수치범위로 한정하는 것이 바람직하다.
본 발명의 일실시예에서는 상기와 같이 제조된 황금 추출물 및 길경추출물을 1:1로 혼합하여 본 발명의 조성물을 제조하였다(<실시예 1> 참조).
상기와 같이 제조된 본 발명의 조성물을 지방세포에 투여한 경우, 본 발명의 조성물을 투여하지 않은 대조군에 비하여 통계적으로 유의한 지방축적 억제효과를 보였으며, 또한 황금 또는 길경 추출물을 단독으로 투여한 경우보다도 우수한 지방축적 억제효과를 나타내었다(<실험예 1-1> 참조).
또한 상기와 같이 제조된 본 발명의 조성물을 고지방식이를 섭취한 마우스에 투여한 경우, 본 발명의 조성물을 투여하지 않은 대조군에 비하여 통계적으로 유의한 체중증가 억제효과를 보였으며, 또한 황금 또는 길경 추출물을 단독으로 투여한 경우보다도 우수한 체중증가 억제효과를 나타내었다(<실험예 1-2> 참조).
또한 상기와 같이 제조된 본 발명의 조성물을 고지방식이를 섭취한 마우스에 투여한 경우, 본 발명의 조성물을 투여하지 않은 대조군에 비하여 통계적으로 유의한 지방조직 감소효과를 보였으며, 또한 황금 또는 길경 추출물을 단독으로 투여한 경우보다도 우수한 지방조직 감소효과를 나타내었다(<실험예 1-3> 참조).
따라서 황금 추출물 및 길경 추출물이 혼합된 본 발명의 조성물은 지방축적 억제효과, 체중증가 억제효과, 지방조직 감소효과가 우수하여 비만 및 대사성 질환의 예방 및 치료용 약학적 조성물 또는 상기 질환의 예방 또는 개선용 식품 조성물로 유용하게 사용될 수 있다.
한편 상기와 같이 제조된 본 발명의 조성물을 고지방식이를 섭취한 마우스에 투여한 경우, 본 발명의 조성물을 투여하지 않은 대조군에 비하여 통계적으로 유의한 혈당 감소효과를 보였으며, 또한 황금 또는 길경 추출물을 단독으로 투여한 경우보다도 우수한 혈당 감소효과를 나타내었다(<실험예 2-1> 참조).
또한 상기와 같이 제조된 본 발명의 조성물을 고지방식이를 섭취한 마우스에 투여한 경우, 본 발명의 조성물을 투여하지 않은 대조군에 비하여 통계적으로 유의한 혈중 지질 개선효과를 보였으며, 또한 황금 또는 길경 추출물을 단독으로 투여한 경우보다도 우수한 혈중 지질 개선효과를 나타내었다(<실험예 2-2> 참조).
따라서 황금 추출물 및 길경 추출물이 혼합된 본 발명의 조성물은 혈당 감소효과 및 혈중 지질 개선효과가 우수하여 비만 및 대사성 질환의 예방 및 치료용 약학적 조성물 또는 상기 질환의 예방 또는 개선용 식품 조성물로 유용하게 사용될 수 있다.
상기 대사성 질환은 생체 내 물질대사 장애에 의해서 발생하는 질환을 총칭하며 이에 한정되지 않지만 바람직하게는 당뇨병, 고지혈증, 동맥경화증, 고혈압, 협심증, 심근경색 및 심부전으로 이루어진 군에서 선택된 것을 말한다.
또한 상기 황금 및 길경은 용량제한 없이 사용가능한 식품의 주원료로 식품공전에 등재된 매우 안전한 물질이므로, 본 발명의 조성물은 상기와 같이 약학적 조성물 또는 식품 조성물로 유용하게 사용될 수 있다.
상기 약학적 조성물의 경우에는 상기 황금 추출물 및 길경 추출물을 단독으로 포함하거나 또는 하나 이상의 약학적으로 허용되는 담체, 부형제 또는 희석제를 추가로 포함할 수 있다. 상기에서 '약학적으로 허용되는'이란 생리학적으로 허용되고 인간에게 투여될 때, 통상적으로 알레르기 반응 또는 이와 유사한 반응을 일으 키지 않는 조성물을 말한다.
상기 약학적 조성물을 포유동물에 투여하는 방법으로는 특별히 한정되지 않으며 예를 들면, 경구 또는 비경구적으로 투여할 수 있다. 비경구적인 투여방법으로는 이에 한정되지는 않으나, 피하 내, 정맥 내, 근육 내 또는 복강 내 투여할 수 있다. 바람직하게는 본 발명의 약학적 조성물은 경구 투여될 수 있다.
상기 약학적 조성물은 상술한 바와 같은 투여 경로에 따라 경구 투여용 또는 비경구 투여용 제제로 제형화 할 수 있다.
경구 투여용 제제의 경우에 본 발명의 조성물은 분말, 과립, 정제, 환제, 당의정제, 캡슐제, 액제, 겔제, 시럽제, 슬러리제, 현탁액 등으로 당업계에 공지된 방법을 이용하여 제형화될 수 있다. 예를 들어, 경구용 제제는 활성 성분을 고체 부형제와 배합한 다음 이를 분쇄하고 적합한 보조제를 첨가한 후 과립 혼합물로 가공함으로써 정제 또는 당의정제를 수득할 수 있다. 적합한 부형제의 예로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로즈, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨 및 말티톨 등을 포함하는 당류와 옥수수 전분, 밀 전분, 쌀 전분 및 감자 전분 등을 포함하는 전분류, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 나트륨 카르복시메틸셀룰로오즈 및 하이드록시프로필메틸-셀룰로즈 등을 포함하는 셀룰로즈류, 젤라틴, 폴리비닐피롤리돈 등과 같은 충전제가 포함될 수 있다. 또한, 경우에 따라 가교결합 폴리비닐피롤리돈, 한천, 알긴산 또는 나트륨 알기네이트 등을 붕해제로 첨가할 수 있다. 나아가, 상기 약학 조성물은 항응집제, 윤활제, 습윤제, 향료, 유화제 및 방부제 등을 추가로 포함할 수 있다.
비경구 투여용 제제의 경우에는 주사제의 형태로 당업계에 공지된 방법으로 제형화 할 수 있다. 이들 제형은 모든 제약 화학에 일반적으로 공지된 처방서인 문헌(Remington's Pharmaceutical Science, 15th Edition, 1975. Mack Publishing Company, Easton, Pennsylvania 18042, Chapter 87: Blaug, Seymour)에 기재되어 있다.
본 발명에 따른 약학적 조성물의 적합한 투여량은 약 50mg/체중kg/day～2000 mg/체중kg/day이며, 보다 바람직하게는 약 50mg/체중kg/day～250mg/체중kg/day이다. 그러나 본 발명에 따른 조성물의 투여량은 투여 경로, 환자의 연령, 성별, 체중 및 환자의 중증도 등의 여러 인자에 따라 적절히 선택될 수 있다.
상기 본 발명의 식품 조성물은 기능성 식품(functional food), 영양보조제(nutritional supplement), 건강식품(health food) 및 식품 첨가제(food additives) 등의 모든 형태를 포함한다.
상기 유형의 식품 조성물은 당업계에 공지된 통상적인 방법에 따라 다양한 형태로 제조할 수 있다. 이에 한정되지 않지만 예를 들면, 건강식품으로는 황금 추출물 및 길경 추출물을 차, 쥬스 및 드링크의 형태로 제조하여 음용할 수 있도록 액상화, 과립화, 캡슐화 및 분말화하여 섭취할 수 있다. 또한, 황금 추출물 및 길경 추출물과 비만 및 대사성 질환에 효과가 있다고 알려진 공지의 활성 성분과 함께 혼합하여 조성물의 형태로 제조할 수 있다. 또한, 기능성 식품으로는 이에 한정되지 않지만 음료(알콜성 음료 포함), 과실 및 그의 가공식품(예: 과일통조림, 병 조림, 잼, 마아말레이드 등), 어류, 육류 및 그 가공식품(예: 햄, 소시지 콘비이프 등), 빵류 및 면류(예: 우동, 메밀국수, 라면, 스파게이트, 마카로니 등), 과즙, 각종 드링크, 쿠키, 엿, 유제품(예: 버터, 치이즈 등), 식용식물유지, 마아가린, 식물성 단백질, 레토르트 식품, 냉동식품, 각종 조미료(예: 된장, 간장, 소스 등) 등에 황금 추출물 및 길경 추출물을 첨가하여 제조할 수 있다. 또한, 황금 추출물 및 길경 추출물을 식품 첨가제의 형태로 사용하기 위해서는 분말 또는 농축액 형태로 제조하여 사용할 수 있다.
본 발명의 식품 조성물 중 황금 추출물 및 길경 추출물의 바람직한 함유량으로는 이에 한정되지 않지만 바람직하게는 최종적으로 제조된 식품 중 0.1 내지 90 중량%이다. 더 바람직하게는, 본 발명의 황금 추출물 및 길경 추출물을 유효성분으로 함유하는 식품 조성물은 특히, 비만 및 대사성 질환에 효과가 있는 것으로 알려진 활성 성분과 함께 혼합하여 건강식품의 형태로 제조될 수 있다.
본 발명의 황금 추출물 및 길경 추출물을 유효성분으로 함유하는 것을 특징으로 하는 비만 및 대사성 질환의 예방 또는 치료용 조성물은 체중증가 억제효과, 지방조직 감소효과, 지방 축적억제효과, 혈당 감소효과 및 혈중 지질 개선효과가 우수하여 비만 및 대사성 질환의 예방 또는 치료용 조성물로 유용하게 사용될 수 있다.
이하, 본 발명을 실시예에 의해 상세히 설명한다.
단, 하기 실시예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명의 내용이 하기 실시예에 한정되는 것은 아니다.
하기 모든 실험 데이터는 대조군에 대한 각 실험군의 차이를 t-test를 이용하여 분석하였다.
<실시예 1>
본 발명의 조성물의 제조
황금 100g 및 길경 100g를 각각 1.2ℓ의 3차 증류수에 넣어 2시간 동안 열수 추출하고, 원심분리(3000rpm, 3분 동안)하여 침전물을 제거하였다. 상기 원심분리 후 수득한 상층액을 증발 농축기(evaperator)를 이용하여 60℃에서 농축한 뒤, 동결 건조기를 이용하여 동결 건조하였다. 상기 동결 건조 후, 황금 추출물은 38.59g(수율 38.59%), 길경 추출물은 26.48g(수율 26.48%)를 수득하였다. 상기 수득한 황금 추출물 및 길경추출물을 1:1로 혼합하여 본 발명의 조성물을 제조하였다.
<실험예 1>
본 발명에 의한 조성물의 비만 예방 및 치료 효과
<1-1> 지방축적 억제효과
본 발명의 조성물이 지방세포(adipocyte)에서 지방축적 억제효과가 있는지 여부를 확인하기 위하여 하기와 같은 방법을 수행하였다. 3T3-L1 전지방세포(preadipocyte)를 DMEM(Dulbecco’s Modified Eagle’s Medium)에서 배양하면서 1㎎/㎖ 인슐린, 0.25mM 덱사메타손(dexamethasone), 및 0.5mM IBMX(3-isobutyl-1-methylxanthine)을 2일 처리한 후 1㎎/㎖ 인슐린을 5일간 더 처리하면서 지방세포(adipocyte)를 분화시켰다. 상기 분화과정에서 중성지방(triglyceride)의 축적이 일어나는데 이를 중성지방측정용 키트(아산제약, 서울)를 이용하여 550nm에서 흡광도(OD)를 측정하고 그 결과를 하기 표 1 및 도 1에 기재하였다.
본 발명의 조성물(THI)의 지방축적 억제효과
OD 550 (Mean ± SE)
preadipocyte (전지방세포) 0.049 ± 0.001
adipocyte (지방세포) 0.846 ± 0.014
THI 1.0 mg/mL 0.102 ± 0.007
황금 1.0 mg/mL 0.226 ± 0.020
길경 1.0 mg/mL 0.348 ± 0.026
상기 표 1 및 도 1에 기재된 바와 같이, 본 발명의 조성물을 투여한 경우 황금 또는 길경 추출물을 단독으로 투여한 경우보다도 우수한 지방축적 억제효과를 보였다. 따라서 황금 및 길경추출물이 혼합된 본 발명의 조성물은 비만 예방 및 치료 효과가 우수함을 알 수 있었다.
<1-2> 체중증가 억제 효과
마우스의 사육 및 경구투여 등 해부를 제외한 모든 실험은 SPF (Specific Pathogen Free) 사육환경에서 진행되었다. 6주령의 C57/BL6J 마우스 수컷을 (주)중앙실험동물로부터 구입하여 1주간 적응기간을 거친 후, 총 6개 군으로 분류하였다. 한 군당 9마리씩 분류하고 정상군에는 4.5%의 지방이 함유된 정상식이를 4주간 매주 공급하였고 대조군과 실험군에는 60%의 지방이 함유된 고지방식이를 4주간 매주 공급하였다.
상기 정상군 및 대조군에는 3차 증류수를 마우스의 무게 그람 당 10㎕가 되도록 하여 매일 투여하였고, 실험군에는 상기 <실시예 1>에서 제조한 본 발명의 조성물, 황금 추출물, 또는 길경 추출물을 마우스의 무게 그람 당 10㎕가 되도록 하여 각각 경구 투여하고 4주 경과한 후, 체중의 변화를 측정하여 그 결과를 하기 표 2에 기재하였다.
본 발명의 조성물(THI)의 체중증가 억제 효과
Mean ± SE P-value
정상군 3.325 ± 0.229
대조군 8.400 ± 0.357
THI 1.0g/kg 6.433 ± 0.614 0.014
THI 2.0g/kg 6.278 ± 0.580 0.007
황금 1.0g/kg 6.567 ± 0.557 0.014
길경 1.0g/kg 7.478 ± 0.488 0.147
상기 표 2에 기재된 바와 같이, 본 발명의 조성물을 투여한 경우 대조군에 비하여 통계적으로 유의한(P<0.05) 체중증가 억제효과를 보였으며, 특히 황금 또는 길경 추출물을 단독으로 투여한 경우보다도 우수한 체중증가 억제효과를 보였다. 따라서 황금 및 길경추출물이 혼합된 본 발명의 조성물은 비만 예방 및 치료 효과가 우수함을 알 수 있었다.
<1-3> 지방조직 감소효과
상기 <실험예 1-1>의 각 군의 마우스를 부검 16시간 전부터 절식하여 에테르로 전신마취 시킨 후 개복하고 신장후지방조직 (retro-peritoneal adipose tissue)을 채취하여 무게를 측정하고 그 결과를 하기 표 3에 기재하였다.
본 발명의 조성물(THI)의 지방조직 감소효과
Mean ± SE P-value
정상군 0.131 ± 0.055
대조군 0.681 ± 0.020
THI 1.0g/kg 0.592 ± 0.043 0.096
THI 2.0g/kg 0.551 ± 0.049 0.035
황금 1.0g/kg 0.661 ± 0.037 0.135
길경 1.0g/kg 0.650 ± 0.039 0.515
상기 표 3에 기재된 바와 같이, 본 발명의 조성물을 투여한 경우 대조군에 비하여 통계적으로 유의한(P<0.05) 지방조직 감소효과를 보였으며, 특히 황금 또는 길경 추출물을 단독으로 투여한 경우보다도 우수한 지방조직 감소효과를 보였다. 따라서 황금 및 길경추출물이 혼합된 본 발명의 조성물은 비만 예방 및 치료 효과가 우수함을 알 수 있었다.
<실험예 2>
본 발명에 의한 조성물의 대사성 질환의 예방 및 치료 효과
<2-1> 혈당 감소효과
마우스의 사육 및 경구투여 등 해부를 제외한 모든 실험은 SPF (Specific Pathogen Free) 사육환경에서 진행되었다. 6주령의 C57/BL6J 마우스 수컷을 (주)중앙실험동물로부터 구입하여 1주간 적응기간을 거친 후, 총 6개 군으로 분류하였다. 한 군당 9마리씩 분류하고 정상군에는 4.5%의 지방이 함유된 정상식이를 4주간 매주 공급하였고 대조군과 실험군에는 60%의 지방이 함유된 고지방식이를 4주간 매주 공급하였다.
상기 정상군 및 대조군에는 3차 증류수를 마우스의 무게 그람 당 10㎕가 되도록 하여 매일 투여하였고, 실험군에는 상기 <실시예 1>에서 제조한 본 발명의 조성물, 황금 추출물, 또는 길경 추출물을 마우스의 무게 그람 당 10㎕가 되도록 하여 각각 4주간 경구 투여하였다.
상기 <실험예 1-3> 부검된 마우스의 혈액을 심장에서 채혈한 후, 원심 분리하여 혈장을 수득하고 4℃에 보관하였다가 자동생화학분석기를 사용하여 혈당을 측정하여 그 결과를 표 4 및 도 2에 기재하였다.
본 발명의 조성물(THI)의 혈당 감소효과
Mean ± SE P-value
정상군 259.750 ± 17.764
대조군 312.111 ± 7.700
THI 1.0g/kg 267.222 ± 11.950 0.006
THI 2.0g/kg 267.667 ± 19.219 0.047
황금 1.0g/kg 345.778 ± 25.507 0.224
길경 1.0g/kg 321.333 ± 18.947 0.658
상기 표 4 및 도 2에 기재된 바와 같이, 본 발명의 조성물을 투여한 경우 대조군에 비하여 통계적으로 유의한(P<0.05) 혈당 감소효과를 보였으며, 특히 황금 또는 길경 추출물을 단독으로 투여한 경우보다도 우수한 혈당 감소효과를 보였다. 따라서 황금 및 길경추출물이 혼합된 본 발명의 조성물은 혈당 감소 효과가 우수함을 알 수 있었다.
<2-2> 혈중 지질 개선효과
상기 <실험예 1-2> 부검된 마우스의 혈액을 심장에서 채혈한 후, 원심 분리하여 혈장을 수득하고 4℃에 보관하였다가 자동생화학분석기를 사용하여 혈중 중성지방을 측정하여 그 결과를 표 5 및 도 3에 기재하였다.
본 발명의 조성물(THI)의 혈중 지질 개선효과
Mean ± SE P-value
정상군 33.000 ± 5.000
대조군 43.556 ± 2.566
THI 1.0g/kg 21.111 ± 1.495 0.000
THI 2.0g/kg 16.667 ± 1.374 0.000
황금 1.0g/kg 35.667 ± 3.452 0.085
길경 1.0g/kg 27.444 ± 2.422 0.000
상기 표 5 및 도 3에 기재된 바와 같이, 본 발명의 조성물을 투여한 경우 대조군에 비하여 통계적으로 유의한(P<0.05) 혈중 중성지방 감소효과를 보였으며, 특히 황금 또는 길경 추출물을 단독으로 투여한 경우보다도 우수한 혈중 중성지방 감소효과를 보였다. 따라서 황금 및 길경추출물이 혼합된 본 발명의 조성물은 혈중 지질 개선효과가 우수함을 알 수 있었다.
<제제예>
<1-1> 산제의 제조
상기 <실시예 1>의 본 발명의 조성물 300mg, 유당 100mg, 탈크 10mg을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조하였다.
<1-2> 정제의 제조
상기 <실시예 1>의 본 발명의 조성물 50mg, 옥수수전분 100mg, 유당 100mg, 스테아린산 마그네슘 2mg을 혼합한 후 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조하였다.
<1-3> 건강식품의 제조
상기 <실시예 1>의 본 발명의 조성물 1000㎎, 비타민 A 아세테이트 70㎍, 비타민 E 1.0㎎, 비타민 B1 0.13㎎, 비타민 B2 0.15㎎, 비타민 B6 0.5㎎, 비타민 B12 0.2㎍, 비타민 C 10㎎, 비오틴 10㎍, 니코틴산아미드 1.7㎎, 엽산 50㎍, 판토텐산 칼슘 0.5㎎, 황산제1철 1.75㎎, 산화아연 0.82㎎, 탄산마그네슘 25.3㎎, 제1인산칼륨 15㎎, 제2인산칼슘 55㎎, 구연산칼륨 90㎎, 탄산칼슘 100㎎, 염화마그네슘 24.8 ㎎를 혼합하여 제조할 수 있으며 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 건강식품 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 건강식품 조성물 제조에 사용할 수 있다.
<1-4> 건강음료의 제조
상기 <실시예 1>의 본 발명의 조성물 1000㎎, 구연산 1000㎎, 올리고당 100 g, 매실농축액 2g, 타우린 1g에 정제수를 가하여 전체 900 ㎖ 통상의 건강음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1시간동안 85℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2ℓ용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관한 다음 건강음료 조성물 제조에 사용할 수 있다.
<1-5> 캡슐제의 제조
하기 성분을 혼합한 후 통상의 캡슐제 제조방법에 따라서 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조하였다:
<실시예 1>의 본 발명의 조성물 30 ㎎
유청단백질 100 ㎎
결정셀룰로오즈 400 ㎎
스테아린산 마그네슘 6 ㎎
<1-6> 주사제의 제조
통상의 주사제 제조방법에 따라 활성성분을 주사용 증류수에 용해하고 pH를 약 7.5로 조절한 다음 하기 나머지 성분 전체를 주사용 증류수로 2 ㎖ 용량의 앰플에 충진하고 멸균시켜서 주사제를 제조하였다:
<실시예 1>의 본 발명의 조성물 100 ㎎
주사용 증류수 적량
pH 조절제 적량
<1-7> 선식
현미, 보리, 찹쌀, 율무를 공지의 방법으로 알파화시켜 건조시킨 것을 배전한 후 분쇄기로 입도 60 메쉬의 분말로 만들었다. 검정콩, 검정깨, 들깨도 공지의 방법으로 쪄서 건조시킨 것을 배전한 후 분쇄기로 입도 60 메쉬의 분말로 만들었다. 상기에서 제조한 곡물류, 종실류 및 <실시예 1>의 본 발명의 조성물을 다음의 비율로 배합하였다.
곡물류 : 현미 30 중량%, 율무 15 중량%, 보리 20 중량%, 찹쌀 9 중량%,
종실류 : 들깨 7 중량%, 검정콩 8 중량%, 검정깨 7 중량%,
<실시예 1>의 본 발명의 조성물 3 중량%, 영지 0.5 중량%, 지황 0.5 중량%
<1-8> 츄잉껌
껌 베이스 20 중량%, 설탕 76.9 중량%, 향료 1 중량% 및 물 2 중량%와 <실시예 1>의 본 발명의 조성물 0.1 중량%를 배합하여 통상의 방법으로 츄잉껌을 제조하였다.
<1-9> 캔디
설탕 60 중량%, 물엿 39.8 중량% 및 향료 0.1 중량%와 <실시예 1>의 본 발명의 조성물 0.1 중량%를 배합하여 통상의 방법으로 캔디를 제조하였다.
<1-10> 비스켓
박력 1급 25.59 중량%, 중력 1급 22.22 중량%, 정백당 4.80 중량%, 식염 0.73 중량%, 포도당 0.78 중량%, 팜쇼트닝 11.78 중량%, 암모늄 1.54 중량%, 중조 0.17 중량%, 중아황산나트륨 0.16 중량%, 쌀가루 1.45 중량%, 비타민 B₁0.0001 중량%, 비타민 B₂0.0001 중량%, 밀크향 0.04 중량%, 물 20.6998 중량%, 전지분유 1.16 중량%, 대용분유 0.29 중량%, 제1인산칼슘 0.03 중량%, 살포염 0.29 중량% 및 분무유 7.27 중량%와 <실시예 1>의 본 발명의 조성물 1 중량%를 배합하여 통상의 방법으로 비스켓을 제조하였다.
본 발명의 황금 추출물 및 길경 추출물을 유효성분으로 함유하는 것을 특징으로 하는 비만 및 대사성 질환의 예방 또는 치료용 조성물은 체중증가 억제효과, 지방조직 감소효과, 지방 축적억제효과, 혈당 감소효과 및 혈중 지질 개선효과가 우수하여 비만 및 대사성 질환의 예방 또는 치료용 조성물로 유용하게 사용될 수 있다.
도 1은 본 발명의 조성물의 지방축적 억제 효과를 흡광도를 측정함으로써 나타낸 결과이다(THI 및 황금의 경우 p=0.004, THI 및 길경의 경우 p=0.0005, THI 및 지방세포의 경우 p=0.0000)
도 2는 본 발명의 조성물의 혈당 감소 효과를 자동생화학분석기를 사용하여 혈당을 측정함으로써 나타낸 결과이다(*P < 0.05. **P < 0.01, ***P < 0.001)
도 3은 본 발명의 조성물의 혈중 지질 개선효과를 자동생화학분석기를 사용하여 혈중 중성지방을 측정함으로써 나타낸 결과이다(*P < 0.05. **P < 0.01, ***P < 0.001)

Claims (6)

  1. 황금 추출물 및 길경 추출물을 유효성분으로 함유하는 것을 특징으로 하는 당뇨병의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  2. 황금 추출물 및 길경 추출물을 유효성분으로 함유하는 것을 특징으로 하는 당뇨병의 예방 또는 개선용 식품 조성물.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 황금 추출물 및 길경 추출물은 물 또는 유기용매로 추출된 것임을 특징으로 하는 조성물.
  4. 제3항에 있어서, 상기 유기용매는 메탄올, 에탄올, 부탄올, 헥산 및 에틸아세테이트로 이루어진 그룹 중에서 선택된 것임을 특징으로 하는 조성물.
  5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 황금 추출물 및 길경 추출물이 1~10:1~10의 비율로 혼합된 것을 특징으로 하는 조성물.
  6. 삭제
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