KR20220137663A - 청폐배독 기능이 있는 중약 복합 처방 및 그 용도 - Google Patents

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Abstract

청폐배독 기능이 있는 중약 복합 처방으로서, 다음 중량부의 중약재, 즉: 마황 8-10 중량부, 자감초 5-8 중량부, 행인 8-10 중량부, 생석고 15-30 중량부, 계지 8-10 중량부, 택사 8-10 중량부, 저령 8-10 중량부, 백출 8-10 중량부, 복령 15 중량부, 시호 15-18 중량부, 황금 5-8 중량부, 강반하 8-10 중량부, 생강 8-10 중량부, 자원 8-10 중량부, 관동 8-10 중량부, 사간 8-10 중량부, 세신 5-8 중량부, 산약 10-14 중량부, 지실 5-8 중량부, 진피 5-8 중량부, 곽향8-10 중량부로 이루어지고, 상기 중약 복합 처방은 신종 코로나바이러스 감염으로 인한 폐렴 증상에 현저한 치료 효과가 있다.

Description

청폐배독 기능이 있는 중약 복합 처방 및 그 용도
본 발명은 중약 조성물에 관한 것으로, 특히 청폐배독(淸肺排毒) 기능이 있는 중약 복합 처방에 관한 것이다.
바이러스성 폐렴(Viral pneumonia)은 상기도가 바이러스에 감염된 후, 아래로 하기도, 기관지, 폐까지 퍼져 염증이 발생하는 질환으로, 인플루엔자 바이러스 감염이 가장 흔하다.
2020년 1월 12일 세계보건기구(WHO)에 의해 2019-nCoV로 공식적으로 명명된 2019 신종 코로나바이러스는 인간에게서 발견된 코로나바이러스의 새로운 변종이다. 상기 바이러스의 증상은 일반적으로 발열, 피로, 마른기침, 진행성 호흡곤란 등 바이러스성 폐렴의 증상이며, 심한 경우 급성 호흡 곤란 증후군, 패혈성 쇼크, 불응성 대사성 산증 및 혈액응고장애가 나타난다. 상기 바이러스는 사람 간 전염이 확인되었고, 잠복기에 전염성이 있으며, 질병에 대한 특별한 치료 방법은 없다.
본 발명의 출원일 현재 많은 국가에서 새로운 돌연변이 신종 코로나바이러스가 발견되고 있지만, 현재 개발 중인 신종 코로나바이러스 백신이 돌연변이 신종 코로나바이러스에 대한 효과는 아직 확인되지 않았다. 따라서, 신종 코로나바이러스 폐렴을 효과적으로 치료할 수 있는 약물을 연구 개발하는 것이 매우 필요하다.
종래 기술에 존재하는 문제를 해결하기 위해, 본 발명의 목적은 바이러스성 폐렴 특히 2019 신종 코로나바이러스와 그 변종 바이러스로 인한 바이러스성 폐렴을 효과적으로 치료할 수 있는 청폐배독(폐를 맑게하고 독을 제거) 기능이 있는 중약 복합 처방 및 그 용도를 제공하는 것이다.
본 발명의 목적을 달성하기 위해, 본 발명의 기술적 해결책은 다음과 같다.
제1 측면에서, 본 발명은 청폐배독 기능이 있는 중약 복합 처방을 제공하며, 그 원료는 다음 중량부의 중약재, 즉,
마황 8-10 중량부, 자감초 5-8 중량부, 행인 8-10 중량부, 생석고 15-30 중량부, 계지 8-10 중량부, 택사 8-10 중량부, 저령 8-10 중량부, 백출 8-10 중량부, 복령 15 중량부, 시호 15-18 중량부, 황금 5-8 중량부, 강반하 8-10 중량부, 생강 8-10 중량부, 개미취 8-10 중량부, 관동 8-10 중량부, 사간 8-10 중량부, 세신 5-8 중량부, 산약 10-14 중량부, 지실 5-8 중량부, 진피 5-8 중량부, 곽향 8-10 중량부를 포함한다.
본 발명의 상기 중약 복합 처방은 중국 전통 의학 고전인 한나라 장중경의 상한잡병론(傷寒雜病論)을 참조하고, 마황행인감초석고탕(마행석감탕(麻杏石甘湯)이라 약칭, 상한론 63), 소시호탕(小柴胡湯)(상한론 96), 오령산(
Figure pct00001
)(상한론 71), 사간마황탕(
Figure pct00002
)을 기초로 약재를 가감하여 얻은 것이다. 처방 중의 산약, 지실, 진피 및 곽향은 이번의 신종 코로나바이러스 감염증으로 인한 폐렴의 임상 증상에 대비하여 가감한 것이다.
마행석감탕(麻杏石甘湯)은 선폐투사(宣肺透邪, 폐에 침범한 사기 배출)의 효능이 있고; 오령산(
Figure pct00003
)은 습탁(濕濁) 제거, 통리삼초(通利三焦)의 효능이 있고, 습기가 소변과 모공을 통해 배출되며; 소시호탕(小柴胡湯)은 소양추기(少陽樞機)를 통조하며; 사간마황탕은 해표화음(解表化飮)하고 하기지해(下氣止咳)하며; 곽향, 지실, 진피는 비장과 위의 기(氣)를 조절하고, 방향화탁(芳香化濁)하여 가슴과 복부의 탁한 기를 제거하고 호흡을 원활하게 할 수 있으며; 산약은 비장과 신장을 보하고 건강한 기를 튼튼하게 한다. 전체 처방은 습탁(濕濁) 제거, 청폐투사(淸肺透邪) 및 조화기기(調和氣機)의 효능을 갖는다.
바람직하게는, 상기 중약 복합 처방의 원료는 다음 중량부의 중약재, 즉: 마황 9 중량부, 자감초 6 중량부, 행인 9 중량부, 생석고 15-30 중량부, 계지 9 중량부, 택사 9 중량부, 저령 9 중량부, 백출 9 중량부, 복령 15 중량부, 시호 16 중량부, 황금 6 중량부, 강반하 9 중량부, 생강 9 중량부, 개미취 9 중량부, 관동 9 중량부, 사간 9 중량부, 세신 6 중량부, 산약 12 중량부, 지실 6 중량부, 진피 6 중량부, 곽향 9 중량부를 포함한다.
여기에서, 상기 생석고의 양은 환자의 발열 여부에 따라 조절이 가능하며, 발열이 없는 경우에는 생석고의 양을 적게 하고, 발열이 있거나 발열이 심한 경우에는 양을 추가한다.
더 나아가, 상기 중약 복합 처방의 제형은 수전제(水煎劑)(탕제), 과립제(顆粒劑), 고제(膏劑), 환제(丸劑), 산제(散劑), 단제(丹劑) 또는 편제(片劑)를 선택할 수 있지만, 이에 제한되지 않는다.
상기 제형의 구체적인 제조 방법은 당업계에 통상적인 제조 방법을 이용할 수 있으며, 바람직하게는 약효를 더 잘 발휘하기 위해 수전제(水煎劑)와 과립제(顆粒劑)를 채택한다.
따라서, 제2 측면에서, 본 발명은 상기 중약 복합 처방의 선택 가능한 제형 중의 수전제(水煎劑)(탕제) 및 과립제(顆粒劑)를 예를 들어 청폐배독탕과 청폐배독과립제(顆粒劑)의 제조 방법에 대해 추가적으로 설명한다.
구체적으로, 청폐배독탕(수전제(水煎劑))을 제공하며, 본 발명의 중약 복합 처방에 따라 각종 중약재를 칭량하고, 그중의 생석고를 먼저 물로 달이고 다시 나머지 중약재를 첨가하여 함께 달여 청폐배독탕을 얻는다.
구체적으로, 청폐배독과립제(顆粒劑)로서, 그 제조 방법은 다음 단계를 포함한다. 즉:
(1) 달임: 상기 중약 복합 처방에 따라 각종 중약재를 칭량하고, 그중의 생석고를 먼저 물로 달이고 다시 나머지 20가지 중약재를 첨가하고 물을 첨가하여 달인 액체를 얻는 단계;
(2) 농축: 얻어진 달인 액체를 여과하고 농축하여 농축 연고를 얻는 단계;
(3) 과립 및 성형: 농축 연고를 원료로 사용하고, 스테비올 배당체 및 적정량의 덱스트린을 첨가하여 한단계로 과립화하여 청폐배독과립제(顆粒劑)를 얻는 단계;를 포함한다.
바람직하게는, 상기 구체적인 약제의 제조에 사용되는 중약재는 중약음편(中藥飮片)이다.
제3 측면에서, 본 발명은 청폐배독 효능이 있는 약물, 특히 신종 코로나바이러스 감염 폐렴 치료 약물의 제조에 있어서 중약 복합 처방의 용도를 제공한다.
본 발명은 또한 바이러스 감염에 의한 폐렴 치료 약물에 있어서 상기 중약 복합 처방의 용도를 제공한다.
즉, 본 발명은 바이러스 감염에 의한 폐렴 치료 약물의 제조에 있어서 상기 중약 복합 처방의 용도를 제공한다.
더 나아가, 본 발명은 바이러스성 폐렴의 치료, 특히 신종 코로나바이러스 2019-nCoV 감염의 치료에 있어서 상기 중약 복합 처방(및, 상기 청폐배독탕 또는 전술한 청폐배독과립제(顆粒劑))의 용도를 제공한다.
객관적인 실험을 통해, 본 발명의 상기 중약 복합 처방은 신종 코로나바이러스 2019-nCoV 감염으로 인한 폐렴에 우수한 치료 효과가 있음을 확인하였다.
바람직하게는, 상기 중약 복합 처방의 사용 방법은, 물에 달여 1일 1회, 아침 저녁으로 2회(식후 40분) 복용한다. 조건이 허용되는 경우, 약물 복용 후 쌀미음을 반 사발 마실 수 있고, 혀가 마르고 체액이 부족한 분들은 양을 추가하여 한 사발 마실 수 있다. 3첩이 하나의 치료 과정이다. 환자가 처방대로 한 치료 과정을 복용하고, 증상이 호전되고 완치되지 않은 경우 두번째 치료 과정을 복용하는 것을 권장한다. 환자에게 특별한 상태 또는 기타 기저 질환이 있는 경우, 두번째 치료 과정은 실제 상황에 따라 처방을 수정하고 증상이 사라지면 약물을 중단할 수 있다.
또한, 이 처방을 받기 전에 변비가 있는 경우에는 반드시 방풍통성환(防風通聖丸)을 복용하고 배변이 맑아진 후에 복용을 중단해야 한다.
본 발명에 관련된 중약재의 원료는 모두 통상적으로 시판되는 제품이며, 관련된 작업은 달리 명시되지 않는 한 당업계에서 통상적인 작업이다.
당해 기술 분야의 통상적인 지식에 기초하여, 상기 바람직한 조건을 서로 조합하여 특정 실시예를 얻을 수 있다.
본 발명은 다음과 같은 유익한 효과를 갖는다.
본 발명은 이번의 "신종 코로나바이러스 폐렴"의 증상을 참조하여, 신종 코로나바이러스(2019-nCoV)에 감염된 폐렴은 중의학의 한역(寒疫) 범주에 속하고 습사(濕邪)가 만연한 것으로 여긴다. 주요 질병 부위는 폐이고 그 다음은 표위(表衛), 비장 및 위이며; 주요한 발병 원인은 복조(伏燥)와 습한사기(濕寒邪氣)가 섞여 있기 때문이다. 질병의 주요한 원인은 전염병 독의 습한과 복조가 결합되어 혈기가 통하지 않고 승강실상을 초래한다.
따라서, 본 발명은 다양한 중약재를 최적화하고 융합하여 질병을 치료할 수 있는 전술한 중약 복합 처방을 제공한다. 현재 여러 지역에서 다양한 연령대의 확진 환자들이 치료를 받고 있는 상황으로 보아 치료 효과가 확실하다. 관련 임상 관찰 연구는 진행 중이다.
본 발명에서 제공되는 중약 복합 처방(청폐배독탕)은 국가중의약관리국 긴급 과학 연구프로젝트인 "신종 코로나바이러스 감염에 의한 폐렴의 중의학적 예방 및 치료를 위한 효과적인 중약 복합 처방의 임상 스크리닝"에 사용되는 중약 복합 처방이며, 현재 임상 치료를 병행하여 임상 관찰을 수행하고 있으며 관련 연구는 지속적으로 추진되고 있다. 해당 처방은 경증 환자, 보통 환자, 중증 환자에게 적합하며, 환자의 실제 상황과 결합하여 중환자의 치료에도 합리적으로 사용될 수 있고, 좋은 사회적 이점이 있다.
이하, 실시예를 결부하여 본 발명의 바람직한 실시예에 대해 상세히 설명한다. 하기 실시예는 설명의 목적으로 사용되는 것이며, 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다. 본 발명이 속하는 기술 분야의 통상의 지식을 가진 자라면 본 발명의 취지와 원리를 벗어나지 않는 조건에서 본 발명에 대해 다양한 수정 및 대체를 실시할 수 있다.
하기 실시예에 사용된 실험 방법은 달리 명시되지 않는 한 통상적인 방법이다.
하기 실시예에 사용된 재료, 시약 등은 달리 명시되지 않는 한 상업적 출처로부터 수득할 수 있다.
실시예 1
본 실시예는 청폐배독탕(수전제(水煎劑)) 및 그 제조 방법에 대해 설명한다.
1. 원료(중량부):
마황 9 중량부, 자감초 6 중량부, 행인 9 중량부, 생석고 15-30 중량부, 계지 9 중량부, 택사 9 중량부, 저령 9 중량부, 백출 9 중량부, 복령 15 중량부, 시호 16 중량부, 황금 6 중량부, 강반하 9 중량부, 생강 9 중량부, 개미취 9 중량부, 관동 9 중량부, 사간 9 중량부, 세신 6 중량부, 산약 12 중량부, 지실 6 중량부, 진피 6 중량부, 곽향 9 중량부.
상기 생석고의 양은 상기 사용량 범위에서 환자의 발열 여부에 따라 조절이 가능하며, 발열이 없는 경우에는 생석고의 양을 적게 하고, 발열이 있거나 발열이 심한 경우에는 양을 추가한다.
2. 제조 방법
상기 중량 비율에 따라 중약재(중약음편)를 칭량하고, 생석고를 먼저 물로 달이고, 다시 다른 중약재(중약음편)를 첨가하여 함께 달인다.
달이는 작업을 완료하여 청폐배독탕을 얻는다.
실시예 2
본 실시예와 실시예 1의 차이점은 다음과 같다.
원료(중량부):
마황8 중량부, 자감초 7 중량부, 행인 10 중량부, 생석고 15-30 중량부, 계지 8 중량부, 택사 10 중량부, 저령 10 중량부, 백출 8 중량부, 복령 14 중량부, 시호 15 중량부, 황금 7 중량부, 강반하 10 중량부, 생강 8 중량부, 개미취 10 중량부, 관동 8 중량부, 사간 10 중량부, 세신 5 중량부, 산약 13 중량부, 지실 5 중량부, 진피 7 중량부, 곽향 10 중량부.
실시예 3
본 실시예와 실시예 1의 차이점은 다음과 같다.
원료(중량부):
마황 10 중량부, 자감초 6 중량부, 행인 8 중량부, 생석고 15-30 중량부, 계지 10 중량부, 택사 8 중량부, 저령 8 중량부, 백출 10 중량부, 복령 15 중량부, 시호 16 중량부, 황금 6 중량부, 강반하 9 중량부, 생강 9 중량부, 개미취 8 중량부, 관동 9 중량부, 사간 10 중량부, 세신 6 중량부, 산약 12 중량부, 지실 6 중량부, 진피 5 중량부, 곽향 8 중량부.
실시예 4
본 실시예와 실시예 1의 차이점은 다음과 같다.
원료(중량부):
마황 9 중량부, 자감초 6 중량부, 행인 10 중량부, 생석고 15-30 중량부, 계지 9 중량부, 택사 9 중량부, 저령 10 중량부, 백출 10 중량부, 복령 15 중량부, 시호 16 중량부, 황금 6 중량부, 강반하 9 중량부, 생강 8 중량부, 개미취 9 중량부, 관동 10 중량부, 사간 9 중량부, 세신 6 중량부, 산약 12 중량부, 지실 5 중량부, 진피 6 중량부, 곽향 9 중량부.
실시예 5
본 실시예는 청폐배독과립제(顆粒劑) 및 그 제조 방법에 대해 설명한다.
1. 원료(중량부):
마황 9 중량부, 자감초 6 중량부, 행인 9 중량부, 생석고 15-30 중량부, 계지 9 중량부, 택사 9 중량부, 저령 9 중량부, 백출 9 중량부, 복령 15 중량부, 시호 16 중량부, 황금 6 중량부, 강반하 9 중량부, 생강 9 중량부, 개미취 9 중량부, 관동 9 중량부, 사간 9 중량부, 세신 6 중량부, 산약 12 중량부, 지실 6 중량부, 진피 6 중량부, 곽향 9 중량부.
2. 제조 방법
(1) 달임: 상기 중약 복합 처방에 따라 각종 중약재를 칭량하고, 그중의 생석고를 먼저 물로 달이고 다시 나머지 20가지 중약재를 첨가하고 물을 첨가하여 달인 액체를 얻는다.
(2) 농축: 얻어진 달인 액체를 여과하고 농축하여 농축 연고를 얻는다.
(3) 과립 및 성형: 농축 연고를 원료로 사용하고, 스테비올 배당체 및 적정량의 덱스트린을 첨가하여 한단계로 과립화하여 청폐배독과립제(顆粒劑)를 얻는다.
본 실시예에서 제조된 청폐배독과립제(顆粒劑)는 전술한 수전제(水煎劑)에 비해 공업화 생산에 대한 전망이 더 좋고, 보존 및 운송에 유리하며, 보다 큰 범위의 보급 응용이 용이하다.
실험예 1 본 발명의 중약 복합 처방이 신종 코로나바이러스 폐렴에 대한 치료 효과
신종 코로나바이러스 폐렴 확진 사례에 청폐배독탕을 투여하여 치료한다.
실시예 1의 제조 방법에 따라 상기 청폐배독탕을 제조하되, 약물 한첩에서 각 중약재는 중량부 1g 단위로 칭량한다.
물에 달여 1일 1회, 아침 저녁으로 2회(식후 40분) 복용하며, 3첩이 하나의 치료 과정이다. 조건이 허용되는 경우, 약물 복용 후 쌀미음을 반 사발 마실 수 있고, 혀가 마르고 체액이 부족한 분들은 양을 추가하여 한 사발 마실 수 있다.
2020년 12월 1일 현재, 중국 12개 성 54개 도시의 60개 병원의 신종 코로나바이러스 감염으로 인한 폐렴 확진자 총 1,137명에 대해 본 발명의 중약 복합 처방에 의해 제조된 청폐배독탕을 투여하였으며, 피로, 발열, 기침, 인후통, 납차(納差), 영상학 등 증상의 변화를 종합적으로 관찰한 데이터는 다음과 같다. 즉:
1,137명의 환자가 약물 투여 후 효과를 보였고, 총 유효율은 약 96.66%이다. 이 중에서, 1,099명의 환자는 약물 복용 후 증상이 호전되거나 사라졌고 핵산 검사에서 음성으로 나타나 퇴원했는데, 전체 관찰 사례의 약 96.66%이며, 나머지 38명의 환자는 상태가 호전되지 않았으며, 전체 관찰 사례의 약 3.34%를 차지했다.
실험예 2 본 발명의 중약 복합 처방이 비 신종 코로나바이러스에 의한 폐렴에 대한 치료 효과
신종 코로나바이러스 감염(신종코로나 핵산 검사에 음성)에 의한 폐렴이 아닌 다른 바이러스성 폐렴 환자에 청폐배독탕을 투여하여 치료하였다.
실시예 1의 제조 방법에 따라 상기 청폐배독탕을 제조하되, 약물 한첩에서 각 중약재는 중량부 1g 단위로 칭량한다.
물에 달여 1일 1회, 아침 저녁으로 2회(식후 40분) 복용하며, 3첩이 하나의 치료 과정이다. 조건이 허용되는 경우, 약물 복용 후 쌀미음을 반 사발 마실 수 있고, 혀가 마르고 체액이 부족한 분들은 양을 추가하여 한 사발 마실 수 있다.
2020년 3월 11일 현재, 중국 2개 성 2개 도시의 2개 병원(산시성 전염병 병원 및 하얼빈 전염병 병원)의 바이러스성 폐렴(비 신종 코로나바이러스에 의한 폐렴) 확진자 총 62명에 대해 본 발명의 중약 복합 처방에 의해 제조된 청폐배독탕을 투여하였으며, 피로, 발열, 기침, 인후통, 납차(納差), 영상학 등 증상의 변화를 종합적으로 관찰한 데이터는 다음과 같다. 즉:
59명의 환자가 약물 투여 후 효과를 보였으며, 총 유효율은 약 95.16%이다. 이 중에서 59명은 복용 후 증상이 호전되거나 또는 소실되었고 전체 관찰 사례의 약 95.16%를 차지했으며, 나머지 3명은 복용 후에도 기침, 피로감 등의 증상이 지속되었으나 마지막으로는 모두 완치되어 퇴원하였으며, 전체 관찰 사례의 약 4.84%를 차지한다.
본 발명의 중약 복합 처방이 바이러스성 폐렴에 대해 우수한 치료 효과가 있음을 나타낸다.
실험예 3 약물 안전성 시험
본 발명의 중약 복합 처방의 안전성을 증명하기 위해, 본 실험예는 실시예 5에서 제조된 청폐배독과립제(顆粒劑)를 사용하여 약물 안전성 시험을 수행하였다.
1. 시험 목적:
마우스에게 청폐배독과립제(顆粒劑)를 경구 투여하여 급성 독성 평가를 수행한다. 시험 물질 투여 후 동물의 사망을 관찰하고 최대 내약 용량을 결정하며; 연속 14일 동안 독성의 증상과 그 정도, 독성의 출현 및 소실 시점을 관찰하여 다른 안전성 평가 시험 및 임상 시험을 위해 참고 자료를 제공한다.
2. 시험 방법:
체중이 18-21g인 ICR 마우스 140마리를 공복 체중에 따라 무작위로 7개 그룹으로 나누고; 대조군 및 청폐배독과립제(顆粒劑) 104.5, 122.9, 144.6, 170.1, 200.2, 235.5 g 생약/kg 6개 용량군으로 나누고, 각 그룹마다 20마리씩, 암컷과 수컷이 각각 절반씩 차지한다. 약 15시간 동안 공복 후, 각 투여군은 40mL/kg의 투여량으로 1회 위내 투여하고 대조군은 1일 1회 동량의 정제수를 위내 투여하며, 투여 후 연속 14일 동안 마우스를 관찰하고, 제15일에 생존한 동물을 공복 후 부검하였다.
투여 직후 동물의 독성 반응 여부, 증상 및 독성 정도, 독성의 출현 및 소실 시간을 관찰하고 이상 반응을 기록하며, 동물의 털, 눈, 귀, 입, 코, 생식기 구멍, 항문 및 점막의 관찰을 포함하여 죽은 동물에 대한 육안 부검을 수행하며, 주요 조직 및 기관은 심장, 간, 비장, 폐, 신장, 흉선, 부신, 기관, 식도, 뇌, 고환, 부고환, 자궁, 난소 등의 관찰을 포함한다. 그리고, 투여 후 1일, 2일, 3일, 5일, 7일, 10일 및 14일째에 마우스의 체중 및 사료량을 칭량하고, 제14일째 관찰 기간 종료 후 동물을 금식시키고, 생존 동물을 상기와 같이 부검한다.
3. 시험 결과:
청폐배독과립제(顆粒劑)를 104.5, 122.9, 144.6, 170.1, 200.2, 235.5 g 생약/kg 용량으로 1일 1회 동물에게 위내 투입하며, 주요 독성 반응으로는 설사, 이상 활동(자발적 활동의 감소 또는 증가, 가만히 누워 있는 상태 등을 포함), 놀람 반사, 떨림 및 급성 사망이 관찰된다.
144.6g 생약/kg 및 그 이상 용량의 투여군은 약물 투여 후 동물이 사망이 발생하였고, 122.9g 생약/kg 및 그 이하 용량의 투여군은 동물의 사망이 발생하지 않았으며, 동물의 사망은 모두 약물 투여 후 24시간 내에 발생하였고, 동물 사망 피크는 약물 투여 후 120-370분 기간에 나타났다. 상기 6개 용량 투여군의 사망율은 각각 0%, 0%, 5%, 15%, 10% 및 15%이다.
급성 사망 외에 다른 육안으로 확인 가능한 이상 반응은 주로 설사, 비정상적인 활동 및 놀람 반사였고; 144.6, 170.1, 200.2, 235.5g 생약/kg 투여군은 모두 어느 정도로 전술한 불량 반응이 나타났고, 발생율은 각각 65%, 75%, 90% 및 70%이며, 약물 투여 후 10min-410min 내에 발생하였고, 모두 24시간 내에 회복되었으며; 122.9g 생약/kg 투여군은 단지 연변/설사만 발생하였고, 약물 투여 후 70-370min 내에 발생하였으며, 40-310min 내에 회복되었고, 발생율은 30%이다. 104.5g 생약/kg 투여군은 육안으로 확인 가능한 이상 반응이 발생하지 않았다. 이후 14일간의 관찰 기간이 종료될 때까지, 동물들의 전반적인 상태, 활동성, 보행, 호흡, 음식물 섭취, 대변 및 털에는 이상이 없었다.
대조군과 비교하면, 약물 투여 후 14일 이내에 청폐배독과립제(顆粒劑) 수컷 동물 170.1, 200.2g 생약/kg 투여군, 암컷 동물 144.6, 170.1, 200.2, 235.5g 생약/kg 투여군은 약물 투여 후 D1에 체중이 대조군에 비해 유의하게 줄었으며; 암컷 동물 170.1, 200.2, 235.5g 생약/kg 투여군의 음식물 섭취량도 D1에 대조군에 비해 유의하게 줄었으며; 약물 투여 후, D2 내지 14일의 관찰 기간이 종료할 때까지, 각 시점에서 각 투여군과 대조군 사이의 체중 및 음식물 섭취량에는 통계적으로 유의한 차이가 없었다.
생존한 모든 동물은 14일 후에 부검되었고, 현저한 병리학적 변화가 발견되지 않았다.
4. 시험 결론:
서로 다른 용량으로 청폐배독과립제(顆粒劑)를 40mL/kg의 용량에 따라 1회 경구 위관 영양법으로 마우스에 투여한 후 육안으로 확인 가능한 이상 반응은 주로 설사, 이상 활동(자발적 활동의 감소 또는 증가, 가만히 누워 있는 상태 등을 포함), 놀람 반사, 떨림 및 급성 사망이 나타났고, 동물의 이상 반응은 모두 약물 투여 후 24시간 이내에 발생하였고, 생존한 동물은 모두 약물 투여 후 2일째 회복되었다. 최대 내약 용량은 122.9g 생약/kg으로 최대 임상 용량(196g 생약/인)의 44배, 최대 무독성 용량은 104.5g 생약/kg으로 최대 임상 용량의 37배이다.
본 발명은 상기와 같이 일반적인 설명 및 구체적인 실시예로 상세히 설명되었지만, 본 발명에 기초하여 일부 수정 또는 개선이 이루어질 수 있으며, 이는 당업자에게 자명할 것이다. 따라서, 본 발명의 사상을 벗어나지 않고 이루어진 이러한 수정 또는 개선은 본 발명의 청구 범위에 속한다.
산업적 이용 가능성
본 발명의 청폐배독 기능이 있는 중약 복합 처방은 중국 전통 의학 고전인 한나라 장중경의 상한잡병론(傷寒雜病論)을 참조하고, 마황행인감초석고탕(마행석감탕(麻杏石甘湯)이라 약칭, 상한론 63), 소시호탕(小柴胡湯)(상한론 96), 오령산(
Figure pct00004
)(상한론 71), 사간마황탕(
Figure pct00005
)을 기초로 약재를 가감하여 얻은 것이며, 다양한 중약재를 사용하여 최적화하고 융합하여 공동 치료를 구현함으로써, 신종 코로나바이러스 폐렴 COVID-19의 증상에 대해 현저한 치료 효과가 있다.

Claims (10)

  1. 청폐배독(淸肺排毒) 기능이 있는 중약 복합 처방에 있어서,
    다음 중량부의 중약재, 즉,
    마황 8-10 중량부, 자감초 5-8 중량부, 행인 8-10 중량부, 생석고 15-30 중량부, 계지 8-10 중량부, 택사 8-10 중량부, 저령 8-10 중량부, 백출 8-10 중량부, 복령 15 중량부, 시호 15-18 중량부, 황금 5-8 중량부, 강반하 8-10 중량부, 생강 8-10 중량부, 개미취 8-10 중량부, 관동 8-10 중량부, 사간 8-10 중량부, 세신 5-8 중량부, 산약 10-14 중량부, 지실 5-8 중량부, 진피 5-8 중량부, 곽향 8-10 중량부로 이루어지는 것을 특징으로 하는 중약 복합 처방.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 중약재의 중량부는,
    마황 9 중량부, 자감초 6 중량부, 행인 9 중량부, 생석고 15-30 중량부, 계지 9 중량부, 택사 9 중량부, 저령 9 중량부, 백출 9 중량부, 복령 15 중량부, 시호 16 중량부, 황금 6 중량부, 강반하 9 중량부, 생강 9 중량부, 개미취 9 중량부, 관동 9 중량부, 사간 9 중량부, 세신 6 중량부, 산약 12 중량부, 지실 6 중량부, 진피 6 중량부, 곽향 9 중량부인 것을 특징으로 하는 중약 복합 처방.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 중약 복합 처방의 제형은 수전제(水煎劑), 과립제(顆粒劑), 고제(膏劑), 환제(丸劑), 산제(散劑), 단제(丹劑) 또는 편제(片劑)인 것을 특징으로 하는 중약 복합 처방.
  4. 청폐배독(淸肺排毒)탕에 있어서서,
    제1항 또는 제2항의 중약 복합 처방에 따라 각종 중약재를 칭량하고, 그중의 생석고를 먼저 물로 달이고 다시 나머지 중약재를 첨가하여 함께 달여 액체를 얻음으로써 제조되는 것을 특징으로 하는 청폐배독탕.
  5. 청폐배독과립제(淸肺排毒顆粒劑)의 제조 방법에 있어서,
    (1) 달임: 제1항 또는 제2항의 중약 복합 처방에 따라 각종 중약재를 칭량하고, 그중의 생석고를 먼저 물로 달이고 다시 나머지 20가지 중약재를 첨가하고 물을 첨가하여 달인 액체를 얻는 단계;
    (2) 농축: 얻어진 달인 액체를 여과하고 농축하여 농축 연고를 얻는 단계;
    (3) 과립 및 성형: 농축 연고를 원료로 사용하고, 스테비올 배당체 및 적정량의 덱스트린을 첨가하여 한단계로 과립화하여 청폐배독과립제(顆粒劑)를 얻는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 제조 방법.
  6. 청폐배독 효능이 있는 약물의 제조에 있어서 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항의 중약 복합 처방의 용도.
  7. 신종 코로나바이러스 감염 폐렴 치료 약물의 제조에 있어서 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항의 중약 복합 처방의 용도.
  8. 바이러스 감염에 의한 폐렴 치료 약물에 있어서 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항의 중약 복합 처방의 용도.
  9. 바이러스 감염에 의한 폐렴 치료 약물의 제조에 있어서 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항의 중약 복합 처방의 용도.
  10. 바이러스성 폐렴의 치료에 있어서 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항의 중약 복합 처방 또는 제4항의 청폐배독탕 또는 제5항의 청폐배독과립제(顆粒劑)의 용도.
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