KR20210135540A - 장내 균총 중의 피칼리박테리움 속 균의 점유율을 증가시키기 위한 조성물 - Google Patents

장내 균총 중의 피칼리박테리움 속 균의 점유율을 증가시키기 위한 조성물 Download PDF

Info

Publication number
KR20210135540A
KR20210135540A KR1020217031309A KR20217031309A KR20210135540A KR 20210135540 A KR20210135540 A KR 20210135540A KR 1020217031309 A KR1020217031309 A KR 1020217031309A KR 20217031309 A KR20217031309 A KR 20217031309A KR 20210135540 A KR20210135540 A KR 20210135540A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
composition
genus
bacteria
daegeonjungtang
picalibacterium
Prior art date
Application number
KR1020217031309A
Other languages
English (en)
Inventor
아키히로 야마모리
가츠노리 사사키
Original Assignee
수미토모 케미칼 컴퍼니 리미티드
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 수미토모 케미칼 컴퍼니 리미티드 filed Critical 수미토모 케미칼 컴퍼니 리미티드
Publication of KR20210135540A publication Critical patent/KR20210135540A/ko

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/25Araliaceae (Ginseng family), e.g. ivy, aralia, schefflera or tetrapanax
    • A61K36/258Panax (ginseng)
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N1/00Microorganisms, e.g. protozoa; Compositions thereof; Processes of propagating, maintaining or preserving microorganisms or compositions thereof; Processes of preparing or isolating a composition containing a microorganism; Culture media therefor
    • C12N1/20Bacteria; Culture media therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23LFOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/105Plant extracts, their artificial duplicates or their derivatives
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/75Rutaceae (Rue family)
    • A61K36/758Zanthoxylum, e.g. pricklyash
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/906Zingiberaceae (Ginger family)
    • A61K36/9068Zingiber, e.g. garden ginger
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/04Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23VINDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2002/00Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23VINDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2200/00Function of food ingredients
    • A23V2200/30Foods, ingredients or supplements having a functional effect on health
    • A23V2200/32Foods, ingredients or supplements having a functional effect on health having an effect on the health of the digestive tract
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2300/00Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N1/00Microorganisms, e.g. protozoa; Compositions thereof; Processes of propagating, maintaining or preserving microorganisms or compositions thereof; Processes of preparing or isolating a composition containing a microorganism; Culture media therefor
    • C12N1/20Bacteria; Culture media therefor
    • C12N1/205Bacterial isolates
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12RINDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASSES C12C - C12Q, RELATING TO MICROORGANISMS
    • C12R2001/00Microorganisms ; Processes using microorganisms
    • C12R2001/01Bacteria or Actinomycetales ; using bacteria or Actinomycetales
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12RINDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASSES C12C - C12Q, RELATING TO MICROORGANISMS
    • C12R2001/00Microorganisms ; Processes using microorganisms
    • C12R2001/01Bacteria or Actinomycetales ; using bacteria or Actinomycetales
    • C12R2001/145Clostridium

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

개시되어 있는 것은 대건중탕 진액을 포함하는 장내 균총 중의 피칼리박테리움 속 균의 점유율을 증가시키기 위한 조성물이다.

Description

장내 균총 중의 피칼리박테리움 속 균의 점유율을 증가시키기 위한 조성물
본 발명은 장내 균총 중의 피칼리박테리움 속(屬) 균의 점유율을 증가시키기 위한 조성물에 관한 것이다.
피칼리박테리움 속 균(Faecalibacterium)은 주로 부티르산을 대사 산물로서 생산하는 단쇄 지방산 생산 균이다. 그리고, 부티르산은 제어성 T 세포(Treg)의 유도능을 나타내기 때문에, 항염증 및 항알레르기 작용이 발견되고 있다. 또, 피칼리박테리움 속 균은 인간의 장내 균총에서의 점유율이 수 %로 높고, 피칼리박테리움 속 균의 감소가 크론병 등과 관련될 가능성이 시사되고 있다(비특허문헌 1).
종래, 피칼리박테리움 속의 점유율의 증가에 기여하는 것으로서 카카오가 알려져 있고, 예를 들면, 특허문헌 1에서는 카카오콩 유래 루미나코이드를 고농도로 함유하는 유지 가공 조성물이 인간 장내 균총 중의 피칼리박테리움 속 균의 점유율을 유의하게 증가시키는 것이 보고되어 있다.
그렇지만, 카카오에는 테오브로민, 카페인 등이 포함되어 있고, 테오브로민 및 카페인에는 기관지 확장 작용, 이뇨 작용, 흥분 작용 등이 있기 때문에, 이들 성분에 감수성이 높은 인간 및 테오필린 등의 의약품을 사용하고 있는 인간, 임부 등은 고-카카오 식품의 섭취에 주의할 필요가 있다.
국제 공개 제2018/056284호
The ISME Journal (2017) 11, 841-852
본 발명은 피칼리박테리움 속 균의 점유율을 증가시키기 위한 조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 발명자들은 상기 목적을 달성할 수 있도록 열심히 연구를 거듭한 결과, 한방 원약인 대건중탕(大建中湯) 진액이 인간 장내 균총 중의 피칼리박테리움 속 균의 점유율(%)을 유의하게 증가시킬 수 있다고 하는 지견을 얻었다.
본 발명은 이들 지견에 근거하여 더욱 검토를 거듭해 완성된 것이며, 다음의 장내 균총 중의 피칼리박테리움 속 균의 점유율을 증가시키기 위한 조성물을 제공하는 것이다.
항 1. 대건중탕 진액을 포함하는 장내 균총 중의 피칼리박테리움 속 균의 점유율을 증가시키기 위한 조성물.
항 2. 장내 균총 중의 피칼리박테리움 속 균의 점유율을 증가시키기 위해 유효한 1일분 섭취량의 대건중탕 진액을 포함하는 항 1에 기재된 조성물.
항 3. 1일분 섭취량이 0.1∼15 g이 되는 양으로 대건중탕 진액을 포함하는 항 1 또는 2에 기재된 조성물.
항 4. 1일분 섭취량이 0.1∼3.0 g이 되는 양으로 대건중탕 진액을 포함하는 항 1 또는 2에 기재된 조성물.
항 5. 상기 대건중탕 진액을 얻기 위한 원료 생약의 중량비가 산초(山椒) 또는 화초(花椒) 1에 대해 인삼 0.2∼2.0, 건강(乾姜) 1.0∼3.0인 항 1∼4 중 어느 한 항에 기재된 조성물.
항 6. 상기 대건중탕 진액을 얻기 위한 원료 생약의 중량비가 산초 또는 화초 1에 대해 인삼 0.4∼1.4, 건강 1.4∼2.4인 항 1∼4 중 어느 한 항에 기재된 조성물.
항 7. 장내 균총 중의 피칼리박테리움 속 균의 점유율 증가에 의해 치료, 예방 혹은 개선할 수 있는 질환 또는 증상의 치료, 예방 혹은 개선에 이용되는 항 1∼6 중 어느 한 항에 기재된 조성물.
항 8. 식품인 항 1∼7 중 어느 한 항에 기재된 조성물.
또, 본 발명은 이하도 제공한다.
항 9. 장내 균총 중의 피칼리박테리움 속 균의 점유율을 증가시키는 방법으로서, 대건중탕 진액을 포함하는 조성물을 그것을 필요로 하는 포유동물에 투여하는 공정을 포함하는 방법.
항 10. 장내 균총 중의 피칼리박테리움 속 균의 점유율을 증가시키기 위한 조성물의 제조에서의 대건중탕 진액의 사용.
항 11. 상기 조성물이 장내 균총 중의 피칼리박테리움 속 균의 점유율을 증가시키기 위해 유효한 1일분 섭취량의 대건중탕 진액을 포함하는 항 9에 기재된 방법, 또는 항 10에 기재된 사용.
항 12. 상기 조성물이 1일분 섭취량이 0.1∼15 g이 되는 양으로 대건중탕 진액을 포함하는 항 9 혹은 11에 기재된 방법, 또는 항 10 혹은 11에 기재된 사용.
항 13. 상기 조성물이 1일분 섭취량이 0.1∼3.0 g이 되는 양으로 대건중탕 진액을 포함하는 항 9 혹은 11에 기재된 방법, 또는 항 10 혹은 11에 기재된 사용.
항 14. 상기 대건중탕 진액을 얻기 위한 원료 생약의 중량비가 산초 또는 화초 1에 대해 인삼 0.2∼2.0, 건강 1.0∼3.0인 항 9 및 11∼13 중 어느 한 항에 기재된 방법, 또는 항 10∼13 중 어느 한 항에 기재된 사용.
항 15. 상기 대건중탕 진액을 얻기 위한 원료 생약의 중량비가 산초 또는 화초 1에 대해 인삼 0.4∼1.4, 건강 1.4∼2.4인 항 9 및 11∼13 중 어느 한 항에 기재된 방법, 또는 항 10∼13 중 어느 한 항에 기재된 사용.
항 16. 상기 조성물이 식품인 항 9 및 11∼15 중 어느 한 항에 기재된 방법, 또는 항 10∼15 중 어느 한 항에 기재된 사용.
항 17. 장내 균총 중의 피칼리박테리움 속 균의 점유율 증가에 의해 치료, 예방 혹은 개선할 수 있는 질환 또는 증상의 치료, 예방 혹은 개선 방법인 항 9 및 11∼16 중 어느 한 항에 기재된 방법.
항 18. 상기 조성물이 장내 균총 중의 피칼리박테리움 속 균의 점유율 증가에 의해 치료, 예방 혹은 개선할 수 있는 질환 또는 증상의 치료, 예방 혹은 개선에 이용되는 항 10∼16 중 어느 한 항에 기재된 사용.
본 발명의 조성물에 의하면, 장내 균총에 있어서 피칼리박테리움 속 균의 점유율을 효과적으로 증가시킬 수 있다. 특히, 테오브로민 및 카페인을 포함하지 않고, 성인의 체내의 피칼리박테리움 속 균의 점유율을 증가시킬 수 있다.
또, 본 발명의 조성물에 의해 장내 균총의 피칼리박테리움 속 균의 점유율을 증가시킴으로써, 피칼리박테리움 속 균의 점유율 증가에 의해 치료, 예방 혹은 개선할 수 있는 질환 또는 증상의 예방 및 치료에 기여할 수 있다.
도 1은 각 피험자에서의 시험 식품 섭취 전후의 피칼리박테리움 속 균의 균총 점유율을 나타내는 그래프이다.
이하, 본 발명에 대해 상세히 설명한다.
또한, 본 명세서에 있어서 「포함하다(comprise)」란 「본질적으로 이루어진다(essentially consist of)」라고 하는 의미와 「만으로 이루어진다(consist of)」라고 하는 의미도 포함한다.
본 발명의 조성물은 장내 균총 중의 피칼리박테리움 속 균의 점유율을 증가시키기 위한 것으로서, 대건중탕 진액을 포함하는 것을 특징으로 한다.
피칼리박테리움 속 균이란 클로스트리디움 클러스터(Clostridium cluster IV, C. leptum subgroup)에 속하고, 피칼리박테리움 속에 속하는 미생물이다. 피칼리박테리움 속에 속하는 미생물로는 피칼리박테리움 프로스니치(Faecalibacterium prausnitzii)를 들 수 있다.
장내 세균총(장내 균총)이란 장내에 존재하는 세균의 집단인 것을 말하고, 장내 플로라 및 장내 마이크로비오타로도 불린다.
대건중탕은 중국 송나라 시대의 의학서 「금궤요약」에 기재되어 있으며, 장관 운동 항진 작용, 장관 과잉 운동 억제 작용, 장폐색증 억제 작용, 장관 혈류 증가 작용, 항염증 작용 등을 갖는다고 여겨지고 있다. 대건중탕은 일반적으로 산초 또는 화초 2.0 g, 인삼 3.0 g, 건강 5.0 g의 조성의 혼합 생약의 추출 진액을 분말화한 것(무교이(無膠飴) 대건중탕이라 칭해지는 경우도 있음)에 추출 진액의 8 배량 정도의 분말 엿(교이(膠飴), 말토오스)을 배합한 것이다. 대건중탕의 처방 구성은 통상 중량비로 산초 또는 화초 2.0, 인삼 3.0, 건강 5.0, 교이 20이다.
본 명세서에 있어서, 대건중탕 진액은 교이를 포함하지 않는 혼합 생약의 추출 진액을 의미한다. 단, 본 발명의 조성물에 포함되는 대건중탕 진액의 사용 형태로는 추출 진액 그 자체, 또는 추출 진액에 교이를 배합한 형태이어도 된다.
본 발명의 조성물은 대건중탕 진액만으로 이루어진 것으로 할 수 있고, 또는 대건중탕 진액 이외의 추가 성분을 포함하는 것으로 할 수도 있다. 본 발명의 조성물 중의 대건중탕 진액의 배합량은 형태, 제형, 증상 등에 따라 적절히 설정할 수 있다. 이러한 추가 성분을 포함하는 경우, 본 발명의 조성물 중의 대건중탕 진액의 비율은 특별히 한정되지 않으며, 전형적으로는 0.1∼99.9 중량%, 바람직하게는 1∼50 중량%, 보다 바람직하게는 4∼30 중량%를 예시할 수 있다.
본 발명의 조성물은 그 형태를 특별히 상관하지 않으며, 예를 들면, 젤리상, 분말상, 과립상, 정제상, 캡슐상, 액상, 현탁액상, 유액상 등의 제제 형태를 가질 수 있다.
본 발명의 조성물의 투여 방법으로는 바람직하게는 경구 투여이다. 또, 경구 투여 이외의 투여도 가능하며, 예를 들면, 본 발명의 조성물에는 장으로의 효율적인 수송을 목적으로 기제(基劑)가 배합되어도 된다. 해당 기제에는 일반적인 겔화제가 이용되며, 적당한 보존 안정성이 요구되기 때문에, 젤라틴 이외의 것이 바람직하다. 그러한 겔화제로는 예를 들면, 카라기난, 로커스트 빈 검, 크산탄 검, 폴리아크릴산, 캐롭 빈 검 등이 바람직하다.
본 발명에 있어서, 「장내 균총 중의 피칼리박테리움 속 균의 점유율을 증가시킨다」란 본 발명의 조성물의 섭취 또는 투여 후의 장내 균총 중의 피칼리박테리움 속 균의 점유율이 섭취 또는 투여 전과 비교하여, 예를 들면, 1% 이상, 2% 이상, 3% 이상, 4% 이상, 5% 이상, 6% 이상, 7% 이상, 8% 이상, 9% 이상 또는10% 이상 증가하는 것을 의미한다.
본 발명의 조성물은 치료적 또는 비치료적 용도로 사용할 수 있다. 또, 본 발명의 조성물은 특히 인간을 포함하는 포유동물(예를 들면, 인간, 원숭이, 마우스, 래트, 토끼, 개, 고양이, 말, 소, 돼지 등, 바람직하게는 인간)에 대해 적용할 수 있다.
본 발명의 조성물은 장내 균총 중의 피칼리박테리움 속 균의 점유율 증가가 치료, 예방 혹은 개선에 유효한 질환 또는 증상의 치료, 예방 혹은 개선을 위해 이용할 수 있다.
피칼리박테리움 속 균의 점유율 증가에 의해 치료, 예방 혹은 개선할 수 있는 질환 및 증상으로는, 예를 들면, 염증성 질환(예를 들면, 궤양성 대장염, 크론병 등의 염증성 장 질환), 알레르기성 질환(예를 들면, 식품 알레르기, 화분증, 천식, 알레르기성 비염, 약물 알레르기, 아토피성 피부염, 진드기 알레르기), 장내균 공생 균형 실조(Dysbiosis)에 기인한다고 생각되는 질병(예를 들면, 크론병, 염증성 장 질환, 과민성 장 증후군, 소장 세균 이상 증식증(SIBO), 위막성 대장염(클로스트리디움 디피실 장염), 대장암, 항균약 기인성 하리(下痢), 알코올성 지방성 간염(ASH)이나 비알코올성 지방성 간염(NASH) 등의 간장 질환, 2형 당뇨병, 비만, 알레르기 질환, 자폐증 등의 정신 질환, 다발성 경화증) 등을 들 수 있다.
본 발명의 조성물은 식품, 의약품, 의약부외품, 사료 등으로 사용할 수 있다. 또, 본 발명의 조성물은 식품, 의약품, 의약부외품, 사료 등의 첨가제에 대한 의미도 포함하는 것이다.
본 명세서에서의 식품이란 보건, 건강 유지, 증진 등을 목적으로 하는 음식품(예를 들면, 건강 식품, 기능성 식품, 영양 보조 식품, 보충제, 특정 보건용 식품, 영양 기능 식품, 또는 기능성 표시 식품), 유아용 식품, 임산부용 식품, 병자용 식품 등에 대한 의미도 포함한다.
식품에는 대건중탕 진액을 그대로 사용할 수도 있지만, 필요에 따라 추가 성분을 배합할 수 있다.
식품에는 동물(인간을 포함함)이 섭취할 수 있는 모든 음식품이 포함된다. 식품의 종류는 특별히 한정되지 않으며, 예를 들면, 유제품; 발효 식품(요구르트, 치즈 등); 음료류(커피, 주스, 차 음료와 같은 청량 음료, 탄산 음료, 유(乳)음료, 유산균 음료, 유산균 함유 음료, 요구르트 음료, 일본주, 과실주, 양주와 같은 술 등); 스프레드류(카스타드 크림 등); 페이스트류(과일 페이스트 등); 양과자류(도너츠, 파이, 슈크림, 껌, 캔디, 젤리, 쿠키, 케이크, 초콜릿, 푸딩 등); 화과자류(대복(大福), 떡, 만두, 카스테라, 안미츠, 양갱 등); 빙과류(아이스크림, 아이스캔디, 샤벳 등); 식품류(카레, 소고기 덮밥, 죽, 된장국, 스프, 미트 소스, 파스타, 츠케모노(漬物), 잼 등); 조미료류(드레싱, 감칠맛 조미료, 후리카케, 스프의 소(素) 등) 등을 들 수 있다.
식품의 제법도 특별히 한정되지 않으며, 적절히 공지의 방법을 따를 수 있다.
식품을 보충제로 사용할 때의 투여 단위 형태에 대해서는 특별히 한정되지 않고 적절히 선택할 수 있으며, 예를 들면, 정제, 캡슐제, 과립제, 액제, 산제, 젤리 등을 들 수 있다.
식품의 섭취량은 섭취자의 체중, 연령, 성별, 증상 등의 여러 가지 조건에 따라 적절히 설정할 수 있으며, 1일 당 대건중탕 진액의 섭취량으로는, 예를 들면, 하기에 나타낸 것을 들 수 있다.
의약품 및 의약부외품으로 조제하는 경우, 대건중탕 진액을 그대로 사용하거나, 또는 의약품에 있어서 허용되는 무독성의 담체, 희석제 혹은 부형제와 함께 정제(소정, 당의정, 필름 코팅 정, 발포정, 츄어블 정, 트로키제 등을 포함함), 캡슐제, 환제, 분말제(산제), 세립제, 과립제, 액제, 현탁액, 유탁액, 젤리, 시럽, 페이스트 등의 형태로 조제하여 의약용의 제제로 하는 것이 가능하다. 의약품에 있어서 허용되는 무독성의 담체로는, 예를 들면, 결합제, 첨가제, 향료, 완충제, 증점제, 착색제, 안정제, 유화제, 분산제, 현탁화제, 방부제 등을 들 수 있다.
상기의 의약품 및 의약부외품의 투여 방법은 특별히 한정되지 않으며, 예를 들면, 경구 투여, 직장 투여, 경장 투여, 구강내 투여, 동맥내 투여, 정맥내 투여, 경피 투여 등에 의해 행할 수 있다.
의약품 및 의약부외품의 투여량은 환자의 체중, 연령, 성별, 증상 등의 여러 가지 조건에 따라 적절히 결정할 수 있으며, 1일 당 대건중탕 진액의 투여량으로는, 예를 들면, 하기에 나타낸 것을 들 수 있다.
대건중탕 진액은 이미 의약품으로 판매되고 있는 것도 있지만, 입수성의 관점으로부터 본 발명의 조성물은 식품으로 사용되는 것이 바람직하다.
식품, 의약품, 의약부외품 등에는, 예를 들면, 장내 균총 중의 피칼리박테리움 속 균의 점유율을 증가시키고, 장내 균총 중의 부티르산 생산균의 점유율 확대 등의 표시가 첨부되어 있어도 된다.
본 발명의 조성물은 다른 조성물과 병용할 수도 있다. 예를 들면, 본 발명의 조성물을 피칼리박테리움 속 균의 점유율 증가 효과를 기대할 수 있는 소재 및 조성물과 병용함으로써 장내 균총 중의 피칼리박테리움 속 균의 점유율 증가 효과를 더욱 높일 수 있다.
본 발명의 조성물에서의 대건중탕 진액의 복용량은 대량이면 하리로 연결되고, 너무 적으면 효능을 얻을 수 없기 때문에, 적정량이 요구된다. 대건중탕 진액 1일량(1일분의 섭취량)으로는 생약인 산초 또는 화초 0.5∼6 g, 인삼 0.5∼6 g, 건강 1∼12 g을 추출한 진액 0.1∼15 g이 바람직하다. 보다 바람직하게는, 화초 0.5∼2 g, 인삼 0.5∼2 g, 건강 1∼4 g을 추출한 진액 0.5∼6 g이다. 더욱 바람직하게는, 화초 1∼1.5 g, 인삼 1∼1.5 g, 건강 1.5∼2.5 g을 추출한 진액 1∼2 g이다. 이러한 복용량은 1일 1회에 한정되지 않으며, 복수회로 분할해 복용할 수도 있다.
본 발명의 조성물에 포함되는 대건중탕 진액을 얻기 위한 원료 생약의 중량비로는 산초 또는 화초 1에 대해 인삼 0.2∼2.0, 건강 1.0∼3.0인 것이 바람직하다. 보다 바람직하게는 산초 또는 화초 1에 대해 인삼 0.4∼1.4, 건강 1.4∼2.4이고, 더욱 바람직하게는 산초 또는 화초 1에 대해 인삼 0.6∼1.2, 건강 1.6∼2.2이다.
본 발명의 조성물은 후술하는 실시예의 결과로부터 7일 계속해 복용할 수 있고, 7일 후에는 피칼리박테리움 속의 점유율을 높일 수 있음이 확인되고 있다. 그 때문에, 본 발명의 조성물은 1주간 이상 계속해 섭취하는 것이 바람직하고, 2주간 이상 계속해 섭취하는 것이 보다 바람직하며, 3주간 이상 계속해 섭취하는 것이 더욱 바람직하다.
대건중탕은 장관 운동을 촉진함으로써, 섭취 후에 복부에 꼬르륵거리는 느낌을 유발하거나 방귀가 나올 가능성이 있기 때문에, 섭취의 시기는 취침 전이 바람직하고, 또 후술하는 실시예에 볼 수 있듯이 취침 전의 복용에 실적이 있다.
본 발명의 조성물은 장내 균총 중의 피칼리박테리움 속 균의 점유율 증가에 유효한 1일분 섭취량의 대건중탕 진액을 포함하는 것으로 할 수 있다. 이 경우, 본 발명의 조성물은 1일분의 유효 섭취량을 섭취할 수 있도록 포장되어 있어도 된다. 이와 같이 1일분의 유효 섭취량을 섭취할 수 있는 한, 포장 형태는 1 포장이어도, 또는 복수 포장이어도 된다. 또, 1일분의 유효 섭취량을 복수 포장으로 하는 경우에는 1일분의 유효 섭취량의 복수 포장을 세트로 할 수도 있다. 또, 해당 1일분의 대건중탕 진액의 유효 섭취량으로는, 예를 들면, 0.1∼15 g, 바람직하게는 0.1∼3.0 g, 보다 바람직하게는 0.5∼2.0 g을 들 수 있다.
포장 형태로서, 일정량을 함유할 수 있는 형태이면 특별히 한정되지 않으며, 예를 들면, 봉투, 포장지, 종이 용기, 소프트 백, 캔, 병, 캡슐 등을 들 수 있다.
본 발명의 조성물에 의하면, 장내 균총에 있어서 피칼리박테리움 속 균의 점유율을 효과적으로 증가시키는 것이 가능하다. 특히, 테오브로민 및 카페인을 포함하지 않고, 인간의 체내의 피칼리박테리움 속 균의 점유율을 단기간에 증가시키는 것이 가능하다. 또, 본 발명의 조성물에 의해 장내 균총의 피칼리박테리움 속 균의 점유율을 증가시킴으로써, 피칼리박테리움 속 균의 점유율 증가에 의해 치료, 예방 혹은 개선할 수 있는 질환 또는 증상의 예방 및 치료에 기여할 수 있다.
실시예
이하, 본 발명을 더욱 상세히 설명하기 위해 실시예를 든다. 그러나, 본 발명은 이들 실시예 등에 전혀 한정되는 것은 아니다.
(인간 시험)
조성물의 제작
시판되는 화초, 어종(御種) 인삼, 건강을 중량비 1:1:2로 포함하여 공지의 수법으로 대건중탕 진액을 추출하였다. 얻어진 진액 1.25 g, 물엿 2.6 g, 에탄올 0.085 g, 정제수 0.565 g을 혼합해 4.5 g으로 하여 1일분의 조성물로 하였다.
인간 시험
20세 이상 60세 미만의 건강한 피험자 5명을 스크리닝에 의해 선발하고, 조성물의 섭취는 1∼7일의 취침 전에 행하였다. 조성물 섭취시, 물 혹은 온수 등을 동시에 섭취해도 되는 것으로 하였다. 또, 균총의 점유율의 계측을 조성물 섭취 전날(0일째)과 섭취 7일 후의 다음날의 아침(8일째)에 행하였다.
<시험시의 생활 습관>
피험자에게는 시험 기간 중에는 통상 그대로의 생활을 보내게 하는 것과 함께, 다음의 제한 사항을 준수하도록 지도하였다.
· 식사는 지금까지의 식생활(식사량, 식사 내용)을 크게 변경하지 않고, 일상 범위를 크게 일탈하는 과도한 절식 및 과식은 삼가한다.
· 알코올의 섭취는 원칙적으로 제한하지 않지만, 지금까지의 알코올 섭취의 정도를 크게 변경하는 것은 삼가한다.
· 섭취 1주 후의 채변이 종료될 때까지 큰 생활의 변화는 가능한 한 삼가한다.
<균총 측정 수법>
분변 중의 DNA를 정제하고, 16S rRNA V1-V2 영역을 증폭하고, 차세대 시퀸서(sequencer) MiSeq(일루미나)를 이용해 서열 해석을 행하였다. 품질 필터링 후, 각 검체에 대해 무작위로 10,000 리드(read)를 선택하고, 97%의 상동성으로 클러스터링한 후, OTU(operational taxonomic unit)로 분류하였다. 형성된 OTU의 대표 서열을 완전장 16S 유전자 데이터베이스에 대해 조합하여 균종의 특정 및 구성의 해석을 행하였다. 클러스터링으로부터 균총 조성 해석은 QIIME의 파이프라인을 이용하고, 완전장 16S 유전자 데이터베이스는 Geengenes를 이용하였다.
참고 문헌
QIIME: Nat Methods. 2010 May;7(5):335-6. doi: 10.1038/nmeth.f.303. Epub 2010 Apr 11.
Geengenes: Applied and Environmental Microbiology, July 2006, Vol.72, No.7, p.5069-5072, DOI: 10.1128/AEM.03006-05
결과
결과를 표 1 및 도 1에 나타낸다. 피험자 장내 균총(속 레벨)에서는 장내 균총 전체 균 수를 100%로 한 경우의 피칼리박테리움 속 균의 점유율이 시험 식품 섭취군에 있어서 섭취 전(0일째)과 비교하여 섭취 후(8일째)에 5명 중 4명이 2% 이상 증가하였다(표 1, 도 1).
Figure pct00001

Claims (8)

  1. 대건중탕 진액을 포함하는 장내 균총 중의 피칼리박테리움 속 균의 점유율을 증가시키기 위한 조성물.
  2. 청구항 1에 있어서,
    장내 균총 중의 피칼리박테리움 속 균의 점유율을 증가시키기 위해 유효한 1일분 섭취량의 대건중탕 진액을 포함하는 조성물.
  3. 청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
    1일분 섭취량이 0.1∼15 g이 되는 양으로 대건중탕 진액을 포함하는 조성물.
  4. 청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
    1일분 섭취량이 0.1∼3.0 g이 되는 양으로 대건중탕 진액을 포함하는 조성물.
  5. 청구항 1 내지 청구항 4 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 대건중탕 진액을 얻기 위한 원료 생약의 중량비가 산초 또는 화초 1에 대해 인삼 0.2∼2.0, 건강 1.0∼3.0인 조성물.
  6. 청구항 1 내지 청구항 4 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 대건중탕 진액을 얻기 위한 원료 생약의 중량비가 산초 또는 화초 1에 대해 인삼 0.4∼1.4, 건강 1.4∼2.4인 조성물.
  7. 청구항 1 내지 청구항 6 중 어느 한 항에 있어서,
    장내 균총 중의 피칼리박테리움 속 균의 점유율 증가에 의해 치료, 예방 혹은 개선할 수 있는 질환 또는 증상의 치료, 예방 혹은 개선에 이용되는 조성물.
  8. 청구항 1 내지 청구항 7 중 어느 한 항에 있어서,
    식품인 조성물.
KR1020217031309A 2019-03-05 2020-03-04 장내 균총 중의 피칼리박테리움 속 균의 점유율을 증가시키기 위한 조성물 KR20210135540A (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JPJP-P-2019-039870 2019-03-05
JP2019039870 2019-03-05
PCT/JP2020/009067 WO2020179810A1 (ja) 2019-03-05 2020-03-04 腸内菌叢中のフィーカリバクテリウム属菌の占有率を増加させるための組成物

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20210135540A true KR20210135540A (ko) 2021-11-15

Family

ID=72338125

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020217031309A KR20210135540A (ko) 2019-03-05 2020-03-04 장내 균총 중의 피칼리박테리움 속 균의 점유율을 증가시키기 위한 조성물

Country Status (6)

Country Link
US (1) US20220062362A1 (ko)
JP (1) JP7430172B2 (ko)
KR (1) KR20210135540A (ko)
CN (1) CN113507959A (ko)
TW (1) TWI824117B (ko)
WO (1) WO2020179810A1 (ko)

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2018056284A1 (ja) 2016-09-21 2018-03-29 株式会社明治 腸内菌叢改善用組成物

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104415027A (zh) * 2013-08-30 2015-03-18 深圳华大基因科技有限公司 大蒜素在调节动物肠道菌群中的用途
CN105796483A (zh) * 2014-12-29 2016-07-27 四川滇虹医药开发有限公司 一种中药口服液及其制备方法
JP2017175999A (ja) * 2016-03-29 2017-10-05 株式会社ツムラ 大建中湯の効果予測方法および投与量決定方法
CN107875370B (zh) * 2017-12-19 2020-12-29 深圳健安医药有限公司 用于促进肠蠕动排气防止肠粘连的中药组合物及制备方法

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2018056284A1 (ja) 2016-09-21 2018-03-29 株式会社明治 腸内菌叢改善用組成物

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
The ISME Journal (2017) 11, 841-852

Also Published As

Publication number Publication date
TW202100176A (zh) 2021-01-01
TWI824117B (zh) 2023-12-01
US20220062362A1 (en) 2022-03-03
JP7430172B2 (ja) 2024-02-09
CN113507959A (zh) 2021-10-15
JPWO2020179810A1 (ko) 2020-09-10
WO2020179810A1 (ja) 2020-09-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6815410B2 (ja) 気分プロフィール改善剤
KR101912481B1 (ko) 조성물, 및 당대사 개선제, 및 당대사 개선방법
WO2017130859A1 (ja) 神経細胞死抑制剤
JP2024500474A (ja) 新規なビフィドバクテリウムアニマリスラクティスhem20-01菌株、及び前記菌株又はその培養物を含むうつ病の治療用組成物
JP7041508B2 (ja) 概日リズム改善用組成物
JP7467804B2 (ja) 腸内菌叢改善用組成物
EP4169521A1 (en) Cognitive function improving agent, cognitive function maintaining agent, hippocampus function improving agent, and hippocampus function maintaining agent
KR20210135540A (ko) 장내 균총 중의 피칼리박테리움 속 균의 점유율을 증가시키기 위한 조성물
EP4011448A1 (en) Composition for babies and infants for improving memory ability in childhood
JP6841444B2 (ja) 免疫賦活剤
US20230233624A1 (en) Composition for use in suppressing or improving depression
JP6976030B2 (ja) 非アルコール性脂肪肝疾患の予防または改善用組成物
JP2017002009A (ja) 免疫賦活剤
JP6392455B2 (ja) 泌尿器症状改善剤
JP2019011308A (ja) 経口組成物
JP6173850B2 (ja) 筋肉増量剤、運動併用時の筋肉増量剤、及び筋肉増量用の飲食品
JP7423731B2 (ja) 疲労感、意欲低下または眠気の改善剤
JP2023096870A (ja) アッカーマンシア属細菌の増殖促進剤
JP6829487B2 (ja) 抗疲労剤
WO2022045138A1 (ja) 腸内菌叢中の特定の細菌属の占有率を変化させるための組成物
JP2017008002A (ja) 抗疲労剤
JP2021050244A (ja) 抗疲労剤
JP2020129986A (ja) 経口組成物
JP2019107039A (ja) 集中力増進剤
JP2020180075A (ja) 糖尿病予防治療剤、血糖値上昇抑制剤、血糖値スパイク抑制剤及びグルコース取り込み阻害剤