JP6392455B2

JP6392455B2 - 泌尿器症状改善剤

Info

Publication number: JP6392455B2
Application number: JP2017519372A
Authority: JP
Inventors: 孝志浅間; 忍福島
Original assignee: Yamada Bee Co Inc
Current assignee: Yamada Bee Co Inc
Priority date: 2015-05-20
Filing date: 2016-05-17
Publication date: 2018-09-19
Anticipated expiration: 2036-05-17
Also published as: US20180140643A1; WO2016186115A1; JPWO2016186115A1; EP3299024A4; TW201701889A; CN107613994A; EP3299024A1

Description

本発明は、泌尿器症状改善剤に関する。

プロポリスは、抗菌作用、抗腫瘍作用等多くの生理活性を持つことが知られている（例えば、特許文献１〜４）。

特開２００５−２２９９４号公報特開２００５−６０２４２号公報特開２００７−１３１５９２号公報特開２００８−２１４２３５号公報

本発明は、プロポリスの新規な用途を提供することを目的とする。

本発明者らは、プロポリスに泌尿器症状を改善する作用があることを見出した。本発明は、この新規な知見に基づくものである。

すなわち、本発明は、プロポリス又はその処理物を有効成分として含有する、泌尿器症状改善剤を提供する。

本発明の泌尿器症状改善剤は、泌尿器症状改善用食品組成物又は医薬品として使用することもできる。当該食品組成物には、食品、健康食品、機能性表示食品（機能性食品）、栄養補助食品、サプリメント及び特定保健用食品が含まれる。プロポリスは、従来から食品等として使用されており、生体への安全性が確立されている。したがって、当該泌尿器症状改善用食品組成物又は医薬品は、長期間に亘って継続的に摂取することもできる。

本発明は、泌尿器症状改善に使用するための、プロポリス又はその処理物と捉えることもできる。本発明はまた、泌尿器症状改善に使用するための、プロポリス又はその処理物を有効成分として含有する剤と捉えることもできる。

本発明は、泌尿器症状改善剤の製造における、プロポリス又はその処理物の使用と捉えることもできる。

本発明は、プロポリス又はその処理物の有効量を、それを必要とする対象に投与することを含む、泌尿器症状を改善する方法と捉えることもできる。

本発明によれば、プロポリス又はその処理物を有効成分として含有する、泌尿器症状改善剤が提供される。

以下、本発明を実施するための形態について詳細に説明する。ただし、本発明は以下の実施形態に限定されるものではない。

本発明の泌尿器症状改善剤は、プロポリス又はその処理物を有効成分として含有する。

プロポリスとは、ミツバチの巣の巣壁を構成する樹脂状又は蝋状の物質である。プロポリスには、桂皮酸誘導体、フラボノイド、ビタミン、ミネラル等が含まれていることが知られている。プロポリスは、例えばブラジル産、中国産、ヨーロッパ諸国産、オセアニア産、アメリカ産等、いずれの産地由来のものであってもよい。また、プロポリスは、アレクリン由来、ユーカリ由来等、いずれの植物由来であってもよい。これらの中でもブラジル産のプロポリスは、起源植物がキク科バッカリス属のバッカリスドラクンクリフォリア（Ｂａｃｃｈａｒｉｓｄｒａｃｕｎｃｕｌｉｆｏｌｉａ）であり、アルテピリンＣ等の桂皮酸誘導体を多く含んでいるため好ましい。また、プロポリスは、スーパーグリーン、ウルトラグリーン等いずれのランクであってもよい。プロポリスを採取するために利用されるミツバチの種類は特に限定されず、例えば、セイヨウミツバチ（Ａｐｉｓｍｅｌｌｉｆｅｒａ）、アフリカ蜂化ミツバチを挙げることができる。これらの中でもブラジル産のプロポリスを産生するアフリカ蜂化ミツバチ（アフリカミツバチ（Ａ．ｍｅｌｌｉｆｅｒａｓｃｕｔｅｌｌａｔａ）とセイヨウミツバチとの交雑種）が好ましい。プロポリスは、例えば、常法に従い養蜂産品として入手することができる。

プロポリスは、プロポリス原塊であってもよく、プロポリス原塊に、粉砕、超臨界抽出、水又は親水性有機溶媒抽出、抽出物の濃縮又は粉末化、粉末の造粒等の処理が施されたプロポリス処理物であってもよい。これらの中でもプロポリスの親水性有機溶媒抽出により得られる親水性有機溶媒抽出物は、プロポリスの有効成分が、短時間で効率的にバランスよく抽出されたものであるため好ましい。抽出に使用する親水性有機溶媒としてはエタノールが好ましい。

プロポリス又はプロポリスの処理物は、市販されているものを用いてもよい。プロポリス又はプロポリスの処理物の具体例としては、例えば、株式会社山田養蜂場のプロポリス３００、プロポリス液３０（ブラジル産）、プロポリスヘルプ、プロポリス粒、プロポリス顆粒ＡＰＣ、プロポリスマイルド、プロポリスドリンク等が挙げられる。

本発明の泌尿器症状改善剤には、上述したプロポリス原塊又はプロポリスの処理物を１種のみの形態で用いてもよいし、２種以上の形態を組み合わせて用いてもよい。

本発明の泌尿器症状改善剤は、プロポリス又はプロポリスの処理物を有効成分として含有しているため、泌尿器症状を改善すること、すなわち、例えば、泌尿器症状の発生を抑制すること、泌尿器症状の発生頻度を低減すること、泌尿器症状の症状を軽減することができる。

泌尿器症状としては、例えば、トイレにいく頻度が多い（頻尿）、残尿感がある（残尿感）、力を入れないと排尿できない（排尿困難）等の排尿障害があり、排尿に関して何らかの不快感を感じる場合も含まれる。本発明の泌尿器症状改善剤は、頻尿、残尿感及び排尿困難等の排尿障害を有意に改善できることから、排尿障害改善剤（好ましくは、頻尿改善剤、残尿感改善剤、排尿困難改善剤）として好適に使用できる。

本発明の泌尿器症状改善剤は、有効成分であるプロポリス又はプロポリスの処理物のみを含有するものであってもよく、本発明による効果を妨げない限り、他の成分を更に含有していてもよい。他の成分としては、例えば、薬学的に許容される成分（例えば、賦形剤、結合剤、滑沢剤、崩壊剤、乳化剤、界面活性剤、基剤、溶解補助剤、懸濁化剤）、食品として許容される成分（例えば、ミネラル類、ビタミン類、フラボノイド類、キノン類、ポリフェノール類、アミノ酸、核酸、必須脂肪酸、清涼剤、結合剤、甘味料、崩壊剤、滑沢剤、着色料、香料、安定化剤、防腐剤、徐放調整剤、界面活性剤、溶解剤、湿潤剤）を挙げることができる。

本発明の泌尿器症状改善剤は、有効成分量換算で、体重６０ｋｇの成人に一日当たり１ｍｇ以上１０ｇ以下の用量で用いることができ、５０ｍｇ以上８ｇ以下の用量で用いることが好ましく、１５０ｍｇ以上３ｇ以下の用量で用いることがより好ましく、１５０ｍｇ以上１．５ｇ以下の用量で用いることが更に好ましい。当該用量は、摂取する人の健康状態、投与方法及び他の剤との組み合わせ等の因子に応じて、上記範囲内で適宜設定することができる。

本発明の泌尿器症状改善剤は、経口投与（摂取）されてもよく、非経口投与されてもよい。本発明のめまい改善剤は、一日当たりの有効成分量が上述した範囲内にあれば、一日一回投与されてもよいし、一日二回、一日三回等、複数回に分けて投与されてもよい。

泌尿器症状改善効果をより顕著に奏することから、本発明の泌尿器症状改善剤は、有効成分量換算で、体重６０ｋｇの成人に１５０ｍｇ以上１．５ｇ以下となる量を、一日一回経口投与するように用いられることが好ましい。

本発明の泌尿器症状改善剤は、固体、液体、ペースト等のいずれの形状であってもよい。本発明の泌尿器症状改善剤の形態は、例えば、素錠、糖衣錠、顆粒、粉末、タブレット、カプセル（ハードカプセル、ソフトカプセル、シームレスカプセル）であってもよい。本発明の泌尿器症状改善剤は、例えば、有効成分であるプロポリス又はプロポリスの処理物と、必要に応じて他の成分とを混合して上記剤形に成形することによって調製することができる。

本発明の泌尿器症状改善剤は、医薬品、医薬部外品及び食品組成物そのものとして、並びに医薬品、医薬部外品及び食品組成物に添加して使用することができる。食品組成物としては、食品の３次機能（体調調節機能。すなわち、泌尿器症状改善機能等。）が強調されたものであることが好ましい。食品の３次機能が強調された食品組成物としては、例えば、健康食品、機能性表示食品（機能性食品）、栄養補助食品、サプリメント及び特定保健用食品を挙げることができる。

本発明の泌尿器症状改善剤からなる医薬品、医薬部外品若しくは食品組成物、又は本発明の泌尿器症状改善剤を含む医薬品、医薬部外品若しくは食品組成物は、泌尿器症状改善用であってよく、「泌尿器症状を改善する旨」等の表示が付されていてもよい。

医薬品、医薬部外品及び食品組成物における本発明の泌尿器症状改善剤の含有量は、一日当たり摂取する有効成分量が上述した範囲内となるように、医薬品、医薬部外品及び食品組成物の種類等に応じて適宜設定すればよい。

本発明の泌尿器症状改善剤を食品組成物そのものとして、又は食品組成物に添加して使用する場合、食品組成物の形態は特に限定されず、例えば、飲料類（コーヒー、ジュース、茶飲料、ゼリー飲料等の清涼飲料、乳飲料、乳酸菌飲料、ヨーグルト飲料、炭酸飲料等）、スプレッド類（カスタードクリーム等）、ペースト類（フルーツペースト等）、洋菓子類（チョコレート、ドーナツ、パイ、シュークリーム、ガム、ゼリー、キャンデー、クッキー、ケーキ、プリン等）、和菓子類（大福、餅、饅頭、カステラ、あんみつ、羊羹等）、氷菓類（アイスクリーム、アイスキャンデー、シャーベット等）、食品類（カレー、牛丼、雑炊、味噌汁、スープ、ミートソース、パスタ、漬物、ジャム等）、調味料類（ドレッシング、ふりかけ、旨味調味料、スープの素等）であってもよい。

本発明の泌尿器症状改善剤を食品の３次機能が強調された食品組成物（例えば、健康食品、機能性表示食品（機能性食品）、栄養補助食品、サプリメント又は特定保健用食品）そのものとして、又は食品の３次機能が強調された食品組成物に添加して使用する場合、食品の３次機能が強調された食品の形態は、上述した食品の形態に加えて、例えば、素錠、糖衣錠、顆粒、粉末、タブレット、カプセル（ハードカプセル、ソフトカプセル、シームレスカプセル）であってもよい。

本発明の泌尿器症状改善剤を医薬品若しくは医薬部外品そのものとして、又は医薬品若しくは医薬部外品に添加して使用する場合、医薬品又は医薬部外品の形態は特に限定されず、例えば、素錠、糖衣錠、顆粒、粉末、タブレット、カプセル（ハードカプセル、ソフトカプセル、シームレスカプセル）であってもよい。

本発明の泌尿器症状改善剤を添加した医薬品、医薬部外品又は食品組成物の製法は特に限定されず、適宜公知の方法に従うことができる。例えば、医薬品、医薬部外品又は食品組成物の製造工程における中間製品又は最終製品に、本発明の泌尿器症状改善剤を混合等して、上記の用途に用いられる医薬品、医薬部外品又は食品組成物を得ることができる。

上述した本発明は、泌尿器症状改善に使用するための、プロポリス又はその処理物と捉えることもできる。本発明はまた、泌尿器症状改善に使用するための、プロポリス又はその処理物を有効成分として含有する剤と捉えることもできる。本発明は、泌尿器症状改善剤の製造における、プロポリス又はその処理物の使用と捉えることもできる。

上述した本発明はまた、プロポリス又はその処理物の有効量を、それを必要とする対象に投与することを含む、泌尿器症状を改善する方法と捉えることもできる。有効量は、体重６０ｋｇの成人に一日当たり１ｍｇ以上１０ｇ以下であってよく、５０ｍｇ以上８ｇ以下、１５０ｍｇ以上３ｇ以下、又は１５０ｍｇ以上１．５ｇ以下であってもよい。対象は哺乳動物であることが好ましく、ヒトであることがより好ましい。

以下、本発明を実施例に基づいてより具体的に説明する。ただし、本発明は以下の実施例に限定されるものではない。

〔試験方法〕
健常なボランティア１５０人を対象とし、８週間毎日、プロポリス３００（株式会社山田養蜂場製、ブラジル産のプロポリスエキス２２６．８ｍｇ／３粒）３粒を飲用してもらった。飲用前後で「トイレにいく頻度が多い、残尿感がある、力を入れないと排尿できないなど排尿に関して何らかの不快感を感じる」等の泌尿器症状の程度を３段階のスコア（１：あり、２：ややあり、３：なし）で評価するアンケートを実施した。アンケート結果から「１：あり」及び「２：ややあり」を「あり」、「３：なし」を「なし」としてクロス集計表を作成し、飲用前と飲用後の症状の有無をMcNemar検定により解析した。

表１に解析結果を示す。表中の網掛けは、８週間の飲用後に改善がみられたことを示す。

プロポリスの飲用により、泌尿器症状の発生頻度の低減、又は泌尿器症状の発生の抑制が観察され、泌尿器症状が有意に改善されたことが示された。

Claims

プロポリス又はその処理物を有効成分として含有する、頻尿、残尿感及び／又は排尿困難改善剤（ただし、前記頻尿、残尿感及び／又は排尿困難が、前立腺肥大、前立腺腫、前立腺癌、ネフローゼ症候群、糸球体腎炎、急性腎不全、膀胱炎及び／又は尿路感染症に伴うものを除く。）。
請求項１に記載の改善剤を含む、頻尿、残尿感及び／又は排尿困難改善用食品組成物（ただし、前記頻尿、残尿感及び／又は排尿困難が、前立腺肥大、前立腺腫、前立腺癌、ネフローゼ症候群、糸球体腎炎、急性腎不全、膀胱炎及び／又は尿路感染症に伴うものを除く。）。
請求項１に記載の改善剤を含む、頻尿、残尿感及び／又は排尿困難改善用医薬品（ただし、前記頻尿、残尿感及び／又は排尿困難が、前立腺肥大、前立腺腫、前立腺癌、ネフローゼ症候群、糸球体腎炎、急性腎不全、膀胱炎及び／又は尿路感染症に伴うものを除く。）。