KR20200115650A - 심장 판막 도킹 디바이스 및 시스템 - Google Patents
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Abstract
심장의 자연 판막에 인공 판막을 도킹하기 위한 도킹 디바이스는 코일형 도킹 앵커 및 회수 봉합사를 포함할 수 있다. 도킹 디바이스 및 회수 봉합사는 전개 후에 도킹 디바이스의 개선된 보유 및 회수를 위해 구성될 수 있다. 도킹 디바이스는 중심축을 갖는 단부를 가질 수 있다. 회수 봉합사는 회수 봉합사에 장력을 인가함으로써 인가되는 힘의 라인이 중심축과 실질적으로 정렬되도록 단부에 연결될 수 있다.
Description
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 2016년 9월 16일 출원된 미국 가특허 출원 제62/395940호 및 2016년 8월 26일 출원된 미국 가특허 출원 제62/380117호의 이익을 청구하는 2017년 8월 21일 출원된 미국 특허 출원 제15/682287호의 일부 연속 출원인 2018년 2월 22일 출원된 미국 특허 출원 제15/902956호의 우선권을 주장하며, 이들 출원은 본 명세서에 그대로 참조로서 합체되어 있다.
발명의 분야
본 발명은 일반적으로 인공 심장 판막과 관련된 의료 디바이스 및 시술에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 발명은 기형 및/또는 기능 장애를 가질 수도 있는 심장 판막의 치환에 관한 것이다. 본 발명의 실시예는 예를 들어 승모 또는 삼첨판 판막 치환 시술, 뿐만 아니라 이러한 앵커 또는 도킹 디바이스 및/또는 앵커 또는 도킹 디바이스 및 인공 심장 판막을 포함하는 조립체의 이식과 연관된 전개 시술을 위해, 자연 심장 판막의 기능을 치환하기 위해 인공 심장 판막의 위치설정을 보유하고 유지할 수 있는 앵커 또는 도킹 디바이스에 관한 것이다.
먼저 도 1 및 도 2를 참조하면, 승모 판막(50)은 인간 심장의 좌심방(52)과 좌심실(54) 사이의 혈액의 유동을 제어한다. 좌심방(52)이 폐 정맥을 통해 폐로부터 산소화된 혈액을 받은 후에, 승모 판막(50)은 좌심방(52)으로부터 좌심실(54)로 산소화된 혈액의 유동을 허용한다. 좌심실(54)이 수축할 때, 좌심실(54)에 보유된 산소화된 혈액은 대동맥 판막(56)과 대동맥(58)을 통해 신체의 나머지로 전달된다. 한편, 승모 판막은 임의의 혈액이 좌심방 내로 다시 유동하는 것을 방지하기 위해 심실 수축 중에 폐쇄되어야 한다.
좌심실이 수축할 때, 좌심실의 혈압이 실질적으로 증가하는데, 이는 승모 판막 폐쇄를 촉구하는 역할을 한다. 이 시간 동안 좌심실과 좌심방 사이의 큰 압력차로 인해, 많은 양의 압력이 승모 판막 상에 부여되어, 다시 심방 내로의 승모 판막의 첨판의 탈출, 또는 외번의 가능성을 야기한다. 따라서, 일련의 힘줄끈(62)은 승모 판막의 첨판을 좌심실의 벽 상에 위치된 유두근에 연결하고, 여기서 힘줄끈과 유두근의 모두는 심실 수축 중에 인장되어 첨판을 폐쇄 위치에 보유하고 이들이 좌심방을 향해 다시 연장하는 것을 방지한다. 이는 다시 좌심방 내로의 산소화된 혈액의 역류를 방지하는 것을 돕는다. 힘줄끈(62)은 도 1의 심장 단면도 및 도 2의 승모 판막의 평면도의 모두에 개략적으로 도시되어 있다.
좌심방으로부터 본 승모 판막 및 그 첨판의 일반적인 형상이 도 2에 도시되어 있다. 전방 첨판(66)과 후방 첨판(68)이 함께 모이는 승모 판막(50)의 단부에 맞교차부(64)가 위치된다. 승모 판막의 다양한 합병증은 잠재적으로 치명적인 심부전을 야기할 수 있다. 판막 심장 질환의 일 형태는, 좌심실로부터 승모 판막을 통해 다시 좌심방 내로의 혈액의 비정상적인 누출에 의해 특징화되는 승모 판막 누출 또는 승모판 역류이다. 이는 예를 들어 자연 승모 첨판이 완전히 유합하지 않게 하여, 자연 첨판의 손상, 또는 힘줄끈 및/또는 유두근의 약화(또는 손상)에 의한 누출을 야기하는 좌심실의 확장에 의해 유발될 수 있다. 이들 상황에서, 승모 판막을 복구하거나, 승모 판막의 기능을 인공 심장 판막의 기능으로 치환하는 것이 바람직할 수도 있다.
판막 치환과 관련하여, 개방 외과적 시술 옵션이 더 즉시 이용 가능하지만, 카테터 이식 및/또는 기타 최소 또는 저 침습성 시술을 통해 승모 판막을 치환하기 위해 상업적으로 이용 가능한 방법의 견지에서 훨씬 적은 개선이 존재하고 있다. 대조적으로, 경도관 대동맥 판막 치환의 분야는 훨씬 더 많이 개선되었으며 광범위한 성공을 거두었다. 이러한 불일치는 부분적으로, 예를 들어 승모 판막의 비원형 신체 구조, 그 승모판막하 해부학 구조(sub-annular anatomy), 및, 판막으로의 더 어려운 액세스에 기인하여, 승모 판막의 치환이 다수의 관점에서 대동맥 판막 치환보다 더 어려운 것으로부터 발생한다. 경도관 대동맥 판막 기술의 개선의 성공으로 인해, 승모 판막 치환을 위해 동일한 또는 유사한 원형 판막 인공 삽입물을 사용하는 것이 유리할 수 있다.
승모 판막 치환에 있어 가장 현저한 장애물 중 하나는 판막이 큰 주기적 부하를 받는 것에 기인하는, 승모 위치에서 판막의 효과적인 고정 또는 보유이다. 전술된 바와 같이, 승모 판막 치환의 다른 문제는 도 2에서 볼 수 있는 바와 같이, 자연 승모판 고리의 크기와 형상이다. 대동맥 판막은 승모 판막보다 형상이 더 원형 또는 원통형이다. 또한, 승모 판막 및 삼첨판 판막은 모두 대동맥 판막보다 크고, 형상이 더 세장형이어서, 이들 판막들을 일반적으로 원형 또는 원통형 판막 프레임을 갖는 치환 판막을 이식하기 위해 더 어렵고 비통상적인 부위가 되게 한다. 너무 작은 원형 인공 판막은, 판막 주위에 양호한 밀봉부가 확립되지 않으면 이식물 주위에 누출(즉, 판막주위 누출)을 야기할 수 있으며, 반면 너무 큰 원형 인공 판막은 신장하여 자연 승모판 고리의 더 좁은 부분을 손상시킬 수 있다. 또한, 다수의 경우에, 예를 들어, 대동맥 판막이 자연 첨판의 석회화 또는 다른 경화로 인해 좁아지는 대동맥 판막 협착으로 인해 대동맥 판막 치환의 필요성이 발생한다. 따라서, 대동맥 고리는 일반적으로, 대동맥 고리보다 더 크고 비원형인 승모판 고리보다 인공 판막에 대해 더 치밀하고 강성이며 안정적인 고정 부위를 형성한다. 승모 판막 역류의 사례는 이러한 양호한 고정 부위를 제공할 가능성이 없다. 또한, 승모 위치에서 힘줄끈 및 다른 해부학 구조의 존재는 승모 위치에 디바이스를 적절하게 고정하는 것을 훨씬 더 어렵게 하는 방해물을 형성할 수 있다.
효과적인 승모 판막 치환에 대한 다른 장애물은 승모 판막이 경험하는 큰 주기적 부하 및 충분히 강하고 안정한 고정 및 보유를 확립해야 할 필요성으로부터 발생할 수 있다. 또한, 판막의 정렬의 약간의 시프트조차도 여전히 판막 또는 심장의 다른 부분을 통한 혈액 유동이 막히거나 또는 다른 방식으로 부정적인 영향을 받게할 수 있다.
이 요약 설명은 몇몇 예를 제공하도록 의도된 것이고, 임의의 방식으로 본 발명의 범주의 한정이 되도록 의도된 것은 아니다. 예를 들어, 본 요약 설명의 예에 포함된 임의의 특징부는 청구범위가 특징부를 명시적으로 상술하지 않으면, 청구범위에 의해 요구되지 않는다. 또한, 설명된 특징부는 다양한 방식으로 조합될 수 있다. 본 명세서의 설명은 동물의 판막을 치료하기 위해 이용될 수도 있는 시스템, 조립체, 방법, 디바이스, 장치, 조합 등에 관한 것이다. 본 개시내용의 다른 장소에 설명된 바와 같은 다양한 특징부 및 단계는 여기에 요약된 예에 포함될 수도 있다.
기존의 원형 또는 원통형 경도관 판막 기술을 비원형 판막 치환(예를 들어, 승모 판막 치환, 삼첨판 판막 치환 등)에 적용하는 하나의 방법은, 이러한 인공 판막을 보유하기 위해 자연 판막 위치(예를 들어, 승모 판막 위치)에서 더 원형의 도킹 부위를 형성하거나 다른 방식으로 제공하는 앵커(예를 들어, 승모 앵커) 또는 도킹 디바이스 또는 도킹 스테이션을 사용하는 것이다. 이 방식으로, 대동맥 위치를 위해 개발된 기존의 팽창 가능한 경도관 판막 또는 승모 판막 기능을 더 효과적으로 복제하기 위해 약간 수정된 유사한 판막은 자연 판막 고리(예를 들어, 자연 승모판 고리)에 위치된 이러한 도킹 디바이스에 더 확실하게 이식될 수 있다. 도킹 디바이스는 먼저 자연 판막 고리에 위치될 수 있고, 그 후에, 판막 이식물 또는 경도관 심장 판막은 접힘 위치에 있는 동안 도킹 디바이스를 통해 전진되고 위치될 수 있고, 이어서 예를 들어 자기 팽창(예를 들어, NiTi 또는 다른 형상 기억 재료로 구성된 판막의 경우), 벌룬 팽창 또는 기계적 팽창을 통해 팽창될 수 있어, 인공 판막의 프레임이 도킹 디바이스 및/또는 조직 사이에서 이들에 대해 반경방향으로 압박하여 판막을 제자리에 보유하게 된다. 바람직하게는, 도킹 디바이스는 또한 예를 들어 경도관 심장 판막의 전달을 위해 사용되는 것과 동일하거나 유사한 경도관 접근법을 통해 최소 또는 덜 침습성으로 전달될 수 있어, 완전하게 개별 시술이 인공 판막의 전달 전에 도킹 디바이스를 이식하기 위해 요구되지 않는다.
따라서, 이러한 판막의 도킹 또는 고정을 용이하게 하는 데 이용될 수 있는 디바이스 및 방법을 제공하는 것이 바람직할 것이다. 본 발명의 실시예는 인공 판막(예를 들어, 인공 승모 판막)을 보유하기 위한 안정적인 도킹 스테이션 또는 도킹 디바이스를 제공한다. 다른 특징부가 이러한 도킹 스테이션 및/또는 그 내에 보유되도록 의도된 치환 인공 삽입물의 전개, 위치설정, 안정성 및/또는 일체화를 향상시키기 위해 제공된다. 이들 디바이스 및 방법은 인공 판막을 더 확실하게 보유할 것이고, 또한 인공 판막 주위의 혈액의 역류 또는 누출을 방지하거나 상당히 감소시킬 수 있다. 이러한 도킹 디바이스 및 방법은 이들 위치에서 자연 고리에 판막 이식물의 더 확실하고 강인한 고정 및 보유를 제공하기 위해, 예를 들어 승모, 삼첨판, 폐 또는 대동맥 판막 치환과 같은 다양한 판막 치환 시술을 위해 사용될 수 있다.
심장의 자연 판막(예를 들어, 승모 판막, 삼첨판 판막 등)에 인공 판막을 도킹하기 위한 도킹 디바이스는 다양한 특징부, 구성요소 및 특성을 포함할 수 있다. 예를 들어, 이러한 도킹 디바이스는 중앙 권선 직경을 규정하는 적어도 하나의 중앙 권선(예를 들어, 완전 회전 또는 부분 회전 중앙 권선)을 갖는 코일형 앵커를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 중앙 권선은 하나 이상의 기능성 권선/코일일 수 있다. 코일형 앵커는 중앙 권선 직경보다 큰 직경을 규정하는 적어도 하나의 중앙 권선으로부터 연장하는 하부 권선을 또한 포함할 수 있다. 하부 권선은 선단 권선/코일일 수 있다. 코일형 앵커는 중앙 권선에 연결된 상부 권선을 또한 포함할 수 있다. 상부 권선은 하나 이상의 안정화 권선/코일일 수 있다. 상부 권선은 제1 축을 따른 제1 직경 및 제2 축을 따른 제2 직경을 갖도록 성형될 수 있다. 상부 권선의 제1 축 직경은 중앙 권선 직경보다 클 수 있고, 제2 축 직경은 중앙 권선 직경보다 크고 하부 권선 직경보다 작을 수 있다. 본 명세서에 설명된 다양한 코일형 앵커는 코일형 앵커의 적어도 하나의 중앙 권선의 적어도 일부가 심장의 챔버(예를 들어, 좌심실) 내에 그리고 자연 판막의 판막 첨판 주위에 위치된 상태로 자연 판막(예를 들어, 자연 승모 판막, 삼첨판 판막 등)에 이식되도록 구성될 수 있다.
본 명세서에 설명된 임의의 코일형 앵커는 적어도 하나의 중앙 권선의 상단부로부터 상부 권선/코일 또는 안정화 권선/코일로 연장하는 길이를 갖는 연장부를 또한 포함할 수 있다. 연장부는 코일형 앵커의 다른 부분, 예를 들어 적어도 하나의 중앙 권선, 상부 권선, 하부 권선 등에 비교하여 더 작거나 감소된 두께를 가질 수 있다. 연장부는 적어도 하나의 중앙 권선에 대해 60 내지 120도, 70 내지 110도, 80 내지 100도, 90도의 각도로 수직으로 연장될 수 있다.
심장의 자연 판막에 인공 판막을 도킹하기 위한 다양한 도킹 디바이스는 근위 팁 및 원위 팁을 갖는 코일형 앵커(예를 들어, 본 개시내용에 설명된 다른 코일형 앵커와 동일하거나 유사할 수 있음)을 가질 수 있다. 코일형 앵커는 적어도 하나의 중앙 권선(예를 들어, 본 개시내용에 설명된 다른 중앙 또는 기능성 권선과 동일하거나 유사할 수 있는 완전 또는 부분 중앙 권선)을 포함할 수 있다. 적어도 하나의 중앙 권선은 제1 두께를 가질 수 있고 중앙 권선 직경을 규정할 수 있다. 본 명세서에 설명된 임의의 코일형 앵커는 적어도 하나의 중앙 권선의 상단부로부터 연장하는 길이를 갖는 연장부를 또한 포함할 수 있다. 코일형 앵커는 연장부의 상단부로부터 연장하는 상부 권선(예를 들어, 본 개시내용에 설명된 다른 상부 권선 또는 안정화 권선/코일과 동일하거나 유사할 수 있음)을 또한 포함할 수 있다. 연장부는 제1 두께보다 작은 제2 두께를 가질 수 있다. 상부 권선은 제2 두께보다 큰 제3 두께를 가질 수 있다. 전술된 바와 같이, 코일형 앵커는 코일형 앵커의 적어도 하나의 완전 또는 부분 중앙 권선의 적어도 일부가 심장의 챔버(예를 들어, 좌심실) 내에 그리고 자연 심장 판막의 판막 첨판(예를 들어, 승모 판막 첨판) 주위에 위치된 상태로 자연 판막(예를 들어, 자연 승모 판막, 삼첨판 판막 등)에 이식되도록 구성될 수 있다.
심장의 자연 판막에 인공 판막을 도킹하기 위한 다양한 도킹 디바이스는 또한 근위 팁 및 원위 팁을 갖는 코일형 앵커(예를 들어, 본 개시내용에 설명된 다른 코일형 앵커와 동일하거나 유사할 수 있음) 및 직경을 규정하는 적어도 하나의 중앙 권선(예를 들어, 본 개시내용에 설명된 다른 중앙 권선/코일 또는 기능성 권선/코일과 동일하거나 유사할 수 있는 완전 또는 부분 중앙 권선)을 가질 수 있다. 코일형 앵커는 또한 적어도 하나의 중앙 권선에 연결된 상부 권선을 가질 수 있다. 커버층이 적어도 하나의 중앙 권선의 모두 또는 적어도 일부를 따라 코일형 앵커를 둘러쌀 수 있다. 커버층은 코일형 앵커에 연결될 수 있다. 적어도 하나의 마찰 향상층이 코일형 앵커 및/또는 커버층 위에 배치될 수 있다. 적어도 하나의 마찰 향상층은 적어도 하나의 중앙 권선의 적어도 일부 위에 배치될 수 있다. 코일형 앵커는 상부 권선의 어떠한 부분도 마찰 향상층에 의해 커버되지 않도록 구성될 수 있다. 코일형 앵커는 또한 코일형 앵커의 적어도 하나의 중앙 권선의 적어도 일부가 심장의 챔버(예를 들어, 좌심실) 내에 그리고 자연 판막의 판막 첨판 주위에 위치된 상태로 자연 판막(예를 들어, 자연 승모 판막 등)에 이식 가능하도록 구성될 수 있다.
본 명세서에 설명된 임의의 도킹 디바이스의 임의의 코일형 앵커는 코일형 앵커 또는 코일형 앵커의 코어의 모두 또는 적어도 일부를 둘러싸는 하나 이상의 커버층을 포함할 수 있다. 예를 들어, 커버층은 적어도 하나의 중앙 권선(또는 코일형 앵커의 모든 중앙 권선(들)/코일(들) 또는 기능성 권선(들)/코일(들)) 및/또는 코일형 앵커의 다른 부분의 모두 또는 적어도 일부를 둘러쌀 수 있다. 커버층은 다양한 방법으로 코일형 앵커에 연결될 수 있다. 커버층은 고마찰 커버층, 저마찰 커버층, 또는 함께 사용되는 저마찰 커버층 및 고마찰 커버층의 모두일 수 있다. 저마찰 커버층은 코일형 앵커의 코어(예를 들어, 코일형 앵커의 전체 길이)를 둘러싸고 근위 팁 및/또는 원위 팁을 지나 연장하도록 구성될 수 있다. 저마찰 커버층은 그 원위 단부 및/또는 그 근위 단부에 테이퍼진 또는 라운딩된 팁을 형성할 수 있다. 고마찰 커버층 또는 더 고마찰 커버층(예를 들어, 저마찰 커버층보다 높음)은 저마찰 커버층의 부분 및/또는 코일형 앵커의 부분(예를 들어, 적어도 하나의 중앙 권선의 모두 또는 일부)을 둘러쌀 수 있다.
본 명세서에 설명된 임의의 코일형 앵커는 적어도 하나의 마찰 향상 요소 또는 다수의 마찰 향상 요소를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 마찰 향상 요소 또는 마찰 향상 요소들은 코일형 앵커 또는 코일형 앵커 상의 커버링/층의 모두 또는 일부 위에 위치될 수 있다. 적어도 하나의 마찰 향상 요소는 코일형 앵커의 표면 또는 커버링의 표면 상의 복수의 팽윤부이거나 포함할 수 있다. 팽윤부는 PET, 폴리머, 직물 또는 다른 재료로 제조될 수 있다. 팽윤부는 중앙 권선(들)/코일(들)의 적어도 일부를 따라 코일형 앵커 또는 커버링의 길이를 따라 연장될 수 있다.
선택적으로, 적어도 하나의 마찰 향상 요소는 코일형 앵커의 외부면에 복수의 잠금 장치 및 키 절결부이거나 포함할 수 있다. 잠금 장치 절결부는 코일형 앵커의 외부면에 형성된 홈일 수 있고, 키 절결부는 잠금 장치 절결부 내에 끼워맞춤되도록 크기 설정되고 성형될 수 있는, 코일형 앵커로부터 외향 연장하는 돌기일 수 있다.
심장의 자연 판막에 도킹 디바이스를 이식하기 위한 시스템은 도킹 디바이스(예를 들어, 상기에 또는 본 개시내용의 다른 부분에 설명된 임의의 도킹 디바이스)를 포함할 수 있다. 도킹 디바이스는 개구 또는 보어를 포함할 수 있고, 시스템은 개구 또는 보어를 통해 스레딩되는 봉합사를 포함할 수 있다. 시스템은 전달 카테터, 및 전달 카테터 내에 배치된 푸셔 디바이스를 또한 포함할 수 있다. 푸셔 디바이스는 봉합사를 수용하거나 봉합사가 통과하는 중앙 루멘을 포함할 수 있다. 푸셔 디바이스 및 봉합사는, 봉합사를 견인하는 것이 푸셔 디바이스에 대해 코일형 앵커를 견인하고, 전달 카테터 내로 푸셔 디바이스를 수축하는 것이 전달 카테터 내로 코일형 앵커를 수축하도록 배열될 수 있다. 봉합사는 전달 카테터에 대해 근위측으로 봉합사 및/또는 푸셔 디바이스를 견인하는 것이 코일형 앵커 또는 전달 디바이스를 전달 카테터 내로 수축하도록 중앙 루멘 내에 배치될 수 있다.
심장의 자연 판막에 인공 판막을 도킹하기 위한 도킹 디바이스는 중공 튜브를 포함하는 코일형 앵커를 가질 수 있다. 중공 튜브는 근위 잠금 특징부 및 원위 잠금 특징부를 가질 수 있다. 튜브의 부분을 통하는 복수의 절단부가 존재할 수 있다. 절단부는 종방향 및 횡방향 절단부의 하나 또는 모두를 통합하는 패턴 및 형상을 가질 수 있다. 절단부가 종방향 및 횡방향 절단부의 모두를 통합하는 패턴 및 형상을 갖는 경우에, 이들은 중공 튜브 내에 치형부 및 홈을 형성할 수 있다. 도킹 디바이스는 또한 와이어를 가질 수 있고, 와이어의 원위 단부는 원위 잠금 특징부에 고정될 수 있다. 와이어의 길이(예를 들어, 전체 길이 또는 그 일부)는 중공 튜브를 통해 연장할 수 있고 중공 튜브 상에 반경방향 내향 장력을 인가할 수 있다. 중공 튜브는 자연 승모 판막의 첨판을 적어도 부분적으로 에워싸고 팽창 가능 인공 판막을 위한 도킹 표면을 제공하도록 구성된다.
자연 심장 판막에서 인공 판막용 도킹 디바이스를 이식하는 데 사용되는 방법은 다양한 단계(예를 들어, 본 개시내용 전체에 걸쳐 설명된 임의의 단계)를 포함할 수 있다. 이들 방법으로 이식된 도킹 디바이스는 본 명세서에 설명된 임의의 도킹 디바이스일 수 있다. 예를 들어, 이들 단계로 이식 가능한 도킹 디바이스는 중앙 직경을 규정하는 적어도 하나의 완전 또는 부분 권선, 적어도 하나의 중앙 권선의 상단부로부터 연장하는 길이를 갖는 연장부, 및 연장부의 상단부로부터 연장하는 상부 권선을 갖는 코일형 앵커를 가질 수 있다. 전달 카테터의 원위 단부는 심장의 제1 챔버(예를 들어, 좌심방) 내에 위치될 수 있다. 선택적으로, 전달 카테터는 이전에 이식된 가이드 외장을 통해 전진 및 위치될 수 있다. 전달 카테터는 제1 구성에서 도킹 디바이스를 포함할 수 있다. 도킹 디바이스의 원위 단부는 도킹 디바이스가 전진 및/또는 이식될 때 제2 구성을 채택하도록 전달 카테터로부터 전진될 수 있다. 도킹 디바이스는 판막 고리(예를 들어, 자연 승모 판막 고리)를 통해 심장의 제2 챔버(예를 들어, 좌심실) 내로 전진되어 원위 팁이 자연 판막의(예를 들어, 승모 판막의) 임의의 힘줄끈 및 자연 첨판을 느슨하게 에워싸게 된다. 도킹 디바이스의 연장부는 그 상단부가 제1 챔버(예를 들어, 좌심방) 내에 위치되도록 전진될 수 있다. 도킹 디바이스의 상부 부분은 제1 챔버(예를 들어, 좌심방) 내로 전진되고 해제될 수 있어, 상부 부분이 제1 챔버벽(예를 들어, 좌심방벽)과 접촉하게 된다. 치환 인공 판막이 도킹 디바이스 내에 이식될 수 있다. 예를 들어, 치환 판막이 제2 구성에서 도킹 디바이스에 의해 형성된 내부 공간에 삽입될 수 있다. 치환 판막은 치환 판막을 안정된 위치에 보유하기 위해 치환 판막과 도킹 디바이스 사이에 보유력이 존재할 때까지 반경방향으로 팽창될 수 있다. 자연 첨판 또는 다른 조직이 전달 디바이스와 인공 판막 사이에 클램핑될 수 있다.
판막 치환은 팽창 가능 경도관 심장 판막을 그 내에 도킹하기 위해 자연 판막 부위에서 코일형 앵커 또는 도킹 디바이스의 사용을 통해 실현될 수 있다. 코일형 앵커 또는 도킹 디바이스는 인공 판막이 팽창될 수 있는 더 안정적인 베이스 또는 부위를 제공한다. 따라서, 본 발명의 실시예는 자연 승모판 고리와 같은 부위에서도 치환 심장 판막을 이식하기 위한 더 강인한 방법을 제공하며, 여기서 고리 자체는 비원형이거나 다른 방식으로 가변적으로 성형될 수 있다.
본 명세서의 시스템 중 하나 이상은 자연 판막에 도킹 디바이스를 이식하고 그리고/또는 도킹 디바이스를 회수하기 위한 것일 수 있다. 시스템은 전달 카테터, 및 단부를 갖는 코일형 도킹 디바이스(예를 들어, 세장형 코일형 도킹 디바이스)를 포함하는 본 명세서에 설명된 다양한 특징부 및 구성요소를 포함할 수 있다. 시스템은 중앙 루멘을 가진 푸셔 디바이스를 또한 포함할 수 있고, 푸셔 디바이스는 전달 카테터 내에 배치될 수 있다. 회수 라인(예를 들어, 회수 봉합사)이 전달 카테터의 중앙 루멘을 통해 연장하고 코일형 도킹 디바이스의 단부에 커플링될 수 있다.
시스템은 단부 또는 도킹 디바이스가 푸셔 디바이스 및/또는 전달 카테터의 단부에 걸리거나 T형이 되게 하지 않고 푸셔 디바이스에 대해 및/또는 전달 카테터 내에 도킹 디바이스를 견인하는 것을 용이하게 하도록 구성된다. 예를 들어, 시스템, 예를 들어, 단부 및 회수 라인은, 회수 라인의 견인이 전달 카테터 내로 단부 및 도킹 디바이스를 안내하는 것을 돕는 방식으로 푸셔 디바이스 및/또는 전달 카테터에 대해 코일형 앵커의 단부를 견인하도록 구성된다. 단부의 최근위부 또는 팁은 회수를 위해 푸셔 튜브 및/또는 전달 카테터와 단부를 정렬하는 것을 돕기 위해 만곡될 수 있다. 단부 및 회수 라인은 견인으로부터의 장력이 코일형 도킹 디바이스의 단부의 중심축과 실질적으로 정렬되게 편향되도록 또는 회수 라인의 견인이 코일형 도킹 디바이스의 단부의 중심축과 정렬되게 장력을 편향하도록 또한 구성되고 커플링될 수 있다. 장력은 마찬가지로 푸셔 디바이스 및/또는 전달 카테터의 축과 정렬하거나 정렬되도록 단부의 중심축을 편향시킬 수 있고, 예를 들어, 따라서 단부는 전달 카테터 내로의 수축을 위해 정렬된다.
단부는 중심축을 따라 회수 라인의 적어도 길이방향 부분을 정렬하도록 구성될 수 있다. 회수 라인은 도킹 디바이스의 단부의 팁에서 중앙 통로를 통해 연장되도록 배열될 수 있다. 중앙 통로는 중심축과 정렬되거나 동축일 수 있다.
도킹 디바이스는 구형 팁(예를 들어, 볼형, 반구, 반구형 등)을 포함할 수 있다. 구형 팁은 코일형 도킹 디바이스의 단부의 중심축과 정렬된 통로를 통해 회수 라인을 수용하도록 구성될 수 있다. 근위 팁은 근위 팁의 전이부에 환형 홈을 포함할 수 있다. 푸셔 디바이스의 원위 단부는 코일형 앵커의 단부에서 구형 표면과 맞물리도록 구성될 수 있고, 구형 팁의 부분은 푸셔 디바이스의 루멘 내로 다소 견인될 수 있다.
도킹 디바이스의 단부는 루프를 갖는 팁을 포함할 수 있고, 회수 라인은 루프에 연결될 수 있다.
도킹 디바이스의 단부는 홈을 갖는 팁을 포함할 수 있고, 회수 봉합사는 홈 내의 단부에 커플링될 수 있는데, 예를 들어 홈 내에 속박되고, 홈 내의 봉합사 루프에 커플링되고, 홈 내에 적어도 부분적으로 권취되는 등일 수 있다.
시스템(들)의 코일형 도킹 디바이스는 제1 두께를 갖고 중앙 권선 직경을 규정하는 적어도 하나의 중앙 권선; 적어도 하나의 중앙 권선의 근위 단부로부터 연장하는 길이를 갖는 연장부 또는 전이부로서, 연장부는 제1 두께보다 작은 제2 두께를 갖는, 연장부 또는 전이부; 연장부의 근위 또는 상단부로부터 연장하는 근위 또는 상부 권선을 포함할 수 있다. 근위 권선은 제2 두께보다 큰 제3 두께를 가질 수 있다. 코일형 도킹 디바이스는 근위 또는 상부 권선 및 단부로부터 코일형 도킹 디바이스의 대향 단부에 원위 또는 하부 권선을 또한 포함할 수 있다. 원위 또는 하부 권선은 제1 두께를 가질 수 있고, 중앙 권선 직경보다 큰 직경을 규정할 수 있다. 코일형 도킹 디바이스의 단부는 근위 권선의 근위 단부에 있을 수 있다.
코일형 도킹 디바이스는 코일형 도킹 디바이스의 적어도 일부가 심장의 챔버 내에 그리고 자연 판막의 판막 첨판 주위에 위치되는 상태로 자연 판막에 이식되도록 구성된다. 코일형 도킹 디바이스는 코일형 도킹 디바이스의 적어도 일부가 좌심실 내에 그리고 자연 승모 판막의 승모 판막 첨판 주위에 위치된 상태로 자연 승모 판막에 이식되도록 구성될 수 있다. 코일형 도킹 디바이스는 코일형 도킹 디바이스의 적어도 일부가 좌심실 내에 그리고 자연 삼첨판 판막의 삼첨판 판막 첨판 주위에 위치된 상태로 자연 삼첨판 판막에 이식되도록 구성될 수 있다.
시스템 및/또는 코일형 도킹 디바이스는 생체 적합성 재료를 포함하는 커버층을 포함할 수 있고, 커버층은 코일형 앵커의 적어도 일부를 둘러싼다. 커버층은 원위 단부와 근위 단부를 갖는 저마찰 커버층일 수 있다. 커버층은 코일형 도킹 디바이스를 둘러싸고 코일형 도킹 디바이스의 길이를 따라, 코일형 도킹 디바이스의 원위 팁을 지나, 그리고 코일형 도킹 디바이스의 근위 팁을 지나 연장할 수 있고, 저마찰 커버층은 그 원위 단부에서 라운딩된 팁으로 테이퍼진다. 시스템 및/또는 코일형 도킹 디바이스는 마찰 향상 요소를 포함할 수 있고, 마찰 향상 요소는 커버층의 적어도 일부를 둘러싸고 그를 따라 연장하는 제2 커버층을 포함할 수 있고, 제2 커버층은 적어도 1의 마찰 계수(또는 본 명세서의 다른 부분에 설명된 다른 마찰 향상 요소 중 하나)를 제공한다. 제2 커버층은 편조 재료일 수 있다.
코일형 도킹 디바이스는 중앙 권선 직경을 규정하는 적어도 하나의 중앙 권선, 중앙 권선 직경보다 큰 원위 또는 하부 권선 직경을 규정하는 적어도 하나의 중앙 권선으로부터 연장하는 원위 또는 하부 권선, 및 적어도 하나의 중앙 권선에 연결되는 상부 또는 근위 권선으로서, 상부 또는 근위 권선은 제1 축을 따른 제1 직경 및 제2 축을 따른 제2 직경을 갖도록 성형되는, 상부 또는 근위 권선을 포함할 수 있다. 제1 축 직경은 중앙 권선 직경보다 클 수 있고, 제2 축 직경은 중앙 권선 직경보다 크고 하부 또는 원위 권선 직경보다 작을 수 있다.
코일형 도킹 디바이스는 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 중공 튜브 및 튜브의 부분을 통한 복수의 절단부를 포함할 수 있다. 이는 길이, 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 와이어를 또한 포함할 수 있다. 와이어의 원위 단부는 중공 튜브의 원위 단부에 고정될 수 있고 와이어의 근위 단부는 중공 튜브의 근위 단부에 고정될 수 있다. 와이어의 길이는 중공 튜브를 통해 연장될 수 있고 중공 튜브 상에 반경방향 내향 장력을 인가한다. 절단부는 중공 튜브 내에 치형부 및 홈을 형성하는 종방향 및 횡방향 절단부의 모두를 통합하는 패턴 및 형상을 가질 수 있다.
코일형 도킹 디바이스는 골격 또는 코어를 포함할 수 있고, 골격 또는 코어의 원위 단부는 직사각형 단면 및 원위 링형 팁을 가질 수 있다.
코일형 도킹 디바이스는 골격 또는 코어를 포함할 수 있고, 골격 또는 코어의 적어도 하나의 단부는 볼형 팁을 가질 수 있다.
일 실시예에서, 상기에 그리고 본 명세서의 다른 부분에 도킹 디바이스에 관하여 설명된 임의의 특징부 및 구성요소를 포함할 수 있는 심장의 자연 판막에서 인공 판막을 도킹하기 위한 도킹 디바이스가 제공된다. 예를 들어, 이는 중심축을 갖는 단부를 갖는 코일형 도킹 디바이스를 포함하거나 이러한 코일형 도킹 디바이스일 수 있다. 도킹 디바이스의 단부는, 단부에 연결된 회수 봉합사가 회수 봉합사에 장력에 의해 인가되는 힘의 라인이 중심축과 정렬되게 하기 위해 편향되도록 구성될 수 있다.
심장 내로부터 코일형 도킹 디바이스를 회수하는 방법은 푸셔 디바이스에 대해 그리고/또는 전달 카테터 내로 코일형 도킹 디바이스의 단부를 견인하도록 회수 라인을 견인하는 단계를 포함할 수 있다. 코일형 도킹 디바이스의 단부는 상기에 또는 본 명세서의 다른 부분에 설명된 임의의 단부로서 구성될 수 있다. 예를 들어, 코일형 도킹 디바이스의 단부는 상기 견인에 의해 인가된 장력을 가해진 장력을 코일형 도킹 디바이스의 단부의 중심축과 정렬하기 위해 회수 라인을 편향하도록 구성될 수 있다. 방법은 전달 카테터 내로 푸셔 디바이스 및/또는 코일형 도킹 디바이스의 단부를 당기는 단계를 포함할 수 있다.
본 발명의 다른 특징부 및 장점은 첨부 도면을 사용하여 실시예의 설명으로부터 명백해질 것이다. 도면에서:
도 1은 인간 심장의 개략 단면도를 도시하고 있다.
도 2는 심장의 승모 판막 고리의 개략 평면도를 도시하고 있다.
도 3은 예시적인 앵커/도킹 디바이스의 사시도를 도시하고 있다.
도 4는 도 3의 앵커의 측면도를 도시하고 있다.
도 5는 도 3 및 도 4의 앵커의 평면도를 도시하고 있다.
도 6은 도 3 내지 도 5의 앵커를 자연 승모판 고리에 전달하는 단계 중에 심장의 부분의 단면도를 도시하고 있다.
도 7은 도 3 내지 도 5의 앵커를 자연 승모판 고리에 전달하는 다른 단계 중에 심장의 부분의 단면도를 도시하고 있다.
도 8은 도 3 내지 도 5의 앵커가 자연 승모판 고리에 위치되어 있는 상태에서 심장의 부분의 단면도를 도시하고 있다.
도 9는 도 3 내지 도 5의 앵커 및 인공 승모 판막이 자연 승모판 고리에 이식되어 있는 상태에서 심장의 부분의 단면도를 도시하고 있다.
도 10은 도 3 내지 도 5의 앵커/도킹 디바이스와 다수의 관점에서 유사한, 예시적인 앵커/도킹 디바이스의 사시도를 도시하고 있다.
도 11은 앵커/도킹 디바이스로서 사용될 수 있는 예시적인 레이저 절단 튜브의 전개도를 개략적으로 도시하고 있다.
도 11a는 본 발명의 실시예에 따른 앵커 및 인장 와이어로서 사용될 레이저 절단 튜브의 전개도를 개략적으로 도시하고 있다.
도 12는 조립 상태에서 도 11의 레이저 절단 앵커의 평면도를 도시하고 있다.
도 13은 조립 및 작동 상태에서, 그리고 인공 판막의 예시적인 프레임이 그 내에 보유되어 있는 상태에서 도 11의 레이저 절단 앵커의 사시도를 도시하고 있다.
도 14는 단부 후크를 갖는 예시적인 앵커/도킹 디바이스의 평면도를 도시하고 있다.
도 15는 고마찰 커버층을 갖는 다른 예시적인 앵커/도킹 디바이스의 개략도를 도시하고 있다.
도 16은 마찰 요소를 갖는 또 다른 예시적인 앵커/도킹 디바이스의 개략도를 도시하고 있다.
도 16a는 도 16에 도시되어 있는 실시예의 단면도를 도시하고 있다.
도 17은 고마찰 커버링 및 마찰 요소의 모두를 구비하는 예시적인 앵커/도킹 디바이스의 개략도를 도시하고 있다.
도 18은 인접한 코일 사이의 인터로킹 또는 위치 보유를 용이하게 하는 표면 특징부를 갖는 예시적인 앵커/도킹 디바이스를 도시하고 있다.
도 19는 도 10의 앵커의 변형예인 예시적인 앵커/도킹 디바이스를 도시하고 있다.
도 19a는 앵커/도킹 디바이스의 예시적인 실시예의 단면도를 도시하고 있다.
도 20은 자연 승모판 고리에서 잠재적 위치에 이식되고 배열된 앵커/도킹 디바이스의 실시예의 평면도를 개략적으로 도시하고 있다.
도 21은 예시적인 마커 밴드를 더 포함하는 도 19의 앵커를 도시하고 있다.
도 22는 도 19의 앵커의 예시적인 근위 단부의 단면을 도시하고 있다.
도 22a는 예시적인 앵커/도킹 디바이스를 통해 루프 형성된 봉합사의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 22b는 예시적인 앵커/도킹 디바이스를 통해 루프 형성된 봉합사의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 22c는 예시적인 앵커/도킹 디바이스를 통해 루프 형성된 봉합사의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 23은 예시적인 앵커/도킹 디바이스의 골격 또는 코어의 예시적인 단부를 도시하고 있다.
도 24는 예시적인 앵커/도킹 디바이스의 골격 또는 코어의 예시적인 단부를 도시하고 있다.
도 25는 예시적인 앵커/도킹 디바이스의 골격 또는 코어의 예시적인 단부를 도시하고 있다.
도 26은 커버층이 골격 또는 코어 위에 부착된 상태에서 도 25의 도킹 디바이스의 예시적인 단부를 도시하고 있다.
도 27a는 축방향으로 정렬된 회수 라인/봉합사 개구를 갖는 예시적인 구형 팁을 갖는 예시적인 앵커/도킹 디바이스의 예시적인 실시예의 사시도이다.
도 27b는 앵커/도킹 디바이스에 부착된 도 27a의 구형 근위 팁의 단면을 도시하고 있는 도면이다.
도 27c는 도 27a 및 도 27b의 구형 팁 및 전달 디바이스를 통해 루프 형성된 라인/봉합사를 도시하고 있는 도면이다.
도 27d는 도 27a의 구형 팁의 사시도이다.
도 27e는 도 27a의 구형 근위 팁의 단면도이다.
도 27f는 도 27a의 구형 팁의 단부도이다.
도 27g는 도 27a의 구형 팁의 예시적인 실시예의 사시도로서, 팁의 원위 영역이 코일형 앵커와 동일 높이에 있는 사시도이다.
도 28a는 축방향으로 정렬된 회수 라인/봉합사 개구를 갖는 예시적인 구형 팁을 갖는 예시적인 앵커/도킹 디바이스의 예시적인 실시예의 사시도이다.
도 28b는 앵커/도킹 디바이스에 부착된 도 28a의 구형 근위 팁의 단면을 도시하고 있는 도면이다.
도 28c는 도 28a 및 도 28b의 구형 팁 및 전달 디바이스를 통해 루프 형성된 라인/봉합사를 도시하고 있는 도면이다.
도 28d는 도 28a의 구형 근위 팁의 단면도이다.
도 28e는 도 28a의 구형 팁의 단부도이다.
도 28f는 도 28a의 구형 팁의 예시적인 실시예의 사시도로서, 팁의 원위부가 코일형 앵커와 동일 높이에 있는 사시도이다.
도 29a는 예시적인 루프 형성된 팁을 갖는 예시적인 앵커/도킹 디바이스의 사시도이다.
도 29b는 도 29a의 팁을 통한 루프 형성부를 통해 루프 형성된 라인/봉합사의 측면도이다.
도 29c는 미리 절첩된 상태의 도 29a의 팁을 도시하고 있다.
도 29d는 도 29c의 미리 절첩된 팁의 단부도이다.
도 29e는 도 29a의 루프 형성 근위 팁의 평면 사시도이다.
도 30a는 근위 단부 내의 리세스 형성된 홈 및 연결 라인/봉합사를 갖는 예시적인 앵커/도킹 디바이스 단부의 사시도이다.
도 30b는 도 30a의 예시적인 앵커/도킹 디바이스의 리세스 형성된 홈 내에서 연결 라인/봉합사와 연결된 회수 라인/봉합사의 측면도이다.
도 1은 인간 심장의 개략 단면도를 도시하고 있다.
도 2는 심장의 승모 판막 고리의 개략 평면도를 도시하고 있다.
도 3은 예시적인 앵커/도킹 디바이스의 사시도를 도시하고 있다.
도 4는 도 3의 앵커의 측면도를 도시하고 있다.
도 5는 도 3 및 도 4의 앵커의 평면도를 도시하고 있다.
도 6은 도 3 내지 도 5의 앵커를 자연 승모판 고리에 전달하는 단계 중에 심장의 부분의 단면도를 도시하고 있다.
도 7은 도 3 내지 도 5의 앵커를 자연 승모판 고리에 전달하는 다른 단계 중에 심장의 부분의 단면도를 도시하고 있다.
도 8은 도 3 내지 도 5의 앵커가 자연 승모판 고리에 위치되어 있는 상태에서 심장의 부분의 단면도를 도시하고 있다.
도 9는 도 3 내지 도 5의 앵커 및 인공 승모 판막이 자연 승모판 고리에 이식되어 있는 상태에서 심장의 부분의 단면도를 도시하고 있다.
도 10은 도 3 내지 도 5의 앵커/도킹 디바이스와 다수의 관점에서 유사한, 예시적인 앵커/도킹 디바이스의 사시도를 도시하고 있다.
도 11은 앵커/도킹 디바이스로서 사용될 수 있는 예시적인 레이저 절단 튜브의 전개도를 개략적으로 도시하고 있다.
도 11a는 본 발명의 실시예에 따른 앵커 및 인장 와이어로서 사용될 레이저 절단 튜브의 전개도를 개략적으로 도시하고 있다.
도 12는 조립 상태에서 도 11의 레이저 절단 앵커의 평면도를 도시하고 있다.
도 13은 조립 및 작동 상태에서, 그리고 인공 판막의 예시적인 프레임이 그 내에 보유되어 있는 상태에서 도 11의 레이저 절단 앵커의 사시도를 도시하고 있다.
도 14는 단부 후크를 갖는 예시적인 앵커/도킹 디바이스의 평면도를 도시하고 있다.
도 15는 고마찰 커버층을 갖는 다른 예시적인 앵커/도킹 디바이스의 개략도를 도시하고 있다.
도 16은 마찰 요소를 갖는 또 다른 예시적인 앵커/도킹 디바이스의 개략도를 도시하고 있다.
도 16a는 도 16에 도시되어 있는 실시예의 단면도를 도시하고 있다.
도 17은 고마찰 커버링 및 마찰 요소의 모두를 구비하는 예시적인 앵커/도킹 디바이스의 개략도를 도시하고 있다.
도 18은 인접한 코일 사이의 인터로킹 또는 위치 보유를 용이하게 하는 표면 특징부를 갖는 예시적인 앵커/도킹 디바이스를 도시하고 있다.
도 19는 도 10의 앵커의 변형예인 예시적인 앵커/도킹 디바이스를 도시하고 있다.
도 19a는 앵커/도킹 디바이스의 예시적인 실시예의 단면도를 도시하고 있다.
도 20은 자연 승모판 고리에서 잠재적 위치에 이식되고 배열된 앵커/도킹 디바이스의 실시예의 평면도를 개략적으로 도시하고 있다.
도 21은 예시적인 마커 밴드를 더 포함하는 도 19의 앵커를 도시하고 있다.
도 22는 도 19의 앵커의 예시적인 근위 단부의 단면을 도시하고 있다.
도 22a는 예시적인 앵커/도킹 디바이스를 통해 루프 형성된 봉합사의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 22b는 예시적인 앵커/도킹 디바이스를 통해 루프 형성된 봉합사의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 22c는 예시적인 앵커/도킹 디바이스를 통해 루프 형성된 봉합사의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 23은 예시적인 앵커/도킹 디바이스의 골격 또는 코어의 예시적인 단부를 도시하고 있다.
도 24는 예시적인 앵커/도킹 디바이스의 골격 또는 코어의 예시적인 단부를 도시하고 있다.
도 25는 예시적인 앵커/도킹 디바이스의 골격 또는 코어의 예시적인 단부를 도시하고 있다.
도 26은 커버층이 골격 또는 코어 위에 부착된 상태에서 도 25의 도킹 디바이스의 예시적인 단부를 도시하고 있다.
도 27a는 축방향으로 정렬된 회수 라인/봉합사 개구를 갖는 예시적인 구형 팁을 갖는 예시적인 앵커/도킹 디바이스의 예시적인 실시예의 사시도이다.
도 27b는 앵커/도킹 디바이스에 부착된 도 27a의 구형 근위 팁의 단면을 도시하고 있는 도면이다.
도 27c는 도 27a 및 도 27b의 구형 팁 및 전달 디바이스를 통해 루프 형성된 라인/봉합사를 도시하고 있는 도면이다.
도 27d는 도 27a의 구형 팁의 사시도이다.
도 27e는 도 27a의 구형 근위 팁의 단면도이다.
도 27f는 도 27a의 구형 팁의 단부도이다.
도 27g는 도 27a의 구형 팁의 예시적인 실시예의 사시도로서, 팁의 원위 영역이 코일형 앵커와 동일 높이에 있는 사시도이다.
도 28a는 축방향으로 정렬된 회수 라인/봉합사 개구를 갖는 예시적인 구형 팁을 갖는 예시적인 앵커/도킹 디바이스의 예시적인 실시예의 사시도이다.
도 28b는 앵커/도킹 디바이스에 부착된 도 28a의 구형 근위 팁의 단면을 도시하고 있는 도면이다.
도 28c는 도 28a 및 도 28b의 구형 팁 및 전달 디바이스를 통해 루프 형성된 라인/봉합사를 도시하고 있는 도면이다.
도 28d는 도 28a의 구형 근위 팁의 단면도이다.
도 28e는 도 28a의 구형 팁의 단부도이다.
도 28f는 도 28a의 구형 팁의 예시적인 실시예의 사시도로서, 팁의 원위부가 코일형 앵커와 동일 높이에 있는 사시도이다.
도 29a는 예시적인 루프 형성된 팁을 갖는 예시적인 앵커/도킹 디바이스의 사시도이다.
도 29b는 도 29a의 팁을 통한 루프 형성부를 통해 루프 형성된 라인/봉합사의 측면도이다.
도 29c는 미리 절첩된 상태의 도 29a의 팁을 도시하고 있다.
도 29d는 도 29c의 미리 절첩된 팁의 단부도이다.
도 29e는 도 29a의 루프 형성 근위 팁의 평면 사시도이다.
도 30a는 근위 단부 내의 리세스 형성된 홈 및 연결 라인/봉합사를 갖는 예시적인 앵커/도킹 디바이스 단부의 사시도이다.
도 30b는 도 30a의 예시적인 앵커/도킹 디바이스의 리세스 형성된 홈 내에서 연결 라인/봉합사와 연결된 회수 라인/봉합사의 측면도이다.
이식 부위에 인공 판막을 더 확실하게 이식하여 보유하기 위해, 자연 판막 고리(예를 들어, 승모 판막 또는 삼첨판 판막 고리)에서 팽창 가능 경도관 심장 판막(transcatheter heart valves: THV)과 함께 사용될 수 있는 다양한 앵커 또는 도킹 디바이스(예로서, 코일형 앵커 또는 도킹 디바이스)가 본 명세서에 개시된다. 본 발명의 실시예에 따른 고정/도킹 디바이스는, 원형 또는 원통형 판막 프레임 또는 스텐트를 갖는 인공 판막이 팽창되거나 다른 방식으로 이식될 수 있는 이식 부위에서 더 원형 및/또는 안정한 고리를 제공하거나 형성한다. 인공 판막을 위한 고정 부위를 제공하는 것에 추가하여, 고정/도킹 디바이스는 자연 판막(예를 들어, 승모, 삼첨판 등) 해부학 구조를 반경방향 내향으로 꽉 조이거나(cinch) 또는 당기도록 크기 설정되고 성형될 수 있다. 이 방식으로, 판막 역류(예를 들어, 기능적 승모판 역류), 특히 심장(예를 들어, 좌심실) 및/또는 판막 고리의 비대, 및 자연 판막(예로서, 승모) 고리로부터의 결과적인 신장의 주요 원인 중 하나가 적어도 부분적으로 오프셋되거나 상쇄될 수 있다. 고정 또는 도킹 디바이스의 몇몇 실시예는 예를 들어 그 내에서의 인공 판막의 팽창 중 및/또는 후에 도킹 디바이스의 위치 또는 형상을 더 양호하게 보유하도록 성형되고 그리고/또는 수정되는 특징부를 더 포함한다. 이러한 고정 또는 도킹 디바이스를 제공함으로써, 치환 판막은 자연적 원형 단면을 갖지 않는 승모판 고리를 포함하여, 다양한 판막 고리에서 더 확실하게 이식되고 보유될 수 있다.
예시적인 앵커/도킹 디바이스가 도 3 내지 도 5에 도시되어 있다. 도 3은 앵커 또는 도킹 디바이스(1)의 사시도를 도시하고 있고, 도 4는 앵커/도킹 디바이스(1)의 측면도를 도시하고 있고, 도 5는 앵커/도킹 디바이스(1)의 평면도를 도시하고 있다. 앵커/도킹 디바이스는 도면에 도시되어 있는 바와 같이 코일형(예를 들어, 코일형 부분을 포함함)일 수 있다.
도킹 디바이스(1)는 도킹 디바이스(1)의 중심축을 따라 연장하는 복수의 권선을 갖는 코일을 포함한다. 코일은 연속적일 수 있고, 이하에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 다양한 상이하게 크기 설정되고 성형된 섹션을 갖고, 일반적으로 나선형으로 연장될 수 있다. 도 3 내지 도 5에 도시되어 있는 도킹 디바이스(1)는 승모 위치에 가장 양호하게 끼워지도록 구성되지만, 다른 자연 판막 위치에서 마찬가지로 더 양호한 수용을 위해 다른 실시예에서 유사하거나 상이하게 성형될 수 있다.
도킹 디바이스(1)는 실질적으로 동일한 내경을 갖는 대략 3개의 완전 코일 권선을 갖는 중앙 영역(10)을 포함한다. 도킹 디바이스(1)의 중앙 영역(10)은 도킹 디바이스(1) 및 판막 인공 삽입물이 환자의 신체 내에 이식될 때 팽창 가능 인공 판막 또는 THV를 보유하기 위한 메인 랜딩 영역 또는 보유 영역으로서 역할을 한다. 도킹 디바이스(1)의 다른 실시예는 예를 들어 환자의 해부학 구조, 도킹 디바이스(1)와 판막 인공 삽입물(예를 들어, THV) 사이의 원하는 수직 접촉의 양, 및/또는 다른 인자에 따라 3개 초과 또는 미만의 코일 권선을 갖는 중앙 영역(10)을 가질 수 있다. 중앙 영역(10)의 코일은 또한 "기능성 코일"이라고도 칭할 수 있는데, 이는 이들 코일의 특성이 판막 인공 삽입물, 도킹 디바이스(1), 및 자연 승모 첨판 및/또는 다른 해부학적 구조 사이에 발생되는 보유력의 양에 가장 많이 기여하기 때문이다.
다양한 인자가 도킹 디바이스(1)와 그 내에 보유된 인공 판막 사이의 총 보유력에 기여할 수 있다. 주요 인자는 기능성 코일에 포함된 권선의 수이고, 반면 다른 인자는 예를 들어, 기능성 코일의 내경, 코일과 인공 판막 사이의 마찰력, 인공 판막의 강도 및 판막이 코일 상에 인가하는 반경방향 힘을 포함한다. 도킹 디바이스는 다양한 코일 권선의 수를 가질 수 있다. 기능성 권선의 수는 단지 1/2 권선 초과 내지 5개의 권선, 또는 1개의 완전한 권선 내지 5개의 권선, 또는 그 초과의 범위일 수 있다. 3개의 완전한 권선을 갖는 일 실시예에서, 부가의 1/2 권선이 도킹 디바이스의 심실 부분에 포함된다. 다른 실시예에서, 도킹 디바이스에 총 3개의 완전한 권선이 존재할 수 있다. 일 실시예에서, 도킹 디바이스의 심방 부분에서, 1/2 내지 3/4 권선 또는 1/2 내지 3/4 원이 존재할 수 있다. 권선의 범위가 제공되지만, 도킹 디바이스의 권선의 수가 감소함에 따라, 코일 및/또는 코일이 제조되는 와이어의 치수 및/또는 재료도 적절한 보유력을 유지하기 위해 또한 변경될 수 있다. 예를 들어, 더 적은 코일을 갖는 도킹 디바이스에서 와이어의 직경 및/또는 기능성 코일 권선(들)의 직경이 더 클 수 있다. 심방과 심실에는 복수의 코일이 존재할 수 있다.
중앙 영역(10)의 기능성 코일 또는 코일들의 크기는 일반적으로 환자 내에 이식될 원하는 THV의 크기에 기초하여 선택된다. 일반적으로, 기능성 코일/권선(예를 들어, 도킹 디바이스(1)의 중앙 영역(10)의 코일/권선)의 내경은 팽창 가능 심장 판막의 외경보다 작을 것이어서, 인공 판막이 도킹 디바이스 내에서 팽창될 때, 부가의 반경방향 장력 또는 보유력이 도킹 디바이스와 인공 판막 사이에 작용하여 인공 판막을 제자리에 보유하게 될 것이다. 인공 판막의 적절한 이식을 위해 요구되는 보유력은 인공 판막의 크기와 대략 180 mmHg의 승모판 압력을 처리하는 조립체의 능력에 따라 다양하다. 예를 들어, 29 mm의 팽창된 외경을 갖는 인공 판막을 사용하는 벤치탑 연구(benchtop studies)에 기초하여, 도킹 디바이스 내에 인공 판막을 확실하게 보유하고 승모판 역류 또는 누출에 저항하거나 방지하기 위해 도킹 디바이스와 인공 판막 사이에 적어도 18.5 N의 보유력이 요구된다. 그러나, 이 예에서, 통계적 신뢰성을 갖고 이러한 18.5 N 보유력 요구를 충족하기 위해, 목표 평균 보유력은 실질적으로 더 커야하는데, 예를 들어 대략 30 N이다.
다수의 실시예에서, 그 팽창 상태의 인공 판막의 외경과 기능성 코일의 내경 사이의 차이가 약 5 mm 미만일 때, 도킹 디바이스와 판막 인공 삽입물 사이의 보유력이 상당히 감소하는데, 이는 감소된 크기 차이가 구성요소들 사이에 충분한 보유력을 생성하기에 너무 작을 수 있기 때문이다. 예를 들어, 일 실시예에서와 같이, 29 mm 팽창된 외경을 갖는 인공 판막이 24 mm 내경을 갖는 코일의 세트 내에서 팽창될 때, 관찰된 보유력은 약 30 N이지만, 동일한 인공 판막이 25 mm 내경(예를 들어, 단지 1 mm 더 큼)을 갖는 코일의 세트 내에서 팽창될 때, 관찰된 보유력은 단지 20 N으로 상당히 저하된다. 따라서, 이러한 유형의 판막 및 도킹 디바이스의 경우, 도킹 디바이스와 29 mm 인공 판막 사이에 충분한 보유력을 생성하기 위해, 기능성 코일의 내경(예를 들어, 도킹 디바이스(1)의 중앙 영역(10)의 코일)은 24 mm 이하여야 한다. 일반적으로, 기능성 코일의 내경(예를 들어, 도킹 디바이스(1)의 중앙 영역(10))은 이식을 위해 선택된 인공 판막보다 적어도 약 5 mm 작도록 선택되어야 하지만, 다양한 인자가 보유력에 영향을 미칠 수 있기 때문에, 다른 크기 또는 크기 범위가 사용되면, 다른 특징부 및/또는 특성(예를 들어, 마찰 향상 특징부, 재료 특성 등)이 더 양호한 보유력을 제공하기 위해 사용될 수 있다. 게다가, 기능성 코일 또는 중앙 영역(10)의 내경의 크기는, 예를 들어, 좌심실 비대의 결과로서 자연 판막 고리의 신장에 의해 유발되는 승모판 역류를 적어도 부분적으로 오프셋하거나 상쇄하기 위해, 승모 해부학 구조를 서로 더 가깝게 당기도록 또한 선택될 수 있다.
전술된 원하는 보유력은 승모 판막 치환을 위한 실시예에 적용 가능하다는 점이 주목된다. 따라서, 다른 판막의 치환을 위해 사용되는 도킹 디바이스의 다른 실시예는 이들 각각의 위치에서 판막 치환을 위한 원하는 보유력에 기초하여 상이한 크기 관계를 가질 수 있다. 게다가, 기능성 코일의 팽창을 방지하거나 마찰/잠금을 향상시키기 위한 임의의 다른 특징부가 존재하는지 여부와 관계 없이, 판막 및/또는 도킹 디바이스를 위해 사용되는 재료에 기초하여, 그리고/또는 다양한 다른 인자에 기초하여, 크기 차이가 또한 다양할 수 있다.
도킹 디바이스(1)가 승모 위치에서 사용되는 실시예에서, 도킹 디바이스는 먼저 전진되어 자연 승모 판막 고리로 전달되고, 이어서 THV의 이식 전에, 원하는 위치에 세팅될 수 있다. 바람직하게는, 도킹 디바이스(1)는 가요성이고 그리고/또는 형상 기억 재료로 제조되어, 도킹 디바이스(1)의 코일이 마찬가지로 경도관 접근법을 통한 전달을 위해 직선화될 수 있게 된다. 다른 실시예에서, 코일은 스테인리스강과 같은 다른 생체 적합성 재료로 제조될 수 있다. 동일한 카테터 및 다른 전달 도구 중 일부는 별도의 준비 단계를 수행할 필요 없이 도킹 디바이스(1)와 인공 판막의 모두의 전달을 위해 사용될 수 있어, 최종 사용자를 위한 이식 시술을 단순화한다.
도킹 디바이스(1)는 좌심방으로부터 경심방(transatrially)으로, 심방 중격을 통해 경중격(transseptally)으로 승모 위치로 전달될 수 있거나, 다양한 다른 공지된 액세스 지점 또는 시술 중 하나를 통해 승모 위치로 전달될 수 있다. 도 6 및 도 7은 경중격 접근법을 사용하여 승모 위치로의 도킹 디바이스(1)의 전달 중에 몇몇 단계를 도시하고 있는데, 여기서 가이드 외장(1000)이 혈관 구조를 통해 우심방으로 그리고 심장의 심방 중격을 통해 좌심방으로 전진되고, 전달 카테터(1010)가 가이드 외장(1000)을 통해 전진하여 혈관 구조, 우심방 및 중격을 통해 좌심방 내로 전진된다. 도 6에서 가장 양호하게 볼 수 있는 바와 같이, 도킹 디바이스(1)는 좌심방 내에 위치된(예를 들어, 맞교차부에 위치됨) 전달 카테터(1010)의 원위 단부를 통해, 예를 들어, 자연 승모 판막의 맞교차부에서 자연 승모판 고리를 통해, 좌심실 내로 전진될 수 있다. 도킹 디바이스(1)의 원위 단부는 이어서 좌심실 내에 위치된 승모 해부학 구조(예를 들어, 자연 승모 첨판 및/또는 힘줄끈) 주위를 에워싸서, 자연 첨판 및/또는 힘줄끈의 전부 또는 적어도 일부가 도킹 디바이스(1)의 코일에 의해 포위되거나 집결되어 그 내에 보유된다(예를 들어, 에워싸임).
그러나, 도킹 디바이스(1)의 중앙 영역(10)의 기능성 코일/권선 또는 코일/권선은, 인공 판막과의 보유력을 증가시키기 위해 비교적 작은 직경으로 유지되기 때문에(예를 들어, 일 실시예에서 중앙 영역(10)은 대략 24 mm(예를 들어, ±2 mm)의 내경 또는 THV 및/또는 자연 고리보다 작은 다른 직경을 가질 수 있음), 기존 첨판 및/또는 힘줄끈 주위에서 도킹 디바이스(1)를 자연 승모판 고리에 대해 원하는 위치로 전진시키는 것이 어려울 수도 있다. 이는 전체 도킹 디바이스(1)가 중앙 영역(10)과 동일한 작은 직경을 갖도록 제조되면 특히 성립한다. 따라서, 도 3 내지 도 5를 다시 참조하면, 도킹 디바이스(1)는, 기능성 코일/권선 또는 중앙 영역(10)의 코일/권선의 직경보다 큰 직경을 갖는 도킹 디바이스(1)의 선단 코일/권선(또는 선단 심실 코일/권선)을 구성하는 원위 또는 하부 영역(20)을 가질 수 있다.
좌심실 내의 승모 해부학 구조의 특징부는 다양한 치수를 갖고, 장축에서 대략 35 mm 내지 45 mm 최대 폭을 가질 수 있다. 따라서, 하부 영역(20)의 선단 코일/권선(예를 들어, 심실 코일/권선)의 직경 또는 폭은 승모 해부학 구조(예를 들어, 첨판 및/또는 힘줄끈)의 특징부 주위에서 도킹 디바이스(1)의 원위 또는 선단 팁(21)을 더 용이하게 내비게이팅하고 에워싸기 위해 더 크도록 선택될 수 있다. 다양한 크기 및 형상이 가능한데, 예를 들어 일 실시예에서, 직경은 25 mm 내지 75 mm의 임의의 크기일 수 있다. 용어 "직경"은 본 개시내용에서 사용될 때 코일/권선이 완전한 또는 완벽한 형상의 원인 것을 요구하는 것이 아니고, 일반적으로 코일/권선의 대향 지점들을 가로지르는 최대 폭을 칭하기 위해 사용된다. 예를 들어, 선단 코일/권선에 관하여, 원위 하부 영역(20) 또는 선단 코일/권선이 완전한 회전을 형성한 것처럼, 직경은 원위 팁(21)으로부터 대향측까지 측정될 수 있거나, 또는 직경은 선단 코일/권선의 곡률 반경의 2배로 고려될 수 있다. 일 실시예에서, 도킹 디바이스(1)의 하부 영역(20)(예를 들어, 선단 코일/권선)은 (예를 들어) 대략 43 mm(예를 들어, ±2 mm)의 직경을 갖는데, 달리 말하면 선단 코일/권선에서 곡률 반경은 약 21.5 mm일 수 있다. 기능성 코일보다 더 큰 크기를 갖는 선단 코일/권선을 갖는 것은 코일을 힘줄끈 해부학 구조 주위에 및/또는 통해, 그리고 더 중요하게는, 적절하게는 승모 판막의 양 자연 첨판 주위에 코일을 더 용이하게 안내하는 것을 도울 수 있다. 일단 원위 팁(21)이 원하는 승모 해부학 구조 주위로 내비게이팅되면, 도킹 디바이스(1)의 나머지 코일은 또한 동일한 특징부 주위로 안내될 수 있으며, 여기서 다른 코일의 감소된 크기는 포위된 해부학적 특징부가 약간 반경방향 내향으로 견인되게 할 수 있다. 한편, 확대된 하부 영역(20)의 길이는, 하부 영역(20)에 의한 좌심실 유출관을 따른 혈액의 유동의 방해 또는 간섭을 방지하거나 회피하기 위해, 일반적으로 비교적 짧게 유지된다. 예를 들어, 일 실시예에서, 확대된 하부 영역(20)은 루프 또는 회전의 약 1/2 만큼만 연장한다. 이 비교적 짧은 길이를 갖는 하부 영역(20)에 의해, 인공 판막이 도킹 디바이스(1) 내로 팽창되고 도킹 디바이스(1)의 코일이 도킹 디바이스와 인공 판막 사이의 크기 차이로 인해 약간 풀리기 시작할 때, 하부 영역(20)은 또한 당겨지고 약간 시프트될 수도 있다. 이 예에서, 인공 판막의 팽창 후에, 하부 영역(20)은 크기가 유사할 수 있고, 기능성 코일로부터 이격하여 계속해서 돌출하기보다는, 도킹 디바이스(1)의 기능성 코일과 실질적으로 정렬되어, 이에 의해 임의의 잠재적인 유동 교란을 감소시킬 수 있다. 다른 도킹 디바이스 실시예는 특정 용례에 따라 더 길거나 더 짧은 하부 영역을 가질 수 있다.
도 3 내지 도 5의 도킹 디바이스(1)는 도킹 디바이스(1)의 안정화 코일/권선(예를 들어, 심방 코일/권선일 수 있음)을 구성하는 확대된 근위 또는 상부 영역(30)을 또한 포함한다. 도킹 디바이스(1)가 자연 승모판 고리에서 원하는 위치 및 배향으로 배치될 때, 전체 도킹 디바이스(1)는 전달 카테터(1010)로부터 해제되고, 그 후 인공 판막(예를 들어, THV)이 도킹 디바이스(1)로 전달된다. 이식 시술의 과도 또는 중간 스테이지 중에, 즉 도킹 디바이스(1)의 전개 및 해제와 인공 판막의 최종 전달 사이의 시간 중에, 코일이 예를 들어 규칙적인 심장 기능에 의해 그 원하는 위치 또는 배향으로부터 시프트되고 그리고/또는 이탈될 수 있는 가능성이 존재한다. 도킹 디바이스(1)의 시프트는 잠재적으로 인공 판막에 대한 덜 확실한 이식, 오정렬 및/또는 다른 위치설정 문제를 야기할 수 있다. 안정화 특징부 또는 코일이 도킹 디바이스를 원하는 위치에 안정화하는 것을 돕기 위해 사용될 수 있다. 예를 들어, 도킹 디바이스(1)는 도킹 디바이스를 안정화할 수 있도록 순환계(예를 들어, 좌심방)에 위치되도록 의도된 확대된 안정화 코일/권선(예를 들어, 확대된 심방 코일/권선)을 갖는 상부 영역(30)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 근위 또는 상부 영역(30) 또는 안정화 코일/권선은, 인공 판막 이식 전에 그 원하는 위치에 체류하는 도킹 디바이스(1)의 능력을 향상시키기 위해, 순환계의 벽에(예를 들어, 좌심방의 벽에) 맞접하거나 압박하도록 구성될 수 있다.
도시되어 있는 실시예에서 도킹 디바이스(1)의 상부 영역(30)에서의 안정화 코일/권선(예를 들어, 심방 코일/권선)은 약 또는 거의 하나의 완전한 권선 또는 회전만큼 연장되고 근위 팁(31)에서 종료한다. 다른 실시예에서, 안정화 코일/권선(예를 들어, 심방 코일)은, 예를 들어 각각의 특정 용례에서 도킹 디바이스와 순환계 사이의 원하는 접촉(예를 들어, 좌심방의 벽과의)의 양에 따라 하나의 권선 또는 회전 초과 또는 미만만큼 연장할 수 있다. 상부 영역(30)에서 안정화 코일/권선(예를 들어, 심방 코일)의 반경방향 크기는 또한 중앙 영역(10)의 기능성 코일의 크기보다 상당히 클 수 있어, 안정화 코일/권선(예를 들어, 심방 코일)이 순환계의 벽(예를 들어, 좌심방의 벽)과 접촉하기 위해 충분히 외향으로 확개하거나 연장하게 된다. 예를 들어, 일 실시예에서, 상부 영역(30)의 주 직경(32) 또는 폭은 대략 50 mm(예를 들어, ±2 mm), 또는 중앙 영역(10)의 코일보다 약 2배만큼 크다. 좌심방의 저부 영역은 일반적으로 자연 승모판 고리를 향해 좁아진다. 따라서, 도킹 디바이스(1)가 승모 위치에서 적절하게 전개될 때, 상부 영역(30)의 안정화 코일/권선(예를 들어, 심방 코일)이 좌심방의 벽에 대해 안착되고 압박되어 도킹 디바이스(1)를 비교적 높은 원하는 위치 및 배향으로 유지하거나 보유하는 것을 돕고, THV가 도킹 디바이스(1)로 전진되어 그 내에서 팽창될 때까지, 좌심실을 향한 도킹 디바이스(1)의 시프트를 방지하거나 감소시킨다. 일단 인공 판막(예를 들어, THV)이 도킹 디바이스 내에서 팽창되면, 기능성 코일과 인공 판막 사이에(예를 들어, 조직, 첨판 등이 그 사이에 있는) 발생된 힘이 안정화 코일/권선이 필요 없이 도킹 디바이스와 인공 판막을 고정하고 안정화하기에 충분하다.
선택적으로, 상부 영역(30)의 안정화 코일/권선(예를 들어, 심방 코일)은 형상이 비원형일 수 있고, 도시되어 있는 실시예에서 편향되고 타원형 또는 난형 형상으로 배열된다. 도 5에 도시되어 있는 바와 같이, 타원형 또는 다른 비원형 형상의 안정화 코일/권선(예를 들어, 심방 코일)은 장축 직경(32)(D1)(즉, 코일 권선의 최대 폭) 및 단축 직경(33)(D2)(즉, 최소 단부간 폭)을 가질 수 있다. 폭/직경은 순환계의 부분의 해부학 구조의 크기에 기초하여(예를 들어, 인간의 좌심방의 크기에 기초하여) 선택될 수 있다. 장축 직경(또는 최대 폭)(D1)은 40 내지 100 mm의 범위일 수 있거나, 또는 40 내지 80 mm, 또는 40 내지 75 mm의 범위일 수 있다. 단축 직경(또는 최소 폭)(D2)은 20 내지 80 mm, 또는 20 내지 75 mm 범위일 수 있다. 안정화 코일/권선(예를 들어, 심방 코일)의 주 직경/폭(D1)은 대략 50 mm일 수 있지만, 안정화 코일/권선(예를 들어, 심방 코일)의 단축을 따르는 직경/폭(D2)은 훨씬 더 작을 수 있는데, 예를 들어, 도 5의 도킹 디바이스(1)의 평면도에서 가장 양호하게 볼 수 있는 바와 같이, 도킹 디바이스(1)의 중앙 영역(10)의 직경보다 약간 더 클 수 있다. 다른 실시예에서, 도킹 디바이스의 상부 영역의 편향은 다른 방식으로 실행될 수 있다. 예를 들어, 상부 영역(30)의 안정화 코일/권선(예를 들어, 심방 코일)은 여전히 실질적으로 원형일 수 있고, 그리고/또는 안정화 코일/권선은 일 방향으로 편향될 수 있어, 상부 영역의 중심이 도킹 디바이스의 다른 부분의 중심으로부터 오프셋되게 된다. 도킹 디바이스(1)의 상부 영역(30)의 형상의 이러한 편향은, 예를 들어, 상부 영역(30)이 도킹 디바이스(1)의 다른 부분으로부터 가장 멀리 연장되는 반경방향에서 도킹 디바이스(1)와 좌심방의 벽 또는 다른 해부학 구조 사이의 접촉을 증가시킬 수 있다. 안정화 코일/권선(예를 들어, 심방 코일)은 조감도(도 20)로부터 볼 때, 안정화 코일/권선(예를 들어, 심방 코일)이 기능성 권선의 직경의 약 50 내지 75%만큼 기능성 코일의 중심으로부터 편심된 중심을 갖도록 편향될 수 있다. 코일의 안정화 권선(예를 들어, 심방 권선)은 유연성이고, 내향 굴곡될 수 있다. 이는 안정화 코일/권선(예를 들어, 심방 코일)이 심방 또는 다른 해부학 구조 자체보다 큰 장축 또는 단축 직경을 가질 수도 있는 해부학 구조(예를 들어, 좌심방 해부학 구조)를 수용한다.
중요하게는, 도킹 디바이스(1)는 상부 영역(30)의 더 좁은 부분 또는 적어도 반경방향 외향으로 연장하는 부분이 최적의 방식으로 지향되도록 회전되거나 다른 방식으로 배향될 수 있다. 예를 들어, 자연 승모 판막에 이식될 때, 좌심실 유출관에 대향하거나 압박하는 좌심방의 벽을 향해, 심방벽의 해당 부분에 대해 도킹 디바이스(1)에 의해 인가되는 압력의 양이 감소된다. 이 방식으로, 좌심실 유출관 내로의 벽의 해당 부분의 변위량도 또한 감소될 것이고, 따라서 확대된 상부 영역(30)은 좌심실 유출관을 통한 혈액 유동을 방해하거나, 간섭하거나, 다른 방식으로 영향을 미치는 것을 회피할 수 있다.
확대된 상부 영역(30)에 의해, 도킹 디바이스(1)는 THV가 이식되고 그 내에서 팽창되기 전에 자연 판막 고리(예를 들어, 자연 승모판 고리)에서 적절한 위치설정 및 배향으로 더 확실하게 보유되거나 유지될 수 있다. 도킹 디바이스(1)의 이러한 자체 보유는, 인공 판막이 완전히 이식되기 전에 도킹 디바이스(1)의 바람직하지 않은 시프트 또는 경사를 더 효과적으로 방지하여, 이에 의해 전체적으로 이식물의 성능을 향상시킬 것이다.
도 6 내지 도 9는 승모 위치에서 도킹 디바이스(예를 들어, 도킹 디바이스(1) 또는 본 명세서에서 다른 부분에 설명된 다른 도킹 디바이스) 및 THV를 전달하고 이식하기 위해 사용될 수 있는 몇몇 단계를 도시하고 있다. 이들은 승모 위치에 초점을 맞추지만, 유사한 단계가 다른 판막 장소, 예를 들어 삼첨판 판막 위치에서 사용될 수 있다. 도킹 디바이스는 도 3 내지 도 5와 관련하여 전술된 도킹 디바이스(1) 또는 다른 유사한 도킹 디바이스(예를 들어, 본 명세서의 다른 도킹 디바이스)일 수 있고, THV는 팽창되어 도킹 디바이스 내에 보유되도록 크기 설정된 원형 또는 원통형 판막 프레임 또는 스텐트를 갖는 일반적으로 자기 팽창 가능, 기계적으로 팽창 가능 또는 벌룬 팽창 가능 THV(또는 이들의 조합)이다.
도 6 및 도 7은 도킹 디바이스(1)를 환자의 승모 위치로 전달하기 위한 경중격 시술을 도시하고 있는데, 여기서 가이드 외장/도입기(1000)가 심장의 심방 중격을 가로질러 전진되고 전달 카테터(1010)의 원위 단부가 가이드 외장(1000)을 통해 전진되고 전달 카테터의 원위 개구가 도킹 디바이스(1)를 전달하기 위해 좌심방에 위치된 상태로 위치된다. 선택적으로, 전달 카테터는 해부학 구조(예를 들어, 혈관 구조, 심장의 챔버, 중격 등)를 통해 유사하게 전진되고 가이드 외장을 먼저 삽입하거나 사용하지 않고 유사하게 위치될 수 있다. 예시적인 시술에서, 도 6 및 도 7에 도시되어 있는 바와 같이, 가이드 외장(1000)(및/또는 전달 카테터(1010))은 예를 들어, 환자의 서혜부에서 경피적 천자에 의해 또는 작은 외과적 절단에 의해 환자의 정맥 계통 내에 도입되고, 이어서 가이드 외장(1000)(및/또는 카테터(1010))은 환자의 혈관 구조를 통해 좌심방으로 전진된다. 예시된 경중격 시술은 단지 하나의 예일 뿐이고, 도킹 디바이스(1) 및/또는 적합한 인공 판막을 승모 위치 또는 심장의 다른 위치로 전달하기 위해 다양한 대안 시술 및/또는 액세스 부위가 대신에 사용될 수 있다는 점이 주목된다. 그러나, 경심방 또는 경중격 시술이 바람직할 수 있는데, 이는 예를 들어 승모 판막에 대한 액세스가 좌심실을 통해 이루어지는 경심첨부 시술 또는 다른 시술과 비교할 때 이러한 시술이 심장의 좌측으로의 더 깨끗한 진입을 제공하여, 의사가 힘줄끈 및 다른 심실 장애물과의 직접적인 간섭을 회피할 수 있게 되기 때문이다.
도 6에 도시되어 있는 바와 같이, 전달 카테터(1010)는 전달 카테터(1010)의 원위 단부가 자연 판막의 평면(예를 들어, 승모 평면) 바로 위에 있고 예를 들어 자연 판막의 맞교차부 부근에 위치될 수 있는 좌심방 내의 위치로 전진된다. 전달 카테터는 더 정확한 위치설정을 허용하기 위해 다차원(예를 들어, 2차원 초과)으로 조향 가능할 수 있다. 전달 카테터의 원위 개구의 위치설정은 승모 위치에 도킹 디바이스(1)를 이식하기 위한 액세스 부위를 규정한다. 액세스 부위는 일반적으로 자연 승모 판막의 2개의 맞교차부 중 하나 부근에 있어, 하부 영역(20)의 선단 코일/권선(예를 들어, 심실 코일), 뿐만 아니라 기능성 코일/권선(예를 들어, 중앙 영역(10)의 코일/권선)의 적어도 일부를 좌심실 내로 전개하기 위해, 도킹 디바이스(1)의 선단 팁(21)이 자연 판막 맞교차부를 통해 좌심실 내로 전진될 수 있게 된다. 일 전개 방법에서, 도킹 디바이스(1)의 선단 팁(21)은 먼저 자연 승모 판막의 맞교차부(A3P3)를 통과하고, 이어서 더 많은 도킹 디바이스(1)가 맞교차부(A3P3)를 통해 전달 카테터 외부로 전진된다.
도킹 디바이스(1)가 전달 카테터(1010) 내에 보유되는 동안, 도킹 디바이스(1)는 전달 카테터(1010)를 통해 더 쉽게 조작될 수 있도록 직선화될 수 있다. 그 후, 도킹 디바이스(1)가 전달 카테터(1010) 외부로 회전되고, 압박되거나 다른 방식으로 전진됨에 따라, 도킹 디바이스(1)는 그 원래의 코일형 또는 곡선형 형상으로 복귀할 수 있고, 전달 카테터 외부로의 도킹 디바이스(1)의 추가의 전진은, 전달 카테터에서 나올 때의 도킹 디바이스(1)의 곡률의 방향에 기초하여, 승모 해부학 구조의 다양한 특징부 주위의(예를 들어, 에워싸기 위해) 선단 팁(21)의 시계 방향 또는 반시계 방향(즉, 혈액 유출 방향에서 고리를 볼 때) 전진을 야기한다. 도킹 디바이스(1)의 하부 영역(20)에서 확대된 선단 코일/권선(예를 들어, 심실 코일/권선)은 좌심실에서 승모 해부학 구조체 주위에서 도킹 디바이스(1)의 선단 팁(21)을 내비게이팅하는 것을 더 용이하게 한다. 상기 예에서, 도킹 디바이스(1)의 선단 팁(21)이 맞교차부(A3P3)를 통해 좌심실에 진입하고 유출 방향(예를 들어, 심방에서 심실로)으로 고리를 볼 때 시계 방향으로 전진될 때, 도킹 디바이스(1)는 먼저 순회하여 자연 승모 판막의 후방 첨판을 모이게 한다. 예를 들어, 맞교차부(A1P1)를 통해 선단 팁(21)을 삽입하고 이어서 도킹 디바이스를 반시계 방향으로 전진시킴으로써, 후방 첨판을 먼저 모으기 위한 대안적인 방법도 또한 이용 가능하다.
몇몇 상황에서, 후방 첨판은 선단 팁(21)이 그를 따라 전진할 수 있는 더 국한된 공간을 제공하는 심실벽에 더 가깝게 위치되기 때문에, 자연 승모 판막의 후방 첨판의 우선적인 포위가 전방 첨판의 우선적인 포위보다 더 용이할 수도 있다. 따라서, 도킹 디바이스(1)의 선단 팁(21)은 후방 첨판 주위의 전진을 위한 경로 또는 가이드로서 후방 첨판 부근의 심실벽을 사용할 수 있다. 반대로, 자연 승모 판막의 전방 첨판 주위로 도킹 디바이스(1)의 선단 팁(21)을 전진시키고 우선적으로 포획하려고 시도할 때, 그 방향에서 선단 팁(21)의 전진을 용이하게 하거나 안내할 수 있는 심실벽이 부근에 존재하지 않는다. 따라서, 몇몇 상황에서, 후방 첨판 대신에 전방 첨판을 우선적으로 포획하도록 시도하기 위해 선단 팁(21)을 내비게이팅할 때 승모 해부학 구조의 에워쌈을 적절하게 개시하는 것이 더 어려울 수 있다.
즉, 몇몇 시술에서는 전방 첨판을 먼저 포위하는 것이 여전히 우선적이거나 요구될 수 있다. 게다가, 다수의 상황에서, 도킹 디바이스의 전달의 준비시에 전달 카테터(1010)의 원위 단부를 반시계 방향으로 굽힘시키는 것이 또한 훨씬 더 간단할 수 있다. 이와 같이, 도킹 디바이스의 전달 방법이 이에 따라 조정될 수 있다. 예를 들어, 도킹 디바이스는, 전달 카테터(1010)가 또한 반시계 방향으로 권취되는 대향하는 반시계 방향(예를 들어, 이하에서 도 10에서 볼 수 있는 바와 같이)으로 나선화하거나 회전하는 코일/권선으로 구성될 수 있다. 이 방식으로, 이러한 도킹 디바이스는 예를 들어, 전술된 시계 방향 대신에 유출(예를 들어, 심방에서 심실로) 방향으로 고리를 볼 때 반시계 방향으로 맞교차부(A3P3)를 통해 그리고 좌심실 내로 전진될 수 있다.
좌심실 내로 전진될 도킹 디바이스의 양은 특정 용례 또는 시술에 의존한다. 일 실시예에서, 하부 영역(20)의 코일/권선(들) 및 중앙 영역(10)의 코일/권선의 대부분(모두는 아니더라도)은 전진되어 좌심실 내에 위치한다. 일 실시예에서, 중앙 영역(10)의 모든 코일/권선은 좌심실 내로 전진된다. 일 실시예에서, 도킹 디바이스(1)는 선단 팁(21)이 전방 내부 유두근 후방에 안착하는 위치로 전진된다. 선단 팁(21)이 그 영역에서 힘줄끈과 심실벽 사이에 안착되고 보유되기 때문에, 이 위치는 선단 팁(21) 및 결과적으로 전체적으로 도킹 디바이스(1)의 더 확실한 고정을 제공한다. 한편, 일단 승모 해부학 구조의 임의의 부분이 선단 팁(21)에 의해 포위 및/또는 포획되면, 도킹 디바이스(1)의 추가의 전진은 포획된 힘줄끈 및/또는 첨판을 도킹 디바이스(1)의 코일 내에 집결하는 역할을 한다. 선단 팁(21)의 확실한 위치설정 및 도킹 디바이스(1)에 의한 자연 승모 해부학 구조의 보유의 모두는 THV 이식 전에 좌심실 유출관(예를 들어, 대동맥 판막)의 막힘을 방지하는 역할을 할 수 있다.
원하는 양의 도킹 디바이스(1)가 좌심실 내로 전진된 후, 도킹 디바이스(1)의 나머지는 이어서 좌심방 내로 전개되거나 해제된다. 도 7은 도킹 디바이스(1)의 심방 부분을 좌심방 내로 해제하는 일 방법을 도시하고 있다. 도 7에서, 전달 카테터(1010)의 원위 단부는 후방으로 회전되거나 수축되고, 반면 도킹 디바이스(1)는 전체 도킹 디바이스(1)가 전달 카테터(1010)로부터 해제될 때까지 실질적으로 동일한 위치 및 배향으로 유지된다. 예를 들어, 도킹 디바이스(1)가 맞교차부(A3P3)를 통해 시계 방향으로 전진될 때, 전달 카테터(1010)의 원위 단부는 그 후에 도킹 디바이스(1)의 심방 부분을 해제하기 위해 반시계 방향으로 회전되거나 수축될 수 있다. 이 방식으로, 도킹 디바이스(1)의 심실 위치는 전달 카테터(1010)로부터 도킹 디바이스(1)의 심방 부분을 해제하는 동안 또는 후에 조정되거나 재조정될 필요가 없다. 도킹 디바이스(1)의 심방 부분을 해제하는 다양한 다른 방법이 또한 채용될 수 있다. 전달 카테터로부터 안정화 코일/권선(예를 들어, 심방 코일)을 해제하기 전에, 이는 보유 디바이스/앵커에 의해 제자리에 보유되고 그리고/또는 수축/회수될 수 있다(예를 들어, 미늘, 벨크로 후크, 래치, 잠금 장치, 전달 디바이스 내로 나사 결합할 수 있는 앵커 등에 의해 연결된 해제/회수 라인에 후크 결합됨으로써). 일단 해제되면, 도킹 디바이스는 자연 승모 판막과 단단히 맞물리지 않는다(즉, 자연 승모 판막 첨판 주위에만 느슨하게 위치됨).
도킹 디바이스(1)가 완전히 전개되고 원하는 위치 및 배향으로 조정된 후, 전달 카테터(1010)는 THV를 전달하기 위한 별도의 전달 카테터를 위한 공간을 만들기 위해 제거될 수 있거나, 또는 몇몇 실시예에서, 전달 카테터(1010)는 인공 판막이 동일한 카테터(1010)를 통해 전달되면 조정되고 그리고/또는 재위치될 수 있다. 선택적으로, 가이드 외장(1000)은 제자리에 잔류될 수 있고, 인공 판막 또는 THV 전달 카테터는 전달 카테터(1010)가 제거된 후에 동일한 가이드 외장(1000)을 통해 삽입되고 전진될 수 있다. 도 8은 THV의 전달 전에 승모 위치에 위치된 도 3 내지 도 5의 도킹 디바이스(1)를 갖는 환자의 심장의 부분의 단면도를 도시하고 있다. 여기서, 도킹 디바이스(1)의 확대된 상부 영역(30)은 도킹 디바이스(1)를 원하는 배향으로 보유하는 것을 돕기 위해 심방벽을 압박할 수 있고, 전술한 바와 같이, 상부 영역(30)의 편향은 상부 영역(30)이 좌심실 유출관 내에 장애물을 잠재적으로 야기할 수 있는 임의의 벽을 압박하지 않도록 배열될 수 있다.
게다가, 적어도 몇몇 시술에서, 일단 도킹 디바이스(1)가 전술된 바와 같이 승모 위치로 전달되면, 그리고 그 내의 인공 판막의 이식 전에, 자연 승모 판막이 여전히 실질적으로 정상적으로 계속 동작할 수 있고, 환자는 안정하게 유지될 수 있는데, 이는 판막 첨판이 도킹 디바이스에 의해 실질적으로 구속되지 않기 때문이라는 것이 주목되어야 한다. 따라서, 시술은 심폐 기계에 대한 요구 없이 박동하는 심장에 수행될 수 있다. 더욱이, 이는 도킹 디바이스(1)의 이식과 이후의 판막 이식 사이에 너무 많은 시간이 경과하면 환자가 혈류 역학적 손상의 위치에 있거나 떨어질 위험 없이, 의사가 판막 인공 삽입물을 이식하는데 더 많은 시간 유연성을 허용한다.
도 9는 최종적으로 승모 위치에 이식된 도킹 디바이스(1) 및 인공 판막(40)(예를 들어, THV)의 모두를 갖는 심장의 부분의 단면도를 도시하고 있다. 일반적으로, 인공 판막(40)은 복수의 판막 첨판(42)을 수용하는 팽창 가능 프레임 구조체(41)를 가질 것이다. 인공 판막(40)의 팽창 가능 프레임(41)은 벌룬 팽창 가능할 수 있거나, 또는 다른 방식으로 팽창될 수 있으며, 예를 들어, 프레임은 자기 팽창, 기계적 팽창 또는 조합된 방식으로 팽창 가능할 수 있다. 인공 판막(40)은 도킹 디바이스(1)를 전달하는 데 사용되는 동일한 카테터(1010)를 통해 전달될 수 있거나, 또는 일반적으로 판막(40)이 전달 카테터를 통한 더 용이한 내비게이션을 위해 반경방향으로 접히는 동안 별도의 카테터를 통해 도입될 수 있다. 선택적으로, 가이드 외장은 카테터(1010)가 제거될 때 제자리에 잔류될 수 있고, 새로운 인공 판막 또는 THV 전달 카테터가 가이드 외장(1000)을 통해 전진될 수 있다. 인공 판막(40)은 이어서 여전히 접힘 구성에 있는 동안 전달 카테터 외부로 전진되고 도킹 디바이스(1)를 통해 위치되고, 이어서 도킹 디바이스(1) 내에서 팽창될 수 있어, 구성요소들 사이의 반경방향 압력 또는 장력이 전체 조립체를 승모 위치에서 제자리에 확실하게 보유하게 된다. 승모 판막 첨판(또는 승모 판막 첨판의 부분)은 앵커 또는 도킹 코일의 기능성 권선과 인공 판막의 프레임(41) 사이에 개재될 수 있다. 도킹 디바이스와 인공 판막이 확실하게 전개/이식된 후, 나머지 전달 도구가 환자로부터 제거될 수 있다.
도 10은 예시적인 앵커 또는 도킹 디바이스(1)의 사시도를 도시하고 있다. 도 10의 도킹 디바이스(100)는, 전술된 도킹 디바이스(1)의 각각의 중앙 영역(10), 하부 영역(20), 및 상부 영역(30)과 동일하거나 유사할 수 있는 중앙 영역(110), 하부 영역(120) 및 상부 영역(130)을 갖는다. 도킹 디바이스(100)는 도킹 디바이스(1)와 관하여 설명된 특징부 및 특성과 동일하거나 유사한 특징부 및 특성을 포함할 수 있고, 또한 동일하거나 유사한 단계를 사용하여 이식될 수 있다. 그러나, 도킹 디바이스(100)는 중앙 영역(110)과 상부 영역(130) 사이에 실질적으로 위치되는 부가의 연장부(140)를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 연장부(140)는 선택적으로 예를 들어, 중앙 영역(110)에 전체적으로(예를 들어, 중앙 영역(110)의 상부 부분에) 또는 상부 영역(130)에 전체적으로 위치될 수 있다. 도 10에서, 연장부(140)는 도킹 디바이스(100)의 중심축에 실질적으로 평행하게 연장하는 코일의 수직부로 구성되거나 포함한다. 몇몇 실시예에서, 연장부(140)는 도킹 디바이스(100)의 중심축에 대해 각형성될 수 있지만, 일반적으로 도킹 디바이스(100)의 인접한 연결된 부분을 수직 또는 축방향으로 이격시키는 수직 또는 축방향 스페이서로서 역할을 할 것이어서, 수직 또는 축방향 간극이 연장부(140)의 양 측에서 코일부 사이에 형성되게 된다(예를 들어, 간극이 도킹 디바이스(100)의 상부 또는 심방측과 하부 또는 심실측 사이에 형성될 수 있음).
도킹 디바이스(100)의 연장부(140)는, 도킹 디바이스(100)가 이식될 때 자연 고리를 통과하거나 압박하거나 기대는 도킹 디바이스(100)의 양을 감소시키기 위해, 자연 판막 고리를 통해(예를 들어, 교차) 또는 부근에 위치되도록 의도된다. 이는 잠재적으로 자연 승모 판막 상에 도킹 디바이스(100)에 의해 인가되는 응력 또는 스트레인을 감소시킬 수 있다. 일 구성에서, 연장부(140)는 자연 승모 판막의 맞교차부 중 하나에 위치되어 이를 통과하거나 교차한다. 이 방식으로, 연장부(140)는 상부 영역(130)이 심방측으로부터 자연 첨판과 상호 작용하거나 맞물리는 것을 방지하기 위해 상부 영역(130)을 자연 승모 첨판으로부터 이격시킬 수 있다. 연장부(140)는 또한 상부 영역(130)의 위치를 상승시켜, 상부 영역(130)이 심방벽에 대해 이루는 접촉부가 상승되거나 자연 판막으로부터 더 멀리 이격될 수 있는데, 이는 예를 들어, 또한 자연 판막 상의 그리고 주위의 응력을 감소시키고, 뿐만 아니라, 도킹 디바이스(100)의 위치의 더 확실한 보유를 제공한다. 연장부(140)는 5 내지 100 mm 범위의 길이를 가질 수 있고, 일 실시예에서 15 mm이다.
도킹 디바이스(100)는 도킹 디바이스(100)의 근위 및 원위 단부 중 하나 또는 모두에 또는 부근에 하나 이상의 관통 구멍(150)을 더 포함할 수 있다. 관통 구멍(150)은, 예를 들어 도킹 디바이스(100)의 코일 위에 커버층을 부착하기 위한 봉합 구멍으로서, 및/또는 예를 들어, 푸셔, 보유 디바이스/앵커(예를 들어, 도킹 디바이스를 보유하고 그리고/또는 전달 카테터로부터 완전히 또는 부분적으로 전개된 후 디바이스의 수축 및 회수 가능성을 허용하기 위한), 또는 다른 전진 디바이스 또는 보유 디바이스를 위한 견인 와이어/봉합사와 같은, 전달 도구를 위한 부착 부위로서 역할을 할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 도킹 디바이스(100)의 코일의 폭 또는 두께는 또한 도킹 디바이스(100)의 길이를 따라 다양할 수 있다. 예를 들어, 도킹 디바이스(100)의 중앙 영역은, 다른 이유들 중에서도, 예를 들어 중앙 영역이 더 큰 가요성을 나타내고, 단부 영역이 더 강하거나 더 강인하고, 그리고/또는 단부 영역이 도킹 디바이스(100)의 코일에 커버층을 봉합하거나 다른 방식으로 부착하기 위한 더 많은 표면적을 제공하도록, 도킹 디바이스(100)(도시되어 있지 않음)의 단부 영역보다 약간 더 얇게 제조될 수 있다. 일 실시예에서, 연장부(140)의 모두 또는 일부는 도킹 디바이스의 다른 영역의 두께보다 작은 두께를 가질 수 있는데, 예를 들어, 도 19에 도시되어 있는 바와 같이, 예를 들어, 연장부(140)는 선단 코일/권선 또는 하부 영역(120)보다 더 얇을 수 있고, 기능성 코일/권선 또는 중앙 영역(110)보다 더 얇을 수 있고, 그리고/또는 안정화 코일/권선 또는 상부 영역(130)보다 더 얇을 수 있다.
도 10(및 유사하게 도 19)에서, 도킹 디바이스(100)의 코일은 전술된 도킹 디바이스(1)의 코일에 대향하는 방향에서 권취되는 것으로서 도시되어 있다. 따라서, 도킹 디바이스(100)는 도시되어 있는 바와 같이, 혈액 유출의 방향(예를 들어, 심방으로부터 심실로)으로 고리를 볼 때 반시계 방향으로 자연 판막 고리를 통해 삽입되도록 구성된다. 이 전진은 맞교차부(A3P3), 맞교차부(A1P1)를 통해, 또는 자연 승모 판막의 다른 부분을 통해 이루어질 수 있다. 반시계 방향으로의 도킹 디바이스(100)의 배열은 또한 유사한 반시계 방향으로의 전달 카테터의 원위 단부의 굽힘을 허용하는데, 이는 다수의 경우에 전달 카테터를 시계 방향으로 굽히는 것보다 달성이 더 용이하다. 본 명세서에 설명된 다양한 앵커/도킹 디바이스 실시예(앵커/도킹 디바이스(1, 100, 200, 300, 400, 500, 600, 1100)를 포함함)는 다양한 액세스 지점 중 하나(예를 들어, 어느 하나의 맞교차부)를 통한 시계 방향 또는 반시계 방향 전진을 위해 구성될 수 있다.
대부분의 상황 및 환자에서, 도킹 디바이스는 자연 승모 판막에 대해 높게(예를 들어, 좌심방 내에 더 멀리) 배치되어야 한다. 승모 해부학 구조를 고려할 때, 최종적으로 이식된 도크와 판막 조합은 판막을 자연 승모 첨판의 뚜렷한 구역에 고정하기 위해, 자연 판막에 높게, 몇몇 경우에 가능한 한 높게 배치되어야 한다. 게다가, 건강한 인간 심장에서, 자연 승모 첨판은 일반적으로 유합 라인 위에서(예를 들어, 승모 판막이 폐쇄될 때 첨판이 함께 모이는 곳 위에서) 더 부드럽고 유합 라인 아래에서 더 거칠다. 자연 첨판의 더 부드러운 영역 또는 구역은 훨씬 더 아교질이고 더 강하여, 이에 의해 더 거친 영역 또는 구역보다 인공 판막에 더 확실한 고정 표면을 제공한다. 따라서, 대부분의 경우에, 도킹 디바이스는 인공 판막 또는 THV를 고정하기 위한 충분한 보유력을 또한 가지면서, 삽입 중에 자연 판막에서 가능한 한 높게 위치되어야 한다. 예를 들어, 심실 내에 배치된 도킹 디바이스의 코일의 길이는 일반적으로 심실의 권선의 수와 사용된 와이어의 두께에 의존한다. 일반적으로, 사용되는 와이어가 얇을수록, 더 많은 길이가 충분한 보유력을 제공하기 위해 심실 내에서 요구된다. 예를 들어, 도킹 디바이스 코일이 370 mm의 길이를 가지면, 약 280 mm(예를 들어, ±2 mm)가 심실 내에 배치될 것이다. 약 70 내지 90 mm가 심방 내에 배치될 것이고, 약 10 내지 15가 도킹 디바이스의 심방측에 있는 승모 판막의 평면으로부터 이격하여 도킹 디바이스 코일을 이동시키기 위해 전이 또는 연장 길이에 사용될 것이다.
인간의 평균 승모 판막은 그 장축을 따라 대략 50 mm, 그 단축을 따라 38 mm로 측정된다. 자연 판막의 크기와 형상 및 통상적으로 치환 판막의 더 작은 크기로 인해, 도킹 디바이스가 승모 위치에 얼마나 높이 배치될 수 있는지와 도킹 디바이스가 THV가 그 내에 이식되게 하기 위해 제공할 수 있는 보유력 사이의 역 관계가 도킹 디바이스의 코일 직경에 대해 형성된다. 더 큰 직경을 갖는 도킹 디바이스는 그 내에 더 많은 힘줄끈을 포획하고, 따라서 자연 판막에 비해 더 높게 전개되는 능력을 가지는 것이 가능하지만, 이들 내에 도킹된 판막에 대해 더 적은 양의 보유력을 제공할 것이다. 반대로, 더 작은 직경을 갖는 도킹 디바이스는 도킹된 판막에 더 강한 보유력을 제공할 수 있지만, 위치설정 중에 순회하여 동수의 힘줄끈을 포획하는 것이 가능하지 않을 수도 있는데, 이는 자연 판막 고리 내의 도킹 디바이스의 더 낮은 위치설정을 야기할 수 있다. 한편, 더 큰 도킹 디바이스는 이들이 증가된 코일 직경 또는 두께를 갖도록 수정될 수 있고 그리고/또는 더 높은 탄성 계수를 갖는 재료를 사용하여 구성될 수 있다.
도 11 내지 도 13은 본 발명의 다른 실시예에 따른 도킹 디바이스를 도시하고 있다. 도킹 디바이스(200)(도 12 및 도 13 참조)는 레이저 절단 튜브(210) 및 인장 와이어(219)를 갖고 형성된다. 와이어(219)는 도킹 디바이스(200)의 곡률 및/또는 크기를 조정하는 데 사용될 수 있다. 예를 들어, 도킹 디바이스(200)는 자연 판막 고리에 위치될 때 더 크거나 더 넓은 구성을 취할 수 있고, 그 후에 인공 판막을 도킹하기 위한 준비를 위해 더 작거나 더 좁은 구성을 취하도록 와이어(219)로 조정될 수 있다.
도 11은 레이저 절단 튜브(210)의 전개도를 개략적으로 도시하고 있는데, 예를 들어, 시트의 단부는 연결되어 관형 구조체를 형성할 수 있고, 또는 유사한 튜브가, 즉 이음매 없이, 튜브로서 형성되고 튜브로서 절단될 수 있다. 튜브(210)는 형상 기억 또는 비-형상 기억 재료(예를 들어, NiTi, 스테인리스강, 다른 재료, 또는 재료들의 조합)로 제조될 수 있다. 튜브(210)는 도 11에 도시되어 있는 패턴을 갖고 또는 유사한 패턴을 갖고 레이저 절단될 수 있는데, 여기서 절단 패턴은 도킹 디바이스(200)가 작동될 때 도킹 디바이스(200)의 형상을 지시한다. 도 11의 패터닝된 절단부는, 튜브(210)의 종축에 대해 횡방향으로 연장되고 튜브(210)를 복수의 상호 연결된 링크(212)로 분리하는 복수의 개별 절단부(211)를 포함한다. 각각의 절단부(211)는 인접 링크(212)에 하나 이상의 치형부(213) 및 하나 이상의 대응하는 홈(214)을 추가로 형성할 수 있는데, 여기서 치형부(213)는 튜브(210)가 굽힘되거나 만곡될 때를 포함하여, 인접 홈(214) 내로 연장될 수 있다. 각각의 절단부(211)에 의해 형성된 치형부(213) 및 홈(214)은, 도킹 디바이스(200)의 원하는 형상에 따라, 튜브(210)를 따라 동일 방향으로 연장될 수 있거나, 몇몇은 대향 방향으로 연장하도록 구성될 수 있다. 절단부(211)는 또한 시트 또는 튜브 상에 전체적으로 포함되는데, 달리 말하면, 절단부(211)는 튜브 시트 또는 튜브의 임의의 에지로 연장되지 않아, 링크(212)가 적어도 하나의 영역에서 서로 상호 연결된 상태로 유지되게 된다. 다른 실시예에서, 절단부의 일부 또는 모두는 필요에 따라, 시트 또는 튜브의 에지로 연장될 수 있다. 도 11의 실시예에서, 각각의 절단부(211)는 튜브(210)의 종축에 평행하게 연장하는 절단부(211)의 어느 일 단부 상에 단부 영역(215)을 더 포함한다. 단부 영역(215)은 인접한 링크(212)가 상호 연결된 상태를 유지하면서 서로에 대해 피봇하기 위한 공간을 제공한다.
레이저 절단 패터닝은, 도킹 디바이스(200)가 인장되거나 작동될 때 도킹 디바이스(200)에서 상이한 형상 및 곡률을 성취하기 위해, 상이한 크기, 형상, 및 시트 또는 튜브 상의 위치설정을 갖는 절단부를 갖고, 또한 튜브(210)의 길이를 따라 수정되거나 변경될 수 있다. 예를 들어, 도 11에 도시되어 있는 바와 같이, 시트 또는 튜브의 좌측 단부는 시트 또는 튜브의 중앙 및 우측 부분에서 발견되는 절단부(211)보다 더 큰 다른 절단부(216)를 포함한다(도시되어 있는 바와 같이). 튜브(210)의 좌측 단부는 이하에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 도킹 디바이스(200)의 더 이동성 또는 가요성 원위 팁을 성취하기 위해 이러한 확대된 레이저 절단 패턴을 가질 수 있다.
게다가, 레이저 절단된 시트 또는 튜브는, 도시되어 있는 바와 같이 시트 또는 튜브의 원위 또는 좌측 단부에 하나 이상의 원위 와이어 잠금 특징부, 예를 들어 절단부(217), 및/또는 도시되어 있는 바와 같이 시트 또는 튜브의 근위 또는 우측 단부에 하나 이상의 근위 와이어 잠금 특징부, 예를 들어 절단부(218)를 포함할 수 있다. 원위 와이어 잠금 특징부(217) 또는 근위 와이어 잠금 특징부(218) 중 하나 또는 모두를 사용하여, 도 11a에 도시되어 있는 잠금 와이어(219)가 튜브(210)의 원위 또는 근위 단부에 부착될 수 있고, 이어서 튜브(210)를 통해 인장되고 도킹 디바이스(200)의 원하는 작동 형상을 성취하기 위해 튜브(210)의 대향 단부에서 잠금될 수 있다. 튜브(210)의 큰 부분을 따라 또는 전체 길이를 따라 레이저 절단 패턴을 위치시킴으로써, 잠금 와이어(219)가 튜브(210)의 일 단부에 부착되고 이어서 작동되어 튜브(210)의 다른 단부에 잠금될 때, 튜브(210)는 절단부(211, 216)의 배열에 의해 원하는 최종 코일 형태 또는 형상으로 가압된다. 인장 와이어의 장력은 도킹 디바이스(200) 상에, 그리고 도킹 디바이스(200)에 의해, 예를 들어 그 내에 보유된 치환 판막(40) 상의 다른 특징부 상에 인가된 반경방향 외향력 및 내향력을 제어하는 능력을 갖는다. 잠금 와이어는 도킹 디바이스에 의해 인가된 힘을 제어하는 것을 보조할 수 있지만, 다른 실시예에서, 잠금 와이어는 요구되지 않는다. 잠금 와이어는 레이저 절단된 하이포튜브 내에 있을 수 있거나, 또는 잠금 와이어는 레이저 절단되지 않은 튜브 내에 있을 수 있다. 잠금 와이어는 봉합사, 테더, 와이어, 스트립 등일 수 있고, 잠금 와이어는 예를 들어, 금속, 강, NiTi, 폴리머, 섬유, Dyneema, 다른 생체 적합성 재료 등과 같은 다양한 재료로 제조될 수 있다.
몇몇 실시예, 예를 들어 NiTi와 같은 형상 기억 재료가 도킹 디바이스(200)를 구성하는 데 사용되는 실시예에서, 튜브(210)는 제조 중에 원하는 코일 직경을 규정하는 둥근 맨드릴 주위에 배치되고 그 특정 직경에서 형상 설정될 수 있다. 형상 설정된 직경은 몇몇 실시예에서 도킹 디바이스(200)의 원하는 최종 직경보다 클 수 있어, 튜브(210)는 전달 카테터로부터 압출될 때 그리고 잠금 또는 인장 와이어가 작동되기 전에 더 큰 형상 설정된 직경을 취한다. 이 시간 중에, 도킹 디바이스(200)의 더 큰 직경은 도킹 디바이스(200)가 자연 판막의 해부학적 기하학 형상을 주위에서 더 용이하게 내비게이팅하고 에워싸는 것을 보조하는 데 도움을 줄 수 있다.
더욱이, 몇몇 실시예에서, 튜브(210)의 원위 팁(222)은 상이하게 형상 설정될 수 있어, 도킹 디바이스(200)의 나머지와 동일한 코일 형상을 따르는 대신에, 승모 해부학 구조 또는 다른 판막 해부학 구조를 에워싸는 것을 돕는 것을 더 보조하기 위해, 예를 들어, 도 12에서 볼 수 있는 바와 같이, 원위 팁(222)이 도킹 디바이스(200)의 다른 부분에 비교하여 약간 반경방향 외향으로 굴곡하거나 관절 연결하게 된다. 상이한 형상 설정에 추가하여 또는 대신에, 전술된 바와 같이, 튜브(210)의 원위 단부(222)는 원위 단부(222)가 더 가요성이고 이동성이 되게 하기 위해 상이한 절단부(216)를 포함할 수 있는데, 이는 또한 해부학적 기하학 형상 주위에 도킹 디바이스(200)의 원위 단부(222)를 내비게이팅하는 것을 또한 보조할 수 있다.
도킹 디바이스(200)가 승모 해부학 구조 또는 다른 해부학적 기하학 형상 주위에서 조작되고 자연 판막에 대해 원하는 위치에 도달한 후, 잠금 와이어는 인공 치환 판막(40)의 더 단단하거나 더 확실한 도킹의 준비시에, 도킹 디바이스의 크기를 감소시키기 위해(예를 들어, 코일의 권선의 직경을 감소시키기 위해) 인장되거나 다른 방식으로 작동될 수 있다. 한편, 도킹 디바이스(200)의 원위 팁(222)이 외향으로 굴곡되도록 형상 설정되는 몇몇 실시예에서, 잠금 와이어의 인장은 몇몇 경우에, 치환 판막(40)의 도킹에 더 효과적으로 기여하기 위해, 원위 팁(222)이 도킹 디바이스(200)의 나머지에 대해 형상이 더 밀접하게 합치하도록 원위 팁(222)을 더 내향으로 당기거나 견인할 수 있다.
그 후, 치환 판막(40)은 도킹 디바이스(200) 내에 위치되고 팽창될 수 있다. 도 13은 잠금 와이어에 의해 작동된 후 및 또한 치환 판막(40)이 그 내부에서 팽창된 후의 도킹 디바이스(200)의 예이다. 잠금 와이어의 장력은 도킹 디바이스(200)의 원하는 형상 및 크기를 더 효과적으로 보유하고 도킹 디바이스(200)와 판막(40) 사이에 더 강한 보유력을 유지하는 것을 돕는다. 도킹 디바이스(200) 상에 판막(40)에 의해 제공되는 반경방향 외향 압력은 인장 또는 잠금 와이어 및 도킹 디바이스(200)에 의해 판막(40) 상에 제공되는 반경방향 내부 압력에 의해 상쇄되어, 부품들 사이에 더 강하고 더 확실한 보유를 형성한다. 도 13에서 또한 볼 수 있는 바와 같이, 도킹 디바이스(200)는 그 형상과 크기를 더 효과적으로 보유할 수 있기 때문에, 판막(40) 상의 도킹 디바이스(200)로부터의 반경방향 내부 압력은 판막(40)의 프레임의 단부에서 확개 효과를 유발할 수 있어, 이에 의해 도킹 디바이스(200)와 판막(40) 사이에 훨씬 더 확실한 보유를 제공한다.
도킹 디바이스(200)는 다른 실시예에서 다양한 방식으로 수정될 수 있다. 예를 들어, 도킹 디바이스는 NiTi 이외의 형상 기억 재료로부터 제조되거나 이를 포함할 수 있고, 또는 몇몇 실시예에서, 스테인리스강과 같은 비-형상 기억 재료, 다른 생체 적합성 재료 및/또는 이들의 조합으로부터 제조될 수 있다. 게다가, 도킹 디바이스(200)가 승모 판막에서 사용을 위해 전술되었지만, 다른 용례에서, 유사하거나 약간 수정된 도킹 디바이스가 또한 다른 자연 판막 부위, 예를 들어 삼첨판 판막, 폐 판막 또는 대동맥 판막에서 치환 판막을 도킹하는 데 사용될 수 있다.
전술된 도킹 디바이스(200) 및 인장 또는 잠금 와이어를 사용하는 유사한 디바이스는 잠금 와이어가 사용되지 않는 디바이스와 같은, 다른 도킹 디바이스에 비해 다수의 장점을 제공할 수 있다. 예를 들어, 잠금 와이어는, 도킹 디바이스의 원하는 프로파일 또는 카테터를 통해 또는 최소 침습성 기술을 통해 도킹 디바이스를 전달하는 능력을 손상시키지 않고, 잠금 와이어의 장력을 성취하고 조정하는 것을 통해 도킹 디바이스 상에 그리고 그에 의해 인가되는 반경방향 외향력 및 내향력의 양을 제어하는 능력을 사용자에게 제공한다. 도 11a는 치형부(218) 아래에 보유되거나 치형부(218) 주위에 루프 형성되고, 이어서 개구(217)를 통해 견인되고 개구(217)에서 크림핑되어 도킹 디바이스의 형상을 설정하는 인장 와이어(219)를 도시하고 있다. 게다가, 튜브 내의 레이저 절단부는 도킹 디바이스를 더 가요성이 되게 하여, 특정 장소에서 비교적 작은 굽힘 반경을 가질 수도 있는 카테터를 통해 도킹 디바이스가 도입되는 것을 가능하게 한다.
형상 기억 재료가 사용되는 실시예에서, 도킹 디바이스는 도킹 디바이스의 전달 중에 그리고 잠금 와이어가 인장되기 전에 코일이 해부학적 특징부를 더 용이하게 에워싸도록 하는 더 큰 직경을 갖는 코일/권선을 포함하도록 형상 설정될 수 있다. 게다가, 도킹 디바이스의 원위 팁은 또한 도킹 디바이스의 전진 및 위치설정 중에 더 많은 해부학적 기하학 형상을 에워싸는 것을 돕기 위해 약간 외향으로 굴곡되거나 편향되도록 형상 설정될 수 있다. 게다가, 몇몇 실시예에서, 도킹 디바이스의 원위 팁은 예를 들어 더 큰 절단부를 형성하도록 더 많은 재료가 제거되어, 도킹 디바이스의 원위부가 더욱 더 가요성이 되게 하여, 팁이 상이한 심혈관 해부학 구조 주위에서 더 효과적으로 내비게이팅되고 이를 에워싸도록 더 용이하게 작동되고 조작될 수 있게 하도록 또한 수정될 수 있다. 패턴은 레이저 절단되어 하나의 영역에서 다른 영역보다 더 많은 힘을 감소시킬 수 있다. 튜브는 타원화될 수 있는데, 즉, 튜브의 단면적은 타원화될 수 있어, 힘이 튜브가 원하는 방향으로 만곡될 수 있게 한다. 인장 와이어는 또한 장력을 제공하기 위해, 튜브의 근위 단부와 원위 단부의 모두에서 클램핑될 수 있다. 예시적인 절단 패턴이 예시되어 있지만, 다른 절단 패턴이 또한 가능하다.
예를 들어, 다양한 메커니즘이 또한 예를 들어, 도킹 디바이스와 그 내에서 팽창되는 치환 판막 사이의 보유력을 증가시키기 위해, 본 명세서에 설명된 도킹 디바이스(예를 들어, 본 명세서의 도킹 디바이스(1, 100, 200, 300, 400, 500, 600, 1100) 중 하나 이상에 통합되거나 추가될 수 있다. 일반적으로, 코일형 또는 코일 형상 도킹 디바이스는 이식 후 2개의 개방 또는 자유 단부를 가질 것이다. THV 또는 다른 치환 판막이 코일 내에서 팽창될 때, 코일은 코일 상에 팽창 판막에 의해 인가되는 외향 압력으로 인해 부분적으로 풀리고 직경이 증가할 수 있는데, 이는 이어서 판막 상에 코일에 의해 인가되는 보유력을 감소시킨다. 따라서, 메커니즘 또는 다른 특징부가 도킹 디바이스 내에 통합되어, 치환 판막이 그 내에서 팽창될 때 코일의 풀림을 방지하거나 감소시킬 수 있어, 도킹 디바이스와 판막 사이의 반경방향 힘과 보유력을 증가시키게 된다. 이러한 메커니즘은 예를 들어, 코일을 더 두껍게 만들거나 또는 코일에 의해 형성된 내부 공간의 직경을 감소시키지 않고, 도킹 디바이스의 크기 및 형상을 수정하는 대신에 통합될 수 있는데, 이들 모두는 도킹 디바이스의 성능 또는 전달의 용이성에 악영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 도킹 디바이스 자체의 코일이 더 두꺼워질 때, 증가된 두께는 더 강성 코일을 야기하여, 도킹 디바이스가 전달 카테터를 통과하는 것을 더 어렵게 한다. 한편, 코일에 의해 형성되는 내부 공간의 직경이 너무 많이 감소될 때, 감소된 공간은 팽창 가능 판막이 완전히 팽창하는 것을 방지할 수 있다.
도킹 디바이스와 도킹 디바이스 내에서 팽창되는 판막 사이에 충분한 보유력을 보장하기 위한 제1 대안 수정예가 도 14에 도시되어 있다. 도 14의 도킹 디바이스(300)는 메인 코일(310)(전술된 도킹 디바이스 중 하나와 크기 및 형상이 유사할 수 있음) 및 코일(310)의 2개의 자유 단부로부터 연장하는 앵커(320)를 포함한다. 앵커(320)는 예를 들어, 치환 판막이 도킹 디바이스(300) 내에서 팽창될 때, 주위 조직 내로(예를 들어, 심방벽 및/또는 심실벽) 내로 자신을 매립하도록 크기 설정되고, 성형되거나, 다른 방식으로 구성된다. 앵커(320)는 일단 앵커(320)가 심장벽 또는 다른 조직 내에 매립되면 내성장을 촉진하기 위해 미늘 고정될 수 있다. 앵커는 임의의 다수의 상이한 형상 및 크기일 수 있다. 앵커는 단부로부터 또는 단부 부근의 임의의 영역으로부터 연장할 수 있다. 선택적으로, 앵커 또는 미늘은 또한 도킹 디바이스의 길이 및 외부면을 따라 다양한 장소에 위치될 수 있다.
동작시에, 도킹 디바이스(300)가 승모 해부학 구조에서 전개될 때, 일단 도킹 디바이스(300)가 승모 판막을 통해 위치되면, 도킹 디바이스(300)의 일 단부는 좌심방에 위치되고, 반면 도킹 디바이스(300)의 다른 단부는 좌심실에 위치된다. 도킹 디바이스(300)의 코일(310)의 형상 및 크기는, 도킹 디바이스(300)가 원하는 위치로 전진될 때 코일(310)의 단부가 각각 심방벽 및 심실벽에 맞접하는 것을 보장하도록 선택되고 최적화될 수 있다. 따라서, 코일(310)의 단부에 있는 앵커(320)는 각각의 심장벽 내에 자체적으로 고정될 수 있다. 치환 판막이 코일(310) 내에서 팽창될 때, 코일(310)의 자유 단부는 심장벽에 박혀있는 앵커(320)에 의해 적소에 보유된다. 치환 판막이 도킹 디바이스(300) 내에서 팽창될 때 코일(310)의 자유 단부의 이동 무능력은 코일(310)이 풀리는 것을 방지하여, 이에 의해 도킹 디바이스(300)와 팽창된 판막 사이에 인가된 반경방향 힘을 증가시키고 구성요소들 사이의 보유력을 향상시킨다.
도 15는 도킹 디바이스와 치환 판막 사이의 보유력을 향상시키기 위한 다른 수정된 도킹 디바이스의 부분의 개략도를 도시하고 있다. 도킹 디바이스(400)의 3개의 권선의 부분이 도 15에 도시되어 있다. 도킹 디바이스(400)는 예를 들어 NiTi 코일/코어, 또는 다양한 다른 생체 적합성 재료 중 하나 이상으로 제조되거나 포함하는 코일/코어일 수 있는 메인 코일 또는 코어(410)를 포함한다. 도킹 디바이스(400)는 코일/코어(410)를 커버하는 커버링(420)을 더 포함한다. 커버링(420)은 고마찰 재료로 제조되거나 포함할 수 있어, 팽창 가능 판막이 도킹 디바이스(400) 내에서 팽창될 때, 도킹 디바이스(400)의 형상을 보유하고 도킹 디바이스(400)가 풀리는 것을 방지하거나 억제/저지하기 위해, 증가된 마찰량이 판막과 커버링(420) 사이에 발생된다. 커버링은 또한 또는 대안적으로 도킹 디바이스와 자연 첨판 및/또는 인공 판막 사이의 마찰량을 증가시켜 도킹 디바이스, 첨판 및/또는 인공 판막의 상대 위치를 보유하는 데 도움을 줄 수 있다.
커버링(420)은 코일 와이어(410) 위에 배치되는 하나 이상의 고마찰 재료로부터 제조된다. 일 실시예에서, 커버링(420)은 ePTFE 튜브 위에 편조된 PET로 제조되거나 포함하는데, 이 튜브는 커버링(420)을 위한 코어로서 역할을 한다. ePTFE 튜브 코어는 다공성이어서, 박히기 위한 팽창 가능 판막의 프레임의 지주 또는 다른 부분을 위한 완충된 패딩형 층을 제공하여, 판막과 도킹 디바이스(400) 사이의 맞물림을 향상시킨다. 한편, PET 층은 인공 판막이 팽창되고 판막 프레임의 지주 또는 다른 부분이 도킹 디바이스(400) 상에 외향 압력을 인가할 때 자연 판막 첨판에 대해 부가의 마찰을 제공한다. 이들 특징부는 함께 작동하여 도킹 디바이스(400)와 자연 첨판 및/또는 인공 판막 사이의 반경방향 힘을 증가시켜, 이에 의해 또한 보유력을 증가시키고 도킹 디바이스(400)가 풀리는 것을 방지할 수 있다.
다른 실시예에서, 커버링(420)은 유사한 방식으로 코일(410)을 커버하는 하나 이상의 다른 고마찰 재료로부터 제조될 수 있다. 커버링(420)을 제조하기 위해 선택된 재료 또는 재료들은 또한 급속한 조직 내성장을 촉진할 수 있다. 게다가, 몇몇 실시예에서, 치환 판막의 프레임의 외부면은, 도킹 디바이스와 판막 사이의 마찰력을 더 증가시켜, 이에 의해 도킹 디바이스가 풀리는 것을 더 감소시키거나 방지하기 위해 천 재료 또는 다른 고마찰 재료로 또한 커버될 수 있다. 커버링에 의해 제공된 마찰은 1보다 큰 마찰 계수를 제공할 수 있다. 커버링은 ePTFE로 제조될 수 있고, 코일을 커버하는 튜브일 수 있으며, 조직 내성장을 조장하기 위해 평활할 수 있거나 기공을 가질 수 있다(또는 편조되거나 또는 기공이 행하는 바와 같이 더 큰 액세스 가능한 표면적을 제공하는 다른 구조적 특징부를 가질 수 있음). 커버링은 또한 ePTFE 튜브가 평활할 때 ePTFE 튜브 위에 편조된 PET를 가질 수 있다. 커버링 또는 커버링 위에 편조된 최외측 표면은 생체 적합성 금속, 실리콘 배관 또는 PET와 같이 마찰을 제공하는 임의의 생체 적합성 재료일 수 있다. 커버링의 기공 크기는 30 내지 100 미크론의 범위일 수 있다. ePTFE 상부에 PET 커버링이 존재하는 실시예에서, PET 층은 단지 ePTFE 커버링에만 부착되고, 도킹 디바이스의 코일에 직접 부착되지 않는다. ePTFE 튜브 커버링은 커버링 근위 단부 및 원위 단부에서 도킹 디바이스 코일에 부착할 수 있다. 이는 코일 상에 레이저 용접될 수 있고, 또는 방사선 불투과성 마커가 이들을 코일에 대해 제자리에 보유하기 위해 재료에 편조되고 스웨이징된 ePTFE 튜브 커버링 또는 PET의 외부에 배치될 수 있다.
한편, 몇몇 실시예에서, 도킹 디바이스(400)는 보유력을 더 증가시키기 위해 전술된 앵커(320)와 유사한 앵커를 또한 포함할 수 있지만, 도킹 디바이스의 다른 실시예는 임의의 이러한 부가의 단부 앵커를 더 포함하지 않고 커버링(420)을 통합할 수도 있다. 일단 치환 판막이 도킹 디바이스(400) 내에서 팽창되고 최종 조립체가 조합된 기능성 유닛으로서 기능하기 시작하면, 임의의 조직 내성장은 또한 조합된 판막 및 도크 조립체 상의 부하를 감소시키는 역할을 할 수 있다.
커버링(420)은 본 명세서에 설명된 임의의 도킹 디바이스(예를 들어, 도킹 디바이스(1, 100, 200, 300, 400, 500, 600, 1100)에 추가될 수 있고, 도킹 디바이스의 모두 또는 일부를 커버할 수 있다. 예를 들어, 커버링은 단지 기능성 코일, 선단 코일, 안정화 코일 또는 이들 중 하나 이상의 단지 일부(예를 들어, 기능성 코일의 단지 일부)만 커버하도록 구성될 수 있다.
도 16 및 도 16a는 도킹 디바이스와 치환 판막 사이의 보유력을 향상시키는 또 다른 수정된 도킹 디바이스의 부분을 개략적으로 도시하고 있다. 도 16a의 단면도에 도시되어 있는 바와 같이, 판막 첨판 조직(42)은 마찰 요소(510)가 있고 마찰 요소가 없는 코일(510)의 영역들 사이의 다양한 단면에 합치하도록 파형 형상을 이룬다. 이러한 첨판 조직(42)의 파형은 도킹 디바이스(1)와 판막 프레임(41) 사이의 조직(42)의 더 확실한 포획을 야기한다. 도 16의 도킹 디바이스(500)는 코일(510)의 길이를 따라 이격된 메인 코일(510) 및 하나 이상의 별개의 마찰 요소(520)를 포함한다. 마찰 요소(520)는 천 재료 또는 PET와 같은 다른 고마찰 재료로부터 제조될 수 있고, 코일(510)의 표면 또는 코일(510) 상에 배치된 다른 층 상에 작은 팽윤부로서 형성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 커버링(420)은 자체로 마찰 요소로 고려되거나 마찰 요소(520) 중 하나 이상을 형성하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 마찰 요소(520)는 전술된 커버링(420)과 유사한 고마찰 커버링(530)을 추가하는 것 위에 추가된다. 고마찰 커버링(530)과 메인 코일(510) 위에 도포된 마찰 요소(520) 모두를 갖는 도킹 디바이스(500)의 예가 도 17에 개략적으로 도시되어 있다.
팽창 가능 판막이 도킹 디바이스(500) 내에서 팽창될 때, 도킹 디바이스(500)의 코일(510)이 풀리는 것을 방지하거나 또는 억제/저지하는 마찰이 판막의 프레임과 마찰 요소(520) 사이 및/또는 판막의 프레임, 자연 판막 첨판, 및 도킹 디바이스 사이에 형성된다. 예를 들어, 마찰 요소(520)는 팽창 가능 판막의 프레임에 의해 형성된 세포와 맞물리거나 다른 방식으로 그 내로 연장하고 그리고/또는 판막 첨판 조직을 팽창 가능 판막의 세포 내로 가압할 수 있다. 게다가, 판막이 도킹 디바이스(500) 내에서 팽창될 때, 각각의 마찰 요소(520)는 마찰 요소(520)의 위 및/또는 아래의 도킹 디바이스(500)의 인접한 권선 및/또는 도킹 디바이스(500)의 인접한 권선 상의 하나 이상의 다른 마찰 요소(520)와 맞물릴 수 있다. 이들 맞물림의 임의의 것 또는 모두는 도킹 디바이스(500)가 풀리는 것을 억제하거나 저지하여, 이에 의해 도킹 디바이스(500)와 팽창된 판막 사이의 보유력을 증가시킬 것이다.
도 18은 도킹 디바이스와 치환 판막 사이의 보유력을 향상시키는 것을 돕는 또 다른 수정된 도킹 디바이스(600)의 3개의 권선의 부분을 개략적으로 도시하고 있다. 도킹 디바이스(600)는 코일(610)의 길이를 따라 이격된 하나 이상의 인터로킹 잠금 장치 및 키 패턴을 갖고 수정된 코일(610)을 포함한다. 잠금 장치 및 키 패턴은 일반적으로 도 18에 도시되어 있는 바와 같이, 직사각형 홈 또는 절결부(618) 및 상보적 직사각형 돌출부(622)와 같이 단순할 수 있거나, 다른 실시예에서 상이한 형상 및/또는 더 복잡한 패턴으로 제조되거나 포함할 수 있다. 게다가, 홈(618) 및 돌출부(622)는 모두 다양한 실시예에서 동일한 축방향으로 또는 상이한 축방향으로 배열될 수 있다. 잠금 장치 및 키 패턴 또는 다른 마찰 요소는 도킹 디바이스의 기능성 권선 상에 배치될 수 있다.
팽창 가능 판막이 도킹 디바이스(600) 내에서 팽창될 때, 잠금 장치 및 키 메커니즘은 서로 맞접하는 코일(610)의 인접한 권선에 의존하고, 돌출부(622)의 하나 이상이 대응하는 홈(618)과 맞물릴 때 그 위 및/또는 아래에 위치된 코일(610)의 인접한 권선과 인터로킹하는 각각의 권선에 의존한다. 홈(618)과 돌출부(622)의 인터로킹은 각각의 특징부들 사이의 상대 모션을 방지하여, 결과적으로 도킹 디바이스(600)의 코일(610)이 물리적으로 풀리는 것을 또한 방지한다. 따라서, 이러한 배열은 또한 도킹 디바이스(600)와 도킹 디바이스(600) 내에서 팽창되는 치환 판막 사이의 반경방향 힘 및 최종 보유력을 증가시키는 역할을 한다.
도 19는 예시적인 앵커 또는 도킹 디바이스(1)의 사시도를 도시하고 있다. 도 19의 도킹 디바이스(1100)는 전술된 도 10의 도킹 디바이스(100)와 구조가 동일하거나 유사할 수 있으며, 도킹 디바이스(100)에 관하여 설명된 임의의 특징부 및 특성을 포함할 수 있다. 도킹 디바이스(1100)는 중앙 영역(1110), 하부 영역(1120), 상부 영역(1130) 및 연장 영역(1140)을 또한 포함할 수 있다. 하부 및 상부 영역(1120, 1130)은 중앙 영역(1110)보다 더 큰 코일 직경을 형성할 수 있고, 연장 영역(1140)은 또한 전술된 바와 유사하게, 수직 방향으로 중앙 영역(1110)으로부터 상부 영역(1130)을 이격시킬 수 있다. 도킹 디바이스(1100)는 또한 좌심실 내로의 도킹 디바이스(1100)의 전진이 유출 방향(예를 들어, 심방으로부터 심실로)으로 고리를 볼 때 반시계 방향으로 수행될 수 있도록 배열되거나 권취된다. 다른 실시예는 대신에 도킹 디바이스의 시계 방향 전진 및 배치를 용이하게 할 수도 있다.
도 19의 실시예에서, 도킹 디바이스(1100)의 중앙 코일/권선(1110)은 또한 기능성 코일/권선으로서 역할을 하고, 그 내에서 팽창되는 인공 판막 또는 THV를 위한 메인 도킹 부위를 제공한다. 중앙 권선(1110)은 일반적으로 좌심실 내에 위치될 것이고, 반면 존재하면, 작은 원위부는, 이하에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 자연 판막 고리를 통해 좌심방 내로 연장될 것이다. THV가 29 mm 팽창된 외경을 갖는 예에서, 팽창된 THV를 도킹 디바이스(1100) 내에 안정적으로 보유하고, 심각한 승모판 압력 중에도 THV가 도킹 디바이스(1100)로부터 이탈하는 것을 방지하기 위해 충분한 약 16N의 보유력을 부분들 사이에 제공하기 위해, 중앙 권선(1110)은 20 mm 내지 30 mm의 범위의 내경을 가질 수 있고, 예시적인 실시예에서 대략 23 mm(예를 들어, ±2 mm)일 수 있다.
한편, 도킹 디바이스(1100)의 하부 영역(1120)은 선단 코일/권선(예를 들어, 심실 포위 권선)으로서 역할을 한다. 하부 영역(1120)은 도킹 디바이스(1100)의 원위 팁을 포함하고, 도킹 디바이스(1100)가 좌심방 내로 전진될 때, 자연 판막 첨판, 및 힘줄끈 및/또는 다른 승모 해부학 구조의 일부 또는 모두를 포획하기 위해, 중앙 권선 부분(1100)으로부터 반경방향 외향으로 확개한다. 승모판 역류를 나타내는 자연 승모 판막은 통상적으로 약 35 mm A2P2 거리 및 맞교차부로부터 맞교차부까지 45 mm 거리로 측정된다. 따라서, 29 mm인 THV가 사용될 때, THV의 작은 크기, 및 결과적으로 중앙 권선(1110)의 크기는 승모 해부학 구조의 장축보다 작다. 이와 같이, 하부 영역(1120)은 초기에 도킹 디바이스(1100)를 자연 판막 첨판의 모두의 주위로 더 용이하게 안내하기 위해, 중앙 권선(1110)에 비교하여 확대된 크기 또는 프로파일을 갖도록 형성된다. 하나의 예에서, 하부 영역(1120)의 직경은, 원위 팁이 도킹 디바이스(1100)의 전달 중에 전달 카테터의 출구로부터 이격하는 대략적인 거리로 연장할 것이도록, 자연 판막의 맞교차부 사이에 측정된 거리(예를 들어, 45 mm)와 대략 동일하도록 구성될 수 있다.
도킹 디바이스(1100)의 상부 영역(1130)은, 도킹 디바이스(1100)가 자연 판막에서 전개된 후에 그리고 THV의 전달 전에, 전이 단계 중에 도킹 디바이스(1100)에 자기 보유 메커니즘을 제공하는 안정화 코일/권선(예를 들어, 심방 코일/권선)으로서 역할을 한다. 좌심방은 일반적으로 승모판 고리로부터 외향으로 확개하여, 고리로부터 이격하여 확장하는 깔때기형 형상을 형성한다. 상부 영역(1130)의 직경은 상부 영역(1130)이 좌심방에서 대략 원하는 높이에서 끼워지게 하고, 원하는 위치가 달성된 후 상부 영역(1130)이 자연 승모판 고리를 향해 더 활주되거나 낙하하는 것을 방지하도록 선택된다. 일 예에서, 상부 영역(1130)은 40 내지 60 mm의 직경, 예로서 약 53 mm의 직경을 갖도록 형성된다.
게다가, 상부 영역(1130)의 형상 및 위치설정은, THV가 도킹 디바이스(1100) 내에서 팽창된 후, 상부 영역(1130)이 대동맥벽에 인접한 심방벽 부분에 최소한의 압력을 인가하거나 전혀 압력을 인가하지 않도록 선택된다. 도 20은 좌심방(1800) 및 그 중앙 영역에 위치된 승모 판막(1810)의 개략을 도시하고 있는 심장의 부분의 개략 평면도이다. 게다가, 대동맥(1840)의 개략적인 위치가 또한 개략적으로 도시되어 있다. 한편, 도킹 디바이스(1100)는 맞교차부(A3P3)(1820)에서 자연 승모 판막(1810)으로 전달되어 있다. 여기서, 주목할 점은, 도킹 디바이스(1100)의 상부 영역(1130)이 대동맥(1840)에 인접한 좌심방(1800)의 벽(1830)으로부터 이격하여 위치된다는 것이다. 더욱이, THV가 도킹 디바이스 내에서 팽창될 때, 도킹 디바이스(1100)의 중앙 영역(1110)은 약간 팽창되고 풀리는 경향이 있을 것인데, 이는 상부 영역(1130)을 심방벽(1830)으로부터 이격하여 더 당길 수 있다(예를 들어, 도 20에 도시되어 있는 바와 같이 반시계 방향 및 하향으로). 도 20을 더 참조하여, 승모 판막(1810)에 대한 도킹 디바이스(1100)의 위치설정에 대한 부가의 상세가 이하에 더 상세히 설명될 것이다.
연장 영역(1140)은 도킹 디바이스(1100)의 중앙 영역(1110)과 상부 영역(1130) 사이에 수직 연장 및 간격을 제공한다. 몇몇 실시예에서, 도킹 디바이스(1100)의 연장 영역(1140)(및 도킹 디바이스(100)의 연장부(140))은 따라서 상승 권선이라 칭할 수 있다. 도킹 디바이스(1100)가 승모 평면을 교차하는 장소는 THV의 최종 이식을 위한 적절한 도킹 부위로서 역할을 하기 위해, 자연 판막 해부학 구조, 특히 판막 첨판 및 맞교차부의 완전성을 보존하는 데 중요하다. 이러한 연장 또는 상승 영역(1140)이 없는 도킹 디바이스에서, 더 많은 도킹 디바이스가 승모 평면 상에 또는 기대어 안착되고 자연 첨판에 대해 압착할 것이고, 자연 첨판에 대한 도킹 디바이스의 상대적인 모션 또는 마찰은 잠재적으로 심방측으로부터 자연 첨판을 손상시킬 수 있다. 연장 영역(1140)을 갖는 것은 좌심방에 위치된 도킹 디바이스(1100)의 부분이 승모 평면으로부터 이격하여 상승하고 이격될 수 있게 한다.
게다가, 도킹 디바이스(1100)의 연장 영역(1140)은 더 작은 직경 단면을 또한 가질 수 있다. 도시되어 있는 실시예에서, 도킹 디바이스(1100)의 다른 영역의 와이어 코어는 예를 들어 0.825 mm의 직경을 가질 수 있고, 반면 연장 영역(1140)의 코어는 0.6 mm의 직경을 가질 수 있다. 다른 실시예에서, 도킹 디바이스의 다른 영역의 와이어 코어는 0.85 mm의 단면 직경을 갖고, 연장 영역은 0.6 mm의 단면 직경을 갖는다. 도킹 디바이스 코일의 다른 영역이 0.825 mm 이상의 단면 직경, 또는 0.85 mm 이상의 단면 직경을 가질 때, 연장 영역(1140)은 0.4 내지 0.8 mm의 단면 직경을 가질 수 있다. 두께는 또한 서로에 대한 비에 기초하여 선택될 수 있다. 연장 영역은 와이어의 부분의 나머지의 단면 직경의 50% 내지 75%인 단면 직경을 가질 수 있다. 더 작은 단면을 갖는 연장 영역(1140)은 승모 평면으로부터 연장 영역(1140)의 더 가파른 상승 각도를 허용할 수 있다. 연장 영역(1140)의 곡률 반경 및 와이어 단면은, 예를 들어 도킹 디바이스(1100)의 중앙 영역(1110)과 상부 영역(1130) 사이에 충분한 연결 지점을 제공하고, 그리고/또는 더 얇은 와이어 코어가 일반적으로 직선화되고 굽힘되기가 더 용이하기 때문에, 전달 중에 연장 영역(1140)이 더 작은 힘으로 더 용이하게 전개되고 회수되게 하도록 또한 선택될 수 있다. 게다가, NiTi와 같은 형상 기억이 와이어 코어를 위해 사용되는 실시예에서, 연장 영역(1140)과 도킹 디바이스(1100)의 나머지의 모두의 두께는 선택된 재료 또는 재료들의 재료 특성에 기초하여, 임의의 스트레인 한계를 초과하지 않도록 선택되어야 한다.
전술된 바와 같이, 도킹 디바이스(1100)의 와이어 코어는 NiTi, 다른 형상 기억 재료, 또는 다른 생체 적합성 금속 또는 다른 재료로 제조될 수 있지만, 와이어 코어는 하나 이상의 부가의 재료에 의해 커버될 수 있다. 이들 커버 또는 층 재료는 예를 들어, 코어 주위의 접착, 용융, 성형, 등 또는 와이어 코어로의 커버/층의 봉합, 속박 또는 바인딩을 포함하는 다양한 방식으로 부착될 수 있다. 도 22를 간략히 참조하면, 도킹 디바이스(1100)의 원위부의 단면은 와이어 코어(1160) 및 커버층(1170)을 포함한다. 와이어 코어(1160)는 예를 들어, 도킹 디바이스(1100)에 강도를 제공할 수 있다. 한편, 와이어 코어(1160)를 커버하는 커버층(1170)의 기재는 예를 들어, ePTFE 또는 다른 폴리머일 수 있다. 커버층(1170)은 와이어 코어(1160)보다 더 압축성일 수 있어, THV의 와이어 프레임 및/또는 지주는 THV가 도킹 디바이스(1100) 내에서 팽창될 때 추가의 안정성을 위해 커버층(1170) 내로 부분적으로 박히거나 다른 방식으로 고정될 수 있게 된다. 더 압축 가능한 재료는 또한 도킹 디바이스(1100)와 THV 사이의 자연 판막 첨판 및 다른 해부학 구조의 핀칭 또는 압축이 덜 외상적이게 하여, 자연 해부학 구조의 적은 마모 및/또는 손상을 야기한다. ePTFE의 경우, 재료는 또한 물 또는 혈액 투과성이 아니지만, 에틸렌 산화물 가스가 통과하거나 침투할 수 있게 할 것이고, 이에 의해 아래에 놓인 와이어 코어(1160)가 더 용이하게 멸균될 수 있는 층을 제공한다. 한편, 혈액 투과성은 아니지만, ePTFE 커버층(1170)은, 예를 들어, 이식 후에 조직의 내성장을 촉진하기 위해, 커버층(1170)의 외부면 내에 그리고 그에 대한 혈액 세포의 용이한 고정을 용이하게 하기 위해 30 미크론 공극 크기를 갖고 구성될 수 있다. 더욱이, ePTFE는 또한 매우 저마찰 재료이다. ePTFE 커버층(1170)을 갖는 도킹 디바이스(1100)는 안정성을 제공하고 내성장을 촉진할 것이다.
저마찰 ePTFE 커버층(1170)은 도킹 디바이스(1100)의 단부와 자연 심장 해부학 구조 사이의 상호 작용을 도울 수 있지만, THV를 도킹하기 위한 도킹 디바이스(1100)의 기능성 코일을 제공하는 부가의 마찰이 중앙 영역(1110)에서 더 바람직할 수도 있다. 따라서, 도 19에 도시되어 있는 바와 같이, 부가의 커버링(1180)(선택적으로 커버링(420) 및/또는 마찰 요소(520)와 동일하거나 유사할 수 있음)이 ePTFE 층(1170)의 상부에서, 도킹 디바이스(1100)의 중앙 영역(1110)에 추가될 수 있다. 도 19a는 층의 단면도를 도시하고 있다. 커버링(1180)(편조층으로서 도시되어 있음) 또는 다른 고마찰 층은, THV가 도킹 디바이스(1100) 내에서 팽창될 때 인접한 코일 사이 및 자연 첨판 및/또는 THV에 대한 부가의 마찰을 제공한다. 코일 사이 및 도킹 디바이스(1100)의 중앙 영역(1110)의 내부면, 자연 승모 첨판 및/또는 THV의 외부면 사이의 계면에 형성되는 마찰은 THV 및 도킹 디바이스(1100)를 자연 판막에 더 강하게 고정하기 위해 더 확실한 잠금 메커니즘을 생성한다. 도킹 디바이스(1100)의 기능성 코일/권선 또는 중앙 영역(1110), 즉 THV와 상호 작용하는 도킹 디바이스의 영역은 일반적으로 도 19에 도시되어 있는 바와 같이 고마찰 커버링/층이 요구되는 유일한 영역이기 때문에, 자연 판막 및 다른 심장 해부학 구조와의 적은 외상성 상호 작용을 용이하게 하기 위해, 도킹 디바이스(1100)의 이들 영역은 상부 영역(1130)과 함께, 저마찰을 유지하도록, 편조층 또는 고마찰 커버링/층(1180)은 하부 영역(1120) 또는 연장 영역(1140) 내로 연장되지 않는다. 부가의 마찰 요소 및 따라서 도킹 디바이스와 치환 판막 사이의 보유력의 향상은 또한 고마찰 커버링/층(1180) 및 고마찰 요소 또는 본 명세서에 설명되고 도 15 내지 도 18에 도시되어 있는 다른 특징부의 임의의 조합을 통해 디바이스에 추가될 수 있다.
도 20은 그 내의 THV의 팽창 전에 자연 승모 판막(1810)에서 도킹 디바이스(1100)의 가능한 배치의 평면도를 도시하고 있다. 본 실시예에서, 도킹 디바이스(1100)는 승모 판막(1810)의 맞교차부(A3P3)(1820)를 통해 좌심실 내로 반시계 방향으로 전진된다. 도킹 디바이스(1100)의 원하는 양(예를 들어, 하부 영역(1120) 및 더 많은 중앙 영역(1110))이 좌심실 내로 전진될 때, 도킹 디바이스(1100)의 나머지 권선, 예를 들어 중앙 영역(1110)(존재하는 경우)의 임의의 나머지 부분, 연장 영역(1140)(또는 그 부분) 및 상부 영역(1130)은 이어서 예를 들어, 전달 카테터의 시계 방향 또는 대향 회전에 의해 전달 카테터로부터 해제되어, 도킹 디바이스(1100)의 이들 부분이 외장 제거되거나 다른 방식으로 해제되고 반면에 도킹 디바이스(1100)의 중앙 영역(1110) 및 하부 영역(1120)의 위치는 주위 해부학 구조에 대해 고정 또는 실질적으로 적소에 남아 있게 된다. 도 20에서, 자연 판막 아래의 디바이스(1100)의 부분은 점선으로 도시되어 있다.
도킹 디바이스(1100)의 정확한 위치설정이 매우 중요할 수 있다. 일 실시예에서, 도킹 디바이스(1100)는 도킹 디바이스(1100)의 원하는 부분이 맞교차부(A3P3)에서 또는 그 부근에서 자연 판막(1810)을 통해 연장되고 자연 첨판의 심방측과 접촉하게 되도록 자연 판막(1810)에 대해 위치되어야 한다. 예를 들어, 도 19에서 볼 수 있는 바와 같이, 도킹 디바이스(1100)의 중앙 영역(1110)의 근위부는 커버링 또는 편조층(1180)의 근위 단부와 연장 영역(1140) 사이에서 연장되는데, 여기서 ePTFE 또는 저마찰 층(1170)은 노출된 상태로 남아있다. 바람직하게는, 이러한 ePTFE 또는 저마찰 영역은 승모 평면을 교차하고 자연 첨판의 심방측과 접촉하게 되는 도킹 디바이스(1100)의 부분이다. 한편, 승모 판막을 통과하는 도킹 디바이스(1100)의 부분은, 예를 들어, 커버링 또는 편조층(1180)의 단부에 바로 근위측에 있는 노출된 중앙 영역(1110)의 부분일 수 있거나, 또한 마찬가지로 커버링 또는 편조층(1180)의 근위 단부의 몇몇을 또한 포함할 수 있다.
도킹 디바이스(1100)의 하부 코일 또는 심실 코일의 좌심실 내로의 전진은 정확해야 한다. 이를 용이하게 하기 위해, 하나 또는 다수의 마커 밴드 또는 다른 시각화 특징부가 본 명세서에 설명된 도킹 디바이스 중 임의의 하나에 포함될 수 있다. 도 21은 2개의 마커 밴드(1182, 1184)가 도킹 디바이스(1100)에 추가되어 있는 도킹 디바이스(1100)의 수정된 실시예의 평면도를 도시하고 있다. 마커 밴드(1182, 1184)는 서로 옆에 위치된다. 마커 밴드(들) 및/또는 시각화 특징부(들)는 다양한 장소에 배치될 수 있지만, 도 20에서, 제1 마커 밴드(1182)가 고마찰 층(1180)의 근위 단부에 위치되고, 반면 제2 마커 밴드(1184)가 고마찰 층(1180)의 근위 단부로부터 작은 거리 이격하여 위치된다. 하나의 마커 밴드(1182)는 이들을 용이하게 구별하기 위해 다른 마커 밴드(1184)보다 두껍게 제조될 수 있다. 마커 밴드(1182, 1184) 또는 다른 시각화 특징부(들)는 전달 카테터 및 자연 승모 해부학 구조의 모두에 대해 고마찰 층(1180)의 근위 단부의 위치를 용이하게 식별하기 위한 랜드마크를 제공한다. 따라서, 의사는 도킹 디바이스(1100)가 좌심실 내로 전진하는 것을 정지할 때(예를 들어, 마커 밴드가 맞교차부(A3P3) 근위의 원하는 배향에 있을 때)를 결정하기 위해, 그리고 도킹 디바이스(1100)의 나머지 근위부를 좌심방 내로 해제 또는 외장 제거를 시작하기 위해 마커 밴드(1182, 1184) 또는 다른 시각화 특징부(들)를 사용할 수 있다. 일 실시예에서, 마커 밴드(1182, 1184)는 형광 투시 또는 다른 2D 이미징 양식으로 시각화되지만, 본 발명은 이들에 한정되지 않아야 한다. 몇몇 실시예에서, 하나 또는 양 마커 밴드는 대신에 사용자 선호도에 기초하여, 편조층(1180)의 단부 근위의 저마찰 층(1170) 상에 또는 도킹 디바이스(1100)의 다른 부분 상에 위치된다. 다른 실시예에서 더 적거나 더 많은 마커 밴드가 사용될 수 있다. 편조층(1180)은 치환 심장 판막과 맞물리는 도킹 디바이스 코일의 부분을 가로질러 연장할 수 있다.
본 명세서의 임의의 도킹 디바이스는, 예를 들어 자연 판막에 대해 적절한 위치로 도킹 디바이스의 전진을 용이하게 하거나 보조하기 위해 추가로 수정될 수 있다. 예를 들어, 도킹 디바이스의 이식 및 위치 설정 중에 도킹 디바이스에 의해 손상되는 것으로부터 자연 판막 및 다른 자연 심장 조직을 보호하는 것을 돕기 위해 수정이 또한 이루어질 수 있다. 승모 용례의 경우, 전술된 것과 유사하게 코일 형상 도킹 디바이스의 선단 또는 원위 팁이 좌심실 내의 위치로 도입되고 회전될 때, 원위 팁은 힘줄끈 주위로 더 용이하게 내비게이팅되고 에워싸도록 크기 설정되고, 성형되고, 그리고/또는 다른 방식으로 구성될 수 있다. 다른 한편으로, 원위 팁은, 승모 또는 다른 판막 해부학 구조 주위의 그리고/또는 통한 원위 팁의 전진이 해부학 구조를 손상하지 않을 것이도록 또한 비외상적인 방식으로 제조되어야 한다.
한편, 몇몇 실시예에서, 도킹 디바이스의 근위 단부는 도킹 디바이스를 카테터의 원위 개구 외부로 압박하는 전달 카테터 내의 푸셔에 부착된다. 용어 푸셔, 푸셔 디바이스 및 푸시 로드는 본 명세서에서 상호 교환 가능하게 사용되고 서로 대체될 수 있다. 도킹 디바이스에 부착된 동안, 푸셔는 전달 프로세스 전체에 걸쳐 임의의 스테이지에서 도킹 디바이스의 재위치설정을 가능하게 하기 위해, 전달 카테터에 대한 도킹 디바이스의 압박 및 견인 또는 회수의 모두를 보조할 수 있다. 본 명세서에 설명된 방법은 도킹 디바이스의 회수 및 재위치설정에 관련된 다양한 단계, 예를 들어, 도킹 디바이스를 다시 전달 카테터 내로 견인/수축하기 위해 푸시 로드/봉합사/테더 또는 다른 특징부를 수축 또는 견인하고, 이어서 상이한 위치/배향 또는 장소에 도킹 디바이스를 재위치설정 및 재이식하는 단계를 포함할 수 있다. 도킹 디바이스의 골격 또는 코일 골격을 커버하는 직물층과 같은 커버층을 갖는 도킹 디바이스의 경우, 푸셔에 의한 도킹 디바이스의 조정은, 특히 예를 들어, 심장 해부학 구조에 의해 및/또는 푸셔/푸시 로드/푸셔 디바이스 자체에 의해 도킹 디바이스의 근위 및 원위 단부에 위치된 부분에서, 커버층에 대해 인가된 마찰력을 야기할 수 있다. 따라서, 도킹 디바이스의 코일의 단부의 구조와 직물층을 코일에 연결하기 위한 연결 기술(예를 들어, 접착 또는 봉합 기술)은 모두 이러한 마찰력을 취급하고 다루기 위해 그리고 코일 또는 코일의 단부로부터 직물층의 인열을 방지하기 위해 중요할 수 있다.
고려 사항의 견지에서, 도킹 디바이스(1100)는 비외상성 원위 팁 및 근위 팁을 포함할 수 있다. 도 22는 예를 들어 NiTi로 제조될 수 있는 와이어 코어(1160) 및 예를 들어 ePTFE 또는 다른 폴리머로 제조될 수 있는 저마찰 커버층(1170)의 각각의 기하학 형상을 도시하고 있는, 도킹 디바이스(1100)의 근위 팁의 단면을 도시하고 있다. 저마찰 커버층(1170)은 와이어 코어(1160)의 단부를 지나 약간 더 멀리 연장하고 라운딩된 팁까지 테이퍼질 수 있다. 라운딩된 연장 영역은, 비외상성 팁을 또한 형성하면서, 저마찰 커버층(1170)이 와이어 코어(1160)에 그리고 그 주위에 고정되기 위한 공간을 제공한다. 본 명세서의 도킹 디바이스 디바이스들(예를 들어, 도킹 디바이스(1100))의 원위 팁은 유사한 구조를 갖도록 구성되거나 배열될 수 있다.
도 19 및 도 22를 참조하면, 도킹 디바이스(1100)는 선택적으로 각각의 근위 팁 및 원위 팁 부근에 고정 구멍(1164)을 더 포함할 수 있다. 고정 구멍(1164)은 예를 들어 봉합사 또는 다른 속박부를 통해 커버층(1170)을 와이어 코어(1160)에 더 고정하는 데 사용될 수 있다. 이러한 및/또는 유사한 고정 수단은 도킹 디바이스(1100)의 전개 및/또는 회수 중에 코어(1160)와 커버층(1170) 사이의 미끄러짐 또는 이동을 또한 방지할 수 있다. 선택적으로, 커버층(1170)은 봉합 없이 코어 주위에 접착, 용융, 성형 등이 될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 도킹 디바이스(1100)의 원위 팁은 예를 들어, 중앙 영역(1110)의 코일에 의해 형성된 원형 형상에 접하도록 약간 반경방향 내향으로 테이퍼질 수 있다. 유사하게, 도킹 디바이스(1100)의 안정화 코일/권선 또는 상부 영역(1130)은 또한 예를 들어 중앙 영역(1110)의 코일에 의해 형성된 원형 형상에 접하도록(또는 접하는 부분을 갖도록) 약간 반경방향 내향 테이퍼질 수 있고, 또한 예를 들어, 도킹 디바이스(1100)의 다른 코일로부터 이격하여 심방 천장을 향해 약간 상향으로 지향될 수 있다. 도킹 디바이스(1100)의 상부 영역(1130)은, 예를 들어, 도킹 디바이스(1100)가 전술된 원하는 위치에 배치되지 않고 좌심실을 향해 활주되는 경우에, 상부 영역(1130)은 승모 평면과 잠재적으로 접촉할 수 있는 경우에, 또는 도킹 디바이스(1100)가 비정상적인 해부학 구조를 갖는 심장 내로 이식되면, 예방 조치로서 이러한 방식으로 구성될 수 있다.
푸셔/푸시 로드 또는 전달 카테터 내의 다른 전진 또는 회수 메커니즘으로의 도킹 디바이스(1100)의 부착을 용이하게 하는 것과 관련하여, 도킹 디바이스(1100)의 근위 단부는 제2 구멍 또는 보어(1162)를 더 포함할 수 있다. 도 22a에 도시되어 있는 바와 같이, 구멍 또는 보어(1162)는, 기다란 해제/회수 라인 또는 봉합사(1163)와 같은 보유 디바이스가 도킹 디바이스(1100)를 푸셔의 원위 단부 또는 전달 카테터의 다른 특징부에 연결하거나 부착하기 위해 그를 통해 루프 형성될 수 있도록 크기 설정될 수 있다. 구멍(1162)은 라인/봉합사의 비의도된 절단을 방지하기 위해 라운딩되거나 평활할 수 있다. 라인/봉합사는 전달 카테터로의 도킹 디바이스(1100)의 더 확실한 부착을 제공하고, 또한 도킹 디바이스(1100)의 위치의 수축, 부분 회수 또는 완전 회수가 요구될 때 도킹 디바이스(1100)의 견인 회수를 허용할 수 있다. 도 22c는 전달 카테터(1010)의 외부가 절결되어 있는 도킹 디바이스(1100)의 보어(1162)를 통해 루프 형성된 해제 라인/봉합사(163)의 확대도를 도시하고 있다. 푸셔 디바이스(1165)는 그를 통해, 예를 들어 단부로부터 단부로 연장하는 루멘을 갖는 푸셔 튜브로서 구성된다. 본 실시예에서 라인/봉합사는 전달 카테터(1010) 내에 보유된 푸셔 디바이스/튜브(1165)를 통해 종방향 보어를 통해 연장한다. 한편, 일단 도킹 디바이스(1100)의 원하는 위치설정이 달성되면, 의사 또는 다른 사용자는 단순히 라인/봉합사의 근위부를 절단하고 구멍(1162)을 통해 라인/봉합사의 절단된 단부를 통과시키도록 근위측으로 라인/봉합사를 견인하여, 이에 의해 전달 카테터로부터 도킹 디바이스(1100)를 해제할 수 있다. 일 실시예에서, 라인/봉합사는 라인/봉합사가 보어(1162)로부터 푸셔 디바이스/튜브(1165)를 통해 환자 외부의 핸들 또는 허브까지 연장하도록 루프 형성되고 연장될 수 있다(루프는 2개의 단부가 핸들 또는 허브에 고정된 상태로 폐쇄 또는 개방될 수 있음). 절단될 때, 라인/봉합사의 부분은 핸들 또는 허브에 부착되어 유지될 수 있는데(또는 헬스 케어 제공자에 의해 다른 방식으로 보유됨), 이는 절단된 단부가 전달 디바이스를 해제하기 위해 보어(1162) 외부로 나올 때까지 라인/봉합사가 근위측으로 견인될 수 있게 한다. 도 22b는 보어(1162)를 통해, 코일의 근위 단부에 라인/봉합사(1163)를 루프 형성하는 다른 실시예를 도시하고 있다.
본 명세서에 설명된 도킹 디바이스 중 임의의 하나의 원위 팁 또는 근위 팁 또는 양 팁에 대해 다양한 다른 수정이 이루어질 수 있는데, 이는 도킹 디바이스를 더 강인하게 할 수 있다. 도 23은 디바이스의 원위 단부 및/또는 근위 단부에서 사용될 수 있는 본 발명의 다른 실시예에 따른 도킹 디바이스의 골격 또는 코일 골격 또는 코어의 예시적인 단부를 도시하고 있다. 코일/코어(710)의 단부는 니티놀, 다른 형상 기억 금속 또는 재료, 및/또는 비-형상 기억 재료로 제조되거나 포함할 수 있다. 코일/코어(710)의 도시되어 있는 단부는 팁(712)(예를 들어, 링형 팁 또는 다른 형상 팁)을 갖는 실질적으로 편평한 또는 직사각형 단면을 갖는다. 도시되어 있는 직사각형 단면은 단지 코일(710)의 단부에서만 이러한 방식으로 성형될 수 있거나, 또는 코일(710)의 길이만큼 연장될 수 있고, 반면 다른 실시예에서, 원위 단부 영역 및/또는 근위 단부 영역을 포함하여, 전체 코일(710)은 더 둥근 단면 또는 다른 형상의 단면을 가질 수 있다. 링형 팁(712)은 코일/코어(710)의 다른 부분에 비교하여 확대되거나 팽창된 폭을 갖고, 하나 이상의 라인/봉합사의 통과를 용이하게 하기 위해 관통 구멍(714)을 형성한다. 링형 팁(712)의 자유 단부(716)는 원형 또는 다른 만곡된 호로서 배열될 수 있고, 반면 팁(712)의 대향 단부(718)는 팁(712)과 코일(710)의 인접 영역 사이에 라운딩된 또는 테이퍼진 전이부로서 형성될 수 있다. 팁(712) 부근에서, 코일(710)은 코일(710) 위에 배치되고 그에 부착되는 커버층을 고정하는 것을 더 보조하기 위한 하나 이상의 커버 고정 구멍(720)을 더 포함할 수 있다.
도킹 디바이스의 골격/코어(710)를 커버하는 커버층은 예를 들어, 전술된 커버링 또는 층(예를 들어, 저마찰 및/또는 고마찰 커버링(들)) 중 하나 이상일 수 있다. 커버층은 예를 들어, 직조된 PET 천으로 랩핑된 ePTFE 코어 튜브로 제조되거나 포함할 수 있거나, 또는 임의의 다른 직물 또는 다른 생체 적합성 재료로 제조되거나 포함할 수 있다. 이러한 커버층은 예를 들어 코일 골격/코어(710)의 본체로부터 팁(712)의 단부(718)까지 또는 약간 위로 도킹 디바이스의 대부분을 커버하기 위해 사용될 수 있다. 커버층은 이어서 예를 들어, 관통 구멍(714)을 통과하고 아치형 자유 단부 영역(716)의 상부로 진행하여 이를 커버하는 봉합사를 통해 링형 팁(712)에 연결될 수 있다. 봉합사는 커버층을 골격/코어(710)에 고정시키는 역할을 하고, 또한 링형 팁(712)의 마진을 연화하는 역할을 한다. 부가의 봉합사는 또한 골격/코어(710)로의 커버층의 부가의 고정을 제공하기 위해, 팁(712) 부근의 하나 이상의 커버 고정 구멍(720)을 통과할 수 있다.
도 24는 그 근위 및/또는 원위 단부에서 본 명세서에 설명된 임의의 도킹 디바이스와 함께 사용될 수 있는 도킹 디바이스의 골격 또는 코어의 단부를 도시하고 있다. 코일/코어(810)의 단부는 또한 니티놀, 다른 형상 기억 금속 또는 재료, 및/또는 다른 비-형상 기억 재료로 제조되거나 포함할 수 있다. 코일/코어(810)의 단부는 원위 볼형 팁(812)을 갖는다. 볼형 팁(812)은 골격/코어(810)의 나머지와 함께 미리 형성될 수 있거나, 또는 코일/코어(810)의 단부에 용접되거나 다른 방식으로 부착되는 라운딩된 단부를 갖는 별개의 볼형 또는 짧은 곤봉형 첨가부일 수 있다. 한편, 작은 간극(814)이 볼형 팁(812)과 코일/코어(810)의 나머지 사이에 형성되거나 남겨진다. 간극(814)은 대략 0.6 mm 또는 코일/코어(810)의 단부에 커버층을 고정하거나 다른 방식으로 연결하기 위한 하나 이상의 봉합사의 통과 및/또는 교차를 용이하게 하기 위해 충분한 임의의 다른 크기일 수 있다.
도킹 디바이스의 코일 골격/코어(810)를 커버하는 하나 이상의 커버층(들) 또는 커버링(들)은 전술된 커버층 또는 커버링과 유사할 수 있다. 커버층(들)/커버링(들)은 예를 들어, 직조된 PET 천으로 랩핑된 ePTFE 코어 튜브로 제조되거나 포함할 수 있거나, 또는 임의의 다른 직물 또는 다른 생체 적합성 재료로 제조되거나 포함할 수 있다. 일 부착 방법에서, 이러한 커버층/커버링은 볼형 팁(812)의 자유 단부를 노출된 체로 남겨두면서, 코일 골격(810)의 본체, 간극(814) 위, 그리고 볼형 팁(812)까지 또는 약간 위를 커버한다. 커버층/커버링은 이어서, 예를 들어 간극(814)을 통과하는 봉합사를 통해 코일(810)의 단부에 연결된다. 제2 부착 방법에서, 전체 볼형 팁(812)은 커버층으로 랩핑되고 그에 의해 완전히 커버되고, 봉합사는 이어서 볼형 팁(812)의 단부 위에 전체 커버층을 고정하기 위해 간극(814)을 통과하고 그리고/또는 그 위로 교차된다.
도 23 및 도 24와 관하여 도시되고 설명된 바와 같은 팁(712, 812)은 좌심실 내에서 이들의 각각의 도킹 디바이스의 더 용이하고 더 편리한 내비게이션을 가능하게 하는 것을 도울 수 있는 컴팩트한 노즈를 갖고 라운딩된 단부를 이들의 각각의 도킹 디바이스에 제공한다. 게다가, 각각의 팁(712, 812)이 만곡되거나 라운딩되기 때문에, 팁(712, 812)은 부드러운 에지를 갖는 단부를 형성한다. 각각의 코일 골격(710, 810)의 단부에 있는 형상과 구조, 커버층의 유형, 텍스처 및 구성, 및 커버층을 골격(710, 810)에 부착하기 위한 봉합 기술은 또한 아교 또는 임의의 다른 접착제의 사용 없이, 팁(712, 812)과 각각의 커버층 사이의 단단한 연결을 허용한다. 더욱이, 팁 구성 및 배열은 임의의 날카로운 에지의 노출을 방지하고, 또한 전달 중 또는 후에 도킹 디바이스의 커버층에 인가되는 임의의 마찰력의 결과로서 골격(710, 810)의 표면이 절단 및/또는 커버층 외부로 돌출하는 것을 방지한다.
전술된 바와 같이, 몇몇 실시예에서, 도킹 디바이스는 전달 및 재조정 목적을 위해 도킹 디바이스의 압박 및 견인을 더 쉽게 용이하게 할 수 있는 푸셔에 부착 가능할 수 있다. 도 25는 원위 및/또는 근위 단부에서 사용될 수 있는 도킹 디바이스(900)(본 명세서에 설명된 다른 도킹 디바이스와 동일하거나 유사할 수 있음)의 코일 골격/코어(910)의 예시적인 단부를 도시하고 있고, 도 26은 코일 골격/코어(910) 위에 커버층(920) 및 코일 골격/코어(910)에 커버층(920)을 부착하는 봉합사(930)를 갖는 도킹 디바이스(900)의 단부를 도시하고 있다.
먼저 도 25를 참조하면, 도킹 디바이스(900)의 코일 골격/코어(910)는 전술된 코일/코어(710)의 원위 단부의 단면과 유사한 실질적으로 편평한 또는 직사각형 단면을 갖는 단부 영역을 갖는다. 도시되어 있는 직사각형 단면은 단지 코일/코어(910)의 단부 영역에서만 이러한 방식으로 성형될 수 있거나, 또는 코일/코어(910)의 길이만큼 연장될 수 있고, 반면 다른 실시예에서, 단부 영역을 포함하여, 전체 코일/코어(910)는 더 둥근 단면 또는 다른 형상의 단면을 가질 수 있다. 난형 또는 세장형 슬릿 구멍(912)이 코일/코어(910)의 단부 영역을 통해 연장되고, 여기서 코일/코어(910)의 2개의 플랭크(914, 916)가 코일/코어(910)의 근위 자유 단부(918)를 코일/코어(910)의 나머지에 연결하기 위해 슬릿 구멍(912)의 양 측면을 따라 연장된다. 슬릿 구멍(912)은 바늘 및/또는 하나 이상의 봉합사(930)의 통과 또는 교차를 위해 충분한 폭을 갖는다.
도 26에 도시되어 있는 바와 같이, 커버링/커버층(920)은 예를 들어, 도킹 디바이스의 이전 실시예와 관련하여 전술된 것과 동일하거나 유사하게 구성된 커버링, 직물층, 또는 다른 층일 수 있다. 커버링/커버층(920)은 코일 골격/코어(910) 주위에 랩핑되고, 슬릿 구멍(912)을 따라 연장하고 그를 통과하는 봉합사(930)에 의해 코일/코어(910)에 고정되거나 다른 방식으로 고정된다. 봉합사(930)는 도 26에 도시되어 있는 바와 같이 "8" 형상의 슬릿 구멍(912)을 통해 교차될 수 있는데, 여기서 봉합사(930)는 슬릿 구멍(912)을 통해 적어도 2회 통과되고 각각 적어도 1회 슬릿 구멍(912)에 인접한 코일/코어(910)의 대향 플랭크(914, 916) 주위에 랩핑된다. 도시되어 있는 실시예에서, 봉합사(930)는 슬릿 구멍(912)을 통해 적어도 4회 통과되고, 각각 적어도 2회 슬릿 구멍(912)의 양 측면에서 플랭크(914, 916) 주위에 랩핑된다. 봉합사(930)는 코일 골격/코어(910)의 자유 단부(918) 부근에서 슬릿 구멍(912)의 근위부에 위치되거나 그를 향해 이동되어, 슬릿 구멍(912)의 원위 단부가 노출되어 사용자에게 액세스 가능한 상태로 유지되고, 개방 체류되고 예를 들어, 전달 카테터의 푸셔의 견인 와이어(940)(예를 들어, 해제/회수 봉합사)가 통과하거나 교차하게 하기 위해 충분히 커서, 이에 의해 도킹 디바이스(900)와 푸셔 사이의 확실한 연결을 설정하게 된다. 견인 와이어(940)는 봉합사일 수 있다.
도킹 디바이스(900)가 견인 와이어(940)를 통해 푸셔에 연결될 때, 전달 카테터 외부로 도킹 디바이스(900)를 전진시키기 위해, 푸셔(도시되어 있지 않음)의 원위 단부가 도킹 디바이스(900)의 근위 자유 단부에 맞접하거나 또는 견인 와이어(940)가 슬릿 구멍(912)의 단부에 맞접한다. 한편, 예를 들어 이식 부위에서 도킹 디바이스(900)의 위치를 재조정하기 위해 도킹 디바이스(900)를 후방 견인하거나 수축하는 것이 요구될 때, 견인 와이어(940)는 마찬가지로 도킹 디바이스(900)를 근위측으로 수축하기 위해 근위측으로 견인될 수 있다. 유사한 단계가 여기에서 다른 도킹 디바이스와 함께 사용될 수 있다. 견인 와이어(940)가 후방 견인될 때, 견인 와이어는 슬릿 구멍(912)을 통해 연장하는 봉합사(930)에 맞접하고, 이는 "8" 형상 봉합에 의해, 견인 와이어(940)가 맞접할 수 있는 완충된 랜딩 영역을 제공하는 역할을 하는 교차 봉합사 영역을 형성한다. 따라서, 봉합사(930)는 도킹 디바이스(900)의 회수 또는 다른 견인 중에, 도킹 디바이스(900)에 의해 손상되거나 파열되는 것으로부터 견인 와이어(940)를 보호하기 위해, 그리고 반대로 견인 와이어(940)에 의해 손상되는 것으로부터 도킹 디바이스(900)를 보호하기 위해, 또한 슬릿 구멍(912)의 날카로운 에지를 마스킹하거나 커버하면서, 코일 골격/코어(910)에 커버층(920)을 고정하고 부착하는 역할을 한다.
도 23 및 도 24에 관하여 설명된 단부 배열과 같이, 코일 골격/코어(910)의 단부에서의 형상 및 구조, 커버링/커버층(920)의 유형, 텍스처 및 구성, 및 커버링/커버층(920)을 코일 골격/코어(910)에 부착하기 위한 연결 기술(예를 들어, 봉합 기술)은 각각 코일(910)의 단부와 커버링/커버층(920) 사이의 단단한 연결에 기여하고, 아교 또는 임의의 다른 접착제의 사용으로 또는 사용 없이 행해질 수 있다(예를 들어, 봉합 기술은 이들을 필요로 하지 않음). 더욱이, 팁 구성 및 배열은 임의의 날카로운 에지의 노출을 방지하고, 또한 전달 중 또는 후에 도킹 디바이스(900)의 커버링/커버층(920)에 인가되는 임의의 마찰력의 결과로서 코일 골격/코어(910)의 표면이 절단 및/또는 커버링/커버층(920) 외부로 돌출하는 것을 방지한다.
다양한 다른 실시예에서, 전술된 상이한 실시예로부터의 임의의 또는 모든 상이한 특징부는 각각의 개별 환자의 요구에 기초하여 조합되거나 수정될 수 있다. 예를 들어, 다양한 상이한 문제(예를 들어, 가요성, 마찰 증가, 보호)와 연관된 상이한 특징부가 특정 환자의 특정 특성 또는 요구에 기초하여, 각각의 개별 용례를 위해 요구되는 바와 같이 도킹 디바이스 내에 통합될 수 있다.
여기서 도킹 디바이스의 실시예는 일반적으로 승모 위치에서 치환 판막을 고정하는 것을 돕는 것과 관련하여 전술되었다. 그러나, 또한 전술된 바와 같이, 도킹 디바이스는 설명되거나 약간 수정된 버전으로서, 마찬가지로 다른 판막 부위, 예를 들어 삼첨판, 폐 또는 대동맥 위치에서 유사한 방식으로 판막 치환에 적용될 수 있다. 어느 위치에서든 불충분성을 갖고 진단된 환자는, 자연 첨판이 적절하게 유합하는 것을 방지하고 또한 팽창 가능 판막을 그 내에 확실하게 보유하도록 고리가 너무 크고, 너무 연성이거나, 너무 다른 방식으로 질환이 있게 할 수 있는 비대된 고리를 나타낼 수 있다. 따라서, 강성 또는 반강성 도킹 디바이스의 사용은 또한 예를 들어, 정상 심장 기능 중에 치환 판막이 이탈하는 것을 방지하기 위해, 마찬가지로 이들 판막 부위에 치환 판막을 고정하기 위해 유리할 수 있다.
본 명세서의 도킹 디바이스는 전술된 바와 같이 유사하게, 하나 이상의 커버링 또는 커버층으로 또한 커버될 수 있다. 게다가, 임의의 이들 용례를 위한 커버층(들)은 또한 더 급속 조직 내성장을 촉진하는 재료로 제조되거나 포함할 수 있다. 커버층은 조직 내성장을 더욱 보강하기 위해, 예를 들어 벨루어 필름, 다공성 표면, 편조 표면 등으로 더 많은 양의 표면적을 갖도록 또한 구성될 수 있다.
전술한 것들과 유사한 도킹 디바이스는, 승모 판막 이외의 판막에 적용될 때, 마찬가지로 또한 이들 부위에서 더 확실한 랜딩 구역을 제공할 수 있다. 도킹 디바이스 및 연관 치환 판막은 승모 판막에서 이식과 관련하여 설명된 것과 유사하게 적용될 수 있다. 삼첨판 치환을 위한 가능한 액세스 지점은 예를 들어 경중격 액세스일 수 있고, 반면 대동맥 치환을 위한 가능한 액세스 지점은 예를 들어 경대퇴 액세스일 수 있지만, 각각의 판막 부위에 대한 액세스는 이들에 한정되는 것은 아니다. 다른 판막 부위에서 전술된 바와 같은 코일 형상 도킹 디바이스의 사용은 또한 예를 들어 첨판 및 다른 조직이 도킹 디바이스의 코일들 사이에 개재되고 도킹 디바이스의 스프링력에 의해 제자리에 보유되는 것에 의해, 자연 고리에서 치환 판막의 전개 후에 자연 첨판을 원주방향으로 꽉 조이거나 또는 클램핑하는 역할을 할 수 있는데, 이는 도킹 디바이스 및 도킹 디바이스에 대한 개재된 조직의 미끄러짐 또는 다른 이동을 또한 방지하고, 시간 경과에 따른 자연 고리의 원하지 않는 성장 또는 팽창을 방지한다.
앵커/도킹 디바이스와 해제 또는 회수 라인/봉합사 사이의 몇몇 가능한 부착 구성 및 구성요소들의 이동 및/또는 활주는 때때로 푸셔 튜브 및/또는 전달 카테터와 함께 앵커/도킹 디바이스 T형이 되기 또는 "T-접합"을 야기할 수 있어, 예를 들어 푸셔 튜브 및/또는 전달 카테터의 축이 앵커/도킹 디바이스의 근위 단부의 축과 정렬되지 않게 된다(그리고 수직일 수 있음). 예를 들어, 회수 라인/봉합사의 견인은 도킹 디바이스의 단부(2700) 및 푸셔 디바이스/튜브(1165) 및/또는 전달 카테터가 정렬된 배향보다는 직교 또는 실질적으로 직교하는 상대 배향으로 이동하게 할 수 있는데, 예를 들어 이들은 "T"의 형상을 형성하기 위해 상대적으로 배향되게 될 수 있다. 이러한 것이 발생하면, 앵커/도킹 디바이스를 전달 카테터 내로 회수하거나 후퇴시키는 것이 어려울 수 있다.
본 명세서에 설명된 임의의 앵커/도킹 디바이스는 유리하게는 이러한 T형이 되기 또는 "T-접합"을 억제, 방지 또는 저항하도록 구성되고 설계될 수 있다. 예를 들어, 본 명세서에 설명된 임의의 앵커/도킹 디바이스는 카테터의 에지에 걸리거나 푸시 튜브 및 카테터로의 정렬 또는 수직으로부터 튀어나오지 않고 전달 카테터 내로 더 용이하게 견인되어 안내될 수 있는 만곡된 근위 단부를 갖고 구성될 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 본 명세서에 설명된 임의의 앵커/도킹 디바이스는, 회수 봉합사/라인(1163)에 의해 인가되는 힘(F)의 라인이 도킹 디바이스의 단부(2700)의 중심축 또는 면적 관성 모멘트(A)와 정렬되거나 실질적으로 정렬되도록 편향될(또는 정렬을 향해 편향될) 수 있도록 구성될 수 있다(도 27c 참조). 이러한 정렬은 회수 봉합사가 푸셔 디바이스에 대해 도킹 디바이스의 단부(2700)를 견인할 때 그리고/또는 도킹 디바이스가 전달 카테터 내로 견인될 때, 도킹 디바이스의 단부(2700)가 푸셔 디바이스 또는 튜브(1165)의 일 측면으로 상대적으로 활주하거나 이동하는 것을 억제 및/또는 방지하는 것을 도울 수 있다. 이는 도킹 디바이스의 단부(2700)와 푸셔 튜브(1165) 및/또는 전달 카테터 사이의 T형이 되기 또는 "T-접합" 효과를 억제 및/또는 방지하는 것을 도울 수 있다. 도킹 디바이스의 단부(2700)가 T형이 되고, 정렬로부터 벗어나고, 그리고/또는 푸셔 디바이스 또는 튜브(1165)의 일 측면으로 활주하는 것을 억제 및/또는 방지하는 하나 이상의 특징부를 포함하는 이하에 설명되는 실시예/디자인은 주로 도킹 디바이스(1100)를 참조하여 설명될 것이지만, 본 명세서에 개시된 모든 도킹 디바이스 실시예는 이들 특징부 중 하나, 일부 또는 모두를 가질 수 있다는 것이 이해될 수 있을 것이다.
도킹 디바이스(1100)를 회수하려고 시도할 때와 같이, 해제/회수 봉합사(1163)에 장력이 인가될 때, 도킹 디바이스(1100)가 푸셔 튜브(1165) 및/또는 전달 카테터를 향해 이동함에 따라, 도킹 디바이스(1100)는 일반적으로 장력의 라인을 따를 것이다. 몇몇 구성은 때때로 단부(2700)가 전술된 "T" 배향으로 이동하거나 활주되게 할 수도 있다. 예를 들어, 몇몇 잠재적인 구성에서, 봉합사 해제 구멍(1162)이 도킹 디바이스(1100) 상에서 반경방향 외향으로 배향되면, 해제 봉합사(1165)로부터 단부(2700)까지의 라인 장력(F)은 앵커/도킹 디바이스의 단부(2700)의 축 또는 면적 관성 모멘트(A)와 정렬되지 않을 수도 있다. 장력(F)의 라인과 도킹 디바이스(1100)의 단부의 축(A) 사이의 각도가 너무 크면, 도킹 디바이스(1100)를 회수하려는 시도는 도킹 디바이스(1100)의 단부(2700)가 푸셔 튜브(1165)의 원위 팁 지나 미끄러지게 하고, 정렬된 맞접부로부터 이탈되게 하고, 도킹 디바이스(1100)가 푸셔 튜브(1165)에 대해 "T" 배향으로 이동되게 할 수도 있는데, 이는 전달 카테터(1010) 내로의 회수를 더 어렵게 할 수도 있다.
도 27a 내지 도 30b를 참조하면, 회수 봉합사/라인(1163)에 의해 인가된 힘(F)의 라인과 도킹 디바이스의 단부(2700)의 중심축 또는 면적 관성 모멘트(A) 사이의 정렬 또는 실질적인 정렬을 유지하는 근위 연결 단부 또는 팁을 구비한 도킹 디바이스(1100)의 예시적인 실시예이다. 도 27a 내지 도 27f에 의해 예시된 예에서, 도킹 디바이스(1100)는, 봉합사, 용접, 접착제, 또는 관련 기술분야에 공지된 다른 방법에 의해, 도킹 디바이스(1100)의 코일/코어(1160)의 단부 또는 코일/코어(1160)의 근위 단부에 부착된 캡 상에 일체화되고, 성형되고 또는 기계 가공될 수 있는 연결 단부/팁 또는 구형 단부/팁(1200)을 구비할 수도 있다.
구형 단부 또는 팁(예를 들어, 볼형 단부 또는 팁)은 광범위한 상이한 형태를 취할 수 있다. 도 27d 내지 도 27f에 도시되어 있는 예에서, 구형 팁/단부(1200)는 구형부(1202), 전이부(1204) 및 네크부(1206)를 갖는다. 구형부(1202)는 구형 근위 팁/단부(1200)의 근위 단부에 있다. 네크부(1206)는 구형부(1202)에 대해 원위측에 있고 도킹 디바이스(900)의 코일/코어(1110)에 연결된다. 전이부(1204)는 구형부(1202)를 네크부(1206)에 연결한다. 구형부(1202)는 실질적으로 구 또는 볼의 형상이고, 네크부(1206)는 도킹 디바이스(1100)의 코일/코어(1160)의 연속부가 되도록 또는 코일/코어(1160)의 근위 단부 위에 캡으로서 끼워맞춤되도록 성형되고 크기 설정될 수 있다. 전이부(1204)는 구형부(1202)의 더 큰 직경과 네크부(1204)의 더 작은 직경 사이에 점진적인 평활한 전이부를 제공한다. 그러나, 구형 근위 팁(1200)은 광범위한 상이한 형상 및 크기를 가질 수 있다.
구형 근위 팁/단부(1200)는 구형부(1202)의 중심/단부로부터 그리고 축 또는 면적 관성 모멘트(A)(도 27a)와 정렬되는 팁 축(AT)을 따라 연장하는 중앙 통로(1210)를 포함한다. 중앙 통로는 구형 근위 팁(1200)을 통해 구형부(1202)의 중심 내로 연장된다. 예시된 예에서, 2개의 각형성된 측면 통로(1212)가 중앙 통로(1210)로 연장된다. 도시되어 있는 통로(1212)는 구형부(1202)의 중심에 대해 원위측에 있는 구형부(1202)의 외부면 상의 장소에서 시작한다. 측면 통로(1212)는 구형 근위 팁(1200)의 외부에 한 쌍의 개구를 형성한다. 예시된 예에서, 측면 통로 개구는 실질적으로 구형부(1202) 및 전이부(1204)가 수렴하는 지점에 위치된다. 그러나, 측면 통로 개구는 광범위한 상이한 장소에 제공될 수 있다. 예시된 실시예에서, 측면 통로(1212)는 실질적으로 구형부(1202)의 중심에서 중앙 통로(1210)와 만나고 그 내로 개방된다. 중앙 통로(1210) 및 측면 통로(1212)는 평활한 포크형 통로를 형성할 수 있다. 일 예시적인 실시예에서, 통로(1210, 1212)의 개구의 에지 및/또는 통로(1212)와 통로(1210)의 교차점은 평활화되거나 라운딩될 수 있다. 중앙 통로는 팁(1200)의 중앙 또는 종축 및 도킹 디바이스의 단부와 정렬되도록(또는 정렬을 향해) 그를 통해 통과하는 봉합사를 편향시킨다. 팁/단부(1200)는 그 위에 커버링(들)을 포함할 수 있다.
구형 팁(1200)이 중앙 통로(1210) 및 2개의 측면 통로(1212)를 갖는 것으로서 설명되었지만, 다른 디자인이 고려된다는 것이 이해될 수 있을 것이다. 예를 들어, 팁(1200)은 팁(1200)의 근위 단부에 중앙 개구를 포함할 수 있고 2개의 각형성된 통로가 그로부터 직접 연장될 수 있다. 2개의 각형성된 통로는 중앙 개구 내로 개방될 수 있고 그로부터 원위측으로 그리고 반경방향 외향으로 연장될 수 있다.
도 27c를 참조하면, 사용시에, 회수 또는 해제 봉합사/라인(1163)의 일 단부는 중앙 통로(1210)와 측면 통로(1210) 중 하나를 통해, 팁(1200)의 외부면 주위에, 다른 측면 통로(1210) 내로 그리고 통해, 그리고 중앙 통로(1210)를 통해 외부로 스레딩된다. 이러한 방식으로 스레딩되어, 봉합사/라인(1163)의 양 단부는, 봉합사/라인(1163)에 의해 팁(1200) 상에 인가된 장력 또는 힘(F)의 라인이 단부(2700)의 종축(A)과 팁(1200)의 중앙 통로의 축(AT)과 정렬되도록 구형 연결 팁(1200)의 근위부 및 중앙부로부터 연장된다.
일 예시적인 실시예에서, 구형부(1202)의 구형 형상은, 팁(1200)이 푸셔 튜브의 단부로부터 미끄러지고 그리고/또는 카테터(1010)에 대해 T형이 되지 않고 푸셔 튜브(1165) 및/또는 전달 카테터(1010)의 원위 단부가 도킹 디바이스(1100)의 근위부에 대해 상대적으로 회전하거나 피봇할 수 있게 한다. 축(A, AT) 및/또는 팁(1200)의 구형 근위 단부와 장력(F)의 라인의 정렬은 도킹 디바이스(1100)와 푸셔 튜브(1165) 및/또는 전달 카테터(1010)가 서로를 지나 미끄러져 T-접합되는 것을 방지한다.
도 27e를 참조하면, 구형 근위 팁/단부(1200)는 도킹 디바이스(1100)의 코일/코어(1160)의 근위 단부를 수용하기 위해 팁(1200)의 원위 단부에 보어(1230)를 선택적으로 포함할 수 있다. 보어(1230)는 보어 베이스(1232)에서 종료한다. 보어 베이스(1232)는 삽입된 코일/코어(1160)의 근위 단부에 맞접할 수 있다. 보어 베이스(1232)는 원통형, 원추형 또는 다른 형상일 수 있다. 부가적으로, 구형 근위 팁(1200)은 팁/단부(1200)를 통해 연장하는 아일릿(1240) 또는 슬롯을 네크부(1206)에 선택적으로 포함할 수 있다. 봉합사는 구형 팁(1200)을 코일/코어(1160)에 연결하기 위해 아일릿(1240)을 통해 그리고 코일/코어(1160)의 구멍(1162)(도 22 참조)을 통해 통과될 수 있다. 선택적 커버링/커버층이 팁(1200)의 코일/코어 및/또는 네크부(1206)와 같은 부분 위에 제공될 수 있다. 아일릿 또는 슬롯(1240) 및 구멍(1206)은 또한 선택적인 커버링층을 부착하기 위해 사용될 수 있다.
구형 연결 팁/단부(1200)는 도킹 디바이스와 일체화될 수 있고, 도킹 디바이스(1100)의 근위 단부 상에 기계 가공될 수 있거나, 또는 봉합사, 용접, 또는 다른 부착 수단에 의해 도킹 디바이스(1100)의 근위 단부에 부착된 캡일 수 있다. 중앙 및 측면 통로(1210, 1212)의 장소는 구형 팁/단부(1200)를 더 강인하게 하는 더 두꺼운 벽을 허용한다.
구형 팁(1200)은 원위부가 도킹 디바이스(1100)의 단부(2700)보다 직경이 더 크도록(도 27a) 또는 원위부가 단부(2700)와 동일 높이에 있도록(도 27g) 구성되고 설계될 수 있다. 팁/단부(1200)는 보어(1230) 또는 보어 베이스(1232)를 필요로 하지 않도록 도킹 디바이스와 일체화될 수 있거나, 단부(2700)의 근위 단부는 팁(1200)의 원위부가 도킹 디바이스의 단부(2700)와 동일 높이에 있게 될 때 구형 근위 팁(1200)의 보어(1230) 내에 수용 가능하도록, 예를 들어 기계 가공에 의해 직경이 감소될 수 있다. 도킹 디바이스(1100)의 단부(2700)와 동일 높이로 구형 근위 팁(1200)을 끼워맞춤하는 다른 방법이 또한 고려된다.
구형 연결 팁/단부는 광범위한 상이한 방식으로 제조될 수 있다. 일 예시적인 실시예에서, 구형 팁/단부(1200)는 구를 생성하기 위해 팁/단부(1200)의 근위 단부를 재핑(zapping)(예를 들어, 방전 가공)함으로써 제조될 수 있다. 중앙 및 측면 통로(1210, 1212)는 레이저 또는 미세 기계 가공에 의해 형성될 수 있다. 전해연마가 에지 상에 반경을 생성하기 위해 사용될 수 있다. 일 예시적인 실시예에서, 구형 팁/단부(1200)는 니티놀로 제조될 수 있다. 팁/단부(1200)는 PEEK(폴리에테르 에테르 케톤), 울템 또는 다른 폴리에테르이미드, 스테인리스강, 형상 기억 금속 또는 니티놀 이외의 재료, 및/또는 다른 비-형상 기억 재료 또는 관련 기술분야에 공지된 임의의 다른 재료와 같은, 다른 재료로부터 제조될 수 있다. 일 예시적인 실시예에서, 구형 팁/단부는 굽힘 또는 파단 없이 봉합사에 의해 인가된 130 뉴턴의 힘(F)을 견디도록 구성될 수 있다.
일 예시적인 실시예에서, 구형부(1202)는 2.0 내지 2.50 mm, 예로서 약 2.10 내지 2.30 mm, 예로서 2.20 mm의 직경과 같은, 작은 직경을 가질 수 있다. 일 예시적인 실시예에서, 네크부(1206)는 1.10 내지 1.50 mm, 예로서 약 1.20 내지 1.40 mm, 예로서 약 1.3 mm의 외경과 같은, 작은 외경을 가질 수 있다. 일 예시적인 실시예에서, 전이부(1204)는 0.8 내지 1.20 mm, 예로서 약 0.90 내지 1.10 mm, 예로서 약 1.0 mm의 반경과 같은, 작은 반경을 가질 수 있다. 중앙 통로(1210)는 광범위한 상이한 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 중앙 통로(1210)는 원형 개구, 난형 개구, 원추형 개구, 정사각형 개구 등을 가질 수 있다. 예시된 예에서, 중앙 통로(1210)는 팁(1200)의 근위부에 대한 난형 개구를 갖는다. 난형 개구는 0.95 내지 1.30 mm, 예로서 약 1.03 내지 1.23 mm, 예로서 약 1.13 mm의 폭 및 0.50 내지 0.85 mm, 예로서 약 0.55 및 0.77 mm, 예로서 약 0.65 mm의 높이를 갖는 개구와 같이, 작은 크기를 가질 수 있다. 측면 통로는 광범위한 상이한 형상을 가질 수 있다. 예시된 실시예에서, 측면 통로(1212)는 0.50 내지 0.85 mm, 예로서 약 0.55 내지 0.75 mm, 예로서 0.65 mm인 직경을 갖는 둥근 개구를 갖는다. 각각의 측면 통로(1212)를 통해 연장하는 축은 중앙 통로(1210)를 통해 연장하는 종방향 액세스로부터 115 내지 135°, 예로서 약 120 내지 130°, 예로서 약 126°의 각도에 있을 수 있다.
부가적으로, 보어(1230)와 보어 베이스(1232) 사이의 에지는 라운딩될 수 있다. 라운딩된 에지는 약 0.1 내지 0.4 mm, 예로서 약 0.20 mm의 반경을 가질 수 있다. 보어(1230)는 1.9 내지 2.35 mm, 예로서 약 2.01 내지 2.21 mm, 예로서 약 2.11 mm로, 원위 단부로부터 팁(1200) 내로 근위측으로 연장할 수 있다.
또한, 예시된 실시예에서, 아일릿(1240)은 직사각형 부분의 양쪽에 2개의 반원을 갖고 성형된다. 아일릿(1240)의 직사각형 부분은 0.40 내지 0.47 mm, 예로서 약 0.46 내지 0.66 mm, 예로서 약 0.56 mm일 수 있다. 아일릿(1240)의 반원형 부분은 0.125 내지 0.25 mm, 예로서 약 0.15 내지 0.20 mm, 예로서 약 0.17 mm의 반경을 가질 수 있다. 아일릿(1240)의 직사각형 부분의 원위 단부로부터 구형 근위 팁(1200)의 원위 단부까지의 거리는 0.7 내지 1.1 mm, 예로서 약 0.8 mm 내지 1.0 mm, 예로서 약 0.9 mm일 수 있다.
도 28a 내지 도 28f에 도시되어 있는 바와 같이, 예시적인 실시예에서, 구형 연결 팁/단부(1200)는 도 27a 내지 도 27f의 구형 팁/단부와 유사할 수 있지만(전술된 임의의 특징부, 치수 등을 포함함), 해제 봉합사(1163)의 부분을 보유하도록 구성될 수 있는 리세스 형성 칼라, 환형 리세스 또는 채널(1220)을 가질 수 있다. 설명된 바와 같이, 구형 팁(1200)은 구형부(1202), 전이부(1204), 네크부(1206), 중앙 통로(1210), 및 2개의 측면 통로(1212)를 가질 수 있다. 도 28a 내지 도 28e에 의해 예시된 예에서, 전이부(1204)가 구형부(1202)와 네크부(1204) 사이의 두께의 점진적인 감소를 제공하는 대신에, 전이부(1204)는 구형부 및 네크부(1202, 1206)보다 더 작은 직경을 갖는 예시된 환형 리세스 또는 채널(1220)을 포함할 수 있다. 환형 리세스(1220)는 부분 원환체의 형상을 가질 수 있고, 구형 팁(1200)의 원주 주위로 연장될 수 있다. 측면 통로(1212)의 원위 단부는 환형 리세스(1220) 및 환형 리세스(1220)의 표면 및 측면 통로(1212)가 환형 리세스 내로 개방되는 에지로 적어도 부분적으로 개방되어 매끄럽거나 라운딩될 수 있다.
도 28c를 참조하면, 사용시에, 해제 봉합사(1163)의 일 단부는 중앙 통로(1210)와 측면 통로(1210) 중 하나를 통해, 환형 리세스(1220)의 부분 주위에, 다른 측면 통로(1210) 내로 그리고 통해, 그리고 중앙 통로(1210)를 통해 외부로 스레딩된다. 이러한 방식으로 스레딩되어, 해제 봉합사(1163)의 양 단부는, 해제 봉합사(1163)에 의해 팁(1200) 상에 인가된 장력 또는 힘(F)의 라인이 단부(2700)의 종축(A)과 팁(1200)의 중앙 통로의 축(AT)과 정렬되도록 팁(1200)의 근위부 및 중앙부로부터 연장된다. 도킹 디바이스(1100)가 압박되고, 회수되거나, 다른 방식으로 재위치될 때, 해제 봉합사(1163)의 부분은 환형 리세스(1220) 내에 남아있을 수 있다. 푸셔 튜브(1165) 및 카테터(1010)는 구형 근위 팁(1200)에 비교하여 비교적 짧은 것으로서 도시되어 있지만, 푸셔 튜브(1165) 및 카테터(1010)는 바람직한 임의의 길이로 연장될 수 있다. 구형부(1202)의 구형 형상은, 팁(1200)이 푸셔 튜브의 단부로부터 미끄러지지 않고 푸셔 튜브(1165)의 원위 단부가 도킹 디바이스(1100)의 근위부에 대해 상대적으로 회전하거나 피봇할 수 있게 한다. 축(A, AT) 및/또는 팁(1200)의 구형 근위 단부와 장력(F)의 라인의 정렬은 도킹 디바이스(1100)와 푸셔 튜브(1165)가 서로를 지나 미끄러져 T-접합되는 것을 방지한다.
구형 연결 팁은 전달 디바이스 및/또는 그 코어와 일체화될 수 있거나 또는 도킹 디바이스(1100)의 코일/코어(1160)의 근위 단부를 수용하기 위해 팁(1200)의 원위 단부에 보어(1230) 및 보어 베이스(1232)를 포함할 수 있다. 도 28d의 예시된 실시예에서, 보어 베이스(1232)는 원추형이지만, 또한 원통형 또는 다른 형상일 수 있다. 선택적 커버링/커버층이 팁(1200)의 코일/코어 및/또는 네크부(1206)와 같은 부분 위에 제공될 수 있다. 전술된 바와 같이, 구형 근위 팁(1200)은 전달 디바이스 및/또는 코어와 일체화될 수 있고, 도킹 디바이스(1100)의 근위 단부 상에 기계 가공될 수 있거나, 또는 봉합사, 용접, 접착제 또는 다른 부착 수단에 의해 도킹 디바이스의 근위 단부에 부착된 캡일 수 있다. 전술된 바와 같이, 구형 근위 팁(1200)은 원위부가 도킹 디바이스(1100)의 단부(2700)보다 직경이 더 크도록(도 28a) 또는 원위부가 단부(2700)와 동일 높이에 있도록(도 28f) 설계될 수 있다.
도 28a 내지 도 28e에 의해 예시된 예시적인 실시예에서, 구형 근위 팁(1200)은 약 4.4 내지 4.8 mm, 예로서 약 4.6 mm의 길이를 가질 수 있다. 구형부(1202)는 0.9 내지 1.3 mm, 예로서 약 1.0 내지 1.2 mm, 예로서 약 1.1 mm의 길이를 가질 수 있고, 2.0 내지 2.4 mm, 예로서 2.10 내지 2.30 mm, 예로서 약 2.20 mm의 직경을 가질 수 있다. 네크부(1206)는 1.8 내지 2.2 mm, 예로서 약 1.9 내지 2.1 mm, 예로서 약 2.00 mm의 길이를 가질 수 있고, 1.65 내지 2.05 mm, 예로서 약 1.75 내지 1.95 mm, 예로서 약 1.85 mm의 외경을 가질 수 있다. 전이부(1204)는 약 1.5 mm의 전체 길이를 가질 수 있다. 전이부(1204)가 구형 및 네크부(1202, 1206)를 만나는 경우, 전이부(1204)는 직경 감소의 만곡된 직경 감소부를 가질 수 있다. 환형 리세스(1220)는 광범위한 상이한 형태를 취할 수 있다. 환형 리세스(1220)는 단일 직경(단면에서 볼 때)을 가질 수 있고 또는 2개 이상의 상이한 직경을 가질 수 있다. 일 예시적인 실시예에서, 환형 리세스의 직경 또는 직경들은 0.5 내지 1.5 mm, 예로서 0.6 내지 1.2 mm, 예로서 0.7 내지 1.1 mm, 예로서 0.8 내지 1.0 mm이다. 그러나, 전이부(1204) 및 환형 리세스(1220)는 임의의 크기 및 형상일 수 있다.
도 28a 내지 도 28e에서, 중앙 통로(1210)의 개구는 경기장 형상이고, 0.95 내지 1.30 mm, 예로서 약 1.03 내지 1.23 mm, 예로서 약 1.13 mm의 길이를 가질 수 있고, 0.40 내지 0.80 mm, 예로서 약 0.50 내지 0.70 mm, 예로서 약 0.60 의 높이를 가질 수 있다. 중앙 통로(120)의 종축과 측면 통로(1212)의 종축 사이에 형성된 각도는 130 내지 160°, 예로서 약 140 내지 150°, 예로서 146°일 수 있다. 측면 통로(1212)는 0.40 내지 0.80 mm, 예로서 약 0.50 내지 0.70 mm, 예로서 약 0.60 mm의 직경을 가질 수 있다.
또한, 보어(1230)는 원형일 수 있고, 0.7 내지 1.05 mm, 예로서 0.77 내지 0.97 mm, 예로서 약 0.87 mm의 직경을 가질 수 있고, 1.9 내지 2.35 mm, 예로서 약 2.01 내지 2.21 mm, 예로서 약 2.11 mm로, 원위 단부로부터 팁(1200) 내로 근위측으로 연장한다. 아일릿(1240)은 직사각형 부분의 양쪽에 2개의 반원을 갖고 성형될 수 있다. 아일릿(1240)의 직사각형 부분은 0.40 내지 0.47 mm, 예로서 약 0.46 내지 0.66 mm, 예로서 약 0.56 mm일 수 있다. 아일릿(1240)의 반원형 부분은 0.125 내지 0.25 mm, 예로서 약 0.15 내지 0.20 mm, 예로서 약 0.17 mm의 반경을 가질 수 있다. 아일릿(1240)의 직사각형 부분의 원위 단부로부터 구형 근위 팁(1200)의 원위 단부까지의 거리는 0.7 내지 1.1 mm, 예로서 약 0.8 mm 내지 1.0 mm, 예로서 약 0.9 mm이다.
도 29a 내지 도 29e는 도킹 디바이스(1100)의 예시적인 실시예를 도시하고 있다. 도 29a 내지 도 29e에 의해 예시된 예에서, 도킹 디바이스(1100)는 루프 형성 근위 팁 또는 단부(1300)를 포함한다(예를 들어, 근위 팁/단부에 루프를 포함함). 루프 형성 근위 팁(1300)은 기계 가공 또는 유사한 프로세스에 의해 생성될 수 있다. 루프 형성 근위 팁(1300)은 광범위한 상이한 방식으로 형성될 수 있다. 도 29c를 참조하면, 일 예시적인 실시예에서, 코일/코어(1160)의 근위 단부는 코일/코어(1160)의 원위 지점으로 굽힘되거나 절첩되고 내부 루프 표면(1310), 외부 루프 표면(1312), 및 봉합사 수용 영역(H)을 형성하도록 부착된다. 해제 봉합사(1163)는 이어서 봉합사 수용 영역(H)을 통해 루프 형성될 수 있고 전술된 바와 같이 도킹 디바이스(1100)를 회수하는 데 사용될 수 있다. 푸셔 튜브(1165)가 도킹 디바이스(1100)를 압박하기 위해 사용될 때, 푸셔 튜브(1165)의 원위 단부는 외부 루프 표면(1312)에 맞접할 수도 있고 외부 루프 표면(1312)을 따라 회전하거나 피봇할 수도 있다. 해제 봉합사(1163)의 루프 형성부는, 해제 봉합사(1163)에 의해 인가되는 장력(F)의 라인이 도킹 디바이스의 단부의 축 또는 면적 관성 모멘트(A)와 정렬되거나 실질적으로 정렬되도록 내부 루프 표면(1310)을 따라 회전할 수 있다. 장력(F)의 라인과 및 단부(2700)의 축(A)의 정렬 및/또는 푸셔 튜브(1165) 및/또는 전달 카테터(1010)에 대해 회전하는 외부 루프 표면(1312)의 능력은 도킹 디바이스(1100) 및 푸셔 튜브(1165) 및/또는 카테터(1010)가 서로를 지나 미끄러지는 것을 방지한다. 푸셔 튜브(1165) 및 카테터(1010)는 루프 형성 근위 팁(1300)에 비교하여 비교적 짧은 것으로서 도 29b에 도시되어 있지만, 푸셔 튜브(1165) 및 카테터(1010)는 바람직한 임의의 길이로 연장될 수 있다.
도 29c 및 도 29d를 참조하면, 예시적인 실시예에서, 루프 형성 근위 팁(1400)은 코일/코어(1160)의 근위부를 절단 또는 쉐이빙하고, 도킹 디바이스(1100)의 근위 팁을 그 자체로 다시 굽히거나 절첩하고, 도킹 디바이스(1100)의 근위 팁을 도킹 디바이스의 원위 지점에 연결함으로써 제조될 수 있다. 도 29c 내지 도 29e에 도시되어 있는 바와 같이, 팁(1400)의 근위부는 코일/코어(1160)의 길이를 따라 원위 지점(1304)까지 편평한 종방향 표면(1302)을 형성하도록 쉐이빙된다. 다른 예시적인 실시예에서, 절단은 코일/코어(1160)를 와이어 연삭 또는 레이저 절단함으로써 이루어진다. 편평한 종방향 표면(1302)의 에지는 라운딩될 수 있다. 예시된 실시예에서, 편평한 종방향 표면(1302)은 원위 지점(1304) 부근에서 라운딩되거나 테이퍼진다. 편평한 종방향 표면(1302)은 이어서 내부 루프 표면(1310)을 형성하기 위해 원위 지점(1304)을 향해 다시 절첩되고 원위 지점(1304) 부근의 연결 지점(1306)에서 코일/코어(1160)의 잔여부에 연결된다. 예시적인 실시예에서, 편평한 종방향 표면(1302)의 근위 단부는 연결 지점(1306)에서 용접된다. 그러나, 열 경화, 접착제 사용 등과 같은, 편평한 종방향 표면(1302)을 연결 지점(1306)에 연결하는 다른 방법이 고려되고, 또는 표면(1302)이 직접 연결 없이 지점(1306)에 맞접할 수도 있다.
루프 형성 근위 팁(1300)은 전달 카테터를 통해 원활하게 활주하도록 설계되고 구성된다. 편평한 종방향 표면(1302)의 측방향 에지는 라운딩될 수 있다. 외부 루프 표면(1312)은 코일/코어(1160)의 잔여부로의 원활한 전이를 제공하도록 라운딩될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 루프 형성 근위 팁(1300)은 니티놀로 제조되고, 굴곡 또는 파단 없이, 용접부를 파단하지 않고, 또는 루프 붕괴 없이 130 뉴턴의 힘을 견딜 수 있다. 그러나, 팁(1300)은 PEEK, 울템, 스테인리스강, 형상 기억 금속 또는 니티놀 이외의 재료, 및/또는 다른 비-형상 기억 재료와 같은 다른 재료로부터 제조될 수 있다.
커버의 부착과 관련하여, 도 29e에 도시되어 있는 바와 같이, 루프 형성 근위 팁(1300)은 연결 지점(1306)에 대해 원위측의 지점에서 코일/코어(1160)를 통해 연장하는 보어(1340)를 포함할 수 있다. 봉합사 또는 다른 부착 디바이스가 코일/코어(1160)와 커버를 연결하기 위해 보어(1340)를 통해 연장될 수 있다. 보어(1340)는 봉합사 또는 다른 부착 디바이스가 그를 통해 끼워질 수 있고 보어(1340)가 라운딩되고 평활할 수 있도록 크기 설정될 수 있다. 커버링은 예를 들어 보어(1340)와 연결 지점(1306) 사이의 지점으로 연장될 수 있다.
도 29a 내지 도 29e에 도시되어 있는 예시된 실시예에서, 코일/코어(1160)는 광범위한 상이한 형상 및 크기를 가질 수 있다. 예를 들어, 코일/코어(1160)는 약 0.85 mm와 같이, 0.75 내지 0.95 mm의 두께 또는 직경을 가질 수 있다. 편평한 종방향 표면(1302)에서 코어/코일(1160)의 근위부는 약 0.5 mm와 같이, 적어도 0.4 mm 두께일 수 있다. 외부 루프 표면(1312)의 높이는 약 1.9 mm와 같이, 2.0 mm 미만일 수 있다. 내부 루프 표면(1310)의 높이는 약 0.5 mm와 같이, 적어도 0.4 mm일 수 있다. 내부 루프 표면의 길이는 1.20 mm와 같이, 적어도 1 mm일 수 있다. 보어(1340)는 약 2.8 mm와 같이, 외부 루프 표면의 근위 지점으로부터 최대 3.0 mm일 수 있다.
도 30a 및 도 30b는 회수 봉합사(1163)에 의해 인가된 힘(F)의 라인을 도킹 디바이스의 단부(2700)의 중심축 또는 면적 질량 중심(A)과 정렬하도록 구성된 도킹 디바이스(900) 또는 도킹 디바이스의 코어의 예시적인 실시예를 도시하고 있다. 예시된 예에서, 도킹 디바이스(900)의 근위 단부는 리세스 형성 채널 또는 홈(950)을 포함할 수 있다. 도킹 디바이스(900)의 도시되어 있는 근위 단부는 도 25 및 도 26에 도시되어 있는 근위 단부와 유사하고, 유사한 특징부 및 참조 번호를 갖는 것으로서 설명될 것이다. 그러나, 이하에 설명되는 바와 같이, 홈(950)은 상이한 형상 또는 구성을 갖는 다른 디자인의 근위 단부에 포함될 수 있다는 것이 이해될 수 있을 것이다.
홈(950)은 홈(950)을 통해 연장하는 중심축이 구멍(912)을 통해 연장하는 축과 정렬되도록 코일/코어(910)의 근위 자유 단부에 제공될 수 있다. 즉, 홈(950)의 중심은 구멍의 중심과 정렬된다. 예시된 예에서, 홈(950) 및 구멍(912)의 모두는 단부의 축(A) 상에 중심 설정된다(도 30b 참조). 홈(950)은 홈(950)의 양 측면에 2개의 근위 자유 단부(918a 및 918b)를 형성한다. 근위 리세스 형성 단부(919a)는 근위 자유 단부(918a, 918b)로부터 리세스 형성되고 그에 평행하다. 홈 벽(919b)은 수직으로 연장하고 근위 리세스 형성 단부(919a)와 근위 자유 단부(918a, 918b)를 연결한다. 근위 돌출부(915a, 915b)는 홈(950)과 코일/코어(910)의 측면 사이에 있다. 홈(950) 및 결과적인 근위 돌출부(915a, 915b)는 홈(950)과 구멍(912) 사이에서 제자리에 루프 형성된 봉합사를 유지하는 것이 가능한 임의의 크기일 수 있다. 예시적인 실시예에서, 돌출하는 돌출부(915a, 915b)는 도킹 디바이스(1100)를 압박하고, 회수하거나, 위치설정할 때 카테터(1010) 상에 걸리는 것을 회피하기 위해 충분히 짧고 충분히 근접하도록 구성된다.
선택적으로, 근위 돌출부(915a, 915b)는 각각 플랭크(914, 916)와 정렬되고 실질적으로 동일한 두께일 수 있다. 바람직한 실시예에서, 홈(950)은 코일/코어(910)로 레이저 절단된다. 그러나, 홈은 다양한 상이한 방식으로 형성될 수 있는데, 예를 들어 홈은 기계 가공될 수 있다는 것이 이해될 수 있을 것이다. 코일/코어(910)의 에지는 라운딩될 수 있다.
봉합사(941) 및/또는 회수 봉합사/라인(1163)은 슬릿 구멍(912)을 통해 삽입되고, 홈(950) 주위에 루프 형성되고, 폐루프로 속박되거나 다른 방식으로 고정될 수 있다. 봉합사(941) 및/또는 회수 봉합사/라인(1163)은 홈(950) 내에 충분히 단단히 루프 형성되어 홈(950) 내에 체류하고 근위 돌출부(915a, 915b) 주위에서 또는 반경방향 외부로 미끄러지지 않게 될 것이다. 선택적으로, 홈은 다른 형상일 수 있는데, 예를 들어 십자형일 수 있고, 봉합사(941) 및/또는 회수 봉합사/라인(1163)은 봉합사(941) 및/또는 회수 봉합사/라인(1163)의 미끄러짐 또는 이동을 추가로 방지하기 위해 십자형 홈을 통해 속박되거나 다른 방식으로 고정될 수 있다.
도 30b에 도시되어 있는 바와 같이, 회수 봉합사/라인(1163)의 원위 단부는 봉합사(941)에 부착될 수 있다(또는 전술된 바와 같이, 회수 봉합사/라인(1163)은 홈(950) 내에서 도킹 디바이스에 직접 부착될 수 있고 별도의 봉합사(941)를 필요로 하거나 사용하지 않음). 일 실시예에서, 봉합사/라인(1163)은 봉합사(941) 주위에 루프 형성되거나 속박될 수 있다. 해제 봉합사(1163)가 견인되거나 다른 방식으로 수축될 때, 장력이 봉합사(941)에 인가되는데, 이는 이어서 도킹 디바이스(900)를 푸셔 튜브(1165)를 향해 견인한다. 봉합사(941)가 슬릿 구멍(912) 및 홈(950) 주위에 루프 형성 유지될 것이기 때문에, 해제 봉합사(1163)에 의해 코일/코어(910)에 인가된 장력(F)의 라인은 근위 리세스 형성 단부(919a)를 통해 연장되고 코일/코어(910)의 중앙 또는 종축(A) 또는 그 단부와 실질적으로 정렬되거나 정렬되도록 편향될 것이다(또는 정렬을 향해 편향됨). 이러한 정렬은 전달 디바이스(900)의 근위 단부가 푸셔 튜브(1165)로부터 이탈되는 것을 방지할 것이다. 푸셔 튜브(1165) 및 카테터(1010)는 도킹 디바이스의 근위 단부에 비교하여 비교적 짧은 것으로서 도시되어 있지만, 푸셔 튜브(1165) 및 카테터(1010)는 임의의 길이로 연장될 수 있다.
일 실시예에서, 회수 봉합사/라인(1163)은 도킹 디바이스 주위에 루프 형성되거나 직접 속박될 수 있다. 봉합사/라인(1163)이 견인되거나 다른 방식으로 수축될 때, 장력이 도킹 디바이스에 인가되는데, 이는 도킹 디바이스(900)를 푸셔 튜브(1165)를 향해 견인한다. 회수 봉합사/라인(1164)이 슬릿 구멍(912) 및 홈(950) 주위에 속박 유지되기 때문에, 해제 봉합사(1163)에 의해 코일/코어(910)에 인가된 장력(F)의 라인은 근위 리세스 형성 단부(919a)를 통해 연장되고 축(A) 코일/코어(910)와 실질적으로 정렬될 것이다. 이러한 정렬은 전달 디바이스(900)의 단부가 푸셔 튜브(1165)로부터 이탈되는 것을 방지할 것이다.
도 30a 및 도 30b로 돌아가면, 도시되어 있는 정사각형 에지 및 코너 또는 홈(950) 및 슬릿 구멍(912)은 라운딩되는 등일 수 있다. 예시된 실시예는 도 25의 것과 유사하고 실질적으로 편평한 또는 직사각형 단면을 갖는 도킹 디바이스(900)를 도시하고 있지만, 근위 단부는 전달 카테터 내에 끼워질 임의의 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 근위 단부는 원형 또는 난형일 수 있고, U형 또는 다른 방식의 라운딩된 홈을 가질 수 있다. 부가적으로, 홈 또는 채널이 도 29a 내지 도 29e의 루프 형성된 근위 단부(1300)에 포함될 수 있다.
임의의 수의 슬릿 및 홈이 도 30a 및 도 30b의 실시예에 포함될 수 있다. 예를 들어, 코일/코어(910)의 근위 단부는 서로 수직인 2개의 홈(또는 임의의 수) 및 2개의 슬릿 구멍(또는 임의의 수)을 가질 수 있다. 봉합사는 각각의 슬릿 구멍과 홈을 통해 루프 형성되어 고정될 것이다. 해제 봉합사는 이어서 2개의 홈의 중심에서 2개의 봉합사에 부착될 수 있고 인가된 장력이 코일/코어(910)와 푸셔 튜브(1165) 사이에 정렬되어 유지될 것을 보장할 수 있다.
이 설명의 목적으로, 본 개시내용의 실시예의 특정 양태, 장점, 및 신규한 특징부가 본 명세서에 설명된다. 개시된 방법, 장치, 및 시스템은 임의의 방식으로 한정으로서 해석되어서는 안된다. 대신에, 본 개시내용은 단독으로 그리고 서로 다양한 조합 및 서브조합으로, 다양한 개시된 실시예의 모든 신규한 및 자명하지 않은 특징부 및 양태에 관한 것이다. 방법, 장치, 및 시스템은 임의의 특정 양태 또는 특징부 또는 이들의 조합에 한정되는 것은 아니고 조합될 수 있고, 또한 임의의 하나 이상의 특정 장점이 존재하거나 문제가 해결되는 것을 요구하는 것도 아니다.
개시된 실시예의 일부의 동작은 편리한 제시를 위해 특정 순차적인 순서로 설명되었지만, 특정 순서화가 이하에 설명된 특정 언어에 의해 요구되지 않으면, 이 설명의 방식은 재배열을 포함한다는 것이 이해되어야 한다. 예를 들어, 순차적으로 설명된 동작 또는 단계는 몇몇 경우에 재배열되거나 또는 동시에 수행될 수 있다. 더욱이, 간단화를 위해, 부착된 도면은 개시된 방법이 다른 방법과 함께 사용될 수 있는 다양한 방식을 도시하지 않을 수도 있다. 부가적으로, 설명은 때때로 개시된 방법을 설명하기 위해 "제공" 또는 "달성"과 같은 용어를 사용한다. 이들 용어는 수행되는 실제 동작의 고레벨 추상 개념이다. 이들 용어에 대응하는 실제 동작은 특정 구현예에 따라 다양할 수 있고, 통상의 기술자에 의해 인식 가능하다.
본 개시내용의 원리가 적용될 수 있는 다수의 가능한 실시예의 견지에서, 예시된 실시예는 단지 바람직한 예일 뿐이고, 본 개시내용의 범주를 한정하는 것으로서 취해져서는 안된다는 것이 인식되어야 한다. 오히려, 본 개시내용의 범주는 이하의 청구범위에 의해 규정된다.
Claims (48)
- 자연 판막에 도킹 디바이스를 이식하기 위한 시스템이며,
전달 카테터;
단부를 갖는 세장형 코일형 도킹 디바이스;
중앙 루멘을 갖는 푸셔 디바이스로서, 푸셔 디바이스는 전달 카테터 내에 배치되는, 푸셔 디바이스;
전달 카테터의 중앙 루멘을 통해 연장하고 코일형 도킹 디바이스의 단부에 커플링되는 회수 라인을 포함하고;
시스템은 회수 라인의 견인이 코일형 앵커의 단부를 푸셔 디바이스에 대해 견인하도록 구성되고;
단부 및 회수 라인은 견인으로부터의 장력이 코일형 도킹 디바이스의 단부의 중심축과 실질적으로 정렬되게 편향되도록 구성되고 커플링되는, 시스템. - 제1항에 있어서, 단부는 중심축을 따라 회수 라인의 적어도 길이방향 부분을 정렬하도록 구성되는, 시스템.
- 제1항에 있어서, 회수 라인은 도킹 디바이스의 단부의 팁에서 중앙 통로를 통해 연장되고, 중앙 통로는 중심축과 정렬되는, 시스템.
- 제1항에 있어서, 도킹 디바이스는 구형 팁을 더 포함하는, 시스템.
- 제4항에 있어서, 구형 팁은 코일형 도킹 디바이스의 단부의 중심축과 정렬된 통로를 통해 회수 라인을 수용하는, 시스템.
- 제5항에 있어서, 구형 근위 팁은 구형 근위 팁의 전이부에 환형 홈을 포함하는, 시스템.
- 제1항에 있어서, 푸셔 디바이스의 원위 단부는 코일형 앵커의 단부에서 구형 표면과 맞물리도록 구성되는, 시스템.
- 제1항에 있어서, 도킹 디바이스의 단부는 루프를 갖는 팁을 포함하고, 회수 라인은 루프에 연결되는, 시스템.
- 제1항에 있어서, 도킹 디바이스의 단부는 홈을 갖는 팁을 포함하고, 회수 봉합사는 홈 내의 단부에 커플링되는, 시스템.
- 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 코일형 도킹 디바이스는
제1 두께를 갖고 중앙 권선 직경을 규정하는 적어도 하나의 중앙 권선;
적어도 하나의 중앙 권선의 근위 단부로부터 연장하는 길이를 갖는 연장부로서, 연장부는 제1 두께보다 작은 제2 두께를 갖는, 연장부;
연장부의 근위 단부로부터 연장하는 근위 권선으로서, 근위 권선은 제2 두께보다 큰 제3 두께를 갖는, 근위 권선을 포함하는, 시스템. - 제10항에 있어서, 코일형 도킹 디바이스는 단부로부터 코일형 도킹 디바이스의 대향 단부에 원위 권선을 포함하고, 원위 권선은 제1 두께를 갖고 중앙 권선 직경보다 큰 직경을 규정하는, 시스템.
- 제10항에 있어서, 코일형 도킹 디바이스의 단부는 근위 권선의 근위 단부에 있는, 시스템.
- 제10항에 있어서, 코일형 도킹 디바이스는 코일형 도킹 디바이스의 적어도 일부가 심장의 챔버 내에 그리고 자연 판막의 판막 첨판 주위에 위치되는 상태로 자연 판막에 이식되도록 구성되는, 시스템.
- 제13항에 있어서, 코일형 도킹 디바이스는 코일형 도킹 디바이스의 적어도 일부가 좌심실 내에 그리고 자연 승모 판막의 승모 판막 첨판 주위에 위치된 상태로 자연 승모 판막에 이식되도록 구성되는, 시스템.
- 제13항에 있어서, 코일형 도킹 디바이스는 코일형 도킹 디바이스의 적어도 일부가 좌심실 내에 그리고 자연 삼첨판 판막의 삼첨판 판막 첨판 주위에 위치된 상태로 자연 삼첨판 판막에 이식되도록 구성되는, 시스템.
- 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 생체 적합성 재료를 포함하는 커버층을 더 포함하고, 커버층은 코일형 앵커의 적어도 일부를 둘러싸는, 시스템.
- 제16항에 있어서, 커버층은, 원위 단부 및 근위 단부를 갖고, 코일형 도킹 디바이스를 둘러싸고 코일형 도킹 디바이스의 길이를 따라, 코일형 도킹 디바이스의 원위 팁을 지나, 그리고 코일형 도킹 디바이스의 근위 팁을 지나 연장하는 저마찰 커버층이고, 저마찰 커버층은 그 원위 단부에서 라운딩된 팁으로 테이퍼지는, 시스템.
- 제16항에 있어서, 커버층의 적어도 일부를 둘러싸고 그를 따라 연장하는 제2 커버층을 포함하는 마찰 향상 요소를 더 포함하고, 제2 커버층은 적어도 1의 마찰 계수를 제공하는, 시스템.
- 제18항에 있어서, 제2 커버층은 편조 재료인, 시스템.
- 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 코일형 도킹 디바이스는
중앙 권선 직경을 규정하는 적어도 하나의 중앙 권선;
중앙 권선 직경보다 큰 직경을 규정하는 적어도 하나의 중앙 권선으로부터 연장하는 하부 권선;
적어도 하나의 중앙 권선에 연결되는 상부 권선으로서, 상부 권선은 제1 축을 따른 제1 직경 및 제2 축을 따른 제2 직경을 갖도록 성형되는, 상부 권선을 포함하고,
제1 축 직경은 중앙 권선 직경보다 크고, 제2 축 직경은 중앙 권선 직경보다 크고 하부 권선 직경보다 작은, 시스템. - 제1항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서, 코일형 도킹 디바이스는
근위 단부 및 원위 단부를 갖는 중공 튜브;
튜브의 부분을 통하는 복수의 절단부;
길이, 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 와이어를 포함하고;
와이어의 원위 단부는 중공 튜브의 원위 단부에 고정되고 와이어의 근위 단부는 중공 튜브의 근위 단부에 고정되고;
와이어의 길이는 중공 튜브를 통해 연장되고 중공 튜브 상에 반경방향 내향 장력을 인가하는, 시스템. - 제21항에 있어서, 절단부는 중공 튜브 내에 치형부 및 홈을 형성하는 종방향 및 횡방향 절단부의 모두를 통합하는 패턴 및 형상을 갖는, 시스템.
- 제1항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서, 코일형 도킹 디바이스는 코어를 포함하고, 코어의 원위 단부는 직사각형 단면 및 원위 링형 팁을 갖는, 시스템.
- 제1항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서, 코일형 도킹 디바이스는 코어를 포함하고, 코어의 적어도 하나의 단부는 볼형 팁을 갖는, 시스템.
- 심장의 자연 판막에 인공 판막을 도킹하기 위한 도킹 디바이스이며,
중심축을 갖는 단부를 갖는 코일형 도킹 디바이스를 포함하고;
도킹 디바이스의 단부는, 단부에 연결된 회수 봉합사가 회수 봉합사에 장력에 의해 인가되는 힘의 라인이 중심축과 정렬되게 하기 위해 편향되도록 구성되는, 도킹 디바이스. - 제25항에 있어서, 단부는 중심축을 따라 회수 봉합사의 적어도 길이방향 부분을 정렬하도록 구성되는, 도킹 디바이스.
- 제25항에 있어서, 회수 봉합사는 도킹 디바이스의 단부의 팁에서 중앙 통로를 통해 연장되고, 중앙 통로는 중심축과 정렬되는, 도킹 디바이스.
- 제25항에 있어서, 코일형 도킹 디바이스는 회수 봉합사를 수용하는 근위 단부에 구형 팁을 더 포함하는, 도킹 디바이스.
- 제28항에 있어서, 구형 팁은 구형 팁의 전이부에 환형 홈을 포함하는, 도킹 디바이스.
- 제25항에 있어서, 도킹 디바이스의 단부는 홈을 갖는 팁을 포함하고, 회수 봉합사는 홈에 속박된 회수 봉합사의 부분을 갖는 단부에 커플링되는, 도킹 디바이스.
- 제25항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서, 코일형 도킹 디바이스는
제1 두께를 갖고 중앙 권선 직경을 규정하는 적어도 하나의 중앙 권선;
적어도 하나의 중앙 권선의 상단부로부터 연장하는 길이를 갖는 연장부로서, 연장부는 제1 두께보다 작은 제2 두께를 갖는, 연장부;
전이부의 상단부로부터 연장하는 상부 권선으로서, 상부 권선은 제2 두께보다 큰 제3 두께를 갖는, 상부 권선을 포함하는, 도킹 디바이스. - 제31항에 있어서, 코일형 도킹 디바이스는 단부로부터 코일형 도킹 디바이스의 대향 단부에 원위 권선을 포함하고, 원위 권선은 제1 두께를 갖고 중앙 권선 직경보다 큰 직경을 규정하는, 도킹 디바이스.
- 제31항에 있어서, 코일형 도킹 디바이스는 코일형 도킹 디바이스의 적어도 일부가 심장의 챔버 내에 그리고 자연 판막의 판막 첨판 주위에 위치되는 상태로 자연 판막에 이식되도록 구성되는, 도킹 디바이스.
- 제33항에 있어서, 코일형 도킹 디바이스는 코일형 도킹 디바이스의 적어도 일부가 좌심실 내에 그리고 자연 승모 판막의 승모 판막 첨판 주위에 위치된 상태로 자연 승모 판막에 이식되도록 구성되는, 도킹 디바이스.
- 제33항에 있어서, 코일형 도킹 디바이스는 코일형 도킹 디바이스의 적어도 일부가 좌심실 내에 그리고 자연 삼첨판 판막의 삼첨판 판막 첨판 주위에 위치된 상태로 자연 삼첨판 판막에 이식되도록 구성되는, 도킹 디바이스.
- 제25항 내지 제35항 중 어느 한 항에 있어서, 생체 적합성 재료를 포함하는 커버층을 더 포함하고, 커버층은 코일형 앵커의 적어도 일부를 둘러싸는, 도킹 디바이스.
- 제36항에 있어서, 커버층은, 원위 단부 및 근위 단부를 갖고, 코일형 도킹 디바이스를 둘러싸고 코일형 도킹 디바이스의 길이를 따라, 코일형 도킹 디바이스의 원위 팁을 지나, 그리고 코일형 도킹 디바이스의 근위 팁을 지나 연장하는 저마찰 커버층이고, 저마찰 커버층은 그 원위 단부에서 라운딩된 팁으로 테이퍼지는, 도킹 디바이스.
- 제36항에 있어서, 커버층의 적어도 일부를 둘러싸고 그를 따라 연장하는 제2 커버층을 포함하는 마찰 향상 요소를 더 포함하고, 제2 커버층은 적어도 1의 마찰 계수를 제공하는, 도킹 디바이스.
- 제38항에 있어서, 제2 커버층은 편조 재료인, 도킹 디바이스.
- 제25항 내지 제39항 중 어느 한 항에 있어서, 코일형 도킹 디바이스는
중앙 권선 직경을 규정하는 적어도 하나의 중앙 권선;
중앙 권선 직경보다 큰 직경을 규정하는 적어도 하나의 중앙 권선으로부터 연장하는 하부 권선;
적어도 하나의 중앙 권선에 연결되는 상부 권선으로서, 상부 권선은 제1 축을 따른 제1 직경 및 제2 축을 따른 제2 직경을 갖도록 성형되는, 상부 권선을 포함하고,
제1 축 직경은 중앙 권선 직경보다 크고, 제2 축 직경은 중앙 권선 직경보다 크고 하부 권선 직경보다 작은, 도킹 디바이스. - 제25항 내지 제40항 중 어느 한 항에 있어서, 코일형 도킹 디바이스는
근위 단부 및 원위 단부를 갖는 중공 튜브;
튜브의 부분을 통하는 복수의 절단부;
길이, 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 와이어를 포함하고;
와이어의 원위 단부는 중공 튜브의 원위 단부에 고정되고 와이어의 근위 단부는 중공 튜브의 근위 단부에 고정되고;
와이어의 길이는 중공 튜브를 통해 연장되고 중공 튜브 상에 반경방향 내향 장력을 인가하는, 도킹 디바이스. - 제41항에 있어서, 절단부는 중공 튜브 내에 치형부 및 홈을 형성하는 종방향 및 횡방향 절단부의 모두를 통합하는 패턴 및 형상을 갖는, 도킹 디바이스.
- 제25항 내지 제42항 중 어느 한 항에 있어서, 코일형 도킹 디바이스는 코어를 포함하고, 코어의 원위 단부는 직사각형 단면 및 원위 링형 팁을 포함하는, 도킹 디바이스.
- 제25항 내지 제42항 중 어느 한 항에 있어서, 코일형 도킹 디바이스는 코어를 포함하고, 코어의 적어도 하나의 단부는 볼형 팁을 갖는, 도킹 디바이스.
- 심장 내로부터 코일형 도킹 디바이스를 회수하는 방법이며,
푸셔 디바이스에 대해 코일형 도킹 디바이스의 단부를 견인하도록 회수 라인을 견인하는 단계로서, 코일형 도킹 디바이스의 단부는 상기 견인에 의해 인가된 장력을 가해진 장력을 코일형 도킹 디바이스의 단부의 중심축과 정렬하기 위해 회수 라인을 편향하도록 구성되는, 단계;
전달 카테터 내로 푸셔 디바이스 및 코일형 도킹 디바이스의 단부를 당기는 단계를 포함하는, 방법. - 제45항에 있어서, 푸셔 디바이스는 도킹 디바이스의 구형 단부에 맞접하는, 방법.
- 제45항에 있어서, 단부는 중심축을 따라 라인의 적어도 일부를 정렬하는, 방법.
- 제45항에 있어서, 라인은 도킹 디바이스의 단부의 팁에서 중앙 통로를 통해 연장되고, 중앙 통로는 중심축과 정렬되는, 방법.
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| US10575948B2 (en) | 2017-08-03 | 2020-03-03 | Cardiovalve Ltd. | Prosthetic heart valve |
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| US11234818B2 (en) * | 2018-05-21 | 2022-02-01 | Medtentia International Ltd Oy | Annuloplasty device |
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| US11344413B2 (en) | 2018-09-20 | 2022-05-31 | Vdyne, Inc. | Transcatheter deliverable prosthetic heart valves and methods of delivery |
| US11071627B2 (en) | 2018-10-18 | 2021-07-27 | Vdyne, Inc. | Orthogonally delivered transcatheter heart valve frame for valve in valve prosthesis |
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| US11278437B2 (en) | 2018-12-08 | 2022-03-22 | Vdyne, Inc. | Compression capable annular frames for side delivery of transcatheter heart valve replacement |
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| EP3866900A4 (en) * | 2018-10-19 | 2022-06-22 | Shifamed Holdings, LLC | ADJUSTABLE MEDICAL DEVICE |
| US11109969B2 (en) | 2018-10-22 | 2021-09-07 | Vdyne, Inc. | Guidewire delivery of transcatheter heart valve |
| CN113226223A (zh) | 2018-11-20 | 2021-08-06 | 爱德华兹生命科学公司 | 用于将装置递送至天然心脏瓣膜的部署工具和方法 |
| US10653522B1 (en) | 2018-12-20 | 2020-05-19 | Vdyne, Inc. | Proximal tab for side-delivered transcatheter heart valve prosthesis |
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| US11185409B2 (en) | 2019-01-26 | 2021-11-30 | Vdyne, Inc. | Collapsible inner flow control component for side-delivered transcatheter heart valve prosthesis |
| EP3934583B1 (en) | 2019-03-05 | 2023-12-13 | Vdyne, Inc. | Tricuspid regurgitation control devices for orthogonal transcatheter heart valve prosthesis |
| US10631983B1 (en) | 2019-03-14 | 2020-04-28 | Vdyne, Inc. | Distal subannular anchoring tab for side-delivered transcatheter valve prosthesis |
| US10758346B1 (en) | 2019-03-14 | 2020-09-01 | Vdyne, Inc. | A2 clip for side-delivered transcatheter mitral valve prosthesis |
| US11076956B2 (en) | 2019-03-14 | 2021-08-03 | Vdyne, Inc. | Proximal, distal, and anterior anchoring tabs for side-delivered transcatheter mitral valve prosthesis |
| US11173027B2 (en) | 2019-03-14 | 2021-11-16 | Vdyne, Inc. | Side-deliverable transcatheter prosthetic valves and methods for delivering and anchoring the same |
| WO2020191216A1 (en) | 2019-03-19 | 2020-09-24 | Shifamed Holdings, Llc | Prosthetic cardiac valve devices, systems, and methods |
| EP3965701A4 (en) | 2019-05-04 | 2023-02-15 | Vdyne, Inc. | CINCH DEVICE AND METHOD FOR DEPLOYING A SIDE-PLACED PROSTHETIC HEART VALVE IN A NATIVE RING |
| MX2021014283A (es) | 2019-06-07 | 2022-01-06 | Edwards Lifesciences Corp | Sistemas, dispositivos y metodos para tratar valvulas cardiacas. |
| JP2022544774A (ja) * | 2019-08-14 | 2022-10-21 | イノバルブ バイオ メディカル リミテッド | 房室弁の交換 |
| AU2020334080A1 (en) | 2019-08-20 | 2022-03-24 | Vdyne, Inc. | Delivery and retrieval devices and methods for side-deliverable transcatheter prosthetic valves |
| CA3152632A1 (en) | 2019-08-26 | 2021-03-04 | Vdyne, Inc. | Side-deliverable transcatheter prosthetic valves and methods for delivering and anchoring the same |
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| US20230044256A1 (en) * | 2021-03-22 | 2023-02-09 | Shifamed Holdings, Llc | Anchor position verification for prosthetic cardiac valve devices |
| BR112023020993A2 (pt) | 2021-04-14 | 2024-02-06 | Edwards Lifesciences Corp | Sistemas de distribuição para implantes |
| CN221600309U (zh) * | 2021-10-08 | 2024-08-27 | 爱德华兹生命科学公司 | 一种递送设备 |
| CN114869545A (zh) * | 2022-03-31 | 2022-08-09 | 上海纽脉医疗科技股份有限公司 | 一种瓣叶捕获装置、系统及人工心脏瓣膜 |
| CN220175318U (zh) | 2022-04-14 | 2023-12-15 | 爱德华兹生命科学公司 | 一种用于构造成递送假体植入物的递送设备的柄部组件 |
| WO2023244751A1 (en) | 2022-06-16 | 2023-12-21 | Edwards Lifesciences Corporation | Fluid sealing mechanism for a catheter |
| TW202412718A (zh) | 2022-06-20 | 2024-04-01 | 美商愛德華生命科學公司 | 用於植入物遞送設備之導管軸 |
| WO2023249993A1 (en) | 2022-06-23 | 2023-12-28 | Edwards Lifesciences Corporation | Implant delivery apparatus with a telescopic shaft |
| WO2024129448A1 (en) | 2022-12-16 | 2024-06-20 | Edwards Lifesciences Corporation | Prosthetic valve docking device |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2010506658A (ja) * | 2006-10-18 | 2010-03-04 | ガイデッド デリバリー システムズ， インコーポレイテッド | カテーテルの前進とカテーテルを通る物質の送達のための方法および装置 |
| JP2017506118A (ja) * | 2014-02-20 | 2017-03-02 | マイトラル・ヴァルヴ・テクノロジーズ・エス・アー・エール・エル | 人工心臓弁を支持するためのコイル状アンカー、人工心臓弁、および展開デバイス |
Family Cites Families (151)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4035849A (en) | 1975-11-17 | 1977-07-19 | William W. Angell | Heart valve stent and process for preparing a stented heart valve prosthesis |
| US4790843A (en) | 1986-06-16 | 1988-12-13 | Baxter Travenol Laboratories, Inc. | Prosthetic heart valve assembly |
| US4781704A (en) | 1987-02-24 | 1988-11-01 | Entech, Inc. | Feeding tube assembly with collapsible outlet connector |
| US5059177A (en) | 1990-04-19 | 1991-10-22 | Cordis Corporation | Triple lumen balloon catheter |
| DK124690D0 (da) | 1990-05-18 | 1990-05-18 | Henning Rud Andersen | Klapprotes til implantering i kroppen for erstatning af naturlig klap samt kateter til brug ved implantering af en saadan klapprotese |
| US5411552A (en) | 1990-05-18 | 1995-05-02 | Andersen; Henning R. | Valve prothesis for implantation in the body and a catheter for implanting such valve prothesis |
| US5275152A (en) | 1992-07-27 | 1994-01-04 | Welch Allyn, Inc. | Insertion tube terminator |
| US5554185A (en) | 1994-07-18 | 1996-09-10 | Block; Peter C. | Inflatable prosthetic cardiovascular valve for percutaneous transluminal implantation of same |
| US5658253A (en) | 1995-02-21 | 1997-08-19 | Abbott Laboratories | Stylet device for guiding an enteral feeding tube |
| WO1996028200A1 (en) | 1995-03-16 | 1996-09-19 | Medtronic Ps Medical | Partially disposable surgical imaging assembly |
| DE19532846A1 (de) | 1995-09-06 | 1997-03-13 | Georg Dr Berg | Ventileinrichtung |
| GB9614950D0 (en) | 1996-07-16 | 1996-09-04 | Anson Medical Ltd | A ductus stent and delivery catheter |
| US5762637A (en) | 1996-08-27 | 1998-06-09 | Scimed Life Systems, Inc. | Insert molded catheter tip |
| EP0850607A1 (en) | 1996-12-31 | 1998-07-01 | Cordis Corporation | Valve prosthesis for implantation in body channels |
| US6527979B2 (en) | 1999-08-27 | 2003-03-04 | Corazon Technologies, Inc. | Catheter systems and methods for their use in the treatment of calcified vascular occlusions |
| US6835185B2 (en) * | 1998-12-21 | 2004-12-28 | Micrus Corporation | Intravascular device deployment mechanism incorporating mechanical detachment |
| JP3524788B2 (ja) | 1998-12-24 | 2004-05-10 | 株式会社パイオラックス | 制癌剤投与用体内留置カテーテル |
| US6425916B1 (en) | 1999-02-10 | 2002-07-30 | Michi E. Garrison | Methods and devices for implanting cardiac valves |
| DE19907646A1 (de) | 1999-02-23 | 2000-08-24 | Georg Berg | Ventileinrichtung zum Einsetzen in ein Hohlorgan |
| US6405414B1 (en) | 1999-05-19 | 2002-06-18 | Contech Packaging, Inc. | Coiling clip and improved spiral wound dispenser |
| US6458153B1 (en) | 1999-12-31 | 2002-10-01 | Abps Venture One, Ltd. | Endoluminal cardiac and venous valve prostheses and methods of manufacture and delivery thereof |
| PL211544B1 (pl) | 2000-01-31 | 2012-05-31 | Cook Biotech Inc | Zespół zastawki stentu i zastosowanie zespołu zastawki stentu |
| US20050070999A1 (en) | 2000-02-02 | 2005-03-31 | Spence Paul A. | Heart valve repair apparatus and methods |
| US6797002B2 (en) | 2000-02-02 | 2004-09-28 | Paul A. Spence | Heart valve repair apparatus and methods |
| US20050043757A1 (en) | 2000-06-12 | 2005-02-24 | Michael Arad | Medical devices formed from shape memory alloys displaying a stress-retained martensitic state and method for use thereof |
| US6419696B1 (en) | 2000-07-06 | 2002-07-16 | Paul A. Spence | Annuloplasty devices and related heart valve repair methods |
| US7077861B2 (en) | 2000-07-06 | 2006-07-18 | Medtentia Ab | Annuloplasty instrument |
| US7510572B2 (en) | 2000-09-12 | 2009-03-31 | Shlomo Gabbay | Implantation system for delivery of a heart valve prosthesis |
| US6974476B2 (en) | 2003-05-05 | 2005-12-13 | Rex Medical, L.P. | Percutaneous aortic valve |
| US20040093075A1 (en) | 2000-12-15 | 2004-05-13 | Titus Kuehne | Stent with valve and method of use thereof |
| US20020107535A1 (en) | 2001-02-08 | 2002-08-08 | Jeng Wei | Union for connection of artificial vessel to human vessel |
| US7037334B1 (en) | 2001-04-24 | 2006-05-02 | Mitralign, Inc. | Method and apparatus for catheter-based annuloplasty using local plications |
| EP1432369B1 (en) | 2001-08-31 | 2008-02-27 | Mitral Interventions | Apparatus for valve repair |
| EP1434542A2 (en) | 2001-10-01 | 2004-07-07 | Ample Medical, Inc. | Methods and devices for heart valve treatments |
| WO2003068306A1 (en) | 2001-10-30 | 2003-08-21 | Applied Medical Resources Corporation | Vascular exclusion catheter |
| US6908478B2 (en) | 2001-12-05 | 2005-06-21 | Cardiac Dimensions, Inc. | Anchor and pull mitral valve device and method |
| US20030225420A1 (en) | 2002-03-11 | 2003-12-04 | Wardle John L. | Surgical coils and methods of deploying |
| AU2003247526A1 (en) | 2002-06-12 | 2003-12-31 | Mitral Interventions, Inc. | Method and apparatus for tissue connection |
| US7338465B2 (en) | 2002-07-02 | 2008-03-04 | Patton Medical Devices, Lp | Infusion device and method thereof |
| US8979923B2 (en) | 2002-10-21 | 2015-03-17 | Mitralign, Inc. | Tissue fastening systems and methods utilizing magnetic guidance |
| US7316708B2 (en) | 2002-12-05 | 2008-01-08 | Cardiac Dimensions, Inc. | Medical device delivery system |
| US20040111006A1 (en) | 2002-12-17 | 2004-06-10 | Scout Medical Technologies, Llc | System and method for regulating blood pressure |
| US7314485B2 (en) | 2003-02-03 | 2008-01-01 | Cardiac Dimensions, Inc. | Mitral valve device using conditioned shape memory alloy |
| US8221492B2 (en) | 2003-04-24 | 2012-07-17 | Cook Medical Technologies | Artificial valve prosthesis with improved flow dynamics |
| US20050137691A1 (en) | 2003-12-23 | 2005-06-23 | Sadra Medical | Two piece heart valve and anchor |
| US7959666B2 (en) | 2003-12-23 | 2011-06-14 | Sadra Medical, Inc. | Methods and apparatus for endovascularly replacing a heart valve |
| US7311730B2 (en) | 2004-02-13 | 2007-12-25 | Shlomo Gabbay | Support apparatus and heart valve prosthesis for sutureless implantation |
| CA2813136A1 (en) | 2004-02-27 | 2005-09-15 | Aortx, Inc. | Prosthetic heart valve delivery systems and methods |
| US7942927B2 (en) | 2004-03-15 | 2011-05-17 | Baker Medical Research Institute | Treating valve failure |
| AU2005234793B2 (en) | 2004-04-23 | 2012-01-19 | 3F Therapeutics, Inc. | Implantable prosthetic valve |
| US7396364B2 (en) | 2004-06-29 | 2008-07-08 | Micardia Corporation | Cardiac valve implant with energy absorbing material |
| EP1790372B2 (en) | 2004-09-03 | 2017-03-01 | Terumo Kabushiki Kaisha | Indwelling needle assembly |
| ATE485760T1 (de) | 2005-02-02 | 2010-11-15 | Medical Components Inc | Führungsdraht-erweiterungsanordnung |
| CN102247225B (zh) | 2005-02-28 | 2015-07-22 | 梅德坦提亚国际有限公司 | 用于改善心脏瓣膜功能的装置和成套工具 |
| US7955385B2 (en) | 2005-02-28 | 2011-06-07 | Medtronic Vascular, Inc. | Device, system, and method for aiding valve annuloplasty |
| US8864823B2 (en) | 2005-03-25 | 2014-10-21 | StJude Medical, Cardiology Division, Inc. | Methods and apparatus for controlling the internal circumference of an anatomic orifice or lumen |
| US20060229561A1 (en) | 2005-04-08 | 2006-10-12 | Medtronic Vascular, Inc. | Integrated detachable introducer |
| CN101180010B (zh) | 2005-05-24 | 2010-12-01 | 爱德华兹生命科学公司 | 快速展开假体心脏瓣膜 |
| US20070027533A1 (en) | 2005-07-28 | 2007-02-01 | Medtronic Vascular, Inc. | Cardiac valve annulus restraining device |
| EP2754417B1 (en) | 2005-09-07 | 2016-12-21 | Medtentia International Ltd Oy | A device and method for improving the function of a heart valve |
| US8449606B2 (en) | 2005-10-26 | 2013-05-28 | Cardiosolutions, Inc. | Balloon mitral spacer |
| US8778017B2 (en) | 2005-10-26 | 2014-07-15 | Cardiosolutions, Inc. | Safety for mitral valve implant |
| US7785366B2 (en) | 2005-10-26 | 2010-08-31 | Maurer Christopher W | Mitral spacer |
| WO2007067942A1 (en) | 2005-12-07 | 2007-06-14 | Arbor Surgical Technologies, Inc. | Connection systems for two piece prosthetic heart valve assemblies |
| US7637946B2 (en) | 2006-02-09 | 2009-12-29 | Edwards Lifesciences Corporation | Coiled implant for mitral valve repair |
| US8147541B2 (en) | 2006-02-27 | 2012-04-03 | Aortx, Inc. | Methods and devices for delivery of prosthetic heart valves and other prosthetics |
| US7737060B2 (en) | 2006-03-31 | 2010-06-15 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Medical devices containing multi-component fibers |
| DK2010102T3 (da) | 2006-04-12 | 2019-09-16 | Medtronic Vascular Inc | Annuloplastianordning med en spiralformet forankring |
| US8551161B2 (en) | 2006-04-25 | 2013-10-08 | Medtronic Vascular, Inc. | Cardiac valve annulus restraining device |
| WO2007127477A2 (en) | 2006-04-27 | 2007-11-08 | Synecor, Llc | Renal blood flow augmentation for congestive heart failure treatment |
| US20070293608A1 (en) | 2006-06-19 | 2007-12-20 | General Electric Company | Polycarbonate compositions and articles formed therefrom |
| JP2009540956A (ja) | 2006-06-21 | 2009-11-26 | エーオーテックス， インコーポレイテッド | 補綴弁移植システム |
| US8449605B2 (en) | 2006-06-28 | 2013-05-28 | Kardium Inc. | Method for anchoring a mitral valve |
| US8430926B2 (en) | 2006-08-11 | 2013-04-30 | Japd Consulting Inc. | Annuloplasty with enhanced anchoring to the annulus based on tissue healing |
| US8052750B2 (en) | 2006-09-19 | 2011-11-08 | Medtronic Ventor Technologies Ltd | Valve prosthesis fixation techniques using sandwiching |
| SE530568C2 (sv) | 2006-11-13 | 2008-07-08 | Medtentia Ab | Anordning och metod för förbättring av funktionen hos en hjärtklaff |
| US9192471B2 (en) | 2007-01-08 | 2015-11-24 | Millipede, Inc. | Device for translumenal reshaping of a mitral valve annulus |
| US20080208327A1 (en) | 2007-02-27 | 2008-08-28 | Rowe Stanton J | Method and apparatus for replacing a prosthetic valve |
| FR2915087B1 (fr) | 2007-04-20 | 2021-11-26 | Corevalve Inc | Implant de traitement d'une valve cardiaque, en particulier d'une valve mitrale, materiel inculant cet implant et materiel de mise en place de cet implant. |
| EP3854315A1 (en) | 2007-10-19 | 2021-07-28 | Ancora Heart, Inc. | Systems for cardiac remodeling |
| EP2072027B1 (en) | 2007-12-21 | 2020-06-17 | Medtentia International Ltd Oy | pre-annuloplasty device and method |
| EP2247263B1 (en) | 2008-01-24 | 2011-08-03 | Medtronic Vascular Inc. | Infundibular reducer device delivery system and related methods |
| US8157853B2 (en) | 2008-01-24 | 2012-04-17 | Medtronic, Inc. | Delivery systems and methods of implantation for prosthetic heart valves |
| EP2257242B2 (en) | 2008-02-25 | 2019-09-04 | Medtronic Vascular Inc. | Infundibular reducer devices |
| PT3653173T (pt) | 2008-06-06 | 2021-07-12 | Edwards Lifesciences Corp | Válvula cardíaca transcateter de baixo perfil |
| US8323335B2 (en) | 2008-06-20 | 2012-12-04 | Edwards Lifesciences Corporation | Retaining mechanisms for prosthetic valves and methods for using |
| US9314335B2 (en) | 2008-09-19 | 2016-04-19 | Edwards Lifesciences Corporation | Prosthetic heart valve configured to receive a percutaneous prosthetic heart valve implantation |
| EP2349433A4 (en) | 2008-10-24 | 2017-06-14 | Innerspace, Inc. | Catheter air management system |
| JP2012523894A (ja) | 2009-04-15 | 2012-10-11 | カルディアック バルブ テクノロジーズ，インコーポレーテッド | 血管インプラント及びその配設システム |
| WO2010127041A1 (en) | 2009-04-29 | 2010-11-04 | The Cleveland Clinic Foundation | Apparatus and method for replacing a diseased cardiac valve |
| WO2011002996A2 (en) | 2009-07-02 | 2011-01-06 | The Cleveland Clinic Foundation | Apparatus and method for replacing a diseased cardiac valve |
| WO2011035154A1 (en) | 2009-09-18 | 2011-03-24 | The Regents Of The University Of California | Endovascular prosthetic heart valve replacement |
| US8377115B2 (en) | 2009-11-16 | 2013-02-19 | Medtronic Vascular, Inc. | Implantable valve prosthesis for treating venous valve insufficiency |
| EP4129238A1 (en) | 2010-03-05 | 2023-02-08 | Edwards Lifesciences Corporation | Retaining mechanisms for prosthetic valves |
| US8657872B2 (en) | 2010-07-19 | 2014-02-25 | Jacques Seguin | Cardiac valve repair system and methods of use |
| US20120053680A1 (en) | 2010-08-24 | 2012-03-01 | Bolling Steven F | Reconfiguring Heart Features |
| EP2611391B1 (en) | 2010-09-01 | 2017-11-22 | Mvalve Technologies Ltd. | Cardiac valve support structure |
| WO2012033847A1 (en) | 2010-09-07 | 2012-03-15 | Spence Paul A | Cannula systems and methods |
| US9370418B2 (en) | 2010-09-10 | 2016-06-21 | Edwards Lifesciences Corporation | Rapidly deployable surgical heart valves |
| DE202011111128U1 (de) | 2010-10-05 | 2020-05-27 | Edwards Lifesciences Corporation | Prothetische Herzklappe |
| IT1402571B1 (it) | 2010-11-12 | 2013-09-13 | Ht Consultant Di Giovanni Righini | Sistema protesico per valvola cardio-vascolare con struttura di ancoraggio separata |
| US9096368B2 (en) | 2011-01-19 | 2015-08-04 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Medical device packaging and methods for preparing and packaging medical devices |
| EP2520250B1 (en) | 2011-05-04 | 2014-02-19 | Medtentia International Ltd Oy | Medical device for a cardiac valve implant |
| US8931637B2 (en) | 2011-05-04 | 2015-01-13 | Cook Medical Technologies Llc | Medical lumen access device assembly including medical lumen access device holder and method of use |
| US9364326B2 (en) | 2011-06-29 | 2016-06-14 | Mitralix Ltd. | Heart valve repair devices and methods |
| EP2741711B1 (en) | 2011-08-11 | 2018-05-30 | Tendyne Holdings, Inc. | Improvements for prosthetic valves and related inventions |
| EP2591755A1 (en) | 2011-11-12 | 2013-05-15 | Medtentia International Ltd Oy | Device and method for improving fixation of a medical device |
| US9078747B2 (en) | 2011-12-21 | 2015-07-14 | Edwards Lifesciences Corporation | Anchoring device for replacing or repairing a heart valve |
| ES2752453T3 (es) | 2011-12-21 | 2020-04-06 | Univ Pennsylvania | Plataformas para la sustitución de la válvula mitral |
| EP2620125B1 (en) | 2012-01-24 | 2017-10-11 | Medtentia International Ltd Oy | An arrangement, a loop-shaped support, a prosthetic heart valve and a method of repairing or replacing a native heart valve |
| US10172708B2 (en) | 2012-01-25 | 2019-01-08 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Valve assembly with a bioabsorbable gasket and a replaceable valve implant |
| AU2013213888B2 (en) | 2012-01-31 | 2017-08-10 | Mitral Valve Technologies Sarl | Mitral valve docking devices, systems and methods |
| US20130304197A1 (en) | 2012-02-28 | 2013-11-14 | Mvalve Technologies Ltd. | Cardiac valve modification device |
| CN108742951B (zh) | 2012-06-06 | 2021-05-25 | 洋红医疗有限公司 | 人工肾脏瓣膜 |
| JP5607695B2 (ja) | 2012-09-13 | 2014-10-15 | ファナック株式会社 | 工作機械の熱変位補正装置 |
| US10327901B2 (en) | 2012-11-20 | 2019-06-25 | Innovheart S.R.L. | Device for the deployment of a system of guide wires within a cardiac chamber for implanting a prosthetic heart valve |
| EP2922592B1 (en) | 2012-11-21 | 2022-09-21 | Edwards Lifesciences Corporation | Retaining mechanisms for prosthetic heart valves |
| ES2965612T3 (es) | 2013-01-25 | 2024-04-16 | Hvr Cardio Oy | Un sistema médico con un dispositivo para recoger cuerdas y/o valvas |
| EP2805695A1 (en) | 2013-05-21 | 2014-11-26 | Medtentia International Ltd Oy | Medical system for annuloplasty |
| EP3010446B2 (en) | 2013-06-19 | 2024-03-20 | AGA Medical Corporation | Collapsible valve having paravalvular leak protection |
| EP3019092B1 (en) | 2013-07-10 | 2022-08-31 | Medtronic Inc. | Helical coil mitral valve annuloplasty systems |
| US8870948B1 (en) | 2013-07-17 | 2014-10-28 | Cephea Valve Technologies, Inc. | System and method for cardiac valve repair and replacement |
| WO2015023579A1 (en) | 2013-08-12 | 2015-02-19 | Mitral Valve Technologies Sa | Apparatus and methods for implanting a replacement heart valve |
| SI3545906T1 (sl) | 2013-08-14 | 2021-04-30 | Mitral Valve Technologies Sarl | Sestav nadomestne srčne zaklopke |
| US9622863B2 (en) | 2013-11-22 | 2017-04-18 | Edwards Lifesciences Corporation | Aortic insufficiency repair device and method |
| EP3102152B1 (en) | 2014-02-04 | 2019-08-21 | Innovheart S.r.l. | Prosthetic device for a heart valve |
| WO2015124631A2 (en) | 2014-02-18 | 2015-08-27 | Medtentia International Ltd Oy | Medical device for a cardiac valve implant |
| US9668861B2 (en) | 2014-03-15 | 2017-06-06 | Rex Medical, L.P. | Vascular device for treating venous valve insufficiency |
| US9700412B2 (en) | 2014-06-26 | 2017-07-11 | Mitralix Ltd. | Heart valve repair devices for placement in ventricle and delivery systems for implanting heart valve repair devices |
| US9180005B1 (en) | 2014-07-17 | 2015-11-10 | Millipede, Inc. | Adjustable endolumenal mitral valve ring |
| JP2017527373A (ja) | 2014-09-08 | 2017-09-21 | メドテンティア・インターナショナル・リミテッド・オサケユキチュアＭｅｄｔｅｎｔｉａ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｌｔｄ Ｏｙ | 弁輪形成インプラント |
| US10016272B2 (en) | 2014-09-12 | 2018-07-10 | Mitral Valve Technologies Sarl | Mitral repair and replacement devices and methods |
| USD809136S1 (en) | 2014-09-17 | 2018-01-30 | Kirwan Surgical Products Llc | Electrical connector and irrigation connector for irrigation cord assembly |
| CN104523353B (zh) | 2014-12-24 | 2016-10-12 | 金仕生物科技（常熟）有限公司 | 人工二尖瓣瓣膜持瓣器 |
| US10039637B2 (en) | 2015-02-11 | 2018-08-07 | Edwards Lifesciences Corporation | Heart valve docking devices and implanting methods |
| US20160235525A1 (en) | 2015-02-12 | 2016-08-18 | Medtronic, Inc. | Integrated valve assembly and method of delivering and deploying an integrated valve assembly |
| EP3256077B1 (en) | 2015-02-13 | 2024-03-27 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Valve replacement using rotational anchors |
| US9872141B2 (en) | 2015-05-14 | 2018-01-16 | Verint Systems Ltd. | System and method for accurate location of wireless terminals using mobile interrogation device |
| EP3294221B1 (en) | 2015-05-14 | 2024-03-06 | Cephea Valve Technologies, Inc. | Replacement mitral valves |
| US10314707B2 (en) * | 2015-06-09 | 2019-06-11 | Edwards Lifesciences, Llc | Asymmetric mitral annuloplasty band |
| EP3344158B1 (en) | 2015-09-02 | 2023-03-01 | Edwards Lifesciences Corporation | Spacer for securing a transcatheter valve to a bioprosthetic cardiac structure |
| ITUB20159133A1 (it) | 2015-12-15 | 2017-06-15 | Innovheart S R L | Protesi per valvola cardiaca |
| WO2017125170A1 (en) | 2016-01-22 | 2017-07-27 | Medtentia International Ltd Oy | Annuloplasty implant |
| DE102016001196B4 (de) | 2016-02-03 | 2018-05-30 | Audi Ag | Schaltungsanordnung und Bordnetz für ein Kraftfahrzeug |
| EP3231541B1 (en) | 2016-04-14 | 2021-08-04 | Sandvik Intellectual Property AB | A face grooving tool body for metal cutting |
| JP6033979B1 (ja) | 2016-05-12 | 2016-11-30 | 新幹工業株式会社 | 組織体形成装置 |
| CR20190069A (es) * | 2016-08-26 | 2019-05-14 | Edwards Lifesciences Corp | Valvulas y sistemas de acoplamiento de valvulas corazon |
| EP3906893A1 (en) * | 2016-12-20 | 2021-11-10 | Edwards Lifesciences Corporation | Systems and mechanisms for deploying a docking device for a replacement heart valve |
| EP3395296B1 (en) | 2017-04-28 | 2019-12-18 | Medtentia International Ltd Oy | Annuloplasty implant |
| HRP20231444T1 (hr) | 2017-05-31 | 2024-03-01 | Edwards Lifesciences Corporation | Brtveni element za protetski srčani zalistak |
| WO2020191216A1 (en) | 2019-03-19 | 2020-09-24 | Shifamed Holdings, Llc | Prosthetic cardiac valve devices, systems, and methods |
-
2018
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-
2020
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Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2010506658A (ja) * | 2006-10-18 | 2010-03-04 | ガイデッド デリバリー システムズ， インコーポレイテッド | カテーテルの前進とカテーテルを通る物質の送達のための方法および装置 |
| JP2017506118A (ja) * | 2014-02-20 | 2017-03-02 | マイトラル・ヴァルヴ・テクノロジーズ・エス・アー・エール・エル | 人工心臓弁を支持するためのコイル状アンカー、人工心臓弁、および展開デバイス |
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| JP7478444B2 (ja) | 心臓弁尖置換デバイス並びに多段階多ルーメン心臓弁送達システム及びその方法 | |
| JP2022110075A (ja) | インプラント | |
| US20230310152A1 (en) | Heart valve docking devices and systems |
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