TW202412718A - 用於植入物遞送設備之導管軸 - Google Patents

Abstract

揭示了可在用於一假體植入物之一遞送設備中使用之導管軸。作為一個實例，一種導管軸可包括具有一遠端部分之一管，該遠端部分包含至少一個軸向延伸槽，該槽從該管之一遠端向近端延伸至該管中且徑向延伸穿過該管之一厚度。該導管軸可進一步包括：一聚合物層，該聚合物層包含圍繞該管安置之一夾套部分、在該夾套部分及該管之遠端延伸之一尖端部分及安置在該槽內之一通道部分；及一內襯裡，該內襯裡安置在該管之一內表面及該尖端部分之一內表面上，其中該聚合物層之一材料與該內襯裡黏合。

Description

用於植入物遞送設備之導管軸

相關申請案之交叉引用

本申請案要求於2022年6月20日提交之第63/366,683號美國臨時專利申請案之權益，該美國臨時專利申請案以全文引用之方式併入本文中。

本發明涉及用於對接裝置之遞送設備，該等對接裝置經組態以在自體心臟瓣膜處固定假體瓣膜。

人類心臟可能會患有各種瓣膜疾病。此等瓣膜疾病可能會導致心臟之顯著功能障礙，並最終需要修復自體瓣膜或用假體瓣膜置換自體瓣膜。有許多已知之修復裝置（例如支架）及假體瓣膜，及將此等裝置及瓣膜植入人體之許多已知方法。在各種手術中使用經皮及微創外科方法來將假體醫療裝置遞送至身體內不容易藉由手術接近之位置或期望在不進行手術之情況下接近之位置。在一個具體實例中，假體心臟瓣膜可以捲曲狀態安裝在遞送設備之遠端上並前進藉由患者之脈管系統（例如，藉由股動脈及主動脈），直至假體瓣膜到達心臟中之植入部位。接著，例如藉由使其上安裝有假體瓣膜之球囊充脹，致動向假體瓣膜施加擴張力之機械致動器，或者藉由從遞送設備之鞘部署假體瓣膜，使得假體瓣膜可自擴張至其功能尺寸，將假體瓣膜擴張至其功能尺寸。

假體心臟瓣膜之大小可適當地設定成置放在許多自體主動脈瓣內部。然而，自體二尖瓣及三尖瓣可能具有與典型主動脈瓣不同之幾何形狀。二尖瓣及三尖瓣解剖結構亦顯著地因人而異。因此，可能難以適當地設定假體心臟瓣膜之大小及形狀以用於各種患者。此外，當處理瓣膜關閉不全時，目標植入部位處之周圍組織（例如，自體瓣環）可能不夠強，不足以根據需要將某些類型之瓣膜保持在適當位置。

在一些實例中，對接裝置可首先植入自體瓣膜內，並且可經組態以接收假體心臟瓣膜並將假體心臟瓣膜固定（例如，錨定）在自體瓣膜內之所要位置。例如，對接裝置可在自體瓣環處形成更圓及/或更穩定的錨定部位，假體心臟瓣膜可擴張並植入其中。經導管遞送設備可用於將對接裝置遞送至植入部位。對接裝置可相對直之遞送組態配置在遞送設備之遠端部分內。在一些實例中，可藉由鄰近於對接裝置安置在遞送設備內部之推送器軸從遞送設備部署對接裝置。推送器軸之遠端尖端可推擠對接裝置之端部，以將對接裝置推出遞送設備，並以捲曲（或螺旋）組態將對接裝置植入自體瓣環處。

本文描述了對接裝置、假體心臟瓣膜、遞送設備及用於植入對接裝置及對接裝置內之假體心臟瓣膜之方法。本文亦描述了用於遞送設備之軸（例如，推送器軸）之實例，該遞送設備經組態以與遞送設備內之對接裝置之端部接合，並將對接裝置推出遞送設備以將對接裝置定位在目標植入部位處。所揭示之軸可例如具有遠端部分，該遠端部分包含由聚合物外層及內襯裡包圍之管，具有用於增大包圍管之聚合物外層與內襯裡之間的接觸面積之各種接合部，從而增強從管向遠端延伸之軸之聚合物尖端之穩固性。

導管軸可包含管及聚合物層，該聚合物層包含圍繞該管安置之夾套部分及在該夾套部分及該管之遠端延伸之尖端部分。

在一些實例中，管具有遠端部分，該遠端部分包含從第一管之遠端向近端延伸至第一管中之軸向延伸通道。

在一些實例中，軸向延伸通道為安置於管之內表面上之圓柱形開孔。

在一些實例中，軸向延伸通道被組態為徑向延伸穿過第一管之厚度之軸向延伸切口。

在一些實例中，管包含複數個軸向延伸切口，該複數個軸向延伸切口彼此周向間隔開，並且徑向延伸穿過管之厚度並從管之遠端向近端延伸至管中。

在一些實例中，軸向延伸通道被組態為軸向延伸槽，該軸向延伸槽徑向延伸穿過第一管之厚度且在周向方向上具有寬度。

在一些實例中，管具有遠端部分，該遠端部分從接近管之遠端安置之較大第一直徑漸縮至遠端處之較小第二直徑。

在一些實例中，管具有遠端部分，該遠端部分包含徑向延伸穿過管之厚度之至少一個窗。

在一些實例中，導管軸進一步包含安置在管之外表面上之第一襯裡及安置在管之內表面及尖端部分之內表面上之第二襯裡。

在一些實例中，一種用於假體植入物之導管軸包含具有遠端部分之管及聚合物層，該遠端部分從第一直徑漸縮至管之遠端尖端處之第二直徑，其中第二直徑在第一直徑之遠端。聚合物層包含尖端部分及覆蓋部分，其中覆蓋部分覆蓋管，其中尖端部分向遠端延伸超過覆蓋部分及管，並且其中覆蓋部分之厚度沿著遠端部分從管之第一直徑向管之第二直徑增大。

在一些實例中，一種用於假體植入物之導管軸包含：具有遠端部分之第一管，該遠端部分包含從第一管之遠端向近端延伸至第一管中之軸向延伸通道；及包括尖端部分及覆蓋部分之第二管。尖端部分在第一管之遠端延伸，並且覆蓋部分在第一管上方延伸且環繞第一管。

在一些實例中，一種用於假體植入物之導管軸包含具有遠端部分之管，該遠端部分包含相對於彼此周向間隔開之複數個軸向延伸切口。複數個軸向延伸切口中之每一軸向延伸切口從管之遠端向近端延伸至管中且徑向延伸穿過管之厚度。導管軸進一步包含聚合物層，該聚合物層包含圍繞管安置之夾套部分及在夾套部分及管之遠端延伸之尖端部分。導管軸進一步包含安置在管之內表面及尖端部分之內表面上之內襯裡，其中聚合物層之材料徑向延伸穿過該複數個軸向延伸切口，使得聚合物層與內襯裡黏合。

在一些實例中，一種用於假體植入物之導管軸包含具有遠端部分之管，該遠端部分包含管之內表面上之軸向延伸開孔，該軸向延伸開孔從管之遠端向近端延伸至管中。導管軸進一步包含聚合物層，該聚合物層包含圍繞管安置之夾套部分及在夾套部分及管之遠端延伸之尖端部分。導管軸進一步包含安置在管之內表面及尖端部分之內表面上之內襯裡，其中聚合物層延伸至由安置在內襯裡與管之遠端部分之內表面之間的孔界定之空間中且填充該空間。

在一些實例中，一種用於假體植入物之導管軸包含具有遠端部分之管，該遠端部分包含徑向延伸穿過管之厚度之至少一個窗。導管軸進一步包含聚合物層，該聚合物層包含圍繞管安置之夾套部分、在夾套部分及管之遠端延伸之尖端部分及安置在窗內之通道部分。導管軸進一步包含內襯裡，該內襯裡安置在管之內表面及尖端部分之內表面上，其中聚合物層之材料與內襯裡黏合。導管軸進一步包含延伸穿過聚合物層、窗及內襯裡之徑向延伸孔。

在一些實例中，一種用於假體植入物之導管軸包含：管；安置在管之外表面上之第一襯裡；聚合物層，該聚合物層包含圍繞第一襯裡安置且徑向上位於管外部之夾套部分及在夾套部分及管之遠端延伸之尖端部分；及安置在管之內表面及尖端部分之內表面上之第二襯裡。第二襯裡在第一襯裡之遠端延伸，並且聚合物層之材料與第一襯裡及第二襯裡黏合。

在一些實例中，一種用於假體植入物之導管軸包含具有遠端部分之管，該遠端部分包含至少一個軸向延伸槽，其中槽從管之遠端向近端延伸至管中且徑向延伸穿過管之厚度。導管軸進一步包含聚合物層，該聚合物層包含圍繞管安置之夾套部分、在夾套部分及管之遠端延伸之尖端部分及安置在槽內之通道部分。導管軸進一步包含內襯裡，該內襯裡安置在管之內表面及尖端部分之內表面上，其中聚合物層之材料與內襯裡黏合。

在一些實例中，一種導管軸包含下文實例1至92中所述的組件中之一或多個。

本發明之各種創新可組合或單獨使用。提供本發明內容係為了以簡化之形式介紹一些概念，該概念將在下面之具體實施方式中進一步描述。本發明內容不旨在識別所主張之主題之關鍵特徵或必要特徵，亦不旨在用於限制所主張之主題之範圍。本發明之前述及其他目的、特徵及優點將從下面之具體實施方式、請求項及附圖變得更明顯。

一般考慮

出於本說明書之目的，本文描述了本發明之實例之某些態樣、優點及新穎特徵。所揭示之方法、設備及系統不應被解釋為以任何方式進行限制。而為，本發明涉及各種揭示之實例之所有新穎及非顯而易見之特徵及態樣，單獨地及彼此之各種組合及子組合。方法、設備及系統不限於任何特定態樣或特徵或其組合，揭示之實例亦不要求存在任何一或多個特定優點或解決問題。

儘管為了方便呈現以特定之順序次序描述了一些揭示之實例之操作，但應當理解，該描述方式包含重新排列，除非下面闡述之特定語言需要特定之次序。例如，順序描述之操作在一些情況下可重新排列或同時執行。此外，為了簡單起見，附圖可不展示揭示之方法可與其他方法結合使用之各種方式。另外，本說明書有時使用諸如「提供」或「實現」之類的術語來描述揭示之方法。此等術語為執行之實際操作之高級抽象。對應於此等術語之實際操作可根據具體實現方式而變化，並且本領域普通技術人員容易辨別。

如在本申請案及申請專利範圍中所使用的，單數形式「一（a）」、「一個（an）」及「該（the）」包括複數形式，除非上下文另有明確規定。另外，術語「包含」意味著「包括」。此外，術語「耦接」通常表示實體、機械、化學、磁性及/或電耦接或連結，並且在缺少特定相反語言之情況下不排除耦接或關聯項目之間存在中間元件。

如本文所用，術語「近端」係指裝置之更靠近使用者並更遠離植入部位之位置、方向或部分。如本文所用，術語「遠端」係指裝置之更遠離使用者並更靠近植入部位之位置、方向或部分。因此，例如，裝置之近端運動為裝置遠離植入部位並朝向使用者（例如，離開患者身體）之運動，而裝置之遠端運動為裝置遠離使用者並朝向植入部位（例如，進入患者體內）之運動。術語「縱向」及「軸向」係指在近端及遠端方向上延伸之軸線，除非另有明確定義。

如本文中所使用，「例如」 意指「舉例而言」，而「即」 意指「亦即」。 揭示技術之介紹

如上所述，遞送設備可用於將用於假體心臟瓣膜之對接裝置遞送至目標植入部位（例如，自體瓣環）。對接裝置可相對直（例如，未捲繞）之遞送組態配置在遞送設備之外軸之遠端部分內。遞送設備可包括鄰近於對接裝置安置在外軸內之推送器軸。推送器軸可包含由聚合物外層及內襯裡包圍之主管。推送器軸之遠端尖端可經組態以與對接裝置之端部接合並推擠該端部，以便將對接裝置推出外軸並將對接裝置部署在植入部位處。因此，推送器軸之遠端尖端可包含聚合物（例如，與聚合物外層相同之聚合物）及內襯裡，並且可在推送器軸之主管之遠端延伸，由此提供用於接觸對接裝置之更柔軟及/或更具可撓性之遠端尖端。由於推送器軸之遠端尖端用於向對接裝置施加推力，因此遠端尖端應當係耐用的。因此，需要對推送器軸之遠端部分及/或主管與聚合物遠端尖端之間的接合部之改良，從而增強主管與聚合物遠端尖端之間的連接之穩固性。此類改良可例如增強推送器軸之強度及耐用性。

本文描述了在一些實例中可用於假體醫療裝置（例如假體心臟瓣膜之對接裝置）之遞送設備或與該遞送設備一起使用的各種系統、設備、方法等。在一些實例中，此類系統、設備及/或方法可提供用於遞送設備之推送器軸，該推送器軸可包含在其遠端部分中具有一或多個通道、錐體、切口等之主管，該等通道、錐體、切口等經組態以增強包圍主管之外聚合物層與內襯裡之間的黏合。因此，可增強推送器軸之聚合物遠端尖端與主管之遠端部分之間的連接之強度，從而增強推送器軸之耐用性。

在一些實例中，本文揭示之對接裝置遞送設備可用於將對接裝置遞送至患者體內之目標植入部位。例如，圖1-4示意性地繪示例示性經導管心臟瓣膜置換手術，其利用引導導管將對接裝置遞送設備朝向自體瓣環引導並將假體心臟瓣膜遞送設備朝向自體瓣環引導。對接裝置遞送設備用於將對接裝置遞送至自體瓣環，假體心臟瓣膜遞送設備用於將經導管假體心臟瓣膜遞送至對接裝置內部。

如上面介紹的，有缺陷之自體心臟瓣膜可用經導管假體心臟瓣膜置換。然而，此類假體心臟瓣膜可能不能充分地符合自體組織之幾何形狀（例如，符合自體心臟瓣膜之瓣葉及/或瓣環），並且可能相對於自體組織不期望地移位，此可能導致瓣周漏。因此，可首先將對接裝置植入自體瓣環處，接著可將假體心臟瓣膜植入對接裝置內，以幫助將假體心臟瓣膜錨固至自體組織並在自體組織及假體心臟瓣膜之間提供密封。在圖5中展示例示性對接裝置，並且在圖6中展示將對接裝置部署在自體心臟瓣膜處之例示性遞送設備。

如圖7-9中所示，對接裝置遞送設備可包含外軸，以相對直之遞送組態延伸穿過外軸且在其中容納對接裝置之套筒軸，及延伸穿過外軸並且鄰近於對接裝置之近端安置之推送器軸。推送器軸可包含管、包圍管之外聚合物層、內襯裡及在管之遠端延伸（並且比管更具可撓性）之聚合物遠端尖端，如圖10-12中所示。

在一些實例中，如圖11-14中所示，管之遠端部分可包含一或多個軸向延伸切口，該一或多個軸向延伸切口從管之遠端向近端延伸至管中且在外聚合物後半部與內襯裡之間徑向延伸穿過管。因此，可增強推送器軸之外聚合物層、內襯裡及聚合物遠端尖端之間的黏合，並且聚合物遠端尖端與管之間的連接可更穩固。

在一些實例中，如圖15中所示，管之遠端部分可漸縮，使得其遠端之直徑減小，並且外聚合物層可朝向遠端變厚，由此形成鄰近於聚合物遠端尖端之較厚外聚合物層。因此，可減小管遠端處之應力集中程度，並且聚合物遠端尖端與管之間的連接可更穩固。

在一些實例中，如圖16中所示，管之遠端部分可包含管之內表面上之軸向延伸開孔，該軸向延伸開孔從管之遠端向近端延伸至管中。開孔可用外聚合物層及聚合物遠端尖端之聚合物填充，從而增強聚合物與內襯裡之間的黏合並增強聚合物遠端尖端與管之間的連接之穩固性。

在一些實例中，如圖17-21中所示，管之遠端部分可包含一或多個槽或窗，該槽或窗從管之遠端向近端延伸至管中且在外聚合物後半部與內襯裡之間徑向延伸穿過管。在一些情況下，可穿過外聚合物層產生徑向延伸孔，該等徑向延伸孔延伸穿過一或多個槽或窗及內襯裡。此類通孔可使得沖洗流體能夠在除氣期間從推送器軸之內部流至外部，或使得能夠在使用期間藉由遞送設備提供沖洗流體。

在一些實例中，管之遠端部分中之窗可相對於遠端偏移，如圖22-24中所示。在一些情況下，管之遠端部分可另外包括管之內表面上之軸向延伸開孔，如圖24中所示。

在一些實例中，如圖25-26C中所示，可在管之外部上添加外襯裡，該外襯裡延伸至聚合物遠端尖端中達一定距離並由外聚合物層覆蓋，從而進一步增強聚合物遠端尖端與管之間的連接之穩固性。 揭示技術之實例

圖1-4描繪了根據一個實例之例示性經導管心臟瓣膜置換手術（例如，二尖瓣置換手術），其利用對接裝置52及假體心臟瓣膜62。在手術期間，使用者首先使用引導導管30（圖1）創建通向患者之自體心臟瓣膜之通道。使用者使用對接裝置遞送設備50（圖2A）將對接裝置52遞送並植入在患者之自體心臟瓣膜處，接著在植入對接裝置52之後從患者10移除對接裝置遞送設備50（圖2B）。使用者使用假體瓣膜遞送設備60（圖3A）將假體心臟瓣膜62植入在植入之對接裝置52內。此後，使用者從患者10移除假體瓣膜遞送設備60（圖3B）及引導導管30（圖4）。

圖1描繪了根據一個實例之二尖瓣置換手術中之第一階段，其中引導導管30及導絲40被插入患者10的血管12中，並且被引導藉由血管12，進入患者10的心臟14中，並且朝向自體二尖瓣16。引導導管30及導絲40一起可為對接裝置遞送設備50及假體瓣膜遞送設備60提供路徑，以被引導藉由並沿該路徑到達植入部位（自體二尖瓣16或自體二尖瓣環）。

最初，使用者可首先在患者體內形成切口以進入血管12。例如，在圖1所示之實例中，使用者可在患者之腹股溝中形成切口以進入股靜脈。因此，在此類實例中，血管12可為股靜脈。

在血管12處形成切口後，使用者可藉由切口將引導導管30、導絲40及/或額外裝置（諸如導引器裝置或經中隔穿刺裝置）插入血管12中。引導導管30（其亦可被稱為「導引器裝置」、「導引器」或「引導鞘」）經組態以促進各種植入物遞送裝置（例如，對接裝置遞送設備50及假體瓣膜遞送設備60）經皮引入並藉由血管12，並且可延伸藉由血管12並進入心臟14，但可在自體二尖瓣16之前停止。引導導管30可包含手柄32及從手柄32向遠端延伸之軸34。軸34可延伸藉由血管12並進入心臟14中，而手柄32保持在患者10的體外，並可由使用者操作以操縱軸34（圖1）。

導絲40經組態以將遞送設備（例如，引導導管30、對接裝置遞送設備50、假體瓣膜遞送設備60、額外導管等）及其相關聯之裝置（例如，對接裝置、假體心臟瓣膜等）引導至心臟14內之植入部位，並且因此可一直延伸藉由血管12並進入心臟14之左心房18（並且在一些實例中，藉由自體二尖瓣16並進入心臟14之左心室）（圖1）。

在一些情況下，經中隔穿刺裝置或導管可用於在插入導絲40及引導導管30之前初始進入左心房18。例如，在對血管12製造切口之後，使用者可將經中隔穿刺裝置藉由切口插入血管12中。使用者可引導經中隔穿刺裝置藉由血管12並進入心臟14（例如，藉由股靜脈並進入右心房20）。使用者可在心臟14之房中隔22中製造小切口以允許從右心房20進入左心房18。使用者可將導絲40插入並推進穿過血管12內之經中隔穿刺裝置並藉由房中隔22中之切口進入左心房18。一旦導絲40定位在左心房18及/或左心室26內，經中隔穿刺裝置可從患者10移除。使用者可將引導導管30插入血管12中，並且藉由導絲40（圖1）將引導導管30推進至左心房18中。

在一些情況下，在將引導導管30插入血管12中之前，可藉由引導導管30之管腔插入導引器裝置。在一些情況下，導引器裝置可包括錐形端，該錐形端延伸出引導導管30之遠端尖端，並且經組態以經由導絲40將引導導管30引導至左心房18中。另外，在一些情況下，導引器裝置可包括延伸出引導導管30之近端之近端部分。一旦引導導管30到達左心房18，使用者就可從引導導管30及患者10內部移除導引器裝置。因此，只有引導導管30及導絲40保留在患者10體內。引導導管30接著就位以接收植入物遞送設備並且幫助將其引導至左心房18，如下面進一步所述。

圖2A描繪了例示性二尖瓣置換手術中之第二階段，其中使用對接裝置遞送設備50（其亦可被稱為「植入導管」及/或「對接裝置遞送裝置」）將對接裝置52植入患者10的心臟14之自體二尖瓣16處。

通常，對接裝置遞送設備50包含遞送軸54、手柄56及推送器總成58。遞送軸54經組態以由使用者推進穿過患者之脈管系統（血管12）並到達植入部位（例如，自體二尖瓣16），並且可經組態以將對接裝置52保持在遞送軸54之遠端部分53中。在一些實例中，遞送軸54之遠端部分53將對接裝置52以拉直之遞送組態保持在其中。

對接裝置遞送設備50之手柄56經組態以由使用者在患者10的體外抓握及/或以其他方式保持以將遞送軸54推進穿過患者之脈管系統（例如，血管12）。

在一些實例中，手柄56可包含一或多個鉸接部件57（或可旋轉旋鈕），該一或多個鉸接部件經組態以有助於引導遞送軸54藉由血管12。例如，一或多個鉸接部件57可包含旋鈕、按鈕、輪及/或其他類型之實體可調節控制部件中之一或多個，其經組態以由使用者調節以使遞送軸54之遠端部分53撓曲、彎曲、扭曲、轉動及/或以其他方式鉸接，以有助於引導遞送軸54藉由血管12並在心臟14內。

推送器總成58可經組態以將對接裝置52部署及/或植入在植入部位（例如，自體二尖瓣16）處。例如，推送器總成58經組態以由使用者調節以將對接裝置52推出遞送軸54之遠端部分53。推送器總成58之軸可延伸藉由遞送軸54，並且可鄰近遞送軸54內之對接裝置52安置。在一些實例中，對接裝置52可經由對接裝置遞送設備50之連接機構可釋放地耦接至推送器總成58之軸，使得對接裝置52可在部署在自體二尖瓣16處之後被釋放。

對接裝置遞送設備及其變體之更多細節在國際揭示第WO2020/247907中被描述，其藉由引用整體併入本文。

再次參考圖2A，在將引導導管30定位在左心房18內之後，使用者可藉由使對接裝置遞送設備50之遞送軸54前進藉由引導導管30並藉由導絲40，將對接裝置遞送設備50（例如，遞送軸54）插入患者10中。在一些實例中，導絲40可至少部分地背離左心房18縮回並且進入引導導管30中。使用者可繼續沿導絲40推進對接裝置遞送設備50之遞送軸54藉由血管12，直至遞送軸54到達左心房18，如圖2A所示。具體地，使用者可藉由抓握對接裝置遞送設備50之手柄56並在其上施加力（例如，推動手柄）來使對接裝置遞送設備50之遞送軸54朝向患者10推進。當推進遞送軸54藉由血管12及心臟14時，使用者可調節手柄56之一或多個鉸接部件57，以引導血管12及心臟14中之各種轉彎、拐角、收縮部及/或其他障礙物。

一旦遞送軸54到達左心房18並延伸出引導導管30之遠端，使用者可使用手柄56（例如，鉸接部件57）將遞送軸54之遠端部分53定位在自體二尖瓣16之後內側連合處及/或附近。使用者可用推送器總成58之軸將對接裝置52推出遞送軸54之遠端部分53以將對接裝置52部署及/或植入在自體二尖瓣16之環內。

在一些實例中，對接裝置52可由形狀記憶材料構成、形成及/或包含形狀記憶材料，並且因此，當其離開遞送軸54並且不再受遞送軸54約束時，可返回至其初始、預成形形狀。作為一個實例，對接裝置52可初始形成為線圈，並且因此當其離開遞送軸54並返回至其初始盤繞構型時，可包裹在自體二尖瓣16之瓣葉24周圍。

在推動對接裝置52之心室部分（例如，圖2A中所示之對接裝置52之被構造成定位在左心室26內及/或在自體二尖瓣16之心室側上之部分）之後，使用者可藉由將遞送軸54背離自體二尖瓣16之後內側連合縮回來從左心房18內之遞送軸54部署對接裝置52之剩餘部分（例如，對接裝置52之心房部分）。

在將對接裝置52部署及植入在自體二尖瓣16處之後，使用者可將對接裝置遞送設備50與對接裝置52斷開。一旦對接裝置52與對接裝置遞送設備50斷開，使用者可將對接裝置遞送設備50從血管12縮回並背離患者10，使得使用者可將假體心臟瓣膜62遞送及植入在自體二尖瓣16處之植入之對接裝置52內。

圖2B描繪二尖瓣置換手術中之此第三階段，其中對接裝置52已完全部署並植入在自體二尖瓣16處，並且對接裝置遞送設備50（包括遞送軸54）已從患者10移除，使得僅導絲40及引導導管30保留在患者10體內。在一些實例中，在移除對接裝置遞送設備之後，導絲40可推進至引導導管30之外，藉由在自體二尖瓣16處之植入之對接裝置52，並且進入左心室26（圖2A）。因此，導絲40可幫助引導假體瓣膜遞送設備60藉由自體二尖瓣16之環並至少部分進入左心室26中。

如圖2B所示，對接裝置52可包含包裹在自體二尖瓣16之瓣葉24周圍（在左心室26內）之複數個匝（或線圈）。植入之對接裝置52具有比自體二尖瓣16之環更圓柱形的形狀，從而提供更緊密地匹配待植入之假體心臟瓣膜之形狀或輪廓之幾何形狀。因此，對接裝置52可在假體心臟瓣膜與自體二尖瓣16之間提供更緊密之配合，並且因此提供更佳之密封，如下面進一步描述的。

圖3A描繪了二尖瓣置換手術中之第四階段，其中使用者使用假體瓣膜遞送設備60在對接裝置52內遞送及/或植入假體心臟瓣膜62（其在本文中亦可被稱為「經導管假體心臟瓣膜」或簡稱「THV」、「置換心臟瓣膜」及/或「假體二尖瓣」）。

如圖3A所示，假體瓣膜遞送設備60可包含遞送軸64及手柄66，遞送軸64從手柄66向遠端延伸。遞送軸64經組態以延伸至患者之脈管系統中以遞送、植入、擴張假體心臟瓣膜及/或以其他方式將假體心臟瓣膜62部署在自體二尖瓣16處之對接裝置52內。手柄66經組態以由使用者抓握及/或以其他方式保持以將遞送軸64推進穿過患者之脈管系統。

在一些實例中，手柄66可包含一或多個鉸接部件68，該一或多個鉸接部件經組態以有助於引導遞送軸64藉由血管12及心臟14。具體地，鉸接部件68可包含旋鈕、按鈕、輪及/或其他類型之實體可調節控制部件中之一或多個，其經組態以由使用者調節以使遞送軸64之遠端部分撓曲、彎曲、扭曲、轉動及/或以其他方式鉸接，以有助於引導遞送軸64藉由血管12並進入心臟14之左心房18及左心室26。

在一些實例中，假體瓣膜遞送設備60可包括擴張機構65，該擴張機構經組態以在植入部位處徑向擴張及部署假體心臟瓣膜62。在一些情況下，如圖3A所示，擴張機構65可包含可充脹球囊，該可充脹球囊經組態以被充脹以在對接裝置52內徑向地擴張假體心臟瓣膜62。可充脹球囊可耦接至遞送軸64之遠端部分。

在其他實例中，假體心臟瓣膜62可為自擴張的，並且可被構造成在可移除覆蓋在遞送軸64之遠端部分上之徑向壓縮之假體心臟瓣膜62之鞘套或膠囊時自行徑向擴張。在又其他實例中，假體心臟瓣膜62可為可機械擴張的，並且假體瓣膜遞送設備60可包括被構造成徑向擴張假體心臟瓣膜62之一或多個機械致動器（例如，擴張機構）。

如圖3A所示，假體心臟瓣膜62以徑向壓縮構型圍繞遞送軸64之遠端部分上之擴張機構65（可充脹球囊）安裝。

為了將遞送軸64之遠端部分引導至植入部位，使用者可藉由引導導管30並藉由導絲40將假體瓣膜遞送設備60（遞送軸64）插入患者10中。使用者可繼續沿導絲40推進假體瓣膜遞送設備60（藉由血管12），直至遞送軸64之遠端部分到達自體二尖瓣16，如圖3A所示。更具體地，使用者可藉由抓握手柄66並在其上施加力（例如，推動手柄）來推進假體瓣膜遞送設備60之遞送軸64。當推進遞送軸64藉由血管12及心臟14時，使用者可調節手柄66之一或多個鉸接部件68，以引導血管12及心臟14中之各種轉彎、拐角、收縮部及/或其他障礙物。

使用者可沿導絲40推進遞送軸64，直至圍繞遞送軸64之遠端部分安裝之徑向壓縮之假體心臟瓣膜62定位在對接裝置52及自體二尖瓣16內。在一些實例中，如圖3A所示，遞送軸64之遠端及徑向壓縮之假體心臟瓣膜62之至少一部分可定位在左心室26內。

一旦徑向壓縮之假體心臟瓣膜62被適當地定位在對接裝置52內（圖3A），使用者可操縱假體瓣膜遞送設備60之手柄66之一或多個致動機構來致動擴張機構65（例如，使可充脹球囊充脹），從而在對接裝置52內徑向地擴張假體心臟瓣膜62。

圖3B展示二尖瓣置換手術中之第五階段，其中假體心臟瓣膜62處於其徑向擴張組態並且被植入在自體二尖瓣16中之對接裝置52內。如圖3B所示，假體心臟瓣膜62被接收並保持在對接裝置52內。因此，對接裝置52有助於將假體心臟瓣膜62錨固在自體二尖瓣16內。對接裝置52可能夠在假體心臟瓣膜62與自體二尖瓣16之瓣葉24之間實現更佳之密封以減少假體心臟瓣膜62周圍之瓣周漏。

亦如圖3B所示，在假體心臟瓣膜62已完全部署並植入至自體二尖瓣16處之對接裝置52內之後，假體瓣膜遞送設備60（包括遞送軸64）從患者10移除，使得僅導絲40及引導導管30保留在患者10體內。

圖4描繪了二尖瓣置換手術中之第六階段，其中導絲40及引導導管30已從患者10移除。

儘管圖1-4具體描繪二尖瓣置換手術，但應當領會，相同及/或類似之手術可用於置換其他心臟瓣膜（例如，三尖瓣、肺動脈瓣及/或主動脈瓣）。此外，相同及/或類似之遞送設備（例如，對接裝置遞送設備50、假體瓣膜遞送設備60、引導導管30及/或導絲40）、對接裝置（例如，對接裝置52）、置換心臟瓣膜（例如，假體心臟瓣膜62）及/或其組件可用於置換此等其他心臟瓣膜。

例如，當置換自體三尖瓣時，使用者亦可經由股靜脈進入右心房20，但可能不需要穿過房中隔22進入左心房18。而是，使用者可將導絲40留在右心房20中，並且在三尖瓣處執行相同及/或類似之對接裝置植入過程。具體地，使用者可圍繞三尖瓣葉之心室側將對接裝置52推出遞送軸54，在右心房20內從遞送軸54釋放對接裝置52之剩餘部分，並從患者10移除對接裝置遞送設備50之遞送軸54。使用者可將導絲40推進穿過三尖瓣進入右心室，並且在對接裝置52內在三尖瓣處執行相同及/或類似之假體心臟瓣膜植入過程。具體地，使用者可沿導絲40推進假體瓣膜遞送設備60之遞送軸64藉由患者之脈管系統，直至假體心臟瓣膜62定位/安置在對接裝置52及三尖瓣內。使用者可在從患者10移除假體瓣膜遞送設備60之前在對接裝置52內擴張假體心臟瓣膜62。在另一個實例中，使用者可執行相同及/或類似之過程來置換主動脈瓣，但可經由股動脈從主動脈瓣之流出側進入主動脈瓣。

此外，儘管圖1-4描繪了從左心房18經由右心房20及股靜脈進入自體二尖瓣16之二尖瓣置換手術，但應當領會，自體二尖瓣16可替代地從左心室26進入。例如，使用者可藉由將一或多個遞送設備推進穿過動脈到達主動脈瓣，並藉由主動脈瓣進入左心室26，接著從左心室26經由主動脈瓣進入自體二尖瓣16。

圖5展示經組態以接收假體心臟瓣膜之對接裝置100之實例。例如，對接裝置100可植入自體瓣環內，如上文參考圖1-2B所描述。在圖2A-4中，對接裝置100可代替對接裝置52使用，並且因此，對接裝置100可經組態以接收假體瓣膜並將假體瓣膜固定在對接裝置內，由此將假體瓣膜固定在自體瓣環處。

參考圖5，對接裝置100可包含兩個主組件：線圈102及覆蓋線圈102之至少一部分之防護部件104。在某些實例中，線圈102可包括形狀記憶材料（例如鎳鈦合金），使得對接裝置100（及線圈102）可從安置在遞送設備之遞送套筒（例如，套筒軸）內時基本直之組態（亦稱為「遞送組態」）（如下文更充分地描述）移動至從遞送套筒（例如，套筒軸）移除後之螺旋組態（亦稱為「部署組態」，如圖5中所示）。

線圈102具有近端102p及遠端102d。當安置在遞送套筒內時（例如，在將對接裝置遞送至患者之脈管系統中期間），在近端102p與遠端102d之間的線圈102之主體可形成大體上直之遞送組態（即，沒有任何捲繞或成環部分），以便在移動藉由患者之脈管系統時維持小之徑向輪廓。在從遞送套筒移除並部署在植入位置後，線圈102可從遞送組態移動至螺旋部署組態，並且環繞鄰近植入位置之自體組織。例如，當在自體瓣膜之位置處植入對接裝置時，線圈102可經組態以圍繞自體瓣膜之自體瓣葉（及將自體瓣葉連接至相鄰乳頭肌之腱索，若存在）。

對接裝置100可可釋放地耦接至遞送設備。在某些實例中，對接裝置100可經由釋放縫合線耦接至遞送設備，該釋放縫合線可經組態以繫結至對接裝置100並且被剪切以移除（如下文參考圖6及9進一步描述）。在一個實例中，釋放縫合線可藉由位於線圈之近端102p附近之小孔或眼孔繫結至對接裝置100。在另一實例中，釋放縫合線可圍繞鄰近線圈102之近端102p定位之周向凹部繫結。

在一些實例中，處於部署組態之對接裝置100可經組態以配合在二尖瓣位置處。在其他實例中，對接裝置亦可成形及/或適於植入其他自體瓣膜位置處，例如植入三尖瓣處。在一些實例中，對接裝置100之幾何形狀可經組態以接合自體解剖結構，其可例如實現對接裝置100、對接在其中之假體瓣膜及/或自體解剖結構之間穩定性之增加及相對運動減少。

如圖5中所示，呈部署組態之線圈102可包括前導匝106（或「前導線圈」）、中心區108及穩定匝110（或「穩定線圈」）。中心區108可擁有具有基本相等內徑之一或多個螺旋匝。前導匝106可從中心區108之遠端延伸，並且具有比中心區108之直徑大之直徑（在一或多個組態中）。穩定匝110可從中心區108之近端延伸，並且具有比中心區108之直徑大之直徑（在一或多個組態中）。

在某些實例中，中心區108可包括複數個螺旋匝，例如與穩定匝110連接之近端匝108p、與前導匝106連接之遠端匝108d，及安置在近端匝108p與遠端匝108d之間的一或多個中間匝108m。在圖5中所示之實例中，在近端匝108p與遠端匝108d之間僅存在一個中間匝108m。在其他實例中，在近端匝108p與遠端匝108d之間可存在多於一個中間匝108m（例如，兩個、三個等）。中心區108中之一些螺旋匝可為完整匝（即，旋轉360度）。在一些情況下，近端匝108p及/或遠端匝108d可為部分匝（例如，旋轉小於360度，例如180度、270度等）。

對接裝置100之大小通常可基於待植入患者體內之所要假體瓣膜之大小來選擇。在某些實例中，中心區108可經組態以保持徑向可擴張假體瓣膜。例如，當假體瓣膜徑向擴張時，中心區108中之螺旋匝之內徑可經組態以小於假體瓣膜之外徑，使得額外徑向張力可在中心區108與假體瓣膜之間作用以將假體瓣膜保持在適當位置。中心區108中之螺旋匝（例如，108p、108m、108d）在本文中亦稱為「功能匝」。

穩定匝110可經組態以幫助將對接裝置100穩定在植入部位周圍解剖結構內之所要位置中。例如，穩定匝110之徑向尺寸可顯著大於中心區108中之線圈之徑向尺寸，使得穩定匝110可充分向外張開或延伸，以便緊靠或推靠心臟心房壁，由此改善在植入假體瓣膜之前對接裝置100保持在其所要位置之能力。在一些實例中，穩定匝110之直徑大於自體瓣環、自體瓣膜平面及心房以便於更佳地穩定。在一些實例中，穩定匝110可為完整匝（即，旋轉約360度）。在一些實例中，穩定匝110可為部分匝（例如，旋轉約180度與約270度之間）。

在一個特定實例中，當將對接裝置100植入自體二尖瓣位置時，中心區108中之功能匝可基本上安置在左心室中，並且穩定匝110可基本上安置在左心房中。穩定匝110可經組態以提供對接裝置100與左心房壁之間的一或多個接觸點或接觸區，例如左心房中之至少三個接觸點或左心房壁上之完全接觸。在某些實例中，對接裝置100與左心房壁之間的接觸點可形成大致平行於自體二尖瓣之平面之平面。

如上所述，前導匝106可具有比中心區108中之螺旋匝更大之徑向尺寸。前導匝106可幫助更容易地引導線圈102圍繞及/或穿過腱索幾何形狀並且充分地圍繞自體瓣膜之所有自體瓣葉（例如，自體二尖瓣、三尖瓣等）。例如，一旦前導匝106被引導圍繞期望之自體解剖結構，對接裝置100之剩餘線圈（例如，功能匝）亦可被引導圍繞相同之特徵。在一些實例中，前導匝106可為完整匝（即，旋轉約360度）。在一些實例中，前導匝106可為部分匝（例如，旋轉約180度與約270度之間）。在一些實例中，當假體瓣膜在線圈之中心區108內徑向擴張時，中心區108中之功能匝可進一步徑向擴張。因此，前導匝106可在近端方向上牽拉，直徑可減小，並且可成為中心區108中之功能匝之一部分。

在某些實例中，線圈102之至少一部分可由第一覆蓋件包圍。第一覆蓋件可由各種天然及/或合成材料構成。在一個特定實例中，第一覆蓋件可包括膨體聚四氟乙烯（ePTFE）。在某些實例中，第一覆蓋件經組態以（例如，借助紋理化表面阻力、縫合線、膠、熱黏合或任何其他手段）固定地附接至線圈102，使得第一覆蓋件與線圈102之間的相對軸向移動受限或被禁止。

防護部件104可構成對接裝置100之覆蓋總成之一部分。在一些實例中，該覆蓋總成亦可包括該第一覆蓋件。

在如圖5中所示之典型實例中，當對接裝置100處於部署組態時，防護部件104可經組態以覆蓋線圈102之穩定匝110之一部分。在某些實例中，防護部件104可經組態以覆蓋線圈102之中心區108之至少一部分，例如近端匝108p之一部分。在某些實例中，防護部件104可在線圈102之整體上方延伸。

在一些實例中，防護部件104可徑向擴張，以便幫助防止及/或減少瓣周漏。具體地，防護部件104可經組態以徑向擴張，使得更靠近及/或抵靠部署在對接裝置100內之假體瓣膜形成改良之密封。在一些實例中，防護部件104可經組態以防止及/或抑制對接裝置100在自體瓣膜之瓣葉之間（例如，在自體瓣葉之交界處）跨過之位置處之洩漏。

在另一實例中，當對接裝置100部署在自體房室瓣（例如，二尖瓣或三尖瓣）處並且防護部件104基本上覆蓋穩定匝110之一部分及/或中心區108之一部分時，防護部件104可幫助覆蓋房室瓣之心房側以藉由阻止心房中之血液在心房至心室方向流動（即，順行血流）——除非藉由假體瓣膜——來防止及/或抑制血液藉由自體瓣葉、交界及/或在假體瓣膜外部周圍滲漏。

在一些實例中，防護部件104可定位在心室瓣膜之心室側上，以藉由阻止心室中之血液在心室至心房方向上流動（即，逆行血流）來防止及/或抑制血液藉由自體瓣葉、交界及/或假體瓣膜外部周圍滲漏。

在一些實例中，防護部件104之遠端部分104d可（例如，經由遠端縫合線）固定地耦接至線圈102，並且防護部件104之近端部分104p可相對於線圈102軸向可移動。

在一些情況下，當防護部件104處於徑向擴張狀態時，防護部件104之近端部分104p可具有如圖5中所示之漸縮形狀，使得近端部分104p之直徑從防護部件104之近端末端至防護部件104之遠端定位之主體部分逐漸增加。此可例如有助於將對接裝置裝載至遞送設備之遞送套筒（例如，套筒軸）中及/或在植入程式期間將對接裝置取出及/或重新定位至遞送設備中。

圖6-9繪示經組態以將對接裝置（例如，上文參考圖5所描述之對接裝置100）遞送至目標植入部位（例如，動物、人、屍體之心臟及/或自體瓣膜、屍體心臟、人形假影（anthropomorphic ghost）等）之遞送設備（亦可稱為遞送系統）200之實例。在一些實例中，遞送設備200可為可用於引導安裝在其中之對接裝置穿過患者脈管系統之經導管遞送設備，如上文參考圖1-2B所解釋。

例示性遞送設備200在圖6中展示，其中對接裝置232至少部分地從遞送設備200之遠端部署（例如，出於說明目的）。在一些實例中，對接裝置232可為上文參考圖5描述之對接裝置100。圖7示意性地描繪遞送設備200之遠端部分，展示可相對直之遞送組態配置在外軸260內之對接裝置232。圖8及圖9展示其中套筒軸280覆蓋對接裝置232（圖8）及在套筒軸280已從對接裝置232移除之後（但在將對接裝置232與遞送設備200斷開連接之前）（圖9）之遞送設備200之遠端部分，其中對接裝置232從外軸部署。

返回至圖6，遞送設備200可包括手柄總成220及從手柄總成220向遠端延伸之外軸（例如，遞送導管）260。手柄總成220可包括手柄222及從手柄222之近端延伸之轂總成230。如圖6中所示，手柄總成220可包括手柄222，該手柄包括一或多個旋鈕、、按鈕、滾輪等。例如，如圖6中所示，手柄222可包括旋鈕224及226，該等旋鈕可經組態以控制遞送設備（例如，外軸260）之彎曲。外軸260從手柄222向遠端延伸，同時轂總成230從手柄222向近端延伸。

遞送設備200可包括同軸地位於外軸260內（圖7）並且各自具有延伸至手柄總成220中之部分之推送器軸290（圖6、7及9）及套筒軸280（圖7-9）。推送器軸290可經組態以在到達目標植入部位時從外軸260之遠端部分內部部署對接裝置232，並且套筒軸280可經組態以在對接裝置232處於遞送設備200內部（圖7）時及定位在目標植入部位時（圖8）覆蓋該對接裝置。另外，遞送設備200可經組態以調整套筒軸280之軸向位置以在對接裝置232植入目標植入部位之後從對接裝置移除套筒軸280之套筒部分（例如，遠端區段）（圖9）。圖8及圖9為展示從遞送設備200之外軸260部署之被套筒軸280之遠端（或套筒）部分282覆蓋之例示性對接裝置232（圖8）及在套筒軸280已縮回至外軸260中之後的例示性對接裝置232（圖9）之透視圖。

因此，套筒軸270可從對接裝置232移除。在一些實例中，套筒軸280之遠端部分282可具有外表面，該外表面包含潤滑或低摩擦材料，該潤滑或低摩擦材料使得更容易使對接裝置232滑動就位於植入部位處之自體解剖結構。

如圖6及9中所示，在遞送期間，對接裝置232可經由可延伸穿過推送器軸290之釋放縫合線236（或包含繩、紗線或其他材料之其他取回線，此種取回線可經組態以繫結在對接裝置周圍並剪切以移除）耦接至遞送設備200。釋放縫合線236可延伸穿過遞送設備200、穿過推送器軸290之內管腔至遞送設備200之縫合線鎖總成206。

如圖6中所示，轂總成230可包括縫合線鎖總成（例如縫合線鎖）206及與其附接之套筒手柄234。轂總成230可經組態以一起控制遞送設備200之推送器軸290及套筒軸280（例如，將其一起軸向移動），而套筒手柄234可控制套筒軸280相對於推送器軸290之軸向位置。以此方式，手柄總成220之各個組件之操作可致動及控制配置在外軸260內之組件之操作。在一些實例中，如圖6中所示，轂總成230可經由連接器240耦接至手柄222。

在上文已經以引用之方式併入之國際專利公開案第WO 2020/247907號中描述了關於用於對接裝置之遞送設備之縫合線鎖總成及推送器軸及套筒軸總成之另外細節。另外，下文參考圖10-16進一步描述用於遞送設備（例如，遞送設備200）之推送器軸之其他實例。

如圖6中所示，手柄總成220可進一步包括一或多個沖洗通口以將沖洗流體供應至配置在遞送設備200內之一或多個管腔（例如，配置在遞送設備200之同軸組件之間的環形管腔），以便降低血栓形成可能性及/或在插入患者體內之前對遞送設備200之組件進行除氣。圖6描繪其中遞送設備200包括三個沖洗通口（例如，沖洗通口210、216及218）之一個實例。在替代實例中，遞送設備200可不包括沖洗通口216，或沖洗通口210可替代地置放在縫合線鎖總成206之端部。

在一些實例中，轂總成230可包含Y形連接器（例如，轉接器），其具有直區段（例如，直導管）202及至少一個分支（例如，分支導管）204（但在一些實例中，其可包括多於一個分支）（圖6）。在一些實例中，縫合線鎖總成206可附接至分支204，並且套筒手柄234（例如，套筒致動手柄）可配置在直區段202之近端處。

圖7示意性地描繪遞送設備200之遠端部分，展示可其遞送組態安置在外軸260內之對接裝置232。應注意，為了便於說明，對接裝置232在圖7中描繪為矩形，但對接裝置232在其遞送組態中可比圖7中所描繪之更長。在外軸260內部，對接裝置232由套筒軸280之遠端部分282覆蓋。推送器軸290延伸穿過套筒軸280，其中推送器軸290之遠端293鄰近於對接裝置232之近端安置。在一些情況下，當從外軸260部署對接裝置232時，推送器軸290之遠端293可鄰接（或接觸）對接裝置232之近端，且在遠端方向上移動以將對接裝置232推出外軸260。如下文進一步解釋的，由於推送器軸290之遠端293經組態以在從遞送設備200部署對接裝置232期間接觸並推擠對接裝置232，推送器軸290可包括聚合物遠端部分或尖端。

在上文已經以引用之方式併入之國際公開案第WO2020/247907號中描述了關於遞送設備200及其變體之另外細節。關於經組態以將對接裝置遞送至目標植入部位之額外遞送系統及設備之另外細節可見於美國專利公開案第US2018/0318079號、第US2018/0263764號及第US2018/0177594號，此等美國專利公開案均以全文引用之方式併入本文中。

現轉而參看圖10-14，展示用於遞送設備之推送器軸300（其在本文中亦可稱為導管軸）之實例。推送器軸300可用於代替遞送設備200中之推送器軸290（圖6-9）。如圖10之側面橫截面圖中所示，推送器軸300可包含主管302（或軸）、殼體304、插塞306及近端延伸部308。在圖11中更詳細地單獨展示主管302之遠端部分312。儘管推送器軸300被描述為與用於對接裝置之遞送設備一起使用，但在其他情況下，推送器軸300可為在替代遞送系統（例如，用於另一類型之假體植入物之遞送設備）中使用之導管軸。

主管302可經組態以推進對接裝置（例如，圖5之對接裝置100或圖6-9之對接裝置232），並且容納將對接裝置固定至推送器軸300之釋放縫合線。殼體304包圍主管302之一部分，插塞306將主管302連接至殼體304且可被組態為套筒軸（例如，上文所論述之套筒軸280）之止動件。近端延伸部308從殼體304及主管302之近端311向近端延伸。近端延伸部308可被組態為推送器軸300之更具可撓性組件，其在外軸260內延伸穿過套筒軸之一部分，接著在轂總成230內被導引至套筒軸外部（例如，使得其可延伸至分支204中且與套筒軸同時受控）。

當包括在遞送設備（例如，圖6之遞送設備200）中時，主管302可從遞送設備之外軸（例如，圖6中所示之外軸260）之遠端部分延伸至遞送設備之手柄總成（例如，圖6之手柄總成220）中。在一些情況下，主管302可為沿著遞送設備之大部分延伸之細長管。

主管302可包含相對剛性之管，其提供柱強度以用於從遞送設備致動（例如，部署）對接裝置。在一些實例中，主管302可包含金屬管或海波（hypo）管。在一些情況下，主管302可包含生物相容性金屬，例如不鏽鋼。

在一些實例中，推送器軸300可包括內襯裡314，該內襯裡覆蓋主管302之內表面且形成近端延伸部308之內表面，從而界定推送器軸300之具有管腔直徑315之內管腔（圖12）。在一些實例中，內襯裡314可沿著推送器軸300之整個長度延伸，並且管腔直徑315可沿著推送器軸300之整個長度為恆定的。在一些實例中，內襯裡314可相對較薄，且包含例如PTFE等聚合物材料。例如，內襯裡314之厚度可在0.012 mm至0.064 mm之範圍內。

另外，在一些實例中，推送器軸300之一部分可包括外聚合物層316（其亦可被稱為外聚合物覆蓋物或夾套）（圖12）。外聚合物層316可包含可撓性聚合物（例如，比主管302更具可撓性之材料）。在一些實例中，外聚合物層316配置在主管1502之遠端區段318上方且沿著該遠端區段配置，而主管302之中間區段320不包括外聚合物層316（圖10）。

在一些實例中，外聚合物層316亦可包括在主管302之近端區段322上，並且可形成近端延伸部308之外層。例如，近端延伸部308可包含內襯裡314及外聚合物層316（圖10）。

在某些實例中，外聚合物層316可包含聚醚-醯胺嵌段共聚物或兩種或更多種聚醚-醯胺嵌段共聚物之混合物。外聚合物層316之聚合物可具有根據ISO 868:2003測得之介於約60與約75之間、介於約65與約75之間、介於約70與約75之間或為約72之肖氏D硬度。在一些實例中，外聚合物層316可具有根據ISO 178:2010測得之介於約350 MPa與約550 MPa之間、介於約450 MPa與約550 MPa之間、介於約500 MPa與約550 MPa之間、介於約500 MPa與約525 MPa之間、介於約510 MPa與約520 MPa之間、為約500 MPa、為約505 MPa、為約510 MPa、為約515 MPa、為約520 MPa或為約525 Mpa之撓曲模量。在某些實例中，外聚合物層316可為PEBAX®等級7033及7233（法國阿科瑪股份公司（Arkema S.A.，France））及VESTAMID®等級E62、E72及EX9200（德國贏創工業股份公司（Evonik Industries AG，Germany））中之一種或為上述各者中之兩種或更多種之混合物。在一些實例中，外聚合物層316可為PEBAX® 7233。在其他實例中，外聚合物層316可為VESTAMID® EX9200。

在圖12中更詳細地展示推送器軸300之遠端部分310。如圖12中所示，推送器軸300之遠端部分310可包括聚合物尖端324（或聚合物遠端部分），其延伸超過主管302之遠端326（在該遠端之遠端）且包含比主管302更具可撓性之聚合物材料。聚合物尖端324可經組態以與對接裝置之近端接合（接觸）（例如，如圖7中所示）。

在一些實例中，聚合物尖端324可包含與外聚合物層316相同且連續之聚合物材料。因此，在一些情況下，推送器軸300可被稱為具有聚合物層340，包含尖端部分（例如，聚合物尖端324）及覆蓋部分（例如，外聚合物層316，其亦可稱為連接或夾套部分）。在一些情況下，外聚合物層316及聚合物尖端324可一起被稱為包圍主管302之聚合物管，該聚合物管包括尖端部分324及覆蓋部分316。

在一些實例中，外聚合物層316及聚合物尖端324之聚合物可在主管之遠端區段318內（並經過主管302之遠端326）回流，並且黏合至內襯裡314。例如，在彼此接觸時（及/或在例如加熱等外部刺激時），外聚合物層316及聚合物尖端324之聚合物及內襯裡314之材料可彼此黏合（例如，形成化學鍵），使得聚合物及材料圍繞主管302黏附在一起。

在一些實例中，主管302之遠端區段318之至少一部分可在其中包括複數個切口328（在本文中亦可稱為狹縫），其經組態以在主管302之遠端部分312為該主管提供增加之可撓性（圖11及12）。例如，由於存在切口328，遠端區段318可經組態以在遞送設備到達目標植入部位之途中被引導藉由患者之脈管系統時，隨著遞送設備之外軸一起彎折及/或彎曲。

在一些實例中，切口328可為藉由對主管302之表面（例如，外表面）進行雷射切割而形成之雷射切口。在替代實例中，切口328可為藉由另一種切割製程（例如，經由對主管302之外表面之蝕刻、刻劃、貫穿切割等）而形成的另一種類型之切口。切口328之寬度及深度可經組態以向主管302添加指定量之可撓性。

在一些實例中，切口328中之每一個可為完全貫穿切口，其穿過整個主管302（例如，在垂直於推送器軸300之中心縱向軸線350之徑向方向上從一側穿至另一側）。在一些實例中，每一切口328之寬度可為大約0.05 mm。在一些實例中，每一切口328之寬度可在0.03 mm至0.08 mm之範圍內。

在一些實例中，相鄰切口328之間的間隔可沿著遠端區段318之長度變化。例如，相鄰切口328可在遠端部分312處最靠近地配置在一起，接著相鄰切口328之間的間隔可從遠端部分312朝向遠端區段318之近端增大。

在一些實例中，切口328可形成為切入（且穿過）主管302之外表面之螺旋螺紋。因此，在一些情況下，相鄰切口328之間的間隔或距離可被定義為切口328之間距。

如圖11中所示，切口328在周向方向上（例如，沿著主管302之圓周）延伸。在一些實例中，切口328為沿著主管302周向及軸向延伸之間斷螺旋切口（例如，如圖18中所示，如下文進一步描述）。在兩種情況下，切口328可周向延伸（並且在一些情況下，若切口為螺旋切口，則亦軸向延伸）。因此，切口328在本文中可被稱為周向、周向延伸、周向及軸向延伸之或螺旋之切口328。

在一些實例中，外聚合物層316可在切口328上方回流，並且外聚合物層316之聚合物可至少部分地流過切口328且與內襯裡314黏合。

如圖11中所示，切口328可在主管302之遠端326之前終止。換言之，切口328可在軸向方向上與遠端326間隔開。

在一些實例中，主管302之遠端部分312可包括（在徑向方向上）延伸穿過主管302之厚度之一或多個軸向延伸切口330（亦可被稱為軸向或縱向之切口、狹縫或通道）（圖11及12）。例如，如圖14之（沿著圖12中之切割線14-14截取）橫截面端視圖中所示，每一切口330可從主管302之外表面朝向內表面延伸穿過主管302之厚度332。因此，外聚合物層316之聚合物可延伸至切口330中並（例如，在推送器軸300組裝期間之回流過程期間）填充該切口，從而允許聚合物與內襯裡314黏合。例如，如圖14中所示，聚合物層340可包含安置在切口330內之通道部分344。

如圖11、12及14中所示，軸向延伸切口330可具有寬度334（在周向方向上，如圖14中所標記），該寬度足夠大以允許聚合物層340（外聚合物層316及聚合物尖端324）之聚合物流過切口且與內襯裡314黏合。應注意，出於說明之目的，軸向延伸切口330之寬度334可在圖11及14中被放大（大於實際），並且在一些情況下，軸向延伸切口330之寬度334可與切口328之寬度相同或類似。

每一軸向延伸切口330可從主管302之遠端326向近端延伸至主管302中，並且具有長度336（圖12）。然而，每一軸向延伸切口330可在周向切口328之前終止並（在軸向方向上）與該等周向切口間隔開。因此，軸向延伸切口330不與周向切口328相交或重疊。

在一些實例中，軸向延伸切口330中之一或多個可在其近端處具有更寬之特徵，例如延伸穿過厚度332之圓形、正方形或橢圓形，此可允許更多聚合物流過加寬之近端部分且與內襯裡314結黏合。

主管302可包括一或多個軸向延伸切口330。儘管圖11及14中將主管302描繪為具有五個軸向延伸切口330，但在替代實例中，可有多於或少於五個軸向延伸切口330（例如，兩個、三個、四個、六個、七個、八個等）。

以此方式，當聚合物層340（例如，外聚合物層316及聚合物尖端324）之聚合物材料在主管302之遠端部分312上方回流時，聚合物可在軸向延伸切口330上方流動並穿過該軸向延伸切口並且與內襯裡314黏合。藉由在主管302之遠端部分312中之切口330內添加額外之聚合物材料，可增大聚合物（聚合物層340）與內襯裡314之間的接觸面積，從而增強聚合物尖端324與圍繞主管302之外聚合物層316之間的黏合之強度，並使聚合物尖端324與主管302之間的接合更能抵抗橫向（或徑向）及扭轉負載。因此，推送器軸300之耐用性可增強。

圖15展示推送器軸300之遠端部分400（例如，其可用於代替遠端部分310）之實例，其中主管302之遠端部分402為錐形的（而非包括軸向延伸切口330，但在一些實例中，遠端部分可既為錐形亦包括例如軸向延伸通道等一或多個額外特徵，如下文進一步解釋）。例如，如圖15中所示，主管302之遠端部分402從可鄰近於切口328之第一位置處之第一直徑404漸縮至主管302之遠端尖端408處（主管302之遠端326處）之第二直徑406，其中第二直徑406小於第一直徑404。在一些情況下，如圖15中所示，遠端尖端408可為圓化、彎曲、倒角或以其他方式平滑化的，使得減小主管302之遠端326處之聚合物尖端324上之應力集中程度。在一些實例中，圓化遠端尖端408可具有子彈形狀（例如，彈頭形狀）。

由於主管302之遠端部分402之漸縮，可增大遠端尖端408處外聚合物層316之厚度，從而增強聚合物尖端324與主管302之遠端部分402之間的連接之穩固性。例如，如圖15中所示，外聚合物層316（或包括覆蓋部分及尖端部分或聚合物尖端324之聚合物層340中之覆蓋部分）之厚度沿著遠端部分402從主管302之第一直徑404增大至主管302之第二直徑406。更具體地，外聚合物層316之厚度可從鄰近切口328之位置（例如，接近遠端尖端408之位置）處之第一厚度410增大至遠端尖端408周圍之第二厚度412。在一些實例中，第二厚度412可與聚合物尖端324之第三厚度414相同或僅略小於該第三厚度。

在一些實例中，推送器軸300之遠端部分400可具有相對均勻之管腔直徑315（例如，由內襯裡314界定）及外徑418（由外聚合物層316之外表面及聚合物尖端324界定），即使當主管302之遠端部分402之直徑改變（漸縮）時該管腔直徑及該外徑亦相對均勻。

以此方式，主管之遠端尖端408之圓化及/或平滑化與主管302之遠端部分402之漸縮之組合允許鄰近聚合物尖端324之外聚合物層316之厚度增大，從而使得聚合物尖端324與主管302之遠端部分402之間的連接更牢固且更穩固。因此，推送器軸300之耐用性可增強。

圖16展示推送器軸300之遠端部分500（例如，其可用於代替遠端部分310）之另一實例，其中主管302之遠端部分502具有軸向延伸通道或開孔504（而非軸向延伸切口330或錐形尖端，但在一些實例中，遠端部分可既包括軸向延伸開孔504又包括例如錐形尖端等一或多個額外特徵，如下文進一步解釋）。

軸向延伸開孔504可安置在主管302之內表面506（例如，相對於中心縱向軸線350徑向面向內之表面）上，並且可（在軸向方向上）從主管302之遠端326向近端延伸至主管302中。在一些情況下，軸向延伸開孔504在主管302之遠端326與複數個切口328中之第一切口328附近之位置或該第一切口處之位置之間延伸。

在一些實例中，軸向延伸開孔504為圓柱形的並且具有孔徑508，該孔徑亦可為主管302之遠端部分502沿著軸向延伸開孔504之內徑。主管302可具有鄰近且接近軸向延伸開孔504之第二內徑510，該第二內徑小於孔徑508。

在一些實例中，孔徑508沿著軸向延伸開孔504之長度恆定。在其他實例中，孔徑508可不沿著軸向延伸開孔504之長度恆定。在此類實例中，軸向延伸開孔504可在遠端326處具有第一直徑且在其近端（例如，鄰近第一切口328）處具有第二直徑。在一些情況下，第一直徑可小於第二直徑，從而使得軸向延伸開孔漸縮。

在一些實例中，軸向延伸開孔504之孔徑508及主管之遠端部分502之外徑均可在直徑態樣從軸向延伸開孔504之近端向主管302之遠端326漸縮或減小（例如，類似於圖15中所示）。因此，遠端部分502可包含錐形遠端部分（或尖端）及軸向延伸開孔504兩者。

在一些實例中，如圖16中所示，主管302之遠端部分502可界定主管302中之階狀物514（或肩狀物），在該階狀物處軸向延伸開孔504停止且主管302之內徑從孔徑508增大至第二內徑510。

在替代實例中，代替階狀物514，軸向延伸開孔504與主管302之相鄰部分（界定第二內徑510)之間的過渡部可為成角度之或彎曲的，使得主管302之內徑從較大孔徑508逐漸過渡至較小第二內徑510。

軸向延伸開孔504可由聚合物層340填充。例如，如圖16中所示，聚合物層340可延伸至由安置在內襯裡314與主管302之遠端部分502之內表面506之間的軸向延伸開孔504界定之空間中且填充該空間。填充軸向延伸開孔504之聚合物層340之部分可被稱為通道或開孔部分512。聚合物層340之開孔部分512可與內襯裡314黏合。包括由聚合物層340填充之開孔504增大了聚合物層340之聚合物與在切口328遠端之內襯裡314之間的接觸面積，從而增強聚合物尖端324與覆蓋主管之遠端部分503之外聚合物層316之間的連接之強度。因此，推送器軸300之耐用性可增強。

圖17-21展示推送器軸300之遠端部分600（例如，其可用於代替遠端部分310）之實例，其中主管302之遠端部分602具有（在徑向方向上）延伸穿過主管302之厚度332之一或多個窗或槽604。例如，每一槽604可從主管302之外表面朝向內表面延伸穿過主管302之厚度332。因此，聚合物層340（外聚合物層316及聚合物尖端324）之聚合物可延伸至每一槽604中並（例如，在推送器軸300組裝期間之回流過程期間）填充每一槽，從而允許聚合物與內襯裡314黏合。例如，如圖17中所示，聚合物層340可包含安置在每一槽604內之通道部分644。

每一槽604可從主管302之遠端326向近端延伸至主管302中，並具有長度606（圖18）。在一些情況下，長度606為約0.75 mm或在0.7 mm至0.8 mm之範圍內。

然而，每一槽604可在螺旋（或周向）切口328之前終止並（在軸向方向上）與該螺旋切口間隔開。因此，槽604不與切口328相交或重疊。

在一些實例中，每一槽604可與切口328（與最遠端或第一切口328）間隔開約0.25 mm或間隔開0.15 - 0.3 mm範圍內之距離。

每一槽可具有寬度608（在周向方向上，如圖18中所標記）。

在一些實例中，可指定寬度608，使得可穿過聚合物層340及槽604（及內襯裡314）形成徑向延伸孔610（其可被稱為「徑向孔」）。例如，如圖17、圖19及圖20中所示，每一孔610可延伸穿過聚合物層340（或聚合物層340之夾套或外聚合物層316）、對應槽604及內襯裡314（且因此孔610可被稱為通孔）。因此，孔610將推送器軸300之管腔連接至推送器軸300之外部（例如，聚合物層340之外表面），該管腔由內襯裡314界定。

在一些實例中，整個孔610可延伸穿過對應槽604。

在一些實例中，孔610之第一部分可延伸穿過對應槽604，而孔610之第二部分可延伸穿過聚合物尖端324。以此方式，孔610之一部分可相對於槽604之遠端軸向偏移。

圖19及圖20展示遠端部分600之實例的透視圖，其中出於說明之目的，聚合物層340以實線展示，而主管302之表面下遠端部分602以虛線展示。

在一些實例中，如圖19中所示，主管302之遠端部分602可包括三個槽604，推送器軸300之遠端部分600可包括三個對應孔610。

在一些實例中，如圖20中所示，主管302之遠端部分602可包括兩個槽604，推送器軸300之遠端部分600可包括兩個對應孔610。

在一些實例中，主管302之遠端部分602可包括一個（單個）槽604，推送器軸300之遠端部分600可包括一個（單個）對應孔610。

孔610可經組態以允許流體（例如，鹽水等沖洗流體）在除氣期間從推送器軸300之內部（管腔）流至外部，或允許在使用期間藉由遞送設備提供沖洗流體。因此，遞送設備之各種管腔可在遞送設備之使用期間經由推送器軸300接收沖洗流體。

因此，在一些情況下，可指定孔610之大小及槽604之寬度608，使得足夠之流體可在遠端部分600從推送器軸300之內部流向外部。

在一些實例中，可進一步指定每一槽604之寬度608及/或長度606，使得聚合物層340之足夠聚合物可穿過槽604並增強聚合物尖端324之穩固性（藉由增大聚合物層340之聚合物與內襯裡314之間的黏合之表面積）。

藉由使孔610延伸穿過槽604，可縮短聚合物尖端324之長度，從而增強聚合物尖端324之強度及穩固性（例如，藉由減小主管302之遠端326處聚合物尖端324上之力臂）。

在一些情況下，聚合物尖端324可具有在0.5 mm至2.0 mm、0.75 mm至2.0 mm、1.0 mm至2.0 mm之範圍內或為約1.5 mm之長度612。

在一些實例中，聚合物層340可包含本文所述的材料中之一或多種（例如，PEBAX）。在一些情況下，聚合物層340之聚合物可為清透或透明或半透明的顏色，以允許使用者查看聚合物層340下方之槽604。因此，可定位槽604，並且可更易於穿過聚合物層340形成（例如，鑽出）孔610，使得該等孔延伸穿過相應槽604。

在一些實例中，如圖21中所示，聚合物尖端624可為單獨模製或擠出之（且因此可被稱為模製或擠出聚合物尖端624），且經組態以耦接至主管302之遠端部分602。例如，如圖21中所示，模製聚合物尖端624可包括環形部分626及從環形部分626軸向延伸之一或多個突出部分628。突出部分628成形為配合在主管302之遠端部分602中之槽604內部。因此，聚合物尖端624之聚合物可均勻地分佈在槽604內部。

一旦模製聚合物尖端624及遠端部分602配合在一起，外聚合物層（例如，外聚合物層316）就可在主管302之遠端部分602及模製聚合物尖端624兩者上回流，從而將所有事物黏合在一起。

圖22及圖23展示推送器軸300之遠端部分700（例如，其可用於代替遠端部分310）之實例，其中主管302之遠端部分702具有（在徑向方向上）延伸穿過主管302之厚度332並相對於主管302之遠端326偏移之一或多個窗704（而非槽604）。

例如，每一窗704可從主管302之外表面朝向內表面延伸穿過主管302之厚度332。因此，聚合物層340（外聚合物層316及聚合物尖端324）之聚合物可延伸至每一窗704中並（例如，在推送器軸300組裝期間之回流過程期間）填充每一窗，從而允許聚合物與內襯裡314黏合。例如，如圖23中所示，聚合物層340可包含安置在每一窗704內之通道部分744。

每一窗704可與主管302之遠端326及切口328軸向間隔開，並且具有長度706及寬度708（圖22）。

在一些情況下，長度706在0.75 mm至2.0 mm、0.75 mm至1.5 mm之範圍內、為至少0.75 mm、為約1.0 mm或為約1.5 mm（例如，1.5 mm ± 0.1 mm）。

在一些實例中，每一窗704可與切口328間隔開約0.25 mm或間隔開0.1 - 0.3 mm範圍內之距離。

在一些實例中，可指定長度706及寬度708，使得可穿過聚合物層340及窗704（及內襯裡314）形成徑向延伸孔710（類似於上文所描述之孔610）。例如，如圖23中所示，每一孔710可延伸穿過聚合物層340、對應窗704及內襯裡314（且因此孔710可被稱為通孔）。

圖22展示主管302之遠端部分702之側視圖，其中虛線描繪聚合物層340之位置（出於說明之目的）。

遠端部分702可包含一或多個窗704（例如，一個、兩個、三個等），其中每一窗704中有一個孔710延伸穿過聚合物通道部分744。

類似於上文針對槽604所描述的，可指定窗704之孔710之大小及寬度708，使得足夠之流體可在遠端部分700從推送器軸300之內部流至外部。

在一些實例中，可進一步指定每一窗704之寬度708及/或長度706，使得聚合物層340之足夠聚合物可穿過窗704與內襯裡314黏合並增強聚合物尖端324之穩固性。

藉由使孔710延伸穿過窗704，可縮短聚合物尖端324之長度，從而增強聚合物尖端324之強度及穩固性。在一些實例中，窗704亦可保護孔710免受壓縮負載之影響。

在一些情況下，聚合物尖端324可具有在0.5 mm至2.0 mm、0.5 mm至1.25 mm、0.75 mm至1.5 mm或0.75 mm至1.75 mm之範圍之長度712（圖23）。

在一些實例中，聚合物層340可包含本文所述的材料中之一或多種（例如，PEBAX）。在一些情況下，聚合物層340之聚合物可為清透或透明或半透明的顏色，以允許使用者查看聚合物層340下方之窗704。因此，可定位窗704，並且可更易於穿過聚合物層340形成（例如，鑽出）孔710，使得該等孔延伸穿過相應窗704。

在一些實例中，可將主管302之遠端部分702中位於相鄰窗704（圖22）之間的連接條714雷射切割成包括狹縫或切口（例如，類似於切口328），以增加主管302之遠端部分702之可撓性。例如，在一些情況下，連接條714可包含延伸穿過主管302之厚度的複數個周向狹縫（或切口）。

例如，第一狹縫可從第一窗704朝向第二窗704延伸，跨越該等窗之間的連接條714之一部分（例如，連接條714之75%之寬度）。第二狹縫可從第二窗704朝向第三窗704延伸，跨越該等窗之間的連接條714之一部分。第三狹縫可從第三窗704朝向第一窗延伸，跨越該等窗之間的連接條714之一部分，以此類推（其中狹縫沿著遠端部分702周向間隔開）。

圖24展示推送器軸300之遠端部分800（例如，其可用於代替遠端部分310）之實例，其中主管302之遠端部分802具有（在徑向方向上）延伸穿過主管302之厚度332並相對於主管302之遠端326偏移之一或多個窗804。窗804之組態可類似於窗704，並且為簡潔起見在此不重新描述。

類似於遠端部分702，遠端部分802亦可包括延伸穿過聚合物層340之通道部分844之孔810，該等孔安置在窗804中。

在一些實例中，遠端部分802亦可包括軸向延伸通道或開孔814（與上文參考圖16所描述之開孔504相同或類似）。例如，開孔814可安置在主管302之內表面（例如，相對於中心縱向軸線350徑向面向內之表面）上，並且可（在軸向方向上）從主管302之遠端326向近端延伸至主管302中。在一些情況下，軸向延伸開孔814在主管302之遠端326與複數個切口328中之第一切口328附近之位置或該第一切口處之位置之間延伸。在窗804之區域中，開孔814延伸至窗804且與該窗連接。

因此，聚合物層340之聚合物可流過開孔814及窗804，從而增強聚合物尖端324、內襯裡314及外聚合物層316之間的黏合。例如，窗804中聚合物層340之聚合物尖端324及通道部分844藉由開孔814在主管302之外表面及內表面上連接。因此，可進一步增強聚合物尖端324之穩固性。

在一些實例中，推送器軸300之主管302之遠端部分，例如本文參考圖11-26C所述的遠端部分312、402、502、602、702、802或902中之任一個，可包括在主管302之遠端326處之遠端面342上及/或沿著主管302之遠端部分之外表面之一部分之粗糙化表面（在圖11中標記出）。在一些情況下，可藉由經由各種表面粗糙化方法（例如藉由砂磨、蝕刻（經由化學處理）、珠粒噴擊等）將粗糙化表面光潔度添加至遠端面342（及/或主管302之遠端部分之另一部分）來形成粗糙化表面。在其他情況下，可在遠端面342上形成刻痕線、小凹痕或小孔隙。藉由在遠端面342上形成粗糙化表面光潔度，聚合物層340可更佳地黏附至遠端面342。

另外，在一些實例中，可能無需向遠端面342添加額外之黏合劑或層來增強聚合物層340至遠端面342之黏附。

在一些實例中，推送器軸300之主管302之遠端部分312、402、502、602、702、802及902之一或多個特徵可彼此組合使用。例如，在一些情況下，推送器軸300之主管302之遠端部分可包括錐形遠端部分（如圖15中所示）及軸向延伸開孔（如圖16及24中所示）兩者。在其他情況下，推送器軸300之主管之遠端部分可包括軸向延伸切口330（如圖11、12及14中所示）及錐形遠端部分（如圖15中所示）兩者。在另外其他情況下，推送器軸300之主管之遠端部分可包括軸向延伸切口330（如圖11、12及14中所示）及軸向延伸開孔（如圖16及24中所示）兩者。因此，可增大聚合物層340與內襯裡314之間位於主管之遠端部分周圍、鄰近聚合物尖端（或尖端部分）之表面接觸面積，從而增強聚合物層340與內襯裡314之間的黏合之強度及聚合物尖端324與推送器軸300之其餘部分之間的連接之穩固性。

圖25展示推送器軸300之遠端部分900（例如，其可用於代替遠端部分310）之實例，其中主管302之遠端部分902夾在包括內襯裡314（第一襯裡）及額外之外襯裡914（第二襯裡）之兩個襯裡層之間。

儘管圖25中未描繪（為了便於說明），但主管302可包括切口328，如圖11、圖12、圖15、圖16、圖17、圖18及圖22-24中所示。

在一些實例中，外襯裡914可延伸經過主管302之遠端326。在一些實例中，外襯裡914可在內襯裡314之前終止（例如，內襯裡314可向遠端延伸超過外襯裡914之遠端，到達聚合物尖端324之遠端）。

因此，由於內襯裡314、聚合物尖端324、外襯裡914及外聚合物層316之間的黏合增強，因此聚合物尖端324連接至主管302之遠端326的區域之強度更強。

另外，藉由利用外襯裡914，在聚合物之回流期間，防止外聚合物層316之聚合物進入主管302中之切口328。因此，可增加主管302之遠端部分902之可撓性。

圖26A-26C描繪了用於構造圖25中所示之遠端部分900之例示性方法。

如圖26A中所示，內襯裡314可在構建心軸904上方拉伸，並且主管302及第一聚合物尖端部分906（在一些情況下可為擠出之尖端或尖端部分）可置放在內襯裡314上方（其中第一聚合物尖端部分906鄰接主管302之遠端326）。外襯裡914可在主管302及第一聚合物尖端部分906上方拉伸。第一聚合物尖端部分906之聚合物可回流（例如，藉由加熱熔化），從而使第一聚合物尖端部分906與內襯裡314及外襯裡914兩者黏合。

如圖26B中所示，可切割（修整）第一聚合物尖端部分906及外襯裡914，同時保持內襯裡314完好（處於其初始長度）。

如圖26C中所示，第二聚合物尖端部分908（在一些情況下可為擠出之尖端或尖端部分）可圍繞內襯裡314置放在第一聚合物尖端部分906之端部處。外聚合物層910（或外聚合物擠出物或夾套）可置放在外襯裡914及第二聚合物尖端部分908上方。

外聚合物層910及第二聚合物尖端部分908可回流，從而使外聚合物層910、外襯裡914、第二聚合物尖端部分908、內襯裡314及第一聚合物尖端部分906黏合在一起。如圖26C中所示之整個總成920可切割成指定長度。

此使得形成聚合物尖端324（其中外襯裡914延伸穿過聚合物尖端324之一部分）及外聚合物層316，如圖25中所示。

在一些實例中，可在聚合物尖端324中、在外襯裡914之端部遠端形成供流體流動之孔（類似於孔610、710或810）。

在一些實例中，可在聚合物尖端324中形成供流體流動之孔（類似於孔610、710或810），該孔延伸穿過外襯裡914及內襯裡314。

在一些實例中，允許流體在推送器軸之管腔與外部之間流動之徑向延伸孔（類似於孔610、710或810）可安置在本文所述的任何實例之聚合物尖端324中。例如，在一些實例中，遠端部分310（圖12）、遠端部分400（圖15）或遠端部分500（圖16）之聚合物尖端324可包括一或多個徑向延伸孔。

在一些實例中，較厚之內襯裡314可應用於上文參考圖11-25所描述之一個實例。 遞送技術

為了經由經股遞送方法將假體瓣膜植入自體主動脈瓣內，假體瓣膜在徑向壓縮狀態下沿著遞送設備之遠端部分安裝。假體瓣膜及遞送設備之遠端部分插入股動脈中並推進進入及藉由降主動脈、圍繞主動脈弓並藉由升主動脈。假體瓣膜定位在自體主動脈瓣內並徑向擴張（例如，藉由使球囊充脹、致動遞送設備之一或多個致動器或從鞘套部署假體瓣膜以允許假體瓣膜自擴張）。替代地，可在經心尖手術中將假體瓣膜植入自體主動脈瓣內，由此將假體瓣膜（在遞送設備之遠端部分上）藉由胸部中之手術開口及心尖引入左心室中，並且將假體瓣膜定位在自體主動脈瓣內。可替代地，在經主動脈手術中，假體瓣膜(在遞送設備之遠端部分上)例如藉由部分J形胸骨切開術或右胸骨旁小胸廓切開術藉由升主動脈中之手術切口引入主動脈，並且隨後藉由升主動脈朝向自體主動脈瓣推進。

為了藉由經中隔遞送方法將假體瓣膜植入自體二尖瓣內，假體瓣膜在徑向壓縮狀態下沿著遞送設備之遠端部分安裝。假體瓣膜及遞送設備之遠端部分插入股靜脈中並被推進進入及藉由下腔靜脈，進入右心房，穿過房中隔（藉由在房中隔中製造之穿孔），進入左心房，並朝向自體二尖瓣推進。替代地，假體瓣膜可在經心尖手術中植入自體二尖瓣內，由此假體瓣膜（在遞送設備之遠端部分上）藉由胸部中之手術開口及心尖引入左心室中，並且將假體瓣膜定位在自體二尖瓣內。

為了將假體瓣膜植入自體三尖瓣內，假體瓣膜在徑向壓縮狀態下沿著遞送設備之遠端部分安裝。假體瓣膜及遞送設備之遠端部分插入股靜脈中並被推進進入及藉由下腔靜脈，並進入右心房，並且假體瓣膜定位在自體三尖瓣內。類似之方法可用於將假體瓣膜植入自體肺動脈瓣或肺動脈內，除了假體瓣膜被推進穿過自體三尖瓣進入右心室並朝向肺動脈瓣/肺動脈推進。

另一種遞送方法為經心房方法，其中假體瓣膜（在遞送設備之遠端部分上）藉由胸部中之切口及藉由（右心房或左心房之）心房壁製造之切口插入以用於接近任何自體心臟瓣膜。心房遞送亦可在血管內進行，例如從肺靜脈進行。又一種遞送方法為經心室方法，其中假體瓣膜（在遞送設備之遠端部分上）藉由胸部中之切口及藉由右心室壁（通常在心臟之基部處或附近）製造之切口插入以用於將假體瓣膜植入自體三尖瓣、自體肺動脈瓣或肺動脈內。

在所有之遞送方法中，遞送設備可在先前插入患者脈管系統中之導絲上推進。而且，揭示之遞送方法並不旨在被限制。本文揭示之任何假體瓣膜可使用本領域中已知之各種遞送程式及遞送裝置中之任何一種植入。

本文中之任何系統、裝置、設備等可被滅菌（例如，用加熱/熱、壓力、蒸汽、輻射及/或化學品等）以確保它們對於患者之使用係安全的，並且作為方法之步驟之一，本文中之任何方法可包括關聯之系統、設備、裝置等之滅菌。加熱/熱滅菌之實例包括蒸汽滅菌及高壓滅菌。用於滅菌之輻射之實例包括但不限於伽瑪輻射、紫外輻射及電子束。用於滅菌之化學品之實例包括但不限於環氧乙烷、過氧化氫、過乙酸、甲醛及戊二醛。用過氧化氫滅菌可使用例如過氧化氫電漿完成。 所揭示之技術之額外實例

考慮到揭示主題之上述實施，本申請案揭示了下面列舉之額外實例。應當注意，單獨之實例之一個特徵或組合採用之實例之一個以上特徵，及可選地與一或多個另外之實例之一或多個特徵組合，為亦落入本申請案之揭示內之另外之實例。

實例1：一種用於假體植入物之導管軸，該導管軸包含：具有遠端部分之管，該遠端部分從第一直徑漸縮至該管之遠端尖端處之第二直徑，其中該第二直徑在該第一直徑之遠端；及包含尖端部分及覆蓋部分之聚合物層，其中該覆蓋部分覆蓋該管，其中該尖端部分向遠端延伸超出該覆蓋部分及該管，並且其中該覆蓋部分之厚度沿著該遠端部分從該管之該第一直徑向該管之該第二直徑增大。

實例2：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例1之導管軸，其中該管之該遠端尖端為圓化的。

實例3：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例1或實例2之導管軸，其中該導管軸具有由該聚合物層沿著該尖端部分及該覆蓋部分界定之恆定第三外徑。

實例4：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例1至3中任一項之導管軸，其進一步包含安置在該管之內表面及該聚合物層之該尖端部分之內表面上之內襯裡。

實例5：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例4之導管軸，其中該內襯裡界定該導管軸之具有恆定直徑之管腔。

實例6：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例4或實例5之導管軸，其中該管包括沿著該管之一部分間隔開之複數個周向延伸切口，該部分從錐形遠端部分向近端延伸。

實例7：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例6之導管軸，其中該複數個周向延伸切口中之每一切口在該聚合物層與該內襯裡之間延伸穿過該管之厚度，並且亦軸向延伸以形成多個間斷螺旋切口。

實例8：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例4至7中任一項之導管軸，其中該內襯裡包含聚四氟乙烯。

實例9：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例1至8中任一項之導管軸，其中該管為金屬管。

實例10：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例1至9中任一項之導管軸，其中該聚合物層包含聚醚-醯胺嵌段共聚物。

實例11：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例1至10中任一項之導管軸，其中該管之該遠端部分包含相對於彼此周向間隔開且從該管之遠端尖端向近端延伸至該管中之複數個軸向延伸切口。

實例12：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例11之導管軸，其中該複數個軸向延伸切口中之每一軸向延伸切口徑向延伸穿過該管之厚度。

實例13：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例1至10中任一項之導管軸，其中該管之該遠端部分包含該管之內表面上之軸向延伸開孔，該軸向延伸開孔從該管之該遠端尖端向近端延伸至該管中。

實例14：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例1至13中任一項之導管軸，其中該遠端部分之遠端面具有粗糙化表面。

實例15：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例1至14中任一項之導管軸，其中該導管軸為安置在遞送設備之外軸內之用於該假體植入物之推送器軸。

實例16：一種用於假體植入物之導管軸，該導管軸包含：具有遠端部分之第一管，該遠端部分包含從該第一管之遠端向近端延伸至該第一管中之軸向延伸通道，其中該第一管包含金屬；及包括尖端部分及覆蓋部分之第二管，該尖端部分在該第一管之遠端延伸，並且該覆蓋部分在該第一管上方延伸且環繞該第一管，其中該第二管包含聚合物材料。

實例17：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例16之導管軸，其中該第一管比該第二管更具剛性。

實例18：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例16或實例17之導管軸，其進一步包含安置在該第一管之內表面及該第二管之該尖端部分之內表面上之內襯裡。

實例19：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例18之導管軸，其中該第二管包括延伸至該軸向延伸通道中且填充該軸向延伸通道之通道部分。

實例20：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例19之導管軸，其中該軸向延伸通道經組態以增大該第一管周圍用於該內襯裡與該第二管之間的黏合之接觸區。

實例21：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例16至20中任一項之導管軸，其中該軸向延伸通道安置在該第一管中、在該第一管中之複數個周向延伸螺旋切口之遠端，並且其中每一螺旋切口與該複數個螺旋切口中之相鄰螺旋切口間隔開且在徑向方向上延伸穿過該第一管之厚度。

實例22：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例16至21中任一項之導管軸，其中該尖端部分在徑向方向上之厚度大於該覆蓋部分之厚度。

實例23：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例16至22中任一項之導管軸，其中該軸向延伸通道為圓柱形的，並且安置在該第一管之內表面上。

實例24：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例16至22中任一項之導管軸，其中該軸向延伸通道被組態為徑向延伸穿過該第一管之厚度之軸向延伸切口。

實例25：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例24之導管軸，其中該遠端部分包含彼此周向間隔開且徑向延伸穿過該第一管之該厚度並從該第一管之該遠端向近端延伸至該第一管中之複數個軸向延伸切口。

實例26：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例16至25中任一項之導管軸，其中該第一管之該遠端部分之外徑從接近該遠端安置之較大第一直徑漸縮至該遠端處之較小第二直徑。

實例27：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例16至22中任一項之導管軸，其中該軸向延伸通道被組態為軸向延伸槽，該軸向延伸槽徑向延伸穿過該第一管之厚度且在周向方向上具有寬度。

實例28：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例27之導管軸，其進一步包含延伸穿過該覆蓋部分及該槽之徑向延伸孔，並且其中該槽之該寬度大於該孔之直徑。

實例29：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例27或實例28之導管軸，其中該遠端部分包含彼此周向間隔開之兩個軸向延伸槽。

實例30：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例27或實例28之導管軸，其中該遠端部分包含彼此周向間隔開之三個軸向延伸槽。

實例31：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例16至30中任一項之導管軸，其中該第一管之該遠端部分之遠端面具有經組態以增強該第二管之該尖端部分至該遠端面之黏附之粗糙化表面。

實例32：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例16至31中任一項之導管軸，其中該導管軸為安置在遞送設備之外軸內之用於該假體植入物之推送器軸。

實例33：一種用於假體植入物之導管軸，該導管軸包含：具有遠端部分之管，該遠端部分包含相對於彼此周向間隔開之複數個軸向延伸切口，其中該複數個軸向延伸切口中之每一軸向延伸切口從該管之遠端向近端延伸至該管中且徑向延伸穿過該管之厚度；聚合物層，該聚合物層包含圍繞該管安置之夾套部分及在該夾套部分及該管之遠端延伸之尖端部分；及安置在該管之內表面及該尖端部分之內表面上之內襯裡，其中該聚合物層之材料徑向延伸穿過該複數個軸向延伸切口，使得該聚合物層與該內襯裡黏合。

實例34：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例33之導管軸，其中每一軸向延伸切口朝向安置在該管內之複數個周向延伸切口中之第一周向延伸切口延伸但與其軸向間隔開。

實例35：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例34之導管軸，其中該複數個周向延伸切口中之周向延伸切口在軸向方向上彼此間隔開。

實例36：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例33至35中任一項之導管軸，其中該尖端部分在徑向方向上之厚度大於該夾套部分之厚度，並且其中該尖端部分覆蓋該管之在該遠端處之遠端面。

實例37：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例33至36中任一項之導管軸，其中該管比該聚合物層更具剛性。

實例38：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例33至37中任一項之導管軸，其中該管為金屬管，其中該聚合物層包含第一聚合物材料，並且其中該內襯裡包含經組態以黏合至該第一聚合物材料之第二聚合物材料。

實例39：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例33至38中任一項之導管軸，其中該管之該遠端部分之外徑從接近該遠端安置之較大第一直徑漸縮至該遠端處之較小第二直徑。

實例40：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例33至38中任一項之導管軸，其中該管之該遠端部分之遠端面具有經組態以增強該聚合物層之該尖端部分至該遠端面之黏附之粗糙化表面。

實例41：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例33至38中任一項之導管軸，其中該導管軸為安置在遞送設備之外軸內之用於該假體植入物之推送器軸。

實例42：一種用於假體植入物之導管軸，該導管軸包含：具有遠端部分之管，該遠端部分包含該管之內表面上之軸向延伸開孔，該軸向延伸開孔從該管之遠端向近端延伸至該管中；聚合物層，該聚合物層包含圍繞該管安置之夾套部分及在該夾套部分及該管之遠端延伸之尖端部分；及安置在該管之內表面及該尖端部分之內表面上之內襯裡，其中該聚合物層延伸至由安置在該內襯裡與該管之該遠端部分之內表面之間的該開孔界定之空間中且填充該空間。

實例43：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例42之導管軸，其中該開孔為圓柱形的。

實例44：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例42或實例43之導管軸，其中該開孔之孔徑沿著該開孔之長度恆定。

實例45：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例42或實例43之導管軸，其中該開孔在該管之該遠端處具有第一直徑，並且在該開孔之與該遠端間隔開之近端處具有第二直徑。

實例46：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例45之導管軸，其中該第一直徑小於該第二直徑。

實例47：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例42至44中任一項之導管軸，其中該開孔界定該遠端部分中之階狀物，在該階狀物處該開孔停止並且該管之內徑從該開孔之第一直徑增大至該管之接近該開孔之第二直徑。

實例48：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例47之導管軸，其中該階狀物鄰近安置在該管中之複數個周向延伸切口中之第一周向延伸切口安置。

實例49：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例48之導管軸，其中該複數個周向延伸切口中之每一周向延伸切口徑向延伸穿過該管之厚度，且與該複數個周向延伸切口中之相鄰周向延伸切口軸向間隔開。

實例50：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例47至49中任一項之導管軸，其中該導管軸具有由該聚合物層沿著該尖端部分及該夾套部分界定之恆定第三外徑。

實例51：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例50之導管軸，其中該內襯裡界定該導管軸之具有恆定管腔直徑之管腔。

實例52：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例42至51中任一項之導管軸，其中該內襯裡包含聚四氟乙烯，該聚四氟乙烯經組態以與該聚合物層之材料黏合。

實例53：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例42至52中任一項之導管軸，其中該管為金屬管。

實例54：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例42至53中任一項之導管軸，其中該聚合物層包含聚醚-醯胺嵌段共聚物。

實例55：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例42至54中任一項之導管軸，其中該管之該遠端部分之外徑從接近該遠端安置之較大第一直徑漸縮至該遠端處之較小第二直徑，並且其中該管之該遠端為圓化的。

實例56：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例42至55中任一項之導管軸，其中該管之該遠端部分之遠端面具有經組態以增強該聚合物層之該尖端部分至該遠端面之黏附之粗糙化表面。

實例57：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例42至56中任一項之導管軸，其中該導管軸為安置在遞送設備之外軸內之用於該假體植入物之推送器軸。

實例58：一種用於假體植入物之導管軸，該導管軸包含：具有遠端部分之管，該遠端部分包含徑向延伸穿過該管之厚度之至少一個窗；聚合物層，該聚合物層包含圍繞該管安置之夾套部分、在該夾套部分及該管之遠端延伸之尖端部分及安置在該窗內之通道部分；內襯裡，該內襯裡安置在該管之內表面及該尖端部分之內表面上，其中該聚合物層之材料與該內襯裡黏合；及徑向延伸孔，該徑向延伸孔延伸穿過該聚合物層、該窗及該內襯裡。

實例59：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例58之導管軸，其中該管包含安置在該管內且與該管之遠端間隔開之複數個周向及軸向延伸螺旋切口，並且其中該窗與該複數個螺旋切口中之第一螺旋切口軸向間隔開。

實例60：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例59之導管軸，其中該窗與該管之該遠端軸向間隔開，並且安置在該管之該遠端與該第一螺旋切口之間。

實例61：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例60之導管軸，其中該管包含該管之內表面上之軸向延伸開孔，該軸向延伸開孔從該管之遠端向近端延伸至該管中。

實例62：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例61之導管軸，其中該聚合物層延伸至由安置在該內襯裡與該管之該內表面之間的該開孔界定之空間中且填充該空間。

實例63：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例61或實例62之導管軸，其中該開孔為圓柱形的。

實例64：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例61至63中任一項之導管軸，其中該開孔之孔徑沿著該開孔之長度恆定。

實例65：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例59之導管軸，其中該窗從該管之該遠端向近端延伸至該管中。

實例66：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例58至65中任一項之導管軸，其中在軸向方向上該尖端部分之長度在0.5 mm至2.0 mm之範圍內。

實例67：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例58至66中任一項之導管軸，其中該管為金屬管。

實例68：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例58至67中任一項之導管軸，其中該聚合物層包含第一聚合物材料，並且其中該內襯裡包含經組態以黏合至該第一聚合物材料之第二聚合物材料。

實例69：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例58至68中任一項之導管軸，其中該管之該遠端部分之遠端面及該管之該遠端部分之外表面之一部分具有粗糙化表面，該粗糙化表面經組態以增強該聚合物層至該管之該遠端部分之黏附。

實例70：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例58至69中任一項之導管軸，其中該導管軸為安置在遞送設備之外軸內之用於該假體植入物之推送器軸。

實例71：一種用於假體植入物之導管軸，該導管軸包含：管；安置在該管之外表面上之第一襯裡；聚合物層，該聚合物層包含圍繞該第一襯裡安置且徑向上位於該管外部之夾套部分及在該夾套部分及該管之遠端延伸之尖端部分；及安置在該管之內表面及該尖端部分之內表面上之第二襯裡，其中該第二襯裡在該第一襯裡之遠端延伸，並且其中該聚合物層之材料與該第一襯裡及該第二襯裡黏合。

實例72：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例71之導管軸，其中該管為金屬管。

實例73：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例71或實例72之導管軸，其中該聚合物層包含第一聚合物材料，並且其中該第一襯裡及該第二襯裡包含經組態以黏合至該第一聚合物材料之第二聚合物材料。

實例74：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例73之導管軸，其中該第一聚合物材料為PEBAX。

實例75：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例71至74中任一項之導管軸，其中該第一襯裡在該管之遠端之遠端延伸並進入該尖端部分。

實例76：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例71至75中任一項之導管軸，其中該尖端部分之片段在該管之遠端安置在該第一襯裡與該第二襯裡之間的空間中。

實例77：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例71至76中任一項之導管軸，其中該第二襯裡界定該導管軸之具有恆定管腔直徑之管腔。

實例78：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例71至77中任一項之導管軸，其中該導管軸為安置在遞送設備之外軸內之用於該假體植入物之推送器軸。

實例79：一種用於假體植入物之導管軸，該導管軸包含：具有遠端部分之管，該遠端部分包含至少一個軸向延伸槽，其中該槽從該管之遠端向近端延伸至該管中且徑向延伸穿過該管之厚度；聚合物層，該聚合物層包含圍繞該管安置之夾套部分、在該夾套部分及該管之遠端延伸之尖端部分及安置在該槽內之通道部分；及內襯裡，該內襯裡安置在該管之內表面及該尖端部分之內表面上，其中該聚合物層之材料與該內襯裡黏合。

實例80：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例79之導管軸，其進一步包含延伸穿過該聚合物層、該槽及該內襯裡之徑向延伸孔。

實例81：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例80之導管軸，其中該徑向延伸孔將該導管軸之由該內襯裡界定之管腔連接至該導管軸之外部。

實例82：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例79至81中任一項之導管軸，其中該至少一個軸向延伸槽包括在該管之該遠端部分中彼此周向間隔開之複數個軸向延伸槽。

實例83：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例82之導管軸，其中該複數個軸向延伸槽包括三個槽。

實例84：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例82之導管軸，其中該複數個軸向延伸槽包括兩個槽。

實例85：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例79至84中任一項之導管軸，其中該槽朝向安置在該管內之複數個螺旋切口中之第一周向及軸向延伸螺旋切口延伸但與其軸向間隔開。

實例86：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例85之導管軸，其中該複數個螺旋切口中之螺旋切口在軸向方向上彼此間隔開。

實例87：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例79至86中任一項之導管軸，其中該尖端部分在徑向方向上之厚度大於該夾套部分之厚度，並且其中該尖端部分覆蓋該管之在該遠端處之遠端面。

實例88：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例87之導管軸，其中該管之該遠端面具有經組態以增強該尖端部分至該管之該遠端面之黏附之粗糙化表面。

實例89：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例79至88中任一項之導管軸，其中該管比該聚合物層更具剛性。

實例90：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例79至89中任一項之導管軸，其中該管為金屬管，其中該聚合物層包含第一聚合物材料，並且其中該內襯裡包含經組態以黏合至該第一聚合物材料之第二聚合物材料。

實例91：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例90之導管軸，其中該第一聚合物材料為PEBAX。

實例92：如本文中任一實例之導管軸，特定言之根據實例91之導管軸，其中該PEBAX為透明的，使得透過該聚合物層可見該管。

實例93：一種方法，其包含對任一實例之導管軸、設備及/或總成進行滅菌。

除非另有說明，否則本文關於任何實例描述之特徵可與任何一或多個其他實例中描述之其他特徵組合。例如，一個推送器軸之任何一或多個特徵可與另一推送器軸之任何一或多個特徵組合。作為另一實例，推送器軸之一個主管之任何一或多個特徵可與推送器軸之另一主管之任何一或多個特徵組合。

鑒於可應用本發明之原理之許多可能之方式，應當認識到，所說明之組態描繪揭示技術之實例，並且不應被視為限制本發明之範圍，亦不應被視為限制請求項。而是，所主張之主題之範圍由以下請求項及其等同物界定。

10:患者 12:血管 14:心臟 16:自體二尖瓣 18:左心房 20:右心房 22:房中隔 26:左心室 30:引導導管 32:手柄 34:軸 40:導絲 50:對接裝置遞送設備 52:對接裝置 53:遠端部分 54:遞送軸 56:手柄 57:鉸接部件 58:推送器總成 60:假體瓣膜遞送設備 62:假體心臟瓣膜 64:遞送軸 65:擴張機構 66:手柄 68:鉸接部件 100:對接裝置 102:線圈 102d:遠端 102p:近端 104:防護部件 104d:遠端部分 104p:近端部分 106:前導匝 108:中心區 108d:遠端匝 108m:中間匝 108p:近端匝 110:穩定匝 200:遞送設備 202:直區段 204:分支 206:縫合線鎖總成 210:沖洗通口 216:沖洗通口 218:沖洗通口 220:手柄總成 222:手柄 224:旋鈕 226:旋鈕 230:轂總成 280:套筒軸 232:對接裝置 234:套筒手柄 236:釋放縫合線 240:連接器 260:外軸 280:套筒軸 282:遠端部分 290:推送器軸 293:遠端 300:推送器軸 302:主管 304:殼體 306:插塞 308:近端延伸部 310:遠端部分 311:近端 312:遠端部分 314:內襯裡 315:管腔直徑 316:外聚合物層 318:遠端區段 320:中間區段 322:近端區段 324:聚合物尖端 326:遠端 328:切口 330:軸向延伸切口 332:厚度 334:寬度 336:長度 340:聚合物層 344:通道部分 350:中心縱向軸線 400:遠端部分 402:遠端部分 404:第一直徑 406:第二直徑 408:遠端尖端 410:第一厚度 412:第二厚度 414:第三厚度 418:外徑 500:遠端部分 502:遠端部分 504:軸向延伸開孔 506:內表面 508:孔徑 510:第二內徑 512:開孔部分 514:階狀物 600:遠端部分 602:遠端部分 604:槽 606:長度 608:寬度 610:徑向延伸孔 612:長度 624:聚合物尖端 626:環形部分 628:突出部分 644:通道部分 700:遠端部分 702:遠端部分 704:窗 706:長度 708:寬度 710:孔 712:長度 714:連接條 744:通道部分 800:遠端部分 802:遠端部分 804:窗 810:孔 814:開孔 844:通道部分 900:遠端部分 902:遠端部分 904:構建心軸 906:第一聚合物尖端部分 908:第二聚合物尖端部分 910:外聚合物層 914:外襯裡 920:總成

圖1示意性地繪示例示性二尖瓣置換手術中之第一階段，其中引導導管及導絲被插入患者之血管中，並且被引導藉由血管並進入患者之心臟中，朝向心臟之自體二尖瓣。

圖2A示意性地繪示例示性二尖瓣置換手術中之第二階段，其中延伸藉由引導導管之對接裝置遞送設備將用於假體心臟瓣膜之對接裝置植入在自體二尖瓣處。

圖2B示意性地繪示例示性二尖瓣置換手術中之第三階段，其中圖2A之對接裝置被完全植入患者之自體二尖瓣處，並且對接裝置遞送設備已從患者移除。

圖3A示意性地繪示例示性二尖瓣置換手術中之第四階段，其中延伸藉由引導導管之假體心臟瓣膜遞送設備將假體心臟瓣膜植入至處於自體二尖瓣處之植入之對接裝置中。

圖3B示意性地繪示例示性二尖瓣置換手術中之第五階段，其中假體心臟瓣膜被完全植入處於自體二尖瓣處之對接裝置內，並且假體心臟瓣膜遞送設備已從患者移除。

圖4示意性地繪示例示性二尖瓣置換手術中之第六階段，其中引導導管及導絲已從患者移除。

圖5為根據一個實例之呈螺旋組態之對接裝置之側面透視圖。

圖6為用於對接裝置之例示性遞送設備之側視圖，該遞送設備包括手柄總成及從手柄總成向遠端延伸之外軸，該外軸經組態以在遞送組態中在其中容納對接裝置。

圖7為圖6之遞送設備之遠端部分的示意性橫截面圖，展示鄰近對接裝置安置在遞送設備之外軸內之推送器軸。

圖8為圖6之遞送設備之遠端部分的透視圖，其繪示從遞送設備之外軸部署並由遞送設備之套筒軸覆蓋之例示性對接裝置。

圖9為圖6之遞送設備之遠端部分的透視圖，其繪示從遞送設備之外軸部署的圖8之例示性對接裝置，其中套筒軸從對接裝置移除。

圖10為用於對接裝置之遞送設備之例示性推送器軸之側面橫截面圖。

圖11為根據其中管之遠端部分包括複數個軸向延伸切口之實例的圖10之推送器軸之管的遠端部分之透視圖。

圖12為根據其中推送器軸之管之遠端部分包括複數個軸向延伸切口之實例的圖10之推送器軸的遠端部分之側面橫截面圖。

圖13為沿著遠端部分之聚合物尖端截取的圖12之遠端部分之端部橫截面圖。

圖14為沿著推送器軸之遠端部分截取的圖12之遠端部分之另一端部橫截面圖，其展示在推送器軸之外聚合物層與內襯裡之間徑向延伸藉由管之複數個軸向延伸切口。

圖15為根據其中推送器軸之管的遠端部分朝向管之遠端直徑漸縮或縮小之實例的圖10之推送器軸之遠端部分之側面橫截面圖。

圖16為根據其中推送器軸之管之遠端部分包括管之內表面上之軸向延伸開孔的實例之圖10之推送器軸之遠端部分的側面橫截面圖。

圖17為根據其中推送器軸之管的遠端部分包括軸向延伸槽之實例的圖10之推送器軸之遠端部分的側面橫截面圖。

圖18為圖17之管的遠端部分之側視圖。

圖19為圖17之推送器軸之遠端之實例的透視圖，其中管包括三個周向間隔開之槽及聚合物層中延伸穿過該等槽之孔。

圖20為圖17之推送器軸之遠端之實例的透視圖，其中管包括兩個周向間隔開之槽及聚合物層中延伸穿過該等槽之孔。

圖21為圖17之推送器軸之遠端部分的分解視圖，其中單獨之聚合物尖端包含突出部分，該等突出部分成形為當管之聚合物尖端及遠端部分配合在一起時配合在管之槽內部。

圖22為根據其中推送器軸之管之遠端部分包括與管之遠端間隔開之窗之實例的圖10之推送器軸之遠端部分之側視圖。

圖23為圖22之推送器軸之遠端部分的側面橫截面圖，展示徑向延伸孔，該孔延伸穿過包圍管及窗之外聚合物層到達推送器軸之管腔。

圖24為根據其中推送器軸之管之遠端部分包括與管之遠端間隔開之窗及管之內表面上的軸向延伸開孔之實例的圖10之推送器軸之遠端部分之側面橫截面圖。

圖25為根據其中推送器軸之管之遠端部分夾在兩個襯裡層之間並且聚合物層包圍外襯裡且在管遠端之遠端延伸之實例的圖10之推送器軸之遠端部分之側面橫截面圖。

圖26A-26C描繪了用於構造圖25之推送器軸之遠端部分之例示性方法。

300:推送器軸

302:主管

304:殼體

306:插塞

308:近端延伸部

310:遠端部分

311:近端

314:內襯裡

316:外聚合物層

318:遠端區段

320:中間區段

322:近端區段

350:中心縱向軸線

Claims (26)

1. 一種用於一假體植入物之導管軸，該導管軸包含： 具有一遠端部分之一管，該遠端部分包含至少一個軸向延伸槽，其中該槽從該管之一遠端向近端延伸至該管中且徑向延伸穿過該管之一厚度； 一聚合物層，該聚合物層包含圍繞該管安置之一夾套部分、在該夾套部分及該管之遠端延伸之一尖端部分及安置在該槽內之一通道部分；及 一內襯裡，該內襯裡安置在該管之一內表面及該尖端部分之一內表面上，其中該聚合物層之一材料與該內襯裡黏合。
2. 如請求項1之導管軸，其進一步包含延伸穿過該聚合物層、該槽及該內襯裡之一徑向延伸孔。
3. 如請求項1或請求項2之導管軸，其中該至少一個軸向延伸槽包括在該管之該遠端部分中相對於彼此周向間隔開之複數個軸向延伸槽。
4. 如請求項1至3中任一項之導管軸，其中該槽朝向安置在該管內之複數個螺旋切口中之一第一周向及軸向延伸螺旋切口延伸但與其軸向間隔開。
5. 如請求項4之導管軸，其中該複數個螺旋切口中之該等螺旋切口在軸向方向上彼此間隔開。
6. 如請求項1至5中任一項之導管軸，其中該尖端部分在一徑向方向上之一厚度大於該夾套部分之一厚度，並且其中該尖端部分覆蓋該管之在該遠端處之一遠端面。
7. 如請求項1至6中任一項之導管軸，其中該管為一金屬管，其中該聚合物層包含一第一聚合物材料，並且其中該內襯裡包含經組態以黏合至該第一聚合物材料之一第二聚合物材料。
8. 如請求項7之導管軸，其中該第一聚合物材料為PEBAX。
9. 如請求項8之導管軸，其中該PEBAX為透明的，使得透過該聚合物層可見該管。
10. 一種用於一假體植入物之導管軸，該導管軸包含： 具有一遠端部分之一第一管，該遠端部分包含從該第一管之一遠端向近端延伸至該第一管中之一軸向延伸通道，其中該第一管包含金屬；及 包括一尖端部分及一覆蓋部分之一第二管，該尖端部分在該第一管之遠端延伸，並且該覆蓋部分在該第一管上方延伸且環繞該第一管，其中該第二管包含一聚合物材料。
11. 如請求項10之導管軸，其中該第一管比該第二管更具剛性。
12. 如請求項10或請求項11之導管軸，其進一步包含安置在該第一管之一內表面及該第二管之該尖端部分之一內表面上之一內襯裡。
13. 如請求項10至12中任一項之導管軸，其中該第二管包括延伸至該軸向延伸通道中且填充該軸向延伸通道之一通道部分。
14. 如請求項10至13中任一項之導管軸，其中該軸向延伸通道安置在該第一管中、在該第一管中之複數個周向延伸螺旋切口之遠端，並且其中每一螺旋切口與該複數個螺旋切口中之相鄰螺旋切口間隔開且在一徑向方向上延伸穿過該第一管之一厚度。
15. 如請求項10至14中任一項之導管軸，其中該尖端部分在一徑向方向上之一厚度大於該覆蓋部分之一厚度。
16. 如請求項10至15中任一項之導管軸，其中該軸向延伸通道被組態為一軸向延伸槽，該軸向延伸槽徑向延伸穿過該第一管之一厚度且在周向方向上具有一寬度。
17. 如請求項16之導管軸，其進一步包含延伸穿過該覆蓋部分及至少一部分該槽之一徑向延伸孔，並且其中該槽之該寬度大於該孔之一直徑。
18. 如請求項16或請求項17之導管軸，其中該遠端部分包含彼此周向間隔開之兩個軸向延伸槽。
19. 如請求項10至18中任一項之導管軸，其中該導管軸為安置在一遞送設備之一外軸內之用於該假體植入物之一推送器軸。
20. 一種用於一假體植入物之導管軸，該導管軸包含： 具有一遠端部分之一管，該遠端部分包含徑向延伸穿過該管之一厚度之至少一個窗； 一聚合物層，該聚合物層包含圍繞該管安置之一夾套部分、在該夾套部分及該管之遠端延伸之一尖端部分及安置在該窗內之一通道部分； 一內襯裡，該內襯裡安置在該管之一內表面及該尖端部分之一內表面上，其中該聚合物層之一材料與該內襯裡黏合；及 一徑向延伸孔，該徑向延伸孔延伸穿過該聚合物層、該窗及該內襯裡。
21. 如請求項20之導管軸，其中該管包含安置在該管內且與該管之一遠端間隔開之複數個周向及軸向延伸螺旋切口，並且其中該窗與該複數個螺旋切口中之一第一螺旋切口軸向間隔開。
22. 如請求項20或請求項21之導管軸，其中該窗從該管之一遠端向近端延伸至該管中。
23. 如請求項20至22中任一項之導管軸，其中該尖端部分在一軸向方向上之一長度在0.5 mm至2.0 mm之一範圍內。
24. 如請求項20至23中任一項之導管軸，其中該管為一金屬管。
25. 如請求項20至24中任一項之導管軸，其中該聚合物層包含一第一聚合物材料，並且其中該內襯裡包含經組態以黏合至該第一聚合物材料之一第二聚合物材料。
26. 如請求項20至25中任一項之導管軸，其中該導管軸為安置在一遞送設備之一外軸內之用於該假體植入物之一推送器軸。