CN117257518A - 用于植入物递送设备的导管轴 - Google Patents

Abstract

公开了可在用于人工植入物的递送设备中使用的导管轴。作为一个实例，一种导管轴可包含具有远端部分的管，所述远端部分包括至少一个轴向延伸槽，所述槽从所述管的远端向近端延伸到所述管中且径向延伸穿过所述管的厚度。所述导管轴可进一步包含：聚合物层，所述聚合物层包括围绕所述管安置的夹套部分、在所述夹套部分和所述管的远端延伸的尖端部分以及安置在所述槽内的通道部分；以及内衬里，所述内衬里安置在所述管的内表面和所述尖端部分的内表面上，其中所述聚合物层的材料与所述内衬里粘合。

Description

用于植入物递送设备的导管轴

相关申请交叉引用

本申请要求于2022年6月20日提交的第63/366,683号美国临时专利申请的权益，所述美国临时专利申请以全文引用的方式并入本文中。

技术领域

本公开涉及用于对接装置的递送设备，所述对接装置被配置成在自体心脏瓣膜处固定人工瓣膜。

背景技术

人类心脏可能会患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可能会导致心脏的显著功能障碍，并最终需要修复自体瓣膜或用人工瓣膜置换自体瓣膜。有许多已知的修复装置(例如支架)和人工瓣膜，以及将这些装置和瓣膜植入人体的许多已知方法。在各种手术中使用经皮和微创外科方法来将人工医疗装置递送到身体内不容易通过手术接近的位置或期望在不进行手术的情况下接近的位置。在一个具体实例中，人工心脏瓣膜可以以卷曲状态安装在递送设备的远端上并前进通过患者的脉管系统(例如，通过股动脉和主动脉)，直到人工瓣膜到达心脏中的植入部位。然后，例如通过使其上安装有人工瓣膜的球囊充胀，致动向人工瓣膜施加扩张力的机械致动器，或者通过从递送设备的鞘部署人工瓣膜，使得人工瓣膜可以自扩张到其功能尺寸，将人工瓣膜扩张到其功能尺寸。

人工心脏瓣膜的大小可适当地设定成放置在许多自体主动脉瓣内部。然而，自体二尖瓣和三尖瓣可能具有与典型主动脉瓣不同的几何形状。二尖瓣和三尖瓣解剖结构也显著地因人而异。因此，可能难以适当地设定人工心脏瓣膜的大小和形状以用于各种患者。此外，当处理瓣膜关闭不全时，目标植入部位处的周围组织(例如，自体瓣环)可能不够强，不足以根据需要将某些类型的瓣膜保持在适当位置。

在一些实例中，对接装置可首先植入自体瓣膜内，并且可被配置成接收人工心脏瓣膜并将人工心脏瓣膜固定(例如，锚定)在自体瓣膜内的所要位置。例如，对接装置可在自体瓣环处形成更圆的和/或更稳定的锚定部位，人工心脏瓣膜可扩张并植入其中。经导管递送设备可以用于将对接装置递送到植入部位。对接装置可以相对直的递送配置布置在递送设备的远端部分内。在一些实例中，可以通过邻近于对接装置安置在递送设备内部的推送器轴从递送设备部署对接装置。推送器轴的远端尖端可以推挤对接装置的端部，以将对接装置推出递送设备，并以卷曲(或螺旋)配置将对接装置植入自体瓣环处。

发明内容

本文描述了对接装置、人工心脏瓣膜、递送设备以及用于植入对接装置和对接装置内的人工心脏瓣膜的方法。本文还描述了用于递送设备的轴(例如，推送器轴)的实例，所述递送设备被配置成与递送设备内的对接装置的端部接合，并将对接装置推出递送设备以将对接装置定位在目标植入部位处。所公开的轴可例如具有远端部分，所述远端部分包括由聚合物外层和内衬里包围的管，具有用于增大包围管的聚合物外层与内衬里之间的接触面积的各种接合部，从而增强从管向远端延伸的轴的聚合物尖端的稳固性。

导管轴可包括管和聚合物层，所述聚合物层包括围绕所述管安置的夹套部分和在所述夹套部分和所述管的远端延伸的尖端部分。

在一些实例中，管具有远端部分，所述远端部分包括从第一管的远端向近端延伸到第一管中的轴向延伸通道。

在一些实例中，轴向延伸通道是安置于管的内表面上的圆柱形开孔。

在一些实例中，轴向延伸通道被配置为径向延伸穿过第一管的厚度的轴向延伸切口。

在一些实例中，管包括多个轴向延伸切口，所述多个轴向延伸切口彼此周向间隔开，并且径向延伸穿过管的厚度并从管的远端向近端延伸到管中。

在一些实例中，轴向延伸通道被配置为轴向延伸槽，所述轴向延伸槽径向延伸穿过第一管的厚度且在周向方向上具有宽度。

在一些实例中，管具有远端部分，所述远端部分从接近管的远端安置的较大第一直径渐缩到远端处的较小第二直径。

在一些实例中，管具有远端部分，所述远端部分包括径向延伸穿过管的厚度的至少一个窗。

在一些实例中，导管轴进一步包括安置在管的外表面上的第一衬里以及安置在管的内表面和尖端部分的内表面上的第二衬里。

在一些实例中，一种用于人工植入物的导管轴包括具有远端部分的管以及聚合物层，所述远端部分从第一直径渐缩到管的远端尖端处的第二直径，其中第二直径在第一直径的远端。聚合物层包括尖端部分和覆盖部分，其中覆盖部分覆盖管，其中尖端部分向远端延伸超过覆盖部分和管，并且其中覆盖部分的厚度沿着远端部分从管的第一直径向管的第二直径增大。

在一些实例中，一种用于人工植入物的导管轴包括：具有远端部分的第一管，所述远端部分包括从第一管的远端向近端延伸到第一管中的轴向延伸通道；以及包含尖端部分和覆盖部分的第二管。尖端部分在第一管的远端延伸，并且覆盖部分在第一管上方延伸且环绕第一管。

在一些实例中，一种用于人工植入物的导管轴包括具有远端部分的管，所述远端部分包括相对于彼此周向间隔开的多个轴向延伸切口。多个轴向延伸切口中的每个轴向延伸切口从管的远端向近端延伸到管中且径向延伸穿过管的厚度。导管轴进一步包括聚合物层，所述聚合物层包括围绕管安置的夹套部分和在夹套部分和管的远端延伸的尖端部分。导管轴进一步包括安置在管的内表面和尖端部分的内表面上的内衬里，其中聚合物层的材料径向延伸穿过所述多个轴向延伸切口，使得聚合物层与内衬里粘合。

在一些实例中，一种用于人工植入物的导管轴包括具有远端部分的管，所述远端部分包括管的内表面上的轴向延伸开孔，所述轴向延伸开孔从管的远端向近端延伸到管中。导管轴进一步包括聚合物层，所述聚合物层包括围绕管安置的夹套部分和在夹套部分和管的远端延伸的尖端部分。导管轴进一步包括安置在管的内表面和尖端部分的内表面上的内衬里，其中聚合物层延伸到由安置在内衬里与管的远端部分的内表面之间的孔限定的空间中且填充所述孔。

在一些实例中，一种用于人工植入物的导管轴包括具有远端部分的管，所述远端部分包括径向延伸穿过管的厚度的至少一个窗。导管轴进一步包括聚合物层，所述聚合物层包括围绕管安置的夹套部分、在夹套部分和管的远端延伸的尖端部分以及安置在窗内的通道部分。导管轴进一步包括内衬里，所述内衬里安置在管的内表面和尖端部分的内表面上，其中聚合物层的材料与内衬里粘合。导管轴进一步包括延伸穿过聚合物层、窗和内衬里的径向延伸孔。

在一些实例中，一种用于人工植入物的导管轴包括：管；安置在管的外表面上的第一衬里；聚合物层，所述聚合物层包括围绕第一衬里安置且径向上位于管外部的夹套部分以及在夹套部分和管的远端延伸的尖端部分；以及安置在管的内表面和尖端部分的内表面上的第二衬里。第二衬里在第一衬里的远端延伸，并且聚合物层的材料与第一衬里和第二衬里粘合。

在一些实例中，一种用于人工植入物的导管轴包括具有远端部分的管，所述远端部分包括至少一个轴向延伸槽，其中槽从管的远端向近端延伸到管中且径向延伸穿过管的厚度。导管轴进一步包括聚合物层，所述聚合物层包括围绕管安置的夹套部分、在夹套部分和管的远端延伸的尖端部分以及安置在槽内的通道部分。导管轴进一步包括内衬里，所述内衬里安置在管的内表面和尖端部分的内表面上，其中聚合物层的材料与内衬里粘合。

在一些实例中，一种导管轴包括下文实例1至92中所述的部件中的一个或多个。

本公开的各种创新可以组合或单独使用。提供本发明内容是为了以简化的形式介绍一些概念，所述概念将在下面的具体实施方式中进一步描述。本发明内容不旨在识别要求保护的主题的关键特征或必要特征，也不旨在用于限制要求保护的主题的范围。本公开的前述和其它目的、特征和优点将从下面的具体实施方式、权利要求和附图变得更明显。

附图说明

图1示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的第一阶段，其中引导导管和导丝被插入患者的血管中，并且被引导通过血管并进入患者的心脏中，朝向心脏的自体二尖瓣。

图2A示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的第二阶段，其中延伸通过引导导管的对接装置递送设备将用于人工心脏瓣膜的对接装置植入在自体二尖瓣处。

图2B示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的第三阶段，其中图2A的对接装置被完全植入患者的自体二尖瓣处，并且对接装置递送设备已从患者移除。

图3A示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的第四阶段，其中延伸通过引导导管的人工心脏瓣膜递送设备将人工心脏瓣膜植入到处于自体二尖瓣处的植入的对接装置中。

图3B示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的第五阶段，其中人工心脏瓣膜被完全植入处于自体二尖瓣处的对接装置内，并且人工心脏瓣膜递送设备已从患者移除。

图4示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的第六阶段，其中引导导管和导丝已从患者移除。

图5是根据一个实例的呈螺旋配置的对接装置的侧面透视图。

图6是用于对接装置的示例性递送设备的侧视图，所述递送设备包含手柄组件和从手柄组件向远端延伸的外轴，所述外轴被配置成在递送配置中在其中容纳对接装置。

图7是图6的递送设备的远端部分的示意性横截面图，示出了邻近对接装置安置在递送设备的外轴内的推送器轴。

图8是图6的递送设备的远端部分的透视图，示出了从递送设备的外轴部署并由递送设备的套筒轴覆盖的示例性对接装置。

图9是图6的递送设备的远端部分的透视图，示出了从递送设备的外轴部署的图8的示例性对接装置，其中套筒轴从对接装置移除。

图10是用于对接装置的递送设备的示例性推送器轴的侧面横截面图。

图11是根据其中管的远端部分包含多个轴向延伸切口的实例的图10的推送器轴的管的远端部分的透视图。

图12是根据其中推送器轴的管的远端部分包含多个轴向延伸切口的实例的图10的推送器轴的远端部分的侧面横截面图。

图13是沿着远端部分的聚合物尖端截取的图12的远端部分的端部横截面图。

图14是沿着推送器轴的远端部分截取的图12的远端部分的另一端部横截面图，示出了在推送器轴的外聚合物层与内衬里之间径向延伸通过管的多个轴向延伸切口。

图15是根据其中推送器轴的管的远端部分朝向管的远端直径渐缩或缩小的实例的图10的推送器轴的远端部分的侧面横截面图。

图16是根据其中推送器轴的管的远端部分包含管的内表面上的轴向延伸开孔的实例的图10的推送器轴的远端部分的侧面横截面图。

图17是根据其中推送器轴的管的远端部分包含轴向延伸槽的实例的图10的推送器轴的远端部分的侧面横截面图。

图18是图17的管的远端部分的侧视图。

图19是图17的推送器轴的远端的实例的透视图，其中管包含三个周向间隔开的槽和聚合物层中延伸穿过所述槽的孔。

图20是图17的推送器轴的远端的实例的透视图，其中管包含两个周向间隔开的槽和聚合物层中延伸穿过所述槽的孔。

图21是图17的推送器轴的远端部分的分解视图，其中单独的聚合物尖端包括突出部分，所述突出部分成形为当管的聚合物尖端和远端部分配合在一起时配合在管的槽内部。

图22是根据其中推送器轴的管的远端部分包含与管的远端间隔开的窗的实例的图10的推送器轴的远端部分的侧视图。

图23是图22的推送器轴的远端部分的侧面横截面图，示出了径向延伸孔，所述孔延伸穿过包围管和窗的外聚合物层到达推送器轴的管腔。

图24是根据其中推送器轴的管的远端部分包含与管的远端间隔开的窗和管的内表面上的轴向延伸开孔的实例的图10的推送器轴的远端部分的侧面横截面图。

图25是根据其中推送器轴的管的远端部分夹在两个衬里层之间并且聚合物层包围外衬里且在管远端的远端延伸的实例的图10的推送器轴的远端部分的侧面横截面图。

图26A-26C描绘了用于构造图25的推送器轴的远端部分的示例性方法。

具体实施方式

一般考虑

出于本说明书的目的，本文描述了本公开的实例的某些方面、优点和新颖特征。公开的方法、设备和系统不应被解释为以任何方式进行限制。而是，本公开涉及各种公开的实例的所有新颖和非显而易见的特征和方面，单独地以及彼此的各种组合和子组合。方法、设备和系统不限于任何特定方面或特征或其组合，公开的实例也不要求存在任何一个或多个特定优点或解决问题。

尽管为了方便呈现以特定的顺序次序描述了一些公开的实例的操作，但是应当理解，该描述方式包括重新排列，除非下面阐述的特定语言需要特定的次序。例如，顺序描述的操作在一些情况下可以重新排列或同时执行。此外，为了简单起见，附图可以不示出公开的方法可以与其它方法结合使用的各种方式。另外，本说明书有时使用诸如“提供”或“实现”之类的术语来描述公开的方法。这些术语是执行的实际操作的高级抽象。对应于这些术语的实际操作可以根据具体实现方式而变化，并且本领域普通技术人员容易辨别。

如在本申请和权利要求书中所使用的，单数形式“一(a)”、“一个(an)”和“该(the)”包含复数形式，除非上下文另有明确规定。另外，术语“包括”意味着“包含”。此外，术语“联接”通常表示物理、机械、化学、磁性和/或电联接或连结，并且在缺少特定相反语言的情况下不排除联接或关联项目之间存在中间元件。

如本文所用，术语“近端”是指装置的更靠近使用者并更远离植入部位的位置、方向或部分。如本文所用，术语“远端”是指装置的更远离使用者并更靠近植入部位的位置、方向或部分。因此，例如，装置的近端运动是装置远离植入部位并朝向使用者(例如，离开患者身体)的运动，而装置的远端运动是装置远离使用者并朝向植入部位(例如，进入患者体内)的运动。术语“纵向”和“轴向”是指在近端和远端方向上延伸的轴线，除非另有明确定义。

如本文中所使用，“例如”意指“举例来说”，而“即”意指“也就是说”。

公开技术的介绍

如上所述，递送设备可用于将用于人工心脏瓣膜的对接装置递送到目标植入部位(例如，自体瓣环)。对接装置可以相对直(例如，未卷绕)的递送配置布置在递送设备的外轴的远端部分内。递送设备可包含邻近于对接装置安置在外轴内的推送器轴。推送器轴可包括由聚合物外层和内衬里包围的主管。推送器轴的远端尖端可被配置成与对接装置的端部接合并推挤所述端部，以便将对接装置推出外轴并将对接装置部署在植入部位处。因此，推送器轴的远端尖端可包括聚合物(例如，与聚合物外层相同的聚合物)和内衬里，并且可在推送器轴的主管的远端延伸，由此提供用于接触对接装置的更柔软和/或更具柔性的远端尖端。由于推送器轴的远端尖端用于向对接装置施加推力，因此远端尖端应当是耐用的。因此，需要对推送器轴的远端部分和/或主管与聚合物远端尖端之间的接合部的改进，从而增强主管与聚合物远端尖端之间的连接的稳固性。此类改进可例如增强推送器轴的强度和耐用性。

本文描述了在一些示例中可用于人工医疗装置(例如人工心脏瓣膜的对接装置)的递送设备或与所述递送设备一起使用的各种系统、设备、方法等。在一些实例中，此类系统、设备和/或方法可提供用于递送设备的推送器轴，所述推送器轴可包括在其远端部分中具有一个或多个通道、锥体、切口等的主管，所述通道、锥体、切口等被配置成增强包围主管的外聚合物层与内衬里之间的粘合。因此，可增强推送器轴的聚合物远端尖端与主管的远端部分之间的连接的强度，从而增强推送器轴的耐用性。

在一些实例中，本文公开的对接装置递送设备可用于将对接装置递送到患者体内的目标植入部位。例如，图1-4示意性地示出了示例性经导管心脏瓣膜置换手术，其利用引导导管将对接装置递送设备朝向自体瓣环引导并将人工心脏瓣膜递送设备朝向自体瓣环引导。对接装置递送设备用于将对接装置递送到自体瓣环，人工心脏瓣膜递送设备用于将经导管人工心脏瓣膜递送到对接装置内部。

如上面介绍的，有缺陷的自体心脏瓣膜可以用经导管人工心脏瓣膜置换。然而，此类人工心脏瓣膜可能不能充分地符合自体组织的几何形状(例如，符合自体心脏瓣膜的瓣叶和/或瓣环)，并且可能相对于自体组织不期望地移位，这可能导致瓣周漏。因此，可以首先将对接装置植入自体瓣环处，然后可以将人工心脏瓣膜植入对接装置内，以帮助将人工心脏瓣膜锚固到自体组织并在自体组织和人工心脏瓣膜之间提供密封。在图5中示出示例性对接装置，并且在图6中示出将对接装置部署在自体心脏瓣膜处的示例性递送设备。

如图7-9中所示，对接装置递送设备可包括外轴，以相对直的递送配置延伸穿过外轴且在其中容纳对接装置的套筒轴，以及延伸穿过外轴并且邻近于对接装置的近端安置的推送器轴。推送器轴可包括管、包围管的外聚合物层、内衬里和在管的远端延伸(并且比管更具柔性)的聚合物远端尖端，如图10-12中所示。

在一些实例中，如图11-14中所示，管的远端部分可包括一个或多个轴向延伸切口，所述轴向延伸切口从管的远端向近端延伸到管中且在外聚合物层与内衬里之间径向延伸穿过管。因此，可以增强推送器轴的外聚合物层、内衬里和聚合物远端尖端之间的粘合，并且聚合物远端尖端与管之间的连接可以更稳固。

在一些实例中，如图15中所示，管的远端部分可以渐缩，使得其远端的直径减小，并且外聚合物层可以朝向远端变厚，由此形成邻近于聚合物远端尖端的较厚外聚合物层。因此，可以减小管远端处的应力集中程度，并且聚合物远端尖端与管之间的连接可以更稳固。

在一些实例中，如图16中所示，管的远端部分可包括管的内表面上的轴向延伸开孔，所述轴向延伸开孔从管的远端向近端延伸到管中。开孔可以用外聚合物层和聚合物远端尖端的聚合物填充，从而增强聚合物与内衬里之间的粘合并增强聚合物远端尖端与管之间的连接的稳固性。

在一些实例中，如图17-21中所示，管的远端部分可包括一个或多个槽或窗，所述槽或窗从管的远端向近端延伸到管中且在外聚合物层与内衬里之间径向延伸穿过管。在一些情况下，可以穿过外聚合物层产生径向延伸孔，所述径向延伸孔延伸穿过一个或多个槽或窗和内衬里。此类通孔可以使得冲洗流体能够在除气期间从推送器轴的内部流到外部，或使得能够在使用期间通过递送设备提供冲洗流体。

在一些实例中，管的远端部分中的窗可以相对于远端偏移，如图22-24中所示。在一些情况下，管的远端部分可以另外包含管的内表面上的轴向延伸开孔，如图24中所示。

在一些实例中，如图25-26C中所示，可以在管的外部上添加外衬里，所述外衬里延伸到聚合物远端尖端中达一定距离并由外聚合物层覆盖，从而进一步增强聚合物远端尖端与管之间的连接的稳固性。

公开技术的实例

图1-4描绘了根据一个实例的示例性经导管心脏瓣膜置换手术(例如，二尖瓣置换手术)，其利用对接装置52和人工心脏瓣膜62。在手术期间，使用者首先使用引导导管30(图1)创建通向患者的自体心脏瓣膜的通道。使用者使用对接装置递送设备50(图2A)将对接装置52递送并植入在患者的自体心脏瓣膜处，然后在植入对接装置52之后从患者10移除对接装置递送设备50(图2B)。使用者使用人工瓣膜递送设备60(图3A)将人工心脏瓣膜62植入在植入的对接装置52内。此后，使用者从患者10移除人工瓣膜递送设备60(图3B)以及引导导管30(图4)。

图1描绘了根据一个实例的二尖瓣置换手术中的第一阶段，其中引导导管30和导丝40被插入患者10的血管12中，并且被引导通过血管12，进入患者10的心脏14中，并且朝向自体二尖瓣16。引导导管30和导丝40一起可以为对接装置递送设备50和人工瓣膜递送设备60提供路径，以被引导通过并沿该路径到达植入部位(自体二尖瓣16或自体二尖瓣环)。

最初，使用者可以首先在患者体内形成切口以进入血管12。例如，在图1所示的实例中，使用者可以在患者的腹股沟中形成切口以进入股静脉。因此，在此类实例中，血管12可以是股静脉。

在血管12处形成切口后，使用者可以通过切口将引导导管30、导丝40和/或附加装置(诸如导引器装置或经中隔穿刺装置)插入血管12中。引导导管30(其也可以被称为“导引器装置”、“导引器”或“引导鞘”)被配置成促进各种植入物递送装置(例如，对接装置递送设备50和人工瓣膜递送设备60)经皮引入并通过血管12，并且可以延伸通过血管12并进入心脏14，但可以在自体二尖瓣16之前停止。引导导管30可以包括手柄32和从手柄32向远端延伸的轴34。轴34可以延伸通过血管12并进入心脏14中，而手柄32保持在患者10的体外，并可以由使用者操作以操纵轴34(图1)。

导丝40被配置成将递送设备(例如，引导导管30、对接装置递送设备50、人工瓣膜递送设备60、附加导管等)及其相关联的装置(例如，对接装置、人工心脏瓣膜等)引导到心脏14内的植入部位，并且因此可以一直延伸通过血管12并进入心脏14的左心房18(并且在一些实例中，通过自体二尖瓣16并进入心脏14的左心室)(图1)。

在一些情况下，经中隔穿刺装置或导管可以用于在插入导丝40和引导导管30之前初始进入左心房18。例如，在对血管12制造切口之后，使用者可以将经中隔穿刺装置通过切口插入血管12中。使用者可以引导经中隔穿刺装置通过血管12并进入心脏14(例如，通过股静脉并进入右心房20)。使用者可以在心脏14的房中隔22中制造小切口以允许从右心房20进入左心房18。使用者可以将导丝40插入并推进通过血管12内的经中隔穿刺装置并通过房中隔22中的切口进入左心房18。一旦导丝40定位在左心房18和/或左心室26内，经中隔穿刺装置可以从患者10移除。使用者可以将引导导管30插入血管12中，并且通过导丝40(图1)将引导导管30推进到左心房18中。

在一些情况下，在将引导导管30插入血管12中之前，可以通过引导导管30的管腔插入导引器装置。在一些情况下，导引器装置可以包含锥形端，所述锥形端延伸出引导导管30的远端尖端，并且被配置成经由导丝40将引导导管30引导到左心房18中。另外，在一些情况下，导引器装置可以包含延伸出引导导管30的近端的近端部分。一旦引导导管30到达左心房18，使用者就可以从引导导管30和患者10内部移除导引器装置。因此，只有引导导管30和导丝40保留在患者10体内。引导导管30然后就位以接收植入物递送设备并且帮助将其引导到左心房18，如下面进一步所述。

图2A描绘了示例性二尖瓣置换手术中的第二阶段，其中使用对接装置递送设备50(其也可以被称为“植入导管”和/或“对接装置递送装置”)将对接装置52植入患者10的心脏14的自体二尖瓣16处。

通常，对接装置递送设备50包括递送轴54、手柄56和推送器组件58。递送轴54被配置成由使用者推进通过患者的脉管系统(血管12)并到达植入部位(例如，自体二尖瓣16)，并且可以被配置成将对接装置52保持在递送轴54的远端部分53中。在一些实例中，递送轴54的远端部分53将对接装置52以拉直的递送配置保持在其中。

对接装置递送设备50的手柄56被配置成由使用者在患者10的体外抓握和/或以其它方式保持以将递送轴54推进通过患者的脉管系统(例如，血管12)。

在一些实例中，手柄56可以包括一个或多个铰接构件57(或可旋转旋钮)，该一个或多个铰接构件被配置成有助于引导递送轴54通过血管12。例如，一个或多个铰接构件57可以包括旋钮、按钮、轮和/或其它类型的物理可调节控制构件中的一个或多个，其被配置成由使用者调节以使递送轴54的远端部分53挠曲、弯曲、扭曲、转动和/或以其它方式铰接，以有助于引导递送轴54通过血管12并在心脏14内。

推送器组件58可以被配置成将对接装置52部署和/或植入在植入部位(例如，自体二尖瓣16)处。例如，推送器组件58被配置成由使用者调节以将对接装置52推出递送轴54的远端部分53。推送器组件58的轴可以延伸通过递送轴54，并且可以邻近递送轴54内的对接装置52安置。在一些实例中，对接装置52可以经由对接装置递送设备50的连接机构可释放地联接到推送器组件58的轴，使得对接装置52可以在部署在自体二尖瓣16处之后被释放。

对接装置递送设备及其变体的更多细节在国际公开第WO2020/247907中被描述，其通过引用整体并入本文。

再次参考图2A，在将引导导管30定位在左心房18内之后，使用者可以通过使对接装置递送设备50的递送轴54前进通过引导导管30并通过导丝40，将对接装置递送设备50(例如，递送轴54)插入患者10中。在一些实例中，导丝40可以至少部分地背离左心房18缩回并且进入引导导管30中。使用者可以继续沿导丝40推进对接装置递送设备50的递送轴54通过血管12，直到递送轴54到达左心房18，如图2A所示。具体地，使用者可以通过抓握对接装置递送设备50的手柄56并在其上施加力(例如，推动手柄)来使对接装置递送设备50的递送轴54朝向患者10推进。当推进递送轴54通过血管12和心脏14时，使用者可以调节手柄56的一个或多个铰接构件57，以引导血管12和心脏14中的各种转弯、拐角、收缩部和/或其它障碍物。

一旦递送轴54到达左心房18并延伸出引导导管30的远端，使用者可以使用手柄56(例如，铰接构件57)将递送轴54的远端部分53定位在自体二尖瓣16的后内侧连合处和/或附近。使用者可以用推送器组件58的轴将对接装置52推出递送轴54的远端部分53以将对接装置52部署和/或植入在自体二尖瓣16的环内。

在一些实例中，对接装置52可以由形状记忆材料构成、形成和/或包括形状记忆材料，并且因此，当其离开递送轴54并且不再受递送轴54约束时，可以返回到其初始、预成形形状。作为一个实例，对接装置52可以初始成形为盘管，并且因此当其离开递送轴54并返回到其初始盘绕构型时，可以包裹在自体二尖瓣16的瓣叶24周围。

在推动对接装置52的心室部分(例如，图2A中所示的对接装置52的被构造成定位在左心室26内和/或在自体二尖瓣16的心室侧上的部分)之后，使用者可以通过将递送轴54背离自体二尖瓣16的后内侧连合缩回来从左心房18内的递送轴54部署对接装置52的剩余部分(例如，对接装置52的心房部分)。

在将对接装置52部署和植入在自体二尖瓣16处之后，使用者可以将对接装置递送设备50与对接装置52断开。一旦对接装置52与对接装置递送设备50断开，使用者可以将对接装置递送设备50从血管12缩回并背离患者10，使得使用者可以将人工心脏瓣膜62递送和植入在自体二尖瓣16处的植入的对接装置52内。

图2B示出了二尖瓣置换手术中的该第三阶段，其中对接装置52已完全部署并植入在自体二尖瓣16处，并且对接装置递送设备50(包含递送轴54)已从患者10移除，使得仅导丝40和引导导管30保留在患者10体内。在一些实例中，在移除对接装置递送设备之后，导丝40可以推进到引导导管30之外，通过在自体二尖瓣16处的植入的对接装置52，并且进入左心室26(图2A)。因此，导丝40可以帮助引导人工瓣膜递送设备60通过自体二尖瓣16的环并至少部分进入左心室26中。

如图2B所示，对接装置52可以包括包裹在自体二尖瓣16的瓣叶24周围(在左心室26内)的多个匝(或盘管)。植入的对接装置52具有比自体二尖瓣16的环更圆柱形的形状，从而提供更紧密地匹配待植入的人工心脏瓣膜的形状或轮廓的几何形状。因此，对接装置52可以在人工心脏瓣膜与自体二尖瓣16之间提供更紧密的配合，并且因此提供更好的密封，如下面进一步描述的。

图3A描绘了二尖瓣置换手术中的第四阶段，其中使用者使用人工瓣膜递送设备60在对接装置52内递送和/或植入人工心脏瓣膜62(其在本文中也可以被称为“经导管人工心脏瓣膜”或简称“THV”、“置换心脏瓣膜”和/或“人工二尖瓣”)。

如图3A所示，人工瓣膜递送设备60可以包括递送轴64和手柄66，递送轴64从手柄66向远端延伸。递送轴64被配置成延伸到患者的脉管系统中以递送、植入、扩张人工心脏瓣膜和/或以其它方式将人工心脏瓣膜62部署在自体二尖瓣16处的对接装置52内。手柄66被配置成由使用者抓握和/或以其它方式保持以将递送轴64推进通过患者的脉管系统。

在一些实例中，手柄66可以包括一个或多个铰接构件68，该一个或多个铰接构件被配置成有助于引导递送轴64通过血管12和心脏14。具体地，铰接构件68可以包括旋钮、按钮、轮和/或其它类型的物理可调节控制构件中的一个或多个，其被配置成由使用者调节以使递送轴64的远端部分挠曲、弯曲、扭曲、转动和/或以其它方式铰接，以有助于引导递送轴64通过血管12并进入心脏14的左心房18和左心室26。

在一些实例中，人工瓣膜递送设备60可以包含扩张机构65，该扩张机构被配置成在植入部位处径向扩张和部署人工心脏瓣膜62。在一些情况下，如图3A所示，扩张机构65可以包括可充胀球囊，该可充胀球囊被配置成被充胀以在对接装置52内径向地扩张人工心脏瓣膜62。可充胀球囊可以联接到递送轴64的远端部分。

在其它实例中，人工心脏瓣膜62可以是自扩张的，并且可以被构造成在可移除覆盖在递送轴64的远端部分上的径向压缩的人工心脏瓣膜62的鞘套或胶囊时自行径向扩张。在又其它实例中，人工心脏瓣膜62可以是可机械扩张的，并且人工瓣膜递送设备60可以包含被构造成径向扩张人工心脏瓣膜62的一个或多个机械致动器(例如，扩张机构)。

如图3A所示，人工心脏瓣膜62以径向压缩构型围绕递送轴64的远端部分上的扩张机构65(可充胀球囊)安装。

为了将递送轴64的远端部分引导到植入部位，使用者可以通过引导导管30并通过导丝40将人工瓣膜递送设备60(递送轴64)插入患者10中。使用者可以继续沿导丝40推进人工瓣膜递送设备60(通过血管12)，直到递送轴64的远端部分到达自体二尖瓣16，如图3A所示。更具体地，使用者可以通过抓握手柄66并在其上施加力(例如，推动手柄)来推进人工瓣膜递送设备60的递送轴64。当推进递送轴64通过血管12和心脏14时，使用者可以调节手柄66的一个或多个铰接构件68，以引导血管12和心脏14中的各种转弯、拐角、收缩部和/或其它障碍物。

使用者可以沿导丝40推进递送轴64，直到围绕递送轴64的远端部分安装的径向压缩的人工心脏瓣膜62定位在对接装置52和自体二尖瓣16内。在一些实例中，如图3A所示，递送轴64的远端和径向压缩的人工心脏瓣膜62的至少一部分可以定位在左心室26内。

一旦径向压缩的人工心脏瓣膜62被适当地定位在对接装置52内(图3A)，使用者可以操纵人工瓣膜递送设备60的手柄66的一个或多个致动机构来致动扩张机构65(例如，使可充胀球囊充胀)，从而在对接装置52内径向地扩张人工心脏瓣膜62。

图3B示出了二尖瓣置换手术中的第五阶段，其中人工心脏瓣膜62处于其径向扩张配置并且被植入在自体二尖瓣16中的对接装置52内。如图3B所示，人工心脏瓣膜62被接收并保持在对接装置52内。因此，对接装置52有助于将人工心脏瓣膜62锚固在自体二尖瓣16内。对接装置52可能够在人工心脏瓣膜62与自体二尖瓣16的瓣叶24之间实现更好的密封以减少人工心脏瓣膜62周围的瓣周漏。

还如图3B所示，在人工心脏瓣膜62已完全部署并植入到自体二尖瓣16处的对接装置52内之后，人工瓣膜递送设备60(包含递送轴64)从患者10移除，使得仅导丝40和引导导管30保留在患者10体内。

图4描绘了二尖瓣置换手术中的第六阶段，其中导丝40和引导导管30已从患者10移除。

尽管图1-4具体示出了二尖瓣置换手术，但是应当领会，相同和/或类似的手术可以用于置换其它心脏瓣膜(例如，三尖瓣、肺动脉瓣和/或主动脉瓣)。此外，相同和/或类似的递送设备(例如，对接装置递送设备50、人工瓣膜递送设备60、引导导管30和/或导丝40)、对接装置(例如，对接装置52)、置换心脏瓣膜(例如，人工心脏瓣膜62)和/或其部件可以用于置换这些其它心脏瓣膜。

例如，当置换自体三尖瓣时，使用者也可以经由股静脉进入右心房20，但是可以不需要穿过房中隔22进入左心房18。而是，使用者可以将导丝40留在右心房20中，并且在三尖瓣处执行相同和/或类似的对接装置植入过程。具体地，使用者可以围绕三尖瓣叶的心室侧将对接装置52推出递送轴54，在右心房20内从递送轴54释放对接装置52的剩余部分，并从患者10移除对接装置递送设备50的递送轴54。使用者可以将导丝40推进通过三尖瓣进入右心室，并且在对接装置52内在三尖瓣处执行相同和/或类似的人工心脏瓣膜植入过程。具体地，使用者可以沿导丝40推进人工瓣膜递送设备60的递送轴64通过患者的脉管系统，直到人工心脏瓣膜62定位/安置在对接装置52和三尖瓣内。使用者可以在从患者10移除人工瓣膜递送设备60之前在对接装置52内扩张人工心脏瓣膜62。在另一个实例中，使用者可以执行相同和/或类似的过程来置换主动脉瓣，但是可以经由股动脉从主动脉瓣的流出侧进入主动脉瓣。

此外，尽管图1-4描绘了从左心房18经由右心房20和股静脉进入自体二尖瓣16的二尖瓣置换手术，但是应当领会，自体二尖瓣16可以替代地从左心室26进入。例如，使用者可以通过将一个或多个递送设备推进通过动脉到达主动脉瓣，并通过主动脉瓣进入左心室26，然后从左心室26经由主动脉瓣进入自体二尖瓣16。

图5示出被配置成接收人工心脏瓣膜的对接装置100的实例。例如，对接装置100可植入自体瓣环内，如上文参考图1-2B所描述。在图2A-4中，对接装置100可代替对接装置52使用，并且因此，对接装置100可被配置成接收人工瓣膜并将人工瓣膜固定在对接装置内，由此将人工瓣膜固定在自体瓣环处。

参考图5，对接装置100可包括两个主部件：盘管102和覆盖盘管102的至少一部分的防护构件104。在某些实例中，盘管102可包含形状记忆材料(例如镍钛合金)，使得对接装置100(和盘管102)可从安置在递送设备的递送套筒(例如，套筒轴)内时基本直的配置(也称为“递送配置”)(如下文更充分地描述)移动到从递送套筒(例如，套筒轴)移除后的螺旋配置(也称为“部署配置”，如图5中所示)。

盘管102具有近端102p和远端102d。当安置在递送套筒内时(例如，在将对接装置递送到患者的脉管系统中的期间)，在近端102p与远端102d之间的盘管102的主体可形成大体上直的递送配置(即，没有任何卷绕或成环部分)，以便在移动通过患者的脉管系统时维持小的径向轮廓。在从递送套筒移除并部署在植入位置后，盘管102可从递送配置移动到螺旋部署配置，并且环绕邻近植入位置的自体组织。例如，当在自体瓣膜的位置处植入对接装置时，盘管102可以被配置成围绕自体瓣膜的自体瓣叶(以及将自体瓣叶连接到相邻乳头肌的腱索，如果存在的话)。

对接装置100可以可释放地联接到递送设备。在某些实例中，对接装置100可经由释放缝合线联接到递送设备，所述释放缝合线可被配置成系结到对接装置100并且被剪切以移除(如下文参考图6和9进一步描述)。在一个实例中，释放缝合线可通过位于盘管的近端102p附近的小孔或眼孔系结到对接装置100。在另一实例中，释放缝合线可围绕邻近盘管102的近端102p定位的周向凹部系结。

在一些实例中，处于部署配置的对接装置100可被配置成配合在二尖瓣位置处。在其它实例中，对接装置也可以成形和/或适于植入其它自体瓣膜位置处，例如植入三尖瓣处。在一些实例中，对接装置100的几何形状可被配置成接合自体解剖结构，其可例如实现对接装置100、对接在其中的人工瓣膜和/或自体解剖结构之间稳定性的增加和相对运动减少。

如图5中所示，呈部署配置的盘管102可包含前导匝106(或“前导盘管”)、中心区108和稳定匝110(或“稳定盘管”)。中心区108可以拥有具有基本相等内径的一个或多个螺旋匝。前导匝106可以从中心区108的远端延伸，并且具有比中心区108的直径大的直径(在一个或多个配置中)。稳定匝110可从中心区108的近端延伸，并且具有比中心区108的直径大的直径(在一个或多个配置中)。

在某些实例中，中心区108可以包含多个螺旋匝，例如与稳定匝110连接的近端匝108p、与前导匝106连接的远端匝108d，以及安置在近端匝108p与远端匝108d之间的一个或多个中间匝108m。在图5中所示的实例中，在近端匝108p与远端匝108d之间仅存在一个中间匝108m。在其它实例中，在近端匝108p与远端匝108d之间可存在多于一个中间匝108m(例如，两个、三个等)。中心区108中的一些螺旋匝可以是完整匝(即，旋转360度)。在一些情况下，近端匝108p和/或远端匝108d可以是部分匝(例如，旋转小于360度，例如180度、270度等)。

对接装置100的大小通常可基于待植入患者体内的所要人工瓣膜的大小来选择。在某些实例中，中心区108可被配置成保持径向可扩张人工瓣膜。例如，当人工瓣膜径向扩张时，中心区108中的螺旋匝的内径可以被配置成小于人工瓣膜的外径，使得额外径向张力可以在中心区108与人工瓣膜之间作用以将人工瓣膜保持在适当位置。中心区108中的螺旋匝(例如，108p、108m、108d)在本文中也称为“功能匝”。

稳定匝110可被配置成帮助将对接装置100稳定在植入部位周围解剖结构内的所要位置中。例如，稳定匝110的径向尺寸可显著大于中心区108中的盘管的径向尺寸，使得稳定匝110可充分向外张开或延伸，以便紧靠或推靠心脏心房壁，由此改善在植入人工瓣膜之前对接装置100保持在其所要位置的能力。在一些实例中，稳定匝110的直径大于自体瓣环、自体瓣膜平面和心房以便于更好地稳定。在一些实例中，稳定匝110可以是完整匝(即，旋转约360度)。在一些实例中，稳定匝110可以是部分匝(例如，旋转约180度与约270度之间)。

在一个特定实例中，当将对接装置100植入自体二尖瓣位置时，中心区108中的功能匝可基本上安置在左心室中，并且稳定匝110可基本上安置在左心房中。稳定匝110可以被配置成提供对接装置100与左心房壁之间的一个或多个接触点或接触区，例如左心房中的至少三个接触点或左心房壁上的完全接触。在某些实例中，对接装置100与左心房壁之间的接触点可形成大致平行于自体二尖瓣的平面的平面。

如上所述，前导匝106可以具有比中心区108中的螺旋匝更大的径向尺寸。前导匝106可以帮助更容易地引导盘管102围绕和/或穿过腱索几何形状并且充分地围绕自体瓣膜的所有自体瓣叶(例如，自体二尖瓣、三尖瓣等)。例如，一旦前导匝106被引导围绕期望的自体解剖结构，对接装置100的剩余盘管(例如，功能匝)也可以被引导围绕相同的特征。在一些实例中，前导匝106可以是完整匝(即，旋转约360度)。在一些实例中，前导匝106可以是部分匝(例如，旋转约180度与约270度之间)。在一些实例中，当人工瓣膜在盘管的中心区108内径向扩张时，中心区108中的功能匝可进一步径向扩张。因此，前导匝106可在近端方向上牵拉，直径可减小，并且可成为中心区108中的功能匝的一部分。

在某些实例中，盘管102的至少一部分可由第一覆盖件包围。第一覆盖件可由各种天然和/或合成材料构成。在一个特定实例中，第一覆盖件可包含膨体聚四氟乙烯(ePTFE)。在某些实例中，第一覆盖件被配置成(例如，借助纹理化表面阻力、缝合线、胶、热粘合或任何其它手段)固定地附接到盘管102，使得第一覆盖件与盘管102之间的相对轴向移动受限或被禁止。

防护构件104可以构成对接装置100的覆盖组件的一部分。在一些实例中，所述覆盖组件还可包含所述第一覆盖件。

在如图5中所示的典型实例中，当对接装置100处于部署配置时，防护构件104可被配置成覆盖盘管102的稳定匝110的一部分。在某些实例中，防护构件104可被配置成覆盖盘管102的中心区108的至少一部分，例如近端匝108p的一部分。在某些实例中，防护构件104可以在盘管102的整体上方延伸。

在一些实例中，防护构件104可以径向扩张，以便帮助防止和/或减少瓣周漏。具体地，防护构件104可被配置成径向扩张，使得更靠近和/或抵靠部署在对接装置100内的人工瓣膜形成改进的密封。在一些实例中，防护构件104可被配置成防止和/或抑制对接装置100在自体瓣膜的瓣叶之间(例如，在自体瓣叶的交界处)跨过的位置处的泄漏。

在另一实例中，当对接装置100部署在自体房室瓣(例如，二尖瓣或三尖瓣)处并且防护构件104基本上覆盖稳定匝110的一部分和/或中心区108的一部分时，防护构件104可帮助覆盖房室瓣的心房侧以通过阻止心房中的血液在心房到心室方向流动(即，顺行血流)——除非通过人工瓣膜——来防止和/或抑制血液通过自体瓣叶、交界和/或在人工瓣膜外部周围渗漏。

在一些实例中，防护构件104可定位在心室瓣膜的心室侧上，以通过阻止心室中的血液在心室到心房方向上流动(即，逆行血流)来防止和/或抑制血液通过自体瓣叶、交界和/或人工瓣膜外部周围渗漏。

在一些实例中，防护构件104的远端部分104d可(例如，经由远端缝合线)固定地联接到盘管102，并且防护构件104的近端部分104p可相对于盘管102轴向可移动。

在一些情况下，当防护构件104处于径向扩张状态时，防护构件104的近端部分104p可具有如图5中所示的渐缩形状，使得近端部分104p的直径从防护构件104的近端末端到防护构件104的远端定位的主体部分逐渐增加。这可例如有助于将对接装置装载到递送设备的递送套筒(例如，套筒轴)中和/或在植入程序期间将对接装置取出和/或重新定位到递送设备中。

图6-9示出被配置成将对接装置(例如，上文参考图5所描述的对接装置100)递送到目标植入部位(例如，动物、人、尸体的心脏和/或自体瓣膜、尸体心脏、人形假影(anthropomorphic ghost)等)的递送设备(还可称为递送系统)200的实例。在一些实例中，递送设备200可以是可用于引导安装在其中的对接装置穿过患者脉管系统的经导管递送设备，如上文参考图1-2B所解释。

示例性递送设备200在图6中示出，其中对接装置232至少部分地从递送设备200的远端部署(例如，出于说明目的)。在一些实例中，对接装置232可以是上文参考图5描述的对接装置100。图7示意性地描绘递送设备200的远端部分，示出了可以相对直的递送配置布置在外轴260内的对接装置232。图8和9示出其中套筒轴280覆盖对接装置232(图8)以及在套筒轴280已从对接装置232移除之后(但在将对接装置232与递送设备200断开连接之前)(图9)的递送设备200的远端部分，其中对接装置232从外轴部署。

返回到图6，递送设备200可包含手柄组件220和从手柄组件220向远端延伸的外轴(例如，递送导管)260。手柄组件220可包含手柄222和从手柄222的近端延伸的毂组件230。如图6中所示，手柄组件220可包含手柄222，所述手柄包含一个或多个旋钮、、按钮、滚轮等。例如，如图6中所示，手柄222可包含旋钮224和226，所述旋钮可被配置成控制递送设备(例如，外轴260)的弯曲。外轴260从手柄222向远端延伸，同时毂组件230从手柄222向近端延伸。

递送设备200可包含同轴地位于外轴260内(图7)并且各自具有延伸到手柄组件220中的部分的推送器轴290(图6、7和9)以及套筒轴280(图7-9)。推送器轴290可被配置成在到达目标植入部位时从外轴260的远端部分内部部署对接装置232，并且套筒轴280可被配置成在对接装置232处于递送设备200内部(图7)时以及定位在目标植入部位时(图8)覆盖所述对接装置。另外，递送设备200可被配置成调整套筒轴280的轴向位置以在对接装置232植入目标植入部位之后从对接装置移除套筒轴280的套筒部分(例如，远端区段)(图9)。图8和9是示出从递送设备200的外轴260部署的被套筒轴280的远端(或套筒)部分282覆盖的示例性对接装置232(图8)以及在套筒轴280已缩回到外轴260中之后的示例性对接装置232(图9)的透视图。

因此，套筒轴270可从对接装置232移除。在一些实例中，套筒轴280的远端部分282可具有外表面，所述外表面包括润滑或低摩擦材料，所述润滑或低摩擦材料使得更容易使对接装置232滑动就位于植入部位处的自体解剖结构。

如图6和9中所示，在递送期间，对接装置232可经由可延伸穿过推送器轴290的释放缝合线236(或包括绳、纱线或其它材料的其它取回线，这种取回线可被配置成系结在对接装置周围并剪切以移除)联接到递送设备200。释放缝合线236可延伸穿过递送设备200、穿过推送器轴290的内管腔到递送设备200的缝合线锁组件206。

如图6中所示，毂组件230可包含缝合线锁组件(例如缝合线锁)206和与其附接的套筒手柄234。毂组件230可被配置成一起控制递送设备200的推送器轴290和套筒轴280(例如，将其一起轴向移动)，而套筒手柄234可控制套筒轴280相对于推送器轴290的轴向位置。以此方式，手柄组件220的各个部件的操作可致动和控制布置在外轴260内的部件的操作。在一些实例中，如图6中所示，毂组件230可经由连接器240联接到手柄222。

在上文已经以引用的方式并入的第WO 2020/247907号国际专利公开案中描述了关于用于对接装置的递送设备的缝合线锁组件以及推送器轴和套筒轴组件的另外细节。另外，下文参考图10-16进一步描述用于递送设备(例如，递送设备200)的推送器轴的其它实例。

如图6中所示，手柄组件220可进一步包含一个或多个冲洗通口以将冲洗流体供应到布置在递送设备200内的一个或多个管腔(例如，布置在递送设备200的同轴部件之间的环形管腔)，以便降低血栓形成可能性和/或在插入患者体内之前对递送设备200的部件进行除气。图6描绘其中递送设备200包含三个冲洗通口(例如，冲洗通口210、216和218)的一个实例。在替代实例中，递送设备200可不包含冲洗通口216，或冲洗通口210可替代地放置在缝合线锁组件206的端部。

在一些实例中，毂组件230可包括Y形连接器(例如，转接器)，其具有直区段(例如，直导管)202和至少一个分支(例如，分支导管)204(但在一些实例中，其可包含多于一个分支)(图6)。在一些实例中，缝合线锁组件206可附接到分支204，并且套筒手柄234(例如，套筒致动手柄)可布置在直区段202的近端处。

图7示意性地描绘递送设备200的远端部分，示出了可以其递送配置安置在外轴260内的对接装置232。应注意，为了便于说明，对接装置232在图7中描绘为矩形，但对接装置232在其递送配置中可比图7中所描绘的更长。在外轴260内部，对接装置232由套筒轴280的远端部分282覆盖。推送器轴290延伸穿过套筒轴280，其中推送器轴290的远端293邻近于对接装置232的近端安置。在一些情况下，当从外轴260部署对接装置232时，推送器轴290的远端293可以邻接(或接触)对接装置232的近端，且在远端方向上移动以将对接装置232推出外轴260。如下文进一步解释的，由于推送器轴290的远端293被配置成在从递送设备200部署对接装置232期间接触并推挤对接装置232，推送器轴290可包含聚合物远端部分或尖端。

在上文已经以引用的方式并入的第WO2020/247907号国际公开案中描述了关于递送设备200及其变体的另外细节。关于被配置成将对接装置递送到目标植入部位的额外递送系统和设备的另外细节可见于第US2018/0318079号、第US2018/0263764号和第US2018/0177594号美国专利公开案，这些美国专利公开案均以全文引用的方式并入本文中。

现转而参看图10-14，示出了用于递送设备的推送器轴300(其在本文中也可称为导管轴)的实例。推送器轴300可用于代替递送设备200中的推送器轴290(图6-9)。如图10的侧面横截面图中所示，推送器轴300可包括主管302(或轴)、壳体304、插塞306和近端延伸部308。在图11中更详细地单独示出主管302的远端部分312。尽管推送器轴300被描述为与用于对接装置的递送设备一起使用，但在其它情况下，推送器轴300可以是在替代递送系统(例如，用于另一类型的人工植入物的递送设备)中使用的导管轴。

主管302可被配置成推进对接装置(例如，图5的对接装置100或图6-9的对接装置232)，并且容纳将对接装置固定到推送器轴300的释放缝合线。壳体304包围主管302的一部分，插塞306将主管302连接到壳体304且可被配置为套筒轴(例如，上文所论述的套筒轴280)的止动件。近端延伸部308从壳体304和主管302的近端311向近端延伸。近端延伸部308可被配置为推送器轴300的更具柔性部件，其在外轴260内延伸穿过套筒轴的一部分，接着在毂组件230内被导引到套筒轴外部(例如，使得其可延伸到分支204中且与套筒轴同时受控)。

当包含在递送设备(例如，图6的递送设备200)中时，主管302可以从递送设备的外轴(例如，图6中所示的外轴260)的远端部分延伸到递送设备的手柄组件(例如，图6的手柄组件220)中。在一些情况下，主管302可以是沿着递送设备的大部分延伸的细长管。

主管302可包括相对刚性的管，其提供柱强度以用于从递送设备致动(例如，部署)对接装置。在一些实例中，主管302可包括金属管或海波(hypo)管。在一些情况下，主管302可包括生物相容性金属，例如不锈钢。

在一些实例中，推送器轴300可包含内衬里314，所述内衬里覆盖主管302的内表面且形成近端延伸部308的内表面，从而限定推送器轴300的具有管腔直径315的内管腔(图12)。在一些实例中，内衬里314可沿着推送器轴300的整个长度延伸，并且管腔直径315可沿着推送器轴300的整个长度为恒定的。在一些实例中，内衬里314可以相对较薄，且包括例如PTFE等聚合物材料。例如，内衬里314的厚度可以在0.012mm到0.064mm的范围内。

另外，在一些实例中，推送器轴300的一部分可包含外聚合物层316(其也可以被称为外聚合物覆盖物或夹套)(图12)。外聚合物层316可包括柔性聚合物(例如，比主管302更具柔性的材料)。在一些实例中，外聚合物层316布置在主管1502的远端区段318上方且沿着所述远端区段布置，而主管302的中间区段320不包含外聚合物层316(图10)。

在一些实例中，外聚合物层316也可包含在主管302的近端区段322上，并且可形成近端延伸部308的外层。例如，近端延伸部308可包括内衬里314和外聚合物层316(图10)。

在某些实例中，外聚合物层316可包括聚醚-酰胺嵌段共聚物或两种或更多种聚醚-酰胺嵌段共聚物的混合物。外聚合物层316的聚合物可具有根据ISO 868:2003测得的介于约60与约75之间、介于约65与约75之间、介于约70与约75之间或为约72的肖氏D硬度。在一些实例中，外聚合物层316可具有根据ISO 178:2010测得的介于约350MPa与约550MPa之间、介于约450MPa与约550MPa之间、介于约500MPa与约550MPa之间、介于约500MPa与约525MPa之间、介于约510MPa与约520MPa之间、为约500MPa、为约505MPa、为约510MPa、为约515MPa、为约520MPa或为约525Mpa的挠曲模量。在某些实例中，外聚合物层316可以是等级7033和7233(法国阿科玛股份公司(Arkema S.A.，France))和等级E62、E72和EX9200(德国赢创工业股份公司(Evonik Industries AG，Germany))中的一种或是上述各者中的两种或更多种的混合物。在一些实例中，外聚合物层316可以是/>7233。在其它实例中，外聚合物层316可以是/>EX9200。

在图12中更详细地示出推送器轴300的远端部分310。如图12中所示，推送器轴300的远端部分310可包含聚合物尖端324(或聚合物远端部分)，其延伸超过主管302的远端326(在所述远端的远端)且包括比主管302更具柔性的聚合物材料。聚合物尖端324可被配置成与对接装置的近端接合(接触)(例如，如图7中所示)。

在一些实例中，聚合物尖端324可包括与外聚合物层316相同且连续的聚合物材料。因此，在一些情况下，推送器轴300可被称为具有聚合物层340，包括尖端部分(例如，聚合物尖端324)和覆盖部分(例如，外聚合物层316，其也可称为连接或夹套部分)。在一些情况下，外聚合物层316和聚合物尖端324可以一起被称为包围主管302的聚合物管，所述聚合物管包含尖端部分324和覆盖部分316。

在一些实例中，外聚合物层316和聚合物尖端324的聚合物可以在主管的远端区段318内(并经过主管302的远端326)回流，并且粘合到内衬里314。例如，在彼此接触时(和/或在例如加热等外部刺激时)，外聚合物层316和聚合物尖端324的聚合物和内衬里314的材料可以彼此粘合(例如，形成化学键)，使得聚合物和材料围绕主管302粘附在一起。

在一些实例中，主管302的远端区段318的至少一部分可在其中包含多个切口328(在本文中也可称为狭缝)，其被配置成在主管302的远端部分312为所述主管提供增加的柔性(图11和12)。例如，由于存在切口328，远端区段318可被配置成在递送设备到达目标植入部位的途中被引导通过患者的脉管系统时，随着递送设备的外轴一起弯折和/或弯曲。

在一些实例中，切口328可以是通过对主管302的表面(例如，外表面)进行激光切割而形成的激光切口。在替代实例中，切口328可以是通过另一种切割工艺(例如，经由对主管302的外表面的蚀刻、刻划、贯穿切割等)而形成的另一种类型的切口。切口328的宽度和深度可被配置成向主管302添加指定量的柔性。

在一些实例中，切口328中的每一个可以是完全贯穿切口，其穿过整个主管302(例如，在垂直于推送器轴300的中心纵向轴线350的径向方向上从一侧穿到另一侧)。在一些实例中，每个切口328的宽度可为大约0.05mm。在一些实例中，每个切口328的宽度可在0.03mm到0.08mm的范围内。

在一些实例中，相邻切口328之间的间隔可沿着远端区段318的长度变化。例如，相邻切口328可以在远端部分312处最靠近地布置在一起，接着相邻切口328之间的间隔可以从远端部分312朝向远端区段318的近端增大。

在一些实例中，切口328可形成为切入(且穿过)主管302的外表面的螺旋螺纹。因此，在一些情况下，相邻切口328之间的间隔或距离可被定义为切口328的间距。

如图11中所示，切口328在周向方向上(例如，沿着主管302的圆周)延伸。在一些实例中，切口328是沿着主管302周向和轴向延伸的间断螺旋切口(例如，如图18中所示，如下文进一步描述)。在这两种情况下，切口328可以周向延伸(并且在一些情况下，如果切口是螺旋切口，则还轴向延伸)。因此，切口328在本文中可被称为周向的、周向延伸的、周向和轴向延伸的或螺旋的切口328。

在一些实例中，外聚合物层316可在切口328上方回流，并且外聚合物层316的聚合物可至少部分地流过切口328且与内衬里314粘合。

如图11中所示，切口328可在主管302的远端326之前终止。换句话说，切口328可在轴向方向上与远端326间隔开。

在一些实例中，主管302的远端部分312可包含(在径向方向上)延伸穿过主管302的厚度的一个或多个轴向延伸切口330(还可被称为轴向或纵向的切口、狭缝或通道)(图11和12)。例如，如图14的(沿着图12中的切割线14-14截取的)横截面端视图中所示，每个切口330可以从主管302的外表面朝向内表面延伸穿过主管302的厚度332。因此，外聚合物层316的聚合物可以延伸到切口330中并(例如，在推送器轴300组装期间的回流过程期间)填充所述切口，从而允许聚合物与内衬里314粘合。例如，如图14中所示，聚合物层340可包括安置在切口330内的通道部分344。

如图11、12和14中所示，轴向延伸切口330可具有宽度334(在周向方向上，如图14中所标记)，所述宽度足够大以允许聚合物层340(外聚合物层316和聚合物尖端324)的聚合物流过切口且与内衬里314粘合。应注意，出于说明的目的，轴向延伸切口330的宽度334可以在图11和14中被放大(大于实际)，并且在一些情况下，轴向延伸切口330的宽度334可以与切口328的宽度相同或类似。

每个轴向延伸切口330可以从主管302的远端326向近端延伸到主管302中，并且具有长度336(图12)。然而，每个轴向延伸切口330可以在周向切口328之前终止并(在轴向方向上)与所述周向切口间隔开。因此，轴向延伸切口330不与周向切口328相交或重叠。

在一些实例中，轴向延伸切口330中的一个或多个可在其近端处具有更宽的特征，例如延伸穿过厚度332的圆形、正方形或椭圆形，这可允许更多聚合物流过加宽的近端部分且与内衬里314结粘合。

主管302可包含一个或多个轴向延伸切口330。尽管图11和14中将主管302描绘为具有五个轴向延伸切口330，但在替代实例中，可以有多于或少于五个轴向延伸切口330(例如，两个、三个、四个、六个、七个、八个等)。

以此方式，当聚合物层340(例如，外聚合物层316和聚合物尖端324)的聚合物材料在主管302的远端部分312上方回流时，聚合物可在轴向延伸切口330上方流动并穿过所述轴向延伸切口并且与内衬里314粘合。通过在主管302的远端部分312中的切口330内添加额外的聚合物材料，可以增大聚合物(聚合物层340)与内衬里314之间的接触面积，从而增强聚合物尖端324与围绕主管302的外聚合物层316之间的粘合的强度，并使聚合物尖端324与主管302之间的接合更能抵抗横向(或径向)和扭转负载。因此，推送器轴300的耐用性可以增强。

图15示出推送器轴300的远端部分400(例如，其可用于代替远端部分310)的实例，其中主管302的远端部分402是锥形的(而不是包含轴向延伸切口330，但在一些实例中，远端部分可以既是锥形的又包含例如轴向延伸通道等一个或多个额外特征，如下文进一步解释)。例如，如图15中所示，主管302的远端部分402从可邻近于切口328的第一位置处的第一直径404渐缩到主管302的远端尖端408处(主管302的远端326处)的第二直径406，其中第二直径406小于第一直径404。在一些情况下，如图15中所示，远端尖端408可以是圆化的、弯曲的、倒角的或以其它方式平滑化的，使得减小主管302的远端326处的聚合物尖端324上的应力集中程度。在一些实例中，圆化远端尖端408可具有子弹形状(例如，弹头形状)。

由于主管302的远端部分402的渐缩，可以增大远端尖端408处外聚合物层316的厚度，从而增强聚合物尖端324与主管302的远端部分402之间的连接的稳固性。例如，如图15中所示，外聚合物层316(或包含覆盖部分和尖端部分或聚合物尖端324的聚合物层340中的覆盖部分)的厚度沿着远端部分402从主管302的第一直径404增大到主管302的第二直径406。更具体地，外聚合物层316的厚度可以从邻近切口328的位置(例如，接近远端尖端408的位置)处的第一厚度410增大到远端尖端408周围的第二厚度412。在一些实例中，第二厚度412可以与聚合物尖端324的第三厚度414相同或仅略小于所述第三厚度。

在一些实例中，推送器轴300的远端部分400可具有相对均匀的管腔直径315(例如，由内衬里314限定)和外径418(由外聚合物层316的外表面和聚合物尖端324限定)，即使当主管302的远端部分402的直径改变(渐缩)时所述管腔直径和所述外径也相对均匀。

以此方式，主管的远端尖端408的圆化和/或平滑化与主管302的远端部分402的渐缩的组合允许邻近聚合物尖端324的外聚合物层316的厚度增大，从而使得聚合物尖端324与主管302的远端部分402之间的连接更牢固且更稳固。因此，推送器轴300的耐用性可以增强。

图16示出推送器轴300的远端部分500(例如，其可用于代替远端部分310)的另一实例，其中主管302的远端部分502具有轴向延伸通道或开孔504(而不是轴向延伸切口330或锥形尖端，但在一些实例中，远端部分可既包含轴向延伸开孔504又包含例如锥形尖端等一个或多个额外特征，如下文进一步解释)。

轴向延伸开孔504可安置在主管302的内表面506(例如，相对于中心纵向轴线350径向面向内的表面)上，并且可(在轴向方向上)从主管302的远端326向近端延伸到主管302中。在一些情况下，轴向延伸开孔504在主管302的远端326与多个切口328中的第一切口328附近的位置或该第一切口处的位置之间延伸。

在一些实例中，轴向延伸开孔504是圆柱形的并且具有孔径508，所述孔径还可以是主管302的远端部分502沿着轴向延伸开孔504的内径。主管302可具有邻近且接近轴向延伸开孔504的第二内径510，所述第二内径小于孔径508。

在一些实例中，孔径508沿着轴向延伸开孔504的长度恒定。在其它实例中，孔径508可不沿着轴向延伸开孔504的长度恒定。在此类实例中，轴向延伸开孔504可在远端326处具有第一直径且在其近端(例如，邻近第一切口328)处具有第二直径。在一些情况下，第一直径可以小于第二直径，从而使得轴向延伸开孔渐缩。

在一些实例中，轴向延伸开孔504的孔径508和主管的远端部分502的外径均可在直径方面从轴向延伸开孔504的近端向主管302的远端326渐缩或减小(例如，类似于图15中所示)。因此，远端部分502可包括锥形远端部分(或尖端)和轴向延伸开孔504两者。

在一些实例中，如图16中所示，主管302的远端部分502可限定主管302中的阶状物514(或肩状物)，在所述阶状物处轴向延伸开孔504停止且主管302的内径从孔径508增大到第二内径510。

在替代实例中，代替阶状物514，轴向延伸开孔504与主管302的相邻部分(限定第二内径510)之间的过渡部可以是成角度的或弯曲的，使得主管302的内径从较大孔径508逐渐过渡到较小第二内径510。

轴向延伸开孔504可以由聚合物层340填充。例如，如图16中所示，聚合物层340可以延伸到由安置在内衬里314与主管302的远端部分502的内表面506之间的轴向延伸开孔504限定的空间中且填充所述空间。填充轴向延伸开孔504的聚合物层340的部分可被称为通道或开孔部分512。聚合物层340的开孔部分512可以与内衬里314粘合。包含由聚合物层340填充的开孔504增大了聚合物层340的聚合物与在切口328远端的内衬里314之间的接触面积，从而增强聚合物尖端324与覆盖主管的远端部分503的外聚合物层316之间的连接的强度。因此，推送器轴300的耐用性可以增强。

图17-21示出推送器轴300的远端部分600(例如，其可用于代替远端部分310)的实例，其中主管302的远端部分602具有(在径向方向上)延伸穿过主管302的厚度332的一个或多个窗或槽604。例如，每个槽604可以从主管302的外表面朝向内表面延伸穿过主管302的厚度332。因此，聚合物层340(外聚合物层316和聚合物尖端324)的聚合物可以延伸到每个槽604中并(例如，在推送器轴300组装期间的回流过程期间)填充每个槽，从而允许聚合物与内衬里314粘合。例如，如图17中所示，聚合物层340可包括安置在每个槽604内的通道部分644。

每个槽604可以从主管302的远端326向近端延伸到主管302中，并具有长度606(图18)。在一些情况下，长度606为约0.75mm或在0.7mm到0.8mm的范围内。

然而，每个槽604可以在螺旋(或周向)切口328之前终止并(在轴向方向上)与所述螺旋切口间隔开。因此，槽604不与切口328相交或重叠。

在一些实例中，每个槽604可以与切口328(与最远端或第一切口328)间隔开约0.25mm或间隔开0.15-0.3mm范围内的距离。

每个槽可具有宽度608(在周向方向上，如图18中所标记)。

在一些实例中，可以指定宽度608，使得可以穿过聚合物层340和槽604(和内衬里314)形成径向延伸孔610(其可被称为“径向孔”)。例如，如图17、19和20中所示，每个孔610可以延伸穿过聚合物层340(或聚合物层340的夹套或外聚合物层316)、对应槽604和内衬里314(且因此孔610可被称为通孔)。因此，孔610将推送器轴300的管腔连接到推送器轴300的外部(例如，聚合物层340的外表面)，所述管腔由内衬里314限定。

在一些实例中，整个孔610都可延伸穿过对应槽604。

在一些实例中，孔610的第一部分可延伸穿过对应槽604，而孔610的第二部分可延伸穿过聚合物尖端324。以此方式，孔610的一部分可相对于槽604的远端轴向偏移。

图19和20示出远端部分600的实例的透视图，其中出于说明的目的，聚合物层340以实线示出，而主管302的表面下远端部分602以虚线示出。

在一些实例中，如图19中所示，主管302的远端部分602可包含三个槽604，推送器轴300的远端部分600可包含三个对应孔610。

在一些实例中，如图20中所示，主管302的远端部分602可包含两个槽604，推送器轴300的远端部分600可包含两个对应孔610。

在一些实例中，主管302的远端部分602可包含一个(单个)槽604，推送器轴300的远端部分600可包含一个(单个)对应孔610。

孔610可被配置成允许流体(例如，盐水等冲洗流体)在除气期间从推送器轴300的内部(管腔)流到外部，或允许在使用期间通过递送设备提供冲洗流体。因此，递送设备的各种管腔可以在递送设备的使用期间经由推送器轴300接收冲洗流体。

因此，在一些情况下，可以指定孔610的大小和槽604的宽度608，使得足够的流体可以在远端部分600从推送器轴300的内部流向外部。

在一些实例中，可以进一步指定每个槽604的宽度608和/或长度606，使得聚合物层340的足够聚合物可穿过槽604并增强聚合物尖端324的稳固性(通过增大聚合物层340的聚合物与内衬里314之间的粘合的表面积)。

通过使孔610延伸穿过槽604，可缩短聚合物尖端324的长度，从而增强聚合物尖端324的强度和稳固性(例如，通过减小主管302的远端326处聚合物尖端324上的力臂)。

在一些情况下，聚合物尖端324可具有在0.5mm到2.0mm、0.75mm到2.0mm、1.0mm到2.0mm的范围内或为约1.5mm的长度612。

在一些实例中，聚合物层340可包括本文所述的材料中的一种或多种(例如，PEBAX)。在一些情况下，聚合物层340的聚合物可以是清透的或者是透明或半透明的颜色，以允许使用者查看聚合物层340下方的槽604。因此，可定位槽604，并且可更易于穿过聚合物层340形成(例如，钻出)孔610，使得所述孔延伸穿过相应槽604。

在一些实例中，如图21中所示，聚合物尖端624可以是单独模制或挤出的(且因此可被称为模制或挤出聚合物尖端624)，且被配置成联接到主管302的远端部分602。例如，如图21中所示，模制聚合物尖端624可包含环形部分626和从环形部分626轴向延伸的一个或多个突出部分628。突出部分628成形为配合在主管302的远端部分602中的槽604内部。因此，聚合物尖端624的聚合物可均匀地分布在槽604内部。

一旦模制聚合物尖端624和远端部分602配合在一起，外聚合物层(例如，外聚合物层316)就可在主管302的远端部分602和模制聚合物尖端624两者上回流，从而将所有事物粘合在一起。

图22和23示出推送器轴300的远端部分700(例如，其可用于代替远端部分310)的实例，其中主管302的远端部分702具有(在径向方向上)延伸穿过主管302的厚度332并相对于主管302的远端326偏移的一个或多个窗704(而不是槽604)。

例如，每个窗704可以从主管302的外表面朝向内表面延伸穿过主管302的厚度332。因此，聚合物层340(外聚合物层316和聚合物尖端324)的聚合物可以延伸到每个窗704中并(例如，在推送器轴300组装期间的回流过程期间)填充每个窗，从而允许聚合物与内衬里314粘合。例如，如图23中所示，聚合物层340可包括安置在每个窗704内的通道部分744。

每个窗704可以与主管302的远端326和切口328轴向间隔开，并且具有长度706和宽度708(图22)。

在一些情况下，长度706在0.75mm到2.0mm、0.75mm到1.5mm的范围内、为至少0.75mm、为约1.0mm或为约1.5mm(例如，1.5mm±0.1mm)。

在一些实例中，每个窗704可以与切口328间隔开约0.25mm或间隔开0.1-0.3mm范围内的距离。

在一些实例中，可以指定长度706和宽度708，使得可以穿过聚合物层340和窗704(和内衬里314)形成径向延伸孔710(类似于上文所描述的孔610)。例如，如图23中所示，每个孔710可以延伸穿过聚合物层340、对应窗704和内衬里314(且因此孔710可被称为通孔)。

图22示出主管302的远端部分702的侧视图，其中虚线描绘聚合物层340的位置(出于说明的目的)。

远端部分702可包括一个或多个窗704(例如，一个、两个、三个等)，其中每个窗704中有一个孔710延伸穿过聚合物通道部分744。

类似于上文针对槽604所描述的，可以指定窗704的孔710的大小和宽度708，使得足够的流体可以在远端部分700从推送器轴300的内部流到外部。

在一些实例中，可以进一步指定每个窗704的宽度708和/或长度706，使得聚合物层340的足够聚合物可以穿过窗704与内衬里314粘合并增强聚合物尖端324的稳固性。

通过使孔710延伸穿过窗704，可以缩短聚合物尖端324的长度，从而增强聚合物尖端324的强度和稳固性。在一些实例中，窗704还可以保护孔710免受压缩负载的影响。

在一些情况下，聚合物尖端324可具有在0.5mm到2.0mm、0.5mm到1.25mm、0.75mm到1.5mm或0.75mm到1.75mm的范围的长度712(图23)。

在一些实例中，聚合物层340可包括本文所述的材料中的一种或多种(例如，PEBAX)。在一些情况下，聚合物层340的聚合物可以是清透的或者是透明或半透明的颜色，以允许使用者查看聚合物层340下方的窗704。因此，可定位窗704，并且可更易于穿过聚合物层340形成(例如，钻出)孔710，使得所述孔延伸穿过相应窗704。

在一些实例中，可将主管302的远端部分702中位于相邻窗704(图22)之间的连接条714激光切割成包含狭缝或切口(例如，类似于切口328)，以增加主管302的远端部分702的柔性。例如，在一些情况下，连接条714可包括延伸穿过主管302的厚度的多个周向狭缝(或切口)。

例如，第一狭缝可以从第一窗704朝向第二窗704延伸，跨越所述窗之间的连接条714的一部分(例如，连接条714的75％的宽度)。第二狭缝可以从第二窗704朝向第三窗704延伸，跨越所述窗之间的连接条714的一部分。第三狭缝可以从第三窗704朝向第一窗延伸，跨越所述窗之间的连接条714的一部分，以此类推(其中狭缝沿着远端部分702周向间隔开)。

图24示出推送器轴300的远端部分800(例如，其可用于代替远端部分310)的实例，其中主管302的远端部分802具有(在径向方向上)延伸穿过主管302的厚度332并相对于主管302的远端326偏移的一个或多个窗804。窗804的配置可以类似于窗704，并且为简洁起见在此不重新描述。

类似于远端部分702，远端部分802还可包含延伸穿过聚合物层340的通道部分844的孔810，所述孔安置在窗804中。

在一些实例中，远端部分802还可包含轴向延伸通道或开孔814(与上文参考图16所描述的开孔504相同或类似)。例如，开孔814可安置在主管302的内表面(例如，相对于中心纵向轴线350径向面向内的表面)上，并且可(在轴向方向上)从主管302的远端326向近端延伸到主管302中。在一些情况下，轴向延伸开孔814在主管302的远端326与多个切口328中的第一切口328附近的位置或该第一切口处的位置之间延伸。在窗804的区域中，开孔814延伸到窗804且与所述窗连接。

因此，聚合物层340的聚合物可以流过开孔814和窗804，从而增强聚合物尖端324、内衬里314和外聚合物层316之间的粘合。例如，窗804中聚合物层340的聚合物尖端324和通道部分844通过开孔814在主管302的外表面和内表面上连接。因此，可以进一步增强聚合物尖端324的稳固性。

在一些实例中，推送器轴300的主管302的远端部分，例如本文参考图11-26C所述的远端部分312、402、502、602、702、802或902中的任一个，可以包含在主管302的远端326处的远端面342上和/或沿着主管302的远端部分的外表面的一部分的粗糙化表面(在图11中标记出)。在一些情况下，可以通过经由各种表面粗糙化方法(例如通过砂磨、蚀刻(经由化学处理)、珠粒喷击等)将粗糙化表面光洁度添加到远端面342(和/或主管302的远端部分的另一部分)来形成粗糙化表面。在其它情况下，可在远端面342上形成刻痕线、小凹痕或小孔隙。通过在远端面342上形成粗糙化表面光洁度，聚合物层340可以更好地粘附到远端面342。

另外，在一些实例中，可能无需向远端面342添加额外的粘合剂或层来增强聚合物层340到远端面342的粘附。

在一些实例中，推送器轴300的主管302的远端部分312、402、502、602、702、802和902的一个或多个特征可以彼此组合使用。例如，在一些情况下，推送器轴300的主管302的远端部分可包含锥形远端部分(如图15中所示)和轴向延伸开孔(如图16和24中所示)两者。在其它情况下，推送器轴300的主管的远端部分可包含轴向延伸切口330(如图11、12和14中所示)和锥形远端部分(如图15中所示)两者。在另外其它情况下，推送器轴300的主管的远端部分可包含轴向延伸切口330(如图11、12和14中所示)和轴向延伸开孔(如图16和24中所示)两者。因此，可以增大聚合物层340与内衬里314之间位于主管的远端部分周围、邻近聚合物尖端(或尖端部分)的表面接触面积，从而增强聚合物层340与内衬里314之间的粘合的强度以及聚合物尖端324与推送器轴300的其余部分之间的连接的稳固性。

图25示出推送器轴300的远端部分900(例如，其可用于代替远端部分310)的实例，其中主管302的远端部分902夹在包含内衬里314(第一衬里)和额外的外衬里914(第二衬里)的两个衬里层之间。

尽管图25中未描绘(为了便于说明)，但主管302可包含切口328，如图11、12、15、16、17、18和22-24中所示。

在一些实例中，外衬里914可延伸经过主管302的远端326。在一些实例中，外衬里914可在内衬里314之前终止(例如，内衬里314可向远端延伸超过外衬里914的远端，到达聚合物尖端324的远端)。

因此，由于内衬里314、聚合物尖端324、外衬里914和外聚合物层316之间的粘合增强，因此聚合物尖端324连接到主管302的远端326的区域的强度更强。

另外，通过利用外衬里914，在聚合物的回流期间，防止外聚合物层316的聚合物进入主管302中的切口328。因此，可以增加主管302的远端部分902的柔性。

图26A-26C描绘了用于构造图25中所示的远端部分900的示例性方法。

如图26A中所示，内衬里314可以在构建心轴904上方拉伸，并且主管302和第一聚合物尖端部分906(在一些情况下可以是挤出的尖端或尖端部分)可以放置在内衬里314上方(其中第一聚合物尖端部分906邻接主管302的远端326)。外衬里914可以在主管302和第一聚合物尖端部分906上方拉伸。第一聚合物尖端部分906的聚合物可以回流(例如，通过加热熔化)，从而使第一聚合物尖端部分906与内衬里314和外衬里914两者粘合。

如图26B中所示，可以切割(修整)第一聚合物尖端部分906和外衬里914，同时保持内衬里314完好(处于其初始长度)。

如图26C中所示，第二聚合物尖端部分908(在一些情况下可以是挤出的尖端或尖端部分)可以围绕内衬里314放置在第一聚合物尖端部分906的端部处。外聚合物层910(或外聚合物挤出物或夹套)可以放置在外衬里914和第二聚合物尖端部分908上方。

外聚合物层910和第二聚合物尖端部分908可以回流，从而使外聚合物层910、外衬里914、第二聚合物尖端部分908、内衬里314和第一聚合物尖端部分906粘合在一起。如图26C中所示的整个组件920可以切割成指定长度。

这使得形成聚合物尖端324(其中外衬里914延伸穿过聚合物尖端324的一部分)和外聚合物层316，如图25中所示。

在一些实例中，可以在聚合物尖端324中、在外衬里914的端部远端形成供流体流动的孔(类似于孔610、710或810)。

在一些实例中，可以在聚合物尖端324中形成供流体流动的孔(类似于孔610、710或810)，所述孔延伸穿过外衬里914和内衬里314。

在一些实例中，允许流体在推送器轴的管腔与外部之间流动的径向延伸孔(类似于孔610、710或810)可安置在本文所述的任何实例的聚合物尖端324中。例如，在一些实例中，远端部分310(图12)、远端部分400(图15)或远端部分500(图16)的聚合物尖端324可包含一个或多个径向延伸孔。

在一些实例中，较厚的内衬里314可以应用于上文参考图11-25所描述的一个实例。

递送技术

为了经由经股递送方法将人工瓣膜植入自体主动脉瓣内，人工瓣膜在径向压缩状态下沿着递送设备的远端部分安装。人工瓣膜和递送设备的远端部分插入股动脉中并推进进入和通过降主动脉、围绕主动脉弓并通过升主动脉。人工瓣膜定位在自体主动脉瓣内并径向扩张(例如，通过使球囊充胀、致动递送设备的一个或多个致动器或从鞘套部署人工瓣膜以允许人工瓣膜自扩张)。替代地，可以在经心尖手术中将人工瓣膜植入自体主动脉瓣内，由此将人工瓣膜(在递送设备的远端部分上)通过胸部中的手术开口和心尖引入左心室中，并且将人工瓣膜定位在自体主动脉瓣内。可替代地，在经主动脉手术中，人工瓣膜(在递送设备的远端部分上)例如通过部分J形胸骨切开术或右胸骨旁小胸廓切开术通过升主动脉中的手术切口引入主动脉，并且随后通过升主动脉朝向自体主动脉瓣推进。

为了通过经中隔递送方法将人工瓣膜植入自体二尖瓣内，人工瓣膜在径向压缩状态下沿着递送设备的远端部分安装。人工瓣膜和递送设备的远端部分插入股静脉中并被推进进入和通过下腔静脉，进入右心房，穿过房中隔(通过在房中隔中制造的穿孔)，进入左心房，并朝向自体二尖瓣推进。替代地，人工瓣膜可以在经心尖手术中植入自体二尖瓣内，由此人工瓣膜(在递送设备的远端部分上)通过胸部中的手术开口和心尖引入左心室中，并且将人工瓣膜定位在自体二尖瓣内。

为了将人工瓣膜植入自体三尖瓣内，人工瓣膜在径向压缩状态下沿着递送设备的远端部分安装。人工瓣膜和递送设备的远端部分插入股静脉中并被推进进入和通过下腔静脉，并进入右心房，并且人工瓣膜定位在自体三尖瓣内。类似的方法可以用于将人工瓣膜植入自体肺动脉瓣或肺动脉内，除了人工瓣膜被推进通过自体三尖瓣进入右心室并朝向肺动脉瓣/肺动脉推进。

另一种递送方法是经心房方法，其中人工瓣膜(在递送设备的远端部分上)通过胸部中的切口和通过(右心房或左心房的)心房壁制造的切口插入以用于接近任何自体心脏瓣膜。心房递送也可以在血管内进行，例如从肺静脉进行。又一种递送方法是经心室方法，其中人工瓣膜(在递送设备的远端部分上)通过胸部中的切口和通过右心室壁(通常在心脏的基部处或附近)制造的切口插入以用于将人工瓣膜植入自体三尖瓣、自体肺动脉瓣或肺动脉内。

在所有的递送方法中，递送设备可以在先前插入患者脉管系统中的导丝上推进。而且，公开的递送方法并不旨在被限制。本文公开的任何人工瓣膜可以使用本领域中已知的各种递送程序和递送装置中的任何一种植入。

本文中的任何系统、装置、设备等可以被灭菌(例如，用加热/热、压力、蒸汽、辐射和/或化学品等)以确保它们对于患者的使用是安全的，并且作为方法的步骤之一，本文中的任何方法可以包含关联的系统、设备、装置等的灭菌。加热/热灭菌的实例包含蒸汽灭菌和高压灭菌。用于灭菌的辐射的实例包含但不限于伽玛辐射、紫外辐射和电子束。用于灭菌的化学品的实例包含但不限于环氧乙烷、过氧化氢、过乙酸、甲醛和戊二醛。用过氧化氢灭菌可以使用例如过氧化氢等离子体完成。

所公开的技术的附加实例

考虑到公开主题的上述实施方案，本申请公开了下面列举的附加实例。应当注意，单独的实例的一个特征或组合采用的实例的一个以上特征，以及可选地与一个或多个另外的实例的一个或多个特征组合，是也落入本申请的公开内的另外的实例。

实例1：一种用于人工植入物的导管轴，所述导管轴包括：具有远端部分的管，所述远端部分从第一直径渐缩到所述管的远端尖端处的第二直径，其中所述第二直径在所述第一直径的远端；以及包括尖端部分和覆盖部分的聚合物层，其中所述覆盖部分覆盖所述管，其中所述尖端部分向远端延伸超出所述覆盖部分和所述管，并且其中所述覆盖部分的厚度沿着所述远端部分从所述管的所述第一直径向所述管的所述第二直径增大。

实例2：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例1所述的导管轴，其中所述管的所述远端尖端是圆化的。

实例3：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例1或实例2所述的导管轴，其中所述导管轴具有由所述聚合物层沿着所述尖端部分和所述覆盖部分限定的恒定第三外径。

实例4：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例1至3中任一项所述的导管轴，其进一步包括安置在所述管的内表面和所述聚合物层的所述尖端部分的内表面上的内衬里。

实例5：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例4所述的导管轴，其中所述内衬里限定所述导管轴的具有恒定直径的管腔。

实例6：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例4或实例5所述的导管轴，其中所述管包含沿着所述管的一部分间隔开的多个周向延伸切口，所述部分从锥形远端部分向近端延伸。

实例7：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例6所述的导管轴，其中所述多个周向延伸切口中的每个切口在所述聚合物层与所述内衬里之间延伸穿过所述管的厚度，并且还轴向延伸以形成多个间断螺旋切口。

实例8：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例4至7中任一项所述的导管轴，其中所述内衬里包括聚四氟乙烯。

实例9：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例1至8中任一项所述的导管轴，其中所述管是金属管。

实例10：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例1至9中任一项所述的导管轴，其中所述聚合物层包括聚醚-酰胺嵌段共聚物。

实例11：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例1至10中任一项所述的导管轴，其中所述管的所述远端部分包括相对于彼此周向间隔开且从所述管的远端尖端向近端延伸到所述管中的多个轴向延伸切口。

实例12：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例11所述的导管轴，其中所述多个轴向延伸切口中的每个轴向延伸切口径向延伸穿过所述管的厚度。

实例13：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例1至10中任一项所述的导管轴，其中所述管的所述远端部分包括所述管的内表面上的轴向延伸开孔，所述轴向延伸开孔从所述管的所述远端尖端向近端延伸到所述管中。

实例14：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例1至13中任一项所述的导管轴，其中所述远端部分的远端面具有粗糙化表面。

实例15：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例1至14中任一项所述的导管轴，其中所述导管轴是安置在递送设备的外轴内的用于所述人工植入物的推送器轴。

实例16：一种用于人工植入物的导管轴，所述导管轴包括：具有远端部分的第一管，所述远端部分包括从所述第一管的远端向近端延伸到所述第一管中的轴向延伸通道，其中所述第一管包括金属；以及包含尖端部分和覆盖部分的第二管，所述尖端部分在所述第一管的远端延伸，并且所述覆盖部分在所述第一管上方延伸且环绕所述第一管，其中所述第二管包括聚合物材料。

实例17：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例16所述的导管轴，其中所述第一管比所述第二管更具刚性。

实例18：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例16或实例17所述的导管轴，其进一步包括安置在所述第一管的内表面和所述第二管的所述尖端部分的内表面上的内衬里。

实例19：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例18所述的导管轴，其中所述第二管包含延伸到所述轴向延伸通道中且填充所述轴向延伸通道的通道部分。

实例20：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例19所述的导管轴，其中所述轴向延伸通道被配置成增大所述第一管周围用于所述内衬里与所述第二管之间的粘合的接触区。

实例21：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例16至20中任一项所述的导管轴，其中所述轴向延伸通道安置在所述第一管中、在所述第一管中的多个周向延伸螺旋切口的远端，并且其中每个螺旋切口与所述多个螺旋切口中的相邻螺旋切口间隔开且在径向方向上延伸穿过所述第一管的厚度。

实例22：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例16至21中任一项所述的导管轴，其中所述尖端部分在径向方向上的厚度大于所述覆盖部分的厚度。

实例23：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例16至22中任一项所述的导管轴，其中所述轴向延伸通道是圆柱形的，并且安置在所述第一管的内表面上。

实例24：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例16至22中任一项所述的导管轴，其中所述轴向延伸通道被配置为径向延伸穿过所述第一管的厚度的轴向延伸切口。

实例25：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例24所述的导管轴，其中所述远端部分包括彼此周向间隔开且径向延伸穿过所述第一管的所述厚度并从所述第一管的所述远端向近端延伸到所述第一管中的多个轴向延伸切口。

实例26：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例16至25中任一项所述的导管轴，其中所述第一管的所述远端部分的外径从接近所述远端安置的较大第一直径渐缩到所述远端处的较小第二直径。

实例27：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例16至22中任一项所述的导管轴，其中所述轴向延伸通道被配置为轴向延伸槽，所述轴向延伸槽径向延伸穿过所述第一管的厚度且在周向方向上具有宽度。

实例28：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例27所述的导管轴，其进一步包括延伸穿过所述覆盖部分和所述槽的径向延伸孔，并且其中所述槽的所述宽度大于所述孔的直径。

实例29：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例27或实例28所述的导管轴，其中所述远端部分包括彼此周向间隔开的两个轴向延伸槽。

实例30：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例27或实例28所述的导管轴，其中所述远端部分包括彼此周向间隔开的三个轴向延伸槽。

实例31：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例16至30中任一项所述的导管轴，其中所述第一管的所述远端部分的远端面具有被配置成增强所述第二管的所述尖端部分到所述远端面的粘附的粗糙化表面。

实例32：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例16至31中任一项所述的导管轴，其中所述导管轴是安置在递送设备的外轴内的用于所述人工植入物的推送器轴。

实例33：一种用于人工植入物的导管轴，所述导管轴包括：具有远端部分的管，所述远端部分包括相对于彼此周向间隔开的多个轴向延伸切口，其中所述多个轴向延伸切口中的每个轴向延伸切口从所述管的远端向近端延伸到所述管中且径向延伸穿过所述管的厚度；聚合物层，所述聚合物层包括围绕所述管安置的夹套部分以及在所述夹套部分和所述管的远端延伸的尖端部分；以及安置在所述管的内表面和所述尖端部分的内表面上的内衬里，其中所述聚合物层的材料径向延伸穿过所述多个轴向延伸切口，使得所述聚合物层与所述内衬里粘合。

实例34：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例33所述的导管轴，其中每个轴向延伸切口朝向安置在所述管内的多个周向延伸切口中的第一周向延伸切口延伸但与其轴向间隔开。

实例35：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例34所述的导管轴，其中所述多个周向延伸切口中的周向延伸切口在轴向方向上彼此间隔开。

实例36：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例33至35中任一项所述的导管轴，其中所述尖端部分在径向方向上的厚度大于所述夹套部分的厚度，并且其中所述尖端部分覆盖所述管的在所述远端处的远端面。

实例37：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例33至36中任一项所述的导管轴，其中所述管比所述聚合物层更具刚性。

实例38：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例33至37中任一项所述的导管轴，其中所述管是金属管，其中所述聚合物层包括第一聚合物材料，并且其中所述内衬里包括被配置成粘合到所述第一聚合物材料的第二聚合物材料。

实例39：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例33至38中任一项所述的导管轴，其中所述管的所述远端部分的外径从接近所述远端安置的较大第一直径渐缩到所述远端处的较小第二直径。

实例40：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例33至38中任一项所述的导管轴，其中所述管的所述远端部分的远端面具有被配置成增强所述聚合物层的所述尖端部分到所述远端面的粘附的粗糙化表面。

实例41：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例33至38中任一项所述的导管轴，其中所述导管轴是安置在递送设备的外轴内的用于所述人工植入物的推送器轴。

实例42：一种用于人工植入物的导管轴，所述导管轴包括：具有远端部分的管，所述远端部分包括所述管的内表面上的轴向延伸开孔，所述轴向延伸开孔从所述管的远端向近端延伸到所述管中；聚合物层，所述聚合物层包括围绕所述管安置的夹套部分以及在所述夹套部分和所述管的远端延伸的尖端部分；以及安置在所述管的内表面和所述尖端部分的内表面上的内衬里，其中所述聚合物层延伸到由安置在所述内衬里与所述管的所述远端部分的内表面之间的所述开孔限定的空间中且填充所述空间。

实例43：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例42所述的导管轴，其中所述开孔是圆柱形的。

实例44：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例42或实例43所述的导管轴，其中所述开孔的孔径沿着所述开孔的长度恒定。

实例45：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例42或实例43所述的导管轴，其中所述开孔在所述管的所述远端处具有第一直径，并且在所述开孔的与所述远端间隔开的近端处具有第二直径。

实例46：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例45所述的导管轴，其中所述第一直径小于所述第二直径。

实例47：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例42至44中任一项所述的导管轴，其中所述开孔限定所述远端部分中的阶状物，在所述阶状物处所述开孔停止并且所述管的内径从所述开孔的第一直径增大到所述管的接近所述开孔的第二直径。

实例48：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例47所述的导管轴，其中所述阶状物邻近安置在所述管中的多个周向延伸切口中的第一周向延伸切口安置。

实例49：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例48所述的导管轴，其中所述多个周向延伸切口中的每个周向延伸切口径向延伸穿过所述管的厚度，且与所述多个周向延伸切口中的相邻周向延伸切口轴向间隔开。

实例50：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例47至49中任一项所述的导管轴，其中所述导管轴具有由所述聚合物层沿着所述尖端部分和所述夹套部分限定的恒定第三外径。

实例51：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例50所述的导管轴，其中所述内衬里限定所述导管轴的具有恒定管腔直径的管腔。

实例52：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例42至51中任一项所述的导管轴，其中所述内衬里包括聚四氟乙烯，所述聚四氟乙烯被配置成与所述聚合物层的材料粘合。

实例53：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例42至52中任一项所述的导管轴，其中所述管是金属管。

实例54：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例42至53中任一项所述的导管轴，其中所述聚合物层包括聚醚-酰胺嵌段共聚物。

实例55：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例42至54中任一项所述的导管轴，其中所述管的所述远端部分的外径从接近所述远端安置的较大第一直径渐缩到所述远端处的较小第二直径，并且其中所述管的所述远端是圆化的。

实例56：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例42至55中任一项所述的导管轴，其中所述管的所述远端部分的远端面具有被配置成增强所述聚合物层的所述尖端部分到所述远端面的粘附的粗糙化表面。

实例57：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例42至56中任一项所述的导管轴，其中所述导管轴是安置在递送设备的外轴内的用于所述人工植入物的推送器轴。

实例58：一种用于人工植入物的导管轴，所述导管轴包括：具有远端部分的管，所述远端部分包括径向延伸穿过所述管的厚度的至少一个窗；聚合物层，所述聚合物层包括围绕所述管安置的夹套部分、在所述夹套部分和所述管的远端延伸的尖端部分以及安置在所述窗内的通道部分；内衬里，所述内衬里安置在所述管的内表面和所述尖端部分的内表面上，其中所述聚合物层的材料与所述内衬里粘合；以及径向延伸孔，所述径向延伸孔延伸穿过所述聚合物层、所述窗和所述内衬里。

实例59：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例58所述的导管轴，其中所述管包括安置在所述管内且与所述管的远端间隔开的多个周向和轴向延伸螺旋切口，并且其中所述窗与所述多个螺旋切口中的第一螺旋切口轴向间隔开。

实例60：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例59所述的导管轴，其中所述窗与所述管的所述远端轴向间隔开，并且安置在所述管的所述远端与所述第一螺旋切口之间。

实例61：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例60所述的导管轴，其中所述管包括所述管的内表面上的轴向延伸开孔，所述轴向延伸开孔从所述管的远端向近端延伸到所述管中。

实例62：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例61所述的导管轴，其中所述聚合物层延伸到由安置在所述内衬里与所述管的所述内表面之间的所述开孔限定的空间中且填充所述空间。

实例63：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例61或实例62所述的导管轴，其中所述开孔是圆柱形的。

实例64：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例61至63中任一项所述的导管轴，其中所述开孔的孔径沿着所述开孔的长度恒定。

实例65：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例59所述的导管轴，其中所述窗从所述管的所述远端向近端延伸到所述管中。

实例66：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例58至65中任一项所述的导管轴，其中在轴向方向上所述尖端部分的长度在0.5mm到2.0mm的范围内。

实例67：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例58至66中任一项所述的导管轴，其中所述管是金属管。

实例68：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例58至67中任一项所述的导管轴，其中所述聚合物层包括第一聚合物材料，并且其中所述内衬里包括被配置成粘合到所述第一聚合物材料的第二聚合物材料。

实例69：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例58至68中任一项所述的导管轴，其中所述管的所述远端部分的远端面和所述管的所述远端部分的外表面的一部分具有粗糙化表面，所述粗糙化表面被配置成增强所述聚合物层到所述管的所述远端部分的粘附。

实例70：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例58至69中任一项所述的导管轴，其中所述导管轴是安置在递送设备的外轴内的用于所述人工植入物的推送器轴。

实例71：一种用于人工植入物的导管轴，所述导管轴包括：管；安置在所述管的外表面上的第一衬里；聚合物层，所述聚合物层包括围绕所述第一衬里安置且径向上位于所述管外部的夹套部分以及在所述夹套部分和所述管的远端延伸的尖端部分；以及安置在所述管的内表面和所述尖端部分的内表面上的第二衬里，其中所述第二衬里在所述第一衬里的远端延伸，并且其中所述聚合物层的材料与所述第一衬里和所述第二衬里粘合。

实例72：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例71所述的导管轴，其中所述管是金属管。

实例73：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例71或实例72所述的导管轴，其中所述聚合物层包括第一聚合物材料，并且其中所述第一衬里和所述第二衬里包括被配置成粘合到所述第一聚合物材料的第二聚合物材料。

实例74：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例73所述的导管轴，其中所述第一聚合物材料是PEBAX。

实例75：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例71至74中任一项所述的导管轴，其中所述第一衬里在所述管的远端的远端延伸并进入所述尖端部分。

实例76：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例71至75中任一项所述的导管轴，其中所述尖端部分的片段在所述管的远端安置在所述第一衬里与所述第二衬里之间的空间中。

实例77：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例71至76中任一项所述的导管轴，其中所述第二衬里限定所述导管轴的具有恒定管腔直径的管腔。

实例78：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例71至77中任一项所述的导管轴，其中所述导管轴是安置在递送设备的外轴内的用于所述人工植入物的推送器轴。

实例79：一种用于人工植入物的导管轴，所述导管轴包括：具有远端部分的管，所述远端部分包括至少一个轴向延伸槽，其中所述槽从所述管的远端向近端延伸到所述管中且径向延伸穿过所述管的厚度；聚合物层，所述聚合物层包括围绕所述管安置的夹套部分、在所述夹套部分和所述管的远端延伸的尖端部分以及安置在所述槽内的通道部分；以及内衬里，所述内衬里安置在所述管的内表面和所述尖端部分的内表面上，其中所述聚合物层的材料与所述内衬里粘合。

实例80：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例79所述的导管轴，其进一步包括延伸穿过所述聚合物层、所述槽和所述内衬里的径向延伸孔。

实例81：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例80所述的导管轴，其中所述径向延伸孔将所述导管轴的由所述内衬里限定的管腔连接到所述导管轴的外部。

实例82：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例79至81中任一项所述的导管轴，其中所述至少一个轴向延伸槽包含在所述管的所述远端部分中彼此周向间隔开的多个轴向延伸槽。

实例83：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例82所述的导管轴，其中所述多个轴向延伸槽包含三个槽。

实例84：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例82所述的导管轴，其中所述多个轴向延伸槽包含两个槽。

实例85：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例79至84中任一项所述的导管轴，其中所述槽朝向安置在所述管内的多个螺旋切口中的第一周向和轴向延伸螺旋切口延伸但与其轴向间隔开。

实例86：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例85所述的导管轴，其中所述多个螺旋切口中的螺旋切口在轴向方向上彼此间隔开。

实例87：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例79至86中任一项所述的导管轴，其中所述尖端部分在径向方向上的厚度大于所述夹套部分的厚度，并且其中所述尖端部分覆盖所述管的在所述远端处的远端面。

实例88：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例87所述的导管轴，其中所述管的所述远端面具有被配置成增强所述尖端部分到所述管的所述远端面的粘附的粗糙化表面。

实例89：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例79至88中任一项所述的导管轴，其中所述管比所述聚合物层更具刚性。

实例90：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例79至89中任一项所述的导管轴，其中所述管是金属管，其中所述聚合物层包括第一聚合物材料，并且其中所述内衬里包括被配置成粘合到所述第一聚合物材料的第二聚合物材料。

实例91：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例90所述的导管轴，其中所述第一聚合物材料是PEBAX。

实例92：根据本文中任一实例所述的导管轴，具体地说根据实例91所述的导管轴，其中所述PEBAX是透明的，使得透过所述聚合物层可见所述管。

实例93：一种方法，其包括对任一实例所述的导管轴、设备和/或组件进行灭菌。

除非另有说明，否则本文关于任何实例描述的特征可以与任何一个或多个其它实例中描述的其它特征组合。例如，一个推送器轴的任何一个或多个特征可以与另一推送器轴的任何一个或多个特征组合。作为另一实例，推送器轴的一个主管的任何一个或多个特征可以与推送器轴的另一主管的任何一个或多个特征组合。

鉴于可以应用本公开的原理的许多可能的方式，应当认识到，示出的配置描绘公开技术的实例，并且不应被视为限制本公开的范围，也不应被视为限制权利要求。而是，要求保护的主题的范围由以下权利要求及其等同物限定。

Claims (26)

1.一种用于人工植入物的导管轴，所述导管轴包括：

具有远端部分的管，所述远端部分包括至少一个轴向延伸槽，其中所述槽从所述管的远端向近端延伸到所述管中且径向延伸穿过所述管的厚度；

聚合物层，所述聚合物层包括围绕所述管安置的夹套部分、在所述夹套部分和所述管的远端延伸的尖端部分以及安置在所述槽内的通道部分；以及

内衬里，所述内衬里安置在所述管的内表面和所述尖端部分的内表面上，其中所述聚合物层的材料与所述内衬里粘合。

2.根据权利要求1所述的导管轴，其进一步包括延伸穿过所述聚合物层、所述槽和所述内衬里的径向延伸孔。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的导管轴，其中所述至少一个轴向延伸槽包含在所述管的所述远端部分中相对于彼此周向间隔开的多个轴向延伸槽。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的导管轴，其中所述槽朝向安置在所述管内的多个螺旋切口中的第一周向和轴向延伸螺旋切口延伸但与其轴向间隔开。

5.根据权利要求4所述的导管轴，其中所述多个螺旋切口中的螺旋切口在轴向方向上彼此间隔开。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的导管轴，其中所述尖端部分在径向方向上的厚度大于所述夹套部分的厚度，并且其中所述尖端部分覆盖所述管的在所述远端处的远端面。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的导管轴，其中所述管是金属管，其中所述聚合物层包括第一聚合物材料，并且其中所述内衬里包括被配置成粘合到所述第一聚合物材料的第二聚合物材料。

8.根据权利要求7所述的导管轴，其中所述第一聚合物材料是PEBAX。

9.根据权利要求8所述的导管轴，其中所述PEBAX是透明的，使得透过所述聚合物层可见所述管。

10.一种用于人工植入物的导管轴，所述导管轴包括：

具有远端部分的第一管，所述远端部分包括从所述第一管的远端向近端延伸到所述第一管中的轴向延伸通道，其中所述第一管包括金属；以及

包含尖端部分和覆盖部分的第二管，所述尖端部分在所述第一管的远端延伸，并且所述覆盖部分在所述第一管上方延伸且环绕所述第一管，其中所述第二管包括聚合物材料。

11.根据权利要求10所述的导管轴，其中所述第一管比所述第二管更具刚性。

12.根据权利要求10或权利要求11所述的导管轴，其进一步包括安置在所述第一管的内表面和所述第二管的所述尖端部分的内表面上的内衬里。

13.根据权利要求10至12中任一项所述的导管轴，其中所述第二管包含延伸到所述轴向延伸通道中且填充所述轴向延伸通道的通道部分。

14.根据权利要求10至13中任一项所述的导管轴，其中所述轴向延伸通道安置在所述第一管中、在所述第一管中的多个周向延伸螺旋切口的远端，并且其中每个螺旋切口与所述多个螺旋切口中的相邻螺旋切口间隔开且在径向方向上延伸穿过所述第一管的厚度。

15.根据权利要求10至14中任一项所述的导管轴，其中所述尖端部分在径向方向上的厚度大于所述覆盖部分的厚度。

16.根据权利要求10至15中任一项所述的导管轴，其中所述轴向延伸通道被配置为轴向延伸槽，所述轴向延伸槽径向延伸穿过所述第一管的厚度且在周向方向上具有宽度。

17.根据权利要求16所述的导管轴，其进一步包括延伸穿过所述覆盖部分和至少一部分所述槽的径向延伸孔，并且其中所述槽的所述宽度大于所述孔的直径。

18.根据权利要求16或权利要求17所述的导管轴，其中所述远端部分包括彼此周向间隔开的两个轴向延伸槽。

19.根据权利要求10至18中任一项所述的导管轴，其中所述导管轴是安置在递送设备的外轴内的用于所述人工植入物的推送器轴。

20.一种用于人工植入物的导管轴，所述导管轴包括：

具有远端部分的管，所述远端部分包括径向延伸穿过所述管的厚度的至少一个窗；

聚合物层，所述聚合物层包括围绕所述管安置的夹套部分、在所述夹套部分和所述管的远端延伸的尖端部分以及安置在所述窗内的通道部分；

内衬里，所述内衬里安置在所述管的内表面和所述尖端部分的内表面上，其中所述聚合物层的材料与所述内衬里粘合；以及

径向延伸孔，所述径向延伸孔延伸穿过所述聚合物层、所述窗和所述内衬里。

21.根据权利要求20所述的导管轴，其中所述管包括安置在所述管内且与所述管的远端间隔开的多个周向和轴向延伸螺旋切口，并且其中所述窗与所述多个螺旋切口中的第一螺旋切口轴向间隔开。

22.根据权利要求20或权利要求21所述的导管轴，其中所述窗从所述管的远端向近端延伸到所述管中。

23.根据权利要求20至22中任一项所述的导管轴，其中所述尖端部分在轴向方向上的长度在0.5mm到2.0mm的范围内。

24.根据权利要求20至23中任一项所述的导管轴，其中所述管是金属管。

25.根据权利要求20至24中任一项所述的导管轴，其中所述聚合物层包括第一聚合物材料，并且其中所述内衬里包括被配置成粘合到所述第一聚合物材料的第二聚合物材料。

26.根据权利要求20至25中任一项所述的导管轴，其中所述导管轴是安置在递送设备的外轴内的用于所述人工植入物的推送器轴。