CN114469450A - 用于控制递送设备中的流体流的装置和方法 - Google Patents

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Abstract

公开了用于控制递送设备中的流体流的装置和方法，用于提供通过递送设备的管腔的流体的一致流动的方法和系统。作为一个示例，一种递送设备可包括外轴、内轴和套管轴，外轴配置为将假体植入物保持在递送构造中，内轴设置在所述外轴内，并且配置为与假体植入物的端部接合并相对于外轴轴向地移动，套管轴设置在外轴内，并且被配置为在递送构造中覆盖假体植入物。在一些示例中，内轴可以包括限定在其中的一个或多个开口，一个或多个开口在内轴的内表面和外表面之间延伸，并且一个或多个开口被配置为将内轴的内管腔与设置在内轴的外表面和套管轴的内表面之间的管腔流体地耦接。

Description

用于控制递送设备中的流体流的装置和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求2020年11月13日提交的美国临时专利申请号63/113,322的 权益，其通过引用整体并入本文。
技术领域
本公开涉及用于被配置为将假体瓣膜固定在原生心脏瓣膜处的对接装置 的递送设备和相关的流动系统。
背景技术
假体瓣膜可以用于治疗心脏瓣膜疾病。原生心脏瓣膜(例如，主动脉瓣、 肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)的功能是防止向后流动或返流，同时允许向前 流动。先天性、炎性、感染性疾病等可能会使这些心脏瓣膜的效率降低。此 类疾病最终可能导致严重的心血管损害或死亡。在过去，此类病症可以在心 脏直视手术期间利用外科修复或瓣膜置换来治疗。
以比心脏直视手术更小侵入性的方式使用导管引入并植入假体心脏瓣膜 的经导管技术可以减少与心脏直视手术相关联的并发症。在该技术中，假体 瓣膜可以以压缩状态安装在递送设备的远端部分上，并且被推进通过患者的 血管，直到瓣膜到达植入部位。然后，递送设备的远端部分处的瓣膜可以在 有缺陷的原生瓣膜的部位处扩展到其功能尺寸，诸如通过使其上安装有瓣膜 的球囊膨胀。替代地，瓣膜可以具有弹性的自扩展支架或框架，当瓣膜从递 送设备的远端处的递送鞘管被推进时，所述自扩展支架或框架将瓣膜扩展到 其功能尺寸。可选地，瓣膜可以具有可球囊扩展、自扩展、可机械扩展的框 架和/或可以多种方式或方式的组合扩展的框架。
经导管心脏瓣膜(THV)可以被适当地定尺寸为放置在许多原生主动脉 瓣内部。然而，原生二尖瓣和三尖瓣可能具有与典型主动脉瓣不同的几何形 状，并且二尖瓣和三尖瓣解剖结构可能因人而异。因此，对于许多患者来说， 可能难以适当地定尺寸和成形假体瓣膜。此外，当治疗瓣膜功能不全时，周 围组织可能不足以根据需要将某些类型的瓣膜保持在适当位置。
在一些示例中，对接装置可以首先植入原生瓣膜内，并且可以被配置为 接收假体瓣膜并将假体瓣膜固定(例如，锚定)在原生瓣膜内的期望位置。 例如，对接装置可以在原生瓣环处形成更圆形和/或稳定的锚定部位，假体瓣 膜可以扩展和植入在该锚定部位中。经导管递送设备可以用于将对接装置递 送到植入部位。对接装置可以布置在递送设备内，与递送设备的附加部件同 轴。可以在递送设备的同轴部件之间设置多个管腔，并且可以在植入程序期 间向这些管腔提供冲洗流体，以便减少或防止部件之间(包括对接装置周围)的血栓形成。然而，由于这些管腔可能具有彼此不同的阻力，并且管腔的阻 力可能在植入程序期间改变，因此可能难以在各个管腔中维持冲洗流体的恒 定流动。因此，确保通过递送设备的各个管腔的流体的指定流动以防止血栓 形成的对经导管递送设备的改进是期望的。
发明内容
本文描述了对接装置、假体心脏瓣膜、递送设备和用于植入对接装置和 对接装置内的假体心脏瓣膜的方法。本文还描述了递送设备、流动机构和用 于提供通过流动系统的管腔的流体的一致流动的相关方法的示例。在一些示 例中，管腔是被配置为将对接装置递送到患者体内的目标植入部位的递送设 备的一部分。对接装置可以被配置为在其中接收假体瓣膜并且将假体瓣膜牢 固地保持在植入部位处的适当位置。通过提供通过这种递送设备的管腔的流 体的一致流动，可以减少或避免递送设备内的血液停滞，从而减少血栓形成。
在一个代表性示例中，一种递送设备包括外轴，所述外轴被配置为将假 体植入物保持在递送构造中；内轴，所述内轴设置在所述外轴内，并且被配 置为与所述假体植入物的端部接合并相对于所述外轴轴向地移动；以及套管 轴，所述套管轴设置在所述外轴内，所述套管轴的一部分设置在所述外轴与 所述内轴之间，并且所述套管轴被配置为在所述递送构造中覆盖所述假体植 入物。所述内轴包括限定在其中的一个或多个开口，所述一个或多个开口在 所述内轴的内表面和外表面之间延伸，并且所述一个或多个开口被配置为将 所述内轴的内管腔与设置在所述内轴的外表面和所述套管轴的内表面之间的 管腔流体地耦接。
在另一代表性示例中，一种递送设备包括外轴，所述外轴被配置为将假 体植入物保持在递送构造中；内轴，所述内轴设置在所述外轴内，并且被配 置为与所述假体植入物的端部接合并相对于所述外轴轴向地移动，所述内轴 包括：刚性主管；以及聚合物远端部分，所述聚合物远端部分包括柔性聚合 物并且在所述主管的远侧延伸。所述聚合物远端部分包括限定在其中的一个 或多个孔，所述一个或多个孔在所述聚合物远端部分的内表面和外表面之间 延伸。所述递送设备还包括套管轴，所述套管轴设置在所述外轴内，所述套管轴的一部分设置在所述外轴与所述内轴之间，所述套管轴被配置为在所述 递送构造中覆盖所述假体植入物。
在另一代表性示例中，一种递送设备包括外轴和内轴，所述外轴被配置 为将假体植入物保持在递送构造中，所述内轴设置在所述外轴内，并且被配 置为与所述假体植入物的端部接合并相对于所述外轴轴向地移动。所述内轴 包括刚性主管，所述刚性主管包括被外聚合物层覆盖的远端部分；聚合物远 端部分，所述聚合物远端部分包括柔性聚合物，布置在所述主管的远侧，并 且与所述外聚合物层连续；以及一个或多个孔，所述一个或多个孔在所述内 轴的外表面与所述内轴的内表面之间延伸、通过所述外聚合物层和所述主管。所述递送设备还包括套管轴，所述套管轴设置在所述外轴内，所述套管轴的 一部分设置在所述外轴与所述内轴之间，所述套管轴被配置为在所述递送构 造中覆盖所述假体植入物。
本公开的各种创新可以被组合或单独地使用。提供此摘要是为了以简化 的形式介绍一些概念，这些概念在说明书中对其进行进一步描述。此摘要并 不意欲识别所要求保护的主题的关键特征或重要基本特征，也不意欲被用来 限制所要求保护的主题的范围。根据参以下详细描述、权利要求和附图，本 公开的前述以及其他目的、特征和优点。
附图说明
图1根据示例示意性地图示了对接装置递送设备将用于假体心脏瓣膜的 对接装置植入在患者的二尖瓣处。
图2A示意性地图示了在对接装置递送设备已经从患者移除之后图1的对 接装置完全植入在患者的二尖瓣处。
图2B根据示例示意性地图示了假体心脏瓣膜递送设备将假体心脏瓣膜 植入在患者的二尖瓣处的图2A的植入的对接装置中。
图3是根据一个示例的呈螺旋构造的对接装置的侧透视图。
图4是用于对接装置的递送设备的示例性示例的侧视图，该递送设备包 括手柄组件和从手柄组件向远侧延伸的外轴。
图5是图4的递送设备的手柄组件的毂组件的侧视图。
图6是图5的毂组件的第一横截面视图，其图示了通过手柄组件的管腔 的流体流。
图7是图6的毂组件的更详细视图的第二横截面视图，其图示了通过手 柄组件的管腔的流体流。
图8是布置在递送设备的远端部分和毂组件之间的图4的递送设备的部 分的横截面透视图，其图示了通过递送设备的内部部件的流体的流动。
图9A是图4的递送设备的远端部分的横截面视图，其图示了当推动器轴 与对接装置间隔开时通过递送设备的内部部件的流体的流动。
图9B是图4的递送设备的远端部分的另一横截面视图，其图示了当推动 器轴抵靠对接装置布置时通过递送设备的内部部件的流体的流动。
图10是图4的递送设备的远端部分的透视图，其图示了从递送设备的外 轴部署并由递送设备的套管轴覆盖的示例性对接装置。
图11是图4的递送设备的远端部分的透视图，其图示了从递送设备的外 轴部署的图10的示例性对接装置，其中套管轴从对接装置移除。
图12是被配置为维持两个或更多个流动路径之间的一致相对流速的流动 机构的示例的俯视透视图，该流动机构包括可旋转地彼此耦接的两个桨叶齿 轮。
图13是图12的流动机构的侧视透视图。
图14是图12的流动机构的俯视图，其图示了通过流动机构的流体的流 动。
图15是包括具有不同直径齿轮的桨叶齿轮的流动机构的另一示例的俯视 图。
图16是包括具备具有不同几何形状的桨叶的桨叶齿轮的流动机构的另一 示例的俯视图。
图17是包括多于两个流动路径和两个对应桨叶齿轮的流动机构的另一示 例的透视图。
图18是包括四个流动路径和四个桨叶齿轮的流动机构的另一示例的透视 图，每个桨叶齿轮包括可旋转地耦接到由另一桨叶齿轮的桨叶共用的共同旋 转构件的桨叶。
图19是包括设置在第一桨叶齿轮的第一桨叶和第二桨叶齿轮的第二桨叶 之间的间隔件的流动机构的另一示例的透视图。
图20是包括具有布置在偏移高度处的桨叶的两个桨叶齿轮的流动机构的 另一示例的透视图。
图21是耦接到图12的流动机构的单个流体供应的示例性示例的俯视图。
图22是包括驱动构件的流动机构的另一示例的俯视图，该驱动构件被配 置为以指定速率驱动流动机构的桨叶齿轮的旋转。
图23示出了设置在图7的毂组件内的被配置为控制进入递送设备的两个 流动管腔中的流体的流动的流量节流阀的示例性布置。
图24是被配置为控制进入至少两个单独流动管腔的流体的流动的流量节 流阀的示例的透视图。
图25是图24的流量节流阀的端视图。
图26是设置在两个流动管腔中的更大管腔中并围绕两个流动管腔中的更 小管腔密封的图24的流量节流阀的横截面图。
图27是被配置为控制进入至少三个单独流动管腔的流体的流动的流量节 流阀的另一示例的端视图。
图28是被配置为控制进入至少两个单独流动管腔的流体的流动的流量节 流阀的另一示例的端视图。
图29是图示用于对接装置的递送设备的示例性推动器轴的四个主要部件 的示意图。
图30是用于对接装置的递送设备的推动器轴的示例的侧视横截面视图。
图31是图30的推动器轴的示例性远端的侧视横截面视图。
图32是图30的推动器轴的近端视图。
图33是图30的推动器轴的主管的侧视图。
图34是在对接装置从递送设备部署期间的与递送设备的套管轴和外轴 (其中该组件处于第一构造)组装在一起的图30的推动器轴的示例性布置的 横截面侧视图。
图35是在从部署的对接装置缩回套管轴之后的图34的推动器轴和套管 轴组件(其中该组件处于第二构造)的横截面侧视图。
图36是推动器轴的远侧末梢的示例的透视图，该远侧末梢包括设置在其 中的狭槽。
图37是图36的远侧末梢的侧视图。
图38是推动器轴的远侧末梢的另一示例的透视图，该远侧末梢包括设置 在其中的两个狭槽。
图39是推动器轴的远侧末梢的另一示例的透视图，该远侧末梢包括设置 在其中的具有变化宽度的狭槽。
图40是图39的远侧末梢的侧视图。
图41是具有设置在其中的一个或多个孔的推动器轴的主管的远端部分的 示例的侧视图，所述一个或多个孔被配置为提供用于流体流出推动器轴的路 径。
图42是具有设置在其中的多个孔的推动器轴的主管的远端部分的另一示 例的侧视图，所述多个孔被配置为提供用于流体流出推动器轴的路径。
图43是包括具有一个或多个孔的远侧末梢的推动器轴的远端部分的示例 的横截面侧视图，所述一个或多个孔被配置为提供用于流体流出推动器轴的 一个或多个附加流动路径。
图44是图43的推动器轴的远端部分的侧视图。
图45是包括具有设置在其中的一个或多个孔的聚合物末梢的推动器轴的 远端部分的另一示例的横截面侧视图，所述一个或多个孔被配置为提供用于 流体流出推动器轴的一个或多个附加流动路径。
图46是图45的推动器轴的远端部分的透视图。
图47是递送设备的远端部分的横截面视图，其图示了当图45和46的推 动器轴抵靠对接装置布置时通过递送设备的内部部件的流体的流动。
图48是用于对接装置的递送设备的示例性套管轴的侧视横截面视图。
图49是图48的套管轴的近侧区段的透视图。
图50是被配置为围绕用于对接装置的递送设备的套管轴密封的示例性止 血密封件的透视图。
图51是围绕图49的套管轴的切割部分定位的图50的止血密封件的透视 图。
图52是围绕用于对接装置的递送设备的推动器轴布置的套管轴的透视图， 其中推动器轴的近侧延伸部延伸出套管轴的切割部分中的开口。
图53是图52的套管轴的切割部分的横截面视图，图示了切割部分的切 割表面的尖锐边缘。
图54A是示出激光被应用于图53的切割部分的切割表面以便将切割表面 的尖锐边缘熔化并修圆的示意图。
图54B是示出由图54A中应用的激光实现的修圆表面的示意图。
图55是套管轴的示例性切割部分的透视图，示出了在激光的应用之前切 割部分的第一部分和在激光的应用之后套管轴的第二部分，所述激光的应用 导致切割部分的切割表面处的修圆边缘和/或修圆表面。
图56是示出修整机器钻头被应用于图53的切割部分的切割表面并沿着 该切割表面行进以便对切割表面的尖锐边缘进行修整和/或修圆的示意图。
具体实施方式
为此说明书的目的，在此描述本公开内容的示例的某些方面、优点和新 颖特征。所公开的方法、装置和系统不应被解释为限制性的。反而，本公开 内容涉及所公开的各种示例的所有新颖的且非显而易见的特征和方面，其可 以是单独的以及彼此的各种组合和子组合。该方法、装置和系统不限于其中 任何特定方面或特征或组合，本公开的示例也不必需任一或更多的特定优点 的存在或问题被解决。
尽管为方便表达，以特定的、按次序的顺序描述所公开的某些方法的操 作，但是应理解这种描述方式包含重新排列，除非有特定的语句要求特定的 顺序。例如，按次序描述的操作可在某些案例中被重新排列或并发执行。而 且，为简单起见，附图可不示出所公开的方法可以与其他方法结合使用的各 种方法。此外，描述有时使用像“提供”或“实现”一样的术语来描述所公 开的方法。这些术语是被执行的实际操作的高水平提取。对应于这些术语的 实际操作可以依据具体实施方式而改变，并且可以被本领域技术人员容易地 分辨。
如本申请和权利要求中所使用的，单数形式“一个”、“一种”和“该” 包括复数形式，除非上下文另有明确规定。此外，术语“包括”意指“包含”。 进一步地，术语“被耦接”通常意指被物理地、机械地、化学地和/或电性地 耦接或链接，并且在没有具体的相反语言的情况下不排除在耦接或相关联的 项目之间存在中间元件。
如本文中所使用的，术语“近侧”是指更靠近用户并且更远离植入部位 的装置的位置、方向或部分。如本文所使用的，术语“远侧”是指更远离用 户并且更靠近植入部位的装置的位置、方向或部分。因此，例如，装置的近 侧运动是装置朝向用户的运动，而装置的远侧运动是装置远离用户的运动。 术语“纵向”和“轴向”是指在近侧方向和远侧方向上延伸的轴线，除非另 外明确定义。
所公开技术的示例
本文描述了在一些示例中可以在对接装置的递送设备中或与对接装置的 递送设备一起使用的各种系统、设备、方法等。在一些示例中，这样的系统、 设备和/或方法可以提供通过递送设备的两个或更多个管腔的流体的一致流动。
在一些示例中，递送设备可以被配置为将对接装置递送并植入在植入部 位(诸如原生瓣环)处。对接装置可以被配置为更牢固地将植入对接装置内 的可扩展假体瓣膜(例如经导管心脏瓣膜)保持在原生瓣环处。例如，对接 装置可以在植入部位处提供或形成更圆形和/或稳定的锚定部位、着陆区或植 入区，可以将假体瓣膜扩展或以其他方式植入在所述锚定部位、着陆区或植 入区中。通过提供这种锚定或对接装置，置换假体瓣膜可以更牢固地植入并 保持在各种瓣环处，包括在不具有天然圆形横截面的二尖瓣环处。
在一些示例中，对接装置可以布置在递送设备的外轴内，并且套管轴(在 本文中也称为递送套管)可以在递送设备内并且在目标植入部位处的植入期 间覆盖/围绕对接装置。推动器轴可以在对接装置的近侧设置在外轴内，并且 被配置为将对接装置推出外轴以将对接装置定位在目标植入部位处。套管轴 还可以在递送设备的外轴内围绕推动器轴。在将对接装置定位在目标植入部 位处之后，套管轴可以从对接装置移除并且缩回到递送设备的外轴中。
流体(例如，冲洗流体，诸如肝素化盐水)可以提供给限定在推动器轴 的内部的推动器轴管腔和限定在套管轴和递送设备的外轴之间的递送轴管腔。 然后，来自推动器轴管腔的流体可以流到限定在对接装置与套管轴之间以及 套管轴与推动器轴之间的套管轴管腔。通过提供通过递送设备的这些管腔的 流体的一致流动，可以减少或避免递送设备内的血液停滞，从而减少或防止 血栓形成。
在图1-2B的示意性图示中描绘了利用第一示例性递送设备将对接装置递 送到原生瓣环并且然后利用第二示例性递送设备将经导管假体心脏瓣膜 (THV)递送到对接装置内部的示例性经导管心脏瓣膜置换程序。
如上所述，有缺陷的原生心脏瓣膜可以用经导管假体心脏瓣膜来置换。 然而，这种THV可能不能充分地将其自身固定到原生组织(例如，原生心脏 瓣膜的小叶和/或瓣环)，并且可能相对于原生组织不期望地移位，导致瓣周漏、 瓣膜功能障碍和/或其他问题。因此，可以首先将对接装置植入在原生瓣环处， 并且然后可以将THV植入在对接装置内，以帮助将THV锚定到原生组织并 提供原生组织和THV之间的密封。
图1-2B描绘了根据一个示例的利用对接装置的示例性经导管心脏瓣膜置 换程序。在程序期间，用户首先使用对接装置递送设备将对接装置递送并植 入在患者的原生心脏瓣膜处(图1)，然后在植入对接装置之后从患者移除对 接装置递送设备(图2A)，并且最后使用假体瓣膜递送设备将假体瓣膜植入 在植入的对接装置内(图2B)。
图1描绘了示例性二尖瓣置换程序中的第一阶段，其中使用对接装置递 送设备18(其在本文中也可以被称为“导管”和/或“对接装置递送装置”) 将对接装置10植入在患者16的心脏14的二尖瓣12处。
通常，对接装置递送设备18包括递送轴20、手柄22和推动器组件24。 递送轴20被配置为延伸到患者的脉管系统中并且提供用于对接装置10到达 植入部位(例如，二尖瓣12)的通道。具体地，递送轴20可以被配置为由用 户推进通过患者的脉管系统到达植入部位，并且可以被配置为在其中接收和/ 或保持对接装置10。在一些示例中，递送轴20可以包括限定管腔的外鞘管或 轴，并且推动器组件24和/或对接装置10可以被配置为接收在该管腔内和/ 或在该管腔内推进。
手柄22被配置为由用户抓握和/或以其他方式握持，以推进递送轴20通 过患者的脉管系统。具体地，手柄22被耦接到递送轴20的近端26，并且被 配置为在对接装置植入程序期间保持用户可接近(例如，在患者16外部)。 以这种方式，用户可以通过在手柄22上施加力(例如，推动手柄22)来推进 递送轴20通过患者的脉管系统。在一些示例中，递送轴20可以被配置为在 它推进通过患者的脉管系统时携带推动器组件24和/或对接装置10。以这种 方式，当用户抓握手柄22并将递送轴20更深地推入患者的脉管系统中时， 对接装置10和/或推动器组件24可以与递送轴20同步地推进通过患者的脉管 系统。
在一些示例中，手柄22可以包括一个或多个铰接构件28，一个或多个铰 接构件28被配置为帮助将递送轴20导航通过患者的脉管系统。具体地，铰 接构件28可以包括被配置为由用户调整来挠曲、弯曲、扭转、转动和/或以其 他方式铰接递送轴20的远端30以帮助将递送轴20导航通过患者的脉管系统 的旋钮、按钮、轮和/或其他类型的物理可调控制构件中的一个或多个。
推动器组件24被配置为将对接装置10部署和/或植入在植入部位(例如， 原生瓣膜)处。具体地，推动器组件24被配置为由用户调整以将对接装置10 推进通过递送轴20并将对接装置10推出递送轴20的远端30。如上所述，推 动器组件24可以被配置为在由递送轴20的外鞘管限定的管腔内延伸通过递 送轴20。推动器组件24还可以耦接到对接装置10，使得当推动器组件24推 进通过递送轴20时，推动器组件24将对接装置10推过和/或推出递送轴20。 稍微换句话说，因为对接装置10由推动器组件24保持、保持和/或以其他方 式耦接到推动器组件24，所以对接装置10可以与推动器组件24同步地推进 通过和/或离开递送轴20。
推动器组件24包括推动器轴32，并且在一些示例中，还可以包括套管轴 34。推动器轴32被配置为将对接装置10推进通过递送轴20并离开递送轴20 的远端30，而套管轴34(当被包括时)可以被配置为在递送轴20内覆盖对 接装置10，并且同时将对接装置10推出递送轴20并将对接装置10定位在植 入部位处。在一些示例中，推动器轴32可以被套管轴34覆盖并且布置在推 动器手柄(或毂组件)36的外轴或连接器内(例如，如图5-7所示，如下面进一步描述的)。
在一些示例中，推动器组件24可以包括推动器手柄(在本文中也称为毂 组件)36，推动器手柄36耦接到推动器轴32，并且推动器手柄36被配置为 由用户抓握和推动以相对于递送轴20轴向地平移推动器轴32(例如，以将推 动器轴32推入和/或推出递送轴20的远端30)。套管轴34可以被配置为在将 对接装置10定位在植入部位处之后从对接装置10缩回和/或撤回。例如，推 动器组件24可以包括套管手柄38，套管手柄38耦接到套管轴34并且被配置 为由用户拉动以相对于推动器轴32缩回(例如，轴向移动)套管轴34。
推动器组件24可以可拆卸地耦接到对接装置10，并且因此可以被配置为 一旦对接装置10已经部署在植入部位处，就从对接装置10释放、脱离、分 离和/或以其他方式断开。仅作为一个示例，推动器组件24(例如，推动器轴 32)可以经由系结或缝合到对接装置10的线、细绳、纱线、缝线或其他合适 的材料可移除地耦接到对接装置10。
在一些示例中，推动器组件24包括缝线锁组件40，该缝线锁组件40被 配置为接收和/或保持经由缝线耦接到对接装置10的线或其他合适的材料。因 此，形成缝线的线或其他合适的材料可以从对接装置10延伸通过推动器组件 24到达缝线锁组件40。缝线锁组件40还可以被配置为切割线以将对接装置 10从推动器组件24释放、脱离、分离和/或以其他方式断开。例如，缝线锁 组件40可以包括被配置为由用户调整以切割线的切割机构。
对接装置递送设备及其变型的进一步细节在下面参考图4-11进一步描述， 并且在国际申请号PCT/US20/36577中描述，其通过引用整体并入本文。
在将对接装置递送设备18插入患者16的脉管系统中之前，用户可以首 先在患者身体中形成切口以进入血管42。例如，在图1所示的示例中，用户 可以在患者的腹股沟中形成切口以进入股静脉。因此，在这样的示例中，血 管42可以是股静脉。
在血管42处形成切口之后，用户可以将引入器装置44、导丝46和/或其 他装置(例如，对接装置递送设备18的递送轴20、推动器轴32和/或套管轴 34、导管和/或其他递送设备、对接装置10、假体瓣膜等)通过切口插入到血 管42中。引入器装置44(其可以包括引入器鞘管)被配置为便于将导丝46 和/或其他装置(例如，对接装置递送设备18)经皮引入并通过血管42，并且 即使当它被用户完全插入时，也可以仅延伸通过血管42的一部分(即，它可 以朝向心脏14延伸通过血管42，但是可以在心脏14附近停止)。另一方面， 导丝46被配置为将递送设备(例如，对接装置递送设备18、假体瓣膜递送设 备、导管等)及其相关联的装置(例如，对接装置、假体心脏瓣膜等)引导 到心脏14内的植入部位，并且因此可以一直延伸通过血管42并进入心脏14 的左心房48。具体地，用户可以将导丝46推进通过血管42(例如，通过股 静脉和下腔静脉)到达心脏14的右心房50。用户可以在心脏14的心房隔膜52中形成小切口，以允许导丝46从心脏14的右心房50转到左心房48，然 后可以将导丝46推进通过心房隔膜52中的切口到达左心房48中。因此，导 丝46可以提供对接装置递送设备18在它推进通过患者的脉管系统时可以循 的路径，以确保对接装置递送设备18不将血管42和/或其他脉管系统组织的 壁穿孔。
在将导丝46定位在左心房48内之后，用户可以通过将对接装置递送设 备18推进通过引入器装置44并在导丝46上推进而将对接装置递送设备18 (例如，递送轴20)插入到患者16中。然后，用户可以继续沿着导丝46推 进对接装置递送设备18通过患者的脉管系统，直到对接装置递送设备18到 达左心房48，如图1所示。具体地，用户可以通过抓握对接装置递送设备18 的手柄22并在手柄22上施加力(例如，推动手柄22)来推进对接装置递送设备18的递送轴20。在推进递送轴20通过患者的脉管系统时，用户可以调 整手柄22的一个或多个铰接构件28以导航患者的脉管系统中的各种转弯、 拐角、收缩部和/或其他障碍物。
一旦递送轴20到达左心房48，用户就可以使用手柄22(例如，铰接构 件28)将递送轴20的远端30定位在二尖瓣12的后内侧连合部处和/或附近。 然后，用户可以利用推动器组件24将对接装置10推出递送轴20的远端30， 以将对接装置10部署和/或植入在二尖瓣12处。例如，用户可以致动推动器 手柄36以使推动器轴32相对于递送轴20在远侧方向上轴向平移，使得对接 装置10(其可以被套管轴34覆盖)从递送轴20中部署出来并移动到植入部位处的期望位置。
在一些示例中，对接装置10可以由形状记忆材料构成、形成和/或包括形 状记忆材料，并且因此，当它离开递送轴20并且不再受递送轴20约束时， 可以返回到其原始的预成形形状。作为一个示例，对接装置10可以最初形成 为线圈，并且因此可以在它离开递送轴20并返回到其原始盘绕构造时缠绕在 小叶的心室侧周围(例如，如图3所示，如下面进一步描述的)。
在推动对接装置10的心室部分(即，对接装置10的被配置为定位/设置 在左心室56内和/或在二尖瓣小叶的心室侧上的部分)之后，用户然后可以从 左心房48内的递送轴20释放对接装置10的其余部分(对接装置10的心房 部分)。具体地，用户可以相对于对接装置10远离二尖瓣12的后内侧连合部 缩回递送轴20。在一些示例中，用户可以在缩回递送轴20时维持推动器轴 32的位置(例如，通过在推动器轴32上施加保持力和/或推力)，使得递送轴 20相对于对接装置10和推动器轴32撤回和/或以其他方式缩回。以这种方式， 推动器轴32可以在用户缩回递送轴20时将对接装置10保持在适当位置，从 而从递送轴20释放对接装置10。在一些示例中，用户还可以从对接装置10 缩回套管轴34以露出对接装置10，并且在一些示例中，部署对接装置10的 可扩展套管。
在部署和/或植入对接装置10之后，用户可以通过例如切割缝合到对接装 置10的线来使对接装置递送设备18与对接装置10分离和/或以其他方式断开。 仅作为一个示例，用户可以利用缝线锁组合件40的切割机构来切割线。一旦 对接装置10与对接装置递送设备18断开，用户就可以从患者16缩回整个对 接装置递送设备18(递送轴20、手柄22和推动器组件24)，使得用户可以将 THV递送并植入在二尖瓣12处。例如，对接装置10和THV可以在两个不同 的单独递送设备上递送，并且因此用户可能需要从患者16移除对接装置递送 设备18以为THV递送设备腾出空间。作为另一示例，用户可能需要从患者 16移除对接装置递送设备18以将THV装载到递送设备上。在任一示例中， 用户可能需要在植入THV之前从患者16移除对接装置递送设备18。
图2A示出了二尖瓣置换程序中的第二阶段，其中对接装置10已经完全 部署并植入二尖瓣12处，并且对接装置递送设备18(包括递送轴20)已经 从患者16移除，使得仅导丝46和引入器装置44保持在患者16内部。引入 器装置44可以保持在患者16内部以帮助将THV和瓣膜递送设备经皮插入到 患者16内，而导丝46可以保持在患者的脉管系统内以帮助将THV和瓣膜递 送设备推进通过患者的脉管系统。具体地，导丝46可以确保THV和瓣膜递 送设备在它们推进通过患者的脉管系统时不将血管42和/或其他脉管系统组 织的壁穿孔。在一些示例中，用户可以将导丝46推进通过二尖瓣12并进入 左心室56，以确保导丝46将THV和瓣膜递送设备一直引导到二尖瓣12并进 入对接装置10。
如图2A所示，对接装置10可以被配置为缠绕在二尖瓣12的小叶的心室 侧周围，并径向向内挤压小叶(即，径向压缩小叶)，以调整二尖瓣12的两 个小叶之间的开口的尺寸和/或形状。例如，对接装置10可以被配置为减小二 尖瓣12的开口的尺寸和/或改变开口的形状以更紧密地匹配THV的横截面形 状和/或轮廓(例如，使开口对于圆柱形THV更圆形)。通过以这种方式收缩 二尖瓣12，对接装置10可以提供的THV和二尖瓣12之间的更紧密的配合并 因此更好的密封。
图2B描绘了二尖瓣置换程序中的第三阶段，其中用户使用假体心脏瓣膜 递送设备58将假体心脏瓣膜54(其在本文中也可以被称为“心脏瓣膜”、“经 导管假体心脏瓣膜”或缩写“THV”、“置换心脏瓣膜”和/或“假体二尖瓣”) 递送和/或植入在对接装置10内和/或在二尖瓣12处。因此，可以在二尖瓣置 换程序中的不同阶段在不同的递送设备上递送对接装置10和假体心脏瓣膜54。 具体地，可以在二尖瓣置换程序的第一阶段期间利用对接装置递送设备18将 对接装置10递送到二尖瓣12，并且然后可以利用假体心脏瓣膜递送设备58 递送假体心脏瓣膜54。
假体心脏瓣膜递送设备58包括递送轴60和耦接到递送轴60的近端64 的手柄62。递送轴60被配置为延伸到患者的脉管系统中，以将假体心脏瓣膜 54递送、植入、扩展和/或以其他方式部署在二尖瓣12处的对接装置10内。 手柄62可以与对接装置递送设备18的手柄22相同或类似，并且类似地被配 置为由用户抓握和/或以其他方式握持以将递送轴60推进通过患者的脉管系 统。
在一些示例中，手柄62可以包括一个或多个铰接构件66，一个或多个铰 接构件66被配置为帮助将递送轴60导航通过患者的脉管系统。具体地，铰 接构件66可以包括被配置为由用户调整来挠曲、弯曲、扭转、转动和/或以其 他方式铰接递送轴60的远端68以帮助将递送轴60导航通过患者的脉管系统 的旋钮、按钮、轮和/或其他类型的物理可调控制构件中的一个或多个。
在一些示例中，假体心脏瓣膜递送设备58可以包括扩展机构70，该扩展 机构70被配置为径向扩展和部署假体心脏瓣膜54。例如，扩展机构70可以 包括可膨胀球囊，该可膨胀球囊被配置为膨胀以径向扩展对接装置10内的假 体心脏瓣膜54。扩展机构70可以在递送轴60的远端68处和/或附近被包括 在递送轴60中和/或耦接到递送轴60。在其他示例中，假体心脏瓣膜54可以 是自扩展的，并且可以被配置为在没有扩展机构70的情况下自行径向扩展。 在其他示例中，假体心脏瓣膜54可以是可机械扩展的，并且假体心脏瓣膜递 送设备58可以包括被配置为径向扩展假体心脏瓣膜54的一个或多个机械致 动器。
假体心脏瓣膜54可以在递送轴60的远端68处和/或附近耦接到递送轴 60。在假体心脏瓣膜递送设备58包括扩展机构70的示例中，假体心脏瓣膜 54可以以径向压缩构造安装在扩展机构70上。在一些示例中，假体心脏瓣膜 54可以可移除地耦接到递送轴60，使得在假体心脏瓣膜54从假体心脏瓣膜 递送设备58径向扩展和部署之后，假体心脏瓣膜递送设备58可以远离植入 的假体心脏瓣膜54缩回并从患者16移除。
假体心脏瓣膜54被配置为被接收和/或保持在对接装置10内。也就是说， 对接装置10被配置为接收假体心脏瓣膜54并帮助将假体心脏瓣膜54锚定到 二尖瓣12。如下面将进一步详细解释的，对接装置10还被配置为提供假体心 脏瓣膜54和二尖瓣的小叶之间的密封，以减少假体心脏瓣膜54周围的瓣周 漏。具体地，如上所述，对接装置10可以最初收缩二尖瓣12的小叶。然后， 当假体心脏瓣膜54在对接装置10内径向扩展时(例如，经由扩展机构70的 膨胀)，假体心脏瓣膜54可以将小叶推靠在对接装置10上。因此，对接装置 10和假体心脏瓣膜54可以被配置为当假体心脏瓣膜54在对接装置10内扩展 时夹住二尖瓣12的小叶。以这种方式，对接装置10可以提供二尖瓣12的小 叶与假体心脏瓣膜54之间的密封。
在一些示例中，对接装置递送设备18、假体心脏瓣膜递送设备58和/或 引入器装置44中的一个或多个可以包括被配置为将冲洗流体供应到其管腔 (例如，对接装置递送设备18的递送轴20、假体心脏瓣膜递送设备58的递 送轴60和/或引入器装置44的管腔)以防止和/或降低血液凝块(例如，血栓) 形成的可能性的一个或多个冲洗端口72(图1)。
与当递送对接装置10时一样，用户可以通过将假体心脏瓣膜递送设备58 推进通过引入器装置44并在导丝46上推进而将假体心脏瓣膜递送设备58(例 如，递送轴60)插入到患者16中。用户可以继续沿着导丝46推进假体心脏 瓣膜递送设备58(通过患者的脉管系统)，直到假体心脏瓣膜递送设备58到 达二尖瓣12，如图2B所示。具体地，用户可以通过抓握假体心脏瓣膜递送 设备58的手柄62并在手柄62上施加力(例如，推动手柄62)来推进假体心 脏瓣膜递送设备58的递送轴60。在推进递送轴60通过患者的脉管系统时， 用户可以调整手柄62的一个或多个铰接构件66以导航患者的脉管系统中的 各种转弯、拐角、收缩部和/或其他障碍物。
用户可以沿着导丝46推进递送轴60，直到假体心脏瓣膜54和/或扩展机 构70定位/设置在对接装置10和/或二尖瓣12内。例如，用户可以沿着导丝 46推进递送轴60，直到递送轴60延伸通过二尖瓣12，使得递送轴60的远端 68定位/设置在左心室56内。一旦假体心脏瓣膜54被适当地定位/设置在对接 装置10内，用户就可以诸如利用扩展机构70将假体心脏瓣膜54径向扩展到 其完全扩展位置或构造。在一些示例中，用户可以将假体心脏瓣膜54锁定在 其完全扩展位置(例如，利用锁定机构)以防止瓣膜塌缩。在扩展和部署假 体心脏瓣膜54之后，用户可以将递送轴60与假体心脏瓣膜54分离和/或以其 他方式断开，并将递送轴60从患者移除。
尽管图1-2B具体描绘了二尖瓣置换程序，但是应当理解，可以使用相同 和/或类似的程序来置换其他心脏瓣膜(例如，三尖瓣、肺动脉瓣和/或主动脉 瓣)。此外，相同和/或类似的递送设备(例如，对接装置递送设备18、假体 心脏瓣膜递送设备58、引入器装置44和/或导丝46)、对接装置(例如，对接 装置10)、置换心脏瓣膜(例如，假体心脏瓣膜54)和/或其部件可以用于置 换这些其他心脏瓣膜。
例如，当置换原生三尖瓣时，用户也可以经由股静脉进入右心房50，而 且可以不必穿过房间隔52进入左心房48。替代地，用户可以将导丝46留在 右心房50中并在三尖瓣处执行相同和/或类似的对接装置植入过程。具体地， 用户可以围绕三尖瓣小叶的心室侧将对接装置10推出递送轴20，在右心房 50内从递送轴20释放对接装置10的其余部分，并且然后从患者16移除对接 装置递送设备18的递送轴20。然后，用户可以将导丝46推进通过三尖瓣进 入右心室，并在对接装置10内执行三尖瓣处的相同和/或类似的假体心脏瓣膜 植入过程。具体地，用户可以沿着导丝46推进假体心脏瓣膜递送设备58的 递送轴60通过患者的脉管系统，直到假体心脏瓣膜54定位/设置在对接装置 10和三尖瓣内。然后，在从患者16移除假体心脏瓣膜递送设备58之前，用 户可以在对接装置10内扩展假体心脏瓣膜54。在另一示例中，用户可以执行 相同和/或类似的过程来置换主动脉瓣，但是可以经由股动脉从主动脉瓣的出 流侧进入主动脉瓣。
此外，尽管图1-2B描绘了经由右心房50和股静脉从左心房48进入二尖 瓣12的二尖瓣置换程序，但是应当理解，二尖瓣12可以可选地从左心室56 进入。例如，用户可以通过将一个或多个递送设备推进通过动脉到达主动脉 瓣并且然后通过主动脉瓣进入左心室56而经由主动脉瓣从左心室56进入二 尖瓣12。
图3示出了被配置为接收假体心脏瓣膜的对接装置100的示例。例如， 对接装置100可以在植入原生瓣环内，如上面参考图1和2A所描述的。如图 1-2B中所描绘的，对接装置100可以被配置为将假体瓣膜接收并固定在对接 装置内，从而将假体瓣膜固定在原生瓣环处。
参考图3，对接装置100可以包括两个主要部件：线圈102和覆盖线圈 102的至少一部分的防护构件104。在某些示例中，线圈102可以包括形状记 忆材料(例如，镍钛诺)，使得对接装置100(和线圈102)可以从当设置在 递送设备(如下面更全面地描述的)的递送套管(例如，套管轴)内时的基 本上笔直构造(也称为“递送构造”)移动到在从递送套管(例如，套管轴) 移除之后的螺旋构造(也称为“部署构造”，如图3所示)。
线圈102具有近端102p和远端102d。当被设置在递送套管内时(例如， 在对接装置递送到患者的脉管系统中期间)，线圈102的在近端102p与远端 102d之间的主体可以形成大致笔直递送构造(例如，没有任何盘绕或成环部 分)，以便在移动通过患者的脉管系统时维持小径向轮廓。在从递送套管移除 并部署在植入位置处之后，线圈102可以从递送构造移动到螺旋部署构造并 且缠绕在植入位置附近的原生组织周围。例如，当将对接装置植入在原生瓣 膜的位置处时，线圈102可以被配置为围绕原生瓣膜的原生小叶(以及将原 生小叶连接到相邻乳头肌的腱索，如果存在的话)。
对接装置100可以可释放地耦接到递送设备。在某些示例中，对接装置 100可以经由释放缝线耦接到递送设备，该释放缝线可以被配置为系结到对接 装置100并且被切割以便移除(如下面参考图4和11进一步描述的)。在一 个示例中，释放缝线可以通过位于线圈的近端102p附近的孔眼或眼孔系结到 对接装置100。在另一示例中，释放缝线可以围绕位于线圈102的近端102p 附近的周向凹部系结。
在一些示例中，处于部署构造的对接装置100可以被配置为配合在二尖 瓣位置处。在其他示例中，对接装置也可以成形为和/或适于植入在其他原生 瓣膜位置处，诸如在三尖瓣处。在一些示例中，对接装置100的几何形状可 以被配置为接合原生解剖结构，这可以例如提供对接装置100、对接在其中的 假体瓣膜和/或原生解剖结构之间的增加的稳定性和相对运动的减少。这种相 对运动的减少可以尤其防止对接装置100和/或对接在其中的假体瓣膜的部件 的材料降解和/或防止对原生组织的损伤或创伤。
如图3所示，处于部署构造的线圈102可以包括前匝106(或“前线圈”)、 中心区域108和稳定匝110(或“稳定线圈”)。中心区域108可以具备具有基 本上相等内径的一个或多个螺旋匝。前匝106可以从中心区域108的远端延 伸，并且具有比中心区域108的直径更大的直径(在一个或多个构造中)。稳 定匝110可以从中心区域108的近端延伸，并且具有比中心区域108的直径 更大的直径(在一个或多个构造中)。
在某些示例中，中心区域108可以包括多个螺旋匝，诸如与稳定匝110 相连接的近侧匝108p、与前匝106相连接的远侧匝108d、以及设置在近侧匝 108p和远侧匝108d之间的一个或多个中间匝108m。在图3所示的示例中， 在近侧匝108p和远侧匝108d之间仅存在一个中间匝108m。在其他示例中， 在近侧匝108p和远侧匝108d之间存在多于一个中间匝108m。中心区域108 中的一些螺旋匝可以是完整匝(即，旋转360度)。在一些示例中，近侧匝108p 和/或远侧匝108d可以是部分匝(例如，旋转小于360度，诸如180度、270 度等)。
对接装置100的尺寸通常可以基于待植入患者内的期望假体瓣膜的尺寸 来选择。在某些示例中，中心区域108可以被配置为保持可径向扩展假体瓣 膜。例如，中心区域108中的螺旋匝的内径可以被配置为当假体瓣膜径向扩 展时小于假体瓣膜的外径，使得附加的径向张力可以作用在中心区域108和 假体瓣膜之间以将假体瓣膜保持在适当位置。中心区域108中的螺旋匝(例 如，108p、108m、108d)在本文中也称为“功能匝”。
稳定匝110可以被配置为帮助将对接装置100稳定在期望的位置。例如， 稳定匝110的径向尺寸可以显著大于中心区域108中的线圈的径向尺寸，使 得稳定匝110可以向外充分张开或延伸，以便抵靠或推靠循环系统的壁上， 从而改善对接装置100在植入假体瓣膜之前保持在其期望位置的能力。在一 些示例中，稳定匝110的直径期望地大于瓣环、原生瓣膜平面和心房以便更 好的稳定。在一些示例中，稳定匝110可以是完整匝(即，旋转约360度)。 在一些示例中，稳定匝110可以是部分匝(例如，旋转约180度和约270度 之间)。
在一个特定的示例中，当对接装置100植入在原生二尖瓣位置时，中心 区域108中的功能匝可以基本上设置在左心室中，而稳定匝110可以基本上 设置在左心房中。稳定匝110可以被配置为提供对接装置100与左心房壁之 间的一个或多个接触点或区域，诸如左心房中的至少三个接触点或左心房壁 上的完全接触。在某些示例中，对接装置100与左心房壁之间的接触点可以 形成大致平行于原生二尖瓣的平面的平面。
如上所述，前匝106可以具有比中心区域108中的螺旋匝更大的径向尺 寸。前匝106可以帮助更容易地引导线圈102围绕和/或通过腱索几何形状并 充分地围绕原生瓣膜(例如，原生二尖瓣、三尖瓣等)的所有原生小叶。例 如，一旦围绕期望的原生解剖结构导航前匝106，也可以围绕相同的特征引导 对接装置100的其余线圈(诸如功能匝)。在一些示例中，前匝106可以是完 整匝(即，旋转约360度)。在一些示例中，前匝106可以是部分匝(例如， 旋转约180度和约270度之间)。在一些示例中，当假体瓣膜在线圈的中心区 域108内径向扩展时，中心区域108中的功能匝可以进一步径向扩展。因此， 前匝106可以在近侧方向上被拉动并且成为中心区域108中的功能匝的一部 分。
在某些示例中，线圈102的至少一部分可以被第一覆盖物围绕。第一覆 盖物可以由各种原生和/或合成材料构成。在一个特定示例中，第一覆盖物可 以包括膨体聚四氟乙烯(ePTFE)。在某些示例中，第一覆盖物被配置为固定 地附接到线圈102(例如，借助于纹理化表面阻力、缝线、胶水、热粘合或任 何其他手段)，使得限制或禁止第一覆盖物与线圈102之间的相对轴向移动。
防护构件104可以构成用于对接装置100的覆盖物组件的一部分。在一 些示例中，覆盖物组件还可以包括第一覆盖物。
在如图3所示的典型示例中，当对接装置100处于部署构造时，防护构 件104可以被配置为覆盖线圈102的稳定匝110的一部分。在某些示例中， 防护构件104可以被配置为覆盖线圈102的中心区域108的至少一部分，诸 如近侧匝108p的一部分。在某些示例中，防护构件104可以在整个线圈102 上延伸。
在一些示例中，防护构件104可以径向扩展，以帮助防止和/或减少瓣周 漏。具体地，防护构件104可以被配置为径向扩展，使得更靠近和/或抵靠部 署在对接装置100内的假体瓣膜形成改善的密封。在一些示例中，防护构件 104可以被配置为防止和/或抑制对接装置100在原生瓣膜的小叶之间穿过的 位置处(例如，在原生小叶的连合部处)的泄漏。
在另一示例中，当对接装置100部署在原生房室瓣膜处并且防护构件104 主要覆盖稳定匝110的一部分和/或中心区域108的一部分时，防护构件104 可以帮助覆盖房室瓣膜的心房侧，以通过阻止心房中的血液在心房到心室方 向上流动(即，顺行血液流动)而不是通过假体瓣膜来防止和/或抑制血液泄 漏通过原生小叶、连合部和/或围绕假体瓣膜的外部周围。
在一些示例中，防护构件104可以定位在房室瓣膜的心室侧上，以通过 阻止心室中的血液在心室到心房的方向上流动(即，逆行血液流动)来防止 和/或抑制血液泄漏通过原生小叶、连合部和/或围绕假体瓣膜的外部。
在一些示例中，防护构件104的远端部分104d可以固定地耦接到线圈102 (例如，经由远侧缝线)，并且防护构件104的近端部分104p可以相对于线 圈102可轴向移动。
在某些示例中，当防护构件104处于径向扩展状态时，防护构件104的 近端部分104p可以具有如图3所示的锥形形状，使得近端部分104p的直径 从防护构件104的近侧终端到防护构件104的远侧定位的主体部分逐渐增加。 这可以例如有助于促进在植入程序期间将对接装置装载到递送设备的递送套 管(例如，套管轴)中和/或将对接装置收回和/或重新定位到递送设备中。
图4-11图示了递送设备(其也可以被称为递送系统)220的示例，该递 送设备220被配置为将对接装置(诸如上面参考图3描述的对接装置100)递 送到目标植入部位(例如，动物、人类、尸体、尸体心脏、拟人幻象等的心 脏和/或原生瓣膜)。在一些示例中，递送设备220可以是可以用于引导对接装 置递送通过患者的脉管系统的经导管递送设备，如上面参考图1和2A所解释 的。
在图4中示出了示例性递送设备220，其中对接装置232至少部分地从递 送设备220的远端部署(例如，为了图示目的)。在一些示例中，对接装置232 可以是上面参考图3描述的对接装置100。递送设备220可以包括手柄组件 200和从手柄组件200向远侧延伸的外轴(例如，递送导管)260。手柄组件 200可以包括手柄222和从手柄222的近端延伸的毂组件230。在图5中示出 了毂组件230的更详细视图，如下面进一步描述的。另外，图6和7是图示毂组件230的内部部件和通过毂组件230的内部部件的冲洗流体的流动的示 例的横横截面视图。图8和9A图示了通过递送设备220的在手柄组件200远 侧的内部部件(包括递送设备220的远端部分(图9A-9B)和递送设备220 的布置在远端部分和毂组件230之间的部分(图8))的冲洗流体的流动。
如图4所示，手柄组件200可以包括手柄222，手柄222包括一个或多个 旋钮、按钮、轮等。例如，如图4所示，手柄222可以包括旋钮224和226， 旋钮224和226可以被配置为控制递送系统(例如，外轴260)的挠曲。外轴 260从手柄222向远侧延伸，而毂组件230从手柄222向近侧延伸。关于被配 置为将对接装置递送到目标植入部位的递送系统和设备(诸如递送设备220) 的进一步细节可以在美国专利公开号US2018/0318079、US2018/0263764和US2018/0177594中找到，其都通过引用整体并入本文。
在将一些对接装置递送在目标植入部位处期间，存在对接装置被原生解 剖结构的部分(诸如心脏壁、小梁、原生小叶、腱索等)捕获、卡住和/或阻 塞的可能性。这可能是由于多种因素，诸如对接装置与原生解剖结构之间的 摩擦力、对接装置的远端或末梢被捕获在原生解剖结构的小梁和/或腱索中、 对接装置的功能匝的内径与原生小叶的外径之间的尺寸差异等。
一些对接装置可以在对接装置的外表面上具有织造或编织纹理和/或覆盖 物，以增加摩擦(例如，以增强对接装置与部署并植入在其中的假体瓣膜之 间的保持力，如上面参考图2B所描述的)。然而，当推进对接装置围绕和/或 通过该原生解剖结构时，这种摩擦可能产生困难(例如，诸如对对接装置在 原生解剖结构周围的移动的增加的阻力和/或对接装置在原生解剖结构上的卡 住或捕获)。
一旦对接装置行进到障碍物(例如原生小叶、腱索和/或小梁)中，医生、 外科医生或其他医疗专业人员或用户可能需要将对接装置缩回到递送设备 (例如，递送设备220)中并再次尝试部署对接装置。然而，由于存在于对接 装置上的纹理或织物摩擦和/或捕获组织的部分并将它拖拽回到递送设备中， 该方法可能对原生组织造成损伤，这可能潜在地损坏或堵塞递送设备。此外， 这可以增加部署和植入程序的时间量。
为了解决这些挑战，对接装置(例如，图4的对接装置232)可以被配置 为在原生解剖结构处的递送和植入期间(例如，在整个对接装置或在对接装 置的某些部分(诸如功能匝)上)具有光滑的外表面，并且在植入之后和假 体瓣膜在其中的后续部署期间至少在功能线圈/匝处具有更高摩擦的外表面。
在一些示例中，这可以利用可移除光滑套管或鞘管来实现，所述可移除 光滑套管或鞘管可以在递送期间放置在对接装置上，并且所述可移除光滑套 管或鞘管在对接装置处于植入部位处的期望位置/方位之后可从对接装置缩回。 在一些示例中，光滑或低摩擦套管/鞘管可以结合到递送设备(诸如图4的递 送设备220)中。
例如，递送设备220可以包括同轴地位于外轴260内并且均具有延伸到 手柄组件200中的部分的推动器轴290(图4-11)和套管轴280(图5-11)。 推动器轴290可以被配置为在到达目标植入部位后从外轴260的远端部分内 部部署对接装置232，并且套管轴280可以被配置为当在递送设备220内部时 并且当定位在目标植入部位处时覆盖对接装置232(图11)。此外，递送设备220可以被配置为调整套管轴280的轴向位置，以在植入在目标植入部位处之 后从对接装置232移除套管轴280的套管部分(例如，远侧区段)，如下面进 一步解释的。图10和11是示出从递送设备220的外轴260部署、由套管轴 280的远侧(或套管)部分282覆盖的示例性对接装置232其(图10)和在 套管轴280已经缩回到外轴260中之后的示例性对接装置232(图11)的透 视图。
如图4和11所示，在递送期间，对接装置232可以经由可以延伸通过推 动器轴290的释放缝线236(或可以被配置为围绕对接装置系结并且被切割以 便移除的包括细绳、纱线或其他材料的其他收回线)耦接到递送设备220。如 下面参考图5进一步解释的，释放缝线236可以延伸通过递送设备220，通过 推动器轴290的管腔，到达递送设备220的缝线锁组件206。
如图4和5所示，毂组件230可以包括缝线锁组件(例如缝线锁)206和 附接到其的套管手柄。在图4中示出了套管手柄234的第一示例，并且在图5 中示出了套管手柄208的第二示例。毂组件230可以被配置为一起控制递送 设备220的推动器轴290和套管轴280(例如，使它们一起轴向移动)，而套 管手柄(图4中的套管手柄234和图5中的套管手柄208)可以控制套管轴 280相对于推动器轴290的轴向位置。以这种方式，手柄组件200的各个部件的操作可以致动和控制布置在外轴260内的部件的操作。在一些示例中，如 图4和5所示，毂组件230可以经由连接器240耦接到手柄222。
在国际专利申请号PCT/US20/36577中描述了关于用于对接装置的递送 设备的缝线锁组件以及推动器轴和套管轴组件的进一步细节，其通过引用整 体并入本文。另外，下面参考图29-43进一步描述用于递送设备(诸如递送设 备220)的推动器轴的另外示例。
如图4-7所示和下面进一步描述的，手柄组件200还可以包括一个或多个 冲洗端口，以将冲洗流体供应到布置在递送设备220内的一个或多个管腔(例 如，布置在递送设备220的同轴部件之间的环形管腔)，以便减少潜在的血栓 形成。在图4、6和7中示出了其中递送设备220包括三个冲洗端口(例如， 冲洗端口210、216和218)的一个示例。在替代示例中，递送设备220可以 不包括冲洗端口216(例如，如图5和23所示，如下面进一步描述的)。
图5更详细地示出了用于递送设备220的毂组件230的示例。在一些示 例中，如图5所示，毂组件230可以包括Y形连接器(例如，适配器)，该Y 形连接器具有笔直区段(例如，笔直导管)202和至少一个分支(例如，分支 导管)204(但是在一些示例中，它可以包括多于一个分支)。在一些示例中， 缝线锁组件(例如，缝线锁)206可以附接到分支204，并且套管手柄(例如， 套管致动手柄)208可以布置在笔直区段202的近端处。
毂组件230可以适于并被配置为允许推动器轴290(或另一类似推动器轴) 的近侧延伸部291延伸到布置在分支204的端部处的缝线锁组件206，而套管 轴280的切割部分288(其也可称为近侧部分)延伸到布置在直段202的端部 处的套管手柄208。在这种构造的情况下，医疗专业人员可以通过操纵手柄组 件200的位置(例如，使它在轴向方向上移动)来执行对接装置(例如，图4 的对接装置232)的部署，并且还通过在轴向方向上向后拉动套管手柄208来 执行套管轴280的缩回(离开并远离植入的对接装置)。
以这种方式，套管轴280和推动器轴290可以被配置为一起工作，使得 当将对接装置部署并定位在原生瓣膜处时它们可以同时一起移动(例如，通 过在轴向方向上向前和/或向后移动整个毂组件230)，但是也可以独立地移动， 因此当套管轴280被缩回离开对接装置时推动器轴290可以将对接装置保持 在适当位置(例如，通过当向近侧拉动套管轴280以撤回套管轴280时将毂 组件230相对于递送设备的外轴260和/或递送设备的其他部分和/或对接装置 保持在适当位置)。如上所述并且如图34和35所示，如下面进一步描述的，套管轴280和推动器轴290可以沿着递送设备220的一些、全部或大部分是 同轴的，以促进这种协作的相互作用。
如上所述并且如图4-7所示，手柄组件200可以包括一个或多个冲洗或流 体端口，诸如冲洗端口210、216和218中的一个或多个，其被配置为接收流 体并将所接收的流体提供给布置在递送设备220的轴向延伸且同轴的部件之 间的选定管腔(例如，环形空间)。例如，图4-7所示的冲洗端口的构造和本 文详细描述的各种其他流动系统示例可以在植入程序期间实现通过递送设备 220的选定管腔的流体的冲洗和/或恒定流动，以便减少或防止部件之间(包 括围绕接装置周围)的血栓形成。
例如，如图9A(其是递送设备220的远端部分的示意图)所示，在对接 装置232、推动器轴290、套管轴280和外轴260之间形成的各种管腔被配置 为在递送和植入程序中接收流体。
第一推动器轴管腔201可以形成在推动器轴的内部内(例如，在推动器 轴290的主管292的内部内)。推动器轴管腔201可以接收来自第一流体源的 流体，该第一流体源可以流体地耦接到手柄组件的一部分(例如，分支204， 如下文进一步描述的)。通过推动器轴管腔201的冲洗流体流203可以沿着推 动器轴290的主管292的长度行进到推动器轴290的远端293。当推动器轴 290的远端293与对接装置232的近端间隔开时(如图9A所示)，冲洗流体流203的至少一部分可以流入第二套管轴管腔211的第一部分205作为冲洗 流体流207，第二套管轴管腔211布置在对接装置232的外表面和套管轴280 的远侧区段282的内表面之间。此外，在一些示例中，冲洗流体流203的一 部分也可以流入套管轴管腔211的第二部分209作为冲洗流体流213，该第二 部分209布置在推动器轴290的外表面和套管轴280的内表面之间。以这种 方式，相同的第一流体源可以经由推动器轴管腔201向推动器轴管腔201、套 管轴管腔211的第一部分205和套管轴管腔211的第二部分209中的每一个 提供冲洗流体。
还如图9A所示，第三递送轴管腔215可以形成在外轴260的内表面和套 管轴280的外表面之间形成的环形空间中。递送轴管腔215可以接收来自一 个或多个第二流体源和/或第一流体源的流体，所述一个或多个第二流体源可 以流体地耦接到手柄组件的一部分(例如，分支204和/或手柄222，如下面 进一步描述的)。来自这些源中的一个或多个的流体可以导致冲洗流体流217 通过递送轴管腔215流到达外轴260的远端。
在对接装置232从递送设备220的部署和对接装置232在目标植入部位 处的植入期间，向上述管腔提供流体(例如，冲洗流体)可以减少或防止对 接装置232和递送设备220的其他同心部分上和周围的血栓形成。
图4-7示出了被配置为向上面参考图9A描述的管腔提供冲洗流体的可能 流体(例如，冲洗)端口的布置的不同示例。另外，图8图示了通过布置在 毂组件230(图4-7)和递送系统的远端部分(图9A)之间的递送设备220 的部分的冲洗流体的流动。
在冲洗端口布置的第一示例中，手柄组件200可以包括布置在毂组件230 的分支204(其可以被称为缝线锁分支)上的两个冲洗端口(其在本文中也可 以被称为流体端口)，所述两个冲洗端口中的一个向推动器轴管腔201提供冲 洗流体流203，并且所述两个冲洗端口中的另一个向递送轴管腔215提供冲洗 流体流217。例如，分支204上的两个冲洗端口可以包括第一冲洗端口210和 第二冲洗端口216，第一冲洗端口210布置在分支204上的第二冲洗端口216 的近侧(图6和7)。在一些示例中，第二冲洗端口216在分支204上的位置 可以比图6和7所示的更靠近或更远离第一冲洗端口210。附加地或替代地， 在一些示例中，第一冲洗端口210可以布置在沿着分支204的更近侧位置处， 诸如在分支204的自由端处和/或与缝线锁组件206耦接。
如图5-7所示，第一冲洗端口210具有与分支204中的内腔250流体连接 的内流动管腔。推动器轴290的近侧延伸部291的开放近端252可以流体地 耦接到内腔250和/或布置在内腔250内(如图5-7所示)。近侧延伸部291行 进通过分支204进入毂组件230的笔直区段202，并连接到推动器轴290的主 管292(图6和7)。因此，推动器轴管腔201由主管292和近侧延伸部291 形成并且在主管292和近侧延伸部291内。因此，来自第一冲洗端口210的 冲洗流体流203在近侧延伸部291的近端252处进入推动器轴管腔201，并且 继续进入并通过推动器轴290的整个主管292到达远端293(如图9A所示)。
第二冲洗端口216具有内流动管腔，该内流动管腔流体连接到细长空间 或腔254(该细长空间或腔254可以沿着腔的至少一部分是环形的)，该细长 空间或腔254在分支204内围绕近侧延伸部291的外部，并且在套管轴280 的近侧部分284的切割部分288的内表面和近侧延伸部291之间的空间中延 伸到笔直区段202中(图6和7)。因此，来自第二冲洗端口216的冲洗流体 流217可以进入腔254并流过腔254，围绕近侧延伸部291，并进入环形腔219(图6和图8)。冲洗流体流217可以流过环形腔219并离开推动器轴290的 外壳294的远端(如图34和35所示(下面进一步描述))，以进入递送轴管 腔215。
在一些示例中，如图4和6所示，递送轴管腔215可以具有来自第三冲 洗端口218的附加冲洗流体(除了来自第二冲洗端口216的流体之外)，该第 三冲洗端口218在推动器轴290的塞子296的下游(例如，远侧)流体地耦 接到环形腔219(关于推动器轴290的部件(包括塞子296和壳294)的进一 步细节将在下面参考图29-33进行描述)。以这种方式，在一些示例中，补充 冲洗流体221可以与冲洗流体流217(图6)组合并供应到递送轴管腔215。
在一些示例中，如图4和6所示，第三冲洗端口218可以布置在手柄222 的一部分上。在替代示例中，第三冲洗端口218可以布置在手柄上的比图4 和6所示的更远侧的位置处。在一些示例中，第三冲洗端口218可以在植入 程序期间不使用，而是可以仅用于在递送设备220插入到患者内之前冲洗递 送轴管腔215。
在一些示例中，递送设备220可以不包括第三冲洗端口218。
毂组件230的各种示例(包括上述冲洗端口布置的第一示例)可以包括 在分支204上的两个冲洗端口之间位于分支204内的垫圈223，以产生由分支 204上的两个冲洗端口(例如，第一冲洗端口210和第二冲洗端口216，如图 5-7所示)供给的单独且不同的流体流动管腔。例如，垫圈223可以被配置为 具有单个(例如，在一些示例中，中心)孔的盘状件，该孔被配置为在其中 紧密地接收近侧延伸部291。垫圈223可以不包括任何额外的孔，并且可以进 一步被配置为提供内腔250和腔254之间的密封。因此，从第一冲洗端口210 进入内腔250的所有冲洗流体流203可以进入推动器轴管腔201，而不进入腔 254并流到递送轴管腔215。同样地，从第二冲洗端口216进入腔254的所有 冲洗流体流217可以进入环形腔219和递送轴管腔215。
在冲洗端口布置的第二示例中，手柄组件200可以包括布置在毂组件230 的分支204(其可以被称为缝线锁分支)上的两个冲洗端口，所述两个冲洗端 口中的一个向推动器轴管腔201提供冲洗流体流203，并且所述两个冲洗端口 中的另一个向递送轴管腔215提供冲洗流体流217。然而，在第二示例中，向 推动器轴管腔201提供冲洗流体流203的冲洗端口可以在缝线锁组件206的 端部处布置在分支204的近端上。
具有多个冲洗端口的冲洗端口布置示例(诸如上面描述的第一和第二示 例)可以被独立地供应冲洗流体(例如，利用两个单独的流体供应源)或利 用共同的流体供应源被一起供应冲洗流体。例如，在一些示例中，每个冲洗 端口(例如，第一冲洗端口210和第二冲洗端口216)可以从两个单独的输注 泵(一个输注泵流体地耦接到冲洗端口中的每一个)或另一组流体源供应冲 洗流体。在替代示例中，单个输注装置(例如，泵)225可以诸如通过将单个 流体管路连接到多个冲洗端口的Y形连接器227连接到多个冲洗端口，如图 6所示。
在一些情况下，可能希望提供通过推动器轴管腔201和递送轴管腔215 中的每一个的流体(例如，诸如肝素化盐溶液的冲洗流体)的恒定流动，以 便避免在一些情况下可能导致血栓形成的递送设备220内的流体的停滞。在 一些情况下，如果血栓在对接装置的植入期间移位，则血栓可能促使患者并 发症。另外，由于引起套管轴280和对接装置之间的增加的摩擦，血栓会增 加在从对接装置移除套管轴280的远侧部分期间经受的力。
因此，在两个专用冲洗或流体端口(如上所述的冲洗端口210和冲洗端 口216)的情况下，可能希望单独控制进入两个流体端口中的每一个的流体的 流动，以确保通过推动器轴管腔201和递送轴管腔215的相对恒定或恒定的 流动。作为一个示例，两个单独的输注装置(例如，泵)可以用于向推动器 轴管腔201和递送轴管腔215提供指定流速的冲洗流体。然而，与仅控制单 个设备相比，这样的构造可能控制起来更复杂并且增加程序成本和/或设置时 间。如果仅单个流动供应(例如，输注装置)用于两个冲洗端口，则进入每 个冲洗端口的流体量不受控制，而是取决于每个流动管腔(例如，推动器轴 管腔201和递送轴管腔215)中的阻力。然而，推动器轴管腔201和递送轴管 腔215中的每一个的阻力以及推动器轴管腔201和递送轴管腔215中的每一 个之间的阻力比可能在程序期间改变。在一些示例中，推动器轴管腔201可 以相对于递送轴管腔215具有增加的阻力。因此，来自单个流体源的流动可 能优先流过递送轴管腔215，从而增加推动器轴管腔201和/或套管轴管腔211 内的血栓形成的风险。
因此，在一些示例中，可能希望平衡或均衡进入两个冲洗端口(例如， 第一冲洗端口210和第二冲洗端口216)中的每一个并通过相应腔(例如，推 动器轴管腔201和递送轴管腔215)中的每一个的流体的流速，使得在递送设 备的所有流动腔中实现可以减少或防止血栓形成的目标流速。下面参考图 12-22讨论被配置为在两个或更多个流动路径(例如，到推动器轴管腔201的 第一冲洗端口210和到递送轴管腔215的第二冲洗端口216)之间提供一致流 速比的流动机构的示例。因此，可以独立于流动路径(例如，推动器轴管腔 201和递送轴管腔215)中的每一个中的波动阻力实现两个冲洗端口之间的流 体的一致相对流速。
如本文所使用的，“流速比”可以被定义为通过第一流动路径的流体的第 一流速与通过第二流动路径的流体的第一流速的比。因此，尽管个体流速可 以改变，但是第一流速与第二流速的比可以维持在恒定或一致比，如本文中 进一步描述的。
现在转到图12-22，机械流动机构的示例被配置为独立于两个或更多个流 动路径的变化阻力维持两个或更多个流动路径之间的一致相对流速(或流速 比)。在一些示例中，下面参考图12-22描述的流动机构示例可以用于控制进 入用于可植入装置的递送设备中的两个或更多个流动管腔(诸如递送设备220 的推动器轴管腔和递送轴管腔(如图5-9A所示))的流体的流动。在一些示 例中，下面参考图12-22描述的流动机构示例可以用于控制通过替代流动系统 中的两个或更多个流动路径(例如，诸如替代流动系统中的两个或更多个平 行流动路径)的流体的流动。
图12-14示出了流动机构300的示例，其被配置为维持两个或更多个流动 路径之间的一致相对流速(例如，两个或更多个流动路径中的一致流速比)。 图12示出了流动机构300的俯视透视图，图13示出了流动机构300的侧视 透视图，并且图14示出了流动机构300的俯视图，其还示出了通过流动机构 300的流体的流动。
流动机构300包括壳体(例如外壳体)302和设置在壳体302内的至少两 个桨叶齿轮。壳体限定至少两个流动路径，每个流动路径对应于至少两个桨 叶齿轮中的一个。
例如，如图12-14所示，壳体302包括第一端部分320、第二端部分322、 以及设置在第一端部分320和第二端部分322之间的中心部分324。在一些示 例中，第一端部分320可以是包括两个或更多个管道(例如，出口或出口管 道)326(在图12-14的示例中示出了两个)的出口端部分(如图14所示)， 所述两个或更多个管道(例如，出口或出口管道)326被配置为引导流动远离 对应的桨叶齿轮并离开流动机构300。第二端部分322可以是包括两个或更多 个管道(例如，进口或进口管道)328(在图12-14的示例中示出了两个)的 进口端部分，所述两个或更多个管道(例如，进口或进口管道)328被配置为 接收来自流体源的流动并将流引导到对应的桨叶齿轮。然而，在替代示例中， 导管326可以替代地被配置为进口，并且导管328可以替代地被配置为出口。
流动机构300的壳体302限定第一流动路径304和第二流动路径306。第 一流动路径304和第二流动路径306被配置为接收流体并且彼此流体地隔离 (例如，在第一流动路径304中的流体与第二流动路径306中的流体之间不 发生流动相互作用或混合)。
第一流动路径304可以流体地耦接到设置在壳体302的中心部分324内 的第一桨叶齿轮308。第一流动路径304由在第一流动进口开口(也称为流动 进口)314和第一流动出口开口(也称为流动出口)316之间形成在壳体302 中的第一内通道312限定。在一些示例中，第一内通道312可以具有相对恒 定的内径。在一些示例中，第一内通道312可以在第一端部分320内具有更 大直径(或台阶)部分313，该更大直径(或台阶)部分313连接到第一流动 出口开口316。因此，流体系统的流动连接器或管道或耦接到流体系统的流动 连接器或管道可以延伸到第一内通道312的第一流动出口开口316和更大直 径部分313中，从而将流动机构300耦接到流体系统的管道或流动路径，该 流体系统被配置为从第一流动路径304接收计量体积的流体。
类似地，第二流动路径306可以流体地耦接到设置在壳体302的中心部 分324内的第二桨叶齿轮310。第二流动路径306由在第二流动进口开口(也 称为流动进口)332和第二流动出口开口(也称为流动出口)334之间形成在 壳体302中的第二内通道330限定。在一些示例中，第二内通道330可以具 有相对恒定的内径。在一些示例中，第二内通道330可以在第一端部分320 内具有更大直径(或台阶)部分331，该更大直径(或台阶)部分331连接到第二流动出口开口334。因此，流体系统的流动连接器或管道或耦接到流体系 统的流动连接器或管道可以延伸到第二内通道330的第二流动出口开口334 和更大直径部分331中，从而将流动机构300耦接到流体系统的管道或流动 路径，该流体系统被配置为从第二流动路径306接收计量体积的流体。
在一些示例中，第二端部分322处的一个或两个管道328可以具有更小 直径(或阶梯状)部分336，该更小直径(或阶梯状)部分336被配置为在其 上接收流动连接器或流体管道，从而将流动机构300耦接到流体供应或流体 源的流动管道或耦接到流体供应或流体源的流动管道。
壳体302可以进一步限定至少两个腔，每个腔被配置为接收桨叶齿轮。 例如，如图12-14所示，壳体302限定第一腔338和第二腔340，第一桨叶齿 轮308布置在第一腔338内，第二桨叶齿轮310布置在第二腔340内。第一 腔338可以流体地耦接到第一内通道312，并且第二腔340可以流体地耦接到 第二内通道330。此外，如图12-14所示，第一内通道312(并且因此第一流 动路径304)可以在第一腔338的任一侧上延伸，并且第二内通道330(并且 因此第二流动路径306)可以在第二腔340的任一侧上延伸。在一些示例中， 第一流动路径304可以延伸通过第一腔338，并且第二流动路径306可以延伸 通过第二腔340。
在图12-14中(并且对于图15-22所示的其他示例，类似地)，壳体302 的内部部分(包括第一流动路径304、第二流动路径306、第一腔338和第二 腔340)以虚线图示，以相对于壳体302的外部指示其内部取向。应当注意， 尽管第一桨叶齿轮308和第二桨叶齿轮310也设置在壳体302的内部内，但 是为了增加的清晰性，这些部件以实线图示。
第一桨叶齿轮308包括第一桨叶342和第一齿轮344，第一桨叶342和第 一齿轮344可旋转地耦接到彼此并且被配置为围绕旋转轴线345旋转。在一 些示例中，如图12-14所示，第一齿轮344包括围绕其圆周的多个齿346。第 一桨叶342可以包括从桨叶342的中心部分350径向向外延伸的多个臂348。 被配置为接收流体并旋转(在第一齿轮344旋转时)的腔352形成在第一桨 叶342的相邻臂348与第一腔338的布置有第一桨叶342的部分的壁之间。腔352的体积限定第一桨叶齿轮308被配置为使其流过第一流动路径304的 流体的预定计量体积。腔352的体积可以由第一桨叶342的几何形状限定。 例如，可以通过增加臂348的长度(例如，在相对于旋转轴线345的径向方 向上限定的长度)、增加臂348的高度(和第一桨叶342的高度，例如，沿着 平行于旋转轴线345的方向限定的高度)和/或减小臂348的宽度(例如，在 圆周方向上限定的宽度)来增加腔352的体积。以这种方式，可以根据经由 第一流动路径304提供的流体的指定计量体积(或流体的指定流速，例如体 积/时间)来选择第一桨叶342的几何形状。在图14中图示了腔352中的一个 中的流体的体积354，如下面进一步描述的。
类似地，第二桨叶齿轮310包括第二桨叶356和第二齿轮358，第二桨叶 356和第二齿轮358可旋转地耦接到彼此并且被配置为围绕旋转轴线355旋转。 在一些示例中，如图12-14所示，第二齿轮358包括围绕其圆周的多个齿360。 第二桨叶356可以包括从第二桨叶356的中心部分364径向向外延伸的多个 臂362。被配置为接收流体并旋转(在第二齿轮358旋转时)的腔366形成在 第二桨叶356的相邻臂362与第二腔340的布置有第二桨叶356的部分的壁 之间。腔366的体积限定第二桨叶齿轮310被配置为使其流过第二流动路径 306的流体的预定计量体积(或流速)。腔366的体积可以由第二桨叶356的 几何形状限定，如上面参考第一桨叶342所描述的。因此，可以根据经由第 二流动路径306提供的流体的指定计量体积来选择第二桨叶356的几何形状。
在一些示例中，如图12-14所示，第一齿轮344的齿346可以与第二齿轮 358的齿360啮合接合。因此，第一齿轮344和第二齿轮358可以一起旋转(例 如，第一齿轮344的旋转可以引起第二齿轮358的旋转，并且反之亦然)。因 此，如下面进一步解释的，第一桨叶齿轮308的旋转和第二桨叶齿轮310的 旋转彼此关联。在一些示例中，如图14所示，第一齿轮344可以在第一方向 370上(例如，在图14中，逆时针)旋转，并且第二齿轮358可以在第二方 向上372(例如，在图14中，顺时针)旋转，第二方向372与第一方向370 相反。
在其他示例中，附加齿轮可以布置在第一齿轮344和第二齿轮358之间， 并且与第一齿轮344和第二齿轮358中的每一个啮合接合，从而使得第一齿 轮344和第二齿轮358能够在相同的方向上旋转。
图14图示了通过流动机构300的流体的示例性流动。在图14中，通过 箭头368示出了流体(例如，诸如肝素化盐水的冲洗流体和/或被配置为减少 血栓形成的另一流体)的流动。如图14所示，流体分别在第一流动进口开口 314和第二流动进口开口332处进入第一内通道312和第二内通道330。通过 箭头368示出的流体然后继续通过第一流动路径304和第二流动路径到达第 一腔338和第二腔340。然后，由相应的第一桨叶342和第二桨叶356形成的 腔352和366可以捕获来自相应的第一流动路径304和第二流动路径306的 入流端的流体的进入流动，这引起第一桨叶齿轮308和第二桨叶齿轮310旋 转。
作为一个示例，如图14所示，流体的流动可以进入由第一桨叶342形成 的腔352中的一个(例如，邻近第一腔338和第一内通道312的进口端之间 的开口布置的腔352)。当腔352由于第一桨叶齿轮308的旋转而旋转时，该 腔352内的流体的体积354然后朝向第一内通道312的出口端行进。因此， 腔352和366在本文中可以被称为旋转腔。当包含流体的体积354的腔352 到达第一腔338与第一内通道312的出口端之间的开口时，流体的体积354 朝向第一流动出口开口316被排出到第一内通道312的出口端中。流体的类 似流通过第二桨叶齿轮310发生，如图14所示。
第一齿轮344和第二齿轮358之间的齿轮比可以确定计量到第一流动路 径304和第二流动路径306中的每一个的流体的相应体积(并且因此流体的 相应流速)。例如，如图12-14所示，齿轮比可以是1:1，并且因此，通过第一 流动路径304计量的流体的体积(例如，在图14中描绘的流体的体积354) 和通过第二流动路径306计量的流体的体积可以相同。类似地，通过第一流 动路径304和第二流动路径306的流体的流速可以相同(并且具有1：1的流 速比)。
在该示例中，通过第一流动路径304的流体的流速、以及通过第二流动 路径306和耦接到第一流动路径和第二流动路径306并被配置为接收来自第 一流动路径和第二流动路径306的计量流量的流动管道(例如，经由管道或 出口326)的流体的流速可以相同或基本上相同。例如，通过第一流动路径 304计量的流体的预定体积与通过第二流动路径306计量的流体的预定体积的 比(例如，在这种情况下，1：1)在第一桨叶齿轮308和第二桨叶齿轮310 的旋转期间保持恒定。因此，即使耦接到流动机构300并且被配置为经由流 动机构300接收流体的单独流动管道或流动路径具有不同的阻力，它们也均 可以经由流动机构300接收恒定流速的流体。
在其他示例中，如果第一齿轮344和第二齿轮358具有不同的直径，但 是第一桨叶342和第二桨叶356的几何形状保持相同，从而提供不同的齿轮 比，则通过第一流动路径304和第二流动路径306计量的流体的体积将会不 同。以这种方式，流动机构300的桨叶齿轮的齿轮的几何形状可以基于要提 供给不同的流动路径或流动机构300耦接到的管道的流体的指定计量体积而 改变。
在图15中示出了具有具备不同直径齿轮的桨叶齿轮的示例性流动机构 400。流动机构400可以类似于图12-14的流动机构300，除了第一桨叶齿轮 402具有具备比流动机构300的第二桨叶齿轮310和第一桨叶齿轮308更大的 直径的第一齿轮404。
例如，如图15所示，流动机构400包括具备具有第一直径406的第一齿 轮404的第一桨叶齿轮402和具备具有第二直径408的第二齿轮358的第二 桨叶齿轮310，第一直径406大于第二直径408。第一桨叶齿轮402的第一桨 叶342和第二桨叶齿轮310的第二桨叶356的几何形状可以相同。因此，第 一齿轮404和第二齿轮358之间的齿轮比可以大于1：1(例如，1.2:1、1.5:1 等)。因此，在第二桨叶齿轮310的一个完整旋转期间，第一桨叶齿轮402未 完成完整旋转(由于其更大的直径)。因此，在图15的示例中，第一桨叶齿 轮402可以在设定的时间范围内提供比第二桨叶齿轮310更小的计量体积的 流体。换句话说，第一桨叶齿轮402可以提供比第二桨叶齿轮310更小的流 体流速(例如，体积/时间)。
如上所述，分别形成在壳体302与第一和第二桨叶齿轮308和310之间 的腔352和366的体积也可以限定通过第一流动路径304和第二流动路径306 的流体的预定计量体积(或流体的流速)。由于腔352和366的体积可以分别 由第一桨叶342和第二桨叶356的几何形状限定，因此改变第一桨叶342和/ 或第二桨叶356的几何形状可以改变腔352和/或366的体积。
图16示出了具有桨叶齿轮的示例性流动机构500，所述桨叶齿轮具备具 有不同几何形状的桨叶并且因此在壳体302和对应的桨叶之间的不同尺寸的 腔。流动机构500可以类似于图12-14的流动机构300，除了第二桨叶齿轮502 具有这样的第二桨叶504，所述第二桨叶504具备限定具有比由第一桨叶齿轮 308的第一桨叶342的几何形状限定的腔352的体积更大的体积的腔508的几 何形状(例如，与其中腔352和366可以具有相同体积的流动机构300相比)。
例如，如图16所示，第一桨叶342具有具备第一长度510和第一宽度512 的臂348，并且第二桨叶504具有具备第二长度514和第二宽度516的臂506， 第二长度514比第一长度510更长，并且第二宽度516比第一宽度512更短。 因此，由第二桨叶504限定的腔508具有比由第一桨叶342限定的腔352更 大的体积。因此，第一桨叶齿轮308可以在设定的时间范围内提供比第二桨 叶齿轮502更小的计量体积的流体(例如，更小的流速的流体)。
以这种方式，流动机构的两个或更多个桨叶齿轮的桨叶和/或齿轮的几何 形状可以被选择为提供对应于两个或更多个桨叶齿轮的两个或更多个流动路 径之间的各种指定流速比。
在一些示例中，如图17所示，流动机构600(其可以类似于流动机构300) 可以具有多于两个流动路径和两个对应桨叶齿轮，从而提供多于两个流动路 径之间的恒定流速比。
例如，如图17所示，流动机构600包括限定第一流动路径304、第二流 动路径306和第三流动路径602的壳体610。流动机构600还可以包括三个桨 叶齿轮，包括与第一流动路径304流体地耦接的第一桨叶齿轮308、与第二流 动路径306流体地耦接的第二桨叶齿轮310和与第三流动路径602流体地耦 接的第三桨叶齿轮604。类似于图12-14的流动机构300，流动机构600的每 个桨叶齿轮可以包括可旋转地耦接到彼此的桨叶和齿轮。
如图17所示，第一桨叶状齿轮308、第二桨叶状齿轮310和第三桨叶状 齿轮604可以在壳体610内彼此相邻地布置。此外，第一桨叶齿轮308、第二 桨叶齿轮310和第三桨叶齿轮604的所有齿轮可以彼此啮合接合。例如，如 图17所示，第二齿轮358设置在第一齿轮344和第三桨叶状齿轮604的第三 齿轮606之间并与第一齿轮344和第三桨叶状齿轮604的第三齿轮606啮合 接合。
在其他示例中，流动机构600和本文描述的其他流动机构可以具有不同 数量的桨叶齿轮和对应的流动路径，例如四个、五个等。
在一些示例中，附加流动路径可以通过包括具有布置在共同齿轮的任一 侧上的桨叶的桨叶齿轮而被包括在流动机构中。例如，图18示出了包括四个 流动路径和四个桨叶齿轮的示例性流动机构700，每个桨叶齿轮包括可旋转地 耦接到由另一桨叶齿轮的桨叶共用的共同旋转构件(例如，齿轮)的桨叶。 流动机构700的桨叶齿轮的桨叶和齿轮可以被配置为类似于图12-14的流动机 构300的第一和第二桨叶齿轮308和310的桨叶和齿轮，除了两个桨叶可以 共用共同齿轮并且可旋转地耦接到共同齿轮。
例如，如图18所示，流动机构700包括壳体722、以及设置在壳体722 内的第一桨叶齿轮702、第二桨叶齿轮704、第三桨叶齿轮706和第四桨叶齿 轮708。第一桨叶齿轮702、第二桨叶齿轮704、第三桨叶齿轮706和第四桨 叶齿轮708中的每一个包括桨叶724(其可以被配置为类似于图12-14的第一 桨叶342和第二桨叶356)，桨叶724可旋转地耦接到由两个桨叶724共用的 共同可旋转构件。在图18的示例中，共同可旋转构件是齿轮，并且流动机构700包括第一齿轮710和第二齿轮712。
第一桨叶齿轮702的桨叶724与形成在壳体722中的第一流动路径714 流体地耦接，第二桨叶齿轮704的桨叶724与形成在壳体722中的第二流动 路径716流体地耦接，第三桨叶齿轮706的桨叶724与形成在壳体722中的 第三流动路径718流体地耦接，并且第四桨叶齿轮708的桨叶724与形成在 壳体722中的第四流动路径720流体地耦接。因此，流动机构700可以被配 置为计量到四个流动路径(例如，耦接到流动机构700的流动系统的四个单独的流动路径或管腔)的流量。
如图18所示，第一桨叶齿轮702的桨叶724布置在第一齿轮710的第一 侧上，并且第二桨叶齿轮704的桨叶724布置在第一齿轮710的相对的第二 侧上。第一桨叶齿轮702和第二桨叶齿轮704的桨叶724均可以可旋转地耦 接到第一齿轮710。因此，第一齿轮710以及第一桨叶齿轮702和第二桨叶齿 轮704的桨叶724都可以一起旋转(例如，作为一个)，从而提供通过第一流 动路径714和第二流动路径716的流体的相同且恒定的流速。
类似地，第三桨叶齿轮706的桨叶724布置在第二齿轮712的第一侧上， 并且第四桨叶齿轮708的桨叶724布置在第二齿轮712的相对的第二侧上。 第三桨叶齿轮706和第四桨叶齿轮708的桨叶724均可以可旋转地耦接到第 二齿轮712。因此，第二齿轮712以及第三桨叶齿轮706和第四桨叶齿轮708 的桨叶724都可以一起旋转(例如，作为一个)，从而提供通过第三流动路径 718和第四流动路径720的流体的相同且恒定的流速。
在一些示例中，如图18所示，第一齿轮710的齿与相邻的第二齿轮712 的齿啮合接合，从而将第一和第二桨叶齿轮702和704与第三和第四桨叶齿 轮706和708的旋转关联，以保持四个流动路径之间的一致流速比。
在其他示例中，设置在两个桨叶齿轮的桨叶之间的共同旋转构件可以是 间隔件而不是齿轮(例如，间隔件可以被配置为没有齿的圆柱体或块)，从而 向两个桨叶齿轮流体地耦接到的两个流动路径提供相同流速的流体(例如， 对于具有相同几何形状的桨叶)。
例如，如图19所示，流动机构800可以包括在壳体812内设置在第一桨 叶齿轮806的第一桨叶804和第二桨叶齿轮810的第二桨叶808之间的间隔 件802。第一桨叶804可以与形成在壳体812中的第一流动路径814流体地耦 接，并且第二桨叶808可以与形成在壳体812中的第二流动路径816流体地 耦接。
由于第一桨叶804和第二桨叶808两者可以可旋转地耦接到间隔件802， 所以第一桨叶804和第二桨叶808可以一起旋转(例如，当流体流入第一流 动路径814和第二流动路径816时)，并且可以通过第一流动路径814和第二 流动路径816提供相同流速的流体(例如，当第一桨叶804和第二桨叶808 具有相同尺寸的腔时)。在一些示例中，如上所述，可以改变第一桨叶804和 第二桨叶808中的一个的几何形状，以增加或减小提供给对应流动路径的流 体的体积并因此流体的流速。
在一些示例中，可以向流动机构800添加由附加间隔件分开的附加流动 路径和桨叶，从而产生用于耦接到流动系统的单独管道或管腔的附加流动路 径(例如，可以向流动机构800添加附加间隔件和桨叶以产生三个单独流动 路径，都以相同的旋转速度一起旋转)。
在一些示例中，为了容纳具有比它耦接到的齿轮的外径更大的外径的桨 叶，一个桨叶齿轮的桨叶可以相对于相邻桨叶齿轮的桨叶布置在偏移的高度 处。例如，如图20所示，流动机构900可以包括第一桨叶齿轮904，第一桨 叶齿轮904包括可旋转地耦接到第一齿轮908的第一桨叶906，其中第一桨叶 906在相对于第一桨叶齿轮904的旋转轴线910的轴向方向上与第一齿轮908 间隔开。在一些示例中，第一桨叶906可以经由中心轴912可旋转地耦接到 第一齿轮908，该中心轴912相对于第一桨叶906和第一齿轮908的组合高度 (在轴向方向上测量)是细长的。
流动机构900还可以包括第二桨叶齿轮914，第二桨叶齿轮914包括可旋 转地耦接到第二齿轮918的第二桨叶916。如图20所示，第一齿轮908和第 二齿轮918可以彼此相邻布置并且彼此啮合接合。此外，第一桨叶906可以 在轴向方向上从第二桨叶916偏移(例如，第一桨叶906和第二桨叶916布 置在不同的高度处)。因此，第一桨叶906和第二桨叶916的外径920可以大 于其相应齿轮(不包括齿轮的齿)的外径922，如图20所示。
以这种方式，经过流动机构(诸如上面参考图12-20描述的流动机构中的 一个)的每个流动路径的每时间流体的总体积或流体的流速可以是可变的， 但是流动机构的流动路径之间的流速的比可以保持相同。这可以是由于桨叶 齿轮的桨叶的关联旋转，如上所述。
在一些示例中，本文描述的任何流动机构可以与单个流体供应一起使用， 诸如单个输注泵，其被配置为向流动机构的所有进口提供受控流速的流体， 从而提供从流动机构的每个出口出来的一致且可预测流速的流体。例如，图 21示出了流体地耦接到流动机构300的进口管道328的单个输注泵1000的示 例性示例。例如，如图21所示，管件或流动管道1002可以从单个输注泵1000 延伸到进口管道328，到流动机构300的第一流动路径304和第二流动路径 306。
另外，在一些示例中，如图21所示，第一管道1006可以流体地耦接到 流动机构300的第一出口管道1010，并且第二管道1004可以流体地耦接到流 动机构300的第二出口管道1012。因此，来自第一桨叶齿轮308的计量流量 可以流入第一管道1006，并且来自第二桨叶齿轮310的计量流量可以流入第 二管道1004。
在一些示例中，第一管道1006可以是递送设备220的第一冲洗端口210 (或耦接到第一冲洗端口210的流动管道)，并且第二管道1004可以是递送 设备220的第二冲洗端口216(或耦接到第二冲洗端口216的流动管道)(图 4-7)。
在一些示例中，如图22所示，流动机构1100(其可以类似于本文中参考 图12-21描述的任何流动机构)可以包括驱动构件，该驱动构件被配置为以指 定速率驱动桨叶齿轮(例如，在图22中通过示例的方式示出的第一桨叶齿轮 308和第二桨叶齿轮310)的旋转。在一些示例中，如图22所示，驱动构件 可以被配置为与流动机构1100的桨叶齿轮中的至少一个齿轮啮合接合的有齿 齿轮(例如，有齿驱动齿轮)1102。例如，如图22所示，有齿齿轮1102与 第一桨叶齿轮308的第一齿轮344啮合接合，并且第一齿轮344与第二桨叶 齿轮310的第二齿轮358啮合接合。因此，有齿齿轮1102的驱动(例如，旋 转)驱动第一齿轮344和第二齿轮358的旋转。
在一些示例中，有齿齿轮1102或其他驱动构件可以是驱动机构(诸如马 达)的一部分或耦接到驱动机构(诸如马达)。以这种方式，驱动构件(例如， 有齿齿轮1102)可以以设定的速率驱动流动机构1100的桨叶齿轮的旋转。代 替有齿齿轮和/或驱动机构或除了有齿齿轮和/或驱动机构之外，可以使用流体 压差来以设定的速率驱动流动机构的桨叶齿轮的旋转。
在一些示例中，如图22所示，流动机构1100的流动路径(例如，流动 路径304和306)均可以耦接到不同的流体源(例如，流体储器)，诸如第一 流体源1104和第二流体源1106。在其他示例中，流动机构1100的流动路径 均可以耦接到相同的流体源(例如，流体储器)。
以这种方式，上面参考图12-22描述的流动机构可以被配置为维持两个或 更多个流动路径之间的一致相对流速。因此，通过与流动机构的两个或更多 个流动路径流体地耦接的两个或更多个平行流动路径的流体的流动可以维持 在指定的流速比。
在一些示例中，这种流动机构可以实施在被配置为递送对接装置的递送 设备(诸如图4-11的递送设备220)中。例如，流动机构(诸如流动机构300 (图12-14)、流动机构400(图15)、流动机构500(图16)、流动机构800 (图19)、流动机构900(图20)或流动机构1100(图22))可以流体地耦接 到推动器轴管腔201(例如，经由第一冲洗端口210)和递送轴管腔215(例 如，经由第二冲洗端口216)。因此，不管推动器轴管腔201和递送轴管腔215 中的波动阻力和推动器轴管腔201和递送轴管腔215之间的变化阻力如何， 都可以向推动器轴管腔201和递送轴管腔215提供一致相对流速的流体。
应当注意，上面参考图12-22描述的不同流动机构示例可以彼此以任何组 合的方式进行组合来形成被配置为在指定数量的流动路径之间提供一致且恒 定的相对流速的流动机构。
返回到图4-7，在用于递送设备220的冲洗端口布置的第三示例中，手柄 组件200可以包括布置在毂组件230的分支204上的单个冲洗端口，该单个 冲洗端口被配置为既向推动器轴管腔201提供冲洗流体流203又向递送轴管 腔215提供冲洗流体流217。例如，某些构造能够仅利用一个冲洗管路(诸如 第一冲洗端口210)冲洗上面参考图4-9A描述的所有管腔。
在这样的示例中，通过在分支204中结合包括两个或更多个孔的流量节 流阀，单个冲洗端口可以将流体提供给两个单独的管腔(推动器轴管腔201 和递送轴管腔215)，所述两个或更多个孔被配置为从单个冲洗端口向隔离的 推动器轴管腔201和递送轴管腔215提供流体。下面参考图23-28进一步描述 这种流量节流阀的示例。
例如，在一些示例中，流量节流阀可以布置在图6和7中示出垫圈223 的地方(例如，代替垫圈223并且没有第二冲洗端口216)、或在示出垫圈223 的地方的更下游(例如，在近侧延伸部291的近端处)。
图24和图25示出了被配置为控制从单个流体源进入两个单独的(例如， 流体地隔离的)流动管腔(或流动路径)的流体的流动的流量节流阀1200的 示例的不同视图。图26示出了设置在两个流动管腔中的更大流动管腔中并且 围绕两个流动管腔中的更小流动管腔密封的流量节流阀1200的示例性横截面 视图。在图23中示出了递送设备220的毂组件230中的流量节流阀1200的 示例性布置。
首先转到图24和图25，示出了流量节流阀1200的透视图(图24)和端 视图(图25)。流量节流阀1200可以包括可压缩密封构件1202和刚性基板 1204。
在一些示例中，如下面进一步描述的，刚性基板1204可以至少部分地嵌 入可压缩密封构件1202内。在一些示例中，可压缩密封构件1202包覆模制 到刚性基板1204的一部分上和/或周围。
如图24和25所示，布置在可压缩密封构件1202内部内的刚性基板1204 的部分(例如，第二部分1230和第一部分1216的部分)以虚线图示，以指 示其内部布置。在图26中(如下面进一步描述的)，示出了沿着可压缩密封 构件1202的长度1210的中点截取的设置在更大流动管腔中的流量节流阀 1200的横截面视图。因此，在该视图中，刚性基板1204(包括第一部分1216 和第二部分1230)以实线图示。
可压缩密封构件1202可以包括被配置为在压力下压缩或改变形状的可压 缩材料。在一些示例中，可压缩密封构件1202的可压缩材料是硅树脂。在其 他示例中，可压缩密封构件1202的可压缩材料是另一种可压缩材料，例如另 一种可压缩聚合物材料(例如，氯丁橡胶、氟碳橡胶等)。
可压缩密封件1202可以包括限定第一孔1208的主体1206，第一孔1208 延伸通过可压缩密封件1202的长度1210(图24)。例如，第一孔1208可以 被配置为延伸通过可压缩密封构件1202的整个长度1210的细长孔。长度1210 可以是在平行于轴向方向的方向上，该轴向方向相对于第一孔1208的第一中 心纵向轴线1207。
在一些示例中，当流量节流阀1200植入流动系统中时，长度1210可以 布置在与通过流动系统的平行流动管腔的流动方向平行的方向上。
可压缩密封件1202的第一孔1208可以具有第一直径1212(图25)。第 一孔1208可以与可压缩密封构件1202的外表面1214(和外周边)间隔开。 在一些示例中，第一孔1208可以围绕其整个圆周与外表面1214间隔开。
在一些示例中，如图24-26所示，可压缩密封件1202是圆柱形的，外表 面1214是弯曲的。在其他示例中，可压缩密封构件1202可以具有不同的形 状，诸如椭圆形、正方形、矩形等。可压缩密封构件1202的形状可以基于可 压缩密封构件1202将设置在其内的流动管道或流动管腔的指定形状来选择。
刚性基板1204可以包括比可压缩密封构件1202的材料更刚性的相对刚 性材料。例如，刚性基板1204可以包括生物相容性硬塑料或金属材料。在其 他示例中，刚性基板1204可以包括被配置为在压力下保持其形状(例如，不 压缩)的另一种不可压缩材料。如下面进一步描述的，在一些示例中，刚性 基板1204可以为可压缩密封构件1202提供结构。
如图24和25所示，刚性基板1204可以包括嵌入可压缩密封构件1202 内并延伸通过可压缩密封构件1202的长度1210的第一部分1216。第一部分 1216可以具有布置在第一部分1216的任一端上的第一面1218和第二面1220。 第一面1218和第二面1220可以垂直于与长度1210平行的方向布置，并且可 以设置在可压缩密封构件1202的外部。
例如，在一些示例中，刚性基板1204的第一部分1216的第一面1218可 以布置在可压缩密封构件1202的第一面1222处并与可压缩密封构件1202的 第一面1222齐平(图24和25)。在其他示例中，第一部分1216的第一面1218 可以从可压缩密封构件1202的第一面1222向外延伸并经过可压缩密封构件 1202的第一面1222。
此外，在一些示例中，刚性基板1204的第一部分1216的第二面1220可 以布置在可压缩密封构件1202的第二面1224处并与可压缩密封构件1202的 第二面1224齐平(图24)。在其他示例中，第一部分1216的第二面1220可 以从可压缩密封构件1202的第二面1224向外延伸并经过可压缩密封构件 1202的第二面1224。
刚性基板1204的第一部分1216可以限定具有第二直径1228的第二孔 1226(图25)。第二孔1226可以延伸通过第一部分1216的长度，在一些示例 中，第一部分1216的长度可以与可压缩密封构件的长度1210相同。
在一些示例中，如图25所示，第二孔1226的第二直径1228可以小于第 一孔1208的第一直径1212。在其他示例中，第一直径1212和第二直径1228 可以相同，或第一直径1212可以小于第二直径1228。
在一些示例中，如图24-26所示，第一孔1208和第二孔1226彼此径向偏 移和/或间隔开。例如，第一孔1208可以具有第一中心纵向轴线1207，并且 第二孔1226可以具有第二中心纵向轴线1225(图24)。第一中心纵向轴线1207 和第二中心纵向轴线1225可以彼此偏移(例如，不重叠)。
刚性基板1204还可以包括嵌入可压缩密封构件1202内的第二部分1230。 第二部分1230可以从第一部分1216向外延伸。如图24-26所示，第二部分 1230可以从第一部分1216周向向外延伸并且环绕第一孔1208的至少一部分。
在一些示例中，第二部分1230围绕第一部分1216并从第一部分1216的 任一侧周向向外延伸。例如，在一些示例中，第二部分1230可以包括从第一 部分1216的任一侧延伸的延伸部分或翼部1232(图24和25)。如图24和25 所示，翼部1232从第一部分1216周向向外(例如，在图25所示的周向方向 1231上)延伸，并且至少部分地环绕第一孔1208(例如，围绕第一孔1208 的圆周约100°至约170°)。
在其他示例中，第二部分1230可以包括围绕第一孔1208的更大部分进 一步延伸并环绕第一孔1208的更大部分(诸如围绕第一孔1208的圆周环绕 约180°至约360°)的延伸部分或翼部。在图28中示出了这种布置的示例， 如下面进一步描述的。
在一些示例中，每个翼部1232可以包括限定在其中的孔1234。孔1234 可以增加可压缩密封构件1202和刚性基板1204之间的结合。例如，在围绕 刚性基板1204形成可压缩密封构件1202期间(例如，在包覆模制期间)，可 压缩密封构件1202的材料可以进入孔1234，从而增加可压缩密封构件1202 和刚性基板之间的接触，并将刚性基板1204的第一部分1216和第二部分1230 牢固地保持在可压缩密封构件1202内的适当位置。
例如，翼部1232和/或孔1234的几何形状可以被配置为将刚性基板1204 维持在可压缩密封构件1202内的适当位置。在其他示例中，翼部1232可以 包括除了图24和25所示的那些孔之外的附加孔1234(例如，在翼部1232围 绕第一孔1208进一步延伸的示例中，每个翼部1232可以包括多于一个孔1234 和/或更细长或更宽的孔1234)。
在其他示例中，刚性基板1204可以不具有翼部1232和/或整个第二部分 1230。
刚性基板1204还可以包括在可压缩密封构件1202的一侧上从第一部分 1216轴向向外延伸的第三部分或延伸元件1236。如图24所示，延伸构件1236 从第一部分1216的第一面1218轴向向外延伸，并且布置在可压缩密封构件 1202的外部。
在一些示例中，刚性基板1204的第一部分1216、第二部分1230和延伸 构件形成(例如，模制)为一体。
延伸构件1236可以被配置为充当可以被接收在流动系统的接收构件(例 如，凹部)中以便将流量节流阀1200保持在适当位置(例如，将流量节流阀 保持在指定的周向取向上)的“键”。以这种方式，在一些示例中，延伸构件 1236可以确保在组装期间实现流动系统内的指定对准。
如图24和25所示，延伸构件1236可以是细长的，并且具有梯形横截面， 但是具有两个弯曲边缘。在其他示例中，延伸构件1236可以具有不同的形状， 诸如具有具备正方形、三角形或矩形形状的横截面。以这种方式，延伸构件 1236可以具有被配置为与流量节流阀1200将设置在其中的流动系统中的对应 形状的凹部配合的指定形状。
在其他示例中，刚性基板1204可以包括多个延伸构件1236。在其他示例 中，刚性基板1204可以不包括任何延伸构件1236。
在一些示例中，如图24-26所示，可压缩密封构件1202可以径向延伸至 刚性基板1204的第一部分1216和第二部分1230之外(例如，经过刚性基板 1204的第一部分1216和第二部分1230)，使得可压缩密封构件1202的材料 形成围绕流量节流阀1200的连续外表面(例如，外表面1214)。因此，流量 节流阀1200的径向压缩可以是可能的(例如，以增加流量节流阀1200布置 在其中的流动系统的部件内和周围的密封)。可压缩密封构件1202的外径1242 和/或可压缩密封构件1202的外表面1214与刚性基板1204的第一部分1216 和/或第二部分1230之间的径向距离(图26)可以基于流量节流阀1200在定 位在流动系统的流动管道或部件内时的指定径向压缩量来选择或调整。
在一些示例中，可压缩密封构件1202可以轴向延伸经过刚性基板1204 的第一部分1216的第一面1218和第二面1220，从而允许可压缩密封构件1202 的轴向压缩。以这种方式，在一些示例中，可压缩密封构件1202的长度1210 可以长于第一部分1216的轴向长度。
在一个示例性示例中，如图23所示，流量节流阀1200可以在递送设备 220的毂组件230的分支204内设置在分支204上的两个冲洗端口之间。如图 23所示，延伸构件1236可以延伸到限定在分支204内的凹部1238中，从而 将流量节流阀1200锁定在适当位置。
还如图23所示，推动器轴290的近侧延伸部291可以延伸通过第一孔1208 并与第一孔1208密封，并且腔254可以与第二孔1226流体地耦接。例如， 如图23所示，第二孔1226可以布置在腔254和内腔250之间并且流体地耦 接到腔254和内腔250中的每一个，从而将从第一冲洗端口210到腔254(其 可以与递送轴管腔流体地耦接，如上所述)的流体节流。
在其他示例中，流量节流阀1200可以定位在分支204中的更下游，其中 可压缩密封构件1202的外表面1214抵靠(例如，以面对面接触的方式)分 支204的内表面1240布置(图23)。
在其他示例中，其他流动系统中可以使用包括两个或多个隔离的流动路 径的流量节流阀1200。
图26示出了设置在外管道1250(例如，诸如图23中的分支204的管道) 内的流量节流阀1200的另一示例性示例。具体地，图26是设置在由外管道 1250的内表面1254限定的外管腔(例如，诸如图23中的腔254)内的流量 节流阀1200的沿着流量节流阀1200的中间部分或中点截取的横截面视图。 流量节流阀1200可以被配置为将外管道1250的外管腔与内管道1256的内管 腔流体地隔离，如下面进一步描述的。
如图26所示，流量节流阀1200(和可压缩密封构件1202)的外表面1214 可以与外管道1250的内表面1254面对面接触。例如，外管道1250内的可压 缩密封构件1202和流量节流阀1200的外径1242可以与外管道1250的内径 (例如，其可以是外管腔的外径)相同。
如图26所示，内管道1256(例如，诸如图23中推动器轴290的近侧延 伸部291)延伸通过可压缩密封件1202的第一孔1208。内管道1256的内径 1258限定内管腔(例如，内流动管腔或流动路径)1260。当布置在第一孔1208 内时(如图26所示)，内管道1256的外径可以与第一孔1208的第一直径1212 相同。例如，如图26所示，内管道1256的外表面1262可以与限定第一孔1208 的可压缩密封构件1202的内表面1264面对面接触。
以这种方式，可压缩密封构件1202的外表面1214可以抵靠外管道1250 的内表面1254密封，并且限定第一孔1208的可压缩密封构件1202的内表面 1264可以抵靠内管道1256的外表面1262密封。
在一些示例中，内管腔1260可以具有比外管腔更大的阻力(例如，流动 阻力或对流动的阻力)。
如图26所示，刚性基板1204中的第二孔1226的第二直径1228小于(形 成在外管道1250和内管道1256之间的)外管腔的外径。因此，更小的第二 孔1226可以限制可以通过流量节流阀1200进入更大的外管腔的流体量。以 这种方式，流动可以被节流进入更大的外管腔中，而流动可以不受节流地(例 如，不受限制地)进入内管腔1260。
由于第二孔1226形成在刚性(不可压缩)基板1204内，因此其尺寸(例 如，第二直径1228)不受可压缩密封构件1202的轴向和/或径向压缩影响。
在一些示例中，第二孔1226的第二直径1228可以基于外管腔和内管腔 1260之间的尺寸和/或阻力的差异来选择。例如，第二直径1228可以被选择 为使得内管腔1260和外管腔之间的阻力的差异处于导致通过外管腔和内管腔 1260中的每一个的连续流动的水平。在一些示例中，第二直径1228可以被选 择为使得实现内管腔1260和外管腔之间的指定相对流速。
图27示出了流量节流阀1300的另一示例的端视图。在一些示例中，流 量节流阀1300类似于图24-26的流量节流阀1200。流量节流阀1300可以包 括可压缩密封构件1302和刚性基板1204。可压缩密封构件1302可以类似于 流量节流阀1200的可压缩密封构件1202(图24-26)，除了可压缩密封构件 1302在其中限定两个孔，包括第一孔1304和第二孔1306，而不是仅一个孔 (例如，流量节流阀1200的第一孔1208)。因此，流量节流阀1300可以被配置为接收两个流动管道，一个流动管道通过第一孔1304和第二孔1306中的 每一个，从而将两个流动管道彼此隔离。
在一些示例中，第一孔1304和第二孔1306之间的间距和/或可压缩密封 件1302内的第一孔1304和第二孔1306之间的间距可以基于它旨在将设置在 其中的流动系统的构造来调整。
在其他示例中，刚性基板1204可以具有用于附加流动腔的多于一个第二 孔1226(例如，两个、三个等)。
在其他示例中，流量节流阀可以包括在可压缩密封构件内彼此间隔开的 多个刚性基板1204，从而容纳附加流动管腔。
图28示出了包括可压缩密封构件1202和刚性基板1402的流量节流阀 1400的另一示例的端视图。在一些示例中，流量节流阀1400可以类似于图 24-26的流量节流阀1200，除了刚性基板1402包括环绕第一孔1208的整个圆 周并围绕第一孔1208的整个圆周延伸的第二部分1404。第二部分1404可以 包括一个或多个孔1406(在图28中示出了两个，但是多于或少于两个孔也是 可能的)。以这种方式，刚性基板1402的第二部分1404可以被配置为完全覆 盖在可压缩密封构件1202的可压缩材料中的环。
现在转到图29-33，示出了用于被配置为递送对接装置(例如本文描述的 对接装置中的一个)的递送设备的推动器轴1500的示例。例如，推动器轴1500 可以是包括在递送设备220中的推动器轴290，如图4-11所示。
图29示意性地图示了推动器轴1500的四个主要部件，而图30图示了推 动器轴1500的更详细的示例。在图31中示出了推动器轴1500的示例性远端 的侧视图，并且在图32中示出了推动器轴1500的近端视图。图33仅示出了 推动器轴1500的主管(在一些示例中，其可以是海波管)1502。推动器轴1500 的这些图示出了推动器轴1500的中心纵向轴线1501。
在一些示例中，当布置在递送设备内时，推动器轴1500的中心纵向轴线 1501可以与递送设备(例如递送设备220)的套管轴(例如套管轴280)的中 心纵向轴线和外轴(例如外轴)260同轴，如下面参考图34和35进一步解释 的。
如图29-33所示，示例性推动器轴1500可以包括四个区段或部件，包括 主管(例如轴)1502(图29-33)、外壳1504(图29、30和32)、塞子1506 (图29、30和32)和近侧延伸部1510(如图29和30所示，其可类似于图 5-7所示的近侧延伸部291)。
主管1502可以被配置为推进和缩回对接装置(诸如本文描述的对接装置 中的一个)并容纳将对接装置固定到推动器轴的释放缝线。外壳1504围绕主 管1502的一部分，并且塞子1506将主管1502连接到外壳1504，并且可以被 配置作为用于套管轴的止动件。近侧延伸部1510可以被配置为使得推动器轴 1500从套管轴的内部行进到套管轴的外部，从而允许两个轴彼此平行地致动 并减小递送设备的总长度(例如，如图4-7所示)。
主管1502可以从递送设备的外轴(例如，图4所示的外轴260)的远端 延伸到递送设备的手柄组件(例如，图4和5的手柄组件200)中。如图29 和30所示，推动器轴1500可以包括近端部分1512，近端部分1512可以包括 在主管1502、外壳1504、塞子1506和近侧延伸部1510之间的界面。在一些 示例中，如图6和7所示，如上所述，推动器轴1500的近端部分1512可以 布置在递送设备的手柄组件的毂组件(例如，毂组件230)内或附近。因此， 主管1502可以是沿着递送设备的大部分延伸的细长管。
在一些示例中，主管1502可以是海波管。海波管是可以用于部署对接装 置的部件，并且先前已经在标题为“Deployment systems,tools,and methods for delivery ananchoring device for a prosthetic valve”的美国专利公开号 2018/0318079中描述，其公开内容通过引用整体并入本文。在一些示例中， 主管1502可以包括生物相容性金属，诸如不锈钢。
在各种示例中，主管1502(在图33中更详细地示出了其自身)是相对刚 性的管，其提供用于从递送设备致动(例如，部署)对接装置的柱强度。
主管1502可以包括远端1514和近端1516，远端1514被配置为与对接装 置接合，近端1516附接到近侧延伸部1510(如图29、30和33所示，并在下 面进一步讨论)。
在一些示例中，如图33所示，主管1502可以具有远侧区段1518，远侧 区段1518在其中包括被配置为为主管1502提供在其远端处的增加的柔性的 多个切口1520。因此，远侧区段1518可以被称为主管1502的柔性区段或部 分。
在一些示例中，切口1520可以是通过激光切割到主管1502的表面(例 如，外表面)中而形成的激光切口。在替代示例中，切口1520可以是通过另 一种切割工艺(例如，经由蚀刻、刻痕、贯穿切割等到主管1502的外表面中) 而形成的另一种类型的切口。切口1520的宽度和深度可以被配置为向主管 1502添加指定量的柔性。
在一些示例中，切口1520中每一个可以是穿透整个主管1502的贯穿切 口(例如，在垂直于中心纵轴1501的方向上从一侧到另一侧)。在一些示例 中，每个切口1520的宽度可以是大约0.05mm。在一些示例中，每个切口1520 的宽度可以在0.03mm至0.08mm的范围内。
在一些示例中，相邻切口1520之间的间距可以沿着远侧区段1518的长 度改变。例如，如图33所示，相邻切口1520可以在远端1514处最靠近地布 置在一起，并且然后相邻切口1520之间的间距可以从远侧区段1518的远端 1514到近端增加。
在一些示例中，切口1520可以形成为切入(并通过)主管1502的远侧 区段1518的外表面的螺旋形螺纹。因此，在这些示例中，相邻切口1520之 间的间距或距离可以被定义为切口的节距。如图33所示，远侧区段1518的 第一部分1522可以具有在0.4mm至0.64mm的范围内的节距，远侧区段1518 的第二部分1524可以具有在0.64至1.2mm的范围内的节距，远侧区段1518 的第三部分1526可以具有1.2mm的节距，并且远侧区段1518的第四部分1528可以具有在1.2mm至3.0mm的范围内的节距。在一些示例中，第一部分1522 的节距可以沿着其长度从0.4mm(在其远端1514处)增加到0.64mm，第二 部分1524的节距可以沿着其长度从0.64mm增加到1.2mm，第三部分1526 的节距可以沿着其长度为大约1.2mm，并且第四部分1528的节距可以沿着其 长度从1.2mm增加到3.0mm。应当注意，用于远侧区段1518的上述节距值是 示例性的，并且其他节距可以是可能的，其中节距值可以被选择为为主管1502 提供在其远端1514处的增加的柔性和沿着远侧区段1518的长度的减小量的 柔性。以这种方式，远侧区段1518可以被配置为在它通过患者的内管腔导航 到目标植入部位时连同递送系统的外轴2260一起挠曲和/或弯曲。
在一些示例中，主管1502可以包括一个或多个部分或区段，所述一个或 多个部分或区段包括被配置为使得沿着主管1502的外表面的一部分布置的外 柔性聚合物层(例如，覆盖物或护套)能够结合到内衬的多个孔1534，所述 内衬沿着主管1502的内表面布置。同时，孔1534可以被配置为维持推动器 轴1500的刚性。
图33所示的主管1502的示例包括彼此间隔开的第一区段1530和第二区 段1532，每个区段包括延伸通过主管1502的厚度的一个或多个孔1534(例 如，从主管1502的外表面1545延伸并通过主管1502的外表面1545延伸到 主管1502的内表面的通孔)。孔1534可以围绕主管1502的圆周间隔开。在 一些示例中，如图33所示，每个孔1534可以延伸通过整个主管1502，从而 产生围绕主管1502的圆周彼此间隔180度布置的两个孔1534。此外，在一些示例中，相邻组孔1534可以彼此偏移90度(例如，如图33所示，第一区段 1530可以包括20个孔)。
每个孔1534的尺寸和/或形状以及第一区段1530和第二区段1532中的每 一个的孔1534之间的数量和间距可以被选择为允许外柔性聚合物层结合(例 如，粘合)到内衬，其中主管1502布置在其之间，并且仍然为推动器轴1500 提供刚性。例如，孔1534可以是在0.4至0.6mm范围内的直径的圆形。在一 些示例中，孔1534的直径可以是大约0.5mm。在一些示例中，孔1534可以 具有另一种形状，诸如椭圆形、正方形、矩形、星形、三角形等。
在一些示例中，在轴向上沿着第一区段1530和第二区段1532的长度， 孔可以以第一(中心到中心)距离1552彼此间隔开，并且在相同轴向位置处 的每组孔1534可以以第二距离1554与相邻组孔1534间隔开。在一些示例中， 第一距离1552为大约2mm，并且第二距离1554为大约1.0mm。在一些示例 中，第一距离1552在1.5mm至2.5mm的范围内，并且第二距离1554在0.5mm 至1.5mm的范围内。在一些示例中，第二距离1554是第一距离1552的一半。 在替代示例中，与图33所示并且上面描述的不同的孔1534的数量和/或孔1534 之间的相对间距和孔1534的布置是可能的，同时仍然提供内衬和外柔性聚合 物之间的充分结合并且为推动器轴1500提供刚性。
如图33所示，第二区段1532可以布置在主管1502的近端1516处，并 且包括比第一区段1530更少的孔1534。然而，在替代示例中，第二区段1532 可以包括比图33所示的更多的孔1534。在一些示例中，第一区段1530可以 包括20个孔1534，并且第二区段1532可以包括8个孔。在其他示例中，第 一区段1530可以包括多于或少于20个孔1534，并且第二区段1532可以包括 多于或少于8个孔1534。
如图33所示，主管1502可以包括布置在第一区段1530和第二区段1532 之间并且在第一区段1530和第二区段1532之间延伸的第三部分1536，第三 部分1536不包括任何孔1534。
在一些示例中，如下面进一步描述的，主管1502可以包括布置在远侧区 段1518(例如，其包括切口1520)近侧并且布置在第一区段1530远侧或是 第一区段1530的一部分的中间区段1535。如下面进一步描述的，中间区段 1535可以包括限定在外表面1545中的一个或多个孔1537，一个或多个孔1537 可以具有各种尺寸，一个或多个孔1537被配置为当推动器轴1500布置在递 送设备(例如，递送设备220)的套管轴内时允许流体从主管1502的内部(例 如，推动器轴管腔1555，如图34和35所示)内流到围绕推动器轴1500的管 腔。一个或多个孔1537设置在其中的主管1502的外表面1545可以是外圆周 表面，其中垂直于外表面1545的线与中心纵向轴线1901相交。
图30图示了推动器轴1500的部件的示例性示例。如图30所示，推动器 轴1500可以包括覆盖主管1502的内表面并形成近侧延伸部1510的内表面的 内衬1538。在一些示例中，内衬1538可以沿着推动器轴1500的整个长度延 伸。在一些示例中，内衬可以是相对较薄的，并且包括聚合物材料，诸如PTFE。 例如，内衬1538的厚度可以在0.012mm至0.064mm的范围内。
另外，在一些示例中，推动器轴1500的一部分可以包括外聚合物层(也 称为外覆盖物或护套)1540。外聚合物层1540可以是柔性聚合物，如下面进 一步解释的。在一些示例中，外聚合物层1540在主管1502的第四区段1542 (第四区段1542包括远侧区段1518和第一区段1530)上并沿着该第四区段 1542布置，而主管1502的第三区段1536不包括外聚合物层1540(图30、图 31和33)。
在一些示例中，外聚合物层1540也可以包括在主管1502的第二区段1532 上，并形成近侧延伸部1510的外层。例如，近侧延伸部1510可以包括内衬 1538和外聚合物层1540(图30)。
在一些示例中，外聚合物层1540可以在切口1520和孔1534上回流。
在某些示例中，外聚合物层1540可以包括聚醚-酰胺嵌段共聚物或两种或 更多种聚醚-酰胺嵌段共聚物的共混物。外聚合物层1540的聚合物可以具有根 据ISO868：2003测量的约60和约75之间、约65和约75之间、约70和约 75之间或约72的肖氏D硬度。在一些示例中，外聚合物层1540可以具有根 据ISO178：2010测量的约350MPa和约550MPa之间、约450MPa和约550MPa 之间、约500MPa和约550MPa之间、约500MPa和约525MPa之间、约510MPa和约520MPa、约500MPa、约505MPa、约510MPa、约515MPa、约520MPa 或约525MPa的挠曲模量。在某些示例中，外聚合物层1540可以是
Figure BDA0003351070770000491
等级7033和7233(Arkema S.A.,France)以及
Figure BDA0003351070770000492
等级E62、E72 和EX9200(Evonik Industries AG,Germany)中的一种或两种或更多种的共混 物。在一些示例中，外聚合物层1540可以是
Figure BDA0003351070770000493
在其他示例中， 外聚合物层1540可以是
Figure BDA0003351070770000494
在一些示例中，主管1502可以具有从其远端1514到其近端1516在约 1.0mm至约1.34mm范围内的均匀内径，而外径可以在近侧和远侧区段中从大 约1.8mm改变到2.0mm(例如，±0.2mm)。
在图31中示出了推动器轴1500的远侧末梢1541的示例。在一些示例中， 远侧末梢1541包括更柔性的聚合物末梢或远端部分1544，其包括柔性聚合物。 在一些示例中，聚合物远端部分1544可以包括与外聚合物层1540相同的柔 性材料和/或与外聚合物层1540连续。因此，远侧末梢1541的聚合物远端部 分1544可以在主管1502的远端1514上回流并结合到内衬1538。
如图29、30和32所示，外壳1504的内径1548大于主管1502的外径1550， 从而在主管1502和外壳1504之间(在径向方向上)形成环形腔1546。因此， 套管轴280的近侧区段284可以在环形腔(例如，空间)1546内滑动，如下 面参考图34和35进一步描述的。此外，提供给毂组件中的近侧延伸部1510 的外部上的管腔的流体(例如，冲洗流体)可以流过环形腔1546并离开外壳 的远端(如通过图29中的箭头217所示)，以进入递送设备的套管轴280和外轴260之间的管腔(例如，图9A所示的递送轴管腔215)，如上面参考图 6-9A所讨论的。
塞子1506可以被配置为在环形腔1546内布置在外壳1504的近端1505 处(如图29、30和32所示)。在一些示例中，塞子1506可以具有在中心纵 向轴线1501的方向上延伸的长度1507(如图29所示)。在一些示例中，长度1507在3.0mm至9.0mm、4.0mm至8.0mm、5.0mm至7.0mm或5.5至6.5mm 的范围内。在一些示例中，长度1507为大约6.0mm。
塞子1506可以被配置为在近端1505处“塞住”或填充环形腔1546的一 部分，同时使环形腔的该部分的其余部分开放以在其中接收套管轴的切割部 分(例如，图5-7所示的套管轴280的切割部分288)。例如，如图32所示， 在一些示例中，推动器轴1500的塞子1506可以包括环形部分1572和从环形 部分1572的一侧径向向外延伸的新月形部分1574。环形部分1572的内径1576 可以被选择成使得环形部分1572环绕主轴1502的外表面1545，并且新月形 部分1574的外径1578可以被选择成使得新月形部分1574填充环形空间1546 (图29)。例如，内径1576可以被选择为略大于主轴1502的外径1550，并 且外径1578可以被选择为略小于外壳1504的内径1548(如图29所示)。在 一些示例中，内径1576为大约1.81mm，并且外径1578为大约3.42mm。新 月形部分1574的弧长可以在60至140度、80至120度、90至110度或95 至105度的范围内。
在某些示例中，外壳1504和塞子1506可以焊接到主管1502上，以允许 套管轴的切割部分在主管1502和外壳1504之间滑动。例如，如图32所示， 第一焊接1580可以将塞子1506的环形部分1572固定到主管1502，并且第二 焊接1582可以将塞子1506的新月形部分1572固定到外壳1504。在一些示例 中，焊接1580和1582中的每一个可以是不沿着塞子1506与主轴1502和外 壳1504之间的整个配合表面延伸的定位焊接。
图30示出了从主管1502的第二区段1932向远侧延伸的近侧延伸部1510。 如上所述，近侧延伸部1510为推动器轴1500提供柔性，使得它可以从套管 轴(例如，切割部分)的内部行进到套管轴的外部，从而允许两个轴被平行 地致动。在许多示例中，如上所述，近侧延伸部1510可以由柔性聚合物制成。 在某些示例中，柔性聚合物是聚醚-酰胺嵌段共聚物或两种或更多种聚醚-酰胺 嵌段共聚物的共混物，诸如
Figure BDA0003351070770000502
等级2533、3533、4033、4533、5533、 6333和7033和7233(Arkema S.A.,France)以及
Figure BDA0003351070770000501
等级E40、E47、E55、E62、E72和EX9200(Evonik Industries AG,Germany)。
现在转到图34和35，示出了与递送设备220的套管轴280和外轴260组 装在一起的推动器轴1500的示例性布置(例如，推动器轴和套管轴组件1600)。 如上所述，推动器轴1500和套管轴280可以至少在递送设备(例如，图4-8 的递送设备220)的外轴260(例如，导管部分)内是彼此同轴的。
如图34和35所示，套管轴280可以被配置为覆盖(例如，围绕)对接 装置232，并且推动器轴1500和套管轴280可以一起被配置为在到达目标植 入部位后从递送设备的外轴260部署对接装置232。图34和35图示了植入过 程的不同阶段。
例如，图34和35图示了套管轴280的近侧区段1604(包括切割部分288) 如何在环形腔1546内在主管1502和外壳1504之间经过推动器轴1500的近 端部分1512。
具体地，图34图示了在对接装置232部署之前或期间的推进轴和套管轴 组件1600的第一构造的示例，其中套管轴280布置在对接装置232上，并且 套管轴280的管285的端表面279远离塞子1506定位。
在从递送设备的外轴260部署对接装置232期间，推动器轴1500和套管 轴280可以与对接装置232一起在轴向方向上移动。例如，推动对接装置232 并将它移出外轴260的推动器轴1500的致动还可以引起套管轴280连同推动 器轴1500和对接装置232一起移动。因此，在经由推动器轴1500将对接装 置232推动到目标植入部位处的位置期间，对接装置232可以保持被套管轴 280的远侧区段282覆盖。
在一些示例中，如图34所示，外轴260可以具有在外轴260的远端部分 的第一内径1650和在外轴260的更近端部分处的第二内径1652。第二内径 1652可以大于第一内径1650，以便在其中容纳更宽的外壳1504。
另外，在将被覆盖的对接装置232递送并植入在目标植入部位处期间， 套管轴280的远侧区段282的远侧末梢1612可以在对接装置232的远端1654 的远侧延伸(例如，经过对接装置232的远端1654)，从而为套管轴280的远 侧区段282提供更无创伤的末梢。
图35图示了在从外轴260将对接装置232部署在目标植入部位处并将套 管轴280远离植入的对接装置232缩回之后的推动器轴和套管轴组件1600的 第二构造。如图35所示，在将对接装置232植入在目标植入部位处之后，在 其期望位置，套管轴280可以被拉离对接装置232并缩回到外轴260中。在 一些示例中，如图35所示，在端表面1645与塞子1506接触后，可以停止套 管轴280进一步缩回到递送设备中。
在国际专利申请号PCT/US20/36577中描述了关于用于对接装置的递送 设备的推动器轴和套管轴组件(包括部件的各种材料和结构组成)的进一步 细节，其通过引用整体并入本文。
如上面参考图5-9A所介绍的，在包括推动器轴的递送设备的各个部件之 间形成空间或管腔。这样的管腔可以包括由推动器轴的主管的内表面和递送 轴管腔(例如，图9A所示的递送轴管腔215)限定的推动器轴管腔(例如， 图9A所示的推动器轴管腔201和图34和35所示的推动器轴管腔1555)。如 上面参考图9A所讨论的，推动器轴管腔可以将流体供应到形成在套管轴和对 接装置之间并且在推动器轴和套管轴之间的套管轴管腔(例如，图9所示的 套管轴管腔211和图34和35所示的套管轴管腔1557)。
如本文所讨论的，通过维持遍及递送设备的这些管腔的流体的一致流动， 可以减少或避免血液停滞，从而防止血栓形成。然而，如图34和35所示， 推动器轴1500的远侧末端1541可以邻近对接装置232的近端布置。这种布 置也可以在图9B的示例中看到，其中推动器轴290的远端293抵靠对接装置 232的近端布置(例如，邻接对接装置232的近端)。
在植入程序期间的各个阶段，对接装置232的近端可以用不同量的力压 缩在推动器轴的远端或末梢(例如，推动器轴1500的远侧末梢1541)上。推 动器轴1500的远侧末梢1541与对接装置232之间的相互作用的这种不一致 性可以导致不同量的流体流出推动器轴管腔1555并进入套管轴管腔1557(图 34和35)。
在一些示例中，对接装置232可以完全闭塞推动器轴管腔(例如，由于 被向上推靠在远侧末梢1541上)，从而停止离开推动器轴管腔的所有流动并 防止流体到达套管轴管腔。例如，如图9B所示，当推动器轴290的远端293 被向上推靠在对接装置232上时，阻止冲洗流体流203离开推动器轴管腔201 并到达套管轴管腔211。这可以导致血栓形成的风险增加。
因此，会希望在推动器轴管腔和套管轴管腔之间产生附加流动路径，从 而允许流体到达并流过套管轴并防止血栓形成(例如，即使当推动器轴的远 端邻接对接装置的近端并且因此对接装置至少部分地或完全地阻止流体离开 推动器轴的远端时)。
图36-44图示了对图29-35的推动器轴1500的各种修改和/或图29-35的 推动器轴1500的示例，其提供了离开推动器轴管腔1555(例如，主管1502 的内部和远侧末梢1541)的附加流动路径，使得可以增加推动器轴管腔1555 和套管轴管腔1557之间的流体连通。
在一些示例中，如上面参考图33所介绍的以及图34和35所示，一个或 多个孔1537可以包括在主管1502的中间区段1535中。一个或多个孔1537 可以延伸通过主管1502、内衬1538和外聚合物层1540的厚度中的每一个。 例如，每个孔1537可以在推动器轴1500的内表面1563和外表面1561(例如， 由外聚合物层1540限定的外表面和由内衬1538限定的内表面)之间延伸并 通过推动器轴1500的内表面1563和外表面1561。因此，当推动器轴1500包括在图34和35的推动器轴和套管轴组件1600(或另一递送设备的另一推动 器轴和套管轴组件)内时，流体可以经由一个或多个孔1537从推动器轴管腔 1555转到套管轴管腔1557。
在一些示例中，如图33所示，一个或多个孔1537可以邻近远侧区段1518 的切口1520设置在推动器轴1500中。
在一些示例中，中间区段1536可以包括仅一个孔1537、在相同轴向位置 处的多个孔1537(例如，彼此间隔180°布置的两个孔1537，如图34和35 所示)、沿着中间区段彼此轴向间隔开的多个孔1537(如图33所示)、或这些 的组合。在一些示例中，中间区段1536可以包括围绕推动器轴1500的圆周 彼此间隔开的至少两个孔1537。
在一些示例中，一个或多个孔1537可以具有各种尺寸(例如，直径)， 如图33所示。在一些示例中，如果推动器轴1500包括多个孔1537，则所有 孔1537可以具有相同的尺寸，或多个孔1537中的一个或多个可以具有不同 的尺寸。
在一些示例中，一个或多个孔1537可以具有与孔1534(图33)相同的 尺寸(例如，直径)。在其他示例中，一个或多个孔1537可以大于或小于孔 1534。
在一些示例中，一个或多个孔1537可以是圆形的。在其他示例中，一个 或多个孔1537可以具有不同的形状(或不同的孔1537可以具有不同的形状)， 诸如正方形、矩形、椭圆形、矩形、狭缝形等。
在一些示例中，一个或多个孔1537可以切入推动器轴1500、通过主管 1502和周围内衬1538和外聚合物层1540。在一些示例中，一个或多个孔1537 可以通过激光切割通过推动器轴1500来产生。
图36-40示出了具有布置在其中的一个或多个狭槽的推动器轴1500的远 侧末梢的示例，所述一个或多个狭槽被配置为提供用于流体流出推动器轴(例 如，流出推动器轴管腔并进入套管轴管腔1557，如图34和35所示)的路径。 图36-40所示的远侧末梢可以与图31所示的远侧末梢1541相同或相似，除了 它们包括延伸通过推动器轴1500的远侧末梢的厚度的一个或多个狭槽。
在一些示例中，下面参考图36-40描述的狭槽可以切入组装的推动器轴 1500(例如，图30和31所示的推动器轴1500)。在一些示例中，狭槽可以通 过激光切割工艺产生。如下面进一步讨论的，在一些示例中，如果(一个或 多个)狭槽延伸到推动器轴的主管1502中(例如，经过聚合物远端部分1544)， 则用于切割狭槽的激光设置可以被设置为切穿金属(例如，不锈钢)。
图36和37示出了推动器轴1500的远侧末梢1700的示例，远侧末梢1700 包括切入远侧末梢1700的狭槽1702。图36是远侧末梢1700的透视图，并且 图37是远侧末梢1700的侧视图。
在一些示例中，如图36和37所示，狭槽1702可以从远侧末梢1700的 远端1704延伸到远离远端1704(并进入远侧末梢1700)的一距离(例如， 轴向距离)，其中所述距离是狭槽1702的轴向长度1706。
在一些示例中，轴向长度1706可以被选择为使得它延伸通过聚合物远端 部分1544(图31)和主管1502的远侧部分。在其他示例中，轴向长度1706 可以被选择为使得它仅延伸通过聚合物远端部分1544而不延伸通过主管1502。
在一些示例中，狭槽1702可以具有使得它延伸通过远侧末梢1700的厚 度的深度1708(在径向方向上)。例如，狭槽1702可以在远侧末梢1700(和 推动器轴1500)的内表面1714和外表面1716之间延伸并通过远侧末梢1700 (和推动器轴1500)的内表面1714和外表面1716。
在一些示例中，狭槽1702可以具有宽度1710。宽度1710可以小于远侧 末梢1700的总直径1712(如图37所示)。在一些示例中，宽度1710可以沿 着轴向长度1706是均匀的。在其他示例中，宽度1710可以沿着轴向长度1706 的大部分是均匀的。
轴向长度1706和宽度1710可以基于推动器轴管腔和套管轴管腔之间的 期望流量来选择(例如，增加这些尺寸可以增加提供在推动器轴管腔和套管 轴管腔之间的流动路径)。在一些示例中，选择轴向长度1706和宽度1710也 可以被选择为维持远侧末梢1700的结构完整性。
图38示出了推动器轴1500的远侧末梢1800的另一示例，远侧末梢1800 包括切入远侧末梢1800的两个狭槽1702。如图38所示，在一些示例中，两 个狭槽1702可以围绕远侧末梢1800的圆周彼此间隔180°布置。
在一些示例中，两个狭槽1702可以具有相同的轴向长度1706和宽度1710。 在其他示例中，两个狭槽1702可以具有不同的轴向长度1706和/或宽度1710。
与图36和37的远侧末梢1700相比，由于多个狭槽1702，远侧末梢1800 可以提供从推动器轴管腔到套管轴管腔的附加流体流。然而，由于多个狭槽 1702，图38的远侧末梢1800可以增加打开(例如，加宽)远侧末梢1800的 聚合物远端部分1544的风险，这可以导致在对接装置定位在目标植入部位之 后难以释放对接装置。
图39和40示出了推动器轴1500的远侧末梢1900的另一示例，远侧末 梢1900包括切入远侧末梢1900中的一个或多个狭槽1902(在图39和40中 示出了一个)。狭槽1902可以类似于如上所述的狭槽1702，但是狭槽1902可 以具有从远侧末梢1900的远端1904到狭槽1902的近端1906增加的宽度。 与图36-38的更均匀宽度的狭槽1702相比，狭槽1902的这种构造可以减小远 侧末梢1900处的应力集中，以及降低由于从推动器轴延伸到对接装置的缝线 的过度缝线张力而打开远侧末梢1900的风险。
如图40所示，狭槽1902可以具有一个或多个可定制的尺寸，包括轴向 长度1908、第一(更窄)宽度1910和第二(更宽)宽度1912。第二宽度1912 (在近端1906处)可以宽于第一宽度1910(在远端1904处)并且小于远侧 末梢1900的总直径1712。如上所述，狭槽1902的这些尺寸可以基于推动器 轴管腔与套管轴管腔之间的指定(例如，期望)流量和可以维持远侧末梢1900 的结构完整性(例如，并且降低远侧末梢1900打开或加宽的风险)的最大尺寸来选择。
在一些示例中，如图39所示，远侧末梢1900可以包括单个狭槽1902。 在其他示例中，远侧末梢1900可以包括围绕远侧末梢1900的圆周间隔开的 两个或更多个狭槽1902(例如，类似于图38所示的示例)。
在一些示例中，一个或多个狭槽1902可以具有使得它延伸通过远侧末梢 1900的厚度的深度1914(在径向方向上)。例如，狭槽1902可以在远侧末梢 1900(和推动器轴1500)的内表面1916和外表面1918之间延伸并通过远侧 末梢1900(和推动器轴1500)的内表面1916和外表面1918。
图41和图42示出了具有设置在其中的一个或多个孔2002的推动器轴1500的主管1502的远端部分2000的示例，一个或多个孔2002被配置为提供 流体流出推动器轴(例如，流出推动器轴管腔并进入套管轴管腔1557，如图 34和图35所示)的路径。一个或多个孔2002可以延伸通过主管1502、内衬 1538和外聚合物层1540(图31)的厚度中的每一个。例如，每个孔2002可 以在推动器轴1500的内表面和外表面(例如，图34所示的内表面1563和外 表面1561)之间延伸并通过推动器轴1500的内表面和外表面(例如，外表面 可以由外聚合物层1540限定，并且内表面可以由内衬1538限定)。因此，当 推动器轴1500包括在图34和35的推动器轴和套管轴组件1600(或另一递送 设备的另一推动器轴和套管轴组件)内时，流体可以经由一个或多个孔1537 从推动器轴管腔1555转到套管轴管腔1557。
如图41和42所示，一个或多个孔2002可以在切口1520的远侧布置在 主管1502的远端1514处。此外，一个或多个孔2002可以布置在聚合物远端 部分1544的近侧，如图31所示。
在一些示例中，一个或多个孔2002可以包括围绕远端部分2000的圆周 彼此间隔开的至少两个孔2002。
图41示出了其中远端部分2000包括一个或两个孔2002的示例(例如， 一个孔2002可以切穿整个推动器轴，从而产生围绕远端部分2000的圆周彼 此间隔180°布置的两个孔2002)。
图42示出了其中远端部分2000包括围绕远端部分2000的圆周间隔开的 多个孔2002的另一示例。在一些示例中，孔2002的直径或宽度可以小于图 41中的一个或多个孔2002。
孔2002可以具有各种尺寸(直径或宽度)和/或形状(例如，圆形(如图 41和42所示)、或正方形、椭圆形、矩形等)。一个或多个孔2002中的每一 个的尺寸和/或形状可以被选择为实现离开推动器轴管腔并进入套管轴管腔的 流体的期望流动。
图43和图44示出了推动器轴1500的远端部分(例如，末梢或末梢部分) 2100的示例，其被配置为提供用于流体流出推动器轴(例如，流出推动器轴 管腔1555并进入套管轴管腔1557，如图34和35所示)的一个或多个附加路 径。图43是远端部分2100的横截面视图，并且图44是远端部分2100的侧 视图，远端部分2100包括围绕推动器轴1500的主管1502的远端部分2104 布置的远侧末梢2102、以及在远侧末梢2102和主管1502的布置在远侧末梢2102近侧的部分上回流的外聚合物层1540。
在一些示例中，如图43所示，远侧末梢2102可以围绕主管1502的远端 部分2104布置和/或耦接。外聚合物层1540可以围绕(例如，覆盖)主管1502 和远侧末梢2102的一部分(例如，近侧部分，其可以是大部分)。远侧末梢 2102的末梢部分2106可以向远侧延伸经过主管1502。此外，如图43和44 所示，末梢部分2106未被外聚合物层1540覆盖。
远侧末梢2102的末梢部分2106可以包括设置在其中的一个或多个孔 2108(图43和44)。一个或多个孔2108可以延伸通过远侧末梢2102的厚度 (图43)。
在一些示例中，一个或多个孔2108可以围绕末梢部分2106的圆周彼此 间隔开(图44)。一个或多个孔2108可以具有各种尺寸和/或形状(例如，圆 形、正方形、矩形等)。
在其他示例中，代替多个孔2108，末梢部分2106可以包括布置在其中的 一个或多个狭槽或细长孔，其延伸通过远侧末梢2102的厚度。
远侧末梢2102可以由聚合物材料(例如尼龙)模制或挤出。
在一些示例中，一个或多个孔2108可以被模切或激光切割到模制或挤出 的远侧末梢2102中。
在一些示例中，组装的推动器轴1500可以被修改为包括远侧末梢2102。 例如，外聚合物层1540可以在远侧末梢1541处被切除/移除，以暴露主管1502 的远端部分2104。然后，远侧末梢2102可以附接到主管1502的远端部分2104 并围绕主管1502的远端部分2104附接。然后，外聚合物层1540可以在远侧 末梢2102的外表面上回流，但是使末梢部分2106未被覆盖，从而使一个或 多个孔2108暴露。
图45-47示出了推动器轴1500的远端部分(例如，远侧末梢或末梢部分) 2200的另一示例，其被配置为提供用于流体流出推动器轴(例如，流出推动 器轴管腔1555并进入套管轴管腔1557，如图34和35所示)的一个或多个附 加路径。
远端部分2200可以包括包含柔性聚合物的更柔性聚合物末梢(或远端) 2202(例如，与如上所述的图31所示的聚合物末梢1544相同或相似)。在一 些示例中，聚合物末梢2202可以包括与(例如，如上面参考图31所描述的) 推动器轴1500的外聚合物层1540相同的柔性材料和/或与推动器轴1500的外 聚合物层1540连续。因此，聚合物末梢2202可以在推动器轴1500的主管1502 的远端1514上回流并结合到内衬1538。
在图45-47所示的示例中，一个或多个孔2204可以在主管1502的远侧设 置在聚合物末梢2202中，其中一个或多个孔2204中的每一个具有在径向方 向上延伸的中心轴线。在一些示例中，一个或多个孔2204中的每一个可以从 聚合物末梢2202的外表面2206延伸到内衬1538的内表面2212，从而延伸通 过聚合物末梢2202和内衬1538中的每一个的厚度。
在其他示例中，当聚合物末梢2202不包括内衬1538时，一个或多个孔 2204中的每一个可以延伸通过聚合物末梢2202的厚度，从聚合物末梢2202 的外表面2206延伸到内表面。
在一些示例中，分别如图45和46的横横截面视图和透视图所示，一个 或多个孔2204可以围绕聚合物末梢2202的圆周设置在聚合物末梢2202中。 例如，聚合物末梢2202可以包括1-12个孔2204(或在某些示例中，2-6个)。 孔2204可以包括各种尺寸，并且可以围绕聚合物末梢2202的圆周彼此间隔 开。在一些示例中，孔都可以包括均匀的尺寸(例如，直径)，和/或相对于彼 此均匀地分布(例如，间隔开120度的三个孔)。在其他示例中，孔中的一个 或多个可以包括比一个或多个其他孔更大或更小的尺寸，和/或可以相对于彼 此不均匀地分布。
现在转到图48和49，示出了套管轴280的更详细的示例。在一些示例中， 如图48所示，套管轴280包括三个区段：包括在部署期间覆盖对接装置的光 滑套管的远侧区段282(或套管区段)、用于操纵或致动套管位置的近侧区段 284、以及连接远侧区段282和近侧区段284的中间区段281。近侧区段284 的一部分可以布置在(如上面参考图5-7所讨论的)手柄组件中。此外，中间 区段281和近侧区段284的至少一部分可以围绕推动器轴(例如，图6-8所示 的推动器轴290和/或图34和35所示的推动器轴1500)。
套管轴280可以由多个部件和/或材料形成。在一些示例中，套管轴280 可以由柔性聚合物护套283(图48)、更刚性的管285(图48和49)、内衬287 (图48)和金属编织物289(图48)(其可以是聚合物护套283的一部分或嵌 入聚合物护套283的部分内)形成。如图48所示，聚合物护套283可以是远 侧区段282和中间区段281的一部分，内衬287可以沿着远侧区段282和中 间区段281的内表面延伸并形成远侧区段282和中间区段281的内表面，并 且管285可以形成近侧区段284，具有延伸到中间区段281的近侧部分中的部 分。以这种方式，套管轴280的远侧区段282、近侧区段284和中间区段281 中的每一个可以包括不同的层和材料组成。
套管轴280的近侧区段284被设计为是更刚性的，并且提供通过推动中 间部分281和远侧区段282以及对接装置(例如，对接装置232)并在对接装 置环绕原生解剖结构之后缩回远侧区段282来致动远侧区段282相对于对接 装置的位置的柱强度。由于套管轴280的近侧区段284围绕推动器轴(例如， 图34和35所示的推动器轴1500或图6-9B所示的推动器轴290)，因此该结 构可以被成形并配置为在结构上是大致管状的并且是更刚性的。例如，近侧 区段284可以由相对刚性的管285形成(图48和49)。在一些示例中，管285 可以由诸如不锈钢的外科等级金属构成。在一些示例中，管285可以是海波 管。
管285可以包括第一区段271(图49)(其可以形成整个近侧区段284) 和延伸到中间区段281中的第二区段273(图48和49)。第一区段271包括 如上所述的切割部分288，切割部分288具有不是完整圆(例如，是开放的并 且不形成闭合管)的横截面(在垂直于套管轴280的中心纵向轴线275的平 面中)。管285的其余部分可以是管状的(例如，具有相对圆形横截面的闭合 管)。以这种方式，管285可以是在其第二区段273和第一区段271的远侧部分中具有完整圆形的横截面并且在切割部分288(其也可以被称为套管轴280 的轨道)中具有部分圆形的横截面的中空管。
如上面参考图5-7所描述的，套管轴280的切割部分288延伸到手柄组件 200的毂组件230中，并且推动器轴290的一部分(例如，近侧延伸部291) 沿着切割部分288的内表面延伸(也在图52中示出)。切割部分288的切割 (例如，开放)轮廓可以允许推动器轴290(或本文描述的任何其他推动器轴) 的近侧延伸部291延伸出形成在切割部分288中的空隙空间277(或开口)(图 49和52)，并且相对于切割部分288以一角度分叉到毂组件230的分支204 中。因此，推动器轴290和套管轴280可以彼此平行地操作，如上所述。
在一些示例中，如图49和51-53所示，切割部分288可以具有大致U或 C形的横截面，其中整个管状结构的一部分被移除。例如，切割部分288可 以形成具有空隙空间277的开放通道或管道(图49、52和53)。在各种示例 中，切割部分288可以使用激光来切割，但是可以使用用于移除管状结构的 一部分的任何其他手段。
端表面279在第一区段271的切割部分288和其余部分之间的界面处形 成(例如，暴露)在第一区段271的完整管状部分上(图49)。该端表面279 可以垂直于中心纵向轴线275布置，并且可以被配置为与推动器轴的止动元 件(例如，塞子1506)共面接触(例如，如图35所示，如上所述)。
套管轴280的近侧区段284可以被切割以形成切割部分288的部分圆形 横截面。在一些示例中，近侧区段284可以通过放电加工(EDM切割)来切 割。然而，以这种方式切割管285可以在空隙空间277的任一侧上留下相对 平坦的(平面的)切割表面2306，每个切割表面2306具有在切割部分288的 外径上的第一边缘2302(例如，管285的切割部分288的切割表面2306与切 割部分288的内表面2308之间的拐角)和在切割部分288的内径上的第二边缘2304(例如，管285的切割部分288的切割表面2306与切割部分288的内 表面2308之间的拐角)，第一边缘2302和第二边缘2304是相对尖锐的(图 52和53)。例如，第一边缘2302和第二边缘2304可以成一角度并且未被修 圆。
在一些示例中，套管轴280的切割部分288的切割表面2306上的相对尖 锐的内边缘和外边缘(第一边缘2302和第二边缘2304)可以被修圆和/或修 整，从而消除或降低第一边缘2302和第二边缘2304的尖锐度。
在切割表面2306处产生更修圆且更平滑的边缘可以允许配合部件和切割 部分288之间的更平滑的界面。例如，第一边缘2302(外边缘)和/或第二边 缘2304可以与围绕套管轴280的管285的切割部分288设置的各种垫圈、密 封件和/或衬垫接合。
例如，如图50和51所示，止血密封件2400可以用于邻近套管致动手柄 (例如，图5所示的套管手柄208)围绕套管轴280的近侧部分284的切割部 分288密封。如图50中所见，止血密封件2400可以具有开口2406，开口2406 呈套管轴280的切割部分288的横截面的形状，例如U形或C形或不完整(例 如，部分)环，被配置为在其中接收切割部分288并密封在套管轴280的所 有侧面上。图51图示了布置在毂组件230的笔直区段202内的止血密封件2400的示例。在一些示例中，如图51所示，两个刚性衬垫2402和2404可以支撑 止血密封件2400的每一端。刚性衬垫2402、2404可以具有与止血密封件2400 相同的轮廓，以维持止血密封件2400的完整性。刚性衬垫2402、2404可以 将向内的压力置于止血密封件2400上，以确保止血密封件2400与套管轴280 的切割部分288之间的密封。
因此，希望减少或消除切割部分288的内边缘和外边缘(第一边缘2302 和第二边缘2304)处的尖锐拐角或边缘，以产生用于与配合部件接合的更平 滑的边缘。在一些示例中，可能希望在切割部分288的第一边缘2302和第二 边缘2304处形成完全修圆的边缘。
在一些示例中，第一和第二边缘2302和2304可以利用激光来修圆。例 如，图54A和54B图示了用于对切割部分288的切割表面2306(第一边缘2302 和第二边缘2304)上的相对尖锐的切割边缘进行修圆和/或修整从而在切割表 面2306(或没有尖锐边缘的完全修圆和/或修整的切割表面2306)上形成完全 修圆的边缘或拐角或至少修整的边缘的示例性过程。
例如，激光2312(例如，激光束)可以指向切割表面2306并在预定的时 间量内和/或以预定的功率设置应用，使得套管轴280的切割部分288在切割 表面2306处的金属熔化并朝向第一边缘2302和第二边缘2304/在第一边缘 2302和第二边缘2304上回流(如通过图54A中的箭头2320所示)，直到实 现期望的几何形状，例如图54B所示的修圆表面2314。激光可以在平坦边缘、 第一边缘、第二边缘、或两个边缘、更多个边缘上被应用于切割表面一遍、 两遍、三遍或更多遍，以实现期望的圆度。修圆表面2314可以由切割部分288 的内表面2308处的第一修圆拐角2316(或边缘)和切割部分288的外表面 2310处的第二修圆拐角2318限定。在一些示例中，修圆表面2314可以是没 有尖锐拐角或边缘的完全修圆表面。例如，第一修圆2316和第二修圆2318 可以彼此并且与内表面2308和外表面2310连续，使得修圆表面2314沿着套 管轴280的切割部分288的边缘形成为完全修圆表面。在一些示例中，修圆 表面2314可以在内表面2308和外表面2310之间弯曲。
图55示出了套管轴280的示例性切割部分288，其中切割表面2306的第 一部分2326尚未被处理(例如，尚未应用激光焊接或烧蚀)，使得第一边缘 2302和第二边缘2304保持相对尖锐，并且切割表面2306的第二部分2328已 经利用激光处理(例如，如上面参考图54A-54B所描述的)。如图55所示， 可以利用激光实现完全修圆表面2314，从而为切割部分288产生更平滑的边 缘。
上面描述并在图54A-54B示出的工艺可以称为激光焊接回流工艺。尽管 上面描述的激光焊接回流工艺可以用于形成修圆表面2314(在一些示例中， 其可以是完全修圆表面或边缘)，但在其他示例中，该工艺可以用于将切割表 面2306的第一边缘2302和第二边缘2304修整到选定半径(这可能导致或可 能不导致切割表面2306处的完全修圆边缘)。在一些示例中，这样的工艺可 以形成修圆边缘(类似于第一修圆拐角2316和第二修圆拐角2318)，其中更 平坦的表面在修圆边缘之间延伸。
在其他示例中，套管轴280(图52和53)的切割部分288的切割表面2306 的相对尖锐的第一边缘2302和第二边缘2304可以通过修整加工(或修整钻 头加工)来进行修圆和/或修整。例如，图56图示了用于对切割部分288的切 割表面2306(第一边缘2302和第二边缘2304)上的相对尖锐的切割边缘进 行修圆和/或修整从而在切割表面2306(或没有尖锐边缘的完全修圆和/或修整 的切割表面2306)上形成完全修圆的边缘或拐角或至少修整的边缘的示例性 修整加工过程。
例如，可以将修整机器钻头2350应用于切割表面2306并沿着切割表面 2306行进，以便对第一边缘2302和第二边缘2304进行修整和/或修圆(图56)。 在一些示例中，修整机器钻头2350可以在修整机器钻头2350的一侧或两侧 (如图56所示)上具有修圆边缘2352，修圆边缘2352被定尺寸并成形为对 第一边缘2302和第二边缘2304进行修整和/或产生图54B所示的修圆边缘或 表面2314(例如，具有指定的曲率半径)。
图56示出了修整机器钻头2350对切割部分288的一侧上的第一(内) 边缘2302和切割部分288的另一个相对侧上的第二(外)边缘2304进行修 整和/或修圆。以这种方式，在一些示例中，可能需要修整机器钻头2350的多 次经过来对切割部分288的两侧上的第一边缘2302和第二边缘2304进行修 整。
在其他示例中，套管轴280(图52和53)的切割部分288的切割表面2306 的相对尖锐的第一和第二边缘2302和2304可以通过喷珠、电解抛光、沉降 放电加工(EDM)、电化学加工(ECM)和/或burlytic修整中的一种或多种来 进行修圆和/或修整。
所公开技术的附加示例
鉴于所公开的主题的上述实施方式，本申请公开了在下面列举的另外的 示例。应当注意，示例的一个特征单独地或组合地并且可选地结合一个或多 个其他示例的一个或多个特征获得的示例的多于一个特征也是落入在本申请 的公开内容内的其他示例。
示例1.一种流动机构，包括：壳体，所述壳体限定至少两个流动路径； 以及至少两个桨叶齿轮，所述至少两个桨叶齿轮设置在所述壳体内并且彼此 可旋转地接合，所述至少两个桨叶齿轮中的每个桨叶齿轮流体地耦接到所述 至少两个流动路径中的一个，并且在所述壳体和所述桨叶齿轮的桨叶的臂之 间形成旋转腔，所述旋转腔被配置为计量通过所述桨叶齿轮流体地耦接到的 所述流动路径的流体的预定体积；其中所述流动机构被配置为维持所述至少 两个流动路径之间的恒定流速比。
示例2.根据本文中的任一示例(特别是示例1)所述的流动机构，其中 所述至少两个流动路径在所述流动机构中彼此流体地隔离。
示例3.根据本文中的任一示例(特别是示例1或示例2)所述的流动机 构，其中，对于每个桨叶齿轮，所述桨叶齿轮的所述桨叶的所述臂从所述桨 叶的中心部分径向向外延伸。
示例4.根据本文中的任一示例(特别是示例1-3中任一项)所述的流动 机构，其中，对于每个桨叶齿轮，所述旋转腔中的每个旋转腔均形成在所述 桨叶的所述臂中的两个相邻臂与所述桨叶齿轮设置在其中的所述壳体的腔的 壁之间。
示例5.根据本文中的任一示例(特别是示例1-4中任一项)所述的流动 机构，其中所述至少两个桨叶齿轮包括第一桨叶齿轮和第二桨叶齿轮，所述 第一桨叶齿轮包括流体地耦接到所述至少两个流动路径中的第一流动路径的 第一桨叶，所述第二桨叶齿轮包括流体地耦接到所述至少两个流动路径中的 第二流动路径的第二桨叶。
示例6.根据本文中的任一示例(特别是示例5)所述的流动机构，其中 所述第一桨叶齿轮包括可旋转地耦接到所述第一桨叶的第一齿轮，其中所述 第二桨叶齿轮包括可旋转地耦接到所述第二桨叶的第二齿轮，并且其中所述 第一齿轮的齿与所述第二齿轮的齿啮合接合。
示例7.根据本文中的任一示例(特别是示例6)所述的流动机构，其中 所述第一齿轮和所述第二齿轮之间的齿轮比为1：1。
示例8.根据本文中的任一示例(特别是示例6)所述的流动机构，其中 所述第一齿轮和所述第二齿轮之间的齿轮比不是1:1，并且其中所述第一齿轮 的直径不同于所述第二齿轮的直径。
示例9.根据本文中的任一示例(特别是示例6-8中任一项)所述的流动 机构，其中所述至少两个桨叶齿轮包括第三桨叶齿轮，所述第三桨叶齿轮包 括与所述第一齿轮和所述第二齿轮中的一个啮合接合的第三齿轮，并且其中 所述第一桨叶齿轮、所述第二桨叶齿轮和所述第三桨叶齿轮彼此相邻地布置 在所述壳体内。
示例10.根据本文中的任一示例(特别是示例6-9中任一项)所述的流动 机构，还包括与所述第一齿轮和所述第二齿轮中的一个啮合接合的有齿驱动 齿轮，所述有齿驱动齿轮被配置为以选定的速率驱动所述至少两个桨叶齿轮 的旋转。
示例11.根据本文中的任一示例(特别是示例5)所述的流动机构，其中 所述第一桨叶和所述第二桨叶通过所述第一桨叶齿轮和所述第二桨叶齿轮的 共同可旋转构件可旋转地耦接到彼此。
示例12.根据本文中的任一示例(特别是示例11)所述的流动机构，其 中所述共同可旋转构件是具有齿的第一齿轮，其中所述第一齿轮的齿与相邻 的第二齿轮啮合接合，所述第二齿轮可旋转地耦接到第三桨叶和第四桨叶， 并且其中所述第三桨叶流体地耦接到所述至少两个流动路径中的第三流动路 径，并且所述第四桨叶流体地耦接到所述至少两个流动路径中的第四流动路 径。
示例13.根据本文中的任一示例(特别是示例11)所述的流动机构，其 中所述共同可旋转构件是没有齿的间隔件，所述间隔件设置在所述第一桨叶 和所述第二桨叶之间。
示例14.一种系统，包括：递送设备，所述递送设备包括：第一流动管 腔，所述第一流动管腔具有第一阻力；以及第二流动管腔，所述第二流动管 腔具有小于所述第一阻力的第二阻力，其中所述第二流动管腔与所述第一流 动管腔同轴并且围绕所述第一流动管腔；以及流动机构，所述流动机构被配 置为向所述第一流动管腔和所述第二流动管腔以及在所述第一流动管腔和所 述第二流动管腔之间提供一致相对流速的流体，所述流动机构包括：可旋转 的第一桨叶齿轮，所述可旋转的第一桨叶齿轮流体地耦接到由所述流动机构的壳体限定的第一流动路径，所述第一流动路径流体地耦接到所述第一流动 管腔；以及可旋转的第二桨叶齿轮，所述可旋转的第二桨叶齿轮流体地耦接 到由所述流动机构的所述壳体限定的第二流动路径，所述第二流动路径流体 地耦接到所述第二流动腔，其中所述第一桨叶齿轮的旋转和所述第二桨叶齿 轮的旋转通过所述第一桨叶齿轮和所述第二桨叶齿轮的相应齿轮之间的啮合 接合被关联。
示例15.根据本文中的任一示例(特别是示例14)所述的系统，其中所 述递送设备还包括流体地耦接到所述第一流动管腔的第一流体端口和流体地 耦接到所述第二流动管腔的第二流体端口，并且其中所述第一流动路径的第 一出口流体地耦接到所述第一流体端口，并且所述第二流动路径的第二出口 流体地耦接到所述第二流体端口。
示例16.根据本文中的任一示例(特别是示例14或示例15)所述的系统， 其中所述流动机构的所述第一流动路径和所述第二流动路径彼此流体地隔离。
示例17.根据本文中的任一示例(特别是示例14-16中任一项)所述的系 统，其中所述第一桨叶齿轮包括可旋转地耦接到彼此的第一桨叶和第一齿轮， 并且其中所述第二桨叶齿轮包括可旋转地耦接到彼此的第二桨叶和第二齿轮， 所述第一齿轮和所述第二齿轮每个均包括彼此啮合接合的齿。
示例18.根据本文中的任一示例(特别是示例17)所述的系统，其中所 述第一桨叶设置在由所述壳体限定的第一腔内，并且所述第一流动路径延伸 通过所述第一腔并在所述第一腔的每一侧上延伸，并且其中所述第二桨叶设 置在由所述壳体限定的第二腔内，并且所述第二流动路径延伸通过所述第二 腔并在所述第二腔的每一侧上延伸。
示例19.根据本文中的任一示例(特别是示例18)所述的系统，其中具 有第一体积的第一旋转腔形成在所述第一桨叶的臂和所述第一腔的壁之间， 并且其中具有第二体积的第二旋转腔形成在所述第二桨叶的臂和所述第二腔 的壁之间。
示例20.根据本文中的任一示例(特别是示例19)所述的系统，其中所 述第一体积和所述第二体积相同。
示例21.根据本文中的任一示例(特别是示例19)所述的系统，其中所 述第一体积大于所述第二体积。
示例22.根据本文中的任一示例(特别是示例14-21中任一项)所述的系 统，其中所述第一桨叶齿轮的第一齿轮的直径小于所述第二桨叶齿轮的第二 齿轮的直径。
示例23.根据本文中的任一示例(特别是示例14-22中任一项)所述的系 统，其中所述第一流动管腔由所述递送设备的第一轴的内表面限定，并且其 中所述第二流动管腔限定在所述递送设备的所述第一轴的外表面和第二轴的 内表面之间，所述第一轴和所述第二轴彼此同轴地布置在所述递送设备的外 轴内。
示例24.一种方法，包括：使流体流过内推动器轴管腔，所述内推动器 轴管腔延伸通过递送设备的推动器轴的内部到达所述推动器轴的远端，其中 所述推动器轴与所述递送设备的套管轴同轴布置并且至少部分地布置在所述 递送设备的套管轴内，所述套管轴和推动器轴布置在所述递送设备的外轴内， 所述外轴从所述递送设备的手柄组件向远侧延伸，所述套管轴包括远侧区段， 所述远侧区段在所述外轴内围绕并覆盖对接装置；使流体从所述推动器轴管 腔流入形成在所述对接装置的外表面与所述套管轴的所述远侧区段的内表面 之间的套管轴管腔；使流体流过形成在所述套管轴的外表面与所述外轴的内 表面之间的递送轴管腔；以及利用流体地耦接到所述推动器轴管腔和所述递 送轴管腔的单个流动机构通过使彼此啮合接合的第一可旋转桨叶齿轮和第二 可旋转桨叶齿轮一起旋转来维持到所述推动器轴管腔和所述递送轴管腔以及 在所述推动器轴管腔和所述递送轴管腔之间的流体的一致流速比，其中所述 第一可旋转桨叶齿轮与所述推动器轴管腔流体地耦接，并且所述第二可旋转 桨叶齿轮与所述递送轴管腔流体地耦接。
示例25.根据本文中的任一示例(特别是示例24)所述的方法，其中所 述推动器轴管腔中的流动阻力大于所述递送轴管腔中的流动阻力。
示例26.根据本文中的任一示例(特别是示例24或示例25)所述的方法， 其中使所述流体流过所述递送轴管腔包括使流体从耦接到所述递送设备的毂 组件的管道的第一冲洗端口流动到形成在所述推动器轴的外表面与所述管道 的内表面之间的第一腔，并且使流体从所述第一腔流动到所述递送轴管腔。
示例27.根据本文中的任一示例(特别是示例26)所述的方法，其中使 所述流体流过所述推动器轴管腔并进入所述套管轴管腔包括使所述流体从第 二冲洗端口流入所述推动器轴管腔，所述第二冲洗端口在所述第一冲洗端口 耦接到所述管道的地方的近侧耦接到所述管道，并且与所述推动器轴管腔直 接流体连通。
示例28.根据本文中的任一示例(特别是示例27)所述的方法，其中使 流体流过所述推动器轴管腔包括从与所述第一桨叶齿轮流体地耦接的第一流 动路径向所述第二冲洗端口提供第一流速的流体，其中使流体流过所述递送 轴管腔包括从与所述第二桨叶齿轮流体地耦接的第二流动路径向所述第一冲 洗端口提供第二流速的流体，并且其中所述流体的一致流速比是所述流体的 第一流速与所述流体的第二流速的流速比。
示例29.一种流量节流阀，包括：可压缩的密封构件，所述可压缩的密 封构件限定延伸通过所述可压缩的密封构件的长度的第一孔，所述长度在相 对于所述第一孔的中心纵向轴线的轴向方向上限定；以及刚性基板，所述刚 性基板包括：第一部分，所述第一部分嵌入在所述可压缩密封构件内，延伸 通过所述可压缩密封构件的所述长度，并且限定第二孔；以及第二部分，所 述第二部分嵌入所述可压缩密封构件内，并且从所述第一部分向外延伸并环 绕所述第一孔的至少一部分。
示例30.根据本文中的任一示例(特别是示例29)所述的流量节流阀， 其中所述第一孔从所述第二孔径向偏移，使得所述第一孔的所述中心纵向轴 线和所述第二孔的中心纵向轴线彼此偏移。
示例31.根据本文中的任一示例(特别是示例29或示例30)所述的流量 节流阀，其中所述第一孔具有比所述第二孔更大的直径。
示例32.根据本文中的任一示例(特别是示例29-31中任一项)所述的流 量节流阀，其中所述第二部分包括限定在其中的一个或多个孔，所述一个或 多个孔被配置为增加所述可压缩密封构件与所述刚性基板之间的结合。
示例33.根据本文中的任一示例(特别是示例29-32中任一项)所述的流 量节流阀，其中所述刚性基板还包括延伸构件，所述延伸构件在所述可压缩 密封构件的一侧上并且在所述可压缩密封构件的外部从所述第一部分轴向向 外延伸。
示例34.根据本文中的任一示例(特别是示例29-33中任一项)所述的流 量节流阀，其中所述可压缩密封构件包括可压缩材料，并且所述刚性基板包 括不可压缩材料。
示例35.根据本文中的任一示例(特别是示例29-34中任一项)所述的流 量节流阀，其中所述可压缩密封构件包括硅树脂。
示例36.根据本文中的任一示例(特别是示例29-35中任一项)所述的流 量节流阀，其中所述可压缩密封构件被包覆模制到所述刚性基板的所述第一 部分和所述第二部分上。
示例37.根据本文中的任一示例(特别是示例29-36中任一项)所述的流 量节流阀，其中所述可压缩密封构件具有设置在所述刚性基板的径向外侧的 弯曲外表面。
示例38.根据本文中的任一示例(特别是示例29-37中任一项)所述的流 量节流阀，其中所述刚性基板的所述第二部分环绕所述第一孔的整个圆周。
示例39.根据本文中的任一示例(特别是示例29-38中任一项)所述的流 量节流阀，其中所述可压缩密封构件限定与所述第一孔间隔开的第三孔。
示例40.根据本文中的任一示例(特别是示例29-39中任一项)所述的流 量节流阀，其中所述可压缩密封构件的外表面被配置为抵靠流动系统的第一 流动管道密封，并且所述第一孔被配置为抵靠流动系统的第二流动管道密封。
示例41.一种递送设备，包括：第一流动管道，所述第一流动管道限定 具有第一阻力的第一流动管腔；第二流动管道，所述第二流动管道与所述第 一流动管道同轴地布置并围绕所述第一流动管道，其中第二流动管腔限定在 所述第一流动管道和所述第二流动管道之间，其中所述第二流动管腔具有小 于所述第一阻力的第二阻力；流体端口，所述流体端口流体地耦接到所述第 一流动管腔和所述第二流动管腔，并且被配置为接收流体；以及流量节流阀， 所述流量节流阀布置在所述流体端口的下游并且被配置为将所述第一流动管 腔和所述第二流动管腔彼此流体地隔离，所述流量节流阀包括：可压缩密封 构件，所述可压缩密封构件限定围绕第一流动管道密封的第一孔；以及刚性 基板，所述刚性基板限定将所述流体端口流体地耦接到所述第二流动管腔的 第二孔，其中所述可压缩密封构件包覆模制到所述刚性基板上，并且所述第 一孔具有比所述第二孔更大的直径。
示例42.根据本文中的任一示例(特别是示例41)所述的递送设备，其 中所述流量节流阀定位在所述第二流动管腔内，其中所述可压缩密封构件的 外表面与所述第二流动管道的内表面面对面接触。
示例43.根据本文中的任一示例(特别是示例41或示例42)所述的递送 设备，其中所述第一流动管道延伸通过所述第一孔，并且其中所述第一流动 管道的外表面与限定所述第一孔的所述可压缩密封构件的内表面面对面接触。
示例44.根据本文中的任一示例(特别是示例41-43中任一项)所述的递 送设备，其中所述第一流动管道是所述递送设备的推动器轴的近侧延伸部。
示例45.根据本文中的任一示例(特别是示例41-44中任一项)所述的递 送设备，其中所述可压缩密封构件包括可压缩材料，并且所述刚性基板包括 不可压缩材料。
示例46.根据本文中的任一示例(特别是示例41-45中任一项)所述的递 送设备，其中所述刚性基板包括延伸构件，所述延伸构件从所述可压缩密封 构件的一侧轴向向外延伸，并且与所述递送设备中的对应凹部配合。
示例47.根据本文中的任一示例(特别是示例41-46中任一项)所述的递 送设备，其中所述刚性基板包括第一部分和第二部分，所述第一部分嵌入所 述可压缩密封构件内并且限定所述第二孔，所述第二部分嵌入所述可压缩密 封构件内并且从所述第一部分周向向外延伸，使得所述第二部分至少部分地 环绕所述第一孔。
示例48.一种递送设备，包括：外轴，所述外轴被配置为将假体植入物 保持在递送构造中；内轴，所述内轴设置在所述外轴内，并且被配置为与所 述假体植入物的端部接合并相对于所述外轴轴向地移动；以及套管轴，所述 套管轴设置在所述外轴内，所述套管轴的一部分设置在所述外轴与所述内轴 之间，所述套管轴被配置为在所述递送构造中覆盖所述假体植入物；其中所 述内轴包括限定在其中的一个或多个开口，所述一个或多个开口在所述内轴 的内表面和外表面之间延伸，并且所述一个或多个开口被配置为将所述内轴的内管腔与设置在所述内轴的外表面和所述套管轴的内表面之间的管腔流体 地耦接。
示例49.根据本文中的任一示例(特别是示例48)所述的递送设备，其 中所述内轴的所述内表面和所述外表面是周向表面，其中垂直于所述内表面 和所述外表面的线与所述递送设备的中心纵向轴线相交。
示例50.根据本文中的任一示例(特别是示例48或示例49)所述的递送 设备，其中所述一个或多个开口设置在所述内轴的远端部分中。
示例51.根据本文中的任一示例(特别是示例48或示例49)所述的递送 设备，其中所述一个或多个开口设置在所述内轴的与所述内轴的远端部分间 隔开的部分中。
示例52.根据本文中的任一示例(特别是示例48-51中任一项)所述的递 送设备，其中所述一个或多个开口包括围绕所述内轴的圆周彼此间隔开的至 少两个开口。
示例53.根据本文中的任一示例(特别是示例48-52中任一项)所述的递 送设备，其中所述内轴包括主管，其中所述主管的远侧区段在其中包括沿着 所述远侧区段的长度彼此间隔开的多个切口，并且其中所述一个或多个开口 设置在所述内轴的邻近所述远侧区段布置的部分中。
示例54.根据本文中的任一示例(特别是示例53)所述的递送设备，其 中所述一个或多个开口被配置为延伸通过所述主管、覆盖所述主管的内表面 的内衬以及覆盖所述主管的外表面的外聚合物层的孔。
示例55.根据本文中的任一示例(特别是示例53或示例54)所述的递送 设备，其中所述内轴的所述主管包括邻近所述远侧区段并在所述远侧区段近 侧布置的中间区段，并且其中所述一个或多个开口设置在所述中间区段中。
示例56.根据本文中的任一示例(特别是示例53或示例54)所述的递送 设备，其中所述一个或多个开口设置在所述内轴的远端部分中，所述远端部 分邻近所述远侧区段并在所述远侧区段的远侧布置。
示例57.根据本文中的任一示例(特别是示例48-50中任一项)所述的递 送设备，其中所述一个或多个开口是设置在所述内轴的远端部分中的一个或 多个狭槽，并且其中所述一个或多个狭槽中的每个狭槽在近侧方向上从所述 内轴的远端延伸到远离所述远端的一距离。
示例58.根据本文中的任一示例(特别是示例57)所述的递送设备，其 中所述内轴的所述远端部分包括聚合物远端部分和所述内轴的刚性主管的远 端，所述聚合物远端部分包括柔性聚合物，所述聚合物远端部分布置在所述 主管的远端的远侧，并且其中每个狭槽延伸通过所述聚合物远端部分并进入 所述主管的所述远端。
示例59.根据本文中的任一示例(特别是示例57)所述的递送设备，其 中所述内轴的所述远端部分包括聚合物远端部分和所述内轴的刚性主管的远 端，所述聚合物远端部分包括柔性聚合物，所述聚合物远端布置在所述主管 的所述远端的远侧，并且其中每个狭槽仅延伸通过在所述主管的所述远端的 远侧的所述聚合物远端部分。
示例60.根据本文中的任一示例(特别是示例57-59中任一项)所述的递 送设备，其中所述一个或多个狭槽包括单个狭槽。
示例61.根据本文中的任一示例(特别是示例57-59中任一项)所述的递 送设备，其中所述一个或多个狭槽包括围绕所述远端部分的圆周彼此间隔开 的两个狭槽。
示例62.根据本文中的任一示例(特别是示例61)所述的递送设备，其 中所述两个狭槽围绕所述远端部分的所述圆周彼此间隔开180度布置。
示例63.根据本文中的任一示例(特别是示例57-62中任一项)所述的递 送设备，其中每个狭槽沿着所述狭槽的轴向长度具有均匀的宽度。
示例64.根据本文中的任一示例(特别是示例57-62中任一项)所述的递 送设备，其中每个狭槽具有从所述狭槽的所述远端到近端增加的宽度。
示例65.根据本文中的任一示例(特别是示例48-50中任一项)所述的递 送设备，其中所述内轴包括围绕所述内轴的主管的远端部分布置的远侧末梢， 其中所述远侧末梢至少部分地被柔性聚合物层覆盖，所述柔性聚合物层还覆 盖所述主管，所述远侧末梢包括向远侧延伸经过所述主管的末梢部分和在其 中包括所述一个或多个开口的所述柔性聚合物层。
示例66.根据本文中的任一示例(特别是示例65)所述的递送设备，其 中所述一个或多个开口被配置为围绕所述远侧末梢的末梢部分的圆周彼此间 隔开的孔。
示例67.根据本文中的任一示例(特别是示例65或示例66)所述的递送 设备，其中所述远侧末梢包括被挤出或模制的聚合物材料。
示例68.根据本文中的任一示例(特别是示例48-50中任一项)所述的递 送设备，其中所述一个或多个开口设置在所述内轴的聚合物末梢中，所述聚 合物末梢布置在所述内轴的远端处。
示例69.根据本文中的任一示例(特别是示例68)所述的递送设备，其 中所述内轴包括主管、覆盖所述主管的外表面的外聚合物层和覆盖所述主管 的内表面的内衬，并且其中所述聚合物末梢与所述外聚合物层连续并且向远 侧延伸经过所述主管的远端。
示例70.根据本文中的任一示例所述的递送设备，还包括套管轴，所述 套管轴包括：近侧区段，所述近侧区段包括刚性材料并且包括管状部分和切 割部分，所述切割部分从所述管状部分向近侧延伸并且具有为不完整圆形的 横截面，使得所述切割部分在所述切割部分的每一端处形成具有切割表面的 开放通道并且在其间限定所述开放通道的空隙空间，其中所述切割表面具有 被修圆的内边缘和外边缘。
示例71.根据本文中的任一示例(特别是示例70)所述的递送设备，其 中切割表面是完全修圆的，使得修圆的内边缘和外边缘彼此连续并且与切割 部分的内表面和外表面连续。
示例72.根据本文中的任一示例(特别是示例70或示例71)所述的递送 设备，其中所述切割部分被配置为接收所述推动器轴的一部分，并且其中所 述套管轴的所述切割部分的所述空隙空间被配置为接收通过其中的所述推动 器轴的柔性近侧延伸部。
示例73.根据本文中的任一示例(特别是示例70-72中任一项)所述的递 送设备，其中所述套管轴的所述近侧区段包含金属。
示例74.根据本文中的任一示例(特别是示例70-73中任一项)所述的递 送设备，其中所述切割表面以及所述修圆的内边缘和外边缘被修整。
示例75.一种用于递送设备的套管轴，包括：管状部分，所述管状部分 具有圆形横截面；以及切割部分，所述切割部分从所述管状部分向近侧延伸 并且具有为不完整圆形的横截面，使得所述切割部分在所述切割部分的每一 端处形成具有切割表面的开放通道并且在其间限定所述开放通道的开口，其 中所述切割表面具有被修圆的内边缘和外边缘。
示例76.根据本文中的任一示例(特别是示例75)所述的套管轴，其中 所述切割表面是完全修圆的，使得修圆的内边缘和外边缘彼此连续并且与所 述切割部分的内表面和外表面连续。
示例77.根据本文中的任一示例(特别是示例75)所述的套管轴，其中 所述内边缘和外边缘被修圆到预定半径，并且其中所述切割表面的平面部分 在所述修圆的内边缘和外边缘之间延伸。
示例78.根据本文中的任一示例(特别是示例75-77中任一项)所述的套 管轴，其中所述修圆的内边缘和外边缘是通过激光焊接形成的回流边缘。
示例79.根据本文中的任一示例(特别是示例75-77中任一项)所述的套 管轴，其中所述修圆的内边缘和外边缘通过利用修整机器钻头进行修整加工 而形成。
示例80.根据本文中的任一示例(特别是示例75-78中任一项)所述的套 管轴，其中所述套管轴的所述切割部分包括金属。
示例81.一种形成递送设备的套管轴的方法，包括：切割所述套管轴的 管的近侧区段以形成所述套管轴的切割部分，所述切割部分具有C形横截面 和进入切割部分的内部的开口，所述切割部分在开口的每一侧上具有切割表 面；以及通过将激光应用于所述切割表面来对每个切割表面的内边缘和外边 缘进行修圆，直到所述切割表面的金属熔化并在所述内边缘和外边缘上方回 流。
示例82.根据本文中的任一示例(特别是示例81)所述的方法，其中通 过应用所述激光来对每个切割表面的所述内边缘和外边缘进行修圆形成在所 述切割部分的内表面和外表面之间弯曲的完全修圆表面。
示例83.根据本文中的任一示例(特别是示例81)所述的方法，其中通 过应用所述激光来对每个切割表面的所述内边缘和外边缘进行修圆包括将所 述内边缘和外边缘修整到选定的半径。
示例84.根据本文中的任一示例(特别是示例81-83中任一项)所述的方 法，其中切割所述套管轴的所述管的所述近侧区段包括通过放电机加工来切 割所述管的所述近侧区段，并且其中所述切割表面的所述内边缘和外边缘在 所述切割之后并且在所述修圆之前是成角度的并且尖锐的。
示例85.一种形成递送设备的套管轴的方法，包括：切割所述套管轴的 管的近侧区段以形成所述套管轴的切割部分，所述切割部分具有C形横截面 和进入切割部分的内部的开口，所述切割部分在开口的任一侧上具有切割表 面；以及通过将修整机钻头应用于所述切割表面来对每个切割表面的内边缘 和外边缘进行修圆。
示例86.一种递送设备，包括：外轴，所述外轴被配置为将假体植入物 保持在递送构造中；内轴，所述内轴设置在所述外轴内并且被配置为与所述 假体植入物的端部接合并相对于所述外轴轴向地移动，所述内轴包括：刚性 主管；以及聚合物远端部分，所述聚合物远端部分包括柔性聚合物并且在所 述主管的远侧延伸，其中所述聚合物远端部分包括限定在其中的一个或多个 孔，所述一个或多个孔在所述聚合物远端部分的内表面和外表面之间延伸； 以及套管轴，所述套管轴设置在所述外轴内，所述套管轴的一部分设置在所 述外轴与所述内轴之间，所述套管轴被配置为在所述递送构造中覆盖所述假 体植入物。
示例87.根据本文中的任一示例(特别是示例86)所述的递送设备，其 中所述内轴还包括外聚合物层，所述外聚合物层覆盖所述主管的外表面并且 与所述聚合物远端部分连续。
示例88.根据本文中的任一示例(特别是示例86或示例87)所述的递送 设备，其中所述内轴还包括内衬，所述内衬覆盖所述聚合物远端部分的内表 面和所述主管的内表面，并且其中所述一个或多个孔延伸通过所述内衬。
示例89.根据本文中的任一示例(特别是示例86-88中任一项)所述的递 送设备，其中所述一个或多个孔包括围绕所述聚合物远端部分的圆周彼此间 隔开的三个孔。
示例90.根据本文中的任一示例(特别是示例86-89中任一项)所述的递 送设备，其中所述一个或多个孔被配置为将所述内轴的内管腔与布置在所述 内轴的外表面与所述套管轴的内表面之间的管腔流体地耦接。
示例91.一种递送设备，包括：外轴，所述外轴被配置为将假体植入物 保持在递送构造中；内轴，所述内轴设置在所述外轴内并且被配置为与所述 假体植入物的端部接合并且相对于所述外轴轴向地移动，所述内轴包括：刚 性主管，所述刚性主管包括被外聚合物层覆盖的远端部分；聚合物远端部分， 所述聚合物远端部分包括柔性聚合物，其布置在所述主管的远侧并且与所述 外聚合物层连续；以及一个或多个孔，所述一个或多个孔在所述内轴的外表 面与所述内轴的内表面之间延伸、通过所述外聚合物层和所述主管；以及套管轴，所述套管轴设置在所述外轴内，所述套管轴的一部分设置在所述外轴 与所述内轴之间，所述套管轴被配置为在所述递送构造中覆盖所述假体植入 物。
示例92.根据本文中的任一示例(特别是示例91)所述的递送设备，其 中所述内轴还包括内衬，所述内衬覆盖所述聚合物远端部分的内表面和所述 主管的内表面，并且其中所述一个或多个孔延伸通过所述内衬。
本文中关于任一示例描述的特征能够与其他示例中的任何一个或多个中 描述的其他特征进行组合，除非另外说明。例如，一个流动机构的任何一个 或多个特征可以与另一流动机构的任何一个或多个特征组合。作为另一示例， 递送设备的一个推动器轴的任何一个或多个特征可以与递送设备的另一推动 器轴的任何一个或多个特征组合。
鉴于本公开的原理可以被应用的许多可能方式，应当意识到图示的构造 描绘了所公开的技术的示例，既不应当被视为限制本公开的范围，也不应当 被视为限制权利要求的范围。更确切地说，要求保护的主题的范围由以下权 利要求和其等同物进行限定。

Claims (20)

1.一种递送设备，包括：
外轴，所述外轴被配置为将假体植入物保持在递送构造中；
内轴，所述内轴设置在所述外轴内并且被配置为与所述假体植入物的端部接合并相对于所述外轴轴向地移动；以及
套管轴，所述套管轴设置在所述外轴内，所述套管轴的一部分设置在所述外轴与所述内轴之间，所述套管轴被配置为在所述递送构造中覆盖所述假体植入物；
其中所述内轴包括限定在其中的一个或多个开口，所述一个或多个开口在所述内轴的内表面和外表面之间延伸，并且所述一个或多个开口被配置为将所述内轴的内管腔与设置在所述内轴的外表面和所述套管轴的内表面之间的管腔流体地耦接。
2.根据权利要求1所述的递送设备，其中所述一个或多个开口设置在所述内轴的远端部分中。
3.根据权利要求1所述的递送设备，其中所述一个或多个开口设置在所述内轴的与所述内轴的远端部分间隔开的部分中。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的递送设备，其中所述一个或多个开口包括围绕所述内轴的圆周彼此间隔开的至少两个开口。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的递送设备，其中所述内轴包括主管，其中所述主管的远侧区段在其中包括沿着所述远侧区段的长度彼此间隔开的多个切口，并且其中所述一个或多个开口设置在所述内轴的邻近所述远侧区段布置的部分中。
6.根据权利要求5所述的递送设备，其中所述一个或多个开口被配置为延伸通过所述主管、覆盖所述主管的内表面的内衬以及覆盖所述主管的外表面的外聚合物层的孔，其中所述内轴的所述主管包括与所述远侧区段相邻并在所述远侧区段近侧布置的中间区段，并且其中所述一个或多个开口设置在所述中间区段中。
7.根据权利要求5所述的递送设备，其中所述一个或多个开口被配置为延伸通过所述主管、覆盖所述主管的内表面的内衬以及覆盖所述主管的外表面的外聚合物层的孔，其中所述一个或多个开口设置在所述内轴的与所述主管的所述远侧区段的所述多个切口相邻并在所述主管的所述远侧区段的所述多个切口远侧布置的远端部分中。
8.根据权利要求1或权利要求2所述的递送设备，其中所述一个或多个开口是设置在所述内轴的远端部分中的一个或多个狭槽，并且其中所述一个或多个狭槽中的每个狭槽在近侧方向上从所述内轴的远端延伸到远离所述远端的一距离。
9.根据权利要求8所述的递送设备，其中所述内轴的所述远端部分包括聚合物远端部分和所述内轴的刚性主管的远端，所述聚合物远端部分包括柔性聚合物，所述聚合物远端布置在所述主管的所述远端的远侧，并且其中每个狭槽仅延伸通过在所述主管的所述远端的远侧的所述聚合物远端部分。
10.根据权利要求8或权利要求9所述的递送设备，其中所述一个或多个狭槽包括围绕所述远端部分的圆周彼此间隔开的两个狭槽，并且其中所述两个狭槽围绕所述远端部分的所述圆周彼此间隔开180度布置。
11.根据权利要求1或权利要求2所述的递送设备，其中所述内轴包括围绕所述内轴的主管的远端部分布置的远侧末梢，其中所述远侧末梢至少部分地被柔性聚合物层覆盖，所述柔性聚合物层还覆盖所述主管，所述远侧末梢包括向远侧延伸经过所述主管的末梢部分和在其中包括所述一个或多个开口的所述柔性聚合物层。
12.根据权利要求11所述的递送设备，其中所述远侧末梢包括挤出或模制的聚合物材料。
13.根据权利要求1或权利要求2所述的递送设备，其中所述一个或多个开口设置在所述内轴的聚合物末梢中，所述聚合物末梢布置在所述内轴的远端处，其中所述内轴包括主管、覆盖所述主管的外表面的外聚合物层和覆盖所述主管的内表面的内衬，并且其中所述聚合物末梢与所述外聚合物层连续并且向远侧延伸经过所述主管的远端。
14.一种递送设备，包括：
外轴，所述外轴被配置为将假体植入物保持在递送构造中；
内轴，所述内轴设置在所述外轴内并且被配置为与所述假体植入物的端部接合并相对于所述外轴轴向地移动，所述内轴包括：
刚性主管；以及
聚合物远端部分，所述聚合物远端部分包括柔性聚合物并且在所述主管的远侧延伸，其中所述聚合物远端部分包括限定在其中的一个或多个孔，所述一个或多个孔在所述聚合物远端部分的内表面和外表面之间延伸；以及
套管轴，所述套管轴设置在所述外轴内，所述套管轴的一部分设置在所述外轴与所述内轴之间，所述套管轴被配置为在所述递送构造中覆盖所述假体植入物。
15.根据权利要求14所述的递送设备，其中所述内轴还包括外聚合物层，所述外聚合物层覆盖所述主管的外表面并且与所述聚合物远端部分连续。
16.根据权利要求14或权利要求15所述的递送设备，其中所述内轴还包括内衬，所述内衬覆盖所述聚合物远端部分的内表面和所述主管的内表面，并且其中所述一个或多个孔延伸通过所述内衬。
17.根据权利要求14-16中任一项所述的递送设备，其中所述一个或多个孔包括围绕所述聚合物远端部分的圆周彼此间隔开的三个孔。
18.根据权利要求14-17中任一项所述的递送设备，其中所述一个或多个孔被配置为将所述内轴的内管腔与布置在所述内轴的外表面与所述套管轴的内表面之间的管腔流体地耦接。
19.一种递送设备，包括：
外轴，所述外轴被配置为将假体植入物保持在递送构造中；
内轴，所述内轴设置在所述外轴内并且被配置为与所述假体植入物的端部接合并相对于所述外轴轴向地移动，所述内轴包括：
刚性主管，所述刚性主管包括被外聚合物层覆盖的远端部分；
聚合物远端部分，所述聚合物远端部分包括柔性聚合物，所述聚合物远端部分布置在所述主管的远侧并且与所述外聚合物层连续；以及
一个或多个孔，所述一个或多个孔在所述内轴的外表面与所述内轴的内表面之间延伸、通过所述外聚合物层和所述主管；以及
套管轴，所述套管轴设置在所述外轴内，所述套管轴的一部分设置在所述外轴与所述内轴之间，所述套管轴被配置为在所述递送构造中覆盖所述假体植入物。
20.根据权利要求19所述的递送设备，其中所述内轴还包括内衬，所述内衬覆盖所述聚合物远端部分的内表面和所述主管的内表面，并且其中所述一个或多个孔延伸通过所述内衬。
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