KR20190100159A - 외부 도구 채널을 갖는 내시경 봉합 시스템 - Google Patents

외부 도구 채널을 갖는 내시경 봉합 시스템 Download PDF

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KR20190100159A
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토마스 노이덱
존 밈스
리얀 길키
랜던 길키
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아폴로 앤도서저리 유에스, 인코퍼레이티드
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Abstract

근위 단부와 원위 단부 및 그들 사이에서 연장되는 길이방향 축을 갖는 내시경과 함께 사용하기 위한 원위 캡 장치는 상기 내시경의 원위 단부에 장착되도록 구성된 장착부; 및 상기 내시경의 원위 단부가 상기 장착부 내에 수용될 때 상기 내시경의 원위 단부 주위에서 결합되도록 구성된 스트랩을 포함한다. 상기 장착부는 상기 스트랩을 결합 구성으로 구성하기 위해 상기 스트랩의 단부를 수용하도록 구성된 스트랩 슬롯을 형성한다. 상기 스트랩은 연속 밴드일 수 있다. 일 실시예에서, 원위 캡 장치는 내시경의 원위 단부 주위의 스트랩에 의해서 적어도 부분적으로 형성된 루프의 크기를 조절하도록 구성된 버클과 스트랩을 구비한 장착부를 포함한다.

Description

외부 도구 채널을 갖는 내시경 봉합 시스템
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 2017 년 3 월 24 일자로 출원된 미국 특허 출원 제 15/468,962 호 및 2016 년 8 월 10 일자로 출원된 미국 특허 출원 제 15/233,737 호에 대한 우선권을 주장하며, 그 전체 내용은 본원에 참고로 합체되어 있다.
배경
1. 분야
본 발명은 내시경 또는 다른 조종 가능한 가이드 부재로 자연 오리피스를 통해 몸체 내로 삽입될 수 있는 치료 장치에 관한 것이다. 본 발명은 인간인지의 여부와 살아있는지의 여부에 상관없이 포유류의 조직에 대한 봉합을 수행하는데 사용될 수 있다.
2. 종래의 상태
다케모토(Takemoto)의 미국 특허 제 7,344,545 호에는 외과 수술을 수행하기 위한 많은 실시예들을 갖는 내시경 봉합 시스템이 개시되어 있다. 이 봉합 시스템은 일반적으로 제 1 아암이 조직을 파지하고 제 2 아암이 조직을 통해 곡선형 바늘을 구동하는 동안 푸시 로드에 의해 서로 회전 가능하게 접근할 수 있는 제 1 및 제 2 아암을 갖는 조립체를 포함한다. 상기 시스템은 또한 곡선형 바늘 아암과의 강고한 정렬을 필요로 하는 바늘 회수 부재(needle recovery member)를 포함한다. 이 시스템은 두꺼운 조직을 파지할 능력을 제공하지만, 조직 파지 아암 및 바늘 회수 부재의 배치는 시스템의 부피를 크게 하여 내시경 절차에서 사용하기 어렵게 한다.
길 키(Gilkey) 등에 의해 공동 소유된 미국 특허 제 8,287,556 호는 Takemoto에 의한 시스템의 여러 제한사항을 처리하는 시스템을 기술하고 있다. 길 키(Gilkey)는 몸체 내의 조직 근사 및 봉합과 같은 외과 수술을 수행하기 위해 조직을 관통하기 위한 큰 바늘 힘을 생성하는 넓은 개폐 각도와 함께 단부 이펙터를 제공하면서 전달을 위한 작은 프로파일을 가능하게 하는 구조를 갖는 내시경 치료 장치를 기술한다.
길 키 시스템은 몸체 외부에서 작동하기 위한 근위 핸들 조립체 및 캡 조립체가 내시경의 원위 단부와 결합하도록 구성된 원위 캡 조립체에 연결된 전달 조립체를 포함한다. 전달 조립체는 링크 기구에 연결되고, 캡 조립체에 연결된 바늘 및 바늘 홀더 아암을 갖는 바늘 조립체가 조직을 천공하는 방향과 조직으로부터 제거되는 방향으로 이동하게 하도록 작동된다. 캡 조립체가 결합되는 내시경은 협동 장치를 관통 수용하는 제 1 및 제 2 도구 채널을 갖는다. 제 1 장치는 내시경의 제 1도구 채널 내에 위치되고, 바늘을 수용 및 파지하도록 구성된 원위 단부와 핸들 조립체에 결합된 근위 단부를 갖는다. 제 2 장치는 내시경의 제 2 도구 채널 내에 위치되어 조직과 결합하고, 바늘이 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 이동함에 따라 조직이 바늘에 의해 관통될 수 있도록 바늘의 경로 안으로 조직을 다시 당긴다 .
길 키 시스템은 매우 잘 작동하지만, 현재는 2 개의 도구 채널을 갖는 내시경과의 결합을 필요로 한다. 이는 이러한 특징을 갖는 더 큰 내시경에 대해서는 시스템의 사용을 제한할 수 있다. 그러나, 더 작은 내시경은 선호되고 있다. 더 작은 프로파일을 갖는 이러한 더 작은 내시경은 자연 오리피스를 통해 쉽게 전진할 수 있다. 그러나, 더 작은 내시경의 감소된 프로파일은 길 키 봉합 시스템에 필요한 2개의 도구 채널을 수용할 수 없다.
내시경 봉합 시스템은 내시경, 봉합 장치, 봉합 장치에 의해 조직을 통해 이동 가능한 바늘 조립체, 및 봉합 장치와 관련하여 사용되는 제 1 및 제 2 장치를 포함한다.
일 실시예에 따르면, 내시경은 일반적으로 직경이 5 내지 10 mm인 소형 프로파일 내시경일 수 있고, 하나 이상의 도구 채널을 가질 수 있고, 선택적으로 도구 채널을 가질 수 없다. 따라서, 도구 채널의 수는 시스템 작동에 중요하지 않다. 내시경은 원위 단부 및 근위 단부를 포함한다.
봉합 장치는 내시경의 원위 단부에 장착되도록 구성된 원위 캡 조립체와, 캡 조립체와 전달 조립체에 힘을 가하여 원위 캡 조립체로부터 캡 조립체를 원격으로 작동시키는 근위 핸들 사이에서 연장되는 전달 조립체를 포함한다. 캡 조립체는 장착부, 장착부로부터 원위로 연장되는 지지 브라켓, 및 브라켓 상에 회전 가능하게 장착된 바늘 아암을 포함한다. 벨 크랭크는 또한 지지 브라켓 상에 회전 가능하게 장착되고 바늘 아암과 결합한다. 전달 조립체의 원위 단부는 벨 크랭크에 부착되어, 전달 조립체가 핸들에 의해 작동될 때 벨 크랭크의 운동은 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 바늘 아암의 회전을 일으킨다. 바늘 조립체는 바늘 몸체, 조직-침투 단부를 갖는 바늘 팁 및 바늘 몸체에 결합된 봉합사를 포함한다. 바늘 아암은 바늘 몸체에서 바늘 조립체에 결합된다.
실시예의 일 양태에 따르면, 캡 조립체의 장착부는 제 1 및 제 2 관통보어를 또한 포함한다. 바늘 아암이 폐쇄 위치에 있을 때, 제 1 관통보어는 바늘 아암 및 바늘과 정렬하여 위치된다. 바늘 가이드는 제 1 관통보어 위로부터 원위로 연장된다. 제 2 관통보어는 제 1 관통보어와 지지 브라켓 사이에 위치한다. 장착부는 캡 조립체가 내시경에 결합될 때 제 1 및 제 2 관통보어가 내시경의 프로파일 외부에 방사상으로 배치되도록 구조화된다. 실시예의 또 다른 양태에 따르면, 캡은 장착부와 일체로 된 탄성 캡 클립의 형태인 주변 결합 구조체에 의해 내시경의 원위 단부에 결합된다.
원위 단부 및 근위 단부를 각각 포함하는 제 1 및 제 2 루멘은 내시경 외부의 제 1 및 제 2 관통보어 각각으로부터 근위 핸들까지 연장된다. 제 1 루멘의 원위 단부는 제 1 관통보어에 고정되고, 그 근위 단부는 핸들 상의 제 1 커넥터에 연결된다. 제 2 루멘의 원위 단부는 제 2 관통보어에 고정되고, 그 근위 단부는 핸들상의 제 2 커넥터에 연결된다. 제 1 및 제 2 루멘은 개별 카테터에 의해 형성되거나 공통 카테터에 통합될 수 있다. 카테터들 또는 카테터는 공통의 덮개로 덮을 수 있다.
제 1 루멘은 바늘을 수용하고 파지할 수 있는 원위 단부 이펙터를 갖는 제 1 장치를 수용하도록 구성된다. 제 2 루멘은 조직과 결합될 수 있는 원위 단부 이펙터를 갖는 제 2 장치를 수용하고 바늘의 경로로 조직을 다시 당겨서, 바늘이 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 이동할 때 조직이 바늘에 의해 관통될 수 있도록 구성된다.
제 1 및 제 2 루멘 및 전달 조립체 둘레에 복수의 보조 클립이 제공되어 이들을 내시경에 연결한다. 보조 클립은 루멘 및 전달 조립체를 따라 길이방향으로 이격되어, 전달 조립체의 작동뿐만 아니라 제 1 및 제 2 루멘 내에서 연장되는 제 1 및 제 2 장치의 적절한 굴곡 및 작동을 허용한다.
상기 근위 핸들은 상기 전달 조립체를 작동시키기 위해 상기 전달 조립체에 결합된 레버 작동식 핸들과, 상기 제 1 및 제 2 루멘에 결합된 각각의 제 1 및 제 2 커넥터와 교통하는 제 1 및 제 2 포트를 포함하는 브라켓과, 내시경에 핸들을 부착하는 칼라를 포함한다.
다른 실시예에 따르면, 상기 봉합 시스템과 실질적으로 유사하게, 캡은 내시경을 포획하는 장착부와 통합된 회전 가능한 아암 형태의 주변 결합 구조체를 포함한다.
사용시, 상기 봉합 장치는 내시경에 결합되고 사용을 위해 준비된다. 이러한 결합에서, 캡 조립체는 캡 클립에 의해 내시경의 원위 단부에 부착되고 또는 회전 가능한 아암이 내시경을 측방향으로 수용하도록 개방되고 그 다음 캡 조립체와 내시경을 서로에 대해 고정하도록 폐쇄된다. 제 1 및 제 2 루멘과 전달 조립체는 내시경을 따라 보조 클립과 결합된다. 칼라는 내시경의 핸들에 올바르게 위치한다. 제 1 장치는 제 1 포트를 통해 제 1 루멘 및 캡 조립체로 전진된다. 바늘 조립체가 바늘 아암에 로드된다.
봉합 장치의 내시경 및 캡 조립체의 원위 단부는 선택적으로 가이드 튜브를 통해 환자의 자연 오리피스 내로 전진되고, 표적 조직에 접근한다. 봉합 장치의 핸들은 바늘 아암을 개방 위치로 이동시키도록 작동된다. 제 2 장치의 단부 이펙터는 제 2 포트를 통해 제 2 루멘 내로 그리고 캡 조립체를 지나 전진된다. 제 2 장치의 단부 이펙터는 조직과 결합하도록 작동되고, 제 2 장치는 후퇴하여 바늘의 경로 내로 접힌 상태로 조직을 당긴다. 이어서, 핸들은 바늘 아암을 폐쇄 위치로 이동시키고, 조직 접힘부를 관통하고, 이동 중에 조직 접힘부를 통해 봉합사를 통과시키도록 작동된다. 바늘이 폐쇄 위치로 들어가면, 바늘은 제 1 장치의 단부 이펙터에 단단히 결합된다. 핸들은 그 다음에 바늘 아암을 개방 위치를 향해 이동시켜서 바늘로부터 바늘 아암을 분리시킨다. 제 2 장치의 단부 이펙터는 조직으로부터 방출된다. 그런 다음, 내시경은 봉합된 조직 접힘부에 대해 캡 조립체를 변위시키도록 이동 또는 작동된다. 바늘 및 봉합사는 결절 또는 신칭(cinching)에 의해 조직에 고정될 수 있거나, 바늘이 바늘 아암과 결합하여 재위치될 수 있고 추가의 봉합 루프가 인접한 또는 다른 조직 영역 내에 형성될 수 있다. 봉합이 완료되면, 바늘 아암은 폐쇄 위치로 복귀되고, 내시경 및 봉합 장치는 환자로부터 제거된다.
그 다음, 봉합 조립체는 내시경 위의 주변 결합 구조체 및 보조 클립을 해제하고 내시경 위의 칼라를 해제함으로써 내시경 위에서 해제된다.
봉합 조립체는 적어도 2 개의 도구 채널을 필수적으로 갖지 않는 내시경과 함께 사용하도록 구성된다. 이와 같이, 봉합 시스템은 포함된 도구 채널의 수에 관계없이 내시경과 함께 사용될 수 있다. 또한, 봉합 시스템은 내시경의 크기에 제한받지 않도록 구성되고 많은 외과 수술 환경에서 사용할 수 있고 자연 오리피스를 통해 더 쉽게 전진할 수 있는 소형 내시경과 함께 사용될 수 있다.
또 다른 실시예에 따르면, 근위 단부와 원위 단부 및 그들 사이에서 연장되는 길이방향 축을 갖는 내시경과 함께 사용하기 위한 원위 캡 장치는 내시경의 원위 단부에 장착되도록 구성된 장착부 및 상기 장착부에 연결되고 내시경의 원위 단부가 장착부에 수용될 때 내시경의 원위 단부 주위에 결합되도록 구성된, 적어도 하나의 스트랩을 포함한다. 장착부는 스트랩을 결합 구성으로 위치시키기 위해 각 스트랩의 단부를 수용하도록 구성된 적어도 하나의 스트랩 슬롯을 한정한다.
바람직하게는, 상기 스트랩은 탄성이다. 스트랩 슬롯은 스트랩이 스트랩 슬롯에 있을 때 스트랩을 압축할 수 있도록 치수설정될 수 있다. 상기 스트랩은 상기 스트랩 슬롯에 마찰식으로 결합되어 상기 스트랩을 상기 스트랩 슬롯에 대해 보유할 수 있다. 상기 장착부는 커팅 블레이드 슬롯 및 블레이드 지탱면을 형성할 수 있다. 커팅 블레이드 슬롯은 스트랩 슬롯에서 스트랩의 통로와 교차하는 방향으로 길이방향으로 연장된다. 블레이드 지탱면은 스트랩 슬롯에서 스트랩의 평면과 교차하는 고정된 각도로 평면에서 연장된다. 커팅 블레이드는 블레이드 지탱면과 평행 한 커팅 블레이드 슬롯에 삽입되어 스트랩을 절단하고 내시경을 손상시키는 방식으로의 블레이드의 배향을 방지할 수 있다.
장착부는 스트랩 슬롯 내로 연장되고 스트랩이 스트랩 슬롯에 있을 때 스트랩과 결합하도록 구성된 로킹 탭을 가질 수 있다. 상기 스트랩은 상기 스트랩이 상기 슬롯을 통해 이동될 때 상기 로킹 탭과 결합되는 복수의 치형부 및 홈을 가질 수 있다. 로킹 탭은 스트랩이 스트랩 슬롯을 통해 단지 한 방향으로만 이동할 수 있도록 구성될 수 있다.
또 다른 실시예에 따르면, 근위 단부와 원위 단부 및 그들 사이에서 연장되는 길이방향 축을 갖는 내시경과 함께 사용하기 위한 원위 캡 장치는 내시경의 원위 단부에 장착되도록 구성된 장착부와, 상기 장착부에 연결되어 있고 결합 구성으로 내시경 주위에 결합되도록 구성된 스트랩을 포함한다. 장착부는 스트랩이 결합 구성일 때 스트랩과 장착부에 의해 한정된 루프의 크기를 조절하도록 구성된 버클을 포함한다. 스트랩은 연속 밴드일 수 있으며 스트랩은 탄성일 수 있다.
상기 버클은 상기 장착부에 고정될 수 있다. 상기 버클은 스트랩이 결합 구성일 때 스트랩이 라우팅되는 사형 스트랩 통로를 형성할 수 있다. 버클은 장착부에 대해 이동 가능할 수 있으며, 버클은 개방 및 폐쇄 구성 사이에서 이동 가능하다.
버클은 장착부에 피봇식으로 결합될 수 있다. 일 실시예에서, 밴드의 일 단부는 버클에 고정되고 밴드의 다른 단부는 장착부에 고정된다. 일 실시예에서, 버클이 폐쇄 위치로부터 개방 위치로 이동될 때, 버클은 루프의 크기를 증가시키도록 장착부로부터 멀리 선회되고, 버클이 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 이동될 때 버클은 루프의 크기를 감소시키기 위해 장착부를 향해 선회된다. 일 실시예에서, 스트랩의 제 1 단부는 버클에 제거 가능하게 연결되고 스트랩의 제 2 단부는 원위 캡 조립체에 고정된다.
일 실시예에서, 버클은 각각이 스트랩의 제 2 단부에 선택적으로 연결되도록 구성된 복수의 연결부를 갖는다. 또한, 일 실시예에서, 버클이 폐쇄 위치로부터 개방 위치로 이동될 때, 버클은 루프의 크기를 증가시키도록 장착부로부터 떨어져 선회되고, 버클이 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 이동될 때, 버클은 루프의 크기를 감소시키기 위해 장착부를 향해 선회된다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 내시경 봉합 시스템의 사시도이다.
도 2는 도 1의 내시경 봉합 시스템의 봉합 장치의 근위 사시도이다.
도 3은 도 1의 내시경 봉합 시스템의 봉합 장치의 파단된 측 입면도이다.
도 4는 내시경 봉합 시스템의 내시경의 원위 단부에 부착된 캡 조립체의 일 실시예의 사시 원위 단부도이다.
도 5는 도 3의 5-5 선을 따라 취한 단면도이다.
도 6은 도 3의 봉합 장치의 원위 단부의 사시도이다.
도 7은 내시경과 함께 조합하여 도시된 도 6과 유사한 도면이다.
도 8 내지 도 12는 내시경 봉합 조직에 대한 내시경 봉합 시스템의 사용을 도시한다.
도 13은 내시경 봉합 시스템의 내시경의 원위 단부에 부착된 캡 조립체의 다른 실시예의 사시 원위 단부도이다.
도 14는 내시경 봉합 시스템의 내시경의 원위 단부에 부착하도록 구성된 캡 조립체의 다른 실시예의 사시 원위 단부도이다.
도 15는 도 14의 캡 조립체의 평면도이다.
도 16은 스트랩의 단부가 트리밍된 상태로 도시된 도 14의 캡 조립체의 도면이다.
도 17은 캡 조립체의 다른 실시예의 부분도이다.
도 18은 내시경 봉합 시스템의 내시경의 원위 단부에 부착하도록 구성된 캡 조립체의 다른 실시예의 원위 단부도이다.
도 19는 내시경 봉합 시스템의 내시경의 원위 단부에 부착하도록 구성된 캡 조립체의 다른 실시예의 원위 단부도이다.
도 20은 캡 조립체의 다른 실시예의 부분도이다.
도 21은 캡 조립체의 다른 실시예의 부분도이다.
이하의 설명을 참조하면, 용어 "근위" 및 "원위"는 장치의 사용자의 손을 기준으로 정의되며, 용어 "근위"는 사용자의 손에 더 가깝고, 용어 " 원위"는 사용자의 손으로부터 더 멀고, 사용중에 종종 환자의 몸체 내에 더 멀리 위치한다.
도 1에 있어서, 내시경 치료 시스템(10)은 내시경 시스템(11) 및 내시경 봉합 시스템(22)을 포함한다. 내시경 시스템(11)은 내시경(12), 비디오 디스플레이 유닛(14), 영상 처리 장치(16), 광원(18), 및 흡인 장치(20)를 포함한다. 일 실시예에 따르면, 내시경(12)은 일반적으로 직경이 5 내지 10 mm인 작은 프로파일을 갖는다. 그러나, 내시경의 크기는 중요하지 않으며, 여기에 설명된 요소는 다른 크기의 내시경에 적용될 수 있다. 도시된 실시예에서, 내시경(12)은 단일의 도구 채널(13)을 갖는다(도 4). 그러나, 내시경은 시스템의 작동이 반드시 내시경을 통한 도구 채널의 사용을 요구하지 않기 때문에, 하나 초과의 도구 채널을 갖거나 또는 도구 채널을 갖지 않을 수 있다. 내시경(12)은 원위 단부(44) 및 근위 단부(45) 및 이들 사이에서 연장되는 길이방향 축(A)을 포함한다.
봉합 시스템(21)은 봉합 장치(22)(도 2), 봉합 장치(22)에 의해 조직을 통해 이동 가능한 바늘 조립체(70)(도 4) 및 봉합 장치(22)와 관련하여 사용되는 제 1 및 제 2 장치(도 2 및 도 4)를 포함한다.
도 2 및 도 3을 참조하면, 봉합 장치(22)는 장착 브라켓(26) 및 핸들이 내시경(12)에 제거 가능하게 결합되는 칼라(28)가 제공된 근위 작동 가능한 핸들(24)을 갖는다. 브라켓(26)은 도구들이 제 1 및 제 2 루멘(34, 36) 안으로 각각 수용될 수 있는 제 1 및 제 2 도구 포트(30, 32)를 포함한다. 제 1 및 제 2 관형 커넥터(33, 35)는 포트(30, 32)를 제 1 및 제 2 루멘(34, 36)에 결합시키는 포트(30, 32)와 정렬된다.
전달 조립체(42)는 핸들(24)에 대해 모두 연결된 전달 덮개(46) 및 전달 덮개(46) 내에서 변위 가능한 전달 케이블(48)을 포함한다. 전달 덮개(46)는 핸들의 제 1 부분(즉, 고정 부재)에 대해 결합되고, 전달 케이블(48)은 핸들(24)이 작동될 때 케이블(48)이 전달 덮개(46) 내에서 변위되도록, 핸들의 제 2 부분(즉, 가동 레버)에 결합된다.
제 1 및 제 2 루멘(34, 36) 및 전달 조립체(42)는 내시경(12)의 외측을 따라 근위 핸들(24)로부터 원위 캡 조립체(50)까지 연장된다. 원위 캡 조립체(50)는 내시경(12)의 원위 단부(44)에 결합되고, 핸들(24)은 전달 조립체(42)를 통해 캡 조립체(50)를 원격 작동한다.
도 4를 참조하면, 캡 조립체(50)는 장착부(54), 장착부로부터 원위 방향으로 연장되는 U 자형 지지 브라켓(54) 및 제 1 핀(60)으로 브라켓(52) 상에 회전 가능하게 장착된 바늘 아암(58)을 포함한다. 벨 크랭크(64)는 지지 브라켓(54) 상의 제 2 핀(66)에 회전 가능하게 장착되고, 결합 기어(미도시)에서 바늘 아암(58)과 결합한다. 전달 조립체(42)의 전달 케이블(48)의 원위 단부는 클레비스(68)에서 벨 크랭크(64)에 부착된다. 전달 조립체(42)가 핸들(24)에 의해 작동될 때, 이는 벨 크랭크(64)의 회전 및 결과적으로 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 바늘 아암(58)의 회전을 유도한다.
바늘 조립체(70)는 바늘 아암(58)의 단부에서 바늘 장착부(83)에 결합된다. 바늘 조립체(70)는 관형 바늘 몸체(74), 바늘 몸체에 연결된 바늘 팁(76) 및 봉합사(78)를 포함한다. 바늘 몸체(74)는 봉합사(78)가 연장되는 측면 개구(80), 바늘 조립체가 바늘 장착부(83)에 결합되는 제 1 단부(82), 및 팁(76)이 결합되는 제 2 단부(84)를 포함한다. 팁(76)은 조직-관통 테이퍼를 형성한다. 봉합사(78)는 나일론, 폴리올레핀, PLA, PGA, 스테인레스 강, 니티놀 및 기타와 같은 외과용 봉합사에 일반적으로 이용 가능한 임의의 재료로 형성될 수 있다. 하나의 적합한 바늘 조립체는 이전에 편입된 미국 특허 제 9,198,562 호에 보다 상세히 기술되어 있다.
도 5를 참조하면, 캡 조립체(50)의 장착부(52)는 또한 전달 조립체(42)가 수용되는 측면 리세스(85) 및 제 1 관통보어(86) 및 제 2 관통보어(88)를 포함한다. 제 1 관통보어(86)는 바늘 아암(58)이 폐쇄 위치에 있을 때 바늘 아암(58)의 바늘 장착부(83) 및 바늘 조립체(70) 모두와 정렬되게 배치된다. 조직 가이드(87)는 제 1 관통보어(86) 위에서부터 장착부(52) 상에서 원위 방향으로 연장되고, 바늘 조립체(70)에 의해 관통될 때 조직을 안정화시키는 표면을 제공한다. 제 2 관통보어(88)는 제 1 관통보어(86)와 지지 브라켓(54) 사이에 위치한다. 특히, 제 2 관통보어(88)의 축 중심은 제 1 관통보어(86)와 단부 이펙터가 회전하는 핀(60)(또는 축) 사이에 위치된다. 제 1 및 제 2 관통보어(86, 88)는 서로 평행할 수 있고 내시경 또는 제 2 관통보어(88)의 길이방향 축(A)은 아래에서 더 설명하는 바와 같이, 바늘 경로 안으로의 특정 배향으로 제 2 장치(40)를 지향시키기 위해 제 1 관통보어(86)에 대해서 비스듬히 각도형성될 수 있다. 장착부(52)는 후술하는 바와 같이, 캡 조립체(50)가 내시경(12)에 결합될 때 제 1 및 제 2 관통보어(86, 88)가 내시경의 프로파일 외측에 반경 방향으로 배치되도록 구성된다.
도 3 및 도 5를 참조하면, 제 1 루멘(34)의 원위 단부는 제 1 관통보어(86)에 고정되고, 그 근위 단부는 핸들 브라켓(26) 상의 제 1 커넥터(33)에 연결된다. 제 2 루멘(36)의 원위 단부는 제 2 관통보어(88)에 고정되고 그 근위 단부는 핸들 브라켓(26) 상의 제 2 커넥터(35)에 결합된다. 제 1 및 제 2 루멘(34, 36)은 개별 카테터(도 3 및 도 6에 도시됨)에 의해 형성될 수 있고 공통 카테터의 개별 루멘으로 규정될 수 있다. 또한, 카테터(34, 36)(또는 공통 카테터)는 길이의 적어도 일부를 따라서 공통 덮개(89)로 덮힐 수 있다. 공통 덮개(89)는 카테터(34, 36)의 전체 길이를 따라 부분 길이로 연장되거나, 카테터(34, 36)의 선택된 부분을 따라 섹션으로 제공될 수 있다.
도 1, 도 3, 도 4 및 도 6을 참조하면, 제 1 루멘(34)은 바늘 조립체(70)를 수용 및 파지할 수 있는 원위 단부 이펙터를 갖는 제 1 장치(38)를 수용하도록 구성된다. 제 2 루멘(36)은 조직과 결합될 수 있는 원위 단부 이펙터를 갖는 제 2 장치(40)를 수용하고 바늘 조립체가 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 이동할 때 조직이 바늘 조립체(70)에 의해 관통될 수 있도록 바늘의 경로 안으로 조직을 다시 당기도록 구성된다.
캡 조립체(50)는 내시경의 원위 단부의 원주의 대략 180 °보다 큰 위치에 배치되도록 구성된 주변 결합 구조체로 내시경(12)의 원위 단부(44)에 고정된다. 일 실시예에서, 구조체는 장착부에 인접한 관계로 제공되고 바람직하게는 장착부(52)와 통합된 캡 클립(90)이다. 클립(90)은 내시경(12)의 원위 단부(44)가 개구(92)를 통해서 접근할 수 있게 하도록 탄성 변형될 수 있고 그 다음 클립 내의 내시경의 원위 단부를 포획하도록 해제될 수 있는 개구(92) 및 아암(94)을 포함한다. 클립(90)은 ABS 플라스틱, 다른 적합한 플라스틱, 탄성 재료, 및 중합체로 코팅된 금속으로 형성될 수 있다. 클립(90)의 원위 단부는 장착부(52)의 근위 단부에 대해서 접한다. 제 1 및 제 2 루멘(34, 36)은 클립(90) 내에서 연장하고, 주변 리세스(96)는 클립 내에 제공되어 전달 조립체를 비교적 수평 구성(flush configuration)으로 수용한다. 테이프 또는 응집 밴딩(98)은 내시경의 클립(90) 및 원위 단부(44)에 걸쳐 사용되어서 사용 중에 내시경에 대해 캡 조립체를 추가로 고정시킬 수 있다. 예로서, 외과용 테이프 또는 실리콘 응집 밴딩이 사용될 수 있다.
도 3 및 도 6을 참조하면, 다수의 보조 클립(100)이 제 1 및 제 2 루멘(34, 36) 및 전달 조립체(42) 주위에 제공되어 내시경(12)의 원주 둘레로 180 °보다 크게 연장되도록 구성된 몸체를 형성한다. 클립은 제 1 및 제 2 루멘(34, 36) 및 전달 조립체(42)를 내시경(12)에 대해 다양한 변위된 위치에 고정하도록 구성된다. 보조 클립(100)은 중합체 및 선택적으로 실리콘과 같은 재료 또는 접착제(104)로 충전될 수 있는 가로방향 슬롯(102)을 포함한다. 충전 재료(104)는 클립의 몸체보다 마찰 계수가 높아 내시경에 대한 클립의 그립을 향상시킨다. 보조 클립(100)은 루멘(34, 36) 및 전달 조립체(42)를 따라 길이방향으로 이격되어, 제 1 및 제 2 루멘(34, 36) 내에서 연장되는 제 1 및 제 2 장치(38, 40)의 적절한 굴곡 및 작동뿐만 아니라 전달 조립체(42)의 굴곡 및 작동을 허용한다. 이격된 보조 클립(100)에는 공통 덮개(89)의 부분이 개재될 수 있다.
위의 견지에서, 봉합 장치는 다음과 같이 내시경과 함께 사용하기 위해 준비될 수 있다. 캡 조립체(50)는 캡 클립(90)이 내시경을 측방향으로 수용하도록 개방된 상태에서 내시경(12)의 원위 단부(44)에 부착된 다음, 해제되어 캡 조립체(50)와 내시경(12)을 서로에 대해 고정한다. 제 1 및 제 2 루멘(34, 36) 및 전달 조립체(42)는 내시경(12)을 따라 보조 클립(100)과 결합된다. 칼라(28)는 내시경(12)의 근위 핸들(45)에 적절하게 위치된다. 제 1 장치, 바늘 조립체(70)가 적재된 바늘 포획 도구(38)는 제 1 포트(32)를 통해 제 1 루멘(34) 및 캡 조립체(50)로 전진한다. 적당한 바늘 포획 장치(38)는 이전에 통합된 미국 특허 제 8,679,136 호에 상세하게 기술된다. 바늘 조립체(70)는 봉합사(78)가 제 1 루멘(34) 내에서 바늘 포획 도구(38)와 평행하게 연장되는 상태에서 바늘 아암(58) 상에 적재된다.
도 1 및 도 8을 참조하면, 봉합 장치(22)의 내시경(12) 및 캡 조립체(50)의 원위 단부는 선택적으로 가이드 튜브(미도시)를 통해 환자의 자연 오리피스 내로 전진되고, 표적 조직(102)에 접근한다. 도 8에 도시된 바와 같이, 봉합 장치(22)의 핸들(24)은 바늘 아암(58)을 개방 위치로 이동시키도록 작동된다. 도 9를 참조하면, 제 2 장치의 단부 이펙터, 예를 들어 원위 단부에 나선형 코일(40a)을 갖는 조직 견인기(40)는 제 2 포트(32)를 통해 제 2 루멘(36)(도 3) 안으로 그리고 제 2 관통보어(88)(도 5) 밖으로 그리고 캡 조립체(50)를 넘어서 전진한다. 적절한 조직 견인기 도구는 이전에 편입된 미국 특허 출원 제 13/539,661 호에 상세히 기술되어 있다. 포셉을 포함한 다른 조직 견인기도 사용할 수 있다. 나선형 코일(40a)은 표적 조직(102)과 결합하도록 작동된다. 조직 견인기(40)는 도 10에 도시된 바와 같이, 조직 가이드(87)를 향해 그리고 브라켓(54) 및 바늘 가이드(87) 사이에서 바늘 조립체(70)의 경로 내에 위치한 접힘부(104) 안으로 조직(102)을 당기도록 후퇴된다. 제 1 관통보어(86)에 대해 평행하게 또는 비스듬하게 기울어진 제 2 관통보어(88)의 배향은 조직 견인기가 조직과 결합하고 견인하여 바늘 경로 안으로 안내하도록 구성된다. 핸들(24)은 바늘 아암(58)을 폐쇄 위치로 이동시켜, 조직 접힘부(104)를 관통시키고 이동 중에 조직 접힘부를 통해 봉합사(78)로 바늘 조립체(70)를 통과시키도록 작동된다. 바늘 아암(58)이 폐쇄 위치에 있을 때, 바늘은 바늘 포획 장치(38)의 원위 단부 내에 수용된다(도 4). 바늘 포획 장치(38)는 바늘(70)과 단단히 결합하도록 작동된다. 그 다음, 핸들(26)은 바늘 아암(58)을 개방 위치를 향해 이동시켜 바늘 포획 장치(38)에 남아있는 바늘 조립체(70)로부터 바늘 아암(58)을 결합해제하도록 작동된다(도 12). 조직 견인기(40)는 또한 조직으로부터 방출되고 제 2 루멘(36)을 통해 다시 회수된다. 내시경(12)은 그 다음 봉합된 조직(106)에 대해 캡 조립체(50)를 변위시키도록 이동된다. 바늘(70) 및 봉합사(78)는 절결 또는 신칭과 같은 조직 상에 고정되거나 또는 바늘이 바늘 아암상에서 재 위치될 수 있고, 추가의 봉합 루프가 인접한 또는 다른 조직 영역 내에 형성될 수 있다. 일단 봉합이 완료되면, 바늘 아암(58)은 폐쇄 위치로 복귀되고, 내시경(12) 및 봉합 장치(22)는 환자로부터 제거된다.
그 다음, 봉합 조립체는 캡 클립 및 보조 클립을 내시경(12) 위로부터 해제하고 칼라(28)를 내시경의 근위 단부로부터 해제시킴으로써 내시경 위에서 해제된다.
이제 도 13을 참조하면, 상술한 봉합 시스템(22)과 실질적으로 유사하지만 주변 결합 구조체의 변형예를 포함하는 봉합 시스템(222)의 다른 실시예가 도시된다. 초기 실시예의 탄성 아암(94)을 갖는 캡 클립(90)과는 달리, 봉합 시스템(222)은 [내시경(12)의 원위 단부(44)의 위치에 표시된] 리세스(292)에 의해서 형성된 결합 구조체(290)와 폐쇄 위치에 있을 때 리세스 내에 내시경을 보유하도록 구성된 독립적으로 회전가능한 아암(294)을 포함한다. 아암(294)은 힌지 핀(302) 상의 힌지(300)에 장착되고 내시경(12)의 원위 단부(44)가 리세스 내로 삽입될 수 있도록 개방될 수 있도록 회전 개방될 수 있고 그 다음 아암(294)에 의해서 내시경을 고정하도록 회전 폐쇄될 수 있다. 아암(294)은 해제될 때 힌지(300) 상에서 아암(294)의 상대적으로 자유로운 회전을 가능하게 하며 로킹될 때 아암(294)의 위치를 고정시키는 로킹부와 연계될 수 있다. 로킹부는 힌지(300)의 부분(306)과 결합 및 결합 해제하게 회전하는 고정 나사(304)에 의해서 형성될 수 있다. 대안적으로, 고정 나사(304)는 힌지 상의 또는 아암의 다른 부분의 캠으로서 작동하여 고정 나사(304)가 일 방향으로 회전할 때 아암(294)을 폐쇄 위치로 회전시킬 수 있고 고정 나사가 반대 방향으로 회전함에 따라 캠에서 해제될 수 있다. 다른 캠 구조도 사용할 수 있다. 또 다른 대안으로서, 아암(294)은 일례로서 힌지(300)에 위치된 스프링으로 편향될 수 있고 내시경이 리세스(294) 내에 위치되면 내시경을 고정하기 위해 아암(294)을 폐쇄 위치로 자동적으로 가압한다. 아암(294)은 장착부(252)와 일체로 형성되거나 인접한 관계로 제공될 수 있다.
이제 도 14 및 도 15를 참조하면, 상술한 봉합 시스템(22)과 실질적으로 유사하지만, 주변 결합 구조체의 변형예를 포함하는 봉합 시스템(322)의 다른 실시예가 도시된다. 초기 실시예의 탄성 아암(94)을 갖는 캡 클립(90)과 구별하여, 봉합 시스템(322)은 캡 장착부(350)에 인접한 내시경의 원위 단부(44)(도 15)를 보유하도록 구조화된 적어도 하나의 스트랩(392) 및 양호하게는 복수의 스트랩(392)에 의해서 형성된 캡 장치(390)를 포함한다. 스트랩(392)은 바람직하게는 탄성이고 실리콘 고무 또는 유사한 재료로 형성될 수 있다. 캡 장착부(350)는 적어도 하나의 스트랩(392)에 대응하는 적어도 하나의 스트랩 결합 슬롯(352)을 형성한다. 각각의 스트랩(392)에 대해, 일 단부(393)는 스트랩 결합 슬롯(352) 부근의 캡 조립체(350)에 고정되고, 다른 단부(394)는 슬롯(352)을 통과하여 루프(396)를 형성하도록 구성된다. 스트랩 결합 슬롯(352) 및 스트랩(392)은 슬롯(352)을 통해 스트랩(392)을 당기는 것에 대한 저항을 제공하도록 구성된다. 따라서, 스트랩(392)의 단부(394)가 슬롯(352)을 통해서 당겨지고, 그에 의해서 저항을 받고, 스트랩(392)이 해제되면, 스트랩(392)에 의해 형성된 루프(396)는 스트랩(392)이 조여져야 할 필요없이 유지될 것이다. 일 실시예에서, 슬롯(352)의 폭은 슬롯(352)을 통과하는 대응 스트랩(392)의 두께보다 약간 작게 형성되어, 스트랩(392)이 슬롯(352)에 있을 때 스트랩(352)은 압축되어 슬롯(352)에 의해서 마찰 결합된다.
또한, 도 14 및 도 15에 도시된 실시예에서, 쐐기(356)는 힌지 핀(358)에 의해 장착부(350)에 부착된다. 쐐기(356)는 도 15에 보다 명확하게 도시된 눈물방울형 프로파일을 갖는다. 쐐기(356)가 도 15에 도시된 바와 같이 폐쇄 위치에 있을 때, 쐐기(356)의 제 1 측부(356a)는 장착부(350)의 숄더(350a)와 결합하도록 구성된다. 쐐기(356)가 폐쇄 위치에 있을 때, 스트랩(392)은 도 15에 도시된 바와 같이 제 2 측부(356b)와 접촉한다. 스트랩(392)이 쐐기(356)의 폐쇄 위치로부터 슬롯(352)을 통해 당겨질 때, 스트랩(392)은 쐐기(356)와 마찰식으로 결합하여 상기 쐐기를 도 15에서 시계 방향으로 그리고 숄더(350a)로부터 멀어지는 방향으로 회전시킨다. 쐐기(356)의 회전은 쐐기(356)의 팁이 숄더(350a)로부터 스트랩(392)의 경로로 멀어지게 이동하게 하고, 이는 스트랩(392)을 당기는 것에 대한 저항성을 제공하도록 팁과 슬롯(352)에 대해 스트랩(392)을 추가로 압축시킨다. 스트랩(392)의 단부(394)가 해제되면, 스트랩(392)의 탄성 특성에 의해 스트랩(392)이 약간 압축되어 쐐기(356)가 그 폐쇄 위치로 반시계 방향으로 다시 회전하게 된다. 사용시, 내시경의 원위 단부(44)가 루프(396) 내로 삽입될 수 있도록 루프(396)가 내시경의 원위 단부(44)의 직경보다 먼저 크게 형성될 수 있다. 그 후, 내시경의 원위 단부(44)가 캡 조립체(350)에 대해 원하는대로 위치될 때, 스트랩(들)(392)은 내시경에 대해 스트랩(들)(392)을 조여서 장착부(350)에 고정하기 위해 슬롯(352)을 통해 추가로 당겨질 수 있다.
장착부(350)는 또한 스트랩 슬롯(352)의 방향에 대해 그리고 각각의 슬롯들에서의 임의의 스트랩(392)에 대해 고정된(또는 제한된 범위의) 각도로 커팅 블레이드가 통과할 수 있는 블레이드 경로를 한정하는 스트랩 트리밍 가이드 슬롯(354) 및 블레이드 가이드(355)를 형성한다. 가이드 슬롯(354)은 나이프 블레이드(예를 들어, 메스)를 수용하도록 구성되고, 블레이드 가이드(355)는 나이프가 가이드 슬롯(354)에서 이동하는 동안 나이프 블레이드의 측면이 접하는 지탱면으로서 작용하도록 구성된다. 일 실시예에서, 스트랩 트리밍 가이드 슬롯(354)은 스트랩 슬롯(352) 및 스트랩(392)의 방향에 실질적으로 수직인 블레이드 경로를 한정한다. 가이드 슬롯(354)은 모든 스트랩(392)을 가로질러 길이방향으로 연장된다. 트리밍 가이드 슬롯(354)은 나이프 블레이드가 스트랩(392)의 평면에 대해 상대적으로 고정된 각도로 유지되면서 슬롯의 일 단부로부터 다른 단부까지 길이방향으로(즉, 도 14에서 하방으로) 안내되도록 길이방향으로 연장될 수 있다. 스트랩 트리밍 가이드 슬롯(354) 및 블레이드 가이드(355)는 나이프 블레이드가 스트랩(들)(392)에 의해서 한정된 평면에 대해서 고정된 각도(또는 제한된 각도 범위)로만 위치될 수 있도록 나이프를 슬롯(354)에서 안내하도록 구성된다. 따라서, 각각의 스트랩(392)이 대응하는 스트랩 슬롯(352)에 있을 때, 스트랩 트리밍 가이드 슬롯(354)의 경로는 스트랩(392)과 교차하여 나이프 블레이드가 슬롯(354) 및 블레이드 가이드(355)에 의해 형성된 스트랩(392)에 대해 고정된 각도로 삽입될 수 있어서, 스트랩(392)의 자유 단부(394)를 절단한다. 도 16은 트리밍된 스트랩(392)을 도시한다. 트리밍 가이드 슬롯(354)은 사용 중에 스트랩이 느슨해지거나 너무 길어서 사용중 내시경의 움직임을 방해할 수 있는, 스트랩(392)을 너무 짧게 절단하는 것을 방지한다.
도 17은 도 14 내지 도 16에 도시된 실시예의 변형을 도시하며, 스트랩 및 스트랩 보유 배열은 다음과 같이 수정된다. 스트랩(492)은 톱니형 또는 홈형 외면(493)을 갖도록 구성된다. 장착부(450)는 하나 이상의 보유 탭(456)에 의해서 경계 형성된 스트랩 슬롯(452)을 가진다. 각각의 보유 탭(456)은 슬롯(452) 안으로 연장되는 치형체(미도시)를 가진다. 슬롯(452)은 대응 스트랩(492)을 수용하도록 구성된다. 각 탭(456)은 도 17에 도시된 바와 같이 스트랩(492)이 슬롯(452)을 통해 당겨질 때 스트랩(492)의 외면(493)과 결합하도록 구성된다. 특히, 보유 탭(456)의 치형체는 스트랩(492)의 치형체(493b) 사이의 공간(493a)과 결합하도록 구성된다. 스트랩(492)의 치형체(493b)가 보유 탭(456)의 치형체를 지나서 움직일 때, 보유 탭(456)은 지퍼형 케이블 타이 클로저와 유사하게, 스트랩(492)의 각 치형체(493b)와 결합하고 해제(즉, 인덱스)된다. 보유 탭(456)의 치형체는 스트랩(492)이 지퍼형 케이블 타이 클로저와 유사하게 조여지지만, 다시 느슨해지지 않는 것을 용이하게 허용하도록 구성된다. 이러한 편측 배치는 스트랩(492)의 외면(493)과의 결합으로부터 (예를 들어, 특수 공구로, 미도시) 보유 탭(456) 및 그 치형부를 슬롯(452)으로부터 방사상 외향으로 멀리 떼어냄(prying)으로써 극복될 수 있다. 내시경의 원위 단부(44)는 루프(496) 내에 배치될 수 있고 루프(496)는 스트랩(492)을 더 당김으로써 내시경에 대해 조여질 수 있다.
도 18은 도 14 내지 도 16에 도시된 캡 장치의 다른 변형 예를 도시한다. 도 18에 도시된 실시예에서 도 14 내지 도 16의 두 개의 스트랩(492) 대신에 단일 스트랩(592)이 사용된다. 또한, 도 18에서, 장착부(550)는 도 14 내지 도 16의 2 개의 스트랩 슬롯(352) 대신에 단일 스트랩 슬롯(552)을 한정한다. 2 개의 스트랩을 사용하는 실시예는 동일한 재료로 제조된 단일 스트랩보다 바람직할 수 있는데, 그 이유는 다수의 소형 스트랩들이 단일의 큰 스트랩보다 개별적으로 조이기가 쉽기 때문이다(당길 힘이 적게 필요함).
이제 도 19를 참조하면, 상술한 봉합 시스템(22)과 유사하지만, 캡 장치의 변형예를 포함하는 봉합 시스템(622)의 다른 실시예가 도시된다. 초기 실시예의 탄성 아암(94)을 갖는 캡 클립(90)과 구별하여, 봉합 시스템(622)은 캡 장착부(650)에 인접한 내시경의 (도 19에 도시되지 않은) 원위 단부(44)를 보유하도록 구조화된 적어도 하나의 스트랩(692)에 의해서 형성된 캡 장치(690)를 포함한다. 스트랩(692)은 바람직하게는 탄성이고 실리콘 고무 또는 유사한 재료로 형성될 수 있다.
캡 장착부(650)는 한 쌍의 로드(651a, 651b)가 배치되는 노치(651)를 형성한다. 스트랩(692)은 일 단부가 캡 장착부(650)에 고정되고 내시경의 원위 단부(44)가 수용될 수 있는 스트랩(692)의 루프(696)가 형성될 수 있도록 스트랩(692)의 대향 단부(694)는 로드(651b) 주위에서 그리고 로드(651b 및 651a) 사이에서 라우팅된다. 로드(651a 및 651b) 사이의 간격 및 상대 위치는 스트랩(692)에 대해 압축되고 일단 스트랩(692)이 조여지면 스트랩(692)이 느슨해지는 것을 방지하도록 구성된다. 또한, 스트랩(692)은 스트랩(692)이 조여진 후에 느슨해지지 않는 재료로 형성된다. 루프(696)는 루프(696) 내로 내시경의 원위 단부를 삽입하기 전에 예비 성형될 수 있으며, 그 후 스트랩(692)의 단부(694)는 루프(696)를 조여서 내시경을 캡 장착부(650)에 고정시키기 위해 추가로 당겨질 수 있다.
이제 도 20을 참조하면, 상술한 봉합 시스템(22)과 유사하지만, 주변 결합 구조체의 변형예를 포함하는 봉합 시스템(722)의 다른 실시예가 도시되어 있다. 초기 실시예의 탄성 아암(94)을 갖는 캡 클립(90)과 구별하여, 봉합 시스템(722)은 캡 장착부(750)에 인접한 내시경의 원위 단부(44)(도 20에서 보이지 않음)를 보유하도록 구성된 적어도 하나의 스트랩 또는 밴드(792)에 의해서 형성된 캡 장치(790)를 포함한다. 스트랩 또는 밴드(792)는 바람직하게는 탄성이고 실리콘 고무 또는 유사한 재료로 형성될 수 있다. 도 20에 도시된 실시예에서, 연속적인 탄성 밴드(792)가 도시되어 있다.
결합 구조체(790)는 또한 밴드(792)의 단부(792a)에 결합되는 버클(798)을 포함한다. 버클(798)은 캡 장착부(750)에 형성된 힌지(752)에 피봇식으로 연결되는 한 세트의 핀(798a)을 가진다. 밴드(792)의 반대편 단부(792b)는 핀(754)에 의해 캡 장착부(750)에 연결된다. 버클(798)은 내시경의 원위 단부(44)를 작동 가능하게 클램핑하기 위해 개방 위치와 폐쇄 위치(도 20에 도시됨) 사이에서 이동하도록 구성된다. 도 20의 폐쇄 위치에 도시된 바와 같이, 버클(798)의 외면은 캡 장착부(750)의 외면과 동일 높이이다. 버클(798)은 버클(798)을 개방하기 위해 힌지(752)를 중심으로 (도 20의 시계 방향으로) 회전될 수 있고, 이는 내시경의 원위 단부(44)가 캡 장착부(750)의 밴드와 곡면 사이에 형성된 루프(796) 내에 위치될 수 있도록 밴드(792)를 느슨하게 한다. 내시경의 원위 단부(44)가 루프(796)에서 원하는 방향으로 위치될 때, 버클(798)은 폐쇄 위치로 이동될 수 있으며, 이는 내시경 주위의 밴드(792)를 조이거나 클램핑하여 밴드를 원하는 배향으로 캡 장착부(750)에 고정시킨다.
이제 도 21을 참조하면, 상술한 봉합 시스템(22)과 실질적으로 유사하지만, 주변 결합 구조체의 변형예를 포함하는 봉합 시스템(822)의 다른 실시예가 도시되어 있다. 초기 실시예의 탄성 아암(94)을 갖는 캡 클립(90)과 구별하여, 봉합 시스템(822)은 캡 장착부(850)의 원위 단부(44)(도 21에서 보이지 않음)를 고정하도록 구성된 적어도 하나의 스트랩 또는 밴드(892)에 의해서 형성된 캡 장치(890)를 포함한다. 스트랩 또는 밴드(892)는 탄성일 수 있고 실리콘 고무 또는 유사한 재료로 형성될 수 있다. 스트랩 또는 밴드(892)는 탄성 코드 또는 "번지(bungee)"로서 형성될 수 있다. 도 2에 도시된 실시예에서, 탄성 밴드(892a)의 상부 세트 및 탄성 밴드(892b)의 하부 세트는 그 중립적이고 변형되지 않은(이완) 상태로 도시되어 있다. 밴드(892a 및 892b)의 각 세트는 보다 큰 원주 길이의 외부 밴드 및 상대적으로 작은 외주 길이의 내부 밴드와 동일하게 구성된다. 밴드들의 각 세트의 내부 밴드 및 외부 밴드는 함께 결합되어, 도 20의 루프형 밴드(792)와 같은 연속 루프형 밴드를 함께 형성할 수 있다. 상부 밴드(892a)와 하부 밴드(892b)는 그 각각의 단부(892a', 892b')에서 캡 조립체(850)에 고정된다. 상부 밴드(892a) 및 하부 밴드(892b)는 각각의 단부(892a" 및 892b")에서 핀(892c)에 고정된다.
결합 구조체(890)는 또한 캡 장착부(850)에 힌지 결합된 버클(898)을 포함한다. 버클(898)은 홈들 중 하나에서 선택적으로 핀(892c)을 수용하도록 구성된 홈들(898c)에 의해 분리된 복수의 치형체들(898b)을 갖는다. 버클(898)은 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동하도록 구성된다(도 21에 도시됨). 도 21에 도시된 바와 같이, 폐쇄 위치에서, 버클(898)의 외면은 캡 장착부(850)의 외면과 대체로 동일 높이하거나 평행하다. 버클(898)은 도 21에서 시계 방향으로 힌지 연결부를 중심으로 회전되어 버클(898)을 개방하고, 이는 밴드(892a 및 892b)를 느슨하게 한다. 버클(898)이 개방되면, 핀(892c)은 홈들(898c) 중 하나에 위치될 수 있고 버클(898)은 폐쇄될 수 있다. 특정 홈(898c)의 선택은 클램프될 내시경의 크기 및 밴드(892a 및 892b)에 의해 가해지는 힘의 양에 의존한다. 버클이 개방될 때, 내시경의 원위 단부(44)는 밴드(892a, 892b)와 장착부(850) 사이의 원하는 위치에 위치될 수 있다. 핀(892c)은 내부 밴드(892a, 892b)를 내시경과 최대 근위로(또는 접촉하게) 배치하는 홈(898c) 내에 위치될 수 있다. 핀(892c)이 그렇게 위치될 때, 버클(898)은 캡 장착부(850)에 대해 내시경을 고정하기 위해 내시경 상의 밴드(892a 및 892b)를 조이거나 클램핑하기 위해 폐쇄 위치로 회전될 수 있다.
상술한 봉합 조립체는 적어도 2 개의 도구 채널을 반드시 가질 필요없는 내시경과 함께 사용하도록 구성된다. 이와 같이, 봉합 시스템은 많은 외과 수술 환경에서 이용 가능하고 자연 오리피스를 통해 보다 쉽게 전진될 수 있는 소형 내시경에 사용될 수 있다.
본 명세서에서는 봉합 시스템 및 외과적 치료 시스템의 실시예 뿐 아니라 이를 사용하는 방법을 설명하고 예시하였다. 본 발명의 특정 실시예들이 설명되었지만, 본 발명은 당해 기술 분야에서 허용되는 범위 내에서 넓게 의도되고 본 명세서가 마찬가지로 읽혀지기 때문에 본 발명이 이에 한정되는 것은 아니다. 따라서, 제 1 및 제 2 루멘을 통한 전진을 위한 특정 도구 및 장치가 개시되었지만, 이와 유사한 또는 다른 목적을 위해 다른 도구가 또한 이러한 루멘을 통해 사용될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 또한, 치료 시스템은 바늘을 운반하는 바늘 아암 형태의 단부 이펙터를 갖는 캡 조립체와 관련하여 특히 설명되었지만, 대안적으로 다른 구조 및 목적을 가진 하나 이상의 이동 가능한 단부 이펙터가 캡 조립체에 제공될 수 있다는 것을 인식할 수 있다. 또한, 바늘 조립체의 형태의 조직 앵커가 설명되었지만, 단부 이펙터는 예를 들어 클립을 포함하는 상이한 유형의 조직 앵커를 전개할 수 있다. 또한, 특정 바늘 조립체가 설명되었지만, 다른 바늘 조립체가 유사하게 사용될 수 있다. 또한, 시스템이 사용되는 내시경의 크기 및 도구 채널 특징은 중요하지 않으며, 여러 선행 기술 시스템은 하나는 바늘 교환 장치를 수용하기 위한 채널이고 다른 채널은 조직 견인기를 수용하기 위한 채널로서, 2 개 미만의 도구 채널을 갖는 내시경과 관련하여 봉합 수술에 적절히 사용될 수 없지만, 본 시스템은 내시경을 통한 임의의 채널의 제공없이 완전한 작동이 가능할 수 있다는 것을 이해할 것이다. 따라서, 당업자는 청구범위에 기재된 범위를 벗어나지 않고 제공된 발명을 다르게 변형할 수 있다는 것을 이해할 것이다.

Claims (44)

  1. 근위 단부와 원위 단부 및 그들 사이에서 연장되는 길이방향 축을 갖는 내시경과 함께 사용하기 위한 내시경 치료 시스템으로서,
    a) 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 축 상에서 회전 가능한 단부 이펙터를 갖는 원위 캡 조립체로서, 상기 단부 이펙터가 자유 단부를 갖는, 상기 원위 캡 조립체;
    b) 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 전달 조립체로서, 상기 전달 조립체의 적어도 일부의 변위가 상기 개방 위치와 상기 폐쇄 위치 사이에서 상기 단부 이펙터를 회전시키도록, 상기 원위 단부가 상기 단부 이펙터에 작동가능하게 결합되는, 상기 전달 조립체;
    c) 상기 전달 조립체에 결합되고 상기 전달 조립체의 적어도 일부의 변위를 실행하여 상기 단부 이펙터를 회전시키도록 구성된 근위 핸들 조립체;
    d) 도구들을 관통 수용하기 위해 상기 캡 조립체로부터 상기 근위 핸들 조립체로 연장되는 제 1 및 제 2 루멘으로서, 상기 제 1 루멘이 상기 단부 이펙터의 자유 단부와 정렬되고, 상기 제 2 루멘이 상기 단부 이펙터가 회전하는 축과 상기 제 1 루멘 사이에 위치하는, 상기 제 1 및 제 2 루멘;
    e) 상기 내시경의 원위 단부의 원주의 대략 180 °보다 큰 위치에 있도록 구성된 주변 결합 구조체로서, 상기 캡 조립체의 근위 단부와 접하는 관계에 있는, 상기 주변 결합 구조체 ; 및
    f) 복수의 이격된 보조 클립들로서, 상기 내시경에 대해 상기 전달 조립체와 상기 제 1 및 제 2 루멘을 보유하도록 구성된 상기 복수의 이격된 보조 클립들을 포함하는, 내시경 치료 시스템.
  2. 제 1 항에 있어서,
    바늘 및 봉합사(suture)를 갖는 바늘 조립체를 추가로 포함하고, 상기 바늘 조립체는 상기 단부 이펙터에 제거 가능하게 결합되는, 내시경 치료 시스템.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 엔드 이펙터가 상기 폐쇄 위치에 있을 때, 상기 바늘 조립체는 길이방향 축에 평행하게 배향되는, 내시경 치료 시스템.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 캡 조립체는 상기 단부 이펙터를 지지하고 제 1 및 제 2 관통보어를 형성하는 장착부를 포함하고, 상기 제 1 및 제 2 루멘은 상기 제 1 및 제 2 관통보어 내로 연장되는, 내시경 치료 시스템.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 루멘은 개별 카테터들에 의해 형성되는, 내시경 치료 시스템.
  6. 제 5 항에 있어서,
    양자의 개별적인 카테터들의 적어도 일부를 덮는 공통 덮개를 추가로 포함하는, 내시경 치료 시스템.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 루멘은 공통의 카테터에 의해 형성되는, 내시경 치료 시스템.
  8. 제 4 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 관통보어는 서로 평행한, 내시경 치료 시스템.
  9. 제 4 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 관통보어는 서로에 대해 비스듬히 배향되는, 내시경 치료 시스템.
  10. 제 1 항에 있어서,
    상기 보조 클립들은 상기 클립들보다 높은 마찰 계수를 갖는 재료가 제공된 슬롯들을 포함하는, 내시경 치료 시스템.
  11. 제 1 항에 있어서,
    상기 주변 결합 구조체는 리세스 및 상기 리세스 내에서 상기 내시경의 원위 단부를 수용하도록 탄성적으로 변형되는 아암을 포함하는, 내시경 치료 시스템.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 주변 결합 구조체는 상기 아암 주위에 감겨진 테이프 또는 밴딩(banding)을 추가로 포함하는, 내시경 치료 시스템.
  13. 제 1 항에 있어서,
    상기 주변 결합 구조체는 리세스 및 상기 리세스 내에서 상기 내시경의 원위 단부를 수용하고 결합하도록 힌지 상에서 회전 가능한 아암을 포함하는, 내시경 치료 시스템.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 아암은 힌지 핀을 중심으로 회전 가능한, 내시경 치료 시스템.
  15. 제 13 항에 있어서,
    상기 주변 결합 구조체는 상기 아암의 위치를 고정하기 위한 로킹부를 추가로 포함하는, 내시경 치료 시스템.
  16. 제 15 항에 있어서,
    상기 로킹부는 고정 나사인, 내시경 치료 시스템.
  17. 제 15 항에 있어서,
    상기 주변 결합 구조체는 상기 아암을 폐쇄 위치로 이동 및/또는 보유하기 위해 상기 아암에 힘을 가하는 캠을 추가로 포함하는, 내시경 치료 시스템.
  18. 제 15 항에 있어서,
    상기 주변 결합 구조체는 상기 아암을 폐쇄 위치로 편향시키는 스프링을 추가로 포함하는, 내시경 치료 시스템.
  19. 제 1 항에 있어서,
    상기 근위 단부와 상기 원위 단부 및 그들 사이에서 연장되는 길이방향 축을 갖는 상기 내시경을 추가로 포함하고,
    상기 내시경 치료 시스템은 상기 내시경에 결합되는, 내시경 치료 시스템.
  20. 제 19 항에 있어서,
    상기 내시경은 도구들을 관통 수용하기 위한 최대 하나의 도구 채널을 갖는, 내시경 치료 시스템.
  21. 근위 단부와 원위 단부, 그들 사이에서 연장되는 길이방향 축, 및 원주를 갖는 내시경과 함께 사용하기 위한 내시경 치료 시스템으로서,
    a) 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 축 상에서 회전 가능한 단부 이펙터를 갖는 원위 캡 조립체로서, 상기 단부 이펙터가 자유 단부를 갖는, 상기 원위 캡 조립체;
    b) 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 전달 조립체로서, 상기 전달 조립체의 적어도 일부의 변위가 상기 개방 위치와 상기 폐쇄 위치 사이에서 상기 단부 이펙터를 회전시키도록, 상기 원위 단부가 상기 단부 이펙터에 작동가능하게 결합되는, 상기 전달 조립체;
    c) 상기 전달 조립체에 결합되고 상기 전달 조립체의 적어도 일부의 변위를 실행하여 상기 단부 이펙터를 회전시키도록 구성된 근위 핸들 조립체;
    d) 도구들을 관통 수용하기 위해 상기 캡 조립체로부터 상기 근위 핸들 조립체로 연장되는 제 1 및 제 2 루멘으로서, 상기 제 1 루멘이 상기 단부 이펙터의 자유 단부와 정렬되고, 상기 제 2 루멘이 상기 단부 이펙터가 회전하는 축과 상기 제 1 루멘 사이에 위치하는, 상기 제 1 및 제 2 루멘; 및
    f) 상기 전달 조립체 및 상기 제 1 및 제 2 루멘을 따라 이격된 복수의 클립들로서, 상기 클립들은 상기 내시경의 원주를 중심으로 180 °초과로 연장되도록 구성된 몸체를 각각 구비하고, 상기 몸체보다 큰 마찰 계수를 갖는 재료로 충전된 슬롯들을 형성하는, 상기 복수의 클립들을 포함하는, 내시경 치료 시스템.
  22. 근위 단부와 원위 단부 및 그들 사이에서 연장되는 길이방향 축을 갖는 내시경과 함께 사용하기 위한 내시경 치료 시스템으로서,
    a) 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 축 상에서 회전 가능한 단부 이펙터를 갖는 원위 캡 조립체로서, 상기 단부 이펙터가 자유 단부를 갖는, 상기 원위 캡 조립체;
    b) 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 전달 조립체로서, 상기 전달 조립체의 적어도 일부의 변위가 상기 개방 위치와 상기 폐쇄 위치 사이에서 상기 단부 이펙터를 회전시키도록, 상기 원위 단부가 상기 단부 이펙터에 작동가능하게 결합되는, 상기 전달 조립체;
    c) 상기 전달 조립체에 결합되고 상기 전달 조립체의 적어도 일부의 변위를 실행하여 상기 단부 이펙터를 회전시키도록 구성된 근위 핸들 조립체;
    d) 도구들을 관통 수용하기 위해 상기 캡 조립체로부터 상기 근위 핸들 조립체로 연장되는 제 1 및 제 2 루멘으로서, 상기 제 1 루멘이 상기 단부 이펙터의 자유 단부와 정렬되고, 상기 제 2 루멘이 상기 단부 이펙터가 회전하는 축과 상기 제 1 루멘 사이에 위치하는, 상기 제 1 및 제 2 루멘; 및
    e) 상기 내시경의 원위 단부의 원주의 대략 180 °보다 큰 위치에 있도록 구성된 주변 결합 구조체로서, 상기 캡 조립체와 통합되는, 상기 주변 결합 구조체를 포함하는, 내시경 치료 시스템.
  23. 제 22 항에 있어서,
    상기 주변 결합 구조체는 탄성 아암을 포함하는, 내시경 치료 시스템.
  24. 제 22 항에 있어서,
    상기 주변 결합 구조체는 힌지 상에서 회전 가능한 아암을 포함하는, 내시경 치료 시스템.
  25. 근위 단부와 원위 단부 및 그들 사이에서 연장되는 길이방향 축을 갖는 내시경과 함께 사용하기 위한 원위 캡 장치에 있어서,
    상기 내시경의 원위 단부에 장착되도록 구성된 장착부; 및
    상기 장착부에 연결되고 상기 내시경의 원위 단부가 상기 장착부에 수용될 때 상기 내시경의 원위 단부 주위에 결합되도록 구성된 스트랩을 포함하고,
    상기 장착부는 상기 스트랩을 상기 결합 구성(banded configuration)으로 구성하기 위해 상기 스트랩의 단부를 수용하도록 구성된 스트랩 슬롯을 한정하는, 내시경 치료 시스템.
  26. 제 25 항에 있어서,
    상기 스트랩은 탄성인, 내시경 치료 시스템.
  27. 제 25 항에 있어서,
    상기 스트랩 슬롯은 상기 스트랩이 상기 스트랩 슬롯에 있을 때 상기 스트랩을 압축하도록 치수설정되는, 내시경 치료 시스템.
  28. 제 25 항에 있어서,
    상기 스트랩은 상기 스트랩 슬롯에 대해 배치된 상기 스트랩을 보유하기 위해 상기 스트랩 슬롯에 마찰 결합되는, 내시경 치료 시스템.
  29. 제 28 항에 있어서,
    상기 장착부는 커팅 블레이드 슬롯 및 블레이드 지탱면을 형성하고, 상기 커팅 블레이드 슬롯은 상기 스트랩 슬롯에서 상기 스트랩의 경로와 교차하는 방향으로 길이방향으로 연장되고, 상기 블레이드 지탱면은 상기 스트랩 슬롯에서 상기 스트랩의 평면과 교차하는 고정 각도로 평면에서 연장되는, 내시경 치료 시스템.
  30. 제 25 항에 있어서,
    상기 원위 캡 장치는 복수의 스트랩들을 가지며, 상기 장착부는 상기 스트랩들 각각에 대응하는 복수의 스트랩 슬롯들을 한정하는, 내시경 치료 시스템.
  31. 제 25 항에 있어서,
    상기 장착부는 상기 스트랩 슬롯 내로 연장되고 상기 스트랩이 상기 스트랩 슬롯에 있을 때 상기 스트랩과 결합하도록 구성된 로킹 탭을 가지며; 그리고
    상기 스트랩은 상기 스트랩이 상기 슬롯을 통해 이동될 때 상기 로킹 탭과 결합되는 복수의 치형부들 및 홈들을 갖는, 내시경 치료 시스템.
  32. 제 31 항에 있어서,
    상기 로킹 탭은 상기 스트랩이 상기 스트랩 슬롯을 통해 단지 한 방향으로 만 이동하도록 구성된, 내시경 치료 시스템.
  33. 근위 단부와 원위 단부 및 그들 사이에서 연장되는 길이방향 축을 갖는 내시경과 함께 사용하기 위한 원위 캡 장치에 있어서,
    상기 내시경의 원위 단부에 장착되도록 구성된 장착부; 및
    상기 장착부에 연결되고 결합 구성으로 상기 내시경 주위에서 결합되도록 구성되는, 스트랩을 포함하고,
    상기 장착부는 상기 스트랩이 상기 결합 구성일 때 상기 스트랩과 상기 장착부에 의해 한정된 루프의 크기를 조절하도록 구성된 버클을 포함하는, 원위 캡 장치.
  34. 제 33 항에 있어서,
    상기 버클은 상기 장착부에 고정되는, 원위 캡 장치.
  35. 제 34 항에 있어서,
    상기 버클은 상기 스트랩이 결합 구성일 때 상기 스트랩이 라우팅되는 사형(serpentine) 스트랩 통로를 형성하는, 원위 캡 장치.
  36. 제 33 항에 있어서,
    상기 버클은 상기 장착부에 대해 이동 가능하고, 상기 버클은 개방 구성 및 폐쇄 구성 사이에서 이동 가능한, 원위 캡 장치.
  37. 제 36 항에 있어서,
    상기 버클은 상기 장착부에 피봇식으로 결합되는, 원위 캡 장치.
  38. 제 37 항에 있어서,
    상기 밴드의 일 단부는 상기 버클에 고정되고 상기 밴드의 다른 단부는 상기 장착부에 고정되는, 원위 캡 장치.
  39. 제 38 항에 있어서,
    상기 버클이 상기 폐쇄 위치로부터 상기 개방 위치로 이동될 때, 상기 버클은 상기 루프의 크기를 증가시키도록 상기 장착부로부터 멀리 선회되고, 상기 버클이 상기 개방 위치로부터 상기 폐쇄 위치로 이동될 때 상기 버클은 상기 루프의 크기를 감소시키기 위해 상기 장착부를 향해 선회되는, 원위 캡 장치.
  40. 제 37 항에 있어서,
    상기 스트랩의 제 1 단부는 상기 버클에 제거 가능하게 연결되고 상기 스트랩의 제 2 단부는 상기 장착부에 고정되는, 원위 캡 장치.
  41. 제 40 항에 있어서,
    상기 버클은 상기 스트랩의 제 2 단부에 선택적으로 연결되도록 각각 구성된 복수의 연결부들을 갖는, 원위 캡 장치.
  42. 제 41 항에 있어서,
    상기 버클이 상기 폐쇄 위치로부터 상기 개방 위치로 이동될 때, 상기 버클은 상기 루프의 크기를 증가시키도록 상기 장착부로부터 멀리 선회되고, 상기 버클이 상기 개방 위치로부터 상기 폐쇄 위치로 이동될 때, 상기 버클은 상기 루프의 크기를 감소시키도록 상기 장착부를 향해 선회되는, 원위 캡 장치.
  43. 제 33 항에 있어서,
    상기 스트랩은 연속 밴드인, 원위 캡 장치.
  44. 제 33 항에 있어서,
    상기 스트랩은 탄성인, 원위 캡 장치.
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