KR20190086725A - 의료 디바이스 전달 시스템용 커플링 유닛 - Google Patents

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Abstract

의료 디바이스 전달 시스템과 함께 사용하기 위한 스텐트 커플러가 개시된다. 스텐트 전달 시스템은 원위 세그먼트를 갖는 코어 부재 및 코어 부재 원위 세그먼트 둘레에 위치된 커플러를 포함한다. 커플러는 코어 부재에 회전 가능하게 결합되며, 제 1 단부면, 제 2 단부면, 및 제 1 단부면과 제 2 단부면 사이에서 연장되는 측부 표면을 갖는 강성 플레이트를 포함하고, 측부 표면은 리세스에 의해 분리된 하나 이상의 돌출부들을 포함한다. 전달 시스템은 또한 스텐트의 내부 표면이 맞물림 부재의 하나 이상의 돌출부들에 의해 맞물리도록 코어 부재 원위 세그먼트를 따라 연장되는 스텐트를 포함한다.

Description

의료 디바이스 전달 시스템용 커플링 유닛
관련 출원(들)에 대한 교차-참조
본 출원은 2017 년 1 월 19 일자로 출원된 미국 특허 출원 제 15/410,444 호에 대한 우선권을 주장하며, 이는 본 출원에 그 전체가 참조로서 통합된다.
맥관구조의 벽, 특히 동맥 벽은 종종 파열되기 쉬운 얇고 약한 벽을 갖는 동맥류라고 불리는 병리학적 확장 부위를 발병시킬 수 있다. 동맥류는 일반적으로 질병, 상처 또는 선천성 이상으로 인한 혈관 벽의 약화로 발생한다. 동맥류는 신체의 다른 부위에서 발생하며, 가장 흔한 것은 복부 동맥류(abdominal aortic aneurysms)와 신경 맥관구조의 대뇌 (예를 들어, 뇌) 동맥류이다. 동맥류의 약화된 벽이 파열되는 경우, 특히 파열된 것이 대뇌 동맥류의 경우 사망할 수 있다.
동맥류는 일반적으로 혈관의 약화된 부분을 동맥 순환으로부터 배제시키거나 적어도 부분적으로 격리시킴으로써 치료된다. 예를 들어, 통상의 동맥류 치료는 이하를 포함한다 :(i) 수술 클리핑(surgical clipping), 여기서, 금속 클립(metal clip)이 동맥류의 기저부(base) 주위에 고정된다; (ii) 동맥류를 작고 가요성 와이어 코일(마이크로 코일)로 패킹(packing); (iii) 동맥류를 "충진(fill)" 하기 위해 색전 재료를 사용하는 것; (iv) 분리 가능한 풍선(balloon) 또는 코일을 사용하여 동맥류에 공급하는 모 혈관(parent vessel)을 폐색하기; 및 (v) 혈관내 스텐트 삽입(stenting).
혈관내 스텐트(intravascular stent)는 혈관 협착 또는 동맥류의 치료를 위한 의학 기술 분야에서 잘 알려져 있다. 스텐트는 혈관이나 루멘 내 에서 방사상으로 또는 다른 식으로 확장되어 혈관이 붕괴되는 것을 지탱하는 보철(prosthesis)이다. 이러한 혈관내 스텐트를 전달하는 방법이 또한 잘 알려져 있다.
압축된 스텐트를 혈관내로 도입하고 그것을 협착 영역 또는 동맥류 내에 위치시키는 통상의 방법은 원위 부분이 협착 또는 동맥류에 근접할 때까지 환자의 혈관계를 통해 가이딩 카데터의 원위 부분을 경피적으로(percutaneously) 전진시키는 단계를 포함한다. 둘째, 내부 카데터 및 내부 카데터 내의 가이드와이어는 가이딩 카데터의 원위 영역을 통해 전진된다. 그런 다음, 압축된 스텐트를 운반하는 가이드와이어의 원위 부분이 혈관내의 병변의 지점에 위치될 때까지 가이드와이어는 가이딩 카데터의 원위 영역으로부터 혈관내로 전진된다. 압축된 스텐트는 그런 다음 방출되어 병변의 지점에서 혈관을 지지할 수 있도록 확장된다.
본 기술은, 예를 들어 이하에 설명되는 다양한 양태에 따라 예시된다. 본 기술의 양태들의 다양한 예들은 편의상 번호가 매겨진 항목(1, 2, 3 등)로서 설명된다. 이들은 예시로서 제공되며, 본 기술을 제한하지 않는다. 임의의 종속성 항목들은 임의의 조합으로 결합될 수 있으며, 각각의 독립 항목, 예를 들어, 항목 1 또는 항목 23에 배치될 수 있음에 유의해야 한다. 다른 항목들이 유사한 방식으로 제공될 수 있다.
1. 스텐트 전달 시스템(stent delivery system)에 있어서,
원위 세그먼트를 갖는 코어 부재;
상기 코어 부재 원위 세그먼트 둘레에 위치되고, 상기 코어 부재에 회전 가능하게 결합된 커플러로서, 상기 커플러는 제 1 단부면, 제 2 단부면 및 상기 제 1 단부면과 상기 제 2 단부면 사이에서 연장되는 측부 표면을 갖는 강성 플레이트를 포함하며, 상기 측부 표면은 리세스(recess)들에 의해 분리된 하나 이상의 돌출부들을 포함하는, 상기 커플러; 및
스텐트(stent)로서, 상기 스텐트의 내부 표면이 상기 커플러의 하나 이상의 돌출부들에 의해 맞물리도록 상기 코어 부재 원위 세그먼트를 따라 연장되는, 상기 스텐트를 포함하는, 스텐트 전달 시스템.
2. 항목 1에 있어서, 상기 돌출부들은 라운딩 에지(rounded edge)들을 포함하는, 스텐트 전달 시스템.
3. 항목 1에 있어서, 상기 하나 이상의 돌출부들은 3 개 이상의 돌출부들을 포함하는, 스텐트 전달 시스템.
4. 항목 1에 있어서, 상기 제 1 단부면 및 제 2 단부면의 최장 치수는 .017 ", .021” 또는 .027" 내경 카데터 내에 끼워(fit)지도록 구성된, 스텐트 전달 시스템.
5. 항목 1에 있어서, 상기 제 1 단부면 및 제 2 단부면의 최대 길이는 상기 측부 표면의 길이의 적어도 5 배 더 크고, 상기 제 1 단부면 및 제 2 단부면의 최대 길이는 상기 측부 표면의 길이에 전체적으로 직교하는, 스텐트 전달 시스템.
6. 항목 1에 있어서, 상기 강성 플레이트는 금속 또는 강성 폴리머 중 적어도 하나를 포함하는, 스텐트 전달 시스템.
7. 항목 1에 있어서, 상기 강성 플레이트 측부 표면은 약 25-100 마이크론 사이의 길이를 갖는, 스텐트 전달 시스템.
8. 항목 1에 있어서, 상기 강성 플레이트는 제 1 강성 플레이트이고, 상기 스텐트 전달 시스템은
상기 코어 부재 원위 세그먼트 둘레에 위치되고, 상기 제 1 강성 플레이트로부터 이격된 제 2 강성 플레이트; 및
상기 코어 부재 원위 세그먼트 둘레에 위치된 스페이서로서, 상기 스페이서는 상기 제 1 강성 플레이트와 상기 제 2 강성 플레이트 사이에 위치된, 상기 스페이서를 더 포함하는, 스텐트 전달 시스템.
9. 항목 8에 있어서, 상기 스페이서는 상기 코어 부재의 장축에 직교하는 단부 벽들을 갖는 원통형 바디를 포함하는, 스텐트 전달 시스템.
10. 항목 8에 있어서, 상기 제 1 강성 플레이트 및 상기 제 2 강성 플레이트는 상기 스텐트의 세공 피치(pore pitch)에 대응하는 거리만큼 서로 이격되어 있는, 스텐트 전달 시스템.
11. 항목 1에 있어서, 상기 제 1 단부면 및 제 2 단부면은 상기 코어 부재의 장축에 실질적으로 직교하는, 스텐트 전달 시스템.
12. 항목 1에 있어서, 상기 돌출부는 상기 스텐트와 인터로크(interlock)하여 각각의 돌출부가 상기 스텐트의 세공(pore) 내에 적어도 부분적으로 수용되는, 스텐트 전달 시스템.
13. 스텐트 전달 시스템(stent delivery system)에 있어서,
루멘(lumen) 및 상기 루멘을 따라 연장되는 내부 표면을 갖는 카데터;
상기 카데터 루멘내에서 연장되는 코어 부재;
플레이트로서,
제 1 단부면, 제 2 단부면 및 상기 제 1 단부면과 상기 제 2 단부면 사이에서 연장되는 측부 표면; 및
상기 제 1 단부면 및 제 2 단부면을 통해 연장되는 개구로서, 상기 코어 부재는 상기 플레이트가 상기 코어 부재를 중심으로 회전할 수 있도록 상기 개구를 통해 연장되는, 상기 개구를 포함하는, 상기 플레이트; 및
상기 코어 부재를 따라 상기 플레이트 상에서 연장되는 스텐트로서, 상기 스텐트의 적어도 일부는 상기 플레이트 측면 표면과 상기 카데터 내부 표면 사이에 방사상으로 위치되는, 스텐트 전달 시스템.
14. 항목 13에 있어서, 상기 플레이트 측부 표면은 리세스들에 의해 분리된 복수의 돌출부들을 포함하는, 스텐트 전달 시스템.
15. 항목 14에 있어서, 상기 돌출부는 상기 스텐트와 인터로크하여 각각의 돌출부가 상기 스텐트의 세공 내에 적어도 부분적으로 수용되는, 스텐트 전달 시스템.
16. 항목 14에 있어서, 상기 하나 이상의 돌출부들은 3 개 이상의 돌출부들을 포함하는, 스텐트 전달 시스템.
17. 항목 13에 있어서, 상기 제 1 단부면 및 제 2 단부면의 최대 길이는 상기 측부 표면의 길이의 적어도 5 배 더 크고, 상기 제 1 단부면 및 제 2 단부면의 최대 길이는 상기 측부 표면의 길이에 전체적으로 직교하는, 스텐트 전달 시스템.
18. 항목 13에 있어서, 상기 강성 플레이트는 금속 또는 강성 폴리머 중 적어도 하나를 포함하는, 스텐트 전달 시스템.
19. 항목 13에 있어서, 상기 플레이트는 제 1 플레이트이고, 상기 스텐트 전달 시스템은
상기 코어 부재 둘레에 위치되고, 상기 제 1 플레이트로부터 이격된 제 2 플레이트; 및
상기 코어 부재 둘레에 배치되고, 상기 제 1 플레이트와 상기 제 2 플레이트 사이에 위치된 스페이서를 더 포함하는, 스텐트 전달 시스템.
20. 항목 19에 있어서, 상기 스페이서는 상기 코어 부재의 장축에 직교하는 단부 벽들을 갖는 원통형 바디를 포함하는, 스텐트 전달 시스템.
21. 항목 19에 있어서, 상기 제 1 플레이트 및 상기 제 2 플레이트는 상기 스텐트의 세공 피치에 대응하는 거리만큼 서로 이격되어 있는, 스텐트 전달 시스템.
22. 코어 어셈블리에 있어서,
코어 부재;
상기 코어 부재 둘레의 제 1 강성 플레이트;
상기 코어 부재 둘레에 상기 제 1 강성 플레이트로부터 이격된 제 2 강성 플레이트; 및
상기 코어 부재 둘레의 스페이서로서, 상기 스페이서는 상기 제 1 강성 플레이트와 상기 제 2 강성 플레이트 사이에 배치된, 상기 스페이서를 포함하는, 코어 어셈블리.
23. 항목 22에 있어서, 상기 제 1 강성 플레이트 및 제 2 강성 플레이트 각각은,
제 1 단부면(end surface);
상기 제 1 단부면과 대향하는 제 2 단부면;
상기 제 1 단부면 및 제 2 단부면 사이에서 연장되는 측부 표면으로서, 상기 측부 표면은 리세스들에 의해 분리된 복수의 돌출부들을 포함하는, 상기 측부 표면; 및
상기 제 1 단부면 및 제 2 단부면을 통해 연장되는 개구로서, 상기 개구는 통과하는 상기 코어 부재를 수용하는, 상기 개구를 포함하는, 코어 부재.
24. 항목 23에 있어서, 상기 하나 이상의 돌출부들은 3 개 이상의 돌출부들을 포함하는, 코어 부재.
25. 항목 23에 있어서, 상기 제 1 단부면 및 제 2 단부면의 최대 길이는 상기 측부 표면의 길이의 적어도 5 배 더 크고, 상기 제 1 단부면 및 제 2 단부면의 최대 길이는 상기 측부 표면의 길이에 전체적으로 직교하는, 코어 부재.
26. 항목 23에 있어서, 상기 제 1 단부면 및 제 2 단부면은 상기 코어 부재의 장축에 실질적으로 직교하는, 코어 부재.
27. 항목 22에 있어서, 상기 제 1 강성 플레이트 및 제 2 강성 플레이트 금속 또는 강성 폴리머 중 적어도 하나를 포함하는, 코어 부재.
28. 항목 22에 있어서, 상기 제 1 강성 플레이트 및 제 2 강성 플레이트 각각은 약 25-100 마이크론 사이의 두께를 갖는, 코어 부재.
29. 항목 22에 있어서, 상기 스페이서는 상기 코어 부재의 장축에 직교하는 단부 벽들을 갖는 원통형 바디를 포함하는, 코어 부재.
30. 스텐트와 맞물리기 위한 강성 플레이트에 있어서, 상기 플레이트는 :
제 1 단부면 및 제 2 단부면;
상기 제 1 단부면 및 제 2 단부면 사이에서 연장되는 측부 표면으로서, 상기 측부 표면은 리세스들에 의해 분리된 복수의 돌출부들을 포함하는, 상기 측부 표면; 및
상기 제 1 단부면 및 제 2 단부면 사이에서 상기 강성의 플레이트를 통해 연장되는 중심 구멍(opening)를 포함하는, 강성 플레이트.
31. 항목 30에 있어서, 상기 돌출부들은 라운딩 에지(rounded edge)들을 포함하는, 강성 플레이트.
32. 항목 30에 있어서, 상기 하나 이상의 돌출부들은 3 개 이상의 돌출부들을 포함하는, 강성 플레이트.
33. 항목 30에 있어서, 상기 제 1 단부면 및 제 2 단부면의 최장 치수는 .017 ", .021” 또는 .027" 내경 카데터 내에 끼워(fit)지도록 구성된, 강성 플레이트.
34. 항목 30에 있어서, 상기 제 1 단부면 및 제 2 단부면의 최대 길이는 상기 측부 표면의 길이의 적어도 5 배 더 크고, 상기 제 1 단부면 및 제 2 단부면의 최대 길이는 상기 측부 표면의 길이에 전체적으로 직교하는, 강성 플레이트.
35. 항목 30에 있어서, 상기 강성 플레이트는 금속 또는 강성 폴리머 중 적어도 하나를 포함하는, 강성 플레이트.
36. 항목 30에 있어서, 상기 강성 플레이트 측부 표면은 약 25-100 마이크론 사이의 길이를 갖는, 강성 플레이트.
37. 항목 30에 있어서, 상기 제 1 단부면 및 제 2 단부면은 상기 중심 구멍의 장축에 실질적으로 직교하는, 강성 플레이트.
본 기술의 추가 특징 및 이점은 이하의 설명에서 설명될 것이고, 일부는 설명으로부터 명백해질 것이고, 본 기술의 실시에 의해 습득될 수 있다. 본 기술의 장점은 첨부된 도면 뿐만 아니라 상세한 설명 및 청구 범위에서 특히 지적된 구조에 의해 실현되고 달성될 것이다.
전술한 개괄적인 설명 및 이하의 상세한 설명은 모두 예시적이고 설명적인 것이며 청구된 바와 같은 본 기술의 추가 설명을 제공하기 위해 의도된 것임을 이해해야 한다.
본 개시 내용의 많은 양태는 이하의 도면을 참조하여 더 잘 이해될 수 있다. 도면의 컴포넌트는 반드시 축척에 맞을 필요는 없다. 대신에, 현재 기술의 원리를 명확하게 설명하는 것에 강조된다. 참조의 용이함을 위해, 본 명세서 전반에 걸쳐 동일한 도면 번호는 동일하거나 적어도 전반적으로 유사하거나 비슷한 컴포넌트 또는 특징을 식별하는데 사용될 수 있다.
도 1은 일부 실시예에 따라 구성된 의료 디바이스 전달 시스템의 개략도이다.
도 2는 일부 실시예에 따른 신체 루멘 내에 배치된 의료 디바이스 전달 시스템의 측 단면도이다.
도 3은 일부 실시예에 따른 도 2에 도시된 의료 디바이스 전달 시스템의 코어 어셈블리의 측 단면도이다.
도 4는 도 2에 도시된 전달 시스템의 확대된 측 단면도이다.
도 5a는 일부 실시예에 따른 커플러를 갖는 커플링 유닛의 확대 사시도이다.
도 5b는 오버라잉(overlying) 스텐트를 갖는 도 5a의 커플링 유닛의 확대 사시도이다.
도면들 6a-6c는 개별적으로 도면들 5a 및 5b의 커플링 유닛의 개별 커플러의 측면도, 단부도 및 사시도이다.
도 7은 도 5b의 커플러 및 스텐트의 개략적인 단면도이다.
종래의 스텐트 커플러는 카데터의 내벽에 대해 스텐트(예컨대, 편조, 니트 또는 직조 스텐트)를 고정 시키기 위해 마찰 끼워 맞춤(friction fit)에 의존하는 연질(soft) "패드(pad)"를 포함한다. 이러한 마찰 끼워 맞춤 패드는 상이한 스텐트 와이어 크기 혼합을 수용하기 위해 여러 가지 패드 직경을 필요로 할 수 있다. 즉, 주어진 카데터 크기 내에서, 카데터에 함유된 압축된(편조, 니트 또는 직조된) 스텐트의 내경은 와이어의 크기(직경) 및 상이한 전개된 크기 또는 타겟 혈관 크기에 대응하는 스텐트의 가능한 다른 파라미터에 따라 변화될 수 있다. 이것은 다양한 직경의 패드를 매우 작은 크기 공차로 제조하는 것을 요구하는 원하는 범위(예를 들어, 직경이 약 3.5 내지 5 밀리미터) 내의 상이한 스텐트 크기를 수용하기 위해 상이한 패드 직경을 사용할 것을 요구할 수 있다. 본 기술의 실시예는 단일 크기 커플러가 주어진 카데터 크기(예를 들어, .027", .021” 또는 .017" 내경 카데터) 내에서 비교적 넓은 범위의 스텐트 내경으로 사용될 수 있게 한다. 예를 들어, 리세스(recess)들에 의해 복수의 돌출부들을 갖는 강성 플레이트를 포함하는 커플러는 주어진 카데터 내에서 다양한 범위의 상이한 스텐트 크기를 고정시키는데 사용될 수 있다.
본 기술의 몇몇 실시예의 특정 세부 사항이 도면들 1 내지 7을 참조하여 본 출원에서 설명된다. 비록 다수의 실시예가 스텐트 및 다른 의료 디바이스의 전달을 위한 디바이스, 시스템 및 방법과 관련하여 설명되었지만, 본 출원에 설명된 것에 추가하여 다른 애플리케이션 및 다른 실시예는 본 기술의 범위 내에 있다. 본 출원에 개시된 것 이외의 다른 실시예는 본 기술의 범위 내에 있다는 것에 유의하여야 한다. 더구나, 본 기술의 실시예는 본 출원에 도시되거나 설명된 것과 다른 구성, 컴포넌트 및/또는 절차를 가질 수 있다. 게다가, 본 기술의 실시예는 본 출원에 도시되거나 설명된 것 이외의 구성, 컴포넌트 및/또는 절차를 가질 수 있고, 이들 및 다른 실시예는 본 기술을 벗어나는 않고 본 출원에 도시되거나 설명된 구성, 컴포넌트 및/또는 절차의 몇 가지를 가질 수 없다.
본 출원에 사용된 용어 "원위(distal)” 및 "근위(proximal)"는 임상의 또는 임상의 제어 디바이스(예를 들어, 전달 카데터의 핸들)에 대한 위치 또는 방향을 정의한다. 예를 들어, "원위” 및 "원위 방향으로(distally)"라는 용어는 디바이스의 길이를 따라 임상의 또는 임상의 제어 디바이스로부터 멀어지는 방향으로 또는 그로부터 먼 위치를 지칭한다. 관련된 예에서, "근위” 및 "근위 방향으로(proximally)"라는 용어는 디바이스의 길이를 따라 임상의 또는 임상의 제어 디바이스를 향하는 방향 또는 가까운 방향을 지칭한다. 본 출원에 제공된 제목은 단지 편의를 위한 것이며 개시된 주제를 제한하는 것으로 해석되어서는 안 된다.
의료 디바이스 전달 시스템을 위한 커플러의 선택된 예들
도면들 1 내지 도 7은 혈관과 같은 중공의 해부 구조에 한정되는 것은 아니지만 스텐트와 같은 의료 디바이스를 전달 및/또는 전개하는데 사용될 수 있는 의료 디바이스 전달 시스템의 실시예를 도시한다. 스텐트는 편조 스텐트 또는 직조 스텐트, 니트 스텐트, 레이저 컷 스텐트, 롤업(roll-up) 스텐트 등과 같은 다른 형태의 스텐트를 포함할 수 있다. 스텐트는 선택적으로 뇌 또는 두개골의 동맥을 포함하는 혈관 또는 말초 동맥과 같은 신체의 다른 부위에서 발견되는 것과 같은 동맥류의 치료를 위한 "플로우 다이버터(flow diverter)" 디바이스로서 작동하도록 구성될 수 있다. 스텐트는 선택적으로 미국 캘리포니아 어바인의 Medtronic Neurovascular에서 판매하는 PIPELINE™ Embolization Device의 임의의 버전 또는 크기와 유사할 수 있다. 스텐트는 대안적으로 임의의 적합한 관형 의료 디바이스 및/또는 본 출원에 설명된 다른 피처를 포함할 수 있다.
도 1은 본 기술의 일 실시예에 따라 구성된 의료 디바이스 전달 시스템(100)의 개략도이다. 시스템(100)은 카데터(101)를 통해 스텐트(105)를 운반하도록 구성된 코어 부재(103)를 슬라이딩 가능하게 수용하는 세장형 튜브 또는 카데터(101)를 포함할 수 있다. 도시된 카데터(101)는 환자 내의 치료 부위에 위치될 수 있는 근위 영역(107) 및 원위 영역(109), 근위 영역(107)으로부터 원위 영역(109)으로 연장되는 내부 루멘(111), 및 루멘(111)을 정의하는 내부 표면(113)을 갖는다. 원위 영역(109)에서, 카데터(101)는 코어 부재(103)가 혈관(116) 내에서 스텐트(105)를 확장시키거나 전개시키기 위해 원위 영역(109)을 넘어서 전진될 수 있는 원위 구멍(115)을 갖는다. 근위 영역(107)은 카데터 허브(미도시)를 포함할 수 있다. 카데터(101)는 근위 영역(107)과 원위 영역(109) 사이에서 연장되는 전체적으로 종방향 차원을 정의할 수 있다. 전달 시스템(100)이 사용 중일 때, 종방향 차원은 길이의 일부 또는 임의의 길이를 따라 직선일 필요는 없다.
코어 부재(103)는 일반적으로 카데터(101)의 루멘(111)을 통해 종방향으로 연장되도록 구성된다. 코어 부재(103)는 카데터(101)를 통해 스텐트(105) 또는 다른 의료 디바이스를 이동시키기에 충분한 가요성 및 컬럼 강도를 갖는 임의의 부재(들)를 일반적으로 포함할 수 있다. 따라서, 코어 부재(103)는 와이어, 튜브(예를 들어, 하이포튜브(hypotube)), 편조, 코일 또는 다른 적절한 부재(들) 또는 와이어(들), 튜브(들), 편조(들), 코일(들) 등을 포함할 수 있다.
시스템(100)은 또한 의료 디바이스 또는 스텐트(105)를 코어 부재(103)에 대해 해제 가능하게 보유하도록 구성된 커플링 유닛(117)(예를 들어, 디바이스 인터페이스)을 포함할 수 있다. 커플링 유닛(117)은 언더라이(underlie) 그리고 스텐트(105)의 내부 벽에 맞물리도록 구성된다. 이러한 방식으로, 커플링 유닛 (117)은 스텐트 (105)를 파지하기 위해 카데터 (101)의 오버라잉 내부 표면 (113)과 협동하여, 커플링 유닛 (117)이 카데터 (101)내에서 카데터를 따라 스텐트 (105)를 이동시킬 수 있어서, 예를 들어 카데터 (101)에 대한 코어 부재 (103)의 원위 및 /또는 근위 움직임은 카데터 루멘 (111) 내에서 스텐트 (105)의 대응하는 원위 및/또는 근위 움직임을 초래한다.
일부 실시예에서, 커플링 유닛(117)은 코어 부재(103)를 중심으로 회전하도록 구성될 수 있다. 일부 이런 실시예에서, 커플링 유닛(117)은 근위 구속부(restraint) (119) 및 원위 구속부(121)를 포함할 수 있다. 근위 구속부 및 원위 구속부(119, 121)는 코어 부재(103)의 종방향 차원을 따라 커플링 유닛(117)의 근위 또는 원위 움직임을 방지 또는 제한하기 위해 코어 부재(103)에 고정될 수 있다. 근위 구속부 및 원위 구속부(119, 121)의 하나 또는 둘 모두는 커플링 유닛(117)의 외경 또는 다른 방사상의 최외측 치수 보다 작은 외경 또는 다른 방사상의 최외측 치수를 가질 수 있어서 구속부(119, 121)의 하나 또는 둘 모두는 스텐트(105)의 내부 표면과 컨택하지 않게 된다.
커플링 유닛(117)은 또한 코어 부재(103)를 중심으로 및 근위 구속부 및 원위 구속부(119, 121) 및 스페이서(들)(125a-d) 사이에 배치된 하나 이상의 커플러(123a-c)(예를 들어, 스텐트 맞물림 부재)를 포함할 수 있다. 예시된 실시예에서, 커플러들(123a-c)은 스페이서들(125b-c)에 의해 서로 이격되고, 커플러(123a)는 스페이서(125a)에 의해 근위 구속부(119)로부터 이격되고, 커플러(123c)는 스페이서(125d)(이는 커플링 유닛(117)의 일부 실시예에서는 생략될 수 있다)에 의해 원위 구속부로부터 이격된다. 커플러들(123a-c) 중 하나, 일부 또는 전부는 통과하는 코어 부재(103)를 수용하도록 구성된 중심 개구를 갖는 강성 플레이트 일 수 있다. 커플러(123a-c)는 스텐트(105)를 기계적으로 맞물림시켜 커플러(123a-c)가 스텐트(105)를 코어 부재(103)에 대해 종방향으로 움직이는 것을 보유하도록 구성된다. 스페이서(125a-d)는 통과하는 코어 부재(103)를 수용하도록 구성된 개구를 갖는 각각의 실질적으로 원통형 바디(body)일 수 있다. 스페이서들(125a-d) 중 하나 또는 모두는 커플러들(123a-c)의 외경 또는 다른 방사상의 최외측 치수 보다 작은 외경 또는 다른 방사상 최외측 치수를 가질 수 있어서 스페이서들(125a-d)은 스텐트(105)의 내부 표면을 컨택하지 않는다.
비록 도 1에 예시된 실시예가, 3 개의 커플러(123a-c) 및 4 개의 스페이서(125a-d)를 포함하지만, 커플러들 및 스페이서들의 수는 변할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 커플링 유닛(117)은 임의의 스페이서가 없는 단일 커플러 만을 포함한다. 다른 실시예에서, 커플러의 수는 스페이서에 의해 분리된 예를 들어, 2, 3, 4, 5, 6 또는 그 이상의 커플러와 같이 변할 수 있다.
작동시, 스텐트(105)는 코어 부재(103) 및 커플링 유닛(117)을 통해 카데터(101) 내에서 원위 방향으로 또는 근위 방향으로 이동될 수 있다. 스텐트(105)를 카데터(101)의 밖으로 이동시키기 위해, 코어 부재(103)는 원위 방향으로 이동되고 한편 카데터(101)는 정지 상태로 유지되거나 또는 코어 부재(103)는 정지 상태로 유지되는 한편 카데터(101)는 근위 방향으로 인출된다. 코어 부재(103)가 원위 방향으로 이동되고 카데터(101)가 정지 상태로 유지될 때, 근위 구속부(119)는 최근위측(proximal-most) 스페이서(125a)에 맞닿아 지탱하고 스페이서(125a-d) 및 커플러(123a-c)가 원위 방향으로 전진하게 한다. 커플러(123a-c)와 스텐트(105) 사이의 기계적 맞물림은 스텐트(105)를 커플러(123a-c)와 함께 원위 방향으로 이동시켜 스텐트(105)를 카데터(101)의 원위 영역(109) 밖으로 전개시킨다. 반대로, 카데터 (101) 내로 스텐트 (105)를 다시 리캡쳐 하거나 다른 식으로 움직이게 하기 위해, 코어 부재 (103)와 카데터 (101) 사이의 상대적 움직임은 카데터로부터 스텐트 (105)를 이동시키는 것에 비교하여 역전되어 원위 구속부 (121)의 근위 영역이 최원위측 스페이서 (125d)의 원위 영역에 맞닿아 지탱되어 스페이서 (125a-d) 및 커플러 (123a-c)가 카데터 (101)에 대해 수축되게 한다. 따라서, 커플러(123a-c)와 스텐트(105) 사이의 기계적 맞물림은 코어 부재(103)에 대하여 스텐트(105)를 유지시켜 카데터(101)에 대한 스텐트(105)의 근위 움직임은 카데터(101)의 원위 영역(109)으로 다시 스텐트(105)의 리시스(re-sheathing)를 가능하게 한다. 이것은 스텐트 (105)가 부분적으로 전개되고 스텐트의 일부가 커플러 (123a-c) 중 적어도 하나 (예를 들어, 최근위측 커플러 (123a))와 카데터 (101)의 내부 표면 (113) 사이에 배치되어 있을 때 유용한데 이는 스텐트(105)가 카데터 (101)에 대하여 코어 부재 (103)를 근위 방향으로 이동시킴으로써 (및/또는 코어 부재 (103)에 대하여 카데터 (101)를 원위 방향으로 이동시킴으로써) 카데터 (101)의 원위 구멍(115)으로 다시 인출될 수 있기 때문이다. 이러한 방식으로 리시스 하는 것은 최근위측 커플러(123a)가 카데터(101)의 원위 구멍(115)을 넘어서고 스텐트(105)가 부재(123a)와 카데터(101) 사이로부터 방출되는 지점까지 커플러(123a-c) 및/또는 카데터(101)가 이동될 때까지 가능할 수 있다.
커플러(123a-c) 및 스페이서(125a-d)는 코어 부재(103)에 대해 종방향/슬라이딩 방식 또는 방사상/회전 방식으로 움직이지 않도록 코어 부재(103)에 대해 고정될 수 있다. 선택적으로, 스페이서(125a-d) 및/또는 커플러(123a-c)는 코어 부재(103)에 결합될 수 있어서 (예를 들어, 그 위에 장착되어) 스페이서(125a-d) 및/또는 커플러(123a-c)는 코어 부재(103)의 종축을 중심으로 회전할 수 있고, 및/또는 코어 부재(103)에 대해 이동 또는 슬라이딩할 수 있다. 이러한 실시예에서, 스페이서(125a-d) 및/또는 커플러(123a-c)는 그 내부에 코어 부재(103)를 수용하는 내부 루멘 또는 개구를 각각 가질 수 있어서 스페이서(125a-d) 및/또는 커플러 (123a-c)는 코어 부재(103)에 대해 슬라이딩 및/또는 회전할 수 있다. 추가로, 이러한 실시예에서, 최근위측 스페이서(125a)와 최원위측 스페이서(125d) 사이에서 개별적으로 그리고 근위 구속부 및 원위 구속부(119, 121)사이에 하나 이상의 종방향 갭을 두기 위해서 근위 및 원위 구속부(119, 121)는 코어 부재(125a-d)와 커플러(123a-c)의 결합된 길이 보다 약간 긴 종방향 거리만큼 코어 부재(103)을 따라서 이격될 수 있다. 존재하는 경우, 종방향 갭(들)은 스페이서 (125a-d) 및 커플러(123a-c)가 구속부(119,121) 사이에서 코어 부재(103)를 따라 종방향으로 슬라이딩하는 것을 허용한다. 구속부(119,121)사이에서의 스페이서(125a-d)와 커플러(123a-c) 사이의 종방향 운동 범위는 종방향 갭(들)의 총 결합 길이와 대략 동일하다.
종방향 갭(들)에 대신하여 또는 추가하여, 커플링 유닛(117)은 코어 부재(103)의 외부 표면과 스페이서(125a-d) 및 커플러(123a-c)의 내부 표면 사이의 방사상 갭을 포함할 수 있다. 스페이서(125a-d) 및/또는 커플러(123a-c)가 코어 부재(103)의 대응하는 부분의 외경 보다 다소 큰 홀(hole)로 구성될 때 이러한 방사상 갭이 형성될 수 있다. 존재하는 경우, 방사상의 갭은 스페이서(125a-d) 및/또는 커플러(123a-c)가 구속부(119,121) 사이에서 코어 부재(103)의 종축을 중심으로 회전할 수 있게 한다. 스페이서(125a-d) 및 커플러(123a-c)의 어느 한 측면상의 적어도 최소 크기의 종방향 갭은 또한 스페이서(125a-d) 및 커플러(123a-c)의 회전 능력을 가능하게 할 수 있다.
도면들 2-4는 본 기술의 일 실시예에 따라 구성된 의료 디바이스 전달 시스템의 다른 실시예를 예시한다. 도 2에 도시된 바와 같이, 도시된 의료 디바이스 전달 시스템(200)은 카데터(210)를 통해 스텐트(201)를 운반하도록 구성된 코어 어셈블리(240)를 슬라이딩 가능하게 수용하는 세장형 튜브 또는 카데터(210)를 포함할 수 있다. 도 3은 명확성을 위해 카데터(210) 및 혈관(202)을 도시하지 않은 코어 어셈블리(240)를 예시한다. 도시된 카데터(210)(도 2 및 도 4 참조)는 환자 내의 치료 부위에 위치될 수 있는 근위 영역(212) 및 대향 원위 영역(214), 근위 영역(212)에서 원위 영역(214)으로 연장되는 내부 루멘(216), 루멘(216)을 마주하는 내부 표면(218)을 갖는다. 원위 영역(214)에서, 카데터(210)는 코어 어셈블리(240)가 원위 영역 (214)을 넘어서 전진되어 혈관 (202) 내에서 스텐트 (201)를 확장시키거나 전개할 수 있는 원위 구멍(미도시)을 갖는다. 근위 영역(212)은 카데터 허브(222)를 포함할 수 있다. 카데터(210)는 근위 영역(212)과 원위 영역(214) 사이에서 연장되는 전체적으로 종방향 차원 A-A를 정의할 수 있다. 전달 시스템(200)이 사용 중일 때, 종방향 치수는 길이의 일부 또는 임의의 길이를 따라 직선일 필요는 없다.
카데터(101/210)는 선택적으로 마이크로 카데터를 포함할 수 있다. 예를 들어, 카데터(101/210)는 미국 캘리포니아 어바인의 Medtronic Neurovascular로부터 입수 가능한 MARKSMAN ™ 카데터의 다양한 길이 중 임의의 것을 선택적으로 포함할 수 있다. 카데터(101/210)는 원위 영역(109/214) 근처에서 약 0.030 인치 이하의 내경 및/또는 3 프렌치(French) 이하의 외경을 갖는 마이크로 카데터를 선택적으로 포함할 수 있다. 이러한 사양 대신에 또는 추가적으로, 카데터(101/210)는 내부 경동맥 또는 내부 경동맥 원위의 신경 맥관구조 내의 다른 위치에 그것의 원위 구멍(113)을 통해 경피적으로 액세스하도록 구성된 마이크로 카데터를 포함할 수 있다.
코어 어셈블리(240)는 카데터(210)의 루멘(216)을 통해 일반적으로 종방향으로 연장하도록 구성된 코어 부재(260)를 포함할 수 있다. 코어 부재(260)는 근위 영역 또는 섹션(262) 및 선택적으로 팁 코일(tip coil)(265)을 포함할 수 있는 종단(terminal) 또는 원위 영역(264)를 가질 수 있다. 코어 부재(260)는 또한 근위 영역(262)과 원위 영역(264) 사이에 위치된 중간 부분(266)을 포함할 수 있으며, 이 중간 부분은 코어 어셈블리(240)가 도면들 2-4에 도시된 사전 배치 구성에 있을 때 스텐트(201)가 위치되거나 또는 끼워지거나 연장되는 코어 부재(260)의 부분이다.
코어 부재(260)는 스텐트(201) 또는 다른 의료 디바이스를 카데터(210)를 통해 이동시키기에 충분한 가요성 및 컬럼 강도를 갖는 임의의 부재(들)를 일반적으로 포함할 수 있다. 따라서, 코어 부재(260)는 와이어, 튜브(예를 들어, 하이포튜브), 편조, 코일 또는 다른 적절한 부재(들) 또는 와이어(들), 튜브(들), 편조(들), 코일(들) 등을 포함할 수 있다. 도 2 내지 도 4에 도시된 코어 부재(260)의 실시예는 근위 와이어(268), 근위 영역에서 근위 와이어(268)의 원위 영역으로 연결된 튜브(270)(예를 들어, 하이포튜브) 및 근위 영역에서 튜브(270)의 원위 영역으로 연결된 원위 와이어(272)를 포함하는 멀티-부재 구성을 갖는다. PTFE (polytetraftuoroethyiene 또는 TEFLON™) 또는 다른 윤활성 폴리머와 같은 윤활성 물질의 층을 포함할 수 있는 외층(274)은 튜브(270) 및/또는 근위 와이어(268)의 일부 또는 전부를 커버할 수 있다. 근위 및/또는 원위 와이어(268, 272)는 그 길이의 일부 또는 전부를 따라 직경이 테이퍼링(taper)되거나 변할 수 있다. 근위 와이어(268)는 하나 이상의 형광체 마커(276)를 포함할 수 있으며, 이러한 마커(들)는 외부 층(274)(예를 들어, 외부 층(274)의 근위)에 의해 커버되지 않은 와이어(268)의 부분 상에 위치될 수 있다. 마커(들)(276)에 의해 표시된 와이어(268)의 이 부분 및/또는 외부 층(274)의 근위 부분은 아무것도 안 덮인(bare) 금속 외부 표면을 포함할 수 있다.
코어 어셈블리(240)는 의료 디바이스 또는 스텐트(201)를 코어 부재(260)와 상호 연결시킬 수 있는 근위 커플링 유닛(282) 및/또는 원위 커플링 유닛(290)을 더 포함할 수 있다. 근위 커플링 유닛(282)은 스텐트 (201)의 언더라이(underlie)되고 스텐트의 내벽과 맞물리도록 구성된 하나 이상의 커플러(123a-c)를 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, 근위 커플링 유닛(282)은 스텐트(201)을 파지하기 위해 카데터(210)의 오버라잉 내부 표면(218)과 협동하여 근위 커플링 유닛(282)이 카데터 (210)를 따라 카데터 내에서 스텐트(201)을 이동시킬 수 있어서 예를 들어 사용자가 코어 부재 (260)를 원위 방향으로 밀어서 및/또는 코어 부재를 카데터 (210)에 대해 근위 방향으로 당길 때, 카데터 루멘 (216) 내에서 스텐트 (201)의 대응하는 원위 및/또는 근위 움직임으로 귀결된다.
근위 커플링 유닛(282)은 일부 실시예에서, 도 1과 관련하여 전술한 커플링 유닛(117)의 임의의 버전 또는 실시예와 유사할 수 있다. 예를 들어, 근위 커플링 유닛(282)은 종방향/슬라이딩 방식 또는 방사상/회전 방식으로 코어 부재(260)에 대해 움직일 수 없도록 코어 부재(260)(예를 들어, 도시된 실시예에서 원위 와이어(272))에 고정된 근위 및 원위 구속부(119, 121)를 포함할 수 있다. 근위 커플링 유닛(282)은 또한 스페이서(125a-d)에 의해 분리된 복수의 커플러(123a-c)를 포함할 수 있다. 커플러(123a-c) 및 스페이서(125a-d)는 코어 부재(260)에 결합될 수 있어서(예를 들어, 장착될 수 있고), 근위 커플링 유닛(282)은 코어 부재(260)(예를 들어, 원위 와이어(272)의)의 종축 A-A를 중심으로 회전할 수 있고, 및/또는 코어 부재를 따라 종방향으로 이동 또는 슬라이딩할 수 있다. 근위 구속부 및 원위 구속부(119, 121)의 하나 또는 둘 모두는 근위 커플링 유닛(282)의 외경 또는 다른 방사상의 최외측 치수 보다 작은 외경 또는 다른 방사상의 최외측 치수를 가질 수 있어서 구속부(119, 121)의 하나 또는 둘 모두는 코어 어셈블리(240)의 동작 동안 스텐트(201)의 내부 표면과 컨택하지 않게 되는 경향이 있을 것이다.
도 2 내지 도 4에 도시된 근위 커플링 유닛(282)에서, 스텐트(201)는 근위 커플링 유닛(282)을 통해 카데터(210) 내에서 원위 방향으로 또는 근위 방향으로 이동될 수 있고, 일부 실시예에서, 카데터(210)의 원위 구멍으로부터 부분적으로 전개된 후, 도 1의 커플링 유닛(117)에 대해 전술한 것과 유사한 방식으로, 스텐트(201)는 근위 커플링 유닛(282)을 통해 리시스될 수 있다.
선택적으로, 근위 커플링 유닛(282)의 근위 에지는 도 2 내지 도 4에 도시된 전달 구성일 때 스텐트(201)의 근위 에지의 바로 원위에 위치될 수 있다. 이러한 일부 실시예에서, 이것은 카데터 (210) 내에 스텐트의 단지 수 밀리미터가 남았을 때 스텐트 (201)가 리시스될 수 있게 한다. 따라서, 전형적인 길이의 스텐트(201)에 의해, 75 % 이상의 리시스 가능성(resheathability)이 제공될 수 있다 (즉, 스텐트(201)는 그것의 75 % 이상이 전개될 때 리시스될 수 있다).
원위 커플링 유닛(290)은 예를 들어 원위 디바이스 커버 또는 원위 스텐트 커버(포괄적으로 "원위 커버(distal cover)")의 형태를 취할 수 있는 원위 맞물림 부재(292)를 포함할 수 있다. 원위 커버(292)는 의료 디바이스 또는 스텐트(201)(예를 들어, 그것의 원위 부분 또는 원위 영역)와 카데터(210)의 내부 표면(218) 사이의 마찰을 감소시키도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 원위 커버 (292)는 코어 부재 (260)의 스텐트 (201) 및/또는 중간 부분 (266)의 적어도 일부에 걸쳐 연장될 수 있는 자유로운 제 1 단부 또는 섹션 (292a) 및 코어 부재(260)에 결합될 수 있는(직접 또는 간접적으로) 고정된 제 2 단부 또는 섹션 (292b)을 갖는 윤활성, 가요성 구조로 구성될 수 있다.
원위 커버(292)는 원위 커버가 원위 팁(264)에 대해 근위 방향으로 또는 제 2 섹션(292b)으로부터 근위 방향으로 연장될 수 있는 제 1 또는 전달 위치, 구성 또는 배향 또는 코어 부재(260)에 대한 그것의 부착부 (직접적 또는 간접적)을 가질 수 있고, 스텐트(201)의 원위 단부를 적어도 부분적으로 둘러싸거나 또는 커버할 수 있다. 원위 커버(292)는 제 1 또는 전달 배향으로부터 원위 커버가 뒤집어질 수 있는 제 2 또는 재시스 위치, 구성 또는 배향(미도시)으로 이동가능하여 원위 커버의 제 1 단부(292a)가 원위 커버(292)의 제 2 단부(292b)에 대해 원위 방향에 위치되어 스텐트(201)가 운반되거나 또는 스텐트 없이 코어 어셈블리(240)의 리시스를 가능하게 한다.
원위 커버(292), 특히 그것의 제 1 단부(292a)는 제 2 단부(292b)에 결합되거나 또는 제 2 단부와 일체로 형성된 하나 이상의 가요성, 전체적으로 종방향으로 연장하는 스트립, 날개 또는 세장형 부분을 포함할 수 있다. 원위 커버(292)는 원위 커버를 위해 선택된 재료의 튜브 또는 그러한 튜브의 다수의 방사상 부분으로 제조되거나 다른 방식으로 절단될 수 있다. 이러한 실시예에서, 제 1 섹션(292a)은 튜브로부터 절단된 다수의 종방향 스트립으로 형성될 수 있고, 제 2 섹션(292b)은 튜브의 절단되지 않은(또는 유사하게 절단된) 길이일 수 있다. 따라서, 제 2 섹션(292b) 및 제 1 섹션(292a)의 근위 방향으로 연장된 스트립은 단일의 일체형 디바이스 또는 구조를 형성할 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 커버(292)는 단지 하나의 또는 2 개 이하의 스트립, 날개 또는 세장형 부분을 포함한다.
일부 실시예에서, 원위 커버(292)는 튜브 또는 종방향 슬릿 튜브를 포함 할 수 있으며, 제 1 섹션 (292a)은 튜브의 측벽에 형성되거나 또는 측벽에 다른식으로 위치된 대응하는 수의 전체적으로 평행한 종방향으로 배향된 절단 부분들 또는 분리 부분(separation)에 의해 분리된 2 개 이상의 반원통형 또는 부분적으로 원통형의 스트립 또는 튜브 부분을 포함할 수 있다. 따라서, 도면들 2-4에 도시된, 사전 확장 상태에 있을 때, 제 1 섹션(292a)은 전체적으로 스텐트 또는 디바이스(200)의 외부 표면과 카데터(210)의 내부 표면(218) 사이에서 방사상으로 연장되거나 삽입된 종방향으로 분열되거나 또는 종방향으로 슬롯화된(slotted) 튜브의 형상을 가질 수 있다.
다양한 실시예에서, 제 1 섹션(292a)의 스트립, 날개 또는 세장형 부분은 실질적으로 스텐트(201)의 외부 표면의 전체 둘레를 총괄하여 걸쳐 이어질 수 있거나(예를 들어, 스트립 사이의 절단 부분은 실질적으로 제로 폭의 분열이다), 또는 전체 둘레 보다 약간 작은 크기로 될 수 있다(예를 들어, 스트립 사이의 절단 부분이 논제로의 폭을 갖는 슬롯이다). 일부 실시예에 따르면, 제 1 섹션(292a)의 스트립, 날개 또는 세장형 부분의 폭은 약 0.5 mm 내지 약 4 mm 일 수 있다. 폭은 약 0.5mm 내지 약 1.5mm 일 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 폭은 약 1mm 일 수 있다.
제 1 섹션(292a)의 스트립, 날개 또는 세장형 부분은 또한 스텐트(201)의 원위 단부의 적어도 일부에 걸쳐서 종방향으로 연장될 수 있다. 다양한 실시예에서, 제 1 섹션(292a)은 스텐트의 원위 부분에 걸쳐 약 1 mm와 약 3 mm 사이, 또는 약 1.5 mm 내지 약 2.5 mm, 또는 약 2 mm사이에서 연장될 수 있다.
제 1 섹션(292a) 및 제 2 섹션(292b)은 원위 커버(292)의 전체 길이를 정의할 수 있다. 일부 실시예에서, 전체 길이는 약 4 mm 내지 약 10 mm 일 수 있다. 전체 길이는 또한 약 5.5mm 내지 약 8.5mm 일 수 있다. 일부 실시예에서, 전체 길이는 약 7mm 일 수 있다.
제 1 섹션(292a)의 스트립은 실질적으로 균일한 크기일 수 있다. 예를 들어, 제 1 섹션(292a)은 각각 약 180도에 걸쳐 있는 2 개의 스트립, 각각 대략 120도에 걸쳐 있는 3 개의 스트립, 각각 대략 90도에 걸쳐 있는 4 개의 스트립을 포함할 수 있거나 또는 그렇지 않으면 스텐트 등의 원주의 전부 또는 일부를 총괄하여 커버하도록 분할될 수 있다. 대안적으로, 스트립은 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 각도 크기 및 커버리지 영역(coverage area)이 다를 수 있다. 일 실시예에서, 2 개의 스트립 또는 튜브 부분만이 제 1 섹션(292a)에 채용된다. 단지 2 개의 스트립의 사용은 본 출원에서 논의된 바와 같이 제 1 섹션(192a)의 방사상의 확장, 원위 이동 및/또는 절첩(fold-over) 또는 뒤집기(everting)을 가능하게 하면서 혈관 루멘 내의 자유 또는 비함유 스트립의 수 및 스트립과 혈관 벽 사이의 컨택으로 인한 혈관 손상 가능성을 최소화한다.
원위 커버(292)는 PTFE 또는 테프론(Teflon)®과 같은 윤활성 및/또는 친수성 재료를 사용하여 제조될 수 있지만, 다른 적절한 윤활성 재료 또는 윤활성 폴리머로 제조될 수 있다. 원위 커버는 또한 방사선 비투과성을 부여하기 위해 주재료(예를 들어, PTFE)에 혼합될 수 있는 방사선 비투과성 재료를 포함할 수 있다. 원위 커버(292)는 약 0.0005 "내지 약 0.003"의 두께를 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 커버는 약 0.001"의 두께를 갖는 PTFE의 하나 이상의 스트립일 수 있다.
원위 커버(292)(예를 들어, 그것의 제 2 단부(292b))는 코어 부재(260)에 대하여 종방향/슬라이딩 방식 또는 방사상의/회전 방식 중 어느 하나로 움직이지 않도록 코어 부재(260) (예를 들어, 그것의 원위 와이어(272) 또는 원위 팁(264)에 대해 고정될 수 있다. 대안적으로, 도면들 2-4에 도시된 바와 같이, 원위 커버(292)(예를 들어, 그것의 제 2 단부(292b))는 코어 부재(260)에 결합될 수 있어서(예를 들어, 장착될 수 있고), 원위 커버(292)는 코어 부재(260)(예를 들어, 원위 와이어(272)의)의 종축 A-A를 중심으로 회전할 수 있고, 및/또는 코어 부재를 따라 종방향으로 이동 또는 슬라이딩할 수 있다. 이러한 실시예에서, 제 2 단부(292b)는 코어 부재(260)를 그 내부에 수용하는 내부 루멘을 가져서 원위 커버(292)가 코어 부재(260)에 대해 슬라이딩 및/또는 회전할 수 있다. 추가적으로 이런 실시예들에서, 원위 커플링 유닛(290)은 코어 부재(260)에 고정되고 원위 커버(292)(의 제 2 단부(292b))의 근위쪽에 위치되는 근위 구속부(294) 및/또는 코어 부재(260)에 고정되고 원위 커버(292)(의 제 2 단부(292b))의 원위쪽에 위치되는 원위 구속부(296)를 추가로 포함할 수 있다. 근위 구속부 및 원위 구속부 (294, 296)는 구속부들 사이의 제 2 단부 (292b)의 위치에 의존하여 근위 구속부 및 원위 구속부 (194, 196) 중 하나 또는 둘 모두와 제 2 단부 (292b) 사이에 하나 이상의 종방향 갭 (297)을 남겨 두기 위해 제 2 단부 (292b)의 길이보다 약간 큰 종 방향 거리 만큼 코어 부재(260)를 따라서 이격될 수 있다. 존재하는 경우에, 종방향 갭(297)은 제 2 단부(292b) 및/또는 원위 커버(292)가 구속부(294, 296) 사이에서 코어 부재(260)를 따라서 종방향으로 슬라이딩할 수 있게 한다. 구속부(294, 296) 사이의 제 2 단부(292b) 및/또는 원위 커버(292)의 움직임의 종방향 범위는 종방향 갭(들)(297)의 전체 길이와 대략 같다.
종방향 갭(들)(297) 대신 또는 이에 부가하여, 종방향 커플링 유닛(290)은 코어 부재(260)의 외부 표면(예를 들어, 원위 와이어(272))과 제 2 단부(292b)의 내측 표면 사이의 방사상의 갭(298)을 포함할 수 있다. 이러한 방사상 갭(298)은 제 2 단부(292b)가 코어 부재(260)의 대응하는 부분의 외경 보다 약간 큰 내부 루멘 직경으로 구성될 때 형성될 수 있다. 존재하는 경우, 방사상 갭(298)은 원위 커버(292) 및/또는 제 2 단부(292b)가 구속부(294, 296) 사이에서 코어 부재(260)의 종축 A-A을 중심으로 회전할 수 있게 한다. 제 2 단부(292b)의 양 측면상의 적어도 최소 크기의 종방향 갭(297)의 존재는 또한 원위 커버의 회전능력을 가능하게 할 수 있다.
근위 구속부 및 원위 구속부(294, 296) 중 하나 또는 둘 모두는 원위 커버(292)의 (예를 들어, 사전 배치) 외경 또는 다른 방사상의 최외측 치수 보다 작은 외경 또는 다른 방사상의 최외측 치수를 가질 수 있어서, 구속부(294, 296) 중 하나 또는 둘 모두가 코어 어셈블리(240)의 동작 동안 카데터(210)의 내부표면(218)에 맞닿아 지탱하거나 컨택하지 않는 경향을 가질 수 있다.
도면들 2-4에 도시된 실시예에서, 원위 커버(292)의 제 2 단부(292b)는 도시된 (금속 또는 폴리머) 코일을 포함할 수 있는 내부 후프(292c), 또는 다른 일반적으로 강성의 관형 또는 원통형 내부 부재 예컨대, 비교적 뻣뻣한(stiff) 폴리머 또는 금속 배관의 짧은 세그먼트를 포함한다. 내부 후프(292c)는 제 2 단부(292b)에 의해 형성되거나 또는 코어 부재(160)의 인접 부분(또는 그것의 와이어(172))의 외부 직경 보다 더 큰 제 2 단부(292b)에 원위 커버(292)의 내경을 유지할 수 있는 경향의 방식으로 다른식으로 제 2 단부(292b)에 부착되거나 제 2 단부로 통합된 환형 인클로저(enclosure) 또는 루프에 함유될 수 있다. 다시 말해서, 후프(292c)는 제 2 단부(292b)의 내경과 코어 부재(260) 또는 원위 와이어(272)의 외경 사이에 방사상의 갭(298)의 존재를 유지하는 것을 도울 수 있다.
제 2 단부(292b)의 환상 인클로저 또는 루프(들)는 측벽 둘레 및 후프(292c)의 루멘을 통해 원위 커버 재료(예를 들어, PTFE)의 시트 또는 튜브의 일부를 감싸고 그리고 시트 또는 튜브의 감싼 부분의 단부를 시트 또는 튜브의 인접한 근위 방향으로 연장된 부분에 부착, 접착 또는 열 본딩함으로써 형성될 수 있다. 따라서, 후프(292c)의 근위 측에 함께 부착되는 두 개의 층이 형성된다. 원위 커버 재료가 PTFE를 포함하는 경우, 소결되지 않은 PTFE는 전형적으로 "통상의" 또는 소결된 PTFE로는 불가능한 열 및 압력과 함께 재료의 두 부분을 본딩 시키는데 사용될 수 있다.
작동시, 스텐트(201)가 카데터(110) 내에서 원위 방향으로 이동함에 따라 원위 커버(292), 특히 제 1 섹션(192a)은 전반적으로 스텐트(201)의 원위 영역(304)을 커버하고 보호할 수 있다. 원위 커버(192)는 예를 들어, 스텐트(201) 및/또는 카데터(110)를 손상시키거나 또는 그렇지 않으면 스텐트(201)의 구조적 무결성을 위태롭게 할 수 있는, 스텐트(201)의 원위 영역(304)의 필라멘트 단부(스텐트(201)는 편조된 스텐트를 포함할 수 있다)가 카데터(110)의 내부 표면(118)과 컨택하는 것을 억제하는 베어링 또는 버퍼층으로서 역할을 할 수 있다. 원위 커버(192)가 윤활성 재료로 제조될 수 있기 때문에, 원위 커버(192)는 스텐트(201)의 원위 영역(304)을 상대적으로 용이하게 카데터(110) 내에서 축 방향으로 슬라이딩할 수 있게 하는 저 마찰 계수를 나타낼 수 있다. 원위 커버와 카데터의 내부 표면 사이의 마찰 계수는 약 0.02 내지 약 0.4 일 수 있다. 예를 들어, 원위 커버 및 카데터가 PTFE로 형성되는 실시예에서, 마찰 계수는 약 0.04 일 수 있다. 이러한 실시예는 바람직하게는 코어 어셈블리가 카데터, 특히 구불 구불한 맥관 구조를 통과하는 능력을 개선시킬 수 있다.
더구나, 도 2 내지 도 4에 도시된 바와 같이, 원위 커버(292)의 적어도 일부는 스텐트(201)의 원위 부분과 카데터(210)의 내부 표면(218) 사이에서 제 1 위치, 구성 또는 배향으로 적어도 부분적으로 연장되거나 방사상으로 삽입될 수 있다. 제 1 배향에서, 원위 커버(292)의 제 1 섹션(292a)은 제 2 섹션(292b)으로부터 근위 방향으로 제 1 섹션이 스텐트(201)의 원위 부분과 카데터(210)의 내부 표면(218) 사이에 삽입되는 지점까지 연장될 수 있다. 이러한 배향에서, 원위 커버의 제 1 섹션은 "근위 방향으로 배향된(proximally oriented)" 위치 또는 구성을 취할 수 있다.
원위 커버(292)의 본 출원에 기술된 실시예 이외의 구조는 스텐트(201)의 원위 영역(304)을 커버하거나 또는 다른 식으로 인터페이스하기 위해 코어 어셈블리(240) 및/또는 원위 커플링 유닛(290)에 사용될 수 있다. 예를 들어, 종방향으로 배향된 근위 방향으로 개방된 루멘을 갖는 보호용 코일 또는 다른 슬리브가 사용될 수 있다. 다른 실시예에서, 원위 커플링 유닛(290)는 원위 커버(292)를 생략 할 수 있거나 원위 커버는 근위 커플링 유닛(282)와 유사한 컴포넌트로 대체될 수 있다. 원위 커버(292)가 채용되는 경우, 그것은 (예를 들어, 코일(265)의 바람의 일부 또는 전부를 감싸서 둘러싸고) 또는 접착제 또는 주변 수축 튜브에 의해 코일의 외부 표면에 부착되거나 결합됨으로써 원위 팁 코일(265)에 연결될 수 있다. 원위 커버(292)는 원위 와이어(272)와 같은 코어 어셈블리(240)의 다른 부분에(직접적으로 또는 간접적으로) 결합될 수 있다.
회전 가능한 근위 커플링 유닛(282) 및 회전 가능한 원위 커버(292)를 모두 사용하는 코어 어셈블리(240)의 실시예에서, 회전가능한 근위 커플링 유닛(282)(그것의 연결부분) 및 원위 커버(292) 때문에 스텐트(201)는 코어 부재(260)에 대해 그것의 종축 A-A를 중심으로 회전할 수 있다. 이러한 실시예에서, 스텐트(201), 근위 커플링 유닛(282) 및 원위 커버(292)는 코어 부재에 대해 이러한 방식으로 함께 회전할 수 있다. 스텐트(201)가 코어 부재(260)를 중심으로 회전할 수 있는 경우, 스텐트 및/또는 코어 어셈블리를 트위스팅(twist)하는 혈관의 경향이 코어 부재를 중심으로 스텐트, 근위 맞물림 부재, 및 원위 커버의 회전에 의해 무효화되기 때문에, 코어 어셈블리(240)는 비틀린 혈관을 통해 보다 용이하게 전진될 수 있다. 추가하여, 사용자의 입력 가압력이 스텐트 및/또는 코어 부재의 비틀림으로 전환되지 않기 때문에 요구되는 가압력 또는 전달력이 감소된다. 스텐트의 비틀림 또는 배치를 벗어날 때 갑자기 트위스팅 해제 또는 "휩(whip)"하는 트위스팅된 스텐트 및/또는 코어 부재의 경향 및 배치시 팽창에 저항하는 트위스팅된 스텐트의 경향도 또한 감소되거나 배제된다. 더구나, 코어 어셈블리(240)의 일부 실시예에서, 특별히 코일(265)이 응력이 가해지지 않은 구성에서 임의의 각도에서 구부러진 경우, 사용자는 팁 코일(265)을 통해 코어 어셈블리(240)를 "조정(steer)"할 수 있다. 이러한 코일 팁은 코어 부재(260)의 원위 영역(264)을 회전시킴으로써 스텐트(201), 커플링 유닛(282) 및/또는 원위 커버(292)에 대해 축 A-A를 중심으로 회전될 수 있다. 따라서, 사용자는 코어 어셈블리의 원하는 이동 방향으로 코일 팁을 향하게 할 수 있고, 코어 어셈블리의 전진시 팁은 코어 어셈블리를 선택된 방향으로 가이드할 것이다.
도 5a는 의료 디바이스 전달 시스템(500)의 커플링 유닛(517)의 확대된 사시도이다. 도 5b는 오버라잉 스텐트(505)를 갖는 커플링 유닛(517)을 예시한다. 커플링 유닛(517)은 복수의 스페이서(525a-d)에 의해 분리된 복수의 커플러(523a-c)를 포함한다. 근위 구속부(519)는 최근위측 스페이서(525a)에 근접하여 배치된다. 근위 구속부(519) 및 커플링 유닛(517)은 코어 부재(503) 주위에 배치된다. 도면들 6a 내지 도 6c는 각각 도 5a 및 5b에 도시된 커플링 유닛(517)의 커플러(523)의 측면도, 단부도 및 사시도이다. 도 7은 스텐트(505)와 맞물리는 커플러(523)의 개략적인 단면도이다. 도시된 스텐트(505)는 편조되고(비록 본 출원의 다른 곳에서 개시된 다른 유형의 스텐트가 사용될 수 있지만) 그리고 편조 와이어가 교차하거나 또는 상호 교차되는 지점에 의해 분리되는 복수의 세공(pore)(565)을 형성하는 메쉬(563)을 포함한다.
도 5a 내지 도 7을 함께 참조하면, 커플러(523)의 각각은 제 1 단부면(end face) 및 제 2 단부면(551, 553) 및 제 1 단부면 및 제 2 단부면(551, 553) 사이에서 연장되는 측부 표면(side surface)(555)을 갖는 플레이트-유사(plate-like) 구성을 가질 수 있다. 조립된 전달 시스템(500)에서, 제 1 단부면 및 제 2 단부면(551, 553)은 코어 부재(503)의 장축에 실질적으로 직각으로 배향되고 유지될 수 있다. 이는 각각의 스페이서(525)(및/또는 코어 부재(503)에)의 종축에 직교하는 원위 단부면 및 원단 단부면으로 스페이서(525a-d)를 구성하고 및/또는 커플링 유닛(517)의 커플러들과 스페이서들 사이의 종방향 움직임 공간(또는 "플레이(play)")의 양을 최소화함으로써 달성될 수 있다. 각각의 커플러는 리세스(559)에 의해 분리된 복수의 방사상으로 연장되는 돌출부(557)을 형성한다. 예시된 실시예에서, 4 개의 리세스(559)에 의해 분리된 4 개의 돌출부(557)가 있다. 그러나, 다른 실시예에서, 돌출부의 수는 예를 들어 리세스의 수에 의해 분리된 2, 3, 4, 5, 6, 7 또는 그 이상으로 변화할 수 있다.
돌출부(557)는 라운딩 에지를 포함할 수 있고 리세스(559)는 라운딩 만입부(depression)를 포함할 수 있다. 전달 시스템(500)의 사용 동안에, 라운딩 에지는 오버라잉 카데터(567)의 내벽에 대한 돌출부(557)의 긁힘을 감소시킬 수 있고, 이는 미립자의 생성 및 카데터(567)의 손상을 감소시킨다. 전달 시스템(500)이 편조된 스텐트 예컨대, 도시된 스텐트(505)와 함께 사용되는 경우, 리세스 (559)는 편조 와이어 교차부의 두께를 수용할 수 있는 크기로 하여 각각의 돌출부가 인접한 와이어 교차부 사이에서 적어도 부분적으로 스텐트 (505)의 세공 (565)으로 연장될 수 있고 세공 (565)을 둘러싸는 와이어 교차부는 커플러의 리세스 (559) 내에 적어도 부분적으로 수용될 수 있다. 다른 실시예에서, 돌출부 및/또는 리세스는 다른 형태, 예를 들어 돌출부에 의해 형성된 더 날카로운 또는 더 평탄한 피크를 가질 수 있다고 가정할 수 있다. 커플러(523)는 광 화학적 에칭, 레이저 절단, 몰딩, 기계 가공 또는 다른 적절한 프로세스에 의해 제조될 수 있다.
각각의 커플러(523)는 코어 부재(503)를 수용하도록 구성된 구멍 또는 중심 개구(561)를 포함한다. 전술한 바와 같이, 개구(aperture)(561)의 구멍(opening)은 코어 부재(503)의 직경 보다 클 수 있어서 커플러(523)는 코어 부재(503)의 장축을 중심으로 회전할 수 있다.
커플러(523)는 비교적 얇은 및/또는 플레이트 유사 구성을 갖도록 제조될 수 있다. 이러한 구성은 스텐트(505)의 세공(565) 내부에 끼워지기에 충분히 작은 돌출부(557)의 형성을 가능하게 할 수 있다. 따라서, 커플러(523)는 제 1 단부면 및 제 2 단부면(551, 553)을 따라 최대 직경 D, 측부 표면(555)를 따라 측정된 두께 T에 의해 특징지어질 수 있다. 일부 실시예들에서, 직경 D는 두께 T 보다 적어도 5 배 더 크다. 적어도 하나의 실시예에서, 두께 T는 약 25-100 마이크론, 또는 25-75 마이크론 예를 들어, 약 50 마이크론(약 0.002")이다.
카데터(567)를 따라 스텐트(505)를 효과적으로 밀거나 당기기 위해, 커플러(523)는 강성(예를 들어, 전달 시스템의 전형적인 사용에서 접촉되는 힘에 의해 압축될 수 없는)으로 제조될 수 있다. 커플러(523)의 강성도는 그것들의 재료 조성물, 그것들의 형상/구조, 또는 둘 모두에 기인할 수 있다. 일부 실시예들에서, 커플러(523)은 금속(예를 들어, 스테인리스 스틸, 니티놀 등) 또는 강성 폴리머들(예를 들어, 폴리이미드), 또는 둘 모두로 제조된다. 일부 실시예에서, 커플러가 구조적 특성에 기초하여 강성 재료로 제조되는 경우에도, 커플러 자체는 비 강성이고 적어도 부분적으로 압축 가능할 수 있다.
스페이서(525)는 커플러(523)의 최대 외경 보다 작은 외경을 갖는 실질적으로 원통형 바디일 수 있다. 일부 실시예에서, 스페이서(525)는 스페이서(525)가 코어 부재(503) 위에 회전 가능하게 장착될 수 있도록 구성되고 크기가 정해지는 중앙 개구(미도시)를 포함한다. 전술한 바와 같이, 스페이서(525)는 코어 부재(503)의 장축에 직교하는 단부 벽을 가질 수 있다. 이러한 직교하는 단부 벽은 스텐트(505)와의 맞물림 손실을 방지하기 위해 코어 부재(503)에 대해 커플러(523)의 직교하는 배향을 보존하는 것을 도울 수 있다.
일부 실시예에서, 커플링 유닛(517)은 스텐트(505)의 근위 부분(예를 들어, 단지 근위부 절반만, 단지 최근위의 3분의 1 등)에 맞물리도록 구성될 수 있다. 다른 실시예에서, 커플링 유닛(517)은 실질적으로 전체 길이를 따라 스텐트(505)와 맞물릴 수 있다.
커플러(523)는 스텐트(505)와 기계적으로 인터로크(interlock)되거나 맞물려서 각각의 돌출부(557)가 적어도 부분적으로 세공(565) 중 하나 내에 수용될 수 있다. 스페이서는 인접한 커플러들(523)(예를 들어, 커플러(523a) 및 인접한 커플러(523b))의 돌출부(557)가 스텐트(505)의 "세공 피치(pore pitch)"(종방향으로 인접한 세공(565)의 중심 사이의 거리)와 동일한 거리만큼, 또는 보다 전형적으로, 스텐트가 카데터(567)의 내경에 있을 때 스텐트(505)의 정수배(whole-number multiple)의 세공 피치만큼 종방향으로 이격된다. 따라서, 각각의 돌출부는 스텐트(505)의 세공(565) 중 하나로 연장되고 맞물릴 수 있다. 일부 실시예에서, 인접한 커플러(523)는 스텐트(505)의 종방향으로 인접한 세공(565)에 맞물리고; 다른 실시예에서, 인접한 커플러(523)는 종방향으로 인접하지는 않지만 하나 이상의 개재 세공에 의해 종방향으로 이격된 세공(565)에 맞물린다. 따라서, 제 1 및 제 2 커플러(523a, 523b)는 스텐트(505)의 세공 피치에 대응하는 종방향 거리만큼, 또는 세공 피치의 정수배에 해당하는 종방향 거리 만큼 서로 이격될 수 있다.
돌출부(557)와 세공(565) 사이의 상호 작용은 스텐트 커플러(523)와 세공(565) 사이의 기계적 인터로크를 생성할 수 있다. 이것은 와이어 교차부를 포함하여 전체적으로 스텐트에 대해 탄성적으로 밀어내는 통상의 압축 가능한 패드와 대조적이다. 적어도 일부 실시예에서, 커플러(523)에 의해 제공되는 기계적 인터로크는 스텐트(505)의 와이어 교차부에 대해 가압하지 않고 스텐트(505)를 고정시킨다. 일부 실시예에서, 커플러(523)는 주어진 카데터 크기(예를 들어, .017 ", .021” 또는 .027 "카데터(내경)) 내에서 상이한 범위의 스텐트 크기를 고정시키도록 구성된다.
도면들 5a-7의 전달 시스템(500)의 다양한 컴포넌트는 도면들 2-4의 전달 시스템(200)에 또는 도 1의 전달 시스템(100)에 통합될 수 있다는 것에 유의한다. 예를 들어, 커플링 유닛(517)의 개시된 실시예들 중 임의의 것이 전달 시스템(100) 또는 전달 시스템(200)의 커플링 유닛으로 사용될 수 있다. 유사하게, 커플러(523)의 실시예들 중 임의의 것이 전달 시스템(100) 또는 전달 시스템(200)의 커플러(들)로서 사용될 수 잇고, 및/또는 스페이서(525)의 실시예들 중 임의의 것이 전달 시스템(100) 또는 전달 시스템(200)의 스페이서(들)로서 사용될 수 있다.
결론
본 개시는 본 출원에 개시된 정확한 형태로 본 기술을 한정하거나 포괄하려는 것은 아니다. 비록 특정 실시예가 설명의 목적으로 본 출원에 개시되었지만, 당업자라면 인식할 수 있는 바와 같이, 본 기술로부터 벗어나지 않고 다양한 균등한 수정이 가능하다. 일부 경우들에서, 본 기술의 실시예의 설명을 불필요하게 모호하게 하는 것을 피하기 위해 공지된 구조 및 기능은 상세하게 도시 및/또는 설명되지 않았다. 비록 방법의 단계가 특정 순서로 본 출원에 제시될 수 있지만, 대안 실시예에서는 단계가 다른 적절한 순서를 가질 수 있다. 유사하게, 특정 실시예들의 맥락에서 개시된 본 기술의 특정 양태들은 다른 실시예들에서 결합되거나 배제될 수 있다. 더욱이, 임의의 실시예와 관련된 장점이 이들 실시예와 관련하여 개시되었을 수 있지만, 다른 실시예에서 또한 이러한 이점을 나타낼 수 있으며, 모든 실시예가 본 발명의 범위 내에 속하는 본 출원에 개시된 그러한 장점 또는 다른 장점을 반드시 필요로 하지는 않는다. 따라서, 본 개시 및 관련 기술은 본 출원에 명시적으로 도시 및/또는 설명되지 않은 다른 실시예를 포함할 수 있다.
본 명세서 전반에 걸쳐, 단수 용어 "a", "an” 및 "the"는 문맥상 달리 명시하지 않는 한 복수 대상을 포함한다. 유사하게, “또는“이라는 단어가 2 개 이상의 아이템의 목록과 관련하여 다른 아이템으로부터 배타적인 단일 아이템만을 의미하는 것으로 명백하게 제한되지 않는 한, 이러한 목록에서 "또는" 을 사용하는 것은 (a) 목록의 임의의 단일 아이템, (b) 목록의 모든 아이템들 또는 (c) 목록의 아이템의 임의의 조합을 포함하는 것으로 해석되어야 한다. 추가적으로, "포함하는(comprising)"등의 용어는 본 명세서 전반에 걸쳐 동일한 특징(들)의 더 많은 수 및/또는 하나 이상의 추가 유형의 특징이 배제되지 않도록 적어도 나열된 특징을 포함하는 것을 의미하도록 사용된다. 본 출원에서 "상단", "하단", "전방", "후방", "수직” 및 "수평"과 같은 방향 용어를 다양한 엘리먼트 간의 관계를 표현하고 명확하게 하기 사용될 수 있다. 이러한 용어는 절대적인 방향을 의미하지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 본 출원에서”일 실시예", "실시예” 또는 유사한 형식으로 지칭된 것은 이 실시예와 관련하여 설명된 특정 특징, 구조, 동작 또는 특성이 본 기술의 적어도 하나의 실시예에 포함될 수 있다는 것을 의미한다. 따라서, 본 출원에서 이러한 어구 또는 형식의 출현은 모두 반드시 동일한 실시예를 지칭하는 것은 아니다. 더욱이, 다양한 특정 특징, 구조, 동작 또는 특성이 하나 이상의 실시예에서 임의의 적절한 방식으로 결합될 수 있다.

Claims (21)

  1. 스텐트 전달 시스템(stent delivery system)에 있어서,
    원위 세그먼트를 갖는 코어 부재;
    상기 코어 부재 원위 세그먼트 둘레에 위치되고, 상기 코어 부재에 회전 가능하게 결합된 커플러로서, 상기 커플러는 제 1 단부면, 제 2 단부면 및 상기 제 1 단부면과 상기 제 2 단부면 사이에서 연장되는 측부 표면을 갖는 강성 플레이트(rigid plate)를 포함하며, 상기 측부 표면은 리세스(recess)들에 의해 분리된 하나 이상의 돌출부들을 포함하는, 상기 커플러; 및
    스텐트(stent)로서, 상기 스텐트의 내부 표면이 상기 커플러의 하나 이상의 돌출부들에 의해 맞물리도록 상기 코어 부재 원위 세그먼트를 따라 연장되는, 상기 스텐트를 포함하는, 스텐트 전달 시스템.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 돌출부들은 라운딩 에지(rounded edge)들을 포함하는, 스텐트 전달 시스템.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 하나 이상의 돌출부들은 3 개 이상의 돌출부들을 포함하는, 스텐트 전달 시스템.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 제 1 단부면 및 제 2 단부면의 최장 치수는 .017 ", .021” 또는 .027" 내경 카데터 내에 끼워(fit)지도록 구성된, 스텐트 전달 시스템.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 제 1 단부면 및 제 2 단부면의 최대 길이는 상기 측부 표면의 길이의 적어도 5 배 더 크고, 상기 제 1 단부면 및 제 2 단부면의 최대 길이는 상기 측부 표면의 길이에 전체적으로 직교하는, 스텐트 전달 시스템.
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 강성 플레이트는 금속 또는 강성 폴리머 중 적어도 하나를 포함하는, 스텐트 전달 시스템.
  7. 제 1 항에 있어서, 상기 강성 플레이트 측부 표면은 약 25-100 마이크론 사이의 길이를 갖는, 스텐트 전달 시스템.
  8. 제 1 항에 있어서, 상기 강성 플레이트는 제 1 강성 플레이트이고, 상기 스텐트 전달 시스템은,
    상기 코어 부재 원위 세그먼트 둘레에 위치되고, 상기 제 1 강성 플레이트로부터 이격된 제 2 강성 플레이트; 및
    상기 코어 부재 원위 세그먼트 둘레에 위치된 스페이서로서, 상기 스페이서는 상기 제 1 강성 플레이트와 상기 제 2 강성 플레이트 사이에 위치된, 상기 스페이서를 더 포함하는, 스텐트 전달 시스템.
  9. 제 8 항에 있어서, 상기 스페이서는 상기 코어 부재의 장축(long axis)에 직교하는 단부 벽들을 갖는 원통형 바디를 포함하는, 스텐트 전달 시스템.
  10. 제 8 항에 있어서, 상기 제 1 강성 플레이트 및 상기 제 2 강성 플레이트는 상기 스텐트의 세공 피치(pore pitch)에 대응하는 거리만큼 서로 이격되어 있는, 스텐트 전달 시스템.
  11. 제 1 항에 있어서, 상기 제 1 단부면 및 제 2 단부면은 상기 코어 부재의 장축에 실질적으로 직교하는, 스텐트 전달 시스템.
  12. 제 1 항에 있어서, 상기 돌출부는 상기 스텐트와 인터로크(interlock)하여 각각의 돌출부가 상기 스텐트의 세공 내에 적어도 부분적으로 수용되는, 스텐트 전달 시스템.
  13. 스텐트 전달 시스템(stent delivery system)에 있어서,
    루멘(lumen) 및 상기 루멘을 따라 연장되는 내부 표면을 갖는 카데터;
    상기 카데터 루멘내에서 연장되는 코어 부재;
    플레이트로서,
    제 1 단부면, 제 2 단부면 및 상기 제 1 단부면과 상기 제 2 단부면 사이에서 연장되는 측부 표면; 및
    상기 제 1 단부면 및 제 2 단부면을 통해 연장되는 개구로서, 상기 코어 부재는 상기 플레이트가 상기 코어 부재를 중심으로 회전할 수 있도록 상기 개구를 통해 연장되는, 상기 개구를 포함하는, 상기 플레이트; 및
    상기 코어 부재를 따라 상기 플레이트 상에서 연장되는 스텐트로서, 상기 스텐트의 적어도 일부는 상기 플레이트 측면 표면과 상기 카데터 내부 표면 사이에 방사상으로 위치되는, 스텐트 전달 시스템.
  14. 제 13 항에 있어서, 상기 플레이트 측부 표면은 리세스들에 의해 분리된 복수의 돌출부들을 포함하는, 스텐트 전달 시스템.
  15. 제 14 항에 있어서, 상기 돌출부는 상기 스텐트와 인터로크하여 각각의 돌출부가 상기 스텐트의 세공 내에 적어도 부분적으로 수용되는, 스텐트 전달 시스템.
  16. 제 14 항에 있어서, 상기 하나 이상의 돌출부들은 3 개 이상의 돌출부들을 포함하는, 스텐트 전달 시스템.
  17. 제 13 항에 있어서, 상기 제 1 단부면 및 제 2 단부면의 최대 길이는 상기 측부 표면의 길이의 적어도 5 배 더 크고, 상기 제 1 단부면 및 제 2 단부면의 최대 길이는 상기 측부 표면의 길이에 전체적으로 직교하는, 스텐트 전달 시스템.
  18. 제 13 항에 있어서, 상기 강성 플레이트는 금속 또는 강성 폴리머 중 적어도 하나를 포함하는, 스텐트 전달 시스템.
  19. 제 13 항에 있어서, 상기 플레이트는 제 1 플레이트이고, 상기 스텐트 전달 시스템은,
    상기 코어 부재 둘레에 위치되고, 상기 제 1 플레이트로부터 이격된 제 2 플레이트; 및
    상기 코어 부재 둘레에 배치되고, 상기 제 1 플레이트와 상기 제 2 플레이트 사이에 위치된 스페이서를 더 포함하는, 스텐트 전달 시스템.
  20. 제 19 항에 있어서, 상기 스페이서는 상기 코어 부재의 장축에 직교하는 단부 벽들을 갖는 원통형 바디를 포함하는, 스텐트 전달 시스템.
  21. 제 19 항에 있어서, 상기 제 1 플레이트 및 상기 제 2 플레이트는 상기 스텐트의 세공 피치에 대응하는 거리만큼 서로 이격되어 있는, 스텐트 전달 시스템.
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