KR20180121537A - 푸코이단 육모제 - Google Patents

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아키라 야마모토
히데마사 카츠미
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Abstract

본 발명은 푸코이단 함유 육모제의 새로운 투여법을 개발하여, 푸코이단의 우수한 효과를 발휘시키는 수단을 제공한다. 본 발명의 육모제는, 푸코이단 함유 마이크로니들과, 푸코이단 함유 도포제의 조합으로 구성되는 것을 특징으로 한다. 푸코이단 함유 마이크로니들의 기제는 생체 용해성 고분자인 것이 바람직하다. 본 발명의 육모 방법은, 푸코이단 함유 마이크로니들과, 푸코이단 함유 도포제를 병용하는 것을 특징으로 한다.

Description

푸코이단 육모제
본 발명은, 푸코이단을 주성분으로 하는 육모제에 관한 것이다.
푸코이단은, 주요 구성 당으로서 황산푸코오스를 포함하는 산성 다당 고분자 의 일종이다. 푸코이단은 미역이나 큰실말이나 다시마 등의 갈조류에 포함되는 점성 성분이며, 육모 효과를 갖는 것이 알려져 있다.
푸코이단의 육모 효과에 대해서는, 푸코이단을 함유하는 양육모 조성물(특허문헌 1), 푸코이단 또는 그의 분해물을 함유하며 육모 효과가 있는 화장료(특허문헌 2), 푸코이단을 함유하며 육모 효과가 있는 음식품(특허문헌 3), 푸코이단은 평균 분자량 100만 이상의 고분자인 편이 육모에 유효(특허문헌 4), 푸코이단과 해조 유래의 단백질을 조합한 경구 육모제(특허문헌 5), 푸코이단과 대두 단백질을 함유하는 육모제(특허문헌 6), 푸코이단에 프로폴리스 등을 함유시킨 모발 수복제(특허문헌 7)가 이미 공표되어 있다. 이들은, 모두 경구제 혹은 도포제이다.
그러나, 경구법으로 약물을 복용해도, 그 약물은 반드시 그 약물의 효과 발휘가 기대되는 신체 내의 부위로는 수송되지 않으며, 대부분의 경우 약물의 이용률이 낮다는 것은 잘 알려져 있다. 약물을 신체의 특정 부위에 도포해도 각질층이 약물 투과의 배리어로서 작용하여, 단순히 신체 표면에 약물을 도포하는 것만으로는 약물은 충분히 투과되지 않는 것도 잘 알려져 있다. 특히 고분자 약물의 경피 흡수 효율은 극단적으로 작아, 피부로부터의 흡수만으로 유효한 효과를 발휘하는 것은 곤란하다. 푸코이단은 산성 다당 고분자이며, 경피 흡수능은 극단적으로 작아, 모공을 통해 미소량이 흡수될 뿐이다.
이와 같이 경구법이나 도포법은, 약물의 이용이 비효율적이라는 문제점이 있다.
이에 비해, 미소한 바늘, 즉 마이크로니들을 사용하여 각질층을 천공함으로써, 도포법보다 약물 투과 효율을 각별히 향상시킬 수 있다.
이 마이크로니들을 기판 상에 다수 집적한 것이 마이크로니들 어레이이다. 또한, 마이크로니들 어레이에, 마이크로니들 어레이를 피부에 부착시키기 위한 점착 테이프나 사용까지 무균 상태를 유지하기 위한 커버 시트 등을 부가하여 사용하기 쉬운 제품으로 한 것을 마이크로니들 패치라 한다. 여기서 테이프란, 필름, 혹은 천 또는 종이에 점착제를 도포한 것을 말한다.
이러한 마이크로니들을 이용하여 약물을 경피적으로 투여하는 많은 시도가 이미 이루어지고 있지만, 육모제로서의 이용은 아직 보고되지 않았다.
마이크로니들을 스테인리스, 폴리락트산 등의 수불용성 재료를 사용하여 제작할 수도 있지만, 기제로서 당질 등의 체내에서 수분에 의해 용해되는 물질(생체 용해성 고분자 물질)을 사용하여 제작한 마이크로니들은, 자입된 마이크로니들이 체내에서 용해되기 때문에, 미리 약물을 함유시켜 두면, 용이하게 약물을 피내나 피하에 투여할 수 있다. 여기서 기제란, 마이크로니들을 구성하는 주성분을 말한다.
생체 용해성 고분자 물질을 포함하는 마이크로니들 어레이는, 주형을 사용하여 제조되는 경우가 많다. 감광성 수지를 사용하여 리소그래피법에 의해 마이크로니들 패턴을 형성한 후 전사하여, 마이크로니들 형성용 오목부를 갖는 주형을 제작한다. 마이크로니들 소재를 이 주형 상에 유연(流延)하고, 이어서 가열하여 수분을 증발시킨 후, 고화한 것을 주형으로부터 박리하여 마이크로니들 어레이를 얻을 수 있다.
일본 특허 공개 제2003-155218호 공보 일본 특허 재공표 제WO01/039731호 일본 특허 공개 제2005-281277호 공보 일본 특허 공개 제2007-262036호 공보 일본 특허 공개 제2008-169140호 공보 일본 특허 공개 제2009-114170호 공보 일본 특허 공개 제2014-218440호 공보
두피의 내부에 있는 모근부에서는, 두께 0.5 내지 1.5mm의 진피층에 분포하는 모구(毛球)가 있으며, 모구 내부에 있는 모(毛) 모세포에 의해 모발이 생육된다. 육모제는 진피층에 도달시킬 필요가 있지만, 각질 배리어에 의해 피부 침투가 방해 받는 것이 일반적으로 유효한 경피 적용 육모가 적다고 여겨지는 이유이다. 본 발명은, 푸코이단 함유 육모제의 새로운 투여법을 개발하여, 푸코이단의 우수한 효과를 발휘시키는 수단을 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 발명자들은, 우수한 육모 효과를 잠재적으로 갖는 푸코이단을 사용하여, 마이크로니들에 의한 투여는 종래의 액제 투여에 비해 훨씬 우수한 육모 효과를 발휘하는 것을 기대하고 검토를 계속하여, 본 발명에 도달하였다. 상기 과제를 해결하기 위해 이루어진 본 발명에 관한 육모제는, 푸코이단을 함유하는 마이크로니들 및 푸코이단을 함유하는 도포제를 조합한 것인 것을 특징으로 한다.
본 발명에 있어서, 푸코이단의 투여는 푸코이단 함유 마이크로니들의 단독 투여로도 효과는 있지만, 또한 푸코이단 함유 마이크로니들과 푸코이단 함유 액제(에센스)의 병용에 의해, 그의 효과가 더욱 증강되는 것을 알아내었다. 푸코이단 함유 마이크로니들만으로도 푸코이단을 함유하는 에센스를 피부에 도포하는 것에 비해 훨씬 우수한 육모 효과를 발현한다. 또한 양자의 병용(콤비네이션)은 더욱 우수한 효과를 발현하며 본 발명의 특징이다. 그의 메커니즘은 상세하지 않지만, 마이크로니들에 의해 형성된 피부 세공을 통해 마이크로니들 함유의 푸코이단이 경피 침투하는 것에 플러스하여 함유 액제 중의 푸코이단의 피내 침투가 증강됨에 따른 것으로 생각된다.
즉 본 발명의 육모 방법은, 푸코이단 함유 마이크로니들의 투여와, 나아가 푸코이단 함유 마이크로니들과 푸코이단 함유 액제의 투여의 병용에 의해 육모 효과를 높인 것을 특징으로 한다. 병용의 시기로서는 마이크로니들과 액제를 동시 투여해도, 시간을 어긋나게 한 투여여도 된다.
푸코이단 함유 마이크로니들의 길이로서는, 0.1 내지 1.5mm가 적당하다. 보다 적당한 길이는 0.15mm 내지 1.0mm이다. 길이가 0.1mm 이하이면 마이크로니들로서의 기능을 충분히는 발휘할 수 없다. 길이가 1.0mm 이상이면 효과는 충분하지만, 투여시에 통증을 동반하고, 유저의 컴플리언스상의 문제를 발생시킨다. 푸코이단을 함유하는 마이크로니들의 기제로서는 수용성의 고분자가 바람직하다. 특히, 히알루론산, 콜라겐, 히드록시프로필셀룰로오스, 콘드로이틴황산 등의 생체 용해성 고분자는, 자입 후 단시간 내에 피부 내 수분이 바늘부로 확산되어, 피부에 삽입된 바늘부가 팽윤되고 그 후 용해되기 때문에 특히 바람직하다.
푸코이단 함유 도포제로서는, 액제 뿐만 아니라 크림제, 무스, 젤 등도 마이크로니들법과 병용할 수 있다. 육모제 중의 푸코이단의 배합량은, 투여 형태, 투여 방법, 원하는 효과, 처치 기간 등에 따라 상이하며, 일률적으로는 규정할 수 없다. 그러나 전형적으로는, 액제 또는 크림제에 있어서는 0.1μg/mL 내지 100mg/mL의 농도가 적당하다. 또한, 마이크로니들 제제에 있어서는, 1회의 적용량을 1 내지 수 개의 마이크로니들 어레이에 함유시키고, 1마이크로니들 어레이 당 0.1μg 내지 2mg이 적당하다.
육모제 중에는, 그의 육모 활성을 보완 혹은 증강하는 것을 목적으로서 다른 육모 촉진제를 추가할 수 있다. 예를 들어, 미녹시딜, 염화카르프로늄, t-플라바논, 아데노신, 6-벤질아미노푸린, 펜타데칸산글리세라이드, 생약 추출물 등이 적당하다.
육모제에는 상기 육모 촉진제에 더하여, 필요에 따라 육모제의 목적 및 효과를 손상시키지 않는 범위 내에서 약제, 화장품, 의약 부외품, 의약품 등으로 인정을 받고 있는 식물 추출물, 수성 성분, 보습제, 증점제, 방부제, 산화 방지제, 향료, 색제, 약제 등을 적절히 배합해도 된다.
상기 식물 추출물로서는, 예를 들어 고추, 알로에, 차나무, 신이(辛荑), 고추냉이, 여정자, 아크멜라 올레라세아, 치자나무, 족두리풀, 마늘, 박하, 의이인, 기린갈, 우엉, 감초, 돌외, 영지, 지황, 글리시리진산모노암모늄, 글리시레틴산, 글리시리진, 참깨, 천궁, 하수오, 참소리쟁이, 인삼, 생강 틴크 등을 들 수 있으며, 이들 중 1종 또는 복수종을 조합하여 사용할 수 있다.
본 발명의 푸코이단 함유 마이크로니들은, 통상의 도포제 단독 사용보다 큰 효과를 올릴 수 있다.
또한 푸코이단 함유 마이크로니들의 투여와, 푸코이단 함유 도포제의 투여를 병용함으로써, 어느 하나를 단독으로 사용하는 것보다 더 육모 효과를 높일 수 있다.
본 발명의 육모제는, 의약품, 의약 부외품, 화장품 등으로서 폭넓게 이용 가능한 임의의 제제로서 이용 가능한 제제이다.
도 1은, 푸코이단 함유 마이크로니들 어레이의 제조 방법의 도면이다.
도 2는, 본원 육모제의 각종 투여법의 효과의 비교, 및 다른 육모제와의 효과의 비교 도면이다. 도면에 있어서 종축은 발모량(mg/cm2)을 나타낸다.
도 3a는, 육모 시험 3의 패널리스트의 육모 효과를 나타내는 두부 사진이다.
도 3b는, 육모 시험 3의 다른 패널리스트의 육모 효과를 나타내는 두부 사진이다.
도 4는, 육모 시험 3 종료 후의 패널리스트에 대한 육모제 사용의 앙케이트 결과를 나타내는 그래프이다.
도 5는, 육모 시험 3 종료 후의 패널리스트에 대한 증모, 탈모의 평가를 나타내는 그래프이다.
도 6은, 육모 시험 3 종료 후의 패널리스트가 실감한 효과를 나타내는 그래프이다.
이하, 본 발명의 실시 형태를 실시예에 기초하여 설명한다. 그러나, 본 발명은 실시예의 내용으로 한정되는 것은 아니다.
본 발명의 푸코이단으로서는, 큰실말로부터 정제된 것을 사용하였다. 이것에는 시판품(리무베일, 탱글우드(주))을 사용할 수 있다.
(육모 시험 1)
감광성 수지에 광조사하는 리소그래피법에 의해 소정 형상의 마이크로니들 패턴을 도 1에 도시한 바와 같이 형성하였다. 이 마이크로니들 패턴을 전주 가공하여, 그의 패턴을 전사한 마이크로니들 형성용 오목부(11)를 갖는 주형(10)을 형성하였다. 마이크로니들 형성용 오목부(11)는, 근본의 직경이 200㎛이며 깊이 300㎛인 코니데형이고, 600㎛ 간격으로 격자상으로 배치되어, 1cm2당 280개 형성되어 있다. 본 형성용 오목부 주형을 사용하여 마이크로니들 어레이(12)를 성형하였다.
히알루론산(FCH-80, 배양 유래, 기코만 바이오케미파(주)) 5g과 리무베일 HV(푸코이단 1.2％ 함유 수용액, 탱글우드(주)) 5g을 90g의 물에 가하고, 균일한 용액으로 하였다. 이 수용액을 주형(10) 상에 유연하고, 실온에서 24시간 건조하고, 주형으로부터 발출하여 마이크로니들 어레이 시트를 얻었다. 이 시트를 재단하여, 직경 1cm의 마이크로니들 어레이를 얻었다. 마이크로니들 어레이 1개 당의 푸코이단 함유량은 25μg이었다.
리무베일 HV 0.1g을 물 200g에 용해하여, 푸코이단 함유 추출물로 하였다.
이하의 동물 실험은, 교토 약과 대학 동물 실험 실시 규정(연구 기관 등에 있어서의 동물 실험 등의 실시에 관한 기본 지침(2006년 문부 과학성 고시 제71호)에 기초하여, 과학적 관점, 동물 애호의 관점, 환경 보전의 관점 및 동물 실험 등에 종사하는 사람의 건강 안전을 고려한 교토 약과 대학 규정)을 준수하여 교토 약과 대학 동물 실험실에서 실시하였다.
웅성 C3H/HeN 마우스(닛본 찰스·리버(주))를 예비 사육하고, 6주령일 때 그의 배부를 바리캉으로 털을 깎고, 또한 면도기로 면도하여, 실험에 사용하였다.
푸코이단 함유 마이크로니들(fMN) 및 푸코이단 함유 추출물(fEX)을 소정의 간격으로 22일간 투여하고, 24일 후에 발모량을 측정하였다.
투여 1회당의 투여량은, 마이크로니들의 경우 1매의 패치를 투여하고, 함유 추출물의 경우 추출물 50μL를 약 1cm2에 투여하였다. 어떤 경우에도 푸코이단량은 25μg으로 동량이었다. 결과를 표 1에 통합한다. 표 1로부터, 푸코이단 함유 마이크로니들과 푸코이단 함유 추출물의 병용이 육모 효과에 우수하다는 것을 알 수 있다.
육모 시험에서 투여 간격이 격일이란, 첫날 fMN을 투여하고, 다음날 fEX를 투여하는 것을 fMN, fEX에 대하여 각각 합계 11회, 22일간 계속한 것을 나타낸다. 투여 간격이 3일 중 2일이란, 첫날 fMN을 투여하고, 다음날 fEX를 투여하고, 더 다음날에는 투여를 휴지한 것을 각각 합계 8회, 23일간 계속한 것을 나타낸다. 또한, 투여 발모제가 1종류일 때에는 첫날과 다음날에 투여하고, 더 다음날은 투여를 휴지한 것을 8회(16회 투여) 반복하여, 합계 23일간 계속한 것을 나타낸다.
Figure pct00001
(육모 시험 2)
푸코이단 함유 추출물을 주유효 성분으로 하여 다양한 투여법에 있어서 육모 효과를 비교하였다. 육모 시험 1과 마찬가지로 C3H/HeN 마우스를 면도하여 제모하였다.
투여 약물과 투여 방법을 표 2에 통합하였다. 육모 상태를 정량화하기 위해 40일 후에 돋아난 털을 깎아내고, 세정하고 건조하여 중량을 측정하였다.
투여 약물은 육모 시험 1과는 약간 상이하다. 마이크로니들 어레이(MN)는, 육모 시험 1의 리무베일 HV 5g 단독이 아니라, 리무베일 HV 5g에 인삼 추출물(마루젠 세이야꾸(주)) 1g과 생강 틴크(마루젠 세이야꾸(주)) 1g을 추가하였다. 마이크로니들 어레이의 제조 방법은 육모 시험 1과 마찬가지이다.
도포제로서는 리무베일 액제(LQ)를 사용하고, 그의 푸코이단 함유량은 육모 시험 1의 리무베일 HV 0.1g이 아니라, 리무베일 HV 0.1g에 인삼 추출물(마루젠 세이야꾸(주)) 0.02g과 생강 틴크(마루젠 세이야꾸(주)) 0.02g을 가한 것이며, 도포제의 제조 방법은 완전히 동일하였다.
약물 투여량은, 푸코이단 환산으로 MN에 있어서도 LQ에 있어서도 25μg이었다. 참고예(시판품)는 미녹시딜 5％ 수용액(리업)(X)을 사용하며, 그의 투여량은 40μL였다.
육모 시험의 각 제제의 투여 사이클을 표 2에, 투여 종료 후 40일 후의 발모량의 결과를 도 2에 도시한다. 발모량의 단위는 mg/cm2이다.
Figure pct00002
표 2 및 도 2의 결과로부터, 푸코이단의 투여법으로서는 마이크로니들과 액제를 교대로 투여하는 것이 매우 효과적인 것을 알 수 있었다. 투여 프로그램에 관하여, 푸코이단 함유 추출물이 주된 유가 성분으로서 최적이며, 마이크로니들 투여와 액제의 조합 투여가 더욱 유효한 것을 확인할 수 있었다.
(육모 시험 3)
화장품, 의약 부외품의 효능을 평가하는 전문 기관에서 지원자에게 실시하였다. 지원자인 피험자에 대해서는, 설명에 따른 동의를 얻고 각종 테스트를 실시하였다. 실시의 개요는 이하와 같았다.
1. 패널리스트 남자 4명(48-57세), 여자 8명(47-59세)
2. 시험 기간 12주일
3. 사용 방법
육모 니들 및 육모 도포제는 실시예 2에 사용한 것과 마찬가지.
육모 니들 적용 횟수 3회/주
육모 도포제 적용 횟수 아침·저녁 사용
4. 효과의 평가
사용 전과 12주일 후의 두부 사진으로 판정하였다. 12명 중으로부터의 대표예를 2개 나타낸다. 2명의 패널리스트의 두부는, 육모 니들을 부착한 부위를 중심으로 하여, 12주일 후에 두발의 증가가 육안으로 현저하게 관찰되었다(도 3a, 도 3b).
12명의 패널리스트에 대한 평가 결과 및 앙케이트 결과를 나타낸다(도 4 내지 6). 본 발명의 육모제의 사용에 관하여, 2/3가 만족하였으며, 80％ 이상의 패널리스트가 계속 사용하고 싶은 의향을 나타내었다(도 4). 탈모의 감소, 모발의 증량에 대해서는, 과반수의 패널리스트가 효과를 실감하였으며(도 5), 효과를 실감한 패널리스트나 향후의 효과를 기대하는 패널리스트가 계속의 의사를 표명했다고 고찰된다. 또한, 탈모 감소나 발모 이외에, 머리카락이 굵어지고, 머리카락의 볼륨이 업되고, 머리카락의 팽팽함과 탄력이 업되고, 백발이 감소한다는 효과도 실감하였으며, 87％의 패널리스트가 두발에 대하여 어떤 유리한 효과를 실감하고 있다는 것을 알 수 있었다(도 6). 13％의 패널리스트는 효과가 없다고 회답했지만, 두발로의 악영향은 관찰되지 않았다.

Claims (6)

  1. 푸코이단 함유 마이크로니들 및 푸코이단 함유 도포제의 조합으로 구성되는 육모제.
  2. 제1항에 있어서, 상기 푸코이단 함유 마이크로니들의 기제가 생체 용해성 고분자인 것을 특징으로 하는 육모제.
  3. 제1항에 있어서, 상기 푸코이단 함유 마이크로니들 및 상기 푸코이단 함유 도포제 중의 푸코이단이 갈조 유래의 것인 것을 특징으로 하는 육모제.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 약제로서 인삼 추출물 및 생강 틴크를 더 함유하는 육모제.
  5. 상기 푸코이단 함유 마이크로니들 및 상기 푸코이단 함유 도포제를 병용하는 것을 특징으로 하는, 의료 행위를 제외한 육모 방법.
  6. 푸코이단 함유 마이크로니들 단독으로 구성되는 육모제.
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