JP2014528448A - ヘアケア組成物及びその使用方法 - Google Patents
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Abstract
Description
一態様では、本発明は、より濃く、より豊かな毛髪の外観を向上させるために使用することができるヘアケア組成物を提供する。ヘアケア組成物は、少なくとも1つの育毛刺激剤を含む。本発明の実施形態に従い、育毛刺激剤は、安全かつ有効な量でフラボノイド化合物、アピゲニン(4’,5,7−トリヒドロキシフラボン又は5,7−ジヒドロキシ−2−(4−ヒドロキシフェニル)−4H−1−ベンゾピラン−4−オンとしても既知)を含む。ヘアケア組成物は、自身の中にアミン官能基を有する可溶化剤、及び水性キャリアを更に含有し、組成物は約3.0〜約10の範囲のpHを有する。任意に、ヘアケア組成物には、更に、他の皮膚科学的に許容可能な添加剤及び/又は何らかの所望の好適な任意成分を含ませることができる。
本発明のヘアケア組成物は、フラボノイド、アピゲニンを含有し、アピゲニンは多様な種類の植物及び野菜に存在する非変異原性のシトラスバイオフラボノイドである。例としては、グレープフルーツ、パセリ、タイム、カモミール、りんご、セロリ、バジル、オレガノ、タラゴン、コリアンダー、ノコギリソウ、昆布、やぶ椿及びパッションフラワーが挙げられるが、これらに限定されない。アピゲニンは、数多くの他のフラボノイド類、カテキン類、及びその他の天然に生じる化合物とともに、数多くの植物及び野菜に見出すことができ、これらの材料中のアピゲニンの総濃度は大幅に変化し、かつこれらの材料には本発明に有用であるほど十分にアピゲニンが存在していない場合がある。そのため、本発明に関し、アピゲニンは精製された状態であり、かつ他の化合物を実質的に不含である。本明細書で使用するとき、「他の実質的に不含」は、アピゲニンが少なくとも50重量%の純度であることを意味する。例えば、一実施形態によると、アピゲニンは少なくとも90重量%の純度、少なくとも95重量%の純度、又は少なくとも98重量%の純度であり得る。本発明のためには、合計組成物に基づいてアピゲニン自体が最低でも0.005%の量で存在しなくてはならない。アピゲニンは、約0.1%、0.15%、0.2%、0.25%、0.3%、0.4%、0.5%、0.7%、0.9%、1%、2%、3%、又は4%超の量で存在し得る。アピゲニンは、典型的には、約5%、4%、3%、2.5%、2%、1.8%、1.6%、1.5%、1.4%、1.3%、1.2%、1%、0.9%、0.8%、0.7%、0.6%、0.5%、0.4%、0.3%、0.2%、又は0.1%未満の量で存在する。
アピゲニンはその純粋な形態では固体であり、かつ水並びに製薬、化粧品、及び食添製剤に好適なほとんどすべての溶媒に対し不溶性(すなわち、溶解度1mg/mL未満)である。そのため、アピゲニンは、可溶化剤を使用して原液(すなわち、予混合物)から調製する必要があり、すなわち、基剤との相溶性が1つの主な課題となる。このような可溶化剤の選択は、容易に判断されない。例えば、アピゲニンは、塩基性水性溶液に可溶性であることが知られているが、pHを酸により調整することで、アピゲニンは溶液から沈殿する。そのため、所望のpH範囲内で、安定なヘアケア組成物を維持する補助となる可溶化剤の性能が、他の更なる検討事項となる。したがって、本発明の他の態様では、アピゲニンを可溶化させて、これを数多くの異なる製品、特に液体、ペースト、ゲル、又はクリームなどの流体に組み込むのを容易にさせる理想的な可溶化剤を選択するための方法が提供される。言うまでもなく、本明細書に記載の方法は、他の実質的に不溶性のフラボノイド(例えば、ルテオリン)、及び他の実質的に不溶性の育毛刺激剤にも応用することができる。
Ra2=4(δD1−δD2)2+(δP1−δP2)2+(δH1−δH2)2
1.半径を限定することができなかったことから、半径分布の95%よりも大きな半径に当てはまるものは、これらの50回の施行から除外する(≦8.5MPa0.5)。
2.残りの当てはまるものについてはδD、δP、δHの範囲を求める。
3.上記Ra式を使用し、この点に最も近接するよう当てはめを行う。
4.HSP用に工程2からδD、δP、δH値を選択し、半径用に工程3からRa値を選択した。
1.プログラム上の一致度により各化合物の3D構造配座を生成した(R.S.Pearlman,「Concord,」distributed by Tripos International,St.Louis,Missouri,63144,USA,tripos.com)。
2.これらの構造配座は、PM3を最小化し、かつそれぞれその後、気相及び空間誘電によりCOSMO BP86−TZVP極小化を行う。
3.BP86−TZVPエネルギー及びCOSMO電荷密度をCOSMOtherm溶解度モジュールの入力値として使用する。
ヘアケア組成物には更にインドール化合物を含有させることができる。本明細書で使用するとき、「インドール化合物」は、1種以上のインドール、それらの誘導体、それらの混合物又はそれらの塩を意味する。したがって、組成物には、約0.1%〜約10%のインドール化合物、約0.5%〜約5%のインドール化合物、又は約1%〜約2%のインドール化合物を含有させることができ、例えば、この割合は、最終的なヘアケア組成物の総重量に基づく重量%である。
ヘアケア組成物には更にキサンチン化合物を含有させることができる。本明細書で用いられる「キサンチン化合物」は、1種類以上のキサンチン、それらの誘導体、及びそれらの混合物を意味する。本明細書で有用であり得るキサンチン化合物は、カフェイン、キサンチン、1−メチルキサンチン、テオフィリン、テオブロミン、それらの誘導体、及びそれらの混合物を包含するが、それらに限定されない。したがって、組成物には、約0.1%〜約10%のキサンチン化合物、約0.5%〜約5%のキサンチン化合物、又は約1%〜約2%のキサンチン化合物を含有させることができ、例えば、この割合は、最終的なヘアケア組成物の総重量に基づく重量%である。例えば、ヘアケア組成物には更に約0.75%のカフェインを含有させることができる。
ヘアケア組成物には更にビタミンB3化合物を含有させることができる。本明細書で使用するとき、「ビタミンB3化合物」は、ニコチン酸、ナイアシンアミド、ニコチニルアルコール、その誘導体及びこれらの混合物を意味する。ビタミンB3化合物は、実質的に純物質として、又は、天然(例えば、植物)原料からの好適な物理的及び/又は化学的単離により得られた抽出物として含まれてよい。適宜に、組成物には、約0.1%〜約25%のビタミンB3化合物;約0.5%〜約15%のビタミンB3化合物;又は約3.5%〜約7.5%のビタミンB3化合物を含有させることができ、例えば、この割合は、最終的なヘアケア組成物の総重量に基づく重量%である。例えば、ヘアケア組成物には更に約2.5%のビタミンB3を含有させることができる。
ヘアケア組成物には、更にパンテノール化合物を含ませることができる。本明細書で使用するとき、用語「パンテノール化合物」は、パンテノール、1種類以上のパントテン酸誘導体、及びそれらの混合物を包含する。パンテノール化合物の非限定例としてはD−パンテノール([R]−2,4−ジヒドロキシ−N−[3−ヒドロキシプロピル)]−3,3−ジメチルブタミド)、D,L−パンテノール、パントテン酸及びそれらの塩(例えば、カルシウム塩)、トリ酢酸パンテニル、ローヤルゼリー、パンテチン、パントテイン、パンテニルエチルエーテル、パンガミン酸、パントイルラクトース、ビタミンB複合体、又はそれらの混合物が挙げられる。適宜に、組成物には約0.01重量%〜約5重量%のパンテノール化合物;約0.03重量%〜約3重量%のパンテノール化合物;約0.05重量%〜約2重量%のパンテノール化合物;又は約0.1重量%〜約1重量%のパンテノール化合物を含ませることができ、例えば、この割合は、最終的なヘアケア組成物の総重量に基づく重量%である。例えば、ヘアケア組成物には更に約0.15%のパンテノールを含有させることができる。
本発明の別の態様に従うと、ヘアケア組成物は、更に少なくとも約20重量%の水性キャリアを含有する。一実施形態によると、水性キャリアは、例えば脱塩水又は蒸留水から調製することができる。水性キャリアに使用することのできる、他の許容可能なキャリアとしては、アルコール化合物、例えば、エタノールなどが挙げられるが、これに限定されない。一実施形態によると、組成物は、アルコール、ジプロピレングリコール、及び/又は水を含む。
本発明の組成物はまた、必要に応じて任意の好適な任意成分を更に含んでよい。例えば、組成物は、任意選択的に他の活性又は不活性成分を含むことができる。
本発明の別の実施形態に従うと、ヘアケア組成物の製造法は、アピゲニンを可溶化剤に溶解させるのに十分な温度にてアピゲニン及び可溶化剤を混合して予混合物を形成する工程;予混合物を水性キャリアと組み合わせてヘアケア組成物を形成する工程;並びに任意選択的に、酸により約3〜約10の範囲内にヘアケア組成物のpHを調整する工程、を包含する。予混合物は、アピゲニン及び1つ以上の可溶化剤を組み合わせることにより製造される。可溶化エネルギー(例えば、撹拌、音波処理、粉砕、加熱など)を適用して、溶解工程を促進させてもよい。例えば、アピゲニンとトリエタノールアミンとの予混合物は、アピゲニン及びトリエタノールアミンを単一の容器内で組み合わせ、混合物を70℃に加熱しつつ溶液が透明になるまで撹拌することにより製造できる。予混合物の製造法の方法例の一態様に従うと、組み合わせたアピゲニン及びトリエタノールアミンは、IKA RET CV−S1ミキサを用い50〜100rpmにて混合することができる。他の態様に従うと、組み合せたものは、IKA Eurostar PWR CV−S1ミキサを用い300〜500rpmにて混合される。
本発明の更に別の実施形態に従うと、毛幹及び毛嚢直径を増大させるための;毛嚢密度を増加させるための;及び/又は灰色の毛髪の出現を遅延させるための方法が提供される。これは、より濃い及び/又はより豊かな毛髪の外観をもたらすことができ、灰色の毛髪の発症が遅れている外観をもたらすことができる。1つの態様において、この方法は、ヘアケア組成物を、毛髪成長部位の皮膚表面に塗布することを含む。例えば、ヘアケア組成物は頭皮に塗布することができる。別の実施形態では、本方法は、有効量のアピゲニンを含むヘアケア組成物を、より濃い及び/又はより豊かな毛髪の出現を増加させること又は灰色の毛髪の出現を遅延させる必要のある哺乳類の皮膚の一領域に局所的に塗布することを含む。
(a)頭皮を洗浄して頭皮を清潔にする工程、
(b)組成物をこの清潔な頭皮に局所適用する工程、を含む。
以下は本発明の非限定的な実施例である。これらの実施例は単に説明のために示すものであり、本発明を限定するものと解釈すべきでなく、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、多くの改変が可能であり、当業者にはこれらのことが理解されよう。
フランツセル拡散アッセイを使用し、局所適用型処方により、アピゲニンなどの活性成分の生体外皮膚浸透性を評価した。この方法は、スキンケア産業において、皮膚浸透性評価及び皮膚吸収安全性評価の際に広くで使用されるものである。Franz,T.J.Percutaneous absorption.On the relevance of in vitro data.J.Invest.Dermatol.64:190〜195,1975;Franz,et al.The use of excised human skin to assess the bioequivalence of topical products.Skin Pharmacol.Physiol.22:276〜286,2009;and OECD Guideline(#428)for the Testing of Chemicals,Adopted 13 April,2004を参照されたい。拡散アッセイ法の概要を以降に記載する:
ヒト死体の分層皮膚(Allosource、Englewood、CO)又は豚皮膚皮板を周囲条件で解凍し、適切な大きさの小片に切り分け、次に37℃に維持して標準的なフランツ型拡散セル(0.79cm2表面積)に積載する。受容区画[約5mL]には、1%ポリソルベート−20及び0.02%ヨウ化ナトリウムを含有させたリン酸緩衝生理食塩水(PBS−pH 7.4)を充填し、皮膚を2時間平衡化させる。積載した皮膚を通す3H2O流をもとに、処置に対してセルを無作為化する(5分毎に150μLの3H20を適用し、除去する)。処置期間にわたって、水流に従い各セルを等級付けし、かつセルを分配することにより拡散セルを無作為化し、各群には観察した水流範囲にわたってセルを含有させる。各処置群は典型的には6サンプルを有する。
Claims (15)
- ヘアケア組成物であって、
a)全組成物の0.005重量%〜5重量%のアピゲニンを;
b)全組成物の、総量で1.5重量%を超え12重量%までの、アミン官能基を含む可溶化剤;並びに
c)少なくとも20重量%の水性キャリア;を含み、
前記組成物が、3〜10の範囲のpHを有し、
前記可溶化剤が2−ジメチルアミノエタノール、1−ジメチルアミノ−2−プロパノール、トリエタノールアミン、エチレンジアミン、ジエタノールアミン、エタノールアミン、2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール、ジメチルカプラミド、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、組成物。 - 前記可溶化剤は、分散項(δD)が12〜22(MPa)0.5の範囲であり、極性項(δΡ)が6.7〜20.3(MPa)0.5の範囲であり、かつ水素結合項(δH)が7.1〜20.7(MPa)0.5の範囲である、個々のハンセン溶解度パラメータを有する、請求項1に記載の組成物。
- 前記可溶化剤は、分散項(δD)が12〜22(MPa)0.5の範囲であり、かつ極性項及び水素結合項(δΡ及びδH)が、半径約6.8(MPa)0.5、δΡ=13.5(MPa)0.5、δH=13.9(MPa)0.5におおよそ当てはまる、個々のハンセン溶解度パラメータを有する、請求項1又は2に記載の組成物。
- 前記可溶化剤のアミン官能基が、第一級アミン、第二級アミン、第三級アミン、及びアミドからなる群から選択され、好ましくは前記可溶化剤のアミン官能基が第三級アミンである、請求項1〜3のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記可溶化剤が、ヒドロキシル官能基を更に含む、請求項1〜4のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記可溶化剤が、トリエタノールアミンである、請求項1〜5のいずれか一項に記載の組成物。
- アピゲニンが精製された状態であり、かつ実質的に他の化合物を不含であるか、あるいはアピゲニンが少なくとも50重量%の純度であるか、あるいはアピゲニンが少なくとも90重量%の純度であるか、あるいはアピゲニンが少なくとも95重量%の純度であるか、あるいはアピゲニンが少なくとも98重量%の純度である、請求項1〜6のいずれか一項に記載の組成物。
- 複数の可溶化剤を更に含む、請求項1〜7のいずれか一項に記載の組成物。
- コンディショニング剤、加湿剤、浸透剤、有機溶媒、中和剤、レオロジー改質剤、界面活性剤、芳香剤、美観向上剤、分割向上剤、又はこれらの組み合わせを更に含み、好ましくは前記コンディショニング剤が、ヘア用組成物の総重量の0.1重量%〜5重量%の範囲であり;及び/又は前記保湿剤が0.5重量%〜5重量%の範囲であり;及び/又は前記浸透剤が0.05重量%〜10重量%の範囲であり;及び/又は前記有機溶媒が0.5重量%〜50重量%の範囲であり;及び/又は前記中和剤が0.1重量%〜10重量%の範囲であり;及び/又は前記レオロジー改質剤が0.5重量%〜20重量%の範囲であり;及び/又は前記界面活性剤が0.1重量%〜20重量%の範囲であり;及び/又は前記芳香剤が0.1重量%〜3重量%の範囲であり;及び/又は前記美観向上剤が0.1重量%〜3重量%の範囲であり;及び/又は前記分割剤が0.1重量%〜10重量%の範囲である、請求項1〜8のいずれか一項に記載の組成物。
- キサンチン化合物、ビタミンB3化合物、パンテノール化合物、又はこれらの混合物を更に含み;好ましくは前記キサンチン化合物が、前記ヘア用組成物の総重量の0.1重量%〜10重量%の範囲であり;及び/又は前記ビタミンB3化合物が0.1重量%〜25重量%の範囲であり;及び/又は前記パンテノール化合物が0.01重量%〜3重量%の範囲である、請求項1〜9のいずれか一項に記載の組成物。
- 請求項1〜10のいずれか一項に記載のヘアケア組成物の調製方法であって、
a)前記アピゲニンを前記可溶化剤に溶解させるのに十分な温度で、前記アピゲニン及び前記可溶化剤を混合して予混合物を形成する工程であって、前記アピゲニン対前記可溶化剤の重量比が1:50〜1:4である工程;
b)前記予混合物を水性キャリアと組み合わせて前記ヘアケア組成物を形成する工程;並びに
c)任意選択的に、酸により3〜10の範囲内に前記ヘアケア組成物のpHを調整する工程、を含む方法。 - 前記アピゲニン対前記可溶化剤の重量比が1:10〜1:4の範囲内である、請求項11に記載の方法。
- d)レオロジー改質剤を前記ヘアケア組成物に加えて30cP〜50,000cPの範囲のレオロジー値を得る工程を更に含み、好ましくは、前記レオロジー値は300〜5,000cPの範囲であり;より好ましくは前記レオロジー改質剤が、ヒドロキシプロピルメチルセルロース;アクリルアミド/アクリル酸アンモニウムコポリマー、ポリイソブテン、及びポリソルベート20の混合物;アクリルアミド/アクリロイルジメチルタウリンナトリウムコポリマー/イソヘキサデカン/ポリソルベート80;アクリレートコポリマー;アクリレート/ベヘネス−25メタクリレートコポリマー;アクリレート/C10〜C30アルキルアクリレートクロスポリマー;アクリレート/ステアレス−20イタコネートコポリマー;ポリアクリル酸アンモニウム/イソヘキサデカン/PEG−40ヒマシ油;C12〜16アルキルPEG−2ヒドロキシプロピルヒドロキシエチルエチルセルロース(HM−EHEC);カルボマー;架橋ポリビニルピロリドン(PVP);ジベンジリデンソルビトール;ヒドロキシエチルエチルセルロース(EHEC);ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC);ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC);ヒドロキシプロピルセルロース(HPC);メチルセルロース(MC);メチルヒドロキシエチルセルロース(MEHEC);PEG−150/デシルアルコール/SMDIコポリマー;PEG−150/ステアリルアルコール/SMDIコポリマー;ポリアクリルアミド/C13〜14イソパラフィン/ラウレス−7;ポリアクリレート13/ポリイソブテン/ポリソルベート20;ポリアクリレートクロスポリマー−6;ポリアミド−3;ポリクアテルニウム−37(及び)水素添加ポリデセン(及び)トリデセス−6;ポリウレタン−39;アクリル酸ナトリウム/アクリロイルジメチルタウレート/ジメチルアクリルアミド;クロスポリマー(及び)イソヘキサデカン(及び)ポリソルベート60;ポリアクリル酸ナトリウム及びこれらの組み合わせ、からなる群から選択される、請求項11又は12のいずれか一項に記載の方法。
- 毛髪のより健康的な外観に作用する方法であって、
有効な量の請求項1〜10のいずれか一項に記載のヘアケア組成物を、前記対象者の頭皮の少なくとも1つの第1の部分に投与する工程、を含み、
前記毛髪のより健康な外観には、脱毛の処置を必要としている対象者において脱毛を処置すること、前記対象者の哺乳類の灰色の毛髪が出現することを遅延させること、及び/又は対象者の哺乳類の毛髪のより豊かで濃い外観を増加させること、を含む、方法。 - 脱毛の処置を必要としている対象者における脱毛を処置するため、対象者の哺乳類の灰色の毛髪が出現することを遅延させるため、及び/又は対象者の哺乳類の毛髪のより豊かで濃い外観を増加させるための、有効な量の請求項1〜10のいずれか一項に記載のヘアケア組成物の使用。
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