KR20120118036A

KR20120118036A - 항체 제제 및 치료 요법

Info

Publication number: KR20120118036A
Application number: KR1020127021299A
Authority: KR
Inventors: 딩지앙 리우; 홀리 주오홍 후앙; 데이비드 앤드류 마틴; 크리스토퍼 보이드 러셀; 데이비드 에이치. 샐린저; 스콧 월터 바움가트너; 크리스토퍼 제이. 엔드레스
Original assignee: 키린-암젠 인코포레이티드
Priority date: 2010-01-15
Filing date: 2011-01-12
Publication date: 2012-10-25
Also published as: JP2015052017A; DK3295957T3; SI2523688T1; US20130022621A1; EA201290653A1; HUE035618T2; CO6640206A2; AU2015202023B2; JP2013517277A; US20230192873A1; CY1119852T1; US20200399384A1; US20180346583A1; SG182468A1; TN2012000335A1; HRP20171939T1; MA33989B1; US11505612B2; ES2652637T3; EP3632466A1

Abstract

본 개시내용은 AM-14 제약 제제 및 질환의 치료를 위한 치료적 투여 요법에 관한 것이다.

Description

항체 제제 및 치료 요법 {ANTIBODY FORMULATION AND THERAPEUTIC REGIMENS}

관련 출원에 대한 상호 참조

본 출원은 35 U.S.C. 119(e) 하에 2010년 1월 10일에 출원된 미국 특허 출원 번호 61/295,387 및 2010년 12월 10일에 출원된 미국 특허 출원 번호 61/422,059를 우선권 주장하며, 이들은 본원에 참조로 포함된다.

인터류킨-17 (IL-17A)은 활성화된 T 세포에 의해 선택적으로 발현되는 전사체로서 처음에 확인된 염증성 시토카인이다. IL-17A 및 IL-17F는 IL-17RA에 결합하고 이를 활성화시킨다. IL-17RA는 면역 반응을 조절하는데 있어서 중요한 것으로 밝혀졌다. IL-17RA의 활성화는 수많은 질환의 증상 및/또는 병리상태에 기여하는 시토카인, 케모카인, 성장 인자 및 다른 단백질의 생산을 유발한다. IL-17A는 시토카인 및 다른 매개자의 생산을 유도하여 질환 및 생리학적 효과 예컨대 염증, 연골 분해 및 골 재흡수를 일으키는 염증성 시토카인이다. IL-17A는 관절염 (류마티스 관절염), 건선, 염증성 장 질환, 다발성 경화증 및 천식을 비롯한 수많은 염증성 상태에서 역할을 할 수 있다. (문헌 [Li et al., 2004, Huazhong Univ. Sci. Technolog. Med. Sci. 24:294-296]; [Fujino et al., 2003, Gut. 52:65-70]; [Kauffman et al., 2004, J. Invest. Dermatol. 123:1037-1044]; [Mannon et al., 2004, N. Engl. J Med. 351:2069-2079]; [Matusevicius et al., 1999, Mult Scler 5, 101-104]; [Linden et al., Eur Respir J. 2000 May; 15(5):973-7]; [Molet et al., 2001, J. Allergy Clin. Immunol. 108:430-438]). 최근 연구는 IL-17F가 염증 반응의 유도에서 역할을 담당한다는 것을 시사한다 (문헌 [Oda et al., 2006, American J. Resp. Crit. Care Medicine, Jan. 15, 2006]; [Numasaki et al., 2004, Immunol Lett. 95:97-104]).

IL-17 수용체 A (IL-17RA)는 IL-17A 및 IL-17F에 결합하고, 그에 의해 활성화되는 것으로 밝혀졌다. 5개의 추가의 IL-17-유사 리간드 (IL-17B-IL-17F) 및 4개의 추가의 IL-17RA-유사 수용체 (IL-17RB-IL-17RE)가 확인되었다 (문헌 [Kolls and Linden, 2004, Immunity 21:467-476]; [Gaffen, 2009, Nat Rev Immunol 8:556-568]). IL-17 수용체 C (IL-17RC)는 IL-17A 및 IL-17F에 결합하고, 그에 의해 활성화되는 것으로 밝혀졌다. IL-17RA 및 IL-17RC는 기능적 이종체성 수용체 복합체를 형성한다 (문헌 [Toy et al., 2006, J. Immunol. 177:36-39]; [McAllister et al., 2005, J. Immunol. 175:404-412]). 게다가, IL-17 수용체 B (IL-17RB)는 또한 IL-25 매개 활성을 위해 IL-17RA를 필요로 하는 것으로 밝혀졌으며 (문헌 [Rickel, et al., 2008, J. Immunol. 181:4299-4310]), IL-17RD는 IL-17RA와 상호작용하여 IL-17 신호전달을 조정한다 (문헌 [Rong, et al., 2009, Cell Research 19:208-215]).

도 1: 다양한 AM-14 제제에 대한 점도 및 전단 속도 사이의 관계를 도시하는 그래프. 다양한 부형제를, 대략 180 mg/ml에서 일정하게 유지되는 AM-14를 함유하는 10 mM 글루타메이트, pH 4.5 완충제 중에서 평가하였다.
도 2: 다양한 AM-14 제제에 대한 점도 및 전단 속도 사이의 관계를 예시하는 그래프. 다양한 부형제를, 대략 180 mg/ml에서 일정하게 유지되는 AM-14를 함유하는 10 mM 글루타메이트, pH 5.5 완충제 중에서 평가하였다.
도 3: 다양한 단백질 농도에서의 AM-14의 점도를 도시하는 그래프.
도 4: 다양한 pH에 대한 함수로서 200 mg/ml의 AM-14 제제의 점도 사이의 관계를 보여주는 그래프.
도 5: 21 내지 700 mg의 AM-14 용량을 투여한 건강한 지원자에서의 평균 퍼센트 IL-17 수용체 점유율을 시간의 함수로서 보여주는 그래프.
도 6: 140, 210 및 700 mg의 AM-14 용량을 투여한 건선 환자에서의 평균 퍼센트 IL-17 수용체 점유율을 시간의 함수로서 보여주는 그래프.
도 7: 50 내지 210 mg의 AM-14 용량을 투여한 류마티스 관절염에서의 평균 퍼센트 IL-17 수용체 점유율을 시간의 함수로서 보여주는 그래프.
도 8: 전혈 자극 검정에 의해 측정된 pEC50 변화 및 약동학 검정에 의해 측정된 순환 AM-14 농도 사이의 단조롭게 증가하는 관계를 보여주는 그래프. AM-14의 농도는 x-축에 있고, pEC50 변화는 y-축에 있다.
도 9: 단일 용량 연구의 모델링을 기초로 예측된 평균 AM-14 약동학적 프로파일의 그래프 묘사.
도 10: 일부 형태의 분석에 이용된 PK-PD 모델의 개략도. 시린지는 투여 부위를 나타낸다: 데포로의 볼루스 (SC); 중추 구획으로의 주입 (IV); 또는 위약 효과의 개시. 염증 (PASI 스코어에 의해 측정됨)을 합성 (ksyn) 및 분해 (kdeg)의 내인 비율로 염증 구획 옆에 표시하였다. 효과 구획의 약물 농도는 ksyn을 감소시켜 염증을 감소시키는 작용을 한다. 위약 효과는 자체의 동역학을 갖는다는 가설 구획으로써 모델링하였다. 위약 효과는 kdeg를 증가시켜 염증을 감소시키는 작용을 한다.
도 11: AM-14 또는 위약의 단일 용량 투여 후, 시간이 지남에 따른 평균 (SD) 관찰 PASI 데이터 (코호트에 의한 기준선의 퍼센트로서)와 비교한 평균 모델-예측 PASI (기준선의 퍼센트로서)의 묘사.
도 12: 다중 용량 시나리오 (위약 포함)에 대해 예측된 평균 PASI 반응 시간 경과의 그래프 묘사.
도 13: AM-14에 대해 예측된 주 12 중앙값 퍼센트 PASI 향상의 그래프 묘사 (용량-반응 곡선) (90% 신뢰 구간에 음영을 넣음; 주 0, 1, 2, 4, 6, 8 및 10에 각각 SC 투여된 다양한 농도 수준에 대한 것임).
도 14: 위약 (○)과 비교하여 AM-14 (

)를 투여한 대상체에서의 시간이 지남에 따른 표피 두께의 변화를 도시하는 그래프. AM-14의 투여는 위약과 비교하여 건선 대상체에서 표피 두께를 유의하게 감소시켰다.
도 15: 위약 (○)과 비교하여 AM-14 (

)를 투여한 대상체에서의 시간이 지남에 따른 케라틴-16 (KRT16)의 변화를 도시하는 그래프. AM-14의 투여는 위약과 비교하여 건선 대상체에서 KRT16 mRNA를 유의하게 감소시켰다.
도 16: 위약 (○)과 비교하여 AM-14 (

)를 투여한 대상체에서의 시간이 지남에 따른 Ki67 계수값의 변화를 도시하는 그래프. AM-14의 투여는 위약과 비교하여 건선 대상체에서 Ki67 계수값을 유의하게 감소시켰다.

실시양태의 임의의 및 모든 다양한 속성을 본원에 제공하였으며 이는 분리된 단락으로 기재되고 이것이 나중에 특정 실시양태로 조합되거나, 또는 실시양태의 목록으로부터 특정 실시양태를 선택하는 것이 추가의 또는 새로운 문제를 구성하지 않음을 이해한다. 본 출원인은 모든 이러한 조합이 구체적으로 계획되고 본 개시내용에 구체적으로 포함된다는 것을 확정적으로 표명한다

IL-17 수용체 "A"

"IL-17 수용체 A" 또는 "IL-17RA" (본원에서 상호교환가능하게 사용되고, 뿐만 아니라 IL-17 수용체 및 IL-17R은 모두 동일한 수용체를 지칭함)는 당업계에 공지되어 있는 세포 표면 수용체이다 (예를 들어 문헌 [Yao, et al., 1997, Cytokine Vol. 9, No. 11:794-800] 참조). IL-17RA의 클로닝, 특성화는, 예를 들어 미국 특허 번호 6,072,033 (그 전문이 본원에 참조로 포함됨)에 기재되어 있다. IL-17RA는 최소한 IL-17A 및/또는 IL-17F에 결합하고, IL-17A 및/또는 IL-17F 또는 다른 IL-17 리간드, 뿐만 아니라 하나 이상의 IL-17 리간드의 이종체 형태, 예컨대 IL-17A/IL-17F 이종체 (이에 제한되지는 않음)에 의해 활성화된다.

IL-17RA 항체 생물제약 제제

본 발명의 측면은 본원에 다양하게 정의된 바와 같이, AM-14 항체가 혼입된 생물제약 제제 (또한 본원에서 간단하게 "제제"로서 지칭됨)에 관한 것이다. AM-14는 WO 2008/054603, USSN 11/906,094, USPN7,786,234, USPN 7,833,527 및 USPN 7,767,206 (그 전문이 본원에 참조로 포함됨)에 상세히 기재되어 있다. AM-14는 인간 IL-17RA에 특이적으로 결합하고, IL-17A, IL-17F 및 IL-17A/IL-17F 이종이량체의 생물학적 활성, 및/또는 IL-17RA 뿐만 아니라 IL-17RA 및 IL-17RC (IL-17 수용체 "C")의 이종체성 복합체의 활성화를 억제한다. AM-14는 또한 그의 리간드 IL-25를 통해, 이 이론에 얽매이지 않으면서, 아마도 IL-17RA 및 IL-17RB를 포함하는 이종체성 수용체 복합체에 영향을 미침으로써 IL-17RB (IL-17 수용체 "B") 활성화를 억제하는 특유의 특성을 갖는다. IL-17RA-RB 복합체, 및 IL-25의 생물학적 활성을 억제하는데 있어서의 AM-14의 용도가 PCT/US2009/001085에 기재되어 있고, 이는 그 전문이 본원에 참조로 포함된다.

AM-14는 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 (또는 다르게는 서열 1로부터 제거된 COOH-말단 Lys를 갖는 서열 12를 포함하는 중쇄 서열) 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열, 또는 그의 인간 IL-17RA 결합 단편을 포함한다. AM-14는 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 영역 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 영역 서열, 또는 그의 인간 IL-17RA 결합 단편을 포함하며, 여기서 상기 AM-14 항체는 인간 IL-17RA에 결합한다. AM-14는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 6을 포함하는 중쇄 CDR2 (또는 다르게는 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2), 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9를 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3, 또는 그의 인간 IL-17RA 결합 단편을 포함하고, 여기서 상기 AM-14 항체는 인간 IL-17RA에 결합한다.

본원에 사용된 용어 "생물제약"은 제약으로서 사용하기 위해 의도된 거대분자 예컨대 폴리펩티드, 핵산, 탄수화물 또는 지질 또는 그의 빌딩 블록을 의미하는 것으로 의도되고, 본 발명의 경우에 이것은 항체 AM-14이다. "생물제약 제제"는 생물제약과 상용성이고 인간에게 투여시 안전하고 비-독성인 제약상 허용되는 매체를 지칭한다.

단수형은 하나 이상을 지칭하며, 예를 들어 "이뮤노글로불린 분자"는 하나 이상의 이뮤노글로불린 분자를 나타내는 것으로 이해한다. 이와 같이, 단수형, 용어 "하나 이상의" 및 "적어도 하나"는 본원에서 상호교환가능하게 사용될 수 있다.

값의 범위를 기재하는 경우, 기재되는 특성은 범위 내에서 발견되는 개별적 값일 수 있음을 이해한다. 예를 들어, "약 pH 4 내지 약 pH 6의 pH"는 pH 4.0, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.0, 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8, 5.9, 6.0 등, 그리고 이러한 값 사이의 임의의 값일 수 있으나, 이에 제한되지는 않는다. 추가로, "약 pH 4 내지 약 pH 6의 pH"는 당해 제제의 pH가 저장 동안 pH 4 내지 pH 6의 범위에서 2 pH 단위로 변경된다는 의미로 해석되어서는 안되며, 오히려 값은 용액의 pH에 대해 상기 범위에서 선택될 수 있으며 pH는 약 상기 pH에서 완충 상태로 유지된다.

완충 용액 및 AM-14를 포함하는 제제가 제공된다. 완충 용액은 글루탐산 또는 아세트산 완충제를 포함할 수 있다. 완충 용액은 글루탐산 완충제를 포함한다. 본 명세서는 또한 제제의 제조 방법, 제제화된 AM-14를 사용한 상태의 치료 방법, 및 제제의 성분을 함유하는 키트를 제공한다.

용액 중 고농도의 AM-14가 달성되었다는 점에서 AM-14의 제제 (즉, AM-14의 생물제약 제제)에 있어서 대단히 유의한 진보가 이루어졌다. 따라서, 실시양태는 고농도 AM-14 제제를 포함한다. 고농도 AM-14 제제는 이것이 환자에게 낮은 투여 부피 및/또는 적은 투여 횟수 및 결과적으로 더 적은 불편을 허용한다는 점에서 바람직하다.

추가적인 대단히 유의한 진보는 AM-14 제제가 높은 단백질 농도에서 비교적 저점도를 갖는다는 것이다. 저점도를 갖는 AM-14 제제는, 이것이 제조가능성 (예컨대, 가공, 여과 및 충전 (이에 제한되지는 않음)), 표준 시린지 및 바늘 구성 사용 (투여 경로에 적절하게), 당업계-공지의 자동-주사기 및 미세주입 장치에 대한 적응성, 투여의 용이성 및 투여시 AM-14에 대한 전단력 감소를 용이하게 한다는 점에서 대단히 바람직하다. 저점도 AM-14 제제의 추가적인 이점은 투여시 환자에 대한 더 적은 불편이다.

당업계에 있어서 추가적인 대단히 유의한 진보는 고농도의 AM-14 (즉, > 100 mg/ml)를 갖는 본원에 기재된 AM-14 제제가 실시예 1의 안정성 연구에 기재된 바와 같이 놀랍게도 안정적이라는 점이다.

또한, 놀랍게도 10 mM 글루타메이트의 글루타메이트-기재 제제가 실시예 5에 기재된 바와 같이 피하 주사시에 허용되지 않는 자통/통증을 유발하지 않는다는 것이 밝혀졌다.

AM-14 제제의 실시양태는 60 내지 250 mg/ml, 60 내지 240 mg/ml, 60 내지 230 mg/ml, 60 내지 220 mg/ml, 60 내지 210 mg/ml, 60 내지 200 mg/ml, 60 내지 190 mg/ml, 60 내지 180 mg/ml, 60 내지 170 mg/ml, 60 내지 160 mg/ml, 60 내지 150 mg/ml, 60 내지 140 mg/ml, 60 내지 130 mg/ml, 60 내지 120 mg/ml, 60 내지 110 mg/ml, 60 내지 100 mg/ml, 70 내지 250 mg/ml, 70 내지 240 mg/ml, 70 내지 230 mg/ml, 70 내지 220 mg/ml, 70 내지 210 mg/ml, 70 내지 200 mg/ml, 70 내지 190 mg/ml, 70 내지 180 mg/ml, 70 내지 170 mg/ml, 70 내지 160 mg/ml, 70 내지 150 mg/ml, 70 내지 140 mg/ml, 70 내지 130 mg/ml, 70 내지 120 mg/ml, 70 내지 110 mg/ml, 70 내지 100 mg/ml, 80 내지 250 mg/ml, 80 내지 240 mg/ml, 80 내지 230 mg/ml, 80 내지 220 mg/ml, 80 내지 210 mg/ml, 80 내지 200 mg/ml, 80 내지 190 mg/ml, 80 내지 180 mg/ml, 80 내지 170 mg/ml, 80 내지 160 mg/ml, 80 내지 150 mg/ml, 80 내지 140 mg/ml, 80 내지 130 mg/ml, 80 내지 120 mg/ml, 80 내지 110 mg/ml, 80 내지 100 mg/ml, 90 내지 250 mg/ml, 90 내지 240 mg/ml, 90 내지 230 mg/ml, 90 내지 220 mg/ml, 90 내지 210 mg/ml, 90 내지 200 mg/ml, 90 내지 190 mg/ml, 90 내지 180 mg/ml, 90 내지 170 mg/ml, 90 내지 160 mg/ml, 90 내지 150 mg/ml, 90 내지 140 mg/ml, 90 내지 130 mg/ml, 90 내지 120 mg/ml, 90 내지 110 mg/ml, 90 내지 100 mg/ml, 100 내지 250 mg/ml, 100 내지 240 mg/ml, 100 내지 230 mg/ml, 100 내지 220 mg/ml, 100 내지 210 mg/ml, 100 내지 200 mg/ml, 100 내지 190 mg/ml, 100 내지 180 mg/ml, 100 내지 170 mg/ml, 100 내지 160 mg/ml, 100 내지 150 mg/ml, 100 내지 140 mg/ml, 100 내지 130 mg/ml, 100 내지 120 mg/ml, 100 내지 110 mg/ml, 110 내지 250 mg/ml, 110 내지 240 mg/ml, 110 내지 230 mg/ml, 110 내지 220 mg/ml, 110 내지 210 mg/ml, 110 내지 200 mg/ml, 110 내지 190 mg/ml, 110 내지 180 mg/ml, 110 내지 170 mg/ml, 110 내지 160 mg/ml, 110 내지 150 mg/ml, 110 내지 140 mg/ml, 110 내지 130 mg/ml, 110 내지 120 mg/ml, 120 내지 250 mg/ml, 120 내지 240 mg/ml, 120 내지 230 mg/ml, 120 내지 220 mg/ml, 120 내지 210 mg/ml, 120 내지 200 mg/ml, 120 내지 190 mg/ml, 120 내지 180 mg/ml, 120 내지 170 mg/ml, 120 내지 160 mg/ml, 120 내지 150 mg/ml, 120 내지 140 mg/ml, 120 내지 130 mg/ml, 130 내지 250 mg/ml, 130 내지 240 mg/ml, 130 내지 230 mg/ml, 130 내지 220 mg/ml, 130 내지 210 mg/ml, 130 내지 200 mg/ml, 130 내지 190 mg/ml, 130 내지 180 mg/ml, 130 내지 170 mg/ml, 130 내지 160 mg/ml, 130 내지 150 mg/ml, 130 내지 140 mg/ml, 140 내지 250 mg/ml, 140 내지 240 mg/ml, 140 내지 230 mg/ml, 140 내지 220 mg/ml, 140 내지 210 mg/ml, 140 내지 200 mg/ml, 140 내지 190 mg/ml, 140 내지 180 mg/ml, 140 내지 170 mg/ml, 140 내지 160 mg/ml, 140 내지 150 mg/ml, 150 내지 250 mg/ml, 150 내지 240 mg/ml, 150 내지 230 mg/ml, 150 내지 220 mg/ml, 150 내지 210 mg/ml, 150 내지 200 mg/ml, 150 내지 190 mg/ml, 150 내지 180 mg/ml, 150 내지 170 mg/ml, 150 내지 160 mg/ml, 160 내지 250 mg/ml, 160 내지 240 mg/ml, 160 내지 230 mg/ml, 160 내지 220 mg/ml, 160 내지 210 mg/ml, 160 내지 200 mg/ml, 160 내지 190 mg/ml, 160 내지 180 mg/ml, 160 내지 170 mg/ml, 180 내지 250 mg/ml, 180 내지 240 mg/ml, 180 내지 230 mg/ml, 180 내지 220 mg/ml, 180 내지 210 mg/ml, 180 내지 200 mg/ml, 180 내지 190 mg/ml, 190 내지 250 mg/ml, 190 내지 240 mg/ml, 190 내지 230 mg/ml, 190 내지 220 mg/ml, 190 내지 210 mg/ml, 190 내지 200 mg/ml, 200 내지 250 mg/ml, 200 내지 240 mg/ml, 200 내지 230 mg/ml, 200 내지 220 mg/ml, 200 내지 210 mg/ml, 210 내지 250 mg/ml, 210 내지 240 mg/ml, 210 내지 230 mg/ml, 210 내지 220 mg/ml, 220 내지 250 mg/ml, 220 내지 240 mg/ml, 220 내지 230 mg/ml, 230 내지 250 mg/ml, 230 내지 240 mg/ml, 또는 240 내지 250 mg/ml의 용액 중 AM-14의 농도 범위를 갖는 AM-14의 생물제약 제제를 포함한다.

AM-14 제제의 실시양태는 적어도 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99, 100, 101, 102, 103, 104, 105, 106, 107, 108, 109, 110, 11 1, 112, 113, 114, 115, 116, 117, 118, 119, 120, 121, 122, 123, 124, 125, 126, 127, 128, 129, 130, 131, 132, 133, 134, 135, 136, 137, 138, 139, 140, 141, 142, 143, 144, 145, 146, 147, 148, 149, 150, 151, 152, 153, 154, 155, 156, 157, 158, 159, 160, 161, 162, 163, 164, 165, 166, 167, 168, 169, 170, 171, 172, 173, 174, 175, 176, 177, 178, 179, 180, 181, 182, 183, 184, 185, 186, 187, 188, 189, 190, 191, 192, 193, 194, 195, 196, 197, 198, 199, 200, 201, 202, 203, 204, 205, 206, 207, 208, 209, 210, 211, 212, 213, 214, 215, 216, 217, 218, 219, 220, 221, 222, 223, 224, 225, 226, 227, 228, 229, 230, 231, 232, 233, 234, 235, 236, 237, 238, 239, 240, 241, 242, 243, 244, 245, 246, 247, 248, 249 또는 250 mg/ml의 농도를 갖는 AM-14의 생물제약 제제를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 100 내지 150 mg/ml ± 0.01 내지 5%의 농도를 갖는 AM-14의 생물제약 제제를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 140 mg/ml ± 0.01 내지 5%의 농도를 갖는 AM-14의 생물제약 제제를 포함한다.

AM-14 제제의 실시양태는 아세트산 또는 글루탐산 완충제를 포함하고, 여기서 아세트산 또는 글루탐산 완충제 농도는 약 5 내지 30 ± 0.2 mM, 예를 들어 5 ± 0.2, 6 ± 0.2, 7 ± 0.2, 8 ± 0.2, 9 ± 0.2, 10 ± 0.2, 11 ± 0.2, 12 ± 0.2, 13 ± 0.2, 14 ± 0.2, 15 ± 0.2, 16 ± 0.2, 17 ± 0.2, 18 ± 0.2, 19 ± 0.2, 20 ± 0.2, 21 ± 0.2, 22 ± 0.2, 23 ± 0.2, 24 ± 0.2, 25 ± 0.2, 26 ± 0.2, 27 ± 0.2, 28 ± 0.2, 29 ± 0.2, 또는 30 ± 0.2 mM이다. AM-14 제제의 실시양태는 글루탐산 완충제를 포함하고, 여기서 글루탐산 완충제 농도는 10 ± 0.2 mM이다.

본원에 사용된 용어 "아세트산 완충제"는 아세트산을 포함하는 완충제를 의미하는 것으로 의도된다. 완충제는 아세테이트 염, 예를 들어 아세트산나트륨으로부터 제조될 수 있다. 다른 염, 예를 들어 아세테이트의 칼륨, 암모늄, 칼슘 또는 마그네슘 염을 사용할 수 있다. "아세트산 완충제" 및 "아세테이트 완충제"는 상호교환가능하게 사용된다.

본원에 사용된 용어 "글루탐산 완충제"는 글루탐산을 포함하는 완충제를 의미하는 것으로 의도된다. 완충제는 글루타메이트 염, 예를 들어 글루탐산나트륨으로부터 제조될 수 있다. 다른 염, 예를 들어 글루타메이트의 칼륨, 암모늄, 칼슘 또는 마그네슘 염을 사용할 수 있다. "글루탐산 완충제" 및 "글루타메이트 완충제"는 상호교환가능하게 사용된다.

다른 실시양태에서, 글루탐산 및/또는 아세트산 완충제는 부형제로서의 프롤린 (L-프롤린 포함)과 조합하여 사용될 수 있다.

AM-14 제제의 실시양태는 4.5 내지 5.5 ± 0.2, 또는 4.8 내지 5.2 ± 0.2 범위의 pH, 예를 들어 4.6 ± 0.2, 4.7 ± 0.2, 4.8 ± 0.2, 4.9 ± 0.2, 5.0 ± 0.2, 5.1 ± 0.2, 5.2± 0.2, 5.3 ± 0.2, 5.4 ± 0.2, 및 5.5 ± 0.2의 pH를 갖는 아세트산 또는 글루탐산 완충제를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 4.8 ± 0.2의 pH를 갖는 글루탐산 완충제를 포함한다.

본원에 사용된 용어 "부형제"는 치료상 불활성 물질을 의미하는 것으로 의도된다. 예를 들어 희석제, 비히클, 완충제, 안정화제, 등장화제, 벌킹제, 계면활성제, 동결보호제, 동결건조보호제, 항산화제, 금속 이온 공급원, 킬레이트화제 및/또는 보존제를 비롯한 부형제는 폭넓은 다양한 목적을 위해 생물제약 제제에 포함될 수 있다. 최적 부형제는 또한 본 발명의 수성 생물제약 제제에 대한 투여 방식과 관련하여 안정화를 개선하거나 제공하도록 선택된다. 예를 들어, 정맥내 (IV), 피하 (SC) 또는 근육내 (IM) 투여의 비경구 경로는 제제의 모든 성분이 제조, 저장 및 투여 동안 물리적 및 화학적 안정성을 유지할 때 보다 안전하고 효과적일 수 있다. 생물제약 제제에 사용하기 위해 본원에 예시된 부형제는 이들 및 다른 특성을 나타낸다. 부형제는 당업계에 널리 공지되어 있고, 예를 들어 문헌 [Wang W., Int. J. Pharm. 185:129-88 (1999)] 및 [Wang W., Int. J. Pharm. 203:1-60 (2000)]에서 찾아볼 수 있다.

부형제는, 예를 들어 폴리올 예컨대 소르비톨 또는 만니톨; 당 예컨대 수크로스, 락토스 또는 덱스트로스; 중합체 예컨대 폴리에틸렌 글리콜; 염 예컨대 NaCl, KCl 또는 인산칼슘, 아미노산 예컨대 글리신, 메티오닌 또는 글루탐산, 계면활성제, 금속 이온, 완충제 염 예컨대 프로피오네이트, 아세테이트 또는 숙시네이트, 보존제 및 폴리펩티드 예컨대 인간 혈청 알부민, 뿐만 아니라 염수 및 물을 포함한다. 본 발명의 액체 또는 동결건조 생물제약 제제에 유용한 다른 부형제는, 예를 들어 푸코스, 셀로비오스, 말토트리오스, 멜리비오스, 옥툴로스, 리보스, 크실리톨, 아르기닌, 히스티딘, 글리신, 알라닌, 메티오닌, 글루탐산, 리신, 이미다졸, 글리실글리신, 만노실글리세레이트, 트리톤 X-100, 플루로로닉(Pluoronic) F-127, 셀룰로스, 시클로덱스트린, 덱스트란 (10, 40 및/또는 70 kD), 폴리덱스트로스, 말토덱스트린, 피콜, 젤라틴, 히드록시프로필메트, 인산나트륨, 인산칼륨, ZnCl2, 아연, 산화아연, 시트르산나트륨, 시트르산삼나트륨, 트로메타민, 구리, 피브로넥틴, 헤파린, 인간 혈청 알부민, 프로타민, 글리세린, 글리세롤, EDTA, 메타크레졸, 벤질 알콜 및 페놀을 포함한다. 당 알콜 (또한, 폴리올, 다가 알콜 또는 폴리알콜로도 공지되어 있음)은 1급 또는 2급 히드록실 기로 환원된 카르보닐 기를 갖는 탄수화물의 수소화 형태이다. 폴리올은 액체 및 동결건조 제제 둘 모두에서 안정화 부형제 및/또는 등장성 작용제로서 사용될 수 있다. 폴리올은 생물제약을 물리적 및 화학적 분해 경로 둘 모두로부터 보호할 수 있다. 에너지상 가장 유리한 구조적 입체형태는 가장 작은 표면적을 갖는 것으로써 단백질 계면에서 용매의 효과적 표면 장력을 증가시키는 공용매는 우선적으로 배재된다. 당 알콜의 구체적인 예는 소르비톨, 글리세롤, 만니톨, 크실리톨, 말티톨, 락티톨, 에리트리톨 및 트레이톨을 포함한다. 환원당은, 예를 들어 케톤 또는 알데히드 기를 갖는 당을 포함하고, 당이 환원제로서 작용하도록 하는 반응성 헤미아세탈 기를 함유한다. 환원당의 구체적인 예는 프룩토스, 글루코스, 글리세르알데히드, 락토스, 아라비노스, 만노스, 크실로스, 리보스, 람노스, 갈락토스 및 말토스를 포함한다. 비-환원 당은, 아세탈이며 마일라드(Maillard) 반응이 개시되도록 하는 아미노산 또는 폴리펩티드에 실질적으로 반응성이 아닌 아노머 탄소를 함유한다. 비-환원 당의 구체적인 예는 수크로스, 트레할로스, 소르보스, 수크랄로스, 멜레지토스 및 라피노스를 포함한다. 당 산은, 예를 들어 사카린산, 글루코네이트 및 다른 폴리히드록시 당, 및 그의 염을 포함한다.

AM-14 제제의 실시양태는 부형제로서 수크로스, 글리신, 프롤린, 글리세롤 및/또는 소르비톨을 포함하고, 이는 약 1 내지 20% (w/v) ± 0.2% (w/v) 범위, 또는 5 내지 10% (w/v) ± 0.2% (w/v) 범위, 또는 3 내지 9% (w/v) ± 0.2% (w/v) 범위의 농도, 예를 들어 1 ± 0.2, 2 ± 0.2, 3 ± 0.2, 4 ± 0.2, 5 ± 0.2, 6 ± 0.2, 7 ± 0.2, 8 ± 0.2, 9 ± 0.2, 10 ± 0.2, 11 ± 0.2, 12 ± 0.2, 13 ± 0.2, 14 ± 0.2, 15 ± 0.2, 16 ± 0.2, 17 ± 0.2, 18 ± 0.2, 19 ± 0.2, 또는 20% ± 0.2% (w/v)의 농도로 포함될 수 있다.

본원에 사용된 용어 "계면활성제"는 용해되어 있는 액체의 표면 장력을 감소시키는 기능을 하는 물질을 의미하는 것으로 의도된다. 계면활성제는, 예를 들어 액체 제제에서 응집, 입자 형성 및/또는 표면 흡착을 방지 또는 제어하거나, 또는 동결건조 제제에서 동결건조 및/또는 재구성 과정 동안 이러한 현상을 방지 또는 제어하는 것을 비롯하여, 다양한 목적을 위해 생물제약 제제에 포함될 수 있다. 계면활성제는, 예를 들어 유기 용매 및 수용액 둘 모두에서 부분적 용해도를 나타내는 양친매성 유기 화합물을 포함한다. 계면활성제의 일반적 특성은 물의 표면 장력을 감소시키고, 오일과 물 사이에 계면 장력을 감소시키고 또한 미셀을 형성하는 그의 능력을 포함한다. 본 발명의 계면활성제는 비-이온성 및 이온성 계면활성제를 포함한다. 계면활성제는 당업계에 널리 공지되어 있고, 예를 들어 문헌 [Randolph T.W. and Jones L.S., Surfactant-protein interactions. Pharm Biotechnol. 13: 159-75 (2002)]에서 기재된 것을 찾아볼 수 있다. 비-이온성 계면활성제는, 예를 들어 알킬 폴리 (에틸렌 옥시드), 알킬 폴리글루코시드 예컨대 옥틸 글루코시드 및 데실 말토시드, 지방 알콜 예컨대 세틸 알콜 및 올레일 알콜, 코카미드 MEA, 코카미드 DEA 및 코카미드 TEA를 포함한다. 비-이온성 계면활성제의 구체적인 예는 폴리소르베이트, 예를 들어 폴리소르베이트 20, 폴리소르베이트 28, 폴리소르베이트 40, 폴리소르베이트 60, 폴리소르베이트 65, 폴리소르베이트 80, 폴리소르베이트 81, 폴리소르베이트 85 등; 폴록사머, 예를 들어 폴록사머 188 (또한 폴록살콜 또는 폴리(에틸렌 옥시드)-폴리(프로필렌 옥시드)로도 공지되어 있음), 폴록사머 407 또는 폴리에틸렌-폴리프로필렌 글리콜 등 및 폴리에틸렌 글리콜 (PEG)을 포함한다. 폴리소르베이트 20은 트윈(TWEEN) 20^®, 소르비탄 모노라우레이트 및 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노라우레이트와 동의어이다. 이온성 계면활성제는, 예를 들어 음이온성, 양이온성 및 쯔비터이온성 계면활성제를 포함한다. 음이온성 계면활성제는, 예를 들어 술포네이트-기재 또는 카르복실레이트-기재 계면활성제, 예컨대 비누, 지방산 염, 나트륨 도데실 술페이트 (SDS), 암모늄 라우릴 술페이트 및 다른 알킬 술페이트 염을 포함한다. 양이온성 계면활성제는, 예를 들어 4급 암모늄-기재 계면활성제, 예컨대 세틸 트리메틸암모늄 브로마이드 (CTAB), 다른 알킬트리메틸암모늄 염, 세틸 피리디늄 클로라이드, 폴리에톡실화 탈로우 아민 (POEA) 및 벤즈알코늄 클로라이드를 포함한다. 쯔비터이온성 또는 양쪽성 계면활성제는, 예를 들어 도데실 베타인, 도데실 디메틸아민 옥시드, 코카미도프로필 베타인 및 coco 암포 글리시네이트를 포함한다.

AM-14 제제의 실시양태는 계면활성제로서 폴리소르베이트 20 (폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노라우레이트)을 포함하고, 이는 약 0.003 내지 1 % (w/v) 범위, 또는 약 0.008 내지 0.02% (w/v) 범위, 예를 들어 0.003, 0.004, 0.005, 0.006, 0.007, 0.008, 0.009, 0.01, 0.02, 0.03, 0.04, 0.05, 0.06, 0.07, 0.08, 0.09, 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8, 0.9 또는 1 % (w/v)의 농도로 포함될 수 있다. AM-14 제제의 실시양태는 계면활성제로서 폴리소르베이트 20 (폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노라우레이트)을 약 0.005 내지 0.02% (w/v) 농도로 포함하는 글루타메이트 기재 완충제를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 계면활성제로서 폴리소르베이트 20 (폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노라우레이트)을 약 0.01 % (w/v)의 농도로 포함한다.

AM-14 제제는 기준 용액 또는 유체 (즉, 혈액 혈청)에 대해 등장성이 되도록 제조될 수 있다. 등장성 용액은 용액이 삼투적으로 안정하도록 그 주위의 것들과 비교하여 실질적으로 유사한 양의, 용액 중에 용해된 용질을 갖는다. 명확하게 특정 용액 또는 유체와 비교되지 않는 한, 등장성의 또는 등장성은 인간 혈액 혈청 (예를 들어, 300 mOsmol/kg)을 기준으로 본원에서 예시적으로 사용된다. 따라서, 등장성 AM-14 제제는 인간 혈액과 실질적으로 유사한 농도의 용질을 포함하거나, 또는 그와 실질적으로 유사한 삼투압을 나타낼 것이다. 일반적으로, 등장성 용액은 수용액 (예를 들어, 0.009 g/ml NaCl) 중 약 0.9 중량% (0.009 g/ml) 염인, 인간 및 많은 다른 포유동물에 대한 생리 염수와 대략 동일한 농도의 용질을 함유한다.

AM-14 제제의 실시양태는 등장성 또는 거의 등장성이고, 약 250 내지 400 osm/L 또는 275 내지 325 osm/L 범위의 오스몰농도, 예를 들어 250, 251, 252, 253, 254, 255, 256, 257, 258, 259, 260, 261, 262, 263, 264, 265, 266, 267, 268, 269, 270, 271, 272, 273, 274, 275, 276, 277, 278, 279, 280, 281, 282, 283, 284, 285, 286, 287, 288, 289, 290, 291, 292, 293, 294, 295, 296, 297, 298, 299, 300, 301, 302, 303, 304, 305, 306, 307, 308, 309, 310, 311, 312, 313, 314, 315, 316, 317, 318, 319, 320, 321, 322, 323, 324, 325, 326, 327, 328, 329, 330, 331, 332, 334, 335, 336, 337, 338, 339, 340, 341, 342, 343, 344, 345, 346, 347, 348, 349, 350, 351, 352, 353, 354, 355, 356, 357, 358, 359, 360, 361, 362, 363, 364, 365, 366, 367, 368, 369, 370, 371, 372, 373, 374, 375, 376, 377, 378, 379, 380, 381, 382, 383, 384, 385, 386, 387, 388, 389, 390, 391, 392, 393, 394, 395, 396, 397, 398, 399 또는 400 osm/L의 오스몰농도를 갖는 것들을 포함한다.

AM-14 제제의 실시양태는 용액 중 고농도의 항체를 갖지만 저점도를 갖는 본원에 기재된 것들을 포함한다. AM-14 제제의 실시양태, 예컨대 다음 단락에 수록된 것들은 25℃에서 4 내지 10 cP의 점도를 갖는 AM-14 제제를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태, 예컨대 다음 단락에 수록된 것들은 25℃에서 5 내지 7 cP의 점도를 갖는 AM-14 제제를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태, 예컨대 다음 단락에 수록된 것들은 25℃에서 4.0, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.0, 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8, 5.9, 6.0, 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5, 6.6, 6.7, 6.8, 6.9, 7.0, 7.1, 7.2, 7.3, 7.4, 7.5, 7.6, 7.7, 7.8, 7.9, 8.0, 8.1, 8.2, 8.3, 8.4, 8.5, 8.6, 8.7, 8.8, 8.9, 9.0, 9.1, 9.2, 9.3, 9.4, 9.5, 9.6, 9.7, 9.8, 9.9 또는 10 cP의 점도를 갖는 AM-14 제제를 포함한다. 물론, 이들 범위 및 값이 열거된 숫자로 제한되지 않으며, 추가로 분수적 증분 (예를 들어, 4.11, 4.12, 4.13 등)을 포함한다는 것을 이해한다.

AM-14 제제의 실시양태는 5 내지 15 mM 글루탐산, 7 내지 9% (w/v) 수크로스, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14를 포함하지만, 이에 제한되지는 않는다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 105 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 110 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 120 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 130 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 140 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 150 mg/mL AM-14를 포함한다.

AM-14 제제의 실시양태는 5 내지 15 mM 글루탐산, 1 내지 3% (w/v) 글리신, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14를 포함하지만, 이에 제한되지는 않는다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 105 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 110 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 120 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 130 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 140 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 150 mg/mL AM-14를 포함한다.

AM-14 제제의 실시양태는 5 내지 15 mM 글루탐산, 2 내지 4% (w/v) 프롤린, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14를 포함하지만, 이에 제한되지는 않는다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 105 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 110 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 120 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 130 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 140 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8로 제제화된 140 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 150 mg/mL AM-14를 포함한다.

AM-14 제제의 실시양태는 5 내지 15 mM 아세트산, 1 내지 3% (w/v) 글리신, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14를 포함하지만, 이에 제한되지는 않는다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 105 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 110 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 120 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 130 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 140 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 150 mg/mL AM-14를 포함한다.

AM-14 제제의 실시양태는 5 내지 15 mM 아세트산, 2 내지 4% (w/v) 프롤린, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14를 포함하지만 이에 제한되지는 않는다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 105 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 110 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 120 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 130 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 140 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 150 mg/mL AM-14를 포함한다.

AM-14 제제의 실시양태는 5 내지 15 mM 아세트산, 7 내지 9% (w/v) 수크로스, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14를 포함하지만, 이에 제한되지는 않는다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 105 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 110 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 120 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 130 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 140 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 150 mg/mL AM-14를 포함한다.

AM-14 제제의 실시양태는 5 내지 15 mM 아세트산, 2 내지 4% (w/v) 글리세롤, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14를 포함하지만, 이에 제한되지는 않는다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 3% (w/v) 글리세롤, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 105 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 3% (w/v) 글리세롤, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 110 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 3% (w/v) 글리세롤, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 120 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 3% (w/v) 글리세롤, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 130 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 3% (w/v) 글리세롤, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 140 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 3% (w/v) 글리세롤, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 150 mg/mL AM-14를 포함한다.

AM-14 제제의 실시양태는 5 내지 15 mM 아세트산, 3.5 내지 5.5% (w/v) 소르비톨, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14를 포함하지만, 이에 제한되지는 않는다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 4.5% (w/v) 소르비톨, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 105 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 4.5% (w/v) 소르비톨, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 110 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 4.5% (w/v) 소르비톨, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 120 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 4.5% (w/v) 소르비톨, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 130 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 4.5% (w/v) 소르비톨, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 140 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 4.5% (w/v) 소르비톨, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 150 mg/mL AM-14를 포함한다.

AM-14 제제의 실시양태는 5 내지 15 mM 글루탐산, 7 내지 9% (w/v) 수크로스, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2, 25℃에서 4 내지 10 cP로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14를 포함하지만, 이에 제한되지는 않는다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 105 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 110 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 120 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 130 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 140 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 150 mg/mL AM-14를 포함한다.

AM-14 제제의 실시양태는 5 내지 15 mM 글루탐산, 1 내지 3% (w/v) 글리신, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2, 25℃에서 4 내지 10 cP로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14를 포함하지만, 이에 제한되지는 않는다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 105 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 110 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 120 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 130 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 140 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 150 mg/mL AM-14를 포함한다.

AM-14 제제의 실시양태는 5 내지 15 mM 글루탐산, 2 내지 4% (w/v) 프롤린, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2, 25℃에서 4 내지 10 cP로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14를 포함하지만, 이에 제한되지는 않는다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 105 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 110 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 120 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 130 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 140 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 150 mg/mL AM-14를 포함한다.

AM-14 제제의 실시양태는 5 내지 15 mM 아세트산, 1 내지 3% (w/v) 글리신, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2, 25℃에서 4 내지 10 cP로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14를 포함하지만, 이에 제한되지는 않는다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 105 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 110 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 120 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 130 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 140 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 150 mg/mL AM-14를 포함한다.

AM-14 제제의 실시양태는 5 내지 15 mM 아세트산, 2 내지 4% (w/v) 프롤린, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2, 25℃에서 4 내지 10 cP로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14를 포함하지만, 이에 제한되지는 않는다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 105 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 110 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 120 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 130 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 140 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 150 mg/mL AM-14를 포함한다.

AM-14 제제의 실시양태는 5 내지 15 mM 아세트산, 7 내지 9% (w/v) 수크로스, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2, 25℃에서 4 내지 10 cP로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14를 포함하지만, 이에 제한되지는 않는다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 105 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 110 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 120 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 130 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 140 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 150 mg/mL AM-14를 포함한다.

AM-14 제제의 실시양태는 5 내지 15 mM 아세트산, 2 내지 4% (w/v) 글리세롤, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2, 25℃에서 4 내지 10 cP로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14를 포함하지만, 이에 제한되지는 않는다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 3% (w/v) 글리세롤, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 105 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 3% (w/v) 글리세롤, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 110 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 3% (w/v) 글리세롤, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 120 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 3% (w/v) 글리세롤, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 130 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 3% (w/v) 글리세롤, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 140 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 3% (w/v) 글리세롤, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 150 mg/mL AM-14를 포함한다.

AM-14 제제의 실시양태는 5 내지 15 mM 아세트산, 3.5 내지 5.5% (w/v) 소르비톨, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2, 25℃에서 4 내지 10 cP로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14를 포함하지만, 이에 제한되지는 않는다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 4.5% (w/v) 소르비톨, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 105 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 4.5% (w/v) 소르비톨, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 110 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 4.5% (w/v) 소르비톨, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 120 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 4.5% (w/v) 소르비톨, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 130 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 4.5% (w/v) 소르비톨, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 140 mg/mL AM-14를 포함한다. AM-14 제제의 실시양태는 10 mM 아세트산, 4.5% (w/v) 소르비톨, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 약 150 mg/mL AM-14를 포함한다. 용어 "약"은 ± 0.01% 내지 5.0%를 의미한다.

본 발명의 AM-14 생물제약 제제의 안정성은 제제 내 생물제약의 구조 및/또는 기능의 유지를 지칭한다. 본 발명의 제제 내의 생물제약은 안정성 또는 기능에 영향을 미치는 변화 또는 열화에 대한 내성과 같은 속성을 나타내어 시간이 지남에 따라 지속적인 기능적 특성을 유지할 것이다. 따라서, AM-14 제제는, 예를 들어 부피 또는 활성 단위 당 활성에 관하여 신뢰성 및 안전성을 나타낼 것이다.

한 실시양태에서, 본 발명의 제제 내의 AM-14 생물제약의 안정성은, 예를 들어 물리적 및/또는 화학적 안정성의 유지를 포함한다. AM-14의 생물제약 안정성은, 예를 들어 AM-14에 그의 구조의 화학적 개질을 비롯한 물리적 및/또는 화학적 분해가 일어났는지의 여부를 결정함으로써 평가할 수 있다. 안정성은 임의의 당업계에 공지된 수단에 의해, 예컨대 광도측정 방법 및/또는 크로마토그래피 방법에 의해 단백질 응집체 및/또는 단백질 분해 생성물을 측정함으로서 측정될 수 있다. 제제 내의 AM-14의 안정성에서 유지는, 예를 들어 초기 시점에서의 AM-14의 안정성과 비교하여 물리적 및/또는 화학적 안정성의 약 80 내지 100%의 유지, 예를 들어 안정성의 적어도 약 99%, 98%, 97%, 96%, 95%, 94%, 93%, 92%, 91 %, 90%, 89%, 88%, 87%, 86%, 85%, 84%, 83%, 82%, 81% 또는 80%의 유지를 포함한다. 실시예 1은 물리적 및/또는 화학적 안정성을 측정하기 위한 이러한 안정성 연구 내지 예시적 수단을 기재한다.

실시양태는 초기 시점에서의 AM-14의 안정성과 비교하여 약 80 내지 100%의 물리적 및/또는 화학적 안정성의 유지, 예를 들어 적어도 약 99%, 98%, 97%, 96%, 95%, 94%, 93%, 92%, 91 %, 90%, 89%, 88%, 87%, 86%, 85%, 84%, 83%, 82%, 81 % 또는 80%의 안정성의 유지를 갖는 AM-14 제제, 예컨대: 5 내지 15 mM 글루탐산, 7 내지 9% (w/v) 수크로스, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14; 예컨대 10 mM 글루탐산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 140 mg/mL AM-14; 5 내지 15 mM 글루탐산, 1 내지 3% (w/v) 글리신, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14, 예컨대 10 mM 글루탐산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 140 mg/mL AM-14; 5 내지 15 mM 글루탐산, 2 내지 4% (w/v) 프롤린, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 1500 mg/mL AM-14, 예컨대 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 140 mg/mL AM-14, 및 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 140 mg/mL AM-14; 5 내지 15 mM 아세트산, 1 내지 3% (w/v) 글리신, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14, 예컨대 10 mM 아세트산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 140 mg/mL AM-14; 5 내지 15 mM 아세트산, 2 내지 4% (w/v) 프롤린, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14, 예컨대 10 mM 아세트산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 140 mg/mL AM-14; 5 내지 15 mM 아세트산, 7 내지 9% (w/v) 수크로스, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14, 예컨대 10 mM 아세트산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 140 mg/mL AM-14; 5 내지 15 mM 아세트산, 2 내지 4% (w/v) 글리세롤, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14, 예컨대 10 mM 아세트산, 3% (w/v) 글리세롤, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 140 mg/mL AM-14; 5 내지 15 mM 아세트산, 3.5 내지 5.5% (w/v) 소르비톨, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14, 예컨대 10 mM 아세트산, 4.5% (w/v) 소르비톨, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 140 mg/mL AM-14; 5 내지 15 mM 글루탐산, 7 내지 9% (w/v) 수크로스, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2, 25℃에서 4 내지 10 cP로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14, 예컨대 10 mM 글루탐산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 140 mg/mL AM-14; 5 내지 15 mM 글루탐산, 1 내지 3% (w/v) 글리신, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2, 25℃에서 4 내지 10 cP로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14, 예컨대 10 mM 글루탐산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 140 mg/mL AM-14; 5 내지 15 mM 글루탐산, 2 내지 4% (w/v) 프롤린, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2, 25℃에서 4 내지 10 cP로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14, 예컨대 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 140 mg/mL AM-14; 5 내지 15 mM 아세트산, 1 내지 3% (w/v) 글리신, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2, 25℃에서 4 내지 10 cP로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14, 예컨대 10 mM 아세트산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 140 mg/mL AM-14; 5 내지 15 mM 아세트산, 2 내지 4% (w/v) 프롤린, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2, 25℃에서 4 내지 10 cP로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14, 예컨대 10 mM 아세트산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 140 mg/mL AM-14; 5 내지 15 mM 아세트산, 7 내지 9% (w/v) 수크로스, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2, 25℃에서 4 내지 10 cP로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14, 예컨대 10 mM 아세트산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 140 mg/mL AM-14; 5 내지 15 mM 아세트산, 2 내지 4% (w/v) 글리세롤, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2, 25℃에서 4 내지 10 cP로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14, 예컨대 10 mM 아세트산, 3% (w/v) 글리세롤, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 140 mg/mL AM-14; 5 내지 15 mM 아세트산, 3.5 내지 5.5% (w/v) 소르비톨, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2, 25℃에서 4 내지 10 cP로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14, 예컨대 10 mM 아세트산, 4.5% (w/v) 소르비톨, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 140 mg/mL AM-14를 포함한다.

본 발명의 생물제약 제제는 일반적으로 제약 표준에 따라 제약 등급 시약을 사용하여 제조될 것이다. 유사하게, 본 발명의 생물제약 제제는 일반적으로 멸균 제조 환경에서 멸균 시약을 사용하여 제조되거나, 또는 제조 후 멸균될 것이다. 멸균 주사가능한 용액은, 예를 들어 본원에 기재된 제제 내에 AM-14를 혼입시키고 이어서 멸균 미세여과하는 것을 포함하여, 당업계에서 널리 공지되어 있는 절차를 이용하여 제조될 수 있다. 멸균 주사가능한 용액의 제조를 위한 멸균 분말의 구체적 실시양태에서, 특히 유용한 제조 방법은, 예를 들어 상기 기재된 바와 같은 진공 건조 및 냉동-건조 (동결건조)를 포함한다. 이러한 건조 방법은 미리 멸균-여과된 용액으로부터 임의의 추가의 바람직한 성분과 함께 하나 이상의 생물제약의 분말을 생성해 낼 것이다.

실시양태는 용기 및/또는 용기 수단 및 본원에 기재된 바와 같은 AM-14의 제약 제제를 포함하는 제약 수납기를 포함한다. 용기 및/또는 용기 수단은 AM-14의 제약 제제를 보유하는 것이고, 당업계에 공지된 임의의 적합한 용기, 예를 들어 (이에 제한되지는 않음) 바이알, 병, 시린지, 또는 제약 제제의 포장용으로 당업계에 널리 공지되어 있는 다양한 포맷의 임의의 것, 예를 들어 피하 및 경피 전달 장치일 수 있다. 시린지는 최종 사용자로의 유통 전에 본원에 개시된 바와 같은 AM-14의 제약 제제로 충전될 수 있다 (즉, "사전-충전식 시린지").

본 발명의 실시양태는 본원에 개시된 바와 같은 AM-14의 제약 제제를 함유하는 사전-충전식 시린지를 포함하며, 여기서 사전-충전식 시린지는 "자동주사기", 예컨대 슈어클릭(SureClick)^®, 에버젠틀(EverGentle)^®, 아반티(Avanti)^®, 도즈프로(DosePro)^® 및 레바(Leva)^®, 또는 그의 버전 (이에 제한되지는 않음)의 형태이다. 본 발명의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 140 mg/ml의 AM-14를 함유하는, "자동주사기", 예컨대 슈어클릭^®, 에버젠틀^®, 아반티^®, 도즈프로^® 및 레바^®, 또는 그의 버전 (이에 제한되지는 않음)의 형태의 사전-충전식 시린지를 포함한다. 본 발명의 실시양태는 본원에 기재된 바와 같은 AM-14의 제약 제제를 함유하는 사전-충전식 시린지를 포함하며, 여기서 사전-충전식 시린지는 당업계에 공지된 임의의 적합한 미세-주입 펌프의 형태이다. 본 발명의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 140 mg/mL의 AM-14를 함유하는, 미세-주입 펌프 형태의 사전-충전식 시린지를 포함한다. "미세주입기"는 피하 약물 전달을 위한 임의의 미세-주입 펌프이다. 본 발명의 실시양태는 본원에 기재된 바와 같은 AM-14의 제약 제제의 경피 전달을 포함한다. 본 발명의 실시양태는 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 140 mg/mL의 AM-14를 함유하는 임의의 경피 전달 시스템을 포함한다.

키트가 또한 발명의 실시양태이며, 이는 상기 단락에서 기재된 AM-14의 하나 이상의 제약 수납기를 AM-14의 사용에 대한 설명서와 함께 포함한다. 키트가 다른 성분을 함유할 수 있음을 이해한다.

II. 제제, 투여량 및 치료 요법

10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 100 내지 150 mg/mL의 AM-14를 포함하는 제약 조성물 내의 AM-14, 및 특히 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 140 mg/mL의 AM-14를 포함하는 제약 조성물 내의 AM-14는 IL-17-관련 염증, IL-17-관련 자가면역 질환, IL-17-관련 연골 염증 및/또는 골 분해, 관절염, 류마티스 관절염, SEA 증후군 (혈청반응음성, 부착부병증, 관절병증 증후군), 소수관절형 류마티스 관절염, 다수관절형 류마티스 관절염, 전신 발생 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 장병증성 관절염, 반응성 관절염, 라이터 증후군, 피부근염, 건선성 관절염, 경피증, 전신 홍반성 루푸스, 혈관염, 근염, 다발근염, 피부근염, 골관절염, 결절성 다발성동맥염, 베게너 육아종증, 동맥염, 류마티스성 다발성근육통, 사르코이드증, 경피증, 경화증, 원발성 담즙성 경화증, 경화성 담관염, 쇼그렌 증후군, 건선, 판상 건선, 적상 건선, 역위 건선, 농포성 건선, 홍피성 건선, 피부염, 아토피성 피부염, 아테롬성동맥경화증, 루푸스, 스틸병, 전신 홍반성 루푸스 (SLE), 중증 근무력증, 염증성 장 질환 (IBD), 크론병, 궤양성 결장염, 셀리악병, 다발성 경화증 (MS), 천식, COPD, 길랑-바레 질환, 제I형 당뇨병, 그레이브스병, 애디슨병, 레이노 현상, 자가면역성 간염, GVHD, 악성 빈혈, 백반증, 가와사키병, ANCA-연관 열관염, 천포창 수포성 유천포창, 자가면역 난소 부전, 하시모토 갑상선염, 포도막염, 혈전성 혈소판감소성, 자반증, 용혈성 요독성 증후군, 주기성 발열 증후군, 가족성 지중해열, TNF 수용체-1 연관 주기성 증후군, 고-IgD 증후군, 마샬 증후군, 크리오피린-연관 주기성 증후군, PAPA (화농성 관절염, 괴저성 농피증 및 여드름) 증후군, 블라우 증후군, 간질성 폐렴 (예컨대, 통상적 간질성 폐렴, 박리성 간질성 폐렴, 호흡 세기관지염 연관 간질성 폐 질환, 급성 간질성 폐렴, 비특이성 간질성 폐렴, 림프구성 간질성 폐렴, 원인불명 기질화 폐렴), 폐 섬유증, 섬유화 증후군 (예컨대 경화부종, 경화점액수종, 중첩 증후군, 신원성 전신 섬유증, 아밀로이드증, 호산구성 근막염, 만성 이식편-대-숙주 질환, 약물-유발성 경피증 및 환경 노출 섬유증), 호중구성 피부병 (예컨대, 괴저성 농피증, SAPHO (활막염, 여드름, 농포증, 과골증 및 골염) 증후군, 손발바닥 농포증, 각질층하 농포성 피부병, 장-연관 피부병-관절염 증후군, 베체트병, 류마티스 관절염과 연관된 호중구성 피부병, 류마티스 호중구성 피부병, 호중구성 에크린 한선염, 및 손등의 호중구성 피부병), 패혈증/SIRS, 심장 손상 후 증후군 및 드레슬러 증후군, 특발성 관절염 등을 비롯한 (이에 제한되지는 않음) 질환을 앓는 성인, 소아 및/또는 소아과 환자 집단을 치료하는데 사용될 수 있다.

10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 140 mg/ml의 AM-14를 포함하는 제약 조성물 내의 AM-14는 IL-17-관련 염증, IL-17-관련 자가면역 질환, IL-17-관련 연골 염증 및/또는 골 분해, 관절염, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 경피증, 건선, 판상 건선, 적상 건선, 피부염, 아토피성 피부염, 염증성 장 질환 (IBD), 크론병, 궤양성 결장염, 셀리악병, 다발성 경화증 (MS), 천식 및 COPD를 비롯한 질환을 앓는 성인, 소아 및/또는 소아과 환자 집단을 치료하는데 사용될 수 있다.

10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 140 mg/ml의 AM-14를 포함하는 제약 조성물 내의 AM-14는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선, 판상 건선, 크론병, 다발성 경화증 (MS) 및 천식을 비롯한 질환을 앓는 성인, 소아 및/또는 소아과 환자 집단을 치료하는데 사용될 수 있다.

실시예 2 및 6에 기재된 바와 같이, AM-14는 인간 환자에서 건선을 치료하는데 있어서 효능을 나타낸다. 실시예 2 및 6은 건선, 특히 판상 건선을 앓는 인간 환자에서 건선을 치료하는데 있어서 AM-14의 효능의 임상적 증거를 제공한다. AM-14의 피하 및 정맥내 투여는 건선의 증상을 유의하게 감소시켰다. 실시예 2는 당업계-승인된 PASI 스코어링 시스템에 의해 측정시 건선 증상의 감소를 기재한다. 표 2.9, 2.9, 2.10 및 2.11은 PASI 스코어 및 %PASI (즉, PASI 스코어의 % 감소)를 보여준다.

또한, 정교화 PK-PD 모델링을 1상 건선 연구로부터의 데이터를 기초로 수행하였다 (실시예 2 참조). 예측 모델은 실제 PASI 반응 데이터와 매우 밀접하게 상호관련되었으며 (도 11 참조), 이는 다양한 용량에 대한 효능 예측의 타당성을 입증한다. 또한, 도 12는 단일 용량 데이터로부터 발생된 모델을 기초로 위약 효과를 포함하여 4개의 다중 용량 시나리오 (12주에 걸침)에 대한 평균 PASI 반응의 예측 시간 경과를 보여준다. 모델링된 위약 반응은 단지 제1 용량 후에 작용하는 것으로 가정하였다. 140 mg SC 용량에 대한 (WK 0, 1, 2, 4, 6, 8, 10에서의) 평균 반응은 12주 (84일) 1차 효능 종점을 포함하여 많은 연구 기간 동안 PASI를 50% 넘게 향상시킬 것으로 기대되었다. 210 및 280 mg SC 용량에 대한 (WK 0, 1, 2, 4, 6, 8, 10에서의) 평균 반응은 12주 (84일) 1차 효능 종점을 포함하여 많은 연구 기간 동안 PASI를 75% 넘게 향상시킬 것으로 기대되었다. 최종적으로, 도 13은 AM-14 대해 예측된 주 12 중앙값 퍼센트 PASI 향상 (용량-반응 곡선) (90% 신뢰 구간에 음영을 넣음; 주 0, 1, 2, 4, 6, 8 및 10에 각각 SC 투여된 다양한 농도 수준에 대한 것임)을 도시한다.

실시예 6은 2상 연구를 기재하며, 여기서 AM-14는 건선의 치료에서 주목할 만한 효능을 보여주었다. 대상체에게 70, 140 또는 210 mg AM-14를 제1일 및 주 1, 2, 4, 6, 8 및 10에, 또는 280 mg을 제1일 및 주 4 및 8에 투여하였다. AM-14는 주 12에 하기 PASI 반응을 보였다: 70 mg 투여는 33.3%의 PASI 75 반응을 달성하였고; 70 mg 투여는 17.9%의 PASI 90 반응을 달성하였고; 70 mg 투여는 10.3%의 PASI 100 반응을 달성하였고; 140 mg 투여는 76.9%의 PASI 75 반응을 달성하였고; 140 mg 투여는 71.8%의 PASI 90 반응을 달성하였고; 140 mg 투여는 38.5%의 PASI 100 반응을 달성하였고; 210 mg 투여는 82.5%의 PASI 75 반응을 달성하였고; 210 mg 투여는 75.0%의 PASI 90 반응을 달성하였고; 210 mg 투여는 62.5%의 PASI 100 반응을 달성하였고; 280 mg 투여는 66.7%의 PASI 75 반응을 달성하였고; 280 mg 투여는 57.1 %의 PASI 90 반응을 달성하였고; 280 mg 투여는 28.6%의 PASI 100 반응을 달성하였다. 따라서, 본원에 기재된 투여량 및 투여 스케줄로 AM-14를 투여하여 건선을 앓는 환자에서 적어도 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 또는 100%만큼 PASI 스코어를 감소시킬 수 있다.

이 모든 발견을 기초로, AM-14를 성인 및/또는 소아 환자에서 용량 당 70 내지 1,000 mg의 용량 범위로, 특히 용량 당 70 내지 700 mg의 용량 범위로 사용하여 상기 개시된 다양한 형태의 건선, 특히 판상 건선을 치료할 수 있다. AM-14를 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 용량 당 약 140 내지 약 300 mg의 용량 범위로 사용하여 건선, 특히 판상 건선을 치료할 수 있다. AM-14를 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 용량 당 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500, 505, 510, 515, 520, 525, 530, 535, 540, 545, 550, 555, 560, 565, 570, 575, 580, 585, 590, 595, 600, 605, 610, 615, 620, 625, 630, 635, 640, 645, 650, 655, 660, 665, 670, 675, 680, 685, 690, 695, 700, 705, 710, 715, 720, 725, 730, 735, 740, 745, 750, 755, 760, 765, 770, 775, 780, 785, 790, 795, 800, 805, 810, 815, 820, 825, 830, 835, 840, 845, 850, 855, 860, 865, 870, 875, 880, 885, 890, 895, 900, 905, 910, 915, 920, 925, 930, 935, 940, 945, 950, 955, 960, 965, 970, 975, 980, 985, 990, 995 및/또는 1,000 mg의 용량으로 사용하여 건선, 특히 판상 건선을 치료할 수 있다.

AM-14는 용량 당 70 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 용량 당 140 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 용량 당 210 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 용량 당 280 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량의 1회 이상 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량의 1회 이상 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량의 1회 이상 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량의 1회 이상 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 용량 당 70 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 용량 당 140 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 용량 당 210 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 용량 당 280 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 용량 당 70 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 용량 당 140 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 용량 당 210 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 용량 당 280 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 용량 당 70 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 용량 당 140 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 용량 당 210 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 용량 당 280 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량의 다중 투여로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/ml AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 용량 당 70 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 용량 당 140 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 용량 당 210 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 용량 당 280 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량의 다중 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량의 1회 이상 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량의 1회 이상 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량의 1회 이상 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량의 1회 이상 투여로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 용량 당 70 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 용량 당 140 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 용량 당 210 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 용량 당 280 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량의 다중 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량의 1회 이상 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량의 1회 이상 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량의 1회 이상 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량의 1회 이상 투여로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 70 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 140 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 210 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다. 140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 용량 당 280 mg 용량으로, 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 210 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 210 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 210 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 210 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 210 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 210 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 210 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 210 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 210 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 210 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 210 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 210 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

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140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 280 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 환자에서 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 280 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 투여된다.

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140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 투여된다.

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140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 280 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 280 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 280 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 280 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 280 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 건선, 특히 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에서 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 건선을 치료하는 데 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 2주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 2주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

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140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 피하 주사에 의해 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

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140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

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140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 전달되는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

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140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

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140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 자동주사기 시린지에 의한 피하 주사에 의해 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 140 mg 용량을 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 280 mg 용량을 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있고, 여기서 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여된다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 210 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여하고, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

140 mg/mL AM-14, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2를 포함하는 제제 내의 AM-14는 시클로스포린, 메토트렉세이트 및 PUVA (프소랄렌 + 자외선-A 광선요법)를 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 만성 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자를 치료하는 데, 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 4주마다 280 mg 용량을 미세주입기에 의한 피하 주사에 의해 투여하고, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에, 그리고 2주마다 280 mg 용량을 투여함으로써 사용될 수 있다.

AM-14 제제의 투여 및 투여 요법은 최적 치료 반응을 위한 유효량을 제공하도록 조정될 수 있다. 예를 들어, 단일 볼루스를 투여할 수 있고, 수회의 분할 용량을 시간에 걸쳐 투여할 수 있거나, 또는 용량을 치료 상황의 긴급성에 따라 지시된 바와 같이 비례적으로 감소 또는 증가시킬 수 있다. AM-14는 투여의 용이성 및 투여량의 균일성을 위해 단위 투여 형태로 피하, 정맥내, 비경구, 피내, 근육내 및/또는 복강내 투여용으로 제제화될 수 있다. 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 AM-14는 투여의 용이성 및 투여량의 균일성을 위해 단위 투여 형태로 피하, 정맥내, 비경구, 피내, 근육내 및/또는 복강내 투여용으로 제제화될 수 있다. 단위 투여는 치료할 대상체에 대한 단위 투여량으로서 적합화된 물리적으로 분리된 양의 AM-14를 지칭하고; 각각의 단위는 목적하는 치료 효과를 일으키도록 계산된 소정량의 활성 생물제약을 함유한다.

AM-14 제제는 피하로, 정맥내로, 비경구로, 피내로, 근육내로 및/또는 복강내로 표준 기술을 이용하여 투여될 수 있다. AM-14는 상기 열거된 질환의 치료를 위해 본원에 기재된 제제 중에서 상기 기재된 투여량으로 피하로, 정맥내로, 비경구로, 피내로, 근육내로 및/또는 복강내로 투여될 수 있다. 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 AM-14는 상기 열거된 질환의 치료를 위해 상기 기재된 투여량 및 투여 요법으로 표준 기술을 이용하여 피하로, 정맥내로, 비경구로, 피내로, 근육내로 및/또는 복강내로 투여될 수 있다. 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 AM-14는 상기 열거된 건선의 치료를 위해 상기 기재된 투여량 및 투여 요법으로 표준 기술을 이용하여 피하로, 정맥내로, 비경구로, 피내로, 근육내로 및/또는 복강내로 투여될 수 있다. AM-14는 약 140 mg/ml로, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화될 수 있고, 상기 열거된 건선의 치료를 위해 상기 기재된 투여량 및 투여 요법으로 표준 기술을 이용하여 피하로, 정맥내로, 비경구로, 피내로, 근육내로 및/또는 복강내로 투여될 수 있다. AM-14 제제, 예컨대 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 AM-14는 시간의 기간에 걸쳐 계획된 간격으로 1회 초과로 투여될 수 있다. 특정 실시양태에서, AM-14 제제, 예컨대 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 AM-14는 적어도 1개월 또는 그 초과의 기간에 걸쳐 투여된다. 실시양태는 상기 기재된 만성 상태의 장기간 치료를 포함한다. 급성 상태를 치료할 경우, 예를 들어 1 내지 24주를 포함하여 보다 짧은 기간의 투여가 충분할 수 있다. 일반적으로, AM-14 제제는, 의학 전문가에 의한 판단시 환자가 선택된 지표 또는 지표들에 대한 기준선을 넘어 의학적으로 의의있는 정도의 개선을 나타낼 때까지 투여된다. 구체적으로, AM-14 제제, 예컨대 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 AM-14는 상기 기재된 질환 및 상태, 특히 건선의 치료를 위해 본원에 기재된 제제 중에서 상기 기재된 투여량으로 피하로, 정맥내로, 비경구로, 피내로, 근육내로 및/또는 복강내로, 정해지지 않은 기간 동안 매주 또는 6 내지 8일마다, 또는 2주 또는 12 내지 16일마다, 또는 3주 또는 19 내지 23일마다, 또는 매달 또는 26 내지 30일마다, 또는 5주 또는 33 내지 34일마다, 또는 6주 또는 40 내지 44일마다, 또는 7주 또는 47 내지 51일마다, 또는 2개월 또는 54 내지 58일마다 1회 투여될 수 있다.

본 발명의 측면은 부하 단계를 추가로 포함하는 투여 요법을 포함한다. "부하 용량"은 상기 기재된 임의의 간격 및 경로로 동일하거나 더 낮은 용량을 투여하기 전에 환자에게 상기 기재된 임의의 경로로 1회 이상의 용량의 AM-14 제제를 초기에 투여하는 단계를 지칭한다. 초기 용량 또는 용량들은 효과 있는 표적 혈청 농도로 혈청 약물 농도를 신속하게 증가시킨다. 부하 용량 또는 일련의 부하 용량들은 통상적 투여 과정 전에 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 및/또는 14일 투여된다. "1일"이 또한 1 내지 24시간 사이의 임의의 시간 간격을 포함한다는 것을 이해한다. 예를 들어, 상기 보다 상세하게 기재된 바와 같이, 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 AM-14는 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여된다.

본원에 기재된 질환의 치료 방법에서 유효량의 AM-14 제제, 예컨대 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 AM-14를 투여할 것임을 이해한다. 치료될 적응증에 따라, 치료 유효량은 비처리 대상체와 비교하여, 표적화된 병적 상태의 하나 이상의 증상을 적어도 약 5%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90%, 95% 또는 그 초과만큼 감소시키기에 충분하다.

본 발명의 측면은 또한 AM-14를 사용하여 건선 환자에서 유전자 발현을 조절하는 방법을 포함한다. 실시예 3에 AM-14에 의해 조절되는 유전자가 상세히 기재되어 있다. 따라서, 본 발명의 측면은 AM-14를 투여함으로써 건선 환자에서 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자를 조절하는 방법을 포함한다. 본 발명의 측면은 건선 환자에서 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자를 조절하기 위한 의약의 제조에 있어서의 AM-14의 용도를 포함한다. 실시예 3에 기재된 추가 측면은 또한 사용 방법, 예컨대 AM-14의 투여와 유전자 조절, 뿐만 아니라 유전자 조절의 정도 (예를 들어, 배수 변화)와 AM-14의 투여 사이의 일시적 관계를 예상한다.

본 발명의 측면은 또한 AM-14를 사용하여 건선 환자에서 유전자 발현을 조절하고 그에 수반하여 건선을 앓는 환자의 PASI 스코어를 적어도 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 또는 100%만큼 감소시키는 방법을 포함한다. 실시예 3에 AM-14에 의해 조절되는 유전자가 상세히 기재되어 있다. 따라서, 본 발명의 측면은 건선 환자에서 AM-14를 투여함으로써 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자를 조절하고 그에 수반하여 건선을 앓는 환자의 PASI 스코어를 적어도 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 또는 100%만큼 감소시키는 방법을 포함한다. 본 발명의 측면은 건선 환자에서 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자를 조절하고 그에 수반하여 건선을 앓는 환자의 PASI 스코어를 적어도 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 또는 100%만큼 감소시키기 위한 의약의 제조에 있어서의 AM-14의 용도를 포함한다. 실시예 3에 기재된 추가 측면은 또한 사용 방법, 예컨대 AM-14의 투여와 유전자 조절, 뿐만 아니라 유전자 조절의 정도 (예를 들어, 배수 변화)와 AM-14의 투여 사이의 일시적 관계를 예상한다.

본 발명의 측면은 또한 AM-14를 사용하여 건선 환자에서 15일 또는 그 미만 이내에 유전자 발현을 조절하고 그에 수반하여 건선을 앓는 환자의 PASI 스코어를 적어도 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 또는 100%만큼 감소시키는 방법을 포함한다. 실시예 3에 AM-14에 의해 조절되는 유전자가 상세히 기재되어 있다. 따라서, 본 발명의 측면은 건선 환자에서 AM-14를 투여함으로써 15일 또는 그 미만 이내에 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자를 조절하고 그에 수반하여 건선을 앓는 환자의 PASI 스코어를 적어도 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 또는 100%만큼 감소시키는 방법을 포함한다. 본 발명의 측면은 건선 환자에서 15일 또는 그 미만 이내에 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자를 조절하고 그에 수반하여 건선을 앓는 환자의 PASI 스코어를 적어도 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 또는 100%만큼 감소시키기 위한 의약의 제조에 있어서의 AM-14의 용도를 포함한다. 실시예 3에 기재된 추가 측면은 또한 사용 방법, 예컨대 AM-14의 투여와 유전자 조절, 뿐만 아니라 유전자 조절의 정도 (예를 들어, 배수 변화)와 AM-14의 투여 사이의 일시적 관계를 예상한다.

본 발명의 측면은 또한 IL-17 길항작용 항체를 사용하여 건선 환자에서 유전자 발현을 조절하는 방법을 포함한다. "IL-17 길항작용 항체"는 IL-17RA, IL-17RC 및 IL-17RA/RC를 비롯한 그의 동족 수용체(들)를 활성화시키는 것으로부터 IL-17A 또는 IL-17A/F를 억제하는 항체이다. IL-17 길항작용 항체는 IL-17RA에 대한 항체, 또는 IL-17A 및/또는 IL-17A/F에 대한 항체를 포함한다. 실시예 3에 예시적 항체, AM-14에 의해 조절되는 유전자가 상세히 기재되어 있다. 따라서, 본 발명의 측면은 IL-17 길항작용 항체를 투여함으로써 건선 환자에서 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자를 조절하는 방법을 포함한다. 본 발명의 측면은 건선 환자에서 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자를 조절하기 위한 의약의 제조에 있어서의 IL-17 길항작용 항체의 용도를 포함한다. 실시예 3에 기재된 추가 측면은 또한 사용 방법, 예컨대 IL-17 길항작용 항체의 투여와 유전자 조절, 뿐만 아니라 유전자 조절의 정도 (예를 들어, 배수 변화)와 IL-17 길항작용 항체의 투여 사이의 일시적 관계를 예상한다.

본 발명의 측면은 또한 IL-17 길항작용 항체를 사용하여 건선 환자에서 유전자 발현을 조절하고 그에 수반하여 건선을 앓는 환자의 PASI 스코어를 적어도 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 또는 100%만큼 감소시키는 방법을 포함한다. "IL-17 길항작용 항체"는 IL-17RA, IL-17RC 및 IL-17RA/RC를 비롯한 그의 동족 수용체(들)를 활성화시키는 것으로부터 IL-17A 또는 IL-17A/F를 억제하는 항체이다. IL-17 길항작용 항체는 IL-17RA에 대한 항체, 또는 IL-17A 및/또는 IL-17A/F에 대한 항체를 포함한다. 실시예 3에 예시적 항체, AM-14에 의해 조절되는 유전자가 상세히 기재되어 있다. 따라서, 본 발명의 측면은 IL-17 길항작용 항체를 투여함으로써 건선 환자에서 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자를 조절하고 그에 수반하여 건선을 앓는 환자의 PASI 스코어를 적어도 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 또는 100%만큼 감소시키는 방법을 포함한다. 본 발명의 측면은 건선 환자에서 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자를 조절하고 그에 수반하여 건선을 앓는 환자의 PASI 스코어를 적어도 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 또는 100%만큼 감소시키기 위한 의약의 제조에 있어서의 IL-17 길항작용 항체의 용도를 포함한다. 실시예 3에 기재된 추가 측면은 또한 사용 방법, 예컨대 IL-17 길항작용 항체의 투여와 유전자 조절, 뿐만 아니라 유전자 조절의 정도 (예를 들어, 배수 변화)와 IL-17 길항작용 항체의 투여 사이의 일시적 관계를 예상한다.

본 발명의 측면은 또한 IL-17 길항작용 항체를 사용하여 건선 환자에서 15일 또는 그 미만 이내에 유전자 발현을 조절하고 그에 수반하여 건선을 앓는 환자의 PASI 스코어를 적어도 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 또는 100%만큼 감소시키는 방법을 포함한다. "IL-17 길항작용 항체"는 IL-17RA, IL-17RC 및 IL-17RA/RC를 비롯한 그의 동족 수용체(들)를 활성화시키는 것으로부터 IL-17A 또는 IL-17A/F를 억제하는 항체이다. IL-17 길항작용 항체는 IL-17RA에 대한 항체, 또는 IL-17A 및/또는 IL-17A/F에 대한 항체를 포함한다. 실시예 3에 예시적 항체, AM-14에 의해 조절되는 유전자가 상세히 기재되어 있다. 따라서, 본 발명의 측면은 IL-17 길항작용 항체를 투여함으로써 건선 환자에서 15일 또는 그 미만 이내에 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자를 조절하고 그에 수반하여 건선을 앓는 환자의 PASI 스코어를 적어도 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 또는 100%만큼 감소시키는 방법을 포함한다. 본 발명의 측면은 건선 환자에서 15일 또는 그 미만 이내에 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자를 조절하고 그에 수반하여 건선을 앓는 환자의 PASI 스코어를 적어도 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 또는 100%만큼 감소시키기 위한 의약의 제조에 있어서의 IL-17 길항작용 항체의 용도를 포함한다. 실시예 3에 기재된 추가 측면은 또한 사용 방법, 예컨대 IL-17 길항작용 항체의 투여와 유전자 조절, 뿐만 아니라 유전자 조절의 정도 (예를 들어, 배수 변화)와 IL-17 길항작용 항체의 투여 사이의 일시적 관계를 예상한다.

본 발명의 실시양태는 다음을 비롯하여, 상기 및 명세서 전반에 기재된 것들을 포함한다:

1. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 용량 당 약 70 내지 약 300 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

2. 실시양태 1에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

3. 실시양태 2에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

4. 실시양태 3에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

5. 실시양태 3에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

6. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 용량 당 약 70 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

7. 실시양태 6에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

8. 실시양태 6에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

9. 실시양태 8에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

10. 실시양태 8에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

11. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 용량 당 약 140 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

12. 실시양태 11에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

13. 실시양태 12에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

14. 실시양태 13에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

15. 실시양태 13에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

16. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 용량 당 약 210 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

17. 실시양태 16에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

18. 실시양태 17에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

19. 실시양태 18에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

20. 실시양태 18에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

21. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 용량 당 약 280 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

22. 실시양태 21에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

23. 실시양태 22에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

24. 실시양태 23에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

25. 실시양태 23에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

26. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 용량 당 약 70 내지 약 300 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

27. 실시양태 26에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

28. 실시양태 27에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

29. 실시양태 28에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

30. 실시양태 28에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

31. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 용량 당 약 70 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

32. 실시양태 31에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

33. 실시양태 32에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

34. 실시양태 33에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

35. 실시양태 33에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

36. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 용량 당 약 140 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

37. 실시양태 36에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

38. 실시양태 36에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

39. 실시양태 38에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

40. 실시양태 38에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

41. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 용량 당 약 210 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

42. 실시양태 41에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

43. 실시양태 42에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

44. 실시양태 43에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

45. 실시양태 43에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

46. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 용량 당 약 280 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

47. 실시양태 46에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

48. 실시양태 47에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

49. 실시양태 48에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

50. 실시양태 48에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

51. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 용량 당 약 70 내지 약 300 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

52. 실시양태 51에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

53. 실시양태 52에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

54. 실시양태 53에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

55. 실시양태 53에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

56. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 용량 당 약 70 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

57. 실시양태 56에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

58. 실시양태 57에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

59. 실시양태 58에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

60. 실시양태 58에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

61. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 용량 당 약 140 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

62. 실시양태 61에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

63. 실시양태 62에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

64. 실시양태 63에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

65. 실시양태 63에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

66. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 용량 당 약 210 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

67. 실시양태 66에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

68. 실시양태 67에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

69. 실시양태 68에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

70. 실시양태 68에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

71. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 용량 당 약 280 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

72. 실시양태 71에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

73. 실시양태 72에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

74. 실시양태 73에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

75. 실시양태 73에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

76. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 용량 당 약 70 내지 약 300 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

77. 실시양태 76에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

78. 실시양태 77에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

79. 실시양태 78에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

80. 실시양태 78에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

81. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 용량 당 약 70 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

82. 실시양태 81에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

83. 실시양태 82에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

84. 실시양태 83에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

85. 실시양태 83에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

86. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 용량 당 약 140 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

87. 실시양태 86에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

88. 실시양태 87에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

89. 실시양태 88에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

90. 실시양태 88에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

91. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 및 140 mg/mL의 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 용량 당 약 210 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

92. 실시양태 91에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

93. 실시양태 92에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

94. 실시양태 93에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

95. 실시양태 93에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

96. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 용량 당 약 280 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

97. 실시양태 96에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

98. 실시양태 97에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

99. 실시양태 98에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

100. 실시양태 99에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

101. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 용량 당 약 70 내지 약 300 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

102. 실시양태 101에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

103. 실시양태 102에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

104. 실시양태 103에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

105. 실시양태 103에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

106. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 용량 당 약 70 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

107. 실시양태 106에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

108. 실시양태 107에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

109. 실시양태 108에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

110. 실시양태 108에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

111. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 용량 당 약 140 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

112. 실시양태 111에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

113. 실시양태 112에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

114. 실시양태 113에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

115. 실시양태 113에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

116. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 용량 당 약 210 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

117. 실시양태 116에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

118. 실시양태 117에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

119. 실시양태 118에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

120. 실시양태 118에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

121. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 용량 당 약 280 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

122. 실시양태 121에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

123. 실시양태 122에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

124. 실시양태 123에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

125. 실시양태 123에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

126. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 용량 당 약 70 내지 약 300 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

127. 실시양태 126에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

128. 실시양태 127에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

129. 실시양태 128에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

130. 실시양태 128에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

131. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 용량 당 약 70 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

132. 실시양태 131에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

133. 실시양태 132에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

134. 실시양태 133에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

135. 실시양태 133에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

136. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 용량 당 약 140 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

137. 실시양태 136에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

138. 실시양태 137에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

139. 실시양태 138에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

140. 실시양태 138에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

141. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 용량 당 약 210 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

142. 실시양태 141에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

143. 실시양태 142에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

144. 실시양태 143에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

145. 실시양태 143에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

146. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 용량 당 약 280 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

147. 실시양태 146에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

148. 실시양태 147에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

149. 실시양태 148에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

150. 실시양태 148에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

151. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 약 70 내지 약 300 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

152. 실시양태 151에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

153. 실시양태 152에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

154. 실시양태 153에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

155. 실시양태 153에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

156. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 용량 당 70 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

157. 실시양태 156에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

158. 실시양태 157에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

159. 실시양태 158에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

160. 실시양태 158에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

161. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 용량 당 140 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

162. 실시양태 161에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

163. 실시양태 162에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

164. 실시양태 163에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

165. 실시양태 163에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

166. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 용량 당 210 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

167. 실시양태 166에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

168. 실시양태 167에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

169. 실시양태 168에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

170. 실시양태 168에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

171. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 용량 당 280 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

172. 실시양태 171에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

173. 실시양태 172에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

174. 실시양태 173에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

175. 실시양태 173에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

176. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 약 70 내지 약 300 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

177. 실시양태 176에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

178. 실시양태 177에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

179. 실시양태 178에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

180. 실시양태 178에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

181. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 용량 당 70 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

182. 실시양태 181에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

183. 실시양태 182에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

184. 실시양태 183에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

185. 실시양태 183에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

186. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 용량 당 140 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

187. 실시양태 186에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

188. 실시양태 187에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

189. 실시양태 188에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

190. 실시양태 188에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

191. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 용량 당 210 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

192. 실시양태 191에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

193. 실시양태 192에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

194. 실시양태 193에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

195. 실시양태 193에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

196. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 용량 당 280 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

197. 실시양태 196에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

198. 실시양태 197에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

199. 실시양태 198에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

200. 실시양태 198에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

201. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 약 70 내지 약 300 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

202. 실시양태 201에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

203. 실시양태 202에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

204. 실시양태 203에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

205. 실시양태 203에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

206. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 용량 당 70 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

207. 실시양태 206에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

208. 실시양태 207에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

209. 실시양태 208에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

210. 실시양태 208에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

211. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 용량 당 140 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

212. 실시양태 211에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

213. 실시양태 212에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

214. 실시양태 213에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

215. 실시양태 213에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

216. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 용량 당 210 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

217. 실시양태 216에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

218. 실시양태 217에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

219. 실시양태 218에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

220. 실시양태 218에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

221. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 용량 당 280 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

222. 실시양태 221에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

223. 실시양태 222에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

224. 실시양태 223에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

225. 실시양태 223에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

226. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 약 70 내지 약 300 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

227. 실시양태 226에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

228. 실시양태 227에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

229. 실시양태 228에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

230. 실시양태 228에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

231. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 용량 당 70 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

232. 실시양태 231에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

233. 실시양태 232에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

234. 실시양태 233에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

235. 실시양태 233에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

236. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 용량 당 140 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

237. 실시양태 236에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

238. 실시양태 237에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

239. 실시양태 238에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

240. 실시양태 238에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

241. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 용량 당 210 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

242. 실시양태 241에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

243. 실시양태 242에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

244. 실시양태 243에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

245. 실시양태 243에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

246. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 용량 당 280 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

247. 실시양태 246에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

248. 실시양태 247에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

249. 실시양태 248에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

250. 실시양태 248에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

251. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 약 70 내지 약 300 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

252. 실시양태 251에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

253. 실시양태 252에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

254. 실시양태 253에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

255. 실시양태 253에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

256. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 용량 당 70 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

257. 실시양태 256에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

258. 실시양태 257에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

259. 실시양태 258에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

260. 실시양태 258에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

261. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 용량 당 140 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

262. 실시양태 261에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

263. 실시양태 262에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

264. 실시양태 263에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

265. 실시양태 263에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

266. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 용량 당 210 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

267. 실시양태 266에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

268. 실시양태 267에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

269. 실시양태 268에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

270. 실시양태 268에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

271. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 용량 당 280 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

272. 실시양태 271에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

273. 실시양태 272에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

274. 실시양태 273에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

275. 실시양태 273에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

276. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 약 70 내지 약 300 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

277. 실시양태 276에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

278. 실시양태 277에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

279. 실시양태 278에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

280. 실시양태 278에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

281. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 용량 당 70 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

282. 실시양태 281에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

283. 실시양태 282에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

284. 실시양태 283에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

285. 실시양태 283에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

286. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 용량 당 140 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

287. 실시양태 286에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

288. 실시양태 287에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

289. 실시양태 288에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

290. 실시양태 288에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

291. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 용량 당 210 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

292. 실시양태 291에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

293. 실시양태 292에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

294. 실시양태 293에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

295. 실시양태 293에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

296. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 용량 당 280 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

297. 실시양태 296에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

298. 실시양태 297에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

299. 실시양태 298에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

300. 실시양태 298에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

301. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

302. 실시양태 301에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

303. 실시양태 302에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

304. 실시양태 303에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

305. 실시양태 303에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

306. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

307. 실시양태 306에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

308. 실시양태 307에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

309. 실시양태 308에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

310. 실시양태 308에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

311. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

312. 실시양태 311에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

313. 실시양태 312에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

314. 실시양태 313에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

315. 실시양태 313에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

316. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

317. 실시양태 316에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

318. 실시양태 317에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

319. 실시양태 318에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

320. 실시양태 318에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

321. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

322. 실시양태 321에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

323. 실시양태 322에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

324. 실시양태 323에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

325. 실시양태 323에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

326. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

327. 실시양태 326에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

328. 실시양태 327에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

329. 실시양태 328에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

330. 실시양태 328에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

331. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

332. 실시양태 331에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

333. 실시양태 332에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

334. 실시양태 333에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

335. 실시양태 333에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

336. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

337. 실시양태 336에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

338. 실시양태 337에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

339. 실시양태 338에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

340. 실시양태 338에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

341. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

342. 실시양태 341에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

343. 실시양태 342에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

344. 실시양태 343에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

345. 실시양태 343에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

346. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

347. 실시양태 346에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

348. 실시양태 347에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

349. 실시양태 348에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

350. 실시양태 348에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

351. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

352. 실시양태 351에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

353. 실시양태 352에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

354. 실시양태 353에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

355. 실시양태 323에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

356. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

357. 실시양태 356에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

358. 실시양태 357에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

359. 실시양태 358에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

360. 실시양태 358에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

361. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

362. 실시양태 361에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

363. 실시양태 362에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

364. 실시양태 363에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

365. 실시양태 363에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

366. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

367. 실시양태 366에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

368. 실시양태 367에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

369. 실시양태 368에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

370. 실시양태 368에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

371. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

372. 실시양태 371에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

373. 실시양태 372에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

374. 실시양태 373에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

375. 실시양태 373에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

376. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

377. 실시양태 376에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

378. 실시양태 377에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

379. 실시양태 378에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

380. 실시양태 378에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

381. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

382. 실시양태 381에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

383. 실시양태 382에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

384. 실시양태 383에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

385. 실시양태 383에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

386. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

387. 실시양태 386에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

388. 실시양태 387에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

389. 실시양태 388에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

390. 실시양태 388에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

391. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

392. 실시양태 391에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

393. 실시양태 392에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

394. 실시양태 393에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

395. 실시양태 393에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

396. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

397. 실시양태 396에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

398. 실시양태 397에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

399. 실시양태 398에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

400. 실시양태 398에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

401. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

402. 실시양태 401에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

403. 실시양태 402에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

404. 실시양태 403에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

405. 실시양태 403에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

406. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

407. 실시양태 406에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

408. 실시양태 407에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

409. 실시양태 408에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

410. 실시양태 408에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

411. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

412. 실시양태 411에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

413. 실시양태 412에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

414. 실시양태 413에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

415. 실시양태 413에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

416. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

417. 실시양태 416에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

418. 실시양태 417에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

419. 실시양태 418에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

420. 실시양태 418에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

421. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

422. 실시양태 421에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

423. 실시양태 422에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

424. 실시양태 423에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

425. 실시양태 423에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

426. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

427. 실시양태 426에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

428. 실시양태 427에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

429. 실시양태 428에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

430. 실시양태 428에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

431. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

432. 실시양태 431에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

433. 실시양태 432에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

434. 실시양태 433에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

435. 실시양태 433에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

436. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

437. 실시양태 436에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

438. 실시양태 437에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

439. 실시양태 438에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

440. 실시양태 438에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

441. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

442. 실시양태 441에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

443. 실시양태 442에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

444. 실시양태 443에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

445. 실시양태 443에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

446. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

447. 실시양태 446에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

448. 실시양태 447에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

449. 실시양태 448에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

450. 실시양태 448에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

451. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

452. 실시양태 451에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

453. 실시양태 452에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

454. 실시양태 453에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

455. 실시양태 453에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

456. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

457. 실시양태 456에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

458. 실시양태 457에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

459. 실시양태 458에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

460. 실시양태 458에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

461. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

462. 실시양태 461에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

463. 실시양태 462에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

464. 실시양태 463에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

465. 실시양태 463에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

466. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

467. 실시양태 466에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

468. 실시양태 467에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

469. 실시양태 468에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

470. 실시양태 468에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

471. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

472. 실시양태 471에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

473. 실시양태 472에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

474. 실시양태 473에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

475. 실시양태 473에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

476. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 단리된 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

477. 실시양태 476에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

478. 실시양태 477에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

479. 실시양태 478에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

480. 실시양태 478에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

481. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 용량 당 약 70 내지 약 300 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

482. 실시양태 481에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

483. 실시양태 482에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

484. 실시양태 483에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

485. 실시양태 483에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

486. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 용량 당 70 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

487. 실시양태 486에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

488. 실시양태 487에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

489. 실시양태 488에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

490. 실시양태 488에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

491. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 용량 당 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

492. 실시양태 491에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

493. 실시양태 492에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

494. 실시양태 493에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

495. 실시양태 493에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

496. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 용량 당 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

497. 실시양태 496에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

498. 실시양태 497에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

499. 실시양태 498에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

500. 실시양태 498에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

501. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 용량 당 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

502. 실시양태 501에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

503. 실시양태 502에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

504. 실시양태 503에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

505. 실시양태 503에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

506. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 용량 당 약 70 내지 약 300 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

507. 실시양태 506에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

508. 실시양태 507에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

509. 실시양태 508에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

510. 실시양태 508에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

511. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 용량 당 70 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

512. 실시양태 511에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

513. 실시양태 512에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

514. 실시양태 513에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

515. 실시양태 513에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

516. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 용량 당 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

517. 실시양태 516에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

518. 실시양태 517에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

519. 실시양태 518에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

520. 실시양태 518에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

521. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 용량 당 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

522. 실시양태 521에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

523. 실시양태 522에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

524. 실시양태 523에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

525. 실시양태 523에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

526. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 용량 당 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

527. 실시양태 526에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

528. 실시양태 527에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

529. 실시양태 528에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

530. 실시양태 528에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

531. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 용량 당 약 70 내지 약 300 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

532. 실시양태 531에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

533. 실시양태 532에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

534. 실시양태 533에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

535. 실시양태 533에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

536. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 용량 당 70 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

537. 실시양태 536에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

538. 실시양태 537에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

539. 실시양태 538에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

540. 실시양태 538에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

541. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 용량 당 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

542. 실시양태 541에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

543. 실시양태 542에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

544. 실시양태 543에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

545. 실시양태 543에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

546. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 용량 당 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

547. 실시양태 546에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

548. 실시양태 547에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

549. 실시양태 548에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

550. 실시양태 548에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

551. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2주마다 투여되는 용량 당 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

552. 실시양태 551에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

553. 실시양태 552에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

554. 실시양태 553에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

555. 실시양태 553에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

556. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 용량 당 약 70 내지 약 300 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

557. 실시양태 556에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

558. 실시양태 557에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

559. 실시양태 558에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

560. 실시양태 558에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

561. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 용량 당 70 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

562. 실시양태 561에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

563. 실시양태 562에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

564. 실시양태 563에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

565. 실시양태 563에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

566. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 용량 당 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

567. 실시양태 566에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

568. 실시양태 567에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

569. 실시양태 568에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

570. 실시양태 568에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

571. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 용량 당 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

572. 실시양태 571에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

573. 실시양태 572에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

574. 실시양태 573에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

575. 실시양태 573에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

576. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 용량 당 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

577. 실시양태 576에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

578. 실시양태 577에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

579. 실시양태 578에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

580. 실시양태 578에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

581. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 용량 당 약 70 내지 약 300 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

582. 실시양태 581에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

583. 실시양태 582에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

584. 실시양태 583에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

585. 실시양태 583에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

586. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 용량 당 70 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

587. 실시양태 586에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

588. 실시양태 587에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

589. 실시양태 588에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

590. 실시양태 588에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

591. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 용량 당 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

592. 실시양태 591에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

593. 실시양태 592에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

594. 실시양태 593에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

595. 실시양태 593에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

596. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 용량 당 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

597. 실시양태 596에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

598. 실시양태 597에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

599. 실시양태 598에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

600. 실시양태 598에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

601. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 용량 당 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

602. 실시양태 601에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

603. 실시양태 602에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

604. 실시양태 603에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

605. 실시양태 603에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

606. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 용량 당 약 70 내지 약 300 mg 항체의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

607. 실시양태 606에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

608. 실시양태 607에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

609. 실시양태 608에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

610. 실시양태 608에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

611. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 용량 당 70 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

612. 실시양태 611에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

613. 실시양태 612에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

614. 실시양태 613에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

615. 실시양태 613에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

616. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 용량 당 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

617. 실시양태 616에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

618. 실시양태 617에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

619. 실시양태 618에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

620. 실시양태 618에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

621. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 용량 당 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

622. 실시양태 621에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

623. 실시양태 622에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

624. 실시양태 623에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

625. 실시양태 623에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

626. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을, 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주에 투여된 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 매달 투여되는 용량 당 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

627. 실시양태 626에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

628. 실시양태 627에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

629. 실시양태 628에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

630. 실시양태 628에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

631. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

632. 실시양태 631에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

633. 실시양태 632에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

634. 실시양태 633에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

635. 실시양태 633에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

636. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

637. 실시양태 636에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

638. 실시양태 637에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

639. 실시양태 638에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

640. 실시양태 638에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

641. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

642. 실시양태 641에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

643. 실시양태 642에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

644. 실시양태 643에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

645. 실시양태 643에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

646. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

647. 실시양태 646에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

648. 실시양태 647에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

649. 실시양태 648에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

650. 실시양태 648에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

651. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

652. 실시양태 651에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

653. 실시양태 652에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

654. 실시양태 653에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

655. 실시양태 653에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

656. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

657. 실시양태 656에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

658. 실시양태 657에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

659. 실시양태 658에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

660. 실시양태 658에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

661. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

662. 실시양태 661에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

663. 실시양태 662에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

664. 실시양태 663에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

665. 실시양태 663에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

666. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

667. 실시양태 666에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

668. 실시양태 667에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

669. 실시양태 668에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

670. 실시양태 668에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

671. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

672. 실시양태 671에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

673. 실시양태 672에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

674. 실시양태 673에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

675. 실시양태 673에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

676. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

677. 실시양태 676에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

678. 실시양태 677에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

679. 실시양태 678에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

680. 실시양태 678에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

681. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

682. 실시양태 681에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

683. 실시양태 682에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

684. 실시양태 683에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

685. 실시양태 683에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

686. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

687. 실시양태 686에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

688. 실시양태 687에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

689. 실시양태 688에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

690. 실시양태 688에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

691. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

692. 실시양태 691에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

693. 실시양태 692에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

694. 실시양태 693에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

695. 실시양태 693에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

696. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

697. 실시양태 696에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

698. 실시양태 697에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

699. 실시양태 698에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

700. 실시양태 698에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

701. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

702. 실시양태 701에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

703. 실시양태 702에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

704. 실시양태 703에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

705. 실시양태 703에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

706. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

707. 실시양태 706에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

708. 실시양태 707에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

709. 실시양태 708에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

710. 실시양태 708에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

711. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

712. 실시양태 711에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

713. 실시양태 712에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

714. 실시양태 713에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

715. 실시양태 713에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

716. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

717. 실시양태 716에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

718. 실시양태 717에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

719. 실시양태 718에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

720. 실시양태 718에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

721. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

722. 실시양태 721에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

723. 실시양태 722에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

724. 실시양태 723에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

725. 실시양태 723에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

726. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

727. 실시양태 726에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

728. 실시양태 727에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

729. 실시양태 728에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

730. 실시양태 728에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

731. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

732. 실시양태 731에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

733. 실시양태 732에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

734. 실시양태 733에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

735. 실시양태 733에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

736. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

737. 실시양태 736에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

738. 실시양태 737에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

739. 실시양태 738에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

740. 실시양태 738에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

741. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

742. 실시양태 741에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

743. 실시양태 742에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

744. 실시양태 743에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

745. 실시양태 743에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

746. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

747. 실시양태 746에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

748. 실시양태 747에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

749. 실시양태 748에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

750. 실시양태 748에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

751. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

752. 실시양태 751에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

753. 실시양태 752에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

754. 실시양태 753에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

755. 실시양태 753에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

756. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

757. 실시양태 756에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

758. 실시양태 757에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

759. 실시양태 758에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

760. 실시양태 758에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

761. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

762. 실시양태 761에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

763. 실시양태 762에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

764. 실시양태 763에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

765. 실시양태 763에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

766. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

767. 실시양태 766에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

768. 실시양태 767에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

769. 실시양태 768에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

770. 실시양태 768에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

771. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

772. 실시양태 771에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

773. 실시양태 772에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

774. 실시양태 773에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

775. 실시양태 773에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

776. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 2주마다 140 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

777. 실시양태 776에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

778. 실시양태 777에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

779. 실시양태 778에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

780. 실시양태 778에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

781. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

782. 실시양태 781에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

783. 실시양태 782에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

784. 실시양태 783에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

785. 실시양태 783에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

786. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

787. 실시양태 786에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

788. 실시양태 787에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

789. 실시양태 788에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

790. 실시양태 788에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

791. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 210 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

792. 실시양태 791에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

793. 실시양태 792에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

794. 실시양태 793에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

795. 실시양태 793에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

796. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 90 kg 미만이거나 대략 90 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 90 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

797. 실시양태 796에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

798. 실시양태 797에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

799. 실시양태 798에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

800. 실시양태 798에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

801. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

802. 실시양태 801에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

803. 실시양태 802에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

804. 실시양태 803에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

805. 실시양태 803에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

806. 건선을 앓는 성인 및/또는 소아 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 체중이 110 kg 미만이거나 대략 110 kg인 환자에게는 4주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로, 체중이 110 kg 초과인 환자에게는 2주마다 280 mg의 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

807. 실시양태 806에 있어서, 건선이 판상 건선인 방법.

808. 실시양태 807에 있어서, 판상 건선이 중등도 내지 중증 판상 건선인 방법.

809. 실시양태 808에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자인 방법.

810. 실시양태 808에 있어서, 중등도 내지 중증 판상 건선이 만성 중등도 내지 중증 판상 건선이고, 여기서 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성인 방법.

811. 글루탐산 완충제의 수용액, 및 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9를 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하는 항체를 포함하는 제약 제제이며, 여기서 상기 항체 또는 그의 단편은 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하고,

a) 상기 글루탐산 완충제는 5 내지 30 mM ± 0.2 mM의 글루탐산 농도를 포함하고;

b) 상기 글루탐산 완충제는 4.5 내지 5.2 ± 0.2의 pH를 포함하고;

c) 상기 제제는 2 내지 4% 프롤린 (w/v) 및 0.005 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20을 추가로 포함하고;

d) 상기 항체는 100 내지 150 mg/ml의 농도로 존재하는 것인

제약 제제.

812. 제1항에 있어서, 항체 또는 그의 단편이 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하는 것인 제약 제제.

813. 제1항에 있어서, 항체가 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열, 또는 다르게는 서열 12를 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인 제약 제제.

814. 실시양태 811에 있어서, 글루탐산 완충제 또는 아세트산 완충제 농도가 10 mM ± 0.2 mM인 제약 제제.

815. 실시양태 811에 있어서, 4.8 ± 0.2의 pH를 갖는 제약 제제.

816. 실시양태 811에 있어서, 250 내지 400 osm의 등장성 또는 거의-등장성 오스몰농도를 갖는 제약 제제.

817. 실시양태 811에 있어서, 275 내지 325 osm의 등장성 또는 거의-등장성 오스몰농도를 갖는 제약 제제.

818. 실시양태 811에 있어서, 약 300 osm/L의 오스몰농도를 포함하는 제약 제제.

819. 실시양태 811에 있어서, 5 내지 15 mM 글루탐산, 7 내지 9% (w/v) 수크로스, 0.005 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 200 mg/mL AM-14를 포함하는 제약 제제.

820. 실시양태 811에 있어서, 10 ± 0.2 mM 글루탐산, 8 ± 0.2% (w/v) 수크로스, 0.01 ± 0.002% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 140 mg/mL AM-14를 포함하는 제약 제제.

821. 실시양태 811에 있어서, 5 내지 15 mM 글루탐산, 1 내지 3% (w/v) 글리신, 0.005 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 200 mg/mL AM-14를 포함하는, 제약 제제.

822. 실시양태 811에 있어서, 10 ± 0.2 mM 글루탐산, 2 ± 0.2% (w/v) 글리신, 0.01 ± 0.002% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 140 mg/mL AM-14를 포함하는 제약 제제.

823. 실시양태 811에 있어서, 5 내지 15 mM 글루탐산, 2 내지 4% (w/v) 프롤린, 0.005 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 200 mg/mL AM-14를 포함하는 제약 제제.

824. 실시양태 811에 있어서, 10 ± 0.2 mM 글루탐산, 3 ± 0.2% (w/v) L-프롤린, 0.01 ± 0.002% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 140 mg/mL AM-14를 포함하는 제약 제제.

825. 실시양태 811에 있어서, 5 내지 15 mM 아세트산, 1 내지 3% (w/v) 글리신, 0.005 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 200 mg/mL AM-14를 포함하는 제약 제제.

826. 실시양태 81에 있어서, 10 ± 0.2 mM 아세트산, 2 ± 0.2% (w/v) 글리신, 0.01 ± 0.002% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 140 mg/mL AM-14를 포함하는 제약 제제.

827. 실시양태 811에 있어서, 5 내지 15 mM 아세트산, 2 내지 4% (w/v) 프롤린, 0.005 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 200 mg/mL AM-14를 포함하는 제약 제제.

828. 실시양태 811에 있어서, 10 ± 0.2 mM 아세트산, 3 ± 0.2% (w/v) L-프롤린, 0.01 ± 0.002% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 140 mg/mL AM-14를 포함하는 제약 제제.

829. 실시양태 811에 있어서, 5 내지 15 mM 아세트산, 7 내지 9% (w/v) 수크로스, 0.005 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 200 mg/mL AM-14를 포함하는 제약 제제.

830. 실시양태 811에 있어서, 10 ± 0.2 mM 아세트산, 8 ± 0.2% (w/v) 수크로스, 0.01 ± 0.002% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 140 mg/mL AM-14를 포함하는 제약 제제.

831. 실시양태 811에 있어서, 5 내지 15 mM 아세트산, 2 내지 4% (w/v) 글리세롤, 0.005 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 200 mg/mL AM-14를 포함하는 제약 제제.

832. 실시양태 811에 있어서, 10 ± 0.2 mM 아세트산, 3 ± 0.2% (w/v) 글리세롤, 0.01 ± 0.002% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 140 mg/mL AM-14를 포함하는 제약 제제.

833. 실시양태 811에 있어서, 5 내지 15 mM 아세트산, 3.5 내지 5.5% (w/v) 소르비톨, 0.005 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 200 mg/mL AM-14를 포함하는 제약 제제.

834. 실시양태 811에 있어서, 10 ± 0.2 mM 아세트산, 4.5 ± 0.2% (w/v) 소르비톨, 0.01 ± 0.002% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 140 mg/mL AM-14를 포함하는 제약 제제.

835. 실시양태 811 내지 834 중 어느 한 실시양태에 있어서, 25℃에서 4 내지 10 cP의 점도를 갖는 제약 제제.

836. 실시양태 811 내지 834 중 어느 한 실시양태에 있어서, 25℃에서 5 내지 7 cP의 점도를 갖는 제약 제제.

837. 글루탐산 또는 아세트산 완충제의 수용액, 및 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9를 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하는 단리된 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편을 조합하는 것을 포함하는 제약 제제의 제조 방법이며, 여기서 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하고,

a) 상기 글루탐산 또는 아세트산의 수용액은 4.5 내지 5.2 ± 0.2의 pH를 포함하고;

b) 상기 글루탐산 또는 아세트산 완충제는 5 내지 30 mM ± 0.2 mM의 글루탐산 또는 아세트산 농도를 포함하고;

c) 상기 제제는 수크로스, 글리신, 프롤린, 글리세롤 및/또는 소르비톨로 이루어진 군으로부터 선택된 부형제를 1 내지 20% ± 0.2% (w/v)의 농도로 포함하고;

d) 상기 항체는 100 내지 120 mg/ml의 농도를 포함하는 것인

제약 제제의 제조 방법.

838. 용기, 및 실시양태 811 내지 836 중 어느 한 실시양태의 제약 제제의 수용액을 포함하는 제약 수납기.

839. 실시양태 838에 있어서, 용기가 바이알, 병 또는 사전-충전식 시린지인 제약 수납기.

840. 실시양태 838에 따른 하나 이상의 제약 수납기 및 그의 사용에 관한 설명서를 포함하는 키트.

841. IL-17-관련 염증의 치료를 필요로 하는 인간 환자에게 단일 또는 분할 70 내지 1,000 mg 용량의 실시양태 811 내지 836 중 어느 한 실시양태의 제약 제제를 투여하는 것을 포함하는, 상기 환자에서 IL-17-관련 염증을 치료하는 방법.

842. 실시양태 841에 있어서, 단일 또는 분할 용량의 실시양태 811 내지 836 중 어느 한 실시양태의 제약 제제를 피하로, 정맥내로, 비경구로, 피내로, 근육내로 및/또는 복강내로 투여하는, 방법.

843. 실시양태 841에 있어서, 단일 또는 분할 용량의 실시양태 811 내지 836 중 어느 한 실시양태의 제약 제제가 대략 140 내지 800 mg이고, 이를 피하 주사, 피내 투여 및/또는 정맥내로 투여하는, 방법.

844. IL-17-관련 자가면역 질환의 치료를 필요로 하는 인간 환자에게 단일 또는 분할 70 내지 1,000 mg 용량의 실시양태 811 내지 836 중 어느 한 실시양태의 제약 제제를 1 내지 6주마다 1회 이상 투여하는 것을 포함하는, 상기 환자에서 IL-17-관련 자가면역 질환을 치료하는 방법.

845. 실시양태 844에 있어서, 단일 또는 분할 용량의 실시양태 811 내지 836 중 어느 한 실시양태의 제약 제제를 피하로, 정맥내로, 비경구로, 피내로, 근육내로, 및/또는 복강내로 투여하는, 방법.

846. 실시양태 844에 있어서, 단일 또는 분할 용량의 실시양태 811 내지 836 중 어느 한 실시양태의 제약 제제가 대략 140 내지 800 mg이고, 이를 피하 주사, 피내 투여 및/또는 정맥내로 투여하는, 방법.

847. 건선의 치료를 필요로 하는 인간 환자에게 단일 또는 분할 70 내지 1,000 mg 용량의 실시양태 811 내지 836 중 어느 한 실시양태의 제약 제제를 1 내지 6주마다 1회 이상 투여하는 것을 포함하는, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법.

848. 실시양태 847에 있어서, 단일 또는 분할 용량의 실시양태 811 내지 836 중 어느 한 실시양태의 제약 제제를 피하로, 정맥내로, 비경구로, 피내로, 근육내로, 및/또는 복강내로 투여하는, 방법.

849. 실시양태 847에 있어서, 단일 또는 분할 용량의 실시양태 811 내지 836 중 어느 한 실시양태의 제약 제제가 대략 140 내지 300 mg이고, 이를 피하 주사, 피내 투여 및/또는 정맥내로 투여하는, 방법.

850. 건선 환자에게 유효량의 AM-14를 투여하는 것을 포함하는, 상기 환자에서 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자 중 하나 이상의 발현을 조절하는 방법.

851. 건선 환자에게 유효량의 AM-14를 투여하는 것을 포함하는, 상기 환자에서 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자 중 하나 이상의 발현을 조절하고 그에 수반하여 상기 환자의 PASI 스코어를 적어도 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 또는 100%만큼 감소시키는 방법.

852. 건선 환자에게 유효량의 AM-14를 투여하는 것을 포함하는, 상기 환자에서 15일 또는 그 미만 이내에 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자 중 하나 이상의 발현을 조절하고 그에 수반하여 상기 환자의 PASI 스코어를 적어도 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 또는 100%만큼 감소시키는 방법.

853. IL-17RA에 결합하고 하나 이상의 IL-17 리간드에 의해 IL-17RA의 활성화를 방지하는 유효량의 항체를 투여하는 것을 포함하는, 건선 환자에서 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자 중 하나 이상의 발현을 조절하는 방법.

854. IL-17RA에 결합하고 하나 이상의 IL-17 리간드에 의해 IL-17RA의 활성화를 방지하는 유효량의 항체를 투여하는 것을 포함하는, 건선 환자에서 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자 중 하나 이상의 발현을 조절하고 그에 수반하여 상기 환자의 PASI 스코어를 적어도 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 또는 100%만큼 감소시키는 방법.

855. IL-17RA에 결합하고 하나 이상의 IL-17 리간드에 의해 IL-17RA의 활성화를 방지하는 유효량의 항체를 투여하는 것을 포함하는, 건선 환자에서 15일 또는 그 미만 이내에 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자 중 하나 이상의 발현을 조절하고 그에 수반하여 상기 환자의 PASI 스코어를 적어도 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 또는 100%만큼 감소시키는 방법

856. 인간 IL-17A에 특이적으로 결합하는 유효량의 모노클로날 항체를 투여하는 것을 포함하는, 건선 환자에서 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자 중 하나 이상의 발현을 조절하는 방법.

857. 인간 IL-17A에 특이적으로 결합하는 유효량의 모노클로날 항체를 투여하는 것을 포함하는, 건선 환자에서 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자 중 하나 이상의 발현을 조절하고 그에 수반하여 상기 환자의 PASI 스코어를 적어도 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 또는 100%만큼 감소시키는 방법.

858. 인간 IL-17A에 특이적으로 결합하는 유효량의 모노클로날 항체를 투여하는 것을 포함하는, 건선 환자에서 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자 중 하나 이상의 발현을 조절하고 그에 수반하여 상기 환자의 PASI 스코어를 적어도 50%만큼 감소시키는 방법.

859. 인간 IL-17A에 특이적으로 결합하는 유효량의 모노클로날 항체를 투여하는 것을 포함하는, 건선 환자에서 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자 중 하나 이상의 발현을 조절하고 그에 수반하여 상기 환자의 PASI 스코어를 적어도 75%만큼 감소시키는 방법.

860. 건선 환자에게 유효량의 AM-14를 투여하는 것을 포함하는, 상기 환자에서 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자 중 하나 이상의 발현을 조절하는 방법.

861. 건선 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자 중 하나 이상의 발현을 조절하는 방법.

862. 건선 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자 중 하나 이상의 발현을 조절하는 방법.

863. 건선 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자 중 하나 이상의 발현을 조절하는 방법.

864. 건선 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자 중 하나 이상의 발현을 조절하고 그에 수반하여 상기 환자의 PASI 스코어를 적어도 75%만큼 감소시키는 방법.

865. 건선 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자 중 하나 이상의 발현을 조절하고 그에 수반하여 상기 환자의 PASI 스코어를 적어도 75%만큼 감소시키는 방법.

866. 건선 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자 중 하나 이상의 발현을 조절하고 그에 수반하여 상기 환자의 PASI 스코어를 적어도 75%만큼 감소시키는 방법.

867. 건선 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체는 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 15일 또는 그 미만 이내에 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자 중 하나 이상의 발현을 조절하고 그에 수반하여 상기 환자의 PASI 스코어를 적어도 75%만큼 감소시키는 방법.

868. 건선 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하고, 상기 항체는 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하는 것인, 상기 환자에서 15일 또는 그 미만 이내에 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자 중 하나 이상의 발현을 조절하고 그에 수반하여 상기 환자의 PASI 스코어를 적어도 75%만큼 감소시키는 방법.

869. 건선 환자에게 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2 및 140 mg/mL의 항체를 포함하는 제약 조성물을 단일 또는 분할 용량으로 투여하는 것을 포함하며, 여기서 상기 항체 또는 그의 IL-17RA-결합 단편은 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인, 상기 환자에서 15일 또는 그 미만 이내에 표 3.1, 3.2 및/또는 3.3의 유전자 중 하나 이상의 발현을 조절하고 그에 수반하여 상기 환자의 PASI 스코어를 적어도 75%만큼 감소시키는 방법.

870. 글루탐산 완충제의 수용액, 및 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9을 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하는 항체를 포함하는 제약 제제이며, 여기서 상기 항체 또는 그의 단편은 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하고,

d) 상기 항체는 100 내지 150 mg/ml의 농도로 존재하는 것인

제약 제제.

871. 실시양태 870에 있어서, 항체 또는 그의 단편이 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하는 것인 제약 제제.

872. 실시양태 870에 있어서, 항체가 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열, 또는 다르게는 서열 12를 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인 제약 제제.

873. 실시양태 870에 있어서, 275 내지 325 osm의 오스몰농도를 추가로 포함하는 제약 제제.

874. 실시양태 870에 있어서, 25℃에서 5 내지 7 cP의 점도를 추가로 포함하는 제약 제제.

875. 실시양태 870에 있어서, 10 ± 0.2 mM 글루탐산, 3 ± 0.2% (w/v) L-프롤린, 0.01 ± 0.002% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 140 mg/ml의 상기 항체를 포함하는 제약 제제.

876. 실시양태 871에 있어서, 10 ± 0.2 mM 글루탐산, 3 ± 0.2% (w/v) L-프롤린, 0.01 ± 0.002% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 140 mg/ml의 상기 항체를 포함하는 제약 제제.

877. 실시양태 872에 있어서, 10 ± 0.2 mM 글루탐산, 3 ± 0.2% (w/v) L-프롤린, 0.01 ± 0.002% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 140 mg/ml의 상기 항체를 포함하는 제약 제제.

878. 용기 및 실시양태 880 내지 877 중 어느 한 실시양태의 제약 제제를 포함하며, 상기 용기는 바이알, 병, 사전-충전식 시린지 또는 사전-충전식 자동주사기 시린지인 제약 수납기.

879. 실시양태 878에 따른 하나 이상의 제약 수납기 및 그의 사용에 관한 설명서를 포함하는 키트.

880. 건선의 치료를 필요로 하는 인간 환자에게 단일 또는 분할 70 내지 1,000 mg 용량의 항체를 투여하는 것을 포함하는, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법이며, 상기 항체는

a) 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9를 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하는 항체 (여기서, 상기 항체 또는 그의 단편은 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합함);

b) 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하는 항체 (여기서, 상기 항체 또는 그의 단편은 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합함); 및

c) 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열, 또는 다르게는 서열 12를 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 항체

로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인 방법.

881. 실시양태 880에 있어서, 상기 환자에게 단일 또는 분할 70 내지 280 mg 용량의 상기 항체를 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주 (주 1)에 투여한 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2 내지 4주마다 투여하는, 방법.

882. 실시양태 881에 있어서, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 단일 또는 분할 용량의 140 mg의 상기 항체를 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주 (주 1)에 투여하고, 이후에는 2주마다 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 단일 또는 분할 용량의 280 mg의 상기 항체를 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주 (주 1)에 투여하고, 이후에는 2주마다 투여하는, 방법.

883. 실시양태 880 내지 882 중 어느 한 실시양태에 있어서, 건선이

a) 판상 건선;

b) 중등도 내지 중증 판상 건선;

c) 만성 중등도 내지 중증 판상 건선 (상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자임); 및

d) 만성 중등도 내지 중증 판상 건선 (여기서, 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성임)

으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인 방법.

884. 실시양태 880 내지 883 중 어느 한 실시양태에 있어서, 상기 항체가 10 ± 0.2 mM 글루탐산, 3 ± 0.2% (w/v) L-프롤린, 0.01 ± 0.002% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된, 약 140 mg/mL의 상기 항체를 포함하는 제약 제제 내에 존재하는 것인 방법.

885. 실시양태 884에 있어서, 제약 제제를 피하로, 피내로, 근육내로 및/또는 정맥내로 투여하는, 방법.

<표 A>

실시예

실시예 1

AM-14 제제

AM-14에 대해 독특하게 적합화된 부형제 및 제제의 확인 목적을 위해 실온에서 실험실 규모 UF/DF (한외여과/정용여과) 시스템을 이용하여 다수의 제제를 제조하였다. UF/DF 완충제를 완충화제로서의 글루탐산 또는 아세트산, 및 수크로스, L-프롤린, 글리신, 소르비톨 등을 비롯한 다양한 부형제를 사용하여 저 pH (3.5, 3.8 또는 4.0)로 제조하였다.

고농도 (180 mg/mL)로 AM-14를 재구성하기 위해 동결건조된 바이알로부터 샘플 제조를 하기와 같이 수행하였다: 각각 5-배 증가 정용여과 부피 (ml)의 a) 10mM 글루타메이트, 0.5% 수크로스, pH 4.2 및 b) 10mM 글루타메이트, 0.5% 수크로스, pH 5.2를 사용하여, AM-14 최종 정제 벌크 (FPB)의 UF/DF를 70 mg/mL A52Su (10 mM 아세트산, 9% 수크로스, pH 5.2)[] 제제로부터 대략 90 mg/mL로 수행하였다. UF/DF 후, 상기 2가지 조건에 대해 생성된 농도는 각각 a) 완충제의 경우 90.8 mg/mL (pH 5.33), b)의 경우 89.6 mg/mL (pH 5.63)였다. AM-14 제제를 0.45 마이크로미터 필터로 여과하고, 1.25 mL를 3cc 유리 바이알에 충전하였다. 제제를 동결건조시켰다. 완충제 a)로부터 제조된 샘플을 E4.5_(즉 10 mM 글루타메이트, pH 4.5)로 표시하고, 완충제 b)로부터의 샘플을 E5.5_(즉 10 mM 글루타메이트, pH 5.5)로 표시하였다. 실온에서, E4.5 바이알을 표 1.0)에 수록된 희석제 중 하나의 0.685 mL로 재구성하고, E5.5 바이알을 표 1.0)에 수록된 희석제 중 하나의 0.596 mL (처음 충전 부피의 대략 절반임)로 재구성하여, 20 mM 글루타메이트의 최종 농도를 갖는 재구성 제제를 생성하였다. 동결건조된 케이크를 용해시킨 후, 샘플을 점도 측정을 위해 준비하였다.

단백질 액체 제제의 점도를 원추/평판 기하학을 이용하는 레오미터 (RV III+ 모델, 브룩필드 엔지니어링 랩스, 인크.(Brookfield Engineering Labs, Inc.), 매사추세츠주 미들보로)로 측정하였다. 측정 동안 샘플 온도를 수조를 이용하여 25℃에서 유지하였다. 스핀들 속도는 15 내지 125 rpm (증분 당 10 rpm) 범위였다. 데이터 수집을 Rheocalc™ 소프트웨어, 버전 2.7로 수행하였다. 각각의 전단 조건에서, 4개의 판독치를 10초 간격으로 수집하였고, 각각의 데이터 점은 4개의 판독치의 평균이었다. 새로운 전단 조건 확립 후, 제1 판독을 30 초의 대기 시간 후에 수행하였다. 표 1.0 및 1.1을 참조한다. 표 1.0에 수록된 제제에 대한 점도 결과를 전단 응력의 함수로서 그래프로 만들어, 도 1 및 2에 나타내었다.

표 1.1과 관련하여, 5.11의 최종 pH를 갖는 제제 1 및 3.33의 최종 pH를 갖는 제제 2가 유의한 고 점도를 보여주었고, 반면에 4.55 내지 4.93의 pH를 갖는 제제는 매우 저 점도를 가졌으며, 이는 저 점도로 생성되는 AM-14의 고 농도 제제에 있어서 pH의 명백한 최적 범위를 입증해 준다.

<표 1.0>

<표 1.1>

별도의 연구를 수행하여 A52S 제제 (10 mM 아세트산나트륨, pH 5.2, 5% 소르비톨)에서 AM-14의 다양한 농도 및 점도 사이의 관계를 조사하였다. 표 1.3은 AM-14가 대략 48 mg/ml에서 대략 163 mg/ml 범위의 농도에서 제제화되었음을 보여준다. 점도에 대한 효과를 도 3에 도시하였다.

<표 1.3>

별도의 연구에서, AM-14의 고 농도 제제에 대한 pH의 효과를 수행하였다. AM-14 농도는 대략 200 mg/mL였다. 샘플을 동결건조 과정을 이용하여 유사하게 제조하였다. 출발 물질은 10 mM 글루타메이트, pH 4.8 및 1 % 수크로스의 완충제 중 70 mg/ml AM-14였다. 출발 물질 1.5 mL를 3cc 바이알에 충전하고, 이어서 동결건조시켰다. 각각의 바이알은 AM-14 대략 100 mg를 함유하였다. pH 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0 및 6.5의 30 mM 글루타메이트 및 30 mM 히스티딘의 일련의 용액을 제조하였다. 이들 완충제 0.5 mL를 동결건조된 바이알에 첨가하여 점도 측정용 재로를 생성하였고, 이는 약 200 mg/ml (다양한 pH 값을 가짐)였다. AM-14의 점도에 대한 pH의 효과를 결정하고 도 4 (이 데이터의 하위세트를 도시함)에 나타내었다. 이 데이터는 25℃에서 높은 pH, 예컨대 5.7 초과의 pH에서 측정된 점도 (점도 > 40 cP)가 낮은 pH 제제에서 나타난 점도 (점도는 20 cP 이상임)보다 훨씬 높다는 것을 보여준다.

AM-14에 대한 안정성 연구를 3 cc 유리 바이알 또는 1 mL 사전-충전식 유리 시린지를 이용하여 수행하였다. 샘플을 4, 25, 29, 37, 40 및 45℃에서 보관하였다. SE-HPLC, CEX-HPLC, HIAC (비가시적 입자) 및 육안 검사를 비롯하여 표준 안정성을 나타내는 검정을 이용하여 AM-14 제제의 안정성을 모니터링하였다.

<표 1.4>

<표 1.5>

<표 1.6>

상기 데이터를 기초로, AM-14 제제의 실시양태는 5 내지 15 mM 글루탐산, 7 내지 9% (w/v) 수크로스, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14; 예컨대 10 mM 글루탐산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 140 mg/mL AM-14; 5 내지 15 mM 글루탐산, 1 내지 3% (w/v) 글리신, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14, 예컨대 10 mM 글루탐산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 140 mg/mL AM-14; 5 내지 15 mM 글루탐산, 2 내지 4% (w/v) 프롤린, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14, 예컨대 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 약 140 mg/mL AM-14 및 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 140 mg/mL AM-14; 5 내지 15 mM 아세트산, 1 내지 3% (w/v) 글리신, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14, 예컨대 10 mM 아세트산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 140 mg/mL AM-14; 5 내지 15 mM 아세트산, 2 내지 4% (w/v) 프롤린, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14, 예컨대 10 mM 아세트산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 140 mg/mL AM-14; 5 내지 15 mM 아세트산, 7 내지 9% (w/v) 수크로스, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14, 예컨대 10 mM 아세트산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 140 mg/mL AM-14; 5 내지 15 mM 아세트산, 2 내지 4% (w/v) 글리세롤, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14, 예컨대 10 mM 아세트산, 3% (w/v) 글리세롤, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 140 mg/mL AM-14; 5 내지 15 mM 아세트산, 3.5 내지 5.5% (w/v) 소르비톨, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14, 예컨대 10 mM 아세트산, 4.5% (w/v) 소르비톨, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된 140 mg/mL AM-14; 5 내지 15 mM 글루탐산, 7 내지 9% (w/v) 수크로스, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2, 25℃에서 4 내지 10 cP로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14, 예컨대 10 mM 글루탐산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 140 mg/mL AM-14; 5 내지 15 mM 글루탐산, 1 내지 3% (w/v) 글리신, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2, 25℃에서 4 내지 10 cP로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14, 예컨대 10 mM 글루탐산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 140 mg/mL AM-14; 5 내지 15 mM 글루탐산, 2 내지 4% (w/v) 프롤린, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2, 25℃에서 4 내지 10 cP로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14, 예컨대 10 mM 글루탐산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 140 mg/mL AM-14; 5 내지 15 mM 아세트산, 1 내지 3% (w/v) 글리신, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2, 25℃에서 4 내지 10 cP로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14, 예컨대 10 mM 아세트산, 2% (w/v) 글리신, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 140 mg/mL AM-14; 5 내지 15 mM 아세트산, 2 내지 4% (w/v) 프롤린, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2, 25℃에서 4 내지 10 cP로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14, 예컨대 10 mM 아세트산, 3% (w/v) L-프롤린, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 140 mg/mL AM-14; 5 내지 15 mM 아세트산, 7 내지 9% (w/v) 수크로스, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2, 25℃에서 4 내지 10 cP로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14, 예컨대 10 mM 아세트산, 8% (w/v) 수크로스, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 140 mg/mL AM-14; 5 내지 15 mM 아세트산, 2 내지 4% (w/v) 글리세롤, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2, 25℃에서 4 내지 10 cP로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14, 예컨대 10 mM 아세트산, 3% (w/v) 글리세롤, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 140 mg/mL AM-14; 5 내지 15 mM 아세트산, 3.5 내지 5.5% (w/v) 소르비톨, 0.003 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.5 내지 5.5 ± 0.2, 25℃에서 4 내지 10 cP로 제제화된 100 내지 150 mg/mL AM-14, 예컨대 10 mM 아세트산, 4.5% (w/v) 소르비톨, 0.01 % (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2, 25℃에서 5 내지 7 cP로 제제화된 140 mg/mL AM-14를 포함한다.

실시예 2

항-IL-17 수용체 "A" 모노클로날 항체를 사용하여 인간에서 염증성 질환을 치료하기 위한 투여량 및 치료 요법

전-임상 약동학 및 약물 대사 연구

약동학 연구는 1-개월 및 3-개월 독성학 연구를 포함하였다. AM-14를 검증된 효소-연결된 면역흡착 검정 (ELISA)를 이용하여 시노몰구스 원숭이 혈청에서 정량화하였다. 간략하게, 마이크로플레이트 웰을 마우스 항-AM-14 모노클로날 항체로 코팅하였다. 표준물 및 특성 대조군을 100% 시노몰구스 원숭이 혈청 풀로 AM-14를 스파이킹하여 제조하였다. 표준물, 특성 대조군 및 연구 샘플 중의 AM-14를 고정된 마우스 항-AM-14 모노클로날 항체로 포획하고, 이어서 양고추냉이 퍼옥시다제 (HRP)에 접합된 제2 마우스 항-AM-14 모노클로날 항체를 첨가하여 포획된 AM-14에 결합시켰다. 테트라메틸벤지딘 (TMB) 기질 용액을 HRP의 존재 하에 퍼옥시드와 반응시키자, 비색 신호가 생성되었고, 이는 포획된 항체에 의해 결합된 AM-14의 양에 비례하였다. 광학 밀도를 450 nm - 650 nm에서 측정하였다. 데이터를 1/Y²의 가중 계수로 로지스틱 (자동-평가) 회귀 모델을 이용하여 환산하였다. 3회 연구에 대한 검정의 공칭 역학 범위는 50 내지 2500 ng/mL였다.

단일-용량 약동학 연구

IV (정맥내) 또는 SC (피하) 투여 목적에 따라 수컷 시노몰구스 원숭이에게 투여된 AM-14의 단일-용량 약동학 연구의 약동학을 수행하였다. 15마리의 수컷 시노몰구스 원숭이를 5개의 군 (군 당 n = 3)에 무작위로 배정하고, 0.5 또는 50 mg/kg IV 용량의 AM-14 또는 0.5, 5 또는 50 mg/kg SC 용량의 AM-14를 투여하였다.

AM-14 혈청 농도는 용량이 증가할수록 증가하는 것으로 나타났다. 단일 IV 볼루스 후, 100배 용량 증가에 대해 AUC_0-inf의 339배 증가가 관찰되었다. 0.5 내지 5 mg/kg 범위의 SC 용량 후, AM-14 노출 (AUC_0-inf 및 C_max 둘 모두)은 용량에 비례하는 것 초과로 증가하였다. 그러나, 5 내지 50 mg/kg 범위의 SC 용량 후, 노출은 대략 용량에 비례하여 증가하였다 (표 2.1 ).

AM-14의 약동학적 프로파일이 비-선형이기 때문에, 구획적 접근법을 이용하여 데이터를 추가로 분석하는 것이 필요했고, 따라서 데이터를 미카엘리스-멘텐(Michaelis-Menten) 제거 및 추가의 1차 성분 제거를 이용하는 2-구획 모델에 적합화시켰다.

수행된 구획 분석에서 (표 2.2) 1.78 mL/hr의 1차 청소 성분 제거, 34.4 ug/hr의 최대 제거 속도 (V_max), 및 0.984 ug/mL의 K_m으로 추정되었다. AM-14의 용량이 0.1 ug/ml (대략 0.1-배 K_m 값) 미만의 혈청 농도로 이어지는 경우, 포화가능한 제거 경로는 전혀 없었고, 동역학은 선형인 것으로 간주할 수 있었다. 유사하게, AM-14의 용량이 적어도 3 내지 4회 반감기 동안 10 ug/ml (대략 10-배 K_m 값) 초과의 혈청 농도로 이어지는 경우, 포화가능한 제거 경로는 무시할만 하였고, 동역학은 또한 선형인 것으로 간주할 수 있었다. 그러나, AM-14의 용량이 혈청 농도 0.1 내지 10 ug/mL로 이어지는 경우, 비-선형 성분이 관계되었고 제거 역학은 용량 및 투여 빈도에 따라 달라졌으며; 이는 다양한 유효 반감기 값으로 해석되었다.

AM-14는 시노몰구스 원숭이에서 단일 용량 IV 또는 SC 투여 후에 비선형 약동학을 나타내었고, 이는 표적-매개 소질과 일치하였고 5 mg/kg 이하의 단일 SC 투여 후에 가장 잘 드러났다. 5 내지 350 mg/kg 범위의 단일 또는 다중 SC 투여 후, 노출은 대략 용량에 비례하여 증가하였다. AM-14 노출 및 적당한 축적에서, 1 또는 3개월 동안 시노몰구스 원숭이에서 매주 다중 투여한 후에 성별 사이의 어떠한 두드러진 차이도 관찰되지 않았다.

<표 2.1>

<표 2.2>

인간에서 AM-14의 임상 효능

AM-14를 2가지 1상 임상 연구에서 평가하였다. 연구 번호 1은 건강한 대상체 및 중등도 내지 중증 건선을 갖는 대상체에서 AM-14의 안전성, 관용성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 무작위, 이중-맹검, 위약-대조군, 상승 단일-용량 연구였다. 7, 21, 70, 140, 210, 350 또는 420 mg SC 또는 21, 210 또는 700 mg IV의 AM-14의 단일 용량을 표 2.3에 나타낸 바와 같이 투여하였다. 이는 건강한 대상체 (파트 A) 및 중등도 내지 중증 건선을 갖는 대상체 (파트 B)의 2-파트 연구였다. 건강한 대상체를 8가지 순차 투여 코호트 중 하나에 배정하고, 각각의 코호트로 무작위로 배정하여 (3:1), 단일 SC 또는 IV 용량의 AM-14 또는 위약을 투여하였다 (표 2.3). 중등도 내지 중증 건선을 갖는 대상체를 3가지 투여 코호트 중 하나에 배정하고, 각각의 코호트로 무작위 배정하여, 단일 IV 또는 SC 용량의 AM-14 또는 위약을 투여하였다.

AM-14는 10 mM 아세트산나트륨, 9% (w/v) 수크로스 및 0.004% 폴리소르베이트 20, pH 5.2 중에서 70 mg/mL의 최종 농도로 제제화하였다.

<표 2.3>

연구 번호 2는 류마티스 관절염을 갖는 대상체에서 AM-14의 안전성, 관용성, 약동학, 약력학 및 효능을 평가하기 위한 1b 상, 무작위, 이중-맹검, 위약-대조군, 상승 다중-용량 연구였다. 대략 110명의 대상체에게 다중 SC 또는 IV 용량의 AM-14 또는 상응하는 위약을 투여하였다 (표 2.4). 대상체를 코호트 1 내지 3, 및 5, 및 6에 3:1로 무작위 분류하였다.

<표 2.4>

인간에서 AM-14의 약력학

AM-14에 대한 약력학 반응을 측정하는 2가지 검정을 임상 시험으로 시행하였다. 표적 적용범위의 평가에 대해 허용되는 수용체 점유율 검정, 및 생체외 전혈 자극 검정을 이용하여 기능적 IL-17R 차단을 평가하였다.

수용체 점유율 (RO) 검정

- 건강한 대상체 및 건선을 갖는 대상체에서의 단일 용량

당업계에 공지된 표준 유동 세포측정법 게이팅 절차에 의해 각각의 세포형을 용이하게 확인할 수 있게 하면서 림프구, 단핵구 및 과립구에 있어서 AM-14에 의한 생화학적 적용범위를 추정할 수 있게 하는 반-정량적 유동 세포측정 검정을 개발하여, 대상체에서 IL-17 수용체의 발현을 측정하였다. 대상체로부터의 혈액 검체를 -1 (투여전), 1, 3, 5, 8 또는 15, 29, 43, 64 및 85일째에 수집하였다. AM-14에 의한 IL-17R 적용범위 (경쟁적 표지 항체 사용)를 총 IL-17R 발현 (비-경쟁적 IL-17R 항체 사용)과 조합하여 RO 계산치를 얻었다. AM-14 용량 21 내지 700 mg을 투여받은 건강한 지원자에서의 평균 퍼센트 RO의 결과를 각각 도 5 및 도 6에 요약하였다. 건강한 지원자의 과립구 상에서의 IL-17 수용체의 AM-14 점유율에 대한 평균 값을 나타내었다. 이들 데이터는 피하 (

) 또는 정맥내 (

) 경로로 투여된 AM-14의 투여전 (0) 또는 투여후 다양한 시점에서의 전혈 과립구 상에서의 IL-17 수용체의 생화학적 적용범위를 나타낸다. 수용체 점유율을 기준선-정규화된 비 AM-14-PE (경쟁적 항-IL17R mAb) 대 M204-PE (비-경쟁적 항-IL-17R mAb)에 100%를 곱하여 계산하였다. 낮은 수준의 점유율에서의 검정의 기술적 변동성은 임의로 x-축으로 설정된 0 아래에 값을 생성할 수 있다. 이것은 21 mg IV 코호트 (1, 8, 29 및 43일) 및 210 mg IV 및 SC 군 (64일)으로부터 데이터 지점을 포함한다.

AM-14 용량 21 내지 700 mg을 투여받은 건선을 앓는 환자에서의 평균 퍼센트 RO의 결과를 도 6에 요약하였다. 건선을 앓는 환자의 과립구 상에서의 IL-17 수용체의 AM-14 점유율에 대한 평균 값을 나타내었다. 이들 데이터는 투여전 (0) 또는 투여후 다양한 시점에서의 전혈 과립구 상에서의 IL-17 수용체의 생화학적 적용범위를 나타낸다. 수용체 점유율을 기준선-정규화된 비 AM-14-PE (경쟁적 항-IL17R mAb) 대 M204-PE (비-경쟁적 항-IL-17R mAb)에 100%를 곱하여 계산하였다. 낮은 수준의 점유율에서의 검정의 기술적 변동성은 임의로 x-축으로 설정된 0 아래에 값을 생성할 수 있다. 이것은 140 mg SC 코호트로부터의 2개 데이터 지점 및 350 mg SC 코호트로부터의 2개 데이터 지점을 포함한다.

최대 적용범위가 모든 투여량 수준에서의 모든 대상체에서 제1 샘플링 시점에 관찰되었다. 부분적 RO가 3 및 5일째에 7 및 21 mg SC 용량 수준에서 관찰되었다. 21 mg IV 용량 수준 및 70 mg 이상의 AM-14로 처리한 모든 코호트에 대해 90% 초과의 평균 RO를 얻었다. AM-14 용량 수준이 상승함에 따라 보다 장기간의 RO가 검출가능하였다. 90% 초과의 IL-17R RO가 420 또는 700 mg AM-14를 단일 용량으로 투여받은 개체에서 처리 5 내지 29일 후에 관찰되었다. 이 데이터는 건강한 지원자 및 건선 환자가 동등한 용량의 AM-14의 투여시 유사한 RO 프로파일을 나타낸다는 것을 보여준다. 단핵구, 과립구, 림프구 또는 림프구 하위세트, 예를 들어 T 세포, B 세포 및 자연 킬러 세포의 백분율에서는 어떠한 겉보기 변화도 없었다.

- RA를 갖는 대상체에서의 다중 용량

대상체로부터 혈액 검체를 -1 (투여전), 1, 3, 15, 43 및 85일째에 수집하고, 반-정량적 유동 세포측정 검정을 이용하여 검정하였다. 상승 용량의 AM-14를 투여받은 류마티스 관절염 (RA) 환자에서의 평균 퍼센트 RO의 결과를 도 7에 요약하였다. RA 대상체 및 건강한 지원자의 비교 시험관내 연구를 기초로, 백혈구에 결합하는 AM-14 또는 IL-17R의 발현 수준에서 이들 집단 사이에 어떠한 뚜렷한 차이도 없었다. 도 7은 AM-14 치료제 투여전 (0) 또는 투여후 RA 환자의 과립구 상에서의 평균 IL-17 수용체 점유율을 보여준다. 수용체 점유율을 기준선-정규화된 비 AM-14-PE (경쟁적 항-IL17R mAb) 대 M204-PE (비-경쟁적 항-IL-17R mAb)로부터 계산하였다. 낮은 수준의 점유율에서의 검정의 기술적 변동성은 임의로 x-축으로 설정된 0 아래에 값을 생성할 수 있다. 이것은 제-1일의 50 및 140 mg 코호트 및 제1일의 210 mg 코호트를 포함한다.

AM-14에 의한 최대 과립구 RO가 모든 용량 수준에서 처리 3일 후에 관찰되었다. 코호트 1 (50 mg)에 등록된 환자는 제3일에 95% RO를, 그리고 제15, 43 및 85일에 약물이 최저 수준에 도달한 경우 부분적 RO (32% 내지 39%)를 나타내었다. 코호트 2 (140 mg)의 모든 환자는 제3일에 95% 초과의 RO를, 그리고 제15일에 80% 초과의 RO를 나타내었다. 제43일에, RO는 모든 환자에서 90% 초과였으며, 이는 AM-14의 어느 정도의 축적을 시사한다. 수용체 점유율은 제85일에 6명의 환자 중 5명에서 90% 초과로 유지되었고, 모든 환자는 80% 초과의 RO를 나타내었다. 코호트 3 (210 mg)에 대한 제15일 까지의 데이터는 환자가 제3일에 95% 초과의 RO를 나타내었음을 보여준다. AM-14로 처리한 RA 환자의 모든 코호트에서, 단핵구, 과립구, 림프구 또는 림프구 하위세트, 예를 들어 T 세포, B 세포 및 자연 킬러 세포의 백분율에서 어떠한 겉보기 변화도 없었다.

전혈 자극 검정

- 생체외 전혈 자극 검정을 이용한 AM-14의 생물학적 효과의 평가

IL-17R 신호전달에 대한 AM-14의 기능적 생물학적 효과를 입증하기 위해, 인간 전혈을 이용하는 약력학 검정을 개발하였고, 연구 번호 1로 통합시켰다. 본 검정에서, 인간 전혈을 AM-14 투여전 및 투여후에 수집하고, 이어서 TNF 및 IL-17의 용량-적정으로 4시간 동안 자극하였다. 이어서, 세포를 용해시키고, 후속으로 분지형 DNA (bDNA) 신호 증폭 검정을 이용하여 용해물을 IL-6을 비롯한 IL-17 반응성 유전자에 대해 분석하였다. AM-14의 존재 하에, IL-6 mRNA의 유도가 경쟁적으로 억제되었고, 발현에서의 IL-17 의존성 증가에 대해 EC50의 증가가 관찰되었다. 이들 데이터는 각각의 환자에 대한 투여전 기준선과 비교하여 IL-17에 대한 EC50 반응의 변화로서 정량적으로 나타낼 수 있다.

IL-6 mRNA의 IL-17 자극에 대한 EC50 곡선 (bDNA 검정에 의해 측정된 바와 같음)은 AM-14의 단일 용량 후에 투여전과 비교하여 유의하게 이동하였다. 약간의 수준의 기능적 신호전달 차단이 제5일에 코호트 4 (70 mg SC)로부터의 모든 AM-14-처리된 건강한 대상체, 및 제15일에 코호트 5 (210 mg SC) 내지 코호트 8 (700 mg IV)의 모든 AM-14-처리된 건강한 대상체에서 기록되었다. 코호트 9 (700 mg IV)에서, 시험된 4명의 모든 AM-14-처리된 건선 대상체는 제29일에 기능적 차단을 나타내었고, 4명의 대상체 중 3명이 제43일에 차단을 나타내었다. 시험된 시점에서의 각각의 코호트에 대한 평균 로그 10 EC50 변화를 하기 표 2.5에 나타내었다.

<표 2.5>

전혈 자극 데이터에 대한 경쟁적 길항작용 모델

경쟁적 길항제 모델을 이용하는 예비 약동학/약력학 분석은 생체외 전혈 자극 (WBS) 검정을 기초로 IL-17R 기능에 대한 AM-14의 효과의 모델링을 가능하게 하였다. 해리 상수 (K_i)는 51 ng/mL인 것으로 추정되었고, IL-17R 억제의 AM-14 IC₅₀ 및 IC₉₀ 수준은 IL-17 농도를 0.5 내지 50 ng/mL 범위로 가정한 경우에 각각 대략 130 내지 540, 및 대략 2860 내지 15600 ng/mL의 범위 내에 있는 것으로 추정되었다.

인간에서 AM-14의 약동학

- 건강한 대상체 및 건선을 앓는 대상체에서의 단일 용량의 혈청 약동학

단일-용량 IV 및 SC AM-14 약동학 데이터를 코호트 1 내지 8의 건강한 대상체 및 코호트 9 내지 11의 건선 대상체에 대해 수득하였다. AM-14 혈청 농도는 코호트 1 (7 mg SC)의 어떠한 샘플에서도, 또는 코호트 2 (21 mg SC)로부터의 대부분의 샘플에서 검출가능하지 않았다. 다른 모든 건강한 지원자 코호트로부터의 AM-14 혈청 농도 대 시간 프로파일은 비선형 약동학을 나타내었고, 노출 (최대 관찰된 농도 [C_max] 및 시간 0에서 정량화가능한 마지막 농도까지의 농도-시간 곡선 아래 면적 [AUC_0-t]의해 평가된 바와 같음)은 용량에 비례하는 것 초과로 증가하였다 (표 2.6). 70, 210 또는 420 mg SC 투여 후, C_max까지의 중앙값 시간 (t_max)은 48 내지 168시간 범위였다. SC 투여 후의 겉보기 생체이용률은 모든 SC 및 IV 코호트 데이터의 동시 약동학 모델링을 기초로 대략 70%인 것으로 추정되었다. 건선 대상체에서 700 mg IV 투여에 대한 약동학 파라미터는 건강한 지원자 및 건선 대상체 (코호트 8 및 코호트 9)의 700 mg IV 농도-시간의 곡선의 직접적인 비교를 기초로, 건강한 지원자에서의 것과 유사한 것으로 보였다. 2가지 별도의 바이오마커 검정을 시행하여, 상기 기재된 바와 같은 전혈에서의 AM-14의 생물학적 활성, 예를 들어 수용체 점유율 및 IL-17 수용체의 기능적 차단을 결정하였다. 두 검정은 모두 AM-14의 혈청 농도, 및 이들 검정의 기능적 판독치, 예를 들어 표적 (IL-17R) 적용범위 및 전혈 자극 검정에 의해 측정된 로그EC50 변화 사이의 직접적인 관계를 입증하였다. 측정가능한 순환 AM-14를 갖는 샘플은 IL-17 수용체 점유율 및 로그EC50에서의 증가 (농도가 높아질수록 고도로 변화함)를 일관되게 나타내었다.

<표 2.6>

RA를 앓는 대상체에서의 다중 용량의 혈청 약동학

RA 대상체의 예비 다중-용량 SC AM-14 약동학적 데이터를 1b 상 연구에서 수득하였다. AM-14 혈청 농도 데이터는 모든 코호트 1 대상체 (2주마다 50 mg)의 경우 연구의 마지막까지, 그리고 코호트 2 대상체 (2주마다 140 mg)의 대부분의 경우 85일째까지 이용가능하였다. AM-14는 RA 대상체에서 비선형 약동학을 나타내었고, 1번째 및 마지막 (6번째) SC 용량 후에 노출 (C_max 및 AUC_0-t로 평가된 바와 같음)은 50에서 140 mg 용량까지 용량에 비례하는 것 초과로 증가하였다 (표 2.7). 중앙값 t_max는 36 내지 96시간 범위였다. 2주마다 투여된 50 mg SC의 6회 용량 후에 최소 축적이 관찰된 반면, 2주마다 투여된 140 mg 후에 축적은 최소였다. RA 대상체의 140 mg의 1번째 SC 용량 후의 AM-14의 약동학은 건선 대상체에서 단일 140 mg SC 투여 후의 것과 유사한 것으로 보였다 (코호트 10; C_max = 5.47 ± 3.00 ㎍/mL, AUC_0-t = 631 ± 347 ㎍-hr/mL).

<표 2.7>

건선 연구 결과

57명의 건강한 대상체를 코호트 1 내지 8에 등록하고; 43명의 대상체에게 AM-14를 투여하고, 14명의 대상체에게 위약을 투여하였다. 중등도 내지 중증의 건선을 앓는 25명의 대상체를 코호트 9 내지 11에 등록하였다. 코호트 9에서, 8명의 대상체에게 AM-14를 투여하고, 2명의 대상체에게 위약을 투여 하고; 코호트 10에서, 4명의 대상체에게 AM-14를 투여하고, 1명의 대상체에게 위약을 투여하고, 코호트 11에서, 8명의 대상체에게 AM-14를 투여하고, 2명의 대상체에게 위약을 투여하였다.

제85일 (연구의 종료점)까지의 코호트 9의 모든 건선 대상체 (A-J)에 대한 PASI 스코어를 표 2.8에 나타내었다. 제85일 (연구의 종료점)까지의 코호트 10의 모든 건선 대상체 (A-E)에 대한 PASI 스코어를 표 2.10에 나타내었다. 제85일 (연구의 종료점)까지의 코호트 11의 모든 건선 대상체 (A-J)에 대한 PASI 스코어를 표 2.11에 나타내었다.

코호트 9 (700 mg IV)에서, 43일째에 최대 PASI 효과가 관찰되었고, 상기 시점에서 PASI 스코어 (PASI 75)의 75% 감소가 AM-14를 투여받은 8명의 대상체 중 7명 (88%)에서 관찰되었다 (표 2.8). 코호트 9에서 AM-14를 투여받은 모든 대상체는 29일째까지 PASI 50 (50% 감소)을 달성한 반면, 위약을 투여받은 대상체는 어느 시점에서도 PASI 50 반응을 달성하지 못했다. PASI 90 반응 (기준선 PASI 스코어로부터의 90% 감소)이 700 mg IV AM-14를 투여받은 대상체 8명 중 3명 (38%)에서 43일째에 관찰되었다 (표 2.8 및 2.9). PsO 대상체 (700 mg IV)의 고용량 군과 비교하여, SC로 AM-14 140mg 및 350mg를 투여받은 대상체에 대한 PASI 반응은 낮았다. 표 2.10에 나타낸 바와 같이, 4명의 대상체 중 단지 1명만이 140mg SC 용량 군에서 유의한 PASI 반응 (>50%)을 가졌고, 이 반응은 43일째까지 갔다. 350mg SC 코호트에서, 8명의 대상체 중 6명, 및 8명의 대상체 중 5명이 각각 연구 과정 동안 PASI 50 및 PASI 75를 달성하였다 (표 2.11).

AM-14-처리된 대상체 사이에 AM-14 용량 및 PASI 50/75/90 반응 사이의 양성 관계가 있었다. 위약을 투여받은 대상체는 투여후 어느 시점에서도 PASI 50 반응 또는 그 초과의 반응을 달성하지 못했다. PASI 스코어의 평균 퍼센트 향상은 29일째까지 AM-14 용량이 증가함에 따라 증가하였다. 700 mg IV 및 350 mg SC 군은 모든 투여후 시점에서 PASI 스코어에서 위약군보다 더 높은 평균 퍼센트 향상을 가졌다. 700 mg IV 및 350 mg SC의 총 8 명 중 7명 (88%) 및 8명 중 5명 (63%)의 대상체가 각각 PASI 75 스코어 또는 그 초과의 반응을 달성하였다. 140 mg SC 군은 29일째까지 PASI 스코어에서 위약군보다 더 높은 평균 퍼센트 향상을 가졌고, 4명의 대상체 중 2명 (50%)은 투여후 모든 시점에서 PASI 50 반응을 달성하였다.

기준선 스코어로부터의 평균 PGA 향상은 모든 시점에서 위약군과 비교하여 700 mg IV 군에서 더 높았고; 이러한 차이는 사후 분석을 기초로 모든 시점에서 통계적으로 유의하였으며 (α = 0.05), 예외는 85일째에 평균 PGA 향상 스코어였다 (p = 0.0510). 사후 분석을 기초로, 기준선으로부터의 평균 PGA 향상 점수는 제15일 및 제43일에 위약과 비교하여 350 mg SC 군에서 유의하게 더 높았고 (α = 0.05); 유사한 결과가 제15일에 140 mg SC 군에 대해 관찰되었다 (α = 0.05).

<표 2.8>

<표 2.9>

<표 2.10>

<표 2.11>

류마티스 관절염 연구 결과

현재까지, 코호트 1 내지 3 (50 mg SC, 140 mg SC 및 210 mg SC)의 모든 대상체가 연구를 완료하였다. 코호트 1 내지 3에 등록된 모든 24명의 대상체는 동시에 MTX (n= 23) 또는 레플루노미드 (n=1)를 투여받고 있었다. 현재까지 코호트 5 (420 mg IV)의 모든 대상체가 투여를 완료하였고, 코호트 6 (700 mg IV)의 8명의 대상체 중 6명이 등록되었다. AM-14는 시험된 용량 (50, 140 및 210 mg SC)에서 내약성이 우수하였다.

약동학/약력학 모델링

구획 약동학 모델링을 건강한 지원자 (코호트 3 내지 8)의 AM-14 혈청 농도 시간 데이터에 대해 수행하였다. 대등한 선형 및 비선형 제거 경로 및 SC 흡수에 대한 추가 구획을 이용하는 2-구획 모델을 이용하여, AM-14 농도-시간 데이터를 기재하였다. 비선형 제거 경로를 미카엘리스-멘텐 동역학을 통해 모델링하고, 각각 1290 ㎍/일/mL (4% SE) 및 14.9 ng/mL (270% SE)의 최대 제거 속도 (V_max) 및 미카엘리스-멘텐 상수 (K_m)가 생성되었다. 추정된 인간 약동학 파라미터를 이용하여 약동학 농도-시간 프로파일을 시뮬레이션하고, 잠재적 임상 연구를 위해 단일 및 다중 IV 및 SC 용량 범위에 걸쳐서 노출 (AUC 및 C_max)을 계산하였다. 단일-용량 예측은 건선 코호트 (코호트 9 내지 11)로부터의 연속적 이용가능한 데이터와 유사하였다. 다중 용량 예측은 또한 1b 상 연구의 코호트 1 및 2로부터의 이용가능한 데이터와 유사하였으나, 2주마다 140 mg을 투여하는 것에 대해 기대된 것보다 축적 농도는 낮았다. 추가로, 모델은 또한 1b 상 연구에서 RA 대상체의 AM-14 약동학에 대해 잘 예측하였고, 이는 건강한 집단 및 질환 (RA 및 건선 둘 모두) 집단 사이에서의 AM-14의 유사한 약동학을 시사한다.

약동학/약력학 관계

도 8에 나타난 바와 같이, 전혈 자극 검정에 의해 측정된 pEC50 변화 및 약동학 검정에 의해 측정된 AM-14의 순환 농도 사이에 단조롭게 증가하는 관계가 있었다. AM-14의 농도를 x-축에 두고, pEC50 변화를 y-축에 두었다. 로그 EC50 변화를 2개의 기준선 샘플의 평균으로부터 측정하였다. PK 검정에 대한 정량화의 하한치 (LLOQ)는 50 ng/mL였고, 따라서 LLOQ 미만의 투여후 샘플을 x-축의 25 ng/ml에 플롯팅하였고, 대부분은 2 미만의 로그 EC50 값을 가졌다. 위약 샘플에 대한 평균 로그 EC50 변화는 0.02 ± 0.6이었다. 측정가능한 순환 AM-14를 갖는 샘플은 일관되게 로그EC50의 증가 (농도가 높아질수록 고도로 변화함)를 보여주었다. 위약 샘플과 유사하게, 50 ng/mL의 LLOQ 미만의, 저농도의 AM-14에서의 샘플에 대한 로그EC50 변화는 제한되었다. 전체적 관계를 AM-14 및 IL-17A 사이의 경쟁적 억제의 모델에 적합화시켰다.

AM-14 제안 용량 및 투여 요법을 상기 기재된 모델링을 기초로 도 9에 도시하였다. AM-14에 대한 IC₅₀ 및 IC₉₀ 수준은 생체외 전혈 자극 검정으로부터의 데이터를 기초로 하였고, 0.5 내지 50 ng/mL의 IL-17 농도 범위에 걸친 경쟁적 길항작용 PK/PD 모델을 이용하였다. IC_50/90: 생체외 전혈 검정에서 50/90%만큼 IL-6 mRNA 수준의 증가를 억제하는 AM-14 혈청 농도. 70 mg 용량 (주 1 부하로)을 투여하여 IC₅₀ 수준을 초과하는 유의한 노출을 달성하였다. 2주마다 투여되는 140 및 210 mg 용량 (주 1에서 추가 용량으로)이 각각 연구 기간 동안 예상된 IC₉₀ 범위 내로, 그리고 그 초과로 지속된 노출을 달성할 것으로 예상되었다. 4주마다 투여되는 280 mg 용량이 또한 예상된 IC₉₀ 범위 내 노출을 달성하지만 IC₅₀ 범위 미만의 최저 편위를 가질 것으로 예상되었다.

노출 경계를, 90 mg/kg SC로 투여후 78일째에 시노몰구스 원숭이에서의 노출 대 항정 상태의 예상된 인간 노출의 비율로서 추정하였다. 원숭이 독성역학 연구에서 투여 후 78일째에 평균 AUC_0-168hr 및 C_max는 각각 159,000 ug-hr/ml 및 1180 ug/mL였다. 2주마다 투여되는 (주 1 부하 이용) 70, 140 또는 210 mg 용량의 3번째 용량 후, 예측된 항정 상태 AUC_0-336hr은 552, 4320 및 8230 ug-hr/mL였고, 4주마다 투여되는 280 mg의 3번째 및 마지막 용량 후, 예측된 항정 상태 AUC_0-672hr은 5280 ug-hr/mL였다. 70, 140 및 210 mg에 대한 독성 연구에서의 노출에 관하여 예측된 인간 노출의 AUC를 기초로, 2-주 경계는 각각 576, 74 및 39였다. 280 mg 용량이 대해 예측된 4주 경계는 121이었다.

AM-14의 약동학 (PK) 데이터 (미리 지정된 시점에서 측정된 혈청 약물 농도)를 연구 1에서 각각의 대상체에 대해 수집하였다. 약력학 (PD) 데이터 (기준선 및 미리 지정된 투여후 시점에서의 PASI 스코어)를 또한 마지막 3개의 코호트 (중등도 내지 중증 판상 건선으로 진단된 대상체)의 대상체에 대해 수집하였다. 예비 데이터에 대해 모델링을 수행하여 (투여된 실제 용량을 기초로) 모든 대상체에서 PK 반응을 특성화하고 (개별 PK 반응을 기초로) PD 반응을 특성화하였다.

대등한 선형 및 비선형 (미카엘리스-멘텐) 제거 경로 및 피하 용량 흡수에 대한 추가 구획을 이용하는 2 구획 PK 모델이 데이터를 가장 잘 적합화시키는 것으로 결정되었다 (도 10 참조). 분산 성분을 도입하여 환자 변동성 뿐만 아니라 나머지의 변동성을 특성화하였다. PD를 모델링하기 위해, 말초 효과 부위 구획을 염증 합성 및 분해의 간접 반응 모델과 연결된 모델에 추가하였다. 위약 흡수 및 시간 경과 구획을 또한 위약 반응의 시간 경과를 모델링하기 위해 추가하였다. 모델의 핵심 가정은 다음을 포함하였다: 염증을 PASI 스코어로서 측정하였고; 효과 부위 구획에서 약물 농도는 염증 합성을 억제하였고; 위약 효과는 모든 대상체에 대해 염증의 감소를 자극하도록 작용하였고; 염증의 내인 합성 (비율)이 용량 투여시까지 발생하였다. 다른 PD 모델을 또한 조사하였지만, 보다 덜 최적인 것으로 밝혀졌다. 비선형 혼합 효과 소프트웨어 NONMEM VI (아이콘 디벨롭먼트 솔루션즈(Icon Development Solutions), 미국 매릴랜드주 엘리코트 시티)을 모든 모델을 데이터에 적합화하는데 이용하였다.

도 11은 AM-14 또는 위약의 단일 용량 투여 후에 관찰되고 예측된 평균 PASI 반응 시간 경과를 (기준선으로부터의 퍼센트 변화로서) 비교한다. 모델은 실제 PASI 반응 데이터를 잘 특성화한다. 가장 높은 용량 (700 mg IV)에 대한 평균 최대 반응은 80%를 초과하는 PASI 향상이었다.

도 12는 단일 용량 데이터로부터 발생된 모델을 기초로 위약 효과를 포함하여 4개의 다중 용량 시나리오 (12주에 걸침)에 대한 평균 PASI 반응의 예측 시간 경과를 나타낸다. 모델링된 위약 반응은 단지 제1 용량 후에 작용하는 것으로 가정하였다 (이는 전통적인 추정임). 140 mg SC 용량에 대한 (WK 0, 1, 2, 4, 6, 8, 10에서의) 평균 반응은 12주 (84일) 1차 효능 종점을 포함하여 많은 연구 기간 동안 PASI를 50% 넘게 향상시킬 것으로 기대되었다. 210 및 280 mg SC 용량에 대한 (WK 0, 1, 2, 4, 6, 8, 10에서의) 평균 반응은 12주 (84일) 1차 효능 종점을 포함하여 많은 연구 기간 동안 PASI를 75% 넘게 향상시킬 것으로 기대되었다. 반복된 210 및 280 mg 투여에 대해 예측된 반응은 단일 700 mg IV 용량에 대해 관찰된 것과 유사하였으나 보다 기간이 길었다 (도 11에 나타낸 바와 같음).

도 13은 84일째 (주 12)에 도 12에서 예측된 반응을 기초로, WK 0, 1, 2, 4, 6, 8 및 10에 투여된 용량 (mg SC) 범위에 대해 예측된 주 12 용량 반응을 도시한다. 용량-반응 곡선 (90% CI를 가짐)을 평균 주 12 PASI 반응, 및 주 12에서 PASI 50, 75, 90을 달성할 것으로 기대되는 대상체의 퍼센트에 대해 제시하였다.

실시예 3

IL-17 길항작용 항체를 갖는 건선 환자에서의 유전자 조절

하기 데이터는 IL-17R 활성화의 억제가 건선 환자에서의 유전자 조절에 강력하게 영향을 미친다는 것을 입증한다. 따라서, 본 발명의 측면은 IL-17 길항작용 항체를 이용하여 건선 환자에서 유전자 발현을 조절하는 방법을 포함한다. "IL-17 길항작용 항체"는 IL-17A 또는 IL-17A/F를, IL-17RA, IL-17RC 및 IL-17RA/RC를 비롯한 그의 동족 수용체(들)를 활성화시키는 것으로부터 억제하는 항체이다. IL-17 길항작용 항체는 IL-17RA에 대한 항체, 또는 IL-17A 및/또는 IL-17A/F에 대한 항체를 포함한다.

연구 1의 코호트 9로부터의 환자에서 (실시예 2 참조), 투여전 6mm 피부 펀치 생검을 비-병변 위치로부터, 및 투여 후에 근처에서 2개의 추가 생검을 제공하기에 충분히 큰 병변으로부터 채취하였다. 2개의 후속 생검을, 생검 시점의 피부 병변 외관에 상관없이 사전에 지정한 병변 위치에서 AM-14 처리 2주 및 6주 후에 채취하였다. 생검을 즉시 세로로 자르고, 절반을 즉시 액체 질소에 넣고, 다른 절반을 IHC (면역조직화학)를 위한 표준 OCT 배지 중에서 냉동시켰다. 액체 질소로의 배치는 초기 펀치 후 2 분 미만 이내에 일어나야 하는 것으로 지정하고, OCT 냉동은 초기 펀지 5 분 이내에 일어나야 하는 것으로 지정하였다. 냉동 펀치를 -70℃에서 또는 드라이아이스에서 유지하였다.

RNA를 표준 퀴아젠(Qiagen)^® 또는 앰비온(Ambion)^® RNA 단리 키트를 이용하여 펀치로부터 (해동하지 않음) 제조하였다. RNA를 특성 및 수율에 대해 체크하고, 이어서 아피메트릭스(Affymetrix)^® U133플러스2 마이크로어레이 상에서의 분석을 위해 누겐 오베이션(NuGen Ovation)^® 표지 키트로 처리하였다. 데이터를 분석을 위해 로제타 리졸버(Rosetta Resolver)로 .CEL 파일로서 변환하였다.

3개 세트의 병변 샘플 (투여전, 제15일 및 제43일) 대 비-병변 기준선 샘플 사이의 비율 (리졸버 id 번호 69671, 69672 및 69673)을 계산하여 배수-변화 값을 생성하였다 (AM-14를 투여받은 환자로부터 코호트 9 샘플만을 이용함). 이용된 어레이는 바코드 skn47471, skn47475, skn48862, skn48866, skn48870, skn48876, skn48879, skn48883 (비-병변), skn47470, skn47474, skn48861, skn48865, skn48869, skn48875, skn48878, skn48882 (병변), skn47472, skn47476, skn48863, skn48867, skn48871, skn48877, skn48880, skn48884 (제15일 병변), skn47473, skn47477, skn48864, skn48868, skn51554, skn48881, skn51556 및 skn51557 (제43일 병변)이었다. 서열 세트는 병변 대 비-병변 피부에서 증가하는 것으로 확인되었다. 이들 서열의 일부를 높은 배수 변화 값을 갖는 것에 대해 선택하고, 다른 것은 건선의 면역병리학과 관련된 것 또는 건선의 치료를 위한 공지된 약물 표적 예컨대 IL-23 및 TNF으로서 문헌에 통상적으로 언급되는 것으로부터 선택하였다

비-병변 대 병변 건선 유전자 발현의 추가적 리졸버 비율 시험 (#68458)을 연구 1 외부의 건선 환자로부터의 샘플을 이용하여 만들어 냈다 (애스터랜드(Asterand)^®, plc (미시간주 디트로이트)를 통해 구입). 이들 샘플은 마이크로어레이 바코드 skn41609, skn41610, skn41611, skn41613, skn41614, skn41616, skn41617, skn41618, skn41619, skn41620, skn41621, skn41622, skn41623, skn41624, skn41625, skn41626, skn41698, skn41699, skn41702, skn47051, skn47052, skn47053, skn47054, skn47055, skn47056, skn47057, skn47058, skn47059, skn47060, skn47061 및 skn47062를 포함하였다. 이 비율을 이용하여 선택된 프로브 세트 모두가 건선에서 조절되며 연구에서 적당하게 관찰될 수 있는 서열을 나타낸다는 것을 확인하였다. 이들 비교에서의 비율 값은 연구 1로부터의 투여전 병변 및 비-병변 샘플 사이의 비교에서만큼 높지 않았고, 이는 외부 샘플을 제공하는 개체 (의약에 대한 동일한 제한을 갖지 않을 수 있음)에 의해 사용되는 다양한 치료의 결과일 수 있다.

<표 3.1>

표 3.1에서 두드러지게, 많은 유전자들은 AM-14 처리 2주 이내에 거의 비-병변 기준선까지 그의 발현이 감소되었고, 일부 경우에서는 비-병변 피부에서 나타난 투여전 수준 미만으로 내려갔다. 두드러지게, IL23A와 같이, TNF는 비-병변 발현 수준 (배수-변화 = 1.0)으로 감소하였다. IL19는 단지 비-병변 발현 10% 내지 20% 초과 (배수-변화 = 1.1 내지 1.2)로 감소한 반면, IL12B는 실제로 비-병변 수준 미만 (배수-변화 = 0.8 내지 1.0)으로 감소하였다. 이러한 변화는 2주 이내에 달성되었고, 대체로 6주에서 이러한 낮은 수준으로 유지되었다. 이러한 전례 없던 변화는 건선의 발병기전과 관련된 유전자의 폭넓은 세트에 걸쳐 매우 신속하였다. 유전자의 관능기 내로의 유전자 발현의 변화를 추가로 분석하기 위해, 시토카인-자극된 각질세포로부터의 RNA를 아피메트릭스^® U 133 칩 상에 프로파일링하였다. IL-17A 및 IFN-감마에 대한 3중 자극을 3중 대조군에 대한 비율 (#49933 및 #49939)로 평균내었다. 이용된 프로파일은 바코드 skn48829, skn48833, skn48837 (control), skn48830, skn48834, skn48838, (IL-17A) 및 skn48832, skn48836, skn48840 (IFN-감마)였다. 서열 (즉, 지정된 유전자의 부분적 서열)을 시토카인의 효과를 우선적으로 모니터링하도록 하는 각각의 자극 실험으로부터 선택하였다. 예를 들어, IFN-감마 서명에 대해 선택된 서열은 통계적으로 대단히 유의하였고, 모두 IFN-감마에 있어서 적어도 10배 유도되었고, IL-17A에 의해 1.2배 (20% 증가) 초과로 유도되지 않았다. IFN-감마가 이처럼 강력한 자극이기 때문에, IFN-감마에 의해 영향을 받지 않은 IL-17A에 대한 서열을 선택하는 것은 보다 어려웠으나, 유사한 방식으로, IL-17A 서명 서열은 모두 통계적으로 유의하였고, 유사한 발현을 갖는 다른 서열 보다 고도로 유도되었으며, IFN-감마에 의한 것 보다 유의하게 유도되지 않았다. 두 세트 모두에 대해, 서열은 비-병변과 비교하여 건선 병변 피부에서 증가된 발현을 갖도록 요구되었다. 이어서, 이들 두 세트에서 각각의 축을 따라 염증을 개별 측정하여 AM-14 처리의 효과를 분석할 수 있었다.

하기 표 3.2에 나타낸 바와 같이, 18개의 서열을 IFN-감마 자극에서의 더 높은 편중 발현없이, IL-17A 각질세포 자극에서의 그의 상승을 기초로 IL-17 서명에 대해 선택하였다. 두 외부 건선 샘플 모두에서, 및 코호트 9 샘플에서, 서열은 건선 병변 피부에서 상승되었다. 마지막 2개 열에 나타낸 바와 같이, 이들 서열은 AM-14 처리 후에 비-병변 수준에 근접하게 되돌아오는, 발현의 극적인 감소를 가졌다. 투여전 병변 생검에서의 평균의 28배 초과의 높은 발현으로부터, 이들은 AM-14 처리 후 2주 이내에 평균의 2-배 미만으로 되돌아갔다. 데펜신 S100A7 및 DEF4B를 비롯한 일부는 원래의 비-병변 수준 미만의 발현 수준을 가졌다.

<표 3.2>

하기 표 3.3에 나타낸 바와 같이, 33개의 서열을 IL-17A 자극에서의 더 높은 발현 없이, IFN-감마 각질세포 자극에서의 그의 상승을 기초로 IFN-감마 서명에 대해 선택하였다. 두 외부 건선 샘플 모두에서, 및 연구 1 샘플에서, 서열은 병변 피부에서 상승되었다. 마지막 2개 열에 나타낸 바와 같이, 이들 서열은 AM-14 처리 후에 비-병변 수준을 향해 되돌아오는, 발현의 실질적인, 그러나 불완전한 감소를 가졌다. CCL2 및 IRF1과 같은 일부는 AM-14 처리 2주 이내에 비-병변 수준 또는 보다 낮은 발현 수준을 가졌고, CCL7 및 TNFRSF9와 같은 다른 것들은 시간이 경과함에 따라 지속적으로 감소하였다.

<표 3.3>

IL-17A 및 IFN-감마 반응에 대한 유전자 세트를 추가로 정돈하여, 동일한 유전자로부터의 또 다른 서열과 매우 높은 상관 계수를 갖는 각각의 2개의 서열을 제거하였다. 프로브 세트 208607_s_at (SAA1) 및 219630_at (PDZK1IP1)을 표 3.2의 IL-17A 서명으로부터 빼고, 프로브 세트 1405_i_at (CCL5) 및 213797_at (RSAD2)를 표 3.3의 IFN-감마 서명 세트로부터 제외시켰다. 나머지 서열을 사용하여 각각의 서열 세트에 대한 정상 개체로부터의 피부 프로파일의 코어 세트를 기초로 마할라노비스(Mahalanobis) 거리를 계산하였다 (표 3.4). 이 계산에서, 기본 경우 정상 피부 샘플의 세트를 이용하여 각각의 서열에 대한 평균 및 서열 세트 공분산 매트릭스를 규정하고, 이를 각각의 샘플의 정규화 서열 강도와 함께 사용하여 상기 유전자 세트의 상기 샘플에 대한 마할라노비스 거리 매트릭스를 규정하였다. 거리를 또한 외부 비-병변 및 병변 샘플에 대해 계산하였고, 이는 연구 1로부터의 투여전 샘플과 유사한 범위 내에 있었다. 놀랄 것 없이, 염증성 시토카인-조절된 유전자 세트의 이들 두 세트에 있어서, 병변 피부 샘플은 비-병변 샘플보다 훨씬 높은 서명 거리를 가졌다. 이는 외부 샘플 세트 및 이 연구에 대한 투여전 샘플 둘 모두에 있어서 그러하였다. 놀랍게도, 많은 투여전 서명 거리가 AM-14의 단일 용량으로 극적으로 감소하였고, IFN-감마 서명 거리가 대부분 비-병변 값을 향하는 방식으로 떨어졌고, IL-17A 서명 거리가 심지어 비-병변 값 미만으로 떨어졌다.

<표 3.4>

전체적으로 이들 데이터는 신속하게 일어난 AM-14 처리의 결과로서 건선 병변 피부에서 극적인 분자 변화 (즉, 건선의 발병기전과 관련된 유전자를 하향조절함)를 보여주었고, 투여 후 6주까지 유지되거나 증가하였다. 변화는, 염증에 관련되고 건선에 의해 영향을 받는 것으로서 인지되는 유전자의 폭넓은 범위에 걸쳐 관찰되었다. 이는 또한 각질세포에서 IFN-감마에 의해 상향조절되는 유전자의 세트에서 관찰되었고, IL-17A에 의해 상향조절되는 유전자의 세트에서 가장 현저하였다. 이 유전자형 반응은 AM-14로 처리한 환자에 대해 실시예 2에 나타낸 PASI 스코어의 퍼센트 감소와 상호관련된다. AM-14로 처리한 건선 환자에서의 형태학적 및 유전자형 반응의 신속도는 전례가 없었고, 본원에 정의된 바와 같은 AM-14 (및 본원에 개시된 다른 항-IL-17RA 항체) 뿐만 아니라 IL-17RA 길항제, 예컨대 IL-17A에 결합하고 IL-17RA 및/또는 IL-17RC 및/또는 IL-17RA 및 IL-17RC를 포함하는 이종체성 수용체에 대한 그의 결합을 차단하는 항체에 대해 특유한 것일 수 있다.

실시예 4

항-IL-17 수용체 "A" 모노클로날 항체로 처리한 건선 환자의 조직학적 분석

하기 실험은 IL-17R 활성화의 억제가 건선 환자에서 조직병리학적 반응에 강력하게 영향을 미친다는 것을 입증한다. 건선을 앓는 대상체에서의 AM-14 처리 (700mg IV 단일 용량)는 위약과 비교하여 다중 조직병리학적 파라미터에 있어서 유의한 개선을 유발하였다. 이들 파라미터는 표피 두께, Ki-67 및 케라틴-16 수준을 포함한다. 이들 데이터를 도 14, 15 및 16에 나타내었다. 도 14는 AM-14 (

)를 투여한 대상체에서의 시간이 지남에 따른 표피 두께의 변화를 보여준다. AM-14의 투여는 위약 (○)과 비교하여 건선 대상체에서 표피 두께의 유의한 감소를 유발하였다. 도 15는 위약 (○)과 비교하여 AM-14 (

)를 투여한 대상체에서의 시간이 지남에 따른 케라틴-16 (KRT16)의 변화를 도시한다. AM-14의 투여는 위약과 비교하여 건선 대상체에서 KRT16 mRNA의 유의한 감소를 유발하였다. 도 16은 위약 (○)과 비교하여 AM-14 (

)를 투여한 대상체에서의 시간이 지남에 따른 Ki67 계수값의 변화를 도시한다. AM-14의 투여는 위약과 비교하여 건선 대상체에서 Ki67 계수값의 유의한 감소를 유발하였다.

또한, 상기 단락에 기재된 바와 같은 AM-14로의 처리는 하기 표 4.0에서 기재된 바와 같이 피부 백혈구 하위세트 (CD3+, CD11c+, CD8+, DC-LAMP+) 침윤 수를 감소시켰다. 백혈구 하위세트의 감소는 T-세포 (CD3+ 및 CD8+) 및 성숙 수지상 세포 (CD11c+ 및 DC-LAMP+) 둘 모두가 AM-14로의 처리에 의해 감소되었음을 나타낸다. 이들 세포 하위세트는 둘 모두 건선 피부에서 염증유발 환경을 유지하고 증폭시키는데 관련되었다. 8명의 대상체 중 7명이 주 6에 PASI 스코어에서 75% 이상의 향상을 달성하였듯이 조직병리학적 데이터는 유의한 PASI 향상과 상호관련되었다. 이들 데이터는 함께 AM-14에 의한 인간 피부에서의 IL-17 활성화의 다수의 조직학적 결과 및 후속적 억제를 확인해 준다.

<표 4.0>

실시예 5

글루타메이트 제제 자통 연구

6개의 제제 완충제를 3일의 기간에 걸쳐 총 72명의 건강한 인간 참가자에서 시험하였다. 어떤 완충제도 항체를 함유하지 않았다. 숫자가 클수록 높은 통증을 나타내는 100-mm 시각 통증 등급 (VAS로 지칭됨)을 이용하여 각각의 완충제 주사 후에 참가자를 평가하고, 인지된 통증/자통을 기록하였다. 모든 주사 투여 후, 참가자들은 인지된 통증/자통을 통해 완충제를 최저 내지 최대 통증으로 등급별로 순위 매겼다 (완충제 1-6).

하기 6개의 완충제를 평가하였다:

A: 10 mM 아세트산나트륨, pH 5.2, 9% 수크로스, 0.004% 폴리소르베이트 20;

B: 10 mM 글루탐산나트륨, pH 4.8, 9% 수크로스, 0.01 % 폴리소르베이트 20;

C: 30 mM 글루탐산나트륨, pH 4.8, 8% 수크로스, 0.01 % 폴리소르베이트 20;

D: 10 mM 아세트산나트륨, pH 4.8, 3% L-프롤린, 0.01 % 폴리소르베이트 20;

E: 30 mM 글루탐산나트륨, pH 4.8, 3% L-프롤린, 0.01 % 폴리소르베이트 20; 및

F: 20 mM 시트르산나트륨, pH 5.0, 5% 소르비톨.

완충제 A는 실시예 2 내지 4 및 6에서 기재된 임상 연구에 사용된 AM-14 제제 완충제였고, "비교측정기" 완충제로 표시하였다. 완충제 F는 시트레이트-기재 완충제였고, 피하 주사에서 자통의 원인이 된다는 당업계에서의 그의 평판으로 인해 상대적 통증/자통을 평가하기 위한 "양성 대조군" 완충제로 간주하였다.

연구의 결과는 다음을 입증하였다: (a) 양성 대조군 완충제 (F)의 피하 주사는 주사 부위에서 측정가능한 일시적 국소 통증 (자통)을 유발하였다 (평균 VAS 스코어 = 56.9 mm (SD= ± 30.64), 중앙값 VAS 스코어 = 59.5 mm); (b) 다른 완충제 (A-E)의 피하 주사는 유의하게 낮게 보고된 자통을 유발하였다 (평균 VAS 스코어 범위: 12.1 mm 내지 28.4 mm, 중앙값 VAS 스코어: 4.5 mm 내지 15.0 mm, p <0.0001); (c) 평균 VAS 스코어를 기준으로 하여, 완충제에 의해 보고된 자통의 순서 (최저에서 최악)는 B < A < D < E < C < F였다; (d) 중앙값 VAS 스코어를 기준으로 하여, 완충제에 의해 보고된 자통의 순서 (최저에서 최악)는 B < A < D < C < E < F였다; (e) 모든 주사 투여 후, 참가자들은 인지된 자통을 통해 완충제를 최저 내지 최대 통증으로 등급매겼다 (1-6). 자통의 중앙값 참가자 등급은 완충제 A=B=D < 완충제 C=E < 완충제 F 였다; (f) VAS 스코어의 쌍별 비교는, 비교측정기 완충제 A 및 완충제 B 및 D에 의해 유발된 자통이 구별 불가능하였으나 (각각 p= 0.47 및 0.07) 완충제 B에 의해 유도된 자통이 완충제 D에 대한 것보다 낮았고 (p= 0.01) 30 mM 글루타메이트를 함유하는 완충제 (완충제 C 및 E)가 10 mM 글루타메이트를 함유하는 완충제 (완충제 B, p ≤ 0.0005) 보다 다소 큰 자통을 유발하였음을 입증한다. 쌍별 비교를 하기 표 5.0에 제공하였다.

이 데이터는 10 mM 글루타메이트-기재 제제가 피하 주사시에 인간에서 허용되지 않는 정도의 자통을 유발하지 않는다는 예상치 못한 결과를 입증한다.

<표 5.0>

실시예 6

AM-14 2상 건선 연구

중등도 내지 중증 판상 건선을 앓는 대상체에서 AM-14의 안전성, 관용성 및 효능을 평가하기 위한 2상 무작위, 이중-맹검, 위약-대조군, 다중-용량 연구를 수행하여, 주 12에 건선 영역 및 중증도 지수 (PASI) 스코어의 기준선으로부터의 퍼센트 향상을 측정하여 위약과 비교한 AM-14의 용량-반응 효능 프로파일을 확립하고, 향후의 시험에 적절한 투여 요법을 확인하였다. 추가의 정보를 위해서는 ClinicalTrials.gov Identifier no. NCT00975637을 참조한다.

포함 기준:

- 6개월 이상 동안 안정한 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓아 온 대상체

- 이전에 1회 이상 광선요법 또는 전신 건선 요법을 받았거나, 또는 조사자의 의견상 광선요법 또는 전신 건선 요법을 받는 것에 대한 후보자였던 대상체

- 스크리닝 및 기준선에서 BSA ≥ 10% 및 PASI ≥ 12에 관련된 대상체.

제외 기준:

- 홍피성 건선, 농포성 건선, 의약-유발성 또는 의약-악화성 건선으로 진단된 대상체

- 건선에 대한 IP의 효과의 평가를 방해하는, 스크리닝 방문의 시점의 피부 상태의 증거 (예를 들어, 습진, 적상 건선)

- 임의의 활성 CTCAE 등급 2 또는 더 높은 감염을 갖는 대상체

- 연구 프로토콜에 정의된 바와 같은, 유의한 동시 의학적 상태 또는 실험실 이상을 갖는 대상체

- 제1 용량의 14일 이내에 하기 요법을 이용한 대상체: UVB 요법, 또는 클래스 I 또는 II 국소 스테로이드 이외의 국소 건선 요법

- 제1 용량의 28일 이내에 하기 요법을 이용한 대상체: 클래스 I 또는 II 국소 스테로이드, UVA 요법 (프소랄렌을 사용하거나 사용하지 않음) 또는 전신 건선 요법

- 제1 용량의 3개월 이내에 하기 요법을 이용한 대상체: 아달리무맙, 알레파셉트, 에타네르셉트, 인플릭시맙, 세르톨리주맙 또는 생백신

- 제1 용량의 6개월 이내에 항-IL12/IL23 억제제를 이용한 대상체

- 이전에 항-IL17 생물학적 요법, 에팔리주맙 또는 리툭시맙을 이용한 대상체

연구는 주 12에 PASI 스코어의 퍼센트 향상에 의해 측정된 바와 같이 위약과 비교하여 AM-14의 효능을 평가하였다. 피험자 동의서에 서명하고, 모든 스크리닝 평가를 완료하고, 모든 적임 기준을 충족시킨 후, 대략 175명의 대상체를 1:1:1:1:1 비율로 무작위로 분류하고, AM-14 및/또는 위약을 제1일 및 주 1, 2, 4, 6, 8 및 10에 투여하였다. 대상체를 무작위로 분류하여 제1일 및 주 1, 2, 4, 6, 8 및 10에 70, 140 또는 210 mg 투여되거나 또는 제1일 및 주 4 및 8에 280 mg 투여되는 AM-14를 투여하였다. 대략 50명의 대상체에 대해, PK 분석을 위한 추가 시점에서의 추가 샘플을 하위-연구로서 수집하였다. 주요 연구에서의 대략 175명의 대상체에 대해, 희소 샘플링을 이용한 PK 평가를 수행하였다. 무작위 분배를 계층화하여, PK 하위연구에서 및 체질량 지수 (35 초과 및 미만)에 의해 처리 균형을 보장하였다. 피부 샘플을 제1일 (병변 및 비병변 각각 1개), 주 2 (병변 단독) 및 주 12 (병변 단독)에 관여 부위의 하위군에서 대략 32명의 대상체로부터 수집하였다. 혈청, 혈장 및 혈액 RNA를 모든 대상체에 대해 수집하였다.

AM-14를 10 mM 아세트산나트륨, 9% 수크로스, 0.004% w/v 폴리소르베이트 20 (pH 5.2) 중에 제제화된 70 mg/mL AM-14를 함유하는 멸균 보존제-무함유 액체로서 제공하였다. 제제를 1 mL 전달가능한 부피를 함유하는 유리 바이알 내의 냉동 액체로서 공급하였다 (단일 사용만). 위약 임상적 공급을 냉동 멸균 단백질-무함유 용액으로서 유리 바이알에 제공하였다. 바이알은 바이알 당 비히클 용액 대략 1 mL를 함유하는 단일-사용 바이알이었다. 대조군에게 제1일 및 주 1, 2, 4, 6, 8 및 10에 (Q2WK + 주 1) 위약을 투여하였다. 연구의 맹검 특성을 유지하는데 필요할 경우 다른 대상체에게 하나 이상의 위약 샷을 투여하였다.

PASI 평가를 맹검 평가자에 의해 수행하였다. 맹검 평가자는 암젠(Amgen)으로 제공된 표준 PASI 훈련 자재로 훈련되어 보증된 건강관리 전문가였다. 맹검을 유지하기 위해, 평가자는 PASI, sPGA 및 BSA 관련 평가 이외에 대상체와 어떠한 다른 상호작용도 하지 않았다. 평가자는 대상체의 임상적 상태를 논의하지 않았거나, 또는 이전 평가 데이터를 비롯한 대상체의 병력 또는 CRF에 접속하였다. PASI 평가를 연구 전반에 걸쳐 동일한 평가자에 의해 수행하였다.

주 12에서의 PASI 75, 90 및 100 반응을 하기 표 6.0에 제공하였다. 이 연구는 AM-14가 상기 기재된 투여 요법에서 70 내지 약 300 mg 범위의 용량, 구체적으로는 70, 140, 210 및 280 mg의 용량에서 건선 (특히, 중등도 내지 중증 판상 건선)을 치료하는데 효과가 있음을 보여준다. 이들 데이터는 AM-14가 시험된 모든 용량 (70, 140, 210 및 280)에서 위약을 초과하는 효능을 나타내었음을 보여준다.

<표 6.0>

SEQUENCE LISTING <110> LIU, Dingjiang HUANG, Holly Zhuohong MARTIN, David Andrew RUSSELL, Christopher Boyd SALINGER, David H. BAUMGARTNER, Scott Walter ENDRES, Christopher J. <120> ANTIBODY FORMULATION AND THERAPEUTIC REGIMENS <130> A-1544-WO-PCT <140> --to be assigned-- <141> 2011-01-12 <150> 61/422,059 <151> 2010-12-10 <150> 61/295,387 <151> 2010-01-15 <160> 12 <170> PatentIn version 3.5 <210> 1 <211> 442 <212> PRT <213> Homo sapiens <400> 1 Gln Val Gln Leu Val Gln Ser Gly Ala Glu Val Lys Lys Pro Gly Ala 1 5 10 15 Ser Val Lys Val Ser Cys Lys Ala Ser Gly Tyr Thr Phe Thr Arg Tyr 20 25 30 Gly Ile Ser Trp Val Arg Gln Ala Pro Gly Gln Gly Leu Glu Trp Met 35 40 45 Gly Trp Ile Ser Thr Tyr Ser Gly Asn Thr Asn Tyr Ala Gln Lys Leu 50 55 60 Gln Gly Arg Val Thr Met Thr Thr Asp Thr Ser Thr Ser Thr Ala Tyr 65 70 75 80 Met Glu Leu Arg Ser Leu Arg Ser Asp Asp Thr Ala Val Tyr Tyr Cys 85 90 95 Ala Arg Arg Gln Leu Tyr Phe Asp Tyr Trp Gly Gln Gly Thr Leu Val 100 105 110 Thr Val Ser Ser Ala Ser Thr Lys Gly Pro Ser Val Phe Pro Leu Ala 115 120 125 Pro Cys Ser Arg Ser Thr Ser Glu Ser Thr Ala Ala Leu Gly Cys Leu 130 135 140 Val Lys Asp Tyr Phe Pro Glu Pro Val Thr Val Ser Trp Asn Ser Gly 145 150 155 160 Ala Leu Thr Ser Gly Val His Thr Phe Pro Ala Val Leu Gln Ser Ser 165 170 175 Gly Leu Tyr Ser Leu Ser Ser Val Val Thr Val Pro Ser Ser Asn Phe 180 185 190 Gly Thr Gln Thr Tyr Thr Cys Asn Val Asp His Lys Pro Ser Asn Thr 195 200 205 Lys Val Asp Lys Thr Val Glu Arg Lys Cys Cys Val Glu Cys Pro Pro 210 215 220 Cys Pro Ala Pro Pro Val Ala Gly Pro Ser Val Phe Leu Phe Pro Pro 225 230 235 240 Lys Pro Lys Asp Thr Leu Met Ile Ser Arg Thr Pro Glu Val Thr Cys 245 250 255 Val Val Val Asp Val Ser His Glu Asp Pro Glu Val Gln Phe Asn Trp 260 265 270 Tyr Val Asp Gly Val Glu Val His Asn Ala Lys Thr Lys Pro Arg Glu 275 280 285 Glu Gln Phe Asn Ser Thr Phe Arg Val Val Ser Val Leu Thr Val Val 290 295 300 His Gln Asp Trp Leu Asn Gly Lys Glu Tyr Lys Cys Lys Val Ser Asn 305 310 315 320 Lys Gly Leu Pro Ala Pro Ile Glu Lys Thr Ile Ser Lys Thr Lys Gly 325 330 335 Gln Pro Arg Glu Pro Gln Val Tyr Thr Leu Pro Pro Ser Arg Glu Glu 340 345 350 Met Thr Lys Asn Gln Val Ser Leu Thr Cys Leu Val Lys Gly Phe Tyr 355 360 365 Pro Ser Asp Ile Ala Val Glu Trp Glu Ser Asn Gly Gln Pro Glu Asn 370 375 380 Asn Tyr Lys Thr Thr Pro Pro Met Leu Asp Ser Asp Gly Ser Phe Phe 385 390 395 400 Leu Tyr Ser Lys Leu Thr Val Asp Lys Ser Arg Trp Gln Gln Gly Asn 405 410 415 Val Phe Ser Cys Ser Val Met His Glu Ala Leu His Asn His Tyr Thr 420 425 430 Gln Lys Ser Leu Ser Leu Ser Pro Gly Lys 435 440 <210> 2 <211> 214 <212> PRT <213> Homo sapiens <400> 2 Glu Ile Val Met Thr Gln Ser Pro Ala Thr Leu Ser Val Ser Pro Gly 1 5 10 15 Glu Arg Ala Thr Leu Ser Cys Arg Ala Ser Gln Ser Val Ser Ser Asn 20 25 30 Leu Ala Trp Phe Gln Gln Lys Pro Gly Gln Ala Pro Arg Pro Leu Ile 35 40 45 Tyr Asp Ala Ser Thr Arg Ala Thr Gly Val Pro Ala Arg Phe Ser Gly 50 55 60 Ser Gly Ser Gly Thr Asp Phe Thr Leu Thr Ile Ser Ser Leu Gln Ser 65 70 75 80 Glu Asp Phe Ala Val Tyr Tyr Cys Gln Gln Tyr Asp Asn Trp Pro Leu 85 90 95 Thr Phe Gly Gly Gly Thr Lys Val Glu Ile Lys Arg Thr Val Ala Ala 100 105 110 Pro Ser Val Phe Ile Phe Pro Pro Ser Asp Glu Gln Leu Lys Ser Gly 115 120 125 Thr Ala Ser Val Val Cys Leu Leu Asn Asn Phe Tyr Pro Arg Glu Ala 130 135 140 Lys Val Gln Trp Lys Val Asp Asn Ala Leu Gln Ser Gly Asn Ser Gln 145 150 155 160 Glu Ser Val Thr Glu Gln Asp Ser Lys Asp Ser Thr Tyr Ser Leu Ser 165 170 175 Ser Thr Leu Thr Leu Ser Lys Ala Asp Tyr Glu Lys His Lys Val Tyr 180 185 190 Ala Cys Glu Val Thr His Gln Gly Leu Ser Ser Pro Val Thr Lys Ser 195 200 205 Phe Asn Arg Gly Glu Cys 210 <210> 3 <211> 116 <212> PRT <213> Homo sapiens <400> 3 Gln Val Gln Leu Val Gln Ser Gly Ala Glu Val Lys Lys Pro Gly Ala 1 5 10 15 Ser Val Lys Val Ser Cys Lys Ala Ser Gly Tyr Thr Phe Thr Arg Tyr 20 25 30 Gly Ile Ser Trp Val Arg Gln Ala Pro Gly Gln Gly Leu Glu Trp Met 35 40 45 Gly Trp Ile Ser Thr Tyr Ser Gly Asn Thr Asn Tyr Ala Gln Lys Leu 50 55 60 Gln Gly Arg Val Thr Met Thr Thr Asp Thr Ser Thr Ser Thr Ala Tyr 65 70 75 80 Met Glu Leu Arg Ser Leu Arg Ser Asp Asp Thr Ala Val Tyr Tyr Cys 85 90 95 Ala Arg Arg Gln Leu Tyr Phe Asp Tyr Trp Gly Gln Gly Thr Leu Val 100 105 110 Thr Val Ser Ser 115 <210> 4 <211> 107 <212> PRT <213> Homo sapiens <400> 4 Glu Ile Val Met Thr Gln Ser Pro Ala Thr Leu Ser Val Ser Pro Gly 1 5 10 15 Glu Arg Ala Thr Leu Ser Cys Arg Ala Ser Gln Ser Val Ser Ser Asn 20 25 30 Leu Ala Trp Phe Gln Gln Lys Pro Gly Gln Ala Pro Arg Pro Leu Ile 35 40 45 Tyr Asp Ala Ser Thr Arg Ala Thr Gly Val Pro Ala Arg Phe Ser Gly 50 55 60 Ser Gly Ser Gly Thr Asp Phe Thr Leu Thr Ile Ser Ser Leu Gln Ser 65 70 75 80 Glu Asp Phe Ala Val Tyr Tyr Cys Gln Gln Tyr Asp Asn Trp Pro Leu 85 90 95 Thr Phe Gly Gly Gly Thr Lys Val Glu Ile Lys 100 105 <210> 5 <211> 5 <212> PRT <213> Homo sapiens <400> 5 Arg Tyr Gly Ile Ser 1 5 <210> 6 <211> 17 <212> PRT <213> Homo sapiens <400> 6 Trp Ile Ser Thr Tyr Ser Gly Asn Thr Asn Tyr Ala Gln Lys Leu Gln 1 5 10 15 Gly <210> 7 <211> 16 <212> PRT <213> Homo sapiens <400> 7 Trp Ile Ser Thr Tyr Ser Gly Asn Thr Asn Tyr Ala Gln Lys Leu Gln 1 5 10 15 <210> 8 <211> 7 <212> PRT <213> Homo sapiens <400> 8 Arg Gln Leu Tyr Phe Asp Tyr 1 5 <210> 9 <211> 11 <212> PRT <213> Homo sapiens <400> 9 Arg Ala Ser Gln Ser Val Ser Ser Asn Leu Ala 1 5 10 <210> 10 <211> 7 <212> PRT <213> Homo sapiens <400> 10 Asp Ala Ser Thr Arg Ala Thr 1 5 <210> 11 <211> 9 <212> PRT <213> Homo sapiens <400> 11 Gln Gln Tyr Asp Asn Trp Pro Leu Thr 1 5 <210> 12 <211> 441 <212> PRT <213> Homo sapiens <400> 12 Gln Val Gln Leu Val Gln Ser Gly Ala Glu Val Lys Lys Pro Gly Ala 1 5 10 15 Ser Val Lys Val Ser Cys Lys Ala Ser Gly Tyr Thr Phe Thr Arg Tyr 20 25 30 Gly Ile Ser Trp Val Arg Gln Ala Pro Gly Gln Gly Leu Glu Trp Met 35 40 45 Gly Trp Ile Ser Thr Tyr Ser Gly Asn Thr Asn Tyr Ala Gln Lys Leu 50 55 60 Gln Gly Arg Val Thr Met Thr Thr Asp Thr Ser Thr Ser Thr Ala Tyr 65 70 75 80 Met Glu Leu Arg Ser Leu Arg Ser Asp Asp Thr Ala Val Tyr Tyr Cys 85 90 95 Ala Arg Arg Gln Leu Tyr Phe Asp Tyr Trp Gly Gln Gly Thr Leu Val 100 105 110 Thr Val Ser Ser Ala Ser Thr Lys Gly Pro Ser Val Phe Pro Leu Ala 115 120 125 Pro Cys Ser Arg Ser Thr Ser Glu Ser Thr Ala Ala Leu Gly Cys Leu 130 135 140 Val Lys Asp Tyr Phe Pro Glu Pro Val Thr Val Ser Trp Asn Ser Gly 145 150 155 160 Ala Leu Thr Ser Gly Val His Thr Phe Pro Ala Val Leu Gln Ser Ser 165 170 175 Gly Leu Tyr Ser Leu Ser Ser Val Val Thr Val Pro Ser Ser Asn Phe 180 185 190 Gly Thr Gln Thr Tyr Thr Cys Asn Val Asp His Lys Pro Ser Asn Thr 195 200 205 Lys Val Asp Lys Thr Val Glu Arg Lys Cys Cys Val Glu Cys Pro Pro 210 215 220 Cys Pro Ala Pro Pro Val Ala Gly Pro Ser Val Phe Leu Phe Pro Pro 225 230 235 240 Lys Pro Lys Asp Thr Leu Met Ile Ser Arg Thr Pro Glu Val Thr Cys 245 250 255 Val Val Val Asp Val Ser His Glu Asp Pro Glu Val Gln Phe Asn Trp 260 265 270 Tyr Val Asp Gly Val Glu Val His Asn Ala Lys Thr Lys Pro Arg Glu 275 280 285 Glu Gln Phe Asn Ser Thr Phe Arg Val Val Ser Val Leu Thr Val Val 290 295 300 His Gln Asp Trp Leu Asn Gly Lys Glu Tyr Lys Cys Lys Val Ser Asn 305 310 315 320 Lys Gly Leu Pro Ala Pro Ile Glu Lys Thr Ile Ser Lys Thr Lys Gly 325 330 335 Gln Pro Arg Glu Pro Gln Val Tyr Thr Leu Pro Pro Ser Arg Glu Glu 340 345 350 Met Thr Lys Asn Gln Val Ser Leu Thr Cys Leu Val Lys Gly Phe Tyr 355 360 365 Pro Ser Asp Ile Ala Val Glu Trp Glu Ser Asn Gly Gln Pro Glu Asn 370 375 380 Asn Tyr Lys Thr Thr Pro Pro Met Leu Asp Ser Asp Gly Ser Phe Phe 385 390 395 400 Leu Tyr Ser Lys Leu Thr Val Asp Lys Ser Arg Trp Gln Gln Gly Asn 405 410 415 Val Phe Ser Cys Ser Val Met His Glu Ala Leu His Asn His Tyr Thr 420 425 430 Gln Lys Ser Leu Ser Leu Ser Pro Gly 435 440

Claims

글루탐산 완충제의 수용액, 및 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9를 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하는 항체를 포함하는 제약 제제이며, 여기서 상기 항체 또는 그의 단편은 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합하고,
a) 상기 글루탐산 완충제는 5 내지 30 mM ± 0.2 mM의 글루탐산 농도를 포함하고;
b) 상기 글루탐산 완충제는 4.5 내지 5.2 ± 0.2의 pH를 포함하고;
c) 상기 제제는 2 내지 4% 프롤린 (w/v) 및 0.005 내지 0.02% (w/v) 폴리소르베이트 20을 추가로 포함하고;
d) 상기 항체는 100 내지 150 mg/ml의 농도로 존재하는 것인
제약 제제.
제1항에 있어서, 항체 또는 그의 단편이 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하는 것인 제약 제제.
제1항에 있어서, 항체가 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열, 또는 다르게는 서열 12를 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 것인 제약 제제.
제1항에 있어서, 275 내지 325 osm의 오스몰농도를 추가로 포함하는 제약 제제.
제1항에 있어서, 25℃에서 5 내지 7 cP의 점도를 추가로 포함하는 제약 제제.
제1항에 있어서, 10 ± 0.2 mM 글루탐산, 3 ± 0.2% (w/v) L-프롤린, 0.01 ± 0.002% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된, 약 140 mg/mL의 상기 항체를 포함하는 제약 제제.
제2항에 있어서, 10 ± 0.2 mM 글루탐산, 3 ± 0.2% (w/v) L-프롤린, 0.01 ± 0.002% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된, 약 140 mg/mL의 상기 항체를 포함하는 제약 제제.
제3항에 있어서, 10 ± 0.2 mM 글루탐산, 3 ± 0.2% (w/v) L-프롤린, 0.01 ± 0.002% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된, 약 140 mg/mL의 상기 항체를 포함하는 제약 제제.
용기 및 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항의 제약 제제를 포함하며, 상기 용기는 바이알, 병, 사전-충전식 시린지 또는 사전-충전식 자동주사기 시린지인 제약 수납기.
제9항에 따른 하나 이상의 제약 수납기 및 그의 사용에 관한 설명서를 포함하는 키트.
건선의 치료를 필요로 하는 인간 환자에게 단일 또는 분할 70 내지 1,000 mg 용량의 항체를 투여하는 것을 포함하는, 상기 환자에서 건선을 치료하는 방법이며, 상기 항체는
a) 서열 5를 포함하는 중쇄 CDR1, 서열 7을 포함하는 중쇄 CDR2, 서열 8을 포함하는 중쇄 CDR3, 서열 9를 포함하는 경쇄 CDR1, 서열 10을 포함하는 경쇄 CDR2 및 서열 11을 포함하는 경쇄 CDR3을 포함하는 항체 (여기서, 상기 항체 또는 그의 단편은 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합함);
b) 서열 3을 포함하는 중쇄 가변 도메인 서열 및 서열 4를 포함하는 경쇄 가변 도메인 서열을 포함하는 항체 (여기서, 상기 항체 또는 그의 단편은 인간 IL-17 수용체 A에 특이적으로 결합함); 및
c) 서열 1을 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열, 또는 다르게는 서열 12를 포함하는 중쇄 서열 및 서열 2를 포함하는 경쇄 서열을 포함하는 항체
로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인 방법.
제11항에 있어서, 상기 환자에게 단일 또는 분할 70 내지 280 mg 용량의 상기 항체를 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주 (주 1)에 투여한 후, 상기 주 1 투여에 이어서는 2 내지 4주마다 투여하는, 방법.
제12항에 있어서, 체중이 100 kg 미만이거나 대략 100 kg인 환자에게는 단일 또는 분할 용량의 140 mg의 상기 항체를 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주 (주 1)에 투여하고, 이후에는 2주마다 투여하고, 체중이 100 kg 초과인 환자에게는 단일 또는 분할 용량의 280 mg의 상기 항체를 시점 "0" (제1 투여)에, 시점 "0" 후 1주 (주 1)에 투여하고, 이후에는 2주마다 투여하는, 방법.
제11항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 건선이
a) 판상 건선;
b) 중등도 내지 중증 판상 건선;
c) 만성 중등도 내지 중증 판상 건선 (상기 환자는 전신 요법 또는 광선요법에 대한 후보자임); 및
d) 만성 중등도 내지 중증 판상 건선 (여기서, 상기 환자는 시클로스포린, 메토트렉세이트, 및 프소랄렌 + 자외선-A 광선요법을 비롯한 다른 전신 요법에 반응하지 않거나, 그에 대한 금기를 갖거나, 또는 그에 불내성임)
으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인 방법.
제11항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 항체가, 10 ± 0.2 mM 글루탐산, 3 ± 0.2% (w/v) L-프롤린, 0.01 ± 0.002% (w/v) 폴리소르베이트 20, pH 4.8 ± 0.2로 제제화된, 약 140 mg/mL의 상기 항체를 포함하는 제약 제제 내에 존재하는 것인 방법.
제15항에 있어서, 제약 제제를 피하로, 피내로, 근육내로 및/또는 정맥내로 투여하는, 방법.