KR20120087144A - 약물의 주입을 위한 삽입체를 갖는 튜블링 세트 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 환자의 혈액의 혈액투석 치료를 수행하기 위한 장치(100)와 협력하여 사용하기에 적합한 튜블링 세트(126)에 관한 것이다. 튜블링 세트는, 환자로부터 장치의 필터(106)로 혈액을 공급하기 위한 혈액 아웃 튜브(102), 필터로부터 다시 환자로 혈액을 공급하기 위한 혈액 인 튜브(114), 및 환자의 혈액 중에 대체 유체를 제공하기에 적합한 상기 혈액 인 튜브 또는 혈액 아웃 튜브 중 하나에 연결된 대체 튜브(116)를 포함한다. 본 발명에 따르면, 대체 튜브는 약물의 주입용 삽입체(30)를 포함한다. 본 발명은 추가로 삽입체 및 삽입체와 협력하기에 적합한 바이알(34)에 관한 것이다. 본 발명은 마지막으로 약물 전달 방법에 관한 것이다.

Description

약물의 주입을 위한 삽입체를 갖는 튜블링 세트{TUBING SET HAVING AN INSERT FOR THE INFUSION OF DRUGS}
본 발명은 체외 순환 경로 내 약물의 주입을 위한 삽입체를 포함하는 튜블링 세트, 특히 혈액 투석 장치와 사용되는 것으로 의도되는 튜블링 세트에 관한 것이다. 본 발명은 또한 삽입체 상에 끼워지기에 적합한 바이알에 관한 것이다.
체외 순환을 필요로 하는 치료적 처리에서, 상이한 약물 또는 치료 물질을 환자에게 투여하는 것이 종종 필요하다. 튜블링 세트의 존재는 유리하게는 환자 자신에게 직접 수행되는 천자(puncture)를 통해 일어나는 약물의 투여를 피하는 것을 가능하게 한다.
본 발명에서는 예로써, 혈액 투석 치료를 고려하지만, 이러한 이유로 본 발명의 범위는 이에 한정되지 않는다.
대부분의 최근의 혈액 투석 장치는, 또한 혈액 여과라고 불리는 또 다른 치료를 수행하기 위해 마련된다. 혈액 여과는 급성 신부전에 대해 거의 독점적으로 사용되는 신장 대체 요법이다. 혈액 여과 동안, 환자의 혈액은 폐기물 및 물이 제거되는 필터를 통과한다. 물 제거로 인해, 환자로 되돌아오는 혈액 외에 대체 유체가 필요하다. 혈액 여과는 종종 소위 혈액 투석 여과 치료에서 기원하는 혈액 투석과 조합하여 사용된다.
상기 견지에서, 최근의 혈액 투석 장치는 대체 유체를 전달하는 것으로 의도되는 특정 순환 경로로 제공된다.
이하 설명의 용이성을 위해, 혈액 투석만을 참조로 할 것이나, 혈액 여과 및 혈액 투석 여과도 본 발명의 범주 내에 있는 것으로 고려되어야만 한다.
이러한 치료 동안 종종 예를 들어 철, 헤파린, 에리트로포이에틴(erythropoietin) 및 비타민 D 와 같은 상이한 약물 또는 치료 물질을 투여하는 것이 필요해진다. 이러한 물질의 체외 순환 경로 내 주입은 현재 통상의 주사기를 통해 수행된다. 물질은 제조자에 의해 공급된 바이알로부터 빼낸 다음, 튜블링 세트와 함께 제공된 특별한 천자 가능 캡 내로 주입된다. 그러므로 먼저 바이알로부터 주사기로, 그 다음 주사기로부터 순환기로의 물질의 이중 이동이 있다.
그러므로 이러한 작업은 단지 물질을 바이알로부터 튜블링 세트로 이송하기 위한 일회용 재료의 사용, 예컨대 주사기 및 각각의 바늘의 사용을 필요로 한다. 더욱이, 바늘의 사용은 수행 스태프가 찔릴 위험을 항상 가지고 있다.
게다가, 환자의 혈액 내 일부 치료 물질의 주입 동안, 용혈 현상을 피하기 위해 주의를 기울여야만 한다.
마지막으로, 발췌된 물질 중 일부는 수 분에 걸쳐, 천천히 투여될 필요가 있다. 이로부터 한 명 이상의 초과 환자들에게 다양한 물질을 투여하는 방법이 치료를 담당하는 간호사에게 상당한 작업부담을 나타낸다고 쉽게 이해될 수 있다.
헤파린 전달을 위한 2 가지 자동화 공정이 종래 기술에 기재되어 있다. 헤파린 주사기 상에 작용하기 위한 특이적 펌프가 EP 1 909 866 에 기재되어 있다. 상기 제 1 해법에 따르면, 상기 특이적 펌프는 오직 헤파린에 대해서만 사용될 수 있으나, 임의의 다른 의약에 대해서는 사용될 수 없다.
상이한 해법이 US 5,015,226 에 기재되어 있고, 혈액 펌프에 의한 혈액 순환경로 내에 유도되는 부정압(nagative pressure)이 바이알 외부로 헤파린을 흡입하는데 사용된다. 혈액 펌프가 투석 필터 업스트림에 위치하므로, 본 방법은 필터 멤브레인을 통과할 수 없는 의약에만 유용하다. 게다가, 이러한 방법은 접이식 바이알에만 사용될 수 있는데, 부정압에 의해 딱딱한 바이알 외부로 의약을 효과적으로 흡입해낼 가능성이 없기 때문이다.
체외 순환 경로 내 물질의 주입을 위한 기타 튜블링 세트 및 관련 어셈블리는 문헌 US 5,693,008; US 5,983,947; US 2009/0101552 및 WO 2008/106191 에 상세히 기재되어 있다.
본 발명의 목적은 그러므로 알려진 주입용 튜블링 세트와 관련되어 강조된 단점을 적어도 부분적으로 해결하기 위한 것이다.
본 발명의 과제는 물질의 이중 이송을 피하게 하는 것이다.
본 발명의 또 다른 과제는 통상의 주사기 및 각각의 바늘의 사용을 피하는 것을 가능하게 하는 것이다.
본 발명의 과제는 환자의 혈액에 대해 용혈의 어떤 위험 없이 치료 물질의 주입을 가능하게 하는 것이다.
본 발명의 또 다른 과제는 임의의 의약의 전달을 위한 자동화 공정을 허용하는 것, 예를 들어 수행 스태프의 활동적인 존재를 필요로 하지 않으면서 필요로 하는 성분의 느린 투여를 가능하게 하는 것이다.
본 발명의 과제는 다수의 약물의 심지어 동시 주입을 가능하게 하는 것이다.
상기 명시된 목적 및 과제는 제 1 항에 따른 튜블링 세트, 제 7 항에 따른 주입용 삽입체, 제 8 항에 따른 바이알 및 제 12 항에 따른 방법에 의해 달성된다.
도 1은 종래 기술에 따른 혈액 투석 치료에 사용된 체외 순환 경로를 개략적으로 나타낸 도이다.
도 2는 도 1 의 II 로 나타낸, 종래 기술에 따른 물질을 투여하기 위한 천자 가능 캡의 상세사항을 개략적으로 나타낸 도이다.
도 3은 본 발명에 따른 혈액 투석 치료에 사용된 체외 순환로를 개략적으로 나타낸 도이다.
도 4는 도 3 의 IV 로 나타낸, 본 발명에 따른 물질을 투여하기 위한 어셈블리의 상세사항을 개략적으로 나타낸 도이다.
도 5는 본 발명에 따른 혈액 투석 치료에 사용된 또 다른 체외 순환 경로를 개략적으로 나타낸 도이다.
도 6은 본 발명에 따른 혈액 투석 치료에 사용된 추가의 체외 순환 경로를 개략적으로 나타낸 도이다.
도 7은 제1 배치에서의 본 발명에 따른 삽입체를 포함하는 체외 순환 경로를 개략적으로 나타낸 도이다.
도 8은 제2 배치에서의 본 발명에 따른 삽입체를 포함하는 체외 순환 경로를 개략적으로 나타낸 도이다.
도 9는 공지된 장치에 적용된 본 발명에 따른 튜블링 세트의 삽입체의 정면도이다.
도 10은 도 9 의 삽입체의 단면을 부분적으로 나타낸 정면도이다.
도 11은 도 9 의 삽입체 및 그 위에 피팅되는데 적합한 바이알의 단면을 부분적으로 나타낸 측면도이다.
도 12는 도 9 의 삽입체의 투시도이다.
도 13은 삽입체의 외부 커버 중 일부가 제거된 도 12 와 유사한 도이다.
도 14는 공지된 장치에 적용된 본 발명에 따른 튜블링 세트의 또 다른 삽입체의 정면도이다.
도 15는 도 14 의 삽입체 및 그 위에 피팅된 바이알을 포함하는 어셈블리의 단면을 부분적으로 나타낸 정면도이다.
도 16은 본 발명에 따른 삽입체 상에 피팅되기에 적합한 바이알의 상세한 단면도이다.
도 17는 도 16 의 바이알의 피팅을 받기에 적합한 본 발명에 따른 삽입체의 상세한 단면도이다.
도 18은 도 17 의 선 XVIII-XVIII 를 따른 단면도이다.
도 19는 도 17 의 삽입체가 끼워진 도 16 의 바이알의 단면도이다.
도 20은 도 17 의 선 XX-XX 를 따른 단면도이다.
도 21은 도 17 의 삽입체 및 그 위에 피팅된 도 16 의 바이알을 포함하는 본 발명에 따른 어셈블리의 단면도이다.
도 22는 상이한 배치에서의 도 20 과 유사한 단면도이다.
도 23은 체외 순환 경로에서 본 발명에 따른 튜블링 세트의 일부를 도식적으로 나타낸 도이다.
도 24는 체외 순환 경로에서 본 발명에 따른 또다른 튜블링 세트의 일부를 도식적으로 나타낸 도이다.
도 25는 본 발명에 따른 튜블링 세트 내 삽입체 상에 피팅되는데 적합한 본 발명에 따른 또 다른 바이알의 상세한 단면도이다.
도 26은 도 24 내 XXVI 로 나타낸 상세사항, 즉, 본 발명에 따른 튜블링 세트 내 삽입체와 커플링된 도 25 의 바이알을 나타낸 도이다.
본 발명의 특징 및 추가 장점은 하기, 첨부된 도면을 참조로 하여 목적을 나타내나 이를 제한하지 않게 제공된, 일부 실시예의 하기 설명으로부터 명백해질 것이다.
첨부된 도면의 도면부호에 대해, 도면 부호 100은 폐기물 및 물을 제거하기 위해 환자의 혈액이 필터를 통과하는 혈액투석 장치를 나타낸다. 단독으로 공지된 장치(100)는,
환자로부터 장치(100)의 필터(106)로 혈액을 공급하기 위한 혈액 아웃 튜브(102),
필터(106)로부터 다시 환자로 혈액을 공급하기 위한 혈액 인 튜브(114) 및
환자의 혈액에 대체 유체를 제공하기에 적합한 혈액 인 튜브(114) 또는 혈액 아웃 튜브(102) 중 하나에 연결된 대체 튜브(116)를 포함하는 일회용 튜블링 세트 (126)를 제공한다.
본 발명에 따른 튜블링 세트(126)에서, 대체 튜브(116)는 약물의 주입을 위한 삽입체(30)를 포함한다.
본 발명의 일부 실시예에 따르면, 튜블링 세트(126)는 필터(106)로부터 생긴 폐기 유체를 배출하기 위한 배수 튜브(108) 및 필터(106)에 투석물을 공급하기 위한 투석물 튜브(126)를 더 포함한다.
본 발명의 일부 실시예에 따르면, 혈액 아웃 튜브(102)는 장치(100)의 혈액 펌프(104)와 협력하기에 적합하다. 유사하게, 배수 튜브(108) 및 대체 튜브(116)는, 각각, 상기 장치(100)의 배수 펌프(110), 및 대체 펌프(118)와 협력하기에 적합할 수 있다.
본 발명의 일실시예에 따르면, 약물 주입용 어셈블리(28)는 대체 튜브(116)를 따라 위치한 삽입체(30), 및 바이알(34)을 포함한다.
삽입체(30)는,
대체 튜브(116)의 유체 지속성을 보장하기에 적합한 메인 덕트(31),
치료 물질을 함유한 바이알(34)을 연결하기에 적합한 기계식 연결 수단(36) 및 유압식 연결 수단(38)을 포함하는 적어도 하나의 액세스 포인트(32),
유압식 연결 수단(38)의 멸균성을 보장하기에 적합하며 바이알(34)과 커플링될 수 있게 파손 또는 제거되는 것으로 의도된 멤브레인(40)을 포함한다.
치료 물질을 함유하기에 적합한 바이알(34)은,
삽입체(30)의 액세스 포인트(32) 상에 끼워지기에 적합한 기계식 연결 수단(42) 및 유압식 연결 수단(44),
유압식 연결 수단(44)의 멸균성을 보장하기에 적합하며 각각의 액세스 포인트(32) 상의 바이알(34)을 끼울 수 있게 파손 또는 제거되는 것으로 의도된 멤브레인(46)을 포함한다.
액세스 포인트(32)는 통상의 주사기 및 각각의 바늘에 의한 중간체 이송의 필요 없이 바이알(34)의 끼워맞춤을 받는 것으로 의도된다.
단일 바이알(34)은 심지어 순환 경로(26) 내부와 외부 사이의 압력 차이의 존재하에서도 기밀된 끼움을 허용하는 임의의 커플링을 통해 각각의 액세스 포인트(32) 상에 끼움될 수 있다. 이러한 결과는 스레드(threaded) 커플링, 바이요넷(bayonet) 커플링, 스냅 커플링, 간섭 커플링 또는 이와 유사한 것을 통해 수득될 수 있다. 본 발명에 따른 액세스 포인트(32)는 천자 가능 캡의 해결책을 사용하지 않는 방법이 명시되어야만 한다. 게다가, 주사기 및 관련 바늘의 사용은 소모된 재료와 연관된 비용, 관련 작업에 의해 필요한 시간 및 이들의 사용을 통해 수행 스태프가 찔릴 위험으로 인해 전체적으로 불리한 것으로 고려된다.
상기 언급된 것은 물론, 바이알(34)에 대한 것으로 의도되는 액세스 포인트(32) 옆에, 또한 1 이상의 공지된 천자 가능 캡을 포함하는 본 발명에 따른 삽입체(30)의 가능성을 배재하는 것은 아니다. 이러한 단서는 본 발명에 따른 삽입체(30)가 또한 종래 기술과 양립되므로 가능한 저장물이 지금까지 사용되는 삽입체(30)와 조합으로 사용되는 것으로 구체적으로 의도되지 않도록 하는 것을 확보한다.
일부 실시예에 따르면, 각각의 액세스 포인트(32)는 단일 사용을 위해 디자인된다. 게다가, 예를 들어 도 11 및 17을 참조하면, 이들은 기계식 연결 수단(36) 및 유압식 연결 수단(38)을 포함한다. 멤브레인(40)은 치료 물질의 통과에 관여되어 있는 유압식 연결 수단(38)의 멸균성을 확보한다. 멤브레인(40)은 원하는 바이알(34)이 각각의 액세스 포인트(32)와 커플링될 수 있도록 파손 또는 제거되어야만 한다. 치료적 처리 동안, 바이알(34)은 심지어 임의의 약물을 더이상 함유하지 않을 때에도 액세스 포인트(32) 상에 끼워져 방치되므로, 임의의 외부 오염으로부터 액세스 포인트을 보호한다. 치료 종료시에 삽입체(30)는 그 위에 끼워진 바이알(34) 및 전체 일회용 튜블링 세트(126)와 함께 폐기된다.
일부 실시예에 따르면, 바이알(34)은 또한 기계식 연결 수단(42) 및 유압식 연결 수단(44)을 포함한다. 멤브레인(46)은 치료 물질의 통과에 관여되어 있는 유압식 연결 수단(44)의 멸균성을 확보한다. 멤브레인(46)은 바이알 (34)이 각각의 액세스 포인트(32)와 커플링될 수 있도록 파손 또는 제거되어야만 한다.
도 9 내지 13은 전체적으로 평행 육면체 형상을 가지며 액세스 포인트(32)가 평행 육면체의 동일한 면 상에 배열되어 있고 서로에 대해 평형인 축을 갖는 삽입체(30)의 제 1 실시예를 보여준다. 도 14 및 15는 전체적인 튜브 형상을 가지며 액세스 포인트(32)가 튜브 주위에 방사상으로 배열되어 있는 삽입체(30)의 제 2 실시예를 보여준다.
공지된 방식에서, 장치(100)는 표준 헤파린 주사기의 삽입을 위해 적합한 형상 및 크기의 하우징을 포함한다. 실시예에 따르면, 삽입체(30)는 헤파린 주사기 대신 이러한 하우징 내에 위치할 수 있도록, 표준 헤파린 주사기의 형상 및 크기를 갖는다. 이러한 해결책은 도 9 및 14에 제시된다.
본 발명에 따른 튜블링 세트(126)의 일부 배치에 따르면(예를 들어, 도 7), 삽입체(30)는 대체 펌프(118)의 다운스트림에 배열될 수 있다. 상기 배치에서는, 그러므로, 삽입체(30)가 도달하는 대체 유체가 대기압보다 높은 압력에 있다. 본 발명에 따른 튜블링 세트(126)의 일부 또 다른 배치에 따르면(예를 들어 도 8), 삽입체(30)는 다른 한편으로 대체 펌프(118)의 업스트림에 배열될 수 있다. 상기 배치에서는, 그러므로, 삽입체(30)가 도달하는 대체 유체가 대기압보다 낮은 압력에 있다.
상기 언급된 것으로부터, 당업자는 바이알(34) 내부에 함유된 물질의 분배가 경우에 따라 상이한 방식으로 수행될 것이라는 것을 인지할 것이다. 이러한 방식은 또한 바이알(34) 그 자체에 대한 상이하게 가능한 배치를 참조로 하여, 이후 개략화될 것이다.
대체 튜브(116)는 유리하게는 혈액 아웃 튜브(102) 또는 혈액 인 튜브(114) 대신에 치료 물질의 주입을 위해 사용된다. 그러므로, 본 발명에 따른 삽입체(30)는 혈액 튜브(102, 114)를 따르는 대신 대체 튜브(116)를 따라 배열된다.
본 발명에 따른 바이알(34)은 유리, 또는 유리하게는, 중합체성 재료로 제조될 수 있다. 이를 고려하면, 모든 치료 물질이 중합체성 바이알 내 함유될 수 있는 것은 아니라는 점을 유념해야만 한다. 이중 일부에 대해 유리 바이알을 제공하는 것이 필요하다.
중합체성 바이알은 예를 들어, 블로우-성형을 통해 폴리프로필렌으로부터 제조될 수 있다. 물론, 다른 중합체 및 다른 기술이 필요하다면 구체적인 특정 필요성을 만족할 수 있다. 중합체성 바이알은 내부에 함유된 물질을 배출시키도록 유리하게는 쥐어짤 수 있다. 바이알(34)이 대체 펌프(118)의 업스트림에 배열된 삽입체(30) 상에 끼워지는 경우, 대체 튜브(116) 내부의 저기압은 바이알(34) 에 함유된 물질을 자동으로 흡입해낸다. 이러한 방식으로 분배되는 물질의 가능성은 내부에 함유된 물질의 부피가 감소하면서 중합체성 바이알(34)이 붕괴될 수 있는 사실에 의해 확보된다.
반면, 삽입체(30)가 대체 펌프(118)의 다운스트림에 배열된 경우, 대체 튜브 (116)는 압력하에 있다. 이 경우, 바이알(34)에 함유된 물질을 조제하기 위해, 대체 튜브(116)에 존재하는 것보다 적어도 약간 큰 압력을 적용하는 것이 필요하다. 이 경우, 그리고 물질이 한번에 조금씩 대신 단일 용액에 분배될 수 있다면, 예를 들어 바이알(34)을 수동으로 짜내는 것이 가능하다.
유리로 제조된 바이알(34)은 물론, 함유된 물질의 상기 분배 방식을 허용할 수는 없다. 이 경우, 본 발명에 따른 삽입체(30)의 액세스 포인트(32)는 내용물을 제거하기 위해 바이알(34)의 내부 세정을 유도하도록 배치될 수 있다.
이러한 세정을 가능하게 하는 액세스 포인트(32)의 하나의 특별한 실시예는 이하 도 16 내지 22를 참조로 하여 기재된다.
도 16은 유리로 제조된 본 발명에 따른 바이알(34)을 설명한다. 도 17은 단면에서, 본 발명에 따른 액세스 포인트(32)를 나타낸다. 이러한 액세스 포인트(32)는 이동 가능한 스파이크(48)를 포함한다. 도 19에서 볼 수 있듯이, 액세스 포인트(32)까지 바이알(34)을 끼우는 작용에는 먼저, 유압식 연결 수단(38)을 보호하는 멤브레인(40)을 파손하는 것이 포함된다. 바이알(34)을 끼우는 작용을 계속하면, 이동 가능한 스파이크(48)는 바이알 그 자체의 멤브레인(46)과 접촉하고, 이 후 이것을 파손하게 된다. 끼움을 추가로 계속하면, 이동 가능한 스파이크(48)는 바이알(34)의 유압식 연결 수단(44)과 접촉하고 삽입체(30)의 내부를 향해 이들을 밀어낸다. 이동 가능한 스파이크(48)의 상기 움직임의 최종 효과는 도 19 및 21을, 각각, 도 20 및 22와 비교하여 제시될 수 있다. 도 21 및 22에 제시된 최종 배치에서, 이동 가능한 스파이크(48)의 뿌리는 삽입체(30)의 메인 덕트(31)를 적어도 부분적으로 차단시킨다. 그러므로, 메인 덕트(31)에서 방해된 흐름은 바이알(34) 내부를 벗어난다. 주요 흐름은 바이알(34) 내로 유입되고, 그 안에 본래 함유된 물질과 혼합되고, 최종적으로 이동 가능한 스파이크(48)의 뿌리에 의해 벗어난 새로운 유체에 의해 밀어내져 방출된다. 상기 언급된 세정은 그렇게 수득되고, 도 21에서 점선 화살표에 의해 도식적으로 표시된다.
상기 기재된 세정은 단일 유압식 연결 수단(44)을 포함하는, 본 발명에 따른 바이알(34)에 대해 수득된다. 상이한 세정 시스템은 도 23 내지 26에 도시된 유형의, 상이한 바이알(34)로 수득될 수 있다. 이러한 바이알은, 액세스 포인트(32) 상에 끼워지기에 적합한 제1 기계식 연결 수단(42') 및 제1 유압식 연결 수단(44'), 및 바이알(34)의 반대 단부에 실질적으로 배열된 제2 기계식 연결 수단(42") 및 제2 유압식 연결 수단 (44")으로 이루어진 이중 연결 수단을 포함한다.
이 경우 대체 유체의 흐름은 제2 유압식 연결 수단(44") 을 통해 바이알(34) 내로 들어가고, 그 안에 함유된 물질과 혼합되고, 최종적으로 제1 유압식 연결 수단(44')을 통해 방출된다.
도 23에 도식적으로 제시된 실시예에 따르면, 삽입체(30)는 대체 튜브(116)를 따라 위치한다. 이러한 실시예에서, 대체 튜브(116)는 대체 튜브(116)로부터 우회하여 이것과 다시 연결되는 2차 분지(120)를 포함한다. 삽입체(30)는 2차 분지(120)와 대체 튜브(116) 사이에 연결되어 위치한다. 바이알(34) 내로 유입되는 대체 유체는 2차 분지(120)로부터 나와서 대체 튜브(116) 내로 다시 흐른다.
도 24에 도식적으로 제시된 실시예에 따르면, 삽입체(30)는 대체 튜브(116)와 혈액 인 튜브(114)를 연결한 곳에 위치한다. 이러한 실시예에서, 바이알(34) 내로 유입되는 유체는 혈액 인 튜브(114)와의 수렴의 업스트림을 바로 흐르는 전체 대체 유체이다. 튜블링 세트(126)의 상이한 실시예에 따르면, 삽입체(30)는 대체 튜브(116)와 혈액 아웃 튜브(102)를 연결한 곳에 위치할 수 있다.
세정을 통해 바이알(34)의 내용물을 분배하는 동일한 개념이 대체 펌프(118)의 다운스트림에 끼워지는 경우 중합체성 바이알에 대해 활용될 수 있다.
이상과 같은 설명에 따라, 당업자는 본 발명에 따른 튜블링 세트(126)가 임의의 의약의 전달을 위한 자동화 공정을 수행하도록 하는 것을 인지할 수 있다. 사실, 본 발명에 따른 튜블링 세트(126)의 특정한 배열은 접을 수 있는 또는 딱딱한, 임의의 바이알 외부로 약물을 자동으로 흡입해내기 위한 대체 유체의 흐름을 이용하는 것을 허용한다. 이러한 해결책은 심지어 점진적 감소가 필요한 경우에도 서비스 스태프의 활동적인 존재를 필요로 하지 않으면서, 약물의 투여를 가능하게 한다.
일부 실시예에 따르면, 예를 들어 도 3 내지 15를 참조하면, 삽입체(30)는 다수의 액세스 포인트(32)를 포함한다. 다수의 액세스 포인트(32)는 약물 및/또는 치료 물질의 복합적 또는 동시 분배를 가능하게 한다.
본 발명은 마지막으로 혈액 투석 장치의 체외 혈액 순환 경로 내로 약물을 전달하기 위한 방법에 관한 것이다.
본 발명에 따른 혈액 투석 장치의 체외 혈액 순환 경로 내로 약물을 전달하기 위한 방법은,
상기 혈액 투석 장치(100)의 필터(106)에 상기 혈액을 공급하기 위해 상기 환자에게 혈액 아웃 튜브(102)를 연결하는 단계,
필터(106)로부터 다시 환자에게 혈액을 공급하기 위해 환자에게 혈액 인 튜브(114)를 연결하는 단계,
환자의 혈액에 대체 유체를 제공하기에 적합한 혈액 인 튜브(114) 또는 혈액 아웃 튜브(102) 중 하나에 대체 튜브(116)를 연결하는 단계로서, 대체 튜브(116)는 약물의 주입을 위한 삽입체(30)를 포함하는 대체 튜브(116)를 연결하는 단계 및
삽입체(30)를 수단으로 하여 대체 유체 내로 약물을 주입하는 단계를 포함한다.
본 발명의 실시예에 따르면, 대체 유체 내로 약물을 주입하는 단계는 삽입체(30)에 바이알(34)을 연결하는 단계 및 바이알(34) 외부로 약물을 자동으로 흡입하기 위해 대체 유체의 흐름을 이용하는 단계를 포함한다.
상기 기재의 견지에서, 당업자는 본 발명이 종래 기술과 관련되어 지적된 단점의 대부분을 극복한다는 것을 쉽게 인지할 것이다. 사실상, 본 발명은 많은 상이한 조건에서 임의의 의약을 체외 순환 경로로 자동으로 전달하게 한다. 구체적으로는, 전달은 접을 수 있는 또는 딱딱한 바이알로부터, 그리고 상이한 전달 속도로, 필터 업- 또는 다운스트림, 대체 펌프 업- 또는 다운스트림으로 수행될 수 있다.
당업자는 이러한 이유로 특허청구범위로부터 벗어남 없이 특정 필요성을 만족시키기 위해, 기재된 요소를 상기 기재된 본 발명에 따른 튜블링 세트(126), 삽입체(30) 및 바이알(34)의 실시예에 대한 동등한 요소로 변형 및/또는 대체할 수 있다.

Claims (13)

  1. 환자의 혈액의 혈액 투석 치료를 수행하기 위한 장치(100)와 협력하여 사용하기 적합한 튜블링 세트(126)에 있어서,
    상기 환자로부터 상기 장치(100)의 필터(106)로 혈액을 공급하기 위한 혈액 아웃 튜브(102);
    상기 필터(106)로부터 다시 상기 환자로 혈액을 공급하기 위한 혈액 인 튜브(114); 및
    상기 환자의 혈액에 대체 유체를 제공하기에 적합한 상기 혈액 인 튜브(114) 또는 혈액 아웃 튜브(102) 중 하나에 연결된 대체 튜브(116);를 포함하며,
    상기 대체 튜브(116)는 약물의 주입을 위한 삽입체(30)를 포함하는 것을 특징으로 하는 튜블링 세트.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 필터(106)로부터 생긴 상기 폐기 유체를 배출하기 위한 배수 튜브(108); 및
    상기 필터(106)에 상기 투석물을 공급하기 위한 투석물 튜브(126);를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 튜블링 세트.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 혈액 아웃 튜브(102), 상기 배수 튜브(108) 및 상기 대체 튜브(116)는, 각각, 상기 장치(100)의 혈액 펌프(104), 배수 펌프(110), 및 대체 펌프(118)와 협력하기에 적합한 것을 특징으로 하는 튜블링 세트.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    약물의 주입을 위한 상기 삽입체(30)는 상기 대체 튜브(116)와 상기 혈액 인 튜브(114) 또는 혈액 아웃 튜브(102) 사이에 연결되어 배치되는 것을 특징으로 하는 튜블링 세트.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 대체 튜브(116)는 상기 대체 튜브(116)로부터 우회하며 그것에 다시 연결되는 2차 분지(120)를 포함하는 것을 특징으로 하는 튜블링 세트.
  6. 제5항에 있어서,
    약물의 주입을 위한 상기 삽입체(30)는 상기 2차 분지(120)와 상기 대체 튜브(116) 사이에 연결되어 배치되는 것을 특징으로 하는 튜블링 세트.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 따른 튜블링 세트에 포함된 삽입체(30)에 있어서,
    상기 삽입체(30)는,
    상기 대체 튜브(116)의 유체 지속성을 보장하기에 적합한 메인 덕트(31);
    치료 물질을 함유한 바이알(34)을 연결하기에 적합한 기계식 연결 수단(36) 및 유압식 연결 수단(38)을 포함하는 적어도 하나의 액세스 포인트(32);
    유압식 연결 수단(38)의 멸균성을 보장하기에 적합하며 상기 바이알(34)과 커플링될 수 있게 파손 또는 제거되는 것으로 의도된 멤브레인(40);을 포함하는 것을 특징으로 하는 삽입체.
  8. 치료 물질을 함유하기에 적합한 바이알(34)에 있어서,
    제7항에 따른 삽입체(30)의 액세스 포인트(32) 상에 끼워지기에 적합한 기계식 연결 수단(42) 및 유압식 연결 수단(44);
    상기 유압식 연결 수단(44)의 멸균성을 보장하기에 적합하며 상기 각각의 액세스 포인트(32) 상의 상기 바이알(34)을 끼울 수 있게 파손 또는 제거되는 것으로 의도된 멤브레인(46);을 포함하는 것을 특징으로 하는 바이알.
  9. 제8항에 있어서,
    삽입체(30)의 액세스 포인트(32) 상에 끼워지기에 적합한 제1 기계식 연결 수단(42') 및 제1 유압식 연결 수단(44'); 및
    상기 대체 튜브(116) 및/또는 상기 2차 분지(120) 상에 끼워지기에 적합한 제2 기계식 연결 수단(42") 및 제2 유압식 연결 수단(44");을 포함하는 것을 특징으로 하는 바이알.
  10. 제7항에 있어서,
    상기 액세스 포인트(32)는,
    제8항에 따른 바이알(34)이 상기 액세스 포인트(32) 상에 끼워질 때,
    상기 바이알(34)의 멤브레인(46)을 파손하며, 그리고, 상기 바이알(34) 내에 상기 흐름을 벗어나도록 상기 삽입체(30)의 상기 메인 덕트(31)를 적어도 부분적으로 차단시키기에 적합한 이동 가능한 스파이크를 포함하는 것을 특징으로 하는 삽입체.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 삽입체(30)는 표준 헤파린 주사기의 삽입을 위해 적합한 형상 및 크기의 상기 장치(100)의 하우징 내에 위치되도록 상기 표준 헤파린 주사기의 형상 및 크기를 갖는 것을 특징으로 하는 튜블링 세트.
  12. 혈액 투석 장치의 체외 혈액 순환 경로 내로 약물을 전달하기 위한 방법에 있어서,
    상기 혈액 투석 장치(100)의 필터(106)에 상기 혈액을 공급하기 위해 상기 환자에게 혈액 아웃 튜브(102)를 연결하는 단계;
    상기 필터(106)로부터 다시 상기 환자에게 상기 혈액을 공급하기 위해 상기 환자에게 혈액 인 튜브(114)를 연결하는 단계;
    상기 환자의 혈액에 대체 유체를 제공하기에 적합한 상기 혈액 인 튜브(114) 또는 혈액 아웃 튜브(102) 중 하나에 대체 튜브(116)를 연결하는 단계로서, 상기 대체 튜브(116)는 약물의 주입을 위한 삽입체(30)를 포함하는 대체 튜브(116)를 연결하는 단계; 및
    상기 삽입체(30)를 수단으로 하여 상기 대체 유체 내로 약물을 주입하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈액 투석 장치의 체외 혈액 순환 경로 내로 약물을 전달하기 위한 방법.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 대체 유체 내로 약물을 주입하는 단계는 상기 삽입체(30)에 바이알(34)을 연결하는 단계 및 상기 바이알(34) 외부로 상기 약물을 자동으로 흡입하기 위해 상기 대체 유체의 흐름을 이용하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈액 투석 장치의 체외 혈액 순환 경로 내로 약물을 전달하기 위한 방법.
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