CN102548521A - 具有用于药物输注的插入件的管道组件 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及适用于与用于对患者血液进行透析处理的机器(100)合作的管道组件(126)。该管道组件包括：出血管(102)，用于将来自患者的血液提供给所述机器的过滤器(106)；入血管(114)，用于从所述过滤器将血液回送给患者；以及与所述入血管或出血管中之一连接的替代管(116)，适用于提供在患者血液中的替代流体。根据本发明，替代管(116)包括用于药物输注的插入件(30)。本发明还涉及插入件和适用于与所述插入件合作的管瓶(34)。本发明最后涉及一种用于传输药物的方法。

Description

具有用于药物输注的插入件的管道组件
技术领域
本发明涉及一组在体外回路中包括用于药物输注的插入件的管道组件，具体地说涉及一组意于随血液透析机使用的管道组件。本发明还涉及一种适用于装配到所述插入件上的管瓶。
背景技术
在需要体外循环的治疗处理中，往往需要给患者施用不同药物或治疗物质。管道组件的存在有利地使得可以避免通过在患者自身上直接进行穿刺发生的药物施用。
例如，下面我们考虑血液透析治疗，但不会为此将本发明的范围限制于该特定用途。
大多数近来的血液透析机也布置用来进行另一种治疗，称作血液过滤。血液过滤为一种几乎专用于急性肾衰竭的肾脏更换疗法。在血液过滤期间，患者的血液经过过滤器，在此除去废物和水。由于除去水，所以额外于血液需要替代流体返回到患者。血液过滤有时与血液透析结合使用，从而出现所谓的血液透析过滤处理。
鉴于此，近来的血液透析机设置有用于输送替代流体的特殊回路。
在下文中，为了描述方便，仅将参考血液透析，然而，血液过滤以及血液透析过滤也应属于本发明的范围内。
在这种治疗中，通常必须施用不同的药物或者治疗物质，例如铁、肝素、促红细胞生成素和维生素D。这些物质在体外回路中的输注在目前是通过传统的注射器来进行的。物质从制造商提供的管瓶中抽取，然后注入到沿管道组件设置的特定可穿刺帽中。因此物质有两次转移：首先从管瓶中转移到注射器中，然后从注射器中转移到回路中。
这种操作因此需要使用可以抛弃的材料，例如注射器以及相应的针，仅是将物质从管瓶转移到管道组件。另外，针的使用通常带给服务人员被刺伤的危险。
另外，在一些治疗物质注射到患者血液的过程中，必须小心以避免溶血。
最后，所述物质中的某些需要在几分钟内缓慢施用。因此很容易理解，给一个以上的患者施用各种物质为什么意味着负责治疗的医护人员的大量工作量。
在现有技术中披露了传送促红细胞生成素的两种自动方法。在EP1909866中披露了一种作用在促红细胞生成素注射器上的特定泵。根据该第一种解决方案，该特定泵可以仅用于促红细胞生成素，但其不能用于任何其他药物。
在US5015226中披露了一种不同的解决方案，其中通过血液泵在血管中导致的负压被用于将促红细胞生成素从管瓶中吸出。由于血液泵位于透析过滤器的上游，因此这种方法仅可用于不会通过过滤器膜的药物。另外，在这种方法中仅可以使用可收缩的管瓶，因为不可能通过负压从刚性管瓶中有效吸取药物。
用于在体外回路中输注物质的其他管道组件以及相关的组件在US5693008、US5983947、US2009/0101552以及WO2008/106191中得到详细描述。
发明内容
因此本发明的目的是至少部分解决与用于输注的已知管道组件有关的明显缺点。
本发明的任务是避免物质的两次传送。
本发明的另一任务是可以避免使用常规的注射器和相应的针。
本发明的任务是允许输注治疗物质而不会存在对患者血液的溶血的任何危险。
本发明的另一任务是允许自动传送各种药物，例如允许缓慢施用所需的物质，而不需要服务人员主动的这样做。
本发明的任务是甚至允许同时输注多种药物。
上述目的和任务是通过权利要求1的管道组件，通过权利要求7的用于注射的插入件、通过权利要求8的管瓶以及权利要求12的方法来实现的。
附图说明
本发明的特征以及另外的优点将参考附图从以下一些实施方案的描述中变得清楚，这些实施方案是用于进行说明，而不是限制目的。附图中：
图1示意性表示根据现有技术的在血液透析治疗中使用的体外回路；
图2示意性表示根据现有技术的用于施用物质的可刺穿帽的在图1中以II示出的细节；
图3示意性表示根据本发明的在血液透析治疗中所使用的体外回路；
图4示意性表示根据本发明的用于施用物质的组装件的在图3中以IV示出的细节；
图5示意性表示根据本发明的在血液透析治疗中使用的另一体外回路；
图6示意性表示根据本发明的在血液透析治疗中使用的又一体外回路；
图7示意性表示在第一种结构中的包括根据本发明插入件的体外回路；
图8示意性表示在第二种结构中的包括根据本发明插入件的体外回路；
图9表示用于已知机器的根据本发明的管道组件的插入件的正视图；
图10表示图9插入件的局部剖开的正视图；
图11表示图9插入件的局部剖开的侧视图以及适合于安装在其上的管瓶的侧视图；
图12表示图9的插入件的透视图；
图13表示与图12类似的视图，其中插入件的部分外盖已经除去；
图14表示用于已知机器的根据本发明的管道组件的另一插入件的正视图；
图15表示包括图14的插入件以及安装在其上的管瓶的组装件的局部剖开的正视图；
图16表示适合于安装在根据本发明插入件上的根据本发明的管瓶的详细剖面图；
图17表示适合于接纳安装图16的管瓶的根据本发明的插入件的详细剖面图；
图18表示沿着图17的XVIII－XVIII线的剖面图；
图19表示装至图17的插入件的图16的管瓶的剖面图；
图20表示沿着图17的XX－XX线的剖面图；
图21表示根据本发明的包括图17的插入件以及安装在其上的图16的管瓶的组装件的剖面图；
图22表示不同构造的类似图20的剖面图；
图23示意性地表示在体外回路中根据本发明的管道组件的一部分；
图24示意性地表示在体外回路中根据本发明的另一管道组件的一部分；
图25表示适合于安装在根据本发明的管道组件中的插入件上的根据本发明的另一种管瓶的详细剖面图；
图26表示图24中的XXVI所示的细节，即表示与根据本发明的管道组件中的插入件连接的图25的管瓶。
具体实施方式
具体参照附图，标记100表示血液透析机，其中患者血液通过过滤器以去除废物和水。该机器100，本质上是已知的，设有可抛弃的管道组件126，其包括：
出血管102，用于将来自患者的血液提供给机器100的过滤器106；
入血管114，用于将来自过滤器106的血液回送给患者；以及
与所述入血管114或出血管102中之一连接的替代管116，适用于提供在患者血液中的替代流体。
在根据本发明的管道组件126中，替代管116包括用于药物输注的插入件30。
根据本发明的一些实施方案，管道组件126还包括用于将源自过滤器106的废液排出的排出管108；以及用于给过滤器106提供透析液的透析液管112。
根据本发明的一些实施方案，出血管102适用于与所述机器100的血液泵104合作。同样，排出管108和替代管116可以适用于分别与机器100的排出泵110和替代泵118合作。
根据本发明的实施方案，用于药物输注的组装件28包括沿着替代管116设置的插入件30和管瓶34。插入件30优选地包括：
主管道31，适用于确保替代管116的流体连续性；
至少一个接入部32，其包括机械连接部件36和液压连接部件38，适用于与装有治疗物质的管瓶34连接；
膜40，适用于确保液压连接部件38的无菌状态并且用于破开或去除以便能够连接管瓶34。
适用于容纳治疗物质的管瓶34优选地包括：
机械连接部件42和液压连接部件44，适用于装配到插入件30的接入部32上；
膜46，适用于确保液压连接部件44的无菌状态并且用于破开或去除以便能够将管瓶34装配到相应的接入部32上。
接入部32用来接收管瓶34的装配，而无需通过普通的注射器和相应的针来中间传送。
单个管瓶34可以通过任意联接件装配到相应的接入部32上，所述联接件允许即使在管路26的内部和外部之间存在压力差的情况下的气密配合。可以通过螺纹联接件、卡口式联接件、搭扣联接件、干涉联接件或类似联接件来实现这种结果。应该注意的是，根据本发明的接入部32为何不采用可穿刺帽的解决方案。实际上，已经考虑到，注射器和相关针的使用由于耗材相关的费用、有关操作所需的时间以及服务人员在使用中被刺破的危险而在整体上是不利的。
上面所述的内容当然不排除根据本发明的插入件30的可能性，其除了用于管瓶34的接入部32之外还包括一个或多个已知的可穿刺帽。这种设置确保了根据本发明的插入件30可以与现有技术兼容，并且因此允许用完不是专门用于与该插入件30结合使用的可能库存产品。
根据一些实施方案，每个接入部30设计成单独使用。实际上，例如参见图11和17，它们包括机械连接部件36和液压连接部件38。膜40确保在治疗物质的通过中所涉及的那些液压连接部件38的无菌状态。膜40必须被破裂或去除以便能够使期望的管瓶34与相应的接入部32连接。在治疗处理中，即使在管瓶不再容纳任何药物的时候也让管瓶34装配到接入部32上，因此防止了接入部受到任何外部污染。在处理的最后，将插入件30与装配在其上的管瓶34一起以及整个可抛弃管道组件126丢弃。
根据一些实施方案，管瓶34还包括机械连接部件42和液压连接部件44。膜46确保了在治疗物质的通过中所涉及的那些液压连接部件44的无菌状态。膜46必须被破裂或去除以便能够使期望的管瓶34与相应的接入部32连接。
图9至13显示出插入件30的第一实施方案，其具有整体平行六面体形状，并且其中接入部32布置在平行六面体的相同面上并且具有相互平行的轴线。图14和15显示出插入件30的第二实施方案，其具有整体管状形状并且其中接入部32围绕着管子径向布置。
按照已知的方式，该机器100包括适当形状和尺寸的外壳，以便标准肝素注射器的插入。根据实施方案，插入件30具有标准肝素注射器的形状和尺寸，以便能够代替肝素注射器设置在这种外壳中。在图9和14中显示出这种解决方案。
根据根据本发明的管道组件126的一些结构，例如图7的结构，插入件30可以布置在替代泵118的下游。因此在这些结构中，到达插入件30的替代流体处于比大气压更高的压力下。根据根据本发明的管道组件126的一些其它结构，例如图8的结构，插入件30另一方面可以布置在替代泵118的上游。因此在这些结构中，到达插入件30的替代流体处于比大气压更低的压力下。
从上述可以看出，本领域普通技术人员将理解的是，根据情况可以按照不同的方式来对容纳在管瓶34中的物质进行分配。这些方式将在后面也是参照针对管瓶34自身的不同可能的结构列出。
替代管116有利地用于代替出血管102或入血管114来输注治疗物质。根据本发明的插入件30因此沿着替代管116而不是沿着血液管102、114布置。
根据本发明的管瓶34可以由玻璃或者有利地聚合材料制成。鉴于此，应该注意的是，不是所有治疗物质都可以容纳在聚合材料管瓶中。对于其中一些物质，必须提供玻璃管瓶。
聚合材料管瓶例如可以通过吹塑成形由聚丙烯制成。当然，需要时，其它聚合物和其它技术可以满足特定具体要求。聚合材料管瓶有利地可被挤压，以便将容纳在其中的物质排出。如果将管瓶34装配到布置在替代泵118上游的插入件30上，则在替代管116内的按压自主地吸起容纳在管瓶34中的物质。由于聚合材料管瓶34可以随着容纳在其中的物质体积减小而收缩，所以确保了按照这种方式分配物质的可能性。
如果另一方面插入件30布置在替代泵118的下游，则替代管116处于压力之下。在该情况下，为了分配容纳在管瓶34中的物质，必须施加比在替代管116中存在的压力至少稍高的压力。在该情况下，假如物质能够以单份溶液分配而不是一次分配一点，则例如可以手动地挤压管瓶34。
当然，由玻璃制成的管瓶34不会允许分配所容纳物质的这些方式。在该情况下，根据本发明的插入件30的接入部32可以构成为引起管瓶34的内部冲洗以便去除其内容物。
下面将参照图16至22说明允许进行这种冲洗的接入部32的一个具体实施方案。
图16显示出由玻璃制成的根据本发明的管瓶34。图17以剖面的形式显示出根据本发明的接入部32。这种接入部32包括可动长针48。如图19所示，将管瓶34带到接入部32的动作首先涉及使保护液压连接部件38的膜40破裂。继续装配管瓶34的动作，可动长针48与管瓶自身的膜46接触，从而使之破裂。继续进一步装配，可动长针48与管瓶34的液压连接部件44接触并且由它们朝着插入件30的内部推压。可动长针48的这种运动的最终效果可以通过分别比较图19和21以及图20和22看出。在图21和22中所示的最终结构中，可动长针48的根部至少部分堵住插入件30的主管道31。在主管道31中堵住的流因此在管瓶34内偏离。主流进入到管瓶34中，与初始容纳在其中的物质混合并且最终通过由可动长针48的根部偏离的新流体流推送出。因此实现了由在图21中的虚箭头所示意性地表示的上述冲洗。
上述冲洗针对根据本发明的管瓶34实现，其包括单个液压连接部件44。不同的冲洗系统可以通过在图23至26中所示类型的不同管瓶34来实现。这种管瓶包括双连接部件：适用于装配到接入部32上的第一机械连接部件42’和第一液压连接部件44’；以及基本上布置在管瓶34的相对端部处的第二机械连接部件42’’和第二液压连接部件44’’。在该情况下，替代流体的流通过第二液压连接部件44’’进入到管瓶34中，与容纳在其中的物质混合并且最终通过第一液压连接部件44’推出。
根据在图23中示意性地所示的实施方案，插入件30沿着替代管116设置。在这种实施方案中，替代管116包括从替代管116偏转并且再与之连接的第二支管120。插入件30设置在位于第二支管120和替代管116之间的连接部处。进入到管瓶34中的替代流体来自第二支管120，并且再流入到替代管116中。
根据在图24中示意性地显示出的实施方案，插入件30设置在替代管116与入血管114的连接部处。在这种实施方案中，进入到管瓶34中的流体是紧在与入血管114会聚上游的整个替代流体流。根据管道组件126的不同实施方案，插入件30可以设置在替代管116与出血管102的连接部处。
通过冲洗分配管瓶34的内容物的相同构思对于在装配在替代泵118的下游时的聚合材料管瓶可以使用。
根据上面的说明，本领域普通技术人员可以理解的是，根据本发明的管道组件126允许进行用于任何药物传送的自动过程。实际上，根据本发明的管道组件126的特定布置允许利用替代流体的流来自动地吸出任意管瓶(可收缩的或刚性的)的药物。即使在需要缓慢释放的情况下，这种解决方案也允许药物施用，且不需要服务人员的主动存在。
根据一些实施方案，例如参见图3至15，插入件30包括多个接入部32。多个接入部32允许多个和同时的药物和/或治疗物质的分配。
本发明最后涉及一种用于将药物传输到血液透析机的体外血液回路中的方法。根据本发明的方法包括步骤：
将出血管102连接至患者以便给血液透析机100的过滤器106提供血液；
将入血管114连接至患者以便从过滤器106将血液回送给患者；并且
将替代管116连接至所述入血管114或出血管102中的一个，以便在血液透析治疗期间提供替代流体来替换由过滤器106从血液中去除的废水，所述替代管116包括用于药物输注的插入件30；并且
通过所述插入件30将药物输注到所述替代流体中。
根据该方法的实施方案，将药物输注到所述替代流体中的步骤包括将管瓶34连接至插入件30的步骤，并且优选地采用替代流体的流来自动地从管瓶中吸出药物。
根据上面的说明，本领域普通技术人员将容易理解，本发明克服了针对现有技术指出的大部分缺陷。实际上，本发明允许在许多不同的条件下在体外管路中自动地输送任意药物。具体地，输送可以在过滤器上游或下游、替代泵上游或下游从可收缩或刚性管瓶中以不同的输送速度进行。
对于根据上述本发明的管道组件126、插入件30和管瓶34的实施方案，本领域普通技术人员可以想到各种变型和/或用等同元件替换上述元件，以便满足特定要求，为此不脱离所附权利要求的范围。

Claims (13)

1.管道组件（126），适用于与用于对患者血液进行透析处理的机器(100)合作，包括：
-出血管(102)，用于将来自患者的血液提供给所述机器(100)的过滤器(106)；
-入血管(114)，用于从所述过滤器（106）将血液供应回患者；以及
-与所述入血管(114)或出血管(102)中之一连接的替代管(116)，适用于提供在患者血液中的替代流体，
其中所述替代管(116)包括用于药物输注的插入件(30)。
2.如权利要求1所述的管道组件(126)，还包括：
-排出管(108)，用于将源自过滤器(106)的废液排出；以及
-透析液管(112)，用于给所述过滤器(106)提供透析液。
3.如权利要求1或2所述的管道组件(126)，其中所述出血管(102)、所述排出管(108)和所述替代管(116)适用于分别与所述机器(100)的血液泵(104)、排出泵(110)和替代泵(118)合作。
4.如任一在先权利要求所述的管道组件(126)，其中用于药物输注的所述插入件(30)设置在位于所述替代管(116)和所述入血管(114)或出血管(102)之间的连接部处。
5.如任一在先权利要求所述的管道组件(126)，其中所述替代管(116)包括从所述替代管(116)分出并且与之再连接的第二支管(120)。
6.如在先权利要求中所述的管道组件(126)，其中用于药物输注的所述插入件(30)设置在位于所述第二支管(120)和所述替代管(116)之间的连接部处。
7.包括在如任一在先权利要求所述的管道组件(126)中的插入件(30)，其中所述插入件(30)包括：
-主管道(31)，适用于确保所述替代管(116)的流体连续性；
-至少一个接入部(32)，其包括适用于与容纳有治疗物质的管瓶(34)连接的机械连接部件(36)和液压连接部件(38)；
-膜(40)，适用于确保所述液压连接部件(38)的无菌状态并且意在破裂或去除以便能够连接所述管瓶(34)。
8.适用于容纳治疗物质的管瓶(34)，包括：
-机械连接部件(42)和液压连接部件(44)，适用于装配到根据权利要求7所述的插入件(30)的接入部(32)上；
-膜(46)，适用于确保所述液压连接部件(448)的无菌状态并且意在破裂或去除以便能够将所述管瓶(34)装配到相应的接入部(32)上。
9.如在先权利要求所述的管瓶(34)，包括：
-第一机械连接部件(42’)和第一液压连接部件(44’)，适用于装配到插入件(30)的接入部(32)上；以及
-第二机械连接部件(42’’)和第二液压连接部件(44’’)，适用于装配到所述替代管（116）和/或装配到所述第二支管（120）上。
10.如权利要求7所述的插入件(30)，其中所述接入部(32)包括可动长针(48)，其在根据权利要求8的管瓶(34)装配到所述接入部(32)上时适用于：
-使所述管瓶(34)的膜(46)破裂；并且
-至少部分地堵住所述插入件(30)的主管道(31)以便使在所述管瓶(34)内的流偏转。
11.如任一在先权利要求所述的管道组件(126)，其中所述插入件(30) 具有标准肝素注射器的形状和尺寸，以便设置在适当形状和尺寸的机器(100)的外壳中，以便标准肝素注射器的插入。
12.用于将药物传输到血液透析机的体外血液回路中的方法，包括步骤：
-将出血管(102)连接至患者以便将血液供给到血液透析机(100)的过滤器106；
-将入血管(114)连接至患者以便从过滤器(106)将血液供应回患者；并且
-将替代管(116)连接至所述入血管(114)或出血管(102)中的一个，适于提供在患者血液中的替代流体，所述替代管(116)包括用于药物输注的插入件(30)；并且
-通过所述插入件(30)将药物输注到所述替代流体中。
13.如在先权利要求所述的方法，其中将药物输注到所述替代流体中的步骤包括将管瓶(34)连接至所述插入件(30)并且采用所述替代流体的流自动地吸出所述管瓶(34)中的药物的步骤。
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