JPH11227845A

JPH11227845A - 混注口を有する容器

Info

Publication number: JPH11227845A
Application number: JP10054258A
Authority: JP
Inventors: Motohide Nishimura; 元秀西村
Original assignee: Material Engineering Technology Laboratory Inc
Current assignee: Material Engineering Technology Laboratory Inc
Priority date: 1998-02-19
Filing date: 1998-02-19
Publication date: 1999-08-24

Abstract

(57)【要約】【目的】部材が少なく構造が簡単で、ケーシング内の
滅菌維持も簡単にできる混注口を有する容器を提供。【構成】胴部が扁平な可撓性の樹脂壁からなり、上記
胴部の内壁面同士が剥離可能に接着されたシール部が形
成されて、該シール部により内部が二室以上に互いに区
分されてなる容器であって、上記一の室には液剤が収容
され、上記他の室にはその室壁の一部が開口され、該開
口に薬剤を混注するための混注口が取付けられ、上記混
注口は樹脂製のケーシングからなり、その底部が上記開
口の外周縁に接着され、その内部に該混注薬剤の容器の
口部を刺通する刺通部が形成されると共に該刺通部が上
記開口を介して上記他の室に連通されている連通針を有
し、また、上記薬剤の容器の口部が挿入される挿入口を
有し、該挿入口が蓋材で覆われていることを特徴とす
る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、薬剤を無菌的に混注す
ることのできる医療用容器に関するものである。より詳
細には、極めて少ない部材で、且つ簡単な部材によって
薬剤容器（バイアル）を無菌的に接続する混注口を簡単
に取り付けることができる混注口を有する容器に関する
ものである。

【０００２】

【従来の技術】最近、プラスチック容器からなる輸液容
器に混注口が取り付けられたものが提案されている（特
開平７−３２８０７号公報）。これらは容器本体がゴム
栓を備えた連通口を有し、連通口は無菌維持用のケーシ
ングで覆われている。そして、ケーシング内には連通口
に刺通する刺通部とバイアルの口部に刺通する刺通部を
有した両頭針型連通針が移動可能に設けられている。そ
して、使用時まで、バイアルの口部が無菌維持用のシー
ル材で蓋がされている。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】ところで、このような
従来の混注口では、連通針が両頭針型連通針であるた
め、ケーシング内に移動可能、或いは可動可能に設ける
必要があることである。また、ケーシング内は容器の保
存期間中、無菌に維持される必要があるが、連通針が可
動可能な構造を採るとためその維持が難しく、構造上、
部材を多く必要とし、また滅菌処理にも困難を生じる。
従って、本発明は、部材が少なく構造が簡単で、ケーシ
ング内の滅菌維持も簡単にできる混注口を有する容器を
提供するものである。

【０００４】

【課題を解決するための手段】本発明は、胴部が扁平な
可撓性の樹脂壁からなり、上記胴部の内壁面同士が剥離
可能に接着されたシール部が形成されて、該シール部に
より内部が二室以上に互いに区分されてなる容器であっ
て、上記一の室には液剤が収容され、上記他の室にはそ
の室壁の一部が開口され、該開口に薬剤を混注するため
の混注口が取付けられ、上記混注口は樹脂製のケーシン
グからなり、その底部が上記開口の外周縁に接着され、
その内部に該混注薬剤の容器の口部を刺通する刺通部が
形成されると共に該刺通部が上記開口を介して上記他の
室に連通されている連通針を有し、また、上記薬剤の容
器の口部が挿入される挿入口を有し、該挿入口が蓋材で
覆われていることを特徴とする混注口を有する容器を提
供するものである。

【０００５】本発明に係る容器本体は胴部が扁平な可撓
性の樹脂壁からなる。可撓性壁は撓むことにより容器内
の容積が容易に変化するものであれば良い。また容器壁
は内容物の確認できる程度に透明性を有することが望ま
しい。容器内での薬剤の状態を確認する上で必要となる
からである。上記容器本体は、インフレーションフィル
ムなどのチューブ、シート及びフィルムから成形したも
の、射出成形、又はブロー成形したものである。また、
容器本体には排出口（点滴口）等が形成され、押出成
形、シート等から容器を成形した場合には排出口は二枚
の重なるシート壁間に樹脂製の排出ポート等が熱溶着し
て取付られる。射出、ブロー成形等から容器を成形した
場合には吹き込み口等が排出口となる。医療用容器等の
樹脂素材としてはポリオレフィン系樹脂、塩化ビニル、
塩化ビニリデン系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリビニ
ルアルコール系樹脂、ポリアクリルニトリル系樹脂、ポ
リアクリル酸系樹脂、ポリアミド系樹脂等の汎用樹脂で
ある。また樹脂容器は単層又は多層で形成されていても
良い。容器内の薬剤と接触する最内層は、薬剤に影響を
与えない、また溶出物が生じない樹脂層であるあること
が望ましい。このような樹脂としては、ポリオレフィン
系樹脂が望ましく、例えば、低、中、高−密度ポリエチ
レン、ポリプロピレン等の低級オレフィン樹脂等が挙げ
られる。

【０００７】本発明に係る容器本体は上記胴部の内壁面
同士が剥離可能に接着されたシール部が形成されて、該
シール部により内部が二室以上に区分されてなる。上記
区分シール部は上記室と室とを保存時に互いに隔離した
状態にするものである。そして、使用時に、上記室と室
とが互いに連通可能になる限り、上記区分シール部は剥
離可能なシール部分が全体に形成されていても、一部に
形成されていても良い。このような上記区分シール部は
一条、又はそれ以上の数で形成されていても良い。上記
区分シール部は、ヒートシール、インパルスシール等の
外部加熱による接着、又は超音波接合、高周波接合等の
内部加熱による接着等を挙げることができる。接着領域
は剥離可能なシール部である。剥離可能な区分シール部
は通常ピールシール部或いは弱シール部とも称され、外
部から室或いは容器を圧迫し、内部が一定の昇圧状態に
させたときに剥離することができるシール部、或いは容
器外壁のそれぞれを把持して引っ張ったときに剥離する
ことのできるシール等である。上記ピールシール部の剥
離強度は、室内の圧が０．０１〜１．０Ｋｇｆ／ｃ
ｍ²、特に、０．０５〜０．２Ｋｇｆ／ｃｍ²の昇圧で剥
離する強度が望ましい。上記範囲を下回る強度であれ
ば、製造、運搬、保存時等の隔離状態を保つための安全
性に欠ける。上記範囲を上回る強度であれば、用時に連
通操作を容易にすることができなくなるおそれがある。

【０００８】剥離可能なシール部を熱溶着で形成する場
合、容器等の最内壁層が異なる樹脂ブレンド物であるこ
とが望ましい。特に、異なる樹脂は熱溶融開始温度、或
いはピカッド軟化点が異なり、相溶性のあまりない樹脂
ブレンド物からなることが望ましい。かかるブレンド物
層を有することより、ピールシール接着のシール温度条
件設定が簡単にできる。ピールシール接着に求められる
シール強度、即ち、使用時の外力による易剥離性と、保
存時に剥離が生じないシール強度との関係を厳密に設定
することができる。内層に相溶性の異なる樹脂を溶融混
合しこれをシート状に成形すると、ミクロ的に熱接着性
の異なる部分に分離した内層表面とすることができる。
そして、任意の温度におけるそのシートの表面相互のミ
クロ的な部分の熱溶融性を決めることにより、シール強
度の強弱を正確に付け、上記効果を容易に達成するもの
である。

【０００９】本発明に係る容器本体の上記一の室には液
剤が上記容器本体と共に蒸気滅菌処理して収容されてい
る。液剤は輸液剤、その他の薬液であり、場合によって
は混注口にセットされる薬剤容器の薬剤の単なる希釈
液、及び溶解液等でも良い。また、かかる液剤は上記一
の室内に密封充填された後、容器本体と共に蒸気滅菌処
理されるものである。滅菌処理温度は１０５℃〜１４０
℃の範囲で通常行われている。

【００１０】本発明に係る容器本体の上記他の室には、
その室壁の一部が開口され、該開口に薬剤容器の混注口
が取付けられことを特徴とする。上記室壁の開口はポン
チ等に孔開けされて形成される。上記混注口はケーシン
グ及び連通針からなる。ケーシングは通常筒型の樹脂製
成形物からなり、その底部が上記室壁の開口の外周縁に
取付けられる部分となる一方、上部が薬剤容器の口部の
挿入口となる。上記挿入口には蓋材が設けられるが、蓋
材はケーシングと一体形成されたもの、或いは別体とし
てケーシング挿入口を覆っているものであっても良い。
例えば、蓋材がケーシングに一体形成される場合は、ケ
ーシングをカップ状に形成し、カップ状の口部をケーシ
ングの底部とし、カップ状の底部を蓋材とし、蓋材とケ
ーシングとの間に離切可能な切れ込みを形成した形態等
を採ることができる。例えば、蓋材とケーシングとが別
体の場合は、ケーシングをチューブ状に形成し、一端を
底部とし、他端の開口を挿入口とし、該挿入口に剥離可
能な無菌維持シール材を貼り付け、これを蓋材とする形
態等を採ることができる。

【００１１】本発明に係るケーシング内には連通針が設
けられる。連通針は、薬剤容器の口部を刺通する刺通部
が形成され且つ上記室壁の開口を介して上記他の室内に
連通して設けられる。連通針はケーシングと一体に形成
されていても良く、また別体に形成されていても良い。
例えば、連通針がケーシングと一体に形成されている場
合は、筒状部とその筒状部の底部又は内壁面から伸びる
支持部と支持部に支持される連通針部とからなる一体成
形物の形態を採ることができる。そして、連通針部は筒
状部の中央に位置し、その刺通端が筒状部の軸方向に向
けて配せられる。例えば、連通針がケーシングと別体に
形成されている場合は、連通針は上記室壁の開口の周縁
に直接取り付けても良く、またケーシングに取り付け
て、ケーシング内で連通針を固定させても良い。

【００１２】このように構成された本発明に係る混注口
を有する容器を保存する場合は、区分シール部で折り曲
げた状態でコンパクトに収容しておくことができる。ま
た、使用に際しては、先ず容器を机の上などに広げて載
置する。次に、蓋材を取ってケーシングの挿入口を開放
する。挿入口に混注すべき薬剤容器（バイアル等）の口
部を差し込む。かかる差し込みに際して連通針の刺通部
を口部のゴム栓に刺通させる。これにより、薬剤容器内
と上記容器本体の他の室内とが連通針及び開口を介して
連通する。次に、液剤が収容された上記一の室を外側か
ら圧迫して区分シール部を剥離し、一の室内と他の室内
とを連通させる。そして、上記一の室の外側を掌で圧迫
したり緩めたりしてポンピングを行い、液剤の一部を薬
剤容器内に流入、流失させて混合を完了する。薬剤を混
合及び溶解した後、排出口等に点滴針を挿入して点滴な
どを開始する。このような構成にあって、混注口の部材
は、蓋材、ケーシング、及び連通針で良く、場合によっ
てはケーシングと連通針、或いは蓋材とケーシングのみ
で良い場合がある。これは、容器の胴部に区分シール部
を設けて保存時に、混注口の連通針部分或いはケーシン
グ内を液剤で満たすことを回避しているためである。ま
た、ケーシングを容器壁に熱溶着等により十分に密着さ
せることができるため、ケーシング内を高圧蒸気滅菌し
た後でもケーシング内を安全に無菌維持させることがで
きる。そして、内部の連通針等も可動可能にする必要が
ないため、無菌維持が簡単になる。更に、製造上、区分
シール部の形成や孔開けやケーシング等の取付工程は極
めて簡単となる。

【００１３】本発明に係る上記ケーシングの底部には上
記開口の周縁に気密に接着させるための鍔部が形成され
ていることを特徴とする。上記ケーシングの底部に鍔が
形成されていれば、鍔部を利用して容器壁に簡単且つ気
密に接着することができ、製造上の熱接着工程等に簡単
に載せることができる。本発明に係る上記ケーシングに
蓋材が一体形成されていることを特徴とする。上述した
ようにケーシングと蓋材とを樹脂成形物で一体形成し、
蓋材となる部分とケーシングとなる部分との間に切れ込
み等の離切ラインを設けることができ、部材の省略化が
可能となる。本発明に係る上記ケーシングに連通針が一
体形成されていることを特徴とする。上述したようにケ
ーシングと連通針とを樹脂成形物で一体形成し、ケーシ
ングの挿入口に剥離可能シート蓋、特に、無菌維持可能
で且つ水蒸気透過性のシートを設ければ、部材の省略化
が可能で、ケーシング内の高圧蒸気滅菌処理も確実でそ
の後のケーシング内の無菌状態も確実に維持されること
となる。

【００１４】本発明に係る上記他の室を形成する容器壁
は多層シートからなり、その内層の樹脂の熱接着開始温
度は外層の樹脂の熱接着開始温度より高いことを特徴と
する。内層の樹脂の熱接着開始温度が外層の樹脂の熱接
着開始温度より高い、例えば、内層がポリエチレンとポ
リプロピレンとのブレンド層で、外層がポリエチレンで
あれば、ポリプロピレンがポリエチレンより溶融接着温
度が高いため、内層の熱接着開始温度が外層のそれより
高くなる。そして、このような容器壁の構成にあって
は、容器自体を形成するための周縁の固着シールシーム
を完全にする温度コントロールができる一方、容器を区
分する剥離可能なシールシームの温度コントロールが固
着シームとの差別化をしながら十分にすることができ
る。特に、容器が高圧蒸気滅菌処理等により高温化に長
期間晒されるため、剥離可能なシールシームが固着シー
ルシームとなるおそれがある。このため、固着シールシ
ーム温度を高圧蒸気滅菌処理温度を十分に上回り且つブ
ロッキング現象、即ち内層の低分子レベル同士の熱接着
が生じないように、固着シールシームと剥離可能なシー
ルシームの温度差の差別化を十分にして、少なくとも内
層と外層との溶融接着開始温度差は８℃以上、特に１５
℃以上であることが望ましい。また、ケーシングを容器
外層に熱接着する際に、容器全体をヒートシーラ等で挟
んでケーシングを接着させることができる。即ち、内層
と内層とを熱接着させることない温度条件で、ケーシン
グと容器外壁との熱接着が可能となる。

【００１５】

【実施例】以下、本発明に係る混注口を有する容器の好
ましい実施例を添付図面を参照しながら詳述する。図１
は第一実施例に係る容器の正面図である。図２は第一実
施例に係る容器の他の室の断面図である。図３（Ａ）及
び（Ｂ）は第一実施例に係る容器の本体の端部切断後の
正面図及び断面図である。図４（Ａ）及び（Ｂ）は第一
実施例に係る容器のケーシング部材の平面図及び側断面
図である。図５（Ａ）及び（Ｂ）は第一実施例に係る容
器の連通針部材の平面図及び側断面図である。図６
（Ａ）〜（Ｃ）は第一実施例の容器を使用する際の操作
過程を示す容器の他の室の断面図である。

【００１６】第一実施例に係る混注口を有する容器１
は、図１〜図６に示す如く胴部２が可撓性の樹脂壁から
なり、胴部２の内壁面同士が剥離可能に接着されたシー
ル部３が形成されて、シール部３により内部が二室４、
５に互いに区分されてなる医療用容器である。容器１は
一の室４に溶解液６が収容され、他の室５にはその室５
壁の一部が開口され、開口７に薬剤（例えば、図６に示
すバイアル内の薬剤９）を混注するための混注口１１が
取付られる。混注口１１はポリエチレン製のケーシング
からなり、その底部１３が上記開口の外周縁に熱接着さ
れ、その内部１５に薬剤容器の口部（例えば、図６に示
すバイアル８の口部のゴム栓１０等）を刺通する刺通部
１９が形成されると共に刺通部１９が開口７を介して他
の室５に連通されている連通針１７を有し、また上記薬
剤の容器の口部が挿入される挿入口２０（離切ライン２
０’に沿って蓋材２１を取り除いた時の開口）を有し、
挿入口２０が蓋材２１で覆われている。

【００１７】混注口１１はケーシングの底部１３に開
口７の周縁に気密に接着させるためのフランジが形成さ
れている。混注口１１は上記ケーシングの底部に蓋材２
１部が一体形成されている。そして、蓋材２１となる部
分とケーシングとなる部分との間に離切ライン２０’
（蓋材２１の分離後、挿入口２０となる部分）が設けら
れている。上記他の室５を形成する容器壁は多層シート
からなり、その内層の樹脂の熱接着開始温度は外層の樹
脂の熱接着開始温度より高い。

【００１８】第一実施例に係る容器１を更に詳しく説明
すると、容器１本体は図３に示す如くブロー成形物から
なる。ブロー口は容器１の排出口として形成されてい
る。ブロー成形物は共押出し成形物であり、容器１の胴
部２は壁の厚みが３００μｍに形成され、その容量は１
６０ｍｌで、長さが２００ｍｍで、幅が７０ｍｍであ
る。胴部２の壁は外層と内層との二層に成形され、外層
は厚みが２５０μｍの直鎖状低密度ポリエチレン（密
度：０．９３５ｇ／ｃｍ³、ＭＩ：１．５、融点：１２
１℃）からなる。内層は厚みが５０μｍの直鎖状低密度
ポリエチレン（密度：０．９３５ｇ／ｃｍ³、融点：１
２１℃）とポリプロピレン（密度：０．９００ｇ／ｃｍ
³、ＭＩ：０．７、融点：１６５℃）とを２：１の割合
で混合したブレンド物の層からなる。

【００１９】容器１の本体は図３（Ａ）及び（Ｂ）に示
す如く端部が一旦切断されて開放口２５とされたのち、
剥離不能な端部シール部２２が形成されている。端部シ
ール部２２には容器１の吊り孔２３が形成されている。
また、容器１の胴部２には上述の剥離可能なシール部３
が形成され、胴部２の対向する内層同士が熱接着されて
形成される。シール部３は容器に０．０５〜０．２Ｋｇ
ｆ／ｃｍ²の外圧を加えたときに剥離する開封可能なシ
ール部である。かかるシール部３により胴部２は一の室
４と他の室５とに区分され、一の室４には薬剤の溶解液
６が容器１と共に高圧蒸気滅菌処理されて収容されてい
る。他の室５はシール部３と端部シール部２２とで仕切
られ、一部の壁が孔開けされて開口７が形成されてい
る。

【００２０】他の室５の開口７に混注口１１が取付ら
れ、混注口１１は基本的に円筒状のケーシング、蓋材２
１、及び連通針１７からなる。そして、ケーシングと蓋
材２１は樹脂の一体成形物であり、容器１は実質的に容
器１の本体、混注口１１、及び連通針１７の部材からな
る。混注口１１は図４に示す如くカップ状に射出成形さ
れたポリエチレンの樹脂成形物からなる。混注口１１の
底部１３となるカップ状のフランジ部は他の室の開口７
の外周縁に熱接着されている。混注口１１の蓋材２１と
なるカップ状の底部には楕円形の離切ライン２０’が設
けられ、蓋材２１を離切した後はかかる底部の開口は薬
剤９の容器８等の挿入口２０となる。蓋材２１の離切後
の楕円形状の挿入口２０はその長径が使用される薬剤容
器の口部とほぼ同様な径に形成され、短径は薬剤容器の
口部より小径になっている。このため、薬剤容器８の口
部を挿入口２０に押し込むと、短径部分がカシメられて
一旦は拡開し、挿入後、薬剤容器８の口部が脱抜不能と
なるようになっている。蓋材２１の外面に摘み２４が熱
接着して取り付けられ、摘み２４は蓋材２１の離切操作
に用いられる。上記連通針１７は混注口１１の内部に配
され、円盤部１８と刺通部１９とからなる。円盤部１８
は他の室５の内壁面に液密に熱接着され、刺通部１９は
他の室５の外壁面に突き出して設けられている。刺通部
１９はゴム栓などの刺通が可能な管状の刺通先端からな
り、管内は開口７を介して他の室５内に連通している。
混注口１１内は溶解液６及び容器１の本体の滅菌時に滅
菌され、無菌が維持されている。

【００２１】次に、第１実施例の容器１の製造法に付い
て説明する。図３に示す如く容器１の本体をブロー成形
する。容器１の本体の下端部を切断し、下端に開放口２
５を形成する。開放口２５からポンチの受けジグを挿入
し、ポンチで胴部２の壁に開口７を形成する。次に、図
５に示す連通針１７を開放口２５から挿入し、連通針１
７の刺通部１９を開口に挿通する。挿通後、連通針１７
の円盤部１８と容器１の内層とを熱接着する。熱接着は
ヒートシーラで行い、温度１５０℃のシーラ条件で円盤
部１８と内層とを液密に固着する。そして、容器１の本
体及び連通針１７を洗滌し、乾燥する。次に、開放口２
５の内層同士をシールシームしてシール端部２２を形成
する。かかるシールシームのヒートシーラの温度条件は
連通針１７の熱接着と同様な条件とする。また、シール
端部２２にポンチを使用して吊り孔２３を形成する。

【００２２】次に、図４に示す混注口１１の蓋材２１の
部分に摘み２４を取り付けると共に、離切ライン２０’
を形成し、かかる混注口１１を底部１３の鍔部を介して
容器１の壁の開口７の外周縁に熱接着する。熱接着はヒ
ートシーラで行い、温度１２５℃の条件で容器１の外層
面に完全固着させる。次に、容器１の胴部２の中間部に
胴部２の横断方向に対向する内層を互いに熱接着して一
条のシール部３を形成する。かかるシール部３の熱接着
は温度１３０℃のヒートシーラにて行い、剥離可能なシ
ール部３として形成する。シール部３の形成後、容器１
の排出口から溶解液６を充填して、溶解液６を一の室４
に収容する。収容後、排出口をゴム栓で密閉して溶解液
６を容器１と共に高圧蒸気滅菌処理する。滅菌温度は１
１０℃で行う。冷却後、シール部３で容器１を折り曲げ
て包装し、これにより容器１の製品を提供する。

【００２３】次に、図６に従って第１実施例の容器１の
使用について説明する。容器１を保存する場合は、区分
シール部３で折り曲げた状態でコンパクトに収容してお
くことができる。使用に際しては、先ず、容器１を机の
上に広げて載置する。次に、図６（Ａ）に示す如く蓋材
２１を取って混注口１１の挿入口２０を開放する。挿入
口２０に混注すべきバイアル８の口部を差し込む。図６
（Ｂ）に示す如くバイアル８の口部のゴム栓１０に連通
針１７を刺通してバイアル８内と他の室５内とを連通さ
せる。次に、図６（Ｃ）に示す如く一の室４を外側から
圧迫して区分シール部３を剥離し、一の室４内と他の室
５内とを連通させる。そして、上記一の室４の外側を掌
で圧迫したり緩めたりして溶解液６をバイアル８内に注
入したり戻したりしてポンピングを行う。これにより、
溶解液６にバイアル８内の薬剤９が溶解し、バイアル８
内から全ての混合液を流し出した後、吊り孔２３を介し
て容器１をスタンドなどに掛け、排出口に点滴針を挿入
して点滴などを開始する。

【００２４】このような構成の容器１にあっては、上述
のように使用時の操作が極めて簡単である。例えば、蓋
材２１をとって、楕円形の挿入口２０にカシメてバイア
ル８の口部を挿入するだけで、脱抜不能にバイアル８を
混注口１１にセットすることができる。そして、バイア
ル８内の薬剤９を溶解液６に溶解するには、容器１の一
の室５の外側を圧迫操作を繰り返すだけで良い。製造に
おいて、混注口１１の部材は基本的に、ケーシング及び
連通針１７で良い。それ以外の部材には摘み２４などが
あるが不要又は一体成形にする構造も可能である。これ
は、容器１の胴部２に区分シール部３を設けて保存時
に、混注口１１の連通針１７及びケーシング内を溶解液
６で満たすことを回避し、使用時にこの部分が外界に開
放されても溶解液６が直接汚染されないようになってい
るからである。また、連通針１７が可動しないため、複
雑な可動制御部材を必要としない。

【００２５】製造加工操作では容器１の本体を形成後、
下端部を切り取り、開放口２５を容易に形成することが
でき、扁平な胴部２内に開口７の形成用のジグ等を簡単
に挿入することができる。連通針１７及び混注口１１で
あるケーシングも簡単に液密或いは気密に熱接着するこ
とができる。特に、底部１３の鍔部によって混注口１１
を外壁面に気密に密着させることができる。このため、
混注口１１内の無菌維持も容易にできる。更に、混注口
１１内を無菌或いは滅菌状態にするには、溶解液６の高
圧蒸気滅菌処理を一緒に行うことができる。そして、容
器１の壁が外層と内層とからなり、内層が異なる樹脂の
混合物を使用し、外層が内層より熱接着温度が低いた
め、混注口１１及び連通針１７を容器１壁の重複部分に
温度を換えるだけで内層同士の完全な接着を回避して十
分な熱接着が可能となる。

【００２６】次に、図７〜図９に従って第二実施例に係
る容器について詳述する。図７は第二実施例に係る容器
の正面図である。図８は（Ａ）及び（Ｂ）は第二実施例
に係る容器のケーシング部材の平面図及び側断面図であ
る。図９は第二実施例に係る容器の要部の側断面図であ
る。第二実施例に係る混注口を有する容器３１は、図７
〜図９に示す如く胴部３２が可撓性の樹脂壁からなり、
胴部３２の内壁面同士が剥離可能に接着されたシール部
３３が形成されて、シール部３３により内部が二室３
４、３５に互いに区分されてなる医療用容器である点は
第一実施例の容器１と同様である。容器３１は一の室３
４に溶解液３６が収容され、他の室３５にはその室３５
壁の一部に開口３７Ａ、３７Ｂされ、開口３７Ａに薬剤
（例えば、図６に示すバイアル内の薬剤９）を混注する
ための混注口４１が取付られる点も第一実施例の容器１
と同様である。。しかして、混注口４１はポリエチレン
製のケーシングからなり、その底部４３が上記開口３７
Ａの外周縁に熱接着され、その内部４５に薬剤容器の口
部（例えば、図８に示すバイアル８の口部のゴム栓１０
等）を刺通する刺通部４９が一体形成され且つ開口３７
Ａを介して他の室５に該刺通部４９が連通し、また上記
薬剤の容器の口部が挿入される挿入口５０を有し、挿入
口５０が蓋材５１で覆われている。

【００２７】混注口４１はケーシングの底部４３に開口
３７Ａの外周縁に気密に接着させるためのフランジが形
成されている。混注口４１は上記ケーシングに連通針で
ある刺通部４９が一体形成されている。上記他の室３５
を形成する容器壁は多層シートからなり、その内層の樹
脂の熱接着開始温度は外層の樹脂の熱接着開始温度より
高い。

【００２８】第二実施例に係る容器３１を更に詳しく説
明すると、容器３１本体は、折径が８０ｍｍのインフレ
ションシートを１８０ｍｍ長さに裁断して裁断両端部の
重なるシート同士を完全に熱溶着シールして成形され
る。樹脂シートは多層シートからなり、その内層がポリ
エチレンとポリプロピレンとのブレンド物からなり、そ
の外層がポリエチレンからなる。両端部６１及び６２は
剥離不能な完全な熱溶着シール部に形成されている。端
部６１の熱溶着シールの際に排出ポート６３が取り付け
られている。裁断シートの中央部には剥離可能なシール
部３３が形成され、容器３１の本体は端部６１と中央部
のシール部３３との間に一の室３４が形成され、端部６
２とシール部３３との間に他の室３５が形成される。剥
離可能なシール部３３における剥離強度は、室３４内の
圧が０．０２Ｋｇｆ／ｃｍ²程度の範囲でシールが剥離
する強度である。また、他の室３５の容器壁には開口３
７Ａ、３７Ｂが孔開けされている。

【００２９】上記一の室３４には溶解液３６が容器３１
と共に高圧蒸気滅菌処理され、他の室３５の開口３７Ａ
には混注口４１が取付られている。混注口４１は図８に
示す如くケーシングと連通針とが一体成形された筒状の
樹脂成形物からなる。混注口４１の底部にはフランジ４
３が形成され、混注口４１はフランジ４３を介して開口
３７Ａの外周縁面に液密に接着して取り付けられてい
る。混注口４１内の中央部には底部から刺通部４９が突
設され、管状の刺通部４９内は他の室３５内に開口３７
Ａを介して連通されている。混注口４１の上部には挿入
口５０が形成され、挿入口５０にはバイアル８等の口部
が挿入される。挿入口５０の内壁面には４つの突起部５
３が形成され、口部が挿入された時に突起部５３によっ
て脱抜不能となる。挿入口５０には蓋材５１が設けら
れ、蓋材５１は水蒸気透過性で且つ無菌維持可能なタイ
ベック紙からなる。また、開口３７Ｂには円盤状のシー
ト５４が貼り付けられ、シート５４によって開口３７Ｂ
が閉じられている。

【００３０】次に、第二実施例の容器３１の製造方法を
簡単に説明する。図７に示す如く、インフレーションシ
ートを所定の長さに裁断して裁断両端部６１、６２を互
いのシート同士を熱接着により固着して両端を閉じて容
器３１の本体とする。端部６１を熱接着する際に、排出
口６３を取り付ける。容器３１の胴部３２の中央部に剥
離可能なシール部３３を熱接着により形成し、互いのシ
ート間同士の剥離が可能なシール部３３とする。そし
て、一の室３４と他の室３５とを形成する。他の室３５
にポンチで孔開けして容器壁に開口３７Ａ、３７Ｂを形
成する。開口３７Ｂの外周縁に円盤状のシート５４を熱
接着により貼り付け、シート５４で開口３７Ｂを液密に
閉じる。開口３７Ａの外周縁にフランジ４３を介して混
注口４１を熱接着により取付け、混注口４１で開口３７
Ａを液密に覆うと共に刺通部４９内を開口３７Ａを介し
て他の室３５と連通させる。混注口４１の挿入口５０に
蓋材５１を剥離可能に取付け、混注口４１内を無菌維持
可能にする。次に、排出口６３から溶解液３６を充填
し、充填後に排出口６３をゴム栓で液密に閉じる。容器
３１の全体を高圧蒸気滅菌処理して容器３１内の溶解液
３６及び混注口４１内を滅菌する。

【００３１】このように構成される第二実施例の容器３
１にあっては、第一実施例の容器１と同様な保存、使用
がなされ、第一実施例の容器１と同様な作用効果を奏す
る。また容器３１の製造にあっては、混注口４１に連通
針が一体形成され部材の省略化がなされ、混注口４１及
び連通針を簡易に取り付けることができる。また、蓋材
５１を水蒸気透過性で無菌維持可能な部材を使用するた
め、混注口４１内を十分に水蒸気滅菌できると共に、そ
の後の乾燥も容易にできる。

【００３２】

【発明の効果】以上説明したように本発明に係る混注口
を有する容器は、上記一の室には液剤が収容され、上記
他の室にはその室壁の一部が開口され、該開口に薬剤を
混注するための混注口が取付けられ、上記混注口は樹脂
製のケーシングからなり、その底部が上記開口の外周縁
に接着され、その内部に該混注薬剤の容器の口部を刺通
する刺通部が形成されると共に該刺通部が上記開口を介
して上記他の室に連通されている連通針を有し、また、
上記薬剤の容器の口部が挿入される挿入口を有し、該挿
入口が蓋材で覆われているので、部材が少なく構造が簡
単で、ケーシング内の滅菌維持も簡単にできる混注口を
有することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は第一実施例に係る容器の正面図である。

【図２】図２は第一実施例に係る容器の他の室の断面図
である。

【図３】図３（Ａ）及び（Ｂ）は第一実施例に係る容器
の容器本体の端部切断後の正面図及び断面図である。

【図４】図４（Ａ）及び（Ｂ）は第一実施例に係る容器
のケーシング部材の平面図及び側断面図である。

【図５】図５は（Ａ）及び（Ｂ）は第一実施例に係る容
器の連通針部材の平面図及び側断面図である。

【図６】図６（Ａ）〜（Ｃ）は第一実施例の容器を使用
する際の操作過程を示す容器の他の室の断面図である。

【図７】図７は第二実施例に係る容器の正面図である。

【図８】図８は（Ａ）及び（Ｂ）は第二実施例に係る容
器のケーシング部材の平面図及び側断面図である。

【図９】図９は第二実施例に係る容器の要部の側断面図
である。

【符号の説明】

１容器２胴部３シール部４一の室５他の室６溶解液７開口８バイアル９薬剤１０ゴム栓１１混注口１３底部１５内部２０離切ライン２１蓋材

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】胴部が扁平な可撓性の樹脂壁からなり、
上記胴部の内壁面同士が剥離可能に接着されたシール部
が形成されて、該シール部により内部が二室以上に互い
に区分されてなる容器であって、上記一の室には液剤が
収容され、上記他の室にはその室壁の一部が開口され、
該開口に薬剤を混注するための混注口が取付けられ、上記混注口は樹脂製のケーシングからなり、その底部が
上記開口の外周縁に接着され、その内部に該混注薬剤の
容器の口部を刺通する刺通部が形成されると共に該刺通
部が上記開口を介して上記他の室に連通されている連通
針を有し、また、上記薬剤の容器の口部が挿入される挿
入口を有し、該挿入口が蓋材で覆われていることを特徴
とする混注口を有する容器。
【請求項２】上記ケーシングの底部には上記開口の周
縁に液密に接着させるための鍔部が形成されていること
を特徴とする請求項１記載の容器。
【請求項３】上記ケーシングに蓋材が一体形成されて
いることを特徴とする請求項１又は２記載の容器。
【請求項４】上記ケーシングに連通針が一体形成され
ていることを特徴とする請求項１又は２記載の容器。
【請求項５】上記他の室を形成する容器壁は多層シー
トからなり、その内層の樹脂の熱接着開始温度は外層の
樹脂の熱接着開始温度より高いことを特徴とする請求項
１〜５の何れかに記載の容器。