BR112012008369B1 - Conjunto de tubos com uma peça de inserção para a infusão de fármacos - Google Patents

Abstract

conjunto de tubos tendo uma peça inserida para a infusão de drogas. a presente invenção se refere a um conjunto de tubos (126) adequado para uso em cooperação com uma máquina (100) para conduzir um tratamento de hemodiálise do sangue de um paciente. o conjunto de tubos compreende: um tubo de saída para o sangue (102) para fornecer o sangue proveniente do paciente a um filtro (106) da máquina; um tubo de entrada de sangue (114) para fornecer o sangue proveniente do filtro de volta ao paciente; e um tubo de substituição (116) conectado a um dos dois tubos do tubo de entrada de sangue ou do tubo de saída do sangue adequado para fornecer um fluido de substituição no sangue do paciente. de acordo com a presente invenção, o tubo de substituição compreende uma peça inserida (30) para a infusão de drogas. a invenção se refere ainda à peça inserida e a um frasco (34) adequado para cooperar com a peça inserida. a invenção finalmente se refere a um método para o fornecimento de drogas.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para: "CONJUNTO DE TUBOS COM UMA PEÇA DE INSERÇÃO PARA A INFUSÃO DE FÁRMACOS”.

Descrição A presente invenção se refere a um conjunto de tubos que compreende uma peça de inserção para a infusão de fármacos em circuitos extracorpóreos, especialmente um conjunto de tubos destinado a ser usado com máquinas de hemodiálise. A invenção se refere ainda a um frasco adequado para ser montado sobre a peça de inserção.

No tratamento terapêutico que exige uma circulação extracorpórea é frequentemente necessária a administração de diferentes fármacos ou substâncias terapêuticas ao pacientes. A presença do conjunto de tubos torna vantajosamente possível evitar a administração do fármaco que ocorre através de punção realizada diretamente no próprio paciente. A título de exemplo, doravante consideramos o tratamento de hemodiálise sem, por esta razão, limitar o escopo da invenção a esta aplicação específica. A maioria das recentes máquinas de hemodiálise também é adaptada para a condução de outro tratamento, denominado hemofiltração. A hemofiltração é uma terapia de substituição renal que é usada praticamente de modo exclusivo para insuficiência renal aguda. Durante a hemofiltração, o sangue de um paciente passa através de um filtro, em que são removidos produtos residuais e água. Devido à remoção da água, é necessário um fluido de substituição além do sangue, que é devolvido ao paciente. Às vezes, a hemofiltração é usada em combinação com hemodiálise, originando o assim denominado tratamento de hemodiafiltração.

Levando-se em conta o exposto acima, as recentes máquinas de hemodiálise são dotadas com um circuito específico destinado a fornecer o fluido de substituição.

Para facilitar a descrição, será feita referência abaixo somente à hemodiálise, embora deva ser também considerada como incidindo no escopo da presente invenção a hemofiltração e a hemodiafiltração.

Durante tais tratamentos é frequentemente necessário se administrar diferentes fármacos ou sustâncias terapêuticas, tais como, por exemplo, ferro, heparina, eritropoietina e a vitamina D. A infusão de tais sustâncias no circuito extracorpóreo é atualmente conduzida por seringas convencionais. A substância é aspirada do frasco em que ela é fornecida pelo fabricante, sendo então injetada em uma tampa perfurável especial provida ao longo do conjunto de tubos. Portanto, há uma dupla transferência de sustâncias: primeiro do frasco para a seringa e em seguida da seringa para o circuito.

Tal operação exige, portanto, o emprego de materiais descartáveis, tais como a seringa e a respectiva agulha, somente para transferir a substância do frasco para o conjunto de tubos. Além disso, o uso de agulhas sempre oferece o risco dos operadores serem picados.

Além disso, durante a infusão de algumas sustâncias terapêuticas no sangue do paciente, deve-se prestar atenção para evitar a hemólise.

Finalmente, algumas das substâncias citadas precisam ser administradas lentamente, durante alguns minutos. Por conta disso, pode ser facilmente compreendido o modo como a administração de diversas substâncias a mais de um paciente representa uma carga de trabalho considerável para a equipe de enfermagem responsável pelo tratamento.

Dois métodos automatizados para o fornecimento de heparina foram descritos nos estado da técnica. Uma bomba específica para atuar na seringa de heparina é descrita em EP 1 909 866. De acordo com esta primeira solução, esta bomba específica pode ser usada somente para heparina, ao passo que ela não pode ser usada para nenhum outro medicamento.

Uma solução diferente é descrita no US 5,015,226, em que a pressão negativa induzida no conduto de sangue pela bomba de sangue é usada para aspirar a heparina do frasco. Como a bomba de sangue está localizada a montante do filtro de diálise, este método é utilizável somente com medicamentos que não possam atravessar a membrana do filtro. Além disso, em tal método podem ser usados somente frascos desmontáveis, uma vez que não há nenhuma possibilidade de se aspirar efetivamente um medicamento de um frasco rígido por meio de uma pressão negativa. Outros conjuntos de tubos e conjuntos relacionados para a infusão de sustâncias no circuito extracorpóreo são descritos em detalhes nos documentos US 5,693,008; US 5,983,947; US 2009/0101552 e WO 2008/106191. A finalidade da presente invenção é, portanto, a de resolver, pelo menos parcialmente, os inconvenientes assinalados em relação aos conjuntos de tubos conhecido para infusão.

Um objetivo da presente invenção consiste em evitar a dupla transferência da substância.

Outro objetivo da presente invenção consiste em possibilitar que se evite o uso de seringas convencionais e suas respectivas agulhas.

Um objetivo da presente invenção consiste em permitir a infusão de substâncias terapêuticas sem nenhum risco de hemólise para o sangue do paciente.

Outro objetivo da presente invenção consiste em permitir métodos automatizados para o fornecimento de qualquer medicamento, tal como permitir a administração lenta das substâncias com esta exigência sem a necessidade da presença ativa da equipe de serviço.

Um objetivo da presente invenção consiste em permitir ainda uma infusão simultânea de uma multiplicidade de fármacos. A finalidade e os objetivos indicados acima são atingidos por um conjunto de tubos de acordo com a reivindicação 1, por uma peça de inserção para a infusão de acordo com a reivindicação 7, por um frasco de acordo com a reivindicação 8 e por um método de acordo com a reivindicação 12.

As características e outras vantagens da invenção se tornarão claras com a descrição abaixo de algumas concretizações, dadas para fins de indicação e não com finalidade limitante com referência aos desenhos anexados, em que: a Figura 1 representa esquematicamente um circuito extracorpóreo usado em um tratamento de hemodiálise de acordo com o estado da técnica; a Figura 2 representa esquematicamente o detalhe indicado com II na Figura 1, da tampa perfurável para a administração de substâncias de acordo com o estado da técnica; a Figura 3 representa esquematicamente um circuito extracorpóreo usado em um tratamento de hemodiálise de acordo com a invenção; a Figura 4 representa esquematicamente o detalhe indicado com IV na Figura 3 do conjunto para a administração de substâncias de acordo com a invenção; a Figura 5 representa esquematicamente um outro circuito extracorpóreo usado em um tratamento de hemodiálise de acordo com a invenção; A Figura 6 representa esquematicamente outro circuito extracorpóreo usado em um tratamento de hemodiálise de acordo com a invenção; a Figura 7 representa esquematicamente um circuito extracorpóreo compreendendo uma peça de inserção de acordo com a invenção em uma primeira configuração; a Figura 8 representa esquematicamente um circuito extracorpóreo compreendo uma peça de inserção de acordo com a invenção em uma segunda configuração; a Figura 9 representa uma vista frontal de uma peça de inserção de um conjunto de tubos de acordo com a invenção aplicado a uma máquina conhecida; a Figura 10 representa uma vista frontal parcialmente em seção da peça de inserção da Figura 9; a Figura 11 representa uma vista lateral parcialmente em seção da peça de inserção da Figura 9 e de um frasco adequado para ser montado na mesma; a Figura 12 representa uma vista em perspectiva da peça de inserção da Figura 9; a Figura 13 representa uma vista similar à da Figura 12, em que parte da cobertura externa da peça de inserção foi removida; a Figura 14 representa uma vista frontal de uma outra peça de inserção de um conjunto de tubos de acordo com a invenção aplicada a uma máquina conhecida; a Figura 15 representa uma vista frontal parcialmente em seção do conjunto que compreende a peça de inserção da Figura 14 e um frasco montado na mesma; a Figura 16 representa uma vista em seção detalhada de um frasco de acordo com a invenção adequado para ser montado em uma peça de inserção de acordo com a invenção; a Figura 17 representa uma vista detalhada em seção de uma peça de inserção de acordo com a invenção adequada para receber a montagem do frasco da Figura 16; a Figura 18 representa uma vista em seção tirada pela linha XVIII-XVIII da Figura 17; a Figura 19 representa uma vista em seção do frasco da Figura 16 trazido para a peça de inserção da Figura 17; a Figura 20 representa uma vista em seção tirada pela linha XX-XX da Figura 17; a Figura 21 representa uma vista em seção do conjunto de acordo com a invenção compreendendo a peça de inserção da Figura 17 e o frasco da Figura 16 montado na mesma; a Figura 22 representa uma vista em seção similar à da Figura 20 em uma configuração diferente; a Figura 23 representa esquematicamente uma porção de um conjunto de tubos de acordo com a invenção em um circuito extracorpóreo; a Figura 24 representa esquematicamente uma porção de um outro conjunto de tubos de acordo com a invenção em um circuito extracorpóreo; a Figura 25 representa uma vista em seção detalhada de um outro frasco de acordo com a invenção adequado para ser montado em uma peça de inserção em um conjunto de tubos de acordo com a invenção; a Figura 26 representa o detalhe, indicado com XXVI na Figura 24, isto é, representa o frasco da Figura 15 acoplado com uma peça de inserção no conjunto de tubos de acordo com a invenção.

Com referência específica às figuras anexadas, a referência 100 indica uma máquina de hemodiálise em que o sangue de um paciente passa através de um filtro para remover produtos tóxicos e água. A máquina 100, já conhecida, é fornecida com um conjunto de tubos descartável 126 que compreende: - um tubo de saída de sangue 102 para transferir o sangue do paciente para um filtro 106 da máquina 100; - um tubo de entrada de sangue 114 para transferir o sangue do filtro 106 de volta para o paciente; e - um tubo de substituição 116 conectado a um dos referidos tubo de entrada de sangue 114 ou tubo de saída de sangue 102, adequado para fornecer um fluido de substituição ao sangue do paciente.

No conjunto de tubos 126 de acordo com a invenção, o tubo de substituição 116 compreende uma peça de inserção 30 para a infusão de fármacos.

De acordo com uma concretização da invenção, o conjunto de tubos 126 compreende ainda um tubo de drenagem 108 para a descarga do fluido residual que se origina do filtro 106; e um tubo de dialisado 112 para fornecer um dialisado ao filtro 106.

De acordo com uma concretização da invenção, o tubo de saída de sangue 102 é adequado para cooperar com uma bomba de sangue 104 para a máquina 100. De modo similar, o tubo de drenagem 108 e o tubo de substituição 116 podem ser adequados para cooperar com uma bomba de drenagem 110 e uma bomba de substituição 118, respectivamente, da máquina 100.

De acordo com uma concretização da invenção, um conjunto 28 para a infusão de fármacos compreende a peça de inserção 30 disposta ao longo do tubo de substituição 116 e um frasco 34. A peça de inserção 30 compreende, de preferência: - um duto principal 31 adequado para assegurar a continuidade do fluido do tubo de substituição 116; - pelo menos um ponto de acesso 32 compreendendo meios de conexão mecânica 36 e meios de conexão hidráulica 38, adequados para serem conectados ao frasco 34 que contém uma substância terapêutica; - uma membrana 40 adequada para assegurar a esterilidade dos meios de conexão hidráulica 38 e destinada a ser quebrada ou removida para poder se acoplar ao frasco 34. O frasco 34 adequado para conter uma substância terapêutica, compreende, de preferência: - meios de conexão mecânica 42 e meios de conexão hidráulica 44, adequados para serem montados no ponto de acesso 32 da peça de inserção 30; - uma membrana 46 adequada para garantir a esterilidade dos meios de conexão hidráulica 44 e destinada a ser quebrada ou removida para poder se acoplar ao frasco 34 sobre o respectivo ponto de acesso 32. Os pontos de acesso 32 são destinados a receber a instalação do frasco 34 sem precisar da transferência intermediária por meio de uma seringa convencional e da respectiva agulha. O frasco individual 34 pode ser adaptado sobre o respectivo ponto de acesso 32 através de qualquer acoplamento que permita um ajuste hermético mesmo na presença de diferença de pressão entre o interior e o exterior do circuito 26. Tal resultado pode ser obtido através de um acoplamento rosqueado, um acoplamento em baioneta, um acoplamento de pressão, um acoplamento por interferência ou similar. Deve se observar a maneira como os pontos de acesso 32 de acordo com a invenção não utilizam a solução da tampa perfurável. Na verdade, foi considerado que o uso da seringa e da relativa agulha é, em geral, desvantajoso devido aos gastos associados com o material consumido, o tempo necessário para as operações relativas e os riscos do pessoal de serviço ser picado com o seu uso. O que foi descrito acima naturalmente não exclui a possibilidade de uma peça de inserção 30 de acordo com a invenção compreender, juntamente com os pontos de acesso 32 destinados ao frasco 34, também uma ou mais tampas perfuráveis conhecidas. Tal previsão assegura que a peça de inserção 30 de acordo com a invenção seja também compatível com o estado da técnica e permita assim que estoques que não foram especificamente destinados a serem usados em combinação com a peça de inserção 30 também possam ser utilizados.

De acordo com algumas concretizações, cada um dos pontos de acesso 32 é projetado para um único uso. Na verdade, observando, por exemplo, as Figuras 11 e 17, eles compreendem meios de conexão mecânica 36 e meios de conexão hidráulica 38. Uma membrana 40 assegura a esterilidade dos meios de conexão hidráulica 38, que são aqueles envolvidos na passagem da substância terapêutica. A membrana 40 deve ser quebrada ou removida para ser possível se acoplar o frasco 34 desejado com o respectivo ponto de acesso 32. Durante o tratamento terapêutico, o frasco 34 é deixado montado sobre o ponto de acesso 32, mesmo quando ele não contém mais nenhum fármaco, protegendo assim o ponto de acesso contra qualquer contaminação externa. No fim do tratamento, a peça de inserção 30 é descartada juntamente com o frasco 34 montado sobre ela e o conjunto integral descartável de tubos 126.

De acordo com algumas concretizações, o frasco 34 também compreende meios de conexão mecânica 42 e meios de conexão hidráulica 44. Uma membrana 46 garante a esterilidade dos meios de conexão hidráulicos 44, que são aqueles envolvidos na passagem da substância terapêutica. A membrana 46 deve ser quebrada ou removida para permitir o acoplamento do frasco 34 com o respectivo ponto de acesso 32.

As Figuras 9 a 13 mostram uma primeira concretização da peça de inserção 30 tendo um formato geral em paralelepípedo e em que os pontos de acesso 32 são dispostos na mesma face do paralelepípedo e têm eixos paralelos entre si. As Figuras 14 e 15 mostram uma segunda concretização da peça de inserção 30 que tem um formato geral em tubo e em que os pontos de acesso 32 são dispostos radialmente ao redor do tubo.

De um modo conhecido, a máquina 100 compreende um alojamento de um formato e tamanho adequados para a inserção da seringa padrão de heparina. De acordo com uma concretização, a peça de inserção 30 tem o formato e o tamanho de uma seringa padrão de heparina, de modo a ser capaz de estar posicionada em tal alojamento em vez da seringa de heparina. Tal solução é representada nas Figuras 9 e 14.

De acordo com algumas configurações do conjunto de tubos 126 de acordo com a invenção, a da Figura 7, por exemplo, a peça de inserção 30 pode ser disposta a jusante da bomba de substituição 118. Nestas configurações, portanto, o fluido de substituição que atinge a peça de inserção 30 se encontra a uma pressão superior à atmosférica. De acordo com algumas outras configurações do conjunto de tubos 126 de acordo com a invenção, a da Figura 8, por exemplo, a peça de inserção 30 pode, por outro lado, ser disposta a montante da bomba de substituição 118. Nestas configurações, portanto, o fluido de substituição que atinge a peça de inserção 30 se encontra a uma pressão inferior à atmosférica.

De acordo com o exposto acima, as pessoas versadas na técnica compreenderão que a dispensa da substância contida no interior do frasco 34 será realizada de modos diferentes dependendo do caso. Tais modos serão descritos mais adiante, fazendo-se referência também a possíveis diferentes configurações para os frascos 34 propriamente ditos. O tubo de substituição 116 é vantajosamente usado para a infusão das substâncias terapêuticas do tubo de saída de sangue 102 ou do tubo de entrada de sangue 114. A peça de inserção 30 de acordo com a invenção é, portanto, disposta ao longo do tubo de substituição 115 e não ao longo dos tubos de sangue 102, 114.

Os frascos 34, de acordo com a invenção, podem ser fabricados de vidro ou, vantajosamente, de material polimérico. No tocante a este fato, deve ser observado que nem todas as sustâncias terapêuticas podem estar contidas em frascos poliméricos. Para algumas delas, é necessário se providenciar frascos de vidro.

Os frascos poliméricos podem ser fabricados, por exemplo, de polipropileno através de moldagem por insuflamento. Naturalmente, outros polímeros e outras tecnologias podem satisfazer as exigências específicas, se for necessário. Os frascos poliméricos podem ser vantajosamente apertados, de modo a expelir a substância neles contida. Se o frasco 34 for montado em uma peça de inserção 30 disposta a montante da bomba de substituição 118, a depressão no interior do tubo de substituição 116 aspira como autonomia a substância contida no frasco 34. A possibilidade de a substância ser dispensada deste modo é assegurada pelo fato de que o frasco polimérico 34 pode se dobrar na medida em que o volume da substância contida no seu interior se reduz.

Se, por outro lado, a peça de inserção 30 for disposta a jusante da bomba de substituição 118, o tubo de substituição 116 se encontra sob pressão. Neste caso, para dispensar a substância contida no frasco 34, basta aplicar uma pressão pelo menos ligeiramente maior do que aquela presente no tubo de substituição 116. Neste caso, e se a substância for capaz de ser dispensada em uma única solução em vez de um pouco de cada vez, é possível apertar manualmente o frasco 34.

Os frascos 34 fabricados de vidro, naturalmente, não permitem estes modos de dispensação das substâncias neles contidas. Neste caso, o ponto de acesso 32 da peça de inserção 30 de acordo com a invenção pode ser configurado de modo a induzir uma lavagem interna do frasco 34 a fim de remover o seu conteúdo.

Uma concretização específica do ponto de acesso 32 que permite tal lavagem é descrita abaixo com referência às Figuras 16 a 22. A Figura 16 ilustra um frasco 34 de acordo com a invenção fabricado de vidro. A Figura 17 ilustra, em seção, um ponto de acesso 32 de acordo com a invenção. Tal ponto de acesso 32 compreende uma ponta deslocável 48. Conforme se pode ver na Figura 19, a ação de se levar o frasco 34 até o ponto de acesso 32 envolve primeiramente o rompimento da membrana 40 que protege os meios de conexão hidráulica 38. Continuando-se com a ação de montagem do frasco 34, a ponta deslocável 48 entra em contato com a membrana 46 do frasco propriamente dito, rompendo a mesma. Continuando com a montagem, a ponta deslocável 48 entra em contato com os meios de conexão hidráulica 44 do frasco 34 e é empurrada por eles para o interior da peça de inserção 30. O efeito final deste movimento da ponta deslocável 48 pode ser visto comparando-se as Figuras 19 e 21 e respectivamente, 20 e 22. Na configuração final mostrada nas Figuras 21 e 22, a base da ponta deslocável 48 obstrui, pelo menos parcialmente, o duto principal 31 da peça de inserção 30. Assim, o fluxo detido no duto principal 31 é desviado dentro do frasco 34. O fluxo principal entra no frasco 34, é misturado com a substância originalmente contida nele e finalmente sai, impulsionado pelo novo fluido desviado pela base da ponta deslocável 48. A lavagem mencionada acima se produz assim, esquematicamente indicada pelas setas pontilhadas na Figura 21. A lavagem descrita acima é obtida para um frasco 34 de acordo com a invenção, compreendendo os meios de conexão hidráulica 44 únicos. Um sistema de lavagem diferente pode ser obtido com um frasco 34 diferente do tipo ilustrado nas Figuras 23 a 26. Tal frasco compreende meios de conexão em duplicata: primeiros meios de conexão mecânica 42' e primeiros meios de conexão hidráulica 44' adequados para serem montados em um ponto de acesso 32; e segundos meios de conexão mecânica 42" e segundos meios de conexão hidráulica 44" dispostos substancialmente em extremidades opostas do frasco 34. Neste caso um fluxo do fluido de substituição entra através dos segundos meios de conexão hidráulica 44" para dentro do frasco 34, é misturado com a substância nele contida e, finalmente, sai através dos primeiros meios de conexão hidráulica 44'.

De acordo com a concretização esquematicamente apresentada na Figura 23, a peça de inserção é disposta ao longo do tubo de substituição 116. Em tal concretização, o tubo de substituição 116 compreende um ramal secundário 120 que deriva do tubo de substituição 116 e se conecta novamente a ele. A peça de inserção 30 é disposta na conexão entre o ramal secundário 120 e o tubo de substituição 116. O fluido de substituição que penetra no frasco sai do ramal secundário 120 e novamente corre para dentro do tubo de substituição 116.

De acordo com a concretização esquematicamente mostrada na Figura 24, a peça de inserção é disposta na conexão do tubo de substituição 116 com o tubo de entrada de sangue 114. Em tal concretização, o fluxo que penetra no frasco 34 consiste na totalidade do fluxo do fluido de substituição imediatamente a montante da convergência com o tubo de entrada de sangue 114. De acordo com uma concretização diferente do conjunto de tubos 126, a peça de inserção 30 pode ser disposta na conexão do tubo de substituição 116 com o tubo de saída de sangue 102.

Os mesmos conceitos para a dispensação do conteúdo do frasco 34 através da lavagem podem ser explorados por frascos poliméricos quando montados a jusante da bomba de substituição 118.

Em vista da descrição acima, as pessoas versadas na técnica poderão observar que o conjunto de tubos 126 de acordo com a invenção permite que sejam realizados métodos automatizados para o fornecimento de qualquer medicamento. Na verdade, a disposição específica do conjunto de tubos 126 de acordo com a invenção permite que se utilize o fluxo do fluido de substituição para aspirar automaticamente o fármaco de qualquer frasco, quer dobrável quer rígido. Tal solução permite a administração de fármacos sem a necessidade da presença ativa da equipe de serviço, mesmo quando é necessária uma liberação lenta.

De acordo com algumas concretizações, ver, por exemplo, as Figuras 3 a 15, a peça de inserção compreende uma multiplicidade de pontos de acesso 32. A multiplicidade de pontos de acesso 32 permite a dispensação múltipla e simultânea de fármacos e/ou de substâncias terapêuticas. A invenção se refere finalmente a um método para o fornecimento de fármacos ao circuito sanguíneo extracorpóreo de uma máquina de hemodiálise. O método de acordo com a invenção compreende as etapas de: - conectar um tubo de saída de sangue 102 ao paciente para fornecer o sangue a um filtro 106 da máquina de hemodiálise 100; - conectar um tubo de entrada de sangue 114 ao paciente para fornecer o sangue do filtro 106 de volta ao paciente; e - conectar um tubo de substituição 116 a um dos referidos tubo de entrada de sangue 114 ou tubo de saída de sangue 102 para proporcionar um fluido de substituição para substituir a água residual removida do sangue pelo filtro 106 durante o tratamento de hemodiálise, compreendendo o tubo de substituição 116 uma peça de inserção 30 para a infusão de fármacos; e - infundir um fármaco por meio da citada peça de inserção 30 no fluido de substituição.

De acordo com uma concretização do método, a etapa de infusão de um fármaco no fluido de substituição compreende a etapa de conectar um frasco 34 à peça de inserção 30 e, de preferência, utilizar o fluxo do fluido de substituição para aspirar automaticamente o fármaco para fora do frasco.

Em vista da descrição acima, as pessoas versadas na técnica observarão facilmente que a presente invenção supera a maior parte dos inconvenientes apontados em relação ao estado da técnica. Na verdade, a presente invenção permite que se forneça automaticamente qualquer medicamento em um circuito extracorpóreo em um grande número de diferentes condições. Mais especificamente, o fornecimento pode ser conduzido a montante ou a jusante do filtro, a montante ou a jusante da bomba de substituição, de frascos dobráveis ou rígidos e com diferentes taxas de fornecimento.

As pessoas versadas na técnica poderão introduzir modificações e/ou substituição do elemento descrito com elementos equivalentes às concretizações do conjunto de tubos 126, da peça de inserção 30 e do frasco 34 de acordo com a invenção descrita acima, para satisfazer exigências específicas sem que, por este motivo, haja desvio do escopo das reivindicações anexas.

REIVINDICAÇÕES

Claims (11)

1. Conjunto de tubos (126) adequado para uso em cooperação com uma máquina (100) para conduzir um tratamento de hemodiálise do sangue de um paciente que compreende: - um tubo de saída de sangue (102) para fornecer o sangue do paciente a um filtro (106) da máquina (100); - um tubo de entrada para sangue (114) para fornecer o sangue do filtro (106) de volta ao paciente; e - um tubo de substituição (116) conectado a um dos referidos tubo de entrada de sangue (114) ou tubo de saída de sangue (102), adequado para fornecer um fluido de substituição no sangue do paciente, de forma a substituir a água residual removida do sangue pelo filtro (106) durante o tratamento de hemodiálise, o tubo de substituição (116) sendo adequado para cooperar com uma bomba de substituição (118) da máquina (100), caracterizado pelo fato de que o referido tubo de substituição (116) compreende uma peça de inserção (30) adequada para ser conectada a um frasco (34) para a infusão de fármacos no fluido de substituição.

2. Conjunto de tubos (126), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender ainda: - um tubo de drenagem (108) para descarregar o fluido residual que se origina do filtro (106); e - um tubo de dialisado (112) para fornecer o dialisado ao filtro (106).

3. Conjunto de tubos (126), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o tubo de saída de sangue (102) e o tubo de drenagem (108) são adequados para funcionar em conjunto, respectivamente, com uma bomba de sangue (104) e com uma bomba de drenagem (110) da referida máquina (100).

4. Conjunto de tubos (126), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que a peça de inserção (30) para a infusão de fármacos é disposta na conexão entre o tubo de substituição (116) e o tubo de entrada de sangue (114) ou o tubo de saída de sangue (102).

5. Conjunto de tubos (126), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o tubo de substituição (116) compreende um ramal secundário (120) que sai do tubo de substituição (116), conectando-se novamente com ele.

6. Conjunto de tubos (126), de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a peça de inserção (30) para a infusão de fármacos está disposta na conexão entre o referido ramal secundário (120) e o referido tubo de substituição (116).

7. Conjunto de tubos (126), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, que compreende uma peça de inserção (30), em que a peça de inserção (30) compreende: - um duto principal (31) adequado para assegurar a continuidade de fluido do tubo de substituição (116); caracterizado pelo fato de compreender: - pelo menos um ponto de acesso (32) que compreende meios de conexão mecânica (36) e meios de conexão hidráulica (38) adequados para serem conectados a um frasco (34) que contém uma substância terapêutica; - uma membrana (40) adequada para assegurar a esterilidade dos meios de conexão hidráulica (38) e destinada a ser quebrada ou removida para ser capaz de se acoplar ao frasco (34).

8. Frasco (34) adequado para conter uma substância terapêutica que compreende: - meios de conexão mecânica (42) e meios de conexão hidráulica (44) adequados para serem montados em um ponto de acesso de uma peça de inserção (30) de um conjunto de tubos (126) como definida na reivindicação 7 quando dependente da reivindicação 4 ou 6; - uma membrana (46) adequada para assegurar a esterilidade dos meios de conexão hidráulica (44) e destinada a ser quebrada ou removida para ser capaz de se acoplar ao frasco (34) sobre o respectivo ponto de acesso (32); caracterizado pelo fato de compreender: - primeiros meios de conexão mecânica (42') e primeiros meios de conexão hidráulica (44') adequados para serem montados em um ponto de acesso de uma peça de inserção (30), e - segundos meios de conexão mecânica (42”) e segundos meios de conexão hidráulica (44”) adequados para serem montados no tubo de substituição (116) e/ou sobre o ramal secundário (120).

9. Conjunto de tubos (126), de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que o referido ponto de inserção (30) é adequada para ser conectado a um frasco (34) compreendendo: - meios de conexão mecânica (42) e meios de conexão hidráulica (44) adequados para serem montados em um ponto de acesso de uma peça de inserção (30); - uma membrana (46) adequada para assegurar a esterilidade dos meios de conexão hidráulica (44) e destinada a ser quebrada ou removida para ser capaz de se acoplar ao frasco (34) sobre o respectivo ponto de acesso (32); em que o referido ponto de acesso (32) compreende uma ponta deslocável (48) que, quando um frasco (34) é montado no ponto de acesso (32), é adequada para: - romper a membrana (46) do frasco (34) e - obstruir pelo menos parcialmente o duto principal (31) da peça de inserção (30) de modo a desviar o fluxo no interior do frasco (34).

10 . Conjunto de tubos (126), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que a peça de inserção (30) tem o formato e as dimensões de uma seringa padrão de heparina, de modo a ser posicionada em um alojamento da máquina (100) de um formato e dimensões adequados para a inserção da seringa padrão de heparina.

11 . Método para fornecer um circuito sanguíneo extracorpóreo de uma máquina de hemodiálise caracterizado pelo fato de compreender as etapas de: - fornecer um tubo de saída de sangue (102) adequado para fornecer o sangue a um filtro (106) da máquina de hemodiálise (100); - fornecer um tubo de entrada de sangue (114) adequado para fornecer o sangue do filtro (106) de volta ao paciente; e - fornecer um tubo de substituição (116) conectado a um dos referidos tubo de entrada de sangue (114) ou tubo de saída de sangue (102), adequado para fornecer um fluido de substituição no circuito extracorpóreo, de formar a substituir a água residual removida do sangue pelo filtro (106) durante o tratamento de hemodiálise, tal tubo de substituição (116) sendo adequado para cooperar com uma bomba de substituição (118) da máquina (100) e compreendendo uma peça de inserção (30) para a infusão de fármacos; e - conectar um frasco (34) a uma peça de inserção (30) de forma a estabelecer uma conexão fluida entre o tubo de substituição (116) e o frasco (34).