KR20120084723A - 소염, 부기제거, 진통에 사용되는 중국 생약 조성물, 그 제조 방법 및 용도 - Google Patents

소염, 부기제거, 진통에 사용되는 중국 생약 조성물, 그 제조 방법 및 용도 Download PDF

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Abstract

백급, 육계, 백지, 당귀, 작약, 강활, 오약, 감초, 독활, 대황을 포함하는 제1류 중국 약재 및 생강, 유향 및 몰약으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1가지, 2가지 혹은 3가지로부터 선택되는 제2류 중국 약재를 포함하는 소염, 부기제거 및 진통용 중국 생약 조성물이 제공된다. 상기 조성물의 제조 방법은 다음 단계를 포함한다: 상기 제1류 및 제2류 중국 약재 및 유기용매를 용기에 넣은 후, 가열, 여과하고, 상기 여과물을 농축하여 추출물로 제조한다.

Description

소염, 부기제거, 진통에 사용되는 중국 생약 조성물, 그 제조 방법 및 용도{ANTIPHLOGISTIC, ANTIONCOTIC AND ANALGESIC CHINESE HERBAL COMPOSITION, PREPARATIVE METHOD AND USAGE THEREOF}
본 발명은 소염, 진통과 부기제거에 사용되는 중국 생약 조성물에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 소염, 진통과 부기제거에 사용되는 중국 생약 추출물, 상기 중국 생약 추출물의 제조 방법 및 용도에 관한 것이다.
갈수록 가빠지는 현대인의 생활, 운동할 시간이 많지 않고, 오랜 시간 동안 서있거나 앉아서 일하여 생기는 문명병, 예를 들면 신경 혹은 근골염증, 근육통 등 증상이 다발하고 있다. 치료를 방심하면 악성순환을 초래하여 기혈순환이 원활하지 못한 문제를 일으킬 수도 있다.
중국인들이 중국 생약을 질병 치료에 응용한 지는 이미 수천년의 역사를 갖고 있다. 줄곧 구성을 강화하고 병원체에 저항하는 방법으로 외래 질병을 치료하고, 내재된 염증이나 산통(酸痛) 등의 문제를 해결하여 중국 생약이 지금까지 지속적으로 이용되고 있다
현재, 중국 생약 업자들은 현대인들의 편리를 위해 중국 생약 패치를 연구개발하였다. 중국 생약 패치는 외용 치료가 편리하고, 산통 혹은 불편함을 느끼고 있는 위치의 피부에 붙이면 약 성분이 인체의 피부에 스며들면서 효능이 서서히 나타나는 특징을 갖고 있다.
만응고(万應膏, panchrest plaster)는 몸이 산통과 불편함을 느낄 때 사용되었기 때문에 치료 효과가 장기적으로 인정을 받아왔고, 천오(Radix Aconiti), 목별자(Momordica Cochinchinensis), 초오(Radix Aconiti Kusnezoffii), 생지황(Radix Rehmanniae), 백렴(Ampelopsis Japonica), 백급(Rhizoma Bletillae), 육계(Cortex Cinnamon), 백지(Radix Angelicae Formosanae), 당귀(Radix Angelicae Sinensis), 적작(Radix Paeoniae Rubra), 강활(Rhizoma Notopterygii), 고삼(Radix Sophorae Flavescentis), 오약(Radix Linderae), 감초(Glycyrrhiza), 독활(Radix Angelicae Pubescentis), 원삼(Radix Scrophulariae), 대황(Radix Et Rhizoma Rhei) 등 17가지 약재로 만들어졌다. 하지만 그 중 일부분 약재, 예를 들면 천오, 목별자, 초오 등은 이미 독성이 있고 피부에 자극이 있기 때문에 사용 후 피부가 불편한 감을 느낄 수 있음이 확인되었다. 다음 표 1과 같다.
약재: 천오, 목별자와 초오의 효능 및 단점
약재 약성 효능 및 단점
천오 약성: 맵고 쓰며, 약성이 뜨겁고, 대독(大毒)이 있음.
1. <오보본초> 오두, 신농, 뇌공, 동군, 황제: 달고(甘), 독성이 있음.
2. <별록> 오두, 달고(甘), 대열(大熱), 대독(大毒)이 있음
3. <약성론> 맛이 쓰고, 매우며, 대열, 대독이 있음.
4. <진주낭보유약성부>, 맛이 맵고 쓰며, 약성이 뜨겁고, 독이 있으며, 약효가 뜨고, 양중지양(陽中之陽)이다.
독성:
《중화본초》 생천 오두 탕제를 마우스가 복용한 LD50은 18.0±0.034 g/㎏이다. 인간의 아코니틴 경구투여 치사량은 2?5 ㎎, 마우스에게 LD50을 0.32 ㎎/㎏ 피하 주사, 메사코니틴(mesaconitine)의 마우스 피하 주사 치사량은 0.3?0.5 ㎎/㎏이다.

주의사항:
《중화본초》의 기재에 따르면, 천오를 주침하거나 술로 달여서 복용할 경우, 쉽게 중독되니 신중해야 한다. 부당하게 복용하여 중독될 경우, 입과 혀, 사지 및 전신이 저리고, 침을 흘리며, 메스껍고, 구토, 설사, 어지럼증, 눈이 침침하고, 입안이 마르고, 맥박이 느리고, 호흡이 어렵고 수족이 경련을 일으키고, 의식이 희미하고, 대소변 실금, 혈압, 체온이 하락되는 증상이 있음. 중독이 심각한 환자는 순환, 호흡 쇠약 및 심각한 심박동 문란으로 사망할 수 있다.		 천오는 소염 및 진통에 뚜렷한 역할을 일으키지만 독성이 있음.
목별자 약성: 맛이 쓰고 약간 단맛이 난다. 성질이 따뜻하고, 독이 있다.
1. <망목> 쓰고, 약간 단맛이 나며, 소독(小毒)이 있다.
2. <약성절용> 맛이 쓰고, 대한(大寒)이 있다.
3. 《약성고》약한 독이 있고 청량(淸凉)함.

주의사항: 임산부 및 체질이 허(虛)한 사람은 복용 금지.
1. <본초회언> 위가 허(虛)하고 대장이 부실하며, 원기의 손상이 없는 경우 투입할 수 없다.
2. <생초약성비요>은 비린맛이 있고 독성을 갖고 있으며, 불입(不入)복용한다.		 목별자는 산결, 부기제거, 해독할 수 있고, 추풍(追風)지통(止痛)이 있으나 자극성이 지나치게 높음.
초오 약성: 맛이 맵고, 쓰며, 뜨겁고 대독을 갖고 있다.
1. <오보본초>: 오두, 신농, 뇌공, 동군, 황제: 맛이 달고(甘), 독성이 있다.
2. <별록>: 오두, 맛이 달고, 대열(大熱), 대독이 있다.
3. <약성론>: 맛이 쓰고 매우며, 대열, 대독이 있다.
4. <신수본초>: 맛이 맵고, 달며, 성질이 온화하고, 대열, 대독이 있음.

독성:
《중화본초》 마우스가 오두 (초우두)추출물 LD50 (생약량)을 1827±11.4 ㎎/㎏, 북오두는 5780±4.4 ㎎/㎏을 복용; 복강에 오두를 1.62±1.1 ㎎/㎏, 북오두는 435±4.4 ㎎/㎏를 주사.

주의사항:
<중화본초> 천오는 주침하거나 술로 달여서 복용하면 중독될 수 있기 때문에 신중하게 복용해야 한다. 과량으로 내복할 경우, 중독될 수 있다. 중독증상은 "천오두"를 참조.		 초우는 소염 및 진통에 뚜렷한 작용이 있으나 독성이 있다.
이밖에 만응고의 옛 처방은 참기름으로 약재 성분을 추출한다. 온도가 지나치게 높아서 약재내의 성분을 파괴하거나 혹은 유효 성분 추출이 불안정하고, 품질관리가 어려우며, 성형시 대량의 산화아연을 추가하여 중금속 잔류 등 문제가 있을 수 있다.
따라서, 소염, 부기제거, 진통의 중국 생약 조성물을 제공하여 위의 문제를 해결해야 한다.
본 발명은 소염, 부기제거, 진통에 사용되는 중국 생약 조성물을 제공한다. 상기 중국 생약 조성물에는 제1류 약재와 제2류 약재를 포함하며, 상기 제1류 약재에는 백급, 육계, 백지, 당귀, 작약(Paeonia Lactiflora), 강활, 오약, 감초, 독활, 대황을 포함하고, 상기 제2류 약재는 생강(Zingiber Officinale), 유향(Olibanum) 및 몰약(Myrrha)으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1가지, 2가지 혹은 3가지이다.
또한, 본 발명은 중국 생약 추출물을 제공한다. 그 중, 상기추출물은 아래의 단계를 포함하는 제조과정을 거쳐서 제조된 것이다: 제1류 약재와 제2류 약재를 제공하고, 그 중 상기 제1류 약재에는 백급, 육계, 백지, 당귀, 작약, 강활, 오약, 감초, 독활, 대황이 포함되고, 상기 제1류 약재는 기초 약재이며, 상기 제2류 약재는 생강, 유향 및 몰약으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1가지, 2가지 혹은 3가지에서 선택한 것이고, 상기 제2류 약재는 첨가 약재이다; 상기 제1류 약재 및 제2류 약재는 유기용매와 함께 용기에 넣고, 상기 제1류 및 제2류 약재와 상기 유기용매의 중량비는 1:N으로 제1 혼합액을 형성하며, 그 중 N은 3과 12사이의 값이다. 상기 제1 혼압액을 제1 예정 온도까지 가열하여 제1 예정 시간 동안 추출하여 제1 추출을 진행한다; 및 뜨거운 상태에서 상기 제1 혼압액을 여과하여 제1 추출된 여과물을 취한다.
또한, 본 발명은 중국 생약 추출물의 제조 방법을 제공한다. 그 중, 상기 제조 방법은 아래의 단계가 포함된다: 제1류 약재와 제2류 약재를 제공하며, 그 중 제1류 약재에는 백급, 육계, 백지, 당귀, 작약, 강활, 오약, 감초, 독활, 대황이 포함된다. 상기 제1류 약재는 기초 약재이고, 제2류 약재는 생강, 유향 및 몰약으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1가지, 2가지 혹은 3가지이다. 상기 제2류 약재는 첨가 약재이다; 상기 제1류 약재 및 제2류 약재와 유기용매를 용기에 넣고, 상기 중국 생약 조성물과 상기 유기용매의 중량비를 1:N으로 하여 제1 혼합액을 형성한다. 그 중 N은 3과 12 사이의 값이다. 상기 제1 혼압액을 제1 예정 온도까지 가열하여 제1 예정 시간 동안 제1 추출을 진행하도록 한다; 또한, 뜨거운 상태에서 상기 제1 혼압액을 여과하여 제1 추출된 여과물을 취한다.
본 발명은 상기 중국 생약 조성물의 용도를 제공한다. 예를 들면, 상기 중국 생약 조성물을 중국 생약 패치, 중국 생약 연고와 내복용 제제에 이용한다.
본 발명이 제공하는 소염, 부기제거, 진통에 사용되는 중국 생약 조성물에는 천오, 목별자, 초오, 생지황, 백렴, 고삼과, 원삼을 포함하지 않는다. 때문에, 본 발명에서 소염, 부기제거, 진통에 사용되는 중국 생약 조성물은 만응고 고유의 처방과 전혀 동일하지 않다. 또한, 천오, 목별자와 초오는 독성과 피부 자극성을 갖고 있음이 이미 확인되었으므로, 본 발명의 중국 생약 조성물은 만응고 고유의 처방이 갖고 있는 단점을 갖고 있지 않다. 또한, 만응고 고유의 처방과 비교할 때, 본 발명의 중국 생약 조성물에는 첨가 약재(예를 들면, 생강, 유향 및 몰약)를 더 포함시켜 치료 효과를 높였다.
본 발명은 피부와 인체에 자극과 알레르기가 없는 유효한 중국 생약 처방으로 구성되었고, 특수한 추출, 제조 방법 및 동물시험법으로 소염, 부기제거, 진통의 효과가 있음을 증명하였으며, 전통 만응고와 시중에서 판매되고 있는 패치와 동일하지 않다. 아래 첨부도면을 참조하여 본 발명에 대해 상세한 설명을 진행한다.
본 발명은 소염, 부기제거, 진통에 사용되는 중국 생약 조성물을 제공하고, 상기 중국 생약 조성물은 제1류 약재와 제2류 약재를 포함한다. 상기 제1류 약재는 백급, 육계, 백지, 당귀, 작약, 강활, 오약, 감초, 독활, 대황이 포함되고, 상기 제1류 약재는 기초 약재이다. 상기 제2류 약재는 생강, 유향 및 몰약으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1가지, 2가지 혹은 3가지이며, 상기 제2류 약재를 추가 약재로 한다. 구체적으로, 본 발명의 중국 생약 조성물은 하기 표 2의 7가지 배열 조합의 약재가 포함된다.
기초 약재 첨가 약재
본 발명의 약재 백급 육계 백지 당귀 작약 강활 오약 감초 독활 대황 생강 유향 몰약
첫번째 조합에 11가지 약재가 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 없음 없음
두번째 조합에 11가지 약재가 있음. 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 없음 있음 없음
세번째 조합에 11가지 약재가 있음. 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 없음 없음 있음
네번째 조합에 12가지 약재가 있음. 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 없음
다섯번째 조합에 12가지 약재가 있음. 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 없음 있음
여섯번째 조합에 12가지 약재가 있음. 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 없음 있음 있음
일곱번째 조합에 13가지 약재가 있음. 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음
상기 제2류 약재가 생강, 유향 및 몰약으로 구성된 군으로부터 선택되는 1가지일 경우, 상기 중국 생약 조성물에는 11가지 약재가 포함되어 있다. 종류별 약재의 중량%는 9.09%±5%의 범위에 있다. 상기 제2류 약재가 생강, 유향 및 몰약으로 구성된 군으로부터 선택되는 2가지일 경우, 상기 중국 생약 조성물에는 12가지 약재가 포함되어 있고, 종류별 약재의 중량%는 8.33%±5% 범위에 있다. 상기 제2류 약재가 생강, 유향 및 몰약으로 구성된 군으로부터 선택되는 3가지일 경우, 상기 중국 생약 조성물에는 13가지 약재를 포함하고 있다. 종류별 약재의 중량%는 7.69%±5%의 범위 내에 있다.
본 발명의 제1류 약재는 기초 약재이고, 상기 제2류 약재는 추가 약재이다. 표 2의 7가지 배열 조합의 약재는 모두 본 발명의 치료 효과를 얻을 수 있다. 아래 일곱번째 조합: 중국 생약 조성물에 13가지 약재가 포함(즉 백급, 육계, 백지, 당귀, 작약, 강활, 오약, 감초, 독활, 대황, 생강, 유향 및 몰약)된 것을 예로 설명하고, 나머지 6가지 조합 역시 유사한 방식으로 실시하므로 상세한 설명은 생략한다.
본 발명의 한 구현예에 따른 소염, 부기제거, 진통에 사용되는 중국 생약 조성물의 처방과 만응고 고유의 처방을 비교하면 하기 표 3과 같다:
약재 천오 목별자 초오 생지황 백렴 고삼 원삼 백급 육계 백지 당귀 작약 강활 오약 감초 독활 대황 생강 유향 몰약
만응고
처방		 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 없음 없음 없음
본
발명의
처방		 없음 없음 없음 없음 없음 없음 없음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음 있음
본 발명에서 소염, 부기제거, 진통에 사용되는 중국 생약 조성물에는 천오, 목별자, 초오, 생지황, 백렴, 고삼과, 원삼을 포함하지 않는다. 따라서, 본 발명에서 소염, 부기제거, 진통에 사용되는 중국 생약 조성물과 만응고 고유의 제조법은 전혀 동일하지 않다. 아울러, 천오, 목별자, 초오는 독성과 피부 자극성을 갖고 있는 것이 확인되었기 때문에, 본 발명의 중국 생약 조성물에는 만응고 고유의 처방이 갖고 있는 단점을 갖고 있지 않게 된다. 또한, 만응고 고유의 처방과 비교할 때 본 발명의 중국 생약 조성물에는 첨가 약재(생강, 유향과, 몰약)를 포함하여 그 치료 효과를 향상시켰다.
본 발명에서 소염, 부기제거, 진통에 사용되는 중국 생약 조성물의 약재가 문헌에 기재된 효과는 아래 표 4와 같다.
약재 성상?성분 약리작용 맛, 성질, 효능
감초(콩과)

별명: 감초, 첨초, 첨근자, 우랄감초

사용 부분: 근경, 뿌리
 성상
뿌리가 길게 원형으로 되었으며, 가지가 없고, 길이가 60.5?98.6 ㎜임. 껍질이 붙은 감초는 표면이 느슨함과 팽팽함이 같지 않고, 주름이 뚜렷하다. 잔뿌리 흔적 및 비늘잎은 붉은 색, 갈색, 회갈색 등을 보이며, 질이 단단함. 양단의 절단면이 평평하고, 단면은 섬유성을 갖고 있고 황백색을 띠고 분질이 있음. 고리무늬와 국화심이 있고, 고유의 향기가 있고 맛이 달다. 껍질을 제거하면 담황색을 띠고, 외표가 섬유형태를 보이고, 근경의 절단면은 반지름 2/3이 되는 곳에 뚜렷한 형성층이 있고, 중심 목수 부가 작고, 목부 및 내피부가 방사상을 보이고, 절단면은 섬유성을 가짐.

성분
트리테르페노이드:
1. 글리시레틴산(글리시리진)
감초 단맛 성분
2. 글리시리자 사포닌
A3, A2, C2…..
3. 플라보노이드류
감초 플라보노이드, 리퀴리티제닌, 리퀴리틴 등
4. 다당체
5. 알칼로이드		 면역조절, 항암, 노화 방지
글리시리진: 면역기관 무게가 증가되게 하고 백혈구 수량을 높여줌.
감초 다당체: r-인터페론을 유발할 수 있고 면역조절 작용을 갖고 있다.
글리시리진: 면역조절 작용을 갖고 있고, 종양의 생장을 억제 혹은 늦출 수 있다.
감초류 플라보노이드: 과산화물 음이온과 수산기를 항산화 제거한다.
궤양을 치료하고, 간을 보호하며, 항응고와 혈지를 낮추는 역할을 한다.
위액 분비를 억제하고, 항궤양 효과를 갖고 있다; 췌장액 분비를 추진한다.
간장을 보하고, 혈지를 낮추며, 심박동이 고르지 않은 것을 방지하며, 혈소판 응집을 억제한다.
해독, 항균
많은 분량의 글리시리진은 SARS 바이러스의 복제를 억제할 수 있고, 해독 치료 효과가 있다.
항염 부기제거
글리시레틴산 및 파생물은 히스타민이 혈관에 대한 투과성을 억제할 수 있고, 항염, 항알러지 제제를 제조할 수 있고, 류마티스 관절염, 알러지성 피부염 및 천식에 사용된다.
화장품
화장품의 유독물질을 낮추거나 해제할 수 있고, 화장품이 일부 사람들에 대한 알러지 반응을 방지하고, 타이로시나아제를 억제하는 효과가 뛰어나다.		 맛이 달고, 성질이 평순하다. 해열과 해독, 담을 제거하고 기침을 멈추며, 경련성 통증을 완화하는 기능을 갖고 있다. 기가 허하고 권태를 느끼며 기운이 부족하다. 심계와 정충이 있고, 기가 허하고, 혈소가 있다. 맥결대, 피부 질환, 붓고 아프며, 인후가 붓고 아프며, 폐열로 인한 기침과 천식, 폐한으로 인한 기침과 천식, 완복이 통증을 느끼는데 사용된다. 약성을 완화시키고, 위 및 십이지장 궤양, 열림과 요통, 에이즈 치료에 쓰인다.
생강
(생강과)

사용 부분: 건조한 근경		 성상
편평하고 불규칙적인 덩이모양, 손가락 모양의 가지가 있다. 길이는 1-6 ㎝, 두께는 0.4?2 ㎝이다. 표면은 회백 혹은 회황색이고 거칠며, 종방향으로 된 주름무늬 및 뚜렷한 마디가 있다. 곁가지가 있는 곳에는 비늘잎이 남아 있다. 껍질을 벗긴 약재는 외표가 황백색 혹은 담종색을 띠고 있으며, 매끈하며 가늘고 긴 무늬가 있다. 질이 튼튼하고, 단면은 과립성을 갖고 있다. 회백 혹은 담황색을 띠고, 질이 느슨한 것은 근맥이 보인다. 가는 유점 및 뚜렷한 고리형 무늬가 있고, 냄새는 향긋하고, 맛은 맵다.

성분
β-피넨
미르센
γ-셀리넨, 노나놀
β-세스퀴펠란드렌
진저롤
진지베론
진저론
조나렌
쇼가올		 진정, 진통, 항염 작용:
생강 메틸 알코올 추출액으로 마취된 마우스의 수면시간을 연장시킬 수 있으며, 마우스의 아세트산 몸부림 반응을 뚜렷이 억제할 수 있다. 아세트산으로 비롯된 혈관 투과성을 억제할 수 있고, 류머티즘성 관절염을 치료한다.
심장혈관 작용:
생강 추출물을 정맥 주사한 후 래트(rat)의 혈압이 잠시 상승된다.
소화계통 작용
싱싱한 본 제품의 물 추출액은 래트의 스트레스성 위궤양을 억제하고, 창자 수축을 뚜렷이 자극한다.
항산화 작용
생강 에테르 추출액은 마우스의 산소 소모량을 줄일 수 있고, 수산화칼륨 중독 후의 생존 시간을 연장한다.		 맵고 따뜻하고 독성이 없다. 위와 비장을 따뜻하게 하고 한기가 흩어지게 하며, 조습하고 담을 제거하며, 구토와 설사를 멈춘다. 위를 튼튼히 하고 진통의 역할을 갖고 있다. 경맥을 따뜻하여 피를 멈추며, 요통과 어혈을 주로 치료한다.
유향(올리브과)

별명: 유실향, 탑향, 천진향

사용 부위: 유향 수피 부분에 기름이 많고, 수지가 배여나옴
 성상:
유향나무, 낮은 관목나무, 나무줄기가 굵고 매끄러우며, 종이 모양으로 벗겨진다. 볼 모양, 방울 모양의 과립 혹은 불규칙적인 작은 덩어리로, 일부는 덩어리로 엉겨지고, 담황색이다. 청록색 혹은 적갈색, 반투명하다. 딱딱하고 쉽게 부서지며, 향기롭고 극히 쓴 맛을 갖고 있다. 씹으면 젤 덩어리로 연화된다.

성분:
수지 60?70 %
α-, β-보스웰산, 젖산수지 탄화수소…..
검 27?35 %
아랍 태닝 폴리사카라이드 산
휘발성 유지 3?8%
아미레논, 피노캠폰, 펠란드랄, …		 위, 십이지장 궤양 저항 작용
장기적으로 래트에게 먹이면, 궤양 지수 및 위내용물 유리 산도를 현저히 낮출 수 있다.

항염 작용
올리바노레신은 항염 성분으로, 래트가 식용하면 피부, 간, 신장, 비장의 포도당 글리칸을 감소, 이는 항염작용과 관련된다.
콜레스테롤 강하 작용
래트가 복용하면 간장 콜레스테롤 합성을 감소한다.
진통 작용
아세트산 유도 효력 시험법으로 유향이 뚜렷한 진통작용이 있음을 증명.		 맛은 맵고 쓰고, 성질이 온화하다. 혈액순환을 돕고, 통증을 멈추는 역할을 한다. 부은 것을 가라앉히고 새살이 나게 한다. 완복 통증, 풍습비통, 타박상통, 경행복통, 창양종통 혹은 문드러진 후 아물지 못하는 등에 쓰인다.
작약(미나리아재비과)

별명: 목작약

사용 부분: 뿌리		 성상:
뿌리가 둥근 기둥형을 보이며, 약간 만곡되엇다. 길이는 4?8.5 ㎝, 지름은 약 9.111.1 ㎜, 표면은 암갈색이다. 굵고 깊은 종향 주름무늬가 있고, 외피가 쉽게 탈락된다. 흰색 혹은 옅은 갈색의 피층이 보이고, 재질이 딱딱하고, 쉽게 부서지고 쉽게 부러뜨러진다. 절단면은 섬유성이고, 황백색에 분질성이 있다. 뚜렷한 고리무늬와 국화심 무늬가 있고 고유의 향기가 있고, 맛은 달다.

성분:
0.72% 벤조산
휘발성 유지, 지방유, 수지
탄닌
당, 전분
점액질
단백질
페오니플로린 1.8%?7.3%		 부기제거 작용:
작약수 혹은 알코올 추출물은 종양 세포 중의 cAMP 함량을 증가시키고, 항암 효과를 증가시킨다.
항균 작용:
지하적리균, 녹농균, 포도상구균에 대해 억제작용을 하고 아플라톡신 B1을 파괴할 수 있다. 벤조산은 기타 중국 생약과 배합하여 방부제를 만들 수 있고, 감염성 종기 치료 효과가 좋다.
항혈전 :
페오니플로린, d-카테킨 및 프로스타사이클린 유사 저항 작용을 갖고 있고, 강력한 혈관 이완제이며, 혈소판 응집을 억제할 수 있고, 혈전 형성을 저항할 수 있다.
미백 작용:
혈액 순환을 촉진하고 어혈을 풀어주는 역할을 하기에 호접반, 작반 및 색소 침체에 뚜렷한 작용이 있다. 비호르몬류의 표백 반점제거제이기 때문에 부작용이 없이 장기적으로 사용할 수 있다.
페오니플로린은 진정, 진통, 해경, 항염 작용을 갖고 있다 .
작약은 SOD 활성에 영향을 미치는 탄닌산류를 포함하기 때문에 강력한 항산화 능력을 갖고 있다 . 		맛이 쓰고 미한 약성을 갖고 있다. 간경과 비경에 들어간다. 해열, 냉혈을 시키며, 혈액 순화를 빨리하고, 어혈을 풀어주며, 부기제거, 진통의 효과를 갖고 있다. 열병으로 인한 반점, 타박 손상, 목적을 치료하는데 사용된다.
오약(녹나무과)

별명: 동전시, 천태오약, 난쟁이 장근

사용 부위: 말린 뿌리
 성상
원기둥 혹은 방추형이며, 결절성 팽대가 있다. 길이가 5-15 ㎝, 지름은 0.5?2.5 ㎝이며, 외표는 황갈색이나 흑갈색이다. 가는 주름 모양의 고리 무늬 및 측근 흔적이 있다. 껍질은 쉽게 탈락되어 섬유모양의 목부를 노출한다. 질이 딴딴하고, 쉽게 굽혀지지 않는다. 껍질을 제거한 횡단 절편은 원에 가깝거나 혹은 불규칙적이며, 절단면은 연한 갈색으로 옅은 붉은 색을 보이며 사선과 연륜을 볼 수 있다. 향기롭고 맛은 약간 고소하며, 자극성이 있는 청량감이 있다.

성분
린데랄락톤, 이소린데랄락톤, 이소린데록사이드, 린데렌, 노오린데랄락톤, 이소헥실푸란, 라우로리트신, 세스퀴테르페노이드		 위장 조절작용
위장 평활근에 쌍방향 작용을 갖고 있으므로 위장 활동을 촉진 혹은 억제할 수 있다.
균을 억제하고 단순 포진 바이러스를 저항
바이러스와 배양하면 고효율로 바이러스를 억제할 수 있다.
지혈, 혈액 응고를 촉진
체외 실험결과 오약 가루는 사양 토끼의 혈장 칼슘화 시간을 단축시킨고, 혈액 응고를 촉진한다.
항히타민제 작용
오약 뿌리 알코올 추출물은 기니아 피그 기관지에 항히타민제 작용을 갖고 있다.		 맛이 맵고, 약성이 온화하다. 기를 소통시켜 통증을 멈추며 신장을 따뜻하게 하고 한기를 흩어주는 효능을 갖고 있다. 가슴이 답답하고 옆구리가 아프며, 위완장통, 반위구토, 한이복통, 경행복통, 소변이 빈번한 증상, 유뇨 등에 사용된다.
백지(산형과)

별명: 향백지, 방향, 천백지

사용 부위: 뿌리
 성상:
뿌리가 원추형을 보이고, 표면이 회황색에서 황갈색을 보인다. 피목모양의 횡적 돌기가 흩어져 나 있는데 "뭉텅이" 라고 부른다. 절단면은 가루질이며, 껍질부에는 갈색의 유점이 흩어져있다. 형성층은 고리모양을 이루고, 목질부가 절단면의 삼분의 일을 차지한다. 향기가 짙고, 맛이 향기롭고 약간 쓰다.

성분:
휘발유, 쿠마린 파생물 포함		 항미생물 작용
대장간균, 이질간균, 상한간균, 파라티푸스 간균, 녹농간균 및 변형간균, 콜레라균 등에 대해 일정한 억제 작용이 있다.
해열, 진통과 항염 반응
수침제제는 부기제거, 진통, 피부 가려움증에 일정한 역할을 한다.
화장품
피부를 희게 하고, 선탠용, 자외선 방지 작용이 있음. 하지만 프로코마린류 화합물을 포함하고 있기 때문에 광독성을 갖고 있다.
지방 대사에 대한 영향
아드레날린과 ACTH가 유발한 지방분해 작용을 강화하고, 인슐린이 유발한 포도당이 지방으로 전환하는 것을 억제한다.		 맛이 맵고, 약성은 온화하다. 거풍해표, 진통, 통비규, 부기제거, 배농, 조습지대의 기능을 갖고 있다. 감기두통, 미능골통, 잇몸통, 두통비색, 탁한 코물이 흐르거나, 축농증, 한습백대, 대하청희, 옹종창독, 유옹종통에 사용되고, 거풍지양이 가능하고, 풍축소양에 사용된다.
독활(산형과)

별명: 향독활, 대독활, 천독활, 옥활

사용 부분: 근경		 성상
본 제품의 주근은 약간 원기둥 모양을 보이고, 곁가지가 있으며 길이는 10?30 ㎝이다. 노두가 팽대되고, 횡적인 주름이 많으며, 지름은 1.5?3 ㎝, 윗부분에 줄기, 잎의 잔기 혹은 오목하게 함락된 것이 있다. 표면은 회갈색 혹은 갈색이다. 종적인 주름 무늬가 있고 융기된 횡적 피목 및 돌기된 가는 뿌리 흔적이 있다. 질은 딱딱하다. 단면에 갈색 고리가 있고, 껍질부위는 회백색이다. 흩어져 있는 갈색 유점을 볼 수 있고, 목부는 회황색부터 황갈색에 이른다.

성분
엔젤리콘(Angelicon)
엔젤롤(Angelol)
베르가프텐(Bergapten)
엔젤리콜(Angelical)
소랄렌(Psoralen)
비아캉겔리신(Byakangelicin)
등의 쿠마린.		 항관절염 , 진통, 진정
강활, 독활은 모두 풍습을 제거할 수 있다. 하지만 강활은 약의 효과가 충족하고, 강한 편이다. 태양(방광)경 편입, 풍습 상박 두통후두부 통증이 심한 환자에게 효과가 좋다, 사지통, 일신진통에 좋다.
독활의 약효는 강활에 비해 온화하고, 소음경(신경)에 편입한다. 소음경에 들어가 잠복해 있는 풍을 해소시키고, 허리, 무릎, 족경의 근골 비통에 이롭다.
혈관을 직접 확장하고, 혈압을 낮춘다.
독활 조제제, 고양이와 개에게 정맥 주사, 강압작용이 있으나 지속되지 않는다. 이밖에도 혈관수축 작용이 있다.
혈소판 응집에 대한 영향
래트 혈소판 응집에 영향이 있고, 정맥혈전을 낮출 수 있음.
광독성 작용
독활은 베르가프텐, 메톡살렌 등 프로코마린류 화합물은 광독성을 갖고 있으며, 햇빛 및 자외선 조사를 받은 후 광독성이 나타난다.
항균작용
광독성 프로코마린 화합물은 뚜렷한 항균 활성을 갖고 있지 않지만, 광 노출 후 세균이 사망할 수 잇다. 하지만 래트에 주사할 수 있는 메톡살렌, 베르가프텐의 LD50은 160 ㎎/㎏, 945 ㎎/㎏을 주사한다.		 맛이 맵고, 쓰며, 약성이 따뜻하다. 풍습을 제거하고, 진통, 통락, 해한해표의 기능을 갖고 있다. 풍한습비, 관절통증, 허리와 무릎 산통, 양족위비, 굴신불리 및 풍한표증에 습사가 겸한 증상에 사용되고, 땀이 나고, 진정, 이뇨, 혈관수축 등 작용을 갖고 있다.
당귀(산형과)

별명: 운위, 간귀, 진귀, 서당귀

사용 부위: 뿌리		 성상
근두 및 주근이 거칠고, 상단에 싹의 흔적이 있으며, 줄기밑 부분이나 엽병밑 부분, 뿌리 및 주근 하부에 십여개의 잔뿌리가 있다. 당귀는 꼬리 부분이 위가 굵고 아래가 가늘며 많이 꼬여 있다. 표면에 작은 뭉텅이 모양의 수염뿌리 흔적이 있다. 건조하면 질은 딱딱하며, 습기가 있으면 연해지고, 질은 대부분 유연하다. 횡단면은 황백색이고, 열극이 있다. 중층에는 연갈색 고리 모양 무늬가 있고, 갈색 유점이 다수 있다. 향기가 짙고, 맛은 달며, 약간 쓰고 매운 맛이 있다.
성분
휘발성 유지:
산성:(2%; 팔미트산, 프탈산무수물)
페놀성:(10%; 카르바크롤)
중성:(88%; 2개 시스퀴털펜스, n-부텐 프탈라이드, 안젤리콘)
수용성:
페룰산, 안젤리카 폴리사카타이드, 스티그마스테롤-D-글루코사이드 등
콜산염, 17가지 아미노산
23가지 무기원소		 항혈전 , 보혈, 간을 강하게 하고, 폐를 보한다.
혈전의 형성을 늦추고, 헤모글로빈 및 적혈구의 생성을 촉진한다,
만성간병에서 간의 섬유화를 늦추고, 간세포 기능의 회복을 촉진한다.
폐의 통기 기능을 개선하고, 체력을 보강한다.
면역 능력을 높이고, 항암 역할을 하며, 항염 항균 역할을 갖고 있다 .
페룰산 나트륨과 안젤리카 폴리사카라이드는 대식세포의 식균 능력을 높여준다. 임파세포의 전화를 촉진한다. 종양 치료, 특히 부인과 종양에 사용된다.
당귀 추출물은 혈관 투과성과 혈소판 억제 중에서 염증성 효과는 아스피린과 비슷하다.
금황색포도당구균, 녹농간균 및 대장간균을 억제한다.
노화 방지
페눌산은 항지질과산화 작용을 갖고 있고, 라디칼을 직접 제거할 수 있다.		 달고 매운 맛을 갖고 있고, 약성은 온화하다, 혈을 보하고, 혈액 순환을 촉진한다. 윤장통변의 효과를 갖고 있고, 혈허위황, 현운심계, 월경불조,폐경, 경통,허한복통, 장조변비, 풍습비통, 타박손상, 옹저창양에 사용된다. 술에 담근 당귀는 활혈통경에 사용되고, 폐경과 통경을 치료하는데 사용된다.
몰약(올리브과)

별명: 몰약, 명몰약

사용 부위: 몰약수피 부위에서 삼출된 수진		 성상:
불규칙적인 과립형, 혹은 덩어리로 접착되며, 지름은 약 2.5 ㎝, 작거나 보다 큰 것이 있다. 표면이 적갈색 혹은 황갈색이며, 거칠고 분진이 덮여 있다. 질이 딱딱하고 쉽게 부서진다. 파열면에 과립 모양이 보이고, 갈색 광택이 있고, 반투명하다. 백색반점 혹은 문양이 있다. 향기가 특수하고, 매우 쓰다.

주요 성분:
수지 25?35%, 휘발성 유지 2.5?9%, 검은 약 57?65%, 수분 및 여러 가지 탄닌 약 3?4%.
유게놀, 메타-크레졸, 쿠민알데히드, 피넨, 시넨, 리모넨, 신남알데히드, 히라볼렌 등을 포함하는 미르 테르펜올. 검 가수분해로 아라비노스, 반유당과 갈락토오스와 크실로오스를 포함.		 혈지를 낮추는 역할
트리 오일을 포함한 부분은 경화유로 비롯된 사육 숫토끼의 고콜레스테롤혈증을 낮추고, 동맥벽 플라크의 형성을 예방할 수 있으며, 사육 토끼의 체중을 감소시킬 수 있다.
수렴 작용
몰약 팅크제는 점막을 수렴하는 효과가 있다. 구강, 후두 궤양 화농시 구강 세척제로 사용할 수 있다. 위장이 무기력할 때 연동을 자극시킬 수 있다.
항염, 진통과 퇴열
몰약 추출물 500 ㎎/㎏을 래트의 위에 넣으면 염증을 뚜렷하게 억제할 수 있고, 퇴열 반응을 억제함이 뚜렷하다.
항균 작용
몰약 수침제제는 시험관내에서 백선균 등 여러 가지 질병 유발 진균에 대해 일정한 정도로 억제하는 역할을 하고 있다.		 맛이 쓰고 매우며, 약성이 평하고 독이 없다. 혈을 풀어주고, 산혈하고 어혈을 제거하는 작용을 하며, 부기제거, 진통한다. 타박상, 근골을 치료하고, 가슴과 배부위가 전체적으로 아픈 것을 치료하고, 증하, 경폐, 독창 종통, 치루, 목장을 치료한다. 활혈하고, 어혈을 제거하며, 부기제거, 진통 효과가 유향과 비슷하다. 타박상으로 인한 어혈통, 경폐 등에 사용되고, 기체혈어로 인한 가슴이 답답한 증상을 치료한다.
강활(산형과)

별명: 천강, 관엽강활, 잠강, 흑약

사용 부분: 건조한 뿌리, 근경		 성상
근경이 원주형이고, 길이가 일치하지 않다. 지름은 1-3 ㎝, 외표는 흑갈색, 상부는 마디가 밀집되고, 하부는 마디가 희소하다. 융기된 부분이 고리 모양을 이루고 다수 싹 흔적이 있다. 혹 모양으로 돌기되어 있고 상단에 줄기 흔적이 있다. 뿌리 부분은 원기둥 혹은 원추형이며, 가는 주름과 가지뿌리 흔적이 있다. 질이 가볍고 푸석푸석하고, 횡단면은 평탄하지 못하며, 황백색을 띤다. 시원한 향기가 있고, 맛은 약간 맵다가 뒤끝이 쓰다. 횡단면 혹은 경사지게 절단한 박편은 원형 혹은 편원형을 보이며, 표면은 국화 무늬가 있다. 껍질부위는 적갈색을 보이고, 목부는 흰색이다. 중심의 수부는 갈색에서 흑색에 이르거나 혹은 푸석푸석하여 공동이 생겼다.
성분:
주요 성분: 휘발성 유지 함유, 20여가지 성분을 감정, 97.13% 차지함.
비휘발성 유지, 노톱테롤, 페눌산, 쿠마린 등을 포함.		 해열, 진통, 항염 작용
래트로 실험한 결과 해열능력이 있음이 나타났다. 협미탕미법 테스트 결과 강활이 뚜렷한 진통 효과를 나타내고, 이밖에 항종창 테스트에서 소염 역할을 갖고 있음이 밝혀졌다.
항 심근 결혈 작용
강활 휘발성 유지는 관상동맥을 확장할 수 있고, 관상동맥 흐름량을 증가하고, 심근 결혈 상태를 개선할 수 있다.
항균 작용
배양기에서 실험한 결과, 강활 오일은 이질간균, 대장간균, 녹농간균, 금황색포도구균에 뚜렷한 억제 작용을 갖고 있다.		 맛은 맵고 쓰며, 약성이 온화하다. 거풍해표, 풍습제거, 진통, 해경의 기능을 갖고 있다. 감기 풍한, 악한발열, 풍습비통, 두통, 신통, 파상풍 등에 쓰인다. 항균, 발한, 해열, 진통의 작용이 있다.
육계(장과)

별명: 대계, 목계, 옥계, 랄계, 균계, 통계

사용 부분: 수피		 성상:
옅은 슬롯 혹은 권통형, 길이는 30?50 ㎝, 폭 혹은 통의 지름은 10 ㎝, 두께는 2?8 ㎝이다. 외표면은 회갈색으로 약간 거칠며, 횡적으로 돌기된 피목 및 가는 주름무늬가 있다. 내표면은 적갈색, 평활하고, 가는 주름 무늬가 있다. 질은 딱딱하고 쉽게 부서지며, 단면은 과립성을 갖고 있다. 외층은 갈색, 내층은 적갈색은 기름이 많다. 두 층사이에는 옅은 황색의 선 무늬가 있다(석세포대).
나무줄기 중심에 근접한 수피일 수록 만든 육계의 품질이 훌륭하고, 향기가 짙고, 맛은 달고 맵다.

성분:
휘발성 유지: 신남알데히드, 아세트산 신나밀		 외주 혈관에 대한 확장 작용
심근수축력 및 심박수를 증가할 수 있고, 관상동맥을 확장시키고, 혈류량을 증가한다.
응고방지 작용
육계 메틸알코올 추출물인 신남알데히드는 혈소판 집중을 억제할 수 있다. 신남산은 안티트롬빈의 응고를 막는 역할을 한다.
위를 튼튼히 하고 위의 경련성 통증을 해제 가능
콜텍스 신나모미 오일는 방향성 건위거풍제로, 위장 자극을 완충하는 작용을 갖고 있고, 타액 및 위액 분비를 촉진할 수 있어 위장 평활근 경련을 해제할 수 있다.
항염 작용
육계는 급성, 만성염증 반응에 일정한 작용이 있고, 래트의 족부 종창, 모세혈관 투과성의 증가에 억제 작용을 갖고 있다.
항균 작용
신남알데히드는 강한 살균 작용을 갖고 있고, 피부선균에 대한 작용이 가장 강하다.		 맛은 맵고 달며, 약성은 뜨겁다. 온중산한, 온신조양,온통경맥, 온후기혈의 기능을 갖고 있다. 비위허한냉통, 외한지냉, 양위빈뇨, 비신양허, 복통변당, 한기가 응체하고, 폐경, 경행복통, 한습비통, 구병체약, 기쇄혈소, 음저종통, 창양농에서 문드러지지 않고, 궤구불렴, 방광허한, 소변불통의 치료에 쓰인다.
백급
(난초과)

별명:
백급(白給, 白及), 연급초, 감근, 자란근

사용 부위: 근경		 성상:
본 제품은 손바닥 모양으로 평평하며, 어린 근경은 두텁고, 가지가 짧다. 표면은 매끄럽고 흰색이며, 지름은 2?3 ㎝, 두께는 3 ㎝이다. 줄기 흔적이 있고, 하단에는 덩어리 뿌리 흔적이 있으며, 갈색 고리 마다 가는 뿌리 흔적이 있다. 막 모양의 비늘잎이 있다. 질은 딱딱하고 쉽게 부러지지 않는다. 음편-횡단절단 박편, 반투명한 각질 모양임, 분산된 맥관점이 있다. 냄새가 없고, 맛이 연하며, 점액성이 있다.
성분:
덩어리 뿌리에 비벤질 화합물, 비페난트렌 화합물, 비페난트렌 에테르 화합물, 디히드로페난트렌 피라노이드 화합물, 시피로놀락톤의 페난트렌 유도체, 페난트렌의 글루코사드 화합물, 벤질 화합물, 안트라센 화합물, 산 물질 및 알데히드를 함유함.		 지혈 작용
백급 덩이 뿌리의 침출액으로 팩을 만들어, 개와 토끼의 실험성 상처출혈에 사용된다.
점막보호 작용
염산으로 인한 래트 점막 손상을 감소하지만, 위액분비에 영향을 주지 않는다.
부기제거 작용
백급 및 포도당 주사액은 래트의 간암에 뚜렷한 억제 작용을 갖고 있다.		 맛이 쓰고 달며, 약성은 차다. 기침을 멎게 하고, 해열과 해독, 염창생기 효과를 갖고 있다. 폐결핵, 기침, 각혈, 타박상에 쓰인다.
대황
(마디풀과)

별명:
황량, 장군, 화삼, 부여.

사용 부분: 근경		 성상:
첫째, 북대황-원추형 혹 요고형, 길이 5-17 ㎝, 지름은 3-10 ㎝, 외피는 이미 제거되었거나 요량 잔류, 외피는 황갈색 혹은 홍갈색임. 백색의 능유사형 그물모양의 무늬가 있고 속히 "금문"이라고 부른다. 혹은 국화 모양의 나선형 "별모양 점", 일측에 링크가 있다. 질이 딱딱하고, 횡단면에 황갈색이 있으며, 과립이 있다, 약간의 유성을 띠고, 주변에 어두운 색상의 형성층 및 방사성 오렌지색 만곡 무늬가 있고, 냄새가 특수하다. 맛이 쓰고 약간 떫다.
둘째, 남대황-질이 가볍고 푸석푸석하고, 섬유성이 풍부하다. 기미가 약하고, 기타 특성은 대황과 비슷하다.
성분:
주요 성분은 안트로퀴논 파생물 및 탄닌임.
안트로퀴논 파생물의 함량은 약 1-5%, 유리 안트로퀴논 파생물(대황산, 에모딘, 크리소파놀, 앨로우 에머딘, 피시온). 결합형 안트로퀴논 파생물(더블 안트로퀘논 및 안트로 퀴논 단당 글리코시드 2가지).
탄닌 함량은 5%(갈로일 글루코시드, 카테킨, 갈산 및 테트라린)		 소화계통에 대한 작용
1, 담에 좋고, 간을 보한다. 위 및 십이지장 궤양을 치료한다. 3. 설사유도 4.관장 평활근
병원, 미생물 및 바이러스에 대한 작용
균, 진균, 바이러스 저항 가능
부기제거 작용
마우스 복강에 대황산, 에모딘을 주사하면 마우스의 흑색종, 엘리히 복수암에 양호한 억제 효과가 있다.
항염 작용
대황은 여러 가지 동물의 실험성 염증에 뚜렷한 억제효과를 갖고 있고, 타박상, 어혈과 통증에 사용될 수 있다. 복용하는 것을 제외하고, 가루를 내여 상처가 있는 곳에 바르며, 어혈을 풀고 부기제거, 진통하는 효과를 갖고 있다.
지혈작용
대황은 지혈에 사용된 것은 이미 오랜 역사를 갖고 있고, 소화도 출혈에 사용되는 치료 효과가 이미 확인되었다.		 쓰고 약성이 차다. 습열을 내리고, 화기를 풀어준다. 혈을 냉하고, 어혈을 제거하며, 해독한다. 실증변비를 치료하고, 열결흉비, 습열로 인한 이질, 황달, 임병, 수종복만, 소변불리, 목적, 인후종통, 구설생창, 위열구토, 타박상, 열독악창을 치료한다.
본 발명의 중국 생약 추출물은 본 발명의 제1 실시예의 제조 방법을 통해 얻은 것이다. 도 1에서 알 수 있는 바와 같이, 상기 제1 실시예의 제조 방법은 아래의 단계를 포함한다: 단계 100은 제1류 약재와 제2류 약재를 제공하고, 상기 제1류 약재에는 백급, 육계, 백지, 당귀, 작약(예를 들면, 작약, 백작), 강활, 오약, 감초, 독활, 대황을 포함하고, 상기 제1류 약재를 기초 약재로 한다. 상기 제2류 약재는 첨가 약재이다. 단계 102에서 유기용매(예를 들면, 메틸알코올, 에틸알코올, 아세톤, 메틸에틸케톤, 케로신(석유 에테르) 및 노말 헥산 등 중의 1가지 혹은 여러 가지)를 추가하고, 상기 제1류 약재와 제2류 약재를 상기 유기용매와 함께 제1용기(즉, 추출통)에 넣고, 상기 제1류 약재 및 제2류 약재와 상기 유기용매의 중량비를 1:N이 되게 하여 혼합액을 형성한다. 그 중, N은 3-12 사이의 값이고, 바람직하게는 N은 8이다. 단계 104에서 상기 혼합액을 예정 온도까지 가열하고, 예정 시간 동안 추출한다. 그 중, 상기 예정 온도는 30℃ 내지 100℃이다. 상기 유기용매가 에틸알코올(즉, 주정)인 경우, 상기 예정 온도는 에틸알코올 비등점 ±5℃의 범위에 있다. 상기 예정 시간은 1?6시간 사이에 있다. 단계 106에서는 상기 혼합액이 뜨거운 상태에서 여과하고, 여과물을 제2 용기(즉, 계량컵)로 추출한다. 단계 108에서 추출한 여과물을 수분 함량이 10-40 중량%, 상기 유기용매의 함량이 3-30 중량%인 추출물로 농축한다. 바람직하게는 추출한 여과물을 수분 함량이 10-20 중량%, 유기용매의 함량이 5-10 중량%인 추출물로 농축한다. 상기 추출물은 중간 제품이고, 편리하게 운수 혹은 판매할 수 있으며, 후속된 최종 제품의 제조에 사용할 수 있다. 단계 110에서 추출한 잔사를 상기 용기에서 제거한다.
본 발명의 중국 생약 추출물은 본 발명의 제2 실시예의 제조 방법을 통해 취득할 수도 있다. 예를 들면, 도 2에 나타낸 바와 같이, 상기 제2 실시예의 제조 방법은 아래 단계를 포함한다: 단계 200에서 제1류 약재와 제2류 약재를 제공하며, 그 중 상기 제1류 약재에는 백급, 육계, 백지, 당귀, 작약, 강활, 오약, 감초, 독활, 대황을 포함하고, 상기 제1류 약재는 기초 약재이다. 상기 제2류 약재는 생강, 유향 및 몰약으로 구성한 조합 중의 1가지, 2가지 혹은 3가지이며, 또한 상기 제2 류 약재는 첨가 약재이다. 단계 202 중에 유기용매를 추가하고, 상기 제1류 약재 및 제2류 약재와 상기 유기용매를 제1 용기(즉, 추출통)에 넣고, 상기 제1류 약재 및 제2류 약재와 상기 유기용매의 중량비를 1:N이 되게 하여 제1 혼압액을 형성하며, 그 중 N은 3?12 사이의 값이다. 바람직하게는 N은 8이다. 단계 204에서 상기 제1 혼합액을 제1 예정 온도까지 가열하고, 제1 예정 시간 동안 제1 추출을 진행한다. 그 중 상기 제1 예정 온도는 30℃ 내지 100℃ 사이로 한다. 상기 유기용매가 에틸알코올인 경우, 상기 제1 예정 온도는 알코올의 비등점 ±5℃ 범위에 있다. 상기 제1 예정 시간은 1?6시간 사이에 있다. 단계 206에서 상기 제1 혼합액을 뜨거운 상태에서 여과하고, 제1 추출한 여과물을 제2 용기(즉, 계량컵)에 넣는다. 단계 208에서, 제1 추출한 잔사를 보류한다. 단계 210에서, 상기 유기용매를 다시 추가하여 상기 약재와 유기용매 중량비가 1:N으로 돌아오게 하여 제2 혼합액을 형성한다. 그 중 N은 3?12 사이의 값이다. 바람직하게는 N은 8이다. 단계 212에서 상기 제2 혼합액을 제2 예정 온도로 가열하고, 제2 예정 시간 동안 제2 추출을 진행한다. 그 중, 상기 제2 예정 온도는 30℃ 내지 100℃ 사이에 있다. 상기 유기용매가 에틸알코올인 경우, 상기 제2 예정 온도는 에틸알코올의 비등점 ±5℃ 범위 내에 있다. 상기 제2 예정 시간은 1?6 사이에 있다. 단계 214에서 뜨거운 상태에서 제2 혼합액을 여과하고, 제2 추출한 여과물을 취한다. 단계 216 중에서는 제1 추출한 여과물과 제2 추출한 여과물을 혼합한다. 단계 218에서 상기 혼합액을 수분 함량이 10-40 중량%, 상기 유기용매의 함량이 3-30 중량% 추출물인 추출물로 농축한다. 바람직하게는 혼합 여과물을 수분 함량이 10?20 중량%, 유기용매 함량이 5-10 중량%인 추출물로 농축시킨다. 상기 추출물은 중간 제품이고, 편리하게 운송하고 판매하여 후속 제품의 제조에 사용할 수 있다. 단계 220 중에서 제2 추출한 잔사를 용기에서 제거한다.
도 3에 나타낸 바와 같이, 본 발명의 중국 생약 추출물은 중국 생약 패치(300)에 적용할 수 있다. 상기 중국 생약 패치(300)는 점착성 테이프층(310)과 중국 생약약제층(320)을 포함한다. 상기 중국 생약약제층(320)은 상기 점착성 테이프층(310)에 위치해 있다. 본 실시예에서 상기 중국 생약약제층에는 희석제와 본 발명의 중국 생약 추출물의 추출물이 포함되어 있다. 상기 중국 생약 추출물의 추출물(중간 제품)를 상기 희석제에 섞어 상기 중국 생약약제층(최종 제품)을 형성한다. 상기 희석제는 에틸알코올, 물과 수성 접착제를 포함한다. 상기 중국 생약 패치(300) 중 상기 중국 생약 추출물의 함량은 50-3,500 ㎎/14 g(중국 생약 패치 한쪽 당)이다.
도 4에서 알 수 있는 바와 같이, 본 발명의 중국 생약 추출물은 중국 생약 스프레이에 적용할 수 있다. 본 실시예에서 상기 중국 생약 스프레이(400)에는 희석제와 본 발명의 중국 생약 추출물의 추출물이 포함되어 있다. 상기 중국 생약 추출물의 추출물(중간 제품)를 상기 희석제에 섞어서 상기 중국 생약 스프레이(최종 제품)를 형성한다. 상기 희석제는 에틸알코올, 폴리알코올류, 물을 포함한다. 상기 중국 생약 스프레이(400) 중 중국 생약 추출물의 함량은 10-500 ㎎/g이다. 다른 한 실시예에서 상기 중국 생약 스프레이는 농축된 추출물(중간 제품)를 포함할 필요가 없고, 농축전의 추출 여과물(역시 중간 제품임)을 포함하고 있다. 이로부터 농축 단계를 줄였고, 제조 시간을 줄이고 제조 단가를 낮출 수 있다.
도 5에 나타낸 바와 같이, 본 발명의 상기 실시예 중에서, 중국 생약 추출물은 중국 생약 페이스트(500)에 적용될 수 있으며, 페이스트는 연고, 히드로겔라틴과 크림으로 나눌 수 있다. 상기 중국 생약 페이스트(500)에는 희석제와 본 발명의 중국 생약 추출물의 추출물이 포함되어 있다. 상기 중국 생약 추출물의 추출물(중간 제품)를 상기 희석제에 섞고, 상기 중국 생약 페이스트(최종 제품)를 형성한다. 상기 희석제 중의 연고에는 바셀린, 백랍기름, 비이온 계면활성제가 포함되어 있다. 수성 젤라틴에는 에틸알코올, 물과 비이온 계면활성제가 포함되어 있다. 크림에는 유지, 왁스와 유화제가 포함되어 있다. 상기 중국 생약 페이스트(500) 중 중국 생약 추출물의 함량은 모두 10?500 ㎎/g이다.
또한, 본 발명의 중국 생약 추출물도 경구용 제제에 사용될 수 있고, 경구용 제제는 분말, 알약과 로젠지(lozenge)로 나눌 수 있다. 본 실시예에서 상기 경구용 제제는 희석제와 본 발명의 중국 생약 추출물의 추출물을 포함한다. 상기 중국 생약 추출물의 추출물(중간 제품)를 상기 희석제에 섞어 상기 경구용 제제(최종 제품)를 형성한다. 분말 및 알약의 희석제에는 전분과 당류(예를 들면, 당 혹은 꿀)를 포함하고 있다. 알약의 희석제에는 주요하게 결정형 셀룰로오스가 포함되어 있다. 상기 경구용 제제가 포함하고 있는 중국 생약 추출물의 함량은 3-250 ㎎/g이다.
이밖에 상기 중국 생약 추출물에는 아래 9가지 주요 대표적인 성분을 포함하고 있다: 파에오니플로린(Paeoniflorin), 페룰산(Ferulic acid), 신남알데히드(Cinnamaldehyde), 글리시리진(Glycyrrhizin), 대황산(Rhein), 임페라토린(Imperatorin), 오스톨(Osthol), 이소임페라토린(Isoimperatorin)과 진저롤(Gingerol)을 포함한다. 그 중 1 그램 당 상기 중국 생약 추출물에 포함되어 있는 대표적인 성분의 함량은 각각 다음과 같다: 파에오니플로린은 4.466-1.488 ㎎, 페룰산은 0.382-0.127 ㎎, 신남알데히드는 2.159-0.720 ㎎, 글리시리진은 9.677-3.226 ㎎, 대황산은 1.013-0.338 ㎎, 임페라토린은 0.727-0.242 ㎎, 오스톨은 1.389-0.463 ㎎, 이소임페라토린은 0.709-0.236 ㎎ 및 진저롤은 0.144-0.432㎎이다.
하기 시험예와 시험 데이터로 본 발명을 추가로 설명한다.
도 1은 본 발명의 제1 실시예의 제조 방법 블록도이다.
도 2는 본 발명의 제2 실시예의 제조 방법 블록도이다.
도 3은 본 발명이 제공하는 중국 생약 조성물을 함유하는 중국 생약 패치의 입체사시도이다.
도 4는 본 발명이 제공하는 중국 생약 조성물을 함유하는 중국 생약 스프레이의 단면 사시도이다.
도 5는 본 발명이 제공하는 중국 생약 조성물을 함유하는 중국 생약 연고의 입체 사시도이다.
도 6a 내지 도 6l은 여러 약재의 HPLC 분석의 핑거 프린트이다.
도 7은 본 발명의 중국 생약 조성물의 HPLC 분석의 핑거 프린트이다.
도 8은 본 발명의 약재 성분의 추출물 관입 테스트의 HPLC 분석 결과의 설명도이다.
도 9는 아세트산 유도 진통효력 시험법으로 테스트한 마우스 비틀림 평균값을 나타낸다.
도 10은 포르말린 실험법으로 측정한 마우스의 발바닥 핥는 시간을 나타낸다.
도 11은 본 발명의 중국 생약 패치의 소염, 부기제거 실험의 결과이다.
시험예 1: 각 약재에서 추출된 추출물의 동물 피부에 대한 자극성을 테스트 함
만응고 고유의 처방과 본 발명의 중국 생약 조성물 처방 중의 각 약재는 각각 농도가 95 중량%인 에틸알코올 용액과 1:8의 중량비로 환류 추출 장치에 넣고 80℃ 조건에서 3시간 추출하며, 2차례 중복하여 2차례의 추출액을 수집한 다음 각각 여과를 진행하고, 감압 농축기로 여과된 여과물을 추출물로 농축시킨다. 각각 25 ㎕의 추출물과 양성대조 및 음성대조 약품을 등쪽 털을 제거한 동물 피부에 붙인다. 24시간의 자극을 거친 후 관찰 및 기록하고, 24시간, 48시간과 78시간 후의 피부 반응을 관찰하여 기록하며, 피부 자극성 평점 시스템 평점법(표 5에 표시)과 피부 자극성 지수(Primary Dermal Irritation Index)(아래 표 6과 같음)에 따라 상기 피부의 자극 정도(표 7을 참조)를 평가한다.
피부 자극성 평점 체제 평점법
피부 반응 점수
홍반(Erythema) 및 딱지(Eschar) 형성
홍반이 없음 0
식별할 수 있는 매우 경미한 홍반 1
뚜렷한 홍반 2
중등정도부터 엄중한 정도의 홍반 3
엄중한 홍반으로 부터 경미한 딱지의 형성 4
조직괴사 +N
딱지가죽의 형성 +E
부종의 형성
부종이 없음 0
식별이 가능한 매우 경미한 부종 1
경미한 부종, 부종구역 변두리가 뚜렷하게 구별됨 2
중등 부종, 약 1 ㎜ 3
엄중한 부종, 1 ㎜ 이상 및 노출구역까지 확장 4
1차 피부 자극 지수
1차 피부 자극 지수(Primary Dermal Irritation Index, PDII)= 점수/관찰 횟수
관찰 횟수=관찰날자 수×시험 동물수량
결과: PDII 점수가 높을수록 피부 자극성이 높음을 나타낸다.
PDII = 0 자극성이 전혀 없음
PDII = 0.0-0.5 자극성이 거의 없음
PDII = 0.5-2.0 약간의 자극성
PDII = 2.0-5.0 중등 자극성
PDII = 5.0-8.0 심각한 자극성
피부 자극 정도
성분 PDII 성분 PDII 성분 PDII 성분 PDII
1. PC 1.33 8. 생지황 0.56 15. 천오 1.00 22. 만응고 2.78
2. 백지 0.33 9. 백렴 0.22 16. 당귀 0.78 23. 본 발명의
추출물		 0.00
3. 강활 1.00 10. 감초 0.22 17. 독활 0.44
4. 고삼 0.00 11. 오약 0.33 18. 대황 0.33 24. NC 0.00
5. 백급 0.56 12. 작약 0.33 19. 건생강 1.80
6. 목별자 4.00 13. 육계 0.78 20. 유향 0.00
7. 원삼 0.56 14. 초오 0.89 21. 몰약 0.00
비고: PC(양성대조군)는 1 중량%의 2,4-디니트로클로로벤젠;
NC(음성대조군)는 H2O이다.
표 7에서 알 수 있는 바와 같이, 본 발명의 중국 생약 조성물 처방의 일부 약재는 비록 약한 자극성을 갖고 있으나, 본 발명의 추출물은 자극성을 갖고 있지 않는다. 그러나, 만응고는 중등 자극성을 갖고 있다.
시험예 2: 본 발명의 중국 생약 조성물 처방의 약재의 바람직한 선택 추출 조건
본 발명의 중국 생약 조성물 처방 중의 13가지 약재는 동일한 비례 혹은 상이한 비례로 혼합한 후 상이한 조건(온도, 유기용매)에서 추출과 농축을 진행하고, 적당한 희석을 진행한 후, 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 테스트를 진행하고, 표시 성분(작약, 당귀, 육계, 감초, 대황, 백지, 독활, 강활)의 함량을 산출하여 상이한 조건의 약재 추출 결과를 비교하여 최적의 약재 추출 조건을 선별한다. 그 결과는 아래 표 8과 같다.
본 발명의 중국 생약 조성물 처방 중의 13가지 처방 약재의 추출 조건
번호 추출액 온도 약재와 추출액의 비 추출시간
PN-1 95 중량%의 에틸알코올 80℃(비등) 1:8 2차 각 3시간
PN-2 75 중량%의 에틸알코올 80℃(비등) 1:8 2차 각 3시간
PN-3 50 중량%의 에틸알코올 80℃(비등) 1:8 2차 각 3시간
PN-4 25 중량%의 에틸알코올 80℃(비등) 1:8 2차 각 3시간
PN-5 0 중량%의 에틸알코올 80℃(비등) 1:8 2차 각 3시간
PN-7 95 중량%의 에틸알코올 50℃ 1:8 2차 각 3시간
PN-8 95 중량%의 에틸알코올 0℃ 1:8 2차 각 3시간
고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)로 상이한 조건에서 1 g 당 처방 약재의 추출액 중에 포함된 표시 성분의 평균 함량(n=3차), 단위는 ㎎이고, 그 결과는 표 9와 같다. 아래 표 9에서 알 수 있는 바와 같이, 95 중량% - 50 중량%의 알코올 혹은 온도가 높을수록 보다 많은 표시 성분을 추출할 수 있다.
코드 파에오니플로린 페룰산 계피알데히드 글리시리진 대황산 임페라토린 혹은 안젤리신 오스톨 이소임페라토린 진저롤
PN-1 2.97792 0.25490 1.43932 6.45148 0.67543 0.48444 0.92621 0.47271 0.28772
PN-2 2.29726 0.20914 1.07004 4.06984 0.48820 0.36641 0.66010 0.37264 0.27733
PN-3 2.26606 0.23524 0.47223 4.63019 0.43297 0.29041 0.64084 0.28347 0.27321
PN-4 1.89943 0.18855 0.08628 3.79355 0.35678 0.07382 0.19051 0.06720 0.24432
PN-5 2.04702 0.16077 0.00000 1.97975 0.19599 0.00000 0.02403 0.01587 0.13765
PN-7 1.95302 0.09867 1.32801 2.35790 0.39206 0.39484 0.58352 0.36948 0.23519
PN-8 1.63157 0.07588 1.29591 1.17364 0.21043 0.32561 0.70000 0.32067 0.17769
시험예 3: 본 발명의 중국 생약 조성물 처방의 각 약재의 고성능 액체 크로마토그래피( HPLC ) 분석 스펙트럼
각 약재를 각각 1 g 취하고, 95 중량%의 에틸알코올 8 g을 추가하고, 환류 추출 장치에 넣은 후 80℃에서 3시간을 추출하고, 2차례를 중복하며, 2차례의 추출액을 각각 수집하고, 각각 여과를 진행하며, 감압 농축기로 여과된 여과물을 추출물로 농축한다. 메틸알코올(MeOH)을 사용하여 150.0 ㎖로 정량한 후 시액으로 준비한다. 10 ㎕의 시액을 취하고 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)로 성분 분석을 진행한 후, 도 6a 내지 도 6l에 표시한 핑거 프린트를 생성한다.
그 중: 도 6a는 작약의 HPLC 핑거 프린트를 표시하고, 표시 성분은 파에오니플로린이다;
도 6b는 당귀의 HPLC 핑거 프린트를 표시하고, 표시 성분은 페룰산이다;
도 6c는 육계의 HPLC 핑거 프린트를 표시하고, 표시 성분은 신남알데히드이다;
도 6d는 감초의 HPLC 핑거 프린트를 표시하고, 표시 성분은 글리시리진이다;
도 6e는 대황의 HPLC 핑거 프린트를 표시하고, 표시 성분은 대황산이다;
도 6f는 백지의 HPLC 핑거 프린트를 표시하고, 표시 성분은 임페라토린 혹은 안젤리신이다;
도 6g는 독활의 HPLC 핑거 프린트를 표시하고, 표시 성분은 오스톨이다;
도 6h는 강활의 HPLC 핑거 프린트를 표시하고, 표시 성분은 이소임페라토린이다;
도 6i는 건생강의 HPLC 핑거 프린트를 표시한다;
도 6j는 백지의 HPLC 핑거 프린트를 표시한다;
도 6k는 유향의 HPLC 핑거 프린트를 표시한다;
도 6l은 오약의 HPLC 핑거 프린트를 표시한다.
시험예 4: 본 발명의 중국 생약 조성물 처방의 고성능 액체 크로마토그래피( HPLC ) 분석 스펙트럼
본 발명의 중국 생약 조성물 처방의 각 약재는 각각 1 g을 취하여 13 g을 취합하여 혼합한 후 농도가 95 중량%인 에틸알코올 104 g을 추가하고, 환류 추출 장치에 넣고, 80℃에서 3시간 추출한 후, 여과를 진행하고, 여과물을 취하여, 취득한 잔사는 상기 단계에 따라 다시 1차례 중복하여 2차 추출액을 취득한 후 여과를 진행한다. 다음 감압 농축기로 여과된 액체를 추출물로 농축하고, 메틸알코올(MeOH)을 사용하여 150.0 ㎖로 정량한 후 시액으로 한다. 10 ㎕의 시액을 취하고, 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)로 성분 분석을 진행한 후, 도 7에 표시된 핑거 프린트를 생성한다.
시험예 5: 본 발명의 약재성분 추출물 경피 흡수 시험
실험 동물은 위스타 래트(무게 250 g)이다. 실험 기간 동안 실험 래트는 자유롭게 사료와 물을 섭취할 수 있다. 실험 샘플은 중국 생약 조성물 처방을 추출한 농축된 추출물이다. 우선 래트의 경추를 탈골하여 희생시키고, 다시 전동 제모기로 복부의 털을 제거한 후 복부의 피부를 취한다. 피부를 취한 후 내부를 생리 식염수로 습윤하게 만들고, 경피 흡수 시스템(Transdermal Franz Cell System)의 공여 셀(Donor cell)과 수용 셀(Receptor cell) 사이에 끼우고, 테스트 샘플을 각각 적당한 용제에 녹여서 공여 셀에 방치한다. 수용 셀에는 생리식염수(20 중량%의 폴리에텔렌 글리콜 400을 함유)를 가득 채우고, 37℃ 항온에서 500 rpm 일정 속도로 교반하여 피부 흡수 실험을 진행하고, 3, 6, 12, 24, 36과 72시간이 되는 시점에 샘플을 취하고, 중국 생약 패치의 표시 성분에 비추어 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)에 주입하여 함량 측정을 진행한다.
그 결과, 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)는 경피 흡수 성분이 당귀, 작약, 육계 등 약재의 성분을 검출해 내고, 상기 3가지 약재의 표시 성분을 포함하고 있으며, HPLC 핑거 프린트는 아래 도 8과 같다.
시험예 6: 본 발명의 중국 생약 패치의 진통 실험
(1) 아세트산 유도 효력 시험법
원리: 화학물질로 동물을 자극할 경우, 예를 들면 아세트산, 브래디키닌 혹은 K+ 복강주사제로 복막을 자극하거나 피부를 접촉하여 화학민감형 수용체를 자극하여 통증을 유발하는 반응을 일으키게 하는데, 복부가 수축되고 꺼지며 하지를 펴거나 몸을 비틀거나 꿈틀거리는 등의 표현이 있다.
실험 동물은 ICR 마우스(웅성, 6-8주령)이다. 실험 기간동안 실험 동물은 사료와 물을 자유롭게 섭취한다. 실험 전에 24시간을 금식한다. 실험군은 음성대조군(어떠한 약물도 포함하지 않는 패치), 양성대조군(시중에서 판매되고 있는 인도메타신 혹은 다클로페낙 나트륨 패치)과 실험군(실험용 4가지 상이한 약제량의 패치) 도합 3가지 군으로 나누어지고, 군별로 12마리이다.
마우스는 무게를 달고 번호를 달아 놓은 후 사지를 평평한 판에 고정시키고, 복부의 털을 제거한 후, 패치(2 ㎝×3 ㎝)를 마우스의 복부에 붙인다. 3시간 후 패치를 제거(혹은 패치를 제거하지 않음)하고, 0.6 중량%의 아세트산 용액(즉 20 ㎖/㎏)을 복강주사한다. 마우스가 몸을 비튼 횟수를 10분간 관찰하여 기록하고 평균값을 취하면 아래 도 9와 같다.
그 결과, 본 발명의 중국 생약 패치의 비틀림 평균값은 음성대조군(임이의 약물을 포함하지 않는 패치)의 비틀림 평균값에 비해 작다. 이로부터 본 발명의 중국 생약 패치는 진통 역할을 갖고 있음을 확인하였다.
(2) 포르말린 실험법
원리: 래트, 마우스에 희석한 포르말린을 피하주사하면 중추와 주변 신경계통의 통증 반응을 관찰할 수 있다. 이런 포르말린의 실험실 실험은 Dubuisson과Dennis가 1977년에 제출한 것이다. 상기 실험은 진통류 약물의 선별에서 가장 효과적이고 신뢰성이 있는 모델이다. 인간 피부의 피하에 포르말린을 주사한 4-5분 뒤 강열한 따가움을 느낄 수 있고, 이후 30-60분간 지속적으로 통증을 느낄 수 있다. 마우스의 경우, 발바닥에서 포르말린의 자극으로 비롯된 통증을 느껴, 발을 핥거나 혹은 구르는 증상이 나타난다. 포르말린 주입 후, 초기에 0-5분 동안 나타나는 통증반응(initial pain)에서 소모한 발을 핥는 시간은 전단계라고 부르고, 주요하게는 통증 반응 수용체를 직접적으로 자극하여 P 물질(substance P)과 브래디키닌의 방출을 유도하여 통증 반응이 나타난 것이다; 15-40분에서 소모된 발을 핥는 시간은 후단계라고 부른다. 주로 염증 반응으로 말미암아 일부 화학 전달 물질, 예를 들면 히스타민, 세로토닌, 프로스타글란딘, 킨닌 등을 생성하여, 손상을 입은 조직세포가 방출하면서 일으켜진 것이다. 결론적으로, 포르말린을 사용하여 마우스에게 통증이 나타나게 하여 발을 핥는 행위의 반응이 있게 하는 방법으로 염증 혹은 비염증 통증의 진통약물 활성과 작용 기구를 효과적으로 평가할 수 있다. 이밖에 포르말린으로 유도 생성한 통증 반응에서 그의 농도 크기는 매우 중요한 요소가 된다. 0.02-0.2 중량%인 경우, 전단계에서만 발을 핥는 반응을 보이고, 광학 현미경으로 조직 검사를 해보면 큰 변화가 없다. 1 중량% 혹은 보다 높은 포르말린 농도인 경우 전단계와 후단계에서 모두 발을 핥는 반응을 보이고, 주입된 포르말린이 5 중량%인 경우 30분 후 조직 검사시 급성 염증 반응, 과립구 파괴와 부종을 발견할 수 있다.
실험 동물은 ICR 마우스(웅성, 6-8주)이다. 실험 기간동안 실험 동물은 사료와 음료수를 자유롭게 취할 수 있다. 실험 전에 24시간을 금식한다. 테스트는 음성대조군(어떠한 약물도 포함치 않은 패치), 양성대조군(시중에서 판매되고 있는 인도메타신 혹은 디클로페낙 나트륨 패치)과 실험군(실험용 4가지 상이한 약제량의 중국 생약 패치) 3개 군으로 나누고, 군별로 12마리이다.
마우스의 무게를 달고 번호를 부여한 후 약 패치(2 ㎝×3 ㎝)를 4등분하여 마우스의 발등에 부착한 다음, 투기성 테이프로 고정시키고, 3시간 후 약 패치를 제거한다. 당일에 만든 1 중량%의 포르말린 용액 20 ㎕을 발등에 피하 주사한다. 0-5분과 15-40분간 마우스가 발을 핥는 시간을 계산하면 그 결과는 도 10과 같다.
그 결과, 본 발명의 중국 생약 패치의 LAP 시간은 음성 대조군에 비해 작고(어떠한 약물도 포함하지 않은 패치), 이로부터 본 발명의 중국 생약 패치는 진통의 역할을 갖고 있음을 확인하였다.
시험예 7: 본 발명의 중국 생약 패치 소염 부기제거 실험
원리: γ-카라기닌을 발바닥에 주사하여 일으킨 부종은 쌍향성 반응으로 γ-카라기닌를 주사한 후 상이한 시간대에 상이한 물질을 방출하여 염증 부종을 유발한다. 즉, 0-1.5시간 혹은 20분부터 1시간 내에 히스타민, 세로토닌 및 혈소판 활성 인자(platelet activating factor)가 유리되게 한다(제1 단계). 1.5-2.5시간에 키닌류 물질이 방출된다(제2 단계); 2.5시간 후 프로스타글란딘과 류코트리엔(leukotrien)을 방출하여 염증 부종을 일으킨다(제3 단계).
실험 동물은 SD 래트이다(웅성, 6-8주). 실험 기간 동안 실험 동물은 사료와 물을 자유롭게 취한다. 실험 전에 24시간 금식시킨다. 실험군은 각각 음성대조군(어떠한 약물도 포함하지 않은 패치), 양성대조군(시중에서 판매되고 있는 인도메타신 혹은 디클로페낙 나트륨 패치)과 실험군(실험용 4가지 약제량의 약 패치)의 3 군으로 나누고, 군별로 8마리이다.
래트의 무게를 달고, 번호를 부여한다. 래트의 발바닥에 마크펜으로 측정선을 그린다. 부종 측정기로 상기 발바닥의 부피를 우선 측정한다. 복부를 조이는 탄성 벨트를 입혀 실험 래트가 중국 생약 패치를 물어서 떼는 것을 방지한다. 각 군의 실험 래트는 0.1 ㎖의 카라기난(생리염수 중 10 ㎎/㎖)를 발바닥 부분에 피하 주사한다. 양성대조군과 실험군에서 중국 생약 패치(2 ㎝×3 ㎝)를 발바닥에 부착하고, 투기성 테이프로 감아서 고정시켜 준다. 부종 측정기로 0, 2, 4, 6, 24시간시의 부종 비중(상이한 시간대에 측정 후 중국 생약 패치를 교체)을 측정하고, 시간대별 부종 증상을 관찰한 후, 실험군과 대조군의 부종 곡선이 생물학적 통계의 차이가 있는지를 관찰한다. 결과는 도 11과 같다.
그 결과, 본 발명의 중국 생약 패치의 부종 비중은 음성대조군(어떠한 약물도 포함하지 않은 패치)에 비해 작았다. 이로부터 본 발명의 중국 생약 패치는 소염, 부기제거의 치료 효과가 있음을 확인하였다.
본 발명은 상기 실시예를 통해 설명하였으나, 상기 실시예는 본 발명을 한정하기 위한 것이 아니며, 본 기술분야의 통상의 지식을 가진 기술자라면 본 발명의 취지를 벗어나지 않는 범위에서 여러 가지 변경 및 보정을 할 수 있다. 따라서, 본 발명의 보호범위는 청구항의 범위를 기준으로 해야 한다.

Claims (73)

  1. 백급, 육계, 백지, 당귀, 작약, 강활, 오약, 감초, 독활 및 대황인 제1류 약재; 및
    생강, 유향 및 몰약으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1가지, 2가지 또는 3가지인 제2류 약재로 이루어지는 것을 특징으로 하는 중국 생약 조성물.
  2. 청구항 1에 있어서,
    상기 제2류 약재가 생강, 유향 및 몰약으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1가지인 경우, 상기 중국 생약 조성물은 11가지 약재를 포함하고, 각각의 약재의 중량%는 9.09%±5% 범위 내인 것을 특징으로 하는 중국 생약 조성물.
  3. 청구항 1에 있어서,
    상기 제2류 약재가 생강, 유향 및 몰약으로 이루어진 군으로부터 선택되는 2가지인 경우, 상기 중국 생약 조성물은 12가지 약재를 포함하고, 각각의 약재의 중량%는 8.33%±5% 범위 내인 것을 특징으로 하는 중국 생약 조성물.
  4. 청구항 1에 있어서,
    상기 제2류 약재가 생강, 유향 및 몰약으로 이루어진 군으로부터 선택되는 3가지인 경우, 상기 중국 생약 조성물은 13가지 약재를 포함하고, 각각의 약재의 중량%는 7.69%±5% 범위 내인 것을 특징으로 하는 중국 생약 조성물.
  5. 청구항 1 내지 청구항 4 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1류 약재는 기초 약재이고, 상기 제2류 약재는 첨가 약재인 것을 특징으로 하는 중국 생약 조성물.
  6. 제1류 약재 및 제2류 약재를 제공하는 단계로서, 상기 제1류 약재는 백급, 육계, 백지, 당귀, 작약, 강활, 오약, 감초, 독활 및 대황이고, 상기 제1류 약재는 기초 약재이며, 상기 제2류 약재는 생강, 유향과 몰약으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1가지, 2가지 또는 3가지이고, 상기 제2류 약재는 첨가 약재이다;
    상기 제1류 약재 및 제2류 약재를 유기용매와 함께 용기에 넣고, 상기 제1류 약재 및 제2류 약재와 상기 유기용매의 중량%를 1:N으로 하여 제1 혼압액을 형성하는 단계로서, 상기 N은 3?12 사이의 값이다;
    상기 제1 혼합액을 제1 예정 온도로 가열하고, 제1 예정 시간 동안 추출하여 제1 추출을 수행하는 단계; 및
    뜨거운 상태에서 상기 제1 혼압액을 여과하여, 상기 제1 추출로부터 여과물을 얻는 단계를 포함하는 방법에 의해 제조되는 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물.
  7. 청구항 6에 있어서,
    상기 제1 예정 온도는 30?100℃ 사이인 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물.
  8. 청구항 6에 있어서,
    상기 제1 예정 온도는 상기 유기용매의 비등점 ±5℃의 범위 내인 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물.
  9. 청구항 8에 있어서,
    상기 유기용매가 에틸알코올인 경우, 상기 제1 예정 온도는 에틸알코올의 비등점 ±5℃의 범위 내인 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물.
  10. 청구항 6에 있어서,
    상기 제1 예정 시간은 1?6시간 사이인 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물.
  11. 청구항 6에 있어서,
    상기 제조 방법은 제1 추출한 여과물을 수분 함량이 10?40 중량%, 상기 유기용매의 함량이 3?30 중량%인 추출물로 농축하는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물.
  12. 청구항 11에 있어서,
    상기 수분 함량은 10?20 중량%이고, 상기 유기용매의 함량은 5-10 중량%인 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물.
  13. 청구항 11에 있어서,
    상기 제조 방법은
    상기 제1 추출로부터의 잔사를 보류하는 단계;
    상기 유기용매를 다시 첨가하여 상기 약재와 상기 유기용매의 중량%를 1:N이 되게 하여 제2 혼합액을 형성하는 단계로서, 상기 N은 3?12 사이의 값이다;
    상기 제2 혼합액을 제2 예정 온도까지 가열하고, 제2 예정 시간동안 추출하여 제2 추출을 수행하는 단계; 및
    뜨거운 상태에서 상기 제2 혼합액을 여과하여 제2 추출의 여과물을 얻는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물.
  14. 청구항 13에 있어서,
    상기 제2 예정 온도는 30℃?100℃ 사이인 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물.
  15. 청구항 13에 있어서,
    상기 제2 예정 온도는 상기 유기용매의 비등점 ±5℃의 범위 내인 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물.
  16. 청구항 15에 있어서,
    상기 유기용매가 알코올인 경우, 상기 제2 예정 온도는 알코올의 비등점 ±5℃의 범위 내인 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물.
  17. 청구항 13에 있어서,
    상기 제2 예정 시간은 1?6시간 사이인 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물.
  18. 청구항 13에 있어서,
    상기 제조 방법은 제1 추출한 여과물과 제2 추출한 여과물을 혼합하고, 상기 혼합액을 수분 함량이 10-40중량%, 상기 유기용매의 함량이 3-30 중량%인 추출물로 농축하는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물.
  19. 청구항 18에 있어서,
    상기 수분 함량은 10?20 중량%이고, 상기 유기용매의 함량은 5?10 중량%인 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물.
  20. 청구항 18에 있어서,
    상기 제조 방법은 제2 추출한 잔사를 용기로부터 제거하는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물.
  21. 청구항 6에 있어서,
    상기 유기용매는 메틸알코올, 에틸알코올, 아세톤, 메틸에틸 케톤, 케로신(석유 에테르) 및 헥산으로 이루어진 군으로부터 선택되는 적어서 1가지인 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물.
  22. 청구항 6에 있어서,
    N은 8인 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물.
  23. 제1류 약재 및 제2류 약재를 제공하는 단계로서, 상기 제1류 약재는 백급, 육계, 백지, 당귀, 작약, 강활, 오약, 감초, 독활 및 대황이고, 상기 제1류 약재는 기초 약재이며, 상기 제2류 약재는 생강, 유향 및 몰약으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1가지, 2가지 또는 3가지이고, 상기 제2류 약재는 첨가 약재이다;
    상기 제1류 약재와 제2류 약재를 유기용매와 함께 용기에 넣고, 상기 중국 생약 조성물과 상기 유기용매의 중량%를 1:N으로 하여 제1 혼압액을 형성하는 단계로서, 상기 N은 3?12에 있는 값이다;
    상기 제1 혼압액을 제1 예정 온도로 가열하고, 제1 예정 시간동안 추출하여 제1 추출을 수행하는 단계; 및
    뜨거운 상태에서 상기 제1 혼합액을 여과하여, 상기 제1 추출의 여과물을 얻는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물의 제조 방법.
  24. 청구항 23에 있어서,
    상기 제1 예정 온도는 30℃?100℃ 사이인 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물의 제조 방법.
  25. 청구항 23에 있어서,
    상기 제1 예정 온도는 상기 유기용매의 비등점 ±5℃의 범위 내인 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물의 제조 방법.
  26. 청구항 25에 있어서,
    상기 유기용매가 에틸알코올인 경우, 상기 제1 예정 온도는 에틸알코올 비등점 ±5℃의 범위 내인 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물의 제조 방법.
  27. 청구항 23에 있어서,
    상기 제1 예정 시간은 1-6시간 사이인 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물의 제조 방법.
  28. 청구항 23항에 있어서,
    제1 추출한 여과물을 수분 함량이 10-40 중량%, 상기 유기용매의 함량이 3-30 중량%인 추출물로 농축하는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물의 제조 방법.
  29. 청구항 28에 있어서,
    상기 수분 함량은 10-20 중량%이고, 상기 유기용매의 함량은 5-10 중량%인 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물의 제조 방법.
  30. 청구항 23에 있어서,
    상기 제조 방법은
    제1 추출로부터 잔사를 보류하는 단계;
    상기 유기용매를 다시 첨가하고, 상기 약재와 상기 유기용매의 중량%가 1:N으로 하여 제2 혼합액을 형성하는 단계로서, 상기 N은 3?12사이의 값이다;
    상기 제2 혼합액을 제2 예정 온도로 가열하고, 제2 예정 시간 동안 추출하여 제2 추출을 수행하는 단계; 및
    뜨거운 상태에서 상기 제2 혼합액을 여과하여, 제2 추출의 여과물을 얻는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물의 제조 방법.
  31. 청구항 30에 있어서,
    상기 유기용매의 비등점은 T℃이고, 상기 제2 예정 온도는 30℃?100℃인 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물의 제조 방법.
  32. 청구항 30에 있어서,
    상기 제2 예정 온도는 상기 유기용매의 비등점 ±5℃의 범위 내인 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물의 제조 방법.
  33. 청구항 32에 있어서,
    상기 유기용매가 에틸알코올인 경우, 상기 제2 예정 온도는 에틸알코올의 비등점 ±5℃의 범위 내인 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물의 제조 방법.
  34. 청구항 23에 있어서,
    상기 제1 예정 시간은 1-6시간 사이인 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물의 제조 방법.
  35. 청구항 30에 있어서,
    상기 제1 추출의 여과물과 제2 추출의 여과물을 혼합하고, 상기 혼합 여과물을 수분 함량이 10-40 중량%, 상기 유기용매의 함량이 3-30 중량%인 추출물로 농축하는 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물의 제조 방법.
  36. 청구항 35에 있어서,
    상기 수분 함량은 10-20 중량%이고, 상기 유기용매의 함량은 5-10 중량%인 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물의 제조 방법.
  37. 청구항 35에 있어서,
    상기 제2 추출의 잔사를 상기 용기로부터 제거하는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물의 제조 방법.
  38. 청구항 23에 있어서,
    상기 유기용매는 메틸알코올, 알코올, 아세톤, 메틸 에틸 케톤, 케로신(석유 에테르) 및 헥산으로 이루어진 군으로부터 선택되는 적어도 1가지인 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물의 제조 방법.
  39. 청구항 23에 있어서,
    N은 8인 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물의 제조 방법.
  40. 점착성 테이프층; 및
    상기 점착성 테이프층 위에 형성된 중국 생약층을 포함하는 중국 생약 패치로서, 상기 중국 생약층은 청구항 11에 기재된 추출물을 포함하는 것을 특징으로 하는 중국 생약 패치.
  41. 청구항 40에 있어서,
    상기 중국 생약층은 희석제를 추가로 포함하고, 상기 추출물은 상기 희석제와 혼합되는 것을 특징으로 하는 중국 생약 패치.
  42. 청구항 41에 있어서,
    상기 희석제는 에탄올, 물 및 친수성 접착제를 포함하는 것을 특징으로 하는 중국 생약 패치.
  43. 청구항 42에 있어서,
    상기 중국 생약 패치는 50-3,500 ㎎/14 g 범위의 중국 생약 추출물 함량을 갖는 것을 특징으로 하는 중국 생약 패치.
  44. 점착성 테이프층; 및
    상기 점착성 테이프층 위에 형성된 중국 생약층을 포함하는 중국 생약 패치로서, 상기 중국 생약층은 청구항 18에 기재된 추출물을 포함하는 것을 특징으로 하는 중국 생약 패치.
  45. 청구항 44에 있어서,
    상기 중국 생약층은 희석제를 추가로 포함하고, 상기 추출물은 상기 희석제와 혼합되는 것을 특징으로 하는 중국 생약 패치.
  46. 청구항 45에 있어서,
    상기 희석제는 에탄올, 물 및 친수성 접착제를 포함하는 것을 특징으로 하는 중국 생약 패치.
  47. 청구항 46에 있어서,
    상기 중국 생약 패치는 50-3,500 ㎎/14 g 범위의 중국 생약 추출물 함량을 갖는 것을 특징으로 하는 중국 생약 패치.
  48. 청구항 6에 기재된 추출 여과물을 포함하는 것을 특징으로 하는 중국 생약 스프레이.
  49. 청구항 48에 있어서,
    상기 중국 생약 스프레이는 희석제를 추가로 포함하고, 상기 추출물은 상기 희석제와 혼합되는 것을 특징으로 하는 중국 생약 스프레이.
  50. 청구항 49에 있어서,
    상기 희석제는 에탄올, 폴리알코올 및 물을 포함하는 것을 특징으로 하는 중국 생약 스프레이.
  51. 청구항 50에 있어서,
    상기 중국 생약 스프레이는 10-500 ㎎/g 범위의 중국 생약 추출물 함량을 갖는 것을 특징으로 하는 중국 생약 스프레이.
  52. 청구항 11에 기재된 추출물을 포함하는 것을 특징으로 하는 중국 생약 스프레이.
  53. 청구항 52에 있어서,
    상기 중국 생약 스프레이는 희석제를 추가로 포함하고, 상기 추출물은 상기 희석제와 혼합되는 것을 특징으로 하는 중국 생약 스프레이.
  54. 청구항 53에 있어서,
    상기 희석제는 에탄올, 폴리알코올 및 물을 포함하는 것을 특징으로 하는 중국 생약 스프레이.
  55. 청구항 54에 있어서,
    상기 중국 생약 스프레이는 10-500 ㎎/g 범위의 중국 생약 추출물 함량을 갖는 것을 특징으로 하는 중국 생약 스프레이.
  56. 청구항 11에 기재된 추출물을 포함하는 것을 특징으로 하는 중국 생약 페이스트.
  57. 청구항 56에 있어서,
    상기 중국 생약 페이스트는 희석제를 추가로 포함하고, 상기 추출물은 상기 희석제와 혼합되는 것을 특징으로 하는 중국 생약 페이스트.
  58. 청구항 57에 있어서,
    상기 중국 생약 페이스트는 연고, 히드로겔 및 크림 중의 1가지인 것을 특징으로 하는 중국 생약 페이스트.
  59. 청구항 58에 있어서,
    상기 중국 생약 페이스트는 10-500 ㎎/g 범위의 중국 생약 추출물 함량을 갖는 것을 특징으로 하는 중국 생약 페이스트.
  60. 청구항 18에 기재된 추출물을 포함하는 것을 특징으로 하는 중국 생약 페이스트.
  61. 청구항 60에 있어서,
    상기 중국 생약 페이스트는 희석제를 추가로 포함하고, 상기 추출물은 상기 희석제와 혼합되는 것을 특징으로 하는 중국 생약 페이스트.
  62. 청구항 61에 있어서,
    상기 중국 생약 페이스트는 연고, 히드로겔 및 크림 중의 1가지인 것을 특징으로 하는 중국 생약 페이스트.
  63. 청구항 62에 있어서,
    상기 중국 생약 페이스트는 10-500 ㎎/g의 중국 생약 추출물 함량을 갖는 것을 특징으로 하는 중국 생약 페이스트.
  64. 청구항 11에 기재된 추출물을 포함하는 것을 특징으로 하는 경구용 제제.
  65. 청구항 64에 있어서,
    상기 경구용 제제는 희석제를 추가로 포함하고, 상기 추출물은 상기 희석제와 혼합되는 것을 특징으로 하는 경구용 제제.
  66. 청구항 65에 있어서,
    상기 경구용 제제는 분말, 알약 및 로젠지 중의 1가지인 것을 특징으로 하는 경구용 제제.
  67. 청구항 66에 있어서,
    상기 경구용 제제는 3-250 ㎎/g 범위의 중국 생약 추출물 함량을 갖는 것을 특징으로 하는 경구용 제제.
  68. 청구항 18에 기재된 추출물을 포함하는 것을 특징으로 하는 경구용 제제.
  69. 청구항 68에 있어서,
    상기 경구용 제제는 희석제를 추가로 포함하고, 상기 추출물은 상기 희석제와 혼합되는 것을 특징으로 하는 경구용 제제.
  70. 청구항 69에 있어서,
    상기 경구용 제제는 분말, 알약 및 로젠지 중의 1가지인 것을 특징으로 하는 경구용 제제.
  71. 청구항 70에 있어서,
    상기 경구용 제제는 3-250 ㎎/g 범위의 중국 생약 추출물 함량을 갖는 것을 특징으로 하는 경구용 제제.
  72. 파에오니플로린, 페룰산, 신남알데히드, 글리시리진, 대황산, 임페라토린, 오스톨, 이소임페라토린 및 진저롤의 9가지 표시 성분을 함유하는 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물.
  73. 청구항 72에 있어서,
    상기 중국 생약 추출물 1 g 당 포함되어 있는 각각의 표시 성분의 함량은 파에오니플로린은 4.466-1.488 ㎎이고, 페룰산은 0.382-0.127 ㎎이며, 신남알데히드는 2.159-0.720 ㎎이고, 글리시리진은 9.677-3.226 ㎎이며, 대황산은 1.013-0.338 ㎎이고, 임페라토린은 0.727-0.242 ㎎이며, 오스톨은 1.389-0.463 ㎎이고, 이소임페라토린은 0.709-0.236 ㎎이며, 및 진저롤은 0.144-0.432 ㎎인 것을 특징으로 하는 중국 생약 추출물.
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20210063670A (ko) * 2019-11-25 2021-06-02 강원대학교산학협력단 황백 추출물을 유효성분으로 포함하는 산화아연 저감 사료용 보조제 조성물

Families Citing this family (26)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102526230B (zh) * 2012-01-21 2013-11-20 北京亚东生物制药有限公司 一种治疗肝病的中药组合物、其制备方法和检测方法及应用
CN102526242B (zh) * 2012-02-09 2014-03-19 孟霞 止痛消肿洗剂
CN103083451B (zh) * 2013-02-21 2014-04-16 河南中医学院 一种治疗肩手综合症的中药膏及其制备方法
RU2517282C1 (ru) * 2013-03-12 2014-05-27 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии" Сибирского отделения Российской академии медицинских наук ФГБУ "НИИ фармаколоии" СО РАМН Церебропротекторное средство
CN103330660B (zh) * 2013-06-07 2014-12-10 郑州市嘉蓓丽生物科技有限公司 一种腰腿部护肤保健按摩膏及其制备方法
CN103494896B (zh) * 2013-10-11 2015-03-04 哈尔滨欧替药业有限公司 蛇黄阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法
CN103550383A (zh) * 2013-11-15 2014-02-05 黄翠萍 一种治疗颈椎病的中药组合物
CN103784521B (zh) * 2014-01-21 2015-12-09 李桂霞 一种配合手术治疗腹腔脓肿的中药组合物及其制备方法
CN103784515B (zh) * 2014-02-11 2016-02-10 王思成 一种治疗口腔带状疱疹含漱液
CN103875675B (zh) * 2014-04-11 2015-12-09 山东省烟台市农业科学研究院 蛇床子素和抑霉唑的复配组合物及其应用
CN104337989A (zh) * 2014-11-07 2015-02-11 成都华熹科技有限公司 一种含鹅不食草和乳香的治疗痛风的中药组合物
CN104623040A (zh) * 2015-02-04 2015-05-20 王清 一种用于创口杀菌消炎的护理组合物及其制备方法
KR20160149765A (ko) 2015-06-19 2016-12-28 신은경 소염, 부기제거, 진통에 사용되는 중국 생약 조성물, 그 제조 방법 및 용도
CN105012239B (zh) * 2015-07-27 2017-12-12 南京农业大学 一种甘草多糖脂质体的制备方法
CN107638497B (zh) * 2017-05-16 2021-04-23 谢席胜 一种治疗毒蛇咬伤的中药组合物及其制备方法和用途
CN107334158A (zh) * 2017-07-28 2017-11-10 望江县碧春源蜂业有限责任公司 一种理脾和胃止泻蜂蜜缓释颗粒冲剂
CN107411070A (zh) * 2017-07-28 2017-12-01 望江县碧春源蜂业有限责任公司 一种清热利湿蜂蜜缓释颗粒冲剂
CN108976193B (zh) * 2018-09-19 2023-04-11 南方医科大学 一种蛇床子素提取方法
CN110279676A (zh) * 2018-12-31 2019-09-27 大姚彝药堂彝医药研究所 一种治疗跌打损伤活血化瘀接骨续筋的药贴敷及制备方法
JP7233243B2 (ja) * 2019-02-19 2023-03-06 公益財団法人東洋食品研究所 フロクマリン類の低減方法
KR102215158B1 (ko) * 2019-09-10 2021-02-10 강성익 통증완화용 패치의 조성물과 이러한 패치 조성물의 제조방법
CN110638806B (zh) * 2019-10-17 2022-11-22 上海海洋大学 一种海藻倍半萜类化合物在制备抑菌药物中的用途
CN112129860B (zh) * 2020-10-21 2022-09-30 天津中医药大学 一种测定独活香豆素类成分含量的方法
CN112245436B (zh) * 2020-11-25 2021-08-31 中国农业大学 18β-甘草次酸在制备增强机体抗疲劳能力的产品中的应用
CN112773860B (zh) * 2021-01-18 2022-02-08 澳邦制药(横琴)有限公司 一种万应膏及其制备方法
CN113125620B (zh) * 2021-04-09 2022-05-31 江苏卫生健康职业学院 具有补肾壮阳作用的中药组合物的指纹图谱检测方法

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP3717189B2 (ja) * 1992-01-27 2005-11-16 ダイト株式会社 鎮痛抗炎症剤
CN2216416Y (zh) * 1995-03-17 1996-01-03 王平 命门脐疗健身袋
US6607756B1 (en) * 1998-11-09 2003-08-19 Leonie Rosenstiel Method and topical compound for treatment of edema
CN1080572C (zh) * 1999-04-19 2002-03-13 金生银 一种治疗风湿和增生病的止痛膏及其制备工艺
CN1116051C (zh) * 2000-04-24 2003-07-30 傅乃新 一种治疗疖、痈、肿毒、皮肤溃疡的黑药膏的制备方法
CN1201765C (zh) 2002-10-11 2005-05-18 梁建柱 一种治疗关节病的中药软膏
CN100341557C (zh) * 2005-01-26 2007-10-10 孙炳阳 一种外敷膏药
CN101002900A (zh) * 2007-01-05 2007-07-25 梁进 消肿拔毒膏
CN101273837A (zh) 2007-03-31 2008-10-01 浙江苏泊尔家电制造有限公司 一种煮饭隔
KR100947278B1 (ko) * 2007-08-27 2010-03-11 한국과학기술연구원 하엽 추출물을 주성분으로 하는 탄수화물 및 지방 흡수억제 활성을 가지는 생약 조성물과 이의 제조 방법
JP5224834B2 (ja) * 2008-01-25 2013-07-03 小林製薬株式会社 植物加工物およびパンテチン類を含有する錠剤

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20210063670A (ko) * 2019-11-25 2021-06-02 강원대학교산학협력단 황백 추출물을 유효성분으로 포함하는 산화아연 저감 사료용 보조제 조성물

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