CN112773860B - 一种万应膏及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种万应膏及其制备方法,涉及一种万应膏及其制备方法。目的是解决现有的含有莲花成分的万应膏的稳定性和吸收效果差,药效不理想的问题。本发明万应膏由薄荷脑、桉树油、茶树油、莲花油、芦荟、白千层油、聚氧乙烯40氢化蓖麻油、无水乙醇、卡波姆、羟苯甲酯、羟苯丙酯、丙二醇和纯化水制成。制备方法:将卡波姆加入纯化水中溶胀,然后再加入羟苯甲酯、羟苯丙酯和丙二醇的混合液,调节pH得到空白凝胶;将聚氧乙烯40氢化蓖麻油、无水乙醇、薄荷脑、桉树油、茶树油、莲花油、芦荟和白千层油,加入纯化水得到纳米乳,将纳米乳加入到空白凝胶中。本发明产品的稳定性和吸收效果提高,药效好。本发明适用于制备万应膏。
Description
技术领域
本发明涉及一种万应膏及其制备方法。
背景技术
万应膏药外贴是中医传统治疗法之一,适用于治疗风湿、类风湿、颈椎病、肩周炎、腰骨增生、坐骨神经痛、腰劳损、痛风、关节红肿痛、伸屈不利、活动不灵等病症。颈椎病是由于颈部骨骼、软骨、韧带的退行病变累及周围或邻近的骨髓、神经根、血管及软组织并由此引起的症候群。颈椎、颈项部疼痛,抬头困难,活动受限,疼痛向肩、上臂、前臂乃至手指部放射,多局限于一侧,患侧上肢沉重无力,部分手指麻木,出现头痛,眩晕、恶心、呕吐和视觉障碍。肩周炎为肩部周围的滑囊、肌腱、腱鞘、韧带等广泛性退行性变,改变所致的无菌性反应炎症,其常多见于40-50岁人群肩部疼痛范围比较广泛,有时可放射至上臂,偶或达颈背部、患肩外展、外旋等活动明显障碍,不能举臂,梳头或反手擦背,肩部肌肉可呈萎缩,压痛点多在肩周围及其起止处。
根据文献报道,现有的纳米凝胶的制造方法主要有三种:①直接溶胀法:先制造纳米乳液,然后将凝胶基质材料加入到纳米乳中,充分溶胀并搅拌均匀即得纳米凝胶。②稀释法:分为纳米乳制造和凝胶制造两部分,先将凝胶基质溶于水中使其充分溶胀,再与纳米乳液混合,搅拌均匀,制得纳米凝胶。③滴制法:将凝胶基质先加入纳米乳液的水相中使其溶胀,再按纳米乳的制造方法制造纳米乳。现有方法制备的含有莲花成分的万应膏的稳定性和吸收效果差,药效不理想。
发明内容
本发明为了解决现有的含有莲花成分的万应膏的稳定性和吸收效果差,药效不理想的问题,提出一种万应膏及其制备方法。
本发明万应膏按照质量分数由4.9-5.1%的薄荷脑、0.9-1.1%的桉树油、0.49-0.51%的茶树油、0.9-1.1%的莲花油、0.49-0.51%的芦荟、0.49-0.51%的白千层油、9.8-10%的聚氧乙烯40氢化蓖麻油、9.8-10%的无水乙醇、0.49-0.51%的卡波姆、0.17-0.19%的羟苯甲酯、0.019-0.021%的羟苯丙酯、9.9-10.1%的丙二醇和余量的纯化水制备而成。
上述万应膏的制备方法按照以下步骤进行:
步骤一、按照质量分数称取4.9-5.1%的薄荷脑、0.9-1.1%的桉树油、0.49-0.51%的茶树油、0.9-1.1%的莲花油、0.49-0.51%的芦荟、0.49-0.51%的白千层油、9.8-10%的聚氧乙烯40氢化蓖麻油、9.8-10%的无水乙醇、0.49-0.51%的卡波姆、0.17-0.19%的羟苯甲酯、0.019-0.021%的羟苯丙酯、9.9-10.1%的丙二醇和余量的纯化水作为原料;
步骤二、将卡波姆加入40倍质量的纯化水中至卡波姆充分溶胀,然后再加入羟苯甲酯、羟苯丙酯和丙二醇的混合液,搅拌均匀,然后用pH调节剂调节pH至6.0~7.0,得到空白凝胶;
步骤三、将聚氧乙烯40氢化蓖麻油和无水乙醇混合均匀,然后加入薄荷脑、桉树油、茶树油、莲花油、芦荟和白千层油,混合均匀后加入剩余的纯化水并混合均匀,得到纳米乳;
步骤四、将纳米乳加入到空白凝胶中,混合均匀,即完成。
本发明具备以下有益效果:
本发明创造性的将原配方进行二次开发,改良了配方和制备工艺,使产品的稳定性和吸收效果提高,药效更好,提高了生产能力及市场竞争力。本发明配方和制备工艺尚属首创。
附图说明
图1为荧光标记万应膏涂抹前皮肤表皮层、真皮层及附属器官中的荧光分布图;
图2为荧光标记万应膏涂抹后皮肤表皮层、真皮层及附属器官中的荧光分布图;
图3为实施例1制备的万应膏的5000倍TEM图;
图4为实施例1制备的万应膏的20000倍TEM图。
具体实施方式
本发明技术方案不局限于以下所列举具体实施方式,还包括各具体实施方式间的任意合理组合。
具体实施方式一:本实施方式万应膏按照质量分数由4.9-5.1%的薄荷脑、0.9-1.1%的桉树油、0.49-0.51%的茶树油、0.9-1.1%的莲花油、0.49-0.51%的芦荟、0.49-0.51%的白千层油、9.8-10%的聚氧乙烯40氢化蓖麻油、9.8-10%的无水乙醇、0.49-0.51%的卡波姆、0.17-0.19%的羟苯甲酯、0.019-0.021%的羟苯丙酯、9.9-10.1%的丙二醇和余量的纯化水制备而成。
本实施方式创造性的将原配方进行二次开发,改良了配方和制备工艺,使产品的稳定性和吸收效果提高,药效更好,提高了生产能力及市场竞争力。本实施方式配方和制备工艺尚属首创。
具体实施方式二:本实施方式与具体实施方式一不同的是:万应膏按照质量分数由5%的薄荷脑、1%的桉树油、0.5%的茶树油、1%的莲花油、0.5%的芦荟、0.5%的白千层油、9.9%的聚氧乙烯40氢化蓖麻油、9.9%的无水乙醇、0.5%的卡波姆、0.18%的羟苯甲酯、0.02%的羟苯丙酯、10%的丙二醇和余量的纯化水制备而成。
具体实施方式三:本实施方式万应膏的制备方法按照以下步骤进行:
步骤一、按照质量分数称取4.9-5.1%的薄荷脑、0.9-1.1%的桉树油、0.49-0.51%的茶树油、0.9-1.1%的莲花油、0.49-0.51%的芦荟、0.49-0.51%的白千层油、9.8-10%的聚氧乙烯40氢化蓖麻油、9.8-10%的无水乙醇、0.49-0.51%的卡波姆、0.17-0.19%的羟苯甲酯、0.019-0.021%的羟苯丙酯、9.9-10.1%的丙二醇和余量的纯化水作为原料;
步骤二、将卡波姆加入40倍质量的纯化水中至卡波姆充分溶胀,然后再加入羟苯甲酯、羟苯丙酯和丙二醇的混合液,搅拌均匀,然后用pH调节剂调节pH至6.0~7.0,得到空白凝胶;
步骤三、将聚氧乙烯40氢化蓖麻油和无水乙醇混合均匀,然后加入薄荷脑、桉树油、茶树油、莲花油、芦荟和白千层油,混合均匀后加入剩余的纯化水并混合均匀,得到纳米乳;
步骤四、将纳米乳加入到空白凝胶中,混合均匀,即完成。
本实施方式创造性的将原配方进行二次开发,改良了配方和制备工艺,使产品的稳定性和吸收效果提高,药效更好,提高了生产能力及市场竞争力。本实施方式配方和制备工艺尚属首创。
具体实施方式四:本实施方式与具体实施方式三不同的是:步骤二将卡波姆加入40倍质量的纯化水中至卡波姆充分溶胀,然后再加入羟苯甲酯、羟苯丙酯和丙二醇的混合液,搅拌均匀,然后用pH调节剂调节pH至6.5,得到空白凝胶。
具体实施方式五:本实施方式与具体实施方式三不同的是:步骤一按照质量分数称取5%的薄荷脑、1%的桉树油、0.5%的茶树油、1%的莲花油、0.5%的芦荟、0.5%的白千层油、9.9%的聚氧乙烯40氢化蓖麻油、9.9%的无水乙醇、0.5%的卡波姆、0.18%的羟苯甲酯、0.02%的羟苯丙酯、10%的丙二醇和余量的纯化水作为原料。
具体实施方式六:本实施方式与具体实施方式三不同的是:步骤二所述pH调节剂为质量分数20%的氢氧化钠溶液。
实施例1:
实施例1万应膏的制备方法按照以下步骤进行:
步骤一、按照质量分数称取5g的薄荷脑、1g的桉树油、0.5g的茶树油、1g的莲花油、0.5g的芦荟、0.5g的白千层油、9.9g的聚氧乙烯40氢化蓖麻油、9.9g的无水乙醇、0.5g的卡波姆、0.18g的羟苯甲酯、0.02g的羟苯丙酯、10g的丙二醇和61g的纯化水作为原料;
步骤二、将卡波姆加入20g纯化水中至卡波姆充分溶胀,然后再加入羟苯甲酯、羟苯丙酯和丙二醇的混合液,搅拌均匀,然后用pH调节剂调节pH至6.0~7.0,得到空白凝胶;
所述pH调节剂为质量分数20%的氢氧化钠溶液;
步骤三、将聚氧乙烯40氢化蓖麻油和无水乙醇混合均匀,然后加入薄荷脑、桉树油、茶树油、莲花油、芦荟和白千层油,混合均匀后加入41g纯化水并混合均匀,得到纳米乳;
步骤四、将纳米乳加入到空白凝胶中,混合均匀,即完成。
进行以下验证试验:
1.体外透皮试验研究
1.1荧光标记万应膏制备:
步骤一、按照质量分数称取5g的薄荷脑、1g的桉树油、0.5g的茶树油、1g的莲花油、0.5g的芦荟、0.5g的白千层油、9.9g的聚氧乙烯40氢化蓖麻油、9.9g的无水乙醇、0.5g的卡波姆、0.18g的羟苯甲酯、0.02g的羟苯丙酯、10g的丙二醇、61g的纯化水和7mg的香豆素-6作为原料;
步骤二、将卡波姆加入20g纯化水中至卡波姆充分溶胀,然后再加入羟苯甲酯、羟苯丙酯和丙二醇的混合液,搅拌均匀,然后用为质量分数20%的氢氧化钠溶液调节pH至6.0~7.0,得到空白凝胶;
步骤三、将聚氧乙烯40氢化蓖麻油和无水乙醇混合均匀,然后加入薄荷脑、桉树油、茶树油、莲花油、芦荟、白千层油和香豆素-6,混合均匀后加入41g纯化水并混合均匀,得到纳米乳;
步骤四、将纳米乳加入到空白凝胶中,混合均匀,即完成。
1.2离体鼠皮的制备:
取健康大鼠,用剪刀剪去腹部较长鼠毛,再用电动剃须刀剃去短毛,24h后将大鼠断颈处死,立即剥离无损伤皮肤,用手术刀小心刮去皮下组织及脂肪层,用生理盐水反复冲洗,将皮肤置于生理盐水中冷冻保存(-20℃),实验前自然解冻,并用pH7.4的磷酸盐缓冲液冲洗浸泡30min,然后滤纸吸干表面缓冲液,备用。
1.3透皮试验:
将制备好的离体鼠皮固定在Franz扩散池上,角质层与给药层紧密接触,真皮层朝向接受液。取荧光标记莲花万应纳米凝胶适量均匀涂布于皮肤上,并用铝箔覆盖供给池,在接受池中加入7ml的30%乙醇溶液作为接受液,调节透皮扩散仪温度为32±0.2℃,磁力搅拌转速为300r/min,进行试验。实验结束后取出皮肤,并轻柔地将残余在皮肤上的水凝胶用水洗净、吸干,放入冷冻切片机中,切成垂直于皮面的切片,并将制作好的切片置于显微镜中观测荧光强度。
1.4试验结果:
试验结果见图1和图2,在显微镜下观察,荧光标记万应膏后皮肤的表皮层荧光很弱,真皮层的荧光较强,且皮肤附属器官周围的荧光强度比其他区域更强。
体外透皮试验结果表明,莲花万应纳米凝胶可透过皮肤含有角质层的表皮。根据药物经皮吸收的机制,药物经皮渗透的主要屏障来自表皮的角质层,在离体透皮试验中,将皮肤角质层剥除后,药物的渗透性可增加数十倍甚至数百倍。可见莲花万应纳米凝胶中的药物透过角质层后,即可迅速渗透至真皮和皮下组织,发挥作用。
2.透射电镜检测:
图3为实施例1制备的万应膏的5000倍TEM图;图4为实施例1制备的万应膏的20000倍TEM图;图3和图4能够看出,万应膏外观呈圆整球体,分散较均匀。
3.皮肤刺激性试验:
按皮肤刺激性试验要求,取健康家兔4只。试验前将家兔背部脊柱两侧毛剪净,大小均为4cm×3cm,75%乙醇擦净后检查无损伤。采用同体左右侧作对比,一侧为空白,一侧给予实施例1制备的万应膏0.5g,考察皮肤刺激性。用药24h后取下,观察皮肤情况。用温水洗净,分别于去除受试物后1、24、48h肉眼观察涂抹部位均无水肿水疱、疹块、发红等现象,两侧无明显差异,由此表明实施例1制备的万应膏无毒、对皮肤无刺激性。
Claims (6)
1.一种万应膏,其特征在于:万应膏按照质量分数由4.9-5.1%的薄荷脑、0.9-1.1%的桉树油、0.49-0.51%的茶树油、0.9-1.1%的莲花油、0.49-0.51%的芦荟、0.49-0.51%的白千层油、9.8-10%的聚氧乙烯40氢化蓖麻油、9.8-10%的无水乙醇、0.49-0.51%的卡波姆、0.17-0.19%的羟苯甲酯、0.019-0.021%的羟苯丙酯、9.9-10.1%的丙二醇和余量的纯化水制备而成。
2.根据权利要求1所述的万应膏,其特征在于:万应膏按照质量分数由5%的薄荷脑、1%的桉树油、0.5%的茶树油、1%的莲花油、0.5%的芦荟、0.5%的白千层油、9.9%的聚氧乙烯40氢化蓖麻油、9.9%的无水乙醇、0.5%的卡波姆、0.18%的羟苯甲酯、0.02%的羟苯丙酯、10%的丙二醇和余量的纯化水制备而成。
3.如据权利要求1所述的万应膏的制备方法,其特征在于:该方法按照以下步骤进行:
步骤一、按照质量分数称取4.9-5.1%的薄荷脑、0.9-1.1%的桉树油、0.49-0.51%的茶树油、0.9-1.1%的莲花油、0.49-0.51%的芦荟、0.49-0.51%的白千层油、9.8-10%的聚氧乙烯40氢化蓖麻油、9.8-10%的无水乙醇、0.49-0.51%的卡波姆、0.17-0.19%的羟苯甲酯、0.019-0.021%的羟苯丙酯、9.9-10.1%的丙二醇和余量的纯化水作为原料;
步骤二、将卡波姆加入40倍质量的纯化水中至卡波姆充分溶胀,然后再加入羟苯甲酯、羟苯丙酯和丙二醇的混合液,搅拌均匀,然后用pH调节剂调节pH至6.0~7.0,得到空白凝胶;
步骤三、将聚氧乙烯40氢化蓖麻油和无水乙醇混合均匀,然后加入薄荷脑、桉树油、茶树油、莲花油、芦荟和白千层油,混合均匀后加入剩余的纯化水并混合均匀,得到纳米乳;
步骤四、将纳米乳加入到空白凝胶中,混合均匀,即完成。
4.根据权利要求3所述的万应膏的制备方法,其特征在于:步骤二将卡波姆加入40倍质量的纯化水中至卡波姆充分溶胀,然后再加入羟苯甲酯、羟苯丙酯和丙二醇的混合液,搅拌均匀,然后用pH调节剂调节pH至6.5,得到空白凝胶。
5.根据权利要求3所述的万应膏的制备方法,其特征在于:步骤一按照质量分数称取5%的薄荷脑、1%的桉树油、0.5%的茶树油、1%的莲花油、0.5%的芦荟、0.5%的白千层油、9.9%的聚氧乙烯40氢化蓖麻油、9.9%的无水乙醇、0.5%的卡波姆、0.18%的羟苯甲酯、0.02%的羟苯丙酯、10%的丙二醇和余量的纯化水作为原料。
6.根据权利要求3所述的万应膏的制备方法,其特征在于:步骤二所述pH调节剂为质量分数20%的氢氧化钠溶液。
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