CN109431836A - 一种去疤痕组合物及其制备方法 - Google Patents

一种去疤痕组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种去疤痕组合物，包括以下重量份数的组分：水50‑80份，阳离子增稠剂1‑5份，酸碱调节剂1‑10份，丙二醇5‑25份，磷硅酸钠钙5‑12份，透皮EGF0.2‑2份，棕榈酰五肽‑5 1‑10份，抗敏剂0.1‑3份和防腐剂1‑8份。本发明经过大量实验，采用低氘水可以降低水的氘含量，增强细胞的活性，低氘水具有活化免疫细胞、改善身体基础代谢水平、抗细胞突变和延缓细胞衰老等功能。棕榈酰五肽‑5，可以穿透真皮增加胶原蛋白；透皮EGF，利用生物方法将棕榈酰五肽‑5和EGF连接成一个完整分子，从而实现表皮生长因子的皮肤高效吸收利用肽的穿透性及可增加胶原蛋白来完善产品结构，使得受伤的皮肤得到修复。

Description

一种去疤痕组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及医学美容领域，具体涉及一种去疤痕组合物及其制备方法。
背景技术
疤痕是各种创伤后所引起的正常皮肤组织的外观形态和组织病理学改变的统称，它是人体创伤修复过程中必然的产物。从广义上说，没有疤痕组织也就没有创伤的愈合。但疤痕生长超过一定的限度，就会发生各种并发症，诸如外形的破坏及功能活动障碍等，给患者带来巨大的肉体痛苦和精神痛苦，尤其是烧伤、烫伤、严重外伤后遗留的疤痕。
随着人们生活水平的提高，对外貌更加注重，如果脸上有疤痕的或身体上有印痕，就有心理上的阴影，有些爱美的女性如果在大腿或者腹部有这些伤品，在夏天就不能穿漂亮的短裙和露脐装，生活就会感觉缺少一些活力。目前市面上也有一些针对皮肤疤痕的美容护肤品，比如冻干粉祛疤痕、鳄鱼油祛疤痕、寡肽祛疤痕、微针祛疤痕等产品，但事实上这些产品在祛疤痕的功效并不明显。目前市面上更多的产品是以多肽，冻干粉，鳄鱼油等来针对疤痕来研制的化妆品，有些产品的确对新生的疤痕有一定的作用，但对几年以上的老疤痕就束手无策。冻干粉和寡肽在对新生的伤品的成纤维细胞的活性的确有增强，可若是伤品愈合后就不能再有效果。还有很多的机构采取对皮肤进行填充处理措施，但是并不能做到最终的疤痕修复。
因此，亟待研究出一种能彻底有效去除疤痕，并且适应市场所需的去疤痕组合物。
发明内容
本发明的目的是提供一种去疤痕组合物及其制备方法，其可以有效的降低水的氘含量，增强细胞的活性；利用肽的穿透性及可增加胶原蛋白来完善产品结构。
为了实现上述目的，本发明采取以下方案：
一种去疤痕组合物，包括以下重量份数的组分：水50-80份，磷硅酸钠钙5-12份，透皮EGF0.2-2份和棕榈酰五肽-5 1-10份。
优选地，所述的去疤痕组合物，还包括以下重量份数的组分：阳离子增稠剂1-5份，丙二醇5-25份，酸碱调节剂1-10份，抗敏剂0.1-3份和防腐剂1-8份。
更优选地，所述的去疤痕组合物，包括以下重量份数的组分：水55-75份，磷硅酸钠钙5-12份，透皮EGF0.2-1份、棕榈酰五肽-51-3份，阳离子增稠剂1-3份，丙二醇10-20份，酸碱调节剂2-8份，抗敏剂0.1-1份和防腐剂1-4份。
更优选地，所述的去疤痕组合物，包括以下重量份数的组分：水67.2份，阳离子增稠剂1.8份，酸碱调节剂3份，丙二醇15份，磷硅酸钠钙8份，透皮EGF0.5份，棕榈酰五肽-5 2份，抗敏剂0.5份和防腐剂2份。
优选地，水是由质量比为1-3:1的纯净水和低氘水组成。
优选地，阳离子增稠剂选自聚丙烯酰胺增稠剂和羟丙基瓜儿胶。
优选地，抗敏剂选自马齿苋提取液、汉防己提取液和羟苯基丙酰胺苯甲酸中的一种或几种。
优选地，防腐剂选自辛甘醇、1,2-己二醇、辛酰羟肟酸、乙基己基甘油中的一种或两种或多种。
优选地，酸碱调节剂选自柠檬酸和乳酸中的一种或两种。
最优选地，组合物的剂型为软膏状。
低氘水：氘对生命体的生存发展和繁衍是有害的，在水中不论氘的含量多少，对生命体都是有毒的。氘置换氢原子可以在DNA的螺旋结构中产生附加应力，造成双螺旋的相移、断裂、替换，使核糖核酸排列混乱，甚至重新合成，出现突变。生命机体对氘没有任何抵御能力，一旦进入生命体后很难代谢出去，在体内有累加作用，所以高含量的氘对人体的遗传代谢和酶系等有不良影响。氘的含量越高，对生命体的毒害就越大，因此包括人在内的各种动植物生命体始终都在受到不同程度的氘中毒，只不过它们现在对于自然中150ppm比值的含氘水已经产生了适应性。如果自然水中超过了正常值150ppm时，对生命体的毒害就更大了。而我们采用了D/H比值为30-50ppm的含氘水。
棕榈酰五肽-5，可以穿透真皮增加胶原蛋白，通过从内至外的重建来逆转皮肤老化的过程。同时棕榈酰五肽-5事实上是胶原蛋白I的C-端片段，有类似镭射手术的功效；刺激胶原蛋白、弹力纤维和透明质酸增生，提高肌肤的含水量和锁水度，增加皮肤厚度以及减少细纹。
磷硅酸钠钙，能解决创伤无疤痕修复；可实现骨骼修复与降解同步，并具有很强的骨诱导及传导能力；实现皮肤、粘膜修复；给细胞、生长因子等提供生长支架及环境，从组织工程学上可进行延展。
透皮EGF，利用生物方法将透皮多肽和EGF连接成一个完整分子，从而实现表皮生长因子的皮肤高效吸收。从细胞入手，真正解决皮肤问题，效果根本彻底；具有主动修复、激活和再生细胞强大功能；融合生物透皮技术，活性强，吸收率高，见效快。
一种去疤痕组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将配方中7/8水和阳离子增稠剂乳化，再加入配方中1/6酸碱调节剂搅拌，调粘度，得到乳化后的混合物；
(2)将磷硅酸钠钙加入丙二醇预分散处理，得到分散液；
(3)将步骤(2)得到的分散液加入步骤(1)的得到乳化后的混合物，搅拌，加入透皮EGF、棕榈酰五肽-5和抗敏剂；
(4)测PH值，将配方中1/8水、防腐剂和剩下的5/6酸碱调节剂混合加入，得到去疤痕组合物。
优选地，步骤(1)中，乳化时间为10-15min，加入1/6酸碱调节剂搅拌时间为10-30min，搅拌速度为30-40转/分钟。
优选地，步骤(2)中，预分散处理时间10-30min；步骤(3)中，搅拌的时间为15-20min，边搅拌边加入透皮EGF、棕榈酰五肽-5和抗敏剂。
优选地，步骤(4)中，当PH为5-6时，将配方中1/8水、防腐剂和剩下的5/6酸碱调节剂混合分4份，每隔15-20分钟分别加入，直至PH值达到6.8-7.5，得到去疤痕组合物。
本发明有益效果在于：
1、本发明的去疤痕组合物采用低氘水，降低水的氘含量，增强细胞的活性，低氘水具有活化免疫细胞、改善身体基础代谢水平、抗细胞突变和延缓细胞衰老等功能。
2、棕榈酰五肽-5，可以穿透真皮增加胶原蛋白，透皮EGF，利用生物方法将棕榈酰五肽-5和EGF连接成一个完整分子，从而实现表皮生长因子的皮肤高效吸收利用肽的穿透性及可增加胶原蛋白来完善产品结构，使得受伤的皮肤得到修复。
3、本发明的去疤痕组合物利用磷硅酸钠钙的独特性能，通过特定配方入各元素前驱体的改变，解决Si原子空间排序重新改变，并完成游离状态下的高配位Si离子变成稳固状态，达到固体材料中硅原子稳定有序均一的三维网状空间结构，并Ca、P在体系中均匀分布。这种物理化学特性的材料有利于和组织环境高表面积的充分接触，快速实现离子交换，最大可能提高其生物活性、激活组织修复系统，并形成稳定的支架结构，利于促进引导组织细胞、血管及基质爬行替代有序生长。
具体实施方式
下面的实施例可以帮助本领域的技术人员更全面地理解本发明，但不仅限于此。
实施例1
一种去疤痕组合物，包括以下重量份数的组分：纯净水30份，低氘水20份，聚丙烯酰胺增稠剂0.5份，羟丙基瓜儿胶0.5份，酸碱调节剂1份，丙二醇5份，磷硅酸钠钙5份，透皮EGF0.2份，棕榈酰五肽-5 1份，马齿苋提取液0.03份，汉防己提取液0.03份，羟苯基丙酰胺苯甲酸0.04份和1,2-己二醇1份。
一种去疤痕组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将纯净水、低氘水、聚丙烯酰胺增稠剂和羟丙基瓜儿胶加入乳化锅搅拌15min，搅拌的速度为40转/分钟，再加入配方中1/6酸碱调节剂调节体系粘稠度，使其到达5000mPa·s；
(2)将磷硅酸钠钙加入丙二醇预分散处理20min，得到分散液；
(3)将步骤(2)得到的分散液加入步骤(1)的乳化锅中搅拌20min，在边搅拌的状态下加入透皮EGF、棕榈酰五肽-5、马齿苋提取液、汉防己提取液和羟苯基丙酰胺苯甲酸；
(4)测PH值，当PH为5-6时，将纯净水、1,2-己二醇和剩下的5/6酸碱调节剂混合分4份，每隔15分钟分别加入，直至PH值达到6.8-7.2，得到去疤痕组合物。
实施例2
一种去疤痕组合物，包括以下重量份数的组分：纯净水50份，低氘水30份，聚丙烯酰胺增稠剂2份，羟丙基瓜儿胶3份，酸碱调节剂10份，丙二醇25份，磷硅酸钠钙12份，透皮EGF 2份，棕榈酰五肽-5 10份，马齿苋提取液1份，汉防己提取液1份，羟苯基丙酰胺苯甲酸1份和1,2-己二醇8份。
一种去疤痕组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将配方中7/8纯净水、低氘水、聚丙烯酰胺增稠剂和羟丙基瓜儿胶加入乳化锅搅拌15min，搅拌的速度为40转/分钟，再加入配方中1/6酸碱调节剂调节体系粘稠度，使其到达5000mPa·s；
(2)将磷硅酸钠钙加入丙二醇预分散处理20min，得到分散液；
(3)将步骤(2)得到的分散液加入步骤(1)的乳化锅中搅拌20min，在边搅拌的状态下加入透皮EGF、棕榈酰五肽-5、马齿苋提取液、汉防己提取液和羟苯基丙酰胺苯甲酸；
(4)测PH值，当PH为5-6时，将剩下的1/8纯净水、1,2-己二醇和剩下的5/6酸碱调节剂混合分4份，每隔15分钟分别加入，直至PH值达到6.8-7.2，得到去疤痕组合物。
实施例3
一种去疤痕组合物，包括以下重量份数的组分：纯净水40份，低氘水15份，聚丙烯酰胺增稠剂0.5份，羟丙基瓜儿胶0.5份，酸碱调节剂2份，丙二醇10份，磷硅酸钠钙5份，透皮EGF0.2份，棕榈酰五肽-5 1份，马齿苋提取液0.2份，汉防己提取液0.1份，羟苯基丙酰胺苯甲酸0.2份和1,2-己二醇2份。
一种去疤痕组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将配方中7/8纯净水、低氘水、聚丙烯酰胺增稠剂和羟丙基瓜儿胶加入乳化锅搅拌15min，搅拌的速度为40转/分钟，再加入配方中1/6酸碱调节剂调节体系粘稠度，使其到达5000mPa·s；
(2)将磷硅酸钠钙加入丙二醇预分散处理20min，得到分散液；
(3)将步骤(2)得到的分散液加入步骤(1)的乳化锅中搅拌20min，在边搅拌的状态下加入透皮EGF、棕榈酰五肽-5、马齿苋提取液、汉防己提取液和羟苯基丙酰胺苯甲酸；
(4)测PH值，当PH为5-6时，将剩下的1/8纯净水、1,2-己二醇和剩下的5/6酸碱调节剂混合分4份，每隔15分钟分别加入，直至PH值达到6.8-7.2，得到去疤痕组合物。
实施例4
一种去疤痕组合物，包括以下重量份数的组分：纯净水50份，低氘水25份，聚丙烯酰胺增稠剂1份，羟丙基瓜儿胶2份，酸碱调节剂8份，丙二醇20份，磷硅酸钠12份，透皮EGF 1份，棕榈酰五肽-5 5份，马齿苋提取液0.3份，汉防己提取液0.3份，羟苯基丙酰胺苯甲酸0.4份和1,2-己二醇5份。
一种去疤痕组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将配方中7/8纯净水、低氘水、聚丙烯酰胺增稠剂和羟丙基瓜儿胶加入乳化锅搅拌15min，搅拌的速度为40转/分钟，再加入配方中1/6酸碱调节剂调节体系粘稠度，使其到达5000mPa·s；
(2)将磷硅酸钠钙加入丙二醇预分散处理20min，得到分散液；
(3)将步骤(2)得到的分散液加入步骤(1)的乳化锅中搅拌20min，在边搅拌的状态下加入透皮EGF、棕榈酰五肽-5、马齿苋提取液、汉防己提取液和羟苯基丙酰胺苯甲酸；
(4)测PH值，当PH为5-6时，将剩下的1/8纯净水、1,2-己二醇和剩下的5/6酸碱调节剂混合分4份，每隔15分钟分别加入，直至PH值达到6.8-7.2，得到去疤痕组合物。
实施例5
一种去疤痕组合物，包括以下重量份数的组分：纯净水47.2份，低氘水20份，聚丙烯酰胺增稠剂0.8份，羟丙基瓜儿胶1份，酸碱调节剂3份，丙二醇15份，磷硅酸钠钙8份，透皮EGF0.5份，棕榈酰五肽-5 2份，马齿苋提取液0.2份，汉防己提取液0.1份，羟苯基丙酰胺苯甲酸0.2份和1,2-己二醇2份。
一种去疤痕组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将配方中7/8纯净水、低氘水、聚丙烯酰胺增稠剂和羟丙基瓜儿胶加入乳化锅搅拌15min，搅拌的速度为40转/分钟，再加入配方中1/6酸碱调节剂调节体系粘稠度，使其到达5000mPa·s；
(2)将磷硅酸钠钙加入丙二醇预分散处理20min，得到分散液；
(3)将步骤(2)得到的分散液加入步骤(1)的乳化锅中搅拌20min，在边搅拌的状态下加入透皮EGF、棕榈酰五肽-5、马齿苋提取液、汉防己提取液和羟苯基丙酰胺苯甲酸；
(4)测PH值，当PH为5-6时，将剩下的1/8纯净水、1,2-己二醇和剩下的5/6酸碱调节剂混合分4份，每隔15分钟分别加入，直至PH值达到6.8-7.2，得到去疤痕组合物。
实施例6
一种去疤痕组合物，包括以下重量份数的组分：纯净水47.2份，低氘水20份，磷硅酸钠钙8份，透皮EGF0.5份和棕榈酰五肽-5 2份。
一种去疤痕组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将7/8纯净水和低氘水搅拌15min，搅拌的速度为40转/分钟；
(2)将磷硅酸钠钙加入丙二醇预分散处理20min，得到分散液；
(3)将步骤(2)得到的分散液加入步骤(1)的乳化锅中搅拌20min，在边搅拌的状态下加入透皮EGF、棕榈酰五肽-5；
(4)将剩下的1/8纯净水混合分4份，每隔15分钟分别加入，得到去疤痕组合物。
对比例1
一种去疤组合物，包括以下重量份数的组分：纯净水47.2份，聚丙烯酰胺增稠剂0.8份，羟丙基瓜儿胶1份，酸碱调节剂3份，丙二醇15份，磷硅酸钠钙8份，透皮EGF0.5份，棕榈酰五肽-5 2份，马齿苋提取液0.2份，汉防己提取液0.1份，羟苯基丙酰胺苯甲酸0.2份和1,2-己二醇2份。
一种去疤组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将配方中7/8纯净水、聚丙烯酰胺增稠剂和羟丙基瓜儿胶加入乳化锅搅拌15min，搅拌的速度为40转/分钟，再加入配方中1/6酸碱调节剂调节体系粘稠度，使其到达5000mPa·s；
(2)将磷硅酸钠钙加入丙二醇预分散处理20min，得到分散液；
(3)将步骤(2)得到的分散液加入步骤(1)的乳化锅中搅拌20min，在边搅拌的状态下加入透皮EGF、棕榈酰五肽-5、马齿苋提取液、汉防己提取液和羟苯基丙酰胺苯甲酸；
(4)测PH值，当PH为5-6时，将剩下的1/8纯净水、1,2-己二醇和剩下的5/6酸碱调节剂混合分4份，每隔15分钟分别加入，直至PH值达到6.8-7.2，得到去疤组合物。
对比例2
一种去疤组合物，包括以下重量份数的组分：纯净水47.2份，低氘水20份，聚丙烯酰胺增稠剂0.8份，羟丙基瓜儿胶1份，酸碱调节剂3份，丙二醇15份，磷硅酸钠钙8份，棕榈酰五肽-5 2份，马齿苋提取液0.2份，汉防己提取液0.1份，羟苯基丙酰胺苯甲酸0.2份和1,2-己二醇2份。
一种去疤组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将配方中7/8纯净水、低氘水、聚丙烯酰胺增稠剂和羟丙基瓜儿胶加入乳化锅搅拌15min，搅拌的速度为40转/分钟，再加入配方中1/6酸碱调节剂调节体系粘稠度，使其到达5000mPa·s；
(2)将磷硅酸钠钙加入丙二醇预分散处理20min，得到分散液；
(3)将步骤(2)得到的分散液加入步骤(1)的乳化锅中搅拌20min，在边搅拌的状态下加入棕榈酰五肽-5、马齿苋提取液、汉防己提取液和羟苯基丙酰胺苯甲酸；
(4)测PH值，当PH为5-6时，将剩下的1/8纯净水、1,2-己二醇和剩下的5/6酸碱调节剂混合分4份，每隔15分钟分别加入，直至PH值达到6.8-7.2，得到去疤组合物。
对比例3
一种去疤组合物，包括以下重量份数的组分：纯净水47.2份，低氘水20份，聚丙烯酰胺增稠剂0.8份，羟丙基瓜儿胶1份，酸碱调节剂3份，丙二醇15份，磷硅酸钠钙8份，透皮EGF0.5份，马齿苋提取液0.2份，汉防己提取液0.1份，羟苯基丙酰胺苯甲酸0.2份和1,2-己二醇2份。
一种去疤痕组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将配方中7/8纯净水、低氘水、聚丙烯酰胺增稠剂和羟丙基瓜儿胶加入乳化锅搅拌15min，搅拌的速度为40转/分钟，再加入配方中1/6酸碱调节剂调节体系粘稠度，使其到达5000mPa·s；
(2)将磷硅酸钠钙加入丙二醇预分散处理20min，得到分散液；
(3)将步骤(2)得到的分散液加入步骤(1)的乳化锅中搅拌20min，在边搅拌的状态下加入透皮EGF、马齿苋提取液、汉防己提取液和羟苯基丙酰胺苯甲酸；
(4)测PH值，当PH为5-6时，将剩下的1/8纯净水、1,2-己二醇和剩下的5/6酸碱调节剂混合分4份，每隔15分钟分别加入，直至PH值达到6.8-7.2，得到去疤组合物。
去疤痕组合物的使用效果实验：
招募90名志愿者，年龄18-40岁，分成九组，每组10人，每位受试者均被告知整个研究过程，并签署知情同意书。九组受试者分别每天晚上涂抹实施例1-6和对比例1-3制备的去疤痕组合物(第一组涂抹实施例1去疤痕组合物，第二组涂抹实施例2去疤痕组合物，以此类推，第九组涂抹对比例3去疤组合物)，连续使用60天，期间不使用其他产品，正常活动。在使用前及使用60天后，使用的效果如表1所示。
表1实施例1-6制备的去疤痕组合物和对比例1-3制备的去疤组合物使用结果
1、综上可知，对比例1中没有添加低氘水，祛疤痕果一般；对比例2没有添加透皮EGF，祛疤痕效果一般；对比例3中没有添加对比例3没有添加棕榈酰五肽-5效果一般。
2、实施例1-6中的祛疤软膏，各成分相互配合，协同发挥作用，祛疤痕效果更佳显著。
3、上诉优选实施方式应视为本申请方案实施方式的举例说明，凡与本申请方案雷同、近似或以此为基础作出的技术推演、替换、改进，均应视为本专利的保护范围。

Claims (10)

1.一种去疤痕组合物，其特征在于，包括以下重量份数的组分：水50-80份，磷硅酸钠钙5-12份，透皮EGF0.2-2份和棕榈酰五肽-5 1-10份。
2.根据权利要求1所述的去疤痕组合物，其特征在于，还包括以下重量份数的组分：阳离子增稠剂1-5份，丙二醇5-25份，酸碱调节剂1-10份，抗敏剂0.1-3份和防腐剂1-8份。
3.根据权利要求1所述的去疤痕组合物，其特征在于，水是由质量比为1-3:1的纯净水和低氘水组成。
4.根据权利要求2所述的去疤痕组合物，其特征在于，阳离子增稠剂选自聚丙烯酰胺增稠剂和羟丙基瓜儿胶中的一种或两种。
5.根据权利要求2所述的去疤痕组合物，其特征在于，抗敏剂选自马齿苋提取液、汉防己提取液和羟苯基丙酰胺苯甲酸中的一种或几种。
6.根据权利要求2所述的去疤痕组合物，其特征在于，防腐剂选自辛甘醇、1,2-己二醇、辛酰羟肟酸和乙基己基甘油中的一种或两种或多种。
7.根据权利要求2所述的去疤痕组合物，其特征在于，酸碱调节剂选自柠檬酸和乳酸中的一种或两种。
8.权利要求1-7任一项所述的去疤痕组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将配方中7/8水和阳离子增稠剂乳化，再加入配方中1/6酸碱调节剂搅拌，调粘度，得到乳化后的混合物；
(2)将磷硅酸钠钙加入丙二醇预分散处理，得到分散液；
(3)将步骤(2)得到的分散液加入步骤(1)的乳化后的混合物，搅拌，加入透皮EGF、棕榈酰五肽-5和抗敏剂；
(4)测PH值，将剩下的1/8水、防腐剂和剩下的5/6酸碱调节剂混合加入，得到去疤痕组合物。
9.根据权利要求8的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，乳化的时间为10-15min，搅拌时间为10-30min，搅拌速度为30-40转/分钟。
10.根据权利要求8的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，预分散处理时间10-30min；步骤(3)中，在乳化锅中搅拌的时间为15-20min，边搅拌边加入透皮EGF、棕榈酰五肽-5和抗敏剂；步骤(4)中，当PH为5-6时，将水、防腐剂和剩下的5/6酸碱调节剂混合分4份，每隔15-20分钟分别加入，直至PH值达到6.8-7.5，得到去疤痕组合物。
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