发明内容
本发明的目的在于针对现有技术的不足,提供一种安全、去除效果好、制备方法简单的孕妇妊娠纹医用生物修复敷料。
为了实现上述目的,本发明采用如下技术方案:一种孕妇妊娠纹医用生物修复敷料,所述孕妇妊娠纹医用生物修复敷料由以下重量百分比的原料组成:
橄榄油 12-24%
山茶油 10-20%
杏仁油 10-20%
玻尿酸 20-30%
尿囊素 2-8%
三肽胶原蛋白 0.5-2%
维生素A 0.5-2%
维生素C 0.5-2%
维生素E 0.5-2%
氨基酸 0.5-2%
活性生长因子 0.1-1%
纯化水 余量 。
优选的,所述孕妇妊娠纹医用生物修复敷料由以下重量百分比的原料组成:
橄榄油 12-18%
山茶油 10-15%
杏仁油 10-15%
玻尿酸 20-25%
尿囊素 2-6%
三肽胶原蛋白 0.5-1%
维生素A 0.5-1%
维生素C 0.5-1%
维生素E 0.5-1%
氨基酸 0.5-1%
活性生长因子 0.5%
纯化水 余量 。
另一优选的,所述孕妇妊娠纹医用生物修复敷料由以下重量百分比的原料组成:
橄榄油 18-24%
山茶油 15-20%
杏仁油 15-20%
玻尿酸 25-30%
尿囊素 6-8%
三肽胶原蛋白 1-2%
维生素A 1-2%
维生素C 1-2%
维生素E 1-2%
氨基酸 1-2%
活性生长因子 0.5-1%
纯化水 余量 。
更为优选的,所述孕妇妊娠纹医用生物修复敷料由以下重量百分比的原料组成:
橄榄油 18%
山茶油 15%
杏仁油 15%
玻尿酸 25%
尿囊素 6%
三肽胶原蛋白 1%
维生素A 1%
维生素C 1%
维生素E 1%
氨基酸 1%
活性生长因子 0.5%
纯化水 余量 。
另一更为优选的,所述孕妇妊娠纹医用生物修复敷料由以下重量百分比的原料组成:
橄榄油 13%
山茶油 16%
杏仁油 12%
玻尿酸 22%
尿囊素 5%
三肽胶原蛋白 1%
维生素A 1%
维生素C 0.5%
维生素E 0.5%
氨基酸 2%
活性生长因子 1%
纯化水 余量 。
一种孕妇妊娠纹医用生物修复敷料的制备方法,它包括以下制备步骤:
步骤A、称量:称量配方量的橄榄油、山茶油、杏仁油、玻尿酸、尿囊素、三肽胶原蛋白、维生素A、维生素C、维生素E、氨基酸、活性生长因子、纯化水;
步骤B、配制:将步骤A称量好的橄榄油、山茶油、杏仁油、玻尿酸、尿囊素、三肽胶原蛋白、维生素A、维生素C、维生素E、氨基酸、活性生长因子、纯化水放入容器中,搅拌至均匀,灭菌即得孕妇妊娠纹医用生物修复敷料。
在此基础上,一种孕妇妊娠纹医用生物修复敷料,所述孕妇妊娠纹医用生物修复敷料由以下重量百分比的原料组成:
橄榄油 12-24%
山茶油 10-20%
杏仁油 10-20%
玻尿酸 20-30%
尿囊素 2-8%
三肽胶原蛋白 0.5-2%
维生素A 0.5-2%
维生素C 0.5-2%
维生素E 0.5-2%
氨基酸 0.5-2%
活性生长因子 0.1-1%
青黛提取液 0.1-1%
金缕梅提取液 0.1-1%
地榆提取液 0.1-1%
冬葵根提取液 0.1-1%
纯化水 余量 。
一种孕妇妊娠纹医用生物修复敷料的制备方法,它包括以下制备步骤:
步骤A、称量:称量配方量的橄榄油、山茶油、杏仁油、玻尿酸、尿囊素、三肽胶原蛋白、维生素A、维生素C、维生素E、氨基酸、活性生长因子、青黛提取液、金缕梅提取液、地榆提取液、冬葵根提取液、纯化水;
步骤B、配制:将步骤A称量好的橄榄油、山茶油、杏仁油、玻尿酸、尿囊素、三肽胶原蛋白、维生素A、维生素C、维生素E、氨基酸、活性生长因子、青黛提取液、金缕梅提取液、地榆提取液、冬葵根提取液、纯化水放入容器中,搅拌至均匀,灭菌即得孕妇妊娠纹医用生物修复敷料。
橄榄油有消炎的作用,对血管和关节都有好处,而且富含有防癌作用的植物淄醇类和多酚类物质。橄榄油富含与皮肤亲和力极佳的角鲨烯和人体必需脂肪酸,吸收迅速,有效保持皮肤弹性和润泽;橄榄油中所含丰富的单不饱和脂肪酸和维生素E、K、A、D等及酚类抗氧化物质,能消除面部皱纹,防止肌肤衰老,有护肤护发和防治手足皱裂、润肤祛斑除皱等功效。
山茶油是中国南方地区特有的不饱和脂肪酸油脂,是从油茶树种子中获得的。油茶籽油的热稳定性好,也具有对皮肤的基本性的保护功能,并含有胡萝卜素和茶多酚等天然抗氧化物质,具有保养皮肤的特殊功能,山茶油经实验测得其表面张力较小,与橄榄油接近,扩散系数大,在皮肤上易于扩展吸收,并不需额外加乳化剂,因此山茶油可作为一种性质优良的护肤基础油原料加以应用,水火烧、烫伤用山茶油搽于患处消炎弃疾生肌,不留疤痕,冬季用茶油搽脸、手和嘴唇等可防止干裂。
杏仁油富含矿物质、蛋白质及各种维他命,是一种保养皮肤及滋润效果极佳的植物油,适用于各种肤质。它能有效地减轻皮肤民痒现象,消除红肿、干燥和发炎。杏仁油能使肌肤恢复光滑柔细,如果长期使用可以有效地消除妊娠纹。由于杏仁油极为温和,因此连婴儿都可以使用,此外对于运动过度引起之肌肉疼痛,若以甜杏仁油按摩可加强细胞带氧功能,消除疲劳与碳酸累积,具有镇痛及减轻刺激的作用。此外,杏仁油可防眼角皱纹。
本发明的透明质酸(Hyaluronan、hyaluronic acid),又称糖醛酸、玻尿酸、琉璃糖碳基酸,基本结构是由双糖单位D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺组成的高级多糖类。与其它粘多糖不同,它不含硫。它的透明质分子能携带500倍以上的水分,为目前所公认的最佳保湿成分,被称为理想的天然保湿因子 。广泛应用于各类眼科手术,如晶体植入、角膜移植和抗青光眼手术等。还可用于治疗关节炎和加速伤口愈合。能起到独特的保护皮肤作用,可保持皮肤滋润光滑,细腻柔嫩,富有弹性,具有防皱、抗皱、美容保健和恢复皮肤生理功能的作用。透明质酸(玻尿酸)HA是人皮肤表皮及真皮的主要基质成分之一,其生理功能是能使水分进入细胞间隙,并与蛋白质结合而形成蛋白凝胶,将细胞粘在一起,发挥正常的细胞代谢作用,起到保持细胞水分,保护细胞不受病原菌的侵害,加快恢复皮肤组织,提高创口愈合再生能力,减少疤痕,增强免疫力等作用。同时,透明质酸是增殖细胞和迁移细胞胞外基质的主要成分,尤其在胚胎组织中是如此。因为透明质酸的自身的特性,能使细胞保持彼此分离,使细胞易于运动迁移和增殖并阻止细胞分化。在发育过程中,透明质酸的作用似乎是防止细胞在增殖够数或迁移到位之前过早进行分化。在医药方面,透明质酸(玻尿酸)HA用于非甾体消炎药,关节炎治疗,眼科,心外科手术的辅助药品,在治疗烫伤、烧伤、冻伤、人造皮肤等方面,有着独到的作用。透明质酸(玻尿酸)HA还能改善皮肤生长条件,为真皮胶原蛋白和弹性纤维的合成提供优越的外部环境,加强营养物质的供给,起到护肤养颜的效果。研究表明,透明质酸HA可以阻止细胞中一些酶的产生,减少自由基的形成,在防止自由基破坏细胞结构、产生脂质过氧化和引起肌体衰老等方面起着重要作用:低分子量透明质酸具有抗炎、抑制病菌产生、保持皮肤光洁的作用;为细胞增殖与分化提供合适的场所,直接促进细胞生长、分化、重建与修复等。
尿囊素是一种乙内酰脲衍生物,由于尿囊素是一种两性化合物,能结合多种物质形成复盐,具有避光、杀菌防腐、止痛、抗氧化作用,能使皮肤保持水份,滋润和柔软。尿囊素具有促进细胞生长,加快伤口愈合,软化角质蛋白等生理功能,是皮肤创伤的良好愈合剂,可缓解和治疗皮肤干燥。
三肽胶原蛋白是一种含有甘氨酸、脯氨酸(或羟脯氨酸)外加一个其他氨基酸的三肽。简单的说,三肽胶原白其实就是利用先进的生物工程技术截取大的胶原蛋白分子中的对皮肤有用的比胶原蛋白、胶原三肽更为细小的分子结构。其结构可以简单的表示为Gly-x-y。本发明的平均分子量达到500道尔顿,由于胶原三肽的分子量很小,因而能够被人体充分吸收,与此同时,胶原三肽还能够极有效的渗入角质层,真皮层和头发根部细胞内。相对于较大分子胶原蛋白而言,胶原三肽的分子量极小,目前全球最小的CTP胶原三肽,CTP胶原三肽的分子量仅280道尔顿;而三肽胶原蛋白的分子量极小,目前全球最小的三肽胶原蛋白,三肽胶原蛋白的分子量仅500道尔顿,是目前全球分子量最小的,与皮肤胶原蛋白相同的基本结构,无需分解,能够被皮肤直接吸收,吸收率高达99.8%,是普通胶原蛋白的50倍。三肽胶原蛋白主要具有以下几大功能:
保湿:三肽胶原蛋白中含亲水性的天然保湿因子,而且稳定的三螺旋结构能强劲锁住水分,让皮肤时刻保持湿润、水嫩的状态!胶原蛋白与胶原肽均具有保湿的作用,由于CTP即含有分子量小的部分,又含有分子量大的部分,因此它不仅具有同样的护肤作用,且更为稳定和明显。应用阻抗仪测定电导度值来表征角质层的水分含量。结果表明,CTP的应用不仅保持住水分,而且是其水分含量增加,起到了保湿作用。
滋养:三肽胶原蛋白对皮肤的渗透性较胶原蛋白更强,它可透过角质层与皮肤上皮细胞结合,参与和改善皮肤细胞的代谢,使皮肤中的胶原蛋白活性加强,保持角质层水分及纤维结构的完整性,改善皮肤细胞生存环境和促进皮肤组织的新陈代谢,增强血液循环,达到滋润皮肤的目的。
亮肤:皮肤的光泽取决于含水量,三肽胶原蛋白良好的保水能力使皮肤水润亮泽,散发健康的光彩。
紧肤:当三肽胶原蛋白被皮肤吸收后,填充在皮肤真皮之间,增加皮肤紧密度,产生皮肤张力,缩小毛孔,使皮肤紧绷而富有弹性!
防皱:真皮中含有丰满的胶原蛋白层,而补充胶原三肽,能更有效的将皮肤细胞撑起,结合保湿和抑制皱纹的作用,共同达到舒展粗纹,淡化细纹的功效!
修复:三肽胶原蛋白能直接渗入肌肤底层,且与周围组织的亲和性好,可协助细胞制造成胶原蛋白,促使皮肤细胞正常成长。
营养:三肽胶原蛋白对皮肤的渗透性强,可透过角质层与皮肤上皮细胞结合,参与和改善皮肤细胞的代谢,使皮肤中的胶原蛋白活性加强。它能保持角质层水分及纤维结构的完整性,改善皮肤细胞生存环境和促进皮肤组织的新陈代谢,增强血液循环,达到滋润皮肤的目的。
丰胸:三肽胶原蛋白中独有的羟脯氨酸具有收紧结缔组织的作用,能使松弛的组织紧实、承托起下垂的乳房,使乳房挺拔、丰满、富有弹性。
本发明的维生素A的作用和功能:1.具有调节表皮及角质层新陈代谢的功效,可以抗衰老,去皱纹。2.能减少皮脂溢出而使皮肤有弹性,同时淡化斑点,柔润肌肤。3.有助于保护表皮,黏膜不受细菌侵害,健康皮肤,预防皮肤癌。4.预防夜盲症,视力衰退,治疗各种眼疾,使女人明眸善昧。5.促进骨骼生长,帮助牙齿生长,再生。6.有效预防肥胖,保持女性苗条的身材。7.可有助于防治脱发。
本发明的维生素C的作用和功能:维生素C为抗体及胶原形成,组织修补(包括某些氧化还原作用),苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢,铁、碳水化合物的利用,脂肪、蛋白质的合成,维持免疫功能,羟化与羟色胺,保持血管的完整,促进非血红素铁吸收等所必需,同时维生素C还具备有抗氧化,抗自由基,抑制酪氨酸酶的形成,从而达到美白,淡斑的功效。在人体内,维生素C是高效抗氧化剂,用来减轻抗坏血酸过氧化物酶(ascorbate peroxidase)基底的氧化应力(oxidative stress)。 还有许多重要的生物合成过程中也需要维生素C参与作用。
本发明的维生素E的作用和功能:保护肌肤,令肌肤有弹性。维生素E能稳定细胞膜的蛋白活性结构,促进肌肉的正常发育及保持肌肤的弹性,令肌肤和身体保持活力;维生素E进入皮肤细胞更能直接帮助肌肤对抗自由基、紫外线和污染物的侵害,减少疤痕与色素的沉积;加速伤口的愈合。延缓衰老,有效减少皱纹的产生,保持青春的容貌。维生素E是一种脂溶性维生素,是最主要的抗氧化剂之一,可防止脂肪化合物、维生素A、硒(Se)、两种硫氨基酸和维生素C的氧化作用,提高维生素A的作用;防止肌肤因一些慢性或隐性的伤害而失去弹性直至老化,防止皮肤衰老。
本发明的氨基酸: 氨基酸为人体皮肤组织必须营养之一, 主要防止细胞退化。
本发明的活性生长因子作为一种强有力的细胞分裂因子,具有多种生物活性,具有修复表皮、抗衰老、淡化色斑、平复皱纹、滋润之功效,主要表现为:1)在体内刺激皮肤组织、角膜和气管上皮组织的生长繁殖。2)促进细胞再生和组织修复:EGF有促进皮肤和黏膜创伤面的愈合作用,并减少疤痕挛缩和皮肤畸形增生,加速角膜、皮肤等表皮创伤的修复。用于治疗疤痕,尤其是痤疮后留下的疤痕、疙瘩疗效较好。3)嫩肤护肤作用:活性生长因子能促进皮肤细胞对营养物质的吸收,加速细胞的新陈代谢,促进皮肤细胞的分裂和增长,促进透明质酸和糖蛋白的合成。4)活性生长因子不仅具有促进皮肤和黏膜创伤的愈合,防治溃疡以及消炎镇痛的作用,而且能有效促进和调节表皮细胞的生长和增殖,表皮细胞生长因子对保护和疗养皮肤、黏膜具有十分独特的功效。5)活性生长因子快速直接到达细胞核, 修复基因, 促进细胞分裂繁殖、加快新阵代谢、淡化色斑、黄谒斑, 从根本上提升皮肤组织机能, 美化容颜。
在此基础上,本发明还可添加一定量的中药提取液,本发明采用的中药提取液与上述原料配伍后具有融化疤体组织,排出变异增生的细胞,给细胞再生创造空间,去妊娠纹效果更胜一筹,所用的中药提取液具有以下效果:
青黛提取液具有美白,消炎,去痘印的功效。青黛提取液是由80目青黛粉末和100摄氏度热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得。
金缕梅提取液:是一种很强的抗氧化剂及收敛剂。金缕梅提取液是由80目金缕梅粉末和100摄氏度热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得。
地榆提取液地榆味苦、酸、涩,性微寒,解毒敛疮,具有抗脂质氧化作用。地榆提取液是由80目地榆粉末和100摄氏度热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得。
冬葵根提取液清热,解毒,利窍,通淋。孟诜:"主疳疮生身面上,汁黄者,可取根作灰和猪脂涂。"冬葵根提取液是由80目冬葵根粉末和100摄氏度热水经1:5比例混合浸泡12小时后用80目筛网过滤而得。
纯化水既作为溶剂又可为皮肤补水。
本发明与现有技术相比较,有益效果在于:
(1)本发明采用橄榄油、山茶油、杏仁油、玻尿酸、尿囊素、三肽胶原蛋白、维生素A、维生素C、维生素E、氨基酸、活性生长因子为原料,原料间相互配合,使得本发明的有效成分能够迅速渗透肌肤细胞,促进表皮的微循环,刺激细胞新生,提升细胞含氧量,增加皮肤修复和皱纹间隙的修补。本发明既可以刺激细胞分裂生长、增加肌肉代谢、增加肌肉弹性、又可以抗氧化、延缓肌肉衰老、防止肌肉断裂和增加皮肤光洁润泽,可用于治疗妊娠纹。
(2)本发明的孕妇妊娠纹医用生物修复敷料的生物相容性符合GB/T 16886.11-2011要求。
实施例6。
一种孕妇妊娠纹医用生物修复敷料,所述孕妇妊娠纹医用生物修复敷料由以下重量百分比的原料组成:
橄榄油 22%
山茶油 18%
杏仁油 18%
玻尿酸 28%
尿囊素 6%
三肽胶原蛋白 2%
维生素A 2%
维生素C 2%
维生素E 2%
氨基酸 2%
活性生长因子 1%
青黛提取液 1%
金缕梅提取液 1%
地榆提取液 1%
冬葵根提取液 1%
纯化水 余量 。
一种孕妇妊娠纹医用生物修复敷料的制备方法,它包括以下制备步骤:
步骤A、称量:称量配方量的橄榄油、山茶油、杏仁油、玻尿酸、尿囊素、三肽胶原蛋白、维生素A、维生素C、维生素E、氨基酸、活性生长因子、青黛提取液、金缕梅提取液、地榆提取液、冬葵根提取液、纯化水;
步骤B、配制:将步骤A称量好的橄榄油、山茶油、杏仁油、玻尿酸、尿囊素、三肽胶原蛋白、维生素A、维生素C、维生素E、氨基酸、活性生长因子、青黛提取液、金缕梅提取液、地榆提取液、冬葵根提取液、纯化水放入容器中,搅拌至均匀,灭菌即得孕妇妊娠纹医用生物修复敷料。
实验:
每组实施例得到的孕妇妊娠纹医用生物修复敷料分别选用20名志愿者进行实验,志愿者均为产后有明显妊娠纹的患者,患处涂抹孕妇妊娠纹医用生物修复敷料,每天2-3次,定期观察,如连续使用1个月妊娠纹现象无变化则判为无效,停止治疗;有效病例连续用药2个月,评定实验结果。
选用20名志愿者进行其它产品的试用,作为对照组。
功效评判标准如下:
显效:妊娠纹变淡且范围缩小50%以上;
有效:妊娠纹变淡且范围缩小20%以上;
无效:妊娠纹无变淡且范围不缩小。
总有效率%=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。
下表为实施例效果的实验结果。
实验结果表明,本发明的总有效率大于或等于70%,祛妊娠纹效果良好。在上述所有的试验志愿者中,未发现有皮肤有刺激性、皮肤红肿、瘙痒等不良症状的志愿者。为了更直观地表达本发明产品的效果,选出几例典型的临床试验案例进行说明:
薛女士,女,36岁,生育有2个小孩,腹部有相当多的妊娠纹,且非常明显,使用本发明产品2个月后,颜色较浅的妊娠纹基本消失,颜色较深的妊娠纹明显淡化了很多。
刘女士,27岁,生育有1个小孩,腹部有明显的妊娠纹,部分妊娠纹非常明显,使用本发明产品2个月后,颜色较浅的妊娠纹基本消失,颜色较深的妊娠纹明显淡化了很多。
钟女士,女,42岁,曾生育过2个小孩,腹部有明显的妊娠纹,部分妊娠纹非常明显,使用本发明产品2个月后,颜色较浅的妊娠纹颜色变得更加浅了,颜色较深的妊娠纹也较之前淡化了很多。
张女士,女,24岁,有怀孕史,腹部有少量的颜色较浅的妊娠纹,使用本发明产品1个月后,妊娠纹基本消失。
最后应当说明的是,以上实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对本发明保护范围的限制,尽管参照较佳实施例对本发明作了详细地说明,本领域的普通技术人员应当理解,可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而不脱离本发明技术方案的实质和范围。