一种医用生物抑瘢除皱敷料及其制备方法
技术领域
本发明涉及医用生物敷料技术领域,具体涉及一种医用生物抑瘢除皱敷料及其制备方法。
背景技术
瘢痕是人体创伤后,在伤口或创面自然愈合过程中的一种正常的、必然的生理反应,也是创伤愈合过程的必然结果。瘢痕的本质是一种不具备正常皮肤组织结构及生理功能的,失去正常组织活力的、异常的、不健全的组织。瘢痕对损伤组织来说,总是一个不完善的替换。从机械角度看,抗张性减弱;从营养角度看,形成了氧和营养物交流的障碍物;从功能角度看,则常常由于收缩和牵拉,而引起受损组织的畸形及功能障碍。例如,如果瘢痕组织形成不充分,受损组织得不到正常的张力,由此可以引发许多并发症,如腹壁切口愈合的瘢痕薄弱,在腹内压的作用下可使瘢痕处重新裂开或腹内容物逐渐向外膨出而形成腹壁疝。相反,如果瘢痕过度形成,就可造成严重的外形或功能上的重要问题。从美观角度看,在皮肤表面的瘢痕色泽多与周围组织不一致,有的突起,有的凹陷,触之发硬,这是目前临床上患者最多的治疗原因。瘢痕的治疗是非常棘手的,很难获得非常满意的结果。从理论上讲,瘢痕一旦形成,即使采用最精细的手术方法,虽然使其得到部分改善,而不能彻底根除。因此,采取各种措施,最大限度的预防瘢痕形成。创伤、烧伤、烫伤或术后伤口这些都极易形成瘢痕,目前市场上用于防止创伤、烧伤、烫伤或术后伤口形成瘢痕的药物种类繁多,有中药也有西药,疗效很不明显,给患者造成经济负担及心里阴影,影响外观,而且还留下后遗症。
发明内容
本发明的目的在于针对现有技术的不足,提供一种的成本低、疗效好、制备方法简单的医用生物抑瘢除皱敷料。
为了实现上述目的,本发明采用如下技术方案:一种医用生物抑瘢除皱敷料,所述医用生物抑瘢除皱敷料由以下重量百分比的原料组成:
改性壳聚糖 5-25%
硅酮 5-20%
山茶油 5-15%
甘油 5-15%
橄榄油 5-25%
杏仁油 5-15%
芦荟提取液 2-10%
活性生长因子 0.01-10%
透明质酸 0.1-15%
生姜提取液 0.5-5%,
以上各原料重量百分比之和为100%。
优选的,所述医用生物抑瘢除皱敷料由以下重量百分比的原料组成:
改性壳聚糖 5-20%
硅酮 5-20%
山茶油 10-15%
甘油 5-15%
橄榄油 5-15%
杏仁油 5-10%
芦荟提取液 2-6%
活性生长因子 0.01-4%
透明质酸 0.1-5%
生姜提取液 0.5-3%,
以上各原料重量百分比之和为100%。
另一优选的,所述医用生物抑瘢除皱敷料由以下重量百分比的原料组成:
改性壳聚糖 10-20%
硅酮 5-20%
山茶油 5-10%
甘油 5-10%
橄榄油 10-20%
杏仁油 10-15%
芦荟提取液 5-10%
活性生长因子 4-10%
透明质酸 4-15%
生姜提取液 3-5%,
以上各原料重量百分比之和为100%。
更为优选的,所述医用生物抑瘢除皱敷料由以下重量百分比的原料组成:
改性壳聚糖 25%
硅酮 8%
山茶油 10%
甘油 15%
橄榄油 12%
杏仁油 10%
芦荟提取液 5%
活性生长因子 3%
透明质酸 7%
生姜提取液 5%。
优选的,所述改性壳聚糖为重量比为1:2-4的β-环糊精接枝壳聚糖和羧甲基壳聚糖的混合物,其中羧甲基壳聚糖的羧化度为≥80%。
优选的,所述硅酮采用的是医药级有机硅酮。
优选的,所述生姜提取液为生姜压榨后用80目筛网过滤得到的汁液。
优选的,所述芦荟提取液为芦荟压榨后用80目筛网过滤得到的汁液。
优选的,所述活性生长因子为表皮生长因子、神经生长因子、血管内皮生长因子、干细胞生长因子、肝细胞生长因子、转化生长因子、成纤维细胞生长因子中的一种或任意几种。
一种医用生物抑瘢除皱敷料的制备方法,它包括以下制备步骤:
步骤A、称量:称量配方量的改性壳聚糖、硅酮、山茶油、甘油、橄榄油、杏仁油、芦荟提取液、活性生长因子、透明质酸、生姜提取液;
步骤B、配制:将步骤A称量好的改性壳聚糖、硅酮、山茶油、甘油、橄榄油、杏仁油、芦荟提取液、活性生长因子、透明质酸、生姜提取液放入容器中,搅拌至均匀,即得医用生物抑瘢除皱敷料。
改性壳聚糖是一种碱性多糖,多糖作为人体皮肤真皮层重要组成成分,在皮肤新陈代谢过程中具有突出的调节作用,能产生保湿、稳定、改善肤色、抗衰老和抗菌、保护血管,促进上皮细胞的细胞增殖和美化皮肤等功效,具有多效性、无毒性、来源广泛、天然绿色等优点。改性壳聚糖具有很好的生物相容性、生物活性和生物降解性,可被人体吸收利用,具有止血,止痛,抗菌消炎,减少创面渗出和促进创伤组织再生、修复、愈合,抑制和减少疤痕形成的作用。本发明的羧甲基壳聚糖和β-环糊精接枝壳聚糖配合使用,取长补短,具有更好的杀菌性能,利于伤口的尽快愈合。
硅酮对水分子的通透性为正常皮肤的1/2, 能使角质层有水的储留, 减少疤痕对毛细血管的需要, 抑制毛细血管的増生, 减少了胶原的沉积, 从而达到抑制疤痕增生的目的; 同时, 皮肤角质层含水量增加可使间质中水溶性蛋白质及许多低分子量的水溶性炎性混合物通透率增加, 促使疤痕软化消退, 色素变浅, 从而抑制疤痕和皱纹形成。
甘油具有润滑作用,形成的剂型具有粘稠性及保护性,使具有滑腻感,作为保湿剂能保持较长的润湿时间,滑动性能好,能延长作用物在黏膜局部疗效,有良好的润滑效果;可作为吸湿剂、黏度改进剂和溶剂。
山茶油是中国南方地区特有的不饱和脂肪酸油脂,是从油茶树种子中获得的。油茶籽油的热稳定性好,也具有对皮肤的基本性的保护功能,并含有胡萝卜素和茶多酚等天然抗氧化物质,具有保养皮肤的特殊功能,山茶油经实验测得其表面张力较小,与橄榄油接近,扩散系数大,在皮肤上易于扩展吸收,并不需额外加乳化剂,因此山茶油可作为一种性质优良的护肤基础油原料加以应用,水火烧、烫伤用山茶油搽于患处消炎弃疾生肌,不留疤痕,冬季用茶油搽脸、手和嘴唇等可防止干裂。
橄榄油有消炎的作用,对血管和关节都有好处,而且富含有防癌作用的植物淄醇类和多酚类物质。橄榄油富含与皮肤亲和力极佳的角鲨烯和人体必需脂肪酸,吸收迅速,有效保持皮肤弹性和润泽;橄榄油中所含丰富的单不饱和脂肪酸和维生素E、K、A、D等及酚类抗氧化物质,能消除面部皱纹,防止肌肤衰老,有护肤护发和防治手足皱裂、润肤祛斑除皱等功效。
杏仁油富含矿物质、蛋白质及各种维他命,是一种保养皮肤及滋润效果极佳的植物油,适用于各种肤质。它能有效地减轻皮肤民痒现象,消除红肿、干燥和发炎。杏仁油能使肌肤恢复光滑柔细,如果长期使用可以有效地消除妊娠纹。由于杏仁油极为温和,因此连婴儿都可以使用,此外对于运动过度引起之肌肉疼痛,若以甜杏仁油按摩可加强细胞带氧功能,消除疲劳与碳酸累积,具有镇痛及减轻刺激的作用。此外,杏仁油可防眼角皱纹。
芦荟提取液具有使皮肤收敛、柔软化、保湿、消炎的功效,还有解除硬化、角化、改善伤痕的作用,促进细胞新陈代谢和皮肤再生,减轻疼痛和瘙痒,治疗皮肤炎症,以及烫伤、刀伤、虫咬等亦有很好的疗效。芦荟具有很好的护肤功能,主要功能如下:增强皮肤弹性;保护皮肤粘膜,预防粉刺;预防雀斑和皱纹;洁净皮肤抗皮脂溢,预防化脓性皮肤病润泽皮肤,防止老化等。
活性生长因子作为一种强有力的细胞分裂因子,具有多种生物活性,具有修复表皮、抗衰老、淡化色斑、平复皱纹、滋润之功效,主要表现为:1)在体内刺激皮肤组织、角膜和气管上皮组织的生长繁殖。2)促进细胞再生和组织修复:EGF有促进皮肤和黏膜创伤面的愈合作用,并减少疤痕挛缩和皮肤畸形增生,加速角膜、皮肤等表皮创伤的修复。用于治疗疤痕,尤其是痤疮后留下的疤痕、疙瘩疗效较好。3)嫩肤护肤作用:活性生长因子能促进皮肤细胞对营养物质的吸收,加速细胞的新陈代谢,促进皮肤细胞的分裂和增长,促进透明质酸和糖蛋白的合成。4)活性生长因子不仅具有促进皮肤和黏膜创伤的愈合,防治溃疡以及消炎镇痛的作用,而且能有效促进和调节表皮细胞的生长和增殖,表皮细胞生长因子对保护和疗养皮肤、黏膜具有十分独特的功效。广泛应用于治疗烧伤、烫伤、手术伤、机械伤、皮肤溃疡、激光美容等。
透明质酸(Hyaluronan、hyaluronic acid),又称糖醛酸、玻尿酸、琉璃糖碳基酸,基本结构是由双糖单位D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺组成的高级多糖类。与其它粘多糖不同,它不含硫。它的透明质分子能携带500倍以上的水分,为目前所公认的最佳保湿成分,被称为理想的天然保湿因子 。广泛应用于各类眼科手术,如晶体植入、角膜移植和抗青光眼手术等。还可用于治疗关节炎和加速伤口愈合。能起到独特的保护皮肤作用,可保持皮肤滋润光滑,细腻柔嫩,富有弹性,具有防皱、抗皱、美容保健和恢复皮肤生理功能的作用。透明质酸(玻尿酸)HA是人皮肤表皮及真皮的主要基质成分之一,其生理功能是能使水分进入细胞间隙,并与蛋白质结合而形成蛋白凝胶,将细胞粘在一起,发挥正常的细胞代谢作用,起到保持细胞水分,保护细胞不受病原菌的侵害,加快恢复皮肤组织,提高创口愈合再生能力,减少疤痕,增强免疫力等作用。同时,透明质酸是增殖细胞和迁移细胞胞外基质的主要成分,尤其在胚胎组织中是如此。因为透明质酸的自身的特性,能使细胞保持彼此分离,使细胞易于运动迁移和增殖并阻止细胞分化。在发育过程中,透明质酸的作用似乎是防止细胞在增殖够数或迁移到位之前过早进行分化。在医药方面,透明质酸(玻尿酸)HA用于非甾体消炎药,关节炎治疗,眼科,心外科手术的辅助药品,在治疗烫伤、烧伤、冻伤、人造皮肤等方面,有着独到的作用。
生姜提取液对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、伤寒杆菌、宋内痢疾杆菌、绿脓杆菌均有明显抑制作用。生姜泥和生姜浸出液对创伤愈合有明显的促进作用。生姜的水提取物有显著的吸收促进作用, 增强其生物利用度,充分发挥疗效。同时还具有抗氧化、镇痛、促进表皮毛细血管的血液循环的作用。
使用本发明后,改性壳聚糖首先会对表皮进行杀菌,杀完菌后药性相对温和的生姜提取液会打开毛孔,促进血液循环,让其他物质迅速渗入,在此过程中生姜提取液还会起到麻醉止痛的作用,增加了感官使用的舒适度,渗入到毛孔内部的改性壳聚糖和生姜提取液继续进行杀菌,活性生长因子则促进细胞再生和组织修复,硅酮抑制毛细血管的増生, 减少了胶原的沉积, 从而达到抑制疤痕增生的目的;山茶油、甘油、橄榄油、杏仁油、芦荟提取液、透明质酸主要起到保湿、滋润和成膜并保护伤口的作用,这几种物质相互配合,使皮肤始处于湿润状态,在湿润状态下细胞生长速度较快,能确保细胞有足够的修复时间,否则当早期创伤面干燥,不利于细胞的修复,容易留下疤痕。
本发明与现有技术相比较,有益效果在于:
(1)本发明的医用生物抑瘢除皱敷料采用生姜提取液为药引子,在山茶油、甘油、橄榄油、杏仁油、芦荟提取液、透明质酸的保湿作用下,最大限度地保留和激活皮肤再生器官,为创面修复奠定了良好的基础。其组方合理、科学,对烧伤瘢痕具有清热解毒、祛腐生肌、活血化瘀,消肿止痛等作用,在皮肤表皮创伤、烧伤、烫伤、术后伤口的初期治疗效果极佳。具有药效快、止痛迅速、不易感染,制备方法简单、使用方便,便于推广等优点,广泛用于烧烫伤、创伤、擦伤、术后伤口抑制瘢痕的形成,止血、止痛,预防创面感染,防止皮肤皱裂, 抑制皱纹形成。
(2)本发明的医用生物抑瘢除皱敷料的生物相容性符合GB/T 16886.11-2011要求。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1。
一种医用生物抑瘢除皱敷料,所述医用生物抑瘢除皱敷料由以下重量百分比的原料组成:
改性壳聚糖 5%
硅酮 10%
山茶油 15%
甘油 10%
橄榄油 20%
杏仁油 15%
芦荟提取液 5%
活性生长因子 10%
透明质酸 9%
生姜提取液 1%。
所述改性壳聚糖为重量比为1:2的β-环糊精接枝壳聚糖和羧甲基壳聚糖的混合物,其中羧甲基壳聚糖的羧化度为≥80%。
所述硅酮采用的是医药级有机硅酮。
所述生姜提取液为生姜压榨后用80目筛网过滤得到的汁液。
所述芦荟提取液为芦荟压榨后用80目筛网过滤得到的汁液。
所述活性生长因子为表皮生长因子、神经生长因子、血管内皮生长因子、干细胞生长因子、肝细胞生长因子、转化生长因子、成纤维细胞生长因子中的一种或任意几种。
一种医用生物抑瘢除皱敷料的制备方法,它包括以下制备步骤:
步骤A、称量:称量配方量的改性壳聚糖、硅酮、山茶油、甘油、橄榄油、杏仁油、芦荟提取液、活性生长因子、透明质酸、生姜提取液;
步骤B、配制:将步骤A称量好的改性壳聚糖、硅酮、山茶油、甘油、橄榄油、杏仁油、芦荟提取液、活性生长因子、透明质酸、生姜提取液放入容器中,搅拌至均匀,即得医用生物抑瘢除皱敷料。
实施例2。
一种医用生物抑瘢除皱敷料,所述医用生物抑瘢除皱敷料由以下重量百分比的原料组成:
改性壳聚糖 25%
硅酮 8%
山茶油 10%
甘油 15%
橄榄油 12%
杏仁油 10%
芦荟提取液 5%
活性生长因子 3%
透明质酸 7%
生姜提取液 5%。
所述改性壳聚糖为重量比为1:3的β-环糊精接枝壳聚糖和羧甲基壳聚糖的混合物,其中羧甲基壳聚糖的羧化度为≥80%。
所述硅酮采用的是医药级有机硅酮。所述生姜提取液为生姜压榨后用80目筛网过滤得到的汁液。
所述芦荟提取液为芦荟压榨后用80目筛网过滤得到的汁液。
所述活性生长因子为表皮生长因子、神经生长因子、血管内皮生长因子、干细胞生长因子和成纤维细胞生长因子。
一种医用生物抑瘢除皱敷料的制备方法,它包括以下制备步骤:
步骤A、称量:称量配方量的改性壳聚糖、硅酮、山茶油、甘油、橄榄油、杏仁油、芦荟提取液、活性生长因子、透明质酸、生姜提取液;
步骤B、配制:将步骤A称量好的改性壳聚糖、硅酮、山茶油、甘油、橄榄油、杏仁油、芦荟提取液、活性生长因子、透明质酸、生姜提取液放入容器中,搅拌至均匀,即得医用生物抑瘢除皱敷料。
实施例3。
一种医用生物抑瘢除皱敷料,所述医用生物抑瘢除皱敷料由以下重量百分比的原料组成:
改性壳聚糖 10%
硅酮 20%
山茶油 15%
甘油 5%
橄榄油 10%
杏仁油 8%
芦荟提取液 2%
活性生长因子 10%
透明质酸 15%
生姜提取液 5%。
所述改性壳聚糖为重量比为1:3的β-环糊精接枝壳聚糖和羧甲基壳聚糖的混合物,其中羧甲基壳聚糖的羧化度为≥80%。
所述硅酮采用的是医药级有机硅酮。所述生姜提取液为生姜压榨后用80目筛网过滤得到的汁液。
所述芦荟提取液为芦荟压榨后用80目筛网过滤得到的汁液。
所述活性生长因子为表皮生长因子、干细胞生长因子、肝细胞生长因子、转化生长因子和成纤维细胞生长因子。
一种医用生物抑瘢除皱敷料的制备方法,它包括以下制备步骤:
步骤A、称量:称量配方量的改性壳聚糖、硅酮、山茶油、甘油、橄榄油、杏仁油、芦荟提取液、活性生长因子、透明质酸、生姜提取液;
步骤B、配制:将步骤A称量好的改性壳聚糖、硅酮、山茶油、甘油、橄榄油、杏仁油、芦荟提取液、活性生长因子、透明质酸、生姜提取液放入容器中,搅拌至均匀,即得医用生物抑瘢除皱敷料。
实施例4。
一种医用生物抑瘢除皱敷料,所述医用生物抑瘢除皱敷料由以下重量百分比的原料组成:
改性壳聚糖 20%
硅酮 10%
山茶油 5%
甘油 20%
橄榄油 15%
杏仁油 5%
芦荟提取液 10%
活性生长因子 10%
透明质酸 4%
生姜提取液 1%。
所述改性壳聚糖为重量比为1:4的β-环糊精接枝壳聚糖和羧甲基壳聚糖的混合物,其中羧甲基壳聚糖的羧化度为≥80%。
所述硅酮采用的是医药级有机硅酮。
所述生姜提取液为生姜压榨后用80目筛网过滤得到的汁液。
所述芦荟提取液为芦荟压榨后用80目筛网过滤得到的汁液。
所述活性生长因子为表皮生长因子、神经生长因子、血管内皮生长因子、干细胞生长因子、肝细胞生长因子、转化生长因子和成纤维细胞生长因子。
一种医用生物抑瘢除皱敷料的制备方法,它包括以下制备步骤:
步骤A、称量:称量配方量的改性壳聚糖、硅酮、山茶油、甘油、橄榄油、杏仁油、芦荟提取液、活性生长因子、透明质酸、生姜提取液;
步骤B、配制:将步骤A称量好的改性壳聚糖、硅酮、山茶油、甘油、橄榄油、杏仁油、芦荟提取液、活性生长因子、透明质酸、生姜提取液放入容器中,搅拌至均匀,即得医用生物抑瘢除皱敷料。
病例采集为清远某医院,年龄最小12岁,最大60岁,单个创面皮肤面积在1-20cm2。,对采用本发明医用生物抑瘢除皱敷料的100个患者中进行数据统计:
治疗每增加一天创面面积减少1.85cm2。
第1 次治疗后创面面积比治疗前平均缩小2.9cm2 ;
第2 次治疗后创面面积比治疗前平均缩小6.26cm2,比第1 次治疗创面面积平均缩小3.7cm2 ;
第3 次治疗后创面面积比治疗前平均缩小7.96cm2,比第2 次治疗创面面积平均缩小1.84cm2 ;
第4 次治疗后创面面积比治疗前平均缩小13.53cm2,比第3 次治疗创面面积平均缩小5.61cm2。
100个患者中,95个患者未留下疤痕,5个患者仅留有轻微疤痕。
通过以上数据说明,随治疗时间的延长、治疗次数的增加,创面缩小率逐渐增加,而且创面愈合速度快,愈合效果好。
典型病例
例1. 蔡某,女,28岁,整容手术切口,切口面积2.1cm2,使用本发明实施例1的医用生物抑瘢除皱敷料治疗10次,7天后痊愈,未留下疤痕。
例2. 罗某,男,12岁,炮竹爆炸中度烧伤,烧伤面积11.5cm2,使用本发明实施例2的医用生物抑瘢除皱敷料治疗15次,两周天后痊愈,仅有轻微疤痕。
例3. 王某,女,26岁,车祸中皮肤擦伤,面积3.8cm2,使用本发明实施例3的医用生物抑瘢除皱敷料治疗10 次,5天后痊愈,未留下疤痕。
例4. 陈某,男,60岁,开水烫伤,烫伤面积5.2cm2,使用本发明实施例4的医用生物抑瘢除皱敷料治疗后,6天创面面积明显缩小,持续用药20天后,基本痊愈,未留下疤痕。
最后应当说明的是,以上实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对本发明保护范围的限制,尽管参照较佳实施例对本发明作了详细地说明,本领域的普通技术人员应当理解,可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而不脱离本发明技术方案的实质和范围。