KR20120025456A

KR20120025456A - 상처 보호 및 삼출액 처리를 위한 시스템 및 방법

Info

Publication number: KR20120025456A
Application number: KR1020117025931A
Authority: KR
Inventors: 아델 알리; 레이몬드 바부토
Original assignee: 알넥스 인코포레이티드
Priority date: 2009-04-01
Filing date: 2010-03-26
Publication date: 2012-03-15
Also published as: CN102448415A; EP2413858A1; US8067662B2; AU2010236874A1; JP2012522580A; JP5586684B2; US8334423B2; US20100256545A1; IL215440A0; US8722960B2; CN102448415B; WO2010120470A1; US20140243762A1; CA2757272A1; US20120191026A1; US20130184662A1; IL215440A; EP2413858B1

Abstract

본 발명은, 상처 및 상처주변부 영역을 둘러싸기 위한 지지 쿠션, 상기 지지 쿠션과 상처 사이의 상처주변부 영역에 적용하기 위한 흡상 스트립, 및 상기 흡상 스트립 위에 적용하기 위한 저장소를 갖되, 상기 흡상 스트립이 상기 상처로부터의 삼출액을, 상기 삼출액이 격리되는 저장소로 이동시키도록 구성된 드레싱을 포함하는, 상처를 보호하고 상기 상처로부터 방출되는 삼출액을 처리하기 위한 시스템 및 방법을 제공한다. 흡상 스트립이 불규칙한 상처 가장자리에 근사하게 만들어지도록, 바람직한 압력 구배를 상처주변부 영역에 적용하기 위해서, 상처면에 유체를 주기적으로 적용하기 위해서, 또는 음압 상처 치료법을 제공하기 위해서 주문-맞춤형일 수 있는 다양한 선택적인 실시양태가 개시되어 있다. 상기 드레싱의 적용 방법도 제공된다.

Description

상처 보호 및 삼출액 처리를 위한 시스템 및 방법{SYSTEMS AND METHODS FOR WOUND PROTECTION AND EXUDATE MANAGEMENT}

본 발명은 일반적으로 상처의 치유를 증진시키기 위한 시스템 및 방법에 관한 것이고, 특히 삼출액을 발생시키는 상처의 치유를 증진시키기 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다.

관련 출원과의 상호참조

본 발명은, 2009년 4월 1일자로 출원되고 "상처 보호 및 삼출액 처리"를 위한 시스템 및 방법"을 제목으로 하는, 미국특허 출원 제 12/416,826 호를 우선권으로 주장하며, 그의 전체 내용을 본원에서 참고로 인용한다.

조직의 일체성이 위태롭게 되는 경우, 상처가 발생하며, 표피 또는 하부 조직의 하나 이상의 층에 영향을 미친다. 급성 상처는, 사건, 예를 들어 사고-관련 부상, 외과 시술 또는 감염성 질환의 수술에 의해 유발될 수 있고 일반적으로 창상, 찰과상, 자상, 열상, 또는 화상의 형태를 갖는다. 만성 상처는, 조직에 공급되는 혈관의 국부적 빈혈, 정맥성 고혈압, 또는 예를 들어 정맥성 궤양, 당뇨병 궤양, 및 고혈압 궤양과 함께 관찰되는, 면역 반응 저하(compromise) 중 하나 이상의 이유로 인하여 일반적으로 3개월 이내에 치유되지 않는 상처이다. 병인, 예를 들어 당뇨증, 정맥 부전, 또는 심혈관 손상에 따라, 급성 상처는 다루기 어렵고 심지어 만성이 될 수 있다.

외부 공급원으로부터 상처로의 박테리아의 침입은, 전형적으로 환자의 면역 반응을 활성화시키는 염증을 유발한다. 즉, 호중구 과립성 백혈구를 비롯한 백혈구 세포를 염증원을 향해 이동하게 한다. 이것이 병원균과 싸우는 동안, 이러한 호중구 또한 세포를 손상시키는 염증성 사이토킨 및 효소를 방출한다. 특히, 호중구가 마이엘로페록시다제(myeloperoxidase)로 지칭되는 효소를 생성하고, 이는 다시 대사작용되어 박테리아를 죽이는 반응성 산소 종을 생성한다. 대등하게, 이러한 효소 및 반응성 산소 종은 상처 주변의 주변부("상처주변부(periwound)"로 지칭됨)에서 세포를 손상시켜, 이로써, 치료를 촉진하는, DNA, 지질, 단백질, 세포외 기질 및 사이토킨을 손상시킴으로써 세포 증식 및 상처 봉합을 방해한다. 호중구가 급성 상처에 비해 만성 상처에서 보다 길게 잔류하기 때문에, 이는 보다 높은 수준의 염증의 원인이 된다. 게다가, 만성 상처의 지속되는 염증상은 고 농도의 MMP(matrix metalloproteases)를 갖는 삼출액(상처로부터 유출되는 유체)을 원인으로 한다. 과도한 MMP는 세포외 기질 단백질의 열화를 유발한다. 상처를 손상시키는 것 외에, 삼출액은 여기에 노출되는 상처주변부 조직도 손상시킨다. 특히, 상처로부터 유출되어 상처주변부 영역을 향하는 삼출액은 당뇨증과 같은 근원적인 병인을 경험하는 환자에 의해 이미 면역반응-저하된 연약한 피부를 손상시킬 수 있다. 이러한 손상은 상처주변부 피부를 저하시키고, 이것을 쇠약하게 하여 다시 상처가 되도록 한다. 따라서, 상처주변부 영역으로 유동된 삼출액은, 상처 크기를 증가시키고 그의 치유를 연장시킬 가능성을 비롯한 다수의 합병증을 유발할 것이다. 상처주변부 영역의 피부(상처주변부 피부)에 대한 이러한 손상은, 여기에 부착된 드레싱(dressing) 또는 장치가 제거될 때, 인열 및 그로 인한 극심한 동통을 보다 쉽게 유발한다. 기타 합병증은, 상처주변부 영역의 감염 및 극심한 가려움을 포함한다.

만성 상처로 인해 고통받는 환자들은, 피부 및 하부 조직의 신경 손상 및/또는 괴사로부터 유발될 수 있는, 이러한 상처와 관련된 극심하고 지속적인 동통을 경험한다고 종종 보고되고 있다. 이러한 동통의 치료는, 상처로부터의 괴사성 조직의 제거를 추구하는 상처 절제 및/또는 국부적인 항생제와 함께, 종종 낮은 투여량의 진통제로 구성되며, 이는 상처 부위에서의 박테리아 부하를 제어하기 위해서 사용될 수 있다.

통상적인 상처 치료는 또한 상처를 드레싱으로 덮어서, 추가의 오염 및 감염을 예방하고, 수분을 유지하고, 삼출액을 흡수하는 것을 포함한다. 삼출액이 전술한 바와 같이 상처 치유에 유리한 생화학적 화합물들을 함유하는 경우에도, 상처 중 삼출액이 과량이거나 상처주변부 영역에서의 그의 존재는 조직의 열화를 용이하게 하고, 삼출액은 추가로 박테리아를 위한 성장 배지로서 작용할 수 있다. 삼출액의 점조도는, 상처의 유형, 및 치유 단계에 따라 변한다. 예를 들어, 삼출액은 물기가 많거나, 극도로 점도가 있거나, 다소의 경우, 이들 중간일 수 있다. 게다가, 상처의 크기는, 그의 치유에 따라, 상당히 변할 수 있다.

폭넓게 다양한 드레싱이 개발되어 왔지만, 소수의 공지된 상처 처리 시스템만이 적절하게 삼출액을 처리한다. 예를 들어, 상처 부위로부터 충분량의 삼출액을 제거하면서, 상처주변부 영역을, 삼출액과의 손상 접촉으로부터 보호한다. 게다가, 통상적인 시스템은 전형적으로 상처 치료 시스템에 위해 유발되는 동통(특히, 상처 처리 시스템이 연속적으로 상처와 접촉하는 경우)을 다루지 못한다. 예를 들어, 직접 상처에 적용되는 거즈는 제안된 양의 삼출액만을 흡수할 수 있어서, 과량의 삼출액이 상처주변부 영역으로 쉽게 이동하도록 하고, 이는 짓무름(maceration) 및 손상을 유발한다. 게다가, 거즈는 전형적으로 상처와 직접 접촉하고 여기에 부착되어, 환자의 일반적인 운동으로 인해 마찰(rubbinb), 가려움 및 불편함을 유발할 수 있다. 추가로, 주기적 간격에서의 거즈의 제거는 고통스럽고 발생될 수 있는 임의의 치유를 종종 방해한다.

상처 치료에 대한 몇몇의 공지된 접근법은, 추가 물질들을 적용함으로써, 상처와 드레싱 사이의 접착 감소를 시도하였다. 에를 들어, 상처와 드레싱을 소금물에 담궈서, 접착을 느슨하게 하고/하거나 형성된 임의의 딱지(scab)를 연하게 하여, 드레싱의 제거를 용이하게 할 수 있다. 또는, 예를 들어, 박티트라신(bacitracin) 또는 폴리믹신 B 설페이트(polymyxin B sulfate)와 같은 항생제 연고를 적용하여 들러붙음을 줄일 수 있다. 그러나, 이러한 방법은 항상 만족스러운 것은 아닌데, 그 이유는 물에 특정 상처를 담그는 것 또는 연고를 도포하는 것이 실행가능하지 않거나 제안되지 못할 수 있기 때문이다.

일부 공지된 드레싱, 예를 들어 텔파(TELFA(상표)) 및 제로포름(XEROFORM(상표)), 및 하이드로콜로이드, 알기네이트, 및 하이드로필름과 같은 물질로 구성될 수 있는 다른 제품들은 "비-점착성" 또는 "비-접착성"으로 홍보되었다. 상처에 대한 이러한 드레싱의 접착 수준과는 무관하게, 드레싱 및 상처 사이의 연속적인 접촉은, 연약한 상처 기질에 해를 미치고, 상처면내 상피세포 및 혈관 성장을 약화시킬 수 있다. 이러한 폐해는, 드레싱이 제거되는 경우, 또는 단순히 환자의 환경과 밴드를 붙인 영역 사이의 접촉의 결과로 유발될 수 있다. 동통은 종종 이러한 폐해와 동반된다. 추가로, 공지된 "비-점착성" 드레싱은 일반적으로 충분량의 삼출액을 흡수하지 못하여, 빈번하게 확인하고 교체할 필요가 있다. 이러한 단점은 사용 비용에 부가되고 이러한 공지된 상처 치료 시스템의 적용가능성을 제한한다.

공지된 드레싱은 일반적으로 상처 삼출액을 처리하는데 제한된 능력만을 갖는다. 전술한 바와 같이, 그렇지 않으면 건강할 피부가 삼출액에 장기간 노출되어, 상처주변부 영역의 열화가 유발될 수 있다. 삼출액의 수분은, 피부의 연화나 짓무름을 유발할 수 있고, 이는 피부의 일체성을 저하시키고 상처주변부 영역의 피부를, 물리적 공격(insult) 및 감염에 취약하게 만든다.

일부 공지된 드레싱은 전술한 문제점들을 해소하도록 삼출액을 처리하지만, 제한된 이점 및/또는 보다 높게 감지되는 비용을 제공한다. 예를 들어, 포움 드레싱, 예를 들어 알레빈(ALLEVYN(등록상표))(미국 플로리다주 라르고 소재의 스미쓰 앤드 네피유(Smith & Nephew))은 대량의 삼출액을 흡수하도록 고안되었다. 그러나, 이러한 제품의 사용은 심하게 삼출되는 상처만으로 제한되는데, 그 이유는 그의 높은 흡수능이 심하게 삼출되지 않는 상처를 건조시킬 수 있으며, 이로써 치유를 지연시킬 수 있기 때문이다. 추가로, 이러한 제품에서 사용된 포움은 상처의 크기 및 형태와 부합되지 않을 수 있어서, 드레싱이 전형적으로 상처주변부 영역과 중첩된다. 결과적으로, 포움에 의해 흡수된 삼출액은 포움을 통해 상처주변부 영역까지 이동하고, 여기서 장기간 노출이 상처주변부 영역의 짓무름 및 열화를 유발하도록 한다. 다른 공지된 드레싱, 예를 들어 액큐아셀(ACQUACEL(등록상표)) 하이드로화이버 드레싱(미국 뉴저지주 프링스톤 소재의 콘바테크 인코포레이티드(ConvaTec, Inc.))은 상처면과 접촉하고, 상처의 위에 배치된 층에서 삼출액을 흡수하고 삼출액을 이동 및 격리시키도록 의도된다. 이러한 드레싱 및 유사한 공지된 드레싱은 삼출액을 완전히 함유 또는 흡수하지는 않는다. 게다가, 유사 포움 및 다른 공지된 드레싱, 하이드로화이버 드레싱은 본질적으로 상처면을 막고, 상처면내 유체 삼투압이 주변 조직의 것과 유사한 삼투 환경을 형성한다. 결과적으로, 삼출액은 상처로부터 충분히 배출되지 않으며, 상처내 이들의 축적은 상처 및 상처주변부에 악영향을 미칠 수 있다. 추가로, 알레빈(등록상표), 액큐아셀(등록상표), 및 유사한 공지된 드레싱은 상처 환경으로부터의 적절한 수증기 이동 속도(moisture vapor transfer rate; MVTR)를 제공하지 않아서, 상처 치유를 방해하는 과도하게 수화된 환경에 대한 가능성을 형성한다.

다른 공지된 상처 치료 시스템은, 예를 들어, 키네틱 컨셉츠 인코포레이티드(Kinetic Concepts, Inc.; 미국 텍사스주 산 아토니오 소재)에서 시판중인 V.A.C.(등록상표) 시스템은 상처면으로부터 삼출액을 연속적으로 진공화시키는, 기계적으로 작동하는 접촉-기반 드레싱을 사용한다. 음압 상처 치료법의 개념을 도입한 이러한 드레싱 및 기타 드레싱은, 넓은 상처들(예를 들어 수술 상처)을 치유하는데 유용하다. 그러나 이러한 시스템은 비싸고, 적용하기 어렵고, 시간 소모적이다. 추가로, 이러한 시스템은 스폰지(V.A.C.(등록상표) 시스템인 경우) 또는 거즈(다른 상처 케어 업체에 의해 시판됨)가 상처면으로 곧바로 삽입되는 것을 요구하기 때문에, 이는 유사하게 환자에게 상당한 동통 및 불편을 유발할 수 있고, 다수 유형의 상처들의 경우에는 적당하지 않을 수 있다.

또한 상처 조직의 드레싱으로의 접착을 방지하거나 특성상 상처와 접촉할 수 없는 특정 치료, 예를 들어 열 치료를 용이하게 하는 "비-접촉성" 드레싱으로서 홍보된 일부 공지된 드레싱이 개발되었다. 이러한 드레싱은 상처와 접촉하지 않으면서 상처를 덮는 뒤집힌 컵 또는 높이 올린 붕대(raised bandage)와 같이 일반적으로 형성된다. 그러나, 이러한 공지된 드레싱은, 상처를 적절하게 치유하고 상처주변부 영역을 보호하지 못한다. 이러한 비-접촉성 드레싱은 미리 형성된 형태 및 크기로 제공되고, 제한된 변형성을 가져서, 상처주변부 피부의 삼출액으로의 노출 방지능이 제한적이다. 추가로, 이러한 공지된 드레싱의 제한된 변형성은 이러한 드레싱이 작은 표면이나 복잡한 해부학적 구조(topology), 예를 들어 발목 또는 발에 적용되는 것을 불가능 또는 어렵게 한다. 공지된 비-접촉성 드레싱은 또한 상처주변부 영역에 적용된 압력이 용이하게 처리되는 것을 허용하지 않아서, 상처 주변으로 압력 고리(pressure ring)를 형성하여, 상처 및 그의 주변부에 국소적 빈혈을 유발할 수 있다. 마지막으로, 이러한 공지된 드레싱은 삼출액의 유동을 자극하는 어떠한 기작도 제공하지 못하며, 임의의 주목할만한 체적에 상처로부터의 삼출액을 격리시키지도 못한다. 이러한 공지된 드레싱은 상처 및 상처주변부 영역에 습기를 포획하여, 짓무름, 상처주변부의 열화, 및 지연된 치유를 유발한다.

본 발명은 외부 압력 공급원으로부터 상처를 완충작용하고 삼출액을 처리함으로써 상처를 치료하기 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다. 본 발명의 드레싱은 폭넓은 영역의 만성 상처(예를 들어, 정맥성 궤양, 당뇨병성 발의 궤양, 고혈압 궤양 및 동맥성 궤양)에 대해 사용될 수 있다. 추가로, 본 발명에 따라 구성된 드레싱은 절개 부위를 보호하기 위하여 수술 상처를 위해, 특히 피부가 가장 연약한 수술 영역, 예를 들어 부분 층 피부 이식 부위(split-thickness graft sites) 및 성형 수술 부위를 위해 유리하게 사용될 수 있다.

본 발명에 따라 구성된 드레싱은 또한 급성 상처를 치료하고 예를 들어, 산업적 사고 및 전쟁터에서 발생할 수 있는 추가의 트라우마(trauma)로부터 상처를 보호하기 위해서 유리하게 사용될 수 있다. 특히, 본 발명에 따른 드레싱은 상처면 위의 접촉 압력을 감소시키기 위해서 적용될 수 있다. 전쟁터에서, 예를 들어, 이러한 본 발명의 양태는 특히 유용할 수 있는데, 그 이유는 붕대처리된 상처는 여전히 그 내부에 먼지 또는 파편들을 가질 수 있고, 부상당한 환자가 대피하는 동안 이러한 오염물이 상처와 추가로 부딪히는 것을 억제하기 위해서 상기 드레싱이 적용될 수 있기 때문이다.

본 발명의 하나의 양태에 따르면, 상처주변부 영역으로 둘러싸인 상처로부터 유출되는 삼출액을 처리하기 위한 시스템이 제공되는데, 상기 시스템은 상처 및 상처주변부 영역을 둘러싸는 지지 쿠션(support cushion); 상기 지지 쿠션과 상처 가장자리의 사이의 상처주변부 영역에 적용되도록 구성된 흡상 스트립; 및 상기 흡상 스트립으로부터 삼출액을 흡수 및 격리시키기 위해 흡상 스트립 위에 배치된 저장소를 포함한다. 상기 흡상 스트립은 상처주변부 영역과 접촉하는 표면 상에 실질적으로 소수성인 필름을 포함하여, 삼출액이 상처면에 노출된 흡상 스트립의 측면을 통해 흡수되지만, 흡상 스트립에 도입된 삼출액이 소수성 필름 밑에 위치한 상처 주변부 조직과 접촉하거나 상처주변부 조직의 짓무름을 유발하지는 않는다. 바람직하게, 소수성 층은 상처 가장자리에서 상처주변부 조직에 흡상 스트립을 접착시키는 접착제로서 작용할 수도 있다.

일부 실시양태에서, 지지 쿠션은 저장소에 순응하도록 구성된 고-프로파일 부분; 및 상기 상처 위에 저장소를 매달도록 구성된 저-프로파일 부분을 포함한다. 지지 쿠션의 고-프로파일 부분과 저-프로파일 부분은 소수성일 수 있고; 흡상 스트립 및 저장소는 친수성일 수 있고; 고-프로파일 부분은 저장소 밖으로 삼출액의 측면 유동을 억제할 수 있고, 저-프로파일 부분은 흡상 스트립 밖으로의 삼출액의 측면 유동을 억제할 수 있다. 일부 실시양태에서, 지지 쿠션은, 복잡한 환자의 해부학적 구조에 대한 쿠션의 순응성을 개선시키고 지지 쿠션을 지지하는 피부로부터 수증기의 이동을 허용하도록, 복수개의 슬릿을 포함할 수 있다.

일부 실시양태는 추가로 저장소에 고정된 커버(cover); 및 지지 쿠션에 대해 상기 커버를 고정하기 위한 생체-적합성 접착제를 포함하며, 상기 접착제가 상기 저장소를 흡상 스트립과 연결되도록 할 수 있다. 흡상 스트립은, 상처주변부 영역에 적용되는 압력 구배를 조절 또는 제공하도록, 길이 및 길이에 따라 변하는 높이를 가질 수 있다. 생체-적합성 접착제는 상처 및 상처주변부 영역 둘레에 지지 쿠션을 고정시킬 수 있고, 생체-적합성 접착제는 상처와 지지 쿠션 사이의 상처주변부 영역에 흡상 스트립을 고정시킬 수 있다.

일부 실시양태에서, 저장소는 제 1 친수성, 비-연신성 메쉬(mesh) 또는 스크림(scrim), 및 제 2 친수성 층을 포함할 수 있다. 다른 실시양태에서, 상기 저장소는 상처상의 습도를 조절하는 통기구 또는 통기구들을 포함할 수 있다. 추가로, 저장소 또는 지지 쿠션은 드레싱 내부에 음압(negative pressure)을 적용하여 음압상처치료를 제공하거나, 이를 통해 세척액을 주기적으로 주입 및 폐기할 수 있는 포트 또는 포트들을 포함할 수 있다.

본 발명의 또다른 양태에 따르면, 상처주변부 영역에 의해 둘러싸인 상처로부터의 삼출액을 처리하기 위한 방법이 제공되며, 이 방법은, 상처 및 상처주변부 영역을 지지 쿠션으로 둘러싸는 단계; 상기 지지 쿠션과 상기 상처 사이의 상기 상처주변부 영역에 흡상 스트립을 적용하는 단계; 상기 흡상 스트립 위에 저장소를 적용하여, 흡상 스트립이 상처로부터의 삼출액을 저장소로 이동시키는 단계를 포함한다. 일부 실시양태에서, 상기 방법은 지지 쿠션과 상처 사이에서 상처주변부를 흡상 스트립으로 실질적으로 충전시키는 단계를 포함한다.

본 발명의 또다른 방법에서, 지지 쿠션은 수직으로 프로파일된 부분을 포함할 수 있고, 상기 방법은 추가로 지지 쿠션의 프로파일된 부분의 내부에 저장소를 맞춰서(fitting), 상처 위에 저장소를 매다는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 이러한 실시양태에서, 지지 쿠션은 소수성일 수 있고 흡상 스트립 및 저장소는 친수성일 수 있거나, 선택적으로 소수성 및 친수성 물질의 조합일 수 있으며, 이때, 상기 방법은 저장소 및 흡상 스트립의 외부로 삼출액의 측부 유동을 억제함을 추가로 포함한다.

본 발명의 또다른 방법은, 흡상 스트립을 압축하도록 저장소를 배열함으로써 삼출액 유동을 자극하고, 상처주변부 영역에 중간 압력을 적용함으로써, 삼출액이 상처의 밖 및 흡상 스트립으로의 이동을 조장한다. 흡상 스트립은 또한 길이 및 상기 길이에 따라 변하는 높이를 가질 수 있어서, 저장소가 흡상 스트립과 연결되는 경우, 높이의 변화가 상처주변부 영역의 압력 구배를 유도하도록 할 수 있다. 일부 방법에서, 압력 구배는 드레싱 위로 압축 랩을 적용함으로써 유도될 수 있다. 저장소를 적용하기 전에, 상처에 약제를 도포할 수도 있다.

여전히 다른 실시양태에서, 상기 방법은 추가로 생체-적합성 접착제를 사용하여 커버를 지지 쿠션에 고정시켜, 상기 접착제가 저장소를 흡상 스트립과 연결되도록 할 수 있다. 상기 방법은, 추가로 생체-적합성 접착제로 상처 및 상처주변부 영역 둘레에 지지 쿠션을 고정시키는 단계; 및 생체-적합성 접착제로 상처와 지지 쿠션 사이의 상처주변부 영역에 흡상 스트립을 고정시키는 단계를 포함할 수 있다.

본 발명의 또다른 양태에 따르면, 상처주변부 영역에 의해 둘러싸인 상처로부터의 삼출액을 처리하는데 사용하기 위한 키트가 제공되고, 상기 기트는, 상처 및 상처주변부 영역을 둘러싸기 위한 지지 쿠션; 상기 지지 쿠션과 상처 가장자리의 사이의 상처주변부 영역에 적용되도록 구성된 흡상 스트립; 상기 흡상 스트립 위에서 상기 흡상 스트립과 연결되도록 구성된 저장소; 상기 지지 쿠션, 상기 흡상 스트립, 및 상기 저장소가 장착되어 있는 백킹(backing); 및 환자에게 지지 쿠션, 흡상 스트립 및 저장소를 사용하기 위한 인쇄된 지침서(instruction)를 포함한다.

도 1a 및 1b는 각각 본 발명에 따른 예시적인 드레싱의 분해조립도 및 단면도이고, 도 1c는 상처로부터의 삼출액의 흡상 스트립을 통한 저장소로의 이동을 도시하는 부분 단면도이다.
도 2는 삼출액 처리를 위한 본 발명의 하나의 방법에 따른 단계들을 설명한다.
도 3은, 환자에게 도 1의 본 발명에 따른 드레싱의 예시적인 적용의 투시도를 도시한다.
도 4는 지지 쿠션과 흡상 스트립의 하나의 바람직한 실시양태의 평면도를 개략적으로 도시한다.
도 5a 내지 도 5c는 본 발명의 삼출액 처리 시스템에서 사용하기에 적합한 흡상 스트립의 대안적인 실시양태를 도시한다.
도 6a 및 도 6b는 본 발명의 삼출액 처리 시스템에서 사용하기에 적합한 흡상 스트립의 대안적인 실시양태를 추가로 도시한다.
도 7은 본 발명의 일부 실시양태에 따른 저장소, 커버 및 선택적 통기구의 평면도를 개략적으로 도시한다.
도 8은 본 발명에 따른 지지 쿠션 및 흡상 스트립의 대안적인 실시양태의 평면도이다.
도 9는 본 발명의 지지 쿠션 및 흡상 스트립의 또다른 대안적인 실시양태의 평면도이다.
도 10은 흡상 스트립이 개선된 명확성을 위해 생략된, 세척 시스템을 포함한, 본 발명의 삼출액 처리 시스템의 대안적인 실시양태의 투시도이다.
도 11은 드레싱 내부의 음압을 적용하기 위한 수동식(manually-operated) 벨로우(bellow)를 포함하는, 본 발명의 삼출액 처리 시스템의 또다른 대안적인 실시양태의 투시도이다.
도 12a 및 12b는, 각각 본 발명의 드레싱의 또다른 선택적인 실시양태의 분해조립도 및 부분 단면도이다.
도 13a 및 13b는, 각각 본 발명의 하나의 실시양태에 따라 구성된 커버 및 저장소의 대안적인 실시양태의 평면도 및 투시도이다.
도 14는, 본 발명의 일부 실시양태에 따라 삼출액 처리를 위한 시스템을 함유하는 키트의 평면도를 개략적으로 도시한다.

본 발명은, 상처에 의해 방출된 삼출액을 처리함으로써 상처 치유를 보호 및 증진시키기 위한 시스템 및 방법을 제공한다. 다른 것들 중에서, 상기 시스템 및 방법은, 상처가 습기를 유지하면서, 동시에 과량의 삼출액을 상처 및 상처주변부 밖으로 별도로 위치한 저장소까지 이동시키도록 하는 상처 드레싱을 제공한다. 이러한 방식으로, 상처가 장기간 과량의 삼출액과 접촉되지 않으며, 상처주변부가 어떠한 삼출액과도 접촉하지 않을 것이기 때문에, 둘다, 조직 및 피부를 열화시키는 박테리아 작용 또는 짓무름으로부터 보호된다. 공지된 드레싱과는 상이하게, 본 발명의 원리에 따라 구성된 드레싱은 상처보다 높은 위치에 저장소를 포함하여, 상처와 연속적으로 접촉하지 않는다. 이러한 배열은, 상처면에 접착되는 공지된 드레싱, 에를 들어 거즈의 주기적 교환에 의해 야기되는 상처면의 붕괴(및 동통)를 감소시킴으로써 상처 치유를 촉진한다.

본 발명에 따른 시스템 및 방법은 또한, 상처로부터의 삼출액의 유동이, 상처주변부 피부에 적용되는 압력의 양 및 프로파일을 조정함으로써 처리되도록 하고, 이는 또한 상처의 치유 속도를 개선시킬 것으로 예상된다.

본 발명의 원리에 따라 구성된 삼출액 처리를 위한 시스템의 예시적인 실시양태의 개요, 뿐만 아니라 상기 시스템의 적용 및 사용 방법을 먼저 설명한다. 추가로, 본 발명의 시스템에서 사용되는 개별적인 컴포넌트들과 대안의 실시양태, 및 방법에 대한 추가의 상세한 설명도 기재되어 있다.

시스템의 개요

도 1a 및 도 1b를 보면, 삼출액 처리를 제공하는, 본 발명의 원리에 따라 구성된 상처 드레싱(10)의 예시적인 실시양태가 개시되어 있다. 이러한 예시적인 실시양태에서, 드레싱(10)은, 환자의 표피(E)내 상처(W) 위로, 환자, 간호사, 임상의, 또는 다른 간병인에 의해 조립되고 적용되는 개별적인 3개의 컴포넌트들을 포함한다. 특히, 드레싱(10)은 지지 쿠션(20), 흡상 스트립(30), 및 바람직하게는 커버(50)에 예비-부착된 저장소(40)를 포함한다. 바람직하게, 드레싱(10)의 컴포넌트들(20, 30, 40 및 50)은 서로 함께 사용하기 위해 사이징되고, 환자 또는 간병인이 신속하고 정확하게 상기 드레싱을 적용할 수 있도록 적합한 지침서와 함께, 멸균 포장내에 포장된다. 선택적으로, 일부 실시양태에서, 드레싱(10)의 특정 컴포넌트, 예를 들어 흡상 스트립(30) 및/또는 저장소(40)는 드레싱의 다른 부분보다 자주 교체될 수 있기 때문에, 이러한 컴포넌트들은 개별적으로 포장될 수도 있다.

지지 쿠션(20)은 바람직하게는 폐쇄-셀의 폴리올레핀 포움을 포함하고, 상처를 보호하고, 상처면 위로 저장소(40) 및 커버(50)를 올리기 위해 상처(W) 및 상처주변부 영역(P)(즉, 상처 가장자리로부터 연장되는 표피(E)의 영역)을 둘러싸도록 고안되었다. 도 1의 예시적인 실시양태에서, 지지 쿠션(20)은 측벽(21) 및 플랜지(22)를 포함하는 계단식 프로파일을 갖는다. 플랜지(22)의 상면은 도 1b에서 도시한 바와 같이, 저장소(40)를 지지하는 렛지(23)를 형성한다. 지지 쿠션(20)의 하면(24)은 바람직하게는 소수성 및 통기성인 생체-적합성 접착제 층(25)을 포함하는 반면, 상면(26)은 접착제 층(27), 또는 예를 들어 벨크로와 같은 다수의 후크와 파일(pile)의 패스닝 시스템인, 재사용가능한 패스닝 시스템의 일부를 포함한다. 상기 층(27)을 위해 비-영구적인 접착제를 사용하면, 후술하는 바와 같이, 흡상 스트립(30) 및/또는 저장소(40)를 주기적으로 교환하기 위해서 커버를 제거하는 것을 가능하게 한다. 추가로, 지지 쿠션(20)은 바람직하게는 측벽(21) 및 플랜지(22)의 전체 높이에 걸쳐 연장되는 슬릿 또는 천공(28)을 포함하여, 층(25)에 의해 표피(E)에 고정되는 경우, 지지 쿠션(20) 하부로부터의 땀 방출을 용이하게 한다. 지지 쿠션(20)은 상처(W)의 가장자리로부터 연장되는 상처주변부 영역(P)의 일부를 노출시켜, 도 1b에서 도시하는 바와 같이, 흡상 스트립(30)의 배치를 허용하는 개구부(29)를 포함한다.

바람직하게는 개방-셀 폴리우레탄 포움을 포함하는 흡상 스트립(30)은, 상처(W)의 가장자리 및 지지 쿠션(20)의 플랜지(22) 사이의 상처주변부(P)와 중첩된다. 도 1의 실시양태에서, 흡상 스트립(30)은 휜 포움의 스트립으로서 도시되어 있지만, 대안적인 실시양태를 위해 기재된 바와 같이, 다른 포움이 선택된다. 흡상 스트립(30)은 바람직하게는 하면(32)에, 바람직하게는 소수성이고 통기성인, 생체-적합성 접착제 층(31)을 포함한다. 적용되는 동안, 흡상 스트립(30)은 도 1a에서 도시된 것보다 단단한 나선으로 말려서, 지지 쿠션(20)의 개구부(29) 내부에 편안하게 꼭 맞고, 흡상 스트립의 최내부 모서리는 상처 가장자리와 1 내지 2mm 중첩될 수 있다. 도 1a의 실시양태의 경우, 흡상 스트립(30)은, 포움이, 층(31)에 의해 상처주변부 영역에 부착되는 경우, 과도하게 압축되지 않는 것을 보장하도록 가위로 절단될 수 있다. 바람직한 실시양태에서, 흡상 스트립(30)의 최외부 모서리와 플랜지(22)의 내부-지향면을 꼭 맞추면, 흡상 스트립(30)과 지지 쿠션(20) 사이의 상처주변부의 노출된 부분 밖으로 삼출액이 누출되지 않는 것을 보장한다. 다르게는, 흡상 스트립(30)의 외부-지향면(32)는, 삼출액이 상처주변부 영역으로 스며나오는 것을 억제하는 소수성 필름 또는 코팅을 사용할 수 있다.

계속 도 1를 참고하면, 저장소(40)는 바람직하게 메쉬(43)에 연결된 상이한 밀도의 개방-셀 폴리우레탄 포움들(41 및 42)의 샌드위치를 포함하며, 여기서 포움들(41 및 42)은 흡상 스트립(30)으로부터 삼출액을 흡수하고, 상처면으로부터 삼출액을 격리하도록 선택된다. 도 1에서 도시한 실시양태에서, 저장소(40)는 커버(50)의 밑면에 고정되고, 저장소의 외부 모서리가 지지 쿠션(20)의 렛지(23)에 지지되면서, 저장소의 보다 중심 영역이 흡상 스트립(30)의 상면에 연결되도록 사이징된다. 바람직하게, 저장소(40)는 지지 쿠션(20)의 측벽(21) 내부에 잘 맞아서, 흡상 스트립(30)으로부터 저장소로 배출되는 삼출액은 저장소의 측면 밖으로 스며나올 수 없다. 도 1b에서 도시한 바와 같이, 플랜지(22)는 상처(W) 위로 저장소(40)를 매달아서, 저장소(40)와 상처(W)의 접촉을 억제하고, 커버(50) 및 저장소(40)에 적용된 힘이 흡상 스트립(30)으로 전달되는 정도를 제안한다. 흡상 스트립(30)은 부가적으로 상처(W) 위의 저장소(40)를 지지할 수 있다. 선택적으로, 접착제 층이, 지지 쿠션의 렛지(23)와 연결된 저장소(40)의 하면 상에 배치되어, 이러한 컴포넌트들이 서로 제거가능하게 고정되도록 할 수 있다. 저장소(40)는 바람직하게는, 커버(50)를 통한 드레싱 내부의 습도 조정을 보조하는 하나 이상의 통기구(44)를 포함한다.

바람직하게는 통기성 물질인, 커버(50)는 저장소(40)과 중첩된다. 접착제 층(51)은 바람직하게는 저장소(40)를 커버(50)에 제거가능하도록 고정시키기 위해 사용된다. 다르게는, 저장소(40)는, 제거가능한 패스닝 시스템(예를 들어, 후크와 파일(pile)의 배열)을 사용하여 커버(50)에 제거가능하게 고정될 수 있다. 추가로, 제거가능한 패스닝 시스템 또는 접착제 층(27)은, 지지 쿠션(20)의 측벽(21)의 상면에 커버(50)를 고정하는데 사용되어, 상처를 점검하거나, 국소 약제 또는 다른 물질들(예를 들어, 보습 연고, 성장인자, 영양제, 및/또는 항생제)을 상처에 도포하거나, 흡상 스트립(30) 또는 저장소(40)를 교체하기 위해서, 커버(50) 및/또는 저장소(40)가 드레싱(10)으로부터 주기적으로 제거될 수 있다. 다른 실시양태에서, 드레싱(10)을 환자에게 적용하면서, 커버(50) 및/또는 저장소(40)는 상처 위의 적소에 놓는다.

보다 상세하게 후술하는 바와 같이, 드레싱(10)의 컴포넌트들에는 각각 하나 이상의 비-점착성 라이너가 장착되어, 표피(E) 위에 지지 쿠션(20)을 배치하면서, 시스템의 상이한 컴포넌트들을 취급하는 것을 용이하게 할 수 있다. 상기 라이너는, 적절할 때 제거되어, 접착층을 노출시키고 컴포넌트를 표피(E) 또는 각각에 고정시킬 수 있다

도 1b 및 도 1c를 보면, 드레싱(10)을 사용하는 동안, 삼출액(EX)은, 예를 들어, 흡상 스트립(30)이 상처주변부 영역을 가압하는 압력, 흡상 스트립(30)의 측부 프로파일(도 5a 내지 도 5c를 참고하여 보다 상세하게 후술됨), 상처(W)의 특징, 및 삼출액의 점조도를 비롯한, 다양한 인자들에 좌우되는 유속으로 상처(W) 밖으로 흘러나온다. 삼출액(EX)이 상처로부터 배출되어, 이들 중 일부가 상처(W) 상부에 고인다. 앞서 논의한 바와 같이, 높은 농도의 MMP를 갖는 과량의 삼출액의 축적은, 상처 및 상처주변부 피부 둘다에서 세포외 기질 단백질의 열화를 유발한다. 그러나, 과량의 삼출액은 상처로부터 유동될 수 있거나, 중력 및/또는 환자의 움직임이 상처면으로부터 삼출액을 옮겨서 이것이 흡상 스트립(30)과 접촉하고 상기 흡상 스트립(30)에 의해 흡수되도록 한다.

도 1c를 보면(커버(50)는 명확성을 위해 생략함), 흡상 스트립(30)은 삼출액(EX)을 측방향으로(표피(E)의 면으로) 이동시키고, 그다음 저장소(40)로 수직방향으로(표피(E)의 면에 대해 수직방향으로) 이동시킨다. 구체적으로, 삼출액은 모세관 작용으로 인하여 흡상 스트립의 비교적 습윤 영역으로부터 비교적 건조 영역으로의 구배를 따라 움직인다. 측방향으로 이동된 삼출액은 궁극적으로는 지지 쿠션(20)의 플랜지(22)의 내면에 도달할 수 있다. 지지 쿠션(20)은 소수성 물질로 형성되기 때문에, 삼출액이 추가로 측방향으로 이동하는 것을 억제한다. 대신에, 삼출액은 흡상 스트립(30)으로부터 저장소(40)로 수직방향으로 이동하여, 상기 저장소(40)가 상처로부터 삼출액을 격리시킨다. 본 발명의 하나의 양태에 따르면, 저장소(40)는 바람직하게는 넓은 흡수면 영역 및 다량의 삼출액의 보유능, 예를 들어 저장소(40)를 며칠에 한 번씩만(예를 들어, 7 내지 10일 마다) 교환할 필요가 있을 정도로 충분한 보유능을 갖는다. 저장소(40)는 또한 통기성이어서, 통기성 커버(50)을 통해 대기로 증기(V)의 형태로 삼출액내 물을 방출한다. 추가로, 저장소(40)를 지지하는 렛지(23), 및 저장소(40)에 인접한 측벽(21)은 소수성이어서, 저장소(40)로부터의 삼출액을 상처주변부 영역으로 옮길 수 없다. 따라서, 드레싱(10)은 삼출액과 상처주변부 영역 사이의 장기간 접촉을 억제하도록 구성되고, 따라서 공지된 드레싱에서 관찰되는 바와 같은, 상처주변부 영역의 짓무름 또는 다른 열화가 억제된다.

드레싱(10)의 복수의 특징부들은 모두 상처(W)의 치유를 개선시키고, 상처주변부 영역(P)을 짓무름 및 열화로부터 보호한다. 다른 것들 중, 저장소(40)는 삼출액을 흡수하고 환경으로부터 상처를 보호하도록 배열되지만, 이는 상처 위에 매달려 있어서, 상처와 연속적으로 접촉상태에 놓이지 않는다. 이러한 특징부는 환자가 겪는 임의의 동통을 줄이고 치유를 촉진시킨다. 예를 들어, 초기에 저장소(40)( 및 드레싱(10)의 다른 컴포넌트)를 배치하는 것은 상처면 자체와 닿는 것이 요구되지 않아서, 예를 들어, 스폰지 또는 거즈를 상처에 곧바로 삽입하는 것에 기초한 전술한 바와 유사한 V.A.C.(등록상표) 또는 시스템보다 실질적으로 더 낮은 동통을 유발한다. 흡상 스트립(30) 및/또는 저장소(40)는 또한 상처의 재-상피화(re-epithelialization)를 방해하지 않으면서 용이하게 제거될 수 있다. 게다가, 상처를 관찰하기 위하여 저장소(40)를 제거하는 경우, 저장소(40)가 삼출액을 격리하기 때문에, 삼출액은, 지지 쿠션(20)에 커버(50)를 고정하기 위하여 사용된 접착제로 유동하지 않는다. 이러한 배열은, 전체 드레싱을 교체하지 않고도 흡상 스트립(30) 및/또는 저장소(40)가 교체되고, 커버(50)가 지지 쿠션(20)에 재고정되도록 한다. 대조적으로, 공지된 드레싱(이는 상처와 접촉함)을 제거하는 것은 종종 재-상피화를 방해하고 삼출액이 접착제로 유동하도록 하여, 전체 랩(wrap)이 폐기되고 새로운 것이 적용될 필요가 있다.

저장소(40)가, 상처와 접촉하기보다는 그 위에 매달리도록 고안되지만, 저장소가 상처와 접촉하는 경우도 발생할 수 있음에 주목해야 한다. 예를 들어, 충분한 압력이 커버(50) 및 저장소(40)에 직접 적용되는 경우, 압력이 적용되는 한, 저장소는 상처와 접촉하는 것을 충분하게 피할 수 없다. 이러한 일시적인 접촉은 상처의 치유를 상당히 지연시키는 것으로 고려되지 않고, 적용의 예상된 범위에서 커버(50) 및 저장소(40)를 적합하게 지지하도록 지지 쿠션(20)의 탄성 및 경도(durometer)가 바람직하게 선택된다.

드레싱(10)은 또한 상처로부터 삼출액의 유동을 조장하여, 상처면과의 접촉부내 삼출액의 박테리아 부하를 감소시킨다. 이론적으로 한정하는 것은 아니지만, 본 발명의 발명자들은 상처로부터의 삼출액의 유동이 치유를 자극할 수 있을 것으로 여긴다. 우선, 드레싱(10)은 상처 밖으로 삼출액을 연속적으로 흡상함으로써 삼출액 유동을 조장하여, 이로써 주변 조직에서보다 상처에 낮은 삼투압을 제공한다. 이러한 삼투압차는, 삼출액이 주변 조직으로부터 상처로 유동하여, 삼투압을 대등하게 하고자 시도한다. 대조적으로, 상처에 직접 접촉하는 통상적인 드레싱은, 전형적으로 삼투압차를 유발하지 못한다. 추가로, 드레싱(10)이 상처로부터의 삼출액을 흡수하고 삼출액의 주입(replenishment)을 촉진하기 때문에, 상처와 접촉하는 삼출액의 박테리아 부하는 비교적 낮게 유지된다. 드레싱(10)은 또한, 도 5a 내지 도 5c에서 보다 상세하게 기술된 바와 같이, 상처의 유형에 따라, 다양하게 상이한 유형의 압력이 상처주변부 영역에 적용되도록 설정된다.

추가로, 드레싱(10)은, 예를 들어 충분한 운동 없이, 침상에 계속해서 누워있는 것으로 인하여 피부가 손상될 수 있는 환자들에 의해 요구될 수 있는 욕창의 치료에서의 사용에 적합하다. 이러한 욕창은, 근육 또는 지방이 충분히 개입되지 않으면서 피부가 얇고/얇거나 감소된 일체성을 갖고/갖거나 뼈와 피부가 서로 인접한 지점에서 발생할 수 있다. 지지 쿠션(20)은 상처를 둘러싸는 표피(E)의 영역에 지지되어 있어서, 초기에 상처를 유발하는 압력의 유형으로부터 상처를 보호한다. 지지 쿠션(20)은, 상처 주변에 압력 고리를 형성하지 않고, 쉽게 휠 수 있는 유연한 물질로 형성될 수 있다. 일부 실시양태에서, 지지 쿠션(20)은 압력을 분산시키는 폴리올레핀으로 형성되어, 하나의 지점에 압력이 집중되는 것을 억제한다.

방법에 대한 개요

도 2는, 본 발명의 일부 실시양태에 따라, 상처로부터의 삼출액을 처리하기 위해 드레싱(10)을 사용하는 방법(60)에서의 단계들을 도시한다. 전형적으로, 상기 방법은, 내과의, 간호사, 또는 기타 간병인에 의해 수행되는 방법이다. 그러나, 상기 방법은 사용하기에 비교적 간단하고, 환자 자신이 드레싱(10)을 적용할 수 있다.

먼저, 단계(61)에서, 간병인이 지지 쿠션(20), 흡상 스트립(30), 저장소(40), 및 커버(50)(예를 들어, 도 7에 대해 후술하는 바와 같은, 키트)를 수득한다. 그다음, 단계(62)에서, 지지 쿠션(20)을 환자의 표피에 적용하여, 지지 쿠션이 상처 및 상처주변부 영역을 둘러싸도록 한다. 예를 들어, 지지 쿠션(20)의 하면(24)을 덮는 비-점착성 라이너는, 그의 하면 위의 접착체를 노출시키기 위해서, 제거될 수 있다. 그다음, 지지 쿠션을 상처 주변의 거의 중앙에 놓고, 손으로 약하게 눌러서, 환자의 표피에 가압한다. 지지 쿠션(20)의 상면 위의 층(27)을 덮는 비-점착성 라이너는, 후술하는 바와 같이, 이후의 단계까지, 적소에 놓아둘 수 있다.

단계(63)에서, 흡상 스트립(30)을 상처 가장자리와 지지 쿠션(20) 사이의 상처주변부 영역 내부에 적용한다. 예를 들어, 흡상 스트립(30)은 층(31)을 덮는 비-점착성 라이너를 포함할 것이고, 이 라이너는 접착제를 노출시키기 위해서 제거될 것이다. 그다음, 흡상 스트립(30)의 제 1 말단을, 예를 들어 단지 상처 가장자리와 중첩시킴으로써, 상처주변부 영역의 제 1 부분에 적용하고 여기에 고정시킨다. 그다음, 예를 들어, 도 4에서 도시한 바와 같이, 지지 쿠션의 개구부(29) 내부에 노출된 상처주변부 영역의 전체가 충전될 때까지, 흡상 스트립의 자유 말단을 상처 주변으로 말아 넣고, 그다음 흡상 스트립(30)의 일부를 상처주변부 영역의 인접 부분에 접착시킨다. 바람직하게, 흡상 스트립(30)으로, 상처와 지지 쿠션(20) 사이의 전체 상처주변부 영역을 실질적으로 충전시켜, 흡상 스트립의 최외부 측으로부터 삼출액이 스며나오는 것을 억제한다. 일부 경우에는, 상처가 충분히 커서, 전체 흡상 스트립(30)이 상처와 지지 쿠션(20) 사이의 상처주변부 영역을 충전할 필요가 없고, 이 경우에는 흡상 스트립(30)을 적당한 길이로 절단할 수 있다. 상처는 비교적 불규칙한 형태를 가질 수 있는데, 상기 상처의 주변을 흡상 스트립(30)으로 단순히 나선형으로 감으면 전체 상처주변부 영역이 적당하게 충전될 것이다. 다르게는, 흡상 스트립(30)을, 적당한 길이들의 여러개의 조각들로 절단하여, 적당하게, 개별적으로 상처주변부에 접착시킬 수도 있다.

단계(64)에서, 그다음, 저장소(40) 및 커버(50)(이는 바람직하게는 저장소(40)에 예비-접착되어 있음)를 흡상 스트립(30) 위에 적용한다. 예를 들어, 비-점착성 라이너를, 측벽(21)의 상면에 배치된 층(27)으로부터 제거하고, 저장소(40)를 지지 쿠션(20)에 삽입하여, 지지 쿠션(20) 위의 노출된 접착제가, 도 1b에서 예시한 바와 같이, 커버(50)에 접착된다.

단계(65)에서, 예를 들어 도 3에서 예시한 바와 같이, 압축 랩(70)을 드레싱(10) 위에 덮어서, 목적하는 압력을 드레싱 및 상처에 적용한다. 예를 들어, 앞서 논의한 바와 같이, 적용된 압력의 양은 삼출액의 유동 및 상처의 치유 속도에 영향을 미칠 수 있어서, 내과의들은 드레싱(10)을 압축하는 것을 선택할 수 있다. 적당량의 압력 및 랩 유형은 상처마다 상이할 수 있고, 특정 상처 유형에 따라 내과의의 지식 및 경험에 기초하여 선택될 수 있다. 탄성 압축 랩, 예를 들어 프로포어(PROFORE(등록상표); 미국 플로리다주 라르고 소재의 스미쓰 앤드 네피유(Smith & Nephew))가 적당하게 사용될 수 있다.

예를 들어, 정맥성 다리 궤양에 대해 드레싱(10)을 압축하는 탄성 압축 랩을 사용하는 경우, 랩은 그의 원 길이의 특정 부분을 너머로 연신될 수 있고, 그다음 연신된 형태로 고정될 수 있다. 내과의는 종종 드레싱(10), 예를 들어 거즈 또는 우나 부트(Unna Boot) 또는 둘다 위에 다른 랩을 적용할 수도 있다. 이러한 물질의 개입 층들은 적당하게 압축되면서 적용될 수 있다.

넓은 표면, 예를 들어 몸통에 위치한 일부 상처 부위는, 압축 랩으로 용이하게 쌀 수 없어서, 이러한 경우, 삼출액의 유동을 자극하기에 충분한 압력을 제공하도록, 드레싱(10)의 지지 쿠션, 저장소 및 흡상 스트립 사이의 높이 차이가 조절될 수 있다. 예를 들어, 도 5a 내지 도 5c의 실시양태에 따라 후술하는 바와 같이, 다양한 높이를 갖는 흡상 스트립이 본 발명에 따른 드레싱과 함께 사용될 수 있다. 흡상 스트립이 상처 주변에 어떻게 적용되는지에 따라, 상처 주변의 조직에 크거나 낮은 압력을 제공하거나, 복잡한 사지(limb)의 해부학적 구조의 측면에서 상기 상처 부위에서 균일한 압력을 제공하도록 드레싱 및 존재하는 경우, 압축 랩이 조절될 수 있다.

선택적으로, 약제 또는 기타 물질은 방법(60)에서 임의의 적당한 단계 동안 상처 또는 상처주변부 영역에 적용될 수 있다. 예를 들어, 상처 및 상처주변부 영역은, 지지 쿠션(20)을 표피에 적용하기 전에, 세정하고/세정하거나, 건조시키고/건조시키거나, 괴사조직을 제거하거나 습윤화할 수 있다. 또는, 예를 들어, 상처 드레싱, 예를 들어 프로모그란 프리즈마(PROMOGRAN PRISMA(상표)) 콜라겐과 은 드레싱(영국 런던 소재의 시스타제닉스 운드 매니제먼트(Systagenix Wound Management)에서 시판중임), 또는 더마그래프트(등록상표)(미국 캘리포니아 라졸라 소재의 어드밴스드 바이오힐링(Advanced Biohealing)에서 시판중임), 또는 아프리그라프(Apligraf(등록상표))(미국 메사츄세츠주 캔톤 소재의 오가노제네시스 인코포레이티드(Organogenesis, Inc.)에서 기판중임) 및 기타 유사한 콜라겐 또는 생물학적 드레싱을, 흡상 스트립(30)을 적용한 후이지만 저장소(40) 및 커버(50)를 적용하기 전에, 상처에 적용할 수 있다. 다른 물질들, 예를 들어 타임-릴리스(time-release) 국소 약제가 사용될 수 있다.

추가로, 드레싱(10)의 개별적인 컴포넌트 및 대안의 실시양태의 구조에 대한 상세한 설명을 여기서 제공한다.

지지 쿠션(20)

도 4를 참고하면, 지지 쿠션(20) 및 흡상 스트립(30)이 추가로 기술된다. 지지 쿠션(20)은 측벽(21) 및 플랜지(22)를 포함하고, 이는 렛지(23)을 형성한다. 측벽(21) 및 플랜지(22) 각각은 그의 통기성 및 가요성을 개선시키는, 다수의 슬릿들(28)을 포함한다. 특히, 슬릿(28)은 반경 또는 원주 방향으로 배열되거나, 특정 사지의 해부학적 구조에 따른 지지 쿠션의 순응성을 개선시키기 위한 또다른 바람직한 배향으로 배열될 수 있다. 지지 쿠션(20)은 바람직하게는 생체-적합성 접착제 층(이는 바람직하게는 소수성이지만, 통기성임)을 사용하여 환자의 표피에 고정되거나, 다르게는 드레싱에 중첩되는 압축 랩을 사용하여 고정될 수 있다.

일부 실시양태에서, 지지 쿠션(20)은 일체형 구조이고, 측벽(21) 및 플랜지(22)는 동일한 각 물질 조각의 상이한 부분으로부터 형성된다. 다르게는, 측벽(21) 및 플랜지(22)는 개별적으로 구성되어, 그다음 열-접합 또는 접착제로 서로 결합되어, 측벽(21) 및 플랜지(22)의 물질, 두께, 및 다른 특성들이 특정한 적용례에 적당하도록 선택될 수 있다. 예를 들어, 큰-셀 소수성 물질의 비교적 두꺼운 층을 사용하여 측벽(21)을 형성하고, 작은-셀 소수성 물질의 비교적 얇은 층을 사용하여 플랜지(21)를 형성하는 것이 바람직할 수 있다. 이러한, 물질 및 두께의 조합은, 상처주변부 영역으로 삼출액이 새는 것을 방지하도록 충분한 수준의 소수성을 유지하면서, 임의의 신체 부위, 예를 들어 팔, 다리, 목, 또는 몸통에 실질적으로 순응가능한 충분한 가요성을 지지 쿠션(20)에 부여한다. 지지 쿠션(20)에서 사용하기에 적합한 소수성 물질의 예는, 개방-셀 또는 폐쇄-셀 형태의 폴리올레핀, 포움, 및 실리콘계 물질을 포함한다. 임의의 적합한 접착제 또는 결합 절차가, 측벽(221)에 플랜지(22)를 접착시키기 위해서, 사용될 수 있다.

전술한 바와 같이, 슬릿(28)은 지지 쿠션(20)의 가요성 및 통기성을 개선시킬 수 있어서, 예를 들어 지지 쿠션(20)이 다양한 신체 부위에 보다 용이하게 순응하도록 하고 지지 쿠션(20) 밑의 표피 영역의 수분이 배출되도록 하여, 짓무름을 줄일 수 있다. 슬릿(28)은, 물질을 제거하지 않으면서, 지지 쿠션(20)을 통해(예를 들어 측벽(21) 및 플랜지(22)을 통해) 연장되는 단순한 "절개부(cut)"일 수 있다. 다르게는, 슬릿(28)은 측벽(21) 및/또는 플랜지(22)로부터 물질을 제거함으로써 형성된 천공일 수 있다. 슬릿(28)은 임의의 적합한 크기, 형태, 밀도 또는 패턴으로 형성될 수 있다. 예를 들어, 슬릿(28)은, 도 4에서 예시한 바와 같이, 단일 방향으로 연장될 수 있거나, (지지 쿠션(20)의 만곡부에 수직방향으로) 반경 방향으로 연장될 수 있거나, 지지 쿠션(0)에 만곡부에 평행하게 연장될 수 있거나, 지지 쿠션(20)의 만곡부에 대한 일정 각도로 연장될 수도 있다. 일부 슬릿(28)은 다른 슬릿(28)과는 상이한 각도로 연장될 수 있다.

다르게는, 본 발명의 지지 쿠션(20)은 스페이서 패브릭, 예를 들어 폴리에스터/나일론 스페이서 패브릭(스타일 DNB69으로 고안됨; 미국 뉴욕주 인워드 소재의 아펙스 밀스(Apex Mills)에서 시판중임)을 포함할 수 있다. 이러한 물질은, 소수성이지만, 매우 통기성인 개방 편물을 포함하여, 장기간 사용동안 환자의 피부로부터 수분을 용이하게 증발시키면서 짓무름을 억제할 수 있다.

도 4에서 도시한 실시양태에서, 지지 쿠션(20)은 일반적으로 타원형으로 예비-형성되고, 일정 크기, 예를 들어, 길이 기준으로 30mm까지의 상처에 대해 사용하기에 적합한다. 그러나, 지지 쿠션(20)은 또한 임의의 다른 적합한 형태 및 크기로 형성될 수 있고, 플랜지(22)내 개구부(29)의 크기의 범위를 갖도록 제공될 수 있다. 예를 들어, 지지 쿠션(20)은 선택적으로는 둥근 모서리를 갖는, 일반적으로 원형, 직사각형, 삼각형, 또는 다른 다각형으로 예비-형성될 수 있거나, 불규칙 형태로 예비-형성될 수 있다. 선택적으로, 지지 쿠션(20)은 상처 및 상처주변부 영역 주위에 적용될 수 있는 스트립으로서 형성될 수 있다. 스트립은 예정된 길이일 수 있거나, 심지어 롤 위에 제공되어 요구되는 길이로 절단될 수도 있다. 이러한 실시양태에서, 흡상 스트립(30)이 상처 주위에 적용된 후, 지지 쿠션(20)을 표피에 적용하는 것이 편리할 수 있다.

지지 쿠션의 이러한 자유로운 형태의 실시양태에 부응하도록, 예를 들어, 도 13과 관련하여 자세하게 후술되는 바와 같이, 저장소(40) 및 커버(50)가 바구니형을 갖는 것이 바람직할 수 있다.

또다른 실시양태에서(도시하지 않음), 지지 쿠션(20)은 유체, 예를 들어 공기 또는 물, 젤, 팽창된 플라스틱 또는 섬유로 충전된 고려형 구조일 수 있다. 이러한 구조는 주조된 플라스틱, 용접된 중합체, 또는 적층물로 형성될 수 있다.

흡상 스트립(30)

도 4에서 설명한 실시양태에서, 흡상 스트립(30)은, 상처와 플래지(22)의 내면 사이의 공간에서 상처(W) 주변을 나선형으로 감는(spiraled) 친수성 물질의 신장형 스트립이다. 바람직하게, 흡상 스트립(30)은, 이것이, 표피에 대해 어떠한 목적하는 패턴으로도 구성될 수 있고, 예를 들어, 상처와, 지지 쿠션(20)의 개구부(29)를 한정하는 최내부 표면 사이의 전체 공간을 실질적으로 충전하기 위하여 팩킹될 수 있도록 충분히 가요성이다. 흡상 스트립(30)에서 사용하기 위한 적합한 친수성, 가요성 물질의 하나의 예는, 개방-셀 포움, 예를 들어 친수성 폴리우레탄이다. 다르게는, 흡상 스트립(30)은 임의의 적합한 흡수 구조물, 예를 들어 직물, 부직물, 하이드로겔(이는 변성 전분을 포함할 수 있음), 또는 중합체 흡수 물질로 충전된 파우치를 포함할 수 있다.

도 1의 실시양태에서, 흡상 스트립(30)은 지지 쿠션(20)의 플랜지(22)와 동일한 높이를 갖도록 도시하고 있다. 그러나, 흡상 스트립(30)은 실제로 플랜지(22)와는 상이한 높이를 가질 수 있고, 저장소(40)가 사용 도중 2개의 컴포넌트들을 동일한 높이로 압축할 수 있다. 예를 들어, 흡상 스트립(30)은 플랜지(22)보다 두껍거나 얇을(각각 길거나, 짧을) 수 있고, 상이한 순응성을 가질 수 있다. 하나의 실시양태에서, 흡상 스트립(30)은 플랜지(22)보다 두껍지만, 이는 용이하게 압축되어, 사용 도중 저장소(40)에 의해 컴포넌트 둘다가 동일한 두께로 압축될 수 있다.

유사하게, 흡상 스트립(30)은 도 1a에서 도시한 바와 같이, 길이에 따라 다양한 폭을 가질 수도 있다. 일부 실시양태에서, 도 4에서 도시한 바와 같이, 흡상 스트립(30)의 폭은 그의 길이에 따라 실질적으로 일정하다. 도 5a에 따르면, 흡상 스트립(30')의 제 1 말단이 제 1 높이(h₁)를 갖고 제 2 말단이 제 2 높이(h₂)를 갖고, h₁이 h₂보다 낮은 흡상 스트립의 실시양태가 도시되어 있다. 도 5b에서 도시한 바와 같이, 비대칭적-높이의 흡상 스트립(30')이, 짧은 제 1 말단이 상처에 인접하고, 긴 제 2 말단이 상처로부터 보다 멀리 배치되도록, 상처주변부에 적용될 수 있다. 이러한 배열에서, 저장소(40)가 흡상 스트립(30')을 압축하는 경우, 흡상 스트립(30')은, 상처와 인접한 곳에서는, 보다 소량의 물질이 압축되기 때문에, 보다 작은 압력이 적용될 수 있고, 상처로부터 멀어질수록, 이러한 영역에서는 보다 다량의 물질이 압축되기 때문에, 보다 고압이 적용될 것이다. 흡상 스트립(30')은, 그의 원(압축되지 않은) 상태에서는 그의 두께가 상이하였지만, 압축되는 경우, 그의 길이에 따라 동일한 높이를 갖는 것으로 보일 수 있다. 다르게는, 도 5c에서 도시한 바와 같이, 상처에 인접한 곳에는 보다 긴 제 2 말단이, 상처로부터 멀어질수록, 보다 짧은 제 1 말단이 놓이도록 흡상 스트립(30')이 상처주변부에 적용될 수 있다. 저장소(40)가 이러한 배열의 흡상 스트립(30')을 압축하는 경우, 흡상 스트립(30')은, 보다 다량의 물질이 압축되기 때문에, 상처 부근에는 보다 큰 압력을 적용할 것이고, 흡상 스트립(30')은 보다 소량의 물질이 압축되기 때문에, 상처로부터 멀어질수록 보다 낮은 압력을 적용할 것이다. 이러한 비대칭성 흡상 스트립(30')의 배열은, 치료될 상처의 유형에 따라 선택될 수 있다. 예를 들어, 욕창의 경우, 상처 근처에 낮은 압력이 적용되는 것이 유리할 수 있는 반면, 정맥성 다리 궤양의 경우, 상처 근처에 높은 압력이 적용되는 것이 유리할 수 있다. 다른 유형의 상처는 적용되는 상이한 압력 구배로부터 유리할 수 있다. 다수의 실시양태에서, 흡상 스트립(30)은, 압력이 적용되는 경우, 상처 주변에 잠재적으로 유해한 압력 고리를 형성하지 않는 유연한 물질로 구성된다.

도 4 및 도 5a 내지 도 5c에서 도시하는 바와 같이, 흡상 스트립은 길이에 따라 비교적 일정한 폭을 가질 수 있다. 그러나, 본 발명에 따른 흡상 스트립은 의도된 적용례에 따라 다양한 기타 형태 및 크기로 적용될 수 있다. 도 6a에는, 흡상 스트립(30")의 측면 가요성을 개선하여, 찌그러지거나 주름잡히지 않으면서 측방향으로 용이하게 구부러지는, 이완 절개부(33)가 흡상 스트립(30")에 추가로 장착된 실시양태를 도시한다. 비-점착성 라이너(34)는 접착제 층(25)에 부착되고, 흡상 스트립의 적용을 용이하게 하는 탭(35)을 포함할 수 있다.

도 6b는, 상처를 둘러싸기 위해서 요구되는 측면 휨을 줄임으로써, 상처 둘레의 흡상 스트립의 적용을 용이하게 할 수 있는, 선택적으로는 넓고 두꺼운 부분(36)을 포함하는, 휘거나 아치형의 흡상 스트립(30"')이 예비-형성된 실시양태를 도시한다. 흡상 스트립(30"')이 휨 정도는, 사용되도록 의도된 상처의 크기, 및 물질의 순응성에 따라 변할 수 있다. 예를 들어, 흡상 스트립(30'")은 고도로 휘거나, 예를 들어 그의 원래 형태(표피에 접착되기 전)인 나선이 되도록 형성될 수 있다. 도 6b는 또한 탭(35)을 도시하는데, 이 탭은 비-점착성 라이너(34)의 일부 또는 여기에 부착된 것으로, 선택적으로 흡상 스트립(30)의 임의의 실시양태에 포함될 수 있는 라이너의 제거를 용이하게 할 수 있다.

여전히 다른 실시양태(도시하지 않음)에서, 흡상 스트립은 고리형으로 예비-형성된다. 이러한 고리형의 내부 경계는, 상처주변부 영역을 보호하기 위해서, 상처의 둘레에 충분히 인접하지 않고, 그다음, 추가의 흡상 스트립 조각들은 상처 가장자리와 고리형 사이의 간격에 적용될 수 있다.

저장소(40)

도 1에서 도시되는 바와 같이, 저장소(40)는 서로 결합된 복수개의 층들 또는 선택적으로 단일의, 친수성 층으로 형성될 수 있다. 도 1의 실시양태에서, 저장소(40)는 상부층(41), 하부층(42) 및 개입층(intervening layer; 43)을 포함한다. 하부층(42)은 흡상 스트립(30)의 상면과 연결되어 있어서, 개입층(43)을 지나 상부층(41)으로 삼출액을 옮긴다. 저장소(40)는 요구되는 바와 같이 수분의 이동을 허용하는 통기성 물질로 구성되어 있지만, 저장소(40)는 선택적으로 수분의 이동을 덜 지연시키는 경로를 제공하기 위해 저장소를 통해 연장된 통기구(44)를 포함할 수 있다.

도 1b를 보면, 상부층(41)과 하부층(42) 둘다는 친수성이다. 그러나, 상부층(41)과 하부층(42)는 동일하거나 상이한 친수성, 기계적 특성, 삼출액의 이동 속도, 및 삼출액의 흡수능을 가질 수 있다. 일부 실시양태에서, 층들(41 및 42)은 친수성 폴리우레탄 포움, 예를 들어 라이넬 인코포레이티드(Rynel, Inc.; 미국 마린 위캐세트 소재)로부터의 시판중인 폴리우레탄 포움으로부터 형성된다. 하부층(42)을 형성하는 포움은 상부층(41)의 것보다 높은 친수성을 가져서, 이는 상부층(41)으로 삼출액을 신속하게 이동시키는 것을 가능하게 한다. 폴리우레탄 포움은, 감염을 억제하거나 방지하기 위하여, 임의의 적합한 항세균제 또는 항균제(예를 들어, 은)를 코팅시키거나 섞을 수도 있다.

개입층(43)은 저장소(40)의 강도 및 강성을 개선시켜, 저장소(40)가 우연히 하방으로 휘어서 상처와 접촉하는 것을 보다 어렵게 한다. 개입층(43)은 예를 들어 실질적으로 비-연신성 메쉬 또는 스크림, 예를 들어 금속성, 나일론 또는 폴리에스터계 메쉬일 수 있다.

일부 실시양태에서, 층들(41, 42, 및 43)은, 이들이 지지 쿠션(20)의 렛지(23)과 측벽(21)과 계속 접촉하면서, 삼출액을 흡수하여 팽창함에 따라, 저장소(40)가 돔형을 형성하도록, 함께-선택된다. 예를 들어, 개입층(43)은 지지 쿠션(20)의 측벽(21)에 의해 한정된 직경보다 큰 직경을 갖도록 형성될 수 있다. 저장소(40)가 삼출액을 흡수하고 팽창함에 따라, 직경의 차이는 개입층(43)이 상향으로 휘도록 한다.

커버(50)

도 1b 및 도 7을 보면, 커버(50)가 통기구(44)와 함께 예비-고정된 저장소(40)를 갖는 것으로 기술되어 있다. 커버(50)는, 저장소(40)가 상처 위에 배치되기 전 또는 후에, 접착층으로 상부층(41)에 접착될 수 있거나, 다르게 상부층(41)에 부착될 수 있다. 사용하는 동안, 커버(50)는 흡상 스트립(30)에 대해 저장소(40)를 고정하는, 접착제 층(27)을 사용하여 측벽(21)에 부착된다. 일부 실시양태에서, 커버(50)는 지지 쿠션(20)의 측면 치수 너머로 연장되어, 드레싱(10)이 환자에게 적용되는 경우, 커버(50)가 지지 쿠션(20)을 가리고 접착제 층(27)을 덮는다. 이렇게 가리면, 지지 쿠션(27)의 모서리가 들어올려지는 것을 방지하고, 추가로 평평하고 편안한 표면을 제공하여, 그 위로 의류 및 침대 리넨이 자유롭게 미끄러질 수 있다. 다른 실시양태에서, 층(27)은 제거가능한 패스너, 예를 들어 후크와 파일 배열을 포함하여, 상처를 관찰하거나 약제를 도포하거나 흡상 스트립 또는 저장소를 교체하기 위해서 커버를 주기적으로 제거하는 것을 가능하게 한다.

커버(50)는 상처와 환경 사이에 항세균제 차단벽을 제공하는 연질이고 차단성 물질로 제조되고, 이는 습기가 저장소(40) 및 통기구(44)로부터 빠져나가도록 한다. 커버(50)용으로 적합한 물질 중 하나의 예는 인텔리코트(Intelicoat) 2327(인텔리코트 테크놀로지스(Intelicoat Technologies, 미국 매사추세츠주 사우쓰 해들리 소재)에서 시판중임)이다. 이 물질은, 감염을 방지 또는 억제하기 위해서, 임의의 적합한 항세균제 또는 항균제로 코팅되거나, 항세균제 또는 항균제가 삽입될 수 있다.

추가의 대안의 실시양태

도 8 및 도 9를 참고하면, 본 발명의 드레싱에서 사용하기에 적합한 지지 쿠션 및 흡상 스트립의 부가적인 실시양태가 기재되어 있으며, 이는 드레싱의 구조 및 적용례를 간략화한 것이다. 도 8에서, 지지 쿠션(70)은 개구부(72) 및 상기 개구부(72) 내부에 배치된 흡상 스트립(80)을 한정하는 균일 높이의 측벽(71)을 포함한다. 도 8에서 보이는 흡상 스트립(80)의 상면은, 전술한 실시양태와 관련하여 기술한 바와 같이, 저장소(40) 및 커버(50)를 수용하기 위하여 지지 쿠션(70)의 측벽(71)보다 밑으로 오목하다. 바람직하게, 흡상 스트립(80)의 높이는 측벽(71)의 높이의 40 내지 60%의 범위이다. 이러한 실시양태에서, 흡상 스트립(80)은, 흡상 스트립(80) 및 지지 쿠션(70)의 하면이 동일한 평면에 존재하도록 지지 쿠션(70)에 예비-접착되어 있고, 상처 위로 상기 유닛을 가시적으로 배치하기 위해서 사용될 수 있는 개구부(81)를 포함한다. 흡상 스트립(80)은 흡상 스트립의 높이에 따라 연장되는 나선형 천공(82)을 포함하여, 상기 천공이 흡상 스트립의 나선형으로 감긴 내부(83)를 형성한다. 나선형으로 감긴 부분의 최내부 말단은 당김 탭(84)에서 끝난다.

지지 쿠션(70) 및 흡상 스트립(80)은 바람직하게는 도 1b의 실시양태에서 층(25)와 유사하게, 하면에 접착제 층을 포함하며, 상기 접착제 층은 제거 탭(85)을 갖는 비-점착성 라이너에 의해 덮혀 있다. 지지 쿠션(70)은 또한 그의 상면에 접착제 층(27) 또는 기타 적합한 패스닝 수단을 포함하며, 전술한 실시양태에서 기술한 바와 같이, 복수개의 슬릿(28)을 포함하여, 지지 쿠션의 순응성 및 통기성을 개선시킬 수 있다. 전술한 실시양태에서 기술한 바와 같이, 저장소가 흡상 스트립(80)의 오목부 내부에 꼭 맞도록 저장소(40) 및 커버(50)를 사용할 수 있다.

도 8에 도시된 본 발명의 실시양태에서, 단지 상처 가장자리만을 노출하도록 흡상 스트립을 풀기 위해서, 당김 탭(84)을 사용하여, 흡상 스트립(80)의 나선형으로 감은 부분(83)을 제거하도록 구성된다. 그다음, 상처 가장자리를 노출시키기 위해 풀어 놓은 나선형으로 감긴 부분(83)의 길이는 가위로 절단하여 폐기한다. 이러한 방식으로, 흡상 스트립이, 상처 가장자리에서 바람직한 위치에 용이하게 배치될 수 있고, 흡상 스트립(80)의 나머지가 상처주변부 영역을 덮어서, 본 발명의 드레싱을 적용하는 것이 요구되는 기간을 감소시킬 수 있다. 지지 쿠션 및 흡상 스트립이 배치되고 상처 가장자리를 노출시키기 위해서 나선형으로 감긴 부분(83)의 적당한 길이가 제거되면, 그다음 저장소 및 커버가 지지 쿠션(70) 및 흡상 스트립(80) 위에 고정되어, 저장소가 흡상 스트립(80)의 상면에 연결된다.

도 9의 실시양태에서, 지지 쿠션(90)은 도 8의 지지 쿠션(70)과 유사하게 구성되고, 개구부(92)를 한정하는 균일한 높이의 측벽(91)을 포함한다. 흡상 스트립(100)은 개구부(92) 내부에 배치되어, 그의 상면이 측벽(91)의 상부 밑으로 오목하여 전술한 실시양태와 관련하여 기재한 바와 같이, 저장소(40) 및 커버(50)를 수용한다. 바람직하게, 흡상 스트립(100)의 높이는 측벽(91)의 높이의 40 내지 60%의 수준이고, 지지 쿠션(90)의 하면과 흡상 스트립(100)이 동일한 평면에 존재하도록 지지 쿠션(90)에 예비-접착시킨다. 흡상 스트립(100)은 상처 위로 상기 유닛을 가시적으로 배치하기 위해서 사용될 수 있는 개구부(101), 복수개의 원형 천공들(102) 및 예시적으로, 흡상 스트립을 4분원호(quadrant)로 나누는 반경-방향의 천공들(103)을 포함한다. 당김 탭(104)은 각각의 4분원호내 흡상 스트립의 최내면 고리에 연결된다. 천공(102 및 103)은 흡상 스트립의 높이를 통해 연장되어, 상기 천공들이 당김 탭(104)을 사용하여 개별적으로 제거될 수 있는 예정된 길이(105)의 호를 형성한다.

지지 쿠션(90) 및 흡상 스트립(100)은 바람직하게는 제거 탭(106)을 갖는 비-점착성 라이너로 덮힌, 도 1b의 실시양태의 층(25)와 유사하게, 하면상에 접착제 층을 포함한다. 지지 쿠션(90)은 또한 접착제 층 및 그의 상면에 기타 적합한 패스닝 수단을 포함하며, 지지 쿠션의 순응성 및 통기성을 개선시키기 위해서, 전술한 실시양태에서 기술한 바와 같이, 복수개의 슬릿들을 포함할 수 있다. 저장소(40) 및 커버(50)는, 전술한 실시양태에서 기재한 바와 같이, 사용될 수 있다.

도 9에서 도시한 발명의 실시양태에서, 상처 가장자리까지 흡상 스트립의 부분을 제거하기 위하여, 흡상 스트립(100)의 호(105)는 당김 탭(104)을 사용하여 제거되도록 구성되어 있다. 따라서, 환자 또는 간병인은 우선 지지 쿠션 및 흡상 스트립으로부터 비-점착성 라이너를 제거하고, 이것을 개구부(101)를 사용하여 상처의 중심에 배열한다. 그다음, 환자 또는 간병인은, 선택되고 아마도 동일하지 않은 복수개의 호들(104)을, 가장 적합하게 또는 상처 가장자리와 약간 중첩되도록 각각의 4분원호로부터 제거한다. 그다음, 흡상 스트립(105)의 제거된 호(105)는 폐기될 수 있다. 일단 지지 쿠션과 흡상 스트립이 이렇게 적용되면, 전술한 실시양태에서 기술한 바와 같이, 저장소가 흡상 스트립의 상면과 연결되도록, 저장소 및 커버가 지지 쿠션(90) 및 흡상 스트립(100)의 상부에 고정된다.

도 9의 드레싱은 유리하게는 흡상 스트립 중 균등하지 않은 개수의 선택된 호(105)가 각각의 4분원호로부터 제거되어서, 이로써 환자 또는 간병인이 상처의 불규칙한 가장자리에 가장 적합하게 만들 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 다시 말해서, 예를 들어, 도 4와 관련하여 기술한 바와 같이, 지지 쿠션과 상처 가장자리의 사이의 상처주변부 영역을 덮기 위하여 흡상 스트립의 전체 길이의 주문-맞춤(custom fit)을 요구할 필요 없이, 상처주변부 영역을 높은 수준으로 보호하는 것을 제공한다. 추가로, 도 9의 실시양태의 흡상 스트립(100)은 4개의 반경-방향의 천공들을 갖지만, 이러한 천공들은 보다 많거나 적은 개수로 제공될 수 있고, 이러한 천공들로 한정된 섹터들은 동일한 면적을 포함할 필요는 없다는 점이 이해되어야만 한다.

도 10을 참고하면, 드레싱(110)을 해체하지 않으면서, 표피(E)내 상처(W)를 세척하거나 주기적으로 약제를 도포하는 능력을 제공하는 본 발명의 드레싱의 추가의 대안의 실시양태가 기재되어 있다. 드레싱(110)은 지지 쿠션(111), 전술한 실시양태와 관련하여 기재된 바와 같은 흡상 스트립(도 10에서는 명확성을 위해 생략함), 저장소(112) 및 커버(113)를 포함한다. 지지 쿠션, 흡상 스트립, 저장소 및 커버는, 실질적으로 전술한 실시양태에 대해 기재한 바와 같이 구성된다. 드레싱(110)은, 지지 쿠션(111)이, 상처(W)까지로 측벽을 통해 유체(예를 들어, 국소 항생제, 또는 세척액)를 수송하기 위해서 지지 쿠션의 측벽을 통해 영구적으로 또는 제거가능하게 삽입될 수 있는 가요성 튜브(114)를 포함한다. 주사기(115)는 드레싱(110)에 유체를 주입하기 위해서 튜브(114)의 원위 말단에 선택적으로 결합될 수 있다.

추가로, 본 발명에 따른 드레싱은, 조립되어 환자에게 적용되는 경우, 본질적으로 밀폐된 시스템(과량의 습기를 통기성 커버를 통해 소멸시키는 것이 아님)을 제공하기 때문에, 본 발명에 따라 구성된 드레싱이 음압 상처 치료에서 사용되는 것도 가능한다. 예를 들어, 드레싱에 유체를 주입하기 위해서 도 10의 실시양태에서 주사기(115)를 사용하기보다는, 빈 주사기의 피스톤을 당김으로써, 주사기가, 상처 환경내 음압 환경을 형성하도록 사용될 수 있다. 선택적으로, 주사기(115) 대신에, 드레싱을 부분적으로 진공화하기 위해서, 통상적인 스퀴즈 볼(squeeze ball)/밸브 배열 또는 저압 진공 펌프에 튜브(114)가 연결될 수 있다. 이러한 방식으로, 환자 또는 간병인은 드레싱(110)에 의해 형성된 칸 내부의 압력을 주기적으로 감소시켜 치유 과정을 가속화시킬 수 있다.

도 11을 보면, 본 발명의 원리에 따른 드레싱의 대안의 고안이 기재되어 있다. 드레싱(120)은 지지 쿠션(121), 전술한 실시양태에 따라 기술한 바와 같은 흡상 스트립(명확성을 위해 생략함), 저장소(122) 및 커버(123)를 포함한다. 지지 쿠션, 흡상 스트립, 저장소 및 커버는 전술한 실시양태에 대해 기술한 바와 실질적으로 같게 구성된다. 드레싱(120)은, 커버(123)가 저장소를 통과하는 통기구와 연통되어 있는 벨로우(124)를 포함한다는 점에서 전술한 실시양태와 상이하다(도 1b의 통기구(44) 참조). 벨로우(124)는 바람직하게는 가벼운 중량의 플라스틱 또는 합성 고무를 포함하고, 원-웨이 밸브(125)를 포함하여, 벨로우(124)를 누르면 드레싱(120) 내부에 음압이 유도된다. 전술한 실시양태에서와 같이, 커버(123)는 바람직하게는 과량의 습기를 드레싱 내부로부터 방출시키는 통기성 물질을 포함하지만, 삼출액 유동을 자극하기에 적당한 시간, 예를 들어 5분 내지 10분 동안 벨로우(124)에 의해 드레싱 내부에 유도된 음압을 유지하도록 충분히 기밀되어 있다(air-tight). 이러한 방식으로, 환자 또는 간병인은 벨로우(124)를 눌러서 드레싱(120)에 의해 형성된 칸 내부의 압력을 주기적으로 감소시켜, 환자의 동통을 감소시키거나 또는 환자에게 어떠한 동통 또는 불편함도 없이 치유 공정을 가속화시킬 수 있다.

도 12a 및 도 12b를 참고하면, 본 발명의 원리에 따라 구성된 상처 드레싱의 추가의 대안적인 실시양태가 기재되어 있다. 도 1의 실시양태의 경우, 드레싱(130)은 조립되어 환자의 표피(E) 위의 상처(W) 위에 적용되는 3개의 개별적인 컴포넌트들을 포함한다. 특히, 드레싱(130)은 지지 쿠션(131), 흡상 스트립(132), 및 저장소(133)를 포함하고, 이들은 커버(134)에 예비-부착되어 있을 수도 있다. 바람직하게, 컴포넌트들(131 내지 134)은 서로 함께 사용하기 위해 사이징되고, 환자 또는 간병인이 신속하고 정확하게 드레싱을 적용하도록 하는 적합한 지침서와 함께 무균 포장에 동봉된다.

지지 쿠션(131)은 바람직하게는 폐쇄-셀 폴리올레핀 포움을 포함하고, 상처(W) 및 상처주변부 영역(P)(즉, 상처 가장자리로부터 연장된 표피(E)의 영역)을 둘러싸서 상처를 보호하고 상처면 위에 저장소(133) 및 커버가 올라가 있도록 고안된다. 도 12의 실시양태에서, 지지 쿠션(131)은 균일한 높이를 가져서, 저장소(133)는 도 12b에서 도시한 바와 같이 지지 쿠션(131)의 상면에 직접 지지된다. 전술한 실시양태와 관련하여, 지지 쿠션(131)의 하면은, 바람직하게는 소수성이고 통기성인 생체-적합성 접착제 층을 포함한다. 지지 쿠션(131)은 바람직하게는 표피(P)에 고정되는 경우 지지 쿠션 밑으로부터 땀 방출을 용이하게 하도록, 지지 쿠션의 높이에 걸쳐 연장되는 슬릿 또는 천공(135)을 포함한다. 지지 쿠션(131)은 상처(W)의 가장자리로부터 밖으로 연장되는 상처주변부 영역의 일부를 노출시켜, 도 12b에서 도시하는 바와 같이, 흡상 스트립(132)의 배치를 가능하게 하는 개구부(136)를 갖는다. 전술한 바와 같이, 지지 쿠션은, 폐쇄-셀 폴리올레핀 포움 대신에 통기성이고 개방된 편물 스페이서 패브릭을 포함할 수 있다.

바람직하게는 개방-셀 폴리우레탄 포움을 포함하는 흡상 스트립(132)은 지지 쿠션(131)의 개구부(136)와 상처(W)의 가장자리의 사이의 상처주변부 영역(P)과 중첩된다. 도 12의 실시양태에서, 흡상 스트립(132)은 휜 스트립의 포움으로 도시되어 있지만, 도 5 및 6과 관련하여 기술한 바와 같이 다른 형태로 선택될 수 있다. 흡상 스트립(132)은, 환자의 표피에 접착하도록 그의 하면에, 바람직하게는 소수성이고 통기성인 생체-적합성 접착제 층을 포함하는 것이 바람직하다. 적용하는 동안, 흡상 스트립(132)은 지지 쿠션(131)의 개구부(136)와 잘 맞아서, 흡상 스트립의 최내부 모서리가 바람직하게는 1 내지 2mm 상처 가장자리와 중첩된다. 도 12a의 실시양태의 경우, 상처주변부 영역에 부착되는 경우, 포움이 과도하게 압축되지 않는 것을 보장하기 위하여, 흡상 스트립(132)을 가위로 절단할 수 있다.

도 12를 참고하면, 저장소(133)는 바람직하게는 도 1의 실시양태와 관련하여 기술한 바와 같이, 상이한 밀도의 개방 셀 폴리우레탄 포움의 샌드위치를 포함하고, 흡상 스트립(132)으로부터의 삼출액을 흡수하고, 상처면으로부터 삼출액을 격리시키기 위하여 선택된 하나 이상의 포움을 포함한다. 저장소(133)는 커버의 밑면에 고정될 수 있고, 지지 쿠션(131)의 상면에 접착하기 위해서, 그의 하면의 원주를 따라 접착제 층을 포함할 수 있다. 저장소(133)은 도 12b에서 도시한 바와 같이, 그의 측면에 배치된 소수성 가스켓(137)을 포함하여, 흡상 스트립(132)으로부터 저장소로 배출되는 삼출액이 저장소의 측면 밖으로 스며 나올 수 없도록 한다. 가스켓(137)은 저장소(133)의 외면에 적용된 소수성 필름을 포함할 수 있다. 대안으로, 가스켓(137)은, 압축 하중을 지지할 수 있는(지지 쿠션(131)의 물질와 같음), 저장소(132)의 주변에 부착된 폐쇄-셀 소수성 포움을 포함할 수 있다. 저장소(133)는, 외부 모서리가 지지 쿠션(131)의 최내부 부분의 상면 및 흡상 스트립(132)에 지지되도록, 사이징된다. 저장소(133)는 바람직하게는 커버(134)를 통해 드레싱 내부의 습도를 조정하는 것을 보조하는 하나 이상의 통기구(138)를 포함한다.

커버(134)는 바람직하게는 통기성 물질이고 저장소(133)와 중첩되고, 표피(E)와 연결되도록 저장소(133)을 분리가능하도록 고정하고, 표피(E)에 커버(133)를 접착시키기 위해 사용될 수 있는, 그의 하면의 둘레를 따라 접착제 층을 포함한다. 본 발명의 하나의 양상에 따르면, 적용하는 동안, 커버(134)는 저장소 및 커버가 흡상 스트립 및 지지 쿠션과 정확하게 정렬되는 것을 허용하는 복수개의 구멍(139)을 포함한다. 특히, 구멍(139)은, 커버 및 저장소를 적용하는 동안 지지 쿠션(131)에 대한 커버 및 저장소의 적당한 위치를 확인하도록, 간병인이 구멍을 통해 볼 수 있도록 한다.

도 12b에서 도시한 바와 같이(커버(134)는 명확성을 위해서 생략함), 드레싱(130)을 사용하는 동안, 삼출액(EX)은, 상처주변부 영역에 대해 흡상 스트립(132)이 가압되는 압력, 도 5a 내지 도 ac에 따라 전술한 바와 같은 흡상 스트립의 측면 프로파일, 상처(W)의 특징, 및 삼출액의 점조도를 비롯한 다수의 인자에 좌우되는 유속으로 상처(W) 밖으로 유동된다. 삼출액(EX)이 상처로부터 방출되면, 이는 흡상 스트립(132)과 접촉하고 이에 이해 흡수된다. 흡상 스트립(132)은 삼출액(EX)을 측면으로(표피(E)의 면으로) 이동시키고, 그다음, 저장소(133)까지 수직방향으로(표피(E)의 면에 대해 수직방향으로) 이동시킨다. 측방향으로 이동된 삼출액은 결국 소수성 물질로 형성된 지지 쿠션(133)에 도달하여, 삼출액의 추가의 측면 이동이 억제된다. 대신에, 삼출액(EX)은 흡상 스트립(132)으로부터 저장소(133)로 수직방향으로 이동되고, 상기 저장소(133)는 상처로부터의 삼출액을 격리시킨다. 저장소(133)는 바람직하게는 넓은 흡수면, 및 예를 들어 단지 며칠마다 저장소(133)의 교체가 요구될 정도로 충분한 다량의 삼출액 보유능을 갖는다. 추가로, 가스켓(137)은 상처주변부 영역(P)으로의 삼출액의 누수를 억제한다. 저장소(133)가 통기성 물질로 구성되기 때문에, 저장소(133)에 의해 흡수된 삼출액내 물은, 증기(V)의 형태로, 통기성 커버(134)를 통해 대기로 방출된다.

도 13a 및 도 13b를 참고하면, 본 발명의 드레싱과 함께 사용하기에 적합한 저장소 및 커버의 대안적인 실시양태가 기재되어 있다. 도 1의 실시양태에서, 측벽(21)은 드레싱에 적용되는 압축 하중에 저장소의 구조적 지지를 제공하는 반면, 저장소(133)의 가스켓(137)은 도 12의 실시양태에서 유사한 기능을 제공한다. 그러나, 전술한 바와 같이, 불규칙 형상의 상처의 경우, 스트립을 사용하여 지지 쿠션을 주문-맞춤하는 것이 바람직할 수 있다. 그러나, 이와 관련된 문제점들은, 저장소가 흡상 스트립과 지지 쿠션의 전체 형태로 절단되면, 저장소 모서리에서 소수성 필름 또는 가스켓이 제거될 수 있고, 삼출액이 저장소의 노출된 모서리로부터 샐 수 있다는 점이다. 하나의 해결책은 절단된 저장소의 측면 위로 커버를 씌우는 것이지만, 이러한 접근법은 압축 하중에 저항하도록 저장소에 기계적 지지체를 제공하지 못한다.

전술한 문제와 관련된 하나의 해결책은 도 13a 및 도 13b에 도시한 저장소 및 커버의 구조이다. 이러한 실시양태에서, 커버(140)는 바스켓의 하부 모서리를 따라 탄성중합체성 접착제 붕대(142)와 연결된, 경질의 뒤집힌 바스켓(141)을 포함한다. 도 12의 저장소(133)와 구조상 유사할 수 있고 가스켓(137)을 포함할 수 있는 저장소(150)가 바스켓(141) 내부에 배치되어 있다. 바스켓(141)은 복수개의 반경 받침대(143), 원주 받침대(144) 및 수직 받침대(145)로 형성된다. 받침대들(143, 144 및 145)은 바람직하게는 질기고 탄력성인 플라스틱, 예를 들어 폴리우레탄으로 형성되고, 압축 하중으로부터 저장소(150)를 보호한다.

유사하게, 커버(140) 및 저장소(150)는 특정 크기, 예를 들어 작거나, 중간이거나, 큰 직경으로 예비-형성된다. 불규칙형 상처에 본 발명의 드레싱을 적용하는 동안, 흡상 스트립 및 지지 쿠션은, 상처의 둘레를 지지 쿠션 및 흡상 스트립으로 싸서, 스트립형 지지 쿠션 및 흡상 스트립으로부터 주문-맞춤식으로 만들 수 있다. 그다음, 적당하게 사이징된 커버(140) 및 저장소(150)는, 저장소의 외부 모서리가 적어도 지지 쿠션의 최내부 고리(또는 나선) 위에 놓이도록 하는 예비-형성된 크기로부터 선택될 수 있다. 예를 들어, 상처가 비교적 작은 경우, 저장소는 지지 쿠션의 최외부 고리까지 연장될 수 있다. 다른 한편으로, 상처가 큰 경우, 저장소는 지지 쿠션의 최내부 고리의 상부에 놓일 수 있다. 이러한 실시양태의 경우, 저장소의 외부 모서리를 절단할 필요가 없기 때문에, 가스켓이 온전히 남아 있어서, 저장소의 측면 모서리를 통해 삼출액의 확산을 억제한다. 추가로, 바스켓은 압축 하중에 대한 저장소의 기계적 지지 및 보호를 제공하여, 저장소에 흡수된 삼출액이 상처면으로 우연히 방출되는 것을 억제한다.

키트

본 발명의 원리에 따라 구성된 드레싱의 컴포넌트들, 예시적으로 도 1의 드레싱(10)은, 도 14에서 도시한 바와 같이, 키트(160)로서, 환자 또는 간병인에게 제공될 수 있다. 키트(160)는 카드보드 또는 기타 튼튼한 일회용 백킹(161)을 포함하되, 상기 백킹(161) 위에 지지 쿠션(20), 흡상 스트립(30), 저장소(40), 및 커버(50)가 제거가능하도록 장착되어 있다. 대안적인 일회용 백킹(161)의 예로는 폴리스티렌(예를 들어, 실드 에어 코포레이션(Sealed Air Corp.; 미국 뉴저지주 엘름우드 파크 소재)에서 시판되거나, 베미스 캄파니(BEMIS Co.; 미국 위스콘신주 오쉬코쉬 소재)에서 시판중임)과 같은 물질의 반투명 또는 어두운 색상의 트레이이다. 키트(160)는 추가 컴포넌트들, 예를 들어 여분의 흡상 스트립(30), 또는 상처의 상이한 크기 및 형태에 적합하도록 상이한 크기 및 형태의 지지 쿠션(20)을 또한 포함할 수 있다. 대안적인 실시양태에서, 드레싱(10)의 컴포넌트들은 대신 트레이의 하나 이상의 칸에 제공된다.

예시된 실시양태에서, 백킹(161)으로부터 절단된 접철식 탭(162) 및/또는 백킹(161)에 부착된 여분의 물질 조각이 사용되어, 드레싱(10)의 컴포넌트들이 사용되기 전까지 백킹(161)에 고정된다. 예를 들어, 지지 쿠션(20)의 구멍은, 플랜지 물질의 층으로부터 조각(163)을 절단하고, 그다음 상기 조각(163)을 백킹(161)에 부착함으로써 형성될 수 있다. 조각(163)이 지지 쿠션(20)의 구멍과 꼭 맞기 때문에, 조각(163)과 지지 쿠션(20) 사이의 마찰은, 환자 또는 간병인에 의해 제거될 때까지, 추가의 접착제 또는 탭을 필요로 하지 않으면서, 백킹(161) 위에 지지 쿠션을 제거가능하게 유지하는 작용을 한다. 유사하게, 저장소(40)는 후속적으로 백킹(61)에 부착된 큰 조각(164)의 중심으로부터 절단될 수 있다. 저장소(40)와 조각(164) 사이의 마찰이, 사용을 위해 제거되기 전까지, 추가의 접착제 또는 탭을 필요로 하지 않으면서, 백킹(161) 위에 마찰로 연결된 저장소(40)를 보유하도록 한다. 대안으로, 백킹(161) 위에 모든 컴포넌트들을 고정시키기 위해서 탭(162)이 사용될 수 있다.

환자에게 드레싱(10)의 상이한 컴포넌트를 적용하기 위한 사용 지침서(165), 예를 들어 도 3과 관련하여 기술된 방법을 시행하기 위한 지침서가 백킹(161)에 인쇄되어 있을 수 있다. 이러한 지침서는, 예를 들어 수술실과 같은 멸균 장소에서 안전하게 사용될 수 있도록 멸균될 수 있다. 상이한 컴포넌트들 위의 접착제 층은, 드레싱(10)의 컴포넌트들을 적용하는 순서의 결정에 대해 환자 또는 간병인을 안내하도록 칼라-코딩될 수 있는, 비-점착성 및 제거가능한 라이너로 덮여 있다. 이러한 비-점착성 라이너들은, 예를 들어 환자의 표피 위에 지지 쿠션(20)을 배치하는 경우, 드레싱(10)의 상이한 컴포넌트들의 취급을 용이하게 할 수 있다.

키트(160)는, 바람직하게는 요구될 때까지 그 내부에 백킹(161) 및 드레싱(10)이 밀봉되어 있는 파우치(도시하지 않음)를 추가로 포함한다. 바람직하게, 상기 파우치는 적어도 그의 상면에서 투명하여 백킹(161) 및 기타 컴포넌트들이 보인다. 추가로, 사용 지침서(165)를 백킹(161) 위에 배치하여, 파우치를 열기 전에 지침서를 읽는 것을 가능하게 할 수 있다. 또한, 파우치는 백킹(161) 위에 드레싱(10)의 컴포넌트들의 보유를 보조하도록 구성될 수 있다. 키트(160)는 바람직하게는 멸균되어(예를 들어 조립 후 멸균될 수도 있음), 이를 개봉하기 전까지(예를 들어, 드레싱이 환자에 적용되기 직전까지), 파우치의 내용물들이 멸균 상태를 유지한다. 파우치는 바람직하게는 통상적인 멸균 공정, 예를 들어 감마선, 전자 빔 또는 에틸렌 옥사이드 가스로의 노출 동안 그의 일체성을 유지하는 물질을 포함한다.

전형적인 상처 케어 치료 환경, 예를 들어 병원, 상처 케어 외래환자 클리닉 또는 의사의 집에는 상처의 상이한 크기 또는 형태에 따라 사용하는 것이 고안된 키트(160)의 인벤토리가 비축될 수 있음이 예상된다. 예를 들어, 상이한 상처 크기 및 형태에 따라 사용하기에 적합할 수 있는 다양한 크기 및 형태의, 지지 쿠션(20), 흡상 스트립(30), 저장소(40), 및 커버(50)를 갖는 복수개의 키트(160)가 제조될 수 있다. 대안으로, 또는 추가로, 드레싱의 개별적인 컴포넌트, 예를 들어 흡상 스트립 및 저장소는 개별적으로 포장되어, 예를 들어 전체 드레싱보다 낮은 빈도로 흡상 스트립 또는 저장소를 주기적으로 교체하는 것을 가능하게 할 수 있다. 전술한 바와 같이, 추가의 대안으로서, 드레싱이 주문-맞춤 방식으로 적용될 수 있도록, 흡상 스트립 및 지지 쿠션이 롤 형태로 개별적으로 포장되는 반면, 상기 드레싱이 폭넓은 범위의 상처 해부학적 구조에 적용될 수 있도록, 커버 및 저장소 조합은, 도 13에 따라 기술한 바와 같이, 개별적인 크기로 사용가능하도록 제조될 수 있다.

인용된 참고문헌들

하기 공통-소유된 특허 공개공보는, 본 발명의 다양한 실시양태에서 사용될 수 있는 추가 물질 및 구조를 기재하고 있으며, 그 전체가 본원에서 참고로 인용된다:

미국특허 공개공보 제 2006/0235347 호;

미국특허 공개공보 제 2007/0142757 호;

미국특허 공개공보 제 2007/0142761 호;

미국특허 공개공보 제 2007/0161937 호;

미국특허 공개공보 제 2007/0161938 호; 및

미국특허 공개공보 제 2007/0191754 호.

본 발명의 다양한 예시적인 실시양태가 전술되어 있지만, 당업계의 숙련자라면, 본 발명으로부터 벗어나지 않으면서 다양한 변형 및 개조가 가능함을 알 것이다. 첨부된 청구의 범위는, 본 발명의 진의 및 범주에 속하는 이러한 변형 및 개조를 모두 포괄하고자 한다.

Claims

가장자리를 갖고 상처주변부(periwound) 영역으로 둘러싸인 상처를 보호하고 상기 상처로부터 방출되는 삼출액을 처리하기 위한 드레싱으로서,
상기 상처주변부 영역을 둘러싸도록 구성된 지지 쿠션(support cushion);
상기 지지 쿠션과 상기 상처 가장자리 사이의 상기 상처주변부 영역에 배치되도록 구성된 흡상 스트립(wicking strip);
상기 흡상 스트립 위에 매달려 있고 상기 흡상 스트립과 연결되도록 구성된 저장소로서, 상기 흡상 스트립이 상기 상처로부터의 삼출액을 저장소로 이동시키도록 구성된, 저장소; 및
상기 저장소 위에 배치되도록 구성된 커버
를 포함하는 드레싱.
제 1 항에 있어서,
상기 커버가, 상기 흡상 스트립과 연결된 저장소를 보유하도록 구성된, 드레싱.
제 1 항에 있어서,
상기 지지 쿠션이 측벽 및 플랜지(flange)를 추가로 포함하되, 상기 플랜지가 상기 저장소의 일부를 수용하는 렛지(ledge)를 한정하는, 드레싱.
제 3 항에 있어서,
상기 지지 쿠션이 소수성 물질을 포함하고, 상기 흡상 스트립 및 상기 저장소가 친수성 물질을 포함하고, 상기 측벽, 렛지 및 플랜지가, 삼출액이 상기 저장소 및 흡상 스트립을 넘어 상처주변부 영역까지 누출되는 것을 억제하는, 드레싱.
제 1 항에 있어서,
복수개의 슬릿들이 상기 지지 쿠션 내에 배치되어 있는, 드레싱.
제 1 항에 있어서,
상기 상처주변부 영역 둘레에 지지 쿠션을 고정하기 위한 생체-적합성(biocompatible) 접착제를 추가로 포함하는, 드레싱.
제 1 항에 있어서,
상기 흡상 스트립이 길이와 높이를 갖되, 상기 흡상 스트립에 대한 상기 저장소의 연결이 상처주변부 영역에서 압력 구배를 유도하도록, 상기 높이가 상기 길이에 따라 변하는, 드레싱.
제 1 항에 있어서,
상기 지지 쿠션과 상기 상처 가장자리 사이의 상처주변부 영역에 상기 흡상 스트립을 고정하기 위한 생체-적합성 접착제를 추가로 포함하는, 드레싱.
제 1 항에 있어서,
상기 저장소가 제 1 친수성 층, 비-연신성 메쉬(mesh) 또는 스크림(scrim), 및 제 2 친수성 층을 포함하는, 드레싱.
제 1 항에 있어서,
상기 커버가 통기성 물질을 포함하는, 드레싱.
제 10 항에 있어서,
상기 저장소 내에 통기구가 한정되어 있고, 상기 통기구가 상처 위의 습기(humidity)를 배출시키도록 하는, 드레싱.
제 1 항에 있어서,
상기 저장소가 그의 측면에 배치된 가스켓(gasket)을 추가로 포함하는, 드레싱.
제 1 항에 있어서,
상기 커버가, 상기 저장소를 수용하도록 구성된 바스켓(basket)을 추가로 포함하는, 드레싱.
제 1 항에 있어서,
상기 흡상 스트립이, 상기 흡상 스트립의 일부를 제거하여 상기 상처 가장자리를 노출시키는 것을 가능하게 하는 나선형 천공(spiral perforation)을 추가로 포함하는, 드레싱.
제 1 항에 있어서,
상기 흡상 스트립이, 상기 흡상 스트립의 선택된 호(arc)를 제거하여 상기 상처의 불규칙한 가장자리에 근사하게 만들 수 있는, 복수개의 원주방향 및 반경-방향의 천공들을 추가로 포함하는, 드레싱.
제 1 항에 있어서,
상기 지지 쿠션이, 저장소 또는 커버를 제거하지 않고도 유체가 드레싱으로 주입되도록 할 수 있는 튜브를 추가로 포함하는, 드레싱.
제 1 항에 있어서,
상기 커버가, 드레싱 내부에 음압(negative pressure)을 주기적으로 유도하기 위해 감압되도록 구성된 벨로우(bellow)를 추가로 포함하는, 드레싱.
제 1 항에 있어서,
상기 지지 쿠션이 스페이서 패브릭(spacer fabric)을 포함하는, 드레싱.
가장자리를 갖고 상처주변부 영역으로 둘러싸인 상처를 보호하고 상기 상처로부터 방출되는 삼출액을 처리하기 위한 방법으로서,
상기 상처 및 상기 상처주변부 영역을 지지 쿠션으로 둘러싸는 단계;
상기 지지 쿠션과 상기 상처 가장자리 사이의 상처주변부 영역에 흡상 스트립을 적용하는 단계; 및
상기 흡상 스트립 위에 저장소를 적용하는 단계
를 포함하고, 이때 상기 흡상 스트립이 상기 상처로부터의 삼출액을 상기 저장소로 이동시키는, 방법.
제 19 항에 있어서,
상기 지지 쿠션과 상기 상처 가장자리 사이의 상처주변부 영역을 상기 흡상 스트립으로 실질적으로 충전시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제 18 항에 있어서,
상기 지지 쿠션이, 렛지와 오목부를 한정하는 계단식(stepped) 프로파일을 포함하고, 상기 방법이, 상기 저장소가 상기 렛지와 연결되어 상기 상처 위에 매달리도록 상기 오목부 내에 상기 저장소를 연결시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제 21 항에 있어서,
상기 지지 쿠션이 소수성 물질을 포함하고, 상기 흡상 스트립 및 저장소가 친수성 물질을 포함하고, 상기 방법이, 상기 저장소 또는 상기 흡상 스트립을 넘어 상기 상처주변부 영역으로 삼출액이 측방향 유동하는 것을 억제함을 추가로 포함하는, 방법.
제 19 항에 있어서,
상기 상처주변부 영역에 압력을 유발하도록, 상기 저장소를 상기 흡상 스트립과 연결시킴으로써 삼출액 유동을 자극함을 추가로 포함하는, 방법.
제 23 항에 있어서,
상기 흡상 스트립이 길이 및 높이를 갖되, 상기 높이가 길이에 따라 변하고, 상기 방법이, 상기 저장소가 상기 흡상 스트립과 연결되는 경우 상기 상처주변부 영역에 압력 구배를 유발하도록 상기 상처주변부 영역에 상기 흡상 스트립을 적용하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제 22 항에 있어서,
상기 저장소를 상기 흡상 스트립과 연결시키는 것이, 상기 드레싱 위에 압축 랩을 적용하는 것을 추가로 포함하는, 방법.
제 19 항에 있어서,
상기 저장소를 적용하기 전에, 상기 상처에 약제를 적용하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제 19 항에 있어서,
생체-적합성 접착제로 상기 지지 쿠션에 커버를 고정시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제 27 항에 있어서,
상기 지지 쿠션을, 생체-적합성 접착제로 상기 상처 및 상기 상처주변부 영역의 둘레에 고정시키는 단계; 및
상기 흡상 스트립을, 생체-적합성 접착제로 상기 상처 가장자리와 상기 지지 쿠션 사이의 상기 상처주변부 영역에 고정시키는 단계
를 추가로 포함하는, 방법.
가장자리를 갖고 상처주변부 영역으로 둘러싸인 상처를 보호하고 상기 상처로부터 방출되는 삼출액을 처리하는데 사용하기 위한 드레싱용 키트로서,
상기 상처 및 상기 상처주변부 영역을 둘러싸도록 구성된 지지 쿠션;
상기 지지 쿠션과 상기 상처 가장자리 사이의 상처주변부 영역에 적용되도록 구성된 흡상 스트립;
상기 흡상 스트립 위에 적용되도록 구성된 저장소;
상기 지지 쿠션, 상기 흡상 스트립, 및 상기 저장소가 장착되는 백킹(backing); 및
드레싱을 조립하기 위한 단계들을 기술한, 상기 백킹에 인쇄된 사용 지침서(instruction for use)
를 포함하는 키트.