JP5586684B2 - 創傷保護および滲出液処理のためのシステムおよび方法 - Google Patents
創傷保護および滲出液処理のためのシステムおよび方法 Download PDFInfo
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Description
本願は、米国仮特許出願第12/416,826号(名称「Systems and Methods for Wound Protection and Exudate Management」、2009年4月1日出願)の利益を主張し、この出願の全内容は、本明細書に参照により援用される。
本願は、概して、創傷の治癒を促進するためのシステムおよび方法に関し、具体的には、滲出液を生成する創傷の治癒を促進するためのシステムおよび方法に関する。
(項目1)
創傷を保護し、該創傷から放出される滲出液を処理する手当て用品であって、該創傷は、縁を有し、創傷周囲領域によって包囲されており、該手当て用品は、
該創傷および該創傷周囲領域を包囲するように構成されるサポートクッションと、
該サポートクッションと該創傷の縁との間の該創傷周囲領域内に設置されるように構成される吸上げストリップと、
リザーバであって、該吸上げストリップが滲出液を該創傷から該リザーバに移送するように、該吸上げストリップの上に吊るされ、該吸上げストリップと係合するように構成される、リザーバと、
該リザーバの上に設置されるように構成されるカバーと
を備える、手当て用品。
(項目2)
前記カバーは、前記リザーバを前記吸上げストリップと係合した状態で保持するように構成される、項目1に記載の手当て用品。
(項目3)
前記サポートクッションは、側壁と、フランジとをさらに備え、該フランジは、前記リザーバの一部分を受容するレッジを画定する、項目1に記載の手当て用品。
(項目4)
前記サポートクッションは、疎水性材料を備え、前記吸上げストリップおよび前記リザーバは、親水性材料を備え、前記側壁、レッジ、およびフランジは、該リザーバおよび吸上げストリップから前記創傷周囲領域上への滲出液の漏出を阻止する、項目3に記載の手当て用品。
(項目5)
複数のスリットが、前記サポートクッション内に配置される、項目1に記載の手当て用品。
(項目6)
前記サポートクッションを前記創傷周囲領域の周囲に固定するための生体適合性接着剤をさらに備える、項目1に記載の手当て用品。
(項目7)
前記吸上げストリップは、長さおよび高さを有し、該高さは、前記リザーバの該吸上げストリップへの係合が、前記創傷周囲領域内に勾配圧力を誘発するように、該長さに沿って変化する、項目1に記載の手当て用品。
(項目8)
前記創傷の縁と前記サポートクッションとの間の前記創傷周囲領域内に前記吸上げストリップを固定する生体適合性接着剤をさらに備える、項目1に記載の手当て用品。
(項目9)
前記リザーバは、第1の親水性層と、非伸長性メッシュまたはスクリムと、第2の親水性層とを備える、項目1に記載の手当て用品。
(項目10)
前記カバーは、通気性材料を備える、項目1に記載の手当て用品。
(項目11)
通気口が、前記リザーバ内に画定され、該通気口は、前記創傷の上の湿気が脱出できるようにする、項目10に記載の手当て用品。
(項目12)
前記リザーバは、自身の側面上に配置されるガスケットをさらに備える、項目1に記載の手当て用品。
(項目13)
前記カバーは、前記リザーバを受容するように構成されるバスケットをさらに備える、項目1に記載の手当て用品。
(項目14)
前記吸上げストリップは、前記創傷の縁を露出させるように、該吸上げストリップの一部分の除去を可能にする、らせん状のミシン目を備える、項目1に記載の手当て用品。
(項目15)
前記吸上げストリップは、前記創傷の縁の不整形に近似するために、該吸上げストリップの選択された円弧の除去を可能にする複数の円周および半径方向のミシン目をさらに備える、項目1に記載の手当て用品。
(項目16)
前記サポートクッションは、前記リザーバまたはカバーを除去することなく、流体が前記手当て用品に注入されることを可能にするチューブをさらに備える、項目1に記載の手当て用品。
(項目17)
前記カバーは、前記手当て用品内に陰圧を定期的に誘発するために、押圧されるように構成されるベローズをさらに備える、項目1に記載の手当て用品。
(項目18)
前記サポートクッションは、スペーサファブリックを備える、項目1に記載の手当て用品。
(項目19)
創傷を保護し、該創傷から放出される滲出液を処理する方法であって、該創傷は、創傷周囲領域によって包囲されている縁を有し、該方法は、
該創傷および該創傷周囲領域をサポートクッションによって包囲することと、
該サポートクッションと該創傷の縁との間の該創傷周囲領域内に吸上げストリップを適用することと、
該吸上げストリップの上にリザーバを適用することと
を含み、該吸上げストリップは、滲出液を該創傷から該リザーバに移送する、方法。
(項目20)
前記サポートクッションと前記創傷の縁との間の前記創傷周囲領域を、前記吸上げストリップによって実質的に充填することをさらに含む、項目19に記載の方法。
(項目21)
前記サポートクッションは、レッジおよび陥凹を画定する階段状の輪郭を含み、前記方法は、前記リザーバが該レッジに係合し、前記創傷の上に吊るされるように、該陥凹内に該リザーバを嵌合することをさらに含む、項目18に記載の方法。
(項目22)
前記サポートクッションは、疎水性材料を備え、前記吸上げストリップおよび前記リザーバは、親水性材料を備え、前記方法は、該リザーバまたは該吸上げストリップから前記創傷周囲領域上への滲出液の側方流出を阻止することを含む、項目21に記載の方法。
(項目23)
前記創傷周囲領域内に圧力を誘発するために、前記リザーバを前記吸上げストリップと係合するように強く促すことによって、滲出液の流動を刺激することをさらに含む、項目19に記載の方法。
(項目24)
前記吸上げストリップは、長さおよび高さを有し、該高さは、該長さに沿って変化し、前記方法は、前記リザーバが該吸上げストリップに係合されるときに、前記創傷周囲領域内に勾配圧力を誘発するように、該創傷周囲領域内に該吸上げストリップを適用することをさらに含む、項目23に記載の方法。
(項目25)
前記リザーバを前記吸上げストリップと係合するように強く促すことは、前記手当て用品の上に圧縮ラップを適用することをさらに含む、項目22に記載の方法。
(項目26)
前記リザーバを適用する前に、前記創傷に薬剤を適用することをさらに含む、項目19に記載の方法。
(項目27)
生体適合性接着剤を用いて、カバーを前記サポートクッションに固定することをさらに含む、項目19に記載の方法。
(項目28)
生体適合性接着剤を用いて、前記サポートクッションを前記創傷および前記創傷周囲領域の周囲に固定することと、
生体適合性接着剤を用いて、該創傷の前記縁と該サポートクッションとの間の該創傷周囲領域内に前記吸上げストリップを固定することと
をさらに含む、項目27に記載の方法。
(項目29)
創傷を保護し、該創傷から放出される滲出液を処理するために使用する手当て用品用のキットであって、該創傷は、創傷周囲領域によって包囲されている縁を有し、該キットは、
該創傷および該創傷周囲領域を包囲するように構成されるサポートクッションと、
該サポートクッションと該創傷の縁との間の該創傷周囲領域内における適用のために構成される吸上げストリップと、
該吸上げストリップの上に適用されるように構成されるリザーバと、
裏当てであって、該裏当ての上に該サポートクッション、吸上げストリップ、およびリザーバが載置される、裏当てと、
該裏当て上に印刷される使用説明書であって、該手当て用品を組み立てるステップを説明する、使用説明書と
を備える、キット。
本発明は、滲出液を処理し、外圧源から創傷を緩衝することによる、創傷の治療のためのシステムおよび方法を提供する。本発明の手当て用品は、静脈性潰瘍、足の糖尿病性壊疽、褥瘡、および動脈性潰瘍を含む、多様な慢性創傷に使用され得る。加えて、本発明に従って構築される手当て用品は、切開部位を保護するために、外科手術創傷、特に分層植皮部位および美容整形等の皮膚が最も脆弱な外科手術域に有利に使用され得る。
ここで、図1Aおよび図1Bを参照すると、滲出液処理を提供するように本発明の原理に従って構築される、創傷手当て用品10の例示的な実施形態が説明されている。この例示的な実施形態では、手当て用品10は、患者、看護師、臨床医学者、または他の介護者によって、組み立てられ、患者の表皮E内の創傷Wに適用される、3つの個別の構成要素を備える。特に、手当て用品10は、好ましくはカバー50に予め付着されている、サポートクッション20と、吸上げストリップ30と、リザーバ40とを含む。好ましくは、手当て用品10の構成要素20、30、40、および50は、相互と共に使用するために寸法決定され、患者または介護者が手当て用品を迅速かつ正確に適用することを可能にするのに好適な使用説明書と共に、無菌パッケージに封入される。代替として、いくつかの実施形態では、吸上げストリップ30および/またはリザーバ40等の手当て用品10の特定の構成要素は、手当て用品の他の部分より頻繁に交換される場合があるため、そのような構成要素は、個々に包装されてもよい。
図2は、本発明のいくつかの実施形態に係る、創傷からの滲出液を処理するために手当て用品10を使用する方法60におけるステップを図示する。典型的に、方法は、医師、看護師、または他の介護者によって実施される。しかしながら、方法は、採用が比較的簡単であり、患者自身が手当て用品10を適用してもよい。
図4を参照すると、サポートクッション20および吸上げストリップ30がさらに説明される。サポートクッション20は、側壁21と、レッジ23を形成するフランジ22とを含む。側壁21およびフランジ22のそれぞれは、その通気性および可撓性を向上させる、複数のスリット28を含む。特に、スリット28は、半径方向もしくは円周方向に、またはサポートクッションの特定の肢の生体構造に対する一致性を改善する、別の好ましい配向で配設されてもよい。サポートクッション20は、好ましくは、好ましくは疎水性であるが通気性である、生体適合性接着剤層を使用して、患者の表皮に固定される、または代替として、手当て用品を覆う圧縮ラップを使用して固定されてもよい。
サポートクッションのそのような自由形状の実施形態に適応するために、リザーバ40およびカバー50が、図13に関して以下に詳細に説明されるようなバスケットのような構成を有することが望まれる場合がある。
図4に図示される実施形態では、吸上げストリップ30は、創傷とフランジ22の内面との間の空間内の創傷Wの周囲でらせん状にされた、親水性材料の細長いストリップである。好ましくは、吸上げストリップ30は、十分に可撓性であり、任意の所望のパターンで表皮に適用され得、例えば、創傷とサポートクッション20の開口部29を画定する最内面との間の空間の実質的に全体を充填するように、押し込められてもよい。吸上げストリップ30で使用するための好適な親水性で可撓性の材料の一例は、親水性ポリウレタン等の開放気泡発泡体である。代替として、吸上げストリップ30は、任意の好適な吸収性構造体、例えば、織布、不織布、ヒドロゲル(修飾澱粉を含んでもよい)、またはポリマー吸収材料で充填されたポーチを含んでもよい。
図1に図示されるように、リザーバ40は、共に固着された複数の層を含んでもよく、または代替として、単一の親水性層で形成されてもよい。図1の実施形態では、リザーバ40は、上層41と、下層42と、介在層43とを含む。下層42は、吸上げストリップ30の上面に係合し、滲出液を介在層43を通して上層41に移送する。リザーバ40は、必要に応じて水蒸気の移送を可能にする通気性材料から成るが、リザーバ40は、所望により、水蒸気移送のためのより妨害されない経路を提供するために、リザーバを通って延在する通気口44を包含してもよい。
ここで、図1Bおよび図7を参照すると、通気口44を伴う、予め締結されたリザーバ40を有する、カバー50が説明されている。カバー50は、リザーバ40が創傷の上に定置される前もしくは後に、接着剤の層を用いて上層41に接着されてもよく、ないしは別の方法で上層41に付着されてもよい。使用中、カバー50は、リザーバ40を吸上げストリップ30に対して強く促す、接着剤の層27を使用して側壁21に接着される。いくつかの実施形態では、カバー50は、手当て用品10が患者に適用されるとき、カバー50がサポートクッション20および接着剤のカバー層27の上を覆うように、サポートクッション20の横寸法を越えて延在する。そのようなドレーピングは、サポートクッション20の縁部が持ち上がるのを防ぎ、加えて、衣類および寝具カバーが自由に摺動し得る、滑らかで快適な表面を提供する。他の実施形態では、層27は、創傷を検査するため、薬剤を適用するため、または吸上げストリップもしくはリザーバを交換するために、カバーを定期的に除去することを可能にする、フックアンドパイル配設等の取外し可能な締結具を備えてもよい。
ここで、図8および図9を参照すると、手当て用品の構築および適用を簡単にする、本発明の手当て用品で使用するのに好適なサポートクッションおよび吸上げストリップのさらなる実施形態が説明されている。図8では、サポートクッション70は、開口部72を画定する均一な高さの側壁71と、開口部72内に配置される吸上げストリップ80とを備える。図8に見ることができる吸上げストリップ80の上面は、前述の実施形態に関して説明されるように、リザーバ40およびカバー50を受容するために、サポートクッション70の側壁71の頂部より下方に凹んでいる。好ましくは、吸上げストリップ80の高さは、側壁71の高さの40〜60%の範囲である。この実施形態では、吸上げストリップ80は、サポートクッション70の下面および吸上げストリップ80の下面が同一平面上となるように、サポートクッション70に予め接着され、ユニットを創傷の上に視覚的に位置付けるために使用されてもよい開口部81を含む。吸上げストリップ80は、ミシン目が吸上げストリップのらせん状の内側部分83を形成するように、吸上げストリップの高さを通って延在する、らせん状のミシン目82を含む。らせん状部分の最内端部は、プルタブ84で終端する。
本発明の原理に従って構築される手当て用品、実例として、図1の手当て用品10の構成要素は、図14に図示されるキット160として、患者または介護者に提供されてもよい。キット160は、ボール紙または他の頑丈な使い捨て裏当て161を含み、その上に、サポートクッション20、吸上げストリップ30、リザーバ40、およびカバー50が取外し可能に載置される。代替の使い捨て裏当て161の例は、ポリスチレン類(例えば、Sealed Air Corp.,Elmwood Park,New Jersey,USAから入手可能なもの、またはBEMIS Co.,Oshkosh,Wisconsin,USAのPerfecseal(登録商標))等の材料の濃く色付けされた、または半透明のトレイである。キット160はまた、追加の構成要素、例えば、予備の吸上げストリップ30、または異なる寸法および形状の創傷に適応することができるように、異なる寸法ならびに形状のサポートクッション20も含んでもよい。代替の実施形態では、手当て用品10の構成要素は、代わりに、トレイの1つ以上の区画に提供される。
以下の共同所有される特許の公開は、本発明の種々の実施形態で使用され得るさらなる材料および構造体を説明し、それらは、それぞれ、それらの全体が参照することによって本明細書に援用される。
米国特許出願公開第2007/0142757号、
米国特許出願公開第2007/0142761号、
米国特許出願公開第2007/0161937号、
米国特許出願公開第2007/0161938号、および
米国特許出願公開第2007/0191754号。
Claims (29)
- 創傷を保護し、該創傷から放出される滲出液を処理する手当て用品であって、該創傷は、縁を有し、創傷周囲領域によって包囲されており、該手当て用品は、
該創傷および該創傷周囲領域を包囲するように構成されるサポートクッションと、
該サポートクッションと該創傷の縁との間の該創傷周囲領域内に設置されるように構成される吸上げストリップと、
リザーバであって、該吸上げストリップが滲出液を該創傷から該リザーバに移送するように、該吸上げストリップの上に吊るされ、該吸上げストリップと係合するように構成される、リザーバと、
該リザーバの上に設置されるように構成されるカバーと
を備える、手当て用品。 - 前記カバーは、前記リザーバを前記吸上げストリップと係合した状態で保持するように構成される、請求項1に記載の手当て用品。
- 前記サポートクッションは、側壁と、フランジとをさらに備え、該フランジは、前記リザーバの一部分を受容するレッジを画定する、請求項1に記載の手当て用品。
- 前記サポートクッションは、疎水性材料を備え、前記吸上げストリップおよび前記リザーバは、親水性材料を備え、前記側壁、レッジ、およびフランジは、該リザーバおよび吸上げストリップから前記創傷周囲領域上への滲出液の漏出を阻止する、請求項3に記載の手当て用品。
- 複数のスリットが、前記サポートクッション内に配置される、請求項1に記載の手当て用品。
- 前記サポートクッションを前記創傷周囲領域の周囲に固定するための生体適合性接着剤をさらに備える、請求項1に記載の手当て用品。
- 前記吸上げストリップは、長さおよび高さを有し、該高さは、前記リザーバの該吸上げストリップへの係合が、前記創傷周囲領域内に勾配圧力を誘発するように、該長さに沿って変化する、請求項1に記載の手当て用品。
- 前記創傷の縁と前記サポートクッションとの間の前記創傷周囲領域内に前記吸上げストリップを固定する生体適合性接着剤をさらに備える、請求項1に記載の手当て用品。
- 前記リザーバは、第1の親水性層と、非伸長性メッシュまたはスクリムと、第2の親水性層とを備える、請求項1に記載の手当て用品。
- 前記カバーは、通気性材料を備える、請求項1に記載の手当て用品。
- 通気口が、前記リザーバ内に画定され、該通気口は、前記創傷の上の湿気が脱出できるようにする、請求項10に記載の手当て用品。
- 前記リザーバは、自身の側面上に配置されるガスケットをさらに備える、請求項1に記載の手当て用品。
- 前記カバーは、前記リザーバを受容するように構成されるバスケットをさらに備える、請求項1に記載の手当て用品。
- 前記吸上げストリップは、前記創傷の縁を露出させるように、該吸上げストリップの一部分の除去を可能にする、らせん状のミシン目をさらに備える、請求項1に記載の手当て用品。
- 前記吸上げストリップは、前記創傷の縁の不整形に近似するために、該吸上げストリップの選択された円弧の除去を可能にする複数の円周および半径方向のミシン目をさらに備える、請求項1に記載の手当て用品。
- 前記サポートクッションは、前記リザーバまたはカバーを除去することなく、流体が前記手当て用品に注入されることを可能にするチューブをさらに備える、請求項1に記載の手当て用品。
- 前記カバーは、前記手当て用品内に陰圧を定期的に誘発するために、押圧されるように構成されるベローズをさらに備える、請求項1に記載の手当て用品。
- 前記サポートクッションは、スペーサファブリックを備える、請求項1に記載の手当て用品。
- 創傷を保護し、該創傷から放出される滲出液を処理するための医療デバイスであって、該創傷は、創傷周囲領域によって包囲されている縁を有し、該医療デバイスは、
該創傷および該創傷周囲領域を包囲するように構成されるサポートクッションと、
該サポートクッションと該創傷の縁との間の該創傷周囲領域内に適用されるように構成される吸上げストリップと、
該吸上げストリップの上に適用されるように構成されるリザーバと
を備え、該吸上げストリップは、滲出液を該創傷から該リザーバに移送する、医療デバイス。 - 前記吸上げストリップは、前記サポートクッションと前記創傷の縁との間の前記創傷周囲領域を充填するようにさらに構成されている、請求項19に記載の医療デバイス。
- 前記サポートクッションは、レッジおよび陥凹を画定する階段状の輪郭を含み、前記リザーバは、前記リザーバが該レッジに係合し、前記創傷の上に吊るされるように、該陥凹内に嵌合するようにさらに構成されている、請求項19に記載の医療デバイス。
- 前記サポートクッションは、疎水性材料を備え、前記吸上げストリップおよび前記リザーバは、親水性材料を備え、前記医療デバイスは、該リザーバまたは該吸上げストリップから前記創傷周囲領域上への滲出液の側方流出を阻止するための手段をさらに備える、請求項21に記載の医療デバイス。
- 前記リザーバおよび前記吸上げストリップは、前記創傷周囲領域内に圧力を誘発するために、該リザーバを該吸上げストリップと係合するように強く促すことによって、滲出液の流動を刺激するようにさらに構成されている、請求項19に記載の医療デバイス。
- 前記吸上げストリップは、長さおよび高さを有し、該高さは、該長さに沿って変化し、該吸上げストリップは、前記リザーバが該吸上げストリップに係合されるときに、前記創傷周囲領域内に勾配圧力を誘発するように、該創傷周囲領域内に適用されるようにさらに構成されている、請求項23に記載の医療デバイス。
- 前記リザーバを前記吸上げストリップと係合するように強く促すことは、前記医療デバイスの上に圧縮ラップを適用することをさらに含む、請求項23に記載の医療デバイス。
- 前記リザーバを適用する前に前記創傷に適用されるように構成される薬剤をさらに含む、請求項19に記載の医療デバイス。
- カバーを前記サポートクッションに固定するための生体適合性接着剤をさらに備える、請求項19に記載の医療デバイス。
- 前記サポートクッションを前記創傷および前記創傷周囲領域の周囲に固定するための生体適合性接着剤と、
該創傷の前記縁と該サポートクッションとの間の該創傷周囲領域内に前記吸上げストリップを固定するための生体適合性接着剤と
をさらに備える、請求項27に記載の医療デバイス。 - 創傷を保護し、該創傷から放出される滲出液を処理するために使用する手当て用品用のキットであって、該創傷は、創傷周囲領域によって包囲されている縁を有し、該キットは、
該創傷および該創傷周囲領域を包囲するように構成されるサポートクッションと、
該サポートクッションと該創傷の縁との間の該創傷周囲領域内における適用のために構成される吸上げストリップと、
該吸上げストリップの上に適用されるように構成されるリザーバと、
裏当てであって、該裏当ての上に該サポートクッション、吸上げストリップ、およびリザーバが載置される、裏当てと、
該裏当て上に印刷される使用説明書であって、該手当て用品を組み立てるステップを説明する、使用説明書と
を備え、該吸上げストリップは、滲出液を該創傷から該リザーバに移送する、キット。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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