KR20100059188A - 피부외용 조성물 및 그 제조방법 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 유효성분으로 해부석, 백반, 녹반, 노감석, 용뇌, 창이자 추출물, 고삼 추출물, 천초 추출물, 황백 추출물, 오배자 추출물, 황산겐타마이신, 디프로피온산베타메타손, 및 오소리 기름을 포함하는 피부외용 조성물 및 그 제조방법을 제공한다. 본 발명의 조성물은 아토피성 피부염, 무좀, 습진 등의 피부질환에 효과적이며, 부작용과 재발가능성이 낮은 장점을 가지며, 본 발명의 제조방법에 의해 본 발명의 조성물을 효과적으로 제조할 수 있다.
해부석, 백반, 녹반, 노감석, 용뇌, 창이자 추출물, 고삼 추출물, 천초 추출물, 황백 추출물, 오배자 추출물, 황산겐타마이신, 디프로피온산베타메타손, 오소리 기름, 피부

Description

피부외용 조성물 및 그 제조방법{Composition for external application to skin and preparation method thereof}
본 발명은 피부외용 조성물에 관한 것으로, 구체적으로 아토피성 피부염, 무좀, 습진 등의 피부질환에 효과적이며, 부작용과 재발가능성이 낮은 장점을 갖는 피부외용 조성물 및 그 제조방법에 관한 것이다.
피부외용 조성물은 피부질환에 효과적인 조성물로, 피부질환 중 아토피성 피부염, 무좀, 습진 등에 유효한 효과를 나타내는 조성물이다.
아토피성 피부염(atopic dermatitis)은 피부 가장 바깥에 있는 보호벽인 각질층에 이상이 생긴 것으로, 아토피성 피부염의 주된 증상은 홍반(Erythema), 부종/구진(Edema/Papulation), 삼출/가피(Oozing/Crust), 표피박리(Excoriation), 태선화(Lichenification), 건조(Dryness) 등이다.
급성기는 표피 내에 수포를 형성하며, 만성기는 인설과 피부의 비후가 생긴다. 아토피성 피부염은 제1기 영아기와 제2기 소아기의 단계를 취하며, 영아기의 증상은 생후 2~3개월에 시작하여 얼굴이 붉어지고 진물이 나며 얼국 전체, 목, 팔다리, 그리고 전신으로 번지기도 한다. 유아기 아토피성 피부염의 약 75%는 두 돌 안에 소실되나, 약 25%의 유아는 소아기의 아토피성 피부염으로 진행되며 새로이 발병하는 경우도 있다.
현재까지 아토피 피부염에는 스테로이드제, 항히스타민제, 항생제 등과 같은 약물요법이 주로 이루어지고 있다. 스테로이드제의 경우 소염작용과 면역억제 작용이 있고 효과가 우수하지만 사용 중단시 재발되는 경우가 많으며, 장기간 사용할 경우 피부 위축, 혈관확장, 탈색, 자반 등의 부작용이 있는 것으로 알려져 있다.
따라서, 아토피성 피부염 등의 피부질환에 우수한 효과를 나타내며, 재발가능성이 낮고, 부작용이 적은 조성물의 개발이 요구되고 있다.
따라서, 본 발명이 이루고자 하는 기술적 과제는 아토피성 피부염 등의 피부질환에 효과적이며, 부작용이 적고, 재발가능성이 낮은 피부외용 조성물을 제공하고자 하는 것이다.
또한 본 발명이 이루고자 하는 기술적 과제는 아토피성 피부염 등에 효과적이며, 부작용이 적고 재발가능성이 낮은 피부외용 조성물의 제조방법을 제공하고자 하는 것이다.
본 발명은 유효성분으로 해부석, 백반, 녹반, 노감석, 용뇌, 창이자 추출물, 고삼 추출물, 천초 추출물, 황백 추출물, 오배자 추출물, 황산겐타마이신, 디프로피온산베타메타손, 및 오소리 기름을 포함하는 피부외용 조성물을 제공한다.
본 발명의 조성물 중 해부석(海孚石, 라틴명 : pumex)은 화산에서 분출된 암석이 응고하여 이루어진 구멍이 많은 규산염 광물([SiO2]x)로서 필수 미네랄인 칼슘, 철, 아연, 구리, 니켈, 크롬, 코발트, 바나듐, 셀레늄 등을 함유하고 있으며, 피부에 혹이나 멍울이 지는 증상, 극심한 하복통을 치료하며 부스럼을 가라앉히는 효능이 있다고 알려져 있다.
본 발명의 조성물 중 백반(白礬, 라틴명:Alumen)은 황산알루미늄과 리튬 이외의 알칼리금속·탈륨·암모늄 등 1가(價) 금속의 황산염이 만드는 복염(複鹽)으 로 명반(明礬)이라고도 하고, 알루미늄 대신에 다른 3가의 금속이온이 치환된 것도 넓은 뜻에서 백반이라 하며, 지혈지사, 하혈, 살충해독, 수렴, 항균, 트리코모나스 질염, 액취증 개선 등에 효과가 있는 것으로 알려져 있다.
본 발명의 조성물 중 녹반(綠礬, 라틴명 : Melanterium)은 단사정계(單斜晶系)의 황산제이철을 함유한 황산 염류광물로 주요성분은 황산제일철(FeSO4·7H2O)이며, 거습, 살충, 보혈 등의 효능을 가진 것으로 알려져 있다.
본 발명의 조성물 중 노감석(爐甘石, 라틴명: Calamina)은 동의보감에 명목, 수습, 염창, 지양, 퇴예, 해독 등의 효능을 가진 것으로 기재되어 있다.
본 발명의 조성물 중 용뇌(龍腦, 라틴명:Borneol)는 동의보감에 소종, 청열지통 등의 효능을 가진 것으로 기재되어 있다.
본 발명의 조성물 중 창이자 추출물은 창이자의 용매 추출물로, 창이자(蒼耳子, 라틴명: Xanthii Fructus)는 산풍, 살충, 지통, 해독 등의 효능을 가진 것으로 동의보감에 기재되어 있다.
본 발명의 조성물 중 고삼 추출물은 고삼의 용매 추출물로, 고삼(苦蔘, 라틴명: Sophorae Radix)은 동의보감에 거풍살충, 청열조습 등의 효능을 가진 것으로 기재되어 있다.
본 발명의 조성물 중 천초 추출물은 천초의 용매 추출물로, 천초(川椒, 라틴명: Zanthoxhli Pericarpium)는 동의보감에 살충, 제습지통 등의 효능을 가진 것으로 기재되어 있다.
본 발명의 조성물 중 황백 추출물은 황백의 용매 추출물로, 황백(黃柏, 라틴명: Phellodendri Cortex)은 동의보감에 사화해독, 청열조습 등의 효능을 가진 것으로 기재되어 있다.
본 발명의 조성물 중 오배자 추출물은 오배자의 용매 추출물로, 오배자(五倍子, 라틴명: Galla Rhois)는 동의보감에 지혈, 해독 등의 효능을 가진 것으로 기재되어 있다.
본 발명의 조성물 중 황산겐타마이신(Gentamicin Sulfate)은 항세균활성을 가진 아미노글리코사이드계 화합물의 황산염으로, 전염성농가진 등의 1차 피부감염증과 화농성세균에 의하여 2차 감염된 지루피부염, 진균 또는 바이러스의 감염에 의한 중복 감염 등의 2차 피부감염증의 치료에 사용되고 있다.
본 발명의 조성물 중 디프로피온산베타메타손(Betamethasone Dipropionate)는 소염성 코르티코스테로이드로 화학식 C28H37FO7의 화합물이며, 건선, 지루성 피부염, 과민성 피부염, 접촉성 피부염, 습진 등의 치료효과를 갖고 있는 것으로 알려져 있다.
본 발명의 조성물 중 오소리 기름(라틴명: Melis Sebum)은 윤조, 소종해독 등의 효능을 가진 것으로 알려져 있으며, 본 발명의 조성물에 있어 피부보호 작용 외에 기제의 역할을 함께 하며, 피부에 침투가능하다.
상기 황산겐타마이신, 디프로피온산베타메타손, 및 오소리 기름은 시판되는 것을 구입하거나 제조한 것일 수 있다.
상기 해부석, 백반, 녹반, 노감석, 및 용뇌는 분쇄하여 분말상으로 사용할 수 있으며, 바람직하게 분말의 입경은 300 ~ 500 메쉬(mesh)로 한다. 즉, 망목 300메쉬 체를 통과하고 500메쉬 체를 통과하지 않는 분말을 사용할 수 있다.
상기 분말 입경이 500메쉬 체를 통과할 정도로 미세한 것은 피부에 흡수되거나 모공 등을 막을 염려가 있고, 300메쉬 체를 통과하지 못할 정도로 큰 것은 도포감이 좋지 않을 염려가 있다.
상기 추출물은 물 또는 유기용매, 또는 이들의 혼합용매로 추출한 것을 사용할 수 있다. 상기 유기용매는 통상 사용할 수 있는 모든 용매가 가능하며, 바람직하게는 물, C1-4알콜(예를 들어 메탄올, 또는 에탄올 등) 등의 극성용매 또는 이들의 혼합물을 사용할 수 있다.
상기 추출은 열탕추출 등 통상의 방법으로 행할 수 있으며, 추출물을 동결건조하여 사용할 수 있다. 또한 상기 추출물은 통상의 분획법 또는 크로마토그라피에 의해 보다 정제하여 사용할 수 있다.
본 발명의 조성물은 피부질환에 효과를 나타내며, 아토피성 피부염, 무좀, 습진 등에 유효한 효과를 나타낸다.
따라서, 본 발명은 상기 조성물의 아토피성 피부염 개선용도 및 상기 조성물을 대상자에게 투여하는 단계를 포함하는 아토피성 피부염 개선방법을 제공한다.
본 발명의 조성물은 상기 해부석 100중량부에 대하여 상기 백반 50 ~ 200 중량부, 상기 녹반 50 ~ 200 중량부, 상기 노감석 50 ~ 200 중량부, 상기 용뇌 50 ~ 200 중량부, 상기 창이자 추출물 50 ~ 200 중량부, 상기 고삼 추출물 50 ~ 200 중 량부, 상기 천초 추출물 25 ~ 200 중량부, 상기 황백 추출물 50 ~ 200 중량부, 상기 오배자 추출물 50 ~ 200 중량부, 상기 황산겐타마이신 0.1 ~ 1 중량부, 상기 디프로피온산베타메타손 5 ~ 20 중량부, 및 상기 오소리 기름 4000 ~ 16000중량부를 가질 수 있다.
본 발명의 조성물 중 창이자 추출물, 고삼 추출물, 천초추출물, 황백추출물, 및 오배자추출물은 창이자, 고삼, 천초, 황백, 및 오배자를 혼합하여 추출한 혼합추출물일 수 있으며, 상기 혼합추출물을 포함하는 조성물 중 해부석 100중량부에 대하여 상기 백반 50 ~ 200 중량부, 상기 녹반 50 ~ 200 중량부, 상기 노감석 50 ~ 200 중량부, 상기 용뇌 50 ~ 200 중량부, 상기 혼합추출물 225 ~ 1000 중량부, 상기 황산겐타마이신 0.1 ~ 1 중량부, 상기 디프로피온산베타메타손 5 ~ 20 중량부, 및 상기 오소리 기름 4000 ~ 16000중량부일 수 있다.
본 발명의 조성물은 상술한 유효성분 이외에, 당업계에 공지된 추가의 아토피 피부염 개선 작용을 나타내는 물질을 추가로 포함할 수 있다.
본 발명의 조성물은 다양한 방식 또는 형태로 인체에 적용될 수 있으나, 바람직하게는 피부에 국소적으로 도포되어 적용가능하며, 피부외용 제형을 갖는다. 즉, 연고제, 겔제, 크림제, 리니멘트제, 로션제, 액제, 또는 에어로졸제 등이다.
본 발명의 조성물은 약학 조성물일 수 있다.
상기 약학 조성물은 약학적으로 허용되는 담체를 포함한다.
약학적으로 허용되는 담체는 락토스, 덱스트로스, 수크로스, 전분, 식염수, 멸균수, 링거액, 완충 식염수, 덱스트로즈 용액, 말토덱스트린 용액, 글리세롤, 에 탄올 등 중 하나 이상을 혼합하여 사용할 수 있으며, 필요에 따라 항산화제, 완충액, 정균제, 안정화제 등 다른 통상의 첨가제를 첨가할 수 있다. 또한 희석제, 분산제, 계면활성제, 용매, 붕해제, 감미제, 결합제, 피복제, 팽창제, 윤활제, 활택제 또는 향미제를 부가적으로 첨가할 수 있다. 더 나아가 당 분야의 적절한 방법으로 또는 Remington's Pharmaceutical Science(최근판), Mack Publishing Company, Easton PA에 개시되어 있는 방법을 이용하여 각 질환에 따라 또는 성분에 따라 바람직하게 제제화 할 수 있다.
연고제로 제제화할 경우 본 발명의 조성물 외에 연고기제, 기타 첨가물 등을 적절하게 배합하여 제조할 수 있다. 연고기제, 기타 첨가물은 고급지방산 또는 그 에스테르류, 납류, 계면활성제, 고급알코올, 실리콘유, 탄화수소류, 물, 보습제, 감염방지제 등에서 적당히 선택하여 사용할 수 있다.
본 발명의 약학 조성물은 비경구 투여, 바람직하게는 도포에 의한 국부투여(topical application)에 의한다.
본 발명의 약학 조성물은 피부외용 제형 즉, 파우더, 젤, 연고, 크림, 액체 또는 에어로졸 제형으로 제조가능하다.
본 발명에 따른 약학 조성물에 있어서 활성성분의 투여량은 체중 60kg 성인기준으로 0.1mg/kg ~ 1000mg/kg의 범위 내에서 조절할 수 있다. 다만, 투여될 최적의 투여량은 당업자에 의해 쉽게 결정될 수 있으며, 질환의 종류, 질환의 중증도, 조성물에 함유된 유효성분 및 다른 성분의 함량, 제형의 종류, 및 환자의 연령, 체중, 일반 건강 상태, 성별 및 식이, 투여 시간, 및 조성물의 분비율, 치료기간, 동 시 사용되는 약물을 비롯한 다양한 인자에 따라 조절될 수 있다.
또한, 본 발명의 조성물은 화장료 조성물일 수 있다.
본 발명의 화장료 조성물에는 화장료 조성물에 통상적으로 포함되는 성분이 포함될 수 있으며, 예를 들어 항산화제, 안정화제, 용해화제, 비타민, 안료 및 향료와 같은 통상적인 보조제, 담체 등을 포함한다.
상기 화장료 조성물은 통상적으로 제조되는 어떠한 제형으로도 제조될 수 있으며, 예를 들어 용액, 현탁액, 유탁액, 페이스트, 겔, 크림, 로션, 파우더, 비누, 크린징, 또는 스프레이 등으로 제조될 수 있다.
또한, 본 발명은 (a) 해부석, 백반, 녹반, 노감석, 및 용뇌를 분쇄하여 분쇄물을 얻는 단계; (b) 창이자, 고삼, 천초, 황백, 및 오배자를 물에 침지한 후 가열하여 열수추출물을 얻는 단계; (c) 황산 겐타마이신, 디프로피온산베타메타손, 및 오소리 기름을 혼합하여 혼합물을 얻는 단계; 및 (d) 상기 (a)단계의 분쇄물, 상기 (b)단계의 열수추출물, 및 상기 (c)단계의 혼합물을 혼합하는 단계를 포함하는 피부외용 조성물 제조방법을 제공한다.
구체적으로 본 발명의 제조방법은 다음과 같으며, 제조방법에 사용되는 해부석, 백반, 녹반, 노감석, 용뇌, 창이자, 고삼, 천초, 황백, 오배자, 황산 겐타마이신, 디프로피온산베타메타손, 및 오소리 기름에 관한 내용은 상기 본 발명의 조성물에서와 동일하다.
상기 (a)단계에서 해부석 100중량부에 대하여 백반 50 ~ 200 중량부, 녹반 50 ~ 200 중량부, 노감석 50 ~ 200 중량부, 용뇌 50 ~ 200 중량부를 혼합하여 분쇄 기로 분쇄한 후 체과하여 300 ~ 500 메쉬의 입경을 갖는 분쇄물을 제조할 수 있다.
상기 (b)단계의 창이자는 도꼬마리(Xanthium strumarium L.)의 성숙한 과실을 120 ~ 170℃ 온도에서 10 ~ 40분간 가열하여 가시를 태워 제거한 것을 준비하고, 고삼은 고삼(Sophora flavescens AIT.)의 뿌리를 수세한 후, 쌀뜨물에 8 ~ 12 시간 침지한 후, 10~30 ℃온도로 20~40일간 건조하여 준비할 수 있다.
상기 (b)단계에서 열수추출물은 창이자, 고삼, 천초, 황백, 및 오배자를 중량비로 50~200 : 50~200 : 25~200 : 50~200 : 50~200로 하여 혼합한 후, 혼합물에 대하여 부피비로 3~7배인 정제수에 혼합물을 침지한 후 90~120 ℃온도로 4~6 시간 가열한 후, 고형분을 걸러내고 다시 90~120℃온도로 4~6시간 가열, 농축하여 제조할 수 있다.
상기 (c)단계에서 오소리 기름은 오소리의 지방을 500 ~ 800 ℃온도로 1.5 ~ 4시간 가열하여 제조할 수 있으며, 상기 (c)단계의 혼합물은 황산겐타마이신, 디프로피온산베타메타손, 및 오소리기름을 중량비로 0.1 ~ 1 : 5 ~ 20 : 4000 ~ 16000으로 하여 혼합된 것일 수 있다. 오소리기름은 조성물의 총량을 맞추기 위해 (d)단계에서 추가될 수 있다.
상기 (d)단계에서 혼합되는 열수추출물은 (a)단계의 해부석 100중량부에 대하여 225 ~ 1000중량부일 수 있다.
상기 (c)단계 및 (d)단계의 혼합은 공지의 믹서 등을 사용하여 혼합할 수 있고, 상기 (d)단계를 거친 후 제품으로 포장하는 단계를 추가로 거쳐 완제품을 제조할 수 있다.
본 발명의 조성물은 아토피성 피부염, 무좀, 습진 등의 피부질환에 효과적이며, 부작용과 재발가능성이 낮은 장점을 갖는다. 또한, 본 발명의 제조방법에 의해 본 발명의 조성물을 효과적으로 제조할 수 있다.
본 발명의 이해를 돕기 위하여 실시예를 제시한다. 하기의 실시예는 본 발명을 보다 쉽게 이해하기 위하여 제공되는 것일 뿐, 실시예에 의해 본 발명의 내용이 한정되는 것은 아니다.
<실시예 1> 피부외용 조성물 제조
(1-1) 해부석(대광건재, 춘천, 대한민국) 6.4g, 백반(대광건재, 춘천, 대한민국) 6.4g, 녹반(대광건재, 춘천, 대한민국) 6.4g, 노감석(대광건재, 춘천, 대한민국) 6.4g, 및 용뇌(대광건재, 춘천, 대한민국) 6.4g을 분쇄기로 분쇄하고 체과하여 300 ~ 500메쉬의 분말을 제조하였다.
(1-2) 창이자(대광건재, 춘천, 대한민국) 10g, 고삼(대광건재, 춘천, 대한민국) 10g, 천초(대광건재, 춘천, 대한민국) 5g, 황백(대광건재, 춘천, 대한민국) 10g, 및 오배자(대광건재, 춘천, 대한민국) 10g에 약제 총부피의 3배인 정제수를 붓고, 100 ℃로 5시간 가열한 후, 액상을 여과하고 여과액을 다시 100℃로 가열하여 25g이 될 때까지 가열하여 혼합추출물을 제조하였다.
상기 창이자는 도꼬마리를 팬에서 170 ℃로 25분간 가열하여 가시를 태워 제 거한 것을 사용하였다.
상기 고삼은 고삼의 뿌리를 수세하고, 쌀뜨물에 10 시간 침지한 후, 25~28℃로 30일간 건조한 것을 사용하였다.
(1-3) 황산겐타마이신(한국약업조합, 서울, 대한민국) 25mg, 디프로피온산베타메타손(한국약업조합, 서울, 대한민국) 600mg, 및 오소리 기름을 혼합하여 혼합물을 제조하였다. 오소리 기름은 강원도에서 포획한 야생 오소리의 지방 8.5kg을 채취한 후 600℃에서 2시간 가열하여 얻어진 기름(1.8kg)을 사용하였고, 오소리 기름은 최종 조성물 양이 총 500g이 되도록 하는 잔량을 사용하였다.
(1-4) 상기 (1-1)의 분말, 및 (1-2)의 추출물을 (1-3)의 혼합물과 혼합하여 피부외용 조성물을 제조하였다.
<비교예 1> 황산겐타마이신, 디프로피온산베타메타손, 및 오소리기름 함유 조성물 제조
실시예 (1-3)의 혼합물 제조방법과 동일하게, 비교예 1의 조성물을 제조하였다.
<비교예 2> 창이자, 고삼, 천초, 황백, 및 오배자 추출물과 오소리기름 함유 조성물 제조
실시예 (1-2)의 추출물 제조방법과 동일하게 제조한 추출물과 실시예 (1-3)의 오소리기름과 동일하게 제조한 오소리기름(최종조성물이 총 500g이 되도록 하는 잔량)을 혼합하여 비교예 2의 조성물을 제조하였다.
<비교예 3> 해부석, 백반, 녹반, 노감석, 용뇌, 및 오소리기름 함유 조성물 제조
실시예 (1-1)의 분쇄물 제조방법과 동일하게 제조한 분쇄물과 실시예 (1-3)의 오소리기름과 동일하게 제조한 오소리기름(최종조성물이 총 500g이 되도록 하는 잔량)을 혼합하여 비교예 3의 조성물을 제조하였다.
<비교예 4> 창이자, 고삼, 천초, 황백, 및 오배자 추출물과 해부석, 백반, 녹반, 노감석, 및 용뇌와 오소리기름 함유 조성물 제조
황산겐타마이신과 디프로피온산베타메타손을 사용하지 않은 것을 제외하고, 실시예 1과 동일하게 비교예 4의 조성물을 제조하였다.
<비교예 5> 오소리기름의 준비
실시예 (1-3)에서 사용한 오소리기름과 동일하게 제조한 오소리기름을 500g 준비하였다.
<실험예 1> 아토피성 피부염 개선 효과 확인 실험 1
아토피성 피부염을 앓고 있는 환자 100명(5 ~ 50세 남녀)을 대상으로 실시예 1의 조성물, 비교예 1 내지 5의 조성물을 사용하여 4주간 아토피성 피부염 개선 효 과 확인 실험을 실시하였다. 실시예 1의 조성물을 50명에게 사용하도록 하였고, 비교예 1 내지 5의 조성물 각 10명에게 사용하도록 하였으며, 1일 3회 환부에 얇게 펴바르도록 하였다. 시험도중 해당 증상이 없어진 경우는 더 이상 사용하지 않도록 하였다.
효과는 각각의 조성물 사용 전과 후에 아토피 개선효과 평가법(Local SCORAD)을 사용하여 평가하였다.
임상평가항목은 총 6개로 1) 홍반(Erythema), 2) 부종/구진(Edema/Papulation), 3) 삼출/가피(Oozing/Crust), 4) 표피박리(Excoriation), 5) 태선화(Lichenification), 6) 건조(Dryness)이었으며, 각각의 항목에 대하여 정도에 따라 4단계(0=해당 증상 없음, 1=해당 증상 약하게 있음, 2=해당 증상 중간 정도 있음, 3=해당 증상 심함)로 평가한 후 6개의 항목의 값을 모두 합하여 평가하였다.
개인별 개선율은 하기 수학식 1로 계산하였으며, 개선율 평균은 개인별 개선율의 총합을 대상자 수로 나누어 구하였다(수학식 2). 그 결과를 표 1에 나타내었다.
개선율(%)={(사용전 6개 항목 점수 합계 - 사용후 6개 항목 점수 합계)/사용전 6개 항목 점수 합계} × 100(%)
개선율 평균(%/인)=개선율 총합(%)÷대상자 수(인)

개선율 총합(%)

대상자 수(인)

개선율 평균(%/인)

실시예 1

3416.35

50

68.33

비교예 1

161.12

10

16.11

비교예 2

183.34

10

18.33

비교예 3

166.68

10

16.67

비교예 4

305.53

10

30.55

비교예 5

122.22

10

12.22
표 1의 결과로부터 실시예 1의 조성물은 비교예 1 내지 5의 경우에 비해 아토피성 피부염의 개선 효과가 우수함을 알 수 있다.
실시예 1의 조성물을 사용한 평가대상자 중 무좀을 앓고 있었던 17명과 습진을 앓고 있었던 20명의 경우는 무좀부위와 습진부위에도 사용하여, 증세가 개선되었음을 보고하였다.
또한, 평가 대상자 중 실시예 1의 조성물을 사용한 50명은 완치될 때까지 추가로 4 ~ 5개월간 동일한 방식으로 실시예 1의 조성물을 사용하였으며, 완치 후 6개월 경과시 아토피성 피부염 재발과 부작용 여부에 대하여 조사하였다. 그 결과 아토피성 피부염이 재발한 경우나 부작용이 나타난 경우는 조사되지 않았다.
실시예 1의 조성물을 5개월간 사용한 평가 대상자 중 1인에 대하여 사용전과 5개월 경과 후 피부상태를 촬영하였고, 그 결과를 도 1과 도 2에 나타내었다. 도 1은 사용전 피부상태를 촬영한 것이고, 도 2는 5개월 사용한 후의 피부상태를 촬영한 것이다. 그 결과 실시예 1의 조성물 사용에 의해 아토피성 피부염이 개선되는 것을 확인할 수 있다.
이와 같은 결과로부터 본 발명의 조성물은 아토피성 피부염 등에 효과적이며, 재발이나 부작용의 문제도 없는 것을 확인하였다.
도 1은 실시예 1의 조성물 사용 전의 피부상태를 촬영한 사진이다.
도 2는 5개월간 실시예 1의 조성물을 사용한 후의 피부상태를 촬영한 사진이다.

Claims (12)

  1. 유효성분으로 해부석, 백반, 녹반, 노감석, 용뇌, 창이자 추출물, 고삼 추출물, 천초 추출물, 황백 추출물, 오배자 추출물, 황산겐타마이신, 디프로피온산베타메타손, 및 오소리 기름을 포함하는 피부외용 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 상기 조성물은 아토피성 피부염 개선용인 조성물.
  3. 제1항에 있어서, 상기 해부석, 상기 백반, 상기 녹반, 상기 노감석, 및 상기 용뇌는 입경 300 ~ 500메쉬인 피부외용 조성물.
  4. 제1항에 있어서, 상기 해부석 100중량부에 대하여 상기 백반 50 ~ 200 중량부, 상기 녹반 50 ~ 200 중량부, 상기 노감석 50 ~ 200 중량부, 상기 용뇌 50 ~ 200 중량부, 상기 창이자 추출물 50 ~ 200 중량부, 상기 고삼 추출물 50 ~ 200 중량부, 상기 천초 추출물 25 ~ 200 중량부, 상기 황백 추출물 50 ~ 200 중량부, 상기 오배자 추출물 50 ~ 200 중량부, 상기 황산겐타마이신 0.1 ~ 1 중량부, 상기 디프로피온산베타메타손 5 ~ 20 중량부, 및 상기 오소리 기름 4000 ~ 16000중량부인 조성물.
  5. 제1항에 있어서, 상기 창이자 추출물, 상기 고삼 추출물, 상기 천초추출물, 상기 황백추출물, 및 상기 오배자추출물은 창이자, 고삼, 천초, 황백, 및 오배자를 혼합하여 열수추출한 열수추출물인 조성물.
  6. 제5항에 있어서, 상기 해부석 100중량부에 대하여 상기 백반 50 ~ 200 중량부, 상기 녹반 50 ~ 200 중량부, 상기 노감석 50 ~ 200 중량부, 상기 용뇌 50 ~ 200 중량부, 상기 열수추출물 225 ~ 1000 중량부, 상기 황산겐타마이신 0.1 ~ 1 중량부, 상기 디프로피온산베타메타손 5 ~ 20 중량부, 및 상기 오소리 기름 4000 ~ 16000중량부인 조성물.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 약학 조성물인 조성물.
  8. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 화장료 조성물인 조성물.
  9. (a) 해부석, 백반, 녹반, 노감석, 및 용뇌를 분쇄하여 분쇄물을 얻는 단계;
    (b) 창이자, 고삼, 천초, 황백, 및 오배자를 물에 침지한 후 가열하여 열수추출물을 얻는 단계;
    (c) 황산 겐타마이신, 디프로피온산베타메타손, 및 오소리 기름을 혼합하여 혼합물을 얻는 단계; 및
    (d) 상기 (a)단계의 분쇄물, 상기 (b)단계의 열수추출물, 및 상기 (c)단계의 혼합물을 혼합하는 단계를 포함하는 피부외용 조성물 제조방법.
  10. 제9항에 있어서, 상기 (a)단계의 분쇄는 분쇄물의 입경이 300 ~ 500 메쉬가 되도록 분쇄하는 것인 제조방법.
  11. 제9항에 있어서, 상기 (b)단계의 창이자는 가열하여 가시를 제거한 것인 제조방법.
  12. 제9항에 있어서, 상기 (b)단계의 고삼은 고삼의 뿌리를 수세하고, 쌀뜨물에 침지한 후, 건조한 것인 제조방법.
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