CN109700720B - 一种婴儿护理膏及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于儿童护理技术领域,提供了一种婴儿护理膏,包括丙二醇、汉生胶、尿囊素、司盘60、吐温60、脂肪醇、甘油硬脂酸酯/PFG100‑硬脂酸酯、植物甾醇酯、医药凡士林、维生素E醋酸酯、没红药醇、聚二甲基硅氧烷、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物、紫草根提取物、薄荷脑、冰片、烟酰胺等。该婴儿护理膏能够有效快速地治疗婴幼儿奶癣,而且能够用于多种肤质,不会在使用时引发新的皮肤问题,通过添加植物甾醇提升了薄荷脑的稳定性,通过添加氮酮降低了治愈后的复发率。

Description

一种婴儿护理膏及其制备方法
技术领域
本发明属于儿童护理技术领域,具体涉及一种婴幼儿护理膏。
背景技术
皮肤是婴儿全身最大的器官,它可以保护婴儿免受外界各种刺激,调节体温,作为保护层防止有害物的入侵。由于婴儿真皮弹性纤维少,发育尚未成熟,加上婴儿汗腺未发育完全,汗液排出能力较差,抗感染能力较差等诸多原因,皮肤很容易出现皮炎症状,给患儿造成痛苦,也增加家长的经济负担。
奶癣是婴幼儿期最常见的皮肤病之一,皮疹多见于两颊、前额及头皮,以后可蔓延至颈、肩、臂,甚至扩大到腹、臀、四肢及全身。皮疹形态不一,自红斑、丘疹、疱疹至渗液、糜烂、结痂和脱屑,以瘙痒及反复发作为临床特点。常见于1个月至1岁以内哺乳婴儿,尤以百日之内的婴儿更为多见。奶癣又名胎疮。西医称为婴儿湿疹,病因不明,患儿常有家族过敏史,多见于人工哺育的婴儿。奶癣已成为发达国家及发展中国家儿童最常见的皮肤问题,其发生率在过去30年增加了2-3倍,影响了15%-20%的儿童的生活质量。
不少家长担心药物的安全性,拒绝使用药物,例如,中国专利申请2015102150826中公开了一种婴儿湿疹膏,其主要成分按重量份数计为羊毛酯100份、苯海拉明22-25份、乳酸钠14-19份、薄荷脑2-5份、甘草次酸0.5-2份,此配方中苯海拉明为抗组胺药,具有抗组织胺H1受体的作用,对中枢神经有较强的抑制作用,并且容易产生副作用,所以一般不被患儿家长接受。而自行在家外敷粉质剂,容易加重病情,甚至波及全身。
现代治疗婴儿湿疹往往采用西药,而西药往往含有激素类物质,副作用大且治标不治本,停药又复发,只起到一时的缓解作用。中国专利公布CN104784314A公开了一种治疗奶癣的中药膏,由以下重量计的原料药物:黄芩15-30g、黄柏15-30g、黄连15-30g和枯矾3-5g,共研细末,加凡士林配成软膏制成。这种采用单纯清热解毒的中药制剂,虽然副作用变小,但不能根治,会出现停药又复发的现象。
因此目前需要一种中西药结合、治疗效果好、显效快、副作用小,且治疗后不易反复的奶癣治疗膏。
发明内容
本发明提供了一种适用于婴幼儿的湿疹治疗膏,能够有效快速地治疗婴幼儿奶癣,而且能够用于多种肤质,不会在使用时引发新的皮肤问题。
本发明提供了一种婴儿护理膏,按重量百分含量计,包括以下组分:丙二醇0.5-5%、汉生胶0.1-0.5%、尿囊素0.2-1%、司盘60 1-2%、吐温60 1-3%、脂肪醇1-5%、甘油硬脂酸酯/PFG100-硬脂酸酯0.2-1.5%、植物甾醇酯0.5-5%、医药凡士林5-15%、维生素E醋酸酯0.1-1.2%、没红药醇0.1-0.5%、聚二甲基硅氧烷0.2-1.2%、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物0.1-1%、紫草根提取物2-10%、薄荷脑0.1-0.5%、冰片0.1-0.5%、烟酰胺0.5-5%、牡丹皮提取物0.1-0.5%、苦参根提取物0.1-1.5%、芍药提取物0.5-5%、苯氧乙醇0.1-1%和去离子水余量。
甘油硬脂酸酯/PFG100-硬脂酸酯中甘油硬脂酸酯和PFG100-硬脂酸酯的质量比为1:1。
丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物中丙烯酰二甲基牛磺酸铵和乙烯基吡咯烷酮共聚物的质量比为1:1。
所述的婴儿护理膏,其特征在于:按重量百分含量计,包括以下组分:丙二醇1-2%、汉生胶0.1-0.2%、尿囊素0.2-0.3%、司盘60 1-1.6%、吐温60 1.2-1.8%、脂肪醇1-3%、甘油硬脂酸酯/PFG100-硬脂酸酯0.5-1%、植物甾醇酯1-3%、医药凡士林8-10%、维生素E醋酸酯0.3-1%、没红药醇0.1-0.2%、聚二甲基硅氧烷0.5-1.0%、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物0.3-0.5%、紫草根提取物5-8%、薄荷脑0.2-0.3%、冰片0.2-0.3%、烟酰胺1-3%、牡丹皮提取物0.2-0.3%、苦参根提取物0.1-1%、芍药提取物1-3%、苯氧乙醇0.4-0.6%和去离子水余量。
在一些优选的方案中,所述婴儿护理膏中还含有氮酮。
在一些优选的方案中,所述婴儿护理膏中含有重量百分含量1-8%的氮酮。
在一些优选的实施方案中,所述婴儿护理膏中还含有质量比为1:1的胶原蛋白和明胶。
在一些优选的实施方案中,所述婴儿护理膏中胶原蛋白的重量百分含量为0.5-2.5%。
所述紫草根提取物为市售产品。
所述牡丹皮提取物为市售产品。
所述苦参根提取物市售产品。
所述芍药提取物市售产品。
本发明提供了一种婴儿护理膏的制备方法:
(1)首先将丙二醇、汉生胶、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物、尿囊素和去离子水加入到水相锅中,搅拌使分散均匀,并加热至85-90℃,保温搅拌20-30min,得到混合物A,备用;
(2)将司盘(S60)、吐温(T60)、脂肪醇、甘油硬脂酸酯/PFG100-硬脂酸酯、植物甾醇酯、医药凡士林和聚二甲基硅氧烷加入油相锅中,搅拌使分散均匀,升温至85-90℃,保温搅拌20-30min,得到混合物B,备用;
(3)将步骤(1)中得到的混合物A抽入真空乳化锅中,并开启中速搅拌,待混合物A抽完后,继续将步骤(2)中得到的混合物B抽入乳化锅中,待混合物B抽完后,开启高速搅拌进行均质乳化15-20min,均质后保温搅拌10-15min后,抽真空搅拌降温,得到混合物C;
(4)待步骤(3)中得到的混合物C降温至60℃时,将维生素E醋酸酯、没红药醇和紫草根提取物加入乳化锅中,后开启搅拌至分散均匀,得到混合物D:
(5)继续降温,待步骤(4)中得到的混合物D降温至45℃时,将烟酰胺、牡丹皮提取物、苦参根提取物和芍药提取物加入乳化锅中,开启搅拌至完全分散均匀,得到混合物E;
(6)继续降温,待步骤(5)中得到的混合物E降温至38℃时,将苯氧乙醇、薄荷脑、冰片加入乳化锅中,搅拌至完全分散均匀,得到混合物F;
(7)取样检测步骤(6)中得到的混合物F,检测合格后,将混合物F过200目滤网,过滤出料,包装,即得成品。
本发明还提供了一种婴儿护理膏的制备方法:
(1)首先将丙二醇、汉生胶、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物、尿囊素、医药凡士林、胶原蛋白和去离子水加入到水相锅中,搅拌使分散均匀,并加热至85-90℃,保温搅拌20-30min,得到混合物A;
(2)将司盘60、吐温60、脂肪醇、甘油硬脂酸酯/PFG100-硬脂酸酯、植物甾醇酯、明胶和聚二甲基硅氧烷加入油相锅中,搅拌使分散均匀,升温至85-90℃,保温搅拌20-30min,得到混合物B;
(3)将步骤(1)中得到的混合物A步骤(2)得到的混合物B搅拌混合10-15min;得到混合物C;
(4)待步骤(3)中得到的混合物C降温至40℃时,加入余量物质,搅拌混匀,过筛出料,即得成品。
所述步骤(4)中混匀后的物料过200目筛。
与现有技术相比,本发明的有益效果为:
(1)本发明通过在本发明配方的基础上,使用植物甾醇酯增强了薄荷脑的稳定性,减少了制备和存储过程中薄荷脑的损失。
(2)本发明通过在婴儿膏中添加司盘60和吐温60,增强了含有较多医用凡士林的膏剂对脂溢性皮肤的适用性,拓宽了膏剂的使用范围。
(3)本发明通过添加氮酮,降低了奶癣治愈之后的复发率,提升了婴儿后期对湿疹的抵抗力。
(4)本发明通过添加质量比为1:1的胶原蛋白和明胶,进一步降低了奶癣治愈后的复发率。
具体实施方式
除非另外定义,本文中使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同意义。实施例中未注明具体技术或条件者,按照本领域内的常规技术手段进行。
说明:本申请表格中的“-”表示未对该指标进行检测。
实施例1婴儿护理膏
按重量百分含量计,包括以下组分:丙二醇0.5%、汉生胶0.5%、尿囊素0.2%、司盘60 2%、吐温60 1%、脂肪醇5%、甘油硬脂酸酯/PFG100-硬脂酸酯0.2%、植物甾醇酯5%、医药凡士林5%、维生素E醋酸酯1.2%、没红药醇0.1%、聚二甲基硅氧烷1.2%、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物0.1%、紫草根提取物10%、薄荷脑0.1%、冰片0.5%、烟酰胺0.5%、牡丹皮提取物0.5%、苦参根提取物0.1%、芍药提取物5%、苯氧乙醇0.1%和去离子水余量。
实施例2婴儿护理膏
按重量百分含量计,包括以下组分:丙二醇5%、汉生胶0.1%、尿囊素1%、司盘601%、吐温60 3%、脂肪醇1%、甘油硬脂酸酯/PFG100-硬脂酸酯1.5%、植物甾醇酯0.5%、医药凡士林15%、维生素E醋酸酯0.1%、没红药醇0.5%、聚二甲基硅氧烷0.2%、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物1%、紫草根提取物2%、薄荷脑0.5%、冰片0.1%、烟酰胺5%、牡丹皮提取物0.1%、苦参根提取物1.5%、芍药提取物0.5%、苯氧乙醇1%和去离子水余量。
实施例3婴儿护理膏
按重量百分含量计,包括以下组分:丙二醇1.5%、汉生胶0.2%、尿囊素0.5%、司盘60 1.2%、吐温60 2%、脂肪醇3%、甘油硬脂酸酯/PFG100-硬脂酸酯1.1%、植物甾醇酯2%、医药凡士林8%、维生素E醋酸酯1.1%、没红药醇0.3%、聚二甲基硅氧烷1.1%、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物0.5%、紫草根提取物8%、薄荷脑0.2%、冰片0.3%、烟酰胺0.9%、牡丹皮提取物0.4%、苦参根提取物1.1%、芍药提取物3%、苯氧乙醇0.9%和去离子水余量。
实施例4婴儿护理膏
和实施例1的区别仅在于,在实施例1的基础上添加了8%重量份的氮酮。
实施例5婴儿护理膏
和实施例2的区别仅在于,在实施例2的基础上添加了1%重量份的氮酮。
实施例6婴儿护理膏
和实施例3的区别仅在于,在实施例3的基础上添加了5%重量份的氮酮。
实施例7婴儿护理膏
和实施例6的区别仅在于,在实施例6的基础上添加了胶原蛋白和明胶(m:m=1:1),其中,胶原蛋白为2%重量份。
实施例8婴儿护理膏
和实施例2的区别仅在于,在实施例2的基础上添加了添加了胶原蛋白和明胶(m:m=1:1),其中,胶原蛋白为0.5%重量份。
对比例1婴儿护理膏
和实施例3的区别在于省略了植物甾醇的添加。
对比例2婴儿护理膏
和实施例3的区别在于省略了司盘60和吐温60的添加。
实验方法:临床随机选取患有湿疹的婴幼儿病患(低于2岁)100例,其中,男孩30例,女孩20例,病患年龄均在1月-2岁之间,年龄最小患儿32天、最大患儿23个月。其中,干燥型婴儿湿疹50例,脂溢性婴儿湿疹50例。
疗效标准:以患儿病变完全消失、皮肤恢复正常为治愈;以患儿病变减轻、患病程度降低为有效;若病变无变化或程度加重则视为无效。同时记录发生副作用的病例。
表1中的实验数据表明使用本申请的制备方法,能获得具有良好治疗效果的婴儿护理膏。实施例3和对比例1的实验数据说明,植物甾醇的添加,能有效提升薄荷脑的稳定性。实施例3和对比例1的实验数据说明,司盘60和吐温60的添加,改善了婴儿护理膏对脂溢性婴儿湿疹的适用效果。实施例3和实施例6的实验结果表明氮酮的添加能够降低治愈后的复发率。实施例2和实施例8的实验结果表明,明胶和胶原蛋白的添加,能够降低后期复发率。
表1
Figure BDA0001976832930000091

Claims (4)

1.一种婴儿护理膏,其特征在于,按重量百分含量计,包括以下组分:丙二醇0.5-5%、汉生胶0.1-0.5%、尿囊素0.2-1%、司盘60 1-2%、吐温60 1-3%、脂肪醇1-5%、甘油硬脂酸酯/PFG100-硬脂酸酯0.2-1.5%、植物甾醇酯0.5-5%、医药凡士林5-15%、维生素E醋酸酯0.1-1.2%、没红药醇0.1-0.5%、聚二甲基硅氧烷0.2-1.2%、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物0.1-1%、紫草根提取物2-10%、薄荷脑0.1-0.5%、冰片0.1-0.5%、烟酰胺0.5-5%、牡丹皮提取物0.1-0.5%、苦参根提取物0.1-1.5%、芍药提取物0.5-5%、苯氧乙醇0.1-1%、氮酮1-8%、质量比为1:1的胶原蛋白和明胶、去离子水余量;所述胶原蛋白的重量百分含量为0.5-2.5%。
2.根据权利要求1所述的婴儿护理膏,其特征在于,按重量百分含量计,包括以下组分:丙二醇1-2%、汉生胶0.1-0.2%、尿囊素0.2-0.3%、司盘60 1-1.6%、吐温60 1.2-1.8%、脂肪醇1-3%、甘油硬脂酸酯/PFG100-硬脂酸酯0.5-1%、植物甾醇酯1-3%、医药凡士林8-10%、维生素E醋酸酯0.3-1%、没红药醇0.1-0.2%、聚二甲基硅氧烷0.5-1.0%、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/乙烯基吡咯烷酮共聚物0.3-0.5%、紫草根提取物5-8%、薄荷脑0.2-0.3%、冰片0.2-0.3%、烟酰胺1-3%、牡丹皮提取物0.2-0.3%、苦参根提取物0.1-1%、芍药提取物1-3%、苯氧乙醇0.4-0.6%、氮酮1-8%、质量比为1:1的胶原蛋白和明胶、去离子水余量;所述胶原蛋白的重量百分含量为0.5-2.5%。
3.根据权利要求1所述的婴儿护理膏,其特征在于:所述紫草根提取物为市售产品、所述牡丹皮提取物为市售产品。
4.根据权利要求1所述的婴儿护理膏,其特征在于:所述苦参根提取物为 市售产品、所述芍药提取物为 市售产品。
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