CN102973707A - 治疗小儿湿疹的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗小儿湿疹的药物组合物及其制备方法，所述具有治疗小儿湿疹作用的药物组合物是由下述重量配比的原料制成的：黄花水倒莲1～60份、青天葵1～60份、飞扬草1～60份、苦参1～60份、鱼腥草1～60份、金银花1～60份。本发明治疗小儿湿疹效果显著、安全，对皮肤无刺激性和致敏性。

Description

治疗小儿湿疹的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别是一种具有治疗小儿湿疹作用的化妆品用药物组合物及其制备方法，适用添加于膏类、霜类、乳类、液类(香水除外)的化妆品。

背景技术

小儿湿疹是多种内外因素所致的变态反应性疾病，病程迁延反复发作，小儿湿疹好发于婴儿的两颊、额部，呈片状水肿性红斑，伴有丘疹和丘疱疹，往往密集成片、边缘弥漫，水肿明显，疱破后形成糜烂面，有较多渗液和黄色结痂，整个病期中皮损时好时发，皮损往往引起剧烈瘙痒，由于搔抓，常继发细菌感染，如有继发感染时，局部淋巴结肿大，并有发热，严重影响小儿的生活质量。(Asher MI，Montefort S，et al.Worldwide time trends inthe prevalence of symptoms of asthma，allergic rhinoconjunctivitis，and eczema inchildhood：ISAAC Phases One and Three repeat multicountry cross-sectional surveys.Lancet，2006，368(9537)：733-743；McAleer MA，Flohr C，Irvine AD.Management of difficult andsevere eczema in childhood.BMJ，2012，345：e4770；Foisy M，Boyle RJ，Chalmers JR，et al.Overview of reviews the prevention of eczema in infants and children：an overview of Cochraneand non-Cochrane reviews.Evid Based Child Health，2011，6(5)：1322-1339；Santer M，BurgessH，Yardley L，et al.Experiences of carers managing childhood eczema and their views on itstreatment：a qualitative study.Br J Gen Pract，2012，62(597)：e261-267)传统的治疗方法虽能起到缓解作用，但抗组胺类药物、激素类膏剂刺激性强且毒副作用大，对患儿发育不利，且有部分人可能会在青春期后痊愈，但干燥和发痒的皮肤通常伴随终生，且常合并气喘、鼻过敏症状。研究新的方法治疗小儿湿疹，成为目前皮肤科学界和化妆品企业的研究热点。(BornkesselA，Flach M，Arens-Corell M，et al.Functional assessment of a washing emulsion for sensitiveskin：mild impairment of stratum corneum hydration，pH，barrier function，lipid content，integrity andcohesion in a controlled washing test.Skin Res Technol，2005，11(1)：53-60)如专利申请号201110250472.9，该申请中公开了一种治疗小儿湿疹的药剂，它是由下列原料药制成：苍耳子、石菖蒲、地肤子、连翘、大黄、木贼草、白鲜皮、冰片、草乌、樟脑、蛇床子和枯矾。如专利申请号201110092810.0，该申请中公开了一种治疗小儿湿疹及皮炎类皮肤病的中药组合物，它包括下列重量份的原料：黄连2-60份、黄柏2-45份、黄芩2-45份、枯矾5-75份、冰片1-15份。如专利申请号201010605214.3，该申请中公开了一种治疗小儿湿疹的中药外用制剂及其制备方法，其包括组分及其重量份如下：黄连80-150份、苦参60-130份、丹皮40-120份、徐长卿20-100份、及冰片适量。如专利申请号201110207701.9，该申请中公开了一种治疗小儿湿疹的药物及其制备方法，它是以党参、当归、茯苓、泽泻、白鲜皮、双花、丹皮、黄芩、滑石粉、紫草、甘草为原料制得。再如专利申请号201110354391.3，该申请中公开了一种用于治疗小儿湿疹的乳膏，由单甘脂、1802、16-18醇、二甲基硅油、白油、5013、尼泊尔丙酯、丙二醇、氮酮、扑尔敏、甘草提取液、硼酸、薄荷脑、尿囊素、尼泊尔金甲酯、甘油、去离子水、2901、芦荟提取液等组成。

小儿湿疹属于中医“奶癣”、“胎敛疮”等范畴，长期以来，采用中医药方法治疗小儿湿疹取得令人满意的疗效，对临床有效中药验方进行进一步筛选优化，开发新型小儿湿疹的外用药物具有十分重要的意义。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术中的不足之处，提供一种具有治疗小儿湿疹作用的药物组合物及其用途。

本发明所述的具有治疗小儿湿疹作用的药物组合物，是以黄花水倒莲、青天葵、飞扬草、苦参、鱼腥草和金银花为原料制备的，且是以如下重量份数的原料制备的：

黄花水倒莲1～60份

青天葵1～60份

飞扬草1～60份

苦参1～60份

鱼腥草1～60份

金银花1～60份

优选的，所述具有治疗小儿湿疹作用的药物组合物，是以如下重量份数的原料制备的：

黄花水倒莲1～50份

青天葵1～50份

飞扬草1～50份

苦参1～50份

鱼腥草1～50份

金银花1～50份

本发明所述的具有治疗小儿湿疹作用的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将上述的各个原料置于体积浓度为20％～80％的乙醇中浸泡2～48小时，浸泡用的乙醇用量为各个原料总重量的10～200倍，过滤，得浸泡液；

优选的，过滤残渣再用体积浓度为20％～80％的乙醇浸泡2～48小时，合并浸泡后的溶液，得浸泡液。

(2)浸泡液浓缩至原重量的2～5％，浓缩液用大孔树脂吸附，再用体积浓度5％～95％的乙醇多次洗脱，收集洗脱液，即为所述的具有治疗小儿湿疹作用的药物组合物；

优选的，洗脱用乙醇的体积浓度为40％～95％；

所述大孔树脂采用日本三菱化学公司以聚苯乙烯-二乙烯基苯为基体的HP20型大孔树脂；浸泡液浓缩的方法为常规的减压浓缩。

试验证明，本发明的药物组合物治疗小儿湿疹的作用效果显著，能够用于制备小儿湿疹皮肤保养的化妆品和皮肤的治疗性药物。

本发明还涉及一种皮肤保养化妆品，包括所述具有治疗小儿湿疹作用的药物组合物和化妆品领域使用的辅料。

本发明还涉及一种皮肤的治疗性药物，包括权利要求所述的具有治疗小儿湿疹作用的药物组合物和医学上可接受的载体。

尤其可以用于制备皮肤护理化妆品，包括霜剂、乳液、化妆水、凝胶剂、面膜、涂搽剂或洗剂。

制备皮肤护理化妆品时，可将制得的提取液组合物，经减压浓缩至原重量的10％～50％，得到组合物浓缩液，与已知的化妆品以及药品的基质或者辅料、载体、添加剂相混合，按照常规的方法进行制备，其中，所述组合物浓缩液占化妆品总重量的5％～10％。

本发明根据中药理论，从大量的天然药物中，选用了黄花水倒莲、青天葵、飞扬草、苦参、鱼腥草、金银花为原料，制备获得了所述的具有治疗小儿湿疹作用的组合物，其中，所述的黄花水倒莲选用远志科植物Polygala fallax Hemsl.[P.aureocauda Dumn]的根；青天葵选用兰科植物芋兰属中的Nervilia fordii(Hance)Schltr.的全草；苦参选用豆科植物Sophoraflavescens Ait.的根；金银花选用忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花；鱼腥草选用三白草科植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的新鲜全草或干燥地上部分。

根据《中国药典》和文献记载：

黄花水倒莲为远志科远志属植物Polygala aureocauda Dunn.(PAD)，又名黄花远志.是一种使用悠久的民间草药。主产福建、江西、湖南、广西和云南等省区，生于海拔1150～1650m的山谷林下，水旁阴湿处。黄花水倒莲味甘，微苦，性平，微温；具补益气血、健脾祛湿、活血化瘀、调经等功效，是广西民间少数民族常用药，其根能滋补、强壮、祛风湿、舒经络，治疗病后体虚、腰肌劳损、风湿关节痛、跌打损伤、急慢性肝炎、子宫下垂和月经不调。

青天葵为兰科植物芋兰属中的Nervilia fordii(Hance)Schltr.的全草，又名独叶莲、珍珠草、独脚莲、珍珠叶、坠千斤、铁帽子、山米子、天葵、入地珍珠、假天麻、独脚天葵、猪乸草、磨地沙、半边伞、小胖药、提心吊胆等，主要分布在广西、广东、云南、四川等地，在香港、泰国也有分布。青天葵主要生长在海拔400～600米的石山疏林下，石山山脚或密林阴湿处，田边或肥沃的地方，其味甘凉、性寒、无毒，可清热润肺、解毒消肿，主治肺痨咯血、肺热咳嗽、口疮、咽喉肿痛、瘰疠、疮疡肿痛、跌打损伤。在我国两广地区和东南亚地区，青天葵为民间习用的凉茶，是我国传统出口的名贵药材。

飞扬草属大戟科大戟属一年生草本植物Euphorbia hirta L.，以全草入药，全草长20～50厘米。具有清热解毒，利湿止痒等功效。可用于细菌性痢疾，阿米巴痢疾，肠炎，肠道滴虫，消化不良，支气管炎，肾盂肾炎；外用治湿疹、皮炎、皮肤瘙痒等。

苦参为豆科植物Sophora flavescens Ait.的根，苦参是我国传统中药之一，具清热燥湿、杀虫、利尿等功效，用于治疗热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎等各种疾病。苦参含有多种化学成分并分别具有不同的化学活性，其主要的有效成分是生物碱类和黄酮类化合物。现代研究表明，苦参有抗肿瘤、抗病毒、抗肝损伤、抗心律失常、抗肝纤维化、中枢抑制、抗生育、平喘等广泛药理作用。

鱼腥草为三白草科植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的新鲜全草或干燥地上部分。鱼腥草又称蕺菜，属多年生草本植物。它广泛生长于我国南方各省区，西北、华北部分地区也有分布。因其有一种特有的鱼腥气味，故称鱼腥草。鱼腥草是三白草科蕺属植物。蕺属植物在我国只有1种即鱼腥草。其干品、鲜品茎叶均可入药，是常用中草药之一。它具有清热解毒、利尿消肿等功效，主要应用于痰喘咳、痈肿疮毒等病症。鱼腥草的精油对过敏性哮喘有明显保护作用。鱼腥草精油还有增强免疫活性。另外，鱼腥草有镇痛止咳，止血，抑制浆液分泌，促进组织再生等活性。因鱼腥草的挥发性物质具有显著的药效，制药行业用鱼腥草水蒸汽蒸馏得到的精油饱和水溶液制成鱼腥草注射液，广泛应用于上呼吸道炎症等。

金银花为忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花。金银花是我国常用的传统珍贵药材，同时也是制作清凉饮料的重要原料，具有“清热解毒、凉散风热”之功效，主治痈肿疗疮、喉痹、丹毒、热毒血痢、风热感冒、温病发热等症。

目前，国内外尚未见将黄花水倒莲、青天葵、飞扬草、苦参、鱼腥草和金银花提取物的组合物用于治疗小儿湿疹的相关报道。

综上所述，目前小儿湿疹缺乏有效的治疗手段，本发明的有益效果在于根据小儿湿疹的病因和病理机制，查阅了大量专著和文献，先后筛选多种中草药，终于筛选出能够有效治疗小儿湿疹的药物组合物。本发明的药物组合物经临床试验证实效果显著，安全性好。所涉及的成分具有效果明确、安全性好、无任何副作用和在化妆品配方中稳定的特点；与现有同类产品相比，具有效果显著的特点，是一种新型治疗小儿湿疹的有效天然药物提取物的组合物。

具体实施方式

实施例1

在室温下，取黄花水倒莲、青天葵、飞扬草、苦参、鱼腥草和金银花各10公斤(共60公斤)，用体积浓度70％的乙醇600公斤浸泡提取，浸泡时间为24小时，残渣再用体积浓度70％的乙醇600公斤浸泡24小时提取，然后将浸泡后的溶液合并，经过200目的滤网过滤后，减压浓缩20倍，再将浓缩液上大孔树脂，用体积浓度50％的乙醇洗脱，收集的洗脱液中含有本发明组方中所需要的有效成分，即药物组合物。

实施例2

在室温下，取黄花水倒莲8公斤、青天葵8公斤、飞扬草8公斤、苦参12公斤、鱼腥草12公斤和金银花12公斤(共60公斤)，用体积浓度50％的乙醇1200公斤浸泡提取，浸泡时间为24小时，残渣再用体积浓度50％的乙醇1200公斤浸泡24小时提取，然后将浸泡后的溶液合并，经过200目的滤网过滤后，减压浓缩40倍，再将浓缩液上大孔树脂，用体积浓度40％的乙醇洗脱，收集的洗脱液中含有本发明组方中所需要的有效成分，即药物组合物。

实施例3

在室温下，取黄花水倒莲8公斤、青天葵8公斤、飞扬草15公斤、苦参15公斤、鱼腥草15公斤和金银花15公斤(共76公斤)，用体积浓度80％的乙醇1000公斤浸泡提取，浸泡时间为24小时，残渣再用体积浓度80％的乙醇1000公斤浸泡24小时提取，然后将浸泡后的溶液合并，经过200目的滤网过滤后浓缩25倍，再将浓缩液上大孔树脂，用体积浓度60％的乙醇洗脱，收集的洗脱液中含有本发明组方中所需要的有效成分，即药物组合物。

实施例4

在室温下，取黄花水倒莲8公斤、青天葵8公斤、飞扬草10公斤、苦参12公斤、鱼腥草12公斤和金银花12公斤(共62公斤)，用体积浓度30％的乙醇2000公斤浸泡提取，浸泡时间为24小时，残渣再用体积浓度30％的乙醇2000公斤浸泡24小时提取，然后将浸泡后的溶液合并，经过200目的滤网过滤后浓缩50倍，再将浓缩液上大孔树脂，用体积浓度50％的乙醇洗脱，收集的洗脱液中含有本发明组方中所需要的有效成分，即药物组合物。

实施例5

在室温下，取黄花水倒莲8公斤、青天葵8公斤、飞扬草8公斤、苦参10公斤、鱼腥草10公斤和金银花15公斤(共59公斤)，用体积浓度60％的乙醇1200公斤浸泡提取，浸泡时间为24小时，残渣再用体积浓度60％的乙醇1200公斤浸泡24小时提取，然后将浸泡后的溶液合并，经过200目的滤网过滤后浓缩30倍，再将浓缩液上大孔树脂，用体积浓度80％的乙醇洗脱，收集的洗脱液中含有本发明组方中所需要的有效成分，即药物组合物。

实施例6

将实施例1所获得的液体采用减压浓缩，浓缩至原重量的10％～50％，得药物组合物浓缩液，用于制备治疗小儿湿疹的湿疹膏，组分的重量百分比如下：

生产工艺：

1.将卡波940用去离子水配制成2％的溶液待用；

2.分别称好A和B相原料，并加热到75～80℃；

3.适当搅拌速度下将A部分加入到B中乳化；

4.加料完毕后转均质机均质1～2分钟乳化充分；

5.用搅拌机低速搅拌降至45℃下并加入C部分，搅拌均匀即可。

实施例7

药物组合物治疗小儿湿疹的临床试验研究报告：下述实验中，所用的药物提取物的组合物为实施例6的化妆品配方制备的治疗小儿湿疹的湿疹膏。

1.材料与方法

1.1小儿湿疹患者的病例选择

共纳入符合小儿湿疹性皮炎诊断标准(赵辨.临床皮肤病学.第3版[M].南京：江苏科学出版社，2001：604-619)的患儿100例，其中男52例，女48例；年龄1月～10岁，平均年龄5.04岁；病程1天～180天。所有入选患儿前1周未曾外用和内服过皮质类固醇药，未合并细菌、真菌感染。随机分为治疗组和对照组，两组在性别、年龄、病程中无显著差别。

1.2治疗方法治疗组的含有本发明药物组合物的湿疹膏由众合国际科技有限公司提供，按常规方法将湿疹膏涂抹于湿疹部位，3次/天，对照组：炉甘石洗剂购自山东鲁抗辰欣药业有限公司(国药准字H20058394)，按常规方法外搽湿疹部位，3次/天，治疗7天后观察疗效，进行疗效评价。

1.3.观察指标及疗效判定对患儿的自觉症状及体征按4级评分法于初诊当日及治疗后7天进行记录。包括瘙痒、红斑、丘疹、渗出、糜烂、鳞屑、粗糙、肥厚。0＝无，1＝轻度，2＝中度，3＝重度。疗效指数(％)＝(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100％。疗效判定：痊愈：疗效指数＞95％；显著：疗效指数60％～95％；有效：疗效指数20％～59％；无效：疗效指数＜20％。痊愈加显效例数的百分数分计为总有效率。

2.结果

两组治疗效果比较：含有本发明药物组合物的湿疹膏治疗小儿湿疹50例，总有效率84％，而对照组总有效率48％，经统计学处理，治疗组和对照组有极显著性差异(P＜0.01，表1)，治疗组疗效明显高于对照组。

表1两组治疗效果比较

产品安全性评估：治疗前后均未发生不良反应，无1例患者脱落。整个研究过程未发生与含有本发明药物组合物的湿疹膏相关的不良反应事件。

采用其它实施例的具有治疗小儿湿疹作用的药物组合物进行临床试验，结果也证明具有相同的作用。这说明本发明的药物组合物是目前治疗小儿湿疹皮炎理想的外用药物，其安全性好、不良反应小、适应性强，值得推广应用。

实施例8

治疗小儿湿疹的药物组合物的皮肤刺激性实验研究报告：通过动物试验，来观察本发明的治疗小儿湿疹药物组合物对家兔皮肤的刺激性。下述实验中，所用的药物提取物的组合物为实施例1的药物组合物。

1动物

16只普通级成年健康新西兰兔，雌雄各半，2.5kg～3.5kg，购买于广东省医学实验动物中心，实验动物生产许可证号为SCXK(粤)2008-0002，动物合格证号：粤2012A015。饲养于新南方药物安全性评价中心普通区动物房F4房(实验动物房合格证号：0060590。)，试验期间，室温20℃～22℃，湿度40％～67％，照明12h/12h昼夜明暗交替。本实验中所使用的药物组合物为本发明实施例1的药物组合物，浓度为1.0g生药/mL。

2方法

依据中华人民共和国卫生部《化妆品卫生规范(2007年版)》，采用同体自身左右侧对比法，左侧给予空白基质(生理盐水)，右侧给予1.0g/mL的药物组合物。给药前准备：给药前24h，采用剃毛法去除家兔背部脊柱两侧被毛，去毛范围左、右各约3cm 3cm，涂抹面积2.5cm 2.5cm，勿损伤皮肤。给药：取受试物约0.5mL涂抹在右侧皮肤上，左侧涂生理盐水作为对照，每天涂抹1次，连续14d。从第二天开始，每次涂抹前要被毛。将药液0.5mL浸透2.5cm 2.5cm的双层医用纱布片，覆盖于已去毛的皮肤，覆盖一层硫酸纸，再用无刺激性胶布和固定带固定。固定约4h后去除受试物，用温水清除残留受试物。一小时后观察结果。

3结果

在本实验条件下，连续涂抹1.0g/mL的药物组合物14天对家兔皮肤无刺激性反应(具体见表2)。

表2 1.0.g/mL药物组合物对家兔多次皮肤刺激性试验结果

实施例9

治疗小儿湿疹的药物组合物的皮肤致敏性实验研究报告：通过动物试验，来观察本发明的治疗小儿湿疹药物组合物对Hartley豚鼠皮肤的致敏性。本实验中所使用的药物组合物为本发明实施例1的药物组合物。

1动物

选用普通级Hartley豚鼠50只，雌雄各半，体重范围180～250g，购买于广东省医学实验动物中心，实验动物生产许可证号为SCXK(粤)2008-0002，动物合格证号：粤2012A052。饲养于新南方药物安全性评价中心普通区动物房F4房(实验动物房合格证号：0060590。)，试验期间，室温20℃～22℃，湿度40％～67％，照明12h/12h昼夜明暗交替。按编号对豚鼠进行皮肤染色，用饱和苦味酸溶液(黄色)染色标记个位数，用2％硝酸银溶液(咖啡色)染色标记十位数；按性别分开饲养，每一笼盒放5只豚鼠，笼盒外贴上标签，标示专题编号、动物类别、组别、性别、给药途径、笼号、动物编号及预计试验起止日期等信息。本实验中所使用的药物组合物为本发明实施例1的药物组合物，浓度为1.0g生药/mL。

2方法

依据国家《药品注册管理办法》、《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》。随机分为阴性对照组、阳性对照组、药物组合物组，其中阴性对照组10只豚鼠，其余各组20只豚鼠。各组豚鼠雌雄各半。先后进行诱导致敏和激发接触实验，两个实验之间相隔10天的洗脱期。诱导接触实验方法为前24h备皮，剪去豚鼠脊柱两侧各2cm 2cm区域的被毛。阳性对照组：取2.5％2，4-二硝基氯代苯的丙酮溶液0.2g，分别用两层纱布(2.5cm 2.5cm)和一层保鲜薄膜覆盖，以无刺激纱布覆盖6h，移去覆盖物，用温水清除残留受试样品，第7天和第14天，以同样方法重复一次；在阴性对照组动物相同部位涂蒸馏水0.4ml，药物组合物组涂0.5ml。按同样的步骤进行诱导接触。激发接触则是在末次给受试物致敏接触后14天(即实验第28天)，在实验组和阴性对照组豚鼠背部备皮处涂敷0.5ml，封包和固定，6h后去掉受试物，立刻观察，然后于24h、48h、72h再次观察皮肤过敏反应情况。阳性对照组用2.5％2，4-二硝基氯代苯的丙酮溶液0.2g，阴性对照组动物相同部位涂蒸馏水0.4ml。在致敏后1h、24h及激发后24h和48h观察给药局部皮肤红斑、水肿和其他异常反应。按皮肤过敏反应评分标准对皮肤红斑和水肿进行评分，并计算各组的过敏反应发生率，按皮肤过敏性评价标准判断过敏反应发生程度。过敏反应发生率＝(组内出现皮肤红斑、水肿或全身过敏反应的动物数/该组动物总数)100％。

3结果：

激发接触实验后24、48h，由不知道实验内容的专业人员根据《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》评判是否出现皮肤致敏反应(表3.7)，致敏反应评分≥2分时，判定该动物皮肤致敏反应阳性，计算致敏率(≥2分动物数/该组动物总数100％)，并按《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》中皮肤致敏反应试验分级标准判定本发明的药物组合物对豚鼠皮肤的致敏强度(表3)。

表3皮肤致敏反应程度评分标准

首先计算每一观察时间点各组积分均值，然后计算观察期限内每天每只动物积分均值，按《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》进行评价。按下列公式计算每天每只动物平均积分。

表4皮肤致敏反应程度分级标准

激发后24h、48h，阴性对照组、药物组合物组的豚鼠激发部位皮肤均未出现红斑、水肿情况，也未出现其它异常反应，过敏反应发生率均为0，过敏反应评价均为未见皮肤过敏反应。

激发后24h，阳性对照组豚鼠激发部位皮肤全部出现红斑，过敏反应发生率为100％，过敏反应评价为极强致敏。激发后48h，阳性对照组豚鼠激发部位皮肤仍全部有红斑，过敏反应发生率为100％，过敏反应评价仍为极强致敏。

4结论

在本实验条件下，药物组合物对Hartley豚鼠皮肤进行3次致敏和1次激发后未见皮肤过敏反应。

Claims (7)

1.一种治疗小儿湿疹的药物组合物，其特征在于：是由下述重量配比的原料制成的：

黄花水倒莲1～60份

青天葵1～60份

飞扬草1～60份

苦参1～60份

鱼腥草1～60份

金银花1～60份。

2.根据权利要求2所述的治疗小儿湿疹的药物组合物，其特征在于：是由下述重量配比的原料制成的：

黄花水倒莲1～50份

青天葵1～50份

飞扬草1～50份

苦参1～50份

鱼腥草1～50份

金银花1～50份。

3.根据权利要求1-2所述的治疗小儿湿疹的药物组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

第一步：将上述中药组方用体积浓度为20％～80％的乙醇浸泡，浸泡用的乙醇用量为中药组方总重量的10～200倍，得浸泡液；

第二步：浸泡液浓缩至原重量的2～5％，浓缩液用大孔树脂吸附，再用体积浓度5％～95％的乙醇多次洗脱，收集洗脱液，洗脱液中包括中药提取物的组合物。

4.根据权利要求3所述的治疗小儿湿疹的药物组合物的制备方法，其特征在于：第一步中，所述的乙醇浸泡时间为2～48小时；或中药组方先用乙醇浸泡2～48小时，残渣再用乙醇浸泡2～48小时，合并浸泡后的溶液，得浸泡液。

5.根据权利要求3所述的治疗小儿湿疹的药物组合物的制备方法，其特征在于：第二步中，所述洗脱用乙醇的体积浓度为40％～95％。

6.根据权利要求3-5所述方法制得的治疗小儿湿疹的药物组合物的用途，其特征在于：用于制备皮肤护理化妆品，包括霜剂、乳液、化妆水、凝胶剂、面膜、涂搽剂和洗剂。

7.根据权利要求6所述的治疗小儿湿疹的药物组合物的用途，其特征在于：将制得的药物组合物经减压浓缩至原重量的10％～50％，得到组合物浓缩液，用于制备皮肤护理化妆品，其中，所述组合物浓缩液占化妆品总重量的5％～10％。