CN106177858A - 香砂养胃丸及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种香砂养胃丸及其制备方法，所述香砂养胃丸，包括下述重量份的原料制备而成：木香65‑75份、砂仁65‑75份、白术95‑105份、陈皮95‑105份、茯苓95‑105份、半夏95‑105份、香附65‑75份、枳实65‑75份、豆蔻65‑75份、厚朴65‑75份、广藿香65‑75份、甘草65‑75份、生姜25‑35份、大枣45‑55份。本发明香砂养胃丸，具有温中和胃的功效，可用于治疗不思饮食、胃脘满闷、泛吐酸水的症状，同时具有成本合理、毒副作用小，服用方便、疗效短的特点，本发明可进行批量生产，适宜人群广泛，具有极高的推广价值。

Description

香砂养胃丸及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种香砂养胃丸及其制备方法。
背景技术
“香砂养胃丸”，顾名思义，一定是用于治疗胃脘部疾患的中成药。其实，香砂养胃丸不仅能健脾养胃，而且还能理气化痰。香砂养胃丸(汤)，在很多医书上都有记载，虽说名称相同，但药物组成不尽相同，功用也各有特点。如明代医家张时彻在他的《摄生众妙方》中记录的香砂养胃汤组方是：砂仁、香附、陈皮、茯苓、厚朴、甘草、半夏、藿香、枳实、苍术10味中药，主要功效是理气和胃，用于脾胃不和所致的脘腹胀满、不思饮食等症。而后来武之望在《济阴纲目》中的香砂养胃汤组方是：砂仁、人参、香附、白术、陈皮、茯苓、厚朴、甘草、半夏、藿香、槟榔、草果12味中药。从药物的增减来看，其止呕通胀的作用更强。清代年希尧在《集验良方》中记载的香砂养胃丸组方为：木香、砂仁、人参、香附、白术、陈皮、茯苓、厚朴、甘草、白蔻、干姜、官桂、苍术13味中药。除健脾养胃外，偏重于治疗温胃燥湿，更适用于胃寒湿重者。此外,《慈禧光绪医方选议》、《医林绳墨大全》、《中药成方配本》等都有关于香砂养胃丸(汤)的记载。
中医认为，脾居中焦，主运化、升清降浊。若脾气不足，就会导致脾失健运，运化无权，水液运化输布失常，清者不升，浊者不降，滞留胸膈，聚为痰液，壅遏肺气则会出现咳嗽、咳痰，所以中医有“脾为生痰之源，肺为贮痰之器”之说。由于香砂养胃丸可以健脾理气化湿，因此，平时咳嗽痰多，服用化痰止咳药效果不理想，咳嗽表现出痰多易咳，质清色白，伴有四肢倦怠无力、气短懒言等症状时，便可加用香砂养胃丸，会取得意想不到的效果。很多有经验的医生，临床治疗时，对呼吸道感染属于脾虚所致的，在常规抗炎和抗病毒治疗的基础上加用香砂养胃丸口服，不仅明显提高了治疗效果，而且还促进了机体的恢复。这种治疗方法，在中医五行学说中，称作“虚则补其母”，也就是“补土(脾)生金(肺)法”。
发明内容
针对现有技术中存在的上述不足，本发明所要解决的技术问题之一是提供一种香砂养胃丸。
本发明的解决的技术问题之二是提供一种香砂养胃丸的制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的：
一种香砂养胃丸，包括下述重量份的原料制备而成：木香65-75份、砂仁65-75份、白术95-105份、陈皮95-105份、茯苓95-105份、半夏95-105份、香附65-75份、枳实65-75份、豆蔻65-75份、厚朴65-75份、广藿香65-75份、甘草65-75份、生姜25-35份、大枣45-55份。
一种香砂养胃丸，由下述重量份的原料制备而成：木香65-75份、砂仁65-75份、白术95-105份、陈皮95-105份、茯苓95-105份、半夏95-105份、香附65-75份、枳实65-75份、豆蔻65-75份、厚朴65-75份、广藿香65-75份、甘草65-75份、生姜25-35份、大枣45-55份、矫味剂0.1-1份、保鲜剂0.5-3.5份。
优选地，所述的矫味剂为甘露醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇中一种或多种的混合物。
更优选地，所述的矫味剂由甘露醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇混合而成，所述甘露醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
优选地，所述的保鲜剂为血根碱、石斛碱、小檗碱中一种或多种的混合物。
更优选地，所述的保鲜剂由血根碱、石斛碱、小檗碱混合而成，所述血根碱、石斛碱、小檗碱的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
本发明还提供了上述香砂养胃丸的制备方法，包括以下步骤：
(1)将总重量四分之一的木香、砂仁、豆蔻、总重量五分之四的半夏分别粉碎至180-380目，混合后得药粉；
(2)将陈皮、香附、枳实、厚朴、广藿香、生姜和剩余总重量四分之三的木香以75wt％乙醇为溶剂，浸渍14-34小时后浓缩成密度为1.30-1.35g/mL(20℃)的稠膏；
(3)取白术、茯苓、甘草，大枣和剩余总重量五分之一的半夏混合，得到中药材混合物，加入中药材混合物重量10-30倍水煎煮2-4小时，过滤，得到一次滤液和一次滤渣，将一次滤渣再加入中药材混合物重量10-30倍的水煎煮1-3小时，过滤，得到二次滤液和二次滤渣，合并一次滤液和二次滤液，滤液浓缩成密度为1.30-1.35g/mL(20℃)的稠膏；
(4)将上述药粉与各稠膏混匀，制丸，干燥即得。
具体的，在本发明中：
枳实，为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.的干燥幼果。
豆蔻，拉丁学名：Alpinia katsumadai Hayata，为姜科植物白豆蔻的干燥成熟果实。
厚朴，拉丁学名：Magnolia officinalis Rehd.et Wils.，木兰科植物厚朴的干燥根皮。
广藿香，为唇形科植物广藿香Pogostemon cablin(Blanco)Benth.的地上部分。
香附，拉丁学名：Cyperus rotundus，别名莎草、大香附、土香(台湾和闽南一带)、水香棱、地藾草，为莎草科的多年生草本植物。
木香，拉丁学名：Aucklandia lappa Decne。是菊科植物云木香Saussurea costus的干燥根。
砂仁，拉丁学名：FructusAmomi，砂仁是热带和亚热带特有的一种植物，它的果实是中医常用的一味芳香性药材。
白术，拉丁学名：Atractylodes macrocephala，是菊科苍术属的一种植物，单叶、狭长，花紫色，头状花序，以根茎入药，别名术、冬术、浙术、种术、祁术等。
甘草，拉丁学名：Glycyrrhiza uralensis Fisch，别名：国老、甜草、乌拉尔甘草、甜根子。豆科、甘草属多年生草本，根与根状茎粗壮，是一种补益中草药。
陈皮，为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco的干燥成熟果皮。
半夏，拉丁学名：Pinellia ternata，又名地文、守田等，属天南星目。广泛分布于中国长江流域以及东北、华北等地区。
生姜，拉丁学名：Zingiber officinale Roscoe，是姜科多年生草本植物姜(Zingiber officinale Roscoe)的新鲜根茎。
大枣，拉丁学名：Ziziphus zizyphus，又名红枣、干枣、枣子。
茯苓，拉丁学名：Wolfiporia cocos，又称玉灵、茯灵、万灵桂、茯菟。是拟层孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。
甘露醇，CAS号：69-65-8。
乳糖醇，CAS号：66767-99-5。
异麦芽酮糖醇，CAS号：50-70-4。
血根碱，CAS号：529-44-2。
石斛碱，CAS号：607-80-7。
小檗碱，CAS号：4261-42-1。
本发明香砂养胃丸，具有温中和胃的功效，可用于治疗不思饮食、胃脘满闷、泛吐酸水的症状，同时具有成本合理、毒副作用小，服用方便、疗效短的特点，本发明可进行批量生产，适宜人群广泛，具有极高的推广价值。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步的说明，以下所述，仅是对本发明的较佳实施例而已，并非对本发明做其他形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更为同等变化的等效实施例。凡是未脱离本发明方案内容，依据本发明的技术实质对以下实施例所做的任何简单修改或等同变化，均落在本发明的保护范围内。
实施例1
香砂养胃丸原料：木香70份、砂仁70份、白术100份、陈皮100份、茯苓100份、半夏100份、香附70份、枳实70份、豆蔻70份、厚朴70份、广藿香70份、甘草70份、生姜30份、大枣50份、矫味剂0.45份、保鲜剂1.2份。
所述的矫味剂由甘露醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。
所述的保鲜剂由血根碱、石斛碱、小檗碱按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。
上述香砂养胃丸的制备方法，包括以下步骤：
(1)将总重量四分之一的木香(即17.5重量份)、砂仁、豆蔻、总重量五分之四的半夏(即80重量份)分别粉碎至300目，混合后得药粉；
(2)将陈皮、香附、枳实、厚朴、广藿香、生姜和剩余总重量四分之三的木香(即52.5重量份)以75wt％乙醇为溶剂，溶剂加入量为陈皮、香附、枳实、厚朴、广藿香、生姜、木香七者重量之和的10倍，浸渍24小时后浓缩成密度为1.31g/mL(20℃)的稠膏；
(3)取白术、茯苓、甘草，大枣和剩余总重量五分之一的半夏(即20重量份)混合，得到中药材混合物，加入中药材混合物重量15倍水在96℃下煎煮3小时，采用180目滤布过滤，得到一次滤液和一次滤渣，将一次滤渣再加入中药材混合物重量15倍的水在96℃下煎煮2小时，采用180目滤布过滤，得到二次滤液和二次滤渣，合并一次滤液和二次滤液，滤液浓缩成密度为1.31g/mL(20℃)的稠膏；
(4)将上述药粉与步骤(2)、步骤(3)的稠膏混匀，制丸，每粒丸重0.4g，在60℃下干燥10小时。得到实施例1的香砂养胃丸。
实施例2
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由乳糖醇、异麦芽酮糖醇按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例2的香砂养胃丸。
实施例3
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由甘露醇、异麦芽酮糖醇按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例3的香砂养胃丸。
实施例4
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由甘露醇、乳糖醇按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例4的香砂养胃丸。
实施例5
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由石斛碱、小檗碱按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例5的香砂养胃丸。
实施例6
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由血根碱、小檗碱按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例6的香砂养胃丸。
实施例7
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由血根碱、石斛碱按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例7的香砂养胃丸。
测试例1
将实施例1-7制备的香砂养胃丸，置于25℃，相对湿度85％环境下保藏半年，然后进行大肠杆菌(ATYCC 25922)菌落总数测试，参照GBT 4789.2-2008食品卫生微生物学检验菌落总数测定。具体测试结果见表1。
表1：菌落总数测试表cfu/g
大肠杆菌菌落总数，CFU/g
实施例1 273
实施例2 521
实施例3 518
实施例4 544
实施例5 702
实施例6 683
实施例7 692
比较实施例1与实施例2-4，实施例1(甘露醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇复配)防腐性能明显优于实施例2-4(甘露醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(血根碱、石斛碱、小檗碱复配)防腐性能明显优于实施例5-7(血根碱、石斛碱、小檗碱中任意二者复配)。
测试例2
对实施例1-7制备的香砂养胃丸进行稳定性测试。
本发明香砂养胃丸中包含的白术内酯Ⅱ是白术的指标性成分。将实施例1-7制备的香砂养胃丸分别用铝塑复合膜袋密封包装，将它们置于38℃温度下放置3个月，测定各试样中3月时的白术内酯Ⅱ相对于该试样0月时的残余含量。测试方法参照于玲玲的硕士论文《白术化学成分及质量标准研究》中第四节：白术片含量测定方法研究的方法测定。具体结果见表2。
表2：稳定性测试结果表单位：％
白术内酯Ⅱ残余含量
实施例1 99.1
实施例2 95.2
实施例3 94.7
实施例4 95.5
实施例5 94.3
实施例6 94.6
实施例7 94.4
比较实施例1与实施例2-4，实施例1(甘露醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇复配)稳定性能明显优于实施例2-4(甘露醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(血根碱、石斛碱、小檗碱复配)稳定性能明显优于实施例5-7(血根碱、石斛碱、小檗碱中任意二者复配)。

Claims (7)

1.一种香砂养胃丸，其特征在于，包括下述重量份的原料制备而成：木香65-75份、砂仁65-75份、白术95-105份、陈皮95-105份、茯苓95-105份、半夏95-105份、香附65-75份、枳实65-75份、豆蔻65-75份、厚朴65-75份、广藿香65-75份、甘草65-75份、生姜25-35份、大枣45-55份。
2.一种香砂养胃丸，其特征在于，由下述重量份的原料制备而成：木香65-75份、砂仁65-75份、白术95-105份、陈皮95-105份、茯苓95-105份、半夏95-105份、香附65-75份、枳实65-75份、豆蔻65-75份、厚朴65-75份、广藿香65-75份、甘草65-75份、生姜25-35份、大枣45-55份、矫味剂0.1-1份、保鲜剂0.5-3.5份。
3.如权利要求2所述的香砂养胃丸，其特征在于：所述的矫味剂为甘露醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇中一种或多种的混合物。
4.如权利要求3所述的香砂养胃丸，其特征在于：所述的矫味剂由甘露醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇混合而成，所述甘露醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
5.如权利要求2-4中任一项所述的香砂养胃丸，其特征在于：所述的保鲜剂为血根碱、石斛碱、小檗碱中一种或多种的混合物。
6.如权利要求5所述的香砂养胃丸，其特征在于：所述的保鲜剂由血根碱、石斛碱、小檗碱混合而成，所述血根碱、石斛碱、小檗碱的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
7.如权利要求1-6中任一项所述的香砂养胃丸的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将总重量四分之一的木香、砂仁、豆蔻、总重量五分之四的半夏分别粉碎至180-380目，混合后得药粉；
(2)将陈皮、香附、枳实、厚朴、广藿香、生姜和剩余总重量四分之三的木香以75wt％乙醇为溶剂，浸渍14-34小时后浓缩成密度为1.30-1.35g/mL的稠膏；
(3)取白术、茯苓、甘草，大枣和剩余总重量五分之一的半夏混合，得到中药材混合物，加入中药材混合物重量10-30倍水煎煮2-4小时，过滤，得到一次滤液和一次滤渣，将一次滤渣再加入中药材混合物重量10-30倍的水煎煮1-3小时，过滤，得到二次滤液和二次滤渣，合并一次滤液和二次滤液，滤液浓缩成密度为1.30-1.35g/mL的稠膏；
(4)将上述药粉与各稠膏混匀，制丸，干燥即得。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN109856084A (zh) * 2019-03-26 2019-06-07 河南中医药大学 一种香砂养胃丸浓缩丸制备过程质量监测方法
CN111011599A (zh) * 2019-12-20 2020-04-17 河南翔大生物科技有限公司 一种清除动物机体内毒素的添加剂的制备方法及应用

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