CN102973779B - 治疗脂溢性皮炎及痤疮的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了治疗脂溢性皮炎及痤疮的中药组合物及其制备方法。包括以下各组分：金银花16-35份、皂角刺16-35份、防风16-35份、白芷12-28份、川贝母12-28份、酸模12-28份、天葵10-25份、木通10-25份、蒲公英10-25份、紫花地丁10-25份、鬼针草8-15份、连翘8-15份、地骨皮8-15份、肿节风6-12份、地胆草6-12份、茯苓5-10份、徐长卿5-10份、威灵仙5-10份、牛蒡子5-10份、葛根5-10份、老鹳草5-10份、天花粉4-8份、穿山甲4-8份、陈皮4-8份、山楂3-8份和甘草2-6份。本发明中药组合物对于脂溢性皮炎或痤疮疗效显著，临床使用安全。

Description

治疗脂溢性皮炎及痤疮的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗脂溢性皮炎及痤疮的中药组合物及其制备方法，属于脂溢性皮炎及痤疮的中药治疗领域。

背景技术

脂溢性皮炎(seborrheic dermatitis)系发生于头、面、眉、耳及胸背等皮脂分泌活跃部位的一种慢性炎症性皮肤病，表现为暗红色或黄红色斑片上覆以鳞屑或痂皮。通常从头部开始，症状加重时向面部、耳后、上胸部等其他部位发展，表现为片状灰白色糠秕状鳞屑，基底稍红，轻度瘙痒。重者表现为油腻性鳞屑性地图状斑片，可伴渗出和厚痂。脂溢性皮炎多见于成年人及新生儿。脂溢性皮炎，好发于皮脂腺分布较多的地方，如头皮、面部、胸部及皱褶部。发生于头皮部位，开始为轻度潮红斑片，上覆灰白色糠状鳞屑，伴轻度瘙痒，皮疹扩展，可见油腻性鳞屑性地图状斑片；严重者伴有渗出、厚痂、有臭味，可侵犯整个头部。头发可脱落、稀疏。面部损害多见于鼻翼、鼻唇沟和眉弓，有淡红色斑，覆以油腻性黄色鳞屑，常满面油光。胸部、肩胛部，初为小的红褐色毛囊丘疹伴油腻性鳞屑，以后渐成为中央具有细鳞屑，边缘有暗红色丘疹及较大的油腻性的环状斑片。皱褶部多见于腋窝、乳房下、脐部和腹股沟等，为境界清楚的红斑、屑少，湿润，常伴为糜烂、渗出。多见于30岁至50岁，尤其是肥胖的中年人。本病慢性经过，易反复发作，常伴为毛囊炎、睑缘炎，面部常与痤疮、酒渣鼻螨虫皮炎并发。

痤疮(pimple)是美容皮肤科的最常见的病种之一，多发于青春期，又叫青春痘、面皰或粉刺、毛囊炎，通常好发于面部、颈部、胸背部、肩膀和上臂。临床以白头粉刺、黑头粉刺、炎性丘疹、脓疱、结节、囊肿等为主要表现。除儿童外，人群中约有80％～90％的人患本病或曾经患过本病(包括轻症在内)。痤疮是发生在毛囊皮脂腺的慢性皮肤病，发生的因素多种多样，但最直接的因素就是毛孔堵塞。痤疮是一种全球性的疾病，青春期发病率很高。据调查，12-24岁青少年痤疮发病率高达85％，而且发病年龄向儿童和中年两极扩展，患病人数有逐年增加的趋势。中医认为引起痤疮的原因是：面鼻及胸背部属肺，本病常由肺经风热阻于肌肤所致；或因过食肥甘、油腻、辛辣食物，脾胃蕴热，湿热内生，熏蒸于面而成；或因青春之体，血气方刚，阳热上升，与风寒相搏，郁阻肌肤所致。

目前，用于治疗脂溢性皮炎及痤疮的中成药都不同程度的存在着见效慢、疗效不够显著等缺陷，有待改进。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有的治疗脂溢性皮炎及痤疮的所存在的见效慢、疗效不够显著、毒副作用大等缺陷，提供一种见效快、疗效确切、无毒副作用的治疗脂溢性皮炎及痤疮的中药组合物；

本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种制备上述中药组合物的方法。

本发明所要解决的上述技术问题是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗脂溢性皮炎及痤疮的中药组合物，包括以下重量份的各组分组成：

金银花16-35份、皂角刺16-35份、防风16-35份、白芷12-28份、川贝母12-28份、酸模12-28份、天葵10-25份、木通10-25份、蒲公英10-25份、紫花地丁10-25份、鬼针草8-15份、连翘8-15份、地骨皮8-15份、肿节风6-12份、茯苓5-10份、徐长卿5-10份、威灵仙5-10份、牛蒡子5-10份、葛根5-10份、老鹳草5-10份、天花粉4-8份、穿山甲4-8份、陈皮4-8份、山楂3-8份、甘草2-6份；

优选的，各组分的重量份是：金银花20-30份、皂角刺20-30份、防风20-30份、白芷15-25份、川贝母15-25份、酸模15-25份、天葵12-20份、木通12-20份、蒲公英12-20份、紫花地丁12-20份、鬼针草8-12份、连翘8-12份、地骨皮8-12份、肿节风6-10份、茯苓5-8份、徐长卿5-8份、威灵仙5-8份、牛蒡子5-8份、葛根5-8份、老鹳草5-8份、天花粉4-6份、穿山甲4-6份、陈皮4-6份、山楂3-6份、甘草2-5份；

更优选的，各组分的重量份是：金银花25份、皂角刺25份、防风25份、白芷20份、川贝母20份、酸模20份、天葵18份、木通18份、蒲公英16份、紫花地丁16份、鬼针草10份、连翘10份、地骨皮10份、肿节风8份、茯苓7份、徐长卿7份、威灵仙7份、牛蒡子7份、葛根7份、老鹳草7份、天花粉5份、穿山甲5份、陈皮5份、山楂4份、甘草3份。

本发明中药组合物是基于发明人对脂溢性皮炎及痤疮的深层发病机理的研究及其治疗原则，同时依据发明人多年临床经验和药理学研究成果，筛选出疏风祛湿、清热解毒、养血润燥、活血化瘀的原料药，按照一定的重量配比组方而成。

金银花：性甘，微苦，辛，寒。归肺，胃，心，大肠经。具有宣散风热，清解血毒之功效。

天花粉：葫芦科植物栝楼Trichosanthes kirilowii Maxim.或双边栝楼Trichosanthes rosthorinii Harms的干燥根。性甘、微苦，微寒。归肺、胃经。功效：清热生津，消肿排脓。主治：用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。

穿山甲：为鳞甲目，鳞鲤科地栖性哺乳动物。其鳞片可做药用，用于活血散结；通经下乳；消痈溃坚。主血瘀经闭；症瘕；风湿痹痛；乳汁不下；痈肿；瘰疬等症。

皂角刺：皂角刺，辛，温。归肝，胃经，拔毒排脓，活血消肿。用于痈肿，疮毒，脓成未溃，疥癣。

防风：Umbelliferae防风Saposhnikovia divaricata(Turcz.)Schischk.的干燥根。味辛、甘，性微温。归膀胱、肝、脾经。功效：祛风解表，胜湿止痛，止痉定搐。主治祛风解表；胜湿止痛；解痉；止痒。主外感风寒；头痛身痛；风湿痹痛；骨节酸痛；腹痛泄泻；肠风下血；破伤风；风疹瘙痒；疮疡初起。

白芷：性辛，温。归肺、胃经。祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓，燥湿止带。

陈皮：性温，味辛、味苦。入脾经、胃经、肺经。主治功效：理气健脾，调中，燥湿，化痰。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

川贝母：又名京川贝、西贝母、西贝、新疆贝、伊贝、伊贝母，松贝、青见，炉贝、岷贝、川贝、尖贝，平贝。为百合科植物川贝母，暗紫贝母，甘肃贝母、棱砂贝母，乌花贝母的地下鳞茎。苦、甘，微寒。归肺、心经。清热润肺，化痰止咳。用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽，咯痰带血。治虚劳咳嗽、吐痰咯血、心胸郁结、肺痿、肺痈、喉痹、乳痈。

酸模：别名：山菠菜、野菠菜、酸溜溜、牛舌头棵、水牛舌头，田鸡脚。来源：蓼科酸模属植物酸模Rumex acetosa L.，以根或全草入药。性酸、苦，寒。功能主治：凉血，解毒，通便，杀虫。用于内出血，痢疾，便秘，内痔出血；外用治疥癣，疔疮，神经性皮炎，湿疹。为蓼科植物酸模的根。

天葵：为毛茛科植物天葵的全草。甘，寒。功用主治：消肿；解毒，利水。治瘰疬，疝气，小便不利。

木通：双子叶植物木通科植物白木通或三叶木通、木通(五叶木通)的木质茎。属木通科木通属。性味苦，凉。泻火行水。通利血脉。主治小便赤涩，淋浊，水肿，胸中烦热，喉痹咽痛，遍身拘痛，妇女经闭，乳汁不通。

地骨皮：茄科植物枸杞Lycium chinense Mill.或宁夏枸杞Lyciumbarbarum L.的干燥根皮，具有凉血除珍、清肺降火等功效。

肿节风：别名：九节茶、九节风、接骨莲，九爪龙。金粟兰科植物草珊瑚Sarcandra glabra(Thunb.)Nakai的干燥全株。性味归经：苦、辛、平。归心、肝经。功能主治：清热凉血，活血消斑，祛风通络。用于血热紫斑、紫癜，风湿痹痛，跌打损伤。

地胆草：为菊科地胆草属植物地胆草Elephantopus scaber L.，以全草入药。别名：草鞋根、草鞋底、磨地胆、地苦胆、理肺散、牛吃埔、牛托鼻、铁灯盏、毛刷子、地胆头。性寒，味苦辛；清热解毒，凉血消肿，止咳利尿。

徐长卿：为萝藦科白前属植物徐长卿的根及根茎或带根全草，性味辛、温，功能镇痛、止咳、利水消肿、活血解毒。《生草药性备要》说，用徐长卿“浸酒，除风湿”；《福建民间草药》说徐长卿能“逐风、强腰膝”；《吉林中草药》称徐长卿有“镇静止痛，驱寒散瘀”及“通络和血”之功。

蒲公英：性甘，微苦，寒。清热解毒，消肿散结。甘寒清解，苦以开泄，功专解毒消肿，为治乳痈要药。兼有利湿之功。

紫花地丁：堇菜科植物紫花地丁Viola yedonensis Makino的干燥全草。性味归经：苦、辛、寒，无毒；归心、肝经。功能主治：可入药，其性寒味微苦，清热解毒，凉血消肿。主治黄疸、痢疾、乳腺炎、目赤肿痛、咽炎；外敷治跌打损伤、痈肿、毒蛇咬伤等。

鬼针草(一包针)(Bidens pilosa Linn.)：拉丁名：Herba BidentisBipinnatae，为菊科一年生草本植物。归经：归肝、肺、大肠经。功能与主治：清热解毒，散瘀消肿。用于阑尾炎，肾炎，胆囊炎，肠炎，细菌性痢疾，肝炎，腹膜炎，上呼吸道感染，扁桃体炎，喉炎，闭经，烫伤，毒蛇咬伤，跌打损伤，皮肤感染，小儿惊风、疳积等症。

威灵仙：为双子叶植物毛茛科Ranunculaceae威灵仙Clematischinensis Osbeck、棉团铁线莲(山蓼)C.hexapetala Pall.或东北铁线莲(黑薇)C.manshurica Rupr.的干燥根及根茎。性辛咸，温，有毒。具有祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积之功效。

牛蒡子：为菊科二年生草本植物牛蒡(学名：Arctium lappa L.)的干燥成熟果实。又名大力子、鼠粘子、恶实等。具有疏散风热，宣肺透疹，利咽散结，解毒消肿之功效。属于解表药中发散风热药。

老鹳草：学名：Geranium wilfordi i Maxim.英文名：HERBA ERODII/HERBAGERANII。别名：老鹳嘴、老鸦嘴、贯筋、老贯筋、老牛筋。来源：为牻牛儿苗科植物牻牛儿苗Erodium stephanianum Willd.、老鹳草Geranium WilfordiiMaxim.、尼泊尔老鹳草、西伯利亚老鹳草、块根老鹳草及其变种高山块根老鹳草(或野老鹳草Geranium carolinianum L.的带果实全草干燥干燥入药。具有祛风湿，通经络，止泻利。用于风湿痹痛，麻木拘挛，筋骨酸痛，泄泻痢疾之功效。

甘草：性甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。

当患者湿盛时，可以在上述中药组合物中加入以下重量份的各组分能达到更好的治疗效果：防已5-12份、薏仁5-12份、车前子3-9份、马鞭草3-9份、土茯苓3-9份、千里光3-9份、黄柏3-9份、苦参3-9份；优选的，各组分的重量份是：防已10份、薏仁10份、车前子6份、马鞭草6份、土茯苓6份、千里光6份、黄柏6份、苦参6份。

防已：为防己科植物粉防己或马兜铃科植物广防己的干燥根。入肝、脾、肾三经。功效：利水消肿，祛风止痛。主治：水肿脚气，小便不利，湿疹疮毒，风湿痹痛，高血压症。

薏仁：(拉丁Semen Coicis英文名Coix Seed)又名薏苡仁、苡米、苡仁，土玉米，薏米、起实、薏珠子、草珠珠、回回米、米仁、六谷子。性味甘淡微寒，有利水消肿、健脾去湿、舒筋除痹、清热排脓等功效，

马鞭草：别名铁马鞭、紫顶龙芽草、野荆芥。性凉，味苦。功能主治活血散瘀，截疟，解毒，利水消肿。用于症瘕积聚、经闭痛经、疟疾、喉痹、痈肿、水肿、热淋。

土茯苓：百合科植物光叶菝葜Smilax glabra Roxb.的干燥根茎。别名：禹余粮、白余粮、草禹余粮、刺猪苓、过山龙、硬饭、仙遗粮、冷饭团、山猪粪、山地栗、过冈尤、山牛、冷饭头、山归来、久老薯、毛尾薯、地胡苓、狗老薯、饭团根、硬饭头薯、土苓、山遗粮、狗朗头、尖光头、山硬硬、奇良、白葜、连饭、红土苓。性味：甘淡，平。归经：肝经；胃经；脾经。功能：解毒，除湿，利关节。

黄柏：为芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮。前者习称“川黄柏”，后者习称“关黄柏”。可入药，性味苦寒，有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮之功效。

苦参：豆科植物苦参Sophora flavescens Ait.的干燥根。功能主治：清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。

当患者热盛时，可以在上述中药组合物中加入以下重量份的各组分能达到更好的治疗效果：大青叶6-15份、生地6-15份、天冬5-12份、麦冬5-12份、丹皮5-12份、玄参4-10份、一点红4-10份、知母4-10份、半边莲4-10份；优选的，各组分的重量份是：大青叶12份、生地12份、天冬10份、麦冬9份、丹皮9份、玄参8份、一点红8份、知母8份、半边莲8份。

当患者血瘀时，可以在上述中药组合物中加入以下重量份的各组分能达到更好的治疗效果：当归8-15份、赤芍8-15份、乳香6-12份、没药6-12份、丹参4-10份；优选的，各组分的重量份是：当归12份、赤芍12份、乳香9份、没药9份、丹参6份。

本发明方中各药配伍在一起共奏之清热解毒、疏风除湿、抑菌止痒功效，本发明中药组合物对于脂溢性皮炎及痤疮标本兼治，临床疗效观察证实，本发明中药组合物对于脂溢性皮炎及痤疮疗效确切可靠、真实。本发明中药组合物无毒无害，安全可靠，服用后无不良反应，临床使用安全。

本发明所用的各味原料药都可以在医药商店购买得到。

本发明药物活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种适宜的临床制剂，如口服制剂或外用制剂，所述的口服制剂可以是丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、滴丸剂等；所用的外用制剂可以膏剂、洗液、擦剂等。

本发明中药组合物的一种制备方法：将本发明的各原料药按所述重量份配比称取后，粉碎，过筛(例如可以是600-1000目筛)，即得。当然，也可以将各原料药粉碎后，加入制剂成型所需的辅料或赋型剂，按照常规方法制备成胶囊剂、片剂或丸剂。

本发明中药组合物的另一种制备方法：按所述重量份称取各原料药；将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

本发明中药组合物的用法与用量：本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、健康状况等因素。作为指导：用法用量：胶囊剂，每个胶囊含量0.6克生药，每次口服8至12粒，一日三次，3天为一个疗程。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步描述本发明，这些实施例仅是范例性的，本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。

实施例1胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：金银花16、皂角刺16、防风16、白芷12、川贝母12、酸模12、天葵10、木通10、蒲公英10、紫花地丁10、鬼针草8、连翘8、地骨皮8、肿节风6、茯苓5、徐长卿5、威灵仙5、牛蒡子5、葛根5、老鹳草5、天花粉4、穿山甲4、陈皮4、山楂3、甘草2；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例2胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：金银花35、皂角刺35、防风35、白芷28、川贝母28、酸模28、天葵25、木通25、蒲公英25、紫花地丁25、鬼针草15、连翘15、地骨皮15、肿节风12、茯苓10、徐长卿10、威灵仙10、牛蒡子10、葛根10、老鹳草10、天花粉8、穿山甲8、陈皮8、山楂8、甘草6；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例3胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：金银花20、皂角刺20、防风20、白芷15、川贝母15、酸模15、天葵12、木通12、蒲公英12、紫花地丁12、鬼针草8、连翘8、地骨皮8、肿节风6、茯苓5、徐长卿5、威灵仙5、牛蒡子5、葛根5、老鹳草5、天花粉4、穿山甲4、陈皮4、山楂3、甘草2；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(55℃)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例4胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：金银花30、皂角刺30、防风30、白芷25、川贝母25、酸模25、天葵20、木通20、蒲公英20、紫花地丁20、鬼针草12、连翘12、地骨皮12、肿节风10、茯苓8、徐长卿8、威灵仙8、牛蒡子8、葛根8、老鹳草8、天花粉6、穿山甲6、陈皮6、山楂6、甘草5；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(55℃)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例5胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：金银花25、皂角刺25、防风25、白芷20、川贝母20、酸模20、天葵18、木通18、蒲公英16、紫花地丁16、鬼针草10、连翘10、地骨皮10、肿节风8、茯苓7、徐长卿7、威灵仙7、牛蒡子7、葛根7、老鹳草7、天花粉5、穿山甲5、陈皮5、山楂4、甘草3；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例6胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：金银花25、皂角刺25、防风25、白芷20、川贝母20、酸模20、天葵18、木通18、蒲公英16、紫花地丁16、鬼针草10、连翘10、地骨皮10、肿节风8、地胆草8、茯苓7、徐长卿7、威灵仙7、牛蒡子7、葛根7、老鹳草7、天花粉5、穿山甲5、陈皮5、山楂4、甘草3、大青叶12、生地12、天冬10、麦冬9、丹皮9、玄参8、一点红8、知母8、半边莲8；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例7胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：金银花25、皂角刺25、防风25、白芷20、川贝母20、酸模20、天葵18、木通18、蒲公英16、紫花地丁16、鬼针草10、连翘10、地骨皮10、肿节风8、地胆草8、茯苓7、徐长卿7、威灵仙7、牛蒡子7、葛根7、老鹳草7、天花粉5、穿山甲5、陈皮5、山楂4、甘草3、防已10、薏仁10、车前子6、马鞭草6、土茯苓6、千里光6、黄柏6、苦参6；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例8胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：金银花25、皂角刺25、防风25、白芷20、川贝母20、酸模20、天葵18、木通18、蒲公英16、紫花地丁16、鬼针草10、连翘10、地骨皮10、肿节风8、地胆草8、茯苓7、徐长卿7、威灵仙7、牛蒡子7、葛根7、老鹳草7、天花粉5、穿山甲5、陈皮5、山楂4、甘草3、当归12、赤芍12、乳香9、没药9、丹参6；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

试验例1本发明中药组合物治疗脂溢性皮炎的临床疗效观察试验

一、一般资料：184例患者均符合脂溢性皮炎诊断标准，其中，男98例，女86例，年龄6个月～74岁，平均37岁，病期最短1周，最长16年。将患者随机分成四组，每组46例；四组在性别、年龄、病程及病情严重程度上差异无显著性。

二、试验药物

本发明实施例1-8所制备的药物。

三、治疗方法

将184例患者随机分成4组，即：试验1组、试验2组、试验3组和试验4组，每组各46例，试验1组采用实施例1-5所制备的胶囊剂治疗，试验2组采用实施例6所制备的胶囊剂治疗；试验3组采用实施例7所制备的胶囊剂治疗，试验4组采用实施例8所制备的胶囊剂治疗；口服，一次8粒(0.6g生药/粒)，一日3次，15天为一疗程，共治疗2个疗程；服药期间停服其它相关药物及其它治疗。

四、疗效评定标准

疗效评定标准及依据：疗效标准：治疗前、后1周、2周、3周，对患者症状和体征进行客观评分。临床症状和体征按4级评分法进行，0＝无，1＝轻度，2＝中度，3＝重度。痊愈为积分值减少＞95％，显效为积分值＞60％，好转为积分值减少20％～60％，无效为积分值减少＜20％。积分值：(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前总积分×100％。

五、临床观察结果

临床观察结果见表1。

表1本发明中药组合物治疗脂溢性皮炎的临床疗效观察试验结果

临床疗效观察结果表明，本发明中药组合物对于脂溢性皮炎患者具有显著的疗效；安全性观察发现，没有观察到任何临床不良反应，表明本发明中药组合物临床应用安全、无毒副作用。

试验例2本发明中药组合物治疗痤疮的临床疗效观察试验

一、一般资料：232例患者均符合痤疮临床诊断标准，其中，男128例，女104例，年龄10岁～24岁，平均17岁。将患者随机分成四组，每组58例；四组在性别、年龄、病程及病情严重程度上差异无显著性。

二、试验药物

本发明实施例1-8所制备的药物。

三、治疗方法

将232例患者随机分成4组，即：试验1组、试验2组、试验3组和试验4组，每组各58例，试验1组采用实施例1-5所制备的胶囊剂治疗，试验2组采用实施例6所制备的胶囊剂治疗；试验3组采用实施例7所制备的胶囊剂治疗，试验4组采用实施例8所制备的胶囊剂治疗；口服，一次8粒(0.6g生药/粒)，一日3次，15天为一疗程，共治疗2个疗程；服药期间停服其它相关药物及其它治疗。

四、疗效评定标准

疗效评定标准及依据：疗效标准：治疗前、后1周、2周、3周，对患者症状和体征进行客观评分。临床症状和体征按4级评分法进行，0＝无，1＝轻度，2＝中度，3＝重度。痊愈为积分值减少＞95％，显效为积分值＞60％，好转为积分值减少20％～60％，无效为积分值减少＜20％。积分值：(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前总积分×100％。

五、临床观察结果

临床观察结果见表2。

表2本发明中药组合物治疗痤疮的临床疗效观察试验结果

临床疗效观察结果表明，本发明中药组合物对于痤疮患者具有显著的疗效；安全性观察发现，没有观察到任何临床不良反应，表明本发明中药组合物临床应用安全、无毒副作用。

Claims (6)

1.一种治疗脂溢性皮炎的中药组合物，由以下重量份的各原料药制成：

金银花25份、皂角刺25份、防风25份、白芷20份、川贝母20份、酸模20份、天葵18份、木通18份、蒲公英16份、紫花地丁16份、鬼针草10份、连翘10份、地骨皮10份、肿节风8份、茯苓7份、徐长卿7份、威灵仙7份、牛蒡子7份、葛根7份、老鹳草7份、天花粉5份、穿山甲5份、陈皮5份、山楂4份和甘草3份。

2.一种治疗脂溢性皮炎的中药组合物，由以下重量份的各原料药制成：金银花25份、皂角刺25份、防风25份、白芷20份、川贝母20份、酸模20份、天葵18份、木通18份、蒲公英16份、紫花地丁16份、鬼针草10份、连翘10份、地骨皮10份、肿节风8份、茯苓7份、徐长卿7份、威灵仙7份、牛蒡子7份、葛根7份、老鹳草7份、天花粉5份、穿山甲5份、陈皮5份、山楂4份、甘草3份、防已10份、薏仁10份、车前子6份、马鞭草6份、土茯苓6份、千里光6份、黄柏6份和苦参6份。

3.一种治疗脂溢性皮炎的中药组合物，由以下重量份的各原料药制成：金银花25份、皂角刺25份、防风25份、白芷20份、川贝母20份、酸模20份、天葵18份、木通18份、蒲公英16份、紫花地丁16份、鬼针草10份、连翘10份、地骨皮10份、肿节风8份、茯苓7份、徐长卿7份、威灵仙7份、牛蒡子7份、葛根7份、老鹳草7份、天花粉5份、穿山甲5份、陈皮5份、山楂4份、甘草3份、大青叶12份、生地12份、天冬10份、麦冬9份、丹皮9份、玄参8份、一点红8份、知母8份和半边莲8份。

4.一种治疗脂溢性皮炎的中药组合物，由以下重量份的各原料药制成：金银花25份、皂角刺25份、防风25份、白芷20份、川贝母20份、酸模20份、天葵18份、木通18份、蒲公英16份、紫花地丁16份、鬼针草10份、连翘10份、地骨皮10份、肿节风8份、茯苓7份、徐长卿7份、威灵仙7份、牛蒡子7份、葛根7份、老鹳草7份、天花粉5份、穿山甲5份、陈皮5份、山楂4份、甘草3份、当归12份、赤芍12份、乳香9份、没药9份和丹参6份。

5.一种制备权利要求1-4任何一项所述中药组合物的方法，包括以下步骤：

(1)、按所述重量配比称取各原料药；

(2)将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

6.权利要求1-4任何一项所述中药组合物在制备治疗脂溢性皮炎的药物中的用途。