KR20070090181A - 분만을 용이하게 하는 신규 조성물 - Google Patents

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에이치씨비 해피 차일드 벌쓰 홀딩 아게
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Abstract

본원 발명은 특히 인간 질식 분만 동안에 사용하기 위한, 윤활 효과가 있는 조성물에 관련된 것이다.
분만, 윤활제, 윤활 효과

Description

분만을 용이하게 하는 신규 조성물{Novel composition for easing human child birth}
본원 발명은 특히 인간 질식 분만(vaginal delivery)에 사용하기 위한 윤활 효과가 있는 조성물에 관련된 것이다.
태아 질식 분만은 복잡한 과정이고 세 개의 실질적인 요소: 분만되는 물질(태아, 양막, 태반), 산도(産道)(birth canal)(골반부와 연-조직 관(soft-tissue tube)으로 구성됨) 및 분만력(delivery force)에 의해 결정된다. 인간 태아의 질식 분만을 촉진하거나 또는 억제하는 다수의 분만력이 과학자 논문에 알려져 있다. 이와 관련하여, 분만-촉진력은 분만 수축력(labor contraction)과 중력인데 반해, 분만-억제력은 자궁 입구와 산도의 신장력이다. 인간 태아 분만은 개대기(dilation period), 태아 만출기(expulsion period) 및 태반 만출기(placental period)의 3 단계로 나누어진다. 초산인 경우 정상 분만 시간은 평균 12시간이 되고, 경산(經産)인 경우에는 평균 8시간이 된다. 초산에 비해 경산의 경우가 평균 분만 시간이 더 짧은 이유는 산도의 신장력 감소 때문인데, 왜냐하면 경산의 경우에는 연-조직 관[연-조직 관(질과 회음부)에 붙어 있는 내부 연-조직 관(자궁 경부-자궁 경관)]이 이전의 질식 분만으로 인해 얇아지기 때문이다. 따라서, 인간 분만의 메카니즘 과 관련한 유력한 학설은 산도의 신장력(산도를 열고, 늘이고, 얇게 하는데 필요한 힘)이 분만을 방해하는 실질적인 힘으로 여겨진다는 것이다(Dudenhausen, Schneider, Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Verlag De Gruyter (1994), pp 113-121).
수의학용 약제에서, 분만되는 물질과 산도 사이의 마찰력의, 분만시 역학적 의의가 수십 년 동안 알려져 오고 있다. 마찰력을 줄이기 위한 산도의 윤활은 수의학용 산과학에서는 표준 방법이고(Richter, Gotze; Tiergeburtshilfe, 제 4판; Verlag Paul Parey; Rechtsfragen in der Tiergeburtshilfe, p 614), 이와 같은 목적의 윤활제들이 상업적으로 입수 가능하다. 비교적 상당한 용량의 윤활제가 동물 분만에 사용될 수 있다. 이것은 생산을 위한 가축에서, 윤활제인 양수 또는 요수(allantoic fluid)의 대체물로 작용하는 액성의 수성 조성물을 사용하는 것을 가능하게 한다. 인간 태아 분만에서는 그와 같은 대용량을 사용하는 것이 가능하지 않으므로, 실용성이 없다.
동물 분만과 인간 분만의 실질적인 차이점은 인간 분만에서의 양수의 역할은 산도 윤활과는 상당한 관련성이 없고, 반대로 그 결과 발생되는 마찰력을 증가시킬 수 있다는 것이다. 수성 물질인 양수는 원래 인간에 대해서는 윤활 효과를 거의 나타내지 않는다. 현재, 인간 질식 분만은 대부분 머리 태위(cephalic presentation)로만 수행될 수 있는데, 머리가 입구를 막고 있어서 분만하는 동안에 양수가 새는 것은 무시할 정도가 된다. 분만되는 물질로서 유일한 윤활성 물질인 태지(胎脂)(vernix caseosa)는 분만 시에는 대개 존재하지 않고, 머리에 거의 효과 를 나타내지 않는다. 따라서, 인간 질식 분만 전에 또는 그동안에 산도를 매끄럽게 하기 위해서, 양수 또는 양수 대체 물질을 사용하는 것은 마찰력을 줄이고 인간 질식 분만을 용이하게 하기 위한 적절한 방법이 아니다.
US 특허 3 814 797호는 (A) 포타슘 메타포스페이트, (B) 알긴산, 카르복시메틸셀룰로오스, 카르복시메틸스타치 및 그의 염, 및 (C) 약산의 소듐 염 예를 들면 소듐 카보네이트 또는 소듐 포스페이트에 기초하는 수성 윤활제용 조성물을 개시하고 있다.
US 특허 3 971 848호는 푸코이딘(fucoidin)과 알기네이트(alginate)의 혼합물을 포함하는, 점막을 위한 윤활제용 조성물을 개시하고 있다. 적합한 경우에는, 조성물은 카르복시메틸셀룰로오스, 소듐 폴리아크릴레이트, 포타슘 소듐 폴리포스페이트, 폴리에틸렌 옥사이드 또는 그 등가물과 혼합될 수 있고, 분만을 용이하게 하는데 사용될 수 있다.
US 특허 4 267 168호는 클리너(cleaner), 표면 살균제(surface disinfectant) 또는 질 윤활제로서 사용될 수 있는 액성 살균제용 조성물을 개시하고 있다. 상기 조성물은 라우릴 디에탄올아미드, 프로필렌 글리콜, 글리세롤, 소듐 폴리펙테이트 및 은 이온을 포함한다. 상기 조성물은 pH 7.2-7.8의 범위에 있다.
JP 46024256호는 폴리아크릴레이트를 필수적으로 포함하고, 수의학용 약제에서 보조 자궁액(assisting uterine fluid)으로 사용될 수 있는 윤활제용 조성물을 개시하고 있다.
JP 45000153호와 JP 4500012호는 알긴산 염 또는 알긴산 에스테르 및 아라비아 고무를 포함하는, 수의학용 약제에 있어서 분만 보조용 윤활제용 조성물을 개시하고 있다.
JP 46034991호는 유기 용매로 구성되는 액체에서 80％ 초과 농도의 폴리에틸렌 옥사이드 분말, 하이드록시프로필셀룰로오스, 소듐 술페이트 및 세정제(detergent)를 포함하는 윤활제용 조성물을 개시하고 있다. 상기 조성물은 수의학용 약제에서 태아의 배출을 용이하게 하기 위해 희석한 후에 사용될 수 있다.
PCT/EP03/00548호는 여성 질식 분만에서 윤활제로 사용되는, 메타포스페이트의 알칼리 금속염을 전혀 함유하지 않는 조성물을 제조하기 위한, 생리학적으로 허용가능한 유기 물질의 용도를 개시하고 있다. 적절하고 생리학적으로 허용가능 유기 물질의 수많은 예들이 언급되어 있다.
본원 발명은 인간이 윤활제를 사용하는 것을 통해, 최근 인식되고 있는 분만을 방해하는 실질적인 힘 즉 분만되는 물질과 산도 간의 마찰력을 줄이는 것과 관련된 것이다.
본원 발명의 목적은 생리적으로 허용되고 좋은 부착성(adhesion property) 및 윤활 효과 모두를 나타내는, 인간 분만을 용이하게 하는 조성물을 제공하는 것이었다.
이와 같은 목적은 (a) 폴리아크릴산, (b) 수(水)-가용성(water-soluble) 증점제(thickner) 및 (c) 습윤제(humectant), 및 (d) 적합한 경우에는 물을 포함하는, 윤활 효과가 있는 생체 부착성(bioadhesive) 조성물에 의해 달성된다.
본원 발명 조성물 중 성분 (a)는 가교 결합될 수 있는 또는/및 화학적으로 개조될 수 있는 폴리아크릴산, 또는 그와 같은 폴리아크릴산의 염, 또는 복수 개의 폴리아크릴산의 혼합물이다. 본원 발명 출원에서는 아크릴산 폴리머가 생체 부착성을 나타내도록, 아크릴산 폴리머의 평균 분자량을 선택한다. 분자량은 보통 2000 D 이상의 범위에 있고, 바람직하게는 500 000 D 까지이다.
바람직한 폴리아크릴산은 가교 결합된 아크릴산 폴리머로서, 예를 들면 아크릴산 호모폴리머, 코폴리머 또는 인터폴리머(interpolymer), 또는 그와 같은 폴리머의 염으로서 예를 들면 알칼리 금속 또는 알칼리 토금속 염이다. 이들은 예를 들면, 카보머 호모폴리머(carbomer homopolymer), 즉 예를 들면 알릴수크로스, 알릴펜타에리스리톨과 같은 당의 폴리알케닐 에테르 또는 폴리알코올에 의해 가교 결합된, 아크릴산의 고분자량 폴리머를 포함하고, 예를 들면 카보풀(Carbopol®) 940 NF, 974P NF 또는 980 NF를 포함한다.
또한 카보머 코폴리머가 적절하고, 즉 당의 폴리알케닐 에테르 또는 폴리알코올에 의해 가교 결합된, 아크릴산과 C1-C24-알킬 메타크릴레이트의 고분자량 코폴리머가 적절하고, 예를 들면 카보풀(carbopol®) 1382, 카보풀 1342 NF, 카보풀 ETD-2020, 페물렌(Pemulen®) TR1 NF 및 페물렌 TR2 NF와 같은 카보머 코폴리머가 적절하다. 또한, 카보머 인터폴리머가 적절하고, 즉 이종성 폴리머(heterologous polymer)를 포함하는 카보머 호모폴리머 또는 코폴리머가 적절하고, 예를 들면 폴리에틸렌 글리콜과 긴-체인 예를 들면 C1-C24-알킬 산 에스테르의 블록 코폴리머(block copolymer)가 적절하고, 예를 들면 카보풀(Carbopol®) 울트레즈(Ultrez) 10, 20 또는 21 또는 카보풀 울트레즈 10 NF와 같은 카보머 인터폴리머가 적절하다. 또한, 폴리카르보필이 적절하고 즉 디비닐 글리콜에 의해 가교 결합된 폴리아크릴산 예를 들면 노베온(Noveon®) AA-1 USP가 적절하고, 또는 칼슘 폴리카르보필 즉 디비닐 글리콜로 가교 결합된 폴리아크릴산의 칼슘염, 예를 들면 노베온 CA-1 USP 및 CA-2 USP가 적절하다.
폴리아크릴산 호모폴리머는 보통 56-68％의 COOH기 함량을 갖는데 반하여, 폴리아크릴산 코폴리머는 52-62％의 COOH기 함량을 갖는다.
상기 조성물의 전체 중량에 대한 성분 (a)의 중량비는 넓은 범위에서 변경할 수 있는데, 예를 들면 0.1-15％가 될 수 있다. 특히 조성물이 함수겔(hydrous gel) 형태로 될 때, 성분 (a)의 중량비는 바람직하게는 0.1-10％, 특히 바람직하게는 0.2-1％, 및 더욱더 바람직하게는 0.4-0.7％이다. 중량비는 0.45-0.5％가 가장 바람직하다.
조성물 중 성분 (b)는 수(水)-가용성(water-soluble) 증점제 또는 복수 개 증점제의 혼합물이다. 바람직한 예는 셀룰로오스 유도체이고, 특히 예를 들면 하이드록시에틸셀룰로오스, 하이드록시프로필셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스, 또는/및 하이드록시프로필메틸셀룰로오스와 같은 친수성으로 개조된 셀룰로오스 유도체이다. 추가로 바람직한 수-가용성 증점제는 모노폴리사카라이드, 특히 히알루론산이다.
성분 (b)는 조성물의 전체 중량에 대해 보통 0.1-30 중량％의 비율로 존재하고, 바람직하게는 1-10 중량％, 특히 바람직하게는 2.5-7.5 중량％ 및 가장 바람직하게는 4-6 중량％의 비율로 존재한다.
조성물 중 성분 (c)는 습윤제 또는 복수 개 습윤제의 혼합물이다. 바람직한 예는 예를 들면, 프로필렌 글리콜, 특히 1,2-프로필렌 글리콜, 글리세롤 또는/및 폴리에틸렌 글리콜 특히 액성 폴리에틸렌 글리콜과 같은 약제학적으로 허용가능한 폴리알코올이다.
성분 (c)는 조성물의 전체 중량에 대해 보통 0.1-30 중량％, 바람직하게는 10-30 중량％, 특히 바람직하게는 15-25 중량％ 및 가장 바람직하게는 18-22 중량％이다.
조성물에서 선택적으로 존재하는 성분 (d)는 물이다. 함수성 조성물에서, 물은 조성물의 전체 중량에 대하여 보통 40-95 중량％의 비율로 존재하고, 바람직하게는 60-85 중량％, 특히 바람직하게는 70-80 중량％, 및 가장 바람직하게는 72-77 중량％의 비율로 존재한다. 그러나, 적합한 경우에는, 조성물은 보다 낮은 수분 함량을 갖거나, 또는 예를 들면 분말과 같은 건조된 상태, 또는/및 사용 전에 간단히 희석될 수 있는 제형으로 존재하고 사용되는 것이 또한 가능하다.
상기 전술된 성분들뿐만 아니라, 조성물은 예를 들면, 계면 활성제, 분산제, 추가적 증점제, pH 값을 안정시키는 시약, 캐리어(carrier), 필러(filler), 안정화제 또는/및 방부제와 같은 부형제를 포함할 수 있다. 그러나, 바람직하게는 조성물은 방부제가 없다. 조성물은 알긴산 또는 알기네이트가 없는 것이 더욱 바람직한데, 왜냐하면 이와 같은 물질의 첨가는 종종 원하지 않는 변색 또는 침전물의 형성에 이르게 하기 때문이다. 또한, 조성물은 메타포스페이트 또는/및 중금속 이온 특히 은 이온이 없는 것이 바람직하다. 조성물은 바람직하게는 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA) 또는/및 약제학적으로 허용가능한 그의 염을 더 포함한다.
그러나, 조성물은 바람직하게는 실질적으로 등장성 오스몰농도(isotonic osmolarity)를 만드는 물질, 예를 들면 소듐 클로라이드와 같은 염을, 조성물의 전체 중량에 대해 보통 0.1-5 중량％, 바람직하게는 0.3-0.6 중량％, 특히 바람직하게는 0.45-0.55 중량％, 및 가장 바람직하게는 0.49-0.50 중량％의 비율로 포함한다.
바람직하게는, 본원 발명의 조성물은 실질적으로 무색이고 투명한 외형을 갖는 겔이다. 또한, 조성물은 정제, 분말, 페이스트, 좌제, 코팅 정제, 발포 정제(effervescent tablet) 또는 그의 현탁액(suspension) 제형으로, 또는 그 밖에 포말(foam) 제형으로 될 수 있다. 조성물의 pH는 적절한 시약 예를 들면 HCl과 같은 산, 또는 NaOH와 같은 염기의 첨가에 의해 4-7의 범위, 바람직하게는 5-6의 범위 및 가장 바람직하게는 5.5-6의 범위로 조절될 수 있다. 이와 관련하여, pH는 바람직하게는 1.0％ KNO3 용액에서 1:9로 희석된 겔로 전위차법에 의해 측정된다.
조성물의 점도는 바람직하게는 1-40 Pa.s 범위, 특히 바람직하게는 10-18 Pa.s 범위에 있다. 이와 관련하여, 점도는 바람직하게는 20℃에서, 스피드 시리즈(speed series) N, 레벨 4, 센서는 SV DIN, 시간은 60 s, 회전수 20의 회전 점도계를 사용하여 측정된다. 다른 방법으로, 점도는 1 분당 0.05 내지 100 회전수의 속도로 회전하는 스핀들이 있는 브룩필드(Brookfield) RVT 점도계를 사용하여 측정될 수 있다.
조성물의 전도도는 바람직하게는 4-25 mS.cm-1의 범위, 특히 바람직하게는 8-12 mS.cm-1의 범위에 있고, 이것은 DIN 61326/A1/VDF 0843 파트 20/A1에서 전문적인, Knick의 Konduktor 702와 같은 전도도 측정장치(conductivity meter)로 측정된다.
조성물은 증가된 전단 응력(shear stess) 또는/및 전단 비율(shear rate)의 영향 하에서 점도가 감소하는, 요변성(搖變性))(thixotropic property) 또는/및 유사소성(pseudoplastic property)을 갖는다. 또한, 바람직하게는 조성물은 높은 최초 전단 응력 또는/및 유사소성 작용을 갖고, 즉 증대된 전단 하중(shear load) 하에서는 조성물의 부착이 줄어든다.
조성물은 멸균된 제형으로 될 수 있고, 그와 같은 경우에는 예를 들면 스팀 멸균 또는/및 방사선 조사에 의한 멸균, 예를 들면 감마 방사선 조사에 의한 멸균이 가능하다. 그러나, 또한 조성물은 멸균되지 않은 제형으로 사용될 수 있고, 또는/및 방부제 또는/및 살균성 물질을 포함할 수 있다.
조성물의 제조 방법은 바람직하게는 하기 단계:
(i) 폴리아크릴산 (a)와 물 (d)의 제 1 혼합물을 제조하는 단계로서, 적합한 경우에는 예를 들면 NaCl 첨가에 의해 독성을 조절하고, 또는/및 NaOH와 같은 염기 첨가에 의해 pH를 조절하고, 상기 제 1 혼합물은 바람직하게는 겔 제형으로 되는 것인 단계,
(ii) 수-가용성 증점제 (b), 습윤제 (c) 및 물 (d)의 제 2 혼합물을 제조하는 단계로서, 상기 제 2 혼합물은 바람직하게는 겔 제형으로 되는 것인 단계,
(iii) 상기 혼합물 두 개를 혼합하는 단계,
(iv) 적합한 경우에는 균질화하는 단계 및
(v) 적합한 경우에는 멸균하는 단계를 포함한다.
상기 제조 방법 또는 그의 개별적인 단계들은, 조성물이 목적으로 하는 약제학적인 제형, 또는 존재할 수 있는 첨가제에 따라 변경시킬 수 있다. 따라서, 예를 들면 물 또는/및 습윤제는 제조 공정 동안에 부분적으로 제거될 수 있고 또는/및 첨가될 수 있다.
조성물은 바람직하게는 5-500 ㎖ 용량의 포장된 투여 단위 제형으로, 특히 바람직하게는 10-20 ㎖ 용량의 포장된 투여 단위 제형으로 된다. 또한, 조성물은 바람직하게는 포장된 병(jar), 예를 들면 일회용 주사기와 같은 주사기, 또는 포장된 튜브에 채울 수 있고, 또는 질 좌약으로 사용될 수 있다. 질 애플리케이터(vaginal applicator)를 사용하는 것이 추가로 가능하다. 병이 사용될 때, 조성물은 손가락 또는 스패튤러를 사용하여 산도 표면에 사용될 수 있다. 튜브 또는 주사기가 더 편리한데, 왜냐하면 압력에 의해 튜브 또는 주사기에 있는 조성물을 산도 표면에 사용하는 것이 가능하기 때문이다. 조성물의 양이 1회 사용에 충분하도록 포장 크기는 선택될 수 있다. 튜브 또는 주사기는 산도 길이와 실질적으로 동일하고, 조성물의 방출 오리피스(orifice)가 부착되는 말단에 일치하도록 연장시켜 제공될 수 있다. 방출 오리피스는 편리하도록 디자인되는데, 예를 들면 둥근 구멍 형태로 디자인되어, 조성물이 산도 표면에 완전히 그리고 실질적으로 균일하게 공급되도록 할 수 있다.
정상 분만 수축을 시작하기 전 개대기 또는/및 만출기에 조성물이 사용될 때, 본원 발명에 따라 조성물을 사용하는 것은 간단하고 효과적이다. 1회 이상 사용할 수 있다. 개대기 전에 또는 개대기 동안에 간단하게 사용함으로써 산도 조직이 부드럽게 되고, 이에 추가로 분만을 용이하게 하는 장점이 있을 수 있다. 또한, 조성물은 태반 제거를 용이하게 하는데 사용될 수 있다.
바람직한 실시 형태에서, 조성물은 예를 들면 분만-억제제 또는 분만-촉진제와 같은 분만시 나타나는 소정의 증상을 위한 약제, 통증 완화제 또는/및 감염 예방제로 작용하는 활성 약제학적 성분들을 하나 이상 더 포함할 수 있다. 활성 약제학적 성분의 양은 예를 들면, 조성물의 전체 중량에 대해 0.0001-50 중량％가 될 수 있고, 바람직하게는 0.01-10 중량％, 특히 바람직하게는 0.01-5 중량％가 될 수 있다.
소정의 분만 유도 물질의 예는 옥시토신, 디노프로스톤, 술프로스톤, 미소프로스톨 및 히알루로니다아제이다.
소정의 분만 억제 물질의 예는 콘드로이틴 술페이트, 헥소프레날린, 페노테롤, 마그네슘 술페이트, 아토시반(atosiban), 칼슘 안타고니스트 및 니트로글리세린이다.
소정의 진통제용 물질의 예는 부피바카인, 카르보스테신(carbostesin), 리도카인, 메피바카인, 라피도카인(rapidocaine), 스칸디카인(scandicaine), 솔라카인(solarcaine) 및 자일레신(xylesin)이다.
소정의 항 감염제 및 살균성 물질의 예는 4차 암모늄 화합물, 클로르헥시딘, 포비돈-요오드 및 요오드, 및 요오드-포함 화합물과 같은, 항박테리아성 및 항균성 또는/및 항바이러스성 물질이다.
예를 들면, 엄마로부터 태아에게 헤르페스 또는 HIV가 전염되는 것을 막기 위해 항바이러스 물질, 예를 들면 뉴클레오시드 유사체, 뉴클레오시드 역전사 효소 저해제, 비-뉴클레오티드 역전사 효소 저해제 및 프로테아제 저해제를 혼합하는 것이 특히 좋다.
또한, 예를 들면 엄마로부터 태아에게 스트렙토코쿠스, 예를 들면 타입 B 스트렙토코쿠스가 전염되는 것을 막기 위해, 항박테리아성 물질 예를 들면 클로르헥시딘을 혼합하는 것이 특히 좋다.
또한, 분만 이후 신생아의 호흡 활동이 용이해 질 수 있도록, 폐 표면-활성화 물질(폐 계면활성제) 예를 들면 콜포세릴 팔미테이트(colfosceril palmitate), 루시낙탄(lucinactant), 베락탄트(beractant), 폐 인지질, 퍼플루오로카본을 혼합하는 것이 편리한 것으로 입증되었다.
조성물은 인간 질식 분만을 용이하게 하고 또는/및 태반 제거를 용이하게 하기 위한 윤활제로 적절하다. 필요하다면, 조성물은 정상 분만 수축을 시작하기 전에 또는/및 그 이후에 1회 이상 사용될 수 있다. 바람직하게는, 자궁 입구를 포함하는 산도에 사용된다. 또한, 양막 내부에 사용하는 것이 편리할 수 있다.
분만하기 전에 또는/및 그동안에 자궁 입구 또는/및 질(산도)의 벽이 윤활제로 도포될 때, 특히 초산의 경우에는 본원 발명 조성물의 사용에 의해 태아 분만이 상당히 쉽게 되고, 심지어 지속 시간도 줄어드는 것이 가능하다. 따라서, 산도와 분만되는 물질 간의 마찰은 개대기와 만출기 모두에서 상당히 줄어드는 것이 가능해진다. 또한, 제한하고 또는 예방해야 하는 상해 위험(예를 들면, 부착된 연 조직 관이 엷어짐, 골반저 손상, 질이 찢어짐, 회음 손상, 직장 손상, 자궁 파열, 혈액 상실과 같은 상해), 및 예를 들면, 요실금, 대변 실금, 성기능 장애 및 정신적 불안과 같은 장-기간 손상에 대한 위험을 줄이거나 배제하는 것이 가능해진다. 또한, 낮은 마찰력으로 인해 분만을 위한 노력이 줄어들 수 있어, 질 수술 또는 제왕 절개 수술을 피하거나 또는 줄일 수 있다. 또한, 본원 발명에 따른 윤활제에 의해, 수동적인 태반 제거가 용이해질 수 있다.
분만용 겔은 사용하기 전에, 멸균 상태를 유지하고 있는 포장으로부터 제거되는 것이 바람직하다. 그런 후, 분만하는 동안에, 겔은 손 또는 다른 보조 기구를 사용하여 태아의 머리가 나올 때까지 1회 이상 간헐적으로 산도에 사용된다. 이와 같은 경우, 보조 기구는 산도가 윤활제용 겔로 완전히 도포되도록 하기 위한 것이다. 태아의 머리가 나온 이후에, 태아의 얼굴에 있는 겔은 헝겊으로 제거될 수 있고, 적합한 경우에는, 흡입관이 입-코 부위까지 추가로 사용될 수 있다. 태아의 완전한 분만은 천의 도움으로 완벽하게 진행되고, 태아는 손이 빠지지 않게 된다.
태아 분만 이후에 또는/및 태반 분만 이후에, 산도는 무균 수성 용액, 바람직하게는 따듯한 무균 수성 염 용액으로 세정되어, 윤활제용 겔이 용해되게 된다. 이것은 회음 또는 산도의 손상을 처리하는 동안에 또는 독립적으로 수행될 수 있다. 적합한 경우에, 윤활제용 겔은 태반 분만 또는 수동적인 태반 제거를 용이하게 하기 위해 추가로 사용될 수 있다. 둔위(臀位)(breech presentation) 분만 처리 방법에도 유사하게 적용된다.
본원 발명은 하기 실시예에 의해 추가로 설명된다.
실시예
A 제제 실시예
제제 실시예 1
소듐 클로라이드: 4.95 mg/g
프로필렌 글리콜: 200.00 mg/g
카보풀® 940: 4.85 mg/g
하이드록시에틸셀룰로오스(나트로솔(Natrosol) 250 G): 45.00 mg/g
정제수: 745.20 mg/g
제제 실시예 2
소듐 클로라이드: 4.95 mg/g
소듐 하이드록시드(5N): 2.00 mg/g
프로필렌 글리콜: 200.00 mg/g
카보풀® 980 NFL: 4.85 mg/g
하이드록시에틸셀룰로오스(나트로솔 250 G): 45.00 mg/g
정제수: 743.20 mg/g
제제 실시예 3
소듐 클로라이드: 0.495％ (m/m)
프로필렌 글리콜: 20.0％ (m/m)
하이드록시에틸셀룰로오스(나트로솔 250 M): 2.5％ (m/m)
카보풀® 980 NF: 0.485％ (m/m)
소듐 하이드록시드(5N): 0.85％ (m/m)
정제수: 75.67％ (m/m)
제제 실시예 4
소듐 클로라이드: 4.95 mg/g
프로필렌 글리콜: 200.00 mg/g
노베온 AA-1 USP 폴리카르보필: 4.85 mg/g
하이드록시에틸셀룰로오스(나트로솔 250 G): 45.00 mg/g
정제수: 745.20 mg/g
제제 실시예 5
소듐 클로라이드: 4.95 mg/g
소듐 하이드록시드(5N): 2.00 mg/g
프로필렌 글리콜: 200.00 mg/g
노베온 AA-1 USP 폴리카르보필: 4.85 mg/g
하이드록시에틸셀룰로오스(나트로솔 250 G): 45.00 mg/g
정제수: 743.20 mg/g
제제 실시예 6
소듐 클로라이드: 0.495％ (m/m)
프로필렌 글리콜: 20.0％ (m/m)
하이드록시에틸셀룰로오스(나트로솔 250 M): 2.5％ (m/m)
노베온 AA-1 USP 폴리카르보필: 4.85％ (m/m)
소듐 하이드록시드(5N): 0.85％ (m/m)
정제수: 75.67％ (m/m)
상기 실시예의 생성물들은 맑고, 거의 무취이고, 거의 무색 투명한 점성 겔로서, 하기 성질들을 갖는다:
pH 5.5-6.0
점도: 약 10-18 Pa.s (회전 점도계)(Pa.s = Paxs)
밀도: 1.032-1.042 g/cm3
전도도: 8.0-12.0 mS.cm-1
굴절률 nD 20: 1.361 (1.26-1.46)
수분 결합력: 높음
점막 부착성(mucoadhesiveness): 높음
pH 측정: 적정 pH-미터기를 사용하여 전위차법으로 pH를 측정된다. 1.0％ KNO3 용액에서 10％ 겔 용액을 측정용으로 사용한다.
점도 측정: 회전 점도계(기구 및 측정 파라미터: 스피드 시리즈 N/레벨 4/센서 SV DIN/시간 60 s/분당 20회전)를 사용하여 점도를 측정한다. 모든 측정은 20℃에서 한다.
밀도: 비중병 또는 다른 동일한 적정 장치를 사용하여 밀도를 측정한다. 사용한 계산식은
δ20℃ = m ㆍ 0.99703 ＋ 0.0012 (g/cm3)δ
M = 조사할 액체의 무게, 공기 중에서 무게를 잼.
W = 동일 부피의 물의 무게, 공기 중에서 무게를 잼.
양쪽 부피 모두 20℃에서 측정해야만 한다.
전도도: DIN 61326A1/VDE 0843 파트 20/A1에 따르는 전도도 측정 장치를 사용하여 전도도를 측정한다.
B 제조 실시예
각각 10g을 함유하는 1000개 주사기의 포장을 위해 10 kg 을 제조
먼저, 균질화기(Tornado ET21)에 넣은 물 500g에 소듐 클로라이드 49.5g을 완전히 녹인다. 그런 다음 폴리아크릴산(카보풀럼® 940) 48.5g과 물 2000g을 첨가하고, 5분 동안 교반하면서 혼합한다. 그 다음에, 10분 동안 교반하는 동안 충분한 양의 10 퍼센트 NaOH 수성 용액을 첨가하여 pH를 5.5 내지 5.6으로 만든다. 이와 같은 방법으로 제조된 겔 (혼합물 1)을 가공할 때까지 실온에서 보관한다.
하이드록시에틸셀룰로오스(하이드록시에틸셀룰로섬(hydroxyethylcellulosum) H 300 P) 450g을 1,3-프로필렌 글리콜 2000g에 첨가하고, 교반되는 용기 내에서 현탁한다. 물 4952g을 균질화기에 넣고, 상기 얻은 현탁액을 첨가하고, 그런 다음 10분 동안 혼합하고 균질화한다. 겔-형태 혼합물 (혼합물 2)을 밤새(12 시간) 보관한다. 먼저 만들었던 상기 혼합물 1을 상기 혼합물 2에 첨가하고 5분 동안 균질화한다.
완성된 겔은 약간 불투명하지만 투명하고 무취이며, pH 5.5 내지 6.0을 갖는다. 점도는 16000 mPas이다(Haake 회전 점도계로 측정함, 모델 VT 500, 스피드 시리즈 N, 레벨 4, 센서 SV DIN, 시간 60 s, 분당 회전수 20, 20℃에서 측정함)
겔을 멸균된 분배 시스템으로 옮기고, 겔 10g을 1000개 주사기에 채운다. 주사기 방출구를 캡으로 막고, 뒤이어 필름으로 밀봉하고, 121℃에서 15분 동안 멸균하여, 사용할 준비가 완료된 생산품을 얻는다.
C 사용 실시예
실시예 1: 인간 분만 동안에 개대기와 만출기를 용이하게 하기 위한 윤활제 사용
본원 발명에서 특정된 윤활제용 겔을 초산 여성 8명으로 구성되는 그룹에 사용하였다. 이와 같은 목적으로, 질 검사를 위해 습관적으로 윤활제용 겔을 사용하였고; 대신에 간헐적으로는, 윤활제를 산도에 수동으로 도포하였다. 이를 위해 필요한 윤활제용 겔의 양은 질 검사시 사용한 것보다 10배 내지 15배 많았다. 평균 분만 지속 시간은 확립된 표준 값보다 상당히 줄어들었고, 여성들의 질식 분만은 윤활제를 사용하지 않은 초산 여성에 비해 전체적으로 더 쉬워졌음이, 조사된 그룹으로부터 확인할 수 있었다. 전체적으로, 분만으로 인한 외상이 모체와 태아에서 줄어들었다. 또한, 조사된 그룹에서는, 분만을 완료하기 위한 소정의 질 수술을 수행하는 것이 불필요하였고, 질이 찢어지는 것과 같은 어떠한 산도 손상도 발견되지 않았다.
실시예 2: 태반 제거를 용이하게 하기 위한 윤활제 사용
산후에 잔류 태반(retention of the placenta)이 있는 5 명의 환자로 구성된 그룹에서, 분만 보조자의 팔과 산도에 윤활제를 사용함으로써, 수동적인 태반 제거가 용이하게 되었다. 이로부터, 수동적인 태반 제거가 더 쉽고 빨리 수행될 수 있고, 이에 따라 혈액 상실이 줄어들 수 있음이 판명되었다.
생체적합성 테스트
테스트 절차
하기 참고문헌에 기초하여, 본원 발명 제제 실시예 2에 대해 생체적합성 테 스트를 수행하였다.
1. "In Vitro Fertilization and Embryo Transfer", A Manual of Basic Techniques. Ed. : Wolf, Don P., New York ＆ London: Plenum Press, 5 장: Mouse Embryo Culture Bioassay, 57-76 페이지, 1988.
2. ISO 10993-12, 2002, Biological Evaluation of Medical Devices - 12 파트: Sample Preparation and Reference Materials.
3. ISO/IEC 17025, 2005, General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories.
이 테스트에서는, 음성 대조군(최소 배지(minimal medium(MEM)), 양성 대조군 엑스(extract)(라텍스 튜브) 또는 제제 실시예 2의 엑스를 포함한 마이크로티터 플레이트 웰에, 두-세포 마우스 엠브리오를 넣었다. 각각의 경우에 있어서, 10개 엠브리오를 가지고 각각의 테스트를 2회 반복 실시하였고, 37±1℃ 온도에서 72±2 시간 동안 인큐베이터에 엠브리오를 두었다.
결과
72 시간 유지한 후에, 양성 대조군에서는 살아있는 마우스 엠브리오의 수가 현저히 줄어든 반면, 본원 발명 제제 2의 엑스에서는 음성 대조군에 비해 살아있는 마우스 엠브리오의 수가 유효한 감소를 전혀 보이지 않았다. 이 테스트 결과로 설명하건대, 본원 발명 제제 실시예 2는 비-엠브리오 독성물질(non-embryotoxic)로 분류되었다.

Claims (20)

  1. (a) 폴리아크릴산,
    (b) 수-가용성 증점제 및
    (c) 습윤제, 및
    (d) 적합한 경우에는 물을 포함하는, 윤활 효과가 있는 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 상기 성분 (a)는 가교 결합된 또는/및 화학적으로 개조된 폴리아크릴산을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 성분 (b)는 셀룰로오스 유도체, 구체적으로는 하이드록시에틸셀룰로오스, 하이드록시프로필셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스 또는/및 하이드록시프로필메틸셀룰로오스, 또는/및 뮤코폴리사카라이드 특히 히알루론산을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 성분 (c)는 프로필렌 글리콜, 글리세롤 또는/및 폴리에틸렌 글리콜을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 성분 (a)는 상기 조성물의 전체 중량에 대하여 0.1-15 중량％, 바람직하게는 0.1-10 중량％의 비율로 존재하 는 것을 특징으로 하는 조성물.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 성분 (b)는 상기 조성물의 전체 중량에 대하여 0.1-30 중량％, 바람직하게는 1-10 중량％의 비율로 존재하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 성분 (c)는 상기 조성물의 전체 중량에 대하여 0.1-30 중량％, 바람직하게는 10-30 중량％의 비율로 존재하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 pH 4-7의 범위, 바람직하게는 5.5-6의 범위에 있는 것을 특징으로 하는 조성물.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 점도가 1-40 Pa.s, 바람직하게는 10-18 Pa.s인 것을 특징으로 하는 조성물.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 요변성(thixotropic property) 또는/및 유사소성(pseudoplastic property)이 있는 것을 특징으로 하는 조성물.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 전도도가 4-25 mS.cm-1, 바람직하게는 8-12 mS.cm-1인 것을 특징으로 하는 조성물.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 실질적으로 등장성 오스몰농도를 갖는 것을 특징으로 하는 조성물.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 멸균되는 것을 특징으로 하는 조성물.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 방부제가 없는 것을 특징으로 하는 조성물.
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 고형 투여 제형, 현탁액 또는 포말의 겔 제형으로 된 것을 특징으로 하는 조성물.
  16. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 하나 이상의 활성 약제학적 성분을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  17. 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항의 조성물의 인간 질식 분만(vaginal deleivery)시 윤활제로서의 용도.
  18. 제17항에 있어서, 상기 조성물은 정상 분만 수축 개시 전에 또는/및 그 이후에 1회 이상 사용되는 것을 특징으로 하는 용도.
  19. 제17항 또는 제18항에 있어서, 상기 조성물은 산도(birth canal)에 사용되고, 적합한 경우에는 자궁 입구 또는/및 양막 내부를 포함하여 사용되는 것을 특징으로 하는 용도.
  20. 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항의 조성물의 태반 제거를 용이하게 하는 윤활제로서의 용도.
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Families Citing this family (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102005030011A1 (de) 2005-06-17 2006-12-21 Aesculap Ag & Co. Kg Verfahren zur Herstellung von sterilen Polysaccharidlösungen
EP1886676A1 (en) * 2006-08-09 2008-02-13 Polichem S.A. Compositions with enhanced elasticizing activity
GB2456212B (en) * 2008-01-09 2012-04-25 Lrc Products Lubricant mousse
US20090185995A1 (en) * 2008-01-18 2009-07-23 Stacy Vochecowicz Lubricious, non-tacky personal lubricant
MD335Z (ro) * 2010-11-19 2011-10-31 Родика КАТРИНИЧ Metodă de pregătire a colului uterin pentru inducerea travaliului la gestantele cu sarcină prolongată
CN102228720A (zh) * 2011-06-27 2011-11-02 江苏康宝医疗器械有限公司 产妇分娩安全生理润滑剂及其制备方法
CN102512338A (zh) * 2012-01-13 2012-06-27 北京国联诚辉医药技术有限公司 一种水溶性人体润滑剂及其制备方法
CN103100115B (zh) * 2012-04-28 2014-07-09 尹颖 一种产道润滑组合物
WO2014016394A1 (en) * 2012-07-26 2014-01-30 Ferring B.V. Misprostol composition
US9166536B2 (en) 2012-10-30 2015-10-20 Eta Devices, Inc. Transmitter architecture and related methods
US9745533B2 (en) * 2013-03-14 2017-08-29 Church & Dwight Co., Inc. Aqueous lubricant composition
CN103340824A (zh) * 2013-07-09 2013-10-09 宁波华欣医疗器械有限公司 一种助产凝胶剂及其制备方法
CN103536969B (zh) * 2013-09-29 2014-09-24 辽宁亿灵科创生物医药科技有限公司 具有一定粘度预防分娩损伤的润滑组合物
CN104771790B (zh) * 2014-01-13 2018-02-09 成都英诺新科技有限公司 一种助产用凝胶的制备方法
CA2897038C (en) * 2014-07-14 2016-10-04 Novicol International Holding Inc. Microbicidal composition comprising an octoxynol and a quinolizidine alkaloid compound or a source thereof
EP3442501A1 (en) 2016-04-15 2019-02-20 Fairhaven Health, LLC Compositions and methods for maintaining or enhancing homeostasis or function of female lower reproductive tract
US20180369137A1 (en) * 2017-06-27 2018-12-27 Lifestyles Healthcare Pte. Ltd. Natural Lubricant
WO2019059856A1 (en) * 2017-09-22 2019-03-28 Turkuaz Sağlik Hi̇zmetleri̇ Medi̇kal Temi̇zli̇k Ki̇myasal Ürünler Sanayi̇ Ve Ti̇caret Anoni̇m Şi̇rketi̇ OBSTETRIC GEL AND METHOD OF PRODUCTION
CN110269958B (zh) * 2018-03-17 2021-11-23 北京旭泽医药科技有限公司 一种含有卡波姆的助产凝胶组合物及其制备方法
RU2723596C1 (ru) * 2019-09-12 2020-06-16 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Северо-Осетинская государственная медицинская академия" Министерства здравоохранения Российской Федерации Способ прогнозирования риска развития слабости родовой деятельности у женщин разных соматотипов
CN111066964A (zh) * 2019-12-26 2020-04-28 湖北回盛生物科技有限公司 反刍动物用液体润滑剂及其制备方法

Family Cites Families (41)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3971848A (en) 1970-12-21 1976-07-27 Kimitsu Chemical Laboratory Co. Ltd. Lubricating composition for mucosa or epidermis
JPS5442909B1 (ko) 1970-12-21 1979-12-17
JPS4948725B1 (ko) 1971-06-24 1974-12-23
US4184974A (en) * 1974-05-16 1980-01-22 Leuven James W Van Liquid biocidal compositions comprising a mixture of silver ions and sodium pectate
US4267168A (en) * 1977-03-11 1981-05-12 Aquatain Partnership Method of reducing bacteria on human tissue using liquid biocidal compositions comprising a mixture of silver ions and sodium pectate
GB8323624D0 (en) 1983-09-02 1983-10-05 Reckitt & Colmann Prod Ltd Medicinal compositions
US4615697A (en) 1983-11-14 1986-10-07 Bio-Mimetics, Inc. Bioadhesive compositions and methods of treatment therewith
JPS61195196A (ja) * 1985-02-25 1986-08-29 Nippon Steel Chem Co Ltd 高温用潤滑剤組成物
CA1257545A (en) * 1985-05-23 1989-07-18 Hans A. Schaeffer Dental composition, method of preparation thereof and container therefor
GB8622698D0 (en) 1986-09-20 1986-10-29 Smith & Nephew Ass Dispenser
US4859242A (en) * 1987-03-16 1989-08-22 Color Quest Inc. Water soluble coloring compositions containing sparkle components
US4981686A (en) 1987-05-18 1991-01-01 Hardy Robert E Personal lubricant
GB8817015D0 (en) 1988-07-16 1988-08-17 Reckitt & Colmann Prod Ltd Method of treatment
WO1992009256A1 (en) 1990-12-03 1992-06-11 Medical Polymers, Inc. Water-based human tissue lubricant
US5342617A (en) 1990-12-03 1994-08-30 Medical Polymers, Inc. Water-based human tissue lubricant
JP3042546B2 (ja) * 1991-04-23 2000-05-15 昭和電工株式会社 微粒子状の架橋型ｎ−ビニルアミド樹脂及びミクロゲル、その製造法及び用途
YU66892A (sh) 1991-08-20 1995-10-24 Hoechst Ag. Fosfoinositolglikan - peptid sa delovanjem kao insulin
IL100881A (en) 1992-02-06 1996-06-18 Porat Michael Causal drug prevents diseases, devices and methods of using it
NL9400160A (nl) 1994-02-02 1995-09-01 Stichting Tech Wetenschapp Therapeutische samenstelling voor het vervangen en/of aanvullen van lichaamsvloeistoffen.
US5580574A (en) 1994-04-28 1996-12-03 Hoffmann-La Roche Inc. Pharmaceutical composition for transdermal delivery
US5599534A (en) 1994-08-09 1997-02-04 University Of Nebraska Reversible gel-forming composition for sustained delivery of bio-affecting substances, and method of use
US20020061864A1 (en) 1994-09-22 2002-05-23 Geda International Marketing Company Ltd. Antiseptic spermicidal composition and means for its application
DK0851908T3 (da) 1995-06-07 2003-08-25 Lee County Mosquito Control Di Smøremiddelsammensætning og fremgangsmåde
DE19531893A1 (de) 1995-08-30 1997-03-06 Bayer Ag Juckreizmildernde, kosmetische und/oder pharmazeutische Zusammensetzungen
US6596777B1 (en) 1997-05-29 2003-07-22 Mcneil-Ppc, Inc. Moisture containing compositions that are spreadable onto and adherable to biomembranes
US5885591A (en) 1996-07-02 1999-03-23 Johnson & Johnson Consumer Products, Inc. Personal lubricant compositions
IT1284874B1 (it) 1996-08-02 1998-05-22 Farmigea Spa Complessi bioadesivi di polycarbophil e farmaci antifungini o antiprotozoari azolici
US5877209A (en) 1996-11-07 1999-03-02 Yunis; Adel A. Hair follicle protective formulations
US6462028B2 (en) 1997-07-25 2002-10-08 Inspire Pharmaceuticals, Inc. Method of promoting cervical and vaginal secretions
WO2000007603A2 (en) * 1998-08-04 2000-02-17 Madash Llp End modified thermal responsive hydrogels
US6139848A (en) 1999-02-12 2000-10-31 Mcneil-Ppc, Inc. Personal lubricant compositions
JP2002029993A (ja) 1999-08-05 2002-01-29 Taisho Pharmaceut Co Ltd 貼付剤
RU2177789C2 (ru) 1999-11-19 2002-01-10 Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "Тульская индустрия LTD" Средство, способствующее созреванию шейки матки, способ ускорения созревания шейки матки и устройство для доставки лекарственного средства к шейке матки
GB0007842D0 (en) 2000-03-31 2000-05-17 Spruce Barbara Sigma receptor ligands and their medical uses
US7709026B2 (en) 2001-10-29 2010-05-04 Columbia Laboratories, Inc. Low concentration of peroxide for treating or preventing vaginal infections
US20030114394A1 (en) 2001-10-29 2003-06-19 Levine Howard L. Vaginally administered anti-dysrhythmic agents for treating pelvic pain
CH697081A5 (de) * 2002-01-22 2008-04-30 Andreas F Dr Schaub Zusammensetzung für die Unterstützung der Geburt eines menschlichen Föten.
AU2003275069A1 (en) * 2002-09-20 2004-04-08 La Jolla Biosciences Compositions and methods for preventing infection
US7820145B2 (en) * 2003-08-04 2010-10-26 Foamix Ltd. Oleaginous pharmaceutical and cosmetic foam
US20050181057A1 (en) * 2004-02-13 2005-08-18 Rosenberg Paul K. Vaginal lubricant
JP4624256B2 (ja) 2005-12-28 2011-02-02 三洋電機株式会社 透光体を選択的に配置する電気機器

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Publication number Publication date
WO2006050951A1 (de) 2006-05-18
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CA2585976A1 (en) 2006-05-18
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