MD335Z - Metodă de pregătire a colului uterin pentru inducerea travaliului la gestantele cu sarcină prolongată - Google Patents

Metodă de pregătire a colului uterin pentru inducerea travaliului la gestantele cu sarcină prolongată Download PDF

Info

Publication number
MD335Z
MD335Z MDS20100194A MDS20100194A MD335Z MD 335 Z MD335 Z MD 335Z MD S20100194 A MDS20100194 A MD S20100194A MD S20100194 A MDS20100194 A MD S20100194A MD 335 Z MD335 Z MD 335Z
Authority
MD
Moldova
Prior art keywords
cervix
labor
induction
pregnancy
dose
Prior art date
Application number
MDS20100194A
Other languages
English (en)
Russian (ru)
Inventor
Родика КАТРИНИЧ
Валентин ФРИПТУ
Лариса КАТРИНИЧ
Original Assignee
Родика КАТРИНИЧ
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Родика КАТРИНИЧ filed Critical Родика КАТРИНИЧ
Priority to MDS20100194A priority Critical patent/MD335Z/ro
Publication of MD335Y publication Critical patent/MD335Y/ro
Publication of MD335Z publication Critical patent/MD335Z/ro

Links

Landscapes

  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

Invenţia se referă la medicină, în special la obstetrică şi poate fi utilizată pentru pregătirea colului uterin pentru inducerea travaliului la gestantele cu sarcină mai mare de 41 săptămâni.Esenţa invenţiei constă în aceea că se administrează tablete de Nitroglicerină retard, în fornixul posterior al vaginului, în doză de 2,6…7,8 mg o dată în 12 ore, de 1…3 ori.

Description

Invenţia se referă la medicină, în special la obstetrică şi poate fi utilizată pentru maturaţia colului uterin cu scop de iniţiere a travaliului la gestantele cu sarcină mai mare de 41 săptămâni.
Reglarea maturării colului prezintă un sistem multifactorial şi încă insuficient cunoscut până în prezent. În practica obstetricală se utilizează mai multe procedee de maturare a colului uterin, cu scop de iniţiere a travaliului. Ele se divizează în metode mecanice şi medicamentoase, de asemenea pot fi menţionate şi cele alternative, cum ar fi: mixturile din plante medicinale, mecanismul cărora nu se cunoaşte definitiv până în prezent, stimularea sânilor, ce facilitează secreţia oxitocinei din lobul posterior al hipofizei şi actul sexual, care stimulând colul uterin mecanic, induce secreţia locală de prostaglandine (PG), iar pe de altă parte, însăşi sperma umană conţine prostoglandine responsabile de pregătirea colului către naştere.
Este cunoscută metoda de desprindere a polului inferior al membranelor sacului amniotic, care se efectuează zilnic sau de 2…3 ori pe săptămână. Dezlipirea membranelor potenţează pregătirea colului uterin şi iniţiază travaliul, probabil prin creşterea sintezei de PG [1].
Dezavantajele metodei date constau în disconfortul suportat de gravide, rareori sângerări mici şi riscul de rupere a membranelor amniotice.
Este cunoscută metoda de dilatare mecanică cu ajutorul dilatatoarelor de natură sintetică - Dilapan, Gipan, Lamicel. Acestea prezintă nişte sonde de 2…4 mm în diametru şi 60…65 mm în lungime. Dilatatoarele sintetice sunt din polimeri chimic şi biologic inerţi, cu o capacitate higroscopică înaltă. Sondele menţionate sunt introduse în canalul cervical. Datorită capacităţii lor higroscopice, ele absorb secretul cervical, umflându-se considerabil şi acţionând astfel radial asupra canalului cervical [2].
Totuşi, dilatatoarele se utilizează limitat din cauza riscului de dezvoltare a infecţiei ascendente, condiţionată de aflarea îndelungată a lor în canalul cervical.
Metodele mecanice descrise mai sus, prin excitarea colului induc reacţia de sinteză ulterioară a PG E2 endogene, care ulterior declanşează procesul de destabilizare a structurii colagenului, având şi efect de relaxare asupra musculaturii netede, însă utilizarea lor este redusă din cauza unor dezavantaje majore.
Printre metodele medicamentoase de maturare a colului uterin se numără: preparatele din grupa PG E2, analogii sintetici ai PG E1.
Prostaglandinele sunt nişte reglatori locali, care acţionează în locul formării lor. Locul esenţial de sinteză a PG prezintă membranele fetale (amnionul şi corionul) şi membrana deciduală. În amnion şi corion se formează PG E2, iar în membrana deciduală şi miometru se sintetizează PG F2α. În acelaşi timp, PG fetală E2 şi cea maternă F2α, diferă după acţiunea lor. Prima acţionează îndeosebi la nivelul colului uterin şi determină debutul travaliului, iar tipul doi de PG contractă tot uterul. De asemenea, PG acţionează şi asupra tonusului vaselor şi sistemului de hemostază. Ele micşorează agregarea componenţilor sangvini, posedă o acţiune de vasodilatare şi ameliorează microcirculaţia, pe când PG F2α posedă o acţiune de vasospasm, înrăutăţeşte microcirculaţia şi creşte coagularea sangvină.
Sinteza PG este sporită de către cortizolul fetal şi matern care acţionează asupra membranelor fetale şi deciduale prin edemaţiere, descuamarea şi degenerarea lor, de asemenea activând lisosomii şi structurile enzimatice. Are loc formarea momentană a acidului arahidonic şi cascada de sinteză a PG E2 şi F2α, care la rândul lor stimulează sinteza şi eliberarea de oxitocină din hipofiza maternă şi fetală.
Mecanismele de acţiune a PG sunt următoarele: sincronizează contractilitatea uterului, asigură acumularea ionilor de Ca2+, stimulează formarea de α-adrenoreceptori, măresc sinteza de oxitocină şi stimulează secreţia de catecolamine, chinine, inhibă oxitocinaza.
Este cunoscută metoda de maturare a colului uterin prin utilizarea PG E2, care posedă proprietatea de a modifica caracteristicile mecanice ale colului independent de activitatea corporală. Preparatele ce conţin PG E2 utilizate ca remediu de pregătire a colului uterin către naştere şi de iniţiere a travaliului reprezintă una din cele mai răspândite metode aprobate în practica obstetricală. Aceste preparate sunt livrate în formă de gel pentru administrare intracervicală, în formă tabletată pentru administrare vaginală sau în formă de pesarii [3].
Eficacitatea acestor preparate în ce priveşte pregătirea colului uterin se estimează la 80…83%. Cu toate acestea, prin aplicarea lor s-a stabilit că ele acţionează nu numai la nivelul cervixului, ci pot cauza hiperstimularea uterului, cu însemnate reacţii adverse pentru pacientele cu cicatrice pe uter sau la cele cu un risc de detresă respiratorie fetală. Administrarea acestora poate duce la apariţia unor complicaţii foarte severe, cum ar fi: discoordonarea travaliului, dezlipirea placentei normal inserate şi hipoxia fătului. Aceste complicaţii în cazul sarcinii supramature agravează şi mai mult starea fătului şi evoluţia sarcinii, crescând rata intervenţiilor obstetricale, a morbidităţii şi mortalităţii perinatale şi materne.
Este cunoscută metoda de maturare a colului uterin prin utilizarea PG E1, şi anume a Misoprostolului. Forma de administrare poate fi per os sau intravaginală. La utilizarea per os a preparatului se administrează în doza de 50 µg la fiecare şase ore, doza sumară nu trebuie să depăşească 200 µg. La administrarea intravaginală se utilizează doza de 25 µg sau 50 µg [4].
Dezavantajele metodei menţionate de maturare constau în aceea că s-a dezvoltat un travaliu discoordonat însoţit de hipoxia intrauterină a fătului. În general, studii în ce priveşte utilizarea PG E1 pentru pregătirea colului uterin către naştere şi iniţierea travaliului la momentul actual sunt insuficiente, ceea ce limitează utilizarea pe larg a acestui preparat în practica obstetricală.
Problema pe care o rezolvă prezenta invenţie constă în elaborarea unei metode de maturare a colului uterin pentru iniţierea travaliului la gestantele cu sarcină prolongată, care ar înlătura dezavantajele metodelor cunoscute cu minimum de complicaţii pentru mamă şi făt, cu scopul de a realiza naşterea per vias naturalis, la pacientele ce au indicaţii pentru iniţierea travaliului, în vederea diminuării morbidităţii şi mortalităţii perinatale, materne şi de reducere a ratei intervenţiilor chirurgicale cezariene.
Esenţa invenţiei constă în aceea că se administrează tablete de Nitroglicerină retard, în fornixul posterior al vaginului, în doză de 2,6…7,8 mg o dată în 12 ore, de 1…3 ori. Doza preferenţială de Nitroglicerină retard este de 5,2 mg.
Rezultatul invenţiei constă în minimizarea complicaţiilor pentru mamă şi făt după iniţierea travaliului şi realizarea unei naşteri per vias naturalis, diminuarea morbidităţii şi mortalităţii perinatale, materne şi reducerea ratei intervenţiilor chirurgicale cezariene.
Vârsta cuprinsă între 20…30 ani, sedentarismul, prezenţa unei anamneze ginecologice şi obstetricale agravate, prezenţa patologiilor extragenitale, evoluţia sarcinii prezente pe un fundal de risc de întrerupere a sarcinii, prezenţa predispoziţiei genetice de sarcină prolongată sau a „supramaturării habituale” sunt criteriile ce le caracterizează pe pacientele din lotul de studiu şi de fapt reprezintă factorii de risc pentru apariţia sarcinii supramature.
La o sarcină matură se determină prezenţa sistemului de implicare a oxidului nitric (ON) endogen în uterul şi cervixul uman, ţesut care răspunde la ON, cu relaxarea ulterioară a muşchilor netezi. Stimularea secreţiei de ON are loc atât în maturaţia fiziologică a colului uterin, cât şi în cea farmacologică, prin administrarea substituenţilor, cum ar fi şi nitroglicerina, administrate intravaginal sau intracervical. Substituenţii de ON au avantaje, şi anume nu posedă efecte adverse majore asupra fătului şi mamei, în comparaţie cu PG, nu cauzează hiperstimulare uterină, suferinţă fetală sau chiar ruperea uterului.
Inducerea naşterii poate fi definită ca o intervenţie scopul căreia este de a iniţia artificial contracţiile uterine, care vor duce la dilatarea progresivă şi eficace a cervixului şi naşterea fătului. Inducerea travaliului nu implică o singură intervenţie, ci un complex de acţiuni, în funcţie de starea mamei şi a fătului. Metoda optimală de inducere a naşterii trebuie să fie eficientă şi să nu producă hiperstimularea uterului sau alte reacţii adverse majore. Starea colului uterin poate prezice reuşita inducerii şi durata naşterii, deoarece iniţierea travaliului trebuie efectuată doar pe un col uterin matur şi cu condiţii locale favorabile unei naşteri pe cale vaginală.
Sarcina prolongată evoluează cu un deficit local de ON, de PG E2, de estradiol şi oxitocină, însă cu menţinerea blocului progesteronic, fapt ce condiţionează întârzierea sau/şi dereglarea procesului de maturaţie a colului uterin şi ulterior a celui de declanşare a travaliului. Oxidul nitric participă în procesul de maturaţie a colului uterin, iar aplicarea locală a donatorilor lui, în cazul nostru a nitroglicerinei, face să crească concentraţia acestuia şi duce la declanşarea şi desfăşurarea acestui proces. Efectul Nitroglicerinei în maturaţia colului uterin comparativ cu misoprostolul este mai lent, dar mai efectiv. Nitroglicerina cu acţiune retard administrată în fornixul posterior al vaginului cu scop de maturaţie a colului uterin nu are impact negativ asupra hemodinamicii materne şi asupra stării intrauterine a fătului.
Pacientele incluse în studiu au fost divizate în două loturi:
Lotul 1 (de control) - 187 paciente cu sarcină prolongată, la care pentru maturarea colului uterin s-a administrat analogul sintetic al PG E1 - Misoprostol în doză de 25 µg (formă tabletată, în fornixul posterior, o priză la 12 ore), preparat utilizat în acest scop până în prezent, fiind inclus în Protocolul Naţional de îngrijire şi tratament în Obstetrică şi Neonatologie.
Lotul 2 (experimental) - 187 paciente cu sarcină prolongată, la care cu scop de maturare a colului uterin s-a administrat Nitroglicerina, ca donator de ON, formă de tablete, preparat utilizat cu aşa scop pentru prima dată în Republica Moldova. S-au administrat trei doze diferite de preparat pentru a determina dozajul optim, cu minimum de reacţii adverse, fapt ce a condiţionat divizarea lotului 2 în trei subloturi de paciente, drept criteriu de divizare servind masa corporală a pacientelor:
• Sublotul a - 52 paciente, la care s-au administrat 2,6 mg,
• Sublotul b - 71 paciente, la care s-au administrat 5,2 mg,
• Sublotul c - 64 paciente, la care s-au administrat 7,8 mg de Nitroglicerină cu acţiune retard, formă tabletată, în fornixul posterior, o priză la 12 ore.
Nitroglicerina în doză de 5,2 şi 7,8 mg este optimală şi mai efectivă în încercarea de maturaţie a colului uterin decât doza de 2,6 mg, însă în sublotul, la care s-a administrat doza de 7,8 mg, au avut loc mai multe reacţii adverse, complicaţii şi mai multe operaţii cezariene. Deci, putem afirma că doza optimală de nitroglicerină rămâne cea de 5,2 mg.
Creşterea concentraţiei locale a oxidului nitric, la nivelul colului uterin, este însoţită de creşterea concentraţiei PG E2, estradiolului, oxitocinei şi diminuarea concentraţiei progesteronului, substanţe care la fel au un rol în procesul de maturaţie cervicală. Nitroglicerina cu acţiune retard în doză de 5,2 mg, administrată în fornixul posterior al vaginului, o priză la 12 ore, maturizează colul uterin în 24…36 ore, iar la necesitate, în funcţie de maturaţia colului, poate fi administrată până la trei ori, peste fiecare 12 ore.
1. Bygdeman M., Marions L., Swahn M. Pregnancy termination. Steroids. 2000, p. 801-805
2. Gelber S., Sciscione A. Mechanical methods of cervical ripening and labor induction. Clin. Obstet. Gynecol., 2006, p. 642-657
3. Rechberger T., Abramson S.R., Woessner J.F. Jr. Onapristone and prostaglandin E2 induction of delivery in the rat in late pregnancy: a model for the analysis of cervical softening. Am. J. Obstet. Gynecol., 1996, p. 719-723
4. Аксененко В.А., Никольская Т.Н. Применение мизопростола для подготовки к родам. Материалы Российского форума «Мать и Дитя», Москва, 2001, с. 10-17

Claims (2)

1. Metodă de pregătire a colului uterin pentru inducerea travaliului la gestantele cu sarcină prolongată, care constă în aceea că se administrează tablete de Nitroglicerină retard, în fornixul posterior al vaginului, în doză de 2,6…7,8 mg o dată în 12 ore, de 1…3 ori.
2. Metodă, conform revendicării 1, unde doza preferenţială de Nitroglicerină retard este de 5,2 mg.
MDS20100194A 2010-11-19 2010-11-19 Metodă de pregătire a colului uterin pentru inducerea travaliului la gestantele cu sarcină prolongată MD335Z (ro)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
MDS20100194A MD335Z (ro) 2010-11-19 2010-11-19 Metodă de pregătire a colului uterin pentru inducerea travaliului la gestantele cu sarcină prolongată

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
MDS20100194A MD335Z (ro) 2010-11-19 2010-11-19 Metodă de pregătire a colului uterin pentru inducerea travaliului la gestantele cu sarcină prolongată

Publications (2)

Publication Number Publication Date
MD335Y MD335Y (ro) 2011-02-28
MD335Z true MD335Z (ro) 2011-10-31

Family

ID=45815032

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
MDS20100194A MD335Z (ro) 2010-11-19 2010-11-19 Metodă de pregătire a colului uterin pentru inducerea travaliului la gestantele cu sarcină prolongată

Country Status (1)

Country Link
MD (1) MD335Z (ro)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
MD4183C1 (ro) * 2011-03-30 2013-05-31 Государственный Медицинский И Фармацевтический Университет "Nicolae Testemitanu" Республики Молдова Metodă de tratament al iminenţei de naştere prematură în sarcina multiplă monocorionică

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
MD237G2 (ro) * 1995-01-20 1995-12-31 Intreprinderea Individuala "Medifarm-Diug" Hidrogel pentru maturarea colului uterin "Enzaprogel"
EA012391B1 (ru) * 2004-11-11 2009-10-30 Хсб Хэппи Чайлд Бёрт Холдинг Аг Композиция для облегчения человеческих родов
  • 2010

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
MD237G2 (ro) * 1995-01-20 1995-12-31 Intreprinderea Individuala "Medifarm-Diug" Hidrogel pentru maturarea colului uterin "Enzaprogel"
EA012391B1 (ru) * 2004-11-11 2009-10-30 Хсб Хэппи Чайлд Бёрт Холдинг Аг Композиция для облегчения человеческих родов

Non-Patent Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
analysis of cervical softening. Am. J. Obstet. Gynecol., 1996, p.719-723 *
Bygdeman M., Marions L., Swahn M. Pregnancy termination. Steroids, 2000, p. 801-805. *
Bygdeman M., Marions L., Swahn M. Pregnancy termination. Steroids. 2000, p. 801-805 *
Gelber S., Sciscione A. Mechanical methods of cervical ripening and labor induction. Clin. Obstet. Gynecol., 2006, p. 642-657 *
Gelber S., Sciscione A. Mechanical methods of cervical ripening and labor induction. Clin. Obstet. Gynecol., 2006, p.642-657 *
Rechberger T., Abramson S.R., Woessner J.F. Jr. Onapristone and prostaglandin E2 induction of delivery in the rat in late pregnancy: a model for the *
Rechberger T., Abramson S.R., Woessner J.F. Jr. Onapristone and prostaglandin E2 induction of delivery in the rat in late pregnancy: a model for the analysis of cervical softening. Am. J. Obstet. Gynecol., 1996, p. 719-723 *
Аксененко В.А., Никольская Т.Н. Применение мизопростола для подготовки к родам. Материалы Российского форума «Мать и *
Аксененко В.А., Никольская Т.Н. Применение мизопростола для подготовки к родам. Материалы Российского форума «Мать и Дитя», Мoсква, 2001, с. 10-17 *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
MD4183C1 (ro) * 2011-03-30 2013-05-31 Государственный Медицинский И Фармацевтический Университет "Nicolae Testemitanu" Республики Молдова Metodă de tratament al iminenţei de naştere prematură în sarcina multiplă monocorionică

Also Published As

Publication number Publication date
MD335Y (ro) 2011-02-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Athawale et al. Effect of mifepristone in cervical ripening for induction of labour
RU2012154445A (ru) Интравагинальное введение мизопростола
Calder Prostaglandins and biological control of cervical function
Berkane et al. Use of mifepristone to ripen the cervix and induce labor in term pregnancies
Aarnoudse et al. Complications of cerclage
Webster et al. Interruption of first trimester human pregnancy following epostane therapy. Effect of prostaglandin E2 pessaries
Herabutya et al. A comparison of intravaginal misoprostol and intracervical prostaglandin E2 gel for ripening of unfavorable cervix and labor induction
Barkai et al. Induction of labor with use of a Foley catheter and extraamniotic corticosteroids
Steiner et al. Methods of cervical priming
MD335Z (ro) Metodă de pregătire a colului uterin pentru inducerea travaliului la gestantele cu sarcină prolongată
MEIKLE et al. A retrospective review of the efficacy and safety of prostaglandin E2 with premature rupture of the membranes at term
RU2408375C1 (ru) Способ подготовки к родам беременных с преждевременным излитием околоплодных вод при доношенном сроке
Lyndrup et al. Induction of labor by prostaglandin E2: intracervical gel or vaginal pessaries?
EA031594B1 (ru) Способ уменьшения дородового применения окситоцина и применение внутривлагалищного вкладыша по указанному назначению
Aryana et al. Magnesium sulphate and nifedipine in management of preterm premature rupture of membranes
Amrutha Comparative study of efficacy and safety of Mifepristone and Foley’s catheter in induction of labour
Vellanki et al. Is mifepristone a game changer in induction of labour
Hofmeyr Induction and augmentation of labour
Fuchs Prevention of premature birth
Khatri et al. Oral: Vaginal Misoprostol: Which route for induction of term labor?
Fuller Management of premature labor
KESANI COMPARATIVE STUDY OF 25 μg INTRAVAGINAL MISOPROSTOL AND 0.5 mg INTRACERVICAL DINOPROSTONE FOR INDUCTION OF LABOUR
Gupta et al. INDUCTION OF LABOUR—RECENT UPDATES
Iqbal et al. COMPARISON OF EFFICACY OF SUBLINGUAL MISOPROSTOL AND INTRACERVICAL DINOPROSTONE GEL FOR INDUCTION OF LABOUR
RU2682574C1 (ru) Способ подготовки шейки матки к родам с использованием комбинации мифепристона и осмотических расширителей.

Legal Events

Date Code Title Description
KA4Y Short-term patent lapsed due to non-payment of fees (with right of restoration)