KR20060086405A - 처리되는 기구의 관리 시스템 - Google Patents

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KR20060086405A
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아더 츠빙겐베르게르
도린 씨오라카
가브리엘 네아고에
로버트 스취로엔
로버트 비어맨
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씨칸, 디비전 오브 룩스 앤드 츠빙겐베르게르 엘티디.
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Abstract

본 발명은 소독 및/또는 살균과 관련된 정보를 확인하고, 분석하고 기록하는 자동 시스템에 관한 것이다. 개개의 프로세싱 및 클라이언트 장치들을 컴퓨터 네트워크를 통해 연결되어 있다. 데스크톱 컴퓨터 단말기, 포켓용 컴퓨터 장치와 같은 클라이언트 장치, 및/또는 살균기, 가압 멸균기, 세척 및/또는 소독 장치와 같은 프로세스 장치들이 건강관리 설비, 보다 구체적으로 외과 수술용 기구들의 처리에 요구되는 소독 및/또는 살균 설비 사이에 분포되어 있다. 네트워크 서버는 소독 및/또는 살균장치 뿐만 아니라 클라이언트 장치들과도 다양한 정보를 교환한다. 네트워크 서버는 기록 유지 또는 보수 목적을 위해 생성된 레포트뿐만 아니라, 기구 및/또는 클라이언트 장치들로부터의 정보에 응해, 결정 메세지들을 기구 및/또는 클라이언트 장치들에게 트리거할 수 있다. 네트워크 서버에 의해 배분된 정보는 소독 및 살균 장치의 작동, 보수 및 제어, 장치의 특성 및 능력, 그리고 전문가적인 기술 조언과 관련될 수 있다. 건강관리 설비들로부터 수신된 정보는 정보에 대한 요구 및 건강관리, 소독 및/또는 살균 설비들 내에서 수행되는 절차들을 보고하는 프로세스 정보를 포함한다.

Description

처리되는 기구의 관리 시스템{System for Management of Processed Instruments}
발명의 분야
본 발명은 살균기, 소독기, 세척기 등을 포함하는 장치에 대한 프로세서의 기술에 관한 것이다. 보다 구체적으로 프로세서 안에 설치된 장치나 기구를 포함하고 컨테이너(container)의 내용물(contents)에 따라 관리되어지는 프로세스를 확인하기 위한 카세트(cassette)와 같은 컨테이너의 콘텐츠를 조절하기 위한 방법과 장치에 관한 것이다.
발명의 배경
살균을 하기 위한 장치가 설치된 카세트를 사용하는 것은 널리 알려져 있다. 예를 들자면, 살균될 의료용 장치는 카세트에 놓여지고 살균하는 챔버(chamber)에 설치된 그 카세트와 장치는 살균 과정을 시작할 것이다. 최근에 기구의 운영자는 카세트 안에 설치된 장치의 기록과 컨텐츠에 의한 처리과정을 관리한다. 그 기록은 컴퓨터에 의해 관리될 수도 있고 기록문서에 의해 관리되어 질 수도 있다.
현재 과정의 문제점은 카세트로부터 분리되거나 설치되는 장치를 기록하고 그 기록을 물리적으로 원상태로 관리하는 것의 많은 부분을 운영자의 역량에 의존 하는 것이다. 예를 들자면, 카세트가 카세트를 열지 않고 살균 후에 일정 기간동안 유지되어지려면 기록들은 안전한 장소에 적절하게 관리되어져야 한다. 또한, 카세트를 열거나 장치들이 분리되고 재배치될 때 기록들은 업데이트 되어져야 한다.
또한 바람직한 살균과정은 그 살균과정이 검증되어질 수 있는 메커니즘을 요구한다. 그리하여 살균되어진 장치들을 관리되어지는 선택된 조건들을 기록하는 시스템을 제공하는 것이 필요하다. 이것은 현재 예를 들면, 단지 한번만 사용되어질 수 있고 단지 시각적 표시만 제공하는 화학적인 "스팀 지표(steam indicator)"에 의해 완성되어진다. 장치를 포함하고 있는 카세트와 같은 용기(containment vessel)를 사용할 때, 카세트는 지표를 볼 수 있도록 개방되어져야 한다. 만약 지표가 살균이 불충분하다고 나타낸다면, 그 용기는 사용할 수 없고 새로운 용기를 사용해야 한다. 이는 작업과정을 혼란시키고 시간과 자원의 손실을 가져온다. 시간의 손실과 작업과정의 혼란을 최소화하기 위해서 용기를 저장을 위해 배치하거나 사용되는 지점에 전달하기 전에 소독과 살균과정 후에 즉시 소독과 살균의 상태를 결정하는 것이 유리할 것이다. 소독과 살균을 위한 기구의 최종 처리과정에 앞서 기구들의 결점과 관리 조건들을 조사하여 바람직하지 않은 조건의 기구들이 최종 사용자에게 사용되지 않도록 하는 것이 필수적이다. 이러한 작업은 현재 숙달된 개인에 의해 이루어지고 비교적 많은 시간이 소요된다.
건강관리 설비에 있어, 소독과 살균은 일반적으로 기구들, 의료 장치, 임플란트(implant), 수술과정에서 사용되는 장치들의 표면에 있는 박테리아와 미생물을 제거하는 과정으로 간주된다. 살균은 종래의 살균기에 가장 저항력이 좋은 살아있 는 생물인 박테리아 내성포자를 포함하여 모든 생물체의 부존재를 의미한다. 구별하자면 소독은 단지 병원성 생물체(즉 박테리아 내성포자는 병원성 생물체 그 자체는 아니지만 그러한 병원성 생물체를 생산할 수 있다.)의 부존재를 의미한다. 미생물 오염제거는 살균과 소독의 총칭을 의미한다.
전통적인 살균과정은 일정 압력 하에서 증기를 사용한다. 선택적 살균과정들은 살균기로 수증기 상태에서 화학물질을 사용한다. 각각의 과정에서 살균기는 살균 챔버(chamber)에서 생육가능한 생물체를 제거하고 없애는 것으로 고안되어진다. 이러한 목적을 이루기 위해서, 건강관리 직원은 적절한 살균과정을 선택하고 유심히 그 파라미터(parameter)들을 관찰하여야 한다.
전통적 소독 과정은 액상 화학 살균제를 사용한다. 자동 장치는 적정 온도와 적정 시간동안 소독되어지는 장치를 통해 그 액상 화학 살균제를 분출한다. 이 각각의 과정에서 소독 장치는 박테리아, 바이러스, 균박테리아(mycobacteria), 몇몇 포자들을 챔버에서 제거하기 위해 고안되었다. 이러한 목적을 이루기 위해서, 건강관리 직원은 적절한 살균과정을 선택하고 유심히 그 파라미터(parameter)들을 관찰하여야 한다.
성공적 처리과정을 입증하기 위해서, 건강관리 시설은 전형적으로 화학적 또는 생물학적 지표들을 사용한다. 화학적 지표들은 적절한 처리과정에 필요한 온도, 압력, 시간, 살균제의 농도와 노출시간과 같은 하나 또는 그 이상의 조건들에 반응한다. 생물학적 지표는 생물학적 매개체를 운반하고 생물학적 매개체가 제거되었을 때 성공적인 살균과정을 나타낸다. 그 지표는 소독되거나 살균되는 장치를 포함하 는 팩(pack)안에 설치된다.
그 지표는 의료센터 직원들이 성공적인 처리과정에 필요한 조건들에 노출되어진 팩을 식별하는데 도움을 준다. 그 팩은 가끔은 지표에 있는 기록 유지 목적들은 위하여 팩을 식별하는 다른 정보를 운반한다. 예를 들면, 지표는 팩을 유일하게 식별하기 위한 텍스트(text), 바코드(barcode), 그리고 무선인식태그(RFID tag)를 운반하고 상태를 표시한다. 경우에 따라서, 그 정보는 컴퓨터 시스템을 통해 자동화 기록 관리를 돕기 위한 자동화된 방식으로 자세히 검토될 수 있다.
효율적인 이력추적 관리(traceability)를 이루기 위해서는 기록 관리는 건강관리 시설에 있어 필수적이고 그 시설은 처리과정에 있어 근본적인 숙달된 직원과 관리 자원에 투자하여야 한다. 예를 들면, 살균기, 팩 리스트(pack list), 지표 및 적절한 관리 기구의 충분한 관리 목록을 유지하는 것이 필요하다. 처리과정에 대한 폭 넓은 이해와 관련 파라미터의 제어도 적절한 소독과 살균을 위해 필요하다. 또한 효율적인 처리과정은 필요할 때 장치가 유용한 지를 확인하기 위해서 팩을 트랙킹(tracking)하는 것이 요구된다. 또한 규제 기관과 독립적 감사 기관들은 협력과 인증의 확인을 위해 기록에 접근이 요구될 수 있다. 가장 좋은 실시에 관련된 정보에 접근하는 것 또한 설비에 있어 처리과정을 유지하고 개선하는데 있어 중요하다.
발명의 요약
본 발명은 카세트와 같은 컨테이너(container)에 무선인식태그(RFID tag)와 같이 RF 라이터(RF writer)에 의해 카세트의 내용물과 내용물에 대한 다른 관련정 보 모두를 기록할 수 있는 태그(tag)를 제공하기 위한 것이다. 여기서 사용되는 컨테이너는 카세트, 박스, 포장된 상자(covered tray)등을 포함하여 다양한 종류의 컨테이너를 의미하는 것으로 해석된다.
예를 들면, RFID 태그는 컨테이너와 상호관계가 안전한 다른 방법으로 컨테이너와 분리될 수 없고 컨테이너와 연관되어질 수 있는 컨테이너에 안전하게 보관될 수 있다. 운영자는 컨테이너에 저장할 때 RFID에 있는 컨테이너의 컨텐츠를 기록할 수 있는 잘 알려진 RF 라이터(RF writer)를 사용할 수 있다. 선택적으로 컨테이너에 설치된 각각의 장치들은 RFID와 같은 인증 태그를 제공받고 그 컨테이너는 자동적으로 장치에 있는 태그를 읽고 컨테이너에 있는 태그를 업데이트 할 수 있는 리더기(reader)를 제공받을 수 있다. 컨테이너가 살균기에 설치되었을 때 컨테이너 태그에 있는 정보를 기록하고 기구로부터 받은 정보를 읽을 수 있는 리더/라이터(reader/writer)를 제공받을 수 있다.
태그가 있는 컨테이너가 기구에 설치된 후 그것은 살균기에 설치될 수 있다. 그 살균기는 컨테이너가 살균기에 설치될 때 RFID를 읽을 수 있고, 컨테이너와 그 컨텐츠를 관리하는 살균 프로토콜(protocol)과 살균 시간과 날짜와 같은 정보를 기록하는 자동화된 리더/라이터(reader/writer)가 제공되어진다. 이는 여러 방식으로 예정될 수 있는데 예를 들면, 살균기의 도어(door)의 운전으로 리더/라이터를 작동시키는 것에 의한 것이 있다. 이러한 예에 따르면 리더/라이터는 도어가 처음으로 닫히고 또한 후에 열릴 때 작동된다.
일면에 있어 본 발명은 하우징(housing)에 포함되고 디지털 온도와 압력 센 서들에 연결되어 있는 안테나와 전원을 포함하는 수동적이고 능동적인 무선인식 시스템(RFID system)의 조합으로 이루어져 있고, 이 무선인식 시스템은 소독과 살균 과정의 환경적 조건에 노출되어 있다.
그 일체의 장치가 용기 안에 포함되고 소독과 살균 챔버에 설치될 때, 그 하우징은 살균 챔버의 환경적 조건을 견딜 수 있는 물질로 만들어져야 한다. 외부 장치와 통신을 하기 위한 안테나는 하우징의 벽에 포함되어질 수 있고 디지털 온도와 압력 센서는 하우징의 외부와 안테나에 연결되어질 수 있다. 그 온도와 압력 센서들은 또한 전기적으로 하우징의 벽을 통하여 모니터링 시스템(monitoring system)에 연결될 수 있다. 소독과 살균 챔버의 온도와 압력이 미리 설정된 온도를 초과할 때, 그 시스템은 작동하고 미리 예정된 시점에서 온도와 압력을 기록한다. 온도가 미리 예정된 온도 이하로 떨어질 때 기록하는 것은 멈추어지고 시스템은 수동 모드로 전환되고 예를 들면 합격이나 불합격 조건을 결정하는 데이터를 분석할 수 있는 검증된 장치가 접근할 때까지 기다린다.
다른 면에 있어서, 본 발명은 중앙 관리 시스템에 의해 사용가능한 형식으로 자동화된 시스템과 정보를 기록하고 그 정보를 중앙 로케이션이나 저장 장치에 전송하기 위한 장치로 제작되어졌다. 본 발명은 예를 들면, 수많은 처리 설비에 배치되어 있는 하나 또는 그 이상의 클라이언트 컴퓨터들과 네트워크 서버를 갖는 컴퓨터 네트워크를 통해 실행되어질 수 있다. 보다 구체적으로 네트워크에 있는 유닛은 네트워크를 통해 처리 설비의 정보를 변경할 수 있다. 예를 들면, 네트워크 서버는 장치 로드(load)(예를 들면, 카세트와 그 안에 있는 기구)나 처리 과정들에 관련된 정보를 처리 설비에 제공할 수 있다. 처리 설비나 장치들로부터 수신한 정보에 대한 반응으로 네트워크 서버는 처리 설비에 물건을 분배하거나 기록 유지 목적을 통지한다.
본 발명의 다른 면에 따르면, 컨테이너의 내용물을 기록하는 태그를 갖고 있는 컨테이너는 살균 후에 살균기로부터 분리되어 보관된다. 그 살균기는 자동적으로 살균기와 분리된 시간을 태그에 기록할 것이고 관리되는 컨테이너의 내용물과 처리 과정 및 이러한 정보는 컨테이너를 열지 않고 태그로부터 판독될 수 있을 것이다.
물리적 구조는 태그들과 리더/라이터를 포함한다. 그 태그는 서로 접촉되지 않는다면 컨테이너와 상호 연관되어지고 설명되어진 것처럼 컨테이너에 되도록이면 안전하게 보관된다. 살균기에 있는 리더/라이터는 컨테이너에 있는 태그로부터 판독하고 태그에 입력할 수 있는 장소에 설치되어져야 한다. 또한 만약 컨테이너가 개인 기구들에 있는 태그와 통신하기 위한 리더/라이터를 제공받는다면, 리더/라이터는 그러한 통신이 허용되는 곳에 적절하게 설치되어야 한다. 컨테이너는 전형적으로 금속이기 때문에 컨테이너는 그러한 통신이 허용되는 투명한 물질로 된 작은 창문이 제공되어질 수 있다.
도면의 간단한 설명
본 발명의 구체예는 다음의 도면을 참조하여 예시의 방법으로 보다 상세하게 설명될 것이다.
제1도는 소독, 살균 및 외과용 기구의 사용과 관련된 중요 장소들을 개괄하는 다기능 건강관리센터 네트워크의 블록선도이다.
제2도는 소독, 살균 및 외과용 기구의 사용과 관련된 설비에 있는 중요 장소들을 개괄하는 건강관리센터 설비의 블록선도이다.
제3도는 건강관리센터 설비를 통한 기구의 흐름의 블록선도이다.
제4도는 본 발명에 따른 소독과 살균 처리과정 표시기의 구성요소들의 블록선도이다.
제5도는 하부 트레이가 있고 상부 뚜껑이 있는, 설치된 센서, 전원 공급장치, 중앙 처리 유닛 및 안테나가 있는 의료용과 치과용 기구를 위한 소독과 살균 용기를 형성하는 카세트의 사시도이다.
발명의 구체예에 대한 상세한 설명
도 1에서 나타내는 2 또는 그 이상의 건강관리센터 A-B는 사설 네트워크(private network)(D)를 통해 기록을 서로 공유하고 연관시킬 수 있고 선택적으로 중앙 네트워크 서버(C)에 집중화할 수 있다. 각각의 건강관리센터는 다른 특정화된 관리 영역 A5와 B5 뿐만 아니라 수술실 A2와 B2, 응급실 A3과 B3, 중환자실 A4와 B4와 같은 건강관리센터 내의 여러 사용 장소에 서비스를 제공하는 소독과 살균 시설 A1과 B1로 구성되어 있다. 건강관리센터를 통해 기구의 작동과 사용에 관한 정보를 수집하는 시간상 효율적인 방법을 제공하고 모든 연결 지점을 상호 연관시키는 것에 의하여 통계, 품질에 대한 정보를 검색하고 현재의 많은 보통의 건강 관리센터보다 줄어든 많은 시간을 목적으로 떠올리는 것이 가능해졌다.
도 2에 있어 블록선도는 1.오염제거(Decontamination), 2.세척(Washing)(과정 1과 2는 기구가 사용되어진 경우에만 요구된다.), 3.소독(Disinfection), 4.검사(Inspection), 5.패키징(Packaging), 6.살균(Sterilization)을 포함하여 이벤트의 특정 순서에 따라 처리하는 소독과 살균 설비(8)와 일반적으로 연관된 기능이 시작되는 연결 지점의 요약을 보여주고 집약하여 준다. 만약 기구들이 즉각적으로 필요로 하지 않으면 후에 사용을 위해 보관해두거나 그렇지 않으면 사용 장소에 비치해둔다. 상기 언급한 각각의 단계에서 각각의 기구가 기능면과 장소 제어(location control)에 있어 적절하게 처리되었는지를 결정하는 것이 중요하다. 따라서 각각의 단계에서 관련된 정보는 전기적으로 수집되고 중앙 데이터베이스 서버에 전송되어진다. 일단 기구들은 수술실(10), 응급실(12), 중환자실이나 다른 장소(16)와 같은 사용 장소에 배치되고, 컨테이너와 기구들은 자세히 검사되고 환자 파일(18)과 연결된다. 기구의 일부는 "순간" 살균((11), (13), (15) 및/또는 (17))이 요구되어지고 모든 작업 과정과 결과 정보 또한 중앙 데이터베이스(9)에 기록되고 저장되어진다.
도 3은 건강관리센터 설비를 통한 외과용(surgical) 기구의 각각의 연결 지점을 나타내는 상세한 블록선도이다. 그 과정은 새롭거나 세정후 되돌아온 외과용 기구(31)의 취득으로 시작될 수 있는데 이 지점에서 기구들은 검사되고 요구되는 상세 사항들에 대해 확인되어진다. 기구들은 깨끗하고 감염되지 않은 상태이고 선택적으로 기계로 판독할 수 있는 바코드나 무선인식태그(RFID tag)에 의해 기구를 식별할 수 있는 표시의 형태를 갖는 것을 가정한다.
기구의 식별에 의해서 기구는 창고에 넣어지거나 즉각적으로 일반적으로 키트(kit)나 카세트로 언급되는 외과용 프리젠테이션에 조립되고 배치된다(32). 조립단계 동안에 운영자는 다루어지는 기구를 식별할 수 있는 임의의 기계판독장치(machine-reading device)를 가지고 기구의 형상(visual representation)을 통해 기구들의 조립을 가이드할 수 있도록 컴퓨터 디스플레이(32a)에 접근한다. 기구가 요구되지 않는 곳에 배치된다면 시각적 청각적 표시를 제공하는 것이 가능하다. 검사 과정(44)에서 언급되는 기계 시각 장치 (machine-vision device)는 프리젠테이션에 있는 기구의 올바른 위치선정을 결정하는데 사용된다. 프리젠테이션을 배열하는 마지막 단계는 청구항 13에서 언급하는 "프로세스 표시기"를 포함한다. 기구는 바코드나 무선인식태그(RFID tag)를 활용하고 정보를 수집하고 중앙 설비나 건강관리 데이터베이스 서버에 전송하는(33a) 단계(33)를 통해 검사된다. 기구가 금속 컨테이너에 설치되고 기구가 무선인식태그(RFID tag)를 장착한다면, 이러한 작업은 컨테이너가 닫히기 전에 이루어져야 한다. 그렇지 않으면 프리젠테이션은 물질을 통해서도 판독할 수 있는 무선인식태그(RFID tag)를 허용하는 외과용 타월(towel)과 "외과용 랩(wrap)"으로 감싸져야 할 것이다. 이 지점에서 기구, 프리젠테이션과 프리젠테이션의 어셈블러(assembler)의 식별 사이에 링크(link)가 형성되고, 장소를 포함한 이러한 정보가 중앙 설비나 의료센터 데이터베이스 서버에 전송되어진다(33a).
프리젠테이션은 소독과 살균(34)의 방법을 통해 사용된다. 프리젠테이션에 부착된 무선인식태그(RFID tag)를 활용하여 프로세싱 장치(processing device)는 자동적으로 프리젠테이션과 그것의 내용물에 기초한 과정을 시작할 수 있고 만약 운영자가 수동으로 처리과정을 변화하거나 조절한다면 그 과정을 인증할 수 있다. 프로세스의 특징들은 기록되고, 처리 과정 로드(load)의 컨텐츠에 연결되고 중앙 설비나 건강관리센터 데이터베이스 서버에 전송(34a)된다.
소독하고 살균하는 방법에는 여러 방법이 있기 때문에 몇몇 처리과정은 특정 처리과정의 입증이 요구될 것이다. 이는 단순한 프로세스 표시기(process indicator)와 테스트의 결과가 확인될 때까지 격리되는 로드(load)가 요구되는 상세한 생물학적 테스팅(testing)(35)에 의해서 이루어질 수 있다. 이러한 환경 하에서 처리장치는 중앙 설비나 건강관리센터 데이터베이스 서버에 결과 데이터를 전송(35a)할 뿐만 아니라 격리 기간에 관련된 정보를 무선인식태그(RFID tag)가 구비된 기구나 프리젠테이션에 입력할 수 있는 능력이 있다.
내용물(contents) 기구를 포함한 프리젠테이션이 적절하게 요구되는 격리된 기간동안 깨끗해진 후에 프리젠테이션은 저장될 수 있거나(36) 수술실, 응급실, 중환자실과 같은 사용 장소의 지점에 즉각적 배치를 위해 할당될 수 있다(37). 무선인식태그(RFID tag)나 바코드가 구비된 네트워크 클라이언트 장치(network client device)들을 활용하여 프리젠테이션의 위치가 중앙 처리 설비나 의료센터 데이터베이스 서버에 전송(36a, 37a)되어진다.
프리젠테이션이 사용(38)되어질 때, 무선인식태그(RFID tag)나 바코드가 장착된 네트워크 클라이언트 장치들의 이용은 중앙 처리 설비나 의료센터 데이터베이 스 서버에 정보를 전송하면서(38a), 환자뿐만 아니라 건강관리센터의 개인이나 팀에 프리젠테이션을 연결할 수 있다. 필요로 하는 기구가 "순간 살균(flash sterilized)"(39)이 요구되어 진다면 그 장치는 중앙 처리 설비나 의료센터 데이터베이스 서버에 기구의 식별, 처리장치, 결과를 전송할 수 있다(39a).
프리젠테이션과 기구들의 기계로 판독이 가능한 인식에 의해, 중앙 처리 설비 데이터베이스 서버에 결과를 전송하여 모든 기구들이 잘못 배치되거나, 분실하거나, 외과 수술실에 남겨지지 않았음을 인증하는 것이 가능하다.
만약 필요하면, 오염제거로 돌아가기 전에 더럽혀진 및/또는 사용되지 않는 기구들이 "정지" 영역(40)에 축적될 수 있고, 거기서 기구들의 위치가 중앙 처리 설비 데이터베이스 서버로 전송된다.
오염제거(41) 동안에 기구들은 깨끗해지고, 정비되고, 그리고 위치가 제어되며, 바코드 및/또는 무선 인식 태그와 같은 기계 판독이 가능한 표식이 존재한다면 수집된 데이터를 중앙 처리 설비 데이터베이스 서버에 전송하여 필요사항들을 기록하고 처리하는데 도움이 될 것이다.
일반적으로 사후검열(post-use-review)(42)은 없어지고, 훼손되고 그리고/또는 마모된 기구들을 식별하고, 이런 정보는 중앙 처리 설비 데이터베이스 서버로 전송(42a)된다.
자동 세척 및 소독 처리(43) 동안에, 기구들은 처리 요구사항들에 관하여 식별될 수 있고, 일부 처리 장치는 힌지 및/또는 자물쇠를 매끄럽게 하기 위해 수용성 윤활 용액에 기구들을 담그는 것(이런 처리를 "밀킹(milking)"이라 함)과 같이 기구들을 선택적으로 컨디셔닝할 수 있으며, 기구들이 소독 상태를 거쳤으며 컨디셔닝 받았다는 사실은 중앙 처리 설비 데이터베이스로 전송(43a)될 수 있다.
검사(44)는 수동으로 수행될 수 있고 또는 보다 정확하게 기계 시각 장치(machine-vision device)를 이용하는데, 그 처리 장치는 기계 시각 장치가 검사되는 기구를 분석할 수 있도록 하는 상세 정보를 요청하기 위해 기구에 부착된 바코드 또는 무선 인식 태그를 읽을 수 있는 고화상 카메라들을 사용하여 기구를 식별할 수 있다. 검사 결과는 중앙 처리 설비 데이터베이스 서버에 전송(44a)될 수 있을 뿐만 아니라 운영자에게 시각적 및/또는 청각적 수단에 의해 기구의 검사 합격 또는 불합격 상태를 알린다. 만약 기구가 검사에 불합격하면, 운영자는 서비스를 위해 기구를 준비하거나 그 기구들을 처분하기 위한 적당한 단계를 취할 수 있으며, 어느 쪽이든 그 명령은 그 기구의 상태 및/또는 위치를 유지하기 위해 중앙 처리 설비 데이터베이스로 전송(44a)된다.
도 3에 도시된 흐름의 결과, 기구, 프리젠테이션, 운영자, 처리 장치, 처리, 위치, 사용 장소(point-of-use), 수술 절차(procedure), 수술 팀 및/또는 개인 사이에 포괄적인 전자 링크가 설립될 수 있고, 환자 기록들은 추적치료 또는 리콜 상황의 경우 검색에 요구될 수 있는 키포인트의 빠르고 효과적인 이력 추적을 편리하게 한다.
도 4에 도시된 바와 같이 소독 및/또는 살균 처리 표시 장치(46)는 8개의 기본 구성요소들로 구성된다; 온도 스위치(48)는 미리 설정된 온도 및/또는 압력에서 전원공급장치(50)를 작동시켜, 센서(54)로부터 읽은 온도, 센서(56)로부터 읽은 압 력, 및 내부 시계(58)로부터의 경과 시간을 저장 메모리(60)에 기록하도록 중앙처리유닛(CPU)(52) 내 프로그램을 실행한다. 장치가 모든 관련 정보를 기록한 다음, 빌트인 안테나(62)를 통해 무선 주파수 인식(RFID) 하드웨어 및 소프트웨어를 구비한 외부 장치(64)로부터 신호를 수신할 때까지 수동 모드로 전환한다. 외부 장치들(64)은 개인 컴퓨터 및/또는 휴대용 장치들의 한 형태가 될 수 있으며, 데이터를 분석하여 합격 또는 불합격 상태를 결정할 것이고, 사설 네트워크(private network)(68)를 통한 기록보관의 목적들을 위해 중앙 건강관리 센터 서버(66) 및/또는 처리 표시 장치에 분명한 명령을 선택적으로 전송한다.
처리 표시 장치는 또한 도 4에 도시된 것과 동일한 원리를 채택하고 있는 살균 봉쇄 매체들(sterile containment media)의 필수 부분이 될 수 있고, 일반적으로 직사각형 카세트형 소독 및/또는 살균 용기는 소독 및/또는 살균 장치(도시되어 있지 않음) 내부에 위치하도록 디자인되고, 도 5는 현재 구입할 수 있는 카세트의 여러 가지 적합한 형태 중 하나의 형태를 보여준다. 상기 카세트는 힌지로 서로 연결되어 있는 상부 뚜껑(70)과 하부 트레이(tray)(72)를 포함한다. 장치 내 전자부품들은 카세트를 열지 않고 전원공급장치(71) 및 안테나(19)의 접속을 허용하는 편리한 영역에 위치된다. 온도 및 압력센서(76)는 카세트의 중앙에 위치되도록 도시되어 있다. 또한, 카세트는 용기 내 요소들에 부착된 태그를 읽을 수 있도록 하는 창을 가질 수 있다.
처리 표시 태그는 뚜껑과 트레이 사이의 봉인(seal)을 포함하여 다양한 위치에 위치될 수 있다. 또한 이 봉인은 유효기간 내에 있는지를 확인할 수 있도록 사 용된 사이클의 수를 나타내는 태그를 포함할 수도 있다.
본 발명의 일반적인 구상에 따라, 수술실, 응급실 또는 다른 사용 장소들과 같은 건강관리 설비 내에 사용되는 기구들은 그것들에 부착되거나 내장된 "기계 판독 가능"한 바코드 및/또는 무선 인식(RFID) 태그를 가질 수 있다. 날짜, 판매인 및/또는 특성 넘버와 같은 획득 정보는 기계-태그 내에 포함될 수 있고 기구들은 트레이 또는 카세트와 같은 수술용 프리젠테이션으로 조직하고 세트로 만들 수 있으며(kitted), 또는 개별적으로 포장될 수도 있다.
만약 기록 유지 목적들을 위해 설비가 갖추어져 있다면, 기계-판독 운영자 ID는 리더기에 의해 기록되고 프리젠테이션 및/또는 기구에 다시 기록될 수 있다. 만약 기구들이 요구되지 않는 프레젠테이션 내에 포함되어 있다면, 기계-판독 표식들을 자동적으로 읽는 것에 의해 시각적 및/또는 청각적 경고가 운영자에게 알려질 수 있다. 기구들을 프리젠테이션에 연결하는 바코드 및/또는 무선 인식(RFID) 태그에 의해 수술용 프리젠테이션을 식별될 수 있다.
추적 목적을 위해 무선 인식(RFID) 태그를 구비하고 있다면, 운영자 ID와 같은 처리 정보가 기구 및/또는 프리젠테이션에 다시 기록될 수 있다.
무선 인식(RFID) 능력이 있는 프로세스 표시기(indicator)는 프로세스가 합격했는지 불합격하였는지를 인간의 간섭에 의존하거나 시각의 직접적인 라인 필요 없이 외과용 프리젠테이션들이 일반적으로 포함하고 있는 "살균 랩(sterilization wrap)"을 통해 결과를 읽을 수 있게 한다.
프리젠테이션 및 그 내용물은 그 후 소독 및/또는 살균 선택 방법(예를 들어 스팀, 가스 또는 화학적)을 이용하는 장치에 의해 처리된다.
선택적으로 시스템은, 만약 처리되는 내용물이 장치의 선택된 프로세스에 적절하지 않다면, 처리장치의 기능을 억제하기 위한 수단을 포함할 수 있다.
선택적으로 시스템은, 처리되는 내용물에 기반을 둔 실행을 위해 전용 프로세스를 자동적으로 초기화하는 수단을 포함할 수 있다.
선택적으로 시스템은, 사용되는 구성요소들이 필터, 봉인(seals), 가스켓 등과 같은 장치의 적절한 기능을 방해할 수 있다면, 장치의 기능을 억제하는 수단을 포함할 수 있다.
장치는 각 프로세스 또는 그것이 실행하는 로드(load)로부터의 장치의 유형, 장치 특성, 주기 시간, 처리 시간, 온도, 압력, 습도 및/또는 화학적 농도 중 적어도 하나를 포함하는 각 개별 로드에 대한 프로세스 특징들을 포함하는 정보를 보유할 수 있다.
장치는 바코드 및/또는 무선 인식(RFID) 리더기와 같은 빌트인 리더기를 이용하여 기구 및/또는 프리젠테이션으로부터 정보를 읽을 수 있다.
장치는 노출되었던 무선 인식(RFID) 태그를 구비한 기구 및/또는 프레젠테이션에 마지막 프로세스에 관한 정보를 다시 기록할 수 있다.
장치는 청구항 19에 언급된 것과 같은 로드 넘버, 프로세스 유형, 프로세스 특징 등과 같은 프로세스 정보를 포함하는 인쇄된 문서를 만들어낼 수 있다.
소독 및/또는 살균 프로세스에 사용되는 소독 및/또는 살균 장치는 중앙 데이터베이스 서버 및 휴대용 컴퓨터와 같은 다른 장치와의 통신을 위해 인터넷 프로 트콜(IP)을 이용하여 이더넷/인터넷 백본(backbone)에 연결될 수 있다.
소독 및/또는 살균 장치는 휴대용 컴퓨터와 같은 네트워크 클라이언트를 이용하여 인터넷 브라우저를 통해 관리될 수 있다.
살균 및/또는 소독 장치는 사용자 ID 및 패스워드 제한을 가질 수 있다.
소독 및/또는 살균 장치는 중앙 건강관리 서버, 서비스 조직 및/또는 제조자로부터 업데이트 및/또는 보수 요구사항과 관련된 정보를 수신할 수 있고, 그것은 컴퓨터 단말기 또는 휴대용 컴퓨터에 웹페이지로서 인터넷 브라우저 및/또는 장치에서 사용자에게 디스플레이될 수 있다.
소독 및/또는 살균 장치는 보수 및/또는 기술적 검사에 대한 요구를 유발하기 위해 그 상태에 관련된 정보를 중앙 서버에 전송할 수 있다.
소독 및/또는 살균 장치는 장치가 실행되었던 프로세스에 연결되고, 그것은 만약 기구들이 무선 인식(RFID) 태그 또는 바코드와 같은 기계 판독 가능한 인식 방법으로 표시되었다면 그 기구에 연결 가능할 수 있었던 "외과용 프레젠테이션"에 차례로 연결된다.
장치는 인터넷 프로토콜(IP)을 이용하여 이더넷/인터넷 백본에 연결될 때 건강관리 설비 내 중앙 데이터베이스 서버와 같은 선택된 목적지에 수집된 데이터를 전송할 수 있는 능력을 갖는다.
상기 정보의 형태는 중앙 시스템에 의해 사용될 수 있는 (Hypertext Markup Language (HTML), Dynamic Hypertext Mark-Up Language (DHTML), 또는 Extensible Mark Up Language (XML)와 같은) 하나의 형태일 수 있다.
중앙 건강관리 서버는 그런 다음, 설비 또는 설비들 내 소독, 살균 장치들 및/또는 다른 프로세서 장치들의 하나 또는 그 이상으로부터 수신된 통합된 프로세스 정보, 프레젠테이션 식별(identification) 및/또는 기구 식별을 포함하는 레포트를 생성할 수 있다.
만약 프로세스 장치들이 살균제 및/또는 지표(indicator)와 같은 소모 물질에 의존한다면, 장치는 중앙 데이터베이스 서버로의 전송에 물질의 동일성 및 소모량을 포함할 수 있다.
만약 프리젠테이션이 무선 인식(RFID) 가능한 프로세스 표시기를 포함한다면, 장치의 정밀검사는 사용 장소로 보내기 전에 프리젠테이션에 대해 하거나 하지 않을 수 있으며, 만약 표시기를 포함하지 않는다면 현저한 시간 손실을 가져올 것이다.
장치는 마지막 프로세스에 관한 정보를 무선 인식 (RFID) 가능 프로세스 표시기(indicator)에 다시 기록할 수 있다(write back).
수술용 프레젠테이션은 사용한 후에 저장되거나 즉시 사용 장소로 할당될 수 있다.
기구들 및/또는 프레젠테이션들의 위치는 바코드 및/또는 무선 인식 (RFID) 리더기가 구비된 독립 네트워크 클라이언트들을 통해 중앙 건강관리 데이터베이스 서버에 기록되고 전송될 수 있다.
네트워크 서버는 기구들 및/또는 프레젠테이션들의 위치 및/또는 프로세스 이용 가능성 목적을 위해 레포트를 생성하거나 결과 데이터를 디스플레이하도록 컴 퓨터 네트워크를 통해 네트워크 클라이언트에게 다른 네트워크 클라이언트 및/또는 장치들에 의해 수집된 데이터로의 접근을 제공한다.
요구에 따라 외과용 프레젠테이션은 그것이 환자 파일에 연결될 때 사용 장소로 이동된다.
환자 파일은 환자 기록에 부착되어 있는 바코드 및/또는 무선 인식 (RFID) 태그에 의해 절차 및 수술 팀에게 연결될 수 있다.
만약 기구의 무균상태가 실수로 훼손된다면, 사용되기 전에 소독 및/또는 살균될 것이 요구되고, 이것은 교체 요청, 소독 및 살균 설비로의 기구 반송에 의해 이루어질 수 있으며, 이는 현저한 시간 손실을 일으킨다. 이러한 종류의 상황을 다루는 일반적 방법은 사용 장소에서 기구를 "순간 살균(flash sterilize)"하는 것이다.
식별 결합 방법(바코드/무선 인식(RFID))이 기구들의 위치를 인증하기 위해 사용된다.
스캐닝 장치가 구비된 휴대용 컴퓨터, 노트북 및/또는 컴퓨터 단말기와 같은 원격 장치들이 그들의 위치 및/또는 이용 가능성에 관한 정보를 수집하고 전송하기 위해 사용될 수 있다.
더럽혀진 기구들 및/또는 프리젠테이션을 포함하는 전체 트롤리(trolleys)는 워크-인(walk-in) 오염제거 세척기를 통해 처리될 수 있다.
프리젠테이션 및/또는 기구들의 사후검열은 "표면 청결함"과 재조직이다.
기구들은 세척되고(고온 소독) 선택적으로 윤활유가 발려지며(일면 "밀킹"), 기계 판독 가능 표식을 읽을 수 있는 성능이 구비된 프로세스 장치들은 요구되는 단계들을 자동적으로 처리 및/또는 중앙 건강관리 데이터베이스 서버로 결과를 전송을 할 수 있다.
기구들은 살균 전 프로세스로 이동되고 그 도구들의 위치는 지정된 클라이언트 장치들에 의해 기록되고 중앙 데이터베이스 서버로 전송될 수 있다.
기계 시각 장치(machine-vision device)는 기구들이 프리젠테이션 조립체 영역으로 이동할 때 기구들과 상호작용하고 그 동일성을 확인하기 위해 사용될 수 있다.
동일성 확인에 기초하여, 시스템은 컴퓨터 디스플레이를 통해 시각적 또는 청각적 표시기로 운영자에게 알려 기구를 분석하고, 합격시키거나 불합격시키기 위해 기구의 특별한 특징들을 검색할 수 있다.
물질 사용과 관련된 모든 정보, 프로세스와 관련된 정보, 프리젠테이션 및/또는 도구들의 동일성 확인은 상기 프로세스에 정통한 기술직원, 설비직원 및 소독 및/또는 살균 장치들 사이에 상호작용 통신으로서 제공될 수 있다.
프로세스, 프로세스 계획, 프로세스 결과 및 서로 연결하는 아이템 상세사항을 포함하는 중앙 데이터베이스에 정보를 기록하고 저장하는 성능으로, 사용되었던 각 아이템을 추적하는 것이 또한 가능하여 기록 보관소로부터 결과들을 정밀하게 조사할 수 있다. 게다가 알림 또는 추적 검사가 요구되는 경우에 수용 및/또는 치료받거나 상기 어떠한 것과 접촉한 각 환자의 이력추적이 가능하다.L
본 발명의 청구범위에서 벗어남 없이 본 발명의 기술분야의 통상의 지식을 가진 자에 의해 변경되거나 향상될 수 있다.

Claims (5)

  1. 컴퓨터 네트워크를 통해 소독 및/또는 살균 설비에 사용되는 장치들로부터의 프로세싱 내용과 관련된 프로세스 정보를 수집한 다음 수신된 정보를 바탕으로 레포트 및/또는 디스플레이를 생성하기 위해 전기적으로 저장하여 상기 컴퓨터 네트워크를 통해 액세스하는 네트워크 클라이언트에게 제공하는 것을 포함하여 이루어진 것을 특징으로 하는 방법.
  2. 제1항에 있어서, 컴퓨터 네트워크를 통해 소독 및/또는 살균 설비에서 사용되는 장치들로부터 수집된 프로세스 정보를 전송한 다음 수신된 정보를 바탕으로 레포트 및/또는 디스플레이를 생성하기 위해 전기적으로 저장하여 상기 컴퓨터 네트워크를 통해 액세스하는 네트워크 클라이언트에게 제공하는 것을 포함하여 이루어진 것을 특징으로 하는 방법.
  3. 제1항에 있어서, 네트워크 클라이언트는 소독 및/또는 살균 처리 기준에 따라 평가하기 위해 데이터를 분석하는 검열자와 연결될 수 있는 것을 특징으로 하는 방법.
  4. 제3항에 있어서, 상기 네트워크 클라이언트는 권한이 부여된 설비 스태프 멤버, 제조 지원 그룹, 규제 기관, 또는 감사 기관인 것을 특징으로 하는 방법.
  5. 전원공급기, 언제 미리 결정된 상태가 얻어졌는지를 결정하여 상기 전원공급기를 작동시키기 위한 스위치, 상태를 검출하기 위한 센서, 및 멀리 떨어진 위치로 상기 상태를 나타내는 데이터를 전송하기 위한 송신기를 포함하는, 관리하고 있는 기구들에 대한 프로세스를 표시하기 위한 장치.
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