JP2011204205A - 医療機器情報管理システム - Google Patents

Abstract

【課題】安全性を高く維持しつつ、効率よく医療機器を管理することができる医療機器情報管理システムを提供することを目的とする。
【解決手段】管理サーバと、医療機器の情報を取得し、取得した情報を、通信回線を通じて管理サーバに送る、少なくとも１つ以上の医療機関側端末と、を有し、管理サーバは、医療機関側端末から送られてきた情報に基づいて医療機器の状態を判定し、判定結果に基づいて警告情報を生成し、生成した警告情報を医療機関側端末に送ることで上記課題を解決する。
【選択図】図１

Description

本発明は、病院や診療所等の医療機関で使用される医療機器の情報を管理する医療機器情報管理システムに関する。

医療機関では、種々の医療機器が使用されている。これらの医療機器の情報を管理する装置としては、例えば、特許文献１に記載されているシステムがある。特許文献１には、医療装置情報を記憶するように構成されたメモリー装置を含む医療装置と、医療装置に接続され医療装置情報の少なくとも一部を受信する情報システムとを有し、情報システムは、医療装置情報の少なくとも一部の機能として、患者データ、処方データ、及び在庫／発注データの少なくとも一つを処理するシステムが記載されている。また、特許文献１に記載のシステムを用いることで、装置の保守及び交換の要請をより正確に決定し、及び見積もりをたてることができると記載されている。

特開２００９−１２３２４６号公報

特許文献１に記載のシステムにより、医療機器の管理を行うことで、使用回数に基づいて、医療機器を管理することはできる。しかしながら、医療機器は、使用期間、使用回数、保管方法等複数の要因によって、耐久性が変化する。そのため、管理の精度に限界がある。また、医療機器は、人体に対して使用される機器であるため、使用中に故障や不具合が発生すると問題である。

本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、安全性を高く維持しつつ、効率よく医療機器を管理することができる医療機器情報管理システムを提供することを目的とする。

上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明は、管理サーバと、医療機器の情報を取得し、取得した情報を、通信回線を通じて前記管理サーバに送る、少なくとも１つ以上の医療機関側端末と、を有し、前記管理サーバは、前記医療機関側端末から送られてきた情報に基づいて前記医療機器の状態を判定し、判定結果に基づいて警告情報を生成し、生成した警告情報を前記医療機関側端末に送ることを特徴とする。

ここで、前記医療機器の情報は、使用の回数の情報、及び、洗浄の回数の情報を含むことが好ましい。

また、前記警告情報は、前記医療機器のメンテナンス、交換、破棄の少なくとも１つが必要であることを示す情報であることが好ましい。

また、前記医療機器は、洗浄処理、滅菌処理を行い繰り返し使用される機器を含むことが好ましい。

また、前記医療機器の故障履歴、故障要因、耐久性能の情報を、前記管理サーバに供給する少なくとも１つの機器関係者端末をさらに有し、前記管理サーバは、前記機器関係者端末から供給された前記医療機器の情報に基づいて、前記警告情報を送信するかの判定基準を設定することが好ましい。

また、前記医療機関側端末に対応して、医療機関内に配置され、医療機器の使用情報を前記医療機関側端末に供給する入力端末を有し、前記入力端末は、前記医療機器に付されたタグを読み取り、前記医療機器の識別情報を取得し、取得した前記医療機器の識別情報に前記医療機器の状態の情報を付加して、前記医療機器の使用情報を生成することが好ましい。

また、前記医療機関側端末は、異なる医療機関に配置されていることが好ましい。

本発明にかかる医療機器情報管理システムは、安全性を高く維持しつつ、効率よく医療機器を管理することができるという効果を奏する。

図１は、医療機器情報管理システムの概略構成を示すブロック図である。 図２は、図１に示す医療機器情報管理システムの病院内システムの概略構成を示すブロック図である。 図３は、医療機器情報管理システムの動作を説明するためのフロー図である。 図４は、医療機器情報管理システムの動作を説明するためのフロー図である。

以下、本発明につき図面を参照しつつ詳細に説明する。なお、下記の発明を実施するための形態（以下、実施形態という）により本発明が限定されるものではない。また、下記実施形態における構成要素には、当業者が容易に想定できるもの、実質的に同一のもの、いわゆる均等の範囲のものが含まれる。さらに、下記実施形態で開示した構成要素は適宜組み合わせることが可能である。

以下に、本発明にかかる医療機器情報管理システムの実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。ここで、図１は、医療機器情報管理システムの概略構成を示すブロック図である。

医療機器情報管理システム（以下「管理システム」という。）１０は、図１に示すように、複数の病院内システム１２と、複数の機器関係者システム１４と、管理サーバ１６と、通信ネットワーク１８、２０とを有する。なお、図１では、管理システム１０に含まれる３つの病院内システム１２と、３つの機器関係者システム１４とを示したが、病院内システム１２と機器関係者システム１４の数は、特に限定されない。また、医療機器とは、医療行為に用いられる種々の医療機器が含まれる。例えば、メス、ピンセット、クーパ、電気メス、内視鏡、生体モニタ、人工心肺等がある。また、本実施形態では、基本的に複数回利用される医療機器が対象となるが、使い捨ての医療機器も含めて管理してもよい。

病院内システム１２は、図１に示すように、病院内にある医療機器の情報を取得し、管理するシステムであり、手術情報入力端末３０と、機器情報入力端末３２と、機器管理情報出力端末３４と、管理端末３６と、通信部３８と、を有する。

手術情報入力端末３０は、手術情報を入力する端末であり、手術情報を入力する入力部と、入力結果を表示させる表示部と、入力された情報を処理する処理部とを有する。ここで、手術情報入力端末３０には、種々の演算処理装置を用いることができ、例えばＰＣ（Personal Computer）を用いることができる。手術情報入力端末３０は、有線、無線で管理端末３６と接続されており、管理端末３６との間で情報の送受信を行う。

機器情報入力端末３２は、医療機器の情報を入力する入力端末である。機器情報入力端末３２としては、上述と同様にＰＣや、携帯側の演算処理装置であるＰＤＡや、ノートパソコン、専用端末も用いることができる。機器情報入力端末３２も、有線、無線で管理端末３６と接続されており、管理端末３６との間で情報の送受信を行う。また、機器情報入力端末３２は、入力手段として、キーボード、タッチパネルに加え、医療機器に付加されている情報を読み取る読み取り機器、例えば、バーコードリーダー、ＲＦＩＤ（Radio Frequency IDentification）スキャナ、近距離通信機器等を備えていてもよい。なお、入力手段については、手術情報入力端末３０も同様である。

機器管理情報出力端末３４は、管理端末３６から供給された機器の管理に必要な情報を出力する端末であり、演算装置と出力機器とで構成されている。なお、出力機器としては、各種印刷機器、例えば、プリンター、ラベルプリンター等を用いることができる。また、出力機器としては、医療機器に内蔵された記録媒体に情報を書き込む書き込み手段も用いることができる。なお、機器管理情報出力端末３４は、出力機器を備えることが好ましいが、必要な医療機器の情報を表示部に表示させ、その表示された情報をユーザが手書きで記録するようにしてもよい。また、機器管理情報出力端末３４は、演算装置は、管理端末３６の演算装置と兼ねてもよい。

管理端末３６は、手術情報入力端末３０から供給された手術情報と、機器情報入力端末３２から供給された医療機器の情報と、機器管理情報出力端末３４から出力する情報とを管理する端末である。管理端末３６は、上述の各種端末と同様に、入力部と、表示部と、処理部とを有する各種演算処理装置を用いることができる。管理端末３６は、手術情報と医療機器の情報とに基づいて、医療機器の利用状態（具体的には、機器の名称、型番、購入日、使用開始日、使用日時、使用手術、洗浄日時、滅菌日時、移動履歴、洗浄回数等）の情報を医療機器毎に管理する。なお、各種情報の入力、出力については、後ほど説明する。また、管理端末３６は、通信部３８を介して管理サーバ１６とも接続されており、管理サーバ１６との間で情報の送受信を行う。

通信部３８は、ルータ（router）であり、管理端末３６と通信ネットワーク１８とを接続し、管理端末３６と管理サーバ１６とを通信可能な状態とする。

病院内システム１２は、以上のような構成であり、手術情報入力端末３０、機器情報入力端末３２により入力された手術の情報、医療機器の情報は、管理端末３６から通信部３８を介して管理サーバ１６に送られる。また、管理端末３６は、入力された医療機器の情報に基づいて、機器管理情報出力端末３４から、医療機器の管理に必要な情報を出力する。また、管理端末３６は、管理サーバ１６から送られてきた情報に基づいて、必要な情報を手術情報入力端末３０、機器情報入力端末３２に出力する。

次に、機器関係者システム１４は、医療機器を製造する関係者や、医療機器を保守管理する関係者が所有するシステムであり、機器情報管理端末４０と、通信部４２とを有する。

機器情報管理端末４０は、医療機器の情報を入力、管理する端末である。また、機器情報管理端末４０は、通信部４２を介して管理サーバ１６とも接続されており、管理サーバ１６との間で情報の送受信を行う。機器情報管理端末４０は、上述したように、医療機器を製造する関係者や、医療機器を保守管理する関係者に所有され、医療機器の情報が入力される。具体的には、医療機器の開発、保守で判明した注意情報、故障箇所の情報、使用可能回数、使用回数限度等である。また、機器情報管理端末４０は、管理サーバ１６から対応する医療機器に関する各種情報が供給される。

通信部４２は、ルータ（router）であり、機器情報管理端末４０と通信ネットワーク２０とを接続し、機器情報管理端末４０と管理サーバ１６とを通信可能な状態とする。また、通信部３８は、不正な端末からのアクセスを遮断する。

機器関係者システム１４は、以上のような構成であり、機器情報管理端末４０は、関係者により入力された医療機器の情報を、通信部４２を介して管理サーバ１６に送る。また、機器関係者システム１４は、対応する医療機器の情報が、管理サーバ１６から供給される。

次に、管理サーバ１６は、通信ネットワーク１８を介して複数の病院内システム１２と接続されており、通信ネットワーク２０を介して複数の機器関係者システム１４と接続されている。病院内システム１２と、機器関係者システム１４から供給（送信）される医療機器の情報を管理し、また、医療機器の使用情報に基づいて、病院内システム１２に警告情報を供給する。管理サーバ１６は、解析部５０と、データベース５２と、警告生成部５４と、通信部５６と、制御部５８とを有する。

解析部５０は、病院内システム１２から供給された情報、機器関係者システム１４から供給された情報を解析する処理部である。解析部５０は、解析した結果を制御部５８に送る。

データベース５２は、制御部５８から供給される、病院内システム１２から供給された情報、機器関係者システム１４から供給された情報、解析部５０で解析した各種情報を記憶する記憶領域である。データベース５２は、階層型データモデル、ネットワーク型データモデル、リレーショナルデータモデル（関係モデル、関係データベース）、オブジェクトデータモデル（オブジェクト指向、オブジェクトデータベース）、カード型データモデル等種々のモデルで構築することができる。また、複数のモデルを組み合わせたり、使用用途によって別々のデータベースが利用できるように２つのモデルで情報を管理したりしてもよい。なお、データベース５２が記憶する項目としては、医療機器の使用施設の情報、例えば、地域、規模（診療所か病院か、また、病床数）、医療機器の固有の情報（製造者、型番、ロットＮｏ、（シリアルナンバー）、製品名、機種分類、製造年月日）、医療機器の使用開始年月日、使用回数、使用頻度、使用間隔等がある。また、故障、修理に関する情報としては、故障の履歴、故障部位、故障レベル(例えば、１〜５の５段階＋破棄)、修理区分、コメント、修理内容、修理のコスト、点検の履歴、交換部品の履歴、点検のコスト、部品交換のコストがある。また、一定回数や使用時間毎に交換が指定されているものは、その情報も記憶することが好ましい。さらに、データベース５２は、必要に応じて写真（特に故障発生時の医療機器の画像）や、製造者からのリコール情報等を記憶することが好ましい。画像も記憶可能とすることで、データベースとしての有効性をより高くすることができる。また、使用履歴に加え、リコール情報も管理することで、医療機器の管理の有効性をより高くすることができる。

警告生成部５４は、制御部５８を介して供給された情報に基づいて警告情報を作成する処理部である。警告生成部５４は、作成した警告情報を制御部５８に送る。

通信部５６は、ルータ（router）であり、制御部５８と通信ネットワーク１８とを接続し、制御部５８と病院内システム１２（管理端末３６）とを通信可能な状態とし、かつ、制御部５８と通信ネットワーク２０とを接続し、制御部５８と機器関係者システム１４（機器情報管理端末４０）とを通信可能な状態とする。また、通信部５６は、不正な端末からのアクセスを遮断する。

制御部５８は、解析部５０、データベース５２、警告生成部５４、通信部５６の各部の動作、処理を制御する処理部である。制御部５８は、通信部５６を介して供給される病院内システム１２から供給された情報、機器関係者システム１４から供給された情報を解析部５０、データベース５２に送る。また、制御部５８は、必要な情報を警告生成部５４に供給し、生成された警告情報を、通信部５６を介して、該当する病院内システム１２に送る。なお、本実施形態の管理サーバ１６は、解析部５０と、制御部５８と、警告生成部５４とを別々の部分としたが、各部の機能は、いずれも演算処理部により実行されるアプリケーションソフトの一つとすることができ、１つの演算処理部（ＣＰＵ）で実行することができる。つまり、管理サーバ１６は、解析部５０と、制御部５８と、警告生成部５４とを、見た目上は１つの処理部内に設けることができる。また、アプリケーションソフトとしても１つのソフトとすることができる。

また、通信ネットワーク１８、２０は、それぞれ、インターネット、イントラネット等の通信回線、通信網である。上述したように、通信ネットワーク１８は、複数の病院内システム１２と、管理サーバ１６とを接続し、通信（情報の送受信が）可能な状態とする。また、通信ネットワーク２０は、複数の機器関係者システム１４と、管理サーバ１６とを接続し、通信（情報の送受信が）可能な状態とする。なお、本実施形態では、通信ネットワーク１８と通信ネットワーク２０とを別々の通信網としたが、１つの通信網としてもよい。また、管理システム１０は、通信ネットワーク１８、２０上で病院内システム１２同士、機器関係者システム１４同士、病院内システム１２と機器関係者システム１４との通信を可能としてもよい。なお、この場合は、管理サーバ１６を介して通信（情報の送受信）を行うようにすることが好ましい。これにより、管理サーバ１６は、医療機器の情報を包括的に管理することができる。また、管理システム１０は、通信ネットワークを介した通信では、通信する情報をＳＳＬ（Secure Socket Layer）により暗号化することが好ましい。このように暗号化することで、安全に情報の送受信を行うことができる。なお、暗号化方法は、ＳＳＬに限定されない。

管理システム１０は、以上のような構成である。次に、図２を用いて、病院内システム１２における、医療機器の情報、手術情報の流れについて説明する。ここで、図２は、図１に示す医療機器情報管理システムの病院内システムの概略構成を示すブロック図である。まず、病院内システム１２の各部は、病院６０の複数の部分（部屋）に配置されている。病院６０は、手術室６１と、洗浄室６２と、保管室６４と、機材保管室６６とを有する。なお、病院６０は、このほかにも、受付や、病室、控え室等種々の部分を備えている。

手術室６１は、手術を行う部屋であり、手術情報入力端末３０が配置されている。手術情報入力端末３０には、手術の内容、患者情報、使用した医療機器等が入力される。なお、使用した医療機器の情報は、医療機器を使用する際に、医療機器に付与されている識別情報（バーコード、ＲＦＩＤタグ）等を読み取って取得してもよい。なお、識別情報は、医療機器に直接付与されている必要はなく、医療機器を特定することができればよい。そのため、識別情報は、医療機器を包装している包装容器に付与されていてもよい。

手術情報入力端末３０は、入力された情報を、管理端末３６に送信する。管理端末３６は、このようにして、医療機器の使用情報を、使用された条件（つまり、いつ使用されたか、どこで使用されたか、だれに対して使用されたか、どの目的で使用されたか、の情報）とともに取得する。なお、手術情報入力端末３０は、手術室６１内に配置し、手術時に随時情報を入力することが好ましいが、手術室６１以外に設け、各種情報を手術が終了した後に入力するようにしてもよい。また、使用した医療機器の情報は、手術時に随時入力し、手術の内容、患者情報は、手術終了後に入力してもよい。つまり、全ての情報を一緒に入力する必要はない。また、手術情報入力端末３０を複数設け、異なる場所で入力できるようにしてもよい。

次に、洗浄室６２は、手術等で使用された医療機器のうち、人体に触れて、かつ、複数回使用される機器を洗浄、滅菌する部屋であり、洗浄領域６２ａと、包装領域６２ｂと、滅菌領域６２ｃとを有する。また、洗浄室６２には、機器情報入力端末３２ａ、３２ｂ、機器管理情報出力端末３４が配置されている。

洗浄領域６２ａは、医療機器を洗浄するための領域であり、機器情報入力端末３２ａが配置されている。洗浄領域６２ａには、医療機器の大きな汚れを手洗い等で洗い流す作業を行う流し台や、医療機器を洗浄する医療機器洗浄装置が設置されている。機器情報入力端末３２ａには、手術等で使用された医療機器が洗浄室６２に運び込まれたことを示す情報や、医療機器の洗浄が終了したことを示す情報が入力される。機器情報入力端末３２ａは、入力された医療機器の情報を管理端末３６に送る。

なお、機器情報入力端末３２ａは、各医療機器のシリアルコード等を手入力で入力することもできるが、上述したように、医療機器に付加されている識別情報を読み取り機械で読み取ることが好ましい。また、この場合、医療機器に付加する情報の選択、つまり、単に洗浄室６２に運び込まれた情報を付加するのか、洗浄が終了した情報を付加するのか、は、ユーザが選択して入力しても良いし、入力回数で判定してもよい。また、対応つける情報ごと、つまり、医療機器の情報を入力する必要がある工程毎に、機器情報入力端末３２ａを設けてもよい。

次に、包装領域６２ｂは、洗浄が終了した医療機器を包装するための領域であり、機器管理情報出力端末３４が配置されている。洗浄された医療機器は、洗浄後、雑菌等が付着することを抑制するため、密閉された容器に包装（収納）される。なお、医療機器の包装は、作業者が手動で行っても、専用の機器で行ってもよい。ここで、管理端末３６は、機器情報入力端末３２ａから送られた情報に基づいて、包装領域６２ｂにある医療機器を特定し、機器管理情報出力端末３４から、包装された医療機器を特定するラベルを出力する。医療機器を包装した容器には、医療機器を特定するラベルが貼り付けられる。ここで、ラベルには、識別情報となるバーコードや、洗浄日時、包装の中にある医療機器の情報等が表示されている。また、ラベルには、その他、必要に応じて種々の情報、例えば、補完時の保管位置の指定情報や、再洗浄が必要となる日時等を表示させることができる。なお、機器管理情報出力端末３４から出力されるラベルと包装された医療機器との対応関係は、作業者が目視で行ってもよいし、機器管理情報出力端末３４がラベルを発行する対象の医療機器を特定し、その後発行されたラベルを対応する医療機器の包装に貼り付けるようにしてもよい。なお、対象の医療機器は、作業者が機器管理情報出力端末３４にシリアルコードを入力したり、識別情報を読み取らせたりすることで、特定することができる。また、医療機器は、全て包装する必要はない。そのため、包装が必要ない医療機器は包装されずに、滅菌領域６２ｃに移動される。

滅菌領域６２ｃは、包装された医療機器、または、洗浄が終了し包装が必要ない医療機器に滅菌処理を行うための領域であり、機器情報入力端末３２ｂが配置されている。滅菌領域６２ｃには、医療機器に滅菌処理（オートクレーブ）を行う機器が設置されている。

機器情報入力端末３２ｂには、医療機器が滅菌領域６２ｃに移動したことを示す情報や、包装されたことを示す情報、医療機器の滅菌が終了したことを示す情報等が入力される。機器情報入力端末３２ｂは、入力された医療機器の情報を管理端末３６に送る。なお、機器情報入力端末３２ｂは、医療機器と付加する情報の対応付けを上述の機器情報入力端末３２ａと同様の方法で行うことができる。なお、機器情報入力端末３２ｂは、包装領域６２ｂで医療機器の包装に付されたラベルを読み取り、医療機器を特定してもよい。なお、この場合、機器情報入力端末３２ｂは、ラベルの情報とそれに対応つけた情報を管理端末３６に送ればよく、包装のラベルと、医療機器との対応付けは、管理端末３６で行えばよい。

保管室６４は、医療機器を保管する部屋である。保管室６４は、清潔な状態が保たれており、医療機器に雑菌等が付着することを抑制することができる。保管室６４は、洗浄室６２で、洗浄、滅菌が完了し、搬送された医療機器を保管している。また、保管室６４に保管されている医療機器は、必要に応じて手術室６１に移動され、使用される。つまり、保管室６４は、医療機器を滅菌された状態を維持しつつ、保管している。この保管室６４にも、機器情報入力端末３２ｃが配置されている。

機器情報入力端末３２ｃには、医療機器が保管室６４に移動したことを示す情報や、保管室６４から運び出されたことを示す情報、保管室６４内においてどの位置に保管されたかを示す情報等が入力される。機器情報入力端末３２ｃは、入力された医療機器の情報を管理端末３６に送る。なお、機器情報入力端末３２ｃも、医療機器と付加する情報の対応付けを上述の機器情報入力端末３２ａと同様の方法で行うことができる。

機材保管室６６は、洗浄機等では洗浄しない医療機器、主として大型の医療機器（内視鏡の処理部及びモニタ、生体モニタ、人工心肺装置等）を保管する部屋である。機材保管室６６は、清潔な状態が保たれており、医療機器に雑菌等が付着することを抑制することができる。機材保管室６６は、手術室６１と連結した位置にある、具体的には、清潔な環境が維持されている空間で繋がっていることが好ましい。また、機材保管室６６に保管されている医療機器は、必要に応じて手術室６１に移動され、使用される。また、手術室６１にある医療機器は、使用し終えたら機材保管室６６に戻される。また、機材保管室６６にも、機器情報入力端末３２ｄが配置されている。

機器情報入力端末３２ｄには、医療機器が機材保管室６６に移動したことを示す情報や、機材保管室６６から運び出されたことを示す情報、保管室６６内においてどの位置に保管されたかを示す情報等が入力される。機器情報入力端末３２ｄは、入力された医療機器の情報を管理端末３６に送る。なお、機器情報入力端末３２ｄも、医療機器と付加する情報の対応付けを上述の機器情報入力端末３２ａと同様の方法で行うことができる。

また、病院内システム１２の機器情報入力端末３２は、上述した情報に加え、医療機器が故障した情報、外部機関でメンテナンスを行っている情報が入力され、その情報を管理端末３６に送る。なお、これらの情報の入力は、いずれの機器情報入力端末で行ってもよい。例えば、故障した場合は、その故障が発生した際に一番近くにある機器情報入力端末３２で入力すればよい。なお、管理端末３６に直接入力してもよい。

以上のようにして、手術情報入力端末３０と機器情報入力端末３２で、手術の情報、手術に使用される医療機器の各種情報を取得し、取得した情報（いつ、どこで、どのような手術に使用したか、いつ、どこで、洗浄、滅菌したか、いつから保管されているか等）を管理端末３６に送る。また、管理端末３６は、各部から送られた手術情報、医療機器の情報を管理サーバ１６に送る。また、管理端末３６は、各部から医療機器の故障の情報、メンテナンス情報が入力されたら、これらの情報も管理サーバ１６に送る。

次に、管理システム１０、特に管理サーバ１６の動作について説明する。まず、管理サーバ１６は、病院内システム１２から送られてきた上述した各種の医療機器の情報を整理し、管理することで、何回使用されたか、どのような用途（手術）に使用されたか、何回洗浄、滅菌されたか、使用頻度はどの程度か、使用開始からどれくらい経過しているか等の各種情報を医療機器毎に取得する。

また、管理サーバ１６は、機器関係者システム１４からも医療機器の情報を受け取る。ここで、機器関係者システム１４から供給される医療機器の情報は、医療機器の開発、保守で判明した注意情報、故障箇所の情報、使用可能回数、使用回数限度等となる。

管理サーバ１６は、解析部５０により、病院内システム１２から送られてきた医療機器のメンテナンス情報、故障情報とメンテナンスを行った、または故障した医療機器の情報（使用情報）と、管理サーバ１６から送られた医療機器の情報とに基づいて、各医療機器に関して、警告を出力する基準を作成する。

ここで、警告とは、医療機器が故障しやすい状態になっている旨を伝えるメッセージや、メンテナンスを行う必要がある旨を伝えるメッセージや、医療機器が使用に耐用を超えていて廃棄、交換すべきである旨を伝えるメッセージである。つまり、医療機器の使用に対して、注意を喚起するためのメッセージである。なお、管理サーバ１６は、警告である状態や、基準の情報のみを警告（警告情報）として生成し、管理端末３６で、メッセージを作成するようにしてもよい。

また、警告を出力する基準は、出力する警告に対応して、種々の設定とすることができる。例えば、故障しやすいことを通知する警告や点検（メンテナンス）の警告を出力する基準は、使用回数や、使用頻度、使用用途に基づいて、リスクを判断し、基準を設定すればよい。また、同じ種類の警告でも、状態によって警告の内容を変えてもよい。例えば、使用回数や、使用頻度、使用用途に基づいて、現在発生しうる故障レベル（修理不可能な故障となるか、簡単な修理で終わるのか）、故障リスク（いつ発生してもおかしくないのか、このまま使い続けると一定期間内に故障リスクが急激に上昇するのか）や、修理コスト（予測される故障の修理の費用）を推定し、その結果を警告のメッセージに含めるようにしてもよい。なお、故障リスクの基準は、通算使用回数、使用期間（経年）、点検後使用回数、通算維持コスト等に基づいて算出することができる。なお、故障リスクは、医療機器毎に算出しても、医療機器を構成する部品毎に算出してもよい。

また、廃棄、交換を推奨する警告は、使用回数、使用年数、また、修理が可能な医療機器であるか、また、修理の費用と新規購入の費用関係等に基づいて、リスクを判定し、基準を設定すればよい。なお、メッセージとしては、「使用限界が近づいています。廃棄をお勧めします。」「維持するより新規導入することでコストダウンになります」等がある。

管理サーバ１６は、このようにして設定した警告の基準と、病院内システム１２から送られてくる医療機器の情報とに基づいて、必要に応じて、病院内システム１２に警告を出力する。以下、図３を用いて、管理サーバ１６の動作の一例を説明する。図３は、医療機器情報管理システムの動作を説明するためのフロー図である。

管理サーバ１６の制御部５８は、ステップＳ１２として、通信部５６を介して医療機器の情報を受信する。つまり、管理サーバ１６は、任意の病院内システム１２から医療機器の情報を受信する。なお、医療機器の情報は、上述した各種情報、例えば、医療機器を洗浄した情報、滅菌した情報、使用した情報等である。

管理サーバ１６の制御部５８は、ステップＳ１２で、医療機器の情報を受信したら、ステップＳ１４としてデータベース５２を読み出す。具体的には、制御部５８は、データベース５２からステップＳ１２で情報を受信した医療機器に固有の情報（使用回数等）と、その医療機器に対して設定されている警告の基準の情報を読み出す。

制御部５８は、ステップＳ１４で、データベース５２から必要なデータを読み出したら、ステップＳ１６として、警告が必要であるかを判定する。具体的には、ステップＳ１４で読み出したデータベース５２の情報にステップＳ１２で受信した情報を加味した医療機器の情報の各値（使用状態、使用履歴）が、警告の基準を満たしているかを判定する。

制御部５８は、ステップＳ１６で、警告は必要（Ｙｅｓ）、つまり、医療機器の情報の各値が、警告の基準を満たしていると判定したら、ステップＳ１８として、警告生成し、出力する。つまり、制御部５８は、警告生成部５４により基準を満たしている警告の情報を生成し、生成した警告の情報を病院内システム１２に送る。なお、このとき警告の情報には、警告の内容と対象となる医療機器の識別情報が含まれている。制御部５８は、ステップＳ１８で警告を生成し、出力したら、ステップＳ２０に進む。また、制御部５８は、ステップＳ１６で、警告は必要ない（Ｎｏ）、つまり、医療機器の情報の各値が、警告の基準を満たしていないと判定したら、ステップＳ２０に進む。

制御部５８は、ステップＳ１６でＮｏと判定したら、または、ステップＳ１８の処理が完了したら、ステップＳ２０として、データベース５２の情報を更新する。つまり、制御部５８は、データベース５２に記憶されているデータのうち、ステップＳ１２で受信した医療機器の情報に対応する情報を更新し、処理を終了する。管理サーバ１６は、以上のようにして、警告情報を出力する。

管理システム１０は、以上のように、警告の基準を作成し、病院内システム１２から供給される医療機器の情報が基準を満たしている場合は、警告情報を出力することで、病院内の作業者は、医療機器の状態を正確に把握することができる。これにより、医療機器が故障する前にメンテナンスを依頼したり、故障する前に代替品の準備をしたりできるため、医療機器を適切に管理することができる。さらに付言すれば、医療機器の取り扱い経験が少ないユーザであっても、適切にメンテナンス時期、交換時期を判断することができる。これにより、熟練した経験者がいない場合でも適切に判断することができる。また、医療機器は、多種多様の機器があるが、管理システム１０は、これらの機器を１つのシステムで管理することができる。

このように、警告を出力することで、定期交換部品や、他の施設で故障交換されている部品を通知することができ、発生しうる故障レベルを一定以下に維持し、機器の安全性を保つことができる。また、平均の点検コストが、発生しうる修理コストに対して十分小さい値に保てるよう維持することができる。つまり、費用のかかる故障が発生する前に、メンテナンスするようにできるため、医療機器の維持にかかる費用をより低減することができる。

また、各作業の工程を包括的に管理することができるため、適切に洗浄、滅菌された医療機器を医療行為（手術）に用いることができる。また、洗浄、滅菌されてからの期間も把握することができる。このため、医療機器をより安全な状態で使用することが可能となる。

また、管理システム１０は、複数の病院内システム１２から情報を収集できるため、高度な医療機器の使用・保守状況を大きな母集団から収集して、警告の基準を設定することができる。これにより、より安全に医療機器を管理することができる。

次に、図４を用いて、病院内システム１２による警告の情報の処理の一例を説明する。図４は、医療機器情報管理システムの動作を説明するためのフロー図である。なお、病院内システム１２は、任意の医療機器に対する警告の情報を受信している状態である。病院内システム１２の管理端末３６は、ステップＳ３０として、読み取り情報を受信する。つまり、任意の機器情報入力端末３２から、当該機器情報入力端末３２が読み取った医療機器の情報を受信する。

管理端末３６は、ステップＳ３０で読み取り情報を受信したら、ステップＳ３２として、警告情報（警告の情報）を検索する。具体的には、ステップＳ３０で受信した読み取り情報に含まれる医療機器に対応する警告の情報があるかを検索する。管理端末３６は、ステップＳ３２で警告の情報の検索を行ったら、ステップＳ３４として、警告対象であるかを判定する。つまり、管理端末３６は、ステップＳ３２で検索した結果、医療機器に対応する警告の情報があったかを判定する。

管理端末３６は、ステップＳ３４で警告対象あり（Ｙｅｓ）と判定したら、ステップＳ３６として、警告を出力する。具体的には、管理端末３６は、ステップＳ３０で読み取り情報を送信した、機器情報入力端末３２に警告のメッセージを送信し、機器情報入力端末３２に警告のメッセージを表示させる。また、管理端末３６は、ステップＳ３６で警告を出力したら、ステップＳ３８に進む。また、管理端末３６は、ステップＳ３４で、警告の対象ではない（Ｎｏ）、つまり、医療機器に対応する警告の情報はないと判定したら、ステップＳ３８に進む。

また、管理端末３６は、ステップＳ３４でＮｏと判定したら、または、ステップＳ３６の処理が完了したら、ステップＳ３８として、医療機器の情報を出力する。具体的には、管理端末３６は、ステップＳ３０で受信した読み取り情報に基づいて医療機器の情報を生成、生成した医療機器の情報を、通信部３８を介して管理サーバ１６に出力する。

このように、病院内システム１２は、識別情報を読み取った医療機器が警告対象の医療機器であることを検出したら、その旨のメッセージを読み取った機器情報入力端末３２に表示させることで、警告の対象の医療機器に対する適切な処理を促すことができる。また、読み取った直後に、警告対象であることを知ることができるため、迅速に対処することができる。

なお、上記効果があるため、読み取った医療機器の識別情報に基づいて、警告情報を出力することが好ましいが、本発明はこれに限定されない。例えば、病院内システム１４は、警告情報を受信したら、その旨をすぐに、各端末に表示させるようにしてもよい。このように、警告対象を認知したら、すぐに警告を表示させることで、すぐに警告の対象の医療機器を探すことができ、迅速に対応することができる。なお、この場合は、医療機器の情報の中から、医療機器の所在地の情報を抽出し、警告の情報に添付することが好ましい。これにより、対象の医療機器をより迅速に特定することができる。

また、管理システム１０は、データベース等に記憶させる医療機器の情報を暗号化して記憶させることが好ましい。これにより、データベースの情報を漏洩する恐れを低減することができる。

また、医療機器の情報のうち、手術内容及び／または処置内容を特定するＩＤは、つまり、どの手術に使用されたか、その処置に使用されたかを特定するＩＤ（識別情報）は、ＡＥＳ（Advanced Encryption Standard）暗号により暗号化したＩＤを用いることが好ましい。このように手術内容、処置内容を暗号化したＩＤで特定することにより、保存しているデータに不正にアクセスされても、手術内容、処置内容が漏洩する恐れを低減することができる。

なお、管理システム１０は、病院内システム１２の対象の医療機器の情報は、管理サーバ１６に加え、管理端末３６でも管理することが好ましい。これにより、管理サーバ１６と病院内システム１２間で通信される情報量を少なくすることができる。また、管理端末３６は、医療機器の情報を取得するたびに、管理サーバ１６へ情報を送信しても、一定期間毎に、まとめて情報を送信してもよい。

また、管理システム１０の管理サーバ１６は、警告の情報に加え、例えば、洗浄履歴や、使用統計等、医療機器の情報をまとめた情報（統計データ）を病院内システム１２に供給してもよい。このように、種々の統計データを送信することで、病院内システム１２での医療機器の使用状態を知ることができ、使用状態を改善することができ、より効率よく医療機器を使用することができる。

また、管理システム１０の管理サーバ１６は、病院内システム１２のバックアップ機能を備えることが好ましい。つまり、医療機器の情報、手術情報（処置情報）等を記憶し、保管しておくことが好ましい。これにより、各病院で保管している情報が消去されてしまった場合も、復元することができる。

また、管理サーバ１６は、取得した医療機器の情報（例えば、故障履歴、故障までの使用状態の情報）を、機器関係者システム１４に供給してもよい。このように、故障に関する情報を機器関係者システム１４に提供することで、医療機器をより改善させることができる。なお、この場合、医療機器の製造者の許可がある機器関係者システム１４に対してのみ、情報を供給することが好ましい。

また、管理サーバ１６は、機器関係者システム１４に、取得した医療機器の情報のうち、使用履歴の情報を送ることが好ましく、メンテナンスや、交換に関する情報をあわせて送ることがさらに好ましい。これにより、機器関係者システム１４は、病院の医療機器の交換、メンテナンスの時期を知ることができ、代替機器の準備、作業員の確保等、必要な準備を予め行うことができる。これにより、機器関係者は、効率よくメンテナンス、交換に対応することができる。なお、管理システム１０は、管理サーバ１６を経由して、メンテナンス依頼や、交換の依頼ができるようにしてもよい。

また、管理サーバ１６は、機器関係者システム１４に、取得した医療機器の情報のうち、使用履歴の情報を送ることにより、機器関係者システム１４の所有者が医療機器をリースしている場合に、リース元が毎回確認したり、カウンターを用意したりしなくても、使用回数等を把握することができる。

また、管理サーバ１６は、警告情報の通知や、機器関係者システム１４への使用履歴の通知に対して課金を行ってもよい。

また、上述したように、機器情報入力端末３２は、種々の装置を用いることができるが、洗浄室、手術室への医療機器の入室、退出を自動的に検出する端末を設けることが好ましい。例えば、カメラにより医療機器の識別情報を判定し、医療機器の入退出を検出する端末や、医療機器にＲＦＩＤタグをつけ、各室の入口、出口に、通過を検出するゲートの端末を設けるようにしてもよい。このように、機器情報入力端末が、入退出を自動的に検出することで、作業者の手間を軽減し、かつ、医療機器の情報の検出漏れを抑制することができる。

また、洗浄処理を行う洗浄機や、滅菌処理を滅菌機は、自身で処理を行った対象の医療機器の識別情報を自動的に検出することが好ましい。これにより、作業者の手間を軽減し、かつ、医療機器の情報の検出漏れを抑制することができる。また、洗浄機や、滅菌機は、管理端末３６と接続されており、情報の送受信ができるようにすることが好ましい。これにより、医療機器の洗浄条件や、滅菌条件も医療機器の情報として用いることができる。また、作業者の手入力により入力することも可能であるが、洗浄機や、滅菌機から直接情報を送出することで、作業者の手間を少なくしつつ、より正確で、詳細なデータを取得することができる。

通信システム１は、全ての検出位置で、医療機器の情報を自動的に検出する機器情報入力端末を用いることで、作業者は、医療機器の情報を検出することなく、洗浄、滅菌、医療機器の使用、医療機器の移動の作業を行うことができる。

また、上記実施形態では、機器情報入力端末３２を、各位置にそれぞれ設ける構成としたが、本発明はこれに限定されない。例えば、作業者が各自、機器情報入力端末３２を所有し、必要に応じて、医療機器の情報を取得、生成するようにしてもよい。つまり、医療機器の識別情報を読み取り、必要な付加情報を入力して、医療機器の情報を生成し、管理端末３６に送るようにしてもよい。また、必要に応じて、医療機器の識別情報を読み取り、管理端末３６から、該当する医療機器の情報を取得し、機器情報入力端末３２に表示させるようにしてもよい。

なお、本実施形態では、病院内システム１２を病院内にある医療機器の情報を取得し、管理するとしたが、本システムは、病院以外の各種医療機関に適用することができる。例えば、診療所で使用される医療機器の管理や、リハビリセンターで使用される医療機器の管理に対しても適用することができる。つまり、病院内システム１２は、医療機関内システムとして用いることができる。

なお、上記実施形態では、手術に用いる医療機器を対象としたが、本発明はこれに限定されない。本発明は、種々の医療機器を対象とすることができ、例えば、検査に用いる医療機器にも適用することができる。

以上のように、本発明にかかる医療機器情報管理システムは、医療機関で使用される医療機器の情報の管理に有用であり、特に、繰り返し利用される医療機器の情報の管理に用いることに適している。

１０ 医療機器情報管理システム
１２ 病院内システム
１４ 機器関係者システム
１６ 管理サーバ
１８、２０ 通信ネットワーク
３０ 手術情報入力端末
３２ 機器情報入力端末
３４ 機器管理情報出力端末
３６ 管理端末
３８、４２、５６ 通信部
４０ 機器情報管理端末
５０ 解析部
５２ データベース
５４ 警告生成部
５８ 制御部
６２ 洗浄室
６２ａ 洗浄領域
６２ｂ 包装領域
６２ｃ 滅菌領域
６４ 保管室
６６ 機材保管室

Claims (7)

1. 管理サーバと、
   医療機器の情報を取得し、取得した情報を、通信回線を通じて前記管理サーバに送る、少なくとも１つ以上の医療機関側端末と、を有し、
   前記管理サーバは、前記医療機関側端末から送られてきた情報に基づいて前記医療機器の状態を判定し、判定結果に基づいて警告情報を生成し、生成した警告情報を前記医療機関側端末に送ることを特徴とする医療機器情報管理システム。
2. 前記医療機器の情報は、使用の回数の情報、及び、洗浄の回数の情報を含むことを特徴とする請求項１に記載の医療機器情報管理システム。
3. 前記警告情報は、前記医療機器のメンテナンス、交換、破棄の少なくとも１つが必要であることを示す情報であることを特徴とする請求項１また２に記載の医療機器情報管理システム。
4. 前記医療機器は、洗浄処理、滅菌処理を行い繰り返し使用される機器を含むことを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載の医療機器情報管理システム。
5. 前記医療機器の故障履歴、故障要因、耐久性能の情報を、前記管理サーバに供給する少なくとも１つの機器関係者端末をさらに有し、
   前記管理サーバは、前記機器関係者端末から供給された前記医療機器の情報に基づいて、前記警告情報を送信するかの判定基準を設定することを特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載の医療機器情報管理システム。
6. 前記医療機関側端末に対応して、医療機関内に配置され、医療機器の使用情報を前記医療機関側端末に供給する入力端末を有し、
   前記入力端末は、前記医療機器に付されたタグを読み取り、前記医療機器の識別情報を取得し、取得した前記医療機器の識別情報に前記医療機器の状態の情報を付加して、前記医療機器の使用情報を生成することを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載の医療機器情報管理システム。
7. 前記医療機関側端末は、異なる医療機関に配置されていることを特徴とする請求項１から６のいずれか１項に記載の医療機器情報管理システム。

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