JP7389646B2 - 医療器具セットの管理システム - Google Patents

Description

本発明は、医療器具セットの管理システムに関する。

特開２０１９－２４６０９号公報には、医療器具セットの管理システムが開示されている。同公報では、特に、洗浄工程において、医療器具セットを構成する器具の振分けを容易にするシステムが提案されている。

特開２０１９－２４６０９号公報

医療器具は、例えば、手術工程、回収工程、洗浄工程、組立工程、滅菌工程、保管工程の順で概ね管理されている。医療器具セットは回収された後、洗浄方法毎に、選別され、洗浄工程に送られる。次に、組立工程では、医療器具セット毎に仕分けされ、適宜に医療器具が組立てられ、かつ、予め定められた包装形態で包装される。滅菌工程では、医療器具セット毎に、予め定められた滅菌方法で滅菌される。滅菌工程後、医療器具セット毎にインジケータを通じて、滅菌が適切に行なわれたか否かが判定される。滅菌が適切に行なわれた場合は、次の使用まで所定の保管場所に保管される。そして、滅菌後に保管されている器具が再び手術や診療で用いられている。

病院などでは、多くの種類の医療器具および医療器具セットを、それぞれ複数保有し、使用している。また、複数の診療科を有するような大病院では、診療科毎に複数の医療器具セットを所有しているが、洗浄工程から滅菌工程などでは、施設が共有している場合がある。このように１つの病院では、同種類の医療器具または医療器具セットが多数存在する。同種類の医療器具または医療器具セットが多数あるような場合には、管理が煩雑である。特に、器具や医療器具セット毎に洗浄方法や包装方法や滅菌方法が予め決められている。

本発明者は、医療器具または医療器具セット毎に適切な方法で、洗浄、包装、滅菌がされることを実現したいと考えている。また、滅菌が適切に行なわれた場合には、次の使用まで滅菌の保証期限が適切に管理されることを実現したいと考えている。さらに、保証期限が切れた医療器具または医療器具セットが手術や診療で使用されることがより確実に防止したいと考えている。特に、医療器具または医療器具セットは、予め定められた滅菌方法以外の方法で滅菌することが許容される場合がある。このような場合でも、滅菌の保証期限が適切に管理されることを実現したいと考えている。このような観点で、医療現場での状況を鑑み、柔軟な対応が可能なシステムが提供されることが望ましい。

ここで開示される医療器具セットの管理システムは、少なくとも１つの記憶装置と、記憶装置と協働する、少なくとも１つの処理装置とを備えている。このシステムは、医療器具または医療器具セットの包装タイプを特定する情報が予め記憶されている。医療器具または医療器具セットの滅菌タイプを特定する情報が予め記憶されている。包装タイプと滅菌タイプと滅菌保証期間との関係が予め記憶されている。そして、システムは、包装タイプを特定する情報と滅菌タイプを特定する情報とを取得し、包装タイプと滅菌タイプと滅菌保証期間との関係に基づいて、医療器具または医療器具セットの滅菌保証期間を得るように構成されている。

かかる医療器具セットの管理システムによれば、医療現場での状況を鑑み、柔軟な対応が可能である。

図１は、医療器具セットの管理システム１０の概略図である。 図２は、システム１０の適用例を示す概略図である。 図３は、医療器具セットのマスターデータの構成例を示す図である。 図４は、医療器具セットのマスターデータの構成例を示す図である。 図５は、包装タイプのマスターデータの構成例を示す図である。 図６は、滅菌タイプのマスターデータの構成例を示す図である。 図７は、回収エリアＡ２での作業情報を記録したテーブルの構成例を示す図である。 図８は、滅菌エリアＡ５での作業情報を記録したテーブルの構成例を示す図である。 図９は、ある器具の作業履歴を抽出したデータテーブルの構成例を示す図である。 図１０は、器具の種類に基づいて、同じ種類の複数の器具の作業履歴を抽出したデータテーブルの構成例を示す図である。 図１１は、包装タイプと滅菌タイプと滅菌保証期間との関係が記憶されたマスターデータの構成例を示す図である。 図１２は、医療器具セットのマスターデータを登録するための登録画面の一例を示す図である。 図１３は、包装タイプと滅菌タイプと滅菌保証期間との関係を登録するための登録画面の一例を示す図である。 図１４は、滅菌切れセットを示す画面の一例を示す図である。

以下、図面を参照しながら、本発明の一実施形態に係る医療器具セットの管理システムを説明する。なお、ここで説明される実施形態は、当然ながら本発明を限定することを意図したものではない。

ここで、医療器具セットは、一回の手術あるいは手術の一工程さらには診察で使われる複数の医療器具からなる１つの纏まりである。医療器具セットは、１つの纏まりとして、１つの袋や容器に包装され、滅菌され、かつ、保管される。このような医療器具セットは、適宜に「手術セット」または「診察セット」などと称される。ここで、医療器具は、適宜に、器具と称される。

医療器具セットに含められる器具には、例えば、トラカール、鉗子、切開装置、洗浄吸引装置、剪刃（クーパー）、メス、メスホルダー、カニューレ、鑷子、開創器、スケール、ゾンデ、エレバ、ラスパ、吸引管、開胸器、閉胸器、持針器、注射器、金属ボール、膿盆、コップ、ピン、ミラー、やすり、開口器、クレンメ、ハンドピース、ノミ、鋭匙、剥離子、鏡、縫合針、スタンツェ、受水器、針、圧子、ブジー、通気管、骨片打込器、リウエル、ラジオペンチ、ハンマー、角度計、スポイト、浣腸器、シリンジなどがある。

医療器具には、複数の構成部品で構成された器具がある。例えば、腹腔鏡外科手術で用いられるトラカール、鉗子、切開装置、洗浄吸引装置などは、複数の構成部品からなり、手術後に回収され、複数の構成部品に分解される。ここでは、医療器具を構成する部品を構成部品という。また、構成部品がさらに複数の構成部品からなる場合があるが、このような場合は全て構成部品と称する。

このような医療器具および医療器具の構成部品は、それぞれ洗浄作業が決められている。このため、医療器具および器具の構成部品は、手術後に回収されてそれぞれ指定された洗浄作業毎に振分けられて、それぞれ洗浄工程に回送される。洗浄後、複数の構成部品からなる器具は組立てられ、また、医療器具セット毎、あるいは、医療器具毎に分けられて所定の容器に入れられて封止される。その後、指定された滅菌方法で滅菌されて、次に使用されるまで保管される。このように、医療器具セットの使用では、手術（診療）→回収（振分け）→洗浄→組立（包装）→滅菌→保管→手術という工程が繰り返される。組立工程では、組立から包装（封止）までの作業として行なわれる。このため、組立工程は、適宜に包装工程または封止工程とも称されうる。医療器具セットの各器具および構成部品は、それぞれ適切な方法および手順で確実に洗浄されることが、院内感染などを防ぐ上で重要である。

ところで、医療器具セットや医療器具は、手術後、回収、洗浄、組立、包装（封止）、滅菌、保管の工程を経るため、多くの病院では、多くの種類の医療器具セットや器具を、それぞれ複数保有し、保管されている医療器具セットや器具を取り出して使用している。このような場合には、管理が煩雑になる。例えば、同種類の医療器具セットや医療器具でも、使用頻度にバラツキが生じる。また、医療器具セットや医療器具がどの程度有効に利用されているかを判断することが難しい。また、一定の期間、全く使用されない医療器具セットや医療器具が存在していても、誰も気付かない場合がある。

ここで開示される医療器具セットの管理システムは、例えば、医療器具セットおよび器具を適切に管理するのに用いられうる。

図１は、医療器具セットの管理システム１０（本明細書において、適宜に「システム１０」と称される。）の概略図である。図１に示された形態では、システム１０は、ハードウェア構成として、処理装置１００と、記憶装置１２０とを備えている。また、システム１０は、リーダー１１と、表示装置１２と、印刷機１３と、操作端末１４とを備えている。

リーダー１１は、医療器具セットの器具、器具の構成部品に組み込まれた個体情報、あるいは、器具や医療器具セットを収容する袋や容器に付された個体情報を読み取る装置である。

個体情報は、当該器具や構成部品が特定できるように、それぞれ個別に割り当てられているとよい。ここで、個体情報は、所定の形態の二次元シンボルであり得る。例えば、医療器具セットの器具に用いられる個体情報としては、二次元バーコードや、ＲＦＩＤのような非接触タグや、器具表面に形成される刻印などの二次元シンボルで具現化されうる。また、刻印には、レーザー刻印や、打刻による形成ができる。

打刻による二次元シンボルの形成には、例えば、メタルプリンター（例えば、ローランドディー．ジー．株式会社製 ＭＰＸ－９５など）が用いられうる。このようなメタルプリンターによれば、例えば、１ｍｍ～４ｍｍ角程度の微細な大きさでデータマトリックスを形成することが可能である。打刻による二次元シンボルは、器具表面を凹ますことによって形成されている。器具表面のメッキ被膜などに傷が付きにくく、二次元シンボルを付けたことによって器具が錆び難い。また、メタルプリンターなどの発達によって、二次元シンボルが形成されていない既存の器具にも適用でき、二次元シンボルをユーザーで設定して付与することができる。

組立、滅菌あるいは保管では、例えば、医療器具セットに属さない器具は、適宜に単品で個包装された状態である。また、医療器具セットは、纏めて袋や容器に収容された状態である。この場合、器具や医療器具セットを収容する袋や容器に、二次元シンボルなどの個体情報が付されているとよい。

リーダー１１は、情報を読み取る読取装置である。リーダー１１は、例えば、個体情報を検知するための検知部を備えているとよい。例えば、二次元シンボルを検知するための検知部としては、カメラやＣＣＤイメージセンサなどが挙げられる。リーダー１１の検知部は、器具や構成部品や袋などに付された個体情報が向けられることによって、当該個体情報が読み取られるように構成されているとよい。具体的には、リーダー１１は、個体情報から読み取られる情報をコンピュータが処理可能な情報に置き換える機能を備えていてもよい。リーダー１１は、操作端末１４との協働によって、その機能が具現化されるように構成されていてもよい。

表示装置１２は、システム１０の出力装置の１つとして機能する装置である。表示装置１２は、画像や動画や文字情報を表示する装置である。また、表示装置１２には、タッチパネル機能を備えた装置が用いられうる。この場合、表示装置１２は、システム１０に対する入力装置として機能しうる。表示装置１２は、操作端末１４に付随するディスプレイでもよい。例えば、操作端末１４が、タブレットコンピュータやスマートフォンのようなモバイル端末である場合には、そのディスプレイが表示装置１２として機能しうる。

印刷機１３は、システム１０の出力装置の１つとして機能する装置である。システム１０の指示に従って操作され、所定の印刷物を印刷する。例えば、医療器具セットや医療器具あるいはその包装材に貼り付けられるラベルを印刷するものでもよい。

操作端末１４は、このシステム１０の各種処理を操作するための端末である。また、操作端末１４は、処理装置や記憶装置を備えており、システム１０の一部の処理を実行する機能を備えていてもよい。

処理装置１００および記憶装置１２０は、図１では、サーバー２０の処理装置および記憶装置として図示されている。処理装置１００は、システム１０が機能する上で必要な処理を実行する。記憶装置１２０は、システム１０が機能する上で必要な情報が記憶される。記憶装置１２０には、処理装置１００を通じて適宜に情報が書き込まれ、かつ、記憶装置に書き込まれた情報は、処理装置１００を通じて適宜に取り出される。サーバー２０と操作端末１４は、通信ネットワーク１５を通じて繋がっているとよい。操作端末１４は、サーバー２０と連携し、このシステム１０のクライアントコンピュータとして機能しうる。操作端末１４は、システム１０の処理装置または記憶装置の一部としても機能しうる。

ここで、処理装置１００は、予め定められたプログラムに従ってコンピュータ上で信号を処理する装置である。処理装置１００は、プロセッサ、ＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＭＰＵ（Micro-processing unit）などとも称される。記憶装置１２０は、コンピュータ上で処理される情報を記憶する装置である。記憶装置１２０は、メモリーやハードディスクなどと称される。システム１０の各機能は、処理装置１００と記憶装置１２０およびソフトウェアとの協働によって処理によって具現化される。ソフトウェアは、例えば、記憶装置１２０の一部に保存されており、適宜に処理装置１００によって実行されるように、システム１０に組み込まれているとよい。例えば、システム１０の各機能は、所定の演算処理を行う処理モジュールとして、若しくは、データとして、または、それらの一部として具現化されうる。処理モジュールは、具体的には、それぞれプログラムである。システム１０には、リーダー１１や操作端末１４を通じて情報が入力される。また、システム１０は、操作端末１４を通じて所定の出力が行なわれる。

システム１０は、図１に示された形態に限定されない。例えば、システム１０は、システム全体として処理装置１００と記憶装置１２０を少なくとも１つ備えているとよい。システム１０は、それぞれ複数のリーダー１１と表示装置１２と印刷機１３と操作端末１４に接続されていてもよい。また、システム１０は、ネットワーク１５を通じて遠隔にあるリーダー１１と表示装置１２と印刷機１３と操作端末１４に接続されていてもよい。

図２は、システム１０の適用例を示す概略図である。このシステム１０では、例えば、図２に示されているように、手術→回収（振分け）→洗浄→組立（封止）→滅菌→保管→手術の各工程（各作業エリア）において、器具または医療器具セットの作業履歴が適宜に記録される。表示装置１２や印刷機１３や操作端末１４は、図２に示されているように、作業エリアにそれぞれ配置されていてもよい。図２に示された形態では、手術エリアＡ１、回収エリアＡ２、洗浄エリアＡ３、組立エリアＡ４、滅菌エリアＡ５および保管エリアＡ６の各エリアＡ１～Ａ６に、操作端末１４ａ～１４ｆおよびリーダー１１ａ～１１ｆが配置された状態が示されている。

手術エリアＡ１は、医師や看護師などの医療従事者によって医療器具や医療器具セットが使用されるエリアであり、手術や診察などが行われるエリアである。
回収エリアＡ２は、手術エリアＡ１から医療器具セットおよび医療器具が回収されるエリアである。ここでは、医療器具セットは、医療器具毎にばらばらに回収されうる。
洗浄エリアＡ３は、医療器具セットおよび医療器具を洗浄するエリアである。ここでは、医療器具は、部品毎に分解されて洗浄されうる。
組立エリアＡ４は、洗浄された医療器具セットおよび医療器具を組立て、所定の容器や袋に包装するするエリアである。
滅菌エリアＡ５は、医療器具セットおよび医療器具を滅菌するエリアである。医療器具セットおよび医療器具は、所定の容器や袋に包装された状態で滅菌される。
保管エリアＡ６は、滅菌された医療器具セットおよび医療器具を保管するエリアである。

なお、この実施形態では、手術エリアＡ１、回収エリアＡ２、洗浄エリアＡ３、組立エリアＡ４、滅菌エリアＡ５および保管エリアＡ６に区分されているが、かかる形態に限定されない。例えば、医療器具セットおよび医療器具は、修理やメンテナンスに出される場合がある。そのような場合は、メンテナンスエリアという概念を設けて、医療器具セットおよび医療器具が修理やメンテナンスに出された場合に当該エリアに区分してもよい。また、洗浄や組立や滅菌の作業は、手術などとは異なる専門の業者が行う場合がある。このような場合、洗浄エリアＡ３や組立エリアＡ４や滅菌エリアＡ５は、手術エリアＡ１や回収エリアＡ２や保管エリアＡ６などとは異なる施設に設けられうる。手術エリアＡ１や回収エリアＡ２や保管エリアＡ６についてもそれぞれ異なる場所に設けられうる。また、このシステム１０では、複数の病院で使われる医療器具セットや器具を纏めて管理することが可能である。このような場合、手術エリアＡ１や回収エリアＡ２などは、複数の場所に設置されうる。

システム１０は、各作業エリアに配置された操作端末１４ａ～１４ｆとは別に、操作端末１４ｇが接続されてもよい。操作端末１４ｇは、持ち運び可能ないわゆるモバイル端末であり、場所によって限定されない。操作端末１４ｇは、適宜にシステム１０の操作端末として機能する。操作端末１４ｇは、例えば、メンテナンスエリアなど、作業エリアＡ１～Ａ６とは異なる場所で利用されうる。

操作端末１４ａ～１４ｇに付随した表示装置１２ａ～１２ｇは、それぞれシステム１０の表示装置として機能する。システム１０は、図２に示されているように、操作端末１４ａ～１４ｇと協働して機能するサーバー２０を備えていてもよい。サーバー２０は、当該システム１０の機能を具現化する上で基幹となる処理装置１００と記憶装置１２０を備えていてもよい。なお、本明細書では、各作業エリアに応じて、リーダー１１ａ～１１ｆ、表示装置１２ａ～１２ｇおよび操作端末１４ａ～１４ｇなどと符号を区別している。リーダー１１ａ～１１ｆ、表示装置１２ａ～１２ｇおよび操作端末１４ａ～１４ｇは、特段区別する必要がない場合には、単に「リーダー１１」、「表示装置１２」および「操作端末１４」と称される。また、印刷機１３は、例えば、組立エリアＡ４に配置されているとよい。

上述した各エリアＡ１～Ａ６は、それぞれ所定の作業が行われる場所と規定されうる。ただし、システム上は、各エリアＡ１～Ａ６に関連付けられて識別ＩＤが割り当てられ、マスターデータに記憶されているとよい。システム上は、各エリアＡ１～Ａ６に配置されたリーダー１１ａ～１１ｆや操作端末１４ａ～１４ｆが、各エリアＡ１～Ａ６に関連付けられているとよい。例えば、リーダー１１ａ～１１ｆや操作端末１４ａ～１４ｆで入力された情報が、各エリアＡ１～Ａ６で入力された情報としてシステム１０において扱われるとよい。本明細書において、「マスターデータ」とは、本システムで共通となる基本的な情報のことをいう。マスターデータは、対象ごとに複数用意される。

また、各エリアＡ１～Ａ６は、実際上の場所が重複していてもよい。例えば、手術や診療が行われている場所と同じ場所で回収が行われる場合には、手術エリアＡ１と回収エリアＡ２の場所が重複していてもよい。また、リーダー１１や表示装置１２や操作端末１４が手術エリアＡ１と回収エリアＡ２とで共通していてもよい。この場合、操作端末１４の機能や設定が、例えば、ソフトウェア上の処理によって各エリアＡ１～Ａ６に応じて切り替えられるように構成されているとよい。例えば、操作端末１４は、手術エリアＡ１に応じた機能および設定と、回収エリアＡ２に応じた機能および設定とに、予め定められた操作で適宜に切り替えられるように構成されているとよい。

図２では、各エリアＡ１～Ａ６に、リーダー１１、表示装置１２および操作端末１４がそれぞれ１つずつ配置されているが、各エリアＡ１～Ａ６に配置されるリーダー１１、表示装置１２および操作端末１４はそれぞれ複数配置されていてもよい。また、各エリアＡ１～Ａ６では異なるエリアにおいて、リーダー１１、表示装置１２および操作端末１４が共有されていてもよい。なお、図１および図２は、システムの概略図である。システム１０は、かかる形態に限定されない。システム１０は、さらに多くのリーダー１１と表示装置１２と操作端末１４を備えていてもよい。操作端末１４ａ～１４ｇは、それぞれ単一の装置で具現化してもよいし、複数の装置が協働で処理装置としての機能を奏するものでもよい。つまり、図１では、処理装置１００は、１つの装置のように図示されているが、１つの装置であることに限定されない。

リーダー１１ａ～１１ｆと、操作端末１４ａ～１４ｇと、サーバー２０とは、双方向においてデータ通信可能に接続されていてもよい。図２に示された形態では、リーダー１１ａ～１１ｆと、操作端末１４ａ～１４ｇと、サーバー２０とは、通信ネットワーク１５を通じてデータ通信可能な状態で連携している。各操作端末１４ａ～１４ｇ、リーダー１１ａ～１１ｆ、および、処理装置１００は、例えば、ルーター（図示省略）を通じて構築される無線通信ネットワークやＬＡＮケーブルなどの有線通信ネットワークによって相互に情報通信が可能な状態で接続されているとよい。

図２に示された操作端末１４ａ～１４ｇのディスプレイ１２ａ～１２ｇは、それぞれ図１に示された表示装置１２として機能する。図２に示された形態では、操作端末１４ａ～１４ｇとサーバー２０とは、適宜に協働してシステム１０の処理装置１００および記憶装置１２０（図１参照）として機能しうる。このように図１および図２に示された形態では、システム１０は、複数の装置によって具現化されている。システム１０では、操作端末１４ａ～１４ｇやサーバー２０などの複数台のコンピュータが連携している。システム１０は、離れた複数の場所で異なる複数のユーザーによって同時に並行して利用される。そして、多くの医療器具セットや器具が複数の工程で並行して管理される。

図２は、システム１０の１つの適用例を示している。システム１０の構成は、図２に示された形態に限定されない。例えば、図２に示された例では、操作端末１４は、ラップトップ型の端末が図示されているが、端末の形態には限定されず、例えば、タブレット型端末や据え置き型の端末であってもよい。また、システム１０は、基幹となるサーバー２０を備えているが、システム１０は、サーバー２０を備えていなくてもよい。例えば、システム１０は、少なくとも１つの記憶装置と、当該記憶装置と協働する、少なくとも１つの処理装置とを備えているとよい。図２に示された形態では、システム１０は、サーバー２０と複数の操作端末１４とが協働することによって具現化されている。サーバー２０と複数の操作端末１４とは、それぞれ記憶装置と処理装置とを備えている。システム１０は、図２に示された形態に限定されない。例えば、システム１０は、１つの端末によって具現化されていてもよい。例えば、サーバー２０が、システム１０の全ての機能を奏するように構成されていてもよい。また、システム１０は、例えば、ネットワークで接続された複数の装置が連携して情報を記憶し、また処理するように構成されていてもよい。この場合、システム１０は、ネットワークで接続された複数の処理装置１００と複数の記憶装置１２０が、相互に連携してシステム１０の処理装置１００および記憶装置１２０として機能するように構成されていてもよい。システム１０は、このようにクライアント－サーバー型、スタンドアローン型、あるいは分散ファイルシステム型のシステムとして具現化されうる。

医療器具セットには、当該医療器具セットを特定するためのセットＩＤが一対一で付与されているとよい。医療器具には、当該医療器具を特定するための器具ＩＤが一対一で付与されているとよい。また、洗浄などの作業において分解される医療器具には、部品毎に、当該部品を特定するための部品ＩＤが付与されているとよい。

システム１０では、例えば、セットＩＤは、医療器具セットに関する情報に関連付けて記憶されているとよい。器具ＩＤは、医療器具に関する情報に関連付けて記憶されているとよい。部品ＩＤは、部品に関する情報に関連付けて記憶されているとよい。

さらに、所属に関する情報が器具ＩＤやセットＩＤに関連付けて記憶されていてもよい。ここで所属は、例えば、病院であれば、外科や内科などの診療科で規定されうる。また、複数の病院の器具や医療器具セットを合わせて管理するような場合には、所属には、病院などの情報が含まれる。このように、所属は、いくつかの階層で複数の情報が含まれていてもよい。例えば、この実施形態では、所属１には、病院、所属２には、診療科の情報が含まれている。かかる所属に関する情報は、医療器具セットに関する情報や、医療器具に関する情報の一部に含まれていてもよい。

このシステム１０では、セットＩＤ、器具ＩＤ、部品ＩＤ、および、これらに関連付けられた個体情報や画像データや所属に関する情報などは、マスターデータとしてデータベースなどに予め記憶されているとよい。また、洗浄方法や、包装材や、滅菌方法などの情報も、適宜に、システム１０においてマスターデータとして予め記憶されているとよい。

図３および図４は、それぞれ医療器具セットのマスターデータ４００，４１０の構成例を示す図である。図３に示されたマスターデータ４００では、セットＩＤを記憶する欄４０１，医療器具セット名を記憶する欄４０２，器具ＩＤを記憶する欄４０３，器具名を記憶する欄４０４，部品ＩＤを記憶する欄４０５，個体情報としてのＧＳ１コードを記憶する欄４０６，医療器具セットや器具や部品の画像ファイルを記憶する欄４０７が設けられている。図４に示されたマスターデータ４１０では、セットＩＤを記憶する欄４１１，医療器具セットの器具点数を記憶する欄４１２，所属に関する情報を記憶する欄４１３，４１４，包装タイプを記憶する欄４１５，滅菌タイプを記憶する欄４１６，保管棚を記憶する欄４１７ａ，棚番を記憶する欄４１７ｂ，滅菌切れアラートの要否を記憶する欄（この実施形態では、滅菌切れ４１８ａ，１週間４１８ｂ，１ヶ月４１８ｃ），ラベル印刷の要否を記憶する欄４１９ｂが設けられている。

このように、医療器具セットに関する情報が、それぞれセットＩＤに関連付けられて記憶されている。このうち、画像ファイルは、医療器具セット、器具または構成部品の画像が納められている。画像ファイルは、表示装置１２ａ～１２ｇを通じて適宜に画像が表示されるように構成されうる。かかるデータベース４００に入力される情報は、各欄の情報を入力できる予め定められた登録画面を用意し、当該登録画面に入力された情報がマスターデータとして登録されるように構成されているとよい。

なお、マスターデータのデータ構造は、図３および図４に示す構成のものに限定されない。また、マスターデータの登録画面も特に限定されない。セットＩＤ、器具ＩＤ、部品ＩＤ、および、これらに関連付けられた個体情報や画像データや所属に関する情報などは、個々の情報を記憶した複数のデータベースを相互に関連付けたものでもよい。例えば、医療器具セットの情報を記録したデータベースと、医療器具の情報を記録したデータベースと、部品の情報を記録したデータベースとを用意する。各データベースには、医療器具セットと、医療器具と、部品とを相互に関連付ける情報を含ませるとよい。例えば、医療器具と医療器具セットとを関連付ける情報、医療器具と部品とを関連付ける情報がいずれかのデータベースに含まれているとよい。これによって、医療器具セットと、医療器具と、部品とが相互に関連付けられる。同様に、個体情報や画像データや所属に関する情報なども、個別にデータベースを用意し、医療器具セットと、医療器具と、部品とが相互に関連付けられるように構成してもよい。以下でも同様に、マスターデータのデータ構造は、種々選択でき、特に限定されない。

包装タイプは、包装材や包装方法を特定するものである。ここで、包装材には、不織布や滅菌バッグやコンテナやトレーなどがある。包装方法としては不織布でくるんだり、滅菌バッグに収容したり、さらに不織布でくるんだ状態で滅菌バッグに収容することなどがある。例えば、包装容器や封止方法などが、包装タイプ毎に特定されるように予め定められるとよい。システム１０は、医療器具または医療器具セットの包装タイプを特定する情報を予め記憶しているとよい。例えば、包装タイプは、予めマスターデータが用意されているとよい。

図５は、包装タイプのマスターデータの構成例を示す図である。図５に示されたマスターデータ４２０は、包装タイプを記憶する欄４２１と、包装材１を記憶する欄４２２と、包装材２を記憶する欄４２３と、包装材３を記憶する欄４２４とを備えている。かかるマスターデータ４２０によれば、包装タイプから包装材が特定されるように構成されている。包装材１は、例えば、外装材を示している。包装材２は、例えば、内装材を示している。包装材３は、さらに異なる包装材が合わせて用いられる包装方法が、採用されている場合に追加されるとよい。例えば、Ｐａｃｋ２とされる包装タイプは、対象となる医療器具または医療器具セットを不織布で包装し、さらにコンテナに入れるものである。

滅菌タイプは、滅菌方法を特定するものである。滅菌タイプは、例えば、滅菌方法や滅菌条件などが、滅菌タイプ毎に特定されるように予め定められるとよい。システム１０は、医療器具または医療器具セットの滅菌タイプを特定する情報を予め記憶しているとよい。例えば、滅菌タイプは、予めマスターデータが用意されているとよい。図６は、滅菌タイプのマスターデータ４４０を示す図である。図６に示されたマスターデータ４４０は、滅菌タイプを記憶する欄４４１と、滅菌方法を記憶する欄４４２と、滅菌条件１を記憶する欄４４３と、滅菌条件２を記憶する欄４４４と、滅菌条件３を記憶する欄４４５とを備えている。かかるマスターデータ４４０によれば、滅菌タイプから滅菌方法および滅菌条件が特定されるように構成されている。滅菌タイプは、滅菌方法のみが特定されるものが含まれていてもよい。

ここで滅菌方法には、例えば、高圧蒸気滅菌（いわゆるオートクレーブ）、酸化エチレンガス滅菌（いわゆるＥＯＧ滅菌）、プラズマ滅菌（低温プラズマ滅菌などとも称される。）乾熱滅菌、火炎滅菌、煮沸消毒、流通蒸気消毒、炭酸ガス滅菌、放射線滅菌、ガンマ線滅菌、紫外線殺菌、ホルムアルデヒド消毒などがある。滅菌条件は、これらの滅菌方法で採用される条件を意味する。例えば、温度、時間、圧力、放射線やガンマ線や紫外線などでは、その強さなど、滅菌方法ごとに、条件が設定できるように構成されているとよい。図６に示されたマスターデータでは、３つの条件が示されているが、さらに他の条件が設定できるように構成されていてもよい。

このように、システム１０は、医療器具または医療器具セットの包装タイプを特定する情報が予め記憶されている。このため、医療器具や医療器具セットの包装材や包装方法をコンピュータ上で特定する処理が容易になる。また、システム１０は、医療器具または医療器具セットの滅菌タイプを特定する情報が予め記憶されている。医療器具や医療器具セットの滅菌方法や滅菌条件をコンピュータ上で特定する処理が容易になる。

作業者ＩＤなどは、システム１０においてマスターデータとして予め記憶されており、作業者に配布されたネームタグなどに割り当てられていてもよい。ネームタグに割り当てられた作業者ＩＤは、リーダー１１ｂで読み取り可能なものであってもよい。また、リーダー１１ａ～１１ｆや操作端末１４ａ～１４ｇやサーバー２０にも、個体情報が割り当てられており、システム１０においてマスターデータとして予め記憶されていてもよい。

さらに、システム１０では、洗浄工程での洗浄方法や、組立工程でのより具体的な組立方法や包装方法や、滅菌工程のより具体的な滅菌方法なども、器具ＩＤまたはセットＩＤに関連付けて記憶されていてもよい。これらの情報は、適宜に、システム１０においてマスターデータとして予め記憶されていてもよい。つまり、システム１０は、予め記憶されたマスターデータに基づいて、器具ＩＤやセットＩＤが特定されると、洗浄工程での洗浄方法や、組立工程での組立方法や包装方法や、滅菌工程の滅菌方法などの情報が得られるように構成されていてもとよい。ここでは、これらのマスターデータの具体例は、省略するが、マスターデータのデータ構造は特に限定されない。

この実施形態では、予め定められた作業スペースとしての各エリアＡ１～Ａ６にそれぞれリーダー１１ａ～１１ｆが配置されている。システム１０には、器具に個体情報が割り当てられている。システム１０には、器具の個体情報と器具ＩＤとセットＩＤとが関連付けて記憶されている。リーダー１１ａ～１１ｆによって個体情報が検知された際に、個体情報によって器具ＩＤとセットＩＤとが特定されるように構成されている。特定された器具ＩＤに関連付けて器具に施された作業の情報を器具の作業履歴に加えるように構成されている。また、特定されたセットＩＤに関連付けて医療器具セットに施された作業の情報を医療器具セットの作業履歴に加えるように構成されている。

このシステム１０では、各エリアＡ１～Ａ６に配置されたリーダー１１ａ～１１ｆによって、個体情報が検知された際に、個体情報によって器具ＩＤが特定され、各エリアＡ１～Ａ６で器具に施された作業の情報が器具の作業履歴に加えられる。さらに、個体情報によってセットＩＤが特定された際には、各エリアＡ１～Ａ６で医療器具セットに施された作業の情報が医療器具セットの作業履歴に加えられる。このように、リーダー１１ａ～１１ｆを介して器具や医療器具セットが特定されるので、器具や医療器具セットの作業履歴の入力がより確実に行われる。例えば、作業の情報は、器具や医療器具セットを取り間違えて入力されにくい。器具や医療器具セットの作業履歴は、例えば、作業の情報に加えてリーダー１１ａ～１１ｆによって個体情報が検知された時刻が記録される。また、作業者や作業に用いられた器材や材料などの情報が適宜に加えられてもよい。

なお、ここでは、個体情報が検知された際に、個体情報によって器具ＩＤが特定され、各エリアＡ１～Ａ６で器具に施された作業の情報が器具の作業履歴に加えられることを例示している。しかしながら、特段、言及されない場合において、器具ＩＤに関連付けて、器具ＩＤで特定される器具の作業履歴を記憶する具体的な手段や、セットＩＤに関連付けて、セットＩＤで特定される医療器具セットの作業履歴を記憶する具体的な手段はかかる形態に限定されない。例えば、各エリアＡ１～Ａ６で、作業者が作業の情報を手入力するように構成されていてもよい。

手術エリアＡ１では、例えば、保管されている器具や医療器具セットが手術エリアＡ１に搬入された際に、リーダー１１ａによって、個体情報が検知され、器具ＩＤやセットＩＤが特定される。そして、器具ＩＤやセットＩＤに関連付けて、搬入された日時や使用された際の情報が記録される。また、手術エリアＡ１で記憶される作業情報には、例えば、医師などの使用者（作業者）や患者や患者のカルテ番号や手術や診療番号などが含まれていてもよい。これにより、器具や医療器具セットがどのような手術に使われたかの作業履歴がシステム１０において記憶される。器具や医療器具セットの作業履歴で追跡可能な情報量が多くなる。また、既存の電子カルテの情報が、手術エリアＡ１での作業情報としてこのシステム１０に取り込まれてもよい。また、器具ＩＤやセットＩＤが既存の電子カルテに書き込まれてもよい。このように既存の電子カルテと、このシステム１０とが連携するようにシステムが相互に構築されてもよい。

回収エリアＡ２には、例えば、手術エリアＡ１で使用された器具や医療器具セットが持ち込まれる。回収エリアＡ２では、例えば、リーダー１１ｂによって、個体情報が検知され、器具ＩＤやセットＩＤが特定される。回収エリアＡ２で記憶される作業情報には、例えば、回収された日時や作業者ＩＤなどの情報が含まれうる。

回収エリアＡ２では、例えば、医療器具セットに含まれる器具の一覧が表示装置１２ｂに表示されるとよい。そして、リーダー１１ｂによって、医療器具セットに含まれる器具の個体情報が検知しつつ器具が回収されるとよい。そして、医療器具セットに含まれる器具の個体情報が検知されて器具が表示装置１２ｂにおいて特定されるように構成されているとよい。さらに、回収作業において作業者が表示装置１２ｂに表示された器具を指定すると、例えば、当該医療器具セットに含まれる器具の一覧から当該個体情報が検知された器具の表示が暗くなるように構成されていてもよい。

この場合、表示装置１２ｂは、例えば、タッチパネルで構成されていてもよい。作業者は表示装置１２ｂの画面において、表示された器具の一覧から回収する器具（換言すると、個体情報で特定された器具）に触れると当該器具の表示が変更されるように構成されていいてもよい。このような処理によって、当該器具が回収されたことが作業者において容易に視認できるようになっていてもよい。そして、手術エリアＡ１で使用された医療器具セットに含まれる全ての器具が回収エリアＡ２において回収されることによって、当該医療器具セットの回収が終了する。この際、表示装置１２ｂにおいて、当該医療器具セットの表示が暗く表示されたり、回収終了を意味するアイコンが表示されたりするなどして、当該器具が回収されたことが作業者において容易に視認できるようになっていてもよい。

洗浄エリアＡ３では、例えば、リーダー１１ｃによって、医療器具セットに含まれる器具の個体情報が検知されると、器具ＩＤが特定される。かかる特定された器具ＩＤに関連付けて、洗浄エリアＡ３での作業情報が記憶されるとよい。洗浄エリアＡ３での作業情報には、例えば、洗浄に用いられた洗浄機や洗剤など洗浄方法の情報や作業者ＩＤが含まれうる。

また、このシステム１０では、器具ＩＤと洗浄方法とが予め関連付けて記憶されているとよい。この場合、リーダー１１ｃによって、医療器具セットに含まれる器具の個体情報が検知されると、洗浄エリアＡ３の表示装置１２ｃにおいて、当該特定された器具ＩＤに基づいて、当該器具に必要な洗浄処理が画面上表示されるように構成されていてもよい。リーダー１１ｃによって器具ＩＤが特定されるので、器具を取り違えて洗浄処理が行われたり、器具を取り違えて作業情報が入力されたりすることが生じにくい。リーダー１１ｃは、例えば、洗浄機に設けられていてもよい。この場合、器具の個体情報を読み取りつつ、洗浄機に器具を投入するようにしてもよい。また、洗浄機に設定された洗浄条件などの情報が、作業情報として記録されるとよい。ここで、洗浄方法には、用手洗浄、単層式自動洗浄、多層式自動洗浄、超音波洗浄、薬品洗浄などが挙げられ、それぞれ所定の洗浄機や洗剤が所定の方法で用いられるとよい。

また、手術エリアＡ１での作業情報として既存の電子カルテの情報が取り込まれてもよい。この場合、患者や手術の情報に関連付けて器具の洗浄方法や滅菌方法が予めマスターデータに記憶されているとよい。手術エリアＡ１での作業情報に含まれる患者や手術の情報と、マスターデータに基づいて、適宜に、器具に必要な洗浄方法が特定されるように構築されていてもよい。電子カルテの情報に基づいて器具や医療器具セットに特別な洗浄が必要になる場合には、その洗浄方法が特定されるようにシステム１０が構築されるとよい。同様に、滅菌エリアＡ５では、電子カルテの情報に基づいて器具や医療器具セットに特別な滅菌が必要になる場合には、その滅菌方法が特定されるようにシステム１０が構築されていてもよい。

組立エリアＡ４では、洗浄された部品から器具が組立てられたり、医療器具セットに含まれる器具が集められて医療器具セットとして一纏めにされたりする。器具が組立てられるときには、必要な潤滑油などが塗布されたりする。この際、例えば、リーダー１１ｄによって、医療器具セットに含まれる器具の個体情報が検知されると、当該器具ＩＤと医療器具セットのセットＩＤとが特定される。そして、医療器具セットに含まれる器具の一覧が表示される。また、この際、組立エリアＡ４で施す必要がある組立て作業が画面上表示されるとよい。例えば、器具の組み立ての際に塗布する潤滑油などが予め定められているような場合には、そのことが表示されるように構成されているとよい。組立エリアＡ４では、器具や医療器具セットは、所定の袋や容器に収容される。その際、包装材や包装方法などが合わせて記録されるとよい。

このシステム１０では、図５に示されているように、包装タイプのマスターデータが用意されている。このため、包装材や包装方法は、マスターデータを通じて、包装タイプによって特定されてもよい。また、組立エリアＡ４で、包装材や包装方法が選択的に登録されたときに、作業情報に記録される包装タイプがマスターデータを通じて特定されるように構成されていてもよい。

このシステム１０では、図３に示されているように、器具ＩＤやセットＩＤと、組立方法や包装方法の情報とが関連付けられてマスターデータに記憶されている。例えば、組立エリアＡ４でリーダー１１ｄによって、医療器具セットに含まれる器具の個体情報が検知されると、当該器具ＩＤとセットＩＤとが特定され、さらにマスターデータから組立工程での組立方法や包装方法などの情報が得られる。このため、組立工程での組立方法や包装方法での誤った作業が行なわれにくい。

例えば、組立エリアＡ４では、医療器具セットに含まれるべき器具が全て含まれていることがチェックされつつ、医療器具セットが包装されるとよい。この際、図２に示されているように、表示装置１２ｄにおいて、医療器具セットに含まれる器具の一覧が表示され、器具が包装されるにリーダー１１ｄによって器具の個体情報を検知しつつ、包装されるとよい。そして、器具の一覧において包装された器具の表示を変化させるとよい。包装された器具の表示が表示装置１２ｄにおいて変化することによって、作業者は、包装されていない器具を容易に確認できる。これによって、医療器具セットに含まれるべき器具が欠落したり、誤って他の器具が医療器具セットに入ったりするのが防止されうる。

器具や医療器具セットは、例えば、袋や容器に包装されて密閉される。包装された袋や容器には、袋や容器を識別するための個体情報が付されているとよい。組立エリアＡ４では、当該袋や容器に付された個体情報と、収容された器具を特定するための器具ＩＤや医療器具セットを特定するためのセットＩＤが関連付けられて記憶されるとよい。例えば、包装作業において、リーダー１１ｄで、袋や容器に付された個体情報と、袋や容器に収容する器具または医療器具セットの個体情報とを読み取りつつ、当該器具または医療器具セットを袋や容器に収容する。この際、システム１０は、袋や容器の個体情報と、収容された器具または医療器具セットの個体情報を関連付けて記憶するとよい。これにより、後工程において、袋や容器に付された個体情報に基づいて、収められた医療器具セットのセットＩＤや器具の器具ＩＤが特定されうる。また、袋や容器に付された個体情報と、収められた医療器具セットのセットＩＤや器具の器具ＩＤとが、マスターデータから得られた包装方法に合わない場合には、アラートが出されるように構成されていてもよい。これによって、医療器具や医療器具セットがマスターデータから得られた包装方法とは異なる方法で包装されることが防止されうる。

このように組立エリアＡ４では、例えば、リーダー１１ｃによって読み取られる袋や容器の個体情報に関連付けて、組立エリアＡ４での作業情報が記憶される。組立エリアＡ４での作業情報には、袋や容器に収容された器具の器具ＩＤや医療器具セットのセットＩＤ、作業者や組立作業においてリーダー１１ｃに個体情報が読み取られた日時、作業者を特定するための作業者ＩＤなどが含まれうる。また、併せて袋や容器の個体情報と、収容された器具または医療器具セットの個体情報が、関連付けて記憶されるとよい。

滅菌エリアＡ５では、器具や医療器具セットは袋や容器などの包装材に収容された状態で取り扱われる。滅菌エリアＡ５では、例えば、リーダー１１ｅによって、袋や容器に付された個体情報が読み取られる。そして、当該個体情報に基づいて器具や医療器具セットが特定される。そして、当該器具や医療器具セットに予め定められた滅菌処理が施される。

この実施形態では、当該器具ＩＤやセットＩＤに関連付けて滅菌処理が予め記憶されたデータベースが予め用意されている。滅菌エリアＡ５では、リーダー１１ｅによって、袋や容器に付された個体情報が読み取られ、当該袋や容器に収容された器具の器具ＩＤや医療器具セットのセットＩＤが特定される。そして、当該器具ＩＤやセットＩＤに基づいて、滅菌エリアＡ５での滅菌処理が特定され、表示装置１２ｅにおいて表示されるようにシステム１０が構成されているとよい。

これにより、袋や容器に収容された器具や医療器具セットに施すべき滅菌処理が、作業者において容易に理解されるようになっているとよい。また、この際、例えば、滅菌エリアＡ５では、例えば、オートクレーブのような滅菌処理機にリーダー１１ｅがさらに備え付けられているとよい。この場合、リーダー１１ｅで、袋や容器に付された個体情報を読み取ってから滅菌処理機に投入されるように構成されているとよい。これにより、予め定められた滅菌処理の条件（温度や処理時間）で滅菌処理が施されるように構成されているとよい。また、システム１０は、リーダー１１ｅによって袋や容器に付された個体情報が読み取られたときに、投入されるべき滅菌処理機や滅菌処理機に設定されている滅菌処理の条件が適当でない場合には、アラームが鳴るように構成されていてもよい。この場合。アラームが鳴ることによって、作業者のミスが抑制される。

かかる滅菌エリアＡ５では、例えば、リーダー１１ｄによって袋や容器に付された個体情報が読み取られる。そして、袋や容器に付された個体情報に関連付けられて器具ＩＤやセットＩＤが特定される。そして、袋や容器に付された個体情報や器具ＩＤやセットＩＤに関連付けて滅菌エリアＡ５での作業情報が記憶される。滅菌エリアＡ５での作業情報には、例えば、滅菌方法や滅菌処理の条件が含まれていてもよい。具体的には、滅菌処理に用いられた滅菌処理機、滅菌の温度や処理時間などの条件、滅菌処理の終了日時、作業者などの情報がさらに含まれうる。

このシステム１０では、図６に示されているように、滅菌タイプのマスターデータが用意されている。このため、滅菌方法や滅菌処理の条件などは、マスターデータを通じて、滅菌タイプによって特定されてもよい。あるいは、滅菌エリアＡ５で、滅菌方法や滅菌処理の条件などが選択的に登録されたときに、マスターデータを通じて作業情報に記録される滅菌タイプが特定されるように構成されていてもよい。

保管エリアＡ６では、滅菌後の器具や医療器具セットが保管されるエリアである。保管エリアＡ６では、リーダー１１ｆによって、袋や容器に付された個体情報が読み取られる。そして、袋や容器に付された個体情報に関連付けて器具ＩＤやセットＩＤが特定される。収容された器具の器具ＩＤおよび医療器具セットのセットＩＤを特定した上で袋や容器を仕分けして適当な場所に保管するとよい。保管エリアＡ６で記録される作業情報には、例えば、器具や医療器具セットの保管場所などの情報が含まれているとよい。器具や医療器具セットの保管場所が記録されていることによって、器具や医療器具セットの取り出しが容易になる。

このように、各エリアＡ１～Ａ６によって記録される作業情報は、それぞれ記録される項目が異なる。システム１０の記憶装置１４０には、例えば、各エリアＡ１～Ａ６の作業情報を記憶するための予め定められたフォーマットのテーブルが用意されているとよい。各エリアＡ１～Ａ６の作業情報は、エリアＡ１～Ａ６毎にそれぞれ用意されたテーブルの各フィールドにそれぞれ記憶されるとよい。

図７は、回収エリアＡ２での作業情報を記録したテーブル４５０の例である。図８は、滅菌エリアＡ５での作業情報を記録したテーブル４６０の例である。

回収エリアＡ２では、例えば、医療器具セットの器具がばらばらの状態で手術エリアＡ１から回収される。回収エリアＡ２では、回収場所および作業者を特定し、リーダー１１ｂで器具に付された個体情報を読み取りつつ、回収するとよい。これにより、図７に示されたテーブル４５０のように、セットＩＤ、器具ＩＤ、部品ＩＤ、回収場所、作業者、作業日時に関する各欄４５１～４５６に情報が入力される。なお、回収エリアＡ２で記録される作業情報の記録は、図７の例に限定されない。回収エリアＡ２で記録される作業情報の記録には、さらに詳細な情報が含まれうる。なお、組立エリアＡ４で記録される作業情報も同様に、セットＩＤ、器具ＩＤ、部品ＩＤ、包装場所、作業者、包装材の個体情報、包装作業日時などの各欄に、情報が入力される。

滅菌エリアＡ５では、例えば、リーダー１１ｅで袋や容器に付与された個体情報が読み取られることによって、袋や容器に収容された医療器具セットのセットＩＤや器具の器具ＩＤが特定される。そして、滅菌エリアＡ５では、セットＩＤや器具ＩＤで特定された医療器具セットや器具に対して必要な滅菌方法や滅菌条件が滅菌処理機に設定される。そして、リーダー１１ｅで袋や容器に付与された個体情報が読みとりつつ、滅菌処理機に医療器具セットや器具をセットするとよい。例えば、滅菌処理では、適切な滅菌が施されたかインジケータが器具や医療器具セットを包装した包装材に取付けられることがある。この場合、インジケータは、所定の条件で色が変化したりする。滅菌エリアＡ５では、器具や医療器具セットにインジケータが取付けられるとよい。なお、インジケータは組立エリアＡ４で取り付けられてもよい。また、滅菌処理機から取り出される際も、袋や容器に付与された個体情報がリーダー１１ｅによって読み取られて滅菌処理の終了時刻が記録されるとよい。

これにより、図８に示されたテーブル４６０のように、セットＩＤ、器具ＩＤ、部品ＩＤ、包装タイプ、滅菌タイプ、滅菌保証期間、作業者、作業日時、滅菌の良否に関する各欄４６１～４６９に情報が入力される。なお、滅菌エリアＡ５で記録される作業情報の記録は、図８の例に限定されない。滅菌エリアＡ５で記録される作業情報の記録には、さらに詳細な情報が含まれうる。滅菌エリアＡ５での作業情報の記録として、例えば、滅菌処理後のインジケータの画像データが含まれていてもよい。滅菌の良否の欄４６９は良が「○」，滅菌の良否の欄は不良が「×」などと滅菌の良否判定の結果が記録されるとよい。滅菌の良否判定の結果は、例えば、医療器具セットごとにインジケータによる判定に基づいて判定されてもよい。また、滅菌処理機が正常に動作したことを示す判定に基づいて判定されてもよい。

ここで、滅菌保証期間の欄４６６には、滅菌処理の効果が有効とされる期間が入力される。滅菌処理の滅菌保証期間は、滅菌方法と滅菌条件とから滅菌保証期間が定まるように構成されていてもよい。この場合、滅菌方法と滅菌条件と滅菌保証期間との関係が、システム１０のマスターデータとして予め記録されていてもよい。また、滅菌処理の滅菌保証期間は、包装方法と滅菌方法と滅菌条件とから滅菌保証期間が定まるように構成されていてもよい。この場合、包装方法と滅菌方法と滅菌条件と滅菌保証期間との関係が、システム１０のマスターデータとして予め記録されているとよい。例えば、包装方法と、滅菌方法と、滅菌条件とが、滅菌エリアＡ５で入力されると、マスターデータに基づいて滅菌保証期間が入力されるように構成されるとよい。

作業日時に関する欄４６８には、例えば、滅菌処理が終わり滅菌処理機から取り出される際に袋や容器に付与された個体情報がリーダー１１ｅによって読み取られた時の時刻が記録されるとよい。

システム１０の処理装置１００には、各エリアＡ１～Ａ６でのリーダー１１ａ～１１ｆで読み取られた個体情報および個体情報に関連付けて記憶された作業情報が収集されるように構成されているとよい。これにより、このシステム１０で管理される器具や医療器具セットの各エリアＡ１～Ａ６での情報が収集され、一元管理される。そして、例えば、ある特定の器具がいつどのエリアでどのような作業が施されたかの作業情報が時系列に抽出できる。

例えば、システム１０は、器具ＩＤに関連付けて、当該器具ＩＤで特定される器具の作業履歴を記憶するように構成されているとよい。システム１０は、セットＩＤに関連付けて、当該セットＩＤで特定される医療器具セットの作業履歴を記憶するように構成されているとよい。システム１０は、各操作端末１４ａ～１４ｆから各エリアＡ１～Ａ６で記録された作業情報を収集する。これにより、器具ＩＤに関連付けて、当該器具ＩＤで特定される器具の作業履歴がシステム１０に記憶される。また、セットＩＤに関連付けて、当該セットＩＤで特定される医療器具セットの作業履歴がシステム１０に記憶される。これらの情報は、例えば、図２に示された形態では、サーバー２０に収集され、記憶されることによって、一元管理されるように構成されていてもよい。

システム１０は、処理装置１００に記憶された作業情報から器具ＩＤに基づいて作業情報を抽出し、作業時刻に基づいて順に並べることによって、器具ＩＤで特定される器具の作業履歴が適宜に得られる。また、処理装置１００に記憶された作業情報からセットＩＤに基づいて作業情報を抽出し、作業時刻に基づいて順に並べることによって、セットＩＤで特定される医療器具セットの作業履歴が適宜に得られる。

図９は、ある器具の作業履歴を抽出したデータテーブルの構成例を示す図である。図９に示されたテーブル４７０では、器具ＩＤ、エリア（エリアＩＤ）、作業者（ユーザＩＤ）、作業日時、包装方法、滅菌方法、滅菌保証期間の項目４７１～４７７が順に抽出されて一覧表が形成されている。医療器具セットについても、図９と同様に作業履歴を抽出することができる。作業履歴の抽出項目は、図９の例に限定されない。作業履歴には、各エリアＡ１～Ａ６で記録された全ての作業時刻が含まれていてもよい。作業履歴には、各エリアＡ１～Ａ６で記録された全ての作業時刻が含まれていなくてもよい。例えば、各エリアＡ１～Ａ６で記録された作業情報のうち、予め定められた一部の作業情報が抽出されるように構成されていてもよい。

同じ種類の複数の器具がこのシステム１０で管理されている場合は、器具の種類に基づいて、同じ種類の複数の器具の作業履歴を抽出することもできる。図１０は、器具の種類に基づいて、同じ種類の複数の器具の作業履歴を抽出したデータテーブルの構成例を示す図である。図１０に示されたテーブル４８０では、例えば、医療器具セットに含まれない単品の医療器具としての複数のクーパーがシステム１０で管理されている場合において、複数のクーパーの作業履歴を抽出した抽出結果である。ここでは、３つのクーパー（器具ＩＤ：ＢＣ１,ＢＣ２,ＢＣ３）がシステム１０に管理されている。図１０では、３つのクーパー（器具ＩＤ：ＢＣ１,ＢＣ２,ＢＣ３）の作業履歴が抽出されている。図１０に示されたテーブル４８０では、器具ＩＤ、器具の種類、エリア（エリアＩＤ）、作業者（ユーザＩＤ）、作業日時、包装タイプ、滅菌タイプ、滅菌保証期間の項目４８１～４８８が順に抽出されて一覧表が形成されている。

医療器具および医療器具セットの作業履歴には、器具の滅菌方法と滅菌条件とが含まれているとよい。この場合、滅菌方法と滅菌条件と滅菌保証期間とが関連付けて記憶されているとよい。滅菌保証期間は、滅菌の有効期間とも称される。少なくとも記憶された滅菌方法と滅菌条件とに基づいて、器具または医療器具セットに施された滅菌保証期間が得られるように構成されているとよい。

また、包装方法によって、滅菌保証期間が異なる場合がありうる。この場合は、包装方法がさらに考慮されるとよい。ここで、包装方法は、例えば、包装材と、封止方法などで規定される。

器具の作業履歴には、器具の包装方法と滅菌方法と滅菌条件とが記憶されてもよい。医療器具セットの作業履歴には、医療器具セットの包装方法と滅菌方法と滅菌条件とが記憶されてもよい。包装方法と滅菌方法と滅菌条件と滅菌保証期間とが関連付けて記憶されてもよい。記憶された包装方法と滅菌方法と滅菌条件とに基づいて、器具または医療器具セットに施された滅菌保証期間が得られるように構成されてもよい。器具の包装方法と滅菌方法と滅菌条件の他にも、滅菌保証期間に影響する項目がある場合（例えば、保存方法など）には、マスターデータにおいて適宜に条件が追加され、そのような項目も加味して滅菌保証期間が得られるように構成されてもよい。

器具または医療器具セットの滅菌保証期間の残余期間を算出するように構成されてもよい。例えば、滅菌処理の終了日時を基準として滅菌保証期間を得て、残余期間が算出されるように構成されてもよい。なお、滅菌保証期間の残余期間の算出方法は、適当な方法が採用されてもよい。器具または医療器具セット毎に算出された残余期間を表示装置１２に表示するように、さらに構成されてもよい。また、さらに残余期間に基づいて器具または医療器具セットを抽出するように構成されてもよい。この場合、残余期間に基づいて抽出された器具または医療器具セットを表示装置１２に表示するようにさらに構成されてもよい。残余期間は、残期間、残存期間などとも称されうる。

この場合、算出された滅菌保証期間の残余期間によって、作業者は器具または医療器具セットの滅菌保証期間の残余期間を容易に知ることができる。器具または医療器具セット毎に算出された残余期間が、表示装置１２に表示されることによって、作業者は表示装置１２において器具や医療器具セットの滅菌保証期間の残余期間を確認することができる。

システム１０は、例えば、器具や医療器具セットの残余期間が、一覧表として表示装置１２に表示されるように構成されていてもよい。システム１０は、保管エリアＡ６で保管されている器具や医療器具セットについて、残余期間ごとに円グラフや棒グラフで表示されるように構成されてもよい。さらに、システム１０は、残余期間ごと器具や医療器具セットの一覧表が表示されるように構成されてもよい。システム１０は、残余期間が０となり、いわゆる滅菌切れとなった器具や医療器具セットの一覧表が得られるように構成されてもよい。この際、一覧表において、器具や医療器具セットが滅菌切れとなった日が表示されてもよい。これにより、滅菌切れからの経過日数などが分かる。また、残余期間が１月未満の器具や医療器具セットの一覧表が得られるように構成されてもよい。残余期間が１月未満の器具や医療器具セットは、使用されるべき優先度が高い。なお、残余期間が０となり、いわゆる滅菌切れとなった器具や医療器具セットは、再度、滅菌処理が施されるとよい。この場合、システム１０は、滅菌切れや滅菌切れアラートを出して再滅菌した器材ごとの再滅菌の回数を集計して予め定められたフォーム（ダッシュボードとも称される）によって、表示装置１２ａ～１２ｇに表示してもよい。ここで、再滅菌が複数回行われる場合は、手術→回収→洗浄→組立→滅菌→保管→再滅菌→保管→再滅菌→のようなフローとなる。この場合、組立後の一回目の滅菌は再滅菌に当たらず、「再滅菌の回数」には含まれない。

例えば、システム１０は、第３記憶部１０３に記憶された器具の作業履歴に基づいて、再滅菌された器具を抽出するように構成された第１１処理部２１１を備えているとよい。この場合、第１１処理部２１１は、抽出された器具の再滅菌の回数を得るように構成されているとよい。

また、システム１０は、第４記憶部１０４に記憶された医療器具セットの作業履歴に基づいて、再滅菌された医療器具セットを抽出するように構成された第１２処理部２１２を備えていてもよい。この場合、第１２処理部２１２は、抽出された器具の再滅菌の回数を得るように構成されているとよい。

ここで、再滅菌された器具や医療器具セットを抽出する処理は、例えば、器具や医療器具セットの作業履歴に基づいて、手術エリアＡ１で使用されないまま、複数回、所定の期間を空けて滅菌処理が行われている器具や医療器具セットを抽出するように構成されているとよい。また、抽出された器具や医療器具セットの再滅菌の回数が得られた場合、予め定められた回数よりも多く再滅菌されている器具や医療器具セットがさらに抽出されるように構成されていてもよい。

これにより、再滅菌の回数によって、器具や医療器具セットがさらに抽出される。再滅菌の回数が予め定められた回数よりも多い器具や医療器具セットが抽出されるので、再滅菌の回数が多い器具や医療器具セットを探す手間が減る。この場合、保管エリアＡ６で記録される作業情報には、器具や医療器具セットの保管場所の情報が含まれているとよい。この場合、再滅菌の回数が多い器具や医療器具セットを取り出す手間はさらに減る。さらに、再滅菌ばかりされている器具や医療器具セットについては、器具や医療器具セットの数を減らしてもよい。例えば、器具や医療器具セットの種類毎に、再滅菌ばかりされている器具や医療器具セットの割合が算出されるようにしてもよい。さらに、再滅菌ばかりされている器具や医療器具セットの割合に基づいて、器具や医療器具セットの種類毎に、器具や医療器具セットの最適な数が算出されるように構成されていてもよい。

ここでは、再滅菌の回数が予め定められた数よりも多い器具や医療器具セットの割合を、「再滅菌割合」という。ここで、予め定められた数はシステム１０において予め定められていてもよいし、作業者によって任意に設定されるように構成されていてもよい。予め定められた数が変更されることによって、「再滅菌割合」は、変化する。

システム１０は、例えば、管理されている器具や医療器具セットの種類毎に、再滅菌割合が高い器具や医療器具セットを抽出するように構成されていてもよい。この場合、システム１０は、再滅菌割合が高い順に器具や医療器具セットが抽出されてもよい。また、再滅菌割合が予め定められた割合以上である器具や医療器具セットが抽出されてもよい。

また、再滅菌の回数が多い順に器具や医療器具セットが除かれると、再滅菌割合が減る。また、器具や医療器具セットの稼働率が向上したり、再滅菌工数が削減されたりする。
そこで、システム１０は、例えば、器具や医療器具セットの種類毎に、再滅菌の回数が多い器具や医療器具セットが除かれた場合について、再滅菌割合を算出するように構成されているとよい。これにより、再滅菌の回数が多い順に器具や医療器具セットを何個減らすと、器具や医療器具セットの稼働率がどのように変化するかをシミュレーションしたデータが、システム１０によって提供される。

システム１０は、再滅菌割合を所定以上とするために、再滅菌の回数が多い器具や医療器具セットをいくつ除くとよいかを算出するように構成されていてもよい。これにより、システム１０は、再滅菌割合を予め定められた割合以上にするために、いくつ器具や医療器具セットを減らせばよいかを示すデータが、システム１０によって提供される。

このように、システム１０によれば、器具や医療器具セットの種類毎に、器具や医療器具セットの最適数が得られうる。システム１０は、再滅菌の回数が予め定められた数よりも多い器具や医療器具セットを抽出したり、再滅菌の回数が予め定められた数よりも多い器具や医療器具セットの割合を算出したりするように構成されているとよい。そして、実際に、滅菌の回数が多い器具や医療器具セットの数が減らされることによって、器具や医療器具セットの稼働率が向上したり、滅菌ばかりされることによって器具や医療器具セットが劣化するのが防止されたり、再滅菌工数が削減されたりする。

また、残余期間に基づいて器具または医療器具セットが抽出されるように構成されることによって、例えば、保管エリアＡ６において、残余期間が０になっている器具や医療器具セットを抽出することができる。また、保管エリアＡ６において、手術エリアＡ１で使用される器具や医療器具セットを選択する際に、残余期間が０になっていない器具や医療器具セットのうち残余期間が短いものから順に取り出すことができる。このように残余期間に基づいて抽出された器具または医療器具セットが表示装置１２に表示されることによって、作業者は表示装置１２の画面を確認しつつ、器具や医療器具セットを取り出すことができる。これによって、作業者が、器具や医療器具セットを取り違えることを防止できる。さらに、システム１０は、保管エリアＡ６では、器具や医療器具セットを収容した袋や容器の個体情報をリーダー１１ｆで読み取ることによって、作業者が取り出した器具や医療器具セットが適切かを判定するように構成されていてもよい。

システム１０を構成するコンピュータは１つでもよく、スタンドアローン型のコンピュータに当該システムを構築することもできる。例えば、小規模な病院などでは、手術エリアＡ１から保管エリアＡ６までが省スペースに纏められている場合がある。このような場合は、一台のコンピュータにシステム１０を構築してもよい。

また、このシステム１０では、複数の病院で使われる医療器具セットや器具に関する情報を処理装置１００に集約するなどして纏めて管理することが可能である。この場合、各病院に手術エリアＡ１や回収エリアＡ２などが設置される。システム１０では、各エリアＡ１～Ａ６の操作端末１４ａ～１４ｆや処理装置１００は、通信ネットワーク１５を通じて双方向通信可能に接続されているとよい。また、クラウドコンピューティング技術により、器具や医療器具セットの作業履歴や器具や医療器具セットの稼働率などが、このシステム１０に接続された外部端末２１によって利用可能に提供されるとよい。

システム１０は、通信ネットワーク１５を介して接続された外部端末２１からの要求に応じて、器具または医療器具セットに施された滅菌保証期間が外部端末２１に表示されるように構成されてもよい。これにより、システム１０によって管理されている器具または医療器具セットに施された滅菌保証期間を外部端末２１で確認することができる。

システム１０は、通信ネットワーク１５を介して接続された外部端末２１からの要求に応じて、器具または医療器具セットの滅菌保証期間の残余期間が外部端末２１に表示されるように構成されてもよい。これにより、システム１０によって管理されている器具または医療器具セットの滅菌保証期間の残余期間を外部端末２１で確認することができる。

システム１０は、通信ネットワーク１５を介して接続された外部端末２１からの要求に応じて、残余期間に基づいて抽出された器具または医療器具セットが外部端末２１に表示されるように構成されてもよい。これにより、システム１０によって管理されている器具または医療器具セットのうち、残余期間に基づいて抽出された器具または医療器具セットを外部端末２１で確認することができる。

この場合、器具や医療器具セットと、器具や医療器具セットの残余期間とを含む一覧表が作成されて、外部端末２１に表示されるように構成されていてもよい。例えば、残余期間が０の器具や医療器具セットの一覧表や、残余期間が一週間以内の器具や医療器具セットの一覧表、残余期間が１ヶ月以内の器具や医療器具セットの一覧表が作成されてもよい。また、残余期間が０の器具や医療器具セットの数や割合、残余期間が一週間以内の器具や医療器具セットの数や割合、残余期間が１ヶ月以内の器具や医療器具セットの数や割合が、棒グラフや円グラフで表されたグラフなどが作成されてもよい。また、これらの一覧表やグラフは、例えば、器具や医療器具セットの所属毎に、あるいは、器具や医療器具セットの種類毎に作成されるように構成されていてもよい。また、残余期間が０の器具や医療器具セットの数や割合の推移を示すグラフが作成されるように構成されてもよい。

ところで、滅菌エリアＡ５では、滅菌方法毎に複数台の滅菌装置が用意されている場合がある。滅菌処理は、一回の滅菌に数時間を要する場合がある。また、高圧蒸気滅菌機は、複数の医療器具セットがセットできる専用のトレーを備えている場合がある。また、複数の高圧蒸気滅菌機が、順番に時間をずらして並行して使われている場合がある。これにより、一回の滅菌処理で、複数の医療器具セットを同時に滅菌できるように構成されている。他方で、緊急の手術などの対応で、医療器具セットの滅菌処理を急ぐ場合がある。そのとき、所望する滅菌装置が使えない場合も生じうる。このため、マスターデータで定められた所定の滅菌方法で滅菌を行えない場合が生じうる。

他方で、医療器具セットによっては、マスターデータに予め定められた所定の滅菌方法以外の方法で滅菌することが許容される場合もある。例えば、ある特定の医療器具セットに関して、高圧蒸気滅菌機で、１２０℃、３時間などと定められている場合でも、ＥＯＧ滅菌が許容される場合がある。ただし、この場合、高圧蒸気滅菌機で３時間行なわれた場合と、ＥＯＧ滅菌が行なわれた場合とで、滅菌保証期間は異なる場合がある。本発明者は、このような医療現場での状況を鑑み、柔軟な対応が可能なシステムを提供したいと考えている。

ここで開示されるシステム１０では、包装タイプを特定する情報が予め記憶されている。滅菌タイプを特定する情報が予め記憶されている。さらに包装タイプと滅菌タイプと滅菌保証期間との関係が予め記憶されている。このシステム１０は、包装タイプを特定する情報と滅菌タイプを特定する情報とを取得する。システム１０は、包装タイプと滅菌タイプと滅菌保証期間との関係に基づいて、滅菌保証期間を得るように構成されている。

ここで、包装タイプは、医療器具や医療器具セットを包装する包装材の種類や封止方法などを特定するものである。滅菌タイプは、滅菌方法および滅菌条件を特定するものである。包装タイプや滅菌タイプは、それぞれシステム１０に予め記憶されているとよい。例えば、包装タイプや滅菌タイプは、図４または図６に示されているように、マスターデータのようなデータベースに記憶されているとよい。マスターデータは、滅菌方法が高圧蒸気滅菌（オートクレーブ）であっても、温度や時間などの条件毎に、異なる滅菌タイプとして記憶されているとよい。また、高圧蒸気滅菌（オートクレーブ）の他にも、酸化エチレンガス滅菌やプラズマ滅菌なども、温度や時間などの条件毎に、異なる滅菌タイプとして記憶されているとよい。

図１１は、包装タイプと滅菌タイプと滅菌保証期間との関係が記憶されたマスターデータの構成例を示す図である。包装タイプと滅菌タイプと滅菌保証期間との関係が記憶されたマスターデータ５００は、例えば、図１１に示されているように、包装タイプを記憶する欄５０１と、滅菌タイプを記憶する欄５０２と、滅菌保証期間を記憶する欄５０３とを備えている。包装タイプを記憶する欄５０１には、包装タイプを特定するための情報が記憶されている。滅菌タイプを記憶する欄５０２には、滅菌タイプを特定するための情報が記憶されている。滅菌保証期間を記憶する欄５０３には、包装タイプと滅菌タイプとに基づいて予め定められた滅菌保証期間を特定するための情報が記憶されている。

このシステム１０では、図１１に示されているように、包装タイプと滅菌タイプと滅菌保証期間との関係に基づいて、滅菌保証期間が得られる。このため、医療器具や医療器具セットが、医療器具や医療器具セットのマスターデータなどで予め定められた滅菌タイプで処理されない場合でも、包装タイプと滅菌タイプとから適当な滅菌保証期間を得ることができる。例えば、医療器具や医療器具セットのマスターデータに基づいて、包装タイプと滅菌タイプとを特定して、適当な滅菌保証期間を得ることができる。また、実際に処理された滅菌タイプに基づいて、包装タイプと滅菌タイプとから適当な滅菌保証期間を得ることができる。このように、このシステム１０では、医療現場での状況を鑑み、柔軟な対応が可能である。

システム１０は、器具に一対一で関連付けられた器具ＩＤを記憶していてもよい。また、複数の器具で構成された医療器具セットに一対一で関連付けられたセットＩＤを記憶していてもよい。さらに、器具ＩＤまたはセットＩＤに関連付けて、包装タイプを特定する情報と、滅菌タイプを特定する情報とを記憶していてもよい。この場合、器具ＩＤまたはセットＩＤに関連付けて、包装タイプを特定する情報と、滅菌タイプを特定する情報とが取得され、包装タイプと滅菌タイプと滅菌保証期間との関係に基づいて、滅菌保証期間が得られる。つまり、器具ＩＤまたはセットＩＤに基づいて、包装タイプと滅菌タイプとに基づいた滅菌保証期間が得られる。システム１０では、例えば、図３および図４に示されているように、器具ＩＤまたはセットＩＤと、予め定められた包装タイプと、予め定められた滅菌タイプと関連付けて記憶したマスターデータ４００，４１０が記憶されていてもよい。マスターデータに基づいて、包装タイプを特定する情報と滅菌タイプを特定する情報とを取得し、包装タイプと滅菌タイプと滅菌保証期間との関係に基づいて、滅菌保証期間を得てもよい。

この場合、マスターデータに基づいて特定される包装タイプと滅菌タイプとに基づいて、滅菌保証期間が得られる。そして、かかる滅菌保証期間に基づいて、医療器具や医療器具セットが保管され、管理されてもよい。この場合、滅菌処理が施される前、例えば、組立エリアＡ４で、医療器具や医療器具セットに便宜上の滅菌保証期間を設定することができる。システム１０には、器具ＩＤまたはセットＩＤと、包装タイプと、滅菌タイプとを関連付けて記憶したマスターデータについて、包装タイプまたは滅菌タイプを書き換える処理が含まれていてもよい。この場合、マスターデータに登録された包装タイプまたは滅菌タイプが書き換えられると、器具ＩＤまたはセットＩＤで特定される医療器具や医療器具セットの基準となる包装タイプや滅菌タイプが変更される。このため、包装タイプおよび滅菌タイプから取得される、医療器具や医療器具セットの基準となる滅菌保証期間が変更される。器具ＩＤまたはセットＩＤで特定される医療器具や医療器具セットの基準となる包装タイプや滅菌タイプが変更されることによって、滅菌保証期間が変更されるので、器具ＩＤまたはセットＩＤで特定される医療器具や医療器具セットについて、滅菌保証期間を個々に変更する必要が無くなる。

システム１０は、セットＩＤに基づいて、当該セットＩＤで特定される医療器具セットの滅菌保証期間が得られるように構成されていてもよい。この場合、例えば、リーダー１１によって、医療器具セットの個体情報からセットＩＤが取得され、セットＩＤで特定される医療器具セットの滅菌保証期間が得られる。また、器具ＩＤに基づいて、当該器具ＩＤで特定される器具の滅菌保証期間が得られるように構成されていてもよい。この場合、例えば、リーダー１１によって、医療器具の個体情報から器具ＩＤが取得され、器具ＩＤで特定される医療器具の滅菌保証期間が得られる。

システム１０は、管理対象となる予め定められた作業を特定する情報が予め記憶されていてもよい。また、システム１０は、管理対象となる予め定められた作業の作業情報を含む作業履歴を、医療器具セットを特定するセットＩＤまたは器具を特定する器具ＩＤに関連付けて記憶してもよい。ここで、管理対象となる作業には、手術、回収、洗浄、組立（包装）、滅菌、保管などの作業が含まれていてもよい。管理対象となる作業は、予め定められているとよい。管理対象となる作業に含まれる作業は、任意に定められる。例えば、組立（包装）、滅菌、保管だけを管理してもよい。

システム１０は、図示は省略するが、管理対象となる作業を記録したマスターデータを用意してもよい。ここで、管理対象となる作業は、医療器具セットまたは医療器具に対して行なわれる作業である。かかるマスターデータは、作業名を記憶する欄と、作業を特定するための作業ＩＤを記憶する欄とが設けられていてもよい。作業名を記憶する欄には、例えば、手術、回収、洗浄、組立（包装）、滅菌、保管などと記憶されているとよい。作業を特定するための作業ＩＤを記憶する欄には、それぞれの作業を特定するためのＩＤが付与されているとよい。作業を特定するための作業ＩＤは、手術、回収、洗浄、組立（包装）、滅菌、保管の各作業エリアを特定するＩＤと同じでもよい。また、管理対象となる作業は、「管理対象工程」としてもよい。また作業を特定するための作業ＩＤは、工程を特定するための工程ＩＤとしてもよい。

管理対象となる作業には、包装作業が少なくとも含まれていてもよい。この場合、作業履歴に含まれる包装作業の作業情報には、包装作業が実施された時を特定する情報が含まれていてもよい。システム１０は、作業履歴に含まれる直近の包装作業が実施された時に、滅菌保証期間を加算して、当該包装作業に関連付けられた医療器具または医療器具セットの滅菌保証期限を取得してもよい。この場合、例えば、直近の包装作業が実施された時に、滅菌保証期間が加算されて滅菌保証期限が得られる。滅菌作業は、包装作業が実施された後で行なわれるため、実際よりも余裕のある滅菌保証期限が得られる。医療器具または医療器具セットの滅菌保証期限は、包装作業に関する作業情報が作業履歴に記憶された場合に取得されてもよい。この実施形態では、包装作業は、組立エリアＡ４で実施される組立工程の一部の作業であり、組立作業として管理されていてもよい。このため、ここで言及される「包装作業」は、「組立作業」に適宜に置き換えられうる。

作業履歴に含まれる包装作業の作業情報には、包装タイプを特定する情報がさらに含まれていてもよい。システム１０は、医療器具または医療器具セットの滅菌保証期間を得る場合に、作業履歴に含まれる直近の包装作業の作業情報から包装タイプを特定する情報を取得してもよい。この場合、作業履歴のうち直近の包装作業の作業情報から包装タイプが得られる。そして、当該包装タイプに基づいて、滅菌保証期間が得られる。このため、包装作業で医療器具または医療器具セットのマスターデータで特定される包装タイプとは異なる包装タイプで包装された場合に、包装作業に応じて適当な滅菌保証期間が得られる。このため、システム１０は、実際の包装作業に応じて柔軟に対応できる。

システム１０は、例えば、包装作業が終了した時に、医療器具セットまたは医療器具の滅菌保証期限が取得される。この場合、包装タイプは、包装作業に関する作業情報に基づいて特定されるとよい。滅菌タイプは、例えば、マスターデータに基づいて特定されるとよい。そして、特定された包装タイプと滅菌タイプとから、マスターデータに記録された包装タイプと滅菌タイプと滅菌保証期間との関係に基づいて、滅菌保証期間が得られるとよい。システム１０は、包装作業が終了した日時に、当該滅菌保証期間を加算して滅菌保証期限を得てもよい。医療器具セットまたは医療器具は、その後、滅菌処理が施される。実際には、滅菌処理が終了した時点から、滅菌保証期間が設定されるべきであるが、ここでは敢えて、包装作業が終了した時点から滅菌保証期間が加算されて滅菌保証期限が得られている。包装作業が終了した時点は、滅菌処理が終了した時点よりも前であるため、ここで得られた滅菌保証期限は、現実の滅菌保証期限よりも余裕があり、安全性は、より確実に保証されうる。このように、システム１０は、敢えて、包装作業が終了した時点から滅菌保証期間が加算されて得られる滅菌保証期限を設定することができる。

システム１０では、管理対象となる予め定められた作業には、滅菌作業が含まれていてもよい。作業履歴に含まれる滅菌作業の作業情報には、滅菌作業が実施された時を特定する情報が含まれていてもよい。システム１０は、作業履歴に含まれる直近の滅菌作業が実施された時に、滅菌保証期間を加算して、当該滅菌作業に関連付けられた医療器具または医療器具セットの滅菌保証期限を取得するように構成されていてもよい。この場合、実際の作業に応じた、適当な滅菌保証期限が、医療器具または医療器具セットが得られる。この場合、作業履歴に含まれる直近の包装作業が実施された時に、滅菌保証期間を加算して得られる滅菌保証期限とは、別に、第２の滅菌保証期限として、作業履歴に含まれる直近の滅菌作業が実施された時に、滅菌保証期間を加算した滅菌保証期限が取得されてもよい。

また、作業履歴に含まれる滅菌作業の作業情報には、滅菌タイプを特定する情報がさらに含まれていてもよい。システム１０は、医療器具または医療器具セットの滅菌保証期間を得る場合に、作業履歴に含まれる直近の滅菌作業の作業情報から滅菌タイプを特定する情報を取得してもよい。このシステム１０は、実際の滅菌作業に応じて適当な滅菌保証期間が得られる。このため、実際の滅菌作業に応じて柔軟に対応できる。

さらに、システム１０は、印刷機に接続可能であってもよい。システム１０は、印刷機が滅菌保証期限を含む情報Ａを印刷するように構成されていてもよい。例えば、図２に示されているように、印刷機１３は、組立エリアＡ４に配置されていてもよい。この場合、組立エリアＡ４で、滅菌保証期限を含む情報Ａが印刷される。例えば、組立エリアＡ４では、医療器具セットは予め定められた包装材に包装される。ここで開示されたシステム１０は、敢えて、包装作業が終了した時点から滅菌保証期間が加算されて得られる滅菌保証期限を設定することができる。そして、包装作業が終了した時点から滅菌保証期間が加算されて得られた滅菌保証期限を含む情報Ａが印刷される。滅菌保証期限を含む情報Ａは、例えば、包装材に貼り付けることができるラベルに印刷されるとよい。そして、包装された医療器具セットに当該滅菌保証期限を含む情報Ａが印刷されたラベルが貼り付けられるとよい。これによって、当該ラベルに印刷された情報Ａに基づいて、包装された医療器具セットの滅菌保証期限が得られる。ここでは、印刷機によって印刷される情報を、特に他の情報と区別するため、特に「情報Ａ」と称している。かかる情報Ａには、上述のように、包装された医療器具または医療器具セットの「滅菌保証期限」が含まれているとよい。印刷される情報Ａには、滅菌保証期限を特定するための情報が含まれているとよい。例えば、「滅菌保証期限」が可読可能な文字が印刷されてもよい。また、「滅菌保証期限」は、リーダー１１で読み取り可能な二次元シンボルで印刷されてもよい。

例えば、情報Ａには、当該滅菌保証期限が設定された医療器具または医療器具セットを特定する情報が含まれていてもよい。この場合、情報Ａに基づいて、包装材で包装された医療器具または医療器具セットが特定される。また、情報Ａには、包装タイプを特定する情報が含まれていてもよい。この場合、情報Ａに基づいて、包装タイプを特定することができる。さらに、情報Ａには、滅菌タイプを特定する情報が含まれていてもよい。この場合、情報Ａに基づいて、滅菌タイプを特定することができる。また、情報Ａには、医療器具または医療器具セットを包装した包装材を特定する個体情報が含まれていてもよい。例えば、「ラベルに印刷される情報Ａには、医療器具セットの名称」、「滅菌タイプ」、「滅菌保証期限」、「包装材を特定する個体情報」、「保管場所」などを特定する項目が含まれているとよい。「医療器具セットの名称」、「滅菌タイプ」および「滅菌保証期限」は、例えば、可読可能な文字でもよい。「包装材を特定する個体情報」は、リーダー１１で読み取り可能な二次元シンボルでもよい。

図２に示された形態では、印刷機１３は、組立エリアＡ４に配置されている。この場合、印刷機１３で印刷される滅菌タイプは、セットＩＤまたは器具ＩＤに関連付けて、マスターデータに記憶された滅菌タイプでありうる。このため、例えば、印刷機１３で印刷された情報Ａに基づいて、マスターデータに記憶された滅菌タイプが把握されうる。この場合、滅菌エリアＡ５で作業するユーザーにおいて、マスターデータに記憶された滅菌タイプを把握することが容易になる。

システム１０は、今日の日付を特定する情報を取得し、今日の日付を特定する情報と、滅菌保証期限とに基づいて、滅菌保証の残余期間を得るように構成されていてもよい。今日の日付を特定する情報は、コンピュータで日付や時間を取得する公知の手法が採用されうる。滅菌保証期限については、包装作業が終了した時点から滅菌保証期間が加算されて得られる滅菌保証期限が採用されてもよい。この場合、包装作業が終了した時点から得られた滅菌保証期限に基づいて、滅菌保証の残余期間が得られる。当該残余期間は、包装作業が終了した時点から得られた滅菌保証期限に基づいているので、実際には余裕のある期限を設定することができる。また、滅菌保証期限については、滅菌作業が終了した時点から滅菌保証期間が加算されて得られる滅菌保証期限が採用されてもよい。この場合、滅菌作業が終了した時点から得られた滅菌保証期限に基づいて、滅菌保証の残余期間が得られるので、より正確な滅菌保証の残余期間が設定されうる。

システム１０は、器具ＩＤに基づいて、器具ＩＤで特定される器具の滅菌保証の残余期間を得るように構成されていてもよい。また、システム１０は、セットＩＤに基づいて、セットＩＤで特定される医療器具セットの滅菌保証の残余期間を得るように構成されていてもよい。この場合、システム１０は、例えば、リーダー１１で器具ＩＤやセットＩＤが取得されたときに、医療器具または医療器具セットの滅菌保証の残余期間が得られる。

システム１０は、滅菌保証の残余期間に基づいて、器具ＩＤまたはセットＩＤを抽出してもよい。この場合、残余期間切れ、残余期間１週間など、滅菌保証の残余期間に基づいて、医療器具や医療器具セットが特定される。

システム１０は、表示装置１２が接続可能である。システム１０は、接続された表示装置１２が、滅菌保証の残余期間に基づいて抽出された器具または医療器具セットを表示するように構成されていてもよい。また、システム１０は、接続された表示装置１２が、器具または医療器具セットについて滅菌保証の残余期間を表示するように構成されていてもよい。

次に、このシステム１０を具現化する画面デザインの一例を説明する。

図１２は、医療器具セットのマスターデータを登録するための登録画面の一例を示す図である。図１２に示されているように、医療器具セットのマスターデータを登録するための登録画面７００は、登録された医療器具セットの画像を表示する領域７０１、所属（診療科）が入力される領域７０２，医療器具セット名が入力される領域７０３，所属（部門）が入力される領域７０４，包装タイプが入力される領域７０５，滅菌タイプが入力される領域７０６，保管場所が入力される領域７０７，滅菌切れアラートが設定される領域７０８，および、医療器具セットを構成する器具の点数を入力する領域７０９などが用意されている。この実施形態では、滅菌切れアラートが設定される領域７０８は、滅菌切れ，（滅菌切れまで）１週間，（滅菌切れまで）１ヶ月でのアラートの要否を設定する各領域７０８ａ～７０８ｃが用意されている。また、登録画面７００には、構成品を登録するボタン７２１が用意されている。かかるボタン７２１が押されると、医療器具セットの構成品として、医療器具や部品を登録するための画面が表示されるように構成されている。さらに登録画面には、登録ボタン７２２が用意されている。登録ボタン７２２が押されると、入力された情報が登録されるように構成されている。また、図１２に示された登録画面７００には、組立時や、滅菌タイプ、ラベル印刷のチェックアイコンが並べられた領域７３０が設けられている。さらに、ダブルチェックを行なうためのアイコンが並べられる領域７３２が設定されていてもよい。図１２に示された登録画面７００は、医療器具セットの作業確認画面としても利用されうる。

図１３は、包装タイプと滅菌タイプと滅菌保証期間との関係を登録するための登録画面の一例を示す図である。図１３に示されているように、包装タイプと滅菌タイプと滅菌保証期間との関係を登録するための登録画面７４０では、例えば、包装タイプを登録する画面７４０ａに付随して、滅菌タイプと滅菌保証期間との関係を登録するためのダイアログボックス７４０ｂが出現するように構成されている。包装タイプを登録する画面７４０ａには、「パック」、「不織布」、「コンテナ」、「パック＋不織布」などの包装の種類を選択する領域７４２が用意されている。かかる領域７４２で選択された包装の種類が、隣接する包装の種類の欄７４３が入力される。さらに、包装の色などが選択される領域７４４が設定できるように構成されている。つまり、医療器具や医療器具セットは、人が取り間違えないことが求められる。このシステム１０は、包装タイプにさらに包装の色を設定できるように構成されている。さらに、それに付随して、滅菌タイプ毎に滅菌保証期間を設定するためのダイアログボックス７４０ｂが出現するように構成されている。当該ダイアログボックス７４０ｂは、滅菌タイプ毎に、滅菌保証期間が設定できるように構成されている。

図１４は、滅菌切れセットを示す画面の一例を示す図である。図１４に示されているように、滅菌切れの医療器具セットの数７６１、１週間以内に滅菌切れになる医療器具セットの数７６２、１ヶ月以内に滅菌切れになる医療器具セットの数７６３が、順に表示されるように構成されていてもよい。また、図１４に示されているように、滅菌切れになった医療器具セットの所属先の割合が、円グラフ７６４で表示されてもよい。また、予め定められた種類毎に、滅菌切れとなった医療器具セットの一覧７６５，７６６が表示されてもよい。また、登録された所属の一覧７６７は、各登録された所属がアイコンになっており、それぞれ登録された所属名のアイコンをクリックすると、所属毎の表示に切り替わるようにデザインされている。ここでは、滅菌切れの医療器具セットの数７６１、１週間以内に滅菌切れになる医療器具セットの数７６２、１ヶ月以内に滅菌切れになる医療器具セットの数７６３が表示されるようになっているが、滅菌切れになる医療器具セットの数を表示させるタイミングの設定は、１週間以内とするか、１ヶ月以内とするかなどの改変は、ユーザーによって行えるように構成されていてもよい。なお、図１２～図１４は、各画面の概略を説明するものである。詳細な図示は省略するが、図１２～１４に示す画面には、適宜に各欄を説明する文字が付加されていてもよい。

このようにこのシステム１０では、包装タイプと滅菌タイプとが組み合わされて滅菌保証期限が設定される。その上で、滅菌保証期限切れの判断が可能になる。このため、条件に応じた滅菌保証期限の管理が容易になる。また、ユーザーが設定したタイミングで滅菌保証期限切れのアラートを表示させることができる。このため、システム１０を通じて、滅菌保証期限切れの医療器具および医療器具セットを把握することができる。このため、滅菌保証期限切れの医療器具および医療器具セットを把握するための棚卸し作業が簡素化できる。

以上、システム１０の画面デザインの一例を示したが、システム１０の画面デザインは、かかる形態に限定されない。

ここで、このシステム１０では、上述した各種情報を記憶する処理や、その他の処理は、それぞれ処理装置１００と記憶装置１２０との協働により実現される。また、システム１０は、各種情報を記憶する処理や、その他の処理を処理装置１００と記憶装置１２０によって実現するための、処理モジュール（プログラム）を備えているとよい。かかるプログラムは、例えば、非一時的なコンピュータ可読媒体（Non-transitory computer readable medium）に記憶されていてもよい。例えば、システム１０のプログラムは、記憶装置１２０に記憶されており、適宜に処理装置１００で実行されるように構成されていてもよい。

このようにシステム１０は、システム１０で提供しうる種々のデータが、通信ネットワーク１５を介して接続された操作端末１４ｇからの要求に応じて、操作端末１４ｇの表示装置１２ｇに表示されるように構成されうる。システム１０で提供しうる種々のデータは、ここで例示されるものに限らない。システム１０の記憶装置に記憶された情報、システム１０の各種処理によって演算あるいは抽出された情報、あるいは、作成されたグラフや一覧表は、システム１０で提供しうるデータになり得る。

以上の通りに、ここで開示される医療器具セットの管理システムの一実施形態を種々説明したが、ここで開示される医療器具セットの管理システムは、上述した実施形態に限定されない。また、ここで開示される医療器具セットの管理システムは、種々変更でき、特段の問題が生じない限りにおいて、各構成要素やここで言及された各処理は適宜に省略され、または、適宜に組み合わされうる。

１０ 医療器具セットの管理システム
１１ａ-１１ｆ リーダー
１２ａ-１２ｇ 表示装置
１３ 印刷機
１４ａ-１４ｇ 操作端末
１５ 通信ネットワーク
２０ サーバー

Claims (18)

1. 少なくとも１つの記憶装置と、
   前記記憶装置と協働する、少なくとも１つの処理装置と
   を備え、
   医療器具または医療器具セットの包装タイプを特定する情報が予め記憶されており、
   医療器具または医療器具セットの滅菌タイプを特定する情報が予め記憶されており、
   前記包装タイプと前記滅菌タイプと滅菌保証期間との関係が予め記憶されており、
   包装タイプを特定する情報と滅菌タイプを特定する情報とを取得し、前記包装タイプと前記滅菌タイプと滅菌保証期間との関係に基づいて、医療器具または医療器具セットの滅菌保証期間を得る
   ように構成された
   医療器具セットの管理システム。
2. 器具に一対一で関連付けられた器具ＩＤを記憶し、
   複数の器具で構成された医療器具セットに一対一で関連付けられたセットＩＤを記憶し、かつ、
   前記器具ＩＤまたは前記セットＩＤに関連付けて、包装タイプを特定する情報と、滅菌タイプを特定する情報とを記憶する
   ように構成された、請求項１に記載された医療器具セットの管理システム。
3. 前記器具ＩＤまたは前記セットＩＤと、前記包装タイプと、前記滅菌タイプとを関連付けて記憶したマスターデータを記憶しており、
   前記滅菌保証期間を得る処理において、当該マスターデータから包装タイプを特定する情報と滅菌タイプを特定する情報とを取得する、ように構成された、請求項２に記載された医療器具セットの管理システム。
4. 前記マスターデータのうち、包装タイプまたは滅菌タイプを書き換える処理を含む、
   請求項３に記載された医療器具セットの管理システム。
5. 管理対象となる作業を特定する情報が予め記憶されており、
   管理対象となる作業の作業情報を含む作業履歴を、医療器具セットを特定するセットＩＤまたは器具を特定する器具ＩＤに関連付けて記憶する、
   請求項１から４までの何れか一項に記載された医療器具または医療器具セット。
6. 前記管理対象となる作業には、包装作業が含まれており、
   前記作業履歴に含まれる包装作業の作業情報には、前記包装作業が実施された時を特定する情報が含まれており、
   前記作業履歴に含まれる直近の包装作業が実施された時に、前記滅菌保証期間を加算して、当該包装作業に関連付けられた医療器具または医療器具セットの滅菌保証期限を取得する
   ように構成された、請求項５に記載された医療器具セットの管理システム。
7. 前記医療器具または医療器具セットの滅菌保証期限は、包装作業に関する作業情報が前記作業履歴に記憶された場合に取得される
   ように構成された、請求項６に記載された医療器具セットの管理システム。
8. 前記作業履歴に含まれる包装作業の作業情報には、前記包装タイプを特定する情報がさらに含まれており、
   医療器具または医療器具セットの滅菌保証期間を得る場合に、前記作業履歴に含まれる直近の包装作業の作業情報から包装タイプを特定する情報を取得する
   ように構成された、請求項６または７に記載された医療器具セットの管理システム。
9. 前記管理対象となる予め定められた作業には、滅菌作業が含まれており、
   前記作業履歴に含まれる滅菌作業の作業情報には、前記滅菌作業が実施された時を特定する情報が含まれており、
   前記作業履歴に含まれる直近の滅菌作業が実施された時に、前記滅菌保証期間を加算して、当該滅菌作業に関連付けられた医療器具または医療器具セットの滅菌保証期限を取得するように構成された、請求項５から８までの何れか一項に記載された医療器具セットの管理システム。
10. 前記作業履歴に含まれる滅菌作業の作業情報には、前記滅菌タイプを特定する情報がさらに含まれており、
    医療器具または医療器具セットの滅菌保証期間を得る場合に、前記作業履歴に含まれる直近の滅菌作業の作業情報から滅菌タイプを特定する情報を取得する
    ように構成された、請求項９に記載された医療器具セットの管理システム。
11. 印刷機に接続可能であり、前記滅菌保証期限を含む情報Ａを前記印刷機が印刷するように構成された、請求項６から１０までの何れか一項に記載された医療器具セットの管理システム。
12. 前記情報Ａには、当該滅菌保証期限が設定された医療器具または医療器具セットを特定する情報、前記包装タイプを特定する情報、前記滅菌タイプを特定する情報、医療器具または医療器具セットを包装した包装材を特定する個体情報のうち少なくとも１つの情報がさらに含まれている、請求項１１に記載された医療器具セットの管理システム。
13. 今日の日付を特定する情報を取得し、
    今日の日付を特定する情報と、前記滅菌保証期限とに基づいて、滅菌保証の残余期間を得るように動作する、
    請求項７から１２までの何れか一項に記載された医療器具セットの管理システム。
14. 前記器具ＩＤに基づいて、器具ＩＤで特定される器具の滅菌保証の残余期間を得るように動作する、請求項１３に記載された医療器具セットの管理システム。
15. 前記セットＩＤに基づいて、セットＩＤで特定される医療器具セットの滅菌保証の残余期間を得るように動作する、請求項１３に記載された医療器具セットの管理システム。
16. 前記滅菌保証の残余期間に基づいて、器具ＩＤまたはセットＩＤを抽出する、請求項１３から１５までの何れか一項に記載された医療器具セットの管理システム。
17. 表示装置が接続可能であり、接続された表示装置が、前記滅菌保証の残余期間に基づいて抽出された器具または医療器具セットを表示する、
    ように動作する、請求項１３から１６までの何れか一項に記載された医療器具セットの管理システム。
18. 表示装置に接続可能であり、接続された表示装置が、前記器具または医療器具セットについて前記滅菌保証の残余期間を表示する、
    ように動作する、請求項１３から１７までの何れか一項に記載された医療器具セットの管理システム。

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