以下に説明する実施例の主要な特徴を列記しておく。なお、以下に記載する技術要素は、それぞれ独立した技術要素であって、単独であるいは各種の組合せによって技術的有用性を発揮するものであり、出願時の請求項に記載の組合せに限定されるものではない。
(特徴1)本明細書に開示する心電図波形解析システムでは、ホルタ心電計は、当該ホルタ心電計を識別する識別情報を有していてもよい。管理装置は、識別情報を有するホルタ心電計の管理情報を、当該識別情報に紐付けて記憶する管理装置側記憶部を備えていてもよい。ホルタ心電計の管理情報は、当該ホルタ心電計が使用可能な状態であることを示す情報、当該ホルタ心電計が再使用のために準備されている状態であることを示す情報及び当該ホルタ心電計が破棄された状態であることを示す情報のいずれかを含んでいてもよい。記憶部から心電図波形が読み出されたホルタ心電計は、再使用のための処理が施されれば、再使用可能となる。ホルタ心電計の状態(使用可能な状態なのか、再使用のための処理中なのか、破棄されたのか)を判断するための管理情報を識別情報と紐付けて記憶することによって、管理装置は、識別情報に基づいて、当該ホルタ心電計の状態を特定することができる。
(特徴2)本明細書に開示する心電図波形解析システムでは、ホルタ心電計は、生体に着脱可能に取り付けられる電極と、電極から取得される心電図波形の心電計側記憶部への書き込み処理を行う処理部と、をさらに備えていてもよい。心電計側記憶部は、処理部による心電図波形の書き込みエラーの回数を、識別情報に紐付けてさらに記憶していてもよい。管理情報には、当該ホルタ心電計の使用回数と、当該ホルタ心電計の製造日に関する製造情報とが含まれていてもよい。管理装置は、書き込みエラーの回数と使用回数と製造情報とのうちの少なくとも1つに基づいて、当該ホルタ心電計を再使用できるか否かを判定する判定部をさらに備えていてもよい。ホルタ心電計を再使用できなくなる原因としては、例えば、ホルタ心電計の使用による劣化、経年劣化、記憶部の劣化等を挙げることができる。上記の構成によると、使用回数から、ホルタ心電計の使用による劣化を予測できる。製造情報から、ホルタ心電計の経年劣化を予測できる。書込みエラーの回数から、記憶部の劣化(例えば、使用不能なセルの増加等)を予測できる。このため、書き込みエラーの回数と使用回数と製造情報とのうちの少なくとも1つから、ホルタ心電計を使用可能であるか否かを判定する。これにより、ホルタ心電計が実際に故障する前にホルタ心電計の再使用を停止することができ、再使用するホルタ心電計の品質を担保することができる。
(特徴3)本明細書に開示する心電図波形解析システムは、医療従事者によって操作される利用者端末をさらに備えていてもよい。利用者端末は、ホルタ心電計の注文数を入力する注文数入力部と、当該医療従事者によって保有されるホルタ心電計毎に、当該ホルタ心電計が心電図波形を測定するために使用中か否かを示す使用情報を入力する使用情報入力部と、注文数入力部に入力された注文数と使用情報入力部に入力された使用情報とを管理装置に送信する送信部と、をさらに備えていてもよい。管理装置は、利用者端末の送信部から送信される注文数と使用情報とを受信する受信部と、使用情報から当該医療従事者で保有する使用可能な前記ホルタ心電計の数が注文数より少なくなったときに、ホルタ心電計を当該医療従事者に発送する指示を出力する発送指示出力部と、をさらに備えていてもよい。このような構成によると、医療従事者が保有するホルタ心電計の数を管理することができる。ホルタ心電計は測定後に本体ごと管理装置まで移送されるため、ホルタ心電計を使用すると、医療従事者が保有するホルタ心電計(すなわち、使用可能なホルタ心電計)の数が減少する。管理装置で利用者が保有するホルタ心電計の数を管理することにより、医療従事者の手元に注文した数のホルタ心電計が自動的に発送される。
(特徴4)本明細書に開示する心電図波形解析システムでは、管理装置は、医療従事者が注文するホルタ心電計の注文数を入力する注文数入力部と、ホルタ心電計が使用されたことを示す使用済情報を入力する使用済情報入力部と、使用済情報から当該医療従事者で保有する使用済みではないホルタ心電計の数が注文数より少なくなったときに、ホルタ心電計を当該医療従事者に発送する指示を出力する発送指示出力部と、をさらに備えていてもよい。このような構成によると、管理装置において、医療従事者が保有するホルタ心電計の数を管理することができ、医療従事者の手元に注文した数のホルタ心電計が自動的に発送される。
(実施例1)
以下、実施例1に係る心電図波形解析システム1について説明する。図1に示すように、心電図波形解析システム1は、ホルタ心電計10と、管理装置30と、記憶装置60と、利用者端末70を備えている。
ホルタ心電計10は、被測定者の心臓付近の体表面に装着され、被測定者の心電図波形を生成するための電気信号を測定する。ホルタ心電計10は、リサイクル処理されて再使用される。ホルタ心電計10は、本体12と、電極14と、コントローラ16と、メモリ18を備えている。コントローラ16とメモリ18は、本体12内に収容されている。
本体12は、ホルタ心電計10による測定中、被測定者が携帯できるように構成されている。具体的には、本体12の表面には、粘着シート(図示省略)が貼り付けられており、本体12は、被測定者の心臓付近の体表面に粘着シートにより固定される。なお、本体12は、測定中に被測定者が携帯できる構成であればよく、例えば、本体12は、本体12を収容可能なバッグやポケット等に収容された状態で、測定中に被測定者に携帯されてもよい。
電極14は、銀等の導電性材質からなる電極板を有しており、電極板を被測定者の体表面に接触させることによって、生体の電気信号を取得することができる。電極14の表面には、粘着シート(図示省略)が貼り付けられており、電極14は、被測定者の体表面の適切な位置に粘着シートにより固定される。
コントローラ16は、ホルタ心電計10の動作を制御している。また、コントローラ16は、電極14とメモリ18に接続しており、電極14で測定された電気信号を取得し、取得した電気信号をメモリ18に書き込む。
メモリ18は、電極14で測定された電気信号(すなわち、心電図波形)を記憶する。また、メモリ18は、そのホルタ心電計10を識別するための識別情報と、そのホルタ心電計10の製造日に関する製造情報を記憶している。識別情報は、そのホルタ心電計10を特定することができる情報であり、例えば、識別番号(製造番号)である。
また、メモリ18は、そのホルタ心電計10の使用回数を記憶している。具体的には、被測定者等が図示しないスタートスイッチを操作することでホルタ心電計10による心電図波形の測定が開始されると、コントローラ16は、メモリ18に記憶されているホルタ心電計10の使用回数をインクリメントし、メモリ18にインクリメントした使用回数を記憶させる。なお、使用回数は、心電図波形の測定終了時や、心電図波形が解析管理サーバ32(後述)に読み出される際にインクリメントされてもよい。メモリ18に記憶される使用回数は、ホルタ心電計10がリサイクルされてもリセットされずに保持される。
また、メモリ18は、ホルタ心電計10で測定した心電図波形をメモリ18に書き込む際に発生した書込みエラーの回数(以下、単に「書込みエラー回数」ともいう)を記憶している。メモリ18に記憶される書込みエラー回数は、そのホルタ心電計10で発生した書込みエラー回数の合計である。すなわち、ホルタ心電計10は、リサイクル処理されて複数回にわたり再使用されるが、メモリ18には、1回の使用中の書込みエラーの回数ではなく(すなわち、1回の使用毎に書込みエラー回数がリセットされるのではなく)、使用毎に発生した書込みエラー回数を加算した合計が記憶される。
なお、本実施例では、メモリ18は本体12内に収容されているが、本体12と分離不能に設置されていればよく、その構成は限定されない。例えば、メモリは、本体12の外部に配置され、本体12に対して分離不能に接続されていてもよい。
さらに、ホルタ心電計10には、記録シート20が添付されている。記録シート20は、紙媒体であり、ホルタ心電計10と同梱されて医師等の医療従事者(以下、単に医療従事者ともいう)に提供される。記録シート20には、同梱されるホルタ心電計10の識別情報が予め記載(印刷)されていると共に、空欄の氏名記入欄が設けられている。具体的には、記録シート20に記載される識別情報は、その識別情報を特定する番号(数字)である。なお、記録シート20に記載される識別情報は、その識別情報を特定する番号等を記録した二次元コード(例えば、バーコードやQRコード(登録商標)等)であってもよいし、その識別情報を特定する番号と二次元コードの両方であってもよい。医療従事者は、ホルタ心電計10を被測定者に装着する際に、同梱される記録シート20の氏名記入欄にその被測定者の氏名を記入する。あるいは、被測定者本人が記録シート20に氏名等を記入し、記入済の記録シート20を医療従事者に渡すようにしてもよい。これにより、ホルタ心電計10の識別情報と被測定者の氏名(すなわち、被測定者を特定する個人情報)が紐付けられる。氏名が記入された記録シート20は、医療従事者によって保管される。また、医療従事者は、記録シート20に記載される識別情報を利用者端末70に入力(識別情報が二次元コードの場合には読み取り)すると共に、利用者端末70に被測定者の氏名を入力して、識別情報と被測定者の氏名を紐付けて利用者端末70に記憶させてもよい。
なお、本実施例では、ホルタ心電計10には、紙媒体の記録シート20が同梱されているが、このような構成に限定されない。例えば、記録シート20の代わりに、ホルタ心電計10には、そのホルタ心電計10に識別情報を記憶するメモリカード等の電子媒体が装着されていてもよい。この場合、メモリカードは、ホルタ心電計10に着脱可能に装着されており、医療従事者は、例えば、ホルタ心電計10を被測定者に装着する前に、メモリカードをホルタ心電計10から取り外す。そして、医療従事者は、取り外したメモリカードを利用者端末70に接続し、メモリカード内に記憶される識別情報を利用者端末70に読み出す。このとき、医療従事者は、利用者端末70に被測定者の氏名を入力し、メモリカードから読み出した識別情報と被測定者の氏名を紐付けて利用者端末70に記憶させる。
本実施例では、記録シート20は、ホルタ心電計10を被測定者に装着する際にホルタ心電計10から分離されているが、ホルタ心電計10による測定後、ホルタ心電計10を解析センターに移送する前にホルタ心電計10から分離してもよい。
管理装置30は、解析管理サーバ32と、販売管理サーバ50を備えている。解析管理サーバ32は、解析事業者が保有しており、例えば、解析事業者が解析処理を実行する解析センターに設置されている。解析管理サーバ32は、メモリ34とCPU38を含むコンピュータを用いて構成されている。
メモリ34は、心電図情報記憶部36を備えている。心電図情報記憶部36には、ホルタ心電計10から入力されるホルタ心電計10の各種の情報が記憶される。ホルタ心電計10から入力される情報としては、ホルタ心電計10の識別情報、ホルタ心電計10で測定された心電図波形、ホルタ心電計10の使用回数、ホルタ心電計10の製造情報、ホルタ心電計10の書込みエラー回数等を挙げることができる。心電図情報記憶部36は、ホルタ心電計10から入力された心電図波形、使用回数、製造情報及び書き込みエラー回数を、そのホルタ心電計10の識別情報と紐付けて記憶する。
また、メモリ34には演算プログラムが記憶されており、CPU38が当該プログラムを実行することで、CPU38は図1に示す解析部40、判定部42として機能する。解析部40、判定部42の処理については、後に詳述する。
また、解析管理サーバ32は、入力部44と、送受信部46を備えている。入力部44は、ホルタ心電計10から各種の情報(識別情報、心電図波形、使用回数、製造情報及び書込みエラー回数)を入力する。具体的には、入力部44は、ホルタ心電計10の本体12に設けられる出力ポート(図示省略)に有線接続して、ホルタ心電計10から各種の情報を取得する。なお、入力部44とホルタ心電計10の本体12とを無線通信可能に構成し、入力部44は、無線通信(詳細には、短距離無線通信)によってホルタ心電計10から各種の情報を取得してもよい。すなわち、入力部44は、有線又は短距離無線通信によってホルタ心電計10から各種の情報を取得するように構成される。また、上述したように、ホルタ心電計10の各種の情報を記憶するメモリ18は、本体12と分離不能に設置されており、本実施例では、本体12内に収容されている。このため、入力部44がホルタ心電計10から情報を取得するためには、ホルタ心電計10は本体12ごと解析管理サーバ32が設置される解析センターに移送される必要がある。
送受信部46は、販売管理サーバ50や記憶装置60等の他の装置と通信可能に構成されている。具体的には、送受信部46は、判定部42で判定した判定結果を販売管理サーバ50に送信する。判定結果は、例えば、ホルタ心電計10をリサイクルするか、破棄するかに関する情報である。判定部42による判定処理については、後に詳述する。また、送受信部46は、記憶装置60に解析部40で解析された心電図波形の解析結果を送信する。解析部40による解析処理については、後に詳述する。
販売管理サーバ50は、メモリ52とCPU(図示省略)を含むコンピュータを用いて構成されている。メモリ52は、管理情報記憶部54と、利用者情報記憶部56を備えている。
管理情報記憶部54は、販売管理サーバ50で管理する複数のホルタ心電計10について、各ホルタ心電計10の状態に関する情報(以下、管理情報ともいう)を記憶している。上述したように、ホルタ心電計10は、リサイクル処理されて再使用される。管理情報は、例えば、各ホルタ心電計10が使用可能な状態であるのか、リサイクル処理中であるのか、破棄されたのか等のホルタ心電計10の現在の状態を示す情報である。例えば、管理情報は、ホルタ心電計10を医療従事者が保有している状態(以下、保有状態ともいう)を示す情報、被測定者の心電図波形を測定中の状態を示す情報、解析処理中の状態を示す情報、リサイクル処理中の状態を示す情報、ホルタ心電計10が在庫として販売管理者の倉庫に保管されている状態(以下、在庫状態ともいう)を示す情報、破棄された状態を示す情報等を含む。管理情報は、解析管理サーバ32や利用者端末70等の他の装置から取得するホルタ心電計10の状態に関する情報に基づいて更新される。また、管理情報は、ホルタ心電計10の識別情報に紐付けられて管理情報記憶部54に記憶されている。このため、識別情報から、その識別情報に対応するホルタ心電計10の状態(例えば、使用可能な状態、リサイクル処理中の状態、破棄された状態等)を把握することができる。
利用者情報記憶部56は、各医療従事者が保有するホルタ心電計10に関する情報(以下、利用者情報ともいう)を記憶している。具体的には、利用者情報は、各医療従事者によるホルタ心電計10の注文数に関する情報(以下、注文数情報ともいう)と、各医療従事者が保有しているホルタ心電計10の識別情報(以下、保有情報ともいう)を含む。保有情報から、医療従事者が保有しているホルタ心電計10の数を把握することができる。
また、販売管理サーバ50は、送受信部58を備えている。送受信部58は、解析管理サーバ32、記憶装置60、利用者端末70等の他の装置と通信可能に構成されている。具体的には、送受信部58は、解析管理サーバ32から識別情報と解析管理サーバ32の判定部42で判定した判定結果を受信する。また、送受信部58は、後述するように、利用者端末70から注文数情報と使用されたホルタ心電計10の識別情報を受信する。送受信部58が受信した情報に基づいて、管理情報記憶部54に記憶される情報が更新される。また、送受信部58は、記憶装置60に各医療従事者の保有情報を送信する。
記憶装置60は、解析管理サーバ32の解析部40で解析された心電図波形の解析結果を記憶している。記憶装置60には、解析管理サーバ32から、解析結果とそれに対応する識別情報が送信される。記憶装置60は、解析結果を識別情報と紐付けて記憶する。また、記憶装置60は、販売管理サーバ50から送信される各医療従事者の保有情報(すなわち、医療従事者と、その医療従事者が保有している識別情報に関する情報)を記憶する。記憶装置60に記憶される解析結果は、その解析結果に対応する識別情報をキーとして、利用者端末70によって受信することができる。すなわち、記憶装置60は、利用者端末70からアクセスされ、利用者端末70から送信される識別情報と予め設定される医療従事者を特定する情報(例えば、医療従事者毎に設定されるパスワード等)等を受信する。保有情報に基づいて、受信した識別情報と医療従事者を特定する情報が適合する場合、記憶装置60は、利用者端末70に該当する解析結果の受信を許可する。
利用者端末70は、各医療従事者が保有しており、医療従事者によって操作される。利用者端末70は、メモリ72と、入力部74と、送受信部76を備えている。
入力部74は、注文数情報の入力を受け付ける。すなわち、医療従事者がホルタ心電計10を注文する際に、医療従事者は、入力部74に希望するホルタ心電計10の注文数を入力する。入力されたホルタ心電計10の注文数情報は、メモリ72に記憶されると共に、送受信部76から販売管理サーバ50の送受信部58に送信される。また、入力部74は、ホルタ心電計10の記録シート20に記録されている識別情報の入力を受け付ける。医療従事者は、ホルタ心電計10を使用する際に、そのホルタ心電計10が被測定者によって使用されることを示す情報を入力部74から入力する。例えば、医療従事者は、該当する被測定者の電子カルテに、使用するホルタ心電計10の識別情報を入力する。これにより、入力される識別情報に対応するホルタ心電計10が、被測定者により使用されていることを特定できる。入力された識別情報及び被測定者の氏名は、メモリ72に記憶される。また、識別情報と共に当該識別情報を付されたホルタ心電計10が使用中(被測定者の心電図波形を測定中)であることを示す情報が、送受信部76から販売管理サーバ50の送受信部58に送信される。
送受信部76は、販売管理サーバ50や記憶装置60等の他の装置と通信可能に構成されている。送受信部76は、販売管理サーバ50に、注文数情報と識別情報(被測定者に使用しているホルタ心電計10の識別情報)等を送信する。また、送受信部76は、記憶装置60に接続し、識別情報をキーとして記憶装置60に記憶される解析結果を受信することができる。
次に、図2を参照して、解析管理サーバ32の処理について説明する。本実施例の心電図波形解析システム1は、ホルタ心電計10をリサイクルして再使用できるように構成されている。ホルタ心電計10を用いて被測定者の心電図波形が測定されると、被測定者の心電図波形が記憶されたホルタ心電計10は、本体12ごと解析管理サーバ32が設置される場所(例えば、解析センター)に移送される。解析管理サーバ32は、解析センターに移送されたホルタ心電計10から各種の情報を取得して、心電図波形を解析すると共に、そのホルタ心電計10が再使用可能であるか否かを判定する。
解析管理サーバ32の処理を説明する前に、ホルタ心電計10を用いて被測定者の心電図波形を測定する手順について説明する。ホルタ心電計10を用いて被測定者の心電図波形を測定する際には、まず、医療従事者は、被測定者にホルタ心電計10を装着する。具体的には、医療従事者は、ホルタ心電計10の電極14を被測定者の心臓付近の適切な位置に固定する。このとき、医療従事者は、ホルタ心電計10に同梱される記録シート20の氏名記入欄に被測定者の氏名を記入する。記録シート20は、医療従事者の元で保管される。また、医療従事者は、利用者端末70にホルタ心電計10の識別情報と被測定者とを紐付けるように情報を入力する。例えば、医療従事者は、被測定者の電子カルテに使用するホルタ心電計10の識別情報を入力する。
ホルタ心電計10が被測定者に装着されると、ホルタ心電計10は、所定時間にわたり被測定者の心電図波形を測定する。そして、所定時間の経過後、ホルタ心電計10は、医療従事者によって取り外される。医療従事者は、取り外したホルタ心電計10を本体12ごと宅配便等で解析センターに移送する。なお、所定時間の経過後に、被測定者が自身でホルタ心電計10を取り外し、解析センターにホルタ心電計10を本体12ごと移送してもよい。以下、ここで解析センターに移送されたホルタ心電計10を「当該ホルタ心電計10」と称することがある。
解析センターに当該ホルタ心電計10が到着すると、図2に示すように、解析管理サーバ32は、当該ホルタ心電計10から識別情報を取得する(S12)。具体的には、入力部44は、当該ホルタ心電計10の本体12の出力ポート(図示省略)に有線接続され、出力ポートから当該ホルタ心電計10のメモリ18に記憶される識別情報(以下、当該識別情報ともいう)を入力する。入力された当該識別情報は、心電図情報記憶部36に記憶される。
次いで、解析管理サーバ32は、ステップS12で取得した当該識別情報を販売管理サーバ50に送信する(S14)。具体的には、送受信部46は、心電図情報記憶部36に記憶される当該識別情報を、当該識別情報が付されたホルタ心電計10が解析センターに到着した旨を示す情報と共に販売管理サーバ50の送受信部58に送信する。これにより、当該ホルタ心電計10が、解析センターに到着したこと(すなわち、測定中の状態から解析中の状態に変更されたこと)が、販売管理サーバ50に伝達される。
次いで、解析管理サーバ32は、当該ホルタ心電計10から心電図波形を取得する(S16)。具体的には、入力部44は、当該ホルタ心電計10の出力ポートから当該ホルタ心電計10のメモリ18に記憶される心電図波形を入力する。なお、解析管理サーバ32は、心電図波形を、ステップS12で取得する識別情報と同時に取得してもよい。入力された心電図波形は、ステップS12で取得した当該識別情報に紐付けて心電図情報記憶部36に記憶される。
次いで、解析部40は、ステップS16で取得した心電図波形を解析する(S18)。心電図波形の解析には、公知の方法を用いることができるため、詳細な説明については省略する。解析部40で解析された心電図波形の解析結果は、ステップS12で取得した当該識別情報に紐付けてメモリ34に記憶される。
次いで、解析管理サーバ32は、ステップS18で解析された心電図波形の解析結果を当該識別情報と共に記憶装置60に送信する(S20)。記憶装置60に解析結果が記憶されることによって、利用者端末70は、記憶装置60にアクセスして解析結果を受信可能となる。なお、本実施例では、解析結果は、医療従事者が利用者端末70を用いて記憶装置60から取得しているが、このような構成に限定されない。解析結果は、紙媒体に出力して医療従事者に送付されてもよい。
本実施例では、解析管理サーバ32は、ホルタ心電計10の識別情報と心電図波形を取得する一方で、被測定者の個人情報を取得しない。このため、解析事業者の元では、心電図波形の解析結果は、ホルタ心電計10の識別情報にのみ紐付けられ、解析結果に対応する被測定者を特定することができない。一方で、医療従事者は、ホルタ心電計10の識別情報と被測定者の個人情報を紐付けて管理しているため、ホルタ心電計10の識別情報に基づいて、被測定者の心電図波形の解析結果を適切に照合することができる。これにより、解析事業者に対する被測定者の匿名性を担保することができる。
次いで、解析管理サーバ32は、当該ホルタ心電計10から使用回数に関する情報を取得する(S22)。具体的には、入力部44は、当該ホルタ心電計10の出力ポートから当該ホルタ心電計10のメモリ18に記憶される使用回数に関する情報を入力する。なお、解析管理サーバ32は、使用回数に関する情報を、ステップS12で取得する識別情報及びステップS16で取得する心電図波形と同時に取得してもよい。入力された使用回数に関する情報は、ステップS12で取得した当該識別情報に紐付けて心電図情報記憶部36に記憶される。
次いで、判定部42は、ステップS22で取得した使用回数が所定数を超えているか否かを判定する(S24)。本実施例では、ホルタ心電計10を再使用することができるが、再使用を繰り返すとホルタ心電計10は劣化する。このため、ホルタ心電計10の使用回数の上限を予め設定している。すなわち、所定数とは、ホルタ心電計10の使用回数の上限値である。当該ホルタ心電計10の使用回数が所定数を超えている場合(ステップS24でYES)、当該ホルタ心電計10は、使用により劣化していると判断される。このため、判定部42は、当該ホルタ心電計10の破棄を決定し(S34)、送受信部46は、販売管理サーバ50の送受信部58に、当該識別情報と破棄を決定したという情報(以下、破棄決定情報ともいう)を送信する(S36)。
一方、当該ホルタ心電計10の使用回数が所定数を超えていない場合(ステップS24でNO)、当該ホルタ心電計10は、複数回の使用を原因として劣化していないと判断される。すなわち、使用回数を基準とした判定では、当該ホルタ心電計10は、再使用可能と判断される。次いで、解析管理サーバ32は、当該ホルタ心電計10から製造情報を取得する(S26)。具体的には、入力部44は、当該ホルタ心電計10の出力ポートから当該ホルタ心電計10のメモリ18に記憶される製造情報を入力する。なお、解析管理サーバ32は、製造情報を、ステップS12で取得する識別情報、ステップS16で取得する心電図波形及びステップS22で取得する使用回数に関する情報と同時に取得してもよい。入力された製造情報は、ステップS12で取得した当該識別情報に紐付けて心電図情報記憶部36に記憶される。
次いで、判定部42は、ステップS26で取得した製造情報から特定される製造日から所定期間が経過しているか否かを判定する(S28)。ホルタ心電計10は、使用回数が所定数以内であっても、製造日から所定期間が経過すると経年劣化している虞がある。このため、製造日を起算として所定期間が経過している場合、ホルタ心電計10は、使用回数が所定数に達していなくても劣化している可能性があり、再使用に適さないと判断される。製造日から所定期間が経過している場合(ステップS28でYES)、解析管理サーバ32は、当該ホルタ心電計10の破棄を決定し(S34)、送受信部46は、販売管理サーバ50の送受信部58に、当該識別情報と破棄決定情報を送信する(S36)。
一方、製造日から所定期間が経過していない場合(ステップS28でNO)、当該ホルタ心電計10は、経年劣化していないと判断される。すなわち、製造日からの経過期間を基準とした判定では、当該ホルタ心電計10は、再使用可能と判断される。次いで、解析管理サーバ32は、当該ホルタ心電計10から書込みエラー回数に関する情報を取得する(S30)。具体的には、入力部44は、当該ホルタ心電計10の出力ポートから当該ホルタ心電計10のメモリ18に記憶される書込みエラー回数に関する情報を入力する。なお、解析管理サーバ32は、書込みエラー回数に関する情報を、ステップS12で取得する識別情報、ステップS16で取得する心電図波形、ステップS22で取得する使用回数に関する情報及びステップS26で取得する製造情報と同時に取得してもよい。入力された書込みエラー回数に関する情報は、ステップS12で取得した当該識別情報に紐付けて心電図情報記憶部36に記憶される。
次いで、判定部42は、ステップS30で取得した書込みエラー回数が所定数を超えているか否かを判定する(S32)。ホルタ心電計10は、使用回数が所定数以内であり、製造日から所定期間経過していなくても、メモリ34が劣化することがある。メモリ34の劣化とは、例えば、メモリ34が備える複数のセルのうち、使用不能となるセルの数が増加することを挙げることができる。使用不能なセルに書き込もうとすると、書込みエラーが発生するため、書込みエラーの回数からメモリ34の劣化を予測することができる。このため、測定中の書き込みエラーの発生回数の上限を予め設定している。書込みエラー回数が所定数以上の場合(ステップS32でYES)、そのホルタ心電計10のメモリ34は、劣化している可能性が高いと判断される。このため、解析管理サーバ32は、当該ホルタ心電計10の破棄を決定し(S34)、送受信部46は、販売管理サーバ50の送受信部58に、当該識別情報と破棄決定情報を送信する(S36)。
一方、書込みエラー回数が所定数未満の場合(ステップS32でNO)、当該ホルタ心電計10のメモリ34は、再使用が不能なまでは劣化していないと判断される。すなわち、書込みエラー回数を基準とした判定では、当該ホルタ心電計10は、再使用可能と判断される。したがって、当該ホルタ心電計10は、使用回数、製造日からの経過期間、書込みエラー回数のいずれを基準にした場合にも、再使用可能と判断される。このため、判定部42は、当該ホルタ心電計10のリサイクルを決定し(S38)、送受信部46は、販売管理サーバ50の送受信部58に、当該識別情報とリサイクルを決定したことを示す情報(以下、リサイクル決定情報ともいう)を送信する(S40)。
本実施例では、判定部42は、使用済みのホルタ心電計10が再使用可能であるか否かを、使用回数、製造情報、書込みエラー回数等の情報に基づいて判定している。すなわち、判定部42は、ホルタ心電計10が故障する可能性が高い状態であるか否かを判定している。これにより、ホルタ心電計10が実際に故障する前に再使用を停止することができ、再使用するホルタ心電計10の安全性を担保することができる。
解析管理サーバ32の処理が終了すると、当該ホルタ心電計10には、例えば、リサイクルセンター等の施設に移送され、リサイクルのための処理が実行される。リサイクルのための処理としては、例えば、感染防止のための清掃処理、電極14の取り替え処理、ホルタ心電計10の本体12に搭載される電池(図示省略)の交換処理、ホルタ心電計10が再使用可能であるか否かの検査、ホルタ心電計10と新たな記録シート20の梱包処理等を挙げることができる。リサイクル処理が終了したホルタ心電計10は、再び医療従事者の元に提供可能となり、医療従事者に提供されるまで販売管理者の倉庫に在庫として保管される在庫状態となる。リサイクル処理が終了すると、リサイクルセンター等の施設又は在庫を管理する施設等に設置される端末(図示省略)は、当該ホルタ心電計10が在庫状態であることを示す情報を販売管理サーバ50に送信する。
なお、本実施例では、ホルタ心電計10の使用回数に関する情報と製造情報は、ホルタ心電計10のメモリ18に記憶されているが、このような構成に限定されない。ホルタ心電計10の使用回数に関する情報と製造情報は、ホルタ心電計10の識別情報に紐付けられて、解析管理サーバ32に入力されていればよい。例えば、ホルタ心電計10の使用回数に関する情報と製造情報は、販売管理サーバ50の管理情報記憶部54に記憶されていてもよい。解析管理サーバ32は、ホルタ心電計10から入力した識別情報に基づいて、ホルタ心電計10の使用回数に関する情報と製造情報を販売管理サーバ50から取得してもよい。
次に、販売管理サーバ50の処理について説明する。まず、販売管理サーバ50が、解析管理サーバ32から受信する情報に基づいて、管理情報を更新する処理について説明する。販売管理サーバ50は、解析管理サーバ32等の他の装置と通信可能に接続されており、ホルタ心電計10の状態に変更があったときに、他の装置からホルタ心電計10の識別情報とそのホルタ心電計10の変更された状態に関する情報を受信する。販売管理サーバ50は、受信した識別情報に対応する管理情報を、受信したホルタ心電計10の状態を示す情報に更新する。
例えば、図2のステップS14の処理では、解析管理サーバ32の送受信部46は、送受信部58に、解析センターに到着したホルタ心電計10の識別情報と、当該ホルタ心電計10が解析センターに到着した旨の情報を送信する。この場合、販売管理サーバ50は、管理情報記憶部54に記憶される管理情報のうち、受信した識別情報に対応する管理情報を、解析処理中の状態を示す情報に更新する。また、図2のステップS36の処理では、送受信部46は、送受信部58に、識別情報と破棄決定情報を送信する。この場合、販売管理サーバ50は、管理情報記憶部54に記憶される管理情報のうち、受信した識別情報に対応する管理情報を、破棄された状態を示す情報に更新する。また、図2のステップS40の処理では、送受信部46は、送受信部58に、識別情報とリサイクル決定情報を送信する。この場合、販売管理サーバ50は、管理情報記憶部54に記憶される管理情報のうち、受信した識別情報に対応する管理情報を、リサイクル処理中の状態を示す情報に更新する。
また、販売管理サーバ50は、リサイクルセンター等の施設又は在庫を管理する施設等に設置される端末(図示省略)からも、ホルタ心電計10の状態に関する情報を受信する。図2のステップS38の処理でホルタ心電計10のリサイクルが決定されると、ホルタ心電計10はリサイクルセンター等の施設でリサイクルされ、再使用可能な状態となる。すると、リサイクルセンター等の施設又は在庫を管理する施設等に設置される端末は、送受信部58に、識別情報と在庫状態であることを示す情報を送信する。この場合、販売管理サーバ50は、管理情報記憶部54に記憶される管理情報のうち、受信した識別情報に対応する管理情報を、在庫状態を示す情報に更新する。
次に、販売管理サーバ50が、利用者端末70から受信する情報に基づいて、管理情報及び利用者情報を更新する処理について説明する。まず、医療従事者が利用者端末70からホルタ心電計10を注文したときの販売管理サーバ50の処理について説明する。医療従事者が利用者端末70を操作してホルタ心電計10を注文すると、送受信部58は、利用者端末70の入力部74から入力されたホルタ心電計10の注文数情報を受信する。すると、販売管理サーバ50は、管理情報記憶部54に記憶される管理情報から、在庫中の状態を示す情報を有するホルタ心電計10の識別情報を注文数だけ選択する。そして、販売管理サーバ50は、在庫を管理する施設の端末(図示省略)に、選択した識別情報に対応するホルタ心電計10を注文した医療従事者に発送する指示を送信する。さらに、販売管理サーバ50は、管理情報記憶部54に記憶される管理情報のうち、選択したホルタ心電計10の識別情報に対応する管理情報を、保有状態を示す情報に更新する。また、販売管理サーバ50は、入力された注文数と、選択したホルタ心電計10の識別情報を、利用者情報記憶部56に記憶させる。なお、販売管理サーバ50の処理としては、上記の構成に限られない。例えば、販売管理サーバ50は、注文数と注文者(注文した医療従事者)に関する注文情報のみを在庫管理施設の端末に出力してもよい。在庫管理施設では、注文情報に基づいて、注文数のホルタ心電計10を注文者に発送する。その際、発送したホルタ心電計の識別情報を在庫管理施設の端末に入力する。入力された識別情報は、発送された注文者を特定する情報と共に販売管理サーバ50に送信される。販売管理サーバ50は、在庫管理施設の端末から送信された情報に基づいて、管理情報記憶部54に記憶される管理情報を更新してもよい。
次いで、医療従事者がホルタ心電計10を使用したときの販売管理サーバ50の処理について説明する。医療従事者は、ホルタ心電計10を使用するときに利用者端末70に使用するホルタ心電計10の識別情報を入力し、入力された識別情報は、当該ホルタ心電計10が使用されていることを示す情報と共に販売管理サーバ50に送信される。販売管理サーバ50は、利用者端末70から識別情報を受信すると、管理情報記憶部54に記憶される管理情報のうち、受信した識別情報に対応する管理情報を、測定中の状態を示す情報に更新する。また、販売管理サーバ50は、利用者情報記憶部56に記憶される利用者情報から、受信した識別情報を消去する。これにより、利用者情報において、該当する医療従事者が保有するホルタ心電計10の識別情報から、測定中のホルタ心電計10の識別情報が削除される。すなわち、医療従事者が被測定者にホルタ心電計10を貸し出した時点とほぼ同じタイミングで、利用者情報において、該当する医療従事者が保有するホルタ心電計10の数が減少するように更新される。
その後、販売管理サーバ50は、利用者情報において、上記の医療従事者の注文数情報と保有情報を比較する。保有情報で特定される数が注文数情報で特定される数より少ない場合、販売管理サーバ50は、保有情報で特定される数と注文数情報で特定される数の差分と同数のホルタ心電計10を、該当する医療従事者に発送する指示を送信する。具体的には、販売管理サーバ50は、管理情報記憶部54に記憶される管理情報から、在庫中の状態を示す情報を有するホルタ心電計10の識別情報を、上記の差分と同数だけ選択する。そして、販売管理サーバ50は、在庫を管理する施設の端末(図示省略)に、選択した識別情報に対応するホルタ心電計10を注文した医療従事者に発送する指示を送信する。また、販売管理サーバ50は、発送したホルタ心電計10について、該当する管理情報と利用者情報を更新する。これにより、医療従事者の保有数が注文数より少なくなると自動的に補充分のホルタ心電計10が発送されるため、医療従事者は、注文数のホルタ心電計10を常に保有(ストック)することができる。なお、既に説明したように、販売管理サーバ50の処理としては、上記の構成に限られず、他の構成を採ってもよい。
なお、注文数情報は、医療従事者が希望するホルタ心電計10の保有数の最大数に関する情報と最小数に関する情報を含んでいてもよい。この場合、販売管理サーバ50は、保有情報で特定される数が注文数情報で特定される最小数より少なくなったときに、ホルタ心電計10を発送する指示を送信する。このとき、発送されるホルタ心電計10の数は、注文数情報で特定される最大数と保有情報で特定される数の差分とする。また、販売管理サーバ50は、注文数情報を利用者端末70からではなく、他の端末(例えば、ホルタ心電計10の販売事業者が有する端末等)から取得してもよい。
また、利用者情報において、各医療従事者の保有情報に含まれる識別情報が消去される(すなわち、利用者情報において、各医療従事者が保有するホルタ心電計10を減少させる)タイミングは、販売管理サーバ50が、図2のステップS14の解析管理サーバ32から識別情報を取得したタイミング(解析センターにホルタ心電計10が到着したことが伝達されるタイミング)であってもよい。医療従事者が利用者端末70に使用するホルタ心電計10の識別情報を入力しなかった場合には、管理情報は、保有状態から測定中の状態に更新されない。このため、ホルタ心電計10が解析センターに到着した後、販売管理サーバ50は、そのホルタ心電計10の管理情報を、保有状態から解析中の状態に更新すると共に、利用者情報からそのホルタ心電計10の識別情報を消去してもよい。このような場合にも、保有数が注文数より少なくなれば自動的に補充分のホルタ心電計10が発送されるため、医療従事者は、注文数のホルタ心電計10を常に保有(ストック)することができる。
(実施例2)
上記の実施例1では、ホルタ心電計10はリサイクル処理されて再使用されたが、このような構成に限定されない。ホルタ心電計10は、再使用されず、1回のみ使用可能であってもよい。なお、本実施例では、ホルタ心電計10を再使用するために用いられる構成が、実施例1の心電図波形解析システム1と相違しており、その他の構成は略一致している。そこで、実施例1の心電図波形解析システム1と同一の構成については、その説明を省略する。
図3に示すように、本実施例の心電図波形解析システム2は、ホルタ心電計10と、管理装置130と、記憶装置60と、利用者端末70を備えている。なお、ホルタ心電計10と記憶装置60と利用者端末70については、実施例1のホルタ心電計10と記憶装置60と利用者端末70と略同一の構成であるため、詳細な説明は省略する。
管理装置130は、解析管理サーバ132と、販売管理サーバ150を備えている。解析管理サーバ132は、メモリ34とCPU138を含むコンピュータを用いて構成されている。メモリ34には演算プログラムが記憶されており、CPU138が当該プログラムを実行することで、CPU138は図3に示す解析部40として機能する。すなわち、実施例1のCPU38と異なり、CPU138は、判定部としては機能しない。上述したように、本実施例では、ホルタ心電計10を再使用しない。このため、ホルタ心電計10の状態(例えば、使用可能な状態であるのか、リサイクル処理中であるのか、破棄されたのか等)を判定する必要がなく、判定部は必要ではない。ホルダ心電計10の状態を判定する必要がないため、ホルダ心電計10の使用回数をメモリ12に記憶する必要はなく、また、書き込みエラー回数をメモリ12に記憶する必要もない。このため、これらの情報をメモリ12に記憶しないように構成してもよい。なお、メモリ34については、実施例1のメモリ34と略同一の構成であるため、詳細な説明は省略する。また、解析管理サーバ132は、入力部44と送受信部46を備えているが、入力部44と送受信部46についても、実施例1の入力部44と送受信部46と略同一の構成であるため、詳細な説明は省略する。
販売管理サーバ150は、メモリ152とCPU(図示省略)を含むコンピュータを用いて構成されている。メモリ152は、在庫情報記憶部154と、利用者情報記憶部56を備えている。在庫情報記憶部154は、医療従事者に提供可能なホルタ心電計10(すなわち、在庫状態のホルタ心電計10)の識別情報を記憶している。なお、利用者情報記憶部56については、実施例1の利用者情報記憶部56と略同一の構成であるため、詳細な説明は省略する。また、販売管理サーバ150は、送受信部58を備えているが、送受信部58についても、実施例1の送受信部58と略同一の構成であるため、詳細な説明は省略する。上述したように、本実施例では、ホルタ心電計10を再使用しない。このため、販売管理サーバ150は、ホルタ心電計10が、医療従事者に保有されている状態か、在庫状態かのみを管理すると共に、ホルタ心電計10がどの医療従事者に提供されたのかを管理すればよい。
解析管理サーバ132の処理について説明する。解析管理サーバ132は、解析センターに移送されたホルタ心電計10から各種の情報を取得して、心電図波形を解析する。このため、本実施例においても、図2のステップS12~ステップS20の処理が実行される。一方、測定した心電図波形が解析管理サーバ132に読み出されると、使用済みのホルタ心電計10は破棄される。このため、本実施例では、図2のステップS22~S40の処理は実行されず、ステップS20の処理の後、解析管理サーバ132は、処理を終了する。
販売管理サーバ150の処理について説明する。販売管理サーバ150は、送受信部58が利用者端末70の入力部74から入力されたホルタ心電計10の注文数情報を受信すると、在庫情報記憶部154に記憶される情報から識別情報を注文数だけ選択する。そして、販売管理サーバ150は、選択した識別情報に対応するホルタ心電計10を注文した医療従事者に発送する指示を、在庫を管理する施設の端末(図示省略)に送信する。さらに、販売管理サーバ150は、選択した識別情報を、在庫情報記憶部154から消去すると共に、利用者情報記憶部56に記憶させる。また、販売管理サーバ50は、入力された注文数を利用者情報記憶部56に記憶させる。
また、医療従事者がホルタ心電計10を使用すると、販売管理サーバ150は、利用者端末70から使用されたホルタ心電計10の識別情報を受信する。次いで、販売管理サーバ50は、利用者情報記憶部56に記憶される利用者情報から、受信した識別情報を消去する。これにより、利用者情報において、該当する医療従事者が保有するホルタ心電計10の識別情報から、測定中のホルタ心電計10の識別情報が削除される。なお、本実施例においても、医療従事者が利用者端末70に使用するホルタ心電計10の識別情報を入力しなかった場合には、ホルタ心電計10が解析センターに到着した後、販売管理サーバ150は、利用者情報からそのホルタ心電計10の識別情報を消去してもよい。その後、販売管理サーバ150は、不足分のホルタ心電計10を医療従事者に自動的に発送する。なお、自動発送する処理については、実施例1と略同一の構成であるため、詳細な説明は省略する。
本実施例においても、医療従事者に新品のホルタ心電計10が発送され、ホルタ心電計10を本体12ごと解析事業者の元へ移送するため、医療従事者がホルタ心電計10のメンテナンスや、ホルタ心電計10から測定データを取得する等の作業をする必要がない。このため、医療従事者の負担を低減することができる。また、保有数が注文数より少なくなると自動的に補充分のホルタ心電計10が発送されるため、医療従事者は、注文数のホルタ心電計10を常に保有(ストック)することができる。
なお、上記の実施例1及び2では、被測定者の個人情報は、医療従事者のみが管理していたが、このような構成に限定されない。ホルタ心電計10を解析センターに移送する際に、ホルタ心電計10の本体12に、被測定者の氏名等の個人情報が添付されていてもよい。このような場合であっても、ホルタ心電計10を本体12ごと解析事業者の元へ移送するため、医療従事者がホルタ心電計10のメンテナンス等の作業をする必要がなく、医療従事者の負担を低減することができる。
実施例で説明した心電図波形解析システム1に関する留意点を述べる。実施例のメモリ18は、「心電計側記憶部」の一例であり、コントローラ16は、「処理部」の一例であり、心電図情報記憶部36及び管理情報記憶部54は、「管理装置側記憶部」の一例であり、送受信部58は、「受信部」及び「発送指示出力部」の一例であり、入力部74は、「注文数入力部」及び「使用情報入力部」の一例である。
以上、本明細書に開示の技術の具体例を詳細に説明したが、これらは例示にすぎず、特許請求の範囲を限定するものではない。特許請求の範囲に記載の技術には、以上に例示した具体例を様々に変形、変更したものが含まれる。また、本明細書または図面に説明した技術要素は、単独であるいは各種の組合せによって技術的有用性を発揮するものであり、出願時請求項記載の組合せに限定されるものではない。また、本明細書または図面に例示した技術は複数目的を同時に達成するものであり、そのうちの一つの目的を達成すること自体で技術的有用性を持つものである。