WO2023234328A1 - 管理システム、管理装置、管理方法、管理プログラム - Google Patents

管理システム、管理装置、管理方法、管理プログラム Download PDF

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WO2023234328A1
WO2023234328A1 PCT/JP2023/020205 JP2023020205W WO2023234328A1 WO 2023234328 A1 WO2023234328 A1 WO 2023234328A1 JP 2023020205 W JP2023020205 W JP 2023020205W WO 2023234328 A1 WO2023234328 A1 WO 2023234328A1
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WO
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information
patient
management
read
electrocardiograph
Prior art date
Application number
PCT/JP2023/020205
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English (en)
French (fr)
Inventor
聡太 近藤
慎二 加藤
Original Assignee
日東電工株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Application filed by 日東電工株式会社 filed Critical 日東電工株式会社
Publication of WO2023234328A1 publication Critical patent/WO2023234328A1/ja

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    • GPHYSICS
    • G16INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16HHEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices

Definitions

  • the present invention relates to a management system, a management device, a management method, and a management program.
  • the reading unit of the inventory storage device and the IC tag communicate with each other to identify the medical material and manage the usage history of the medical material.
  • the technology is known.
  • the medical device to be managed does not have a communication function, it is not possible to record the start of use of the medical device, and it is not possible to record the start of use of the medical device. It is difficult to properly manage the usage status of equipment.
  • One aspect is the purpose of properly managing the usage status of medical devices.
  • a management system in which a management device and a terminal device are connected via a network, wherein the management device includes identification information given to a recording medium that records patient information of a patient using a medical device.
  • an input reception unit that receives input of a unique ID of the medical device read by the terminal device and information indicating a time when the terminal device read the identification information;
  • the management system includes a storage control unit that associates information indicating the unique ID with the unique ID and stores the information in a storage unit.
  • FIG. 2 is a diagram illustrating medical equipment to be managed.
  • FIG. 1 is a diagram illustrating an overview of a management system. 1 is a diagram showing an example of a system configuration of a management system. It is a diagram showing an example of the hardware configuration of a management device.
  • FIG. 3 is a diagram showing an example of a state management database. It is a figure explaining the function of a management device.
  • FIG. 2 is a sequence diagram illustrating the operation of the management system.
  • FIG. 3 is a diagram showing an example of a patient information recording form.
  • FIG. 3 is a diagram showing an example of a patient information input screen.
  • FIG. 7 is a diagram showing another example of a patient information input screen.
  • FIG. 1 is a diagram illustrating medical equipment to be managed.
  • an electrocardiograph will be described as an example of a medical device whose usage status is managed by the management system 100 of this embodiment.
  • the electrocardiograph 11 of this embodiment is manufactured and sold by a manufacturer and distributor. At this time, the electrocardiograph 11 is enclosed in the cosmetic case 10 along with the patient information recording form 12, the behavior recording form 13, the return mount 14, and the return envelope 15. In other words, the patient information recording form 12, the behavior recording form 13, the return mount 14, and the return envelope 15 are attached to the electrocardiograph 11.
  • the set stored in the cosmetic case 10 may be expressed as an electrocardiograph set 20.
  • the electrocardiograph 11 of this embodiment is manufactured and sold by a manufacturer/seller 1 (see FIG. 2).
  • Manufacturer/distributor 1 indicates a vendor that ships to medical institution 2 (see Figure 2), and indicates the distinction between a manufacturer, a marketing authorization holder, and a distributor as stipulated in the Pharmaceutical and Medical Device Act. isn't it.
  • the electrocardiograph 11 of this embodiment is a single-use medical device that is worn on a patient's body for a certain period of time, then collected by the collection center 3 (see FIG. 2) and discarded.
  • the electrocardiograph 11 measures electrocardiographic waveform data in response to an operation to start measuring electrocardiographic waveform data of a patient, and stores the measured electrocardiographic waveform data in a storage device that the electrocardiograph 11 has.
  • the electrocardiograph 11 of this embodiment has a one-dimensional code 11a affixed thereon in which identification information that uniquely identifies the electrocardiograph 11 is embedded.
  • identification information (unique ID) that uniquely identifies the electrocardiograph 11 may be expressed as a device ID.
  • the electrocardiogram waveform data may be stored in a storage device of the electrocardiograph 11 in association with a device ID that is a unique ID of the electrocardiograph 11.
  • a one-dimensional code 11a indicating identification information that uniquely identifies the electrocardiograph 11 is affixed to all electrocardiographs 11 manufactured by the manufacturer/seller 1.
  • the patient information recording form 12 of this embodiment is filled with patient information regarding a patient wearing the electrocardiograph 11 at the medical institution 2 to which the electrocardiograph set 20 is delivered from the manufacturer/seller 1.
  • the patient information record form 12 filled in by the patient is stored at the medical institution 2.
  • the patient information recording form 12 of this embodiment is an example of a recording medium for recording patient information of a patient using the electrocardiograph 11 in the medical institution 2.
  • the patient information recording form 12 includes a one-dimensional code 12a and a two-dimensional code 12b.
  • the one-dimensional code 12a is a one-dimensional code indicating the device ID of the electrocardiograph 11 stored in the cosmetic case 10 together with the patient information recording form 12.
  • the one-dimensional code 12a is information for associating the patient information recording form 12 and the electrocardiograph 11.
  • the two-dimensional code 12b has embedded therein the device ID of the electrocardiograph 11 and a URL (Uniform Resource Locator) for displaying a patient information input screen.
  • a URL Uniform Resource Locator
  • the terminal device displays a patient information input screen based on the URL included in the two-dimensional code 12b.
  • the two-dimensional code 12b of this embodiment is information for associating a device ID with patient information.
  • the two-dimensional code 12b is information that associates the electrocardiograph 11 with the patient wearing the electrocardiograph 11.
  • the two-dimensional code 12b is used as information for associating the device ID and patient information, but the present invention is not limited to this.
  • the device ID and the patient information may be associated with each other using identification information such as some kind of mark or label.
  • the two-dimensional code 12b is an example of identification information that associates a device ID with patient information
  • the one-dimensional code is an example of an identification label for identifying the electrocardiograph 11.
  • the time when the two-dimensional code 12b is read in the medical institution 2 is the time when the electrocardiograph 11 is attached to the patient and the measurement of the electrocardiogram waveform is started (measurement start time).
  • the time when the two-dimensional code 12b is read in the medical institution 2 is the time when the electrocardiograph 11 is started to be used (use start time).
  • time when the two-dimensional code 12b was read may be edited on the patient information input screen.
  • the behavior recording form 13 is used by a patient who is wearing an electrocardiograph 11. Specifically, on the behavior record form 13, the patient writes in the patient's own behavior during the period when the patient was wearing the electrocardiograph 11. Further, the behavior record form 13 on which the patient's own behavior is written is collected together with the electrocardiograph 11 at the collection center 3 (see FIG. 2).
  • the behavior recording sheet 13 of this embodiment is an example of a recording medium for recording the behavior of a patient using the electrocardiograph 11.
  • the action recording sheet 13 of this embodiment is given a one-dimensional code 13a indicating a device ID.
  • This one-dimensional code 13a is information for associating the electrocardiograph 11 collected at the collection center 3 with the action recording form 13.
  • the return mount 14 is used by the patient who has finished wearing the electrocardiograph 11. Specifically, the electrocardiograph 11 that has been removed from the patient's body is attached to the return mount 14.
  • the return envelope 15 is used when the patient who has finished wearing the electrocardiograph 11 returns the electrocardiograph 11 and the behavior recording form 13 to the collection center 3.
  • the return envelope 15 is an example of a sealing body that encloses a return mount 14 to which the used electrocardiograph 11 is attached and an action record form 13 on which the patient's action details are written. It is.
  • the patient After the patient has finished wearing the electrocardiograph 11, the patient should enclose the electrocardiograph 11 pasted on the return mount 14 and the behavior record form 13 on which the activity details have been written in the return envelope 15, and send it by post, etc. , returns the electrocardiograph 11 and the behavior recording form 13 to the collection center 3.
  • a one-dimensional code 15a indicating the device ID of the electrocardiograph 11 is attached to the return envelope 15.
  • This one-dimensional code 15a is information for associating the return envelope 15 with the electrocardiograph 11.
  • the cosmetic box 10 is a box in which an electrocardiograph 11, a patient information recording form 12, an action recording form 13, a return mount 14, and a return envelope 15 are stored.
  • a one-dimensional code 10a indicating the device ID of the electrocardiograph 11 is attached to the cosmetic case 10.
  • This one-dimensional code 10a is information for associating the cosmetic case 10 and the electrocardiograph 11.
  • the cosmetic box 10, the electrocardiograph 11, the patient information recording form 12, the behavior recording form 13, and the return envelope 15 included in the electrocardiograph set 20 of this embodiment all contain the electrocardiograph 11 device.
  • a one-dimensional code indicating the ID is attached.
  • the one-dimensional code in this embodiment may be, for example, a barcode. Further, the two-dimensional code of this embodiment may be, for example, a QR code (registered trademark).
  • FIG. 2 is a diagram illustrating an overview of the management system.
  • the electrocardiograph set 20 is shipped from the manufacturer/seller 1 to the medical institution 2 (step S1).
  • the device ID of the electrocardiograph 11 included in the shipped electrocardiograph set 20 and the medical institution ID which is identification information that uniquely identifies the medical institution 2, are input. and holds information associating the device ID with the medical institution ID (step S2).
  • the two-dimensional code 12b given to the patient information recording form 12 included in the electrocardiograph set 20 is read by the terminal device of the medical institution 2 (Ste S3). Then, the medical institution 2 transmits the device ID included in the read two-dimensional code 12b and information indicating the time when the two-dimensional code 12b was read to the management system 100 (step S4).
  • the management system 100 uses the information indicating the time when the two-dimensional code 12b was read, which is notified from the medical institution 2, as information indicating the measurement start time when the electrocardiograph 11 starts measuring the electrocardiogram waveform. In other words, the management system 100 stores the time when the two-dimensional code 12b is read at the medical institution 2 as the measurement start time of the electrocardiograph 11. Note that the measurement start time of the electrocardiograph 11 can be edited on the patient information input screen.
  • the management system 100 stores the measurement start time by the electrocardiograph 11 in association with the device ID notified from the medical institution 2.
  • the patient P wears the electrocardiograph 11 (step S5), and starts acquiring electrocardiograph waveform data using the electrocardiograph 11.
  • the patient P finishes measuring electrocardiographic waveform data for a certain period of time
  • the patient P returns the electrocardiograph 11 to the collection center 3 by mail or the like (step S6).
  • the electrocardiograph 11 is attached to a return mount 14, and a return envelope is attached together with an action record form 13 on which the patient's own behavior during the period when the patient P was wearing the electrocardiograph 11 is written. 15 and returned to the collection center 3.
  • the collection center 3 of this embodiment receives the return envelope 15, it reads the one-dimensional code 15a given to the return envelope 15 and the one-dimensional code 13a given to the action record sheet 13 (step S7). . Then, the collection center 3 obtains the device ID read from each of the one-dimensional code 13a and the one-dimensional code 15a from the electrocardiogram waveform data read from the used electrocardiograph 11 and the behavior record sheet 13. The information is linked with the action record information and transmitted to the management system 100 (step S8).
  • the management system 100 analyzes the electrocardiogram waveform data received from the collection center 3, obtains analysis result data, and notifies the medical institution 2 that the analysis is complete (step S9). Note that the analysis of the electrocardiogram waveform data may be performed by the management system 100 or may be performed by an analysis device or the like external to the management system 100.
  • the electrocardiograph 11 when the electrocardiograph 11 is used for a patient P in the medical institution 2, the time when the two-dimensional code 12b given to the patient information recording form 12 is read is There will be a total of 11 use start times.
  • the electrocardiogram waveform data acquired by the electrocardiograph 11 and the time when the patient acted It is possible to make a comparison, and it is possible to support a doctor's diagnosis, etc.
  • FIG. 3 is a diagram showing an example of the system configuration of the management system.
  • the management system 100 of this embodiment includes a management device 200, a terminal device 300, a terminal device 400, and a terminal device 500.
  • a management device 200, a terminal device 300, a terminal device 400, and a terminal device 500 are each connected via a network such as the Internet.
  • the terminal device 300 is mainly used in the manufacturer/seller 1
  • the terminal device 400 is mainly used in the medical institution 2
  • the terminal device 500 is mainly used in the medical institution 2.
  • the terminal device is mainly used at the collection center 3.
  • the manufacturer of the electrocardiograph 11 also serves as the distributor, but the manufacturer and the distributor may each exist independently.
  • the terminal devices 400 and 500 of this embodiment may be terminal devices having a code reading function for reading one-dimensional codes and two-dimensional codes.
  • the management device 200 of this embodiment includes a state management database 210, an analysis result database 220, a state management section 230, and an analysis result acquisition section 240.
  • the condition management database 210 is provided for each medical institution, and stores condition management information including the usage status of the electrocardiograph 11 shipped from the manufacturer/seller 1 to the medical institution 2.
  • the status management database 210 of the present embodiment receives input from the terminal device 300 of the device ID of the electrocardiograph 11 and the medical institution ID that specifies the medical institution 2 to which the electrocardiograph 11 is shipped. A record may be generated.
  • the analysis result database 220 contains analysis result data that is the analysis result of the data to be analyzed acquired from the storage device of the electrocardiograph 11 collected at the collection center 3, and the analysis result data that is the analysis result of the data to be analyzed acquired from the storage device of the electrocardiograph 11 collected at the collection center 3, and the analysis result data that is the analysis result of the data to be analyzed acquired from the storage device of the electrocardiograph 11 collected at the collection center 3.
  • Action record information indicating an action record is stored in association with the action record information.
  • the action record information in this embodiment may be, for example, image data obtained by reading the action record paper 13 with a scanner device or the like. Further, the action record information may include a device ID indicated by the one-dimensional code 13a given to the action record sheet 13.
  • the analysis of the analysis target data may be performed by an analysis device or the like provided outside the management system 100.
  • the status management unit 230 receives a notification from the terminal device 300 of the shipment of the electrocardiograph 11 from the manufacturer/seller 1 to the medical institution 2, and updates the status management database 210.
  • condition management unit 230 receives a notification indicating that the two-dimensional code 12b of the patient information recording form 12 has been read by the terminal device 400 at the medical institution 2, and updates the condition management database 210. Further, the condition management database 210 is updated when patient information is inputted from the terminal device 400 at the medical institution 2 .
  • the state management unit 230 receives a notification from the terminal device 500 indicating that the electrocardiograph 11 has been collected, and updates the state management database 210.
  • the analysis result acquisition unit 240 acquires analysis result data from an analysis device, etc., and stores it in the analysis result database 220.
  • the analysis result data may include the device ID of the electrocardiograph 11 that read the data to be analyzed.
  • the number of terminal devices 300, 400, and 500 included in the management system 100 is one each, but the present invention is not limited to this.
  • the number of terminal devices 300, 400, and 500 included in the management system 100 may be arbitrary.
  • the management device 200 has the state management database 210 and the analysis result database 220, but the present invention is not limited to this. Part or all of the state management database 210 and the analysis result database 220 may be provided in an external device other than the management device 200. In that case, the management device 200 and the external device communicate via a network or the like.
  • the management device 200 of this embodiment may be realized by a plurality of information processing devices.
  • the functions of the management device 200 may be realized by a plurality of information processing devices.
  • FIG. 4 is a diagram showing an example of the hardware configuration of the management device.
  • the management device 200 of this embodiment includes a processor 21, a memory 22, an auxiliary storage device 23, an I/F (Interface) device 24, a communication device 25, and a drive device 26. Note that each piece of hardware in the management device 200 is interconnected via a bus 27.
  • the processor 21 includes various calculation devices such as a CPU (Central Processing Unit) and a GPU (Graphics Processing Unit).
  • the processor 21 reads various programs (for example, learning programs, etc.) onto the memory 22 and executes them.
  • the memory 22 includes main storage devices such as ROM (Read Only Memory) and RAM (Random Access Memory).
  • the processor 21 and the memory 22 form a so-called computer, and when the processor 21 executes various programs read onto the memory 22, the computer realizes, for example, a state management section 230.
  • the auxiliary storage device 23 stores various programs and various data used when the various programs are executed by the processor 21.
  • the state management database 210 and the analysis result database 220 are realized in the auxiliary storage device 23.
  • the I/F device 24 is a connection device that connects an operating device 28 and a display device 29, which are examples of external devices, to the management device 200.
  • the I/F device 24 receives operations on the management device 200 via the operating device 28. Further, the I/F device 24 may output the results of the processing by the management device 200 and display them to the administrator of the management device 200 via the display device 29.
  • the communication device 25 is a communication device for communicating with other devices (in this embodiment, the terminal devices 300, 400, and 500).
  • the drive device 26 is a device for setting the recording medium 30.
  • the recording medium 30 herein includes a medium for recording information optically, electrically, or magnetically, such as a CD-ROM, a flexible disk, or a magneto-optical disk. Further, the recording medium 30 may include a semiconductor memory or the like that electrically records information, such as a ROM or a flash memory.
  • the various programs to be installed in the auxiliary storage device 23 are installed by, for example, setting the distributed recording medium 30 in the drive device 26 and reading out the various programs recorded on the recording medium 30 by the drive device 26. be done.
  • the various programs installed in the auxiliary storage device 23 may be installed by being downloaded from the network via the communication device 25.
  • terminal devices 300, 400, and 500 of this embodiment are computers having a processor and a storage device, and have the same general hardware configuration as the management device 200.
  • the terminal device 400 of this embodiment may include an imaging device for reading the two-dimensional code.
  • FIG. 5 is a diagram showing an example of the state management database.
  • the state management database 210 of this embodiment is an example of a storage unit, and state management information is stored for each medical institution.
  • the condition management database 210 has information items such as medical institution ID, device ID, patient information, measurement start time, return acceptance time, status, and analysis results.
  • the item “Device ID” is associated with other items.
  • information including the value of the item "medical institution ID”, the value of the item “device ID”, and the values of other items is state management information.
  • the value of the item "medical institution ID" indicates identification information that specifies the medical institution to which the electrocardiograph set 20 is delivered.
  • the value of the item “Device ID” is identification information for identifying the electrocardiograph 11 shipped to the medical institution specified by the medical institution ID.
  • the value of the item “patient information” indicates information regarding the patient who wears the electrocardiograph 11. Specifically, the item “patient information” is further associated with the items “initials,” “age,” “gender,” “physician in charge,” and “contact information.”
  • the value of the item “Initials” indicates the initials of the patient, and the values of the items “Age”, “Gender”, “Physician in charge”, and “Contact information” indicate the patient's age, gender, physician in charge, and the physician in charge. Indicates email address.
  • the information items included in the patient information in this embodiment are not limited to the items shown in FIG. 5.
  • a patient ID which is identification information that identifies a patient, may be used.
  • the value of the item "measurement start time” indicates the date and time when the electrocardiograph 11 specified by the device ID started measuring electrocardiographic waveform data. Specifically, the value of the item “measurement start time” indicates the date and time when the two-dimensional code 12b was read from the patient information recording form 12 at the terminal device 400 of the medical institution 2.
  • the value of the item "return acceptance date and time” indicates the date and time when the return of the electrocardiograph 11 was accepted at the collection center 3.
  • the value of the item "Status” indicates the usage status of the shipped electrocardiograph 11. Specifically, the value of the item “Status” includes information on whether the electrocardiograph 11 is stored at the medical institution 2, whether it is attached to a patient, whether it is returned at the collection center 3, and the electrocardiogram waveform. Indicates whether data has been analyzed or not.
  • the unique ID of the electrocardiograph 11 is associated with the usage status of the electrocardiograph 11.
  • the value of the item "Analysis result" indicates whether or not the analysis result of electrocardiogram waveform data can be viewed.
  • electrocardiographs 11 identified by device IDs "T-001" to "T-005" are shipped to a medical institution identified by medical institution ID "01". There is.
  • the device ID "T-001” has a status of "unused", no patient information is associated with it. Therefore, it can be seen that the electrocardiograph 11 specified by the device ID "T-001" is kept at the medical institution specified by the medical institution ID "01".
  • the device ID "T-002" is associated with values of patient information and measurement start time, and has a status of "in use”, but is not associated with values of return acceptance date and time. Therefore, it can be seen that the electrocardiograph 11 identified by the device ID "T-002" is attached to the patient with the initials "BB" and has not been returned yet.
  • the device ID "T-003" is associated with the values of patient information, measurement start time, and return acceptance date and time, and the status is "arrived at reception center", but the value of the analysis result is not associated. Not yet. Therefore, it can be seen that the electrocardiograph 11 identified by the device ID "T-003" was accepted for return at the collection center 3 after being attached to the patient with the initials "CC".
  • the device ID "T-004" is associated with the values of patient information, measurement start time, and return acceptance date and time, and the status is "under analysis", but the value of the analysis result is not associated. do not have. Therefore, the electrocardiograph 11 identified by the device ID "T-004" was returned to the collection center 3 after being attached to the patient with the initials "DD", and the electrocardiograph data is currently being analyzed. I understand.
  • the device ID "T-005" has patient information, measurement start time, return acceptance date and time, and analysis result value associated with each other, and the status is "analysis completed” and the analysis result value is “viewable.” ”.
  • the electrocardiograph 11 identified by the device ID "T-005" is accepted for return at the collection center 3 after being attached to the patient with the initials "EE", and furthermore, the electrocardiograph 11 identified by the device ID "T-005" is accepted for return at the collection center 3, and the electrocardiograph 11 identified by the device ID "T-005" is returned to the collection center 3. is stored in the analysis result database 220.
  • FIG. 6 is a diagram illustrating the functions of the management device.
  • the management device 200 of this embodiment includes a state management section 230 and an analysis result acquisition section 240.
  • the state management section 230 includes an input reception section 231 , a storage control section 232 , a status update section 233 , a display control section 234 , and an output section 235 .
  • the input reception unit 231 receives input to the management device 200. Specifically, the input accepting unit 231 accepts various notifications and inputs of information from the terminal devices 300, 400, and 500.
  • the storage control unit 232 stores the input received by the input reception unit 231 in the state management database 210.
  • the status update unit 233 updates the value of the item “status” in the state management database 210 in response to various notifications received by the input reception unit 231.
  • the display control unit 234 controls the display on the terminal device 400 and the like.
  • the output unit 235 outputs the information acquired by the management device 200 to an external device. Specifically, for example, the output unit 235 outputs the electrocardiographic waveform data acquired from the terminal device 500 to the analysis device.
  • FIG. 7 is a sequence diagram illustrating the operation of the management system.
  • the terminal device 300 of the manufacturer/seller 1 receives the input of a shipping notification indicating that the electrocardiograph set 20 has been shipped (step S701), and sends this shipping notification to the management system. 200 (step S702).
  • this shipping notification includes the device ID of the electrocardiograph 11 included in the shipped electrocardiograph set 20 and the medical institution ID of the medical institution to which the electrocardiograph set 20 is shipped.
  • the storage control unit 232 stores the medical institution ID included in the shipping notification in the status management database 210, and the status updating unit 233 stores the medical institution ID included in the shipping notification.
  • the corresponding status is set to "unused" (step S703).
  • the terminal device 400 reads the two-dimensional code 12b from the patient information recording form 12 included in the delivered electrocardiograph set 20 (step S704).
  • the two-dimensional code 12b is read by the medical worker operating the terminal device 400. Specifically, in order to attach the electrocardiograph 11 to a patient at the medical institution 2, a medical worker or the like takes out the patient information recording form 12 from the electrocardiograph set 20, and uses the terminal device 400 of the medical institution 2 to The two-dimensional code 12b given to the patient information recording form 12 is read.
  • the terminal device 400 When the terminal device 400 reads the two-dimensional code 12b, it transmits information indicating the time at which the two-dimensional code 12b was read, together with the device ID included in the two-dimensional code 12b, to the management device 200 (step S705).
  • the storage control unit 232 stores the information indicating the time when the two-dimensional code 12b was read as the device ID. It is stored in the state management database 210 as the measurement start date and time corresponding to. Then, the management device 200 uses the status update unit 233 to update the status from "unused" to "in use” (step S706).
  • the terminal device 400 displays a patient information input screen based on the URL included in the two-dimensional code 12b (step S707).
  • the URL included in the two-dimensional code 12b is generated for each device ID and embedded in the two-dimensional code 12b in advance.
  • the terminal device 400 When the terminal device 400 receives input of patient information on the input screen (step S708), it transmits the input patient information to the management device 200 (step S709). Note that at this time, the patient information may be associated with the device ID included in the two-dimensional code 12b. Details of steps S704 to S707 will be described later.
  • the storage control unit 232 stores the patient information in the state management database 210 in association with the device ID received together with the patient information (step S710).
  • the terminal device 500 of the collection center 3 accepts the return of the electrocardiograph 11 and the action recording form 13 enclosed in the return envelope 15 (step S711). Specifically, the terminal device 500 receives an operation indicating that the used electrocardiograph 11 and the behavior record form 13 on which the patient's behavior is written are collected.
  • the operation indicating that the used electrocardiograph 11 has been collected is the one-dimensional code 14a given to the return mount 14 in which the used electrocardiograph 11 is enclosed, and the action record form 13 in which the patient's action details are written. This is an operation to read the one-dimensional code 13a.
  • the operation indicating that the device has been collected is an operation of reading the device ID from the one-dimensional code 14a of the return mount 14 and the one-dimensional code 13a of the action recording sheet 13.
  • the terminal device 500 sends a reception notification to the management device 200 indicating that the return of the used electrocardiograph 11 and the behavior record form 13 on which the patient's behavior has been filled in has been accepted. (step S712).
  • this reception notification may include the device ID read from the one-dimensional code 15a of the return envelope 15 and the one-dimensional code 13a of the action recording sheet 13.
  • accepting the return of the used electrocardiograph 11 and the behavior record form 13 in which the patient's behavior details are written is expressed as collecting the used electrocardiograph 11 and the behavior record form 13.
  • the management device 200 receives the collection notification through the input reception unit 231, and updates the status corresponding to the device ID included in the collection notification in the status management database 210 to “arrival at reception center” through the status update unit 233. (Step S713).
  • the terminal device 500 acquires the electrocardiogram waveform data stored in the storage device of the collected electrocardiograph 11 and the behavior record information obtained by reading the behavior record form 13 (step S714). ). Subsequently, the terminal device 500 transmits the acquired electrocardiographic waveform data and action record information to the management device 200 (step S715). Note that the electrocardiographic waveform data is associated with the device ID of the electrocardiograph 11 that measured the electrocardiographic waveform data.
  • the terminal device 500 transmits the acquired electrocardiographic waveform data and action record information to the management device 200
  • the terminal device 500 may transmit (upload) the electrocardiogram waveform data and action record information to an analysis device other than the management device 200.
  • the terminal device 500 may associate the acquired electrocardiographic waveform data and the action record information with each other based on the device IDs associated with each, and transmit them to the analysis device or the like.
  • the output unit 235 uploads the electrocardiogram waveform data and behavior record information to an external analysis device (step S716).
  • the electrocardiogram waveform data and the action record information are associated based on the device ID linked to the electrocardiogram waveform data and the device ID linked to the action record information.
  • the management device 200 may upload the action record information to the analysis device along with the electrocardiogram waveform data. Further, if the management device 200 has an electrocardiogram waveform data analysis function, the management device 200 may analyze the electrocardiogram waveform data in step S716.
  • the management device 200 uses the status update unit 233 to update the status corresponding to the device ID associated with the electrocardiogram waveform data in the state management database 210 to "under analysis” (step S717).
  • the management device 200 uses the analysis result acquisition unit 240 to acquire analysis result data (step S718). Subsequently, the management device 200 uses the status update unit 233 to update the status corresponding to the device ID associated with the analysis result data in the state management database 210 to "Analysis completed", and further updates the analysis result to "Analysis completed”. "Browsing allowed" (step S719).
  • the management device 200 uses the output unit 235 to output a notification indicating that the analysis has been completed to the contact information of the attending physician corresponding to the device ID associated with the analysis result data in the state management database 210. (Step S720).
  • patient information and device IDs are associated with each other in the state management database 210 of the management device 200. Therefore, in this embodiment, when the doctor in charge views the analysis result data, the patient information associated with the device ID can be viewed together.
  • step S701 to step S703 indicating the operation of the terminal device 300 and the management device 200 is processing related to shipping of the electrocardiograph set 20, and is executed at an arbitrary timing independent of the processing from step S704 onward. It's okay to be.
  • step S704 to step S710 indicating the operation of the terminal device 400 and the management device 200 is processing related to storing information on a patient wearing the electrocardiograph 11, and the processing from step S701 to step S703, step S711
  • the processing from step S720 to step S720 may be executed at different timings independent from each other.
  • step S711 to step S720 indicating the operation of the terminal device 500 and the management device 200 is processing regarding the used electrocardiograph 11, and the processing from step S701 to step S703, and the processing from step S704 to step S710 It may be executed at different timings independent of each of the previous processes.
  • FIG. 8 is a diagram showing an example of a patient information recording form.
  • the patient information recording form 12 includes a one-dimensional code 12a indicating a device ID, and a two-dimensional code 12b in which the device ID and a URL for displaying a patient information input screen are embedded. , is given. Note that the one-dimensional code 12a and the two-dimensional code 12b may be printed on the patient information recording sheet 12.
  • the patient information recording form 12 may include an entry column for entering patient information, and the patient information may be entered by a medical worker at the medical institution 2.
  • the completed patient information record form 12 on which patient information is entered may be kept at the medical institution 2.
  • a medical worker opens the delivered electrocardiograph set 20, and has the patient wear the electrocardiograph 11. The medical worker also hands the patient an action record form 13, a return mount 14, and a return envelope 15.
  • a medical worker or the like reads the two-dimensional code 12b printed on the patient information recording form 12 using the terminal device 400.
  • the terminal device 400 When the terminal device 400 reads this two-dimensional code 12b, it transmits information indicating the time when the two-dimensional code 12b was read and the device ID embedded in the two-dimensional code 12b to the management device 200. Further, in this embodiment, after the two-dimensional code 12b is read, the medical worker activates the electrocardiograph 11 and has the patient wear it.
  • the management device 200 stores the time indicated by the information received from the terminal device 400 in the state management database 210 in association with the device ID, as the time when the electrocardiograph 11 starts measuring electrocardiographic waveform data.
  • the management device 200 of the present embodiment uses the time at which the two-dimensional code 12b associated with the device ID of the electrocardiograph 11 is read in the terminal device 400 of the medical institution 2 to be measured by the electrocardiograph 11. Start time.
  • the measurement start time of electrocardiographic waveform data by the electrocardiograph 11 is acquired and managed in association with the electrocardiograph 11. Therefore, according to the present embodiment, it is not necessary to provide the electrocardiograph 11 with a communication function for recording the measurement start time, a function for storing information indicating the measurement start time in the electrocardiograph 11, etc.
  • the meter 11 can have a simple configuration.
  • the measurement start time of electrocardiographic waveform data is managed in association with the device ID, the time period in which the electrocardiographic waveform data was measured and the time period in which the patient acted are compared. This can contribute to improving the accuracy of diagnosis based on electrocardiographic waveform data.
  • the one-dimensional code 12a and the two-dimensional code 12b are written together, but in addition to this, the device ID of the electrocardiograph 11 is written in the one-dimensional code 12a and the two-dimensional code 12b. It may be printed on the patient information recording form 12 together with the dimensional code 12b.
  • the electrocardiograph 11 can be identified from the device ID. be able to.
  • the terminal device 400 reads the two-dimensional code 12b, it accesses the URL embedded in the two-dimensional code 12b, and a patient information input screen is displayed.
  • FIG. 9A is a diagram showing an example of a patient information input screen
  • FIG. 9B is a diagram showing an example of the patient information input screen.
  • a screen 401 shown in FIG. 9A is an example of a patient information input screen displayed on the terminal device 400 in step S707 of FIG.
  • the screen 401 includes display fields 401a and 401b, an input field 401c, and an operation button 401d.
  • the display field 401a displays the URL that the terminal device 400 is accessing.
  • the URL read from the two-dimensional code 12b of the patient information recording form 12 is displayed in the display field 401a.
  • the device ID of the electrocardiograph 11 is displayed in the display field 401b.
  • the device ID displayed in the display field 401b is the device ID read from the two-dimensional code 12b of the patient information recording form 12, and is displayed in a state where editing is prohibited.
  • the input field 401c is an input field for inputting patient information, and the information input here is stored as patient information in the condition management database 210 in association with the device ID displayed in the display field 401b. Ru.
  • the operation button 401d is an operation button for transmitting patient information input in the input field 401c to the management device 200.
  • the terminal device 400 transmits the patient information and device ID to the management device 200, and changes the screen 401 to a screen 402 shown in FIG. 9B.
  • the time at which the two-dimensional code 12b was read (measurement start time) may be displayed in an editable manner in the input field 401c.
  • the changed time is set as the measurement start time.
  • the case where the measurement start time is changed is, for example, a case where the time when the two-dimensional code 12b is read and the time when the electrocardiograph 11 is started and put on the patient are different.
  • a screen 402 shown in FIG. 9B is an example of a screen indicating that input of patient information has been completed.
  • the screen 402 has display fields 401a, 402a, and operation buttons 402b.
  • a message indicating that storage (registration) of patient information has been completed is displayed in the display field 402a.
  • the operation button 402b is an operation button for canceling storage of patient information.
  • the terminal device 400 transmits a request to delete the device ID and the corresponding patient information to the management device 200, and the management device 200 receives this deletion request and deletes the patient information that has been registered once. Patient information may be deleted.
  • the measurement start time by the electrocardiograph 11 can be recorded, for example, at the collection center 3, the time when the used electrocardiograph 11 is returned to the collection center 3, the electrocardiograph to be returned, etc. A number of 11 can be predicted. Therefore, according to the present embodiment, for example, at the collection center 3, the number of workers who collect used electrocardiographs 11 is allocated according to the number and timing of returned electrocardiographs 11. can do.
  • the electrocardiograph 11 was described as an example of a medical device to be managed by the management system 100, but the medical device to be managed by the management system 100 of this embodiment is an electrocardiograph.
  • the number is not limited to 11 in total.
  • the management system 100 described above can be applied to any single-use medical device that is collected and discarded after being used by a patient.
  • Other examples of single-use medical devices that are collected and discarded after being used by a patient include, for example, blood glucose level sensor chips and electrode materials for blood glucose meters that have a measurement result notification function.
  • management system 100 management system 200 management device 210 state management database 220 analysis result database 230 state management unit 231 input reception unit 232 storage control unit 233 status update unit 234 display control unit 235 output unit 240 analysis result acquisition unit 300, 400, 500 terminal device

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Abstract

管理装置と、端末装置とがネットワークにより接続される管理システムであって、前記管理装置は、医療機器を使用する患者の患者情報を記録する記録媒体に付与された識別情報から、前記端末装置により読み取られた前記医療機器の固有IDと、前記端末装置が前記識別情報を読み取った時刻を示す情報と、の入力を受け付ける入力受付部と、前記識別情報を読み取った時刻を示す情報と、前記固有IDとを対応付けて記憶部に格納する格納制御部と、を有する管理システムである。

Description

管理システム、管理装置、管理方法、管理プログラム
 本発明は、管理システム、管理装置、管理方法、管理プログラムに関する。
 従来では、ICタグが付与された医療材料が、在庫収納装置から取り出されると、在庫収納装置の読取部とICタグとが通信を行って医療材料を特定し、医療材料の使用実績を管理する技術が知られている。
特許第6490639号公報
 上述した従来の技術では、例えば、管理の対象となる医療機器等が通信機能を有していない場合等には、医療機器の使用が開始されたことを記録することができず、個々の医療機器の使用状況を適正に管理することが困難である。
 一つの側面では、医療機器の使用状況を適正に管理することを目的としている。
 一態様によれば、管理装置と、端末装置とがネットワークにより接続される管理システムであって、前記管理装置は、医療機器を使用する患者の患者情報を記録する記録媒体に付与された識別情報から、前記端末装置により読み取られた前記医療機器の固有IDと、前記端末装置が前記識別情報を読み取った時刻を示す情報と、の入力を受け付ける入力受付部と、前記識別情報を読み取った時刻を示す情報と、前記固有IDとを対応付けて記憶部に格納する格納制御部と、を有する管理システムである。
 医療機器の使用状況を適正に管理できる。
管理の対象となる医療機器について説明する図である。 管理システムの概要を説明する図である。 管理システムのシステム構成の一例を示す図である。 管理装置のハードウェア構成の一例を示す図である。 状態管理データベースの一例を示す図である。 管理装置の機能を説明する図である。 管理システムの動作を説明するシーケンス図である。 患者情報記録用紙の一例を示す図である。 患者情報の入力画面の一例を示す図である。 患者情報の入力画面の他の例を示す図である。
 以下に図面を参照して、本実施形態について説明する。はじめに、図1を参照して、本実施形態の管理システムにおいて、使用状況が管理される医療機器について説明する。
 図1は、管理の対象となる医療機器について説明する図である。以下の実施形態では、心電計を、本実施形態の管理システム100による使用状況の管理の対象となる医療機器の一例として説明する。
 本実施形態の心電計11は、製造・販売業者において、製造・販売される。このとき、心電計11は、患者情報記録用紙12、行動記録用紙13、返送用台紙14、返送用封筒15と共に、化粧箱10に封入されている。言い換えれば、患者情報記録用紙12、行動記録用紙13、返送用台紙14、返送用封筒15は、心電計11に付属するものである。以下の説明では、化粧箱10に収納された一式を、心電計一式20と表現する場合がある。
 本実施形態の心電計11は、製造・販売業者1(図2参照)において、製造・販売される。なお、製造・販売業者1は医療機関2(図2参照)への出荷を行う業者を示したものであり、医薬品医療機器等法に定める製造業者、製造販売業者、販売業者の区別を示すものではない。
 本実施形態の心電計11は、患者の体躯に一定の時間装着された後に、回収センタ3(図2参照)により回収されて、破棄される単回使用医療機器である。心電計11は、患者の心電波形データの測定を開始する操作に応じて、心電波形データを測定し、測定した心電波形データを、心電計11が有する記憶装置に格納する。
 また、本実施形態の心電計11は、心電計11を一意に特定する識別情報が埋め込まれた一次元コード11aが貼り付けられている。以下の説明では、心電計11を一意に特定する識別情報(固有ID)を、デバイスIDと表現する場合がある。本実施形態では、心電波形データには、心電計11の固有IDであるデバイスIDと対応付けられて、心電計11の有する記憶装置に格納されてよい。
 本実施形態では、製造・販売業者1において、製造される全ての心電計11に、心電計11を一意に特定する識別情報を示す一次元コード11aが貼り付けられる。
 本実施形態の患者情報記録用紙12は、製造・販売業者1から心電計一式20が納品された医療機関2において、心電計11を装着する患者に関する患者情報が記入される。患者が記入された患者情報記録用紙12は、医療機関2において保管される。本実施形態の患者情報記録用紙12は、心電計11を使用する患者の患者情報を医療機関2において記録するための記録媒体の一例である。
 また、患者情報記録用紙12は、一次元コード12aと、二次元コード12bとを含む。
 一次元コード12aは、患者情報記録用紙12と共に化粧箱10に収納された心電計11のデバイスIDを示す一次元コードである。言い換えれば、一次元コード12aは、患者情報記録用紙12と心電計11とを対応付けるための情報である。
 二次元コード12bは、心電計11のデバイスIDと、患者情報の入力画面を表示させるためのURL(Uniform Resource Locator)とが埋め込まれている。本実施形態では、医療機関2において、端末装置により二次元コード12bが読み取られると、二次元コード12bに含まれるURLに基づき、端末装置に患者情報の入力画面を表示させる。
 したがって、本実施形態の二次元コード12bは、デバイスIDと、患者情報とを対応付けるための情報である。言い換えれば、二次元コード12bは、心電計11と、心電計11を装着した患者とを対応付ける情報である。なお、本実施形態では、デバイスIDと、患者情報とを対応付けるための情報として、二次元コード12bを用いるものとしたが、これに限定されない。デバイスIDと、患者情報とは、何らかのマークやラベル等の識別情報によって対応付けられていればよい。また、二次元コード12bをデバイスIDと、患者情報とを対応付ける識別情報の一例とした場合、一次元コードは、心電計11を特定するための識別ラベルの一例である。
 本実施形態では、医療機関2において、二次元コード12bが読み取られたときの時刻を、心電計11が患者に装着され、心電波形の測定が開始された時刻(測定開始時刻)とする。言い換えれば本実施形態では、医療機関2において、二次元コード12bが読み取られた時刻を、心電計11の使用を開始した時刻(使用開始時刻)とする。
 なお、二次元コード12bが読み取られたときの時刻は、患者情報の入力画面において、編集されてもよい。
 行動記録用紙13は、心電計11を装着していた患者により使用される。具体的には、行動記録用紙13は、患者が心電計11を装着していた期間の患者自身の行動内容が、患者により記入される。また、患者自身の行動内容が記入された行動記録用紙13は、心電計11と共に、回収センタ3(図2参照)に回収される。本実施形態の行動記録用紙13は、心電計11を使用する患者の行動内容を記録する記録媒体の一例である。
 本実施形態の行動記録用紙13は、デバイスIDを示す一次元コード13aが付与されている。この一次元コード13aは、回収センタ3において回収された心電計11と行動記録用紙13とを対応づけるための情報である。
 返送用台紙14は、心電計11の装着が終了した患者によって利用される。具体的には、返送用台紙14は、患者の体躯から取り外された心電計11が貼り付けられる。
 返送用封筒15は、心電計11の装着が終了した患者が、心電計11と、行動記録用紙13とを回収センタ3に返送する際に用いられる。具体的には、返送用封筒15は、使用済みの心電計11が貼り付けられた返送用台紙14と、患者の行動内容が記入された行動記録用紙13とが封入される封緘体の一例である。
 心電計11の装着が終了した患者は、返送用台紙14に貼り付けた心電計11と、行動内容を記入した行動記録用紙13とを、共に返送用封筒15へ封入し、郵送等により、回収センタ3へ心電計11と行動記録用紙13とを返送する。
 返送用封筒15には、心電計11のデバイスIDを示す一次元コード15aが付与されている。この一次元コード15aは、返送用封筒15と心電計11とを対応付けるための情報である。
 化粧箱10は、心電計11、患者情報記録用紙12、行動記録用紙13、返送用台紙14、返送用封筒15が収納される箱である。化粧箱10には、心電計11のデバイスIDを示す一次元コード10aが付与されている。この一次元コード10aは、化粧箱10と心電計11とを対応付けるための情報である。
 このように、本実施形態の心電計一式20に含まれる化粧箱10、心電計11、患者情報記録用紙12、行動記録用紙13、返送用封筒15は、全てに心電計11のデバイスIDを示す一次元コードが付与されている。
 本実施形態の一次元コードとは、例えば、バーコードであってよい。また、本実施形態の二次元コードとは、例えば、QRコード(登録商標)であってよい。
 次に、図2を参照して、本実施形態の管理システムの概要について説明する。図2は、管理システムの概要を説明する図である。
 本実施形態において、製造・販売業者1から、心電計一式20を医療機関2へ出荷する(手順S1)。
 このとき、本実施形態の管理システム100では、出荷された心電計一式20に含まれる心電計11のデバイスIDと、医療機関2を一意に特定する識別情報である医療機関IDとの入力を受け付けて、デバイスIDと、医療機関IDとを対応付けた情報を保持する(手順S2)。
 医療機関2では、心電計11を患者Pに払い出す際に、心電計一式20に含まれる患者情報記録用紙12に付与された二次元コード12bを、医療機関2の端末装置により読み取る(手順S3)。そして、医療機関2は、読み取った二次元コード12bに含まれるデバイスIDと、二次元コード12bを読み取った時刻を示す情報とを管理システム100に送信する(手順S4)。
 管理システム100は、医療機関2から通知された、二次元コード12bを読み取った時刻を示す情報を、心電計11による心電波形の測定が開始された測定開始時刻を示す情報とする。言い換えれば、管理システム100は、医療機関2において二次元コード12bが読み取られた時刻を、心電計11の測定開始時刻として記憶する。なお、心電計11の測定開始時刻は、患者情報の入力画面において編集が可能である。
 そして、管理システム100は、心電計11による測定開始時刻を、医療機関2から通知されたデバイスIDと対応付けて保持する。
 また、医療機関2において、患者Pは、この心電計11を装着し(手順S5)、心電計11による心電波形データの取得を開始する。患者Pは、一定時間の心電波形データの測定が終了すると、心電計11を、郵送等によって回収センタ3へ返送する(手順S6)。このとき、心電計11は、返送用台紙14に貼り付けられおり、患者Pが心電計11を装着していた期間の患者自身の行動内容が記入された行動記録用紙13と共に返送用封筒15に封入されて、回収センタ3に返送される。
 本実施形態の回収センタ3は、返送用封筒15を受け付けると、返送用封筒15に付与された一次元コード15aと、行動記録用紙13に付与された一次元コード13aとを読み取る(手順S7)。そして、回収センタ3は、一次元コード13a、一次元コード15aのそれぞれから読み取られたデバイスIDを使用済みの心電計11から読み出された心電波形データと、行動記録用紙13から得られた行動記録情報とに紐付けて、管理システム100へ送信する(手順S8)。
 管理システム100は、回収センタ3から受信した心電波形データの解析を行って解析結果データを取得し、解析が完了したことを医療機関2に通知する(手順S9)。なお、心電波形データの解析は、管理システム100が行ってもよいし、管理システム100の外部の解析装置等で行われてもよい。
 このように、本実施形態では、医療機関2において、患者Pに対して心電計11を使用する際に、患者情報記録用紙12に付与された二次元コード12bを読み取った時刻を、心電計11の使用開始時刻とする。
 したがって、本実施形態によれば、心電計11の使用が開始された時刻を推定することができ、個々の医療機器の使用状況を適正に管理することができる。また、本実施形態によれば、心電計11の使用開始時刻を心電計11と対応付けて保持するため、心電計11が取得した心電波形データと、患者が行動した時間とを対比させることができ、医師の診断等を支援することができる。
 以下に、図3を参照して、本実施形態の管理システム100のシステム構成について説明する。図3は、管理システムのシステム構成の一例を示す図である。
 本実施形態の管理システム100は、管理装置200と、端末装置300と、端末装置400と、端末装置500と、を含む。管理システム100において、管理装置200と、端末装置300、端末装置400、端末装置500とは、それぞれがインターネット等のネットワークを介して接続される。
 以下の説明では、端末装置300を、主に、製造・販売業者1において利用される端末装置とし、端末装置400を、主に、医療機関2で利用される端末装置とし、端末装置500を、主に、回収センタ3で利用される端末装置とする。なお、以下の説明では、心電計11の製造業者が販売業者を兼ねるものとするが、製造業者と販売業者は、それぞれが独立して存在してもよい。
 本実施形態の端末装置400、500は、一次元コードや二次元コードを読み取るコード読取機能を有する端末装置であってよい。
 本実施形態の管理装置200は、状態管理データベース210、解析結果データベース220、状態管理部230、解析結果取得部240を有する。
 状態管理データベース210は、医療機関毎に設けられるものであり、製造・販売業者1から医療機関2に対して出荷された心電計11の使用状況を含む状態管理情報が格納される。また、本実施形態の状態管理データベース210は、端末装置300から、心電計11のデバイスIDと、心電計11の出荷先である医療機関2を特定する医療機関IDとが入力されることで、レコードが生成されてもよい。
 解析結果データベース220は、回収センタ3で回収された心電計11の記憶装置から取得された解析対象データの解析結果である解析結果データと、患者から提供された心電波形データの測定中の行動記録を示す行動記録情報と、が対応付けられて格納される。本実施形態の行動記録情報とは、例えば、行動記録用紙13をスキャナ装置等によって読み取った画像データであってもよい。また、行動記録情報には、行動記録用紙13に付与された一次元コード13aが示すデバイスIDが含まれてよい。
 また、本実施形態では、解析対象データの解析は、管理システム100の外部に設けられた解析装置等によって行われてよい。
 状態管理部230は、端末装置300から、製造・販売業者1から医療機関2への心電計11の出荷の通知を受けて、状態管理データベース210を更新する。
 また、状態管理部230は、医療機関2において、端末装置400により、患者情報記録用紙12の二次元コード12bが読み取られたことを示す通知を受け付けて、状態管理データベース210を更新する。さらに、状態管理データベース210は、医療機関2において、端末装置400により患者情報が入力されると、状態管理データベース210を更新する。
 また、状態管理部230は、端末装置500から、心電計11を回収したことを示す通知を受けて、状態管理データベース210を更新する。
 解析結果取得部240は、解析装置等から解析結果データを取得し、解析結果データベース220に格納する。このとき、解析結果データには、解析対象データを読み出した心電計11のデバイスIDが含まれてよい。
 また、図3の例では、管理システム100に含まれる端末装置300、400、500は、それぞれ一台としたが、これに限定されない。管理システム100に含まれる端末装置300、400、500は、それぞれが任意の台数であってよい。
 また、図3の例では、管理装置200が状態管理データベース210と解析結果データベース220とを有するものとしたが、これに限定されない。状態管理データベース210と解析結果データベース220との一部又は全部は、管理装置200以外の外部装置に設けられていてもよい。その場合、管理装置200と外部装置とは、ネットワーク等を介して通信を行う。
 また、本実施形態の管理装置200は、複数の情報処理装置によって実現されてもよい。言い換えれば、管理装置200の有する機能は、複数の情報処理装置によって実現されてもよい。
 次に、図4を参照して、本実施形態の管理装置200のハードウェア構成について説明する。図4は、管理装置のハードウェア構成の一例を示す図である。
 本実施形態の管理装置200は、プロセッサ21、メモリ22、補助記憶装置23、I/F(Interface)装置24、通信装置25、ドライブ装置26を有する。なお、管理装置200の各ハードウェアは、バス27を介して相互に接続されている。
 プロセッサ21は、CPU(Central Processing Unit)、GPU(Graphics Processing Unit)等の各種演算デバイスを有する。プロセッサ21は、各種プログラム(例えば、学習プログラム等)をメモリ22上に読み出して実行する。
 メモリ22は、ROM(Read Only Memory)、RAM(Random Access Memory)等の主記憶デバイスを有する。プロセッサ21とメモリ22とは、いわゆるコンピュータを形成し、プロセッサ21が、メモリ22上に読み出した各種プログラムを実行することで、コンピュータは、例えば状態管理部230を実現する。
 補助記憶装置23は、各種プログラムや、各種プログラムがプロセッサ21によって実行される際に用いられる各種データを格納する。例えば、状態管理データベース210、解析結果データベース220は、補助記憶装置23において実現される。
 I/F装置24は、外部装置の一例である操作装置28、表示装置29と、管理装置200とを接続する接続デバイスである。I/F装置24は、管理装置200に対する操作を、操作装置28を介して受け付ける。また、I/F装置24は、管理装置200による処理の結果を出力し、表示装置29を介して、管理装置200の管理者に表示してもよい。
 通信装置25は、他の装置(本実施形態では、端末装置300、400、500)と通信するための通信デバイスである。
 ドライブ装置26は記録媒体30をセットするためのデバイスである。ここでいう記録媒体30には、CD-ROM、フレキシブルディスク、光磁気ディスク等のように情報を光学的、電気的あるいは磁気的に記録する媒体が含まれる。また、記録媒体30には、ROM、フラッシュメモリ等のように情報を電気的に記録する半導体メモリ等が含まれていてもよい。
 なお、補助記憶装置23にインストールされる各種プログラムは、例えば、配布された記録媒体30がドライブ装置26にセットされ、該記録媒体30に記録された各種プログラムがドライブ装置26により読み出されることでインストールされる。あるいは、補助記憶装置23にインストールされる各種プログラムは、通信装置25を介してネットワークからダウンロードされることで、インストールされてもよい。
 また、本実施形態の端末装置300、400、500は、プロセッサと記憶装置とを有するコンピュータであって、ハードウェア構成の概略は管理装置200と同様である。なお、本実施形態の端末装置400は、二次元コードを読み取るための撮像装置を有してもよい。
 次に、図5を参照して、本実施形態の管理装置200の有する状態管理データベース210ついて説明する。
 図5は、状態管理データベースの一例を示す図である。本実施形態の状態管理データベース210は、記憶部の一例であり、状態管理情報は、医療機関毎に格納される。
 状態管理データベース210は、情報の項目として、医療機関ID、デバイスID、患者情報、測定開始時刻、返送受付時刻、ステータス、解析結果を有し、項目「医療機関ID」に対して、項目「デバイスID」が対応付けられており、項目「デバイスID」と、その他の項目とが対応付けられている。
 本実施形態では、状態管理データベース210において、項目「医療機関ID」の値、項目「デバイスID」の値、その他の項目の値を含む情報が、状態管理情報である。
 項目「医療機関ID」の値は、心電計一式20が納品される医療機関を特定する識別情報を示す。
 項目「デバイスID」の値は、医療機関IDで特定される医療機関に対して出荷された心電計11を特定するための識別情報である。項目「患者情報」の値は、心電計11を装着する患者に関する情報を示す。具体的には、項目「患者情報」は、さらに項目「イニシャル」、「年齢」、「性別」、「担当医」、「連絡先」と対応付けられている。項目「イニシャル」の値は、患者のイニシャルを示し、項目「年齢」、「性別」、「担当医」、「連絡先」のそれぞれの値は、患者の年齢、性別、担当医、担当医のメールアドレスを示す。
 なお、本実施形態における患者情報に含まれる情報の項目は、図5に示す項目に限定されない。患者情報は、例えば、患者を特定する識別情報である患者ID等が利用されてもよい。
 項目「測定開始時刻」の値は、デバイスIDによって特定される心電計11による心電波形データの測定が開始された日時を示す。具体的には、項目「測定開始時刻」の値は、医療機関2の端末装置400において、患者情報記録用紙12から二次元コード12bが読み取られたときの日時を示す。
 項目「返送受付日時」の値は、回収センタ3において、心電計11の返送が受け付けられたときの日時を示す。
 項目「ステータス」の値は、出荷された心電計11の使用状況を示す。具体的には、項目「ステータス」の値は、心電計11が医療機関2において保管されているか否か、患者に装着されたか否か、回収センタ3において返送されたか否か、心電波形データの解析が行われたか否か等を示す。
 つまり、状態管理データベース210では、心電計11の固有IDと、心電計11の使用状況とが対応付けられている。項目「解析結果」の値は、心電波形データの解析結果の閲覧が可能か否かを示す。
 図5の例では、医療機関ID「01」で特定される医療機関に対し、デバイスID「T-001」~デバイスID「T-005」のそれぞれで特定される心電計11が出荷されている。
 また、デバイスID「T-001」は、ステータスが「未使用」であるが、患者情報が対応付けられていない。このため、デバイスID「T-001」で特定される心電計11は、医療機関ID「01」で特定される医療機関で保管されていることがわかる。
 また、デバイスID「T-002」は、患者情報と測定開始時刻との値が対応付けられており、ステータスが「使用中」であるが、返送受付日時の値が対応付けられていない。このため、デバイスID「T-002」で特定される心電計11は、イニシャル「BB」の患者に装着されており、まだ返送されていないことがわかる。
 また、デバイスID「T-003」は、患者情報と測定開始時刻と返送受付日時との値が対応付けられており、ステータスが「受付センター着荷」であるが、解析結果の値が対応付けられていない。このため、デバイスID「T-003」で特定される心電計11は、イニシャル「CC」の患者に装着された後に回収センタ3において返送が受け付けられたことがわかる。
 また、デバイスID「T-004」は、患者情報と測定開始時刻と返送受付日時との値が対応付けられており、ステータスが「解析中」であるが、解析結果の値が対応付けられていない。このため、デバイスID「T-004」で特定される心電計11は、イニシャル「DD」の患者に装着された後に回収センタ3において返送が受け付けられ、心電波形データの解析中であることがわかる。
 また、デバイスID「T-005」は、患者情報と測定開始時刻と返送受付日時と解析結果の値が対応付けられており、ステータスが「解析完了」であり、解析結果の値が「閲覧可」である。このため、デバイスID「T-005」で特定される心電計11は、イニシャル「EE」の患者に装着された後に回収センタ3において返送が受け付けられ、さらに、心電波形データの解析結果データが解析結果データベース220に格納されていることがわかる。
 次に、図6を参照して、本実施形態の管理装置200の機能について説明する。図6は、管理装置の機能を説明する図である。
 本実施形態の管理装置200は、状態管理部230と、解析結果取得部240と、を有する。状態管理部230は、入力受付部231、格納制御部232、ステータス更新部233、表示制御部234、出力部235を有する。
 入力受付部231は、管理装置200に対する入力を受け付ける。具体的には、入力受付部231は、端末装置300、400、500からの各種の通知や情報の入力を受け付ける。
 格納制御部232は、入力受付部231が受け付けた入力を状態管理データベース210に格納する。
 ステータス更新部233は、入力受付部231が受け付ける各種の通知に応じて、状態管理データベース210の項目「ステータス」の値を更新する。
 表示制御部234は、端末装置400等における表示を制御する。出力部235は、管理装置200が取得した情報を外部装置へ出力する。具体的には、例えば、出力部235は、端末装置500から取得した心電波形データを解析装置へ出力する。
 次に、図7を参照して、本実施形態の管理システム100の動作について説明する。図7は、管理システムの動作を説明するシーケンス図である。
 本実施形態の管理システム100において、製造・販売業者1の端末装置300は、心電計一式20が出荷されたことを示す出荷通知の入力を受け付けて(ステップS701)、この出荷通知を管理装置200へ送信する(ステップS702)。なお、この出荷通知には、出荷された心電計一式20に含まれる心電計11のデバイスIDと、心電計一式20の出荷先である医療機関の医療機関IDとを含む。
 管理装置200は、入力受付部231により、出荷通知を受け付けると、格納制御部232により、出荷通知に含まれる医療機関IDを状態管理データベース210に格納し、ステータス更新部233により、このデバイスIDと対応するステータスを「未使用」とする(ステップS703)。
 次に、管理システム100において、端末装置400は、納品された心電計一式20に含まれる患者情報記録用紙12から、二次元コード12bを読み取る(ステップS704)。なお、ステップS704は、医療従事者による端末装置400の操作により、二次元コード12bが読み取られる。具体的には、医療機関2において、心電計11を患者に装着するために、医療従事者等が心電計一式20から患者情報記録用紙12を取り出し、医療機関2の端末装置400によって、患者情報記録用紙12に付与された二次元コード12bを読み取る。
 端末装置400は、二次元コード12bを読み取ると、管理装置200に対し、二次元コード12bに含まれるデバイスIDと共に、二次元コード12bを読み取った時刻を示す情報を送信する(ステップS705)。
 管理装置200は、端末装置400から、デバイスIDと二次元コード12bを読み取った時刻を示す情報とを受信すると、格納制御部232により、二次元コード12bを読み取った時刻を示す情報を、デバイスIDと対応する測定開始日時として、状態管理データベース210に格納する。そして、管理装置200は、ステータス更新部233により、ステータスを「未使用」から「使用中」に更新する(ステップS706)。
 また、端末装置400は、二次元コード12bを読み取ると、二次元コード12bに含まれるURLに基づき、患者情報の入力画面を表示させる(ステップS707)。なお、二次元コード12bに含まれるURLは、デバイスID毎に生成されて、予め二次元コード12bに埋め込まれたものである。
 端末装置400は、入力画面において、患者情報の入力を受け付けると(ステップS708)、入力された患者情報を管理装置200に送信する(ステップS709)。なお、このとき、患者情報には、二次元コード12bに含まれるデバイスIDが対応付けられていてよい。ステップS704からステップS707の詳細は後述する。
 管理装置200は、患者情報を受信すると、格納制御部232により、患者情報を、患者情報と共に受信したデバイスIDとを対応付けて、状態管理データベース210に格納する(ステップS710)。
 次に、管理システム100において、回収センタ3の端末装置500は、返送用封筒15に封入された心電計11と行動記録用紙13との返送を受け付ける(ステップS711)。具体的には、端末装置500は、使用済みの心電計11と、患者の行動内容が記入された行動記録用紙13と、が回収されたことを示す操作を受け付ける。
 回収されたことを示す操作とは、使用済みの心電計11が封入された返送用台紙14に付与された一次元コード14aと、患者の行動内容が記入された行動記録用紙13に付与された一次元コード13aとを読み取る操作である。言い換えれば、回収されたことを示す操作とは、返送用台紙14の一次元コード14aと、行動記録用紙13の一次元コード13aとから、デバイスIDを読み取る操作である。
 続いて、端末装置500は、管理装置200に対し、使用済みの心電計11と、患者の行動内容が記入された行動記録用紙13との返送を受け付けたことを示す受付通知を管理装置200に送信する(ステップS712)。
 なお、この受付通知には、返送用封筒15の一次元コード15aと、行動記録用紙13の一次元コード13aとから読み取ったデバイスIDが含まれてよい。また、使用済みの心電計11と、患者の行動内容が記入された行動記録用紙13との返送を受け付けることを、使用済みの心電計11と行動記録用紙13とを回収する、と表現する場合がある。
 管理装置200は、入力受付部231により、回収通知を受け付けて、ステータス更新部233により、状態管理データベース210における、回収通知に含まれるデバイスIDと対応するステータスを、「受付センター着荷」に更新する(ステップS713)。
 次に、回収センタ3において、端末装置500は、回収した心電計11の有する記憶装置に格納された心電波形データと、行動記録用紙13を読み取った行動記録情報とを取得する(ステップS714)。続いて、端末装置500は、管理装置200に対して、取得した心電波形データと行動記録情報とを送信する(ステップS715)。なお、心電波形データには、心電波形データを測定した心電計11のデバイスIDが紐付けられている。
 なお、ここでは、端末装置500は、取得した心電波形データと行動記録情報とを管理装置200に送信するものとしたが、これに限定されない。端末装置500は、心電波形データと行動記録情報とを、管理装置200以外の解析装置等に送信(アップロード)してもよい。この場合、端末装置500は、取得した心電波形データと行動記録情報とを、それぞれに紐付けられたデバイスIDに基づき対応付けて、解析装置等に送信してもよい。
 管理装置200は、端末装置500から心電波形データと行動記録情報とを受信すると、出力部235により、心電波形データと行動記録情報とを外部の解析装置へアップロードする(ステップS716)。このとき、心電波形データと行動記録情報とは、心電波形データに紐付けられたデバイスIDと、行動記録情報に紐付けられたデバイスIDとに基づき対応付けられている。
 このとき、管理装置200は、心電波形データと共に行動記録情報を解析装置へアップロードしてもよい。また、管理装置200が心電波形データの解析機能を有している場合には、管理装置200は、ステップS716において心電波形データの解析を行えばよい。
 続いて、管理装置200は、ステータス更新部233により、状態管理データベース210における、心電波形データと紐付けられたデバイスIDと対応するステータスを、「解析中」に更新する(ステップS717)。
 続いて、管理装置200は、解析結果取得部240により、解析結果データを取得する(ステップS718)。続いて、管理装置200は、ステータス更新部233により、状態管理データベース210における、解析結果データと紐付けられたデバイスIDと対応するステータスを、「解析完了」に更新し、さらに、解析結果を「閲覧可」とする(ステップS719)。
 続いて、管理装置200は、出力部235により、状態管理データベース210において、解析結果データと紐付けられたデバイスIDと対応する担当医の連絡先へ、解析が完了したことを示す通知を出力する(ステップS720)。
 本実施形態では、管理装置200の状態管理データベース210において、患者情報とデバイスIDとが対応付けられている。したがって、本実施形態では、担当医が解析結果データを閲覧する際に、デバイスIDと対応づけられた患者情報を共に閲覧させることができる。
 なお、図7の例では、管理システム100に含まれる全ての装置の動作を、一連の処理とした説明したが、これに限定されない。
 例えば、端末装置300と管理装置200との動作を示すステップS701からステップS703までの処理は、心電計一式20の出荷に関する処理であり、ステップS704以降の処理とは独立した任意のタイミングで実行されてよい。
 また、端末装置400と管理装置200との動作を示すステップS704からステップS710の処理は、心電計11を装着する患者情報の格納に関する処理であり、ステップS701からステップS703までの処理、ステップS711からステップS720までの処理のそれぞれと独立した別のタイミングで実行されてよい。
 さらに、端末装置500と管理装置200との動作を示すステップS711からステップS720までの処理は、使用済みの心電計11に関する処理であり、ステップS701からステップS703までの処理、ステップS704からステップS710までの処理のそれぞれと独立した別のタイミングで実行されてよい。
 次に、図8、図9A、図9Bを参照して、心電計11を装着する患者情報の格納に関する処理について、具体的に説明する。図8は、患者情報記録用紙の一例を示す図である。
 図8に示すように、患者情報記録用紙12には、デバイスIDを示す一次元コード12aと、デバイスIDと、患者情報の入力画面を表示させるためのURLとが埋め込まれた二次元コード12bと、が付与されている。なお、一次元コード12aと二次元コード12bとは、患者情報記録用紙12に印刷されていてもよい。
 さらに、患者情報記録用紙12には、患者情報を記入する記入欄が含まれていてもよく、医療機関2において、医療従事者により、患者情報が記入されてもよい。患者情報が記入された記入済みの患者情報記録用紙12は、医療機関2において保管されてよい。
 医療機関2では、納品された心電計一式20を医療従事者が開封し、医療従事者が患者に対して心電計11を装着させる。また、医療従事者は、患者に対し、行動記録用紙13、返送用台紙14、返送用封筒15を渡す。
 また、医療機関2では、医療従事者等が、端末装置400により、患者情報記録用紙12に印刷された二次元コード12bを読み取る。
 端末装置400は、この二次元コード12bを読み取ると、二次元コード12bを読み取った時刻を示す情報と、二次元コード12bに埋め込まれたデバイスIDとを、管理装置200へ送信する。また、本実施形態では、二次元コード12bが読み込まれた後に、医療従事者が心電計11を起動せさて、患者に装着させる。
 管理装置200は、端末装置400から受信した情報が示す時刻を、心電計11による心電波形データの測定開始時刻として、デバイスIDと対応付けて状態管理データベース210に格納する。
 このように、本実施形態の管理装置200は、医療機関2の端末装置400において、心電計11のデバイスIDと対応付けられた二次元コード12bを読み取った時刻を、心電計11による測定開始時刻とする。
 本実施形態では、このように、心電計11による心電波形データの測定開始時刻を取得し、心電計11と対応付けて管理する。したがって、本実施形態によれば、心電計11に、測定開始時刻を記録するための通信機能や、測定開始時刻を示す情報を心電計11に記憶させる機能等を設ける必要がなくなり、心電計11を簡易な構成とすることができる。
 また、本実施形態では、心電波形データの測定開始時刻がデバイスIDと紐付けられて管理されるため、心電波形データが測定された時間帯と、患者が行動した時間帯とを対比させることができ、心電波形データに基づく診断の精度の向上に貢献できる。
 なお、本実施形態の患者情報記録用紙12では、一次元コード12aと、二次元コード12bとが、併記されているが、これに加え、心電計11のデバイスIDを一次元コード12a、二次元コード12bと共に、患者情報記録用紙12に印刷してもよい。
 このように、デバイスIDを二次元コード12bと共に患者情報記録用紙12に記載しておくことで、例えば、二次元コード12bの読み取りに失敗した場合でも、デバイスIDから、心電計11を特定することができる。
 また、端末装置400は、二次元コード12bを読み取ると、二次元コード12bに埋め込まれたURLにアクセスし、患者情報の入力画面が表示される。
 図9Aは、患者情報の入力画面の一例を示す図であり、図9Bは、患者情報の入力画面の一例を示す図である。図9Aに示す画面401は、図7のステップS707で端末装置400に表示される患者情報の入力画面の一例である。
 画面401は、表示欄401a、401b、入力欄401c、操作ボタン401dを含む。
 表示欄401aには、端末装置400がアクセスしているURLが表示される。言い換えれば、表示欄401aには、患者情報記録用紙12の二次元コード12bから読み取ったURLが表示される。
 表示欄401bは、心電計11のデバイスIDが表示される。表示欄401bに表示されるデバイスIDは、患者情報記録用紙12の二次元コード12bから読み取られたデバイスIDであり、編集が禁止された状態で表示される。
 入力欄401cは、患者情報を入力するための入力欄であり、ここで入力された情報が、状態管理データベース210の患者情報として、表示欄401bに表示されたデバイスIDと対応付けられて格納される。
 操作ボタン401dは、入力欄401cに入力された患者情報を管理装置200へ送信するための操作ボタンである。端末装置400は、入力欄401cに患者情報が入力されて、操作ボタン401dが操作されると、患者情報とデバイスIDと管理装置200へ送信し、画面401を、図9Bに示す画面402に遷移させる。
 なお、本実施形態では、入力欄401cに、二次元コード12bを読み取った時刻(測定開始時刻)が、編集可能な状表示されていてもよい。本実施形態では、画面401において、測定開始時刻が変更されると、変更後の時刻を測定開始時刻とする。
 また、測定開始時刻が変更される場合とは、例えば、二次元コード12bを読み取った時刻と、心電計11を起動して患者に装着させた時刻とが乖離している場合等である。
 図9Bに示す画面402は、患者情報の入力が完了したことを示す画面の一例である。画面402は、表示欄401a、402a、操作ボタン402bを有する。表示欄402aには、患者情報の格納(登録)が完了したことを示すメッセージが表示される。
 操作ボタン402bは、患者情報の格納をキャンセルするための操作ボタンである。操作ボタン402bが操作されると、端末装置400は、管理装置200に対して、デバイスIDと対応する患者情報の削除要求を送信し、管理装置200は、この削除要求を受けて、一度登録した患者情報を消去してもよい。
 以上の説明したように、本実施形態によれば、心電計11により測定が開始された時刻を推定することができ、個々の心電計11の使用状況を適正に管理することができる。
 また、本実施形態では、心電計11による測定開始時刻を記録できるため、例えば、回収センタ3において、使用済み心電計11が回収センタ3に返送される時期や、返送される心電計11の数を予測することができる。このため、本実施形態によれば、例えば、回収センタ3において、使用済みの心電計11の回収作業を行う作業者の人員を、返送される心電計11の数と時期に応じて配置することができる。
 尚、上述した実施形態では、心電計11を管理システム100による管理の対象となる医療機器の一例として説明したが、本実施形態の管理システム100による管理の対象となる医療機器は、心電計11に限定されない。
 上述した管理システム100では、患者が使用した後に回収されて破棄される、単回使用の医療機器であれば、どのような医療機器にも適用することができる。患者が使用した後に回収されて破棄される、単回使用の医療機器の他の例としては、例えば、測定結果通知機能を有した血糖測定器用の血糖値センサチップや電極材料等が挙げられる。
 尚、上記実施形態に挙げた構成等に、その他の要素との組み合わせ等、ここで示した構成に本発明が限定されるものではない。これらの点に関しては、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で変更することが可能であり、その応用形態に応じて適切に定めることができる。
 また、本国際出願は、2022年6月2日に出願された日本国特許出願2022-090451に基づく優先権を主張するものであり、日本国特許出願2022-090451の全内容を本国際出願に援用する。
 100 管理システム
 200 管理装置
 210 状態管理データベース
 220 解析結果データベース
 230 状態管理部
 231 入力受付部
 232 格納制御部
 233 ステータス更新部
 234 表示制御部
 235 出力部
 240 解析結果取得部
 300、400、500 端末装置

Claims (10)

  1.  管理装置と、端末装置とがネットワークにより接続される管理システムであって、
     前記管理装置は、
     医療機器を使用する患者の患者情報を記録する記録媒体に付与された識別情報から、前記端末装置により読み取られた前記医療機器の固有IDと、前記端末装置が前記識別情報を読み取った時刻を示す情報と、の入力を受け付ける入力受付部と、
     前記識別情報を読み取った時刻を示す情報と、前記固有IDとを対応付けて記憶部に格納する格納制御部と、を有する管理システム。
  2.  前記端末装置は、
     前記識別情報の読み取りに応じて、前記患者情報の入力画面が表示され、
     前記管理装置は、
     前記入力受付部により、前記端末装置において前記入力画面に入力された前記患者情報の入力を前記端末装置から受け付けて、
     前記格納制御部により、
     入力された前記患者情報を、前記固有IDと対応付けて、前記記憶部に格納する、請求項1記載の管理システム。
  3.  前記記憶部には、
     前記固有IDと、前記医療機器の使用状況を示す情報とが対応付けられて格納されており、
     前記管理装置は、
     前記識別情報を読み取った時刻を示す情報の入力を受け付けて、前記医療機器の使用状況を示す情報を、前記医療機器が前記患者情報により特定される患者に装着された状態であることを示す情報とするステータス更新部を有する、請求項2記載の管理システム。
  4.  前記管理装置は、
     前記入力受付部により、他の端末装置から、前記医療機器を使用する患者の行動内容を記録する記録媒体に付与された識別ラベルが示す前記固有IDと、前記医療機器に付属する封緘体に付与された識別ラベルが示す前記固有IDとの入力を受け付けて、
     前記ステータス更新部により、前記医療機器の使用状況を示す情報を、前記医療機器の回収が完了した状態であることを示す情報とする、請求項3記載の管理システム。
  5.  前記患者情報を記録するための記録媒体には、前記識別情報と共に、前記固有IDが表記されている、請求項4記載の管理システム。
  6.  前記識別情報を読み取った時刻は、編集が可能である、請求項5記載の管理システム。
  7.  前記管理システムは、前記医療機器を含み、
     前記医療機器は、前記患者の体躯に一定の時間装着された後に、破棄される単回使用医療機器である、請求項6記載の管理システム。
  8.  医療機器を使用する患者の患者情報を記録する記録媒体に付与された識別情報から、端末装置により読み取られた前記医療機器の固有IDと、前記端末装置が前記識別情報を読み取った時刻を示す情報と、の入力を受け付ける入力受付部と、
     前記識別情報を読み取った時刻を示す情報と、前記固有IDとを対応付けて記憶部に格納する格納制御部と、を有する管理装置。

  9.  管理装置と、端末装置とがネットワークにより接続される管理システムによる管理方法であって、
     前記管理装置が、
     医療機器を使用する患者の患者情報を記録する記録媒体に付与された識別情報から、前記端末装置により読み取られた前記医療機器の固有IDと、前記端末装置が前記識別情報を読み取った時刻を示す情報と、の入力を受け付け、
     前記識別情報を読み取った時刻を示す情報と、前記固有IDとを対応付けて記憶部に格納する、管理方法。
  10.  医療機器を使用する患者の患者情報を記録する記録媒体に付与された識別情報から、端末装置により読み取られた前記医療機器の固有IDと、前記端末装置が前記識別情報を読み取った時刻を示す情報と、の入力を受け付け、
     前記識別情報を読み取った時刻を示す情報と、前記固有IDとを対応付けて記憶部に格納する、処理をコンピュータに実行させる、管理プログラム。
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