KR20020077409A - 적혈구 용적율 보정 분석물 농도 측정용 전기화학 방법 및장치 - Google Patents

적혈구 용적율 보정 분석물 농도 측정용 전기화학 방법 및장치 Download PDF

Info

Publication number
KR20020077409A
KR20020077409A KR1020027009882A KR20027009882A KR20020077409A KR 20020077409 A KR20020077409 A KR 20020077409A KR 1020027009882 A KR1020027009882 A KR 1020027009882A KR 20027009882 A KR20027009882 A KR 20027009882A KR 20020077409 A KR20020077409 A KR 20020077409A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
time
cell
current
concentration
preliminary
Prior art date
Application number
KR1020027009882A
Other languages
English (en)
Inventor
오하라티모시제이.
커머니마흐야르지.
Original Assignee
라이프스캔, 인코포레이티드
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 라이프스캔, 인코포레이티드 filed Critical 라이프스캔, 인코포레이티드
Publication of KR20020077409A publication Critical patent/KR20020077409A/ko

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N27/00—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means
    • G01N27/26—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means by investigating electrochemical variables; by using electrolysis or electrophoresis
    • G01N27/28—Electrolytic cell components
    • G01N27/30—Electrodes, e.g. test electrodes; Half-cells
    • G01N27/327—Biochemical electrodes, e.g. electrical or mechanical details for in vitro measurements
    • G01N27/3271—Amperometric enzyme electrodes for analytes in body fluids, e.g. glucose in blood
    • G01N27/3274—Corrective measures, e.g. error detection, compensation for temperature or hematocrit, calibration
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/483—Physical analysis of biological material
    • G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/66—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood sugars, e.g. galactose

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Electrochemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
  • Investigating Or Analyzing Materials By The Use Of Electric Means (AREA)

Abstract

생리적 샘플내의 분석물 농도를 측정하는 방법 및 장치가 제공된다. 본 방법에서, 생리적 샘플을 작동 전극 및 기준 전극을 갖는 전기화학 전지에 도입한다. 제1 전위를 전지에 가하고, 시간 경과에 따른 생성된 전지 전류를 측정하여 제1 시간-전류 트랜지언트를 측정한다. 반대 극성의 제2 전위를 전지에 가하고 제2 시간-전류 트랜지언트를 결정한다. 분석물의 예비 농도를 제1 및/또는 제2 시간-전류 트랜지언트로부터 계산한다. 배경값을 감한, 예비 분석물 농도와 적혈구 용적율 보정 인수를 곱하여 샘플 내에서 분석물 농도를 얻는데, 적혈구 용적율 보정 인수는 예비 분석물 농도와 전기화학 전지의 인수 γ의 함수이다. 본 방법 및 장치는 다양한 샘플에서의 다양한 분석물을 측정하는 데 사용하기에 적합하고, 특히 전혈 또는 이의 유도체에서 분석물, 특히 대상 분석물이 글루코오스인 경우에 적합하다.

Description

적혈구 용적율 보정 분석물 농도 측정용 전기화학 방법 및 장치{Electrochemical methods and devices for use in the determination of hematocrit corrected analyte concentrations}
발명의 분야
본 발명의 분야는 분석물 측정, 특히 전기화학적 분석물 측정에 관한 것이며, 보다 상세하게는 혈액 분석물의 전기화학적 측정에 관한 것이다.
배경
생리적 유체, 즉 혈액 또는 혈액 유래된 산물에서의 분석물을 측정하는 것은 현대 사회에 있어서 그 중요성이 끊임없이 증가하고 있다. 분석물 검출 방법은 임상 실험실 시험, 가정에서의 시험 등을 위시한 다양한 용도를 가지고 있으며, 여기서 그러한 시험 결과는 다양한 질병 조건에서 진단 및 처치하는 데 뛰어난 역할을 한다. 대상이 되는 분석물은 당뇨 관리를 위한 글루코오스, 콜레스테롤 등을 포함한다. 분석물 검출의 이러한 점증하는 중요성에 응하여, 임상적 및 가정용 용도의 다양한 분석물 검출 방법 및 장치가 개발되었다.
분석물 검출용으로 사용된 한 가지 유형의 방법은 전기화학적 방법이다. 이러한 방법에 있어서, 수성 액체 샘플은 두 전극, 예를 들어, 기준 전극 및 작동 전극을 포함하는 전기화학 전지에서 반응 대역에 위치시키는데, 여기서, 상기 전극들은 이들이 암페어 측정에 적합하도록 하는 임피던스를 가진다. 분석될 성분을 직접적으로 전극과 반응하도록 하거나, 직접적으로 또는 간접적으로 산화환원 시약과 반응하도록 하여 분석될 성분, 즉 분석물의 농도에 상응하는 양으로 산화될 수 있는 (또는 환원될 수 있는) 물질을 형성한다. 상기 존재하는 산화될 수 있는 (또는 환원될 수 있는) 물질의 양을 전기화학적으로 측정하고 이를 최초 샘플에 존재하는 분석물의 양과 연계한다.
분석되는 생리적 샘플이 전혈 또는 이의 유도체인 경우, 샘플의 적혈구 용적율은 궁극적인 분석물 농도 측정에 분석 에러의 원인이 될 수 있다. 예를 들어, 분석물 농도가 관찰된 시간-전류 트랜지언트(transient)로부터 유도되는 전기화학적 측정 방법에 있어서, 적혈구 용적율은 전기화학적 전지에서의 평형 화학을 늦추고/거나 전지에서의 샘플 점도를 증가시킴으로써 효소 활동을 늦추며, 이에 의해 시간 전류 반응을 약화시키고 분석 에러를 야기시키는 것이다.
그러한 것으로서, 적혈구 용적율 유래된 분석 에러를 최소화하는 방법의 개발이 관심을 끌고 있다. 특정 방법에서, 혈액 여과 막을 사용하여 적혈구를 제거함으로써 적혈구 용적율 효과를 최소화시킨다. 이러한 특정 방법은 샘플 용적 및 시험 시간이 증가되기 때문에 만족스럽지 않다. 다른 방법들은 모세관 충전 시간을 측정하는 데 초점을 맞추고 있다. 그러나, 이러한 방법들은 판독하는 데 사용되는 스트립 및 장치 둘 다를 복잡하게 할 뿐이다. 또 다른 양태에서는, 두 개의 추가 전극을 사용하여 적혈구 용적율을 따로 측정하는데, 이 또한 복잡하고 비싼스트립/장치를 요한다.
생리적 샘플에서의 분석물 농도를 전기화학적으로 측정하는 신규 방법을 확인하는 것이 또한 관심을 끌고 있는 바, 여기서, 상기 방법은 샘플의 적혈구 용적율로 유래된 분석 에러를 최소화하는 것이다.
관련 문헌
관심의 대상이 되는 특허 문헌은 미국 특허 제5,942,102호 및 국제공개공보 제WO 97/18465호를 포함한다.
발명의 개요
생리적 샘플내의 분석물 농도를 측정하는 방법 및 장치가 제공된다. 본 발명의 방법에서, 생리적 샘플을 작동 및 기준 전극을 갖는 전기화학 전지에 도입한다. 제1 전위를 상기 전지에 가하고, 제1 시간 경과에 따른 생성된 전지 전류를 측정하여 제1 시간-전류 트랜지언트를 측정한다. 그 다음, 반대 극성의 제2 전위를 전지에 가하고 제2 시간-전류 트랜지언트를 측정한다. 분석물의 예비 농도(Co)를 제1 및/또는 제2 시간-전류 트랜지언트로부터 계산한다. 배경 값을 감한, 이러한 예비 분석물 농도를 적혈구 용적율 보정 인수로 곱하여 샘플 내에서의 분석물 농도를 얻는데, 상기 적혈구 용적율 보정 인수는 예비 분석물 농도와 상기 전기화학 전지의 시간-전류 트랜지언트 내에서 두 개의 전류값(γ)의 비율의 함수이다. 본 발명의방법 및 장치는 다양한 샘플에서의 다양한 분석물을 측정하는 데 사용하기 적합하고, 특히 전혈 또는 이의 유도체에서의 분석물, 특히 관심이 되는 분석물이 글루코오스인 경우 적합하다.
도 1은 넓은 범위의 글루코오스 및 적혈구 용적율 값을 사용하여 실험 데이터로부터 유도된 Co, γ 및 α(Co, γ)의 삼차원 그래프를 제공한다.
특정 양태의 설명
생리적 샘플 내의 분석물 농도를 결정하는 방법 및 장치를 제공한다. 본 발명의 방법에서, 생리적 샘플을 작동 및 기준 전극을 갖는 전기화학 전지에 적용한다. 제1 전위를 상기 전지에 가하고, 제1 시간 경과에 따른 생성된 전지 전류를 측정하여 제1 시간-전류 트랜지언트를 측정한다. 그 다음, 반대 극성의 제2 전위를 전지에 가하고 제2 시간-전류 트랜지언트를 측정한다. 분석물의 예비 농도를 제1 및/또는 제2 시간-전류 트랜지언트로부터 계산한다. 배경 값을 감한 이러한 예비 분석물 농도와 적혈구 용적율 보정 인수를 곱하여 샘플 내에서의 분석물 농도를 얻는데, 상기 적혈구 용적율 보정 인수는 예비 분석물 농도와 상기 전기화학 전지의 변수 γ의 함수이다. 본 발명의 방법 및 장치는 다양한 샘플에서의 다양한 분석물을 측정하는 데 사용하기 적합하고, 특히 전혈 또는 이의 유도체 속의 분석물, 특히 관심이 되는 분석물이 글루코오스인 경우에 적합하다. 본 방법은 본 방법을 실행하는 데 사용되는 대표적인 장치를 개관한 후 더 설명될 것이다.
본 발명을 추가로 설명하기 전에, 후술하는 본 발명의 특정 양태의 변형이 만들어 질 수 있고 첨부된 청구범위에 속하기 때문에 본 발명은 특정 양태에 제한되지 않는다는 것을 밝힌다. 또한 사용된 용어는 특정 양태를 설명하기 위해 사용한 것이며 제한하기 위한 의도가 아님을 밝힌다. 대신에 본 발명의 범위는 첨부되는 청구범위에 의해 확립될 것이다.
본 명세서 및 첨부되는 청구범위에서, 단수 참조물은 맥락이 뚜렷하게 다르게 지시하지 않는 한 복수의 개념을 포함한다. 달리 정의되지 않는 한, 여기서 사용된 모든 기술적 및 과학적 용어는 본 발명이 속하는 분야의 통상적인 숙련자에게 공히 이해될 수 있는 것과 같은 동일한 의미를 지닌다.
방법
전술한 바와 같이, 본 발명은 생리적 샘플에서의 적혈구 용적율 보정 분석물 농도 측정 방법을 제공한다. 적혈구 용적율 분석물 농도란 표현은 측정된 분석물 농도값에 대한 적혈구 용적율의 거의 모든 기여를 제거하기 위해 본 발명의 방법을 사용하여 측정된 분석물 농도값을 보정하거나 변경하였음을 의미한다. 환언하면, 본 발명의 방법을 사용하여 결정된 농도값은 본 발명의 방법을 실행하지 않았다면 상기 농도값에 존재할 지도 모르는, 샘플의 적혈구 용적율로부터 기여된 값을 제거하도록 변경된 것이다. 그러한 것으로서, 본 방법에서는 적혈구 용적율 신호를 분석물 신호로부터 이탈시키고, 분석물 신호만이 최종 적혈구 용적율 보정 분석물 농도에 도달하는 데 사용된다.
본 방법에서 제1 단계는 대상 생리적 샘플 일정량을, 이격되어 있는 작동 전극 및 기준 전극, 및 산화환원 시약 시스템을 포함하는 전기화학 전지로 도입시키는 것이다. 상기 생리적 샘플은 다양하지만, 많은 양태에서, 일반적으로 전혈 또는 이의 유도체로서, 특히 전혈은 많은 양태에서 관심의 대상이 된다. 시험 스트립의 반응 영역으로 도입된 생리적 샘플, 예를 들어, 혈액의 양은 다양하지만, 일반적으로 약 0.1 내지 10μL 범위이고, 통상 약 0.9 내지 1.6μL 범위이다. 상기 샘플을 임의의 편리한 방법을 사용하여 반응 영역에 도입하는데, 여기서 샘플을 반응영역에 주입하고, 반응영역으로 위킹(wicking)하는 등등 편리한 대로 실행한다.
본 방법이 원칙적으로 이격된 작동 및 참조 전극과 산화환원 시약 시스템을 갖는 임의의 유형의 전기화학 전지에 사용되지만, 많은 양태에서, 본 방법은 전기화학적 시험 스트립을 채용한다. 본 발명의 양태에서 사용된 전기화학적 시험 스트립은 박막 스페이서 층에 의해 분리된 두 개의 대향 금속 전극으로 구성되며, 여기서 이러한 성분들은 산화환원 시약 시스템이 위치하는 반응 영역 또는 대역을 규정짓는다.
이러한 전기화학적 시험 스트립의 특정 양태에서, 작동 및 기준 전극은 일반적으로 연장된 사각 스트립 형태를 갖는다. 전형적으로, 전극의 길이는 약 1.9 내지 4.5cm, 통상 약 2.0 내지 2.8cm 범위이다. 전극의 너비는 약 0.38 내지 0.76cm, 통상 약 0.51 내지 0.67cm 범위이다. 전형적으로, 기준 전극의 두께는 약 10 내지100nm, 통상적으로는 약 10 내지 20nm이다. 특정 양태에서, 전극들 중 하나의 길이는 다른 전극의 길이보다 짧은데 전형적으로 약 0.32cm 짧다. 짧은 전극은 작동 또는 기준 전극이 될 수 있다.
작동 및 기준 전극은 스트립에서 반응 영역에 대향하는 전극의 표면이 적어도 금속임을 특징으로 하며, 관심있는 금속은 팔라듐, 금, 백금, 은, 이리듐, 탄소, 도핑된 주석 산화물, 스테인레스 스틸 등을 포함한다. 다수의 양태에서, 금속은 금 또는 팔라듐이다. 원칙적으로 전체 전극이 금속으로 이루어질 수 있지만, 각각의 금속은 일반적으로 불활성 지지 물질로 이루어지고 전극의 금속 성분의 박막이 이의 표면에 존재한다. 이러한 양태에서, 불활성 배면 재료의 두께는 전형적으로는 약 51 내지 356μm, 통상적으로는 약 102 내지 153μm 인 반면, 상기 금속층, 예를 들어 스퍼터링된 금속 층의 두께는 약 10 내지 100nm, 통상 약 10 내지 40nm 이다. 임의의 편리한 불활성 배면 물질을 상기 전극에 사용할 수 있는데, 당해 물질은 상기 전극 및 전체적으로 전기화학적 시험 스트립에 구조 지지체를 제공할 수 있는 경질 물질이다. 배면 기판으로서 사용될 수 있는 적합한 물질로는 플라스틱(예: PET, PETG, 폴리이미드, 폴리카보네이트, 폴리스티렌), 규소, 세라믹, 유리 등이 있다.
본 방법의 이러한 양태에 사용되는 전기화학적 시험 스트립의 특성은 작동 및 기준 전극이 상술한 바와 같이 서로 대향하고 있고 짧은 간격으로 이격되어서, 전기화학적 시험 스트립의 반응 대역 또는 영역에서의 작동 및 기준 전극 사이의 거리는 극히 짧다. 시험 스트립에서의 이러한 최소한의 작동 및 기준 전극 이격은작동 및 기준 전극 사이에 위치하거나 삽입된 박막 스페이서 층이 존재하는 결과이다. 이러한 스페이서 층의 두께는 일반적으로 500μm 이하, 일반적으로 약 102 내지 153μm이다. 스페이서 층을 절단하여 반응 대역 또는 영역에 반응 대역으로의 입구 및 일반적으로 반응 영역으로부터의 출구를 또한 제공한다. 스페이서 층은 측면 입구 및 출구 배기구를 갖는 절단된 원형 반응영역, 또는 다른 형태, 예를 들어, 정사각형, 삼각형, 직사각형, 불규칙한 형태의 반응 영역 등을 가질 수 있다. 스페이서 층은 임의의 편리한 물질로부터 제조될 수 있는데, 대표적인 적합한 물질로는 PET, PETG, 폴리이미드, 폴리카보네이트 등이 있고, 스페이스 층의 표면은 각각의 전극에 대하여 접착성을 갖도록 처리되어 전기화학 시험 스트립의 구조를 유지한다. 다이-절단 양면 접착 스트립을 스페이서 층으로서 사용하는 것이 중요하다.
본 발명의 이러한 양태에 사용되는 전기화학적 시험 스트립은 위에서 설명한, 작동 전극, 기준 전극 및 스페이서 층에 의해 규정되는 반응 대역 또는 영역을 포함한다. 특히, 작동 및 기준 전극들은 반응 영역의 상부 및 하부를 규정하는 반면, 스페이서 층은 반응 영역의 벽을 규정한다. 반응 영역의 용적은 약 0.1μL 이상, 통상적으로는 약 1μL 이상, 보다 통상적으로는 약 1.5μL 이상이고, 용적은 10μL 이상으로 클 수 있다. 전술한 바와 같이, 반응 영역은 일반적으로 입구를 포함하고, 다수의 양태에서 또한 출구를 포함한다. 입구 및 출구의 단면적은 이것이 반응영역으로부터 유체의 효과적인 출입을 제공할 정도로 크면 변할 수 있지만, 일반적으로 약 9x10-4내지 5x10-3cm2, 통상 약 1.3x10-3내지 2.5x10-3cm2이다.
전극에 의해 측정될 종을 제공하여 생리적 샘플 속의 분석물의 농도를 유추하는 데 사용되는 산화환원 시약 시스템이 반응 영역에 존재한다. 반응 영역에 존재하는 산화환원 시약 시스템은 통상적으로 적어도 하나의 효소 및 매개체를 포함한다. 다수의 양태에서, 산화환원 시약 시스템의 효소 구성원은 하나의 효소 또는 협력하여 관심있는 분석물을 산화시키는 작용을 하는 수 개의 효소이다. 환언하면, 산화환원 시약 시스템의 효소 성분은 단일 분석물 산화 효소 또는 대상 분석물을 협력하여 산화시키는 작용을 하는 두가지 이상의 효소들의 집합체로 구성된다. 관심있는 효소로는 옥시다제, 탈수소화효소, 리파제, 키나제, 디포라제, 퀴노프로테인 등이 있다.
반응 영역에 존재하는 특이 효소는 전기화학 시험 스트립이 검출하도록 고안된 특정 분석물에 의존하며, 대표적인 효소로는 글루코오스 옥시다제, 글루코오스 탈수소화효소, 콜레스테롤 에스테라제, 콜레스테롤 옥시다제, 리포프로테인 리파제, 글리세롤 키나제, 글리세롤-3-포스페이트 옥시다제, 락테이트 옥시다제, 락테이트 탈수소화효소, 피루베이트 옥시다제, 알코올 옥시다제, 빌리루빈 옥시다제, 우리카제 등이 있다. 대상 분석물이 글루코오스인 다수의 바람직한 양태에서, 산화환원 시약 시스템의 효소 성분은 글루코오스 산화 효소, 예를 들어, 글루코오스 옥시다제 또는 글루코오스 탈수소화 효소이다.
산화환원 시약 시스템의 또 다른 성분은 매개체 성분으로서, 이는 한가지 이상의 매개체 제제로 구성된다. 당해 분야에 공지된 상이한 각종 매개체 제제는 페리시아나이드, 페나진 에토설페이트, 페나진 메토설페이트, 페닐렌디아민, 1-메톡시-페나진 메토설페이트, 2,6-디메틸-1,4-벤조퀴논, 2,5-디클로로-1,4-벤조퀴논, 페로센 유도체, 오스뮴 비피리딜 착체, 루테늄 착체 등이다. 글루코오스가 대상 분석물이고 글루코오스 옥시다제 또는 글루코오스 탈수소화 효소가 효소 성분인 양태에서, 특히 관심이 되는 매개체는 페리시아나이드 등이다.
반응 영역에 존재할 수 있는 다른 제제는 완충제, 예를 들어, 시트라코네이트, 시트레이트, 말릭, 말레익, 포스페이트, "굿(Good)" 완충액 등이다. 존재할 수 있는 다른 제제는 염화칼슘 및 염화마그네슘과 같은 2가 양이온류; 피롤로퀴놀린 퀴논; 트리톤(Triton), 마콜(Macol), 테트로닉(Tetronic), 실웨트(Silwet), 조닐(Zonyl), 및 플루로닉(Pluronic) 등과 같은 계면활성제류; 알부민, 수크로즈, 트레할로즈, 만니톨 및 락토즈와 같은 안정화제이다.
산화환원 시약 시스템은 일반적으로 건조된 형태로 존재한다. 각종 성분의 양은 가변적이고, 효소 성분의 양은 일반적으로 약 1 내지 100mg/mL, 통상적으로 약 5 내지 80mg/mL이고; 매개체 성분의 양은 일반적으로 약 5 내지 1000mM, 통상 약 90 내지 900mM이다.
샘플을 도입한 후, 제1 및 제2 시간-전류 트랜지언트를 얻는다. 제1 및 제2 시간-전류 트랜지언트는 일정한 전위를 전지에 가하고 전지에서 일정시간 경과에 따른 전류 변화를 관찰함으로써 수득된다. 환언하면, 제1 및 제2 펄스를 전지에 가하고 생성된 시간-전류 트랜지언트를 관측한다. 그러한 것으로서, 일정 전위 또는제1 펄스를 상기 전지, 예를 들어, 작동 전극 및 기준 전극 사이에 가하고 전극 간의 시간에 따른 전류 변화, 예를 들어 전지 전류 변화를 관찰하여 제1 시간-전류 트랜지언트를 얻는다. 처음 가해진 전위의 크기는 일반적으로 약 0 내지 -0.6V, 통상적으로는 약 -0.2 내지 -0.4V이다. 전극 간의 전류를 관측하여 제1 시간-전류 트랜지언트를 얻는 경과시간의 길이는 약 3 내지 20초, 통상 약 4 내지 10초이다.
제2 시간 전류는, 일반적으로 제1 일정 전위와 반대 극성인 제2 일정 전위 또는 제2 펄스를 전극에 가하고 일정시간동안 전극간의 전류 변화를 관측하여 얻는다. 이러한 제2 일정 전위의 크기는 일반적으로 약 10 내지 +0.6V, 통상적으로는 약 +0.2 내지 +0.4V이고, 다수의 양태에서, 제2 전위의 크기는 제1 전위의 크기와 동일하다. 제2 시간 기간은 일반적으로 약 1 내지 10초, 통상 약 2 내지 4초이다. 이러한 제2 시간 경과동안 전극 간의 전류 변화를 관측함으로써, 전지에 대한 제2 시간-전류 트랜지언트가 결정된다.
필수적인 제1 및 제2 시간-전류 트랜지언트를 얻는데 요구되는 전체적인 시간은 전술한 바와 같이, 특정 양태에서는 비교적 짧다. 이러한 양태에서, 제1 및 제2 시간-전류 트랜지언트를 얻는 데 필요한 총 시간은 약 30초 미만, 통상 약 20초 미만, 보다 통상적으로는 약 14초 미만이다.
본 방법에서 다음 단계는 상기 관측된 제1 및 제2 시간-전류 트랜지언트를 사용하여 (a) 본 방법에서 사용된 전기화학 전지의 변수 γ 및 (b) 샘플내의 대상 분석물에 대한 예비 분석물의 농도를 결정하는 것이다.
본 방법에서 사용된 변수 γ는 전기화학적 전지의 이상체로부터의 차이를 설명하기 위해 정의된다. 백그라운드를 통해, γ는 이상적인 조건하에서, 예를 들어 제1 펄스의 종료전에 시약 평형 및 글루코오스 반응이 완료되는 조건하에서, 단일 수로 수렴한다는 것을 나타낸다. 완결되지 않은 임의의 이러한 조건은 비율이 비 단위 값으로부터 이탈되도록 한다. γ의 분자는 제2 전위를 전지에 인가한 후 관측되는 정상 상태 전류로서, 예를 들어 제2 시간-전류 트랜지언트의 t=∞에서 예측값으로서 정의된다. 분모는 제1 시간 기간의 종료 시점 근처, 예를 들어, 제1 전위 또는 제1 펄스의 인가 종료 시점 근처의 짧은 시간 경과동안의 평균 전류로서 정의된다. 상기 평균 전류가 결정되는 단시간은 전형적으로는 0.2 내지 2초, 통상 0.2 내지 1.5초, 보다 통상적으로는 0.2 내지 1.25초이고, 다수의 양태에서 단기간은 약 0.3초이다. 평균 전류는 제1 시간 기간의 종료 시점 근처에서, 통상적으로는 약 0.1 내지 1초 이내에서 결정된다. 특정 양태에서, 변수 γ는 다음 수학식으로 표시된다.
위의 수학식 1에서,
iss는 제2 인가된 전위의 정상 상태 전류이고,
ipp는 제1 시간 기간 종료 시점 근처, 예를 들어, 제1 전위가 전지에 인가되는 동안의 시간 종료 시점 근처의 단시간에 걸친 평균 전류이다.
예를 들어, 제1 시간 기간이 10초인 경우, 평균 전류는 10초 기간 중 8.5 내지 9.5초간의 평균 전류이고 이는 제1 시간 기간 종료 시점으로부터 0.5초 내지 1.0초 기간이다. 전술한 바와 같이, 제1 및 제2 시간-전류 트랜지언트들을 사용하여 분석되는 샘플에 대한 예비 분석물 농도값을 유도한다. 다수의 양태에서 상기 예비 분석물 농도는 다음 수학식을 사용하여 결정한다.
위의 수학식 2 및 3에서,
iss는 제2 전위 인가후 정상상태 전류이고,
i는 시간의 함수로 측정된 전류이고,
D는 전지의 확산 계수로서, 당해 확산계수는 픽(Fick)의 제1 법칙, 예를 들어, J(x,t)=-DdC(x,t)/dx로부터 결정될 수 있고,
L은 스페이서의 두께이고,
t는 제2 전위를 인가하는 시간으로 t=0는 펄스의 개시 시간이고,
Co는 분석물의 예비 농도이고,
F는 페러데이 상수, 즉 9.6485x104C/mol이고,
A는 작동 전극의 면적이다.
위의 방정식 및 단계를 사용하여, 관측된 제1 및 제2 시간-전류 트랜지언트들을 사용하여 본 방법에 사용된 전기화학 전지의 변수 γ 및 분석된 생리적 샘플내의 대상 분석물 예비 농도값을 결정한다.
결정된 변수 γ 및 예비 분석물 농도값으로부터, 적혈구 용적율 보정 인수를 결정하고, 이 적혈구 용적율 보정 인수를 사용하여 전술한 초기 또는 예비 분석물 농도값으로부터 적혈구 용적율 보정 분석물 농도를 수득한다. 상기 적혈구 용적율 보정 인수는 상기 예비 분석물 농도(전형적으로는 배경값이 감해진)가 곱하여져서 적혈구 용적율 보정 분석물 농도값, 즉 적혈구 용적율 요소가 제거된 농도를 얻는 인수이다. 적혈구 용적율 보정 인수는 예비 분석물 농도값과 전기화학 전지의 변수 γ 둘 다의 함수이다.
예비 농도 값(후술하는 바와 같이 통상적으로 배경 값이 감해진)을 곱할 수 있는 임의의 적혈구 용적율 보정 인수를 본 방법에 사용할 수 있다. 본 방법에 사용할 수 있는 적혈구 용적율 보정 인수의 한 부류는 넓은 범위의 분석물 및 적혈구 용적율 값을 사용하는 실험 데이터로부터 얻어진 Co, γ 및 α(Co, γ)의 삼차원 그래프로부터 유도된 것들이다. 적혈구 용적율 보정 인수(α(Co, γ))는 하기 수학식을 사용하여 결정된다:
[예를 들어, 분석물이 글루코오스인 경우, 다수의 양태에서 α(Co, γ)는 옐로우 스프링즈 인스트루먼트(Yellow Springs Instrument) 글루코오스 분석기 모델 23A(본원에 참고로 인용된 미국 특허 제5,968,760호에 기재되어 있음)를 사용하여 측정된 글루코오스 농도를 배경값이, 예를 들어, 22mg/dL이 감해진 Co로 나눈 것이다]. 이러한 종류의 적혈구 용적율 보정 인수들은 전형적으로 예상 및 실제 데이터 사이의 에러를 최소화시키는 원활한 표면 함수에 적합한 방정식이다. 하기 실험 부분을 참고한다. 상기 방법에서 사용할 수 있는 하나의 대표적인 적혈구 용적율 보정 인수는 다음 수학식과 같다:
본 발명에 따라서 분석물의 적혈구 용적율 보정된 농도를 결정하는 데 있어서, 위에서 결정된 바와 같이, 배경 신호값이 감해진 예비 분석물 농도(Co)에 적혈구 용적율 보정 인수를 곱한다. 상기 예비 농도값으로부터 감해진 배경값은 측정되는 분석물에 좌우된다. 글루코오스의 경우, 이 값은 전형적으로는 약 0 내지 40mg/dL, 통상적으로는 약 8 내지 25mg/DL이고, 다수의 양태에서 배경값은 약 22mg/dL이거나 22mg/dL이다.
일반적으로, 다음 수학식을 사용하여 본 발명에 따라서 적혈구 용적율 보정 분석물 농도를 결정한다.
적혈구 용적율 보정 농도 = 적혈구 용적율 보정 인수 ×[Co-β]
위의 수학식 6에서,
β는 배경값이고,
Co는 예비 분석물 농도이다.
전술한 방법은 적혈구 용적율 보정 분석물 농도값, 즉 적혈구 용적율 요소가 제거된 농도값이다. 그러한 것으로서, 전술한 방법은 분석되는 샘플 내의 분석물 농도의 정확한 값을 제공한다.
본 방법의 위의 계산 단계는 수동으로 또는 자동 계산 수단을 사용하여 수행될 수 있고, 다수의 양태에서 하기 설명되는 장치와 연계되어 설명되는 그러한 자동 계산 수단을 사용한다.
장치
본 발명을 실행하는 데 사용되는 기기들이 또한 제공된다. 이러한 기기들은 일반적으로 생리적 샘플에서 분석물의 적혈구 용적율 보정 농도를 자동적으로 측정하는 기기들이다. 기기들은 일반적으로 (a) 샘플이 도입되어진 전기화학 전지로 제1 전위를 인가하고 전지 전류를 시간의 함수로 측정하여 제1 시간-전류 트랜지언트를 얻는 수단; (b) 제2 전위를 전기화학 전지에 인가하고 전지 전류를 시간의 함수로 측정하여 제2 시간-전류 트랜지언트를 얻는 수단; (c) 제1 및 제2 시간-전류로부터 예비 분석물 농도값 및 변수 γ를 결정하는 수단; 및 (d) 예비 농도값으로부터 적혈구 용적율 요소를 제거하여 샘플에서 적혈구 용적율 보정 분석물 농도를 유도하는 수단을 포함한다. 수단(a) 및 수단(b)는 임의의 적절한 수단일 수 있고, 여기서 대표적인 수단이 국제공개공보 제WO 97/18465호 및 미국 특허 제5,942,102호에 개시되어 있으며, 이의 내용은 본원에 참고로 인용되어 있다. 수단(c) 및 수단(d)는 일반적으로 기기내에 있는 계산 수단으로서, 제1 및 제2 시간 전류 트랜지언트를 사용하여 궁극적으로 적혈구 용적율 보정 분석물 농도를 얻을 수 있는 수단이다. 그러한 것으로서, 수단(c)는 전형적으로 전술한 바와 같은 수학식을 사용하여 제1 및 제2 시간-전류 트랜지언트로부터 대상 분석물의 예비 농도 및 변수 γ를 결정할 수 있는 수단이다. 마찬가지로, 수단(d)는 전형적으로 상술한 바와 같은 수학식을 사용하여 적혈구 용적율 보정 분석물 농도를 결정할 수 있는 수단으로서, 이러한 수단은 통상 적혈구 용적율 보정 인수를 포함한다.
다음 실시예는 예시하는 것이지 제한하고자 하는 것은 아니다.
실험
I.전기화학 시험 스트립 제조
샌드위치 형태로 배향된 두 개의 금속화된 전극으로 구성되는 전기화학 시험 스트립을 다음과 같이 제조하였다. 시험 스트립의 상부층은 금이 스퍼터링된 마일라(Mylar) 스트립이다. 중간층은 반응 대역 또는 영역을 규정하는 펀칭된 호울을 갖는 양면 접착제이다. 펀칭된 호울은 두 개의 병치된 사각형 입구 및 출구 채널을 갖고 있는 원이다. 시험 스트립의 하부 층은 마일라 상에 스퍼터링된 팔라듐이다.페리시아나이드 및 글루코오스 탈수소화 효소 PQQ의 막을 상기 팔라듐 스퍼터링된 표면 위에 부착시킨다.
II.실험 데이터의 생성
글루코오스 농도 및 적혈구 용적율에 따라 변하는 수많은 상이한 샘플에 대한 제1 및 제2 시간 전류 트랜지언트를 다음과 같이 얻었다. 샘플을 스트립에 적용하고 10초 동안 -.03V의 전압을 인가한 다음, 3 내지 10초 동안 +0.3V의 제2 펄스를 인가한다(여기서, 이러한 전위는 금 전극에 대한 것이다).
III.글루코오스에 대한 적혈구 용적율 보정 인수의 유도
상술한 바와 같이 측정된 넓은 범위의 글루코오스 및 적혈구 용적율 값에 대하여 Co, 인수 γ 및 α(Co, γ)를 유도하였다.
Co를 다음 수학식을 사용하여 유도하였다.
수학식 2
i(t) = iss{1+4exp(-4π2Dt/L2)}
수학식 3
iss= 2FADCo/L
위의 수학식 2 및 3에서,
iss는 제2 전위 인가후 정상상태 전류이고,
i는 시간의 함수로 측정된 전류이고,
D는 전지의 확산 계수로서, 당해 확산계수는 픽의 제1 법칙, 예를 들어, J(x,t)=-DdC(x,t)/dx로부터 결정될 수 있고,
L은 스페이서의 두께이고,
t는 제2 전위를 인가하는 시간으로 t=0는 펄스의 개시 시간이고,
Co는 분석물의 예비 농도이고,
F는 페러데이 상수, 즉 9.6485x104C/mol이고,
A는 전극 표면의 면적이다.
상기 인수 γ는 다음 수학식을 사용하여 유도되었다.
수학식 1
γ=iss/ipp
위의 수학식 1에서,
iss는 제2 인가된 전위 또는 제2 펄스의 정상 상태 전류이고,
ipp는 제1 펄스가 인가되는 10초 동안의 기간 중 8.5초부터 9.5초까지의 기간의 평균 전류이다.
α(Co, γ)은 다음 수학식을 사용하여 결정되었다:
α(Co, γ)=YSI 농도/(Co-22mg/mL)
위의 수학식에서,
YSI는 옐로우 스프링즈 인스트루먼트 글루코오스 분석기 모델 23A(본원에 참고로 인용된 미국 특허 제5,968,760호에 기재되어 있음)를 사용하여 결정된 글루코오스 농도이다.
넓은 범위의 글루코오스 및 적혈구 용적율 값에 대하여 전술한 바와 같이 측정된 Co, γ 및 α(Co, γ)의 삼차원 그래프가 도 1에 도시되어 있다. 간단한 방정식 피트(fit)를 그래프상에서 실행하여 표면을 정의한다. 적합한 데이터 잉여부를 모니터링하여 상기 모델 수학식의 품질을 확인한다. 실험 수학식은 다음과 같이 밝혀졌다:
적혈구 용적율 보정 인수= I/((0.6637)+((4.9466*ln(Co))/Co) + (-0.4012*ln(γ)))
위의 보정 인수는 γ>0.7 및 Co>40mg/dL인 경우에 대하여 유효한 것으로 나타났다.
IV.YSI 결정 값에 대한 적혈구 용적율 보정 값 비교
넓은 범위의 글루코오스 및 적혈구 용적율 수준을 갖는 수 개의 글루코오스 스트립을 시험하여 예측 데이터 세트를 얻었다. 이러한 데이터로부터, Co, γ 및 α(Co, γ)에 적합한 모델을 사용하여 적혈구 용적율 보정 수학식을 유도하였다. 예측 데이터상에 적혈구 용적율 보정 수학식을 사용하여, 데이터 점의 대부분이 +/- 15% 범위내로 속하는 것으로 밝혀졌다. 또한, 글루코오스의 바이어스는 42% 적혈구 용적율인 것으로 밝혀졌고, 이는 이러한 데이터 세트에 대한 적혈구 용적율 효과가 최소로 됨을 의미한다. 이러한 알고리즘을 확인하기 위해, 다른 글루코오스 센서들을 상이한 혈액 제공자를 사용하여 시험하였다. 상기 알고리즘이 이전에 발견된 것과 유사한 방식으로 적혈구 용적율 효과를 교정한다는 것이 밝혀졌다.
상기 결과 및 논의는 본 발명이, 적혈구 용적율 유도 에러가 완전히 없어지지는 않는다 할지라도 상당히 해소된 분석물 농도값을 얻는데 간단하고 강력한 도구를 제공한다는 것을 증명한다. 본 발명의 방법이 시간-전류 트랜지언트의 측정치에 전적으로 의존하지만, 이것들은 비교적 간단한 전기화학 장치를 사용하여 실행될 수 있다. 더욱이, 단지 작은 용적의 샘플이 사용될 필요가 있고 비교적 빠른 분석 시간이 제공된다. 따라서, 본 발명은 당해분야에 상당히 기여한다.
본 명세서에서 인용된 모든 출판물 및 특허들은 각각의 개별 출판물 또는 특허가 특별히 및 개별적으로 참조문헌으로 인용된다고 지시되는 것과 같이, 참조문헌으로 인용된다. 임의의 출판물의 인용은 출원일 이전에 내용이 개시된 것에 대한 것이며, 본 발명이 선행 발명 덕택에 그러한 출판물보다 시일이 앞서는 것으로 권리를 인정받은 것으로 해석되어서는 안 된다.
비록 위의 발명이 이해를 명확히 하기 위한 목적으로 예증과 실례를 드는 방법으로 다소 상세히 설명되었지만, 본 발명의 교시에 비추어 특정 변화 및 변형이 첨부된 청구범위의 사상 또는 범위를 벗어나지 않고 이루어질 수 있음은 당해분야의 통상적인 숙련자들에게는 명백할 것이다.

Claims (20)

  1. (a) 서로 이격된 작동 전극 및 기준 전극(i)과 효소 및 매개체를 포함하는 산화환원 시약 시스템(ii)을 포함하는 전기화학 전지에 생리적 샘플을 도입하고,
    (b) 제1 전위를 반응 전지에 인가하고 전지 전류를 시간의 함수로서 측정하여 제1 시간-전류 트랜지언트(transient)를 얻고,
    (c) 제2 전위를 전지에 인가하고 전지 전류를 시간의 함수로서 측정하여 제2 시간-전류 트랜지언트를 얻고,
    (d) 제1 시간-전류 트랜지언트 및 제2 시간-전류 트랜지언트로부터 예비 분석물 농도를 유도하고,
    (e) 배경값이 감해진 예비 분석물 농도와 적혈구 용적율 보정 인수를 곱하여 샘플내에서의 적혈구 용적율 보정 분석물 농도를 유도함으로써 샘플내의 분석물의 적혈구 용적율 보정 농도가 측정됨을 포함하여, 생리적 샘플내의 분석물의 적혈구 용적율 보정 농도를 측정하는 방법.
  2. 제1항에 있어서, 예비 분석물 농도값의 적혈구 용적율 유도 요소를 제거하기 위해 적혈구 용적율 보정 인수가 예비 분석물 농도값을 조절하는 방법.
  3. 제1항에 있어서, 적혈구 용적율 보정 인수가 예비 분석물 농도와 전기화학 전지의 γ의 함수인 방법.
  4. 제1항에 있어서, 생리적 샘플이 전혈 또는 이의 유도체인 방법.
  5. 제1항에 있어서, 분석물이 글루코오스인 방법.
  6. (a) 서로 이격된 작동 전극 및 기준 전극(i)과 효소 및 매개체를 포함하는 산화환원 시약 시스템(ii)을 포함하는 전기화학 전지에 전혈 샘플을 도입하고,
    (b) 제1 전위를 반응 전지에 인가하고 전지 전류를 시간의 함수로서 측정하여 제1 시간-전류 트랜지언트를 얻고,
    (c) 제2 전위를 전지에 인가하고 전지 전류를 시간의 함수로서 측정하여 제2 시간-전류 트랜지언트를 얻고,
    (d) 제1 시간-전류 트랜지언트 및 제2 시간-전류 트랜지언트로부터 예비 분석물 농도값을 유도하고,
    (e) 배경값이 감해진 예비 분석물 농도와 적혈구 용적율 보정 인수를 곱하여 샘플내에서의 적혈구 용적율 보정 분석물 농도를 유도함으로써 샘플내의 분석물의 적혈구 용적율 보정 농도가 측정됨을 포함하여, 전혈내의 분석물의 적혈구 용적율 보정 농도를 측정하는 방법.
  7. 제6항에 있어서, 적혈구 용적율 보정 인수가 예비 분석물 농도와 전기화학 전지의 γ의 함수인 방법.
  8. 제6항에 있어서, 분석물이 글루코오스인 방법.
  9. 제6항에 있어서, 효소가 산화 효소인 방법.
  10. 제9항에 있어서, 산화 효소가 글루코오스 산화 효소인 방법.
  11. (a) 서로 이격된 작동 전극 및 기준 전극(i)과 효소 및 매개체를 포함하는 산화환원 시약 시스템(ii)을 포함하는 전기화학 전지에 전혈 샘플을 도입하고,
    (b) 제1 전위를 반응 전지에 인가하고 전지 전류를 시간의 함수로서 측정하여 제1 시간-전류 트랜지언트를 얻고,
    (c) 제2 전위를 전지에 인가하고 전지 전류를 시간의 함수로서 측정하여 제2 시간-전류 트랜지언트를 얻고,
    (d) 제1 시간-전류 트랜지언트 및 제2 시간-전류 트랜지언트로부터 예비 글루코오스 농도를 유도하고,
    (e) 배경값이 감해진 예비 글루코오스 농도와 적혈구 용적율 보정 인수를 곱하여 샘플내에서의 적혈구 용적율 보정 글루코오스 농도를 유도함으로써 샘플내의 글루코오스의 적혈구 용적율 보정 농도가 측정됨을 포함하여, 전혈내의 글루코오스의 적혈구 용적율 보정 농도를 측정하는 방법.
  12. 제11항에 있어서, 적혈구 용적율 보정 인수가 예비 글루코오스 농도와 전기화학 전지의 γ의 함수인 방법.
  13. 제12항에 있어서, 적혈구 용적율 보정 인수가 수학식 5와 같은 방법.
    수학식 5
    I/((0.6637)+((4.9466*ln(Co))/Co) + (-0.4012*ln(γ)))
    위의 수학식 5에서,
    Co는 예비 농도이고,
    γ는 전기화학 전지의 가변 전류비이다.
  14. 제13항에 있어서, 샘플의 예비 글루코오스 농도가 40mg/dL보다 큰 방법.
  15. 제13항에 있어서, 전기화학 전지의 인수 γ가 0.7보다 큰 방법.
  16. 생리적 샘플을 포함하는 전기화학 전지로 제1 전위를 인가하고 전지 전류를 시간의 함수로 측정하여 제1 시간-전류 트랜지언트를 얻는 수단(a),
    제2 전위를 전기화학 전지에 인가하고 전지 전류를 시간의 함수로 측정하여 제2 시간-전류 트랜지언트를 얻는 수단(b),
    제1 시간-전류 및 제2 시간-전류로부터 예비 분석물 농도값 및 인수 γ를 측정하는 수단(c) 및
    예비 농도값으로부터 적혈구 용적율 요소를 제거하여 샘플에서 적혈구 용적율 보정 분석물 농도를 유도하는 수단(d)을 포함하는, 생리적 샘플내의 분석물 농도를 전류측정으로 측정하는 기기.
  17. 제16항에 있어서, 적혈구 용적율 요소를 제거하는 수단이, 배경값이 감해진 예비 분석물 농도값에 적혈구 용적율 보정 인수를 곱하는 수단인 기기.
  18. 제16항에 있어서, 적혈구 용적율 보정 인수가 예비 분석물 농도와 전기화학 전지의 γ의 함수인 기기.
  19. 제18항에 있어서, 적혈구 용적율 보정 인수가 수학식 5와 같은 기기.
    수학식 5
    I/((0.6637)+((4.9466*ln(Co))/Co) + (-0.4012*ln(γ)))
    위의 수학식 5에서,
    Co는 예비 농도이고,
    γ는 전기화학 전지의 가변 전류비이다.
  20. 제16항에 있어서, 분석물이 글루코오스인 기기.
KR1020027009882A 2000-02-02 2001-01-25 적혈구 용적율 보정 분석물 농도 측정용 전기화학 방법 및장치 KR20020077409A (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US09/497,304 US6475372B1 (en) 2000-02-02 2000-02-02 Electrochemical methods and devices for use in the determination of hematocrit corrected analyte concentrations
US09/497,304 2000-02-02
PCT/US2001/002465 WO2001057510A2 (en) 2000-02-02 2001-01-25 Electrochemical methods and devices for use in the determination of hematocrit corrected analyte concentrations

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20020077409A true KR20020077409A (ko) 2002-10-11

Family

ID=23976305

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020027009882A KR20020077409A (ko) 2000-02-02 2001-01-25 적혈구 용적율 보정 분석물 농도 측정용 전기화학 방법 및장치

Country Status (21)

Country Link
US (3) US6475372B1 (ko)
EP (2) EP1252514B1 (ko)
JP (1) JP2003521708A (ko)
KR (1) KR20020077409A (ko)
CN (1) CN1193228C (ko)
AR (1) AR027345A1 (ko)
AT (1) ATE313794T1 (ko)
AU (1) AU783311B2 (ko)
CA (1) CA2398203A1 (ko)
CZ (1) CZ20021298A3 (ko)
DE (1) DE60116056T2 (ko)
DK (1) DK1252514T3 (ko)
ES (1) ES2254368T3 (ko)
HK (1) HK1049881B (ko)
IL (1) IL149662A (ko)
MX (1) MXPA02005797A (ko)
MY (1) MY127335A (ko)
PL (1) PL358492A1 (ko)
RU (2) RU2262890C2 (ko)
TW (1) TW520439B (ko)
WO (1) WO2001057510A2 (ko)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101427559B1 (ko) * 2004-05-14 2014-08-07 바이엘 헬스케어 엘엘씨 생물학적 분석물의 검사를 위한 전압전류식 시스템

Families Citing this family (263)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6036924A (en) 1997-12-04 2000-03-14 Hewlett-Packard Company Cassette of lancet cartridges for sampling blood
US8071384B2 (en) 1997-12-22 2011-12-06 Roche Diagnostics Operations, Inc. Control and calibration solutions and methods for their use
US7494816B2 (en) * 1997-12-22 2009-02-24 Roche Diagnostic Operations, Inc. System and method for determining a temperature during analyte measurement
US6391005B1 (en) 1998-03-30 2002-05-21 Agilent Technologies, Inc. Apparatus and method for penetration with shaft having a sensor for sensing penetration depth
US6554798B1 (en) 1998-08-18 2003-04-29 Medtronic Minimed, Inc. External infusion device with remote programming, bolus estimator and/or vibration alarm capabilities
US6591125B1 (en) 2000-06-27 2003-07-08 Therasense, Inc. Small volume in vitro analyte sensor with diffusible or non-leachable redox mediator
US6475372B1 (en) * 2000-02-02 2002-11-05 Lifescan, Inc. Electrochemical methods and devices for use in the determination of hematocrit corrected analyte concentrations
US7276146B2 (en) * 2001-11-16 2007-10-02 Roche Diagnostics Operations, Inc. Electrodes, methods, apparatuses comprising micro-electrode arrays
US20050103624A1 (en) 1999-10-04 2005-05-19 Bhullar Raghbir S. Biosensor and method of making
US6875327B1 (en) 1999-11-15 2005-04-05 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor, method of forming thin-film electrode, and method and apparatus for quantitative determination
KR20030014375A (ko) * 2000-03-28 2003-02-17 다이어베티스 다이어그노스틱스, 인크. 신속 반응형 포도당 센서
AU2006209265B2 (en) * 2000-03-28 2010-05-13 Diabetes Diagnostics, Inc. Rapid response glucose sensor
US20020092612A1 (en) * 2000-03-28 2002-07-18 Davies Oliver William Hardwicke Rapid response glucose sensor
US8641644B2 (en) 2000-11-21 2014-02-04 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Blood testing apparatus having a rotatable cartridge with multiple lancing elements and testing means
EP2096436B1 (en) 2000-11-30 2014-11-19 Panasonic Healthcare Co., Ltd. Method of quantifying a substrate
US6855243B2 (en) 2001-04-27 2005-02-15 Lifescan, Inc. Electrochemical test strip having a plurality of reaction chambers and methods for using the same
AU2002315177A1 (en) 2001-06-12 2002-12-23 Pelikan Technologies, Inc. Self optimizing lancing device with adaptation means to temporal variations in cutaneous properties
US9427532B2 (en) 2001-06-12 2016-08-30 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US8337419B2 (en) 2002-04-19 2012-12-25 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US7025774B2 (en) 2001-06-12 2006-04-11 Pelikan Technologies, Inc. Tissue penetration device
US9226699B2 (en) 2002-04-19 2016-01-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Body fluid sampling module with a continuous compression tissue interface surface
US7981056B2 (en) 2002-04-19 2011-07-19 Pelikan Technologies, Inc. Methods and apparatus for lancet actuation
WO2002100252A2 (en) 2001-06-12 2002-12-19 Pelikan Technologies, Inc. Blood sampling apparatus and method
DE60238119D1 (de) 2001-06-12 2010-12-09 Pelikan Technologies Inc Elektrisches betätigungselement für eine lanzette
US9795747B2 (en) 2010-06-02 2017-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Methods and apparatus for lancet actuation
US7344507B2 (en) 2002-04-19 2008-03-18 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for lancet actuation
EP1404235A4 (en) 2001-06-12 2008-08-20 Pelikan Technologies Inc METHOD AND DEVICE FOR A LANZETTING DEVICE INTEGRATED ON A BLOOD CARTRIDGE CARTRIDGE
WO2002100461A2 (en) 2001-06-12 2002-12-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for improving success rate of blood yield from a fingerstick
US20030036202A1 (en) 2001-08-01 2003-02-20 Maria Teodorcyzk Methods and devices for use in analyte concentration determination assays
USRE44522E1 (en) 2001-09-14 2013-10-08 Arkray, Inc. Concentration measuring method, concentration test instrument, and concentration measuring apparatus
US7018843B2 (en) * 2001-11-07 2006-03-28 Roche Diagnostics Operations, Inc. Instrument
US20030116447A1 (en) * 2001-11-16 2003-06-26 Surridge Nigel A. Electrodes, methods, apparatuses comprising micro-electrode arrays
US6872358B2 (en) 2002-01-16 2005-03-29 Lifescan, Inc. Test strip dispenser
US8010174B2 (en) 2003-08-22 2011-08-30 Dexcom, Inc. Systems and methods for replacing signal artifacts in a glucose sensor data stream
US8260393B2 (en) 2003-07-25 2012-09-04 Dexcom, Inc. Systems and methods for replacing signal data artifacts in a glucose sensor data stream
US20030212379A1 (en) * 2002-02-26 2003-11-13 Bylund Adam David Systems and methods for remotely controlling medication infusion and analyte monitoring
US20030186446A1 (en) 2002-04-02 2003-10-02 Jerry Pugh Test strip containers and methods of using the same
US8221334B2 (en) 2002-04-19 2012-07-17 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7331931B2 (en) 2002-04-19 2008-02-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7491178B2 (en) 2002-04-19 2009-02-17 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7976476B2 (en) 2002-04-19 2011-07-12 Pelikan Technologies, Inc. Device and method for variable speed lancet
US7648468B2 (en) 2002-04-19 2010-01-19 Pelikon Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7291117B2 (en) 2002-04-19 2007-11-06 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7909778B2 (en) 2002-04-19 2011-03-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US9795334B2 (en) 2002-04-19 2017-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7892183B2 (en) 2002-04-19 2011-02-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
US9314194B2 (en) 2002-04-19 2016-04-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US7371247B2 (en) 2002-04-19 2008-05-13 Pelikan Technologies, Inc Method and apparatus for penetrating tissue
US8360992B2 (en) 2002-04-19 2013-01-29 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7226461B2 (en) 2002-04-19 2007-06-05 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a multi-use body fluid sampling device with sterility barrier release
US7901362B2 (en) 2002-04-19 2011-03-08 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7232451B2 (en) 2002-04-19 2007-06-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US8702624B2 (en) 2006-09-29 2014-04-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Analyte measurement device with a single shot actuator
US7229458B2 (en) 2002-04-19 2007-06-12 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7717863B2 (en) 2002-04-19 2010-05-18 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US8579831B2 (en) 2002-04-19 2013-11-12 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7892185B2 (en) 2002-04-19 2011-02-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
US9248267B2 (en) 2002-04-19 2016-02-02 Sanofi-Aventis Deustchland Gmbh Tissue penetration device
US7297122B2 (en) 2002-04-19 2007-11-20 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US8267870B2 (en) 2002-04-19 2012-09-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for body fluid sampling with hybrid actuation
US8784335B2 (en) 2002-04-19 2014-07-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Body fluid sampling device with a capacitive sensor
US7547287B2 (en) 2002-04-19 2009-06-16 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7674232B2 (en) 2002-04-19 2010-03-09 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7343188B2 (en) 2002-05-09 2008-03-11 Lifescan, Inc. Devices and methods for accessing and analyzing physiological fluid
CA2392980A1 (en) * 2002-07-11 2004-01-11 Lifescan, Inc. Electrochemical test strip having a plurality of reaction chambers and methods for using the same
US6780645B2 (en) 2002-08-21 2004-08-24 Lifescan, Inc. Diagnostic kit with a memory storing test strip calibration codes and related methods
AU2003234944A1 (en) * 2002-08-27 2004-03-18 Bayer Healthcare, Llc Methods of Determining Glucose Concentration in Whole Blood Samples
US7291256B2 (en) 2002-09-12 2007-11-06 Lifescan, Inc. Mediator stabilized reagent compositions and methods for their use in electrochemical analyte detection assays
US9017544B2 (en) 2002-10-04 2015-04-28 Roche Diagnostics Operations, Inc. Determining blood glucose in a small volume sample receiving cavity and in a short time period
US20050049522A1 (en) * 2002-10-30 2005-03-03 Allen John J Method of lancing skin for the extraction of blood
US8574895B2 (en) 2002-12-30 2013-11-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus using optical techniques to measure analyte levels
AU2003900285A0 (en) * 2003-01-20 2003-02-06 Universal Biosensors Pty Limited Electrochemical detection method
JPWO2004074827A1 (ja) * 2003-02-21 2006-06-01 松下電器産業株式会社 バイオセンサ用測定装置及びこれを用いた測定方法
US20040193072A1 (en) * 2003-03-28 2004-09-30 Allen John J. Method of analyte measurement using integrated lance and strip
US20040193202A1 (en) * 2003-03-28 2004-09-30 Allen John J. Integrated lance and strip for analyte measurement
US7473264B2 (en) * 2003-03-28 2009-01-06 Lifescan, Inc. Integrated lance and strip for analyte measurement
ATE476137T1 (de) 2003-05-30 2010-08-15 Pelikan Technologies Inc Verfahren und vorrichtung zur injektion von flüssigkeit
US7850621B2 (en) 2003-06-06 2010-12-14 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
KR100554649B1 (ko) * 2003-06-09 2006-02-24 주식회사 아이센스 전기화학적 바이오센서
WO2006001797A1 (en) 2004-06-14 2006-01-05 Pelikan Technologies, Inc. Low pain penetrating
US8148164B2 (en) 2003-06-20 2012-04-03 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for determining the concentration of an analyte in a sample fluid
US7645421B2 (en) 2003-06-20 2010-01-12 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
ES2675787T3 (es) 2003-06-20 2018-07-12 F. Hoffmann-La Roche Ag Método y reactivo para producir tiras reactivas estrechas y homogéneas
US8071030B2 (en) 2003-06-20 2011-12-06 Roche Diagnostics Operations, Inc. Test strip with flared sample receiving chamber
US7645373B2 (en) 2003-06-20 2010-01-12 Roche Diagnostic Operations, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
US7452457B2 (en) 2003-06-20 2008-11-18 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for analyte measurement using dose sufficiency electrodes
US8679853B2 (en) 2003-06-20 2014-03-25 Roche Diagnostics Operations, Inc. Biosensor with laser-sealed capillary space and method of making
US8058077B2 (en) 2003-06-20 2011-11-15 Roche Diagnostics Operations, Inc. Method for coding information on a biosensor test strip
US7488601B2 (en) 2003-06-20 2009-02-10 Roche Diagnostic Operations, Inc. System and method for determining an abused sensor during analyte measurement
US7718439B2 (en) 2003-06-20 2010-05-18 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
US8206565B2 (en) 2003-06-20 2012-06-26 Roche Diagnostics Operation, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
US7220034B2 (en) * 2003-07-11 2007-05-22 Rudolph Technologies, Inc. Fiber optic darkfield ring light
US20190357827A1 (en) 2003-08-01 2019-11-28 Dexcom, Inc. Analyte sensor
US20140121989A1 (en) 2003-08-22 2014-05-01 Dexcom, Inc. Systems and methods for processing analyte sensor data
US7920906B2 (en) 2005-03-10 2011-04-05 Dexcom, Inc. System and methods for processing analyte sensor data for sensor calibration
US7723099B2 (en) 2003-09-10 2010-05-25 Abbott Point Of Care Inc. Immunoassay device with immuno-reference electrode
US7682833B2 (en) 2003-09-10 2010-03-23 Abbott Point Of Care Inc. Immunoassay device with improved sample closure
EP1671096A4 (en) 2003-09-29 2009-09-16 Pelikan Technologies Inc METHOD AND APPARATUS FOR PROVIDING IMPROVED SAMPLE CAPTURING DEVICE
EP1680014A4 (en) 2003-10-14 2009-01-21 Pelikan Technologies Inc METHOD AND APPARATUS PROVIDING A VARIABLE USER INTERFACE
CA2511746C (en) 2003-11-06 2013-03-26 Lifescan, Inc. Drug delivery pen with event notification means
US9247900B2 (en) 2004-07-13 2016-02-02 Dexcom, Inc. Analyte sensor
EP3399047A1 (en) 2003-12-04 2018-11-07 PHC Holdings Corporation A biosensor
US8088271B2 (en) * 2003-12-04 2012-01-03 Panasonic Corporation Method of measuring hematocrit (Hct), sensor used in the method, and measuring device
US20100185071A1 (en) * 2003-12-05 2010-07-22 Dexcom, Inc. Dual electrode system for a continuous analyte sensor
US8532730B2 (en) 2006-10-04 2013-09-10 Dexcom, Inc. Analyte sensor
US8423114B2 (en) 2006-10-04 2013-04-16 Dexcom, Inc. Dual electrode system for a continuous analyte sensor
US11633133B2 (en) 2003-12-05 2023-04-25 Dexcom, Inc. Dual electrode system for a continuous analyte sensor
US8364231B2 (en) 2006-10-04 2013-01-29 Dexcom, Inc. Analyte sensor
EP2256493B1 (en) 2003-12-05 2014-02-26 DexCom, Inc. Calibration techniques for a continuous analyte sensor
US8287453B2 (en) 2003-12-05 2012-10-16 Dexcom, Inc. Analyte sensor
EP3263032B1 (en) 2003-12-09 2024-01-24 Dexcom, Inc. Signal processing for continuous analyte sensor
US7822454B1 (en) 2005-01-03 2010-10-26 Pelikan Technologies, Inc. Fluid sampling device with improved analyte detecting member configuration
EP1706026B1 (en) 2003-12-31 2017-03-01 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Method and apparatus for improving fluidic flow and sample capture
US8696880B2 (en) 2004-02-06 2014-04-15 Bayer Healthcare Llc Oxidizable species as an internal reference for biosensors and method of use
US20050187525A1 (en) * 2004-02-19 2005-08-25 Hilgers Michael E. Devices and methods for extracting bodily fluid
BRPI0509296A (pt) * 2004-03-31 2007-09-18 Bayer Healthcare Llc método e aparelho para implementar funções corretivas baseadas em limiares para biossensores
CN1938590B (zh) 2004-04-19 2010-05-05 松下电器产业株式会社 血液成分的测定方法、该方法中使用的生物传感器和测定装置
AU2012238249B2 (en) * 2004-05-14 2015-03-12 Ascensia Diabetes Care Holdings Ag Voltammetric systems for assaying biological analytes
TW200608019A (en) * 2004-05-14 2006-03-01 Bayer Healthcare Llc Methods for performing hematocrit adjustment in glucose assays and devices for same
EP1751546A2 (en) 2004-05-20 2007-02-14 Albatros Technologies GmbH & Co. KG Printable hydrogel for biosensors
US9775553B2 (en) 2004-06-03 2017-10-03 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for a fluid sampling device
WO2005120365A1 (en) 2004-06-03 2005-12-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a fluid sampling device
EP1766400B1 (en) 2004-06-03 2009-04-15 Meso Scale Technologies, LLC Methods for conducting whole blood assays
US7569126B2 (en) 2004-06-18 2009-08-04 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for quality assurance of a biosensor test strip
US20050284773A1 (en) 2004-06-29 2005-12-29 Allen John J Method of preventing reuse in an analyte measuring system
US20050284757A1 (en) * 2004-06-29 2005-12-29 Allen John J Analyte measuring system which prevents the reuse of a test strip
US20060000710A1 (en) 2004-06-30 2006-01-05 Klaus Peter Weidenhaupt Fluid handling methods
US8170803B2 (en) 2004-07-13 2012-05-01 Dexcom, Inc. Transcutaneous analyte sensor
KR101365933B1 (ko) 2004-10-12 2014-02-24 바이엘 헬스케어 엘엘씨 샘플 내 분석물의 농도를 측정하기 위한 전기화학 시스템
US8652831B2 (en) 2004-12-30 2014-02-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for analyte measurement test time
GB0503836D0 (en) * 2005-02-24 2005-04-06 Axis Shield Asa Method
US7964089B2 (en) 2005-04-15 2011-06-21 Agamatrix, Inc. Analyte determination method and analyte meter
US7547382B2 (en) * 2005-04-15 2009-06-16 Agamatrix, Inc. Determination of partial fill in electrochemical strips
US8192599B2 (en) * 2005-05-25 2012-06-05 Universal Biosensors Pty Ltd Method and apparatus for electrochemical analysis
US8323464B2 (en) * 2005-05-25 2012-12-04 Universal Biosensors Pty Ltd Method and apparatus for electrochemical analysis
US8016154B2 (en) * 2005-05-25 2011-09-13 Lifescan, Inc. Sensor dispenser device and method of use
US20060281187A1 (en) 2005-06-13 2006-12-14 Rosedale Medical, Inc. Analyte detection devices and methods with hematocrit/volume correction and feedback control
MX2008000836A (es) 2005-07-20 2008-03-26 Bayer Healthcare Llc Amperimetria regulada.
JP2009507224A (ja) 2005-08-31 2009-02-19 ユニヴァーシティー オブ ヴァージニア パテント ファンデーション 連続グルコースセンサの精度の改善
US8801631B2 (en) 2005-09-30 2014-08-12 Intuity Medical, Inc. Devices and methods for facilitating fluid transport
CA2624117C (en) 2005-09-30 2014-06-17 Intuity Medical, Inc. Fully integrated wearable or handheld monitor
US7749371B2 (en) * 2005-09-30 2010-07-06 Lifescan, Inc. Method and apparatus for rapid electrochemical analysis
KR101477948B1 (ko) 2005-09-30 2014-12-30 바이엘 헬스케어 엘엘씨 게이트형 전압 전류 측정 분석 구간 결정 방법
US7955484B2 (en) * 2005-12-14 2011-06-07 Nova Biomedical Corporation Glucose biosensor and method
US8163162B2 (en) * 2006-03-31 2012-04-24 Lifescan, Inc. Methods and apparatus for analyzing a sample in the presence of interferents
US7653425B2 (en) 2006-08-09 2010-01-26 Abbott Diabetes Care Inc. Method and system for providing calibration of an analyte sensor in an analyte monitoring system
US8219173B2 (en) 2008-09-30 2012-07-10 Abbott Diabetes Care Inc. Optimizing analyte sensor calibration
US8529751B2 (en) 2006-03-31 2013-09-10 Lifescan, Inc. Systems and methods for discriminating control solution from a physiological sample
US20070235346A1 (en) * 2006-04-11 2007-10-11 Popovich Natasha D System and methods for providing corrected analyte concentration measurements
US7909983B2 (en) * 2006-05-04 2011-03-22 Nipro Diagnostics, Inc. System and methods for automatically recognizing a control solution
US20080083618A1 (en) * 2006-09-05 2008-04-10 Neel Gary T System and Methods for Determining an Analyte Concentration Incorporating a Hematocrit Correction
EP3543348B1 (en) 2006-09-22 2020-11-18 Ascensia Diabetes Care Holdings AG Biosensor system having enhanced stability and hematocrit performance
EP2437056B1 (en) 2006-10-05 2013-11-20 Lifescan Scotland Ltd Methods for determining the presence of a sufficient quantity of fluid sample on a test strip
US9046480B2 (en) 2006-10-05 2015-06-02 Lifescan Scotland Limited Method for determining hematocrit corrected analyte concentrations
WO2008047843A1 (en) 2006-10-19 2008-04-24 Panasonic Corporation Method for measuring hematocrit value of blood sample, method for measuring concentration of analyte in blood sample, sensor chip and sensor unit
EP2045597B1 (en) * 2006-10-19 2013-04-24 Panasonic Corporation Method for measuring hematocrit value of blood sample, method for measuring concentration of analyte in blood sample, sensor chip and sensor unit
CA2667295C (en) 2006-10-24 2018-02-20 Bayer Healthcare Llc Transient decay amperometry
GB0705495D0 (en) * 2007-03-22 2007-05-02 Quotient Diagnostics Ltd Whole blood assay
US20090026094A1 (en) * 2007-05-11 2009-01-29 Home Diagnostics, Inc. Two-pulse systems and methods for determining analyte concentration
US8080153B2 (en) * 2007-05-31 2011-12-20 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte determination methods and devices
GB0711780D0 (en) * 2007-06-18 2007-07-25 Oxford Biosensors Ltd Electrochemical data rejection methodology
ATE523777T1 (de) * 2007-07-26 2011-09-15 Nipro Diagnostics Inc System und verfahren zur bestimmung der analytkonzentration mittels zeitaufgelöster amperometrie
ES2555295T3 (es) * 2007-09-18 2015-12-30 Ultizyme International Ltd. Electrodo enzimático
US8778168B2 (en) 2007-09-28 2014-07-15 Lifescan, Inc. Systems and methods of discriminating control solution from a physiological sample
US8001825B2 (en) * 2007-11-30 2011-08-23 Lifescan, Inc. Auto-calibrating metering system and method of use
WO2009076302A1 (en) 2007-12-10 2009-06-18 Bayer Healthcare Llc Control markers for auto-detection of control solution and methods of use
EP3395954B1 (en) 2007-12-10 2020-07-01 Ascensia Diabetes Care Holdings AG Rapid-read gated amperometry
BRPI0820721A2 (pt) 2007-12-10 2015-06-16 Bayer Healthcare Llc Reagentes e métodos para detectar analitos
BRPI0820670A2 (pt) * 2007-12-10 2015-06-16 Bayer Healthcare Llc Compensação baseada em inclinação
WO2009076273A1 (en) 2007-12-10 2009-06-18 Bayer Healthcare Llc Methods and systems for forming reagent with reduced background current
AU2013202702B2 (en) * 2008-01-17 2015-03-12 Lifescan, Inc. System and method for measuring an analyte in a sample
US8603768B2 (en) * 2008-01-17 2013-12-10 Lifescan, Inc. System and method for measuring an analyte in a sample
AU2011265585B2 (en) * 2008-01-17 2013-04-18 Lifescan, Inc. System and method for measuring an analyte in a sample
USD612279S1 (en) 2008-01-18 2010-03-23 Lifescan Scotland Limited User interface in an analyte meter
KR100967621B1 (ko) 2008-01-22 2010-07-05 전남대학교산학협력단 카이네틱 변화 정보를 이용한 측정 오차 보정 방법 및 장치
USD615431S1 (en) 2008-03-21 2010-05-11 Lifescan Scotland Limited Analyte test meter
IL197532A0 (en) 2008-03-21 2009-12-24 Lifescan Scotland Ltd Analyte testing method and system
USD612275S1 (en) 2008-03-21 2010-03-23 Lifescan Scotland, Ltd. Analyte test meter
USD611853S1 (en) 2008-03-21 2010-03-16 Lifescan Scotland Limited Analyte test meter
US8008037B2 (en) 2008-03-27 2011-08-30 Roche Diagnostics Operations, Inc. Matrix composition with alkylphenazine quaternary salt and a nitrosoaniline
WO2009126900A1 (en) 2008-04-11 2009-10-15 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for analyte detecting device
EP2293719B1 (en) 2008-05-30 2015-09-09 Intuity Medical, Inc. Body fluid sampling device -- sampling site interface
JP5642066B2 (ja) 2008-06-06 2014-12-17 インテュイティ メディカル インコーポレイテッド 体液の試料内に含まれている検体の存在または濃度を決定する検定を行う方法および装置
ES2907152T3 (es) 2008-06-06 2022-04-22 Intuity Medical Inc Medidor de glucosa en sangre y método de funcionamiento
US8551320B2 (en) 2008-06-09 2013-10-08 Lifescan, Inc. System and method for measuring an analyte in a sample
USD611151S1 (en) 2008-06-10 2010-03-02 Lifescan Scotland, Ltd. Test meter
CN103760213B (zh) 2008-07-10 2016-04-13 拜尔健康护理有限责任公司 具有电流分析法及伏安分析法的工作循环的系统及方法
USD611489S1 (en) 2008-07-25 2010-03-09 Lifescan, Inc. User interface display for a glucose meter
USD611372S1 (en) 2008-09-19 2010-03-09 Lifescan Scotland Limited Analyte test meter
CN102227636A (zh) * 2008-09-30 2011-10-26 梅纳伊医疗科技有限公司 样品测量系统
JP5738770B2 (ja) 2008-12-08 2015-06-24 バイエル・ヘルスケア・エルエルシーＢａｙｅｒ ＨｅａｌｔｈＣａｒｅＬＬＣ 信号調整を持つバイオセンサシステム
US9375169B2 (en) 2009-01-30 2016-06-28 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Cam drive for managing disposable penetrating member actions with a single motor and motor and control system
CA2957078C (en) 2009-06-30 2019-04-30 Lifescan, Inc Analyte testing methods and device for calculating basal insulin therapy
EP2455875A3 (en) * 2009-06-30 2013-01-16 Lifescan Scotland Limited System and method for diabetes management
RU2012103000A (ru) * 2009-06-30 2013-08-10 Лайфскен, Инк. Способ и система для тестирования аналита
BR112012004976A2 (pt) * 2009-09-04 2021-09-21 Lifescan Scotland Limited Método e sistema para medição de glicose
US8545693B2 (en) * 2009-09-29 2013-10-01 Lifescan Scotland Limited Analyte measurment method and system
EP2482712B1 (en) 2009-09-29 2014-05-07 Lifescan Scotland Limited Analyte testing method and device for diabetes management
JP5350960B2 (ja) 2009-09-30 2013-11-27 アークレイ株式会社 赤血球含有試料における目的成分の測定方法
US8760178B2 (en) 2009-09-30 2014-06-24 Arkray, Inc. Method for measuring target component in erythrocyte-containing specimen
WO2011065981A1 (en) 2009-11-30 2011-06-03 Intuity Medical, Inc. Calibration material delivery devices and methods
CN102686316B (zh) 2009-12-18 2015-05-06 雅培医护站股份有限公司 用于样本分析的集成铰链匣壳体
US8101065B2 (en) * 2009-12-30 2012-01-24 Lifescan, Inc. Systems, devices, and methods for improving accuracy of biosensors using fill time
US8877034B2 (en) * 2009-12-30 2014-11-04 Lifescan, Inc. Systems, devices, and methods for measuring whole blood hematocrit based on initial fill velocity
AU2012200759B2 (en) * 2009-12-30 2014-07-24 Lifescan, Inc. Systems, devices and methods for improving accuracy of biosensors using fill time
US8844725B2 (en) * 2010-01-20 2014-09-30 Roche Diagnostics Operations, Inc. Test strip container with strip retainer and methods of manufacturing and utilization thereof
US8742773B2 (en) 2010-02-25 2014-06-03 Lifescan Scotland Limited Capacitance detection in electrochemical assay with improved response
EP2539711B1 (en) 2010-02-25 2014-01-22 Lifescan Scotland Limited Capacitance detection in electrochemical assay
CN102802522B (zh) 2010-02-25 2015-12-09 生命扫描苏格兰有限公司 具有胰岛素给药安全警告的分析物测试方法和系统
US20110208435A1 (en) 2010-02-25 2011-08-25 Lifescan Scotland Ltd. Capacitance detection in electrochemical assays
AU2010346623B2 (en) 2010-02-25 2015-09-03 Lifescan Scotland Limited Analyte testing method and system with high and low blood glucose trends notification
US8773106B2 (en) 2010-02-25 2014-07-08 Lifescan Scotland Limited Capacitance detection in electrochemical assay with improved sampling time offset
CA2793878C (en) * 2010-03-22 2018-09-11 Bayer Healthcare Llc Residual compensation for a biosensor
GB201005357D0 (en) 2010-03-30 2010-05-12 Menai Medical Technologies Ltd Sampling plate
GB201005359D0 (en) 2010-03-30 2010-05-12 Menai Medical Technologies Ltd Sampling plate
US8965476B2 (en) 2010-04-16 2015-02-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US8394343B2 (en) 2010-04-27 2013-03-12 Roche Diagnostics Operations, Inc. Integrated test strip container with retaining insert
US20110278321A1 (en) 2010-05-11 2011-11-17 Roche Diagnostics Operations, Inc. Hermetically sealed test strip container
WO2011156152A1 (en) 2010-06-07 2011-12-15 Bayer Healthcare Llc Slope-based compensation including secondary output signals
JP5795368B2 (ja) 2010-06-30 2015-10-14 ライフスキャン・スコットランド・リミテッドＬｉｆｅＳｃａｎ Ｓｃｏｔｌａｎｄ， Ｌｔｄ． 平均の食事前と食事後のグルコース差のメッセージ表示について統計的検出力を確実にするための方法、システム、及び装置
US8617370B2 (en) 2010-09-30 2013-12-31 Cilag Gmbh International Systems and methods of discriminating between a control sample and a test fluid using capacitance
US8932445B2 (en) 2010-09-30 2015-01-13 Cilag Gmbh International Systems and methods for improved stability of electrochemical sensors
US8349612B2 (en) 2010-11-15 2013-01-08 Roche Diagnostics Operations, Inc. Guided structured testing kit
US9848809B2 (en) 2011-04-15 2017-12-26 Dexcom, Inc. Advanced analyte sensor calibration and error detection
CA2843945C (en) 2011-08-03 2022-06-21 Intuity Medical, Inc. Devices and methods for body fluid sampling and analysis
KR20140063829A (ko) 2011-09-21 2014-05-27 바이엘 헬쓰케어, 엘엘씨 오차 보상을 갖는 바이오센서
KR101333225B1 (ko) * 2011-10-27 2013-11-26 광주과학기술원 헤마토크리트 측정 방법 및 장치
KR101367262B1 (ko) 2011-11-11 2014-02-26 주식회사 아이센스 자가혈당측정기 및 이를 이용한 측정 이상 감지 방법
US9903830B2 (en) 2011-12-29 2018-02-27 Lifescan Scotland Limited Accurate analyte measurements for electrochemical test strip based on sensed physical characteristic(s) of the sample containing the analyte
RU2014143774A (ru) 2012-03-30 2016-05-27 Лайфскэн Скотлэнд Лимитед Способ и система определения и сохранения состояния батареи в медицинском мониторинге
US9625465B2 (en) 2012-05-15 2017-04-18 Defined Diagnostics, Llc Clinical diagnostic systems
US9213043B2 (en) 2012-05-15 2015-12-15 Wellstat Diagnostics, Llc Clinical diagnostic system including instrument and cartridge
US9075042B2 (en) 2012-05-15 2015-07-07 Wellstat Diagnostics, Llc Diagnostic systems and cartridges
KR101466222B1 (ko) 2012-06-01 2014-12-01 주식회사 아이센스 정확도가 향상된 전기화학적 바이오센서
EP2901153A4 (en) 2012-09-26 2016-04-27 Abbott Diabetes Care Inc METHOD AND DEVICE FOR IMPROVING DELAY CORRECTION FUNCTION DURING IN VIVO MEASUREMENT OF ANALYZ CONCENTRATION WITH ANALYZ CONCENTRATION VARIABILITY AND RANGE DATA
US9080196B2 (en) 2012-09-28 2015-07-14 Cilag Gmbh International System and method for determining hematocrit insensitive glucose concentration
US9005426B2 (en) 2012-09-28 2015-04-14 Cilag Gmbh International System and method for determining hematocrit insensitive glucose concentration
US9005901B2 (en) * 2013-03-15 2015-04-14 Abbott Laboratories Assay with internal calibration
GB2515299B (en) 2013-06-18 2015-12-30 Suresensors Ltd Methods and apparatus for determining analyte in a sample
US9435762B2 (en) 2013-06-27 2016-09-06 Lifescan Scotland Limited Fill error trap for an analyte measurement determined from a specified sampling time derived from a sensed physical characteristic of the sample containing the analyte
US9835578B2 (en) 2013-06-27 2017-12-05 Lifescan Scotland Limited Temperature compensation for an analyte measurement determined from a specified sampling time derived from a sensed physical characteristic of the sample containing the analyte
US9435764B2 (en) 2013-06-27 2016-09-06 Lifescan Scotland Limited Transient signal error trap for an analyte measurement determined from a specified sampling time derived from a sensed physical characteristic of the sample containing the analyte
CN104345079A (zh) * 2013-08-02 2015-02-11 达尔生技股份有限公司 判断方法
US9459231B2 (en) 2013-08-29 2016-10-04 Lifescan Scotland Limited Method and system to determine erroneous measurement signals during a test measurement sequence
US9243276B2 (en) 2013-08-29 2016-01-26 Lifescan Scotland Limited Method and system to determine hematocrit-insensitive glucose values in a fluid sample
US9828621B2 (en) 2013-09-10 2017-11-28 Lifescan Scotland Limited Anomalous signal error trap for an analyte measurement determined from a specified sampling time derived from a sensed physical characteristic of the sample containing the analyte
US20150118689A1 (en) 2013-10-24 2015-04-30 Quidel Corporation Systems and methods for whole blood assays
DE102013227125B4 (de) 2013-12-23 2016-04-07 Senslab-Gesellschaft Zur Entwicklung Und Herstellung Bioelektrochemischer Sensoren Mbh Verfahren zur Bestimmung eines hämatokritabhängigen Messsignals bei der Bestimmung eines Analyten aus Vollblut unter Verwendung von enzymatisch-voltammetrischen Einmalgebrauchs-Sensoren
RU2548778C1 (ru) * 2014-02-10 2015-04-20 Виталий Юрьевич Мишланов Способ диагностики концентрации глюкозы, общего белка и электролитов в сыворотке крови методом поличастотного электроимпедансного анализа
DE202014100630U1 (de) 2014-02-13 2014-02-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Messgerät
KR101666978B1 (ko) 2014-09-17 2016-10-24 주식회사 아이센스 생체시료 내 분석대상물질의 농도측정방법 및 측정장치
US20160091451A1 (en) 2014-09-25 2016-03-31 Lifescan Scotland Limited Accurate analyte measurements for electrochemical test strip to determine analyte measurement time based on measured temperature, physical characteristic and estimated analyte value
US20160091450A1 (en) 2014-09-25 2016-03-31 Lifescan Scotland Limited Accurate analyte measurements for electrochemical test strip to determine analyte measurement time based on measured temperature, physical characteristic and estimated analyte value and their temperature compensated values
GB2531728A (en) 2014-10-27 2016-05-04 Cilag Gmbh Int Method for determining diffusion
US20170363566A1 (en) * 2014-12-11 2017-12-21 Inside Biometrics Limited Method of Determining Parameters of a Test Fluid
US9903832B2 (en) 2015-04-28 2018-02-27 Industrial Technology Research Institute Methods for measuring analyte concentration
GB201511299D0 (en) * 2015-06-26 2015-08-12 Inside Biometrics Ltd Test device and method of using a test device
JP6553554B2 (ja) * 2015-08-10 2019-07-31 アークレイ株式会社 櫛型電極を用いたセンサの測定方法、測定装置及び測定プログラム
EP3130916B1 (en) 2015-08-10 2022-01-12 ARKRAY, Inc. Measuring method of a sensor using an interdigitated array electrode, measuring apparatus and measuring program
CN105891297B (zh) * 2016-05-09 2018-07-06 三诺生物传感股份有限公司 一种电化学测量方法
CN109270145B (zh) * 2018-11-20 2021-09-17 三诺生物传感股份有限公司 一种双电极的电化学试条的测试方法
CN111812175B (zh) * 2020-06-30 2022-06-14 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 一种降低红细胞比容干扰的血液检测方法及生物传感器
CN114371195B (zh) * 2021-12-31 2023-06-30 无锡博慧斯生物医药科技有限公司 一种红细胞压积的矫正方法

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5089320A (en) * 1989-01-09 1992-02-18 James River Ii, Inc. Resealable packaging material
US5264103A (en) 1991-10-18 1993-11-23 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor and a method for measuring a concentration of a substrate in a sample
US5353351A (en) * 1992-06-09 1994-10-04 At&T Bell Laboratories Secure teleconferencing
US5437999A (en) * 1994-02-22 1995-08-01 Boehringer Mannheim Corporation Electrochemical sensor
US5628890A (en) * 1995-09-27 1997-05-13 Medisense, Inc. Electrochemical sensor
US5633169A (en) * 1995-10-27 1997-05-27 Nova Biomedical Corporation Measurement of carbon dioxide in blood
AUPN661995A0 (en) 1995-11-16 1995-12-07 Memtec America Corporation Electrochemical cell 2
AU738325B2 (en) 1997-12-22 2001-09-13 Roche Diagnostics Operations Inc. Meter
JP3848993B2 (ja) 1998-01-06 2006-11-22 アークレイ株式会社 共存物質の存在下における成分量の測定方法及び測定装置
US6576117B1 (en) 1998-05-20 2003-06-10 Arkray Method and apparatus for electrochemical measurement using statistical technique
US6475372B1 (en) * 2000-02-02 2002-11-05 Lifescan, Inc. Electrochemical methods and devices for use in the determination of hematocrit corrected analyte concentrations
US6287451B1 (en) * 1999-06-02 2001-09-11 Handani Winarta Disposable sensor and method of making
US20020092612A1 (en) * 2000-03-28 2002-07-18 Davies Oliver William Hardwicke Rapid response glucose sensor

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101427559B1 (ko) * 2004-05-14 2014-08-07 바이엘 헬스케어 엘엘씨 생물학적 분석물의 검사를 위한 전압전류식 시스템

Also Published As

Publication number Publication date
TW520439B (en) 2003-02-11
DE60116056T2 (de) 2006-08-10
WO2001057510A3 (en) 2002-02-21
AU783311B2 (en) 2005-10-13
AR027345A1 (es) 2003-03-26
EP1252514A2 (en) 2002-10-30
DE60116056D1 (de) 2006-01-26
RU2005123794A (ru) 2007-02-10
US20050176153A1 (en) 2005-08-11
WO2001057510A2 (en) 2001-08-09
RU2002116217A (ru) 2004-01-20
HK1049881B (zh) 2006-09-08
CA2398203A1 (en) 2001-08-09
RU2262890C2 (ru) 2005-10-27
ATE313794T1 (de) 2006-01-15
HK1049881A1 (en) 2003-05-30
IL149662A (en) 2005-07-25
IL149662A0 (en) 2002-11-10
EP1252514B1 (en) 2005-12-21
ES2254368T3 (es) 2006-06-16
CN1193228C (zh) 2005-03-16
JP2003521708A (ja) 2003-07-15
PL358492A1 (en) 2004-08-09
MXPA02005797A (es) 2003-10-14
US20020125145A1 (en) 2002-09-12
CZ20021298A3 (cs) 2003-05-14
US6890421B2 (en) 2005-05-10
EP1645876A3 (en) 2008-03-05
MY127335A (en) 2006-11-30
US6475372B1 (en) 2002-11-05
EP1645876A2 (en) 2006-04-12
CN1394280A (zh) 2003-01-29
DK1252514T3 (da) 2006-05-01
AU3297401A (en) 2001-08-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR20020077409A (ko) 적혈구 용적율 보정 분석물 농도 측정용 전기화학 방법 및장치
JP4964552B2 (ja) 迅速な電気化学的分析のための方法および装置
CA2838176C (en) Compensating for inadequate sample volume in biosensor devices
JP4018748B2 (ja) 電気化学的セル
US6855243B2 (en) Electrochemical test strip having a plurality of reaction chambers and methods for using the same
EP1839571A1 (en) Methods for analyzing a sample in the presence of interferents
US20100192369A1 (en) Electrochemical Cell
KR20130047694A (ko) 사전설정된 크기 및 분포의 전기화학적 활성 및 불활성 영역들을 갖는 전극을 구비한 분석 시험 스트립
EP1422523B1 (en) Determination of sample volume adequacy in biosensors
AU2006200073A1 (en) Electrochemical methods and devices for use in the determination of hematocrit corrected analyte concentrations
JP2011506967A (ja) バックグラウンド電流が低下した試薬を生成する方法およびシステム
IL150669A (en) An electrochemical test strip containing numerous reaction cells and methods for its use
AU2002300361A1 (en) Electrochemical test strip having a plurality of reaction chambers and methods for using the same

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
E902 Notification of reason for refusal
E601 Decision to refuse application