CN114371195B - 一种红细胞压积的矫正方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种红细胞压积的矫正方法，包括如下步骤：步骤S1：检测血样的血液样本电阻信号R；步骤S2：测量初始分析物电流I；步骤S3：计算分析物初始浓度C初；步骤S4：通过矫正比例对应表并计算得到矫正比例A矫正；步骤S5：利用测得的初始分析物浓度值C终。本发明克服了现有技术的不足，设计合理，结构紧凑，通过多批次试纸、多浓度检测物和多个梯度的红细胞压积样本测试结果对测得的红细胞压积和矫正比例对应表和测得的红细胞压积和检测物初始浓度对应表进行调整，降低了对检测仪器性能的要求，无需使用能够拟合计算不规则曲面函数的检测仪对红细胞压积进行矫正，提高了矫正的效率。

Description

一种红细胞压积的矫正方法
技术领域
本发明涉及红细胞压积的矫正方法技术领域，具体涉及一种红细胞压积的矫正方法。
背景技术
手持式电化学生物传感器在测试血样时很容易受到血液红细胞压积的影响，从而对测试结果造成干扰。当血液红细胞压积过低时，由于反应物能够更快地与反应酶膜反应，从而使测量电流增大，导致测试结果偏高，在检测极限低的红细胞压积血样时，测量结果甚至能够偏高达到200％以上；相反，当血液红细胞压积过高时，由于反应物与反应酶膜接触反应较慢，从而使测量电流减小，导致测试结果偏低，偏差较大者甚至能达到50％以上，因此消除红细胞压积的影响是提高此类产品准确度的关键之一。
目前的红细胞压积矫正方式：
红细胞压积测量及矫正方法首先获得不同红细胞压积血液样本的电阻值(R)，制作红细胞压积与血液电阻(R)的相关性曲线，再根据预先确定的电阻与红细胞压积的相关性曲线，确定检测血样的红细胞压积值(HCT％)；所述分析物浓度校正方法包括校正方程确立，分析物浓度测量和利用测得的血液红细胞压积值(HCT％)和测得的分析物浓度值(Cmea)，计算出分析物最终浓度值(Ccorr)。
由于不同检测物浓度下的相同红细胞压积对检测物浓度的矫正比例不同，且在同一个检测物浓度下不同红细胞压积的矫正趋势也存在一定的差异，因此需要对同一检测物浓度下的不同红细胞压积分段需进行分别拟合，而不同浓度的检测物的红细胞压积矫正曲线又不同，所有需要非常多的分段曲线来进行红细胞压积的矫正。但是一般的矫正方式均采用单曲线矫正，并且对于检测物检测浓度线性范围较大或者红细胞压积范围较大的样本，单曲线无法保证全范围的准确度，容易在检测物浓度的极值或红细胞压积的极值出现检测结果偏差较大的问题。
为此，我们提出一种红细胞压积的矫正方法。
发明内容
本发明的目的在于解决或者至少缓解现有技术中存在的问题。
为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：
一种红细胞压积的矫正方法，包括，
步骤S1：检测血样的血液样本电阻信号R；
步骤S2：测量初始分析物电流I；
步骤S3：计算分析物初始浓度C初；
步骤S4：利用测得的血液样本电阻R和计算得到的分析物初始浓度C初；通过检索检测物浓度和测得的红细胞压积对应的矫正比例对应表并计算得到矫正比例A矫正；
步骤S5：分析物浓度校正：利用测得的初始分析物浓度值C初，通过计算公式C终＝C初*A矫正，计算出分析物最终校正后分析物浓度值C终。
可选地，所述C初根据初始分析物电流I与检测物浓度的相关性曲线。
可选地，所述相关性曲线通过拟合得到，包括如下步骤；
步骤一.先通过仪器测试多个不同浓度的血样，记录不同浓度血样信号值，并使用可溯源的标准仪器测试不同血样的实际浓度；
步骤二.通过仪器将不同浓度血样信号值转化为电流值；
步骤三.以电流值为I，对应检测物浓度为C，进行一元三次方程拟合，得到方程C初＝k1*I3+k2*I2+k3*I+k4，其中k1的范围是-5至5；k2的范围是-5至5；k3的范围是-100至100；k4的范围是-100至100。
可选地，所述检测物浓度和测得的红细胞压积对应的矫正比例对应表的推导过程包括如下步骤：
步骤S1.配制检测物实际浓度为1mmol/L的样本，将此样本配制成不同红细胞压积的样本，通过多批试纸对样本进行检测，记录血样电阻R和电流信号I，通过电流信号代入CODE曲线的计算公式C初＝k1*I3+k2*I2+k3*I+k4,计算得到初始浓度；红细胞压积矫正比例A＝初始浓度C初/检测物实际浓度，通过对血样电阻信号和矫正比例进行拟合，建立检测物实际浓度为1mmol/L情况下的矫正关系曲线A1＝a1*R3+b2*R2+c3*R+d4，其中a1、b2、c3、d4均为常数；
步骤S2.按照上述方法检测不同检测物实际浓度的样本，拟合多条矫正关系曲线A2、A3、A4、A5、A6等。
步骤S3.设置血样电阻值R1，将R1代入A1、A2、A3、A4、A5、A6的公式中，即可计算不同样本浓度同一电阻血样下的矫正值A11、A12、A13、A14、A15、A16。通过代入不同的R，就可以建立血样电阻值和矫正比例的对应表。
步骤S4.由于初始浓度C初＝检测物实际浓度*红细胞压积矫正比例A，通过公式能够计算出同一红细胞压积下的不同检测物实际浓度样本的初始浓度C初，从而建立血样电阻值和初始浓度对应表。
可选地，还包括步骤S5.通过检测大量临床样本可对血样电阻值和矫正比例的对应表和血样电阻值和初始浓度对应表进行调整，保证不同浓度不同红细胞压积的血样的测试准确度。
本发明实施例提供了一种红细胞压积的矫正方法。具备以下有益效果：
1.本发明通过多批次试纸、多浓度检测物和多个梯度的红细胞压积样本测试结果对测得的红细胞压积和矫正比例对应表和测得的红细胞压积和检测物初始浓度对应表进行调整，且调整方法较矫正函数调整更为简便。
2.能够覆盖检测物浓度线性范围的全部及更大的红细胞压积范围，并且保证在极限浓度或极限红细胞压积下的准确度。
3.降低了对检测仪器性能的要求，无需使用能够拟合计算不规则曲面函数的检测仪对红细胞压积进行矫正。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
一种红细胞压积的矫正方法，包括如下步骤：
S1：检测血样的血液样本电阻信号R；
S2：测量初始分析物电流I；
S3：计算分析物初始浓度C初，根据初始分析物电流I与检测物浓度的相关性曲线C初＝k1*I3+k2*I2+k3*I+k4，其中k1的范围是-5至5；k2的范围是-5至5；k3的范围是-100至100；k4的范围是-100至100；
相关性曲线C初通过拟合得到，1.先通过仪器测试多个不同浓度的血样，记录不同浓度血样信号值，并使用可溯源的标准仪器测试不同血样的实际浓度；2.通过仪器将不同浓度血样信号值转化为电流值；3.以电流值为I，对应检测物浓度为C，进行一元三次方程拟合，得到方程C初＝k1*I3+k2*I2+k3*I+k4。
S4：利用测得的血液样本电阻R和计算得到的分析物初始浓度C初,通过检索检测物浓度和测得的红细胞压积对应的矫正比例对应表并计算得到矫正比例A矫正；
S5：分析物浓度校正：利用测得的初始分析物浓度值C初，通过计算公式C终＝C初*A矫正，计算出分析物最终校正后分析物浓度值C终。
实施例1
S1：检测血样的血液样本电阻信号，检测的血样电阻信号为R＝3610；
S2.测量得血糖初始电流为I＝5uA；
S3.通过根据初始分析物电流I与检测物浓度的相关性曲线的计算公式C初＝k1*I3+k2*I2+k3*I+k4,计算得到血糖初始浓度C初＝16.49mmol/L；
S4.检索检测物浓度和测得的红细胞压积对应的矫正比例对应表，如下
Figure BDA0003453524590000061
当血样电阻信号为R＝3610时，通过检索测得的红细胞压积和矫正比例对应表，并通过公式A＝(R测试值-R2)/(R1-R2)*(A1-A2)+A2，得到下表：
Figure BDA0003453524590000071
当血糖初始浓度C初＝16.49mmol/L时，通过公式A矫正＝(C初-C4)/(C3-C4)*(A3-A4)+A4得到A矫正＝0.7254，最终得到C终＝16.49*0.7254＝11.96mmol/L。
其中，矫正比例对应表的推导过程包括如下步骤：
步骤S1.配制检测物实际浓度为1mmol/L的样本，将此样本配制成不同红细胞压积的样本(例如：30％、35％、40％、45％、50％红细胞压积的5份样本)，通过多批试纸对此5份样本进行检测，记录血样电阻R(代表红细胞压积值)和电流信号I，通过电流信号代入CODE曲线的计算公式C初＝k1*I3+k2*I2+k3*I+k4,计算得到初始浓度。红细胞压积矫正比例A＝初始浓度C初/检测物实际浓度(例1mmol/L)，通过对血样电阻信号和矫正比例进行拟合，建立检测物实际浓度为1mmol/L情况下的矫正关系曲线A1＝a1*R3+b2*R2+c3*R+d4，其中a1、b2、c3、d4均为常数。
步骤S2.按照上述方法检测不同检测物实际浓度(例如2mmol/L、3mmol/L、4mmol/L)的样本，拟合多条矫正关系曲线A2、A3、A4、A5、A6等。
步骤S3.设置血样电阻值R1(单个红细胞压积的血样电阻值)，将R1代入A1、A2、A3、A4、A5、A6的公式中，即可计算不同样本浓度同一电阻血样下的矫正值A11、A12、A13、A14、A15、A16。通过代入不同的R，就可以建立血样电阻值和矫正比例的对应表。
步骤S4.由于初始浓度C初＝检测物实际浓度*红细胞压积矫正比例A，通过公式能够计算出同一红细胞压积(血样电阻值为R)下的不同检测物实际浓度样本的初始浓度C初，从而建立血样电阻值和初始浓度对应表。
步骤S5.通过检测大量临床样本可对血样电阻值和矫正比例的对应表和血样电阻值和初始浓度对应表进行调整，保证不同浓度不同红细胞压积的血样的测试准确度。
1.可以根据多批次试纸、多浓度检测物和多个梯度的红细胞压积样本测试结果对测得的红细胞压积和矫正比例对应表和测得的红细胞压积和检测物初始浓度对应表进行调整，且调整方法较矫正函数调整更为简便。
2.能够覆盖检测物浓度线性范围的全部及更大的红细胞压积范围，并且保证在极限浓度或极限红细胞压积下的准确度。
3.降低了对检测仪器性能的要求，无需使用能够拟合计算不规则曲面函数的检测仪对红细胞压积进行矫正。
需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (2)

1.一种红细胞压积的矫正方法，其特征在于：包括如下步骤：
步骤S1：检测血样的血液样本电阻信号R；
步骤S2：测量初始分析物电流I；
步骤S3：计算分析物初始浓度C初；
步骤S4：利用测得的血液样本电阻R和计算得到的分析物初始浓度C初，通过检索检测物浓度和测得的红细胞压积对应的矫正比例对应表并计算得到矫正比例A矫正；
步骤S5：分析物浓度校正：利用测得的初始分析物浓度值C初，通过计算公式C终＝C初*A矫正，计算出分析物最终校正后分析物浓度值C终；
所述C初根据初始分析物电流I与检测物浓度的相关性曲线；
所述相关性曲线通过拟合得到，包括如下步骤；
步骤一.先通过仪器测试多个不同浓度的血样，记录不同浓度血样信号值，并使用可溯源的标准仪器测试不同血样的实际浓度；
步骤二.通过仪器将不同浓度血样信号值转化为电流值；
步骤三.以电流值为I，对应检测物浓度为C，进行一元三次方程拟合，得到方程C初＝k1*I3+k2*I2+k3*I+k4，其中k1的范围是-5至5；k2的范围是-5至5；k3的范围是-100至100；k4的范围是-100至100；
所述检测物浓度和测得的红细胞压积对应的矫正比例对应表的推导过程包括如下步骤：
步骤S1.配制检测物实际浓度为1mmol/L的样本，将此样本配制成不同红细胞压积的样本，通过多批试纸对样本进行检测，记录血样电阻R和电流信号I，通过电流信号代入CODE曲线的计算公式C初＝k1*I3+k2*I2+k3*I+k4,计算得到初始浓度；红细胞压积矫正比例A＝初始浓度C初/检测物实际浓度，通过对血样电阻信号和矫正比例进行拟合，建立检测物实际浓度为1mmol/L情况下的矫正关系曲线A1＝a1*R3+b2*R2+c3*R+d4，其中a1、b2、c3、d4均为常数；
步骤S2.按照上述方法检测不同检测物实际浓度的样本，拟合多条矫正关系曲线A2、A3、A4、A5、A6等；
步骤S3.设置血样电阻值R1，将R1代入A1、A2、A3、A4、A5、A6的公式中，即可计算不同样本浓度同一电阻血样下的矫正值A11、A12、A13、A14、A15、A16；通过代入不同的R，就可以建立血样电阻值和矫正比例的对应表；
步骤S4.由于初始浓度C初＝检测物实际浓度*红细胞压积矫正比例A，通过公式能够计算出同一红细胞压积下的不同检测物实际浓度样本的初始浓度C初，从而建立血样电阻值和初始浓度对应表。
2.如权利要求1所述的一种红细胞压积的矫正方法，其特征在于：还包括步骤S5.通过检测大量临床样本可对血样电阻值和矫正比例的对应表和血样电阻值和初始浓度对应表进行调整，保证不同浓度不同红细胞压积的血样的测试准确度。
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