JP5795368B2 - 平均の食事前と食事後のグルコース差のメッセージ表示について統計的検出力を確実にするための方法、システム、及び装置 - Google Patents
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Description
式中、mが、許容可能な確実性の試料規模の値であり、
Kが、以下の等式:
式中、z値が、特定の検出力に依存する統計表からの標準変量の値と対応し、
sが、食事前と食事後の測定値の標準偏差であり、
Δが、既定閾値である、工程と、
許容可能な確実性レベルで閾値(Δ)を超えているかどうかに関して、少なくとも1つの統計的試験を用いて確認する工程と、許容可能な確実性レベルで閾値を超えているという確認により、特定の食事について、グルコース測定値の対の数における差値Dが閾値(Δ)を超えていることをユーザーに出力する工程と、によって達成され得る。
式中、mが、許容可能な確実性の試料規模の値であり、
Kが、以下の等式:
式中、z値が、特定の検出力に依存する統計表からの標準変量の値と対応し、
sが、食事前と食事後の測定値の標準偏差であり、
Δが、既定閾値である、工程と、
許容可能な確実性レベルで閾値(Δ)を超えているかどうかに関して、少なくとも1つの統計的試験を用いて確認する工程と、許容可能な確実性レベルで閾値を超えているという確認により、特定の食事について、グルコース測定値の対の数における差値Dが閾値(Δ)を超えていることをユーザーに出力する工程であって、該確認する工程が、式:
式中、
sが、食事前と食事後の測定値の標準偏差であり、
Δが、既定閾値であり、
Nが、食事前と食事後の測定値の対の試料規模である、工程と、によって達成され得る。
式中、mが、許容可能な確実性の試料規模の値であり、
Kが、以下の等式:
式中、z値が、特定の検出力に依存する統計表からの標準変量の値と対応し、
sが、食事前と食事後の測定値の標準偏差であり、
Δが、既定閾値である、工程と、
許容可能な確実性レベルで閾値(Δ)を超えているかどうかに関して、少なくとも1つの統計的試験を用いて確認する工程と、許容可能な確実性レベルで閾値を超えているという確認により、特定の食事について、グルコース測定値の対の数における差値Dが閾値(Δ)を超えていることをユーザーに出力する工程であって、該確認する工程が、以下のそれぞれの式:
式中、
sが、食事前と食事後の測定値の標準偏差であり、
Δが、既定閾値であり、
Nが、食事前と食事後の測定値の対の試料規模であり、
tα,N−1は、有意水準及び自由度に基づく統計表からの臨界値である、工程と、によって達成され得る。
式中、mが、許容可能な確実性の試料規模の値であり、
Kが、以下の等式:
式中、z値が、特定の検出力に依存する統計表からの標準変量の値と対応し、
sが、食事前と食事後の測定値の標準偏差であり、
Δが、既定閾値である、工程と、
許容可能な確実性レベルで閾値(Δ)を超えているかどうかに関して、少なくとも1つの統計的試験を用いて確認する工程と、許容可能な確実性レベルで閾値を超えているという確認により、特定の食事について、グルコース測定値の対の数における差値Dが閾値(Δ)を超えていることをユーザーに出力する工程であって、該確認する工程が、以下のそれぞれの等式:
式中、
sが、食事前と食事後の測定値の標準偏差であり、
Δが、既定閾値であり、
Nが、食事前と食事後の測定の対の試料規模である、工程と、によって達成され得る。
式中、σが、真のSDであり、
nが、試料の規模であり、
sが、推定(測定値)SDであり、
χ値が、統計的な分布の表集計値を指す。
図示される一実施形態では、80%の特定の検出力(妥当性に典型的に使用される標準レベル)を使用して、β=1−80/100=0.2の値を得、これは、適当な標準統計表又は関数から値zβ=0.8416を生成する。更に、α=5%(即ち、5%有意性)の100α%の片側検定において、同じく統計表からzα/2=1.6449を得た。したがって、上に提示する「K」の等式に従うと、この例は、
一般に、これは整数ではないため、より一般的な使用は、工程218:
式中、
関数は、図4に示される。図4において、線402は、Q0.05,Nのいくつかの値がt0.05,N及びNの関数として計算される等式8を使用して生成される。線402の形状に基づき、出願者は、線402を近似するために、経験的なフレームワークとして関数Y=a×N−bを選択する。最小化ソフトウェアルーチンを経験的関数Y=a×N−bに適用した後、a及びbの関連する定数を有する等式10が導かれる。P及びQ0.05,Nの使用には、計算的であり、かつ/又は携帯用装置内のメモリ集中型プロセスである、メモリに保存されるt表又はt表の計算を必要としないことに留意する。よって、P及びQ0.05,Nの使用は、T及びt0.05,Nの使用よりも計算的により単純であり、それ故に、マイクロプロセッシングの出力及びメモリの量を低減する。
表2に図示されるように、食事前と食事後の血糖測定値(1デシリットル当りミリグラムの単位)が、20日間の周期にわたり、ユーザーにより収集された。表の本体の列「日」、「前」、及び「後」は、それぞれ、日を数え、食事前と食事後の測定値を列挙する。
(1) ユーザーに、食事事象付近の前記ユーザーの血糖データが所定の弁別閾値を超えたことを糖尿病管理装置を用いて警告する方法であって、
前記糖尿病管理装置を用いて、特定の食事事象についての複数の食事前−食事後対(N)のグルコース濃度測定値(a plurality of pre and post-prandial pairs (N) of glucose concentration measurements)を収集する工程と、
前記糖尿病管理装置のマイクロプロセッサを用いて、前記特定の食事事象についての前記収集した複数の食事前−食事後対のグルコース濃度間の差に基づき、複数の差値(D)を計算する工程と、
前記特定の食事事象における前記食事前−食事後測定値のN対の数が、計算された試料規模(m)以上であることを、前記事象において、前記マイクロプロセッサを用いて判定する工程と、
許容可能な確実性レベルで閾値(Δ)を超えているかどうかに関して、少なくとも1つの統計的試験を用いて確認する工程と、
許容可能な確実性レベルで前記閾値(Δ)を超えているという前記確認により、前記特定の食事について、前記グルコース測定値の対の数における前記差値Dが前記閾値(Δ)を超えていることを前記ユーザーに出力する工程と、を含む、方法。
(2) 前記判定が、等式:
式中、mが、前記許容可能な確実性の試料規模の値であり、
Kが、以下の等式:
式中、z値が、特定の検出力(specified power)に依存する統計表からの標準変量の値と対応し、
sが、食事前と食事後の測定値の標準偏差であり、
Δが、既定閾値である、実施態様1に記載の方法。
(3) 前記確認が、式:
式中、
sが、食事前と食事後の測定値の標準偏差であり、
Δが、既定閾値であり、
Nが、食事前と食事後の測定値の対の前記試料規模である、実施態様2に記載の方法。
(4) 前記確認が、以下のそれぞれの式:
式中、
sが、食事前と食事後の測定値の標準偏差であり、
Δが、既定閾値であり、
Nが、食事前と食事後の測定値の対の前記試料規模であり、
tαN−1が、有意水準及び自由度に基づく統計表からの臨界値である、実施態様2に記載の方法。
(5) 前記確認が、以下のそれぞれの式:
式中、
sが、食事前と食事後の測定値の標準偏差であり、
Δが、既定閾値であり、
Nが、食事前と食事後の測定値の対の前記試料規模である、実施態様2に記載の方法。
(6) ユーザーに、食事事象付近の前記ユーザーの血糖データが所定の弁別閾値を超えたことを糖尿病管理装置を用いて警告する方法であって、
流体試料中のグルコースを酵素的副産物に物理的に変換させ、前記流体試料のグルコース濃度に比例したある量の還元型の介在物質(例、フェロシアニド)を生成するように、複数のグルコース濃度測定を実施する工程と、
前記実施工程で得た前記複数のグルコース濃度測定から特定の食事事象についての複数の食事前−食事後対(N)のグルコース濃度測定値を収集する工程と、
前記特定の食事事象についての前記収集した複数の食事前−食事後対のグルコース濃度間の差に基づき、複数の差値(D)を計算する工程と、
前記特定の食事事象における前記食事前−食事後測定値のN対の数が、計算された試料規模(m)以上であることを、前記事象において判定する工程と、
許容可能な確実性レベルで閾値(Δ)を超えているかどうかに関して、少なくとも1つの統計的試験を用いて確認する工程と、
許容可能な確実性レベルで前記閾値(Δ)を超えているという前記確認により、前記特定の食事について、前記グルコース測定値の対の数における前記差値Dが前記閾値(Δ)を超えていることを前記ユーザーに出力する工程と、を含む、方法。
(7) 前記判定が、等式:
式中、mは、前記許容可能な確実性の試料規模の値であり、
Kが、以下の等式:
式中、z値が、特定の検出力に依存する統計表からの標準変量の値と対応し、
sが、食事前と食事後の測定値の標準偏差であり、
Δが、既定閾値である、実施態様6に記載の方法。
(8) 前記確認が、式:
式中、
sが、食事前と食事後の測定値の標準偏差であり、
Δが、既定閾値であり、
Nが、食事前と食事後の測定値の対の前記試料規模である、実施態様7に記載の方法。
(9) 前記確認が、以下のそれぞれの式:
式中、
sが、食事前と食事後の測定値の標準偏差であり、
Δが、既定閾値であり、
Nが、食事前と食事後の測定値の対の前記試料規模であり、
tαN−1が、有意水準及び自由度に基づく統計表からの臨界値である、実施態様6に記載の方法。
(10) 前記確認が、以下のそれぞれの式:
式中、
sが、食事前と食事後の測定値の標準偏差であり、
Δが、既定閾値であり、
Nが、食事前と食事後の測定値の対の前記試料規模である、実施態様6に記載の方法。
Claims (8)
- ユーザーに、食事事象付近の前記ユーザーの血糖データが既定の閾値を超えたことを警告するための糖尿病管理装置の作動方法であって、
前記糖尿病管理装置が、特定の食事事象についての複数の食事前−食事後対(N)のグルコース濃度測定値を収集することと、
前記糖尿病管理装置のマイクロプロセッサが、前記特定の食事事象についての前記収集した複数の食事前−食事後対のグルコース濃度間の差に基づき、複数の差値(D)を計算することと、
前記マイクロプロセッサが、既定の有意水準(α)値及び既定の統計的検出力(1−β)値を決定し、その場合に、前記複数の食事前−食事後対(N)の数が、計算された試料規模(m)以上であることと、
前記マイクロプロセッサが、閾値(Δ)を超えているかどうかを確認することと、
前記閾値(Δ)を超えているという前記確認により、前記マイクロプロセッサが、前記特定の食事に関し、前記グルコース測定値の対の数についての前記差値Dが前記閾値(Δ)を超えていることを前記ユーザーに出力することと、を含み、
前記確認が、式:
式中、
sが、食事前と食事後の測定値のそれぞれの間の差値Dの標準偏差であり、
Δが、既定閾値であり、
Nが、食事前と食事後の測定値の対の前記試料規模である、
方法。 - ユーザーに、食事事象付近の前記ユーザーの血糖データが既定の閾値を超えたことを警告するための糖尿病管理装置の作動方法であって、
前記糖尿病管理装置が、流体試料中のグルコースを酵素的副産物に物理的に変換させ、前記流体試料のグルコース濃度に比例したある量の還元型の介在物質(例、フェロシアニド)を生成するように、複数のグルコース濃度測定を実施することと、
前記糖尿病管理装置が、前記複数のグルコース濃度測定を実施することで得た前記複数のグルコース濃度測定から特定の食事事象についての複数の食事前−食事後対(N)のグルコース濃度測定値を収集することと、
前記糖尿病管理装置のマイクロプロセッサが、前記特定の食事事象についての前記収集した複数の食事前−食事後対のグルコース濃度間の差に基づき、複数の差値(D)を計算することと、
前記マイクロプロセッサが、既定の有意水準(α)値及び既定の統計的検出力(1−β)値を決定し、その場合に、前記複数の食事前−食事後対(N)の数が、計算された試料規模(m)以上であることと、
前記マイクロプロセッサが、閾値(Δ)を超えているかどうかを確認することと、
前記閾値(Δ)を超えているという前記確認により、前記マイクロプロセッサが、前記特定の食事に関し、前記グルコース測定値の対の数についての前記差値Dが前記閾値(Δ)を超えていることを前記ユーザーに出力することと、を含み、
前記確認が、式:
式中、
sが、食事前と食事後の測定値のそれぞれの間の差値Dの標準偏差であり、
Δが、既定閾値であり、
Nが、食事前と食事後の測定値の対の前記試料規模である、
方法。
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