KR20020008142A - 가이드와이어 - Google Patents

Abstract

본 발명의 가이드와이어(1)는 말단 단부(2)와, 샤프트부(4)와, 기단 단부(3)를 포함하고, 상기 샤프트부는 측면끼리 나란히 연장하면서 35°내지 76°의 피치각을 가지는 두 개 이상의 와이어들(7, 8, 9)의 나선형으로 권선된 그룹(10)을 하나 이상 포함한다.

Description

가이드와이어{A guidewire}

혈관조영시술, 진단 및 중재적 시술, 경피 억세스 시술 또는 방사선 및 뉴로라디오로지컬 시술 같은 맥관 시술을 위한 의료적 가이드와이어는 일반적으로, 그 말단 단부 근방에 하나 이상의 테이퍼부를 가진 세장형 코어 소자와, 상기 코어 소자의 말단 단부 둘레에 배치된 가요성 나선형 코일을 포함한다. 상기 코어 소자의 말단 단부 또는 상기 코어 소자의 말단 단부에 고정되어 있는 독립적 안전 리본은 상기 가요성 코일을 통해 연장하고, 상기 가이드와이어의 말단 단부 부재에 고정되며, 이는 상기 나선형 코일의 말단 단부에 있는 라운드형 부재이다. 토크부여 수단이 상기 코어 소자의 기단 단부에 제공되어 상기 가이드와이어가 환자의 맥관 시스템을 통해 전진하는 동안 가이드와이어를 회전 및 조종한다.

의사들은 스크린상의 진행을 관찰하고, 환자의 외측의 가이드와이어의 기단 단부를 밀고 회전시킴으로써, 상기 가이드와이어의 말단 단부가 비틀린 맥관 맥관으로 들어가 그를 따라서, 다양한 맥관 가지들을 통해 도입 위치로부터 목표 위치로 이동하게 한다. 가이드와이어가 소정 위치에 위치되고나면, 가이드와이어의 전진에 관련하여, 매우 다양한 의료 디바이스들이 상기 가이드와이어 위로 상기 디바이스를 활주시켜 상기 디바이스를 상기 가이드와이어의 말단 단부로 전진시킴으로써, 상기 가이드와이어를 따라 목표 위치로 안내될 수 있다. 일반적인 의료 디바이스는 카테터이고, 카테터와 가이드와이어가 하나의 절차로 도입되는 경우가 빈번하며, 이는, 가이드와이어가 상기 카테터의 전방에서 소정 거리 전진하고, 그후, 카테터가 상기 가이드와이어 위로 전진되며, 그후, 가이드와이어가 추가로 전진되는 등의 방식으로 이루어진다. 카테터 또는 다른 디바이스의 배치 이후에, 상기 가이드와이어는 필요에 따라 제거될 수 있다.

상기 가요성 코일은 상기 가이드와이어 코어가 맥관벽에 손상을 주지 않게 하는 적합하게 큰 직경의 보호 수단으로서 기능한다. 상술한 가이드와이어는 점진적으로 감소되는 직경을 가지는, 모리슨에게 허여된 미국 특허 제 4,619,274호로부터 공지되어 있다. 세장형 코어 소자가 상기 가이드와이어의 기단 단부로부터 말단 단부로 연장하고, 말단 단부 부재를 향한 방향으로 감소하는 단면적을 가진다. 코일은 상기 코어 소자에 수반되어 그에 고정되어 있고, 기단 단부와 말단 단부를 가진다. 상기 코일은 말단 단부를 향한 방향으로 감소하는 직경을 갖는다. 상기 코일은 기단 단부에 인접한 영역에서는 큰 직경으로 시작하고, 말단 단부에 근접한 영역에서는 작은 직경으로 종결되는 형식의, 일 단부로부터 나머지 단부로 감소하는 직경을 가지는 단일의 나선형으로 권선된 와이어로 형성된다.

할페른에게 허여된 미국 특허 제 5,001,825호는 말단 단부를 향해 단차식으로 감소하는 직경을 가지도록 다수의 스테이지에서 중실형 금속 와이어를 인발하는, 가이드와이어 코어 제조 방법이 개시되어 있다. 상기 코어는 말단 단부 근방에서 감소하는 외경을 가지는 가요성 코일로 둘러싸여진다. 상기 코일은 일정한 단면적을 가지는 단일의 나선형으로 권선된 와이어로 구성되어 있다.

본 발명의 목적은 그 말단 영역에서 가요성이 크고, 가이드와이어가 루프형 경로를 따르는 경우에도, 가이드와이어의 기단 단부에 적용된 토크를 가이드와이어의 말단 단부로 매우 정밀하게 전달할 수 있는 가이드와이어를 제공하는 것이다.

본 발명은 의료 디바이스, 특히, 맥관 시술(vascular procedure)을 위한 가이드와이어에 관한 것이다.

도 1은 맥관 시스템내의 경로의 일 예를 따를때의, 본 발명에 따른 가이드와이어를 개략적으로 도시하는 도면.

도 2는 가이드와이어의 실시예를 통한 부분 종단면도.

도 3 내지 도 5는 가이드와이어의 실시예의 나선형으로 권선된 와이어를 통한 부분 종단면도.

도 6 내지 도 9는 말단 단부에 방사선 불투과성 마커를 가진 실시예의 부분 종단면도.

본 발명은 말단 부재와, 기단 단부로부터 말단 단부로 종방향으로 연장하는 샤프트부를 포함하고, 상기 샤프트부에 있는 위치로부터 말단 부재로 연장하는 하나 이상의 나선형으로 권선된 와이어를 포함하는 가이드와이어에 관한 것이다. 이 관점에서, 본 발명에 따른 가이드와이어는 하나 이상의 나선형으로 권선된, 나란히 연장하는 둘이상의 와이어들의 그룹이 35°내지 76°의 범위의 피치각을 갖는 것을 특징으로 한다.

종래 기술의 가이드와이어에 있어서, 코어 소자는 가이드와이어의 말단 영역으로 토크를 전달하지만, 코어소자는 또한 가이드와이어의 가요성을 제한한다. 가요성을 향상시키기 위해서, 코어 소자가 그 말단 영역에서 매우 작은 직경으로 주어질 때, 이는 토크 전달성을 손실시킨다. 본 발명에 따라서, 가이드와이어의 말단 단부의 가요성 코일이 특정 범위의 피치각으로 권선된 둘 이상의 와이어들로 제조될 때, 권선된 와이어들은 토크를 전달하고, 또한, 가이드와이어의 축방향으로 안내된 힘 성분들을 그 말단부로 전달하게 된다.

상기 가이드와이어는 둘이상의 루프를 수반하는 비틀린 경로를 따르게 될 때, 그 토크 전달성을 놀랄만큼 유지한다. 상기 토크는 항상 말단 단부 부재로 또는 가이드와이어의 팁으로 전달되고, 말단 단부 부재가 기단 단부로부터 매우 정밀하게 조종될 수 있다는 것을 의미한다. 피치각이 80°를 초과하게 되면, 토크 전달성이 손실된다.

양호한 실시예에서, 상기 말단 단부 부재로부터 적어도 10cm의 거리를 따라서, 상기 하나 이상의 나선형으로 권선된 와이어들의 그룹은 상기 말단 단부 부재와 상기 샤프트부 사이의 주 토크 전달 수단이거나, 유일한 토크 전달 수단이다. 상기 토크가 나선형으로 권선된 와이어들을 통해 전달되기 때문에, 상기 중앙 코어는 매우 연약한 치수를 가질 수 있고, 따라서, 상기 말단 단부의 가요성이 증가되거나, 적어도 상기 가이드와이어의 최말단 10cm를 상기 하나 이상의 와이어들의 그룹의 내측에 토크 전달용 중실형 금속 코어가 없도록 형성함으로써 중앙 코어가 완전히 제거될 수 있다. 필요에 따라서, 상기 권선된 와이어들의 내측에, 라운드형 말단 단부 부재를 보다 기단측의 샤프트부와 연결하는 안전 리본이 제공될 수 있지만, 일반적으로는 이런 안전 리본이 필요하지 않다.

매우 높은 가요성, 추진성 및 토크전달성과, 둘 이상의 밀접한 루프를 수반하는 매우 비틀린 패턴으로 설정되는 경우에도 이들 세가지 특성들을 유지할 수 있는 가이드와이어의 기능으로 인하여, 상기 가이드와이어는 매우 작고 먼 맥관들에 사용될 수 있다. 작은 루멘을 가진 맥관내에서 가이드와이어를 사용하는 것을 강화시키기 위해서, 리본 형상 와이어는 상기 샤프트부상의 상기 위치에서보다 말단 단부에서 더 작은 외경을 가질 수 있다.

상기 권선된 와이어의 그룹이 상기 와이어의 기단 단부를 상기 샤프트상에 납땜 또는 용접함으로써, 예로서, 코어 부재를 가진 종래의 형태이거나, 또는, 보다 큰 치수의 다른 와이어들의 그룹일 수 있는 샤프트에 고정되는 경우에, 상기 가이드와이어는 상기 와이어와 상기 샤프트의 나머지 부분 사이의 천이 영역에서 꼬이게되는 경향을 가질 수 있다. 이를 피하기 위해서, 하나 이상의 나선형으로 권선된 와이어들의 그룹은 말단부를 향해 샤프트부내로 연장하는 것이 적합하며, 상기 말단 단부로부터 20 내지 50cm의 범위 이상의 가이드와이어 길이를 따라 연장하는 것이 더욱 적합하다. 가이드와이어의 부착에 의해 유발된 부가적인 뻣뻣함은 가이드와이어의 말단 단부로부터 발생하는 길이의 연장을 덜 방해하게 된다. 나선형으로 권선된 와이어들의 그룹 또는 그룹들을 가이드와이어의 기단 단부에 있는 위치까지 연장시켜서 전체 가이드와이어 길이에 걸쳐지게 하는 것이 가능하다. 상기 하나 이상의 그룹내의 와이어들이 하나의 와이어로부터 상기 그룹내의 다음 것으로 의, 상기 와이어의 직경 보다 작은 이격을 가지는 것이 적합하다.

다른 실시예에서, 상기 하나 이상의 그룹내의 와이어들 중 하나 이상은 리본 형상이다. 와이어의 너비인 가장 넓은 단면 치수는 가이드와이어의 종방향으로 연장된다. 상기 리본 형상 와이어는 라운드형 에지를 가지는 것이 바람직하다.

양호한 실시예에서, 하나 이상의 와이어들의 그룹은 2 내지 8개의 나선형으로 권선된 와이어들로 제조된다. 다수의 와이어들이 서로 인접 배치되어 동일한 방향으로 권선되어 있다. 여러개의 와이어들을 사용함으로써, 그 전체 너비는 소정피치 거리에 대응하도록 적용될 수 있다. 모든 와이어들을 동일한 방향으로 권선하는 대신, 와이어들의 수 중 절반 등의 와이어들 중 일부를 한 방향으로 감고, 다른 절반 등의 나머지를 반대 방향으로 감는 것도 가능하다. 이런 권선이 독립적인 라운드들로 실행될 때, 서로 반대방향의 두 개의 층의 코일층들이 형성된다.

양호한 실시예에서, 가이드와이어는 하나 이상의 코일 내측에 중실형 또는 중공형 금속성 코어를 가지지않도록 제조된다. 금속성 코어를 제거함으로써, 가이드와이어의 가요성이 증가되고, 가이드와이어의 제조가 단순화된다.

일 실시예에서, 하나 이상의 나선형으로 권선된 그룹의 단면은 와이어의 기단 단부에서 원형 형상이고, 와이어의 말단 부분에서, 상기 단면은 반경방향 외향으로 향한 직선을 갖는 원형 구획의 형상을 갖는다. 이런 단면 형상의 변화는 상대적으로 긴 부분을 전체 직경을 가지게 하고, 상대적으로 짧은 부분을 금격히 감소하는 직경을 갖도록 연삭함으로써 이루어지거나, 상대적으로 긴 길이에 걸쳐 직경이 완만하게 감소될 필요가 있으면서 길고 유연한 말단부를 필요로하는 대퇴부를 통한 루트를 경유한 뉴로라디오로지컬 용도를 위한 가이드와이어이며, 이는 소정 가이드와이어에 대한 연삭 프로세스를 조절하기 위한 단순한 문제이다.

상기 방법은 실질적으로 연속적으로 감소하는 외경을 갖도록 가이드와이어의 긴 말단 부분을 연삭하도록 조절될 수 있으며, 이는 가이드와이어의 밴딩 가요성의 점진적 증가를 초래한다.

또한, 가이드와이어의 세장형 말단 부분을 실질적으로 계단식으로 감소하는 외경을 갖도록 연삭하도록 본 방법을 조절하는 것도 가능하며, 이는 매우 긴 말단부들의 경우에 적합하다. 또한, 본 방법은 가이드와이어의 세장형 말단부들이 실질적으로 균일한 외경들을 갖는 영역들과 혼합된 감소하는 직경들을 갖는 영역들을 갖도록 연삭되게 할 수도 있다.

실시예들에 대한 하기의 설명에서, 그 말단부에서 나선형으로 권선된 와이어의 직경을 감소시킬 목적으로 그 외측에 나선형으로 권선된 와이어를 가지고 있다.원형 구획은 완전한 원형 형상에 대응하는 것 보다 작은 단면적을 가지며, 감소된 단면적은 그 토크 전달성을 손상시키지 않고 나선형으로 권선된 와이어의 굽힘 가요성을 현저히 증가시킨다.

다른 양태에서, 본 발명은 말단 단부와, 샤프트부와 기단 단부를 포함하는 가이드와이어에 관한 것이며, 여기서, 상기 샤프트부는 35°내지 76°의 범위의 피치각을 가지는, 나선형으로 권선된 둘 이상의 와이어들의 그룹을 하나 이상 포함하고, 피치각을 가지고, 나선형으로 권선된, 하나 이상의 와이어 그룹은 상기 가이드와이어의 말단 단부로 연장한다. 이 가이드와이어에서, 상술한 장점들이 달성된다.

또한, 본 발명은 35°내지 76°범위 이내의 피치각을 가진, 하나 이상의 나선형으로 권선된, 둘이상의 와이어들의 그룹을 포함하는 가이드와이어 본체를 제공하는 단계와, 상기 가이드와이어 본체의 세장형 말단 가이드라인부를 연삭하여, 가이드와이어의 기단 단부에 대한 상기 말단 가이드와이어부의 외경을 감소시키는 단계를 포함하는 가이드와이어 제조 방법에 관한 것이다. 제조될 특정 가이드 와이어에 연삭 프로세스를 적용하는 것이 매우 쉽고, 광범위하게 다양한 가이드와이어가 그 전체 길이를 따라 균일한 외경을 가진 권선된 가이드와이어 본체로서 미리 제조될 수 있기 때문에, 연삭은 상술한 가이드와이어의 제조에 유용한 방법이다. 가이드와이어가 전체 직경을 가진 상대적으로 긴 부분과 급격하게 감소되는 직경을 가지는 상대적으로 짧은 부분을 가질 필요가 있는 대퇴부를 통한 루트를 경유하여 성인의 신장을 억세스하기 위한 가이드와이어일 때, 동일한 형태의 형상들에 대해서는 동일한 참조 부호를 사용한다.

도 1에 도시된 가이드와이어는 일반적으로 도면 부호 1로 도시되어 있으며, 맥관 시스템내에서 목표 위치로 전진될 수 있는 말단 단부(2)와, 환자의 신체 외측에서 유지되는 기단 단부(3)를 구비한다. 샤프트부(4)는 기단 단부로부터 말단 단부를 향해 연장하고, 가이드와이어에 해제가능하게 고정된 핸들(5)을 기단 단부 근방에 가지고 있다. 가이드와이어는 일반적으로 50 내지 300cm의 범위의 길이를 가지며, 0.024 내지 1.072mm(0.008 내지 0.042인치) 범위의 최대 외경을 가진다. 또한, 이는 다수의 세그먼트들을 포함할 수 도 있으며, 이때, 기단 세그먼트는 하나 이상의 중간 세그먼트 보다 큰 직경을 가지고, 상기 하나 이상의 중간 세그먼트들은 말단 세그먼트 보다 큰 직경을 가지게 된다. 이런 가이드와이어가 다수의 날카로운 굴곡부, 루프 등을 포함하는 비틀린 맥관 경로를 따르게 되는 경우,핸들(5)을 선회시키면 말단 단부(2)가 동일하게 선회되는 것이 바람직하다.

상기 샤프트부(4)는 의료용 등급의 스테인레스강 또는 니티놀(Nitinol) 같은 금속성 재료로 구성된 중실형 샤프트를 포함할 수 있다. 이때, 코일형 말단 단부(6)는 샤프트부의 연장부내에, 그리고, 연장부상에 고정된다. 그러나, 양호한 실시예에서, 코일형 부분은 말단 단부로부터 기단 단부로 이어지고, 중실형 샤프트의 사용은 불필요해진다. 코일형 부분은 말단 단부 부재(2)에서 종료되며, 상기 말단 단부 부재는 라운드형 전방 또는 매우 가요성이 큰 부재나 매우 가요성이 큰 구조로 구성된 전방 같은 연성 전방 단부 종결부를 가지는 부재이다. 단부 부재(2)는 땜납 방울이거나, 예로서, 코일형 부분의 말단 단부상에 레이저 용접될 수 있는 구체일 수 있다. 부가적으로, 단부 부재(2)는 방사선 불투과성 재료의 연성 코일을 포함할 수도 있다. 도 2에 도시된 실시예에서, 세 개의 와이어(7, 8, 9)가 서로 인접하게 배치되어, 약 40°의 개별 와이어의 피치각(α)을 가진 세 개의 와이어들의 권선 그룹으로 공동으로 작동하도록 권선되어 있다. 상기 피치각은 가이드와이어의 종축과, 관련된 와이어(7, 8, 9)의 중앙축 사이의 내포각(included angle)이다. 피치각의 크기는 와이어의 너비와 가이드와이어의 직경에 의존한다. 피치각이 35°보다 작은 경우에, 가이드와이어는 꼬이는 경향이 생기고, 피치각이 76°보다 커지면, 양호한 토크전달성을 얻을 수 없다. 가장 양호한 피치각은 50 내지 70°의 범위이다. 35 내지 50° 또는 70°내지 76°의 범위의 피치각도 매우 유용하며, 가이드와이어의 특성에 특정 변화를 주는 것을 허용한다. 추진성(pushability)이 가장 중요한 기준이라면, 피치각은 예로서 38°로 선택되어야하며, 굴곡 유연성이 피치각의 가장 중요한 기준이라면, 피치각은 예로서 75°로 선택될 수 있다. 그러나, 토크 전달성과, 추진성과, 횡단 방향 가요성의 조합이 일반적으로 잘 조화되는 피치각은 50 내지 68°의 범위이내 이다. 피치 또는 피치 거리는 b로 도시되어 있으며, 이는 그룹의 하나의 턴(turn)내의 제 1 와이어로부터 그룹의 다음 턴내의 동일한 제 1 와이어 까지의 가이드와이어의 종방향으로의 거리이다.

와이어(7, 8, 9)는 스테인레스강, 티타늄 또는 탄탈륨 같은 선형 탄성 재료로 제조되거나, 니티놀 같은 초탄성 합금으로 제조된다. 상기 와이어의 직경(d)은 0.06 내지 0.45mm의 범위일 수 있으며, 0.15 내지 0.35mm의 범위인 것이 적합하다. 와이어가 스테인레스강인 경우에, 1800 내지 2700N/mm²의 범위의 극한 인장 강도를 가지는 것이 적합하지만, 그보다 더 낮거나 높은 값도 가능하다. 상기 가이드와이어는 두 개 내지 여덟 개의 와이어들의 그룹을 소정 피치 각도에 따라서, 서로 다음 열에 배치시킴으로써 형성되고, 그후, 와이어의 그룹이 맨드릴 둘레에 권선된다. 그후, 상기 코일형 와이어를 가진 맨드릴이 열처리되어 와이어로부터 잔류응력을 제거할 수 있다. 예로서, 열처리는 약 500℃ 온도의 오븐에서 약 두시간 동안 수행될 수 있다. 열처리 이후에, 맨드릴은 와이어로부터 제거된다.

도 2에 도시된 실시예에서, 말단 단부(6)는 복수개의 구획들(11, 12, 13)을가지며, 상기 복수개의 구획들은 실질적으로 말단 단부 부재(2)를 향해 순차적으로 더 작은 외경들(D1, D2, D3)을 가지고 있고, 보다 직경이 작은 구획을 보다 직경이 큰 구획들과 연결시키는 테이퍼부(14, 15)를 가진다. 상기 감소된 직경을 가진 구획은 무중심 연삭기(centerless grinding machine)에서 말단 단부를 연삭함으로써 제조된다. 상기 구획(11 내지 13)의 내경은 일정한 것이 바람직하다.

연삭된 부분에서, 와이어(7, 8, 9)는 원형 형상으로부터 이탈된 단면을 가지며, 반경방향 외향을 향하는 직선(16)을 갖는 원형 세그먼트의 형상을 갖는다. 샤프트부에서, 가이드와이어는, 와이어들(7, 8, 9)이 그 전체 단면적을 가지는 연삭 이전의 코일의 직경에 대응하는 직경(D1)을 가진다. 이 직경은 길이(l₅)를 따라 존재한다.

측면이 나란히 배치된 세 개의 와이어들은 동일하다. 연삭 절차는 외경이 직경 D2로 감소되는 테이퍼부(15)와, 가이드와이어의 외경이 직경 D3로 감소되는 테이퍼부(14)를 형성한다. 보다 작은 외경으로 인해서, 구획(13, 11)은 현저히 큰 횡단방향 가요성과, 높은 연성을 가지지만, 그럼에도 불구하고, 토크는 말단 단부로 완전하게 전달된다.

가이드와이어는 부분적으로 또는 전체 길이을 따라 도 3에 도시된 바와 같이, 하나의 외측에 다른 하나가 배치된 두 개의 와이어열을 포함할 수 있다. 내부 열(17)은 외부 열(18)내의 와이어 그룹과는 대향한 방향으로 권선된 와이어 그룹을 포함한다. 상기 가이드와이어의 기단 부분이 긴 거리에 걸친 큰 맥관을 통해 안내될 수 있도록 하기 위하여 큰 뻣뻣함을 가지게되는 경우에, 이는 기단 부분내의 둘이상의 와이어들의 열들을, 그리고, 가이드와이어의 중간부 및/또는 말단부에서 보다 적은 열들 또는 단일의 열을 사용하는 것이 바람직할 수 있다. 선택적으로, 하나의 외측에 다른 하나가 배치된 와이어들의 그룹들은 도 4에 도시된 바와 같이 짜여질(braided) 수 있으며, 이는 가이드와이어의 보다 균질한 특성과, 다소 적은 가요성을 초래한다.

도 5의 실시예에서, 와이어들의 그룹은 단일 리본형 와이어(19)와 원형 단면을 가진 와이어(7)를 포함한다.

토크 전달성을 손상시키니 않으면서 특히 유연한 형태가 필요한 경우에, 그룹내의 각 와이어는 각각 0.01내지 0.10mm의 범위의 직경을 가지는 복수의 필라멘트 또는 스트랜드들의 직조물 또는 적층물이될 수 있으며, 여기에는 로프 및 와이어들의 제조에서 공지된 방법들 및 종래의 적층 패턴을 사용한다.

가이드와이어의 팁부를 스크린상에서 보다 잘보이게 하기 위해서, 백금 같은 소정 종류의 방사선 불투과성 재료를 사용하는 것이 바람직하며, 이는 그 자체로서는 스테인레스강, 니티놀 또는 높은 강도와 큰 가요성 및 탄성을 가진 다른 재료를 사용함으로써 제공되는 양호한 높은 강도 특성이 부족하다. 도 6에 말단 부분의 단면도로서 예시된 실시예에서, 세 개의 그룹 중 하나의 와이어(20) 또는 스트랜드는 방사선 불투과성 재료로 제조되어 있고, 나머지 두개(21)는 고강도 재료로 제조되어 있다. 상기 와이어 20은 상대적으로 짧은 길이를 가질 수 있으며, 와이어들(21)과 도일한 형태의 와이어의 말단 연장부에 고정될 수 있다.

선택적으로, 도 2에 도시된 형태의 가이드와이어 말단 단부(16)는 0.05 내지0.35mm 같은 매우 작은 와이어 직경을 가진 방사선 불투과성 와이어의 코일(22)을 구비할 수 있다. 상기 코일은 와이어의 직경에 대응하는 피치 거리를 가지며, 결과적으로, 코일(22)은 토크를 전달할 수 없으며, 매우 유연해서, 가이드와이어에 코일(22)을 추가하는 것에 의해 말단 가이드와이어부의 양호한 특성이 손상되지는 않는다. 본 발명에 따른 다른 실시예는 도 8에 예시되어 있으며, 여기서, 팁(2)은 방사선불투과성 재료로 제조되어 있고, 중앙에서 상기 가이드와이어내의 중공 내부 공간내로 자유단부까지 연장하는 동일한 재료로 제조된 나사부 또는 리본(23)을 포함한다. 부가적으로, 도 9에 도시된 바와 같이 와이어(7, 8, 9)의 연장부에 방사선불투과성 재료로 제조된 매우 연성이 큰 코일(24)로서 설계된 말단 팁 부재를 배치하는 것도 가능하다. 이런 코일은 예로서 약 35mm의 길이(l₆)를 가질 수 있다. 팁을 가시화하는 것과는 별도로, 이는 매우 부드럽고 연성이큰 팁 부재로서 기능할 수도 있다.

가이드와이어는 그 전체 길이에 걸쳐 균일한 직경을 가지고 제조될 수 있다. 가이드와이어가 말단 단부를 향해 감소되는 직경을 가지는 경우에, 미리 제조된 균일한 직경의 가이드와이어가 상술한 바와 같은 소정 치수로 연삭될 수 있다.

연삭에 대한 추가사항 또는 선택사항으로서, 가이드와이어는 복수의 와이어부들로 구성될 수 있고, 상기 복수의 와이어부들에서, 상기 와이어는 서로 다른 직경 및 단면적을 가진다. 기단 단부에서, 상기 와이어는 하나 이상의 중간부들에 있는 와이어보다 큰 직경을 가질 수 있고, 상기 하나 이상의 중간부들에 있는 와이어들은 말단 단부에 있는 와이어들 보다 더 큰 직경을 가질 수 있다.

하기에, 본 발명에 따라 제조된 가이드 와이어들의 몇몇 실시예들을 설명한다.

(제 1 실시예)

스테인레스강 등급 APSP 304로 제조되고, 외경 d=0.014"(0.35mm)인 와이어들이 가이드와이어를 제조하기 위해 사용된다. 두개의 길이의 와이어들이 맨드릴 둘레에 권선된 그룹으로 나란히 배치되어 외경 D=0.042"(1.07mm)인 가이드와이어를 제조하고, 그후, 맨드릴이 제거되었다. 나란히 배치된, 셋, 넷 및 다섯 개의 와이어 길이들의 그룹들에 대하여 동일한 작업이 반복되고, 공통적인 동작으로 맨드릴 둘레에 권선되었다. 결과적인 와이어들은 대략적인 루프 직경이 2cm인 다수의 루프를 가진 루프 형상으로 배치되고, 와이어의 일단부로부터 다른 단부로의 토크 전달 능력이 시각적으로 시험되었다. 그후, 피치각이 50배율로 시각적으로 결정되었다. 이 각도 결정 방법은 다소 부정확하지만, 각도에 대한 개략적인 추정치를 제공한다. 또한, 하나의 와이어의 코일이 제조되었다. 상기 단일 와이어 코일은 약 80°의 피치각을 가지며, 이는 두 개의 루프를 갖게될 때, 토크를 전달할 수 없다. 두 개의 와이어들의 그룹으로 제조된 가이드 와이어는 약 64°의 피치각을 가지며, 셋 이상의 루프로 설정되었을때에도 1:1 관계로 토크를 완전히 전달한다(10 루프 펑션드). 네 개의 와이어들의 그룹으로 제조된 가이드와이어는 약 53°의 피치각을 가지며, 세 개의 와이어들의 그룹을 가진 것과 동일한 양호한 특성을 가지는 것으로 판명되었다. 다섯 개의 와이어들의 그룹으로 제조된 가이드와이어는 약 40°의 피치각을 가지며, 세 개의 와이어들의 그룹을 가진 것과 동일한 양호한 특성을 가지는 것으로 판명되었다. 보다 많은 수의 와이어들은 샤프트에 보다 적은 가요성과, 보다 큰 추진성을 제공하며, 이는 보다 큰 맥관을 통해 장거리를 통과하기 위해 사용되는 가이드와이어에 양호할 수 있다.

(제 2 실시예)

d=0.008"(0.20mm)의 직경을 가진 와이어 길이들로, 네 개의 와이어들의 그룹이 상술한 바와 같이 맨드릴 둘레에 권선되었고, 약 52°의 피치각이 결과적인 가이드와이어에서 결정되었으며, 상기 결과적인 가이드와이어는 D=0.63mm(0.025")의 외경을 갖는다. 상기 가이드와이어는 상술한 방식과 동일하게 시험되었으며, 양호한 특성들을 나타내었다. 가이드와이어가 10 루프 이상을 갖도록 설정된 경우에도, 토크가 전달될 수 있다.

(제 3 실시예)

d=0.003"(0.0750mm)의 직경을 가진 와이어 길이들로, 둘 및 세 개의 와이어들의 그룹이 상술한 바와 같이 맨드릴 둘레에 권선되었고, 결과적인 가이드와이어에서, 세 개의 와이어 그룹에 대해서는 피치각이 약 66°, 두 개의 와이어 그룹에 대해서는 피치각이 약 76°로 결정되었으며, 상기 결과적인 가이드와이어는 D=0.010"(0.25mm)의 외경을 갖는다. 상기 가이드와이어는 상술한 방식과 동일하게 시험되었으며, 두 개의 와이어 그룹을 가진 것은 토크를 전달할 수 있지만, 제 2 실시예에서와는 달리, 세 개의 와이어 그룹을 가진 것은 세 개의 루프를 가지도록 설정되었을 때, 문제들 없이 토크를 전달할 수 있었다.

(제 4 실시예)

d=0.006"(0.15mm)의 직경을 가진 와이어 길이들로, 네 개의 와이어들의 그룹이상술한 바와 같이 맨드릴 둘레에 권선되었고, 약 50°의 피치각이 결과적인 가이드와이어에서 결정되었으며, 상기 결과적인 가이드와이어는 D=0.018"(0.45mm)의 외경을 갖는다. 상기 가이드와이어는 상술한 방식과 동일하게 시험되었으며, 양호한 특성들을 나타내었다. 가이드와이어가 10 루프 이상을 갖도록 설정된 경우에도, 토크가 전달될 수 있다. 본 발명의 범주 이내에서 다양한 실시예들이 다른 실시예들과 조합될 수 있다. 코일형 와이어내에 코어 부재를 사용하는 것 같은 다른 변형들이 가능하며, 이때, 코어 부재는 기단 단부와 소정의 중간부들을 따라 연장하고, 말단 단부에서는 연장하지 않을 수 있다. 상기 코어 부재는 상기 가이드와이어의 기단 단부로부터의 거리가 증가함에 따라 점진적으로 또는 단계적으로 감소하는 단면적을 가질 수 있다.

Claims (6)

1. 말단 단부 부재와, 상기 말단 단부 부재를 향해 기단 단부로부터 종방향으로 연장하는 샤프트부와, 상기 샤프트부의 소정 위치로부터 말단 단부부재로 연장하는 하나 이상의 나선형으로 권선된 와이어를 포함하는 가이드와이어에 있어서,

   상기 하나 이상의 나선형으로 권선된, 나란히 연장하는 둘이상의 와이어들의 그룹은 35°내지 76°의 범위의 피치각을 가지는 것을 특징으로 하는 가이드와이어.
2. 제 1 항에 있어서, 상기 말단 단부 부재로부터 적어도 10cm의 거리를 따라서, 상기 상기 하나 이상의, 나선형으로 권선된 와이어들의 그룹이 상기 말단 단부 부재와 상기 샤프트부 사이의 주 토크 전달 수단 또는 유일 토크 전달 수단인 것을 특징으로 하는 가이드와이어.
3. 제 1 항에 있어서, 적어도 상기 가이드와이어의 최말단 10cm에서, 상기 하나 이상의 와이어들의 그룹들 내측에 토크 전달용 중실 금속 코어를 가지지 않는 것을 특징으로 하는 가이드와이어.
4. 제 1 항에 있어서, 상기 하나 이상의 나선형으로 권선된 와이어들의 그룹이 상기 샤프트부상의 상기 위치에서 보다 상기 말단 단부에서 보다 작은 외경을 가지는 것을 특징으로 하는 가이드와이어.
5. 제 1 항에 있어서, 상기 하나 이상의 나선형으로 권선된 와이어들의 그룹은 상기 말단 단부로부터 적어도 20 내지 50cm의 범위로 가이드와이어 길이를 따라서 기단 단부를 향해 상기 샤프트부내에서 연장되는 것을 특징으로 하는 가이드와이어.
6. 제 5 항에 있어서, 상기 하나 이상의 나선형으로 권선된 와이어들의 그룹은 상기 가이드와이어의 기단 단부에 있는 소정 위치로 연장되는 것을 특징으로 하는 가이드와이어.