KR20000048129A

KR20000048129A - 심바이오틱 기능성 식품

Info

Publication number: KR20000048129A
Application number: KR1019990057460A
Authority: KR
Inventors: 라드롸뜨필립; 드시몬클라우디오
Original assignee: 클라우디오 데 시모네; 멘데스 에스. 알. 엘; 이자벨 슈버트 잔타나, 한스-루돌프 하우스; 노파르티스 누트리치온 아게
Priority date: 1998-12-15
Filing date: 1999-12-14
Publication date: 2000-07-25
Also published as: EP1010372A2; DE69937035T2; AU721430B1; KR100666834B1; PT1010372E; DE69937035D1; CA2292325A1; DK1010372T3; ZA997630B; ES2293706T3; EP1010372B1; ATE372058T1; CN1262872A; CN1271936C; US20020044990A1; JP2000175615A; IT1304170B1; ITMI982692A1; HK1029898A1; US6544568B2

Abstract

본 발명은 베이킹되지 않은 지방계 조성물과 베이킹된 부분을 포함하는 베이킹된 제품 형태의 기능성 식품/건강 식품에 관한 것으로서, 베이킹되지 않은 지방계 조성물이 필수적으로 수분이 없고 생동결건조된 젖산균을 포함하며 베이킹된 부분이 하나 이상의 비소화성 섬유성 물질을 포함함을 특징으로 한다. 또한, 이의 중간체, 이의 제조방법 및 이의 용도를 제공한다.

Description

심바이오틱 기능성 식품{Symbiotic functional food}

본 발명은 일반적으로 프로바이오틱(probiotic) 및 프리바이오틱(prebiotic) 성분을 둘 다 함유하는 기능성 식품/건강 식품, 이의 중간체, 이의 제조방법 및 이의 용도에 관한 것이다.

프로바이오틱은 장(腸)내 미생물 균형을 향상시킴으로써 호스트에 유리한 영향을 미치는 살아있는 미생물 식품 보충물이다. 현재, 다수의 상이한 세균이 프로바이오틱으로서 사용된다. 사람 식품에서, 세균은 주로 발효된 유제품(예: 요구르트) 속으로 혼입된다. 효과적이기 위해서는, 프로바이오틱은 제품의 유효기간 동안 생존해야 한다. 이것은 대부분의 프로바이오틱 식품 제품(예:발효 유제품)의 저장 기간이 짧기 때문이다.

프리바이오틱은 결장(結腸)에서 프로바이오틱 세균을 포함하는 하나 또는 제한된 수의 세균의 성장 및/또는 활성을 선택적으로 자극함으로써 호스트에 유리한 영향을 미치며 호스트의 건강을 향상시키는 효과를 갖는, 비생존성, 비소화성 식품 성분이다.

본 발명은 비냉장 온도에서 저장 기간이 길며 프로바이오틱과 프리바이오틱("심바이오틱"이라고도 함)을 둘 다 포함하는 기능성 식품/건강 식품을 예견한다. 베이킹되지 않은 지방계 조성물이 필수적으로 수분이 없고 생동결건조된 젖산균을 포함하며, 베이킹된 부분이 비소화성 섬유성 물질을 하나 이상 포함함을 특징으로 하는, 베이킹되지 않은 지방계 조성물과 베이킹된 부분을 포함하는 베이킹된 제품을 청구한다.

본 발명의 베이킹된 제품의 이점 중의 하나는 비소화성 섬유성 물질을 베이킹된 부분에 첨가하는 것이다. 이는 유효량의 비소화성 섬유성 물질을, 지방계 조성물의 텍스쳐가 가지는 문제점과 같은 기술적인 문제점이 없고 제품의 맛과 외관에 과도하게 영향을 미치지 않으면서 생성물에 첨가할 수 있게 한다. 비소화성 섬유성 물질의 유효량은 신체에 목적하는 섬유성 기능을 제공하는 양으로서 비소화성 섬유성 물질의 1일 투여량은 2 내지 15g이다.

베이킹된 제품에서 우수한 생존성을 나타내기 위해, 세균을 동결건조시키고 필수적으로 수분이 없는 환경에서 적응시킨다. 바람직하게는, 지방계 조성물의 수분 활성(A_w)은 0.6 미만이고, 특히 바람직하게는 0.2 내지 0.6, 보다 특히 바람직하게는 0.35 내지 0.45이다.

비냉장 온도에서 장기간의 저장이 필요한 경우, 융점이 30℃ 이상인 쇼트닝(shortening)은 젖산균의 최적의 보균체임이 본 발명자들에 의해 밝혀졌다. 특히, 100 정도의 생존력이 초기에 손실된다 하더라도 초기 손실 이후에 30℃를 초과하는 온도에서도 세균의 생존력이 안정화된다는 것이 밝혀졌다. 따라서, 지방계 조성물은 융점이 30℃ 이상인 쇼트닝을 포함하는 것이 바람직하다. 이러한 쇼트닝의 예는 단독의 또는 혼합된, 야자 오일, 야자인 오일, 코코넛 오일, 코코아 버터, 땅콩 버터 또는 기타 식물성 버터, 버터, 마가린, 수소화되거나 부분적으로 수소화된 식물성 오일 및/또는 식물성 오일인데, 야자 오일이 바람직하다.

전형적으로, 지방계 조성물은 쇼트닝을, 지방계 조성물의 총 중량을 기준으로 하여, 10 내지 40중량%, 바람직하게는 25 내지 35중량% 포함한다.

적합한 젖산균은 락토바실러스(Lactobacillus), 락토코커스(Lactococcus), 비피도박테리움(Bifidobacterium) 및 스트렙토코커스(Streptococcus) 속(屬)으로부터 선택되고, 이들은 하나 이상의 젖산균 유형의 혼합 형태로 사용되는 것이 바람직하다. 바람직한 젖산균은 스트렙토코커스 써모필러스(Streptococcus thermophilus) 및/또는 락토코커스 애시도필러스(Lactococcus acidophilus) 종(種)에 속한다. 바람직하게는, 이들 두 가지 종 중의 하나 이상이 본 발명의 지방계 조성물에 사용된다. 이들 스트렙토코커스 써모필러스 및 락토코커스 애시도필러스 종은 특히 염산에 대한 내성이 있는데, 이것은 위(胃)에서의 생존이 우수함을 나타낸다. 본 발명에 따라 특히 바람직한 젖산균은 스트렙토코커스 써모필러스 ATCC 19258 및 락토코커스 애시도필러스 ATCC 314[ATCC는 미국 메릴랜드주 20852 록크빌 파크론 드라이드 12301 소재의 어메리칸 타입 컬쳐 콜렉션(American Type Culture Collection)] 균주이다. 본 발명에 따라 사용할 수 있는 기타 젖산균은 피비도박테리움 론검(Bifidobacterium longum) ATCC 15707, 락토바실러스 카제이(casei) ATCC 25180, 비피도박테리움 비피둠(Bifidobacterium bifidum) ATCC 11863, 비피도박테리움 인판티스(infantis) ATCC 15697, 락토바실러스 플란타룸(plantarum) ATCC 8014 및 락토바실러스 델브루엑키 아종, 불가리커스(delbrueckii subsp. bulgaricus) ATCC 7994를 포함한다.

전형적으로, 지방계 조성물은 동결건조된 세균을, 지방계 조성물의 총 중량을 기준으로 하여, 1 내지 10중량%, 바람직하게는 4 내지 6중량% 함유한다. 젖산균의 농도는 전형적으로 지방계 조성물 1g당 10⁶내지 10¹²CFU, 바람직하게는 10⁷내지 0.5×10¹²CFU, 보다 바람직하게는 10⁹내지 10¹¹CFU, 특히 바람직하게는 0.5×10¹⁰내지 0.5×10¹⁰CFU, 보다 특히 바람직하게는 약 10¹⁰CFU이다.

전형적으로, 지방계 조성물은 젖산균과 쇼트닝 외에 다음 성분을 하나 이상 함유한다: 슈크로스, 덱스트로스, 프럭토스, 건조된 꿀, 건조된 과일 슈가, 올리고사카라이드, 식물성 섬유, 전유(全乳) 또는 탈지유 분말, 우유 단백직, 식물성 전분, 밀가루 또는 단백질, 코코아 분말, 견과류, 초콜렛, 커피, 바닐라, 레시틴, 염, 향료, 착색제.

바람직하게는, 지방계 조성물은 이전 단락에 열거한 하나 이상의 부가 성분을, 지방계 조성물의 총 중량을 기준으로 하여, 50 내지 89중량%, 특히 59 내지 71중량% 함유한다.

지방계 조성물은 베이킹된 부분의 충전물 및/또는 피복물일 수 있다. 충전물이 바람직하다.

바람직한 지방계 조성물은 젖산균 외에, 위에서 기재한 슈가, 야자 오일, 탈지유 분말 및 향료를 포함한다.

본 발명에 따르는 베이킹된 제품은 크림 샌드위치 비스킷, 작은 타트(tartlet) 또는 페스트리(pastry) 등일 수 있다. 크림 샌드위치 비스킷이 바람직하다.

적합한 비소화성 섬유성 물질은 프럭토-올리고사카라이드, 갈락토-올리고사카라이드, 소이-올리고사카라이드, 크실로-올리고사카라이드 및 이소말토-올리고사카라이드와 같은 올리고사카라이드를 포함하는데, 프럭토-올리고사카라이드(5개 미만의 슈가를 가짐) 및/또는 크실로-올리고사카라이드가 바람직하다.

전형적으로, 베이킹된 부분은 비소화성 섬유성 물질을, 베이킹된 부분의 총 중량을 기준으로 하여, 10 내지 30중량%, 바람직하게는 15 내지 25중량% 함유한다.

비소화성 섬유성 물질 이외에도, 베이킹된 부분은 전형적으로 다음 성분을 하나 이상 포함한다: 밀가루, 식물성 전분, 밀가루 또는 단백질, 쇼트닝, 슈가, 전유 또는 탈지유 분말, 우유 단백질, 효모, 염, 향료, 과일, 코코아, 초콜렛, 견과류, 물 등.

전형적으로, 베이킹된 부분은 이전 단락에 기술한 하나 이상의 부가 성분을, 베이킹된 부분의 총 중량을 기준으로 하여, 70 내지 90중량%, 바람직하게는 75 내지 85중량% 함유한다.

본 발명의 베이킹된 제품에서 베이킹된 부분 대 지방계 조성물의 중량 비는 전형적으로 9:1 내지 6:4, 바람직하게는 8:2 내지 6:3이다.

본 발명의 베이킹된 제품은 비소화성 섬유성 물질을 1일 용량으로서 2 내지 15g, 바람직하게는 3 내지 10g, 특히 바람직하게는 약 5g 제공한다. 젖산균의 1일 정량(ration)은 5×10⁸내지 1×10¹²CFU[콜로니 형성 단위(colony forming unit)], 바람직하게는 1×10¹⁹내지 5×10¹¹CFU, 특히 바람직하게는 약 10¹¹CFU이다.

본 발명의 베이킹된 제품은 바람직하게는 저장 기간이 실온(18 내지 22℃)에서 6개월 이상이다. 젖산균을 함유하는 공지된 제품과는 달리, 본 발명의 베이킹된 제품은 냉장 저장할 필요가 없다.

본 발명은 생동결건조된 젖산균을 지방계 조성물 1g당 10⁶내지 10¹²CFU, 바람직하게는 10⁷내지 0.5×10¹²CFU, 보다 바람직하게는 10⁹내지 10¹¹CFU, 특히 바람직하게는 0.5×10¹⁰내지 1.5×10¹⁰CFU, 보다 특히 바람직하게는 약 10¹⁰CFU의 농도로 포함하고 융점이 30℃ 이상인 한 종류 이상의 쇼트닝을 당해 조성물의 총 중량의 10 내지 40중량%의 농도로 포함하는 지방계 조성물을 제공한다. 바람직하게는, 동결건조된 젖산균은 스트렙토코커스 써모필러스 및 락토바실러스 애시도필러스 종으로부터 선택되고, 스트렙토커스 써모필러스 종 중의 하나 이상과 락토바실러스 애시도필러스 종 중의 하나 이상으로 이루어진 것이 바람직하다.

특히, 스트렙토코커스 써모필러스 종 중 바람직한 것은 스트렙토코커스 써모필러스 ATCC 19258이고, 락토바실러스 애시도필러스 종 중 바람직한 것은 락토바실러스 애시도필러스 ATCC 314이다.

베이킹된 제품의 베이킹되지 않은 부분으로서 유용한 것 이외에도, 본 발명의 지방계 조성물은 스프레드(즉, 버터, 마가린, 초콜렛 스프레드, 땅콩 버터 등)로서 독립적으로 사용될 수 있다.

또한, 지방계 조성물의 성분들을 40℃ 이상으로 가열하지 않고 함께 혼합하는 단계, 베이킹된 부분의 성분을 함께 혼합하고 동일하게 베이킹하는 단계 및 베이킹된 부분과 지방계 조성물을 배합하는 단계를 포함하는, 본 발명의 베이킹된 제품의 제조방법을 제공한다.

젖산균은 위장관에서 다음과 같이 몇몇 중요한 역활을 한다:

1) 결장 점막에 대한 영양물의 생산: 아세테이트, 부티레이트, 프로피오네이트, 기타 단쇄 지방산, 피루베이트, 락테이트 및 아미노산(예: 아르기닌, 시스테인 및 글루타민),

2) 영양물 생산: 비타민 B 그룹 및 폴산, 항산화제 및 폴리아미드, 히스타민, 5-하이드록시트립타민, 피페리딘, 티라민, 카다베린, 피롤리딘 등,

3) 독소 및 목적하지 않는 물질의 제거,

4) 소화 기능 조절: 점액 이용, 영양물 흡수, 위장 운동, 혈류, 위장 호르몬 분비,

5) 잠재적인 병원성 미생물로부터 호스트의 보호,

6) 면역 시스템의 자극.

지방계 조성물 그 자체 및, 특히 본 발명의 베이킹된 제품은, 소화 조절과 건강의 개선을 도와주고, 특히 변비 및 설사의 발병을 감소시키는, 온전한 소화관 기능을 유지하고, 소화관 세균의 온전한 균형을 회복하거나 촉진시키는 데 효과적이다. 당해 조성물의 프로바이오틱 성분은 장에서 유해한 세균과 경쟁하여 이의 성장을 억제함으로서, 소화 과정에서 독성 효과를 감소시킨다. 또한, 유익한 젖산균 군락(flora)과 함께 소화관의 군집화는 그 자체로서 소화 시스템을 자극하고, 장 조절을 개선시킬 수 있다. 이들 두 가지 효과는 변비 또는 설사의 발병 횟수, 재발, 중증성, 발병 지속기간의 감소에 기여한다. 본 발명의 조성물을 규칙적으로 섭취하는 경우, 만성 장 질환, 즉, 임상적 질환이 발병될 위험성이 감소된다.

본 발명의 지방계 조성물과 베이킹된 제품은 일반적으로 단독으로 또는 특정 성질의 통상적인 치료제와 조합하여, 과민성 대장 증상(IBS)을 포함하는 위장 기능성 질환 또는 기관 질환을 예방하고 치료하는 데 효과적이다. 본 발명의 베이킹된 제품 또는 지방계 조성물의 투여 형태로 식이요법 이외에, 약제 관여의 필요성은 각각의 경우 증상의 중증성에 따라 다양할 수 있다. 당해 조성물은 항발암성 제제 및 항돌연변이 제제로서 저콜레스테롤혈증 작용을 가지면서 면역 시스템을 자극하고, 감염에 대한 내성을 촉진시키며, 결장내 pH를 조절하고, 결장 운동과 통과 시간을 조절하는 데 더 효과적이다. 지방계 조성물 그 자체 및, 특히 베이킹된 제품은 변비와 설사를 예방하고/하거나 치료하는데 바람직하다.

특정 형태의 기능성 장 질환(Functional Bowel Disorder, FBD)을 갖고 있는 환자는 본 발명의 베이킹된 제품 또는 지방계 조성물을 섭취함으로써 이득을 볼 수 있다. FBD는 만성 또는 반만성이며 장 통증, 저해된 장 기능 및 군락 붕괴와 관련된 위장 질환의 범위에 대한 일반적인 용어이다. 특정 합병증 및 만연된 증상은 다음의 7개의 FBD 하위그룹을 특징으로 하는데, 이는 "로마 표준(Rome criteria)"으로서 공지된 분류 시스템에 따라 정의된다:

1) C1: 변비-우세한 과민성 장 증후군

2) C2: 설사-우세한 과민성 장 증후군

3) C3: 기능성 변비

4) C4: 기능성 설사

5) C2: 기능성 복부 고장증(鼓腸症)

6) F3a: 골반 바닥 근실조

7) F3b: 항문 내부 괄약근 기능부전

일반적으로 인지된 하부그룹 중의 몇몇에 해당될 수 있는 환자는 본 발명의 비스킷 또는 지방계 조성물을 섭취한 후 이들 증상이 개선됨을 관찰할 것이다. 특히, 하부그룹 (1) 내지 (4)로 분류되는 증상을 갖는 환자는 명백한 긍정적인 결과를 기대할 수 있다.

위장병학에 대해 박식한 개업의는 환자들을 이들 그룹으로 분류할 수 있다. 예를 들면, C1: 과민성 장 증상은 연속적으로 3개월 이상 동안

1. (a) 배변이 경감되고/되거나 (b) 대변의 횟수 변화와 관련되고/되거나 대변의 점조성 변화와 관련된 복부 통증 또는 불쾌감이 있고

2. 발병된 날의 1/4 이상 동안 (a) 대변 횟수 이상, (b) 대변 형태 이상(딱딱한/굳은 또는 연한/축축한) (c) 배변 통변 이상(긴장, 긴급 또는 불완전한 배변 느낌), (d) 점액 통과, (e) 고장증 또는 복부 팽만감 중에서 두 가지 이상의 재발성 증상이 있음을 특징으로 한다.

C3: 기능성 변비는 3달 이상 동안 다음 증상 중의 두 가지 이상에 의해 정의된다:

1. 3개월 중 1/4 이상 동안 배변시 압박

2. 3개월 중 1/4 이상 동안 딱딱한하고 굳은 대변

3. 3개월 중 1/4 이상 동안 불완전한 배변 느낌

4. 1주일에 2회 미만의 자발적인 장 이동

복부 통증이 요구되지 않고, 연한 대변이 존재하지 않으며, IBS에 대한 기준이 불충분하다. 환자가 하제를 섭취한 경우, 이들 기준을 적용할 수 없다.

C4: 기능성 설사는 3개월 이상 동안 하기 증상 중의 두 가지 이상을 특징으로 한다:

1. 3개월 중의 3/4 이상 정형화되지 않은 (흐물흐물하거나 축축한) 대변

2. 1.5개월 이상 1일당 3회 이상의 장 이동

3. 집단 평균(북미 및 유럽: 1일당 200g 이상)에 비해 배변이 증가되었지만, 단지 1일당 500g 이하. IBS에 대해 기준이 불충분하다. 복부 통증을 호소하지 않으며, 딱딱하거나 굳은 대변이 존재하지 않는다. 응급 증상이 현저하고 배변 실금 또는 얼룩이 발생할 수 있다.

유사하게는, C2: 기능성 복부 고장증은 복부 팽만, 고장증 또는 팽만 증상으로 분류된다. F3a: 골반 바닥 근실조는 압박감 및 불완전한 배변 느낌으로 특징화된다. F3b: 항문 내부 괄약근 기능부전은 압력 시험으로 F3a 증상으로 진단된다.

본 발명은 다음 실시예로 추가로 설명될 것이다.

실시예 1 심바이오틱 비스킷

(충전물 10g과 비스킷 26g으로 구성)

충전물 - 다음 성분을 실온에서 혼합한다. %는 총 충전 중량을 기준으로 한 중량%이다.

슈가 40%

야자 오일 31%

탈지유 분말 24%

세균 혼합 5%(가장 근접한 %로 우수리를 뗀 수치)

방향제 0.07%

두 가지가 충전된 비스킷(36g) 중의 1일 세균 함량은 0.5×10¹¹CFU의 스트렙토코커스 써모필러스와 0.5×10¹¹CFU의 락토코커스 애시도필러스로 이루어진다.

비스킷 부분 - 다음 성분을 혼합하고 베이킹한다. %는 총 비스킷 중량부를 기준으로 한 중량%이다.

%

프리바이오틱 19.3

밀가루 56

야자 오일 15.4

콩가루 2.3

탈지유 분말 2.1

효모 0.5

염 0.2

향료 0.1

물 4.1

두 가지가 충전된 비스킷(36g)의 1일 프리바이오틱 함량은 단쇄 프럭토-올리고사카라이드((글루코스-프럭토스)_n- n〈5 ) 5g으로 이루어진다.

추천할만한 1일당 정량은 두 가지가 충전된 비스킷(36g)이다.

비교실시예 1 (위약 비스킷)

슈가 40%

야자 오일 31%

탈지유 분말 29%(가장 근접한 %로 우수리를 뗀 수치)

방향제 0.07%

비스킷 부분 - 다음 성분을 혼합하고 베이킹한다. %는 총 비스킷 중량을 기준으로 한 중량%이다.

밀가루 54%

사탕수수 설탕 15.6%

야자 오일 15.4%

효모 2.7%

콩가루 2.2%

탈지유 분말 2.1%

코코넛 분말 1.2%

효모 0.5%

염 0.2%

향료 0.1%

물 6%

추천할만한 1일당 정량은 두 가지가 충전된 비스킷(36g)이다.

실시예 2 염산에 대한 세균 혼합물의 내성

농도가 7.4×10¹¹인 에스. 써모필러스 ATCC 19258과 농도가 2.0×10¹¹인 엘. 애시도필러스 ATCC 314인 두 가지 젖산균 균주의 혼합물의 염산에 대한 내성을 시험관내에서 시험한다. pH 3.3과 37℃에서 3시간 동안 항온배양한 후, 생존력은 겨우 한 등급 정도가 감소된다. 시험관 내에서 염산에 대한 내성은 이들 2가지 균주가 위(胃)에서 우수한 생존력(여기서, 3 미만의 pH는 각각 공복시에만 존재한다)을 나타낼 것이라는 것을 보여준다. 또한, 세균의 우수한 생존력은 젖산균이 당해 식품과 같은 완충된 시스템으로 도입되는 경우 관찰된다.

실시예 3 저장 및 이동 모의 시험에서의 세균 생존력

에스. 써모필러스와 엘. 애시도필러스를 함유하는 세균 혼합물의 저장 및 이동 동안의 안정성을 다음과 같이 시험한다:

두 개의 비스킷에첨가된 양	40℃에서12시간 동안^*	30℃에서30일 동안^**	실온에서6개월 동안
1.4×10¹¹CFU	4×10¹⁰CFU	3×10¹⁰CFU	1.8×10¹⁰CFU

* 여름에 이동 모의 시험

** 여름에 저장 모의 시험

이들 결과는 불리한 온도 조건에서 저장 안정성과 이동 생존력이 매우 우수함을 나타내고, 실온에서의 저장 기간이 6개월 이상임을 나타낸다.

실시예 4 임상 연구

장 기능성 질환이 있는 60명의 환자를 포함하는 이중 맹검법 대 위약 연구를 수행한다. 장 기능 질환의 로마 분류에 따른 하기 하부 그룹(과민성 장 증상, 기능성 복부 고장증, 기능성 설사)에 속하는 변비 또는 설사를 하는 선택된 환자를 네 개 그룹으로 분류된다:

- 비교실시예 1의 위약 비스킷을 섭취한 변비가 있는 환자

- 실시예 1의 심바이오틱 비스킷을 섭취한 변비가 있는 환자

- 비교실시예 1의 위약 비스킷을 섭취한 설사를 하는 환자

- 실시예 1의 심바이오틱 비스킷을 섭취한 설사를 하는 환자

각각의 그룹에서, 환자를 성별, 증상의 중증도 및 기능성 질환의 하부 그룹 진단에 맞게 짝을 짓는다. 임상 및 기구 조사를 수행한 3주 후, 환자는 4주 영양 조정에 등록한다.

단서 기준은 항생제의 동시 투여를 포함하고 약제는 연령 18세 미만과 70세 이상의 환자 및 임산부의 위-장 운동에 영향을 미친다.

측정된 주요 파라미터는

- 11개의 임상 파라미터(급한 느낌, 불완전한 배변 느낌, 복부 팽만감, 복부 통증 등..),

- 전체 호기성균 및 혐기성균에 대한 대변 샘플과 비피도박테리움, 락토바실러스 및 에스. 써모필러스에 대한 대변 샘플의 미생물학적 분석,

- 방사선-불투명 마커(marker) 섭취와 복부의 X-선 필름 촬영으로 평가된 전체 및 구획 이동 시간 및

- 간장 만곡부까지 도입된 압력계 탐침으로 조사된 완전한 결장 및 식욕 감퇴 운동 신경 활성이다.

결과:

설사 및 결장 변비가 있는 환자의 대부분은 실시예 1의 비스킷을 섭취하여 이들 증후군이 개선되었음이 보고되었다. 즉, 결장 변비가 있는 환자에서 총 장 이동 시간이 감소하고, 배변 빈도가 증가되었다. 역으로, 설사를 앓는 환자는 배변 빈도가 감소되는 경향이 있었다. 비교시, 비교실시예 1에 기재되어 있는대로 제조된 위약 비스킷를 섭취한 환자는 이들 증상이 명백히 경감되는 것으로 보고되었다.

따라서, FBD 로마 분류 시스템에 대해, 본 발명의 베이킹된 비스킷을 섭취한 후, 이들 증상이 경감되었음을 경험한 환자들이 하기 그룹으로 분류된다:

C1: 변비가 우세한 과민성 장 증후군

C1: 설사가 우세한 과민성 장 증후군

C3: 기능성 변비

C4: 기능성 설사

본 발명의 비스킷을 섭취함으로써 설사 및 결장 변비가 있는 환자의 대부분은 이의 증상이 개선되었고, 설사를 앓는 환자는 배변 빈도가 감소하였다.

Claims

베이킹되지 않은 지방계 조성물과 베이킹된 부분을 포함하는 베이킹된 제품으로서, 베이킹되지 않은 지방계 조성물이 필수적으로 수분이 없고 생동결건조된 젖산균을 포함하며, 베이킹된 부분이 하나 이상의 비소화성 섬유성 물질을 포함함을 특징으로 하는 베이킹된 제품.
제1항에 있어서, 젖산균이 락토바실러스, 락토코커스, 비피도박테리움 및 스트렙토코커스로부터 선택되는 베이킹된 제품.
제1항 또는 제2항에 있어서, 젖산균이 한 종류 이상의 젖산균의 혼합물 형태인 베이킹된 제품.
제1항 내지 제3항 중의 어느 한 항에 있어서, 젖산균이 스트렙토코커스 써모필러스 종(種) 중의 하나 이상의 균주와 락토바실러스 애시도필러스 종 중의 하나 이상의 균주로 이루어지는 베이킹된 제품.
제1항 내지 제4항 중의 어느 한 항에 있어서, 비소화성 섬유성 물질이 프럭토-올리고사카라이드, 갈락토-올리고사카라이드, 소이-올리고사카라이드, 크실로-올리고사카라이드 및 이소말토-올리고사카라이드와 같은 단쇄 및 장쇄 올리고사카라이드로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 베이킹된 제품.
제1항 내지 제5항 중의 어느 한 항에 있어서, 지방계 조성물이 슈가, 야자 오일, 탈지유 분말 및 향료를 추가로 포함하는 베이킹된 제품.
제1항 내지 제6항 중의 어느 한 항에 있어서, 비소화성 섬유성 물질을 1일 용량으로서 2 내지 15g, 바람직하게는 3 내지 10g, 특히 바람직하게는 약 5g 제공하고, 젖산균을 1일 정량(ration)으로서 5×10⁸내지 1×10¹²CFU(colony forming unit, 콜로니 형성 단위), 바람직하게는 1×10¹⁹내지 5×10¹¹CFU, 특히 바람직하게는 약 10¹¹CFU 제공함을 특징으로 하는 베이킹된 제품.
제1항 내지 제7항 중의 어느 한 항에 있어서, 저장 기간이 실온(18 내지 22℃)에서 6개월 이상임을 특징으로 하는 베이킹된 제품.
생동결건조된 젖산균을 지방계 조성물 1g당 10⁶내지 10¹²CFU, 바람직하게는 10⁷내지 0.5×10¹²CFU, 보다 바람직하게는 10⁹내지 10¹¹CFU, 특히 바람직하게는 0.5×10¹⁰내지 1.5×10¹⁰CFU, 보다 특히 바람직하게는 약 10¹⁰CFU의 농도로 포함하고 융점이 30℃ 이상인 한 종류 이상의 쇼트닝(shortening)을 당해 조성물의 총 중량의 10 내지 40중량%의 농도로 포함하는 지방계 조성물.
제9항에 있어서, 쇼트닝이 야자 오일, 야자인 오일, 코코넛 오일, 코코아 버터, 땅콩 버터 또는 기타 식물성 버터, 버터, 마가린, 수소화되거나 부분적으로 수소화된 식물성 오일 및 식물성 오일로부터 선택되고, 야자 오일이 바람직한 지방계 조성물.
제9항 또는 제10항에 있어서, 동결건조된 젖산균이 스트렙토코커스 써모필러스 및 락토바실러스 애시도필러스 종으로부터 선택되고, 바람직하게는 스트렙토코커스 써모필러스 종 중의 하나 이상의 균주와 락토바실러스 애시도필러스 종 중의 하나 이상의 균주로 이루어짐을 특징으로 하는 지방계 조성물.
제9항 내지 제11항 중의 어느 한 항에 있어서, 스프레드 형태임을 특징으로 하는 지방계 조성물.
지방계 조성물의 성분들을 40℃ 이상으로 가열하지 않고 함께 혼합하는 단계,

베이킹된 부분의 성분을 함께 혼합하고 동일하게 베이킹하는 단계 및

베이킹된 부분과 지방계 조성물을 배합하는 단계를 포함하는, 제1항 내지 제8항 중의 어느 한 항에 따르는 베이킹된 제품의 제조방법.
기능성 장 질환을 치료하거나 예방하는 데 사용하기 위한, 제9항 내지 제12항 중의 어느 한 항에 따르는 지방계 조성물 또는 제1항 내지 제8항 중의 어느 한 항에 따르는 베이킹된 제품.
제14항에 있어서, 기능성 장 질환이, 변비가 우세한 과민성 장 증후군, 설사가 우세한 과민성 장 증후군, 기능성 변비 또는 기능성 설사인 지방계 조성물 또는 베이킹된 제품.