KR102627069B1 - 과압에 의한 바늘 삽입 - Google Patents

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Abstract

약물 전달 장치용 삽입 메커니즘. 삽입 메커니즘은 근위 단부, 원위 단부, 근위 단부 부근에 배치된 제1 개구부, 및 원위 단부 내에 배치된 제2 개구부를 포함한다. 바늘 또는 캐뉼라 조립체가 하우징 내에 배치되고, 근위 표면 및 원위 표면을 갖는 기부, 및 원위 표면에 커플링된 바늘 또는 캐뉼라를 갖는다. 연장 위치로의 이동 전에 바늘 또는 캐뉼라 조립체를 후퇴 위치에서 유지하기 위해서 후퇴 부재가 하우징 내에 배치되고, 후퇴 부재는 기부와 접촉된다. 압력(P1)의 양이, 후퇴 부재의 저항력을 넘어서는 인가력(application force)을 기부의 근위 표면에 인가할 때까지, 제1 개구부를 통해서 압력을 공급할 때, 바늘 조립체가 후퇴 위치로부터 연장 위치까지 이동된다.

Description

과압에 의한 바늘 삽입
관련 출원에 대한 상호 참조
본원은 2017년 3월 7일자로 출원되고 그 전체 내용이 참조로 본원에 포함되는 미국 가출원 제62/468,190호에 대한 우선권을 주장한다.
기술분야
본 개시 내용은 일반적으로 약물 전달 장치에 관한 것이고, 특히, 약물 전달 장치의 바늘 및/또는 캐뉼라를 삽입 또는 전개하기 위한 메커니즘 및 방법에 관한 것이다.
온-바디(on-body) 주입기와 같은, 일부 약물 전달 장치가 환자에게 일시적으로 부착되어, 긴 기간에 걸쳐 주입 바늘 또는 일부 다른 수단을 통해서 약물을 전달할 수 있다. 약물 전달 장치는 환자의 복부, 허벅지, 팔의 조직, 또는 환자 신체의 일부 다른 부분에 부착될 수 있다.
일부 경우에, 환자는 약물이 주입되는 몇 분 또는 몇 시간 동안 약물 전달 장치를 착용할 수 있다. 예를 들어, 일부 생물 제제를 포함하는 점성 약물이 긴 주입 시간을 가질 수 있는데, 이는 그러한 약물을 약물 전달 장치로부터 방출하는데 필요한 힘 때문이다. 또한, 일부 약물 전달 장치는 의사의 진료실에서 환자에 부착되도록, 그리고 이어서 그 후에 환자가 그의 가정에 복귀하였을 때 약물을 환자에게 전달하도록 구성된다. 이러한 이유 및 다른 이유로, 강성 주입 부재가 상당한 시간 동안 환자 내측에 남아 있을 수 있고, 이는 환자의 불편함 및 불안을 초래할 수 있다.
또한, 일부 기존 약물 전달 장치는 바늘 안전성을 위한 외부 특징부(feature)를 사용하고, 강성 바늘이 여전히 환자 내측에 있는 동안, 환자가 약물 전달 장치를 제거할 것을 요구한다. 바늘의 각도, 깊이, 및 강도에 따라, 이는 나중에 환자의 불편함 및 바늘을 보는 것에 대한 불안감을 유발할 수 있다.
결과적으로, 바늘의 삽입 및/또는 후퇴 이동을 달성하기 위해서 삽입 메커니즘이 약물 전달 장치 내에 배치되었다. 그러나, 그러한 삽입 메커니즘은 약물 전달 장치의 전체적인 크기, 복잡성 및/또는 비용을 증가시킬 수 있다.
제1 양태에 따라, 착용 가능 약물 전달 장치가, 용기를 갖는 주 하우징, 용기에 커플링된 유체 경로 연결기, 및 압력 공급 장치를 포함한다. 약물 전달 장치는, 주 하우징 내에 배치되고 압력 공급 장치에 동작 가능하게 커플링된 삽입 메커니즘을 더 포함하고, 유체 경로 연결기는 용기와 삽입 메커니즘 사이의 유체 유동 경로를 형성한다. 삽입 메커니즘은 하우징을 포함하고, 하우징은 근위 단부, 원위 단부, 근위 단부 부근에 배치된 제1 개구부, 및 원위 단부 내에 배치된 제2 개구부를 가지며, 제1 개구부는 압력 공급 장치에 커플링된다. 바늘 또는 캐뉼라 조립체가 하우징 내에 배치되고 후퇴 위치와 연장 위치 사이에서 이동될 수 있다. 바늘 또는 캐뉼라 조립체는 근위 표면 및 원위 표면을 갖는 기부, 및 기부의 원위 표면에 커플링된 바늘 또는 캐뉼라를 포함한다. 기부는 하우징을 근위 챔버 및 원위 챔버로 분할한다. 후퇴 부재가 하우징 내에 배치되어, 연장 위치로의 이동 전에, 바늘 또는 캐뉼라 조립체를 후퇴 위치에서 유지한다. 후퇴 부재는 기부와 접촉되고 저항력(resistive force)을 인가한다. 근위 챔버 내의 압력(P1)의 양이, 바늘 조립체를 후퇴 위치로부터 연장 위치까지 이동시키기 위해서 후퇴 부재의 저항력을 넘어서는 인가력(application force)을 기부의 근위 표면에 인가할 때까지, 압력 공급 장치는 제1 개구부를 통해서 그리고 근위 챔버 내로 압력을 공급한다. 바늘은 바늘을 전개하기 위한 연장 위치에서 하우징의 원위 단부 내의 개구부를 통해서 배치된다.
제2 양태에 따라, 약물 전달 장치의 삽입 메커니즘은 하우징을 포함하고, 하우징은 근위 단부, 원위 단부, 하우징의 근위 단부 부근에 배치되고 압력 공급 장치에 동작 가능하게 커플링되도록 구성된 제1 개구부, 및 하우징의 원위 단부 내에 배치된 제2 개구부를 갖는다. 바늘 또는 캐뉼라 조립체가 하우징 내에 배치되고 후퇴 위치와 연장 위치 사이에서 이동될 수 있다. 바늘 또는 캐뉼라 조립체는 근위 표면 및 원위 표면을 갖는 기부, 그리고 기부에 부착된 바늘 또는 캐뉼라를 포함한다. 후퇴 부재가 기부와 접촉되고, 연장 위치로의 이동 전에, 바늘 또는 캐뉼라 조립체를 후퇴 위치에서 유지하기 위한 저항력을 인가한다. 압력(P1)의 양이, 바늘 또는 캐뉼라 조립체를 후퇴 위치로부터 연장 위치까지 이동시키기 위해서 후퇴 부재의 저항력을 초과하는 인가력을 기부의 근위 표면에 인가할 때까지, 압력이 제1 개구부를 통해서 공급되고, 연장 위치에서 바늘은 하우징의 원위 단부 내의 제2 개구부를 통해서 연장된다.
또 다른 양태에 따라, 삽입 메커니즘의 바늘을 약물 전달 장치로부터 전개하는 방법이 개시된다. 그러한 방법은 후퇴 부재에 의해서 삽입 메커니즘의 하우징 내에 배치된 바늘 또는 캐뉼라 조립체의 후퇴 위치를 유지하는 단계를 포함한다. 방법은 또한, 하우징의 근위 챔버 내의 압력(P1)의 양이, 후퇴 부재 또는 하우징의 원위 챔버 내의 압력(P2) 중 하나 이상에 의해서 기부에 인가되는 저항력을 초과하는 인가력을 바늘 또는 캐뉼라 조립체의 기부에 부여할 때까지, 삽입 메커니즘의 하우징의 제1 개구부에 압력을 공급하는 단계를 포함한다. 방법은 또한, 인가력이 저항력을 넘어설 때, 바늘 조립체를 후퇴 위치로부터 연장 위치로 이동시키는 단계를 포함한다. 방법은 또한 추가적으로, 바늘을 전개하기 위해서 바늘 조립체가 연장 위치로 이동될 때, 바늘 또는 캐뉼라 조립체의 바늘을 삽입 메커니즘의 하우징의 원위 단부 내의 제2 개구부를 통해서 배치하는 단계를 포함한다.
또한, 전술한 제1 및 제2 양태 및 방법 중 임의의 하나 이상에 따라, 약물 전달 장치 및 방법용 삽입 메커니즘이 이하의 형태 또는 방법 단계 중 임의의 하나 이상을 포함할 수 있다.
일 형태에서, 후퇴 부재가 편향 메커니즘을 포함할 수 있고, 편향 메커니즘은 기부에 부착된 제1 단부 및 하우징의 원위 단부에 부착된 제2 단부를 갖는 스프링을 포함하고, 스프링은, 근위 챔버 내의 압력(P1)의 방출 후에, 바늘을 후퇴 위치로 후퇴시킨다. 또한, 삽입 메커니즘은 기부의 근위 표면으로부터 상향 연장되는 제1 연결기 및 가요성 유체 경로 부재를 더 포함하고, 가요성 유체 경로 부재는 기부의 근위 표면으로부터 상향 연장되는 연결기에 동작 가능하게 커플링된 제1 단부 및 하우징의 근위 단부로부터 하향 연장되는 제2 연결기에 동작 가능하게 커플링된 제2 단부를 갖는다. 가요성 유체 경로 부재는 바늘 조립체와 함께 이동될 수 있다. 또한, 가요성 유체 경로 부재는, 바늘 조립체가 연장 위치에 있을 때 연장 위치에 있을 수 있고, 바늘 조립체가 후퇴 위치에 있을 때 압축 위치에 있을 수 있다.
다른 형태에서, 삽입 메커니즘은 하우징의 원위 단부 부근의 하우징 측벽 주위에 배치된 단차부를 더 포함할 수 있다. 단차부는 밀봉 메커니즘을 가질 수 있고, 밀봉 메커니즘은 o-링을 포함할 수 있다. 또한, 기부의 원위 표면이 o-링과 접촉되어, 바늘 또는 캐뉼라 조립체가 후퇴 위치로부터 연장 위치로 이동될 때 충격을 줄일 수 있다. 또한, 하우징은 나사산형 내측 표면을 갖는 측벽을 포함할 수 있고, 기부는 측벽의 내측 표면과 접촉되는 표면 또는 측면 표면의 쌍 중 하나 이상을 더 포함할 수 있다. 기부의 측면 표면은 하우징의 측벽의 나사산형 내측 표면에 상응하는 나사산형 표면을 각각 가질 수 있다. 또한, 하우징의 측벽의 나사산형 내측 표면 및 기부의 측면 표면의 나사산형 표면이 조대 나사결합(coarse threading) 또는 미세 나사결합 중 하나를 포함할 수 있고, 조대 나사결합은 바늘이 삽입 중에 적어도 2 내지 3 차례 회전될 수 있게 하고, 미세 나사결합은 바늘이 삽입 중에 적어도 8 내지 10 차례 회전될 수 있게 한다.
또 다른 형태에서, 기부는, 압력이 근위 챔버에 공급될 때 주위-유동(flow-around)을 최소화하기 위해서 하우징의 측벽으로부터 최소로 이격된 표면 또는 측면 표면의 쌍을 포함할 수 있다. 또한, 후퇴 부재는 기부의 측벽과 접촉되는 마찰 요소를 포함할 수 있다. 마찰 요소는 적어도 하나의 밀봉 메커니즘 또는 o-링 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 또한, 제1 개구부를 통해서 음압을 인가하는 것 또는 하우징의 원위 단부 부근의 하우징의 측벽 내에 배치된 제3 개구부에 양압을 공급하는 것 중 하나에서, 원위 챔버 내의 압력(P2)이 근위 챔버 내의 압력(P1)을 넘어서서, 바늘 전개 후에 바늘 또는 캐뉼라 조립체가 후퇴 위치 내로 다시 상향 이동되게 할 수 있다.
또 다른 형태에서, 바늘 또는 캐뉼라 조립체가: (1) 적어도 하나의 스프링-로딩형 방향성 래치(spring-loaded directional latch), 또는 (2) 하우징의 측벽에 배치된 적어도 하나의 홈 중 하나 이상에 의해서 후퇴 위치 내로 다시 고정될 수 있다. 적어도 하나의 밀봉 메커니즘을 수용하기 위한 적어도 하나의 홈이 기부의 측벽에 배치되어, 바늘 조립체가 연장 위치 내로 다시 활성화되는 것을 방지할 수 있다. 또한, 적어도 하나의 스프링-로딩형 방향성 래치가 하우징의 측벽의 하나의 지역에 배치된 제1 스프링-로딩형 방향성 래치 및 하우징의 측벽의 다른 지역에 배치된 제2 스프링-로딩형 래치를 포함할 수 있다. 각각의 래치는, 바늘 또는 캐뉼라 조립체의 기부를 고정하여 재전개를 방지하기 위해서 기부의 양 측면에서 기부의 상응하는 각도형 측면 표면과 접촉되는 각도형 측면 표면을 가질 수 있다. 또한, 적어도 하나의 홈은 하우징의 측벽의 하나의 지역에 배치된 제1 홈 및 하우징의 측벽의 다른 지역에 배치된 제2 홈을 포함할 수 있다. 각각의 홈은, 바늘 또는 캐뉼라 조립체의 기부를 고정하여 재전개를 방지하기 위해서 기부의 측벽에 배치된 상응 마찰 요소를 수용하도록 구성될 수 있다.
또한 추가적으로, 다른 형태에서, 근위 챔버 내의 압력(P1)이 원위 챔버 내의 압력(P2)을 초과할 때, 바늘 또는 캐뉼라 조립체가 후퇴 위치로부터 연장 위치로 이동될 수 있다.
방법의 하나의 형태에서, 바늘 또는 캐뉼라 조립체의 후퇴 위치를 유지하는 단계가: (1) 편향 메커니즘을 통해서 저항력을 바늘 조립체의 기부의 원위 표면에 인가하는 단계, 또는 (2) 마찰 요소를 기부의 측벽 중 적어도 하나의 지역에 배치하고 마찰 요소를 통해서 저항력을 하우징의 근위 단부를 향해서 인가하는 단계 중 하나를 포함할 수 있다.
방법의 다른 형태에서, 방법은, 하우징의 원위 챔버 내의 압력(P2)이 근위 챔버 내의 압력(P1)을 초과하여, 바늘 또는 캐뉼라 조립체를 연장 위치로부터 후퇴 위치로 다시 이동시킬 때까지, 제1 개구부를 통해서 음압을 공급하는 단계 또는 하우징의 원위 단부 부근에서 하우징 내에 배치된 제3 개구부에 양압을 공급하는 단계 중 하나를 더 포함할 수 있다. 또한, 방법은, 바늘 조립체의 바늘의 재전개를 방지하기 위해서 연장 위치로부터의 이동 후에 바늘 조립체를 후퇴 위치에서 고정하는 단계를 더 포함할 수 있다. 일부 예에서, 바늘 조립체를 후퇴 위치에서 고정하는 단계가: (1) 적어도 하나의 스프링-로딩형 방향성 래치 내로의 이동 시에 기부의 적어도 하나의 측면과 접촉되는 하우징의 측벽에 적어도 하나의 스프링-로딩형 방향성 래치를 제공하는 단계, 또는 (2) 기부의 적어도 하나의 측면에 배치된 적어도 하나의 밀봉 메커니즘을 하우징의 측벽에 배치된 상응 홈 내로 삽입하는 단계 중 하나를 포함할 수 있다. 또한, 방법은, 바늘 또는 캐뉼라 조립체가 후퇴 위치로부터 연장 위치로 이동될 때 근위 챔버의 크기를 증가시키는 단계 및 바늘 전개 시에 존재하는 출력 힘(output force)을 감소시키는 단계를 더 포함할 수 있다.
첨부 도면과 함께 작성된 이하의 설명으로부터 개시 내용을 보다 완전하게 이해할 것으로 생각한다. 다른 요소를 더 명확하게 도시하기 위해서, 선택된 요소의 생략에 의해서 도면의 일부가 단순화되었을 수 있다. 상응하게 작성된 설명에서 명백하게 설명된 경우를 제외하고, 일부 도면에서의 그러한 요소의 생략이 반드시 임의의 예시적인 실시예에서 특정 요소의 존재 또는 부재를 나타내는 것은 아니다. 또한, 어떠한 도면도 반드시 실제 축척인 것은 아니다.
도 1은 본 개시 내용의 교시에 따른 삽입 메커니즘을 갖는 약물 전달 장치의 일 실시예의 개략도이다.
도 2는 도 1의 선 A-A를 따른 본 개시 내용의 일 양태에 따른 삽입 메커니즘의, 후퇴 위치에서의, 횡단면도이다.
도 3은 본 개시 내용의 다른 양태에 따른, 기부 및 하우징을 갖는, 도 2의 삽입 메커니즘의 부분들의 횡단면도이다.
도 4는 본 개시 내용의 또 다른 양태에 따른, 다른 기부 및 다른 하우징을 갖는, 도 2의 삽입 메커니즘의 부분들의 다른 횡단면도이다.
도 5는 도 1의 선 A-A를 따른 본 개시 내용의 다른 양태에 따른 다른 삽입 메커니즘의, 후퇴 위치에서의, 횡단면도이다.
도 6은 도 1의 선 A-A를 따른 본 개시 내용의 또 다른 양태에 따른 다른 삽입 메커니즘의, 후퇴 위치에서의, 횡단면도이다.
도 7은 본 개시 내용의 또 다른 양태에 따른 다른 삽입 메커니즘의, 후퇴 위치에서의, 횡단면도이다.
새로운 삽입 메커니즘을 갖는 착용 가능 약물 전달 장치가 개시된다. 삽입 메커니즘은 약물 전달 장치의 주 하우징 내에 배치되고 하우징을 포함하며, 하우징은 근위 단부, 원위 단부, 측벽, 근위 단부 부근에 배치된 제1 개구부, 및 하우징의 원위 단부 내에 배치된 제2 개구부를 갖는다. 일반적으로, 제1 개구부는 하우징 내의 제2 개구부를 통해서 바늘을 전개하기 위해서 압력 공급 장치로부터 압력을 수용한다.
더 구체적으로, 삽입 메커니즘은 하우징 내에 배치되고 후퇴 위치와 연장 위치 사이에서 이동될 수 있는 바늘 또는 캐뉼라 조립체를 더 포함한다. 바늘 또는 캐뉼라 조립체는 근위 표면 및 원위 표면을 갖는 기부, 및 원위 표면에 커플링된 바늘을 포함하고, 기부는 하우징을 근위 챔버 및 원위 챔버로 분할한다. 후퇴 부재는, 바늘을 전개하기 위해서 연장 위치로 이동되기 전에, 바늘을 후퇴 위치에서 유지한다. 근위 챔버 내의 압력(P1)의 양이, 바늘 또는 캐뉼라 조립체를 후퇴 위치로부터 연장 위치까지 이동시키기 위해서 후퇴 부재의 저항력을 초과하는 인가력을 기부의 근위 표면에 인가할 때까지, 압력이 하우징의 제1 개구부를 통해서 근위 챔버 내로 공급된다. 연장 위치에서, 바늘은 바늘을 전개하기 위한 하우징의 제2 개구부를 통해서 배치된다. 바늘을 회수하고 바늘 또는 캐뉼라 조립체를 연장 위치로부터 후퇴 위치로 다시 이동시키기 위해서, 예를 들어, 원위 챔버 내의 압력(P2)이 근위 챔버 내의 압력(P1)보다 커질 때까지, 음압이 근위 챔버에 공급되는 것 또는 양압이 원위 챔버에 공급되는 것 중 하나가 이루어진다. 압력(P2)이 압력(P1)을 초과할 때, 바늘 조립체가 후퇴되고 재사용 방지를 위해서 후퇴 위치 내로 다시 고정된다.
더 구체적으로, 이제 도 1을 참조하면, 본 개시 내용에 따른 삽입 메커니즘(12)을 갖는 착용 가능 약물 전달 장치(10)가 도시되어 있다. 적어도 하나의 예에서, 약물 전달 장치(10)는, 약물 치료의 투약 전달을 위해서 환자의 조직(11)(예를 들어, 환자의 피부)에 부착될 수 있는, 온-바디 주입기(on-body injector)와 같은, 착용 가능 약물 전달 장치로서 구성될 수 있다. 약물 전달 장치(10)는 제어된 또는 선택된 기간에 걸쳐 일정한 또는 환자/조작자-설정 가능한 약물 투여량의 피하 주입을 자동적으로 전달할 수 있다. 약물 전달 장치(10)는 환자에 의해서 자가-투약되기 위한 것일 수 있거나, 또한 주입 투약을 위해서 간병인 또는 정식으로 훈련 받은 건강관리 제공자에 의해서 이용될 수 있다.
약물 전달 장치(10)는 유체 경로 연결기(22)에 의해서 삽입 메커니즘(12)에 커플링된 용기(14), 구동 메커니즘(24), 및 제어기(26)를 포함할 수 있고, 이들 각각은 약물 전달 장치(10)의 주 하우징(30) 내에 배치될 수 있다. 작동기(28)(예를 들어, 누름 가능 버튼)가 주 하우징(30)의 외측부에 배치될 수 있고, (도 1에서 점선으로 도시된) 기계적 및/또는 전기적 수단을 통해서 삽입 메커니즘(12), 구동 메커니즘(24), 및/또는 제어기(26)를 활성화시키는 것에 의해서 약물 전달 장치(10)의 동작을 개시하도록 구성될 수 있다. 유체 경로 연결기(22)는 용기(14)와 삽입 메커니즘(12) 사이의 멸균 유체 유동 경로(38)를 형성한다. 유체 경로 연결기(22)는, 예를 들어, 작동기(28)를 통한, 약물 전달 장치(10)의 활성화에 응답하여 용기(14)와 멸균 유체 유동 경로(38) 사이의 유체 연통을 형성하기 위해서, 용기(14)와 연관된 격막(32)을 통해서 용기 바늘(31)을 삽입하도록 구성된 용기 접근 메커니즘(29)을 포함할 수 있다. 주 하우징(30)은 환자의 피부(11)에 해제 가능하게 부착되는(예를 들어, 접착제로 접착되는) 하단 벽(36), 및 하나 이상의 표시등(42) 및/또는 용기(14) 관찰을 위한 창(미도시)을 포함하는 상단 벽(40)을 포함할 수 있다. 개구부(44)가 하단 벽(36) 내에 형성될 수 있고, 선택적으로 격막(48)이 개구부(44)에 걸쳐 연장되어 사용 전에 주 하우징(30)의 내측부를 밀봉할 수 있다. 각각의 예시적인 삽입 메커니즘과 관련하여 이하에서 더 설명되는 바와 같이, 삽입 메커니즘(12)의 외측부는 주 하우징(30)으로부터 분리된 삽입 메커니즘 하우징에 의해서 형성될 수 있다.
일반적으로, 약물 전달 장치(10)의 활성화 시에, 삽입 메커니즘(12)은 바늘 또는 캐뉼라 조립체의 바늘 또는 캐뉼라(34) 및/또는 투관침(66)을 개구부(44) 및/또는 격막(48)을 통해서 환자 내로 삽입할 수 있다. 동시에 또는 그 후에, 약물 전달 장치(10)는, 용기(14)와 유체 경로 연결기(22) 사이의 유체 연통을 형성하기 위해서, 필요한 연결을 가능하게 할 수 있고, 연결할 수 있고, 또는 개방할 수 있다. 다음에, 구동 메커니즘(24)은, 환자에 대한 피하 전달을 위해서, 용기(14)에 저장된 약물(46)을 유체 경로 연결기(22)의 멸균 유체 유동 경로(38)를 통해서 캐뉼라(34) 내로 강제할 수 있다.
도 2 내지 도 4는 도 1에 도시된 삽입 메커니즘(12)의 하나의 예에 상응하는 삽입 메커니즘(100)을 도시한다. 삽입 메커니즘(100)은 도 1에 도시된 약물 전달 장치(10)와 같은 약물 전달 장치 내에 통합될 수 있다. 삽입 메커니즘(100)은 하우징(110)을 포함하고, 하우징(110)은 근위 단부(112), 근위 단부(112)에 대향되어 배치된 원위 단부(114), 근위 단부(112)와 원위 단부(114) 사이에 배치된 측벽(116), 근위 단부(112) 부근에 배치된 제1 개구부(120), 및 원위 단부(114)에 배치된 제2 개구부(124)를 갖는다. 제1 개구부(120)는 압력 공급 장치(126)에 커플링되도록 구성된다. 압력 공급 장치(126)는 가압 유체 또는 가스를 공급할 수 있고, 당업자가 이해할 수 있는 바와 같이, 압력을 제공하기 위한 공압 압력 공급원 및 임의의 다른 공급원과 같은, 임의의 압력 공급원을 포함할 수 있다. 또한, 압력 공급 장치(126)는 도 1의 약물 전달 장치(10)의 주 하우징(30) 내에 배치되고, 삽입 메커니즘(100)의 제1 개구부(120)에 직접적 또는 간접적으로 커플링될 수 있다.
도 2에 더 도시된 바와 같이, 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)가 삽입 메커니즘(100)의 하우징(110) 내에 배치되고, 도 2에 도시된 바와 같은, 후퇴 위치와 연장 위치 사이에서 이동될 수 있다. 이하에서 더 설명되는 바와 같이, 연장 위치는 도 2에서 쇄선으로 도시되어 있다. 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)는 근위 표면(134) 및 원위 표면(136)을 가지는 기부(132)을 포함한다. 근위 표면(134)은 하우징(110)의 근위 단부(112)에 근접 배치된다. 마찬가지로, 원위 표면(136)은 하우징(110)의 원위 단부(114)에 근접 배치된다. 또한, 이러한 예에서, 허브(138)가 기부(132)의 원위 표면(136)으로부터 하향 연장되고, 바늘 또는 캐뉼라(140)가 허브(138)를 통해서 기부(132)에 부착된다. 더 구체적으로, 일 예에서, 바늘 또는 캐뉼라(140)가 허브(138)에 부착되고 그로부터 하향 연장되며, 연장 위치에서 하우징(110)의 원위 단부(114)에 배치된 제2 개구부(124) 내로 그리고 그 외부로 연장되도록 구성된다. 이러한 예에서 도시되지는 않았지만, 바늘 또는 캐뉼라(140)가 대안적으로 기부(132)에 직접 부착될 수 있고, 여전히 본 개시 내용의 범위 내에 포함될 수 있다. 기부(132) 및 허브(138)가 원형 또는 원통형 형상일 수 있다. 대안적으로, 기부(132) 및 허브(138)의 각각이 다양한 다른 형상 및 구성의 형태를 취할 수 있고, 여전히 본 개시 내용의 범위 내에 포함될 수 있다.
도 2에 더 도시된 바와 같이, 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)의 기부(132)는 하우징(110)을 근위 챔버(118) 및 원위 챔버(119)로 분할한다. 일 예에서, 근위 챔버(118)는 압력(P1)을 가지고, 원위 챔버(119)는 압력(P2)을 갖는다. 각각의 근위 챔버(118) 및 원위 챔버(119) 내의 압력(P1 및 P2)의 각각이 달라질 수 있고, 이는, 이하에서 더 설명되는 바와 같이, 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)가 후퇴 위치 또는 연장 위치에 있는지의 여부를 결정할 수 있다.
다른 예에서, 그리고 도 2에 도시된 바와 같이, 기부(132)는, 예를 들어, 압력이 기부(132)의 두께를 따라 근위 챔버(118)에 공급될 때 주위-유동을 최소화하기 위해서 하우징(110)의 측벽(116)으로부터 최소로 이격된 측면 표면 또는 측면 표면(133)의 쌍 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 달리 설명하면, 하우징(110)의 측벽(116)과 기부(132)의 측면 표면(133) 사이의 타이트한 간격(tight clearance)은, 근위 챔버(118)가 가압될 때, 주위-유동을 최소화한다.
후퇴 부재(142)가 또한 하우징(110) 내에 배치된다. 이하에서 더 설명되는 바와 같이, 후퇴 부재(142)가 기부(132)와 접촉되고, 연장 위치로의 이동 전에, 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)를 후퇴 위치에서 유지하는 저항력을 인가한다. 더 구체적으로, 이러한 예에서, 후퇴 부재(142)는, 편향력과 같은, 저항력을 기부의 원위 표면(136)에 인가하고, 기부(132)의 원위 표면(136)에 부착된 제1 단부(143) 및 하우징(110)의 원위 단부(114)와 접촉되는 제2 단부(144)를 포함한다. 후퇴 부재(142)는 바늘(140) 주위의 기부(132)의 원위 표면(136)으로부터 하우징(110)의 원위 단부(114)까지 하향 연장된다. 더 구체적으로, 그리고 일 예에서, 후퇴 부재(142)는, 압축 스프링과 같은, 편향 메커니즘이고, 도 2에 도시된 후퇴 위치로 편향된다. 근위 챔버(118) 내의 압력(P1)의 방출 시에, 편향 메커니즘, 예를 들어, 스프링이 바늘 또는 캐뉼라(140)를, 예를 들어, 후퇴 위치 내로 다시 후퇴시킨다.
다른 예에서, 후퇴 부재(142)는, 대안적으로, 기부(132)의 근위 표면(134)에 부착된 제1 단부 및 하우징(110)의 근위 단부(112)에 부착된 제2 단부를 갖는 연장 스프링일 수 있다. 후퇴 부재(142)로서 연장 스프링을 갖는 것은, 전술한 후퇴 부재(142)로서 압축 스프링을 갖는 것과 동일한 목적을 달성할 것이다. 예를 들어, 연장 스프링이 또한 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)를 도 2의 후퇴 위치에서 편향시킬 것이고, 그에 따라, 압력(P1)이 근위 챔버(118)로부터 방출될 때 바늘 또는 캐뉼라(140)를 후퇴 위치 내로 다시 후퇴시킬 것이다.
다른 예에서, 삽입 메커니즘(100)은 기부(132)의 근위 표면(134)으로부터 상향 연장되는 제1 연결기(145), 및 하우징(110)의 근위 단부(112)로부터 근위 챔버(118) 내로 하향 연장되는 제2 연결기(152)를 더 포함한다. 가요성 유체 경로 부재(146)가 제1 연결기(145)에 동작 가능하게 커플링된 제1 단부(148) 및 제2 연결기(152)에 동작 가능하게 연결된 제2 단부(150)를 포함한다. 그렇게 구성될 때, 가요성 유체 경로 부재(146)는 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)와 함께 연장 및 후퇴된다. 달리 설명하면, 가요성 유체 경로 부재(146)는 또한, 바늘 조립체(130)가 후퇴 위치로부터 연장 위치까지 이동될 때와 일치되어, 후퇴 위치로부터 연장 위치로 이동된다. 다시 말해서, 가요성 유체 경로 부재(146)는 바늘 조립체와 함께, 가요성 유체 경로 부재(146)가 압축 위치에 있는 후퇴 위치, 및 가요성 유체 경로 부재(146)가 연장 위치에 있는 연장 위치로부터 이동된다.
다른 예에서, 가요성 유체 경로 부재(146)는 대안적으로 및/또는 부가적으로 후퇴 부재로서 이용될 수 있다. 더 구체적으로, 가요성 유체 경로 부재(146)는, 도 2의 후퇴 위치에서 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)를 편향시키는 편향 메커니즘으로서 역할할 수 있다. 그렇게 구성되는 경우에, 압력(P1)이 근위 챔버(118) 내에서 증가될 때, 가요성 유체 경로 부재(146)가 연장 위치로 연신 또는 팽창된다. 마찬가지로, 압력(P1)이 감소될 때, 가요성 유체 경로 부재(146)는 전개 후에 바늘(140)을 후퇴시키기 위해서 도 2의 후퇴 위치로 다시 이동된다. 이러한 예에서, 가요성 유체 경로 부재(146)는 이러한 기능을 달성하기 위한 적절한 탄성을 갖는 재료를 구비하는 라인을 포함한다.
다른 예에서, 삽입 메커니즘(100)은 하우징(110)의 외부로 하우징(110)의 근위 단부(112)로부터 상향 연장되는 제3 연결기(153)를 포함할 수 있다. 외부 유체 경로 부재(155)가 제3 연결기(153)에 동작 가능하게 커플링된 제1 단부(157) 및 유체 경로 연결기(도 1)에 동작 가능하게 커플링된 제2 단부(159)를 포함한다. 그렇게 구성되는 경우에, 일 예에서, 약물이 유체 경로 연결기(22)를 통해서, 외부 유체 경로 부재(155)를 통해서, 가요성 유체 경로 부재(146)를 통해서, 바늘 또는 캐뉼라(140)를 통해서, 환자 내로 방출될 수 있다. 외부 유체 경로 부재(155)가 곡선형의 L-형상 부재로 도시되어 있지만, 외부 유체 경로 부재(155)는, 대안적으로, 여러 가지 다른 형태 및 형상을 포함할 수 있고, 여전히 본 개시 내용의 범위 내에 포함될 수 있다. 예를 들어, 외부 유체 경로 부재(155)는, 가요성 유체 경로 부재(146)를 유체 경로 연결기(22)(도 1)에 동작 가능하게 커플링시키는 임의의 다른 연결 부재일 수 있다.
삽입 메커니즘(100)은 하우징(110)의 원위 단부(114) 부근의 하우징(11)의 측벽(116) 상에 및/또는 주위에 배치된 단차부(156)를 더 포함한다. 단차부(156)는, o-링 또는 동일 기능을 달성할 수 있는 당업자에게 공지된 임의의 다른 밀봉 메커니즘과 같은, 밀봉 메커니즘(160)을 포함한다. 기부(132)의 원위 표면(136)이 밀봉 메커니즘(160)과 접촉되어, 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)가 연장 위치로 이동될 때 쇼울더(160)에 반하는(against) 기부(132)의 원위 표면(136)의 충격을 감소시킨다. 또한, 밀봉 메커니즘(160), 예를 들어, o-링은, 예를 들어, 바늘 또는 캐뉼라(140)가 환자의 피부 내로 일단 삽입되면, 누출을 방지하고 압력을 유지하여, 충격을 감소시킨다.
동작 시에, 바늘 조립체(130)는, 선적, 저장 또는 임의의 다른 취급 중에 바늘(140) 또는 바늘 조립체(130)의 이동을 방지하기 위해서, 후퇴 부재(142)의 저항력에 의해서 후퇴 위치로 편향된다. 바늘(140)을 전개하기 위해서, 예를 들어, 압력 공급 장치(126)가 제1 개구부(120)를 통해서 근위 챔버(118) 내로 압력을 공급한다. 압력이 근위 챔버(118) 내에서 증가되는 동안, 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)는 후퇴 부재(142)에 의해서 정지된 상태로 유지된다. 근위 챔버 내의 압력(P1)이, 후퇴 부재(142)의 저항력을 초과하는 인가력을 근위 표면(134)에 인가할 때, 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)가 후퇴 위치로부터 연장 위치 내로 이동하기 시작한다. 다른 예에서, 근위 챔버(118) 내의 압력(P1)이 원위 챔버(119) 내의 압력(P2)을 초과하거나 넘어설 때, 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)가 후퇴 위치로부터 연장 위치로 이동된다. 연장 위치에서, 기부(132)의 원위 표면(136)은 하우징(110)의 원위 단부(114) 부근에서 쇼울더(158) 상에 배치된 밀봉 메커니즘(160)과 접촉되고, 바늘(140)은 제2 개구부(124)를 통해서 환자의 피부 내로 충분한 힘으로 연장된다. 바늘 조립체(130) 그리고, 그에 따라, 기부(132)가 하우징(110)의 원위 단부(114)를 향해서 이동될 때, 근위 챔버(118)가 더 커지고, 그에 따라 바늘(140)의 출력 힘이 감소될 것이다. 다시 말해서, 바늘 조립체(130)가 후퇴 위치에 있는 동안 근위 챔버 내의 압력(P1)의 초기 축적이 허용되기 때문에, 근위 챔버(P1) 부피가 증가됨에 따라 출력 힘의 감소가 자연스럽게 발생된다.
따라서, 당업자가 이해할 수 있는 바와 같이, 근위 챔버(118)에 공급되는 압력, 공급 압력의 유량, 및 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)의 기부(132)의 면적을 조정함으로써, 바늘(140)의 삽입력 및 삽입 속력이 삽입 메커니즘(100) 내에서 제어될 수 있다. 또한, 기부(132)의 원위 표면(136)과의 접촉시에 단차부(158) 상에 배치되는 밀봉 메커니즘(160)에서의 바운스(bounce)로부터 초래되는, 약간의 과다-침투가, 바늘 전개 중에 조직이 바늘 또는 캐뉼라(140)를 차단하는 경우의 발생을 감소시킬 수 있다. 또한, 바늘 또는 캐뉼라(140)를 삽입 메커니즘(100)의 하우징(110) 내로 다시 후퇴시키는데 있어서 작은 힘만이 필요하며, 그에 따라 스프링과 같은 후퇴 부재(142)와 관련된 요건을 최소화시킨다. 압력 공급 실패의 경우에, 바늘(140)이 후퇴 위치 내로 다시 후퇴될 것이다.
이제 도 3 및 도 4를 참조하면, 도 2의 삽입 메커니즘(100)이, 대안적으로, 나사산형의 측벽(116)을 포함할 수 있다. 더 구체적으로, 삽입 메커니즘(100)의 하우징(110)은 나사산형 내측 표면(166)을 갖는 측벽(116)을 포함할 수 있다. 유사한 방식으로, 측벽(116)으로부터 최소로 이격되는 대신, 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)의 기부(132)가, 대안적으로, 하우징(110)의 측벽(116)의 나사산형 내측 표면(166)과 접촉되는 측면 표면(168)을 포함할 수 있다. 더 구체적으로, 측벽(116)의 나사산형 내측 표면(166)에 정확하게 상응하는 나사산형 표면을 가지는 것과 같이, 기부(132)의 각각의 측면 표면(168)이 또한 나사산형일 수 있다. 일 예에서, 도 3에 도시된 바와 같이, 측벽(116)의 나사산형 내측 표면(166) 및 기부(132)의 나사산형 측면 표면(168)이 미세 나사결합을 포함한다. 이러한 예에서, 미세 나사결합은, 예를 들어, 전개 중에 바늘 또는 캐뉼라(140)가 적어도 8 내지 10 차례 회전되게 할 수 있다. 당업자가 이해할 수 있는 바와 같이, 바늘 또는 캐뉼라(140)는, 대안적으로, 전개 중에 8 내지 10 차례 초과로 회전될 수 있고, 여전히 본 개시 내용의 범위 내에 포함될 수 있다. 다른 예에서, 도 4에 도시된 바와 같이, 측벽 또는 측벽들(116)의 나사산형 내측 표면(166) 및 기부(132)의 나사산형 측면 표면(168)이 조대 나사결합을 포함한다. 이러한 더 큰 피치의 나사산은 전개 중에 바늘(140)이 더 적은 횟수로 회전되게 할 수 있다. 일 예에서, 조대 나사결합은 전개 중에 바늘 또는 캐뉼라(140)가 2 내지 3 차례 회전되게 할 수 있다.
그렇게 구성되면, 하우징(110)의 측벽(116)과 기부(132)의 측면 표면(168) 사이의 이러한 나사산형 계면은, 바늘 또는 캐뉼라(140)의 진입 중에, 바늘 또는 캐뉼라(140)의 제어된 회전을 가능하게 한다. 도 4에 더 도시된 바와 같이, 상응하는 나사산형 부분들이 함께 느슨하게 피팅(fit)될 수 있고, 예를 들어, 하우징(110)의 나사산형 측벽(166)과 기부(132)의 나사산형 측면 표면(168) 사이의 작은 간격이 존재하여, 바늘 전개 중에 마찰을 감소시키고 더 매끄러운 회전을 생성한다. 또한, 도 3 및 도 4의 모두의 예에서, 바늘 전개 중의 회전은 바늘 또는 캐뉼라(140)의 축방향 편위(deflection)를 감소시키는데 도움을 주고, 그에 따라 더 편안하고 효과적인 바늘 전개를 가능하게 한다.
이제 도 5를 참조하면, 본 개시 내용에 따른 다른 예시적인 삽입 메커니즘(200)이 도시되어 있다. 더 구체적으로, 그리고 이하에서 더 설명되는 바와 같이, 삽입 메커니즘(200)의 후퇴 부재는, 예를 들어, 도 2에 도시된 바와 같은 스프링(142)이 아니고, 그 대신 적어도 하나의 마찰 요소(280)를 포함한다. 적어도 하나의 마찰 요소(280)는, 이하에서 더 설명되는 바와 같이, 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)를 후퇴 위치에서 유지하기 위한 저항력을 인가하고, 기부(132)의 측벽(133)과 접촉된다. 더 일반적으로, 삽입 메커니즘(200)은, 도 5에 포함되고 후술된 부가적인 및/또는 대안적인 구조적 특징부를 제외하고, 도 2에 도시되고 전술된 삽입 메커니즘(100)과 동일하다. 간결함을 위해서, 삽입 메커니즘(100)과 동일한 삽입 메커니즘(200)의 부품은 동일한 참조 번호를 공유하고, 삽입 메커니즘(100)에 대해서만 설명한다.
더 구체적으로, 삽입 메커니즘(200)의 적어도 하나의 마찰 요소(280)는 기부(132)의 측벽(133) 내에 배치된 밀봉 메커니즘(282)의 쌍을 포함한다. 밀봉 메커니즘(282)과 같은, 적어도 하나의 마찰 요소(280)는 저항력을 하우징(110)의 근위 단부(112)를 향해서 인가한다. 이러한 예에서, 각각의 밀봉 메커니즘(282)은 기부(132)의 측벽의 대략적으로 중간 지점에 배치된다. 대안적으로, 밀봉 메커니즘(282)이 기부(132)의 측벽(133)의 임의의 다른 부분 상에 배치될 수 있고, 여전히 본 개시 내용의 범위 내에 포함될 수 있다. 일 예에서, 밀봉 메커니즘(282)은 o-링이다. 임의의 다른 유사한 유형의 밀봉부가 대안적으로 이용될 수 있고, 또한 여전히 본 개시 내용의 범위 내에 포함될 수 있다. 삽입 메커니즘(100)의 후퇴 부재(142)와 유사하게, 적어도 하나의 마찰 요소(280), 예를 들어, 밀봉 메커니즘(282)은, 삽입 메커니즘(200)의 선적, 저장 또는 임의의 다른 취급 중 하나 이상 동안 바늘 조립체(130)의 바늘 또는 캐뉼라(140)가 이동하는 것을 방지한다.
동작 시에, 압력이 삽입 메커니즘(200)의 하우징(110)의 제1 개구부(120)에 공급되어, 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)의 바늘 또는 캐뉼라(140)를 전개한다. 더 구체적으로, 근위 챔버 내(118)의 압력(P1)이, 적어도 하나의 마찰 부재(280)의 저항력을 초과하거나 넘어서는 인가력을 기부(132)의 근위 표면(134)에 인가할 때, 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)가 후퇴 위치로부터 연장 위치로 이동된다. 다른 예에서, 기부의 근위 표면(134)에 대한 압력(P1)의 인가력이 원위 챔버(119) 내의 압력(P2)의 저항력을 초과할 때, 압력(P1)의 인가력이 적어도 하나의 마찰 요소(280), 예를 들어, 밀봉 메커니즘(282)의 힘을 극복하고, 그에 따라 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)를 후퇴 위치로부터 연장 위치로 이동시키고 바늘 전개를 초래한다.
이러한 예에서, 삽입 메커니즘(200)의 하우징(110)은 제3 개구부(284)를 더 포함한다. 제3 개구부(284)는, 측벽(116) 내부와 같은, 하우징(110)의 원위 단부(114) 부근에 배치되고, 원위 챔버(119) 내로 개방된다. 대안적으로, 제3 개구부(282)가 하우징(110)의 원위 챔버(119) 내로 개방되거나 그와 연통되도록, 제3 개구부(284)가 하우징(110)의 임의의 다른 부분에 배치될 수 있다. 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)가 연장 위치로 이동된 후에, 그리고 일부 경우에 근위 챔버(118) 내의 압력(P1)이 분출된 후에, 압력이 제3 개구부(284)에 그리고 원위 챔버(119) 내로 공급된다. 원위 챔버(119) 내의 압력(P2)이 근위 챔버(118) 내의 압력(P1)을 초과할 때, 바늘(140)이 개구부(124)를 통해서 하우징(110) 내로 다시 후퇴되고, 바늘 조립체(130)가 후퇴 위치 내로 다시 이동된다. 이러한 예에서, 촉각적 피드백으로서 작은 압력이, 바늘(140)이 회수된 직후에, 환자에게 제공되고, 압력은 제3 개구부(284)를 통해서 원위 챔버(119)에 계속 인가 또는 공급된다.
대안적으로, 음압이 제1 개구부(120)를 통해서 근위 챔버(118)에 인가되어 근위 챔버(118) 내의 압력(P1)을 감소시킬 수 있다. 근위 챔버(118) 내의 압력(P1)이 원위 챔버(119) 내의 압력(P2)보다 낮을 때, 바늘(140)이 연장 위치로부터 후퇴 위치로 다시 이동된다. 달리 설명하면, 양압이 제3 개구부(284)를 통해서 인가되는지 또는 음압이 제1 개구부(120)를 통해서 인가되는지의 여부와 관계없이, 바늘(140)의 전개 후에 압력(P2)이 압력(P1)을 초과할 때, 바늘(140) 및 바늘 조립체(130)가 연장 위치로부터 후퇴 위치로 다시 이동된다.
바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)가 후퇴 위치로 다시 이동된 후에, 예를 들어, 바늘(140)의 재사용을 방지하기 위해서, 삽입 메커니즘(200)이 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)를 후퇴 위치에서 고정한다. 더 구체적으로, 도 5에 도시된 바와 같이, 삽입 메커니즘(200)은 바늘 또는 캐뉼라 조립체(140)를 후퇴 위치에서 다시 고정 또는 유지하기 위한 적어도 하나의 래치(286)를 더 포함한다. 일 예에서, 적어도 하나의 래치(286)는 스프링-로딩형 방향성 래치(288)의 쌍을 포함한다. 제1 스프링-로딩형 방향성 래치(288)는 하우징의 측벽(116)의 하나의 지역에 배치되고, 제2 스프링-로딩형 방향성 래치(288)는 하우징의 측벽(116)의 다른 지역에 배치되며, 그에 따라 제1 및 제2 스프링-로딩형 래치는 하우징(110)의 측벽(116)의 상응 지역들 상에서 동일 높이 및 위치에 배치된다. 또한, 제1 및 제2 스프링-로딩형 래치의 각각은 스프링(289), 및 하우징(110)의 내측부에 대면되는 각도형 표면(290)을 갖는다. 각각의 스프링(289)이 각각의 래치(288) 주위에 배치되어, 각각의 래치(288)를 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)의 기부(134)를 향하는 방향으로 편향시킨다. 이러한 예에서, 기부(134)는 각각의 측면(133) 상에서 각도형 모서리 또는 표면(292)을 더 포함한다. 기부(132)의 각각의 측벽(133) 상의 각도형 표면(292)은, 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)가 후퇴 위치 내로 이동된 후에, 래치(288)의 상응하는 각도형 표면(290)과 접촉된다. 기부(134)를 향하는 방향의 각각의 스프링-로딩형 래치(288)의 편향력은 기부(134) 그리고, 그에 따라, 바늘 또는 캐뉼라 조립체(140)를 후퇴 위치에서 고정하여 재전개를 방지한다.
이제 도 6을 참조하면, 본 개시 내용에 따른 다른 예시적인 삽입 메커니즘(300)이 도시되어 있다. 더 구체적으로, 도 5의 삽입 메커니즘(200)과 유사하게, 삽입 메커니즘(300)의 후퇴 부재는, 예를 들어, 도 2에 도시된 바와 같은 스프링(142)이 아니고, 그 대신 기부(132)와 접촉되는 적어도 하나의 마찰 요소(280)를 포함한다. 이하에서 더 설명되는 바와 같이, 적어도 하나의 마찰 요소(280)는 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)를 후퇴 위치에서 유지하기 위해서 저항력을 인가한다. 또한, 삽입 메커니즘(300)은 또한, 양 삽입 메커니즘(100 및 200) 모두와 다른, 재사용을 방지하기 위해서 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)를 후퇴 위치 내로 다시 잠금하는 상이한 방식을 포함한다. 더 일반적으로, 삽입 메커니즘(300)은, 도 6에 포함되고 후술되는 부가적인 및/또는 대안적인 구조적 특징부를 제외하고, 도 2 및 도 5에 각각 도시되고 전술된 삽입 메커니즘(100 및 200)과 동일하다. 간결함을 위해서, 삽입 메커니즘(100)과 동일한 삽입 메커니즘(300)의 부품은 동일한 참조 번호를 공유하고, 삽입 메커니즘(100)에 대해서만 설명한다.
더 구체적으로는, 도 5의 삽입 메커니즘(200)과 마찬가지로, 삽입 메커니즘(300)의 적어도 하나의 마찰 요소(280)는 기부(132)의 측벽(133) 내에 배치된 밀봉 메커니즘(282)의 쌍을 포함한다. 밀봉 메커니즘(282)과 같은, 적어도 하나의 마찰 요소(280)는 저항력을 하우징(110)의 근위 단부(112)를 향해서 인가한다. 이러한 예에서, 각각의 밀봉 메커니즘(282)은 다시 기부(133)의 측벽의 대략적으로 중간 지점에 배치된다. 대안적으로, 밀봉 메커니즘(282)이 기부(132)의 측벽(133)의 임의의 다른 부분 상에 배치될 수 있고, 여전히 본 개시 내용의 범위 내에 포함될 수 있다. 일 예에서, 밀봉 메커니즘(282)은 o-링이다. 임의의 다른 유사한 유형의 밀봉부가 대안적으로 이용될 수 있고, 또한 여전히 본 개시 내용의 범위 내에 포함될 수 있다. 삽입 메커니즘(100)의 후퇴 부재(142)와 유사하게, 적어도 하나의 마찰 요소(280), 예를 들어, 밀봉 메커니즘(282)은, 삽입 메커니즘(200)의 선적, 저장 또는 임의의 다른 취급 중 하나 이상 동안 바늘 조립체(130)의 바늘 또는 캐뉼라(140)가 이동하는 것을 방지한다.
밀봉 메커니즘(282)에 더하여, 삽입 메커니즘(300)은 바늘 삽입 전에 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)를 후퇴 위치에서 유지하는 것을 돕기 위한 적어도 하나의 홈(392)을 더 포함할 수 있다. 일 예에서, 적어도 하나의 홈(392)은 홈(394)의 쌍을 포함한다. 제1 홈(394)이 하우징의 측벽(116)의 하나의 지역에 배치되고, 제2 홈(394)이 하우징의 측벽(116)의 다른 지역에 배치되며, 그에 따라 제1 및 제2 홈(394)은 하우징(110)의 측벽(116)의 상응 지역들 상에서 동일 높이 및 위치에 배치된다. 또한, 제1 및 제2 홈(394)의 각각은, 바늘 조립체(130)가 후퇴 위치 내로 다시 이동될 때 기부(132)의 각각의 측면(133)에 배치된 상응하는 원형 밀봉 메커니즘(282)을 각각의 홈(394)이 쉽고 용이하게 수용할 수 있게 하는, 반-원형 형상으로 도시되어 있다. 대안적으로, 각각의 홈(392)은 다양한 다른 형상의 형태를 취할 수 있고, 여전히 본 개시 내용의 범위 내에 포함될 수 있다. 더 구체적으로, 다른 예에서, 각각의 홈(394)의 형상이 본질적으로 기부(132)의 각각의 밀봉 메커니즘(282)의 형상과 합치되어, 각각의 홈(392)이 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)의 기부(132)를 후퇴 위치에서 고정하고 재사용을 방지하기 위해서 기부(132)의 각각의 측면(133) 상에서 상응 밀봉 메커니즘(282), 예를 들어, 마찰 요소를 용이하게 수용할 수 있게 한다. 동작 시에, 압력이 삽입 메커니즘(200)의 하우징(110)의 제1 개구부(120)에 공급되어, 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)의 바늘 또는 캐뉼라(140)를 전개한다. 더 구체적으로, 근위 챔버 내(118)의 압력(P1)의 양이, 적어도 하나의 마찰 요소(280)의 저항력을 초과하거나 넘어서는 인가력을 기부(132)의 근위 표면(134)에 인가할 때, 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)가 후퇴 위치로부터 연장 위치로 이동된다. 다른 예에서, 근위 챔버(118) 내의 압력(P1)의 양이, 원위 챔버(119) 내의 압력(P2)에 의해서 기부(132)에 인가되는 저항력을 초과하는 인가력을 기부(132)에 부여할 때, 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)가 후퇴 위치로부터 연장 위치로 이동되어 바늘을 전개한다.
이러한 예에서, 적어도 하나의 홈(392)은 힘 문턱값을 높이고, 그러한 힘 문턱값에 도달하기 전에 바늘 조립체(130)는 이동할 것이다. 힘 문턱값은, 예를 들어, 단순한 마찰 저항보다 상당히 더 크다. 더 구체적으로, 일 예에서, 힘 문턱값은 마찰 저항보다 적어도 5배 더 크다. 달리 설명하면, 이러한 예에서, 적어도 하나의 마찰 요소(280) 및 적어도 하나의 홈(392) 모두의 저항력은, 어떠한 홈(392)도 없는(도 5) 적어도 하나의 마찰 요소(280) 만의 저항력보다 상당히 더 크다. 당업자는, 힘 문턱값이 여전히 마찰 저항보다 크기만 하다면, 마찰 요소(280) 및 홈(392) 모두의 힘 문턱값이 마찰 저항보다 5배 미만으로 또는 초과로 더 클 수 있고, 여전히 본 개시 내용의 범위 내에 포함될 수 있 다는 것을 이해할 것이다.
적어도 하나의 홈(392)을 갖는 이러한 구성은 더 많은 압력의 축적을 허용하고, 바늘(140)의 신속한 삽입 또는 전개를 보장한다. 작은 저항력이 있는 경우에, 바늘 조립체(130)가 서서히 이동하기 시작할 수 있다. 바늘 전개 또는 삽입 중에, 바늘(140)의 1 m/s의 속력이 바람직하다. 이러한 예에서 과다한 초기 저항은, 바늘(140)이 이동하기 시작한 후에 압력이 근위 챔버(118) 내에서 계속 상승 또는 증가되지 않는 경우에도, 신속한 초기 가속을 허용한다.
압력(P1)이 분출될 수 있거나, 음압이 제1 개구부(120)를 통해서 근위 챔버(118)에 인가되어 근위 챔버(118) 내의 압력(P1)을 감소시킬 수 있다. 근위 챔버(118) 내의 압력(P1)이 원위 챔버(119) 내의 압력(P2)보다 낮을 때, 바늘(140)이 연장 위치로부터 후퇴 위치로 다시 이동될 수 있다. 달리 설명하면, 바늘(140)의 전개 후에 압력(P2)이 압력(P1)을 초과할 때, 바늘(140) 및 바늘 조립체(130)가 연장 위치로부터 후퇴 위치로 다시 이동된다.
바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)가 후퇴 위치로 다시 이동된 후에, 예를 들어, 바늘(140)의 재사용을 방지하기 위해서, 삽입 메커니즘(300)이 또한 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)를 후퇴 위치에서 고정한다. 더 구체적으로, 도 6에 더 도시된 바와 같이, 적어도 하나의 홈(392)은, 바늘(140)이 연장 위치로 재활성화되는 것을 방지하기 위해서, 기부(132)의 측벽(133)에 배치된, 밀봉 메커니즘과 같은, 적어도 하나의 마찰 요소(282)를 수용한다. 달리 설명하면, 적어도 하나의 홈(392)은 제1 및 제2 홈(394)을 포함하고, 제1 및 제2 홈의 각각은, 바늘 또는 캐뉼라 조립체(140)의 기부(132)를 후퇴 위치에서 고정하기 위해서 그리고 바늘(130)의 재전개를 방지하기 위해서, 기부(132)의 각각의 측벽(133)에 배치된, 밀봉 메커니즘, o-링 또는 C-클립 중 적어도 하나와 같은, 상응 마찰 요소(282)를 수용한다. 일 예에서, 각각의 홈(394)과 마찰 요소(282) 사이의 큰 마찰은, 바늘 조립체가 후퇴 위치로 다시 이동된 후에, 바늘 조립체(130)의 이동을 정지시키고 바늘 조립체(130)를 후퇴 위치에서 고정한다.
이제 도 7를 참조하면, 본 개시 내용에 따른 다른 예시적인 삽입 메커니즘(400)이 도시되어 있다. 더 구체적으로, 도 6의 삽입 메커니즘(300)과 유사하게, 삽입 메커니즘(400)의 후퇴 부재는, 예를 들어, 도 2에 도시된 바와 같은 스프링(142)이 아니고, 그 대신 기부(132)와 접촉되는 적어도 하나의 마찰 요소(280)를 포함한다. 전술한 바와 같이, 적어도 하나의 마찰 요소(280)는 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)를 후퇴 위치에서 유지하기 위해서 저항력을 인가한다. 또한, 이하에서 더 설명되는 바와 같이, 삽입 메커니즘(400)은 또한 수정된 기부(132), 및 도 2, 도 5 및 도 6의 삽입 메커니즘(100, 200, 및 300) 각각의 근위 챔버(118)의 부피보다 작은 근위 챔버(118)의 부피를 포함한다. 더 일반적으로, 삽입 메커니즘(400)은, 도 7에 포함되고 또한 후술되는 부가적인 및/또는 대안적인 구조적 특징부를 제외하고, 도 2 및 도 6에 각각 도시된 삽입 메커니즘(100 및 300)과 동일하다. 간결함을 위해서, 삽입 메커니즘(100)과 동일한 삽입 메커니즘(400)의 부품은 동일한 참조 번호를 공유하고, 삽입 메커니즘(100 및 300)에 대해서 설명한다.
더 구체적으로, 도 7의 삽입 메커니즘은 하우징(110)의 근위 단부(112)로부터 하향 연장되는 안내 부재(496)를 더 포함한다. 안내 부재(496)의 일 측면은 하우징의 측벽(116)과 접촉되는 한편, 안내 부재(496)의 다른 측면은 측벽(116)의 다른 지역으로부터 이격되어, 예를 들어, 제1 개구부(120)를 통해서 공급되는 압력이 근위 챔버(118)에 진입하게 할 수 있다. 안내 부재(496)는 중앙 보어(497)를 포함하고, 일 예에서, 원통형 형상이다. 당업자는, 안내 부재(496)가 대안적으로 여러 가지 다른 형상의 형태를 취할 수 있고, 여전히 본 개시 내용의 범위 내에 포함될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 다른 예에서, 안내 부재(496)는 안내 부재(496)의 쌍을 포함할 수 있고, 그에 따라 안내 부재(496)가 하나의 본체 단편으로 이루어지지지 않고, 그 대신 2개의 부품 형태를 포함할 수 있다. 이러한 예에서, 안내 부재(496)의 쌍의 각각의 안내 부재(496)는, 예를 들어, 원형, 원통형, 반-원형, 반-원통형 또는 직사각형 형상, 또는 임의의 다른 형상 또는 형상의 조합 중 하나 이상일 수 있고, 여전히 본 개시 내용의 범위 내에 포함될 수 있다.
또한, 기부(132)는 하우징(110)의 근위 단부(112)를 향해서 기부(132)의 근위 표면(134)의 중심으로부터 연장되는 안내 샤프트(498)를 더 포함한다. 안내 샤프트(498)는 안내 부재(496)의 중앙 보어(497) 내로 연장된다. 이러한 방식으로, 바늘 조립체(130)가 후퇴 위치와 연장 위치 사이에서 이동될 때, 안내 부재(496)의 중앙 보어(497)는 기부(132)의 샤프트(498)를 안내하는 역할을 한다. 달리 설명하면, 중앙 보어(497)는, 바늘(140)의 전개 및 후퇴 중에 샤프트(498)를 수용하고 안내하는 안내 부재(496)의 안내 보어(497)이다. 도 7에 더 도시된 바와 같이, 안내 샤프트(498)가 중앙 보어(497) 내에 배치될 때, 안내 샤프트(498)의 양 측면 상에 작은, 반경방향 간극(499)이 존재한다. 더 도시된 바와 같이, 안내 샤프트(498)의 직경은 바늘 조립체(130)의 기부(132)의 직경(D)보다 작다.
그렇게 구성되면, 예를 들어, 후퇴 위치와 연장 위치로부터 그리고 그 사이에서 이동되는 동안, 바늘 조립체(130)의 안정성을 희생하지 않으면서, 근위 챔버(118)의 부피가 도 6의 삽입 메커니즘(300)의 근위 챔버(118)보다 작다. 또한, 기부(132) 상에서 안내 샤프트(498)를 포함함으로써, 기부(132)의 유효 길이는, 다른 삽입 메커니즘(100, 200, 300)에서와 같은, L로부터, 도 7에 도시된 바와 같은, L2의 더 긴 길이까지 증가된다. 이렇게 증가된 길이는, 예를 들어, 이용 가능 압력 당 희망 삽입력을 유지하기 위해서 기부의 직경(D)을 일정하게 유지하면서 기부(132)의 안정성을 높인다.
일 예에서, 기부(132)의 직경(D)을 감소시키는 것은 작은, 이용 가능 압력 당 삽입력을 초래한다. 또한, 기부(132)의 길이(L)를 감소시키는 것은, 예를 들어, 안내 샤프트(498)가 포함되지 않을 때, 기부(132)의 그리고, 그에 따라, 바늘 조립체(130)의 이동의 안정성 및 예측 가능성을 감소시킨다. 그에 따라, 하우징(110)의 근위 단부(112)를 향해서 기부(132)로부터 연장되는 안내 샤프트(498)를 포함함으로써, 기부(132)의 그리고 바늘 조립체(130) 이동의 안정성을 유지하기 위해서 기부(132)의 직경(D)을 유지하면서, 기부(132) 및 안내 샤프트(498) 모두의 유효 길이를 L2까지 증가시킨다.
전술한 내용으로부터, 당업자는, 약물 전달 장치(10)(도 1)를 위한 삽입 메커니즘(100, 200, 300, 400) 중 임의의 삽입 메커니즘의 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)의 바늘 또는 캐뉼라(140)를 환자의 피부 내로 삽입하는 이하의 예시적인 방법을 이해할 것이다.
더 구체적으로, 방법은 후퇴 부재에 의해서 삽입 메커니즘(100, 200, 300, 400)의 하우징(110) 내에 배치된 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)의 후퇴 위치를 유지하는 단계를 포함한다. 방법은 또한, 하우징(110)의 근위 챔버(118) 내의 압력(P1)의 양이, 후퇴 부재 또는 원위 챔버(119) 내의 압력(P2) 중 하나 이상에 의해서 기부(132)에 인가되는 저항력을 초과하는 인가력을 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)의 기부(132)에 부여할 때까지, 삽입 메커니즘(100, 200, 300, 400)의 하우징(110)의 제1 개구부(120)에 압력을 공급하는 단계를 포함한다. 또한, 방법은, 인가력이 저항력을 넘어설 때 바늘 조립체(130)를 후퇴 위치로부터 연장 위치로 이동시키는 단계, 및 바늘(140)을 전개하기 위해서 바늘 조립체(130)가 연장 위치로 이동될 때 삽입 메커니즘(100, 200, 300, 400)의 하우징(110)의 원위 단부(114) 내의 제2 개구부(124)를 통해서 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)의 바늘(140)을 배치하는 단계를 포함한다.
일 예에서, 전술한 바와 같이, 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)의 후퇴 위치를 유지하는 단계는 편향 메커니즘(142)을 통해서 저항력을 바늘 조립체(130)의 기부(132)의 원위 표면(136)에 인가하는 단계를 포함한다. 다른 예에서, 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)의 후퇴 위치를 유지하는 단계는 마찰 요소(282)를 기부(132)의 측벽(133)에 배치하고 마찰 요소(282)를 통해서 저항력을 하우징(110)의 근위 단부(112)를 향해서 인가하는 단계를 포함한다.
또 다른 예에서, 방법은 또한, 하우징(110)의 원위 챔버(119) 내의 압력(P2)이 근위 챔버(118) 내의 압력(P1)을 초과할 때까지, 제1 개구부(120)를 통해서 음압을 공급하는 단계 또는 하우징(110)의 원위 단부(114) 부근에서 하우징 내에 배치된 제3 개구부(284)(도 6)에 양압을 공급하는 단계 중 하나를 포함할 수 있다. 이는, 다시, 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)가 연장 위치로부터 후퇴 위치로 이동되게 한다.
방법은, 바늘 조립체(130)의 바늘(140)의 재전개를 방지하기 위해서 연장 위치로부터의 이동 후에 바늘 조립체(130)를 후퇴 위치에서 고정하는 단계를 더 포함할 수 있다. 일 예에서, 바늘 조립체(140)를 후퇴 위치에서 고정하는 단계는, 적어도 하나의 스프링-로딩형 방향성 래치(288) 내로 이동될 때 기부(132)의 양 측면(133)과 접촉되는 하우징(110)의 측벽(116) 상에 적어도 하나의 스프링-로딩형 방향성 래치(288)를 제공하는 단계를 포함한다. 다른 예에서, 재전개를 방지하기 위해서 바늘 조립체(130)를 후퇴 위치에서 고정하는 단계는 기부(132)의 각각의 측면(133) 상에 배치된 적어도 하나의 밀봉 메커니즘(282)을 하우징(110)의 측벽(116)에 배치된 상응 홈(392) 내로 삽입하는 단계를 포함한다. 임의의 경우에, 방법은 또한, 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)가 후퇴 위치로부터 연장 위치로 이동될 때 근위 챔버(118)의 크기를 증가시키는 단계 및 바늘 전개 시에 존재하는 출력 힘을 감소시키는 단계를 포함한다.
당업자는, 본 개시 내용의 전술한 삽입 메커니즘(100, 200 및 300) 및 방법의 많은 장점을 이해할 것이다. 예를 들어, 삽입 메커니즘(100, 200, 300)의 각각에서, 예를 들어, 압력 공급 장치(126), 또는 임의의 다른 압력 공급원에 의해서 공급되는 압력, 유량, 및/또는, 예를 들어, 근위 챔버(118) 내의 인가된 압력(P1)을 수용하는 기부(132)의 근위 표면(134)을 조정함으로써, 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)의 바늘 또는 캐뉼라(140)의 삽입력 및 삽입 속력이 조정될 수 있다. 또한, 하우징(110)의 원위 단부(114) 바로 앞의 원위 챔버(119) 내에 o-링 또는 유사한 밀봉 메커니즘을 포함하는 것은 기부(132)의 원위 표면(136)이, 연장 위치로 이동될 때 o-링(160)과의 접촉 시에, 약간 "바운스"될 수 있게 한다. 이러한 약간의 "바운스"는 초기 삽입 중에 바늘(140)의 약간의 과다-침투를 생성하고, 이는 조직이 바늘 또는 캐뉼라(140)를 차단하는 경우의 발생을 감소시킬 수 있다.
또한, 바람직한 삽입 속력은, 환자 내의 피부 진입 직전의 마찰력 감소와 함께, 바늘 또는 캐뉼라 조립체(130)의 방출 전의 근위 챔버(118) 내의 압력(P1)의 축적을 요구할 수 있다. 결과적으로, 충분한 힘이 삽입을 위해서 존재하여, 보다 신속하게 그리고 통증이 적게 삽입이 이루어질 수 있게 한다. 삽입 메커니즘(100, 200, 300, 400)은 또한 환자의 편안함을 증가시킬 수 있고 잠재적인 환자 불안감을 줄일 수 있다. 예를 들어, 통상적인 방법 및 메커니즘에서, 환자는, 버튼을 장치 내로 전진시킬 때, 강성 바늘을 스스로의 내부로 삽입할 필요가 있을 수 있다. 이러한 유형의 삽입 메커니즘은 환자의 불안감 또는 두려움을 유발할 수 있는데, 이는 환자가 버튼의 전진으로 투관침의 삽입을 제어하기 때문이다. 또한, 공지된 방법 및 메커니즘은, 환자가 착용 가능 장치를 제거할 때 환자의 피부 내에 남아 있을 수 있는, 외부의 안전 가드와 조합된, 강성 바늘을 포함한다. 대조적으로, 개시된 착용 가능 약물 전달 장치는 작은 주입 부위를 가질 수 있고, 환자가 착용 가능 장치를 제거하기 전에 캐뉼라(140)를 후퇴시키도록 구성될 수 있다. 또한, 바늘(140)의 자동적인 전개 및 후퇴는 바늘(140)을 항상 은폐되게 유지하고, 착용 가능 약물 전달 장치가 제거될 때 환자에게 보다 편안함을 제공한다. 또한, 바늘(140)의 후퇴는 또한, 주입이 종료되었다는 것, 또는, 오류가 있는 경우에, 바늘(140)이 일단 후퇴되면 착용 가능 약물 전달 장치를 제거할 수 있다는 것을 사용자가 이해하도록 도울 수 있다. 그러나, 본 개시 내용의 범위는 본원에서 설명된 이러한 또는 임의의 다른 이점 및 장점으로 제한되지 않고, 다른 이점 및 장점이, 본 개시 내용의 원리에 따른 개시된 실시예 및 그 임의의 변형예로부터 초래될 수 있다.
전술한 설명은 약물 전달 장치와 함께 이용하기 위한 여러 가지 시스템 및 방법을 설명한다. 시스템, 약물 전달 장치 또는 방법이, 이하의 목록이 모두를 포함하거나 제한하는 것으로 간주되지 않아야 한다는 의미를 가지고 이하에 나열된 약제의 이용을 더 포함할 수 있다는 것을 명확히 이해하여야 한다. 약제는 저장용기 내에 수용될 수 있다. 일부 경우에, 저장용기는, 약제를 이용한 치료를 위해서 충진된 또는 미리-충진된 일차 용기이다. 일차 용기는 카트리지 또는 미리-충진된 주사기일 수 있다.
예를 들어, 약물 전달 장치 또는 더 구체적으로 장치의 저장용기가, 콜로니 자극 인자, 예컨대 과립구 콜로니-자극 인자(G-CSF)로 충진될 수 있다. 그러한 G-CSF 제제는, 비제한적으로 Neupogen®(필그라스팀) 및 Neulasta®(페그필그라스팀)을 포함한다. 여러 다른 실시예에서, 약물 전달 장치는, 액체 또는 동결건조 형태일 수 있는, 적혈구생성 자극제(ESA)와 같은, 다양한 의약 제품과 함께 사용될 수 있다. ESA는 적혈구생성을 자극하는 임의의 분자, 예컨대 Epogen®(에포에틴 알파), Aranesp®(다베포에틴 알파), Dynepo®(에포에틴 델타), Mircera®(메톡시 폴리에틸렌 글리콜-에포에틴 베타), Hematide®, MRK-2578, INS-22, Retacrit®(에포에틴 제타), Neorecormon®(에포에틴 베타), Silapo®(에포에틴 제타), Binocrit®(에포에틴 알파), 에포에틴 알파 헥살, Abseamed®(에포에틴 알파), Ratioepo®(에포에틴 쎄타), Eporatio®(에포에틴 쎄타), Biopoin®(에포에틴 쎄타), 에포에틴 알파, 에포에틴 베타, 에포에틴 제타, 에포에틴 쎄타 및 에포에틴 델타뿐만 아니라, 본원에서 그 각각의 전체가 참고로서 인용되는, 미국 특허 번호 4,703,008; 5,441,868; 5,547,933; 5,618,698; 5,621,080; 5,756,349; 5,767,078; 5,773,569; 5,955,422; 5,986,047; 6,583,272; 7,084,245; 및 7,271,689; 그리고 PCT 공개 번호 WO 91/05867; WO 95/05465; WO 96/40772; WO00/24893; WO 01/81405; 및 WO 2007/136752의 특허 또는 특허 출원에 개시된 분자 또는 이들의 변형체 또는 유사체이다:
ESA는 적혈구생성 자극 단백질일 수 있다. 본원에서 사용된 바와 같이 "적혈구생성 자극 단백질"은, 예를 들어, 에리트로포이에틴 수용체에 결합하여 이량체화를 유발함으로써, 그러한 수용체의 활성화를 직접적 또는 간접적으로 유발하는 임의의 단백질을 의미한다. 적혈구생성 자극 단백질은 에리트로포이에틴, 및 에리트로포이에틴 수용체에 결합하고 이를 활성화시키는 이들의 변형체, 유사체 또는 유도체; 에리트로포이에틴 수용체에 결합하고 수용체를 활성화시키는 항체; 또는 에리트로포이에틴 수용체에 결합하고 이를 활성화시키는 펩타이드를 포함한다. 적혈구생성 자극 단백질은, 비제한적으로 에포에틴 알파, 에포에틴 베타, 에포에틴 델타, 에포에틴 오메가, 에포에틴 이오타, 에포에틴 제타, 및 이들의 유사체, 페길화된 에리트로포이에틴, 카바밀화된 에리트로포이에틴, 모방체 펩타이드(EMP1/헤마타이드 포함) 및 모방체 항체를 포함한다. 예시적인 적혈구생성 자극 단백질은 에리트로포이에틴, 다베포에틴, 에리트로포이에틴 작용제 변형체, 및 에리트로포이에틴 수용체와 결합되고 이를 활성화시키는 펩타이드 또는 항체(그리고, 각각의 개시 내용 전체가 본원에서 참조로 포함되는, 미국 공개 번호 2003/0215444 및 2006/0040858에서 보고된 화합물을 포함)뿐만 아니라 각각의 개시 내용 전체가 본원에서 참조로 포함되는, 이하의 특허 또는 특허 출원에 개시된 에리트로포이에틴 분자 또는 이의 변형체 또는 유사체를 포함한다: 미국 특허 번호 4,703,008; 5,441,868; 5,547,933; 5,618,698; 5,621,080; 5,756,349; 5,767,078; 5,773,569; 5,955,422; 5,830,851; 5,856,298; 5,986,047; 6,030,086; 6,310,078; 6,391,633; 6,583,272; 6,586,398; 6,900,292; 6,750,369; 7,030,226; 7,084,245; 및 7,217,689; 미국 공개 번호 2002/0155998; 2003/0077753; 2003/0082749; 2003/0143202; 2004/0009902; 2004/0071694; 2004/0091961; 2004/0143857; 2004/0157293; 2004/0175379; 2004/0175824; 2004/0229318; 2004/0248815; 2004/0266690; 2005/0019914; 2005/0026834; 2005/0096461; 2005/0107297; 2005/0107591; 2005/0124045; 2005/0124564; 2005/0137329; 2005/0142642; 2005/0143292; 2005/0153879; 2005/0158822; 2005/0158832; 2005/0170457; 2005/0181359; 2005/0181482; 2005/0192211; 2005/0202538; 2005/0227289; 2005/0244409; 2006/0088906; 및 2006/0111279; 그리고 PCT 공개 번호 WO 91/05867; WO 95/05465; WO 99/66054; WO 00/24893; WO 01/81405; WO 00/61637; WO 01/36489; WO 02/014356; WO 02/19963; WO 02/20034; WO 02/49673; WO 02/085940; WO 03/029291; WO 2003/055526; WO 2003/084477; WO 2003/094858; WO 2004/002417; WO 2004/002424; WO 2004/009627; WO 2004/024761; WO 2004/033651; WO 2004/035603; WO 2004/043382; WO 2004/101600; WO 2004/101606; WO 2004/101611; WO 2004/106373; WO 2004/018667; WO 2005/001025; WO 2005/001136; WO 2005/021579; WO 2005/025606; WO 2005/032460; WO 2005/051327; WO 2005/063808; WO 2005/063809; WO 2005/070451; WO 2005/081687; WO 2005/084711; WO 2005/103076; WO 2005/100403; WO 2005/092369; WO 2006/50959; WO 2006/02646; 및 WO 2006/29094.
장치와 함께 사용되는 다른 의약 제품의 예는, 비제한적으로 항체, 예컨대 Vectibix®(파니투무맙), XgevaTM(데노수맙) 및 ProliaTM(데노사맙); 다른 생물학적 제제, 예컨대 Enbrel®(에타네르셉트, TNF-수용체/Fc 융합 단백질, TNF 차단제), Neulasta®(페그필그라스팀, 페길화된 필가스트림, 페길화된 G-CSF, 페길화된 hu-Met-G-CSF), Neupogen®(필그라스팀, G-CSF, hu-MetG-CSF), 및 Nplate®(로미플로스팀); 소분자 약물, 예컨대 Sensipar®(시나칼세트)을 포함할 수 있다. 또한, 장치는 치료 항체, 폴리펩타이드, 단백질 또는 다른 화학물질, 예컨대 철, 예를 들어, 페루목시톨, 철 덱스트란, 글리코네이트 제2철, 및 철 수크로오스와 함께 사용될 수 있다. 의약 제품은 액체 형태로 있을 수 있고, 동결건조된 형태로부터 재구성될 수 있다.
특정 예시적인 단백질 중에서 이하에 기재된 특이 단백질 및 그 융합, 단편, 유사체, 변형체 또는 유도체가 있다: 비제한적으로, OPGL 특이적 항체 및 항체 관련 단백질로서, 특히 기술된 서열을 가지는 것, 특히 비제한적으로: 하기 PCT 공개의 도 2에 기재된 바와 같은, SEQ ID NO:2의 경쇄 및/또는 도 4에 기재된 바와 같은 SEQ ID NO:4의 중쇄 중 어느 하나를 갖는 OPGL 특이적 항체를 포함하는, 9H7; 18B2; 2D8; 2E11; 16E1; 및 22B3로 표시된 것으로서, 개시 내용 전체가 본원에서 참조로 포함되는 PCT 공개 번호 WO 03/002713에 기재된 항체를 포함하는, 완전 인간화된 및 인간 OPGL 특이적 항체, 특히 완전 인간화된 모노클로날 항체를 포함하는, OPGL 특이적 항체, 펩티바디 및 관련된 단백질 등(또한 RANKL 특이적 항체, 펩티바디 등으로서 지칭됨)으로서, 이들 각각은 개별적으로 그리고 구체적으로 전술한 공보에서 개시된 바와 같은 그 전체가 완전히 본원에서 참조로 포함되며;
마이오스타틴 특이적 펩티바디, 특히 미국 공개 번호 2004/0181033 및 PCT 공개 번호 WO 2004/058988에 기재된 것들을 포함하는, 마이오스타틴 결합 단백질, 펩티바디 및 관련된 단백질 등으로서, 그러한 미국 공개는, 비제한적으로 TN8-19-1 내지 TN8-19-40, TN8-19 con1 및 TN8-19 con2를 포함하는, SEQ ID NOS:305 내지 351의 것들을 포함하는, mTN8-19 패밀리의 펩티바디; SEQ ID NOS:357 내지 383의 mL2 패밀리의 펩티바디; SEQ ID NOS:384 내지 409의 mL15 패밀리; SEQ ID NOS:410 내지 438의 mL17 패밀리; SEQ ID NOS:439 내지 446의 mL20 패밀리; SEQ ID NOS:447 내지 452의 mL21 패밀리; SEQ ID NOS:453 내지 454의 mL24 패밀리; 및 SEQ ID NOS:615 내지 631의 것들을 포함하는, 특히 마이오스타틴 특이적 펩티바디와 관련된 부분에서 그 전체가 본원에서 참고로 포함되며, 이들 각각은 개별적으로 그리고 구체적으로 전술한 공보에서 개시된 바와 같은 그 전체가 완전히 본원에서 참조로 포함되며;
IL-4 수용체 특이적 항체, 펩티바디 및 관련된 단백질 등, 특히 PCT 공개 번호 WO 2005/047331 또는 PCT 출원 번호 PCT/US2004/37242 및 미국 공개 번호 2005/112694에 기재된 것들을 포함하는, IL-4 및/또는 IL-13이 수용체에 결합됨으로써 매개되는 활성을 억제하는 것들로서, 이때 상기의 문헌은 특히 IL-4 수용체 특이적 항체, 특히 그러한 문헌에 기재된 바와 같은 항체, 특히 비제한적으로 그러한 문헌에서 L1H1; L1H2; L1H3; L1H4; L1H5; L1H6; L1H7; L1H8; L1H9; L1H10; L1H11; L2H1; L2H2; L2H3; L2H4; L2H5; L2H6; L2H7; L2H8; L2H9; L2H10; L2H11; L2H12; L2H13; L2H14; L3H1; L4H1; L5H1; L6H1로 표시된 것들과 관련된 부분에서 그 전체가 본원에서 참고로 인용되며, 이들 각각은 개별적으로 그리고 구체적으로 전술한 공보에서 개시된 바와 같은 그 전체가 완전히 본원에서 참조로 포함되며;
비제한적으로 미국 공개 번호 2004/097712에 기재된 것들을 포함하는, 인터루킨 1-수용체 1("IL1-R1") 특이적 항체, 펩티바디 및 관련된 단백질 등으로서, 상기의 문헌은 IL1-R1 특이적 결합 단백질, 특히 모노클로날 항체, 특히 비제한적으로 그러한 문헌에서 15CA, 26F5, 27F2, 24E12 및 10H7로 표시된 것들과 관련된 부분에서 그 전체가 본원에서 참고로 인용되며, 이들 각각은 개별적으로 그리고 구체적으로 전술한 공보에서 개시된 바와 같은 그 전체가 완전히 본원에서 참조로 포함되며;
비제한적으로 PCT 공개 번호 WO 03/057134 및 미국 공개 번호 2003/0229023에 기재된 것들을 포함하는, Ang2 특이적 항체, 펩티바디 및 관련된 단백질 등으로서, 상기의 문헌은 Ang2 특이적 항체 및 펩티바디 등, 특히 그러한 문헌에 기재되고 비제한적으로 L1(N); L1(N) WT; L1(N) 1K WT; 2xL1(N); 2xL1(N) WT; Con4 (N), Con4 (N) 1K WT, 2xCon4 (N) 1K; L1C; L1C 1K; 2xL1C; Con4C; Con4C 1K; 2xCon4C 1K; Con4-L1 (N); Con4-L1C; TN-12-9 (N); C17 (N); TN8-8(N); TN8-14 (N); Con 1 (N)을 포함하는 서열을 갖는 것들과 관련된 부분에서 특히 그 전체가 본원에서 참고로 인용되고, 또한 PCT 공개 번호 WO 2003/030833에 기재된 것과 같은 항-Ang 2 항체 및 제형을 포함하며, 상기의 문헌은 동일한 것, 특히 그 문헌에 기재된 그 다양한 순열의 Ab526; Ab528; Ab531; Ab533; Ab535; Ab536; Ab537; Ab540; Ab543; Ab544; Ab545; Ab546; A551; Ab553; Ab555; Ab558; Ab559; Ab565; AbF1AbFD; AbFE; AbFJ; AbFK; AbG1D4; AbGC1E8; AbH1C12; AblA1; AblF; AblK, AblP; 및 AblP로서 그 전체가 본원에서 참고로 인용되며, 이들 각각은 개별적으로 그리고 구체적으로 전술한 공보에서 개시된 바와 같은 그 전체가 완전히 본원에서 참조로 포함되며;
특히 비제한적으로 미국 공개 번호 2005/0074821 및 미국 특허 번호 6,919,426에 기재된 것들을 포함하는, NGF 특이적 항체, 펩티바디 및 관련된 단백질 등으로서, 상기의 문헌은 특히 비제한적으로 그 문헌에서 4D4, 4G6, 6H9, 7H2, 14D10 및 14D11로 지정된 NGF-특이적 항체를 포함하는, NGF-특이적 항체 및 이와 관련하여 관련된 단백질에 대해서 그 전체가 본원에서 참고로서 인용되며, 이들 각각은 개별적으로 그리고 구체적으로 전술한 공보에서 개시된 바와 같은 그 전체가 완전히 본원에서 참조로 포함되며;
CD22 특이적 항체, 펩티바디 및 관련된 단백질 등, 예컨대 미국 특허 번호 5,789,554에 기재된 것들로서, 그러한 문헌은, CD22 특이적 항체 및 관련된 단백질, 특히 인간 CD22 특이적 항체, 예컨대 비제한적으로, 예를 들어, 에프라투주맙, CAS 등록 번호 501423-23-0의 인간 CD22 특이적 완전 인간화된 항체를 포함하는, 특히 비제한적으로 인간 CD22 특이적 IgG 항체, 예컨대, 예를 들면, 인간-마우스 모노클로날 hLL2 카파-사슬에 연결된 인간-마우스 모노클로날 hLL2 감마-사슬 디설파이드의 이량체를 포함하는, 비제한적으로 인간화된 및 완전 인간 모노클로날 항체를 포함하는, 비제한적으로 인간화된 및 완전 인간 항체와 관련하여, 본원에서 그 전체가 참조로 포함되며;
IGF-1 수용체 특이적 항체, 펩티바디 및 관련된 단백질 등으로서, 예컨대 PCT 공개 번호 WO 06/069202에 기재된 것들로서, 그러한 문헌은, 비제한적으로 그 안에서 L1H1, L2H2, L3H3, L4H4, L5H5, L6H6, L7H7, L8H8, L9H9, L10H10, L11H11, L12H12, L13H13, L14H14, L15H15, L16H16, L17H17, L18H18, L19H19, L20H20, L21H21, L22H22, L23H23, L24H24, L25H25, L26H26, L27H27, L28H28, L29H29, L30H30, L31H31, L32H32, L33H33, L34H34, L35H35, L36H36, L37H37, L38H38, L39H39, L40H40, L41H41, L42H42, L43H43, L44H44, L45H45, L46H46, L47H47, L48H48, L49H49, L50H50, L51H51, L52H52로 지정된 IGF-1 특이적 항체, 및 IGF-1R-결합 단편 및 그의 유도체를 포함하는, IGF-1 수용체 특이적 항체 및 관련된 단백질과 관련하여 전체가 본원에서 참고로서 인용되며, 이들 각각은 개별적으로 그리고 구체적으로 전술한 공보에서 개시된 바와 같은 그 전체가 완전히 본원에서 참조로 포함되며;
또한, 본 발명의 방법 및 조성물에서 사용되는 항-IGF-1R 항체의 비제한적인 예 중에서, 이하에 기재된 것들의 각각 및 전부가 있다:
(i) 미국 공개 번호 2006/0040358(2006년 2월 23일 공개됨), 2005/0008642(2005년 1월 13일 공개됨), 2004/0228859(2004년 11월 18일 공개됨)로서, 이는 비제한적으로, 예를 들어, 그에 기재된 바와 같은 항체 1A(DSMZ 기탁 번호 DSM ACC 2586), 항체 8(DSMZ 기탁 번호 DSM ACC 2589), 항체 23(DSMZ 기탁 번호 DSM ACC 2588) 및 항체 18을 포함한다;
(ii) PCT 공개 번호 WO 06/138729(2006년 12월 28일 공개됨) 및 WO 05/016970(2005년 2월 24일 공개됨) 및 문헌[Lu 등, 2004, J Biol. Chem. 279:2856-2865]으로서, 이는 비제한적으로 그에 기재된 바와 같은 항체 2F8, A12 및 IMC-A12를 포함한다;
(iii) PCT 공개 번호 WO 07/012614(2007년 2월 1일 공개됨), WO 07/000328(2007년 1월 4일 공개됨), WO 06/013472(2006년 2월 9일 공개됨), WO 05/058967(2005년 6월 30일 공개됨) 및 WO 03/059951(2003년 7월 24일 공개됨);
(iv) 미국 공개 번호 2005/0084906(2005년 4월 21일 공개됨)으로서, 이는 비제한적으로, 그러한 문헌에서 설명된 바와 같은, 항체 7C10, 키메라 항체 C7C10, 항체 h7C10, 항체 7H2M, 키메라 항체 *7C10, 항체 GM 607, 인간화된 항체 7C10 버전 1, 인간화된 항체 7C10 버전 2, 인간화된 항체 7C10 버전 3 및 항체 7H2HM을 포함한다;
(v) 미국 공개 번호 2005/0249728(2005년 11월 10일 공개됨), 2005/0186203(2005년 8월 25일 공개됨), 2004/0265307(2004년 12월 30일 공개됨) 및 2003/0235582(2003년 12월 25일 공개됨), 및 문헌[Maloney 등, 2003, Cancer Res. 63:5073-83]으로서, 이는 비제한적으로 그에 기재된 바와 같은 항체 EM164, 재표면화된 EM164, 인간화된 EM164, huEM164 v1.0, huEM164 v1.1, huEM164 v1.2 및 huEM164 v1.3을 포함한다;
(vi) 미국 특허 번호 7,037,498(2006년 5월 2일 발행됨), 미국 공개 번호 2005/0244408(2005년 11월 30일 공개됨) 및 2004/0086503(2004년 5월 6일 공개됨), 및 문헌[Cohen, 등, 2005, Clinical Cancer Res. 11:2063-73]으로서, 예를 들어, 그에 기재된 바와 같이, 비제한적으로, ATCC 취득 번호 PTA-2792, PTA-2788, PTA-2790, PTA-2791, PTA-2789, PTA-2793을 갖는 하이브리도마에 의해 생성되는 항체의 각각을 포함하는, 항체 CP-751,871, 및 항체 2.12.1, 2.13.2, 2.14.3, 3.1.1, 4.9.2 및 4.17.3;
(vii) 미국 공개 번호 2005/0136063(2005년 6월 23일 공개됨) 및 2004/0018191(2004년 1월 29일 공개됨)로서, 이는 비제한적으로, 그에 기재된 바와 같은, 항체 19D12, 및 PTA-5214 번호로 ATCC에 기탁된, 플라스미드15H12/19D12 HCA(γ4)에서 폴리뉴클레오타이드에 의해 인코딩되는 중쇄, 및 PTA-5220 번호로 ATCC에 기탁된, 플라스미드15H12/19D12 LCF(κ)에서 폴리뉴클레오타이드에 의해 인코딩되는 경쇄를 포함하는 항체를 포함하고;
(viii) 미국 공개 번호 2004/0202655(2004년 10월 14일 공개됨)로서, 이는 비제한적으로, 그에 기재된 바와 같은, 항체 PINT-6A1, PINT-7A2, PINT-7A4, PINT-7A5, PINT-7A6, PINT-8A1, PINT-9A2, PINT-11A1, PINT-11A2, PINT-11A3, PINT-11A4, PINT-11A5, PINT-11A7, PINT-11A12, PINT-12A1, PINT-12A2, PINT-12A3, PINT-12A4, 및 PINT-12A5를 포함하고; 이들 각각 및 전부는, 특히 IGF-1 수용체를 표적으로 하는 전술한 항체, 펩티바디 및 관련된 단백질 등과 관련하여 본원에서 그 전체가 참고로 포함되고;
B-7 관련된 단백질 1 특이적 항체, 펩티바디, 관련된 단백질 등("B7RP-1"은 또한 문헌에서 B7H2, ICOSL, B7h 및 CD275로서 지칭됨), 특히 B7RP-특이적 완전 인간 모노클로날 IgG2 항체, 특히 B7RP-1의 제1 면역글로불린-유사 도메인에서 에피토프에 결합하는 완전 인간 IgG2 모노클로날 항체, 특히 활성화된 T 세포 상에서 B7RP-1의 그의 천연 수용체(ICOS)와의 상호작용을 억제하는 것들, 특히, 상술한 것 전부와 관련하여, 미국 공개 번호 2008/0166352 및 PCT 공개 번호 WO 07/011941에 개시된 것들로서, 그러한 문헌은 비제한적으로 하기 기재된 바와 같이 그러한 문헌에 지정된 항체를 포함한, 전술한 항체 및 관련된 단백질에 관해서 본원에서 그 전체가 참고로서 인용되며, 이들 각각은 전술한 미국 공보에 개시된 바와 같이 완전히 그 전체가 본원에서 참고로서 개별적으로 및 구체적으로 포함되며: 16H(그 문헌에서 각각 SEQ ID NO:1 및 SEQ ID NO:7의 경쇄 가변 및 중쇄 가변 서열을 가짐); 5D(그 문헌에서 각각 SEQ ID NO:2 및 SEQ ID NO:9의 경쇄 가변 및 중쇄 가변 서열을 가짐); 2H(그 문헌에서 각각 SEQ ID NO:3 및 SEQ ID NO:10의 경쇄 가변 및 중쇄 가변 서열을 가짐); 43H(그 문헌에서 각각 SEQ ID NO:6 및 SEQ ID NO:14의 경쇄 가변 및 중쇄 가변 서열을 가짐); 41H(그 문헌에서 각각 SEQ ID NO:5 및 SEQ ID NO:13의 경쇄 가변 및 중쇄 가변 서열을 가짐); 및 15H(그 문헌에서 각각 SEQ ID NO:4 및 SEQ ID NO:12의 경쇄 가변 및 중쇄 가변 서열을 가짐);
IL-15 특이적 항체, 펩티바디 및 관련된 단백질 등, 예컨대, 특히 인간화된 모노클로날 항체, 특히 미국 공개 번호 2003/0138421, 2003/023586 및 2004/0071702, 및 미국 특허 번호 7,153,507에 개시된 것과 같은 항체로서, 이들 각각은 특히, 예를 들어, 비제한적으로, HuMax IL-15 항체 및 관련된 단백질, 예컨대, 예를 들어, 146B7을 포함하는, 펩티바디를 포함하는, IL-15 특이적 항체 및 관련된 단백질과 관련하여 본원에서 그 전체가 참고로서 포함되며;
IFN 감마 특이적 항체, 펩티바디 및 관련된 단백질 등, 특히 인간 IFN 감마 특이적 항체, 특히 완전 인간 항-IFN 감마 항체, 예컨대, 예를 들어 미국 공개 번호 2005/0004353에 기재된 것들로서, 그러한 문헌은 IFN 감마 특이적 항체, 특히, 예를 들어 그러한 문헌에서 1118; 1118*; 1119; 1121; 및 1121*로 지정된 항체와 관련하여 그 전체가 본원에서 참고로서 포함된다. 이들 항체 각각의 중쇄 및 경쇄의 전체 서열뿐만 아니라 그의 중쇄 및 경쇄 가변 영역 및 상보성 결정 영역의 서열은 상기 미국 공보 및 문헌[Thakur 등, (1999), Mol. Immunol. 36:1107-1115]에 개시된 바와 같이 완전히 그 전체가 본원에서 참고로서 각각 개별적으로 및 구체적으로 포함된다. 또한, 전술한 공보에 제공된 이들 항체의 특성에 관한 설명은 또한 그 전체가 본원에서 참고로서 포함된다. 특이적 항체는, 전술한 공보에 개시된 바와 같은, SEQ ID NO:17의 중쇄 및 SEQ ID NO:18의 경쇄를 갖는 것들; SEQ ID NO:6의 중쇄 가변 영역 및 SEQ ID NO:8의 경쇄 가변 영역을 갖는 것들; SEQ ID NO:19의 중쇄 및 SEQ ID NO:20의 경쇄를 갖는 것들; SEQ ID NO:10의 중쇄 가변 영역 및 SEQ ID NO:12의 경쇄 가변 영역을 갖는 것들; SEQ ID NO:32의 중쇄 및 SEQ ID NO:20의 경쇄를 갖는 것들; SEQ ID NO:30의 중쇄 가변 영역 및 SEQ ID NO:12의 경쇄 가변 영역을 갖는 것들; SEQ ID NO:21의 중쇄 서열 및 SEQ ID NO:22의 경쇄 서열을 갖는 것들; SEQ ID NO:14의 중쇄 가변 영역 및 SEQ ID NO:16의 경쇄 가변 영역을 갖는 것들; SEQ ID NO:21의 중쇄 및 SEQ ID NO:33의 경쇄를 갖는 것들; 및 SEQ ID NO:14의 중쇄 가변 영역 및 SEQ ID NO:31의 경쇄 가변 영역을 갖는 것들을 포함한다. 고려되는 특이적 항체는 전술한 미국 공보에 개시된 항체 1119이고, 이는 그러한 문헌에서 개시된 SEQ ID NO: 17의 완전한 중쇄를 갖고, 그러한 문헌에 개시된 SEQ ID NO: 18의 완전한 경쇄를 가지며;
TALL-1 특이적 항체, 펩티바디 및 관련된 단백질 등, 및 다른 TALL 특이적 결합 단백질, 예컨대 미국 공개 번호 2003/0195156 및 2006/0135431에 기재된 것들로서, 이들 각각은 TALL-1 결합 단백질, 특히 표 4 및 표 5B의 분자에 관해서 그 전체가 본원에서 참고로서 포함되며, 이들 각각은 개별적으로 그리고 구체적으로 전술한 공보에서 개시된 바와 같은 그 전체가 완전히 본원에서 참조로 포함되고;
부갑상선 호르몬("PTH") 특이적 항체, 펩티바디 및 관련된 단백질 등, 예컨대 미국 특허 번호 6,756,480에 기재된 것들로서, 이는 특히 PTH에 결합하는 단백질과 관련된 부분에서 그 전체가 본원에서 참고로서 포함되고;
트롬보포이에틴 수용체("TPO-R") 특이적 항체, 펩티바디 및 관련된 단백질 등, 예컨대 미국 특허 번호 6,835,809에 기재된 것들로서, 이는 특히 TPO-R에 결합하는 단백질과 관련된 부분에서 그 전체가 본원에서 참고로서 포함되고;
HGF/SF:cMet 축(HGF/SF:c-Met)을 표적으로 하는 것들, 예컨대 미국 공개 번호 2005/0118643 및 PCT 공개 번호 WO 2005/017107에 기재된 간세포 성장 인자/스캐터(HGF/SF)를 중화시키는 완전 인간 모노클로날 항체, 미국 특허 번호 7,220,410에 기재된 huL2G7, 및 미국 특허 번호 5,686,292 및 6,468,529 및 PCT 공개 번호 WO 96/38557에 기재된 OA-5d5를 포함하는, 간세포 성장 인자("HGF") 특이적 항체, 펩티바디 및 관련 단백질 등으로서, 전술한 문헌의 각각은 특히 HGF에 결합하는 단백질과 관련된 부분에서 그 전체가 본원에서 참고로서 포함되고;
TRAIL-R2 특이적 항체, 펩티바디, 관련된 단백질 등, 예컨대 미국 특허 번호 7,521,048에 기재된 것들로서, 이는 특히 TRAIL-R2에 결합하는 단백질과 관련된 부분에서 그 전체가 본원에서 참고로서 포함되고;
비제한적으로 미국 공개 번호 2009/0234106에 기재된 것들을 포함하는, 액티빈 A 특이적 항체, 펩티바디, 관련 단백질 등으로서, 그러한 문헌은 특히 액티빈 A에 결합하는 단백질과 관련된 부분에서 그 전체가 본원에서 참고로서 포함되고;
비제한적으로 미국 특허 번호 6,803,453 및 미국 공개 번호 2007/0110747에 기재된 것들을 포함하는, TGF-베타 특이적 항체, 펩티바디, 관련 단백질 등으로서, 그러한 문헌의 각각은 특히 TGF-베타에 결합하는 단백질과 관련된 부분에서 그 전체가 본원에서 참고로서 포함되고;
비제한적으로 PCT 공개 번호 WO 2006/081171에 기재된 것들을 포함하는, 아밀로이드-베타 단백질 특이적 항체, 펩티바디, 관련 단백질 등으로서, 그러한 문헌은 특히 아밀로이드-베타 단백질에 결합하는 단백질과 관련된 부분에서 그 전체가 본원에서 참고로서 포함된다. 고려되는 하나의 항체는 전술한 공보에서 개시된 바와 같은 SEQ ID NO:8을 포함하는 중쇄 가변 영역 및 SEQ ID NO:6을 갖는 경쇄 가변 영역을 갖는 항체이고;
비제한적으로, 미국 공개 번호 2007/0253951에 기재된 것들을 포함하는, c-Kit 특이적 항체, 펩티바디, 관련 단백질 등으로서, 그러한 문헌은 특히 c-Kit 및/또는 다른 줄기 세포 인자 수용체에 결합하는 단백질과 관련된 부분에서 그 전체가 본원에서 참고로서 포함되고;
비제한적으로 미국 공개 번호 2006/0002929에 기재된 것들을 포함하는, OX40L 특이적 항체, 펩티바디, 관련된 단백질 등으로서, 그러한 문헌은 OX40L 및/또는 OXO40 수용체의 다른 리간드에 결합하는 단백질과 관련된 부분에서 그 전체가 본원에서 참고로서 포함되고; 그리고
다른 예시적인 단백질은 Activase®(알테플라제, tPA); Aranesp®(다베포에틴 알파); Epogen®(에포에틴 알파 또는 에리트로포이에틴); GLP-1, Avonex®(인터페론 베타-1a); Bexxar®(토시투모맙, 항-CD22 모노클로날 항체); Betaseron®(인터페론-베타); Campath®(알렘투주맙, 항-CD52 모노클로날 항체); Dynepo®(에포에틴 델타); Velcade®(보르테조밉); MLN0002(항-α4β7 mAb); MLN1202 (항-CCR2 케모카인 수용체 mAb); Enbrel®(에타네르셉트, TNF-수용체/Fc 융합 단백질, TNF 차단제); Eprex®(에포에틴 알파); Erbitux®(세툭시맙, 항-EGFR/HER1/c-ErbB-1); Genotropin®(소마트로핀, 인간 성장 호르몬); Herceptin®(트라스투주맙, 항-HER2/neu(erbB2) 수용체 mAb); Humatrope®(소마트로핀, 인간 성장 호르몬); Humira®(아달리무맙); 용액 인슐린; Infergen®(인터페론 알파콘-1); Natrecor® (네시리타이드; 재조합 인간 B-유형 나트륨이뇨 펩타이드(hBNP); Kineret®(아나킨라); Leukine®(사르가모스팀, rhuGM-CSF); LymphoCide®(에프라투주맙, 항-CD22 mAb); BenlystaTM(림포스타트 B, 벨리무맙, 항-BlyS mAb); Metalyse®(테넥테플라제, t-PA 유사체); Mircera®(메톡시 폴리에틸렌 글리콜-에포에틴 베타); Mylotarg®(젬투주맙 오조가마이신); Raptiva®(에팔리주맙); Cimzia®(세르톨리주맙 페골, CDP 870); SolirisTM(에쿨리주맙); 펙셀리주맙(항-C5 보체); Numax®(MEDI-524); Lucentis®(라니바이주맙); Panorex®(17-1A, 에드레콜로맙); Trabio®(레르델리무맙); TheraCim hR3(니모투주맙); Omnitarg(페르투주맙, 2C4); Osidem®(IDM-1); OvaRex®(B43.13); Nuvion®(비실리주맙); 칸투주맙 메르탄신(huC242-DM1); NeoRecormon®(에포에틴 베타); Neumega®(오프렐베킨, 인간 인터루킨-11); Neulasta®(페길화된 필가스트림, 페길화된 G-CSF, 페길화된 hu-Met-G-CSF); Neupogen®(필그라스팀, G-CSF, hu-MetG-CSF); Orthoclone OKT3®(무로모납-CD3, 항-CD3 모노클로날 항체); Procrit®(에포에틴 알파); Remicade®(인플릭시맙, 항-TNFα 모노클로날 항체); Reopro®(압식시맙, 항-GP lIb/Ilia 수용체 모노클로날 항체); Actemra®(항-IL6 수용체 mAb); Avastin®(베바시주맙), HuMax-CD4(자놀리무맙); Rituxan®(리툭시맙, 항-CD20 mAb); Tarceva®(에를로티닙); Roferon-A®(인터페론 알파-2a); Simulect®(바실릭시맙); Prexige®(루미라콕십); Synagis®(팔리바주맙); 146B7-CHO(항-IL15 항체, 미국 특허 번호 7,153,507 참고); Tysabri®(나탈리주맙, 항-α4인테그린 mAb); Valortim®(MDX-1303, 항-B. 안트라시스 보호 항원 mAb); ABthraxTM; Vectibix®(파니투무맙); Xolair®(오말리주맙); ETI211(항-MRSA mAb); IL-1 트랩(인간 IgG1의 Fc 부분 및 IL-1 수용체 성분 모두(유형 I 수용체 및 수용체 보조 단백질)의 세포외 도메인); VEGF 트랩(IgG1 Fc에 융합된 VEGFR1의 Ig 도메인); Zenapax®(다클리주맙); Zenapax®(다클리주맙, 항-IL-2Rα mAb); Zevalin®(이브리투모맙 티욱세탄); Zetia®(에제티마이브); Orencia®(아타시셉트, TACI-Ig); 항-CD80 모노클로날 항체(갈릭시맙); 항-CD23 mAb(루밀릭시맙); BR2-Fc(huBR3 / huFc 융합 단백질, 가용성 BAFF 길항제); CNTO 148(골리무맙, 항-TNFα mAb); HGS-ETR1(마파투무맙; 인간 항-TRAIL 수용체-1 mAb); HuMax-CD20(오크렐리주맙, 항-CD20 인간 mAb); HuMax-EGFR(잘루투무맙); M200(볼록식시맙, 항-α5β1 인테그린 mAb); MDX-010(이필리무맙, 항-CTLA-4 mAb 및 VEGFR-1 (IMC-18F1); 항-BR3 mAb; 항-C. 디피실리 독소 A 및 독소 B C mAbs MDX-066 (CDA-1) 및 MDX-1388); 항-CD22 dsFv-PE38 콘주게이트(CAT-3888 및 CAT-8015); 항-CD25 mAb(HuMax-TAC); 항-CD3 mAb(NI-0401); 아데카투무맙; 항-CD30 mAb(MDX-060); MDX-1333(항-IFNAR); 항-CD38 mAb(HuMax CD38); 항-CD40L mAb; 항-크립토 mAb; 항-CTGF 특발성 폐 섬유증 상 I 피브로겐(FG-3019); 항-CTLA4 mAb; 항-에오탁신1 mAb(CAT-213); 항-FGF8 mAb; 항-강글리오사이드 GD2 mAb; 항-강글리오사이드 GM2 mAb; 항-GDF-8 인간 mAb(MYO-029); 항-GM-CSF 수용체 mAb(CAM-3001); 항-HepC mAb(HuMax HepC); 항-IFNα mAb(MEDI-545, MDX-1103); 항-IGF1R mAb; 항-IGF-1R mAb(HuMax-Inflam); 항-IL12 mAb(ABT-874); 항-IL12/IL23 mAb(CNTO 1275); 항-IL13 mAb(CAT-354); 항-IL2Ra mAb(HuMax-TAC); 항-IL5 수용체 mAb; 항-인테그린 수용체 mAb(MDX-018, CNTO 95); 항-IP10 궤양성 대장염 mAb(MDX-1100); 항-LLY 항체; BMS-66513; 항-만노스 수용체/hCGβ mAb(MDX-1307); 항-메소텔린 dsFv-PE38 콘주게이트(CAT-5001); 항-PD1mAb(MDX-1106 (ONO-4538)); 항-PDGFRα 항체(IMC-3G3); 항-TGFβ mAb(GC-1008); 항-TRAIL 수용체-2 인간 mAb(HGS-ETR2); 항-TWEAK mAb; 항-VEGFR/Flt-1 mAb; 항-ZP3 mAb(HuMax-ZP3); NVS 항체 #1; 및 NVS 항체 #2를 포함한다.
또한, 비제한적으로, 로모소주맙, 블로소주맙, 또는 BPS 804(노바티스)와 같은, 스클레로스틴 항체가 포함될 수 있다. 릴로투무맙, 빅살로머, 트레바나닙, 가니투맙, 코나투무맙, 이인산염 모테사닙, 브로달루맙, 비두피프란트, 파니투무맙, 데노수맙, NPLATE, PROLIA, VECTIBIX 또는 XGEVA와 같은 치료제들이 추가로 포함될 수 있다. 또한, 인간 전구단백질 전환효소 서브틸신/켁신 타입 9(PCSK9)에 결합하는 모노클로날 항체(IgG)가 장치에 포함될 수 있으며, 예로서 미국 특허 번호 8,030,547, 미국 공개 번호 2013/0064825, WO2008/057457, WO2008/057458, WO2008/057459, WO2008/063382, WO2008/133647, WO2009/100297, WO2009/100318, WO2011/037791, WO2011/053759, WO2011/053783, WO2008/125623, WO2011/072263, WO2009/055783, WO2012/0544438, WO2010/029513, WO2011/111007, WO2010/077854, WO2012/088313, WO2012/101251, WO2012/101252, WO2012/101253, WO2012/109530, 및 WO2001/031007가 있다.
흑색종 또는 다른 암의 치료를 위해 탈리모겐 라허파렙벡(talimogene laherparepvec) 또는 다른 온콜리틱(oncolytic) HSV가 또한 포함될 수 있다. 온콜리틱 HSV의 예는, 비제한적으로, 탈리모겐 라허파렙벡(미국 특허 번호 7,223,593 및 7,537,924); OncoVEXGALV/CD(미국 특허 번호 7,981,669); OrienX010(Lei 등, (2013), World J. Gastroenterol., 19:5138-5143); G207, 1716; NV1020; NV12023; NV1034 및 NV1042(Vargehes 등, (2002), Cancer Gene Ther., 9(12):967-978)를 포함한다.
TIMP가 또한 포함된다. TIMP는 금속 단백질 분해효소들의 내생 조직 억제제(TIMP)이며 많은 자연 프로세스에서 중요하다. TIMP-3은 다양한 세포에 의해 발현되거나 또는 세포 밖 매트릭스에 존재하고; 그것은 모든 주요 연골-퇴화 금속단백질분해효소를 억제하며, 류마티스 관절염 및 골관절염을 포함하는, 결합 조직의 많은 퇴화 질병에서의 역할에서 뿐만 아니라, 암 및 심혈관 질환에서 그 역할을 할 수 있다. TIMP-3의 아미노산 서열, 및 TIMP-3를 인코딩하는 DNA의 핵산 서열은 2003년 5월 13일에 허여된, 미국 특허 번호 6,562,596에 개시되며, 그 개시 내용은 본원에서 참조로 포함된다. TIMP 돌연변이에 관한 설명은 미국 공개 번호 2014/0274874호 및 PCT 공개 번호 WO 2014/152012에서 확인할 수 있다.
또한, 인간 칼시토닌 유전자-관련 펩타이드(CGRP) 수용체 및 CGRP 수용체 및 다른 두통 표적들을 표적화는 2중 특이적 항체 분자에 대한 길항적 항체들이 포함된다. 이러한 분자에 대한 추가 정보가 PCT 출원 번호 WO 2010/075238에서 확인될 수 있다.
또한, 2중 특이적 T 세포 관여 항체(BiTE®), 예를 들어, BLINCYTO®(블리나투모맙)이 장치에서 사용될 수 있다. 대안적으로, APJ 대형 분자 작용제, 예를 들어, 아펠린 또는 그 유사물이 장치에 포함될 수 있다. 이러한 분자에 관한 정보는 PCT 공개 번호 WO 2014/099984에서 확인될 수 있다.
특정 실시예들에서, 약제는 치료적으로 효과적인 양의 항-흉선 기질상 림포포이에틴(TSLP) 또는 TSLP 수용체 항체를 포함한다. 그러한 실시예들에서 이용될 수 있는 항-TSLP 항체들의 예가, 비제한적으로, 미국 특허 번호 7,982,016 및 8,232,372, 그리고 미국 공개 번호 2009/0186022에 설명된 것들을 포함한다. 항-TSLP 수용체 항체의 예는, 비제한적으로, 미국 특허 번호 8,101,182에 설명된 것들을 포함한다. 특히 바람직한 실시예들에서, 약제는 미국 특허 번호 7,982,016호에서 A5로서 지정된 치료상 효과적인 양의 항-TSLP 항체를 포함한다.
비록 약물 주입 장치, 시스템, 방법 및 그 요소를 예시적인 실시예와 관련하여 설명하였지만, 이들은 그러한 것으로 제한되지 않는다. 상세한 설명은 단지 예시적인 것으로 간주될 것이고, 본 발명의 모든 가능한 실시예를 설명하지는 않는데, 이는 모든 가능한 실시예를 설명하는 것이, 불가능하지 않더라도, 비현실적이기 때문이다. 본 발명을 규정하는 청구항 범위에 여전히 포함될 수 있는 수 많은 대안적인 실시예가, 현재의 기술 또는 본 특허의 출원일 이후에 개발될 기술을 이용하여 구현될 수 있다.
본 발명의 법률적 범위가 본 특허의 끝 부분에 기재된 청구항의 단어에 의해서 규정된다는 것을 이해하여야 한다. 첨부된 청구항은, 장치, 시스템, 방법 및 이들의 요소의 균등물의 범위 및 영역으로부터 벗어나지 않고도 당업자에 의해서 만들어질 수 있는, 다른 변형물 및 그 실시예를 포함하도록 넓게 해석되어야 한다.

Claims (27)

  1. 용기를 갖는 주 하우징, 상기 용기에 커플링된 유체 경로 연결기, 및 압력 공급 장치; 및 상기 주 하우징 내에 배치되고 상기 압력 공급 장치에 동작 가능하게 커플링된 삽입 메커니즘을 포함하는 착용 가능 약물 전달 장치로서,
    상기 유체 경로 연결기는 상기 용기와 상기 삽입 메커니즘 사이의 유체 유동 경로를 형성하고,
    상기 삽입 메커니즘은,
    근위 단부, 원위 단부, 측벽, 제1 개구부, 및 제2 개구부를 가지는 하우징으로서, 상기 측벽은 상기 근위 단부와 원위 단부 사이에 배치되고, 상기 제1 개구부는 상기 근위 단부의 부근에 배치되고, 상기 제2 개구부는 상기 원위 단부 내에 배치되고, 상기 제1 개구부가 상기 압력 공급 장치에 커플링되는, 하우징,
    상기 하우징 내에 배치되고 후퇴 위치와 연장 위치 사이에서 이동될 수 있는 바늘 또는 캐뉼라 조립체로서, 상기 바늘 또는 캐뉼라 조립체는 근위 표면 및 원위 표면을 갖는 기부, 및 상기 기부의 원위 표면에 커플링되고 상기 하우징의 측벽의 내측 표면들 사이에 배치된 바늘 또는 캐뉼라를 포함하고, 상기 기부는 상기 하우징을 근위 챔버 및 원위 챔버로 분할하는, 바늘 또는 캐뉼라 조립체, 및
    상기 연장 위치로의 이동 전에, 상기 바늘 또는 캐뉼라 조립체를 후퇴 위치에서 유지하기 위해서 상기 하우징 내에 배치된 후퇴 부재로서, 상기 기부와 접촉되고 저항력을 인가하는, 후퇴 부재를 포함하고,
    상기 근위 챔버 내의 압력(P1)의 양이, 상기 바늘 또는 캐뉼라 조립체를 상기 후퇴 위치로부터 상기 연장 위치까지 이동시키기 위해서 상기 후퇴 부재의 저항력을 넘어서는 인가력을 상기 기부의 근위 표면에 인가할 때까지, 상기 압력 공급 장치가 상기 제1 개구부를 통해서 그리고 상기 근위 챔버 내로 압력을 공급하고, 상기 바늘 또는 캐뉼라는 상기 바늘 또는 캐뉼라를 전개하기 위한 연장 위치에서 상기 하우징의 원위 단부 내의 제2 개구부를 통해서 배치되고,
    상기 바늘 또는 캐뉼라 조립체는
    (1) 상기 하우징의 측벽에 배치되고, 상기 측벽의 내부 표면들 사이에 배치된 바늘 또는 캐뉼라를 구비한, 적어도 하나의 스프링-로딩형 방향성 래치(spring-loaded directional latch), 또는
    (2) 상기 기부의 측벽에 배치된 적어도 하나의 밀봉 메커니즘을 수용하기 위한 적어도 하나의 홈으로서, 상기 하우징의 측벽에 배치된, 적어도 하나의 홈
    중 하나 이상에 의해서 후퇴 위치 내로 다시 고정되는, 착용 가능 약물 전달 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 후퇴 부재가 편향 메커니즘을 포함하고, 상기 편향 메커니즘은: 상기 기부에 부착된 제1 단부 및 상기 하우징의 원위 단부에 부착된 제2 단부를 갖는 스프링, 또는 상기 기부에 부착된 제1 단부 및 상기 하우징의 근위 단부에 부착된 제2 단부를 갖는 가요성 유체 경로 부재 중 하나 이상을 포함하고, 상기 편향 메커니즘은, 상기 근위 챔버 내의 압력(P1)의 방출 후에, 상기 바늘을 상기 후퇴 위치로 후퇴시키는, 착용 가능 약물 전달 장치.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 삽입 메커니즘은 상기 기부의 근위 표면으로부터 상향 연장되는 제1 연결기 및 가요성 유체 경로 부재를 더 포함하고, 상기 가요성 유체 경로 부재는 상기 기부의 근위 표면으로부터 상향 연장되는 상기 연결기에 동작 가능하게 커플링된 제1 단부 및 상기 하우징의 근위 단부로부터 하향 연장되는 제2 연결기에 동작 가능하게 커플링된 제2 단부를 가지며, 상기 가요성 유체 경로 부재는 상기 바늘 또는 캐뉼라 조립체와 함께 이동 가능한, 착용 가능 약물 전달 장치.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 가요성 유체 경로 부재는, 상기 바늘 또는 캐뉼라 조립체가 상기 연장 위치에 있을 때 연장 위치에 있고, 상기 바늘 또는 캐뉼라 조립체가 상기 후퇴 위치에 있을 때 압축 위치에 있는, 착용 가능 약물 전달 장치.
  5. 제2항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 하우징의 원위 단부 부근의 상기 하우징의 측벽에 배치된 단차부를 더 포함하고, 쇼울더가 밀봉 메커니즘을 가지며, 상기 밀봉 메커니즘은 o-링이며, 상기 기부의 원위 표면이 상기 o-링과 접촉되어, 상기 바늘 또는 캐뉼라 조립체가 상기 후퇴 위치로부터 상기 연장 위치로 이동될 때 충격을 줄이는, 착용 가능 약물 전달 장치.
  6. 제2항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 하우징의 측벽은 나사산형 내측 표면을 갖고, 상기 기부는 상기 측벽의 내측 표면과 접촉되는 측면 표면을 더 포함하고, 상기 기부의 측면 표면은 상기 하우징의 측벽의 상기 나사산형 내측 표면에 상응하는 나사산형 표면을 가지는, 착용 가능 약물 전달 장치.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 하우징의 측벽의 나사산형 내측 표면 및 상기 기부의 측면 표면의 나사산형 표면이 조대 나사결합 또는 미세 나사결합 중 하나이고, 상기 조대 나사결합은 상기 바늘이 전개 중에 적어도 2 내지 3 차례 회전될 수 있게 하고, 상기 미세 나사결합은 상기 바늘이 전개 중에 적어도 8 내지 10 차례 회전될 수 있게 하는, 착용 가능 약물 전달 장치.
  8. 제2항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 기부는, 압력이 상기 근위 챔버에 공급될 때 주위-유동을 최소화하기 위해서 상기 하우징의 측벽으로부터 최소로 이격된 측면 표면을 포함하는, 착용 가능 약물 전달 장치.
  9. 제1항에 있어서,
    상기 후퇴 부재는 적어도 하나의 마찰 요소를 포함하고, 상기 마찰 요소는 상기 기부의 측벽과 접촉되고 적어도 하나의 밀봉 메커니즘 또는 하나의 o-링 중 하나 이상을 포함하는, 착용 가능 약물 전달 장치.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 제1 개구부를 통해서 음압을 인가하는 것 또는 상기 하우징의 원위 단부 부근의 상기 하우징의 측벽 내에 배치된 제3 개구부에 양압을 공급하는 것 중 하나에서, 상기 원위 챔버 내의 압력(P2)이 상기 근위 챔버 내의 압력(P1)을 넘어서고, 그에 따라 바늘 전개 후에 상기 바늘 또는 캐뉼라 조립체가 상기 후퇴 위치 내로 다시 이동되게 하는, 착용 가능 약물 전달 장치.
  11. 제9항에 있어서,
    상기 기부의 측벽에 배치된 적어도 하나의 밀봉 메커니즘을 수용하기 위한 적어도 하나의 홈은 상기 바늘 또는 캐뉼라 조립체가 상기 연장 위치 내로 다시 활성화되는 것을 방지하는, 착용 가능 약물 전달 장치.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 스프링-로딩형 방향성 래치가 상기 하우징의 측벽의 하나의 지역에 배치된 제1 스프링-로딩형 방향성 래치 및 상기 하우징의 측벽의 다른 지역에 배치된 제2 스프링-로딩형 래치를 포함하고, 각각의 래치는, 상기 바늘 또는 캐뉼라 조립체의 기부를 잠금하여 재전개를 방지하기 위해서, 상기 기부의 양 측면에서 상기 기부의 상응하는 각도형 측면 표면과 접촉되는 각도형 측면 표면을 가지는, 착용 가능 약물 전달 장치.
  13. 제11항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 홈은 상기 하우징의 측벽의 하나의 지역에 배치된 제1 홈 및 상기 하우징의 측벽의 다른 지역에 배치된 제2 홈을 포함하고, 각각의 홈은, 상기 바늘 또는 캐뉼라 조립체의 기부를 고정하여 재전개를 방지하기 위해서 상응 마찰 요소를 수용하도록 구성되는, 착용 가능 약물 전달 장치.
  14. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 근위 챔버 내의 압력(P1)이 상기 원위 챔버 내의 압력(P2)을 초과할 때, 상기 바늘 또는 캐뉼라 조립체가 상기 후퇴 위치로부터 상기 연장 위치로 이동되는, 착용 가능 약물 전달 장치.
  15. 제9항에 있어서,
    상기 하우징은 상기 하우징의 근위 단부로부터 하향 연장되고 중앙 보어를 포함하는 안내 부재를 더 포함하고, 상기 기부는 상기 기부의 근위 표면의 중심으로부터 상기 중앙 보어 내로 연장되는 샤프트를 더 포함하고, 상기 중앙 보어는, 상기 바늘 또는 캐뉼라 조립체가 상기 후퇴 위치와 상기 연장 위치 사이에서 이동될 때, 상기 기부의 샤프트를 안내하고 상기 근위 챔버의 부피를 감소시키는, 착용 가능 약물 전달 장치.
  16. 약물 전달 장치용 삽입 메커니즘으로서,
    근위 단부, 원위 단부, 측벽, 제1 개구부 및 제2 개구부를 가지는 하우징으로서, 상기 측벽은 상기 근위 단부와 원위 단부 사이에 배치되고, 상기 제1 개구부는 상기 근위 단부의 부근에 배치되고 압력 공급 장치에 동작 가능하게 커플링되도록 구성되고, 상기 제2 개구부는 상기 하우징의 원위 단부 내에 배치된, 하우징;
    상기 하우징 내에 배치되고 후퇴 위치와 연장 위치 사이에서 이동될 수 있는 바늘 또는 캐뉼라 조립체로서, 근위 표면 및 원위 표면을 갖는 기부, 및 상기 기부에 부착되고 상기 하우징의 측벽의 내측 표면들 사이에 배치된 바늘 또는 캐뉼라를 포함하는, 바늘 또는 캐뉼라 조립체;
    상기 기부와 접촉되고, 상기 연장 위치로의 이동 전에, 상기 바늘 또는 캐뉼라 조립체를 상기 후퇴 위치에서 유지하기 위한 저항력을 인가하는 후퇴 부재; 및
    상기 기부의 근위 표면으로부터 연장되는 연결기에 동작 가능하게 커플링된 제1 단부 및 상기 하우징의 근위 단부로부터 연장되는 연결기에 동작 가능하게 커플링된 제2 단부를 갖는 가요성 유체 경로 부재를 포함하고,
    압력(P1)의 양이, 바늘 또는 캐뉼라 조립체를 후퇴 위치로부터 연장 위치까지 이동시키기 위해서 후퇴 부재의 저항력을 초과하는 인가력을 기부의 근위 표면에 인가할 때까지, 압력이 제1 개구부를 통해서 공급되고, 연장 위치에서 바늘은 하우징의 원위 단부 내의 제2 개구부를 통해서 연장되는, 삽입 메커니즘.
  17. 제16항에 있어서,
    근위 챔버 내의 압력(P1)이 원위 챔버 내의 압력(P2)을 초과할 때, 상기 바늘 또는 캐뉼라 조립체가 상기 후퇴 위치로부터 상기 연장 위치로 이동되도록, 상기 기부가 상기 하우징을 근위 챔버 및 원위 챔버로 분할하는, 삽입 메커니즘.
  18. 제16항 또는 제17항에 있어서,
    상기 바늘 또는 캐뉼라 조립체가 상기 연장 위치에 있을 때 상기 기부의 원위 표면이 밀봉 메커니즘과 접촉되도록, 상기 하우징의 원위 단부 부근에서 상기 하우징의 측벽에 배치되는 밀봉 메커니즘의 쌍을 더 포함하는, 삽입 메커니즘.
  19. 제16항 또는 제17항에 있어서,
    상기 하우징의 측벽은 나사산형 내측 표면을 갖고, 상기 기부는 상기 측벽의 내측 표면과 접촉되는 측면 표면을 더 포함하고, 상기 기부의 측면 표면은 상기 하우징의 측벽의 나사산형 내측 표면에 상응하는 나사산형 표면을 가지며, 상기 하우징의 측벽의 나사산형 내측 표면 및 상기 기부의 측면 표면의 나사산형 표면이 조대 나사결합 또는 미세 나사결합 중 하나이고, 상기 조대 나사결합은 상기 바늘이 삽입 중에 적어도 2 내지 3 차례 회전될 수 있게 하고, 상기 미세 나사결합은 상기 바늘이 삽입 중에 적어도 8 내지 10 차례 회전될 수 있게 하는, 삽입 메커니즘.
  20. 제16항 또는 제17항에 있어서,
    상기 가요성 유체 경로 부재는 상기 바늘 또는 캐뉼라 조립체의 후퇴 위치 및 연장 위치에 상응하는 후퇴 위치와 연장 위치 사이에서 이동 가능한, 삽입 메커니즘.
  21. 제16항 또는 제17항에 있어서,
    상기 기부는, 압력이 공급될 때 주위-유동을 최소화하기 위해서 상기 하우징의 측벽으로부터 최소로 이격된 측면 표면의 쌍을 포함하는, 삽입 메커니즘.
  22. 제20항에 있어서,
    상기 가요성 유체 경로 부재는, 상기 바늘 또는 캐뉼라 조립체를 상기 후퇴 위치에서 편향시키는 후퇴 부재인, 삽입 메커니즘.
  23. 약물 전달 장치로부터 삽입 메커니즘의 바늘을 전개하는 방법으로서,
    후퇴 부재에 의해서 상기 삽입 메커니즘의 하우징 내에 배치된 바늘 또는 캐뉼라 조립체의 후퇴 위치를 유지하는 단계 - 상기 하우징은 측벽을 포함하고, 상기 바늘 또는 캐뉼라 조립체는 상기 하우징 내에서 상기 측벽의 내부 표면들 사이에 배치된 바늘 또는 캐뉼라를 포함함 -;
    상기 하우징의 근위 챔버 내의 압력(P1)의 양이, 상기 후퇴 부재 또는 상기 하우징의 원위 챔버 내의 압력(P2) 중 하나 이상에 의해서 상기 바늘 또는 캐뉼라 조립체의 기부에 인가되는 저항력을 초과하는 인가력을 상기 기부에 부여할 때까지, 상기 삽입 메커니즘의 하우징의 제1 개구부에 압력을 공급하는 단계;
    상기 인가력이 상기 저항력을 넘어설 때, 상기 바늘 또는 캐뉼라 조립체를 상기 후퇴 위치로부터 연장 위치로 이동시키는 단계;
    바늘을 전개하기 위해서 상기 바늘 또는 캐뉼라 조립체가 상기 연장 위치로 이동될 때, 상기 바늘 또는 캐뉼라 조립체의 바늘 또는 캐뉼라를 상기 삽입 메커니즘의 하우징의 원위 단부 내의 제2 개구부를 통해서 배치하는 단계; 및
    상기 연장 위치로부터의 이동 후에 상기 바늘 또는 캐뉼라 조립체를 상기 후퇴 위치에서 고정하는 단계를 포함하고,
    상기 바늘 또는 캐뉼라 조립체를 상기 후퇴 위치에서 고정하는 단계는:
    (1) 적어도 하나의 스프링-로딩형 방향성 래치 내로의 이동 시에 상기 기부의 적어도 하나의 측면과 접촉되는 상기 하우징의 측벽에 적어도 하나의 스프링-로딩형 방향성 래치를 제공하는 단계, 또는
    (2) 상기 기부의 적어도 하나의 측면에 배치된 적어도 하나의 밀봉 메커니즘을 상기 하우징의 측벽에 배치된 상응 홈 내로 삽입하는 단계 중 하나를 포함하는, 방법.
  24. 제23항에 있어서,
    상기 바늘 또는 캐뉼라 조립체의 후퇴 위치를 유지하는 단계가: (1) 편향 메커니즘을 통해서 상기 저항력을 상기 바늘 또는 캐뉼라 조립체의 기부의 원위 표면에 인가하는 단계, 또는 (2) 마찰 요소를 상기 기부의 측벽에 배치하고 상기 마찰 요소를 통해서 상기 저항력을 상기 하우징의 근위 단부를 향해서 인가하는 단계 중 하나를 포함하는, 방법.
  25. 제23항 또는 제24항에 있어서,
    상기 하우징의 원위 챔버 내의 압력(P2)이 상기 근위 챔버 내의 압력(P1)을 초과하여, 상기 바늘 또는 캐뉼라 조립체를 상기 연장 위치로부터 다시 상기 후퇴 위치로 이동시킬 때까지, 상기 제1 개구부를 통해서 음압을 공급하는 단계 또는 상기 하우징의 원위 단부 부근에서 상기 하우징 내에 배치된 제3 개구부에 양압을 공급하는 단계 중 하나를 더 포함하는, 방법.
  26. 삭제
  27. 제23항 또는 제24항에 있어서,
    상기 바늘 또는 캐뉼라 조립체가 상기 후퇴 위치로부터 상기 연장 위치로 이동될 때 상기 근위 챔버의 크기를 증가시키는 단계 및 바늘 전개 시에 존재하는 출력 힘을 감소시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
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