KR102614880B1 - 구강용 조성물 및 구강 내 상재균의 생육 촉진제 - Google Patents

구강용 조성물 및 구강 내 상재균의 생육 촉진제 Download PDF

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Abstract

(A) 하기 구조식(1)으로 나타내어지는 화합물 또는 그 염과, (B) 하기 구조식(2)으로 나타내어지는 화합물 또는 그 염으로 이루어지고, 바람직하게는 (A)/(B)가 질량비로 0.1∼10인 구강 내 상재균의 생육 촉진제, 및 이것을 함유하는 구강용 조성물.

[식(1) 중, R1 및 R2는 한쪽이 -OH, 다른쪽이 -OCOR(R은 C11∼23의 탄화수소기, X1은 -H, -C2H4N+(CH3)3, -C2H3(N+H3)COOH, -C2H4N+H3, -C6H6(OH)5 또는 -C2H3(OH)CH2(OH))]

[식(2) 중, R3 및 R4는 -OCOR5(R5는 C11∼23의 탄화수소기), X2는 -H, -C2H4N+(CH3)3, -C2H3(N+H3)COOH, -C2H4N+H3 또는 -C6H6(OH)5)]

Description

구강용 조성물 및 구강 내 상재균의 생육 촉진제
본 발명은 구강 내 상재균의 생육 촉진제 및 이것을 함유하는 구강용 조성물에 관한 것이다.
현재의 오랄 케어는 충치나 치주병 등의 구강 질환의 예방이 목적이다. 그 때문에, 충치나 치주병의 원인이 되는 병원균 및 병원균 바이오 필름의 살균, 치질이나 치육의 강화, 항염증과 같은 기술이 개발되어 제품화되고 있다.
한편으로, 인간에게 공생하는 상재균은 인간의 건강 유지나 건강 증진에 크게 관여하고 있다. 장내 상재균이 인간의 정장 작용에 중요하다는 것, 또한 면역력 향상이나 비만 등에 관여하고 있는 것이 보고되어 있다. 또한, 종래부터 일부의 유산균이 프로바이오틱스로서 요구르트로 대표되는 상품으로서 활용되어 왔다.
구강 세균에 있어서도, 스트렙토코쿠스(Streptococcus)속이나 로티아(Rothia)속 등의 상재균이 병원성 세균에 대하여 항균 작용을 갖는 것이 알려져 있다. 구강 질환은 병원균 단독의 감염증은 아니고, 이들로 대표되는 상재균도 관여하는 복수균 감염증이며, 병원성 세균 이외의 상재균이 구강 질환의 발증이나 진행에 관여하는 것으로도 생각된다. 또한, 구강 세균과 장염이나 알츠하이머 질환의 관계가 보고되는 등, 구강 세균은 구강 내 뿐만 아니라 인간의 전신 건강에도 관여하고 있을 가능성이 제시되기 시작하고 있다. 그 때문에, 오랄 케어는 단지 구강 내의 병원성 세균을 제거할 뿐만 아니라 상재균을 유지하여, 특히 건강한 상태로 유지하는 것이 중요하다. 그러나, 현재의 세균 제어의 주류인 살균은 병원균뿐만 아니라 그 밖의 상재균까지 살균, 제거해 버린다고 하는 문제가 있었다. 그래서, 병원균만을 선택적으로 억제하는 기술로서 항체가 검토되어 왔지만, 충분한 효과는 얻어지고 있지 않다.
한편, 대두, 난황 등에 포함되는 인지질의 레시틴류나 리소레시틴류, 예를 들면 포스파티딜콜린, 리소포스파티딜콜린 등은 구강용 조성물에 계면활성제 등으로 해서 배합되는 것, 또한 항균 작용을 가지는 것이 있는 것도 알려져 있다.
특허문헌 1(일본 특허 제2794072호 공보)에는 포스파티딜글리세롤 및/또는 리소포스파티딜글리세롤이 양호한 항균 작용을 가져 화장품 등의 항균제로서 유효한 것이 제안되어 있다. 특허문헌 2(일본 특허 공개 평7-149619호 공보)는 구강용 조성물에 있어서 페놀계 살균제의 살균 활성의 저하 방지에 계면활성제의 리소포스파티딜콜린이 유효한 것, 특허문헌 3(일본 특허 공개 2014-88333호 공보)은 리소포스파티드산 등의 리소인지질이 치조골의 흡수 억제 작용, 염증성 사이토카인의 분비 억제 작용을 갖고, 구강 인두 질환, 치주병의 예방 또는 개선에 유효한 것을 제안하고 있다. 특허문헌 4(일본 특허 공개 평7-67552호 공보)는 산성 인지질 또는 그 리소체가 쓴맛 저감제의 유효성분으로서, 화장료 등의 쓴맛 물질의 쓴맛 저감 효과가 우수한 것을 나타내고 있다.
일본 특허 제2794072호 공보 일본 특허 공개 평7-149619호 공보 일본 특허 공개 2014-88333호 공보 일본 특허 공개 평7-67552호 공보
따라서, 상재균에 의한 건강 유지에도 효과적인, 구강 내 상재균의 생육을 촉진하는 새로운 기술의 개발이 요구되었다.
본 발명은 상기 사정을 감안하여 이루어진 것이며, 구강 내 상재균의 생육 촉진 효과가 우수한 구강 내 상재균의 생육 촉진제 및 이것을 함유하는 구강용 조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 발명자들은 상기 목적을 달성하기 위해 예의 검토를 행한 결과, 후술의 구조식(1)으로 나타내어지는 화합물 또는 그 염과, 구조식(2)으로 나타내어지는 화합물 또는 그 염을 특정 비율로 병용하면 구강 내 상재균의 생육을 촉진하는 우수한 작용 효과를 발휘하여, 이 병용계를 배합한 구강용 조성물이 구강 내 상재균의 생육 촉진 효과가 우수한 것을 지견하고, 본 발명을 이루는데 이르렀다.
본 발명에서는 (A) 구조식(1)으로 나타내어지는 화합물, 특히 특정의 리소포스파티드산이나 그 유도체 또는 이들의 염과, (B) 구조식(2)으로 나타내어지는 화합물, 특히 특정의 포스파티드산이나 그 유도체 또는 이들의 염을 조합하면, (A)/(B)의 질량비가 특정 범위 내에 있어서 구강 내 상재균의 생육 촉진 효과가 우수하고, 특히 병원성 세균 이외의 상재균, 특히 미티스 그룹의 스트렙토코쿠스(연쇄구균)속 세균에 대하여는 항균 작용이 아니라 그 생육을 촉진한다고 하는 지금까지 알려지고 있지 않았던 작용 효과를 준다. 이것에 의해, 본 발명에 관계되는 (A) 및 (B) 성분의 조합은 구강 내 상재균의 생육 촉진제로서의 새로운 용도로 사용할 수 있어 구강용 조성물용의 유효성분으로서 적합하게 사용할 수 있다.
또한, 상세히 서술하면 레시틴류나 리소레시틴류에 항균 작용을 가지는 것이 있는 것은 알려져 있지만, 세균 등의 미생물에 관해서는 항균제 등의 작용성이 복잡하여, 소정 종의 미생물에 작용한다고 해서 다른 미생물에도 마찬가지로 작용한다고는 일괄적으로 말할 수 없다. 이것에 대하여, 본 발명에 있어서는 후술의 비교예에도 나타내는 바와 같이, (A) 성분 단독에서는 병원성 세균(치주 병원균의 포르피로모나스 진지발리스)에는 항균 작용을 나타내지만, 그것 이외의 상재균(미티스 그룹의 스트렙토코쿠스속 세균)의 생육을 촉진하는 작용이 확인되지 않고(비교예 1), 또한 (B) 성분 단독에서도 상기 상재균의 생육 촉진 작용은 확인되지 않는다(비교예 2). 그러나, 후술의 실시예에도 나타내는 바와 같이, (A) 및 (B) 성분을 특정 비율로 조합하면, 의외로도 상기 상재균의 생육을 촉진하는 우수한 작용 효과를 발휘하고, 또한 병원성 세균에 대하여 항균 효과를 줄 수도 있다. 이와 같은 본 발명의 작용 효과는 (A) 및 (B) 성분을 조합해도 양자의 양비가 부적절한 경우에는 떨어지는(비교예 3, 4)것이며, (A)/(B) 비가 특정 범위 내에서만 얻어지는 특이적이고 또한 각별 현저한 것이다.
또한, 구강 내에 생육하는 수백 종류 것의 세균 중에서 병원성을 나타내는 세균은 치주병의 원인균인 포르피로모나스 진지발리스(Porphyromonas gingivalis), 충치의 원인균인 스트렙토코쿠스 무탄스(Streptococcus mutans)를 대표로 하는 복수종의 세균에 지나지 않다. 나머지 대부분은 통상 인간에의 병원성을 나타내지 않는 스트렙토코쿠스 고르도니(Streptococcus gordonii), 스트렙토코쿠스 미티스(Streptococcus mitis), 스트렙토코쿠스 오랄리스(Streptococcus oralis)를 대표로 하는 미티스(Mitis) 그룹 등의 스트렙토코쿠스(연쇄구균)속 세균이나 베일로넬라 파르불라(Veillonella parvula) 등의 베일로넬라속 세균, 네이스세리아 서브플라바(Neisseria subflaba) 등의 나이세리아속 세균 등의 통상, 구강 내에 있어서는 비병원성의 상재균이다. 특히, 미티스 그룹의 스트렙토코쿠스속 세균은 치주병 등의 원인이 되는 병원균의 제거에 관여하는 것이 알려져 있다. 본 발명에서는 이러한 구강 내 상재균, 특히 미티스 그룹의 스트렙토코쿠스속 세균의 생육 촉진 효과가 우수하고, 또한 병원성 세균에 대한 항균 효과도 가지기 때문에, 구강 내 상재균의 밸런스가 무너져 병원성으로 기울어지는 것을 방지하여 건강한 상태로 유지하는 것도 가능하다.
특허문헌 1에서는 리소포스파티딜글리세롤 및/또는 포스파티딜글리세롤에 식중독균, 여드름균, 충치균 등의 병원성 세균에 대한 항균성을 확인한 것으로, 그 밖의 균에 대한 효력은 기재가 없어 불분명하다. 특허문헌 1은 적어도 항균과는 반대의 작용인 본 발명에 관계되는 균의 생육 촉진 작용, 특히 구강 상재균에 대한 생육 촉진 작용과는 목적도 대상의 균도 다른 것이다.
따라서, 본 발명은 하기 구강용 조성물 및 구강 내 상재균의 생육 촉진제를 제공한다.
〔1〕(A) 하기 구조식(1)
[식(1) 중, R1 및 R2는 어느 한쪽이 -OH, 다른쪽이 -OCOR(R은 탄소수 11∼23개의 포화 또는 불포화의 직쇄상 또는 분기쇄상의 탄화수소기)이고, X1은 -H, -C2H4N+(CH3)3, -C2H3(N+H3)COOH, -C2H4N+H3, -C6H6(OH)5 또는 -C2H3(OH)CH2(OH)이다]
으로 나타내어지는 화합물 또는 그 염과,
(B) 하기 구조식(2)
[식(2) 중, R3 및 R4는 각각 서로 같아도 좋고 달라도 좋고, -OCOR5(R5는 탄소수 11∼23개의 포화 또는 불포화의 직쇄상 또는 분기쇄상의 탄화수소기)이고, X2는 -H, -C2H4N+(CH3)3, -C2H3(N+H3)COOH, -C2H4N+H3 또는 -C6H6(OH)5이다]
으로 나타내어지는 화합물 또는 그 염을 함유하고, (B) 성분에 대한 (A) 성분의 비율을 나타내는 (A)/(B)가 질량비로 0.1∼10인 구강용 조성물.
〔2〕〔1〕에 있어서,
(A)/(B)가 질량비로 0.2∼5인 구강용 조성물.
〔3〕〔1〕 또는 〔2〕에 있어서,
상기 식(1)으로 나타내어지는 화합물이 리소포스파티드산, 리소포스파티딜콜린, 리소포스파티딜세린, 리소포스파티딜에탄올아민, 리소포스파티딜이노시톨 및 리소포스파티딜글리세린으로부터 선택되는 1종 이상의 리소포스파티드산 또는 그 유도체인 구강용 조성물.
〔4〕〔1〕 내지 〔3〕 중 어느 하나에 있어서,
상기 식(2)으로 나타내어지는 화합물이 포스파티드산, 포스파티딜콜린, 포스파티딜세린, 포스파티딜에탄올아민 및 포스파티딜이노시톨로부터 선택되는 1종 이상의 포스파티드산 또는 그 유도체인 구강용 조성물.
〔5〕〔1〕 내지 〔4〕 중 어느 하나에 있어서,
(A) 성분을 0.001∼10질량%, (B) 성분을 0.001∼10질량% 함유하는 구강용 조성물.
〔6〕〔1〕 내지 〔5〕 중 어느 하나에 있어서,
구강 내 상재균을 증가시키기 위한 구강용 제제인 구강용 조성물.
〔7〕 (A) 상기 식(1)으로 나타내어지는 화합물 또는 그 염과, (B) 하기 식(2)으로 나타내어지는 화합물 또는 그 염으로 이루어지는 구강 내 상재균의 생육 촉진제.
〔8〕〔7〕에 있어서,
(B) 성분에 대한 (A) 성분의 비율을 나타내는 (A)/(B)가 질량비로 0.1∼10인 구강 내 상재균의 생육 촉진제.
〔9〕 〔7〕 또는 〔8〕에 있어서,
구강 내 상재균이 스트렙토코쿠스 미티스, 스트렙토코쿠스 오랄리스 및 스트렙토코쿠스 고르도니로부터 선택되는 1종 이상의 미티스 그룹의 스트렙토코쿠스속 세균인 구강 내 상재균의 생육 촉진제.
본 발명에 의하면, 구강 내 상재균의 생육 촉진 효과가 우수하고, 구강 내 상재균의 생육 촉진제 및 이것을 함유하는 구강용 조성물을 제공할 수 있다. 이들은 구강 내 상재균의 유지에도 유효하다.
이하, 본 발명에 대해 더욱 상세히 설명한다. 본 발명의 구강 내 상재균의 생육 촉진제는 (A) 구조식(1)으로 나타내어지는 화합물 또는 그 염과, (B) 구조식(2)으로 나타내어지는 화합물 또는 그 염을 유효성분으로 한다.
본 발명에 있어서, (A) 성분은 하기 구조식(1)으로 나타내어지는 화합물 또는 그 염이다. 이들은 (B) 성분과 병용함으로써 구강 내 상재균의 생육 촉진제로서 작용한다. 또한, 병원성 세균의 항균제로서도 작용한다.
[식(1) 중, R1 및 R2는 어느 한쪽이 -OH, 다른쪽이 -OCOR(R은 탄소수 11∼23개의 포화 또는 불포화의 직쇄상 또는 분기쇄상의 탄화수소기)이고, X1은 -H, -C2H4N+(CH3)3, -C2H3(N+H3)COOH, -C2H4N+H3, -C6H6(OH)5 또는 -C2H3(OH)CH2(OH)이다]
상기 식(1) 중 -OCOR에 있어서, R은 탄소수 11∼23개, 바람직하게는 15∼21개의 포화 또는 불포화의 직쇄상 또는 분기쇄상의 탄화수소기이다. -OCOR의 구체예로서는 라우르산 잔기(CH3(CH2)10COO-), 미리스트산 잔기(CH3(CH2)12COO-), 팔미트산 잔기(CH3(CH2)14COO-), 스테아르산 잔기(CH3(CH2)16COO-), 아라키드산 잔기(CH3(CH2)18COO-), 베헨산 잔기(CH3(CH2)20COO-), 리그노세르산 잔기(CH3(CH2)22COO-), 팔미톨레산 잔기(CH3(CH2)5CH=CH(CH2)7COO-), 올레산 잔기(CH3(CH2)7CH=CH(CH2)7COO-), 리놀레산 잔기(CH3(CH2)4(CH=CHCH2)2(CH2)6COO-), γ리놀렌산 잔기(CH3(CH2)4(CH=CHCH2)3(CH2)3COO-), α리놀렌산 잔기(CH3(CH2)(CH=CHCH2)3(CH2)6COO-), 에루크산 잔기(CH3(CH2)7CH=CH(CH2)11COO-), 에이코펜타엔산 잔기(CH3CH2(CH=CHCH2)5(CH2)2COO-), 도코사헥사엔산 잔기(CH3CH2(CH=CHCH2)6CH2COO-) 등이 예시되고, 특히 팔미트산 잔기(CH3(CH2)14COO-), 스테아르산 잔기(CH3(CH2)16COO-), 올레산 잔기(CH3(CH2)7CH=CH(CH2)7COO-), 리놀레산 잔기(CH3(CH2)4(CH=CHCH2)2(CH2)6COO-)가 바람직하다.
상기 식(1)으로 나타내어지는 화합물로서는 구체적으로 리소포스파티드산 또는 그 유도체가 바람직하고, 예를 들면 리소포스파티드산(LPA, X1; -H), 리소포스파티딜콜린(LPC, X1; -C2H4N+(CH3)3), 리소포스파티딜세린(LPS, X1; -C2H3(N+H3)COOH), 리소포스파티딜에탄올아민(LPE, X1; -C2H4N+H3), 리소포스파티딜이노시톨(LPI, X1; -C6H6(OH)5), 리소포스파티딜글리세린(LPG, X1; -C2H3(OH)CH2(OH)) 등이 예시된다. 이들은 1종 단독이어도 좋지만 2종 이상을 조합하여 사용해도 좋다. 그 중에서도, 리소포스파티드산(LPA), 리소포스파티딜콜린(LPC), 리소포스파티딜에탄올아민(LPE), 리소포스파티딜세린(LPS), 리소포스파티딜이노시톨(LPI), 특히 리소포스파티드산(LPA), 리소포스파티딜콜린(LPC), 리소포스파티딜에탄올아민(LPE), 특히 리소포스파티딜콜린(LPC)이 구강 내 상재균의 생육 촉진 효과의 점에서 바람직하다. 또한, 상기 화합물은 염이어도 좋고, 염으로서는 나트륨염 등의 알칼리 금속염, 암모늄염 등이 예시된다.
(A) 성분으로서는 난황 리소레시틴 LPL-1, 난황 레시틴 LPL-20W, 난황 레시틴 LPL-20S(각 Kewpie Corporation제), SLP-화이트리소, SLP-LPC70, SLP-화이트리소H, SLP-LPC70H(각 Tsuji Oil Mills Co., Ltd제), LIPOID R LPC20(각 H. Holstein사제) 등의 시판품을 사용할 수 있다.
(B) 성분은 하기 구조식(2)으로 나타내어지는 화합물 또는 그 염이다. 이들은 (A) 성분과 병용함으로써 구강 내 상재균의 생육 촉진제로서 작용한다. 또한, (A) 성분에 의한 항균 작용의 적당한 억제에도 기여한다.
[식(2) 중, R3 및 R4는 각각 서로 같아도 좋고 달라도 좋고, -OCOR5(R5는 탄소수 11∼23개의 포화 또는 불포화의 직쇄상 또는 분기쇄상의 탄화수소기)이고, X2는 -H, -C2H4N+(CH3)3, -C2H3(N+H3)COOH, -C2H4N+H3 또는 -C6H6(OH)5이다]
상기 식(2) 중 -OCOR5에 있어서, R5는 탄소수 11∼23개, 바람직하게는 15∼21개의 포화 또는 불포화의 직쇄상 또는 분기쇄상의 탄화수소기이다. -OCOR5의 구체예로서는 라우르산 잔기(CH3(CH2)10COO-), 미리스트산 잔기(CH3(CH2)12COO-), 팔미트산 잔기(CH3(CH2)14COO-), 스테아르산 잔기(CH3(CH2)16COO-), 아라키드산 잔기(CH3(CH2)18COO-), 베헨산 잔기(CH3(CH2)20COO-), 리그노세르산 잔기(CH3(CH2)22COO-), 팔미톨레산 잔기(CH3(CH2)5CH=CH(CH2)7COO-), 올레산 잔기(CH3(CH2)7CH=CH(CH2)7COO-), 리놀레산 잔기(CH3(CH2)4(CH=CHCH2)2(CH2)6COO-), γ리놀렌산 잔기(CH3(CH2)4(CH=CHCH2)3(CH2)3COO-), α리놀렌산 잔기(CH3(CH2)(CH=CHCH2)3(CH2)6COO-), 에루크산 잔기(CH3(CH2)7CH=CH(CH2)11COO-), 에이코펜타엔산 잔기(CH3CH2(CH=CHCH2)5(CH2)2COO-), 도코사헥사엔산 잔기(CH3CH2(CH=CHCH2)6CH2COO-) 등이 예시되고, 특히 팔미트산 잔기(CH3(CH2)14COO-), 스테아르산 잔기(CH3(CH2)16COO-), 올레산 잔기(CH3(CH2)7CH=CH(CH2)7COO-), 리놀레산 잔기(CH3(CH2)4(CH=CHCH2)2(CH2)6COO-)가 바람직하다.
상기 식(2)으로 나타내어지는 화합물로서는 구체적으로는 포스파티드산 또는 그 유도체가 바람직하고, 예를 들면 포스파티드산(PA, X2; -H), 포스파티딜콜린(PC, X2; -C2H4N+(CH3)3), 포스파티딜세린(PS, X2; -C2H3(N+H3)COOH), 포스파티딜에탄올아민(PE, X2; -C2H4N+H3), 포스파티딜이노시톨(PI, X2; -C6H6(OH)5) 등이 예시된다. 이들은 1종 단독이어도 좋고 2종 이상을 조합하여 사용해도 좋다. 그 중에서도, 포스파티드산(PA), 포스파티딜콜린(PC), 포스파티딜에탄올아민(PE), 특히 포스파티딜콜린(PC)이 구강 내 상재균의 생육 촉진 효과의 점에서 바람직하다. 또한, 상기 화합물은 염이어도 좋고, 염으로서는 나트륨염 등의 알칼리 금속염, 암모늄염 등이 예시된다.
(B) 성분으로서는 난황 레시틴 PL-100P, 난황 레시틴 PL-30S(각 Kewpie Corporation제) SLP-화이트, SLP-PC70, SLP-화이트H, SLP-PC70H(각 Tsuji Oil Mills Co., Ltd제), COATSOME NC-21(NOF CORPORATION제) 등의 시판품을 사용할 수 있다.
본 발명에 있어서, (B) 성분에 대한 (A) 성분의 양비를 나타내는 (A)/(B)는 질량비로서 0.1∼10이고, 바람직하게는 0.2∼5, 더욱 바람직하게는 0.25∼5이다. 0.1 미만이면 구강 내 상재균의 생육 촉진 효과가 떨어진다. 10을 초과하면 (A) 성분에 의한 항균 효과가 억제되지 않아 병원성 세균 이외의 상재균까지 항균되어버려 구강 내 상재균의 생육 촉진 효과가 떨어진다.
본 발명의 구강용 조성물은 구강 내 상재균의 생육 촉진 작용이 우수하고, 또한 구강 내 병원균의 항균 작용도 갖기 때문에 구강 내 상재균 및/또는 그 비율을 증가시키는(구강 내 상재균수를 증가시키는 효과, 및/또는 구강 내 병원균수에 대한 구강 내 상재균수의 비율을 증가시키는) 효과를 갖는다. 따라서, 구강 내 상재균 및/또는 그 비율을 증가시키기 위한 각종 구강용 제제, 또한 구강 내를 상재균 우위의 균총으로 하기 위한 각종 구강용 제제로서 조제할 수 있다.
구체적인 구강용 제제로서는 고체, 액체(배합 성분의 일부 또는 전부가 가용화하지 않고 분산, 현탁한 것도 포함한다. 이하, 동일), 페이스트상, 겔상 등의 형태로 조제하고, 예를 들면 구강 내 붕괴정, 츄어블정, 트로치, 캔디 등의 정제, 과립 등의 입상제, 츄잉검, 젤리, 음료 등이나, 크림 치약, 액체 치약, 액상 치약, 윤제 치약 등의 치마제, 구강 세정제, 마우스 스프레이, 구중 청량제, 도포용 겔제 등의 각종 제형으로 사용할 수 있다. 또한, 구강용 제제는 농축 타입이어도 좋고, 예를 들면 물로 적절히 희석하여 사용할 수 있는 농축 분말 음료로 조제해도 좋다.
이 경우, (A) 성분의 배합량은 조성물 전체의 0.001∼10%(질량%, 이하, 동일)가 바람직하고, 보다 바람직하게는 0.01∼5%, 더욱 바람직하게는 0.01∼1%이다. 0.001% 이상이면, 구강 내 상재균의 생육 촉진 효과가 충분히 우수하고, 10% 이하이면 생육 촉진 효과가 충분히 유지된다. 지나치게 많이 배합하면 (A) 성분에 의한 항균 작용이 억제되지 않게 되어 구강 내 상재균의 생육 촉진 효과가 떨어지는 경우가 있다.
또한, (B) 성분의 배합량은 특별히 한정되지 않지만 조성물 전체의 0.001∼10%가 바람직하고, 보다 바람직하게는 0.01∼5%, 더욱 바람직하게는 0.01∼1%이다. 0.001% 이상이면 구강 내 상재균의 생육 촉진 효과가 충분히 우수하고, 10% 이하이면 생육 촉진 효과가 충분히 유지된다. 지나치게 많이 배합하면 조성물의 병원성 세균에 대한 항균 작용이 저하되어 구강 내의 균총 밸런스가 병원균 우위로 기울어져 건강한 상태로 유지하는 효과가 약해지는 경우가 있다.
또한, 본 발명의 구강용 조성물에는 그 사용 목적, 제형 등에 따라 상기 (A) 및 (B) 성분 이외의 공지 성분을 필요에 따라 배합할 수 있다. 예를 들면, 크림 치약 등의 치마제에는 연마제, 점조제, 점결제, 계면활성제, 감미제, 방부제, 착색제, 향료, 유효성분 등을 배합하고, 통상의 방법에 의해 조제할 수 있다.
연마제로서는 침강성 실리카, 알루미노실리케이트, 지르코노실리케이트 등의 실리카계 연마제, 인산칼슘계 연마제, 탄산칼슘 등이 예시된다(배합량은 통상 2∼50%, 특히 10∼40%).
점조제로서는 소르비트, 크실리트 등의 당알코올, 글리세린, 프로필렌글리콜, 평균 분자량 160∼4000(의약부외품 원료규격 2006에 기재된 평균 분자량)의 폴리에틸렌글리콜 등의 다가 알코올이 예시된다(배합량은 통상 5∼50%).
점결제로서는 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 히드록시에틸셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스 등의 셀룰로오스 유도체, 알긴산나트륨 등의 알긴산 또는 그 유도체, 크산탄검 등의 검류, 카라기난, 폴리비닐알코올, 폴리아크릴산나트륨 등의 유기 점결제, 겔화성 실리카, 겔화성 알루미늄 실리카, 비검, 라포나이트 등의 무기 점결제가 예시된다(배합량은 통상 0.1∼10%).
계면활성제로서는 음이온성 계면활성제, 비이온성 계면활성제 등이 예시된다.
음이온성 계면활성제로서는 라우릴황산나트륨, 미리스틸황산나트륨 등의 알킬황산염, 아실사르코신산염 등이 예시된다.
비이온성 계면활성제로서는 자당 지방산 에스테르 등의 당지방산 에스테르, 당알코올 지방산 에스테르, 소르비탄 지방산 에스테르, 글리세린 지방산 에스테르, 폴리글리세린 지방산 에스테르, 폴리옥시에틸렌소르비탄 지방산 에스테르, 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유 등의 폴리옥시에틸렌 지방산 에스테르, 폴리옥시에틸렌라우릴에테르 등의 폴리옥시에틸렌 고급 알코올에테르 등이 예시된다.
계면활성제의 배합량은 통상 0.01∼10%, 특히 0.01∼5%이다.
감미제로서는 사카린나트륨 등, 방부제로서는 파라옥시벤조산메틸 등의 파라옥시벤조산에스테르, 벤조산나트륨 등의 벤조산 또는 그 염 등이 예시된다.
착색제로서는 청색 1호, 황색 4호, 이산화티타늄 등이 예시된다.
향료로서는 페퍼민트 오일, 스피어민트 오일, 아니스 오일, 유칼립투스 오일, 윈터그린 오일, 카시아 오일, 클로브 오일, 타임 오일, 세이지 오일, 레몬 오일, 오렌지 오일, 박하 오일, 카르다몬 오일, 코리안더 오일, 만다린 오일, 라임 오일, 라벤더 오일, 로즈마리 오일, 라우렐 오일, 카모마일 오일, 캐러웨이 오일, 마조람 오일, 베이 오일, 레몬그라스 오일, 오리가눔 오일, 파인니들 오일, 네롤리 오일, 로즈 오일, 쟈스민 오일, 그레이프푸르트 오일, 스위티 오일, 유자 오일, 이리스 콘크리트, 앱솔루트 페퍼민트, 앱솔루트 로즈, 오렌지 플라워 등의 천연 향료나, 이들 천연 향료의 가공 처리(전유부 컷, 후유부 컷, 분별 증류, 액액 추출, 에센스화, 분말 향료화 등)한 향료, 및 멘톨, 카본, 아네톨, 시네올, 살리실산메틸, 신나믹알데히드, 유게놀, 3-l-멘톡시프로판-1,2-디올, 티모르, 리날로올, 리나릴아세테이트, 리모넨, 멘톤, 멘틸아세테이트, N-치환-파라멘탄-3-카르복사미드, 피넨, 옥틸알데히드, 시트랄, 풀레곤, 카르빌아세테이트, 아니스알데히드, 에틸아세테이트, 에틸부티레이트, 알릴시클로헥산프로피오네이트, 메틸안트라닐레이트, 에틸메틸페닐글리시데이트, 바닐린, 운데카락톤, 헥사날, 부탄올, 이소아밀알코올, 헥세놀, 디메틸술피드, 시클로텐, 푸르푸랄, 트리메틸피라진, 에틸락테이트, 에틸티오아세테이트 등의 단품 향료, 또한 스트로베리 플레이버, 애플 플레이버, 바나나 플레이버, 파인애플 플레이버, 그레이프 플레이버, 망고 플레이버, 버터 플레이버, 밀크 플레이버, 푸루트믹스 플레이버, 트로피칼푸루트 플레이버 등의 조합 향료 등, 구강용 조성물에 사용되는 공지의 향료 소재를 조합하여 사용할 수 있다. 배합량은 특별히 한정되지 않지만, 통상 상기 향료 소재에서는 0.000001∼1%가 바람직하고, 또한 상기 향료 소재를 사용한 부향용 향료에서는 0.1∼2%가 바람직하다.
유효성분으로서는 불화나트륨, 모노플루오로 인산나트륨 등의 불소 함유 화합물, 항염증제, 덱스트라나아제 등의 효소, 수용성의 인산화합물이나 구리 화합물, 비타민류, 식물 추출물, 치석 방지제, 치구 방지제 등이 예시된다. 유효성분은 본 발명의 효과를 방해하지 않는 범위에서 유효량 배합할 수 있다.
실시예
이하, 실시예 및 비교예, 처방예를 나타내어 본 발명을 구체적으로 설명하지만, 본 발명은 하기 실시예에 제한되는 것은 아니다. 또한, 하기 예에 있어서 %는 특별히 언급하지 않는 한 모두 질량%를 나타낸다. 또한, 배합량은 순분 환산값이다(이하, 동일).
[실시예, 비교예]
표 1에 나타내는 화합물을 (A) 성분, (B) 성분으로서 사용하여 표 2∼4에 나타내는 조성의 구강용 조성물(구강 세정제)을 상법에 의해 조제하고, 하기에 나타내는 실험 방법에 의해 평가했다. 결과를 표 2∼4에 병기했다.
<실험 방법>
후술의 구강 내 상재균 및 치주 병원균을 이용하고, 각각의 세균을 평가 샘플 또는 증류수(컨트롤)를 첨가한 트립틱 소이 배지(TS 배지, Becton and Dickinson 사제) 200㎕에서, 96웰 플레이트를 이용하여 37℃에서 12시간 혐기 배양했다. 세균의 증식량은 파장 550㎚의 탁도로 측정하고, 균의 생육도를 평가했다. 또한, 탁도 측정 전에는 플레이트를 진탕하여 배양액을 교반했다.
균의 생육도는 컨트롤(증류수) 첨가의 균배양액의 탁도(Tc)에 대한 평가 샘플 첨가의 균배양액의 탁도(Ts)의 상대값 Tr(Ts/Tc)로 했다. 즉, Tr이 1.0보다 크면 생육이 촉진되고, 1.0보다 작으면 생육이 억제된(항균 효과 있음) 것으로 된다.
평가 기준
구강 내 상재균의 생육 촉진 효과
Tr(Ts/Tc) 　
◎ : 1.5 이상 　
○ : 1.1 이상 1.5 미만 　
△ : 1.0을 초과하고 1.1 미만 　
× : 1.0 이하
치주병균의 항균 효과
Tr(Ts/Tc) 　
◎ : 0.05 미만 　
○ : 0.05 이상 0.2 미만 　
△ : 0.2 이상 0.5 미만 　
× : 0.5 이상
평가에 사용한 세균은 American Type Culture Collection(이하, ATCC로 약기)으로부터 구입한 하기 균종을 사용했다.
구강 내 상재균 :
스트렙토코쿠스 미티스 ATCC 49456(이하, S. mitis로 약기)
스트렙토코쿠스 오랄리스 ATCC 9811(이하, S. oralis로 약기)
스트렙토코쿠스 고르도니 ATCC 10558(이하, S. gordonii로 약기)
치주 병원균 :
포르피로모나스 진지발리스 ATCC 33277(이하, P. gingivalis로 약기)
또한, 처방예를 하기에 나타낸다. 이들은 구강 내 상재균의 생육 촉진 효과가 우수했다. 또한, 병원균의 항균 효과도 우수하여 구강용 조성물로서 유용하다. 또한, 상술한 바와 같이 배합량은 순분 환산값이다.
(A) 성분, (B) 성분으로서는 하기의 것을 사용했다.
(A) 성분
(A)-i : 난황 리소레시틴 LPC-1(Kewpie Corporation제)
((A) 성분 : LPC 94.5%)
(A)-ii : SLP-화이트리소(Tsuji Oil Mills Co., Ltd제)
((A) 성분 : 27.5%(LPC), (B) 성분 : 24.2%
(PC 5.1%, PE 3.3%, PI 13.5%, PA 2.3%))
(A)-iii : SLP-LPC70H(Tsuji Oil Mills Co., Ltd제)
((A) 성분 : 69.5%(LPC), (B) 성분 : 7%
(PC 2.3%, PE 1.8%, PI 1.8%, PA 1.1%))
(B) 성분
(B)-i : 난황 레시틴 PL-100P(Kewpie Corporation제)
((B) 성분 : 97.4%(PC 83.2%, PE 14.2%)
(A) 성분 : 0.7%(LPC))
(B)-ii : SLP-화이트(Tsuji Oil Mills Co., Ltd제)
((B) 성분 : 82.4%(PC 29.3%, PE 24.5%, PI 18.8%, PA 9.8), (A) 성분
: 3.3%(LPC))
(B)-iii : SLP-PC70(Tsuji Oil Mills Co., Ltd제)
((B) 성분 : 85.2%(PC 69.4%, PE 13.3%, PI 0.3%, PA 2.2), (A) 성분 : 3.1%(LPC))
[처방예 1] 치마제
무수 규산 15.0
라우릴황산나트륨 1.0
크산탄검 0.5
알긴산나트륨 0.5
사카린나트륨 0.1
소르비톨 10.0
크실리톨 5.0
(A)-i 0.05
(B)-i 0.05
향료 1.0
물　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 잔량　
합계 100.0%
(A)/(B)=0.98
[처방예 2] 치마제
무수 규산 15.0
라우릴황산나트륨 1.0
카르복시메틸셀룰로오스나트륨 1.0
카라기난 0.5
사카린나트륨 0.1
글리세린 15.0
(A)-iii 0.1
(B)-i 0.02
향료 1.0
물　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 잔량　
합계 100.0%
(A)/(B)=3.4
[처방예 3] 구강 세정제
프로필렌글리콜 3.0
글리세린 15.0
크실리톨 5.0
(A)-i 0.1
(B)-i 0.05
사카린나트륨 0.2
구연산나트륨 0.3
구연산 0.1
향료 0.5
물　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 잔량　
합계 100.0%
(A)/(B)=2
[처방예 4] 구중 청량제
에탄올 10.0
글리세린 5.0
크실리톨 20.0
(A)-iii 0.1
(B)-i 0.05
구연산나트륨 0.3
구연산 0.05
향료 1.0
물　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 잔량　
합계 100.0%
(A)/(B)=1.4
[처방예 5] 도포용 겔제
히드록시에틸셀룰로오스 2.0
글리세린 20.0
자당 스테아르산에스테르 0.5
모노스테아르산POE(20)소르비탄 0.2
(A)-i 0.1
(B)-i 0.1
파라옥시벤조산에틸 0.03
물　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 잔량　
합계 100.0%
(A)/(B)=0.98
[처방예 6] 츄잉검
크실리톨 49.8
말티톨 20.0
검베이스 20.0
(A)-ii 0.1
(B)-ii 0.1
아라비아검 9.0
향료　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 1.0　
합계 100.0%
(A)/(B)=0.29
[처방예 7] 정제
소르비톨 70.0
말티톨 25.0
(A)-ii 0.5
(B)-iii 0.5
향료 3.5
미립 이산화규소　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 0.5　
합계 100.0%
(A)/(B)=0.28
[처방예 8] 젤리
설탕 30.0
물엿 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　30.0
젤라틴 10.0
(A)-ii 0.1
(B)-ii 0.05
향료 0.2
물　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　 잔량　
합계 100.0%
(A)/(B)=0.58
[처방예 9] 캔디
설탕 40.0
물엿 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　40.0
구연산 2.0
(A)-ii 0.05
(B)-iii 0.05
l-멘톨 0.5
향료 0.2
물　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 잔량　
합계 100.0%
(A)/(B)=0.28
[처방예 10] 음료
(A)-ii 0.05
(B)-ii 0.05
구연산 0.1
비타민 C 0.04
향료 0.1
물　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 잔량　
합계 100.0%
(A)/(B)=0.29
[처방예 11] 분말 음료(온수 또는 물 100㎖를 첨가하여 조제한다)
(A)-ii 0.5
(B)-ii 0.1
분말 녹차 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 1.0　
합계 1.6g
(A)/(B)=1.4

Claims (10)

  1. (A) 하기 구조식(1)

    [식(1) 중, R1 및 R2는 어느 한쪽이 -OH, 다른쪽이 -OCOR(R은 탄소수 11∼23개의 포화 또는 불포화의 직쇄상 또는 분기쇄상의 탄화수소기)이고, X1은 -H, -C2H4N+(CH3)3, -C2H3(N+H3)COOH, -C2H4N+H3, -C6H6(OH)5 또는 -C2H3(OH)CH2(OH)이다]
    으로 나타내어지는 화합물 또는 그 염과,
    (B) 하기 구조식(2)

    [식(2) 중, R3 및 R4는 각각 서로 같아도 좋고 달라도 좋고, -OCOR5(R5는 탄소수 11∼23개의 포화 또는 불포화의 직쇄상 또는 분기쇄상의 탄화수소기)이고, X2는 -H, -C2H4N+(CH3)3, -C2H3(N+H3)COOH, -C2H4N+H3 또는 -C6H6(OH)5이다]
    으로 나타내어지는 화합물 또는 그 염을 함유하고, (B) 성분에 대한 (A) 성분의 비율을 나타내는 (A)/(B)가 질량비로 0.1∼10이며, 구강 내 상재균을 증가시키기 위한 구강용 제제인 구강용 조성물.
  2. 제 1 항에 있어서,
    (A)/(B)가 질량비로 0.2∼5인 구강용 조성물.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 식(1)으로 나타내어지는 화합물이 리소포스파티드산, 리소포스파티딜콜린, 리소포스파티딜세린, 리소포스파티딜에탄올아민, 리소포스파티딜이노시톨 및 리소포스파티딜글리세린으로부터 선택되는 1종 이상인 구강용 조성물.
  4. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 식(2)으로 나타내어지는 화합물이 포스파티드산, 포스파티딜콜린, 포스파티딜세린, 포스파티딜에탄올아민 및 포스파티딜이노시톨로부터 선택되는 1종 이상인 구강용 조성물.
  5. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    (A) 성분을 0.001∼10질량%, (B) 성분을 0.001∼10질량% 함유하는 구강용 조성물.
  6. 삭제
  7. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    치마제, 구강 세정제, 마우스 스프레이, 구중 청량제, 도포용 겔제, 츄잉검, 젤리, 캔디, 트로치, 정제, 입상제 또는 음료인 구강용 조성물.
  8. (A) 하기 구조식(1)

    [식(1) 중, R1 및 R2는 어느 한쪽이 -OH, 다른쪽이 -OCOR(R은 탄소수 11∼23개의 포화 또는 불포화의 직쇄상 또는 분기쇄상의 탄화수소기)이고, X1은 -H, -C2H4N+(CH3)3, -C2H3(N+H3)COOH, -C2H4N+H3, -C6H6(OH)5 또는 -C2H3(OH)CH2(OH)이다]
    으로 나타내어지는 화합물 또는 그 염과,
    (B) 하기 구조식(2)

    [식(2) 중, R3 및 R4는 각각 서로 같아도 좋고 달라도 좋고, -OCOR5(R5는 탄소수 11∼23개의 포화 또는 불포화의 직쇄상 또는 분기쇄상의 탄화수소기)이고, X2는 -H, -C2H4N+(CH3)3, -C2H3(N+H3)COOH, -C2H4N+H3 또는 -C6H6(OH)5이다]
    으로 나타내어지는 화합물 또는 그 염으로 이루어지는 구강 내 상재균의 생육 촉진제.
  9. 제 8 항에 있어서,
    (B) 성분에 대한 (A) 성분의 비율을 나타내는 (A)/(B)가 질량비로 0.1∼10인 구강 내 상재균의 생육 촉진제.
  10. 제 8 항 또는 제 9 항에 있어서,
    구강 내 상재균이 스트렙토코쿠스 미티스, 스트렙토코쿠스 오랄리스 및 스트렙토코쿠스 고르도니로부터 선택되는 1종 이상의 미티스 그룹의 스트렙토코쿠스속 세균인 구강 내 상재균의 생육 촉진제.



KR1020197038567A 2017-06-12 2018-06-08 구강용 조성물 및 구강 내 상재균의 생육 촉진제 KR102614880B1 (ko)

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