KR102027419B1

KR102027419B1 - 인트로듀서용 시스

Info

Publication number: KR102027419B1
Application number: KR1020137032905A
Authority: KR
Inventors: 료 오카무라
Original assignee: 테루모 가부시키가이샤
Priority date: 2011-06-15
Filing date: 2012-04-11
Publication date: 2019-10-01
Also published as: US20160199619A1; EP2722069A1; WO2012172861A1; JP2016163724A; JP2018011976A; SG194721A1; AU2012270850B2; EP2722069A4; JPWO2012172861A1; KR102059938B1; EP2722069B1; US10799684B2; AU2012270850A1; SG10201504270XA; KR20140033406A; KR20190114004A; CN103619398B; CN103619398A; JP6208805B2; JP6401840B2

Abstract

시스 선단부의 내경을 선단측을 향하여 점차 작게 형성하는 경우에 있어서도 카테테르 등의 긴 형상체의 미끄럼 이동성의 향상을 도모한다. 인트로듀서용 시스(20)는, 긴 형상체를 삽입 관통 가능한 중공부(21a)를 구비하는 시스 튜브(21)로 형성되고, 시스 선단부(50)와 시스 본체부(60)를 구비하고 있다. 인트로듀서용 시스는, 시스 선단부의 내경(φa)이 선단측을 향하여 점차 작게 형성되어 있다. 그리고, 인트로듀서용 시스는, 시스 선단부의 내표면(50a)에 시스 튜브의 마찰 계수보다 낮은 마찰 계수를 갖는 소수성 피복(71)을 구비하고 있다.

Description

인트로듀서용 시스 및 인트로듀서 조립체 {SHEATH FOR INTRODUCER AND INTRODUCER ASSEMBLY}

본 발명은 인트로듀서용 시스 및 인트로듀서 조립체에 관한 것이다.

최근 의료에 있어서, 카테테르라고 불리는 가늘고 긴 중공 관 형상의 의료 기구를 사용하여 다양한 형태의 치료나 검사가 행해지고 있다. 이러한 치료 방법으로서는 카테테르의 긴 성질을 이용하여 직접 환부에 약제를 투여하는 방법, 가압에 의해 확장하는 벌룬을 선단에 설치한 카테테르를 사용하여 체강 내의 협착부를 벌려서 개방하는 방법, 선단부에 커터가 설치된 카테테르를 사용하여 환부를 깍아내어 개방하는 방법, 반대로 카테테르를 사용하여 동맥류나 출혈 부분 혹은 영양 혈관에 충전물로 폐쇄하는 방법 등이 있다. 또한, 체강 내의 협착부를 개구된 상태로 유지하기 위하여, 측면이 그물눈 형상으로 되어 있는 관 형상을 한 스텐트를 카테테르를 사용하여 체강 내에 매립하여 머물게 하는 치료 방법 등이 있다. 또한, 체내의, 몸에 있어서 과잉으로 된 액체를 흡인하는 경우 등이 있다.

카테테르를 사용하여 치료ㆍ검사 등을 행하는 경우에는, 일반적으로 카테테르 인트로듀서를 사용하여 팔 또는 다리에 형성된 천자 부위에 인트로듀서용 시스를 도입하고, 인트로듀서용 시스의 내강을 통하여 카테테르 등을 경피적으로 혈관 등의 병변부에 삽입하고 있다.

인트로듀서용 시스는, 카테테르 등의 긴 형상체를 삽입 관통 가능한 중공부를 구비하는 관 형상 부재인 시스 튜브로 형성되어 있다(특허문헌 1, 2를 참조). 특허문헌 1에는, 카테테르 등의 긴 형상체를 인트로듀서용 시스에 삽입 관통할 때의 미끄럼 이동 저항을 저감하기 위하여, 인트로듀서용 시스의 내표면에 친수성 피복을 구비하는 것이 기재되어 있다. 또한, 특허문헌 2에는, 인트로듀서용 시스의 외표면의 윤활성을 확보하기 위하여, 인트로듀서용 시스의 외표면에 친수성 피복을 구비하는 것이 기재되어 있다. 이 특허문헌 2에는, 선단부의 내경을 선단측을 향하여 점차 작게 형성한 인트로듀서용 시스가 기재되어 있다(특허문헌 2의 도 4를 참조).

일본 특허 공표 제2003-510134호 공보 일본 특허 공개 제2002-291902호 공보

특허문헌 2에 기재되어 있는 바와 같이, 선단부의 내경을 선단측을 향하여 점차 작게 형성하면, 선단부의 내표면과 카테테르 등의 긴 형상체의 미끄럼 이동 저항이 커져 카테테르 등의 미끄럼 이동성이 저하되어 버린다. 이러한 상황을 개선하기 위하여, 특허문헌 1에 기재되어 있는 바와 같이, 인트로듀서용 시스의 내표면에 친수성 피복을 구비하는 것을 생각할 수 있다. 그러나, 금형을 사용하여 선단부의 형상 부여 가공을 행할 때의 열이 과잉으로 작용하여, 친수성 피복이 박리되거나 분해되거나 열화되거나 한다. 이로 인해, 선단부의 내표면과 카테테르 등의 긴 형상체의 미끄럼 이동 저항이 실질적으로 저하되지 않아, 카테테르 등의 미끄럼 이동성의 향상을 도모할 수 없다고 하는 문제가 있다.

또한, 특허문헌 2에 기재되어 있는 바와 같이, 인트로듀서용 시스의 외표면에 친수성 피복을 구비한 경우에 있어서, 혈관 내 삽입 후에 인트로듀서용 시스를 뽑을 때에는, 친수성 피복이 혈액에 의해 이미 습윤되어 윤활성을 발생시켜 마찰 저항이 작게 되어 있다. 이로 인해, 인트로듀서용 시스를 원활하게 뽑는 것은 가능하다. 그러나, 인트로듀서용 시스의 사용 당초에 있어서는, 친수성 피복은 건조하에 있으므로 미끄럼성은 나쁘고 마찰 저항은 크다. 이로 인해, 피부로부터 혈관 내에 삽입할 때, 인트로듀서용 시스의 삽입 저항이 크다고 하는 문제가 있다.

따라서, 본 발명의 목적은, 선단부의 내경을 선단측을 향하여 점차 작게 형성하는 경우에 있어서도 카테테르 등의 긴 형상체의 미끄럼 이동성의 향상을 도모한 인트로듀서용 시스를 제공하는 데 있다.

또한, 본 발명의 목적은, 사용 당초의 건조하에 있어서도 삽입 저항의 저감을 도모한 인트로듀서용 시스를 제공하는 데 있다.

또한, 인트로듀서용 시스를 삽입할 때, 선단부의 말림을 억제하여, 인트로듀서용 시스를 원활하게 삽입할 수 있는 인트로듀서 조립체를 제공하는 데 있다.

상기 목적을 달성하기 위한 본 발명의 일 형태는, 긴 형상체를 삽입 관통 가능한 중공부를 구비하는 관 형상 부재로 형성되고, 선단부와 본체부를 구비하는 인트로듀서용 시스이며, 상기 선단부의 내경이 선단측을 향하여 점차 작게 형성되고, 상기 선단부의 내표면에 상기 관 형상 부재의 마찰 계수보다 낮은 마찰 계수를 갖는 소수성 피복을 구비하고 있다.

상기 목적을 달성하기 위한 본 발명의 다른 형태는, 긴 형상체를 삽입 관통 가능한 중공부를 구비하는 관 형상 부재로 형성되고, 선단부와 본체부를 구비하는 인트로듀서용 시스이며, 상기 본체부의 외표면에 친수성의 윤활성 피복을 구비하고, 상기 선단부의 외표면에 상기 친수성의 윤활성 피복의 건조시에 있어서의 마찰 계수보다 낮은 마찰 계수를 갖는 소수성 피복을 구비하고 있다.

상기 목적을 달성하기 위한 본 발명의 또 다른 형태는, 상기 인트로듀서용 시스에, 상기 긴 형상체로서의 다일레이터를 삽입 관통하고, 상기 인트로듀서용 시스의 상기 선단부로부터 상기 다일레이터의 선단을 돌출시켜 이루어지는 인트로듀서 조립체이다. 그리고, 상기 인트로듀서용 시스의 상기 선단부의 내표면의 적어도 일부와 상기 다일레이터의 외표면의 일부를, 상기 소수성 피복을 개재하여 부착하고 있다.

본 발명에 따르면, 선단부의 내경이 선단측을 향하여 점차 작게 형성되고, 선단부의 내표면에 관 형상 부재의 마찰 계수보다 낮은 마찰 계수를 갖는 소수성 피복을 구비하고 있다. 이로 인해, 선단부의 내경을 선단측을 향하여 점차 작게 형성하는 경우에 있어서도, 카테테르 등의 긴 형상체의 미끄럼 이동성의 향상을 도모한 인트로듀서용 시스를 제공할 수 있다.

선단부의 외표면에 소수성 피복을 더 구비하는 것이 바람직하다. 이 경우, 사용 당초의 건조하에 있어서도 삽입 저항의 저감을 도모할 수 있다.

본 발명에 따르면, 본체부의 외표면에 친수성의 윤활성 피복을 구비하고, 선단부의 외표면에 친수성의 윤활성 피복의 건조시에 있어서의 마찰 계수보다 낮은 마찰 계수를 갖는 소수성 피복을 구비하고 있다. 이로 인해, 사용 당초의 건조하에 있어서도 삽입 저항의 저감을 도모한 인트로듀서용 시스를 제공할 수 있다.

선단부와 본체부의 경계 부분에 있어서 친수성의 윤활성 피복상에 소수성 피복이 덮여 있는 것이 바람직하다. 이 경우, 인트로듀서용 시스를 피부로부터 혈관 내에 삽입할 때, 경계 부분에 있어서 친수성의 윤활성 피복의 단부면에 걸리는 일이 없다. 이로 인해, 인트로듀서용 시스를 원활하게 삽입할 수 있고, 친수성의 윤활성 피복의 박리도 억제할 수 있다.

친수성의 윤활성 피복은 혈액을 흡수하여 팽윤하였을 때 소수성 피복의 외경과 거의 동등하거나 그 이상이 되는 것이 바람직하다. 이 경우, 인트로듀서용 시스를 혈관으로부터 빼낼 때, 소수성 피복이 친수성의 윤활성 피복에 겹치는 겹침부가 단차로 되지 않는다. 이로 인해, 인트로듀서용 시스 표면의 혈관 및 피부에 대한 저항이 과잉으로 되지 않아, 양쪽 피복에 의해 인트로듀서용 시스를 원활하게 빼낼 수 있다.

본 발명에 따르면, 인트로듀서용 시스의 선단부의 내표면의 적어도 일부와 다일레이터의 외표면의 일부를, 소수성 피복을 개재하여 부착하고 있다. 이 인트로듀서 조립체에 있어서는, 소수성 피복을 개재하여 선단부와 다일레이터를 부착시킴으로써, 인트로듀서용 시스를 삽입할 때, 선단부의 말림을 억제하여 인트로듀서용 시스를 원활하게 삽입할 수 있다.

소수성 피복은 반응 경화성 피복 재료로 형성되며, 인트로듀서용 시스에 다일레이터를 삽입 관통한 상태에 있어서 피복 재료를 반응 경화시킴으로써 형성하는 것이 바람직하다. 이 경우, 소수성 피복의 형성과, 이 소수성 피복을 개재한 선단부의 내표면과 다일레이터의 외표면의 부착을 동시에 행할 수 있어 제조 공정의 간소화를 도모할 수 있다.

인트로듀서용 시스와 다일레이터가 부착하는 힘은, 인트로듀서용 시스로부터 다일레이터를 빼낼 때 부착 부위에 작용하는 힘보다 작은 것이 바람직하다. 이 경우, 다일레이터를 빼내는 동작에 연동하여 부착 부위를 파단 가능한 형태로 함으로써, 이제까지와 동일한 감각 그대로 인트로듀서 조립체를 취급할 수 있어, 사용자에게 위화감을 주는 일이 없다.

가스 멸균시의 열에 의해 피복 재료를 반응 경화시킴으로써, 인트로듀서용 시스와 다일레이터를 부착시키는 것이 바람직하다. 이 경우, 소수성 피복의 형성과, 이 소수성 피복을 개재한 인트로듀서용 시스와 다일레이터의 부착을, 포장된 상태로 가스 멸균시에 동시에 행할 수 있어 제조 공정의 간소화를 도모할 수 있다.

본 발명의 또 다른 목적, 특징 및 특질은, 이후의 설명 및 첨부 도면에 예시되는 바람직한 실시 형태를 참조함으로써 밝혀질 것이다.

도 1은 본 발명의 실시 형태에 관한 인트로듀서 조립체를 포장 필름 내에 패키지화한 상태를 도시하는 평면도이다.
도 2는 인트로듀서 조립체의 인트로듀서용 시스 및 다일레이터를 분해하여 도시하는 평면도이다.
도 3은 제1 실시 형태의 인트로듀서용 시스를 도시하는 단면도이다.
도 4a는 도 3에 일점쇄선에 의해 둘러싸여지는 부호 4A를 부여한 부분을 확대하여 도시하는 단면도이다.
도 4b는 인트로듀서용 시스가 혈관 내에 삽입된 후의 상태를 도시하는 도 4a에 상당하는 단면도이다.
도 5는 제1 실시 형태의 개변예의 인트로듀서용 시스를 도시하는 단면도이다.
도 6은 제2 실시 형태의 인트로듀서용 시스를 도시하는 단면도이다.
도 7은 제3 실시 형태의 인트로듀서 조립체에서의 인트로듀서용 시스 및 다일레이터를 도시하는 단면도이다.
도 8은 제4 실시 형태의 인트로듀서용 시스를 도시하는 단면도이다.

이하, 첨부한 도면을 참조하면서, 본 발명의 실시 형태를 설명한다. 또한, 도면의 설명에 있어서 동일한 요소에는 동일한 부호를 부여하여, 중복되는 설명을 생략한다. 또한, 도면의 치수 비율은 설명의 편의상 과장되어 있으며, 실제의 비율과는 상이한 경우가 있다.

(제1 실시 형태)

인트로듀서 조립체(10)는 체강 내에의 액세스 루트를 확보하기 위한 디바이스이다. 또한, 이하의 설명에 있어서, 디바이스의 손잡이 조작부측을 「기단부측」, 체강 내에 삽입 관통되는 측을 「선단측」이라고 칭한다.

도 1은 본 발명의 실시 형태에 관한 인트로듀서 조립체(10)를 포장 필름(40) 내에 패키지화한 상태를 도시하는 평면도이고, 도 2는 인트로듀서 조립체(10)의 인트로듀서용 시스(20) 및 다일레이터(30)를 분해하여 도시하는 평면도이다.

도 1 및 도 2를 참조하여, 인트로듀서 조립체(10)는, 개략적으로 설명하면 인트로듀서용 시스(20)와 다일레이터(30)를 갖고 있다. 본 실시 형태에 있어서는, 인트로듀서용 시스(20)와 다일레이터(30)를 미리 일체화시켜 포장 필름(40) 내에 패키지화하였다. 인트로듀서용 시스(20)는, 시스 튜브(21)와, 시스 튜브(21)의 기단부측에 설치되는 시스 허브(22)와, 시스 허브(22)의 기단부측에 설치된 지혈 밸브(23)를 구비하고 있다. 다일레이터(30)는, 다일레이터 튜브(31)와, 다일레이터 튜브(31)의 기단부측에 설치되는 다일레이터 허브(32)를 구비하고 있다. 이하, 인트로듀서 조립체(10)에 대하여 상세하게 설명한다.

인트로듀서용 시스(20)는, 체강 내에 유치되어 그 내부에 예를 들어 카테테르, 가이드 와이어, 색전물 등의 긴 형상체를 삽입 관통하여 체강 내로 도입하기 위한 것이다.

시스 튜브(21)는 경피적으로 체강 내에 도입된다.

시스 튜브(21)의 구성 재료로서는, 예를 들어 폴리올레핀(예를 들어, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리부텐, 에틸렌-프로필렌 공중합체, 에틸렌-아세트산 비닐 공중합체, 아이오노머 또는 이들 2종 이상의 혼합물 등), 폴리올레핀 엘라스토머, 폴리올레핀의 가교체, 폴리염화비닐, 폴리아미드, 폴리아미드 엘라스토머, 폴리에스테르, 폴리에스테르 엘라스토머, 폴리우레탄, 폴리우레탄 엘라스토머, 불소 수지, 폴리카르보네이트, 폴리스티렌, 폴리아세탈, 폴리이미드, 폴리에테르이미드 등의 고분자 재료 또는 이들의 혼합물 등을 사용할 수 있다. 에틸렌테트라플루오로에틸렌 공중합체(ETFE)를 적절하게 사용할 수 있다.

시스 허브(22)에는, 시스 튜브(21)의 내부와 연통하는 사이드 포트(24)가 형성되어 있다. 사이드 포트(24)에는, 예를 들어 폴리염화비닐제의 가요성을 갖는 튜브(25)의 일단부가 액밀하게 접속되어 있다. 튜브(25)의 타단부는, 예를 들어 3방면 밸브(26)가 장착되어 있다. 이 3방면 밸브(26)의 포트로부터 튜브(25)를 통하여 인트로듀서용 시스(20) 내에, 예를 들어 생리 식염수와 같은 액체를 주입한다.

시스 허브(22)의 구성 재료로서는 특별히 한정되지 않지만, 경질 수지와 같은 경질 재료가 적합하다. 경질 수지의 구체예로서는, 예를 들어 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 등의 폴리올레핀, 폴리아미드, 폴리카르보네이트, 폴리스티렌 등을 들 수 있다.

지혈 밸브(23)는, 대략 타원형의 막 형상(원반 형상)을 이루는 탄성 부재로 구성되며, 시스 허브(22)에 대하여 액밀하게 고정되어 있다.

지혈 밸브(23)의 구성 재료로서는 특별히 한정되지 않지만, 예를 들어 탄성 부재인 실리콘 고무, 라텍스 고무, 부틸 고무, 이소프렌 고무 등을 들 수 있다.

다일레이터(30)는, 인트로듀서용 시스(20)를 혈관 내에 삽입할 때, 시스 튜브(21)의 꺾임을 방지하거나, 피부의 천공을 직경 확장하거나 하기 위하여 사용된다.

다일레이터 튜브(31)는 시스 튜브(21) 내에 삽입 관통된다. 도 1에 도시한 바와 같이, 다일레이터 튜브(31)의 선단(33)이 시스 튜브(21)의 선단으로부터 돌출된 상태가 된다.

다일레이터 튜브(31)의 구성 재료로서는, 예를 들어 폴리올레핀(예를 들어, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리부텐, 에틸렌-프로필렌 공중합체, 에틸렌-아세트산 비닐 공중합체, 아이오노머 또는 이들 2종 이상의 혼합물 등), 폴리올레핀 엘라스토머, 폴리올레핀의 가교체, 폴리염화비닐, 폴리아미드, 폴리아미드 엘라스토머, 폴리에스테르, 폴리에스테르 엘라스토머, 폴리우레탄, 폴리우레탄 엘라스토머, 불소 수지, 폴리카르보네이트, 폴리스티렌, 폴리아세탈, 폴리이미드, 폴리에테르이미드 등의 고분자 재료 또는 이들의 혼합물 등을 사용할 수 있다.

다일레이터 허브(32)는, 시스 허브(22)에 대하여 착탈 가능하게 보유 지지되어 있다.

다일레이터 허브(32)의 구성 재료로서는 특별히 한정되지 않지만, 경질 수지와 같은 경질 재료가 적합하다. 경질 수지의 구체예로서는, 예를 들어 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 등의 폴리올레핀, 폴리아미드, 폴리카르보네이트, 폴리스티렌 등을 들 수 있다.

도 3은 제1 실시 형태의 인트로듀서용 시스(20)를 도시하는 단면도이고, 도 4a는 도 3에 일점쇄선에 의해 둘러싸여지는 부호 4A를 부여한 부분을 확대하여 도시하는 단면도이다.

도 3을 참조하여, 제1 실시 형태의 인트로듀서용 시스(20)는, 개략적으로 설명하면 카테테르 등의 긴 형상체를 삽입 관통 가능한 중공부(21a)를 구비하는 시스 튜브(21)(관 형상 부재에 상당함)로 형성되고, 시스 선단부(50)(선단부에 상당함)와 시스 본체부(60)(본체부에 상당함)를 구비하고 있다. 시스 선단부(50)는, 끝이 가늘어지는 테이퍼부(51)와, 축선과 거의 평행하게 신장하는 스트레이트부(52)를 갖고 있다.

인트로듀서용 시스(20)는, 시스 선단부(50)의 내경 φa가 선단측을 향하여 점차 작게 형성되어 있다. 인트로듀서용 시스(20)는, 또한 시스 선단부(50)의 내표면(50a)에 시스 튜브(21)의 마찰 계수보다 낮은 마찰 계수를 갖는 소수성 피복(71)을 구비하고 있다. 도시한 예에서는, 시스 선단부(50)의 내표면(50a) 및 시스 본체부(60)의 내표면(60a)의 전체 길이에 걸쳐 소수성 피복(71)을 구비하고 있다.

시스 선단부(50)의 외표면(50b)에 소수성 피복(72)을 더 구비하고 있다. 소수성 피복(72)에 대해서는 후술한다.

인트로듀서용 시스(20)는, 시스 본체부(60)의 외표면(60b)에 친수성의 윤활성 피복(73)을 구비하고 있다. 인트로듀서용 시스(20)는, 또한 시스 선단부(50)의 외표면(50b)에 친수성의 윤활성 피복(73)의 건조시에 있어서의 마찰 계수보다 낮은 마찰 계수를 갖는 소수성 피복(72)을 구비하고 있다.

여기서, 「건조」란, 친수성의 윤활성 피복(73)이 습윤되어 있지 않아 충분한 윤활성을 발휘할 수 없는 상태를 넓게 의미하고 있다. 따라서, 온도나 습도에 따라 「건조」 정도를 특정할 필요는 없다.

인트로듀서용 시스(20)의 크기는, 카테테르의 크기가 6Fr인 경우에 있어서, 시스 선단부(50)의 길이가 3mm 내지 4mm, 최첨단의 내경 φa가 1.98mm 내지 2.13mm, 시스 본체부(60)의 내경 φb가 2.22mm이다. 인트로듀서용 시스(20)의 크기가 상기 치수에 한정되지 않는 것은 말할 필요도 없다.

소수성 피복(71, 72)은 소수성 재료를 코팅함으로써 형성되어 있다. 소수성 재료로서는, 예를 들어 반응 경화성 실리콘, 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)이나 불화에틸렌프로필렌(FEP) 등을 들 수 있다.

친수성의 윤활성 피복(73)은 친수성 재료를 코팅함으로써 형성되어 있다. 친수성 재료로서는, 예를 들어 아크릴아미드계 고분자 물질(예를 들어, 폴리아크릴아미드, 폴리글리시딜메타크릴레이트-디메틸아크릴아미드(PGMA-DMAA)의 블록 공중합체), 셀룰로오스계 고분자 물질, 폴리에틸렌옥시드계 고분자 물질, 무수 말레산계 고분자 물질(예를 들어, 메틸비닐에테르-무수 말레산 공중합체와 같은 무수 말레산 공중합체), 수용성 나일론, 폴리비닐알코올, 폴리비닐피롤리돈 등을 들 수 있다.

시스 선단부(50)에서의 외표면(50b)의 소수성 피복(72)은, 적어도 시스 선단부(50)의 테이퍼부(51)를 덮도록 구비할 필요가 있다. 시스 선단부(50)의 테이퍼부(51)는 삽입시에 가장 저항이 걸리는 부위이다. 이로 인해, 소수성 피복(72)을 구비하지 않은 테이퍼부(51)가 외표면(50b)에 노출되면, 삽입 저항의 저감이 저해되어 버리기 때문이다. 시스 선단부(50)의 스트레이트부(52) 중 소수성 피복(72)을 구비하는 범위는, 인트로듀서용 시스(20)의 유효 길이의 1/2 미만이 바람직하다. 인트로듀서용 시스(20)를 삽입할 때의 저항 저감 효과와, 뽑을 때의 저항 저감 효과의 밸런스를 고려한 것이다.

시스 선단부(50)의 내표면(50a) 및 외표면(50b)의 소수성 피복(71, 72)을 반응 경화성 실리콘으로 형성하는 경우에는, 소수성 피복(71, 72) 자체가 단단해지고 시스 선단부(50)가 단단해짐으로써, 시스 선단부(50)의 말림을 억제할 수 있다.

인트로듀서용 시스(20)는 다음과 같이 하여 제조된다.

우선, 인트로듀서용 시스(20)의 시스 본체부(60)의 외표면(60b)에만 친수성의 윤활성 피복(73)을 형성한다. 시스 튜브(21)에 코어 금속을 삽입 관통하고, 친수성 재료를 코팅하여 친수성의 윤활성 피복(73)을 형성한다. 친수성 재료로서는, 예를 들어 폴리글리시딜메타크릴레이트-디메틸아크릴아미드(PGMA-DMAA) 등을 사용한다. 시스 튜브(21)의 재료로서는, 예를 들어 에틸렌테트라플루오로에틸렌 공중합체(ETFE) 등을 사용한다.

계속해서, 시스 선단부(50)의 형상 부여 가공을 행한다. 이 가공에서는 시스 선단부(50)의 테이퍼 형상에 합치한 내면 형상을 갖는 오목부가 형성된 금형을 사용한다. 금형은 고주파 전원에 의해 가열되어 있다. 시스 튜브(21)의 선단을 금형의 오목부에 압입한다. 그러면, 오목부의 내면 형상이 시스 튜브(21)의 선단에 전사되어, 시스 선단부(50)에 외표면(50b)의 끝이 가늘어지는 테이퍼부(51)가 형성된다.

계속해서, 시스 선단부(50)의 내표면(50a) 및 시스 본체부(60)의 내표면(60a)의 전체 길이에 걸쳐 소수성 피복(71)을 형성한다. 인트로듀서용 시스(20)의 내표면(50a, 60a)에 소수성 재료를 코팅하여 소수성 피복(71)을 형성한다. 또한, 시스 선단부(50)의 외표면(50b)에도 소수성 피복(72)을 형성한다. 시스 선단부(50)에 소수성 재료를 디핑하여 소수성 피복(72)을 형성한다. 소수성 재료로서는, 예를 들어 반응 경화성 실리콘 등을 사용한다. 이 소수성 재료에는, 친수성의 윤활성 피복(73)의 건조시에 있어서의 마찰 계수보다 낮은 마찰 계수를 갖는 재료를 사용한다. 상기의 예에서는, ETFE의 건조시에 있어서의 마찰 계수보다 낮은 마찰 계수를 갖는 반응 경화성 실리콘을 소수성 재료로서 사용한다.

이상의 공정을 거쳐, 도 3에 도시되는 인트로듀서용 시스(20)를 형성한다.

제1 실시 형태의 인트로듀서용 시스(20)는, 최첨단의 내경 φa가 카테테르 등의 긴 형상체의 외경보다 작게 형성되어 있지만, 시스 선단부(50)의 내표면(50a)에는 시스 튜브(21)의 소재(예를 들어, ETFE)의 마찰 계수보다 낮은 마찰 계수를 갖는 소수성 피복(71)(반응 경화성 실리콘을 포함하여 이루어지는 피복)을 구비하고 있다. 이로 인해, 시스 선단부(50)의 내표면(50a)과 카테테르 등의 긴 형상체의 미끄럼 이동 저항을 저하시켜 카테테르 등의 미끄럼 이동성의 향상을 도모할 수 있다.

여기서, 시스 선단부(50)의 내표면(50a)에 친수성의 윤활성 피복을 형성하는 경우에는, 시스 튜브(21)의 소재를 활성화시키는 처리가 필요하게 되어, 시스 선단부(50)의 형상 부여 가공을 행하기 전에 친수성의 윤활성 피복을 형성해야만 한다. 이로 인해, 금형을 사용하여 시스 선단부(50)의 형상 부여 가공을 행할 때의 열이 과잉으로 작용하여, 친수성 피복이 박리되거나 분해되거나 열화되거나 한다. 이로 인해, 시스 선단부(50)의 내표면(50a)과 카테테르 등의 긴 형상체의 미끄럼 이동 저항이 실질적으로 저하되지 않아 카테테르 등의 미끄럼 이동성의 향상을 도모할 수 없다.

이에 반하여, 시스 선단부(50)의 내표면(50a)에 소수성 피복(71)을 형성하는 경우에는, 시스 선단부(50)의 형상 부여 가공을 행한 후에 소수성 재료를 코팅하여 형성할 수 있어, 소수성 피복(71)의 박리, 분해, 열화 등이 발생하지 않는다. 따라서, 상술한 바와 같이, 시스 선단부(50)의 내표면(50a)과 카테테르 등의 긴 형상체의 미끄럼 이동 저항을 저하시켜 카테테르 등의 미끄럼 이동성의 향상을 도모할 수 있다.

인트로듀서용 시스(20)는, 또한 삽입시에 가장 저항이 걸리는 시스 선단부(50)의 외표면(50b)에, 친수성의 윤활성 피복(73)의 건조시에 있어서의 마찰 계수보다 낮은 마찰 계수를 갖는 소수성 피복(72)을 구비하고 있다. 건조하에서는 친수성 피복은 미끄럼성이 나쁘지만, 시스 선단부(50)의 외표면(50b)에 소수성 피복(72)을 구비함으로써, 피부로부터 혈관 내에 삽입할 때, 인트로듀서용 시스(20)의 삽입 저항을 작게 할 수 있다. 혈관 내 삽입 후에 인트로듀서용 시스(20)를 뽑을 때에는, 친수성의 윤활성 피복(73)이 혈액에 의해 습윤하여 윤활성을 발생시키므로 원활하게 뽑을 수 있다.

이와 같이, 제1 실시 형태의 인트로듀서용 시스(20)에 따르면, 시스 선단부(50)의 내경 φa를 선단측을 향하여 점차 작게 형성하는 경우에 있어서도 카테테르 등의 긴 형상체의 미끄럼 이동성의 향상을 도모할 수 있다. 나아가, 본 실시 형태의 인트로듀서용 시스(20)에 따르면, 사용 당초의 건조하에 있어서도 삽입 저항의 저감을 도모할 수 있다.

도 4a에 시스 선단부(50)의 외표면(50b)에서의 소수성 피복(72)과, 시스 본체부(60)의 외표면(60b)에서의 친수성의 윤활성 피복(73)이 중첩되는 구조가 도시되어 있다.

도 4a에 도시한 바와 같이, 시스 선단부(50)와 시스 본체부(60)의 경계 부분에 있어서는, 친수성의 윤활성 피복(73) 상에 소수성 피복(72)이 덮여져 있는 구조로 하는 것이 바람직하다. 인트로듀서용 시스(20)를 피부로부터 혈관 내에 삽입할 때, 경계 부분에 있어서 친수성의 윤활성 피복(73)의 단부면에 걸리는 일이 없기 때문이다. 이러한 구조로 함으로써, 인트로듀서용 시스(20)를 원활하게 삽입할 수 있고, 친수성의 윤활성 피복(73)의 박리도 억제할 수 있다.

도 4b에 인트로듀서용 시스(20)가 혈관 내에 삽입된 후의 친수성의 윤활성 피복(73) 및 소수성 피복(72)의 상태가 도시되어 있다.

도 4b에 도시한 바와 같이, 친수성의 윤활성 피복(73)은 혈액을 흡수하여 팽윤하여, 소수성 피복(72)의 외경과 거의 동등하거나 그 이상으로 되어 있다. 이에 의해, 인트로듀서용 시스(20)를 혈관으로부터 빼낼 때, 소수성 피복(72)의 기단부가 친수성의 윤활성 피복(73)의 선단부에 겹치는 겹침부가 단차로 되지 않는다. 따라서, 인트로듀서용 시스(20) 표면의 혈관 및 피부에 대한 저항이 과잉으로 되지 않아, 양쪽 피복(72 및 73)에 의해 인트로듀서용 시스(20)를 원활하게 빼낼 수 있다.

실험에 따르면, 시스 선단부(50)에서의 내표면(50a)의 미끄럼 이동 저항은, 반응 경화성 실리콘으로 형성한 소수성 피복(71)을 구비함으로써, 소수성 피복(71)을 실시하지 않는 경우에 비하여 약 80％나 저하하였다. 또한, 시스 선단부(50)에서의 외표면(50b)의 꿰뚫기 저항은, 반응 경화성 실리콘으로 형성한 소수성 피복(72)을 구비함으로써, 친수성의 윤활성 피복(73)을 실시한 경우에 비하여 약 30％ 저하하였다. 이와 같이 시스 선단부(50)에서의 내표면(50a)의 미끄럼 이동 저항의 저감, 및 시스 선단부(50)에서의 외표면(50b)의 꿰뚫기 저항의 저감에 관하여 모두 높은 효과가 얻어지는 것을 실험에 의해 확인하였다.

(제1 실시 형태의 개변예)

도 5는 제1 실시 형태의 개변예의 인트로듀서용 시스를 도시하는 단면도이다.

제1 실시 형태의 개변예는, 상술한 제1 실시 형태에 대하여 인트로듀서용 시스(120)의 제조 수순을 개변한 것이다.

제1 실시 형태의 개변예에 관한 제조 수순에 있어서는, 우선, 인트로듀서용 시스(120)의 시스 본체부(60)의 외표면(60b)뿐만 아니라, 시스 선단부(50)의 외표면(50b)에도 친수성의 윤활성 피복(73)을 형성한다. 시스 튜브(21)에 코어 금속을 삽입 관통하고, 친수성 재료를 디핑하여 인트로듀서용 시스(120)의 외표면(50b, 60b)의 전체에 친수성의 윤활성 피복(73)을 형성한다.

계속해서, 시스 선단부(50)의 형상 부여 가공을 행한다. 금형을 사용하여 시스 선단부(50)의 형상 부여 가공을 행할 때 작용하는 열에 의해, 시스 선단부(50)의 외표면(50b)에서의 친수성의 윤활성 피복(73)은 소멸되거나, 피복 자체는 잔존하지만 윤활성을 실활시키거나 한다. 제1 실시 형태의 개변예는, 후자의 피복 자체는 잔존하지만 윤활성을 실활한 상태를 나타내고 있다. 도 5에 도시한 바와 같이, 시스 선단부(50)의 외주면(50b)에는 윤활성을 실활한 피복(73a)이 잔존하고 있다.

계속해서, 시스 선단부(50)의 내표면(50a) 및 시스 본체부(60)의 내표면(60a)의 전체 길이에 걸쳐 소수성 피복(71)을 형성한다. 인트로듀서용 시스(20)의 내표면(50a, 60a)에 소수성 재료를 코팅하여 소수성 피복(71)을 형성한다. 또한, 시스 선단부(50)의 윤활성을 실활한 피복(73a) 상에도 소수성 피복(72)을 형성한다. 시스 선단부(50)에 소수성 재료를 디핑하여 소수성 피복(72)을 형성한다.

이상의 공정을 거쳐, 도 5에 도시되는 인트로듀서용 시스(120)를 형성한다. 제1 실시 형태의 개변예에 있어서는, 윤활성을 실활한 피복(73a) 상에 소수성 피복(72)을 형성하기 때문에, 피복(73a)에 잔존하는 관능기와 소수성 피복이 결합되어 있다. 이로 인해, 에틸렌테트라플루오로에틸렌 공중합체(ETFE)로 만들어진 시스에 소수성 피복을 직접 덮는 것보다 고정성을 향상시킬 수 있다.

(제2 실시 형태)

도 6은 제2 실시 형태의 인트로듀서용 시스(220)를 도시하는 단면도이다.

도 6을 참조하여, 제2 실시 형태의 인트로듀서용 시스(220)는, 시스 본체부(60)의 내표면(60a)에 친수성의 윤활성 피복(74)을 구비하고 있는 점에서, 시스 본체부(60)의 내표면(60a)에 소수성 피복(71)을 구비하고 있는 제1 실시 형태의 인트로듀서용 시스(20)와 상이하다.

제2 실시 형태의 인트로듀서용 시스(220)는, 제1 실시 형태와 마찬가지로 시스 선단부(50)의 내경 φa가 선단측을 향하여 점차 작게 형성되어 있다. 시스 선단부(50)의 내표면(50a)에, 시스 튜브(21)의 마찰 계수보다 낮은 마찰 계수를 갖는 소수성 피복(75)을 구비하고 있다. 또한, 인트로듀서용 시스(220)는, 제1 실시 형태와 마찬가지로, 시스 본체부(60)의 외표면(60b)에 친수성의 윤활성 피복(73)을 구비하고, 시스 선단부(50)의 외표면(50b)에 친수성의 윤활성 피복(73)의 건조시에 있어서의 마찰 계수보다 낮은 마찰 계수를 갖는 소수성 피복(72)을 구비하고 있다.

인트로듀서용 시스(220)의 크기, 소수성 재료 및 친수성 재료에 대해서는 제1 실시 형태의 것과 마찬가지이다.

인트로듀서용 시스(220)는 다음과 같이 하여 제조된다.

우선, 인트로듀서용 시스(220)의 내표면(50a, 60a) 및 외표면(50b, 60b)에 플라즈마 처리를 실시하고, 시스 튜브(21)의 소재 표층을 활성화시키는 처리를 행한다.

계속해서, 인트로듀서용 시스(220)의 내표면(50a, 60a) 및 외표면(50b, 60b)에 친수성의 윤활성 피복(73, 74)을 형성한다. 시스 튜브(21)의 내표면(50a, 60a) 및 외표면(50b, 60b)에 친수성 재료를 디핑하여 친수성의 윤활성 피복(73)을 형성한다. 친수성 재료로서는, 예를 들어 폴리글리시딜메타크릴레이트-디메틸아크릴아미드(PGMA-DMAA) 등을 사용한다. 시스 튜브(21)의 재료로서는, 예를 들어 에틸렌테트라플루오로에틸렌 공중합체(ETFE) 등을 사용한다.

계속해서, 시스 선단부(50)의 형상 부여 가공을 행한다. 이 가공에서는 시스 선단부(50)의 테이퍼 형상에 합치한 내면 형상을 갖는 오목부가 형성된 금형을 사용한다. 금형은 고주파 전원에 의해 가열되어 있다. 시스 튜브(21)의 선단을 금형의 오목부에 압입한다. 그러면, 오목부의 내면 형상이 시스 튜브(21)의 선단에 전사되어, 시스 선단부(50)에 외표면(50b)의 끝이 가늘어지는 테이퍼부(51)가 형성된다. 앞서의 공정에 있어서 친수성 재료를 디핑하였을 때, 시스 선단부(50)의 내표면(50a) 및 외표면(50b)에는 친수성의 윤활성 피복이 형성되어 있다. 단, 금형을 사용하여 시스 선단부(50)의 형상 부여 가공을 행할 때 작용하는 열에 의해, 시스 선단부(50)의 내표면(50a) 및 외표면(50b)에서의 친수성의 윤활성 피복은 소멸되거나, 피복 자체는 잔존하기는 하지만 윤활성을 실활시키거나 한다. 또한, 제2 실시 형태는 전자의 친수성의 윤활성 피복이 소멸된 상태를 나타내고 있다.

계속해서, 시스 선단부(50)의 내표면(50a) 및 외표면(50b)에 소수성 피복(75, 72)을 형성한다. 소수성 피복(75, 72)은, 소멸된 친수성의 윤활성 피복의 부분에 형성된다. 시스 선단부(50)에 소수성 재료를 디핑하여 소수성 피복(75, 72)을 형성한다. 소수성 재료로서는, 예를 들어 반응 경화성 실리콘 등을 사용한다. 이 소수성 재료에는 친수성의 윤활성 피복(73)의 건조시에 있어서의 마찰 계수보다 낮은 마찰 계수를 갖는 재료를 사용한다. 상기 예에서는, ETFE의 건조시에 있어서의 마찰 계수보다 낮은 마찰 계수를 갖는 반응 경화성 실리콘을 소수성 재료로서 사용한다.

이상의 공정을 거쳐, 도 6에 도시되는 인트로듀서용 시스(220)를 형성한다.

제2 실시 형태의 인트로듀서용 시스(220)는, 제1 실시 형태와 마찬가지로, 최첨단의 내경 φa가 카테테르 등의 긴 형상체의 외경보다 작게 형성되어 있지만, 시스 선단부(50)의 내표면(50a)에는 시스 튜브(21)의 소재(예를 들어, ETFE)의 마찰 계수보다 낮은 마찰 계수를 갖는 소수성 피복(75)(반응 경화성 실리콘을 포함하여 이루어지는 피복)을 구비하고 있다. 이로 인해, 시스 선단부(50)의 내표면(50a)과 카테테르 등의 긴 형상체의 미끄럼 이동 저항을 저하시켜 카테테르 등의 미끄럼 이동성의 향상을 도모할 수 있다.

또한, 시스 선단부(50)의 내표면(50a) 및 외표면(50b)에 소수성 피복(75, 72)을 형성하는 경우에는, 시스 선단부(50)의 형상 부여 가공을 행한 후에, 소수성 재료를 디핑하여 형성할 수 있어, 소수성 피복(75, 72)의 박리, 분해, 열화 등이 발생하지 않는다. 따라서, 상술한 바와 같이, 시스 선단부(50)의 내표면(50a)과 카테테르 등의 긴 형상체의 미끄럼 이동 저항을 저하시켜 카테테르 등의 미끄럼 이동성의 향상을 도모할 수 있다.

인트로듀서용 시스(220)는, 또한 시스 선단부(50)의 외표면(50b)에 친수성의 윤활성 피복(73)의 건조시에 있어서의 마찰 계수보다 낮은 마찰 계수를 갖는 소수성 피복(72)을 구비하고 있다. 건조하에서는 친수성 피복은 미끄럼성이 나쁘지만, 시스 선단부(50)의 외표면(50b)에 소수성 피복(72)을 구비함으로써, 피부로부터 혈관 내에 삽입할 때, 인트로듀서용 시스(220)의 삽입 저항을 작게 할 수 있다. 혈관 내 삽입 후에 인트로듀서용 시스(220)를 뽑을 때에는, 친수성 피복이 혈액에 의해 습윤하여 윤활성을 발생시키므로 원활하게 뽑을 수 있다.

이와 같이, 제2 실시 형태의 인트로듀서용 시스(220)에 따르면, 시스 선단부(50)의 내경 φa를 선단측을 향하여 점차 작게 형성하는 경우에 있어서도 카테테르 등의 긴 형상체의 미끄럼 이동성의 향상을 도모할 수 있고, 나아가 사용 당초의 건조하에 있어서도 삽입 저항의 저감을 도모할 수 있다.

제1 실시 형태와 마찬가지로, 시스 선단부(50)와 시스 본체부(60)의 경계 부분에 있어서는, 친수성의 윤활성 피복(73) 상에 소수성 피복(72)이 덮여 있는 구조로 하는 것이 바람직하다. 인트로듀서용 시스(220)를 원활하게 삽입할 수 있고, 친수성의 윤활성 피복(73)의 박리도 억제할 수 있기 때문이다.

(제3 실시 형태)

도 7은 제3 실시 형태의 인트로듀서 조립체(10)에서의 인트로듀서용 시스(20) 및 다일레이터(30)를 도시하는 단면도이다.

인트로듀서 조립체(10)는, 제1 실시 형태의 인트로듀서용 시스(20)에, 긴 형상체로서의 다일레이터(30)를 삽입 관통하고, 시스 선단부(50)로부터 다일레이터(30)의 선단(33)을 돌출시키고 있다. 이 인트로듀서 조립체(10)에 있어서는, 시스 선단부(50)의 내표면(50a)의 적어도 일부와, 다일레이터(30)의 외표면(30b)의 일부가 소수성 피복(71)을 개재하여 부착되어 있다. 도면에 있어서, 부호 A의 부분에서 시스 선단부(50)와 다일레이터(30)가 부착되어 있다.

시스 선단부(50)와 다일레이터(30)를 부착시킴으로써, 인트로듀서용 시스(20)를 피부로부터 혈관 내에 삽입할 때, 시스 선단부(50)의 말림을 억제하여 인트로듀서용 시스(20)를 원활하게 삽입할 수 있다.

시스 선단부(50)의 내표면(50a)과 다일레이터(30)의 외표면(30b)을 부착시키는 부위는 한정되는 것은 아니지만, 시스 선단부(50)의 말림을 억제하는 관점에서, 가능한 한 선단 근방의 위치에 있어서 부착시키는 것이 바람직하다.

소수성 피복(71)은, 반응 경화성의 피복 재료, 예를 들어 반응 경화성 실리콘으로 형성할 수 있다. 이 경우에 있어서, 소수성 피복(71)은, 인트로듀서용 시스(20)에 다일레이터(30)를 삽입 관통한 상태에 있어서 피복 재료를 반응 경화시킴으로써 형성하는 것이 바람직하다. 이러한 인트로듀서 조립체(10)에 따르면, 소수성 피복(71)의 형성과, 이 소수성 피복(71)을 개재한 시스 선단부(50)의 내표면(50a)과 다일레이터(30)의 외표면(30b)의 부착을 동시에 행할 수 있어 제조 공정의 간소화를 도모할 수 있기 때문이다.

또한, 시스 선단부(50)의 내표면(50a) 및 외표면(50b)의 소수성 피복(71, 72)을 반응 경화성 실리콘으로 형성함으로써, 소수성 피복(71, 72) 자체가 단단해지고 시스 선단부(50)가 단단해짐으로써도, 시스 선단부(50)의 말림을 한층 억제할 수 있다.

인트로듀서 조립체(10)에 있어서, 인트로듀서용 시스(20)와 다일레이터(30)가 부착하는 힘은, 인트로듀서용 시스(20)로부터 다일레이터(30)를 빼낼 때 부착 부위에 작용하는 힘보다 작은 것이 바람직하다.

다일레이터(30)를 빼내는 동작에 연동하여 부착 부위를 파단 가능한 형태로 함으로써, 이제까지와 동일한 감각 그대로 인트로듀서 조립체(10)를 취급할 수 있어, 시술자에게 위화감을 주는 일이 없기 때문이다.

인트로듀서 조립체(10)는, 가스 멸균시의 열에 의해 피복 재료를 반응 경화시킴으로써, 인트로듀서용 시스(20)와 다일레이터(30)를 부착시킬 수 있다.

이러한 인트로듀서 조립체(10)에 따르면, 소수성 피복(71)의 형성과, 이 소수성 피복(71)을 개재한 인트로듀서용 시스(20)와 다일레이터(30)의 부착을, 포장된 상태로 EOG 멸균시에 동시에 행할 수 있어 제조 공정의 간소화를 도모할 수 있기 때문이다.

(제4 실시 형태)

도 8은 제4 실시 형태의 인트로듀서용 시스(320)를 도시하는 단면도이다.

상술한 인트로듀서용 시스(20, 120, 220)는, 시스 선단부(50)의 내경 φa를 선단측을 향하여 점차 작게 형성하고, 시스 선단부(50)의 내표면(50a)에 시스 튜브(21)의 마찰 계수보다 낮은 마찰 계수를 갖는 소수성 피복(71)을 형성하고 있다. 소수성 피복(71)을 구비함으로써 내표면(50a)의 미끄럼 이동 저항을 저하시킬 수 있으므로, 카테테르 등에 대한 접촉 면적이 증가하여도 미끄럼 이동 저항의 저감을 도모하는 것이 가능하게 된다.

따라서, 제4 실시 형태의 인트로듀서용 시스(320)에 있어서는, 시스 선단부(50)의 내경을 직경 축소하지 않고 균일한 치수로 형성하고 있다. 이 점에서 제4 실시 형태는 제1 내지 제3 실시 형태와 상이하다.

더 상세하게는, 도 8에 도시한 바와 같이, 제4 실시 형태의 인트로듀서용 시스(320)는, 카테테르 등의 긴 형상체를 삽입 관통 가능한 중공부(321a)를 구비하는 시스 튜브(321)(관 형상 부재에 상당함)로 형성되어 있다. 인트로듀서용 시스(320)는 시스 선단부(50)(선단부에 상당함)와 시스 본체부(60)(본체부에 상당함)를 구비하고 있다. 시스 선단부(50)는, 끝이 가늘어지는 테이퍼부(51)와, 축선과 거의 평행하게 신장하는 스트레이트부(52)를 갖고 있다.

인트로듀서용 시스(320)는, 시스 선단부(50)의 내경이 직경 축소되지 않고 내경 φa로 균일하게 형성되어 있다. 시스 본체부(60)의 내경도 내경 φa로 균일하게 형성되어 있다. 인트로듀서용 시스(320)는 또한 시스 선단부(50)의 내표면(50a)에 시스 튜브(321)의 마찰 계수보다 낮은 마찰 계수를 갖는 소수성 피복(71)을 구비하고 있다. 이 제4 실시 형태에서는, 시스 선단부(50)의 내표면(50a) 및 시스 본체부(60)의 내표면(60a)의 전체 길이에 걸쳐 소수성 피복(71)을 구비하고 있다.

시스 본체부(60)의 외표면(60b)에 친수성의 윤활성 피복(73)을 구비하는 점, 시스 선단부(50)의 외표면(50b)에 친수성의 윤활성 피복(73)의 건조시에 있어서의 마찰 계수보다 낮은 마찰 계수를 갖는 소수성 피복(72)을 구비하는 점, 시스 튜브(321)의 구성 재료의 점, 소수성 피복(71, 72)의 구성 재료의 점, 및 윤활성 피복(73)의 구성 재료의 점에 대해서는, 제1 실시 형태에 있어서 설명한 것과 마찬가지이다. 인트로듀서용 시스(320)의 제조 수순에 대해서는, 시스 선단부(50)의 형상 부여 가공을 행할 때 시스 튜브(321)의 내경이 직경 축소되지 않도록 스트레이트 형상의 코어 금속을 시스 튜브(321)에 삽입 관통하고 있는 점을 제외하고, 제1 실시 형태에 있어서 설명한 것과 마찬가지이다.

제4 실시 형태의 인트로듀서용 시스(320)에 따르면, 시스 튜브(321)의 내경을 균일하게 형성하는 경우에 있어서도 카테테르 등의 긴 형상체의 미끄럼 이동성의 향상을 도모할 수 있다. 나아가, 인트로듀서용 시스(320)에 따르면, 사용 당초의 건조하에 있어서도 삽입 저항의 저감을 도모할 수 있다.

이상, 본 발명의 인트로듀서용 시스(20, 120, 220, 320) 및 인트로듀서 조립체(10)를 도시한 실시 형태에 기초하여 설명하였지만, 본 발명은 이것에 한정되는 것은 아니다.

예를 들어, 시스 선단부(50)에서의 내표면(50a)의 미끄럼 이동 저항의 저감을 주로 도모하는 경우에는, 시스 선단부(50)의 내경 φa를 선단측을 향하여 점차 작게 형성하고, 시스 선단부(50)의 내표면(50a)에만 시스 튜브(21)의 마찰 계수보다 낮은 마찰 계수를 갖는 소수성 피복(71)만을 형성하면 된다.

또한, 시스 선단부(50)에서의 외표면(50b)의 꿰뚫기 저항의 저감을 주로 도모하는 경우에는, 시스 본체부(60)의 외표면(60b)에 친수성의 윤활성 피복(73)을 구비하고, 시스 선단부(50)의 외표면(50b)에 친수성의 윤활성 피복(73)의 건조시에 있어서의 마찰 계수보다 낮은 마찰 계수를 갖는 소수성 피복(72)을 형성하면 된다. 이 경우에는, 시스 선단부(50)에서의 내표면(50a)의 소수성 피복은 필수적인 것은 아니다.

본 출원은 2011년 6월 15일에 출원된 일본 특허 출원 번호 제2011-133601호에 기초하고 있으며, 그들 개시 내용이 참조되어 전체로서 도입되어 있다.

10: 인트로듀서 조립체
20, 120, 220, 320: 인트로듀서용 시스
21: 시스 튜브(관 형상 부재)
21a: 중공부
30: 다일레이터
30b: 다일레이터의 외표면
33: 선단
50: 시스 선단부(선단부)
50a: 시스 선단부의 내표면
50b: 시스 선단부의 외표면
60: 시스 본체부(본체부)
60a: 시스 본체부의 내표면
60b: 시스 본체부의 외표면
71, 72, 75: 소수성 피복
73, 74: 친수성의 윤활성 피복
73a: 윤활성을 실활한 피복
321: 시스 튜브(관 형상 부재)
321a: 중공부
φa: 시스 선단부의 내경

Claims

긴 형상체를 삽입 관통 가능한 중공부를 구비하는 관 형상 부재로 형성되고, 선단부와 본체부를 구비하는 인트로듀서용 시스이며,
상기 본체부의 외표면에 친수성의 윤활성 피복을 구비하고,
상기 선단부의 외표면에는 윤활성을 실활한 피복을 구비하고,
상기 선단부의 외표면에 구비된 윤활성을 실활한 피복 상에는, 상기 친수성의 윤활성 피복의 건조시에 있어서의 마찰 계수보다 낮은 마찰 계수를 갖는 소수성 피복을 구비하고,
상기 선단부는, 외표면이 끝이 가늘어지는 테이퍼부를 갖는, 인트로듀서용 시스.
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