KR101794782B1

KR101794782B1 - 다중 챔버 백

Info

Publication number: KR101794782B1
Application number: KR1020127013305A
Authority: KR
Inventors: 마티야스 브란들; 필리페 라빠이; 미하엘 헤렌바우어; 토마스 피처트; 프란츠 쿠겔만; 외른 회어만
Original assignee: 프레제니우스 메디칼 케어 도이칠란드 게엠베하
Priority date: 2009-12-16
Filing date: 2010-12-15
Publication date: 2017-11-07
Also published as: BR112012014437B8; JP5859455B2; CL2012001332A1; KR20120120139A; DE102009058445A1; JP2013514099A; CA2777910C; MX2012006131A; EP2512546B1; PL2512546T3; BR112012014437B1; US9855378B2; EA201290144A1; EP3165244A1; EA027076B1; AU2010332913A1; ES2725007T3; CN102770167A; AR079628A1; BR112012014437A2

Abstract

본 발명은 다중 챔버 백에서 농축물을 유체에 용해하거나 유체와 혼합하는 방버, 및 다중 챔버 백에서 의료 유체, 특히 투석액을 생성하기 위한 방법에 관한 것이다. 게다가, 본 발명은 다중 챔버 백 자체에 관한 것이다. 모든 실시예들에서, 적어도 두 개의 상이한 농축물들이 다중 챔버 백 내에 유체로의 용해를 위해 분말 형태, 액체 형태, 또는 반액체 슬러리 형태로 각각 포함될 수 있다. 본 발명은 또한 혈액 투석(haemodialysis) 또는 복막 투석(peritoneal dialysis)에 다중 챔버 백을 사용하거나, 혈액 투석 또는 복막 투석 장치에 다중 챔버 백을 사용하는 것에 관한 것이며, 특히 혈액 투석 또는 복막 투석에 투석액을 위한 용기로서 다중 챔버 백이 사용되는 것에 관한 것이다.

Description

다중 챔버 백{MULTI-CHAMBER BAG}

본 발명은 다중 챔버 백(multi-chamber bag)에서 농축물을 유체에 용해하거나 유체와 혼합하는 방법 및 다중 챔버 백에서 의료 유체(medical fluid), 특히 투석액(dialyse fluid)의 생성을 위한 방법에 관한 것이다. 게다가, 본 발명은 다중 챔버 백 자체에 관한 것이다. 모든 실시예에서, 적어도 두 가지의 상이한 농축물들이 다중 챔버 백의 유체에 용해되기 위해 각각 분말 형태, 액체 형태, 또는 반액체 슬러리 형태로 포함될 수 있다. 본 발명은 또한 혈액 투석(haemodialysis) 또는 복막 투석(peritoneal dialysis) 장치 내의 다중 챔버 백의 사용, 특히 혈액 투석 또는 복막 투석 장치의 투석액을 위한 용기로서의 다중 챔버 백의 사용에 관한 것이다.

혈액 투석 또는 복막 투석 장치들은 다양한 형태로 공지되어 있다. 혈액과 투석액 간의 물질의 교환은 혈액을 위한 제1 유로(fluid path) 및 투석액을 위한 제2 유로를 갖는 투석기에서 일어나며, 두 개의 유로들은 통상적으로 반투막(semi-permiable membrane)에 의해 서로 분리되어 있다. 제1 유로는 혈액을 위한 공급 라인과 회수 라인을 가진 체외 혈액 순환 시스템의 일부이고, 또한 말 그대로 혈액 흐름을 지원하기 위한 펌프이다. 제2 유로는 투석액을 공급하고 제거하는 장치에 연결되어 있다.

계속적으로 공급되는 투석액이 일단 투석기를 통과하고 나서 버려지는 소위 단일 유로 시스템들에 부가하여, 소위 배치(batch) 시스템이 공지되어 있다. DE 31 15 665 C2는 대기로부터 밀봉되고 치료 시작 전에 신선한 투석액으로 완전히 채워진 고정 부피 용기를 가지고 동작하는 혈액 투석 장치를 기술한다. 동작 동안, 투석액은 투석기를 통해 용기로부터 펌핑되고, 사용된 투석액은 다시 용기로 들어간다.

신선한 투석액 및 사용된 투석액은 공지된 혈액 투석 장치의 경우에 용기의 상부 영역에서 투석액을 제거하고 하부 영역에서 이것을 다시 회수함으로써 혼합되지 않도록 방지된다. 사용된 투석액을 신선한 투석액 아래에 두는 것은 용기 내의 최상부로부터 최하부까지 용기 내의 수직 온도 그래디언트(gradient)를 유지함을 통해 안정적으로 유지된다.

용기는 무기공 표면(pore-free surface)으로 인해 다른 재료보다 위생 및 세균학에 관해 우수한 유리로 구성되어 있다. 또한, 유리는 고려되는 화학 약품에 대해 매우 저항성이 크고, 만족스럽게 세척되며, 생리학적으로 무해하다. 그러나, 그러한 반복적으로 재사용되는 유리 용기는, 재개되는 투석 치료 전에 소독해야 할 필요가 있기 때문에 단점이 있음이 증명되었다.

US 4,767,526 역시 용기에 투석액에 제공되는 투석 장치를 기술하고 있다. 소독을 피하기 위해, 사용 후 폐기되는 연성 백(flexible bag)에 연결하는 것이 제안되어 있다.

다른 막 위에 평탄막이 놓여지고 그들의 모서리에서 서로 용접되어 있는 두 개의 막으로 구성되어 있는, 연성 플라스틱 백(flexible plastic bag)이 의료 유체들을 유지하기 위한 용기로서 공지되어 있다.

DE 19825158 C1 역시, 바람직하게는 투석액의 준비를 위한 농축물을 가지는, 혈액 투석 장치 또는 복막 투석 장치를 위한 일회용 백을 기술한다. 이러한 백은 투석 프로세스 중에 신선한 투석액의 아래에 사용된 투석액이 놓여지는 챔버로 구성될 수 있다. 대안적으로, 일회용 백은 또한 일회용 백을 두 개의 챔버로 분할하는 막을 포함할 수 있으며, 그러한 경우 투석 과정 동안에, 신선한 투석액은 백의 한 챔버에 존재하고 사용된 투석액은 다른 챔버로 전달된다.

위에서 지칭된 유리 용기들의 단점은 힘든 소독 단계로 인해 스테로이드 재사용이 불가능하다는 것이다. 그러나, 일회용 백들은 그러한 단점을 가지지 않지만, 물에 용해될 도입된 과립 물질의 경우에, 과립 물질을 포함한 백의 저장 동안에 그 과립 물질의 상이한 구성성분들이 서로 반응하고, 그 결과 일정 기간의 시간 동안에 걸쳐 저장 안정성을 갖지 못하는 문제점을 해결하지 못하였다. 또한, 모든 필수 구성성분들을 포함하는 과립 물질을 용해함으로써 준비되는 투석액들이 종종, 상이한 구성성분들의 예상치 못한 반응으로 인해, 과립 물질 모두가 용해하지 않는 문제점을 가진다. 위에서 언급된 두 가지 문제점들 모두 종종 제공되는 농축물들의 적어도 하나가 분해되거나 응집되도록 한다. 게다가, 투석액에 과립 물질이 용해되고 있는 동안 바람직하지 않은 침전들을 피하도록, 용제(solvent)가 과립 물질로 백에 공급되고 있는 동안 그에 대응하여 pH 를 제어하는 것이 중요하다. 만약 그러한 문제들이 발생한다면, 투석액은 혈액 투석 또는 복막 투석에 부적절하며 그 백과 함께 폐기되어야 한다.

글루코스(glucose), 또는 용해된 유체의 전기전도성에 기여할 수 없는 다른 성분들, 및 생리학적 필수 염들(physiologically essential salts) 또는 이온들에 부가하여, 투석액들은 중성 영역의 pH를 가져야 한다. 중성 영역의 pH는 산성 및 염기성 성분을 부가함으로서 설정된다. 이러한 산성 및 염기성 성분들은 필수적으로 생리학적 호환성이 있어야 한다. 그러므로, 바람직하게는 염기성 버퍼 성분으로서 탄산염, 예컨대 탄산 수소 나트륨이 사용된다. 그 용액은 나트륨 및 칼륨 이온들에 부가하여 생리학적 필수 이온들로서 칼슘 및 마그네슘을 포함하여야 한다. DE 198 25 158의 경우에 투석액은 매우 자주, 백에 도입된 단일 농축물로부터 준비된다. 만약 그러한 농축물들이 쉽게 용해가능한 칼슘 또는 마그네슘 염들 및 염기성 버퍼 성분을 포함한다면, 연장된 시간 동안 (중)탄산염이 저장되고, 적어도 대기의 습도 조건에서, 그 성분들이 서로 반응할 수 있어 양호하지 않은 용해가능한 칼슘 또는 마그네슘 탄산염을 형성하는 문제점이 발생한다. 마찬가지로, 양호하지 않은 용해가능한 칼슘 또는 마그네슘 탄산 침전물들이, pH가 바람직하게는 pH 8보다 작은 이상적인 범위로 설정되지 않은 용액으로부터 침전한다. 그러므로 백 내의 모든 필요한 생리학적 필수 성분들을 가진 농축물을 함께 도입하는 것은 불리하다. 왜냐하면 그러한 시스템들은 이상에 언급된 문제점들로 인해 장기간 동안 저장할 수 없고 용액에 용해하는 동안 그 용액의 영역에 8보다 큰 pH 가 존재하여 바람직하지 않은 침전들이 발생하기 때문이다.

그러므로, 본 발명의 목적은, 다음의 이점들을 가지는, 농축물을 유체에 용해하거나 유체와 혼합하는 방법, 농축물을 용해함으로써 의료 유체를 생성하는 방법, 및 일회용 백을 제공하는 것이다:

- 일체형(all-in-one) 개념을 통한 높은 사용자 친화성(user-friendliness) 및 높은 적용 안전성(application safty);

- 유체를 채우는 동안의 높은 유동 속도;

- 낮은 물질 사용(low mateirals usage);

- 농축물들의 최적의/급속한 용해;

- 용액의 준비를 위한 개별 성분들이 쉽게 연결되지 않도록 하는 것을 통한 오염의 회피

- 원재료(예컨대, 글루코스 분해(glucose decomposition), 저하 (degradation) 또는 응집(agglomeration)의 비발생, 중탄산염의 CO₂로의 전환 비발생, 칼슘 탄산염 침전 비발생)의 저장 안정성;

- 상이한 건식 농축물(dry concentrate) 성분들의 순차적인 용해에 의해 건식 농축물로부터 용해의 제어된 준비, 이 경우 탄산 칼슘 침전물들의 형성이 방지되고 원하는 pH가 설정될 수 있음;

- 저장 동안 발생하는 탄산칼슘의 침전없이, 그 용액에 pH를 안정적으로 유지하는 결과를 가지는, 건식 농축물로부터의 준비 이후에 용액의 저장 안정성;

- 의료 용액의 전기 전도도에 기여하지 않는 농축물이 유체에 용해되는지 여부를 표준 방법들에 의해 측정하는 방법을 찾음 (주: 전해질의 경우에 그 농도는 전도도의 변화에 비례하기 때문에 용액 내의 화합물의 농도는 통상적으로 그 전도도로 측정된다; 그러나, 의료 용액들을 위한 일부 필수 물질들은 전도도에 기여하지 않기 때문에 이러한 방법으로 측정되지 않을 수도 있다.)

본 발명의 제1 실시예에서, 언급된 목적은 농축물을 유체에 용해하거나 유체와 혼합하는 방법에 의해 달성되며, 다음의 단계들을 포함한다:

(a) 다중 챔버 백의 챔버에 농축물(5)을 제공하는 단계로서, 여기에서 다중 챔버의 챔버들(2, 3)은 분리 디바이스들(4, 4a)에 의해 서로 분리됨;

(b) 다중 챔버 백의 챔버들(2, 3) 중 하나에 유체를 도입하는 단계;

(c) 유체를 도입함으로써 다중 챔버 백의 챔버들(2, 3) 사이에 분리 디바이스(4, 4a)를 파손(breaching)하는 단계; 및

(d) 농축물(5)을 유체에 용해 또는 유체와 혼합하는 단계

즉, 이상에 언급된 방법은 이상에서 언급된 단계 (a) 내지 (d)를 가진 투석액(diasis fluid)을 준비하는 방법이다. 바람직한 실시예에서, 이 투석액은 멸균 투석액이다.

제1 실시예의 방법은 이하에서 본 발명에 따른 "제1 방법"으로 지칭된다.

본 발명의 또다른 실시예에서, 농축물이 바람직하게는, A 유형 챔버 한 개와 B 유형 챔버 한 개를 포함하는 다중 챔버 백의 B 유형 챔버에 제공된다. 제1 방법의 다중 챔버 백은 적어도 두 개 이상, 바람직하게는 세 개, 가장 바람직하게는 네 개의 B 유형 챔버를 포함하는 것이 바람직하다. 바람직하게는, 유체가 바람직하게는 A 유형 챔버에 도입될 때, B 유형 챔버들 중 두 개는, 동시에 개방되거나 한 챔버가 다른 챔버가 개방되기 전에 개방되는 챔버들이다. 바람직하게는, A 유형 챔버는 농축물을 포함하지 않으며, B 유형 챔버 한 개는 이하에서 정의되는 바와 같이 제1 농축물을 포함하고, B 유형 챔버 한 개는 이하에서 정의되는 바와 같이 산성 성분을 가진 농축물을 포함한다. 산성 성분의 농축물을 포함하는 챔버가 개방되기 전에 또는 개방되는 동시에 제1 농축물을 가진 챔버가 개방되는 것이 바람직하다. 제3 B 유형 챔버 또는 제4 B 유형 챔버는 이하에서 정의되는 바와 같이 염기성 성분을 가진 농축물을 포함할 수도 있다. 분해를 피하기 위한 관점에서, 이 챔버들이 제1 및 제2 챔버들 보다 늦게 개방되는 것이 더 바람직하다.

본 발명의 또다른 실시예는 의료 유체의 생산을 위한 방법을 나타내고 있으며, 상기 방법은:

(e) A 유형 챔버(2), 제1 B 유형 챔버(3), 및 제2 B 유형 챔버(3a)를 포함하는 다중 챔버 백(1)을 제공하는 단계로서, 제1 B 유형 챔버는 의료 유체의 전기 전도도에 기여하지 않는 제1 농축물(5)을 포함하고, 제2 B 유형 챔버는 의료 유체의 전기 전도도에 기여하는 제2 농축물(5a)을 포함하며, 제1 B 유형 챔버 및 제2 B 유형 챔버는 분리 디바이스(4, 4a)에 의해 A 유형 챔버로부터 각각 분리되어 있는, 제공 단계;

(f) A 유형 챔버에 유체를 도입하는 단계;

(g) 유체를 도입함으로써 챔버들 사이의 분리 디바이스들을 파손하는 단계; 및

(h) 농축물을 유체에 용해하거나 유체와 혼합하는 단계

를 포함하고,

제2 B 유형 챔버의 분리 디바이스가 파손되기 전, 또는 더 바람직하게는 파손되는 것과 동시에, 유체의 도입에 의해 제1 B 유형 챔버의 분리 디바이스가 파손되는 것을 특징으로 한다.

이상에서 언급된 의료 유체를 생산하는 방법은 여기서 본 발명에 따른 "제2 방법"으로 지칭된다.

본 발명의 문맥에서 의료 유체는 투석액과 같은 생리학적으로 호환가능한 유체이다.

제2 방법에서, 제1 B 유형 챔버는 A 유형 챔버의 일부로 구성되는 빈 공간(interspace)에 의해 제2 B 유형 챔버로부터 분리되며, 즉, B 유형 챔버들 모두의 분리 디바이스는 이 챔버들을 A 유형 챔버로부터 각각 분리하고 있다.

도 1은, 분리 디바이스가 티어 심(tear seam)의 형태로 존재하는, A 유형 챔버 한 개와 B 유형 챔버 두 개를 가진 백을 통한 단면을 도시한다.
도 2는, 분리 디바이스 또는 B 유형 챔버들이 티어 심의 형태로 미리정해진 파괴점을 가지는 백의 형태로 존재하는, A 유형 챔버 한 개 및 B 유형 챔버 두 개를 가진 백을 통한 단면을 도시한다.
도 3은, 분리 디바이스가 티어 심의 형태로 존재하는, A 유형 챔버 한 개와 B 유형 챔버 네 개를 갖는 백을 통한 단면을 도시한다.
도 4는, 분리 디바이스(들) 또는 B 유형 챔버들이 미리정해진 파괴점과 같은 티어 심을 갖는 내부 백들의 형태로 존재하는, A 유형 챔버 한 개와 B 유형 챔버 세 개를 갖는 백을 통한 단면을 도시한다.
도 5는, B 유형 챔버들이 티어 심의 형태로 분리 디바이스에 의해 A 유형 챔버와 분리되어 존재하는, A 유형 챔버 한 개와 B 유형 챔버 세 개를 갖는 백을 도시한다.
도 6은, 분리 디바이스가 티어 심의 형태로 존재하는, A 유형 챔버 한 개와 B 유형 챔버 네 개를 갖는 백을 통한 단면을 도시한다.
도 7은, 분리 디바이스가 티어 심의 형태로 존재하는, A 유형 챔버 한 개와 B 유형 챔버 네 개를 갖는 백을 통한 단면을 도시한다.

본 발명의 모든 농축물은 분말 형태, 액체 형태, 또는 반액체 슬러리 형태의 농축물들일 수 있으며, 바람직하게는 분말 형태의 농축물들이다.

본 발명의 모든 바람직한 실시예들은, 다른 언급이 없으면, 제1 및 제2 방법에 속하는 것으로서 나타내어 진다.

다중 챔버 백의 챔버들을 "A 유형 챔버" 및 "B 유형 챔버"로 구별하는 것은, 다중 챔버 백이 제1 방법의 경우 적어도 두 개의 챔버들로 구성되고, 제2 방법의 경우 적어도 세 개의 챔버들로 구성되는 것을 의미하는 것으로 이해되어 진다. 이러한 두 개/세 개의 챔버들은, 이하의 실시예들에서 나타내어 지는 것처럼, 본 발명의 한 실시예에서 동일할 수도 있고, 백에서 동일한 기능을 수행할 수도 있고, 본 발명의 다른 실시예에서 상이할 수도 있다. 후속 실시예들에서, 하나 이상의 B 유형 챔버가 존재하는 경우, 이는 동일한 동작 모드를 가지는 챔버들, 동일한 형태를 가지는 챔버들 뿐 아니라, 상이한 형태를 가지는 챔버들도 적용된다.

물, 특히 역삼투수(RO water: Reverse Osmosis water)가 바람직하게 유체로서 사용된다. 그러나, 생리학적으로 호환가능한 유체들의 준비에 적절한 임의의 상이한 탈염수(demineralized water)가 또한 사용될 수 있다.

A 유형 챔버 및 B 유형 챔버에 부가하여, 다중 챔버 백은 또한 또다른 B 유형 챔버들을 포함할 수 있다. 바람직한 실시예들에서, 다중 챔버 백은 A 유형 챔버 한 개와 두 개의 B 유형 챔버들 또는 A 유형 챔버 한 개와 세 개 또는 네 개의 B 유형 챔버들을 포함한다. 따라서, 챔버들 각각, 또한 추가의 B 유형 챔버들은, 분리 디바이스들에 의해 다른 챔버들 각각으로부터 분리된다. 분리 디바이스들은 유체를 도입하는 것에 의해 파손된다. 바람직하게는, B 유형 챔버들 각각이, B 유형 챔버들의 분리 디바이스들 사이에 A 유형 챔버의 적어도 일부가 위치하도록 그 자신의 분리 디바이스를 갖는다.

제1 방법에서, A 유형 챔버는 분말 형태, 액체 형태, 또는 반액체 슬러리 형태로 농축물을 포함할 수도 있다. 제1 방법에서, 다중 챔버 백의 B 유형 챔버 또한 유사하게 분말 형태, 액체 형태, 또는 반액체 슬러리 형태로 농축물을 포함할 수 있다. 제2 방법의 경우, A 유형 챔버가 농축물을 포함하는 것이 아니라, 바람직하게는 두 개의 B 유형 챔버들 모두가 농축물을 포함하는 것이 바람직하다. 제1 및 제2 방법에서, 다중 챔버 백이 하나 이상의 추가 B 유형 챔버들을 포함하는 경우, 이들은 또한 분말 형태, 액체 형태, 또는 반액체 슬러리 형태로 농축물을 포함하는 것이 바람직하다.

다중 챔버 백이 바람직하게는 총 적어도 세 개의 챔버들을 포함하는 경우, 동일하거나 상이한 조성의 농축물들이 그 챔버들 내에 존재할 수 있다. 농축물들이 상이한 조성을 갖는 것이 특히 더 바람직하다. 그러나, 또한 총 세 개 이상의 챔버들이 존재하는 경우 동일한 조성의 농축물들이 두 개 이상의 챔버들에 존재하는 것도 고려될 수 있다.

본 발명의 모든 실시예들에서, 다중 챔버 백은 예컨대 제2 방법에서 정의된 바와 같이, 적어도 제1 농축물 및 제2 농축물을 포함하는 것이 특히 바람직하지만, 이것은 또한 제1 실시예에서도 바람직하다. 제1 농축물은 그로인해 바람직하게는, 결과적인 (의료) 유체의 전기 전도도에 기여하지 않는 농축물이다. 제2 농축물은 그로인해 바람직하게는, 결과적인 (의료) 유체의 전기 전도도에 기여하는 농축물이다. 제1 농축물은 그로인해, 용액 내에서 음이온들 및 양이온들로 분리될 수 없는 물질이거나, 전기 전도도에 대한 기여가 특성이 되지 않을 정도로 적은 양이 존재하는 물질이다. 이 물질들은: 약품들, 활성 성분들, 또는 특히 투석 분야에서: 글루코스(glucose), 프락토스(fructose), 갈락토스(galactose), 소르비톨(sorbitol) 및 아미노산들(amino acids)과 같은 삼투들(osmotics), 말토덱스트린(maltodextrine), 아이코덱스트린(icodextrine) 및 폴리에틸렌 글리콜(polyethylene glycol)과 같은 중합 삼투들(polmeric osmotics), 구연산(citric acid), 젖산(lactic acid), 호박산(succinic acid), 푸마르산(fumaric acid), 및 수산(oxalic acid)과 같은 산들이 될 수 있다. 제2 농축물은 그로 인해, 예컨대 전해질과 같은 음이온들 및 양이온들로 분리될 수 있는 화합물을 포함하는 농축물이다.

이전에 언급된 A 유형 챔버와 B 유형 챔버 사이의 분리 디바이스의 파손때문에, 결과적인 챔버 형태들의 부피는 A 유형 챔버와 B 유형 챔버 부피들의 합을 포함한다. 이러한 방식으로, 상이한 챔버들로부터의 과립 물질은 유체의 도입을 통해 함께 유체 내에서 함께 용해될 수 있으며, 그 결과 분리되어 저장된 농축물들은 그 유체가 준비되었을 때에만 서로 접촉하게 된다. 즉, 분리 디바이스(들)의 개방 또는 파손 때문에, 그 결과적인 챔버 형태에서 모든 농축물들/그 농축물이 용제에 용해된다.

특히 본 발명의 제1 방법의 또다른 실시예에서, 다중 챔버 백은 바람직하게는 A 유형 챔버 한 개와 B 유형 챔버 두 개를 포함하고, 그 챔버들 각각은 다른 농축물의 각각과 서로 상이한 농축물을 포함한다.

본 발명의 제2 방법의 경우에, A 유형 챔버는 농축물을 포함하지 않고, 제1 B 유형 챔버 및 제2 B 유형 챔버들은 상이한 농축물들, 즉 이상에서 언급된 제1 농축물과 제2 농축물을 포함한다.

본 발명의 또다른 실시예에서, 바람직하게 백은 A 유형 챔버 한 개와 B 유형 챔버 세 개를 포함하고, 세 개의 B 유형 챔버들 각각은 다른 농축물들 각각과 상이한 농축물을 포함한다. 이러한 경우, 한 농축물은 바람직하게는 제1 농축물이고, 다른 농축물은 제2 농축물로서의 농축물이지만, 바람직하게는 서로 상이하다.

다중 챔버 백은 상이한 챔버들로 분리되어 존재하는 두 개 이상의 상이한 농축물들(제1 농축물 한 개와, 제2 농축물로서의 한 개 이상의 농축물)을 포함하는 것이 특히 바람직하다. 상이한 농축물들의 분리는 농축물들의 성분들이 서로 영향을 주지않는 이점을 가지며, 결과적으로 적절한 저장 안정성이 보장된다. 제2 농축물은 이하에서 정의되는 바와 같이, 산성 성분의 농축물 또는 염기성 성분의 농축물일 수 있다. 제2 농축물은 바람직하게는, 글루코스를 포함하는 농축물이거나, 임의의 산성 성분이 없는 글루코스로 존재한다. 농축물들은 액체로 용해된 액체 형태, 바람직하게는 역삼투수 또는 생리학적으로 호환가능한 물로 존재할 수 있으며, 또한 반액체 슬러리 농축물의 형태뿐 아니라 분말 또는 과립 물질과 같은 건조된 형태로 존재할 수도 있다. 임의의 생리학적으로 호환가능한 산은 산성 성분(acid component)으로서, 구연산(citric acid), 염산(hydrochloric acid), 초산(acetic acid), 호박산(succinic acid), 푸마르산(fumaric acid), 말산(malic acid), 젖산(lactic acid), 및 아미노산이 바람직한 것으로 고려될 수 있다. 구연산은 특히 선호되어 사용된다. 염기성 성분, 또는 버퍼 성분은, 바람직하게는 알칼리염의 중탄산염(bicarbonate), 특히 탄산수소나트륨이다. 산성 성분의 농축물은 부가적으로, 염화나트륨, 염화 칼륨, 염화 칼슘 또는 염화 마그네슘과 같은, 생리학적으로 호환가능한/필수의 염들을 포함할 수 있다. 염기성 또는 버퍼 성분에 부가하여, 염기성 또는 버퍼 성분의 농축물은 또한 금속염들, 바람직하게는 염화 나트륨 및/또는 염화 칼륨을 포함할 수 있다. 특히 바람직한 실시예에서, 산성 성분의 농축물은 염화 나트륨, 염화 칼륨, 염화 칼슘, 염화 마그네슘 및 구연산을 포함한다. 산성 성분의 농축물이 염화 칼륨, 염화 칼슘, 염화 마그네슘 (바람직하게는 무수(anhydrous)) 및 구연산을 포함하는 것이 가장 바람직하다. 염기성 또는 버퍼 성분의 농축물은 바람직하게는 염화 나트륨 및 탄산 수소 나트륨을 포함한다. 다중 챔버 백이 단지 두 개의 개별 챔버들을 포함하거나, 이들 챔버들에서 두 개의 상이한 농축물들을 포함한다면, 이 농축물들 모두 또는 이 중 하나는 언급된 성분들에 부가하여 글루코스를 포함할 수 있다. 농축물들로 충진된 다중 챔버 백을 저장하는 동안 바람직하지 않은 글루코스 분해를 피하기 위해, 다중 챔버 백은 총 세 개 이상의 챔버들을 포함하는 것이 특히 바람직하며, 그 결과 상이한 챔버들에 세 개의 상이한 농축물들이 분리되어 존재한다. 그때, 제1 방법의 경우에, A 유형 챔버에 한 가지 농축물이 도입될 수 있으며, B 유형 챔버에 각 경우 두 개의 추가 농축물이 도입될 수 있다. 대안적으로, A 유형 챔버는 또한 (바람직하게는 제2 방법에서) 충진되지 않을 수도 있으며, 세 개의 상이한 농축물들이 총 세 개의 B 유형 챔버들에 도입될 수도 있다. 그러나, 총 5 개의 챔버들, 즉 한 개의 A 유형 챔버 및 네 개의 B 유형 챔버들이 존재하는 것 또한 가능하며, 여기에서 A 유형 챔버는 충진되지 않고, 두 개의 B 유형 챔버들은 동일한 농축물로 충진되며, 또다른 두 개의 B 유형 챔버들은 각각 추가 농축물을 포함한다. 세 개의 분리된 농축물들의 제공은 글루코스가 산성 농축물, 염기성 농축물, 또는 버퍼 농축물과 함께 챔버에 도입되어야 할 필요가 없다는 이점을 가진다. 이것은 저장 동안 글루코스 분해, 저하, 또는 응집에 대한 농축물의 저항성에 관련하여 이점을 가진다.

염기성 성분 대 산성 성분의 비율들은 농축물의 용해 동안 pH가 바람직하게는 6보다 크고 8보다 작게 되도록, 바람직하게는 6.5 내지 7.8의 범위에 있도록, 더 바람직하게는 6.8 내지 7.6의 범위에 있도록, 보다 더 바람직하게는 7 내지 7.5의 범위에 있도록, 선택되어야 한다. 과도하게 높은 pH는, 칼슘염 및 마그네슘염들이 탄산 칼슘 또는 탄산 마그네슘으로 침전되기 때문에 불리하다. 이것은 또한 칼슘염과 마그네슘 염이 염기성 농축물에서 유지되지 않아야 하는 이유이다. 그렇지 않으면 이산화탄소가 탄산 수소로부터 방출되고, 이는 다시 pH의 증가를 초래하며 이것은 이전에 언급된 이유로 불리하기 때문에, 과도하게 낮은 pH도 마찬가지로 불리하다.

탄산수소나트륨이 염기성 농축물에 사용되고 구연산이 산성 농축물에서 산성 성분으로 사용되는 경우, 구연산과 탄산수소나트륨은 바람직하게는 0.5:40 내지 2:40의 분자 비율 범위로 존재한다.

농축물의 언급된 성분들의 이상에 언급된 양들은, 용제, 특히 생리학적으로 호환가능한 물의 일정량을 추가함으로써 결과적인 전체 용액의 특정한 전기 전도도가 10.00 내지 17.00 mS/cm 범위, 바람직하게는 11.00 내지 15.00 mS/cm 범위, 더 바람직하게는 13.00 내지 14.00 mS/cm 범위, 가장 바람직하게는 13.66 mS/cm에 놓이도록, 선택된다. 이상에서 언급된 범위의 전기 전도도는 투석액과 같은 의료 유체들의 준비를 위해 중요하다. 전기 전도도는 20 ℃의 유체 온도 및 1013 mbar의 압력에서 전도도 측정기로 측정된다.

이상에서 언급된 방법들에서의 백(다중 챔버 백)은 바람직하게는 신축성있는 플라스틱 필름으로 구성된 필름 백이다. 또다른 실시예에서, 필름 백은 바람직하게는 단일 층 또는 다중층의 플라스틱 필름으로 형성되고, 최내부의 필름층은 용접가능한(weldable) 필름층이다. A 유형 챔버와 B 유형 챔버 사이의 분리 디바이스는 바람직하게는 백 내의 두 개의 마주보는 내부 필름 층들을 용접함으로써 티어 심(tear seam)으로 형성된다. 따라서, 이러한 실시예에서, 티어 심은 백의 두 마주보는 내부 측면의 선형의 용접된 접합 부분을 의미한다. 바람직하게는, 티어 심은, 바람직하게는 이상에서 정의된 방식으로, 즉 챔버들의 내부 공간들이 연결되지 않도록, B 유형 챔버(들)이 A 유형 챔버로부터 분리되어 존재하고 또다른 B 유형의 챔버들로부터 분리되도록 백에 존재한다. 이것은 또한 몇몇의 가능하게 존재하는 B 유형 챔버들에도 마찬가지로 적용된다. 그러나, 유체가 도입될 때, 분리 디바이스(들)은 파손되고, 그 결과 이전에 분리된 공간들이 연결된다.

본 발명의 또다른 실시예에서, A 유형 챔버로 유체가 도입되는 것이 바람직하다. 유체가 A 유형 챔버로 도입됨으로써, 힘("팽창 압력")이 챔버들을 서로 분리시키는 티어 심 상에 작용하고, 그 결과 티어 심은 선형 용접 이음새를 따라 개방되며, 결과적인 챔버는 모든 챔버들의 부피들의 실질적인 합을 포함하는 부피로 형성된다. "실질적으로" 라는 용어는 여기에서, 다중 챔버 백에 티어 심(tear seam)이 존재함으로써 결과적인 백의 부피와 (티어 심의 개방 후에) 그 결과적인 백에 비교되는 다중 챔버 백의 챔버들의 부피들의 합 사이에 작은 차이들이 존재할 수 있다는 상황을 반영하기 위해 사용된다.

본 발명의 바람직한 실시예에서, 제1 방법 및 제2 방법에 따른 다중 챔버 백은 대체로 네 개의 B 유형 챔버들 모두를 포함한다. 그로 인해, 이상에서 언급된 제1 B 유형 챔버 및 제2 B 유형 챔버는, 제3 챔버 및 제4 챔버의 분리 디바이스들이 개방되기 전에 그들의 분리 디바이스들이 개방되는 방식으로 설계된다. 제1 B 유형 챔버는 바람직하게는 이상에서 언급된 제1 농축물을 포함한다. 바람직하게는, 제2 B 유형 챔버는, 바람직하게는 산성 성분의 농축물인 제2 농축물을 포함한다. 제3 챔버 및 제4 챔버는 바람직하게는, 둘 모두 염기성 성분의 농축물인 제2 농축물을 포함한다.

이상에서 언급된 제1 방법의 또다른 대안적인 실시예에서, B 유형 챔버(들)은 분리 디바이스를 나타내는 A 유형 챔버의 안쪽에 내부 백에 의해 형성된다. 즉, A 유형 챔버의 외부 한계(outer limit)가 실질적으로 다중 챔버 백의 외부를 나타내는, A 유형 챔버의 내부에, B 유형 챔버(들)이 되는 추가적인 백들이 존재한다. 이러한 B 유형 챔버(들)로 나타내어 지는 소위 내부 백들을 구비한 추가의 대안적인 실시예에서, 유체는 바람직하게는 이러한 내부 백으로 도입된다. 부가적으로, B 유형 챔버(들)이 개방되고 B 유형 챔버(들)에서 발견된 농축물이 용해되거나 반용해되거나 용해되지 않은 형태로 A 유형 챔버에 들어가기 전에, 거기에 유체를 도입할 수 있기 위해 또는 이러한 유체로 A 유형 챔버 내에 존재할 수 있는 농축물을 용해하기 위해 유체는 또한 A 유형 챔버로 도입될 수도 있다. 다중 챔버 백에서 내부 백들의 형태로 생성된 B 유형 챔버들의 분리 디바이스(들)의 파손은, 또다른 내부 백(들)의 벽 상에 존재하는 티어 심을 파열하여 개방함으로써 발생한다. 즉, B 유형 챔버(들)를 형성하는 내부 백(들)은, 바람직하게는 천공(perforation)의 형태로 되어 있는 티어 심을 가진다. 유체를 B 유형 챔버(들)에 도입함으로써, 티어 심이 절개되도록 야기하는 압력이 티어 심 상에 작용하고, B 유형 챔버들에 존재하는 농축물들은, 유체와 함께, 결과적인 백에 진입하고, 거기에서 그 농축물들과 용액을 형성한다.

바람직하게는, 백/내부 백들의 티어 심들은 소위 필심(peel seam)들로 지칭된다. 이들은 바람직하게는 열처리와 두 개의 마주보는 필름 부분들의 접합으로 생성된다. 필심은 일반적으로 필름 파열없이 용해가능하다는 이점을 가진다.

바람직하게는, 백/내부 백의 벽들은, 필심의 영역에서, 0.2 내지 15 N/15mm 의 범위, 특히 바람직하게는 0.3 내지 11 N/15 mm 범위, 극히 바람직하게는 0.5 내지 8 N/15 mm 범위의 필심 강도를 가진다. "필심 강도(peel seam strength)"는 필심의 파열 순간의 장력(tensile stress)을 의미한다. 필심 강도는 공지된 방법들, ASTM D 1876-01, ASTM F88-07에 의해, 또는 EN ISO 527-3를 기반으로, 결정될 수 있다. 본 애플리케이션에서 이를 위해, 15 mm 폭 필름의 스트립이 필심을 따라 파열하는 힘이 뉴튼 단위로 측정된다. 여기에서 필름의 스트립은 T-형 테스트 스트립이다. 필심은 여기에서 스트립의 폭에 세로 방향으로 위치된다.

두 개의 B 유형 챔버들을 포함하는 본 발명의 방법들의 다중 챔버 백의 경우에, 특히 제2 방법의 다중 챔버 백의 경우에, 제1 B 유형 챔버는, 유체에 용해될 때 그 유체의 전기 전도도에 기여하지 않는 농축물을 포함하는 것이 바람직하다. 용액 제조 동안, 준비된 용액에서의 농축물에 의해 기여되는 1 mS/cm, 바람직하게는 0.1 mS/cm의 편차는 전도도 감시를 위해 적절하다고 간주되지 않는다. 제2 B 유형 챔버는 유체에 용해될 때 그 유체의 전기 전도도에 기여하는 농축물을 포함한다. 이 경우에, 제1 B 유형 챔버의 분리 디바이스의 티어 심(필심)의 필 심 강도는 제2 B 유형 챔버의 티어 심(필심)의 필심 강도와 같거나 그보다 낮으며, 바람직하게는 그보다 낮다. 이것은 또한, 유체에 용해될 때 그 유체의 전기 전도도에 기여하는 농축물들을 포함하는 또다른 B 유형 챔버들에게도 마찬가지이다. 그러나, 또다른 B 유형 챔버들은 제1 B 유형 챔버 및 제2 B 유형 챔버보다 늦게 개방되는 것이 특히 바람직하다.

제1 B 유형 챔버의 필심 강도가 최대한 다른 B 유형 챔버들의 필 심 강도만 높다는 사실은, 전기 전도도에 기여하는 (제2의) 농축물이 방출될 때 전기 전도도에 기여하지 않는 (제1의) 농축물의 방출이 간접적으로 전도도 변화에 의해 측정될 수 있다는 이점을 초래하며, 이것은 제2 농축물이 유체에 방출될 때, 동일하거나 더 낮은 필심 강도로 인해 제1 농축물이 그 유체에 가장 늦게 방출되기 때문이다. 이러한 방식으로, 제1 농축물은 항상, 다른 농축물들이 유체 내에 용해되기 전에 또는 용해되는 것과 동시에 그 유체에 용해되는 것이 보장된다.

백이 그 하단부를 향하여 V 형태로 또는 원뿔 형태로 테이퍼링(tapering)하는 경우, 모든 농축물들의 용해를 동반하는 급속한 충진 속도를 달성하는 것은 이익이 된다. 바람직하게는, 그 원뿔형태는 30°내지 75°의 범위, 특히 바람직하게는 45°내지 65°의 범위, 가장 바람직하게는 55°내지 65°의 범위의 각을 갖는다. 그 유체는 백의 상단부에 위치된 공급개구(feed opening)(들)을 통해 A 유형 챔버 및 B 유형 챔버로 도입된다. 파이프가 백의 상부 영역에 있는 공급개구로부터 백의 하부로 이어져 있는 경우, 이것은 A 유형 챔버에서의 농축물의 더 나은 용해를 위해 이익이 되며, 그 결과 A 유형 챔버 내의 유체는 하부의 백으로 진입한다. 이것은 또한 내부 백들의 형태로 주 백에 존재하는 B 유형 챔버들의 공급 개구에 대하여서도 마찬가지이다. 농축물의 용해를 향상시키기 위해, 스프레이 노즐(spray nozzle)은 바람직하게는 파이프의 하단부에 부착되고, 여기에서 유체는 A 유형 챔버로 나온다. 부가적으로, 공급 개구를 통해 A 유형 챔버 또는 B 유형 챔버(들)의 내부로 안내하는 파이프는 바람직하게는, 백의 외부로의 유일한 연결이 파이프를 통해 있도록 공급 개구에 연결된다.

이상에서 언급된 목적이 달성되는 본 발명의 또다른 실시예는, 바람직하게는 A 유형 챔버 및 적어도 하나의 B 유형 챔버를 포함하는 다중 챔버 백(백)에 관한 것이며, 여기에서 챔버들은 분리 디바이스에 의해 분리되고, 분리 디바이스의 적어도 부분들은 미리정해진 파괴점(breaking point)을 가진다. 미리정해진 파괴점(breaking point)은 일반적으로, 힘을 인가함으로써 파괴하여, 결과적으로 벽을 파손하는 것을 나타내는 점을 의미한다. 본 발명에서는, 미리정해진 파괴점은 특히, 챔버 내부에 힘을 노출시킴으로써, 분리 디바이스 또는 분리 디바이스의 일부의 파열(미리정해진 파괴점)을 통해 챔버들의 공간들이 서로 접촉하게 되도록 야기하는 분리 디바이스의 일부 또는 분리 디바이스의 전체를 의미한다. 특히, 미리정해진 파괴점은, 본 발명에 따르면, 분리 디바이스의 일부 또는 전체를 나타내는 백 내의 영역을 의미한다. 미리정해진 파괴점은 바람직하게는 필심에 의해 형성된다. 필심은 바람직하게는 0.2 내지 15 N/15mm 범위, 특히 바람직하게는 0.3 내지 11 N/15mm 범위, 더욱더 바람직하게는 0.5 내지 8 N/15mm의 범위의 필심 강도를 가진다. 필심 강도는 이상에 언급된 방법들을 사용하여 측정된다.

본 발명에 따른 방법들의 다중 챔버 백과 연결되어 있는 언급된 실시예들 모두는 또한, 본 발명에 따른 다중 챔버 백의 바람직한 실시예일 수 있다.

또다른 실시예에서, 본 발명에 따른 백은 바람직하게는 A 유형 챔버, 적어도 하나의 B 유형 챔버, 및 적어도 두 개의 상이한 농축물들을 분말 형태 및/또는 액체 형태로 포함하는 백이다. 본 발명에 따른 방법들에서 이상에서 언급된 농축물(들)의 정의는 또한 여기서 언급된 농축물(들)에도 적용되어야 한다.

농축물들이 이미 백에 존재하는 실시예에서, 농축물들 중 하나는 A 유형 챔버에 존재하고, 또다른 농축물은 B 유형 챔버에 존재하며, 두 농축물들이 B 유형 챔버들에 존재한다. 각 챔버들은 분리 디바이스(들)에 의해 서로 분리된다. 이 분리 디바이스(들)의 적어도 부분(section)들은 미리정해진 파괴점을 가진다. 이 미리정해진 파괴점은 이상에서 정의되었다.

본 발명의 또다른 실시예는, 바람직하게는 A 유형 챔버, 제1 B 유형 챔버, 및 제2 B 유형 챔버를 포함하는 다중 챔버 백이며, 여기에서 제1 B 유형 챔버는 그 농축물이 용해되는 유체의 전기 전도도에 기여할 수 없는 제1 농축물을 포함하고, 제2 B 유형 챔버는 그 농축물이 용해되는 유체의 전기 전도도에 기여할 수 없는 제2 농축물을 포함한다. 세 개의 챔버들은 바람직하게는, 이상에서 언급된 방식으로 서로 분리되어 있다. 그리고나서, 제1 B 유형 챔버의 분리 디바이스의 미리정해진 파괴점의 필심의 필심 강도는 제2 B 유형 챔버의 분리 디바이스의 미리정해진 파괴점의 필심의 필심 강도와 같거나, 더 바람직하게는 더 낮다. 이것은 분해 또는 응집 없이 백으로 도입된 유체 내에 제1 농축물을 용해하는 점부터 이익이 된다. 다중 챔버 백이 또다른 B 유형 챔버를 포함해야 한다면, 제1 B 유형 챔버의 분리 디바이스의 미리정해진 파괴점의 필심의 필심 강도는 바람직하게는, 또다른 B 유형 챔버들의 분리 디바이스의 미리정해진 파괴점의 필심의 필심 강도보다 낮다.

언급된 백들은 바람직하게는 필름 백들이다. 바람직하게는, 본 발명에 따른 백들은 한 장으로 구성된 필름으로 만들어진다. 즉, 백의 외부 디멘젼을 규정하는 필름은 한 장의 필름으로 만들어진다. 본 발명에 따른 백 또는 이상에서 언급된 방법에서 사용된 백은 바람직하게는 그 내부가 살균된다. 그 물질 또는 물품에 살아있는 미생물이 존재하지 않도록 하는 방법에 의해 달성되는 그 물질 또는 물품의 상태를 살균이라고 지칭한다. 그러나, 실제로 완전한 살균화는 백퍼센트 확실하지는 않다. 그러므로, "살균화(sterilization)" 또는 "살균된(sterile)" 의 용어는 사용하는 분야에 따라 결정되는 요인에 의해 증식될 수 있는 미생물들의 수에서의 감소를 의미한다. 그 중에서도, 이것은 한 유닛의 살균 산물에서 증식할 수 있는 미생물의 잔여 수준이 최대 10^-6 집락형성 단위(colony-forming units)라는 것을 의미하며, 즉 증식할 수 있는 미생물의 최대수가 동일하게 취급되는 살균된 산물의 백만개의 유닛들에 포함될 수 있다는 것을 의미한다. 살균화는 물리적 (열(thermal), 조사(irridiation)) 또는 화학적 방법들로 수행될 수 있다.

본 발명의 또다른 실시예에서, 본 발명에 따른 백은 단일층 또는 다중층 필름으로 구성된다. 단일층 또는 다중층 필름의 최내부 층은 바람직하게는 용접가능한 필름층이다. 분리 디바이스는 바람직하게는, 두 개의 마주보는 최내부 필름 층들을 용접함으로써 형성되는 티어 심을 포함한다. 티어 심은 이러한 연결에서 본 발명에 따른 방법과 연관되어 이상에서 정의된 바와 같은 티어 심을 의미한다.

대안적인 실시예에서, 분리 디바이스는, 그 백에 B 유형 챔버들을 나타내는, A 유형 챔버 안쪽에 하나 이상의 또다른 내부 백들을 형성함으로서 형성된다. 이 실시예에서, A 유형 챔버는 유체를 위한 공급개구를 포함할 수 있으나, B 유형 챔버들을 형성하는 A 유형 챔버 내부의 내부 백(들)은 또한, B 유형 챔버들의 내부에 유체가 도입되는 공급 개구들을 가질 수 있다. 유체를 도입하는 것에 의해, 바람직하게는 이상에서 정의된 티어 심을 가진 B 유형 챔버(들)의 백의 벽 상에 압력이 작용한다. 이러한 압력을 통해, 내부 백의 벽(들) 또는 분리 디바이스(들)이 파손되며, 그 결과 B 유형 챔버(들)의 내용물들이 A 유형 챔버에 진입하고, 그 결과 B 유형 챔버들로부터의 용해되거나 부분적으로 용해된 농축물들 모두가 A 유형 챔버에 진입하고 혼합된다.

분리 디바이스(들)이 파손된 후의 백들의 부피 용량은 30 내지 100 리터, 바람직하게는 40 내지 90 리터, 특히 바람직하게는 50 내지 80, 극히 바람직하게는 55 내지 70 리터이다.

이상에서 언급된 바와 같이, 백은 각각의 경우에 적어도 두 개의 챔버들에서 분말 및/또는 액체 형태의 농축물을 포함할 수 있다.

본 발명의 또다른 실시예에서, 백은 A 유형 챔버 한 개 및 B 유형 챔버 두 개를 포함하고, 여기에서 챔버들 각각은 각각의 경우에 분말 및/또는 액체 형태의 농축물을 포함한다. 이 농축물들은 바람직하게는 상이한 조성이며, 이 방법에 연관되어 이상에서 언급된 것은 이 농축물들 및 조성들에도 또한 적용되어야 한다.

본 발명의 또다른 실시예에서, 본 발명에 따른 백은 A 유형 챔버 한 개 및 B 유형 챔버 세 개를 포함하며, 세 개의 B 유형 챔버들은 각각 분말 및/또는 액체 형태의 농축물을 포함한다.

그 백이 A 유형 챔버 한 개 및 B 유형 챔버 두 개를 포함하는 경우, 이상에서 정의된 바와 같이, B 유형 챔버들 중 하나에 산성 성분을 가진 농축물, 하나의 또다른 B 유형 챔버에 염기성 또는 버퍼 성분을 가진 농축물이 존재할 수 있다. 이 경우에, 글루코스는 한 농축물 또는 두 농축물 모두와 혼합될 수 있다. 그러나, 글루코스 분해를 피하기 위해, 본 발명에 따라 분리된 챔버에 또다른 농축물의 형태로 글루코스를 저장하는 것이 이익이 된다. 이 경우에, A 유형 챔버 한 개 및 B 유형 챔버 두 개를 가진 세 개의 챔버 백의 실시예에서, 염기성 또는 버퍼 성분이 가진 농축물이 A 유형 챔버에 존재하며, 산성 성분을 가진 농축물이 B 유형 챔버들 중 하나에 존재하며, 글루코스 농축물이 두 개의 B 유형 챔버들 중 다른 하나에 존재한다. 총 세 개보다 많은 챔버들을 가진 백의 경우, 즉 A 유형 챔버 한 개 및 B 유형 챔버 세 개 이상을 포함하는 백의 경우, 세 개의 상이한 농축물들이 바람직하게는 B 챔버들에 존재한다.

백의 이상에서 언급된 실시예들에서, 제1 농축물이 유체에 의해 먼저 용해되거나, 산성 성분을 가진 농축물과 동시에 용해된다. 백이, 제1 농축물, 산성 성분을 가진 농축물 및 염기성 또는 버퍼 성분을 가진 농축물이 각각 위치되는 총 세 개의 B 유형 챔버들을 포함하는 경우, 제1 농축물이 먼저 용해되고, 동시에 산성 성분을 가진 농축물이 용해되고, 마지막으로 염기성 성분을 가진 농축물이 용해되도록 챔버들을 배열하는 것이 이익이 된다. 이것은, 그렇지 않은 경우보다 이상에서 언급된 바람직한 범위에서 pH가 안정적으로 유지되고 적은 CO₂가 형성되는 이점을 가진다. 대안적인 실시예에서, 산성 성분을 가진 농축물이 염기성 성분을 가진 농축물보다 전에 용해된다. CO₂ 기체 방출은 고려되어야 하며, CO₂ 압력을 보상하기 위한 수단들이 고려되어야 한다. 언급된 순서로의 순차적인 용해는 또한 균질한 용해 프로세스를 보장하기 위해서도 이익이 된다. 건식 농축물들이 사용되는 경우, 더 작은 농축물 성분들이 더 빨리 용해되며, 응집의 위험도 더 적다. 농축 성분들의 순차적인 용해는 차례대로 개별 챔버들을 개방함으로써 달성된다. 챔버들(바람직하게는 B 유형 챔버들)의 순차적인 개방은 내부의 충진 압력(팽창 압력)을 가진 챔버들의 조절된 작동에 의해 달성될 수 있다. 다중 챔버 백의 챔버들이 백의 마주보는 내부 필름 측면들을 용접함으로써 형성되는 경우, 그 백은 A 유형 챔버의 공급선을 통해 아래로부터 충진한다. 더 많은 B 유형 챔버들이 존재하는 실시예에서, 가장 아래에 배열된 챔버는 A 유형 챔버로 용제를 부어 넣는 것에 의해 - 필심 상의 충진 압력(filling pressure)(팽창 압력)으로 인해 - 먼저 개방된다. 필심의 이완/파괴하는 개방의 연대순서(chronological order)는 챔버들의 대응하는 배열들을 통해 제어될 수 있다. 따라서, 필심의 개방으로 인해 형성되는 결과적인 챔버들에 농축물이 순차적으로 부가되는 것이 보장될 수 있다. 따라서, 2, 3, 4, 또는 5 챔버들(B 유형)이 배열될 수 있으며, 한 챔버가 다른 챔버 위에 오프셋될 수 있고, 이것은 연속하여 개방된다. 따라서 백 설계를 통해 이완 프로세스(loosening process)가 쉽게 제어된다.

본 발명의 제1 방법에서, 또한 제1 농축물이 먼저 유체에 의해 용해되거나 산성 성분을 가진 농축물과 동시에 용해되는 것이 바람직하다. 백이 제1 농축물, 산성 성분을 가진 농축물, 및 염기성 또는 버퍼 성분을 가진 농축물이 각각 위치된 총 세 개의 B 유형 챔버들을 포함하는 경우, 제1 농축물이 먼저 용제에서 용해되고, 산성 성분을 가진 농축물이 동시에 또는 두 번째로 용해되고, 염기성 성분을 가진 농축물이 마지막으로 용해되도록 챔버들을 배열하는 것이 이익이 된다.

언급된 실시예들에서, A 유형 챔버의 부피는 B 유형 챔버들의 부피들의 배수가 될 수 있다. 유체를 가진 다중 챔버 백을 충진하는 프로세스가 끝난 후에, 분리 디바이스들의 파손 후의 결과적인 챔버가 다중 챔버 백의 챔버들 모두, 즉 A 유형 챔버 및 B 유형 챔버(들)의 부피들에 실질적으로 대응하는 부피를 포함한다. 다중 챔버 백의 A 유형 챔버의 부피는 바람직하게는, 분리 디바이스들의 파손 후에용액(solution) 또는 현탁액(suspension)이 위치하는 이러한 결과적인 챔버의 많은 부분을 포함한다. 이러한 경우에, A 유형 챔버는 바람직하게는, B 유형 챔버(들)의 부피(들)의 총합보다 1 내지 20 배(바람직하게는, 2 내지 18배, 특히 바람직하게는 3 내지 15배, 더욱더 바람직하게는 4 내지 12배, 가장 바람직하게는 5 내지 10배) 더 큰 부피를 가진다.

언급된 실시예들 모두에서, B 유형 챔버들의 크기는 거기에 포함된 농축물의 부피에 의해 결정되지만, 이는 또한 요구되는 농축물 부피의 1 내지 4배 (바람직하게는 2 내지 3배) 더 클 수 있다. 매우 일반적으로, 이 시점에서, B 유형 챔버(들)이 유체로 충진되고 있을 때, 분리 디바이스가 이미 파손되지 않고도 이완 프로세스가 이미 B 유형 챔버(들)에서 부분적으로 발생하고 있다는 것이 유의되어야 한다. 이러한 선-이완(pre-loosening) 프로세스는 농축물의 부피와 비교되는 B 유형 챔버(들)의 가정적인 빈 부피(hypothetical empty volume)의 적절한 선택을 통해 최적화될 수 있다. 농축물의 부피와 비교되는 챔버의 부피가 클수록, (분리 디바이스들의 일정한 인열 강도를 고려할 때) 선-이완 프로세스의 성능이 더 나아질 수 있다.

그러나, 대안적인 실시예에서, A 유형 챔버의 부피는 또한 B 유형 챔버(들)의 부피(들)의 합의 배수가 되는 것이 아니라, B 유형 챔버들 중 하나의 부피와 정확이 같거나 더 작을 수 있다. 이러한 경우에, A 유형 챔버의 디멘젼들은 또한 바람직하게는 B 유형 챔버(들)의 디멘젼들과 실질적으로 상이하다. 한 개의 챔버는 분리 디바이스들을 통해 그 다음 (A 유형 챔버 및 B 유형 챔버(들))으로 연결된다. A 유형 챔버는 하나 이상의 B 유형 챔버들 다음에 놓일 수 있을 뿐 아니라, 두 개 이상의 B 유형 챔버들 사이에 놓일 수 있다. 이러한 방식으로, A 유형 챔버는 B 유형 챔버들로부터 구별할 수 없다. 유체로 충진하는 동안 분리 디바이스(들)의 동시 또는 연속적인 파손을 통해, 다중 챔버 백의 모든 챔버들의 부피들의 총합을 실질적으로 포함하는 부피를 가진 결과적인 챔버가 형성된다. 두 개 이상의 챔버들을 포함하는 백의 경우에, 제1 챔버의 내용물은, 그 유체와 함께, 분리 디바이스들의 연속적인 파손 동안, 바람직하게는 그 아래에 놓여진 제2 챔버로 도입된다. 그리고 나서, 제2 분리 디바이스의 후속 파손은 제1 챔버 및 제2 챔버의 결합된 내용물이 바람직하게는 그 아래에 놓인 제3 챔버 등으로 (적절하게) 도입되도록 야기한다. 바람직하게는, 그 유체는 이상에서 언급된 공급 디바이스로 A 유형 챔버( 이상에서 언급된 제1 챔버)에 부어지고, 이것은 바람직하게는 B 유형 챔버들보다 더 놓게 배열된다. 이러한 경우에, A 유형 챔버는 특히 이러한 특징에 의해 B 유형 챔버(들)로부터 구별될 수 있다.

B 유형 챔버들이 백의 A 유형 챔버의 내부 백들에 의해 형성되는 경우에, 필심들은 유체로 A 유형 챔버를 충진함으로써 분리되어 개방되는 것이 아니라, 각각의 B 유형 챔버를 유체로 충진함으로써 개방되기 때문에, 내부 백들의 배열은 덜 중요하다. 충진으로 인해, B 유형 챔버를 형성하는 내부 백의 필심 상에 충진 압력(팽창 압력)이 작용한다. 충진 압력이 일정한 수준에 도달하면, 필심들은 개방되고 각각의 농축물-유체 혼합물/용액은 A 유형 챔버로 진입한다. 몇가지 B 유형 챔버들의 배열에 관해, 이것은 오직 더 놓게 배열된 챔버의 내용물들이 또다른 B 유형 챔버의 내부 백 위로 부어지지 않는다는 것을 유념할 필요가 있다. 이러한 방식으로, 대응하는 농축물의 불완전한 용해가 피해진다. 이상에 언급된 순서에서 B 유형 챔버들의 순차적인 개방은, 필심들이 B 유형 챔버들을 유체로 충진하는 동일한 속도를 가진 대응하여 점증되는 상이한 필심 강도들을 가지거나, 또는 유체가 동일한 필심 강도들을 가지고 차례로 B 유형 챔버들로 도입됨으로써, 보장된다. 본 발명에 따른 다중 챔버 백에 관해 언급된 모든 특징들은 또한 다중 챔버 백이 본 발명에 따른 이상에서 언급된 방법으로 가질 수 있는 특징들이다.

부가적으로, 백이 그 하부 측면을 향해서 원뿔형태로 또는 V 형태로 테이퍼링하는 것은, 백 내의 농축물들의 용해 거동 또는 용해 속도에 관하여 이익이 된다. 백의 원뿔형 또는 V 형 단부는 백의 공급개구의 마주보는 측면 상에 위치된다. 바람직하게는, 그 원뿔형태는 30° 내지 75°의 범위, 특히 바람직하게는 45° 내지 65°, 가장 바람직하게는 55° 내지 65°의 범위의 각을 가진다. 부가적으로, 파이프가 공급개구를 지나 백의 하부로 들어가도록 되어 있다면 이것은 이익이 되며, 그 결과 도입되는 유체는 그 하부에 있는 A 유형 챔버의 백으로 진입한다. 파이프는 통상적으로, 백의 외부로의 유일한 개구가 파이프의 내부를 통해 이루어지도록 공급개구에 연결되어 있다. 파이프는 바람직하게는 플라스틱 튜브이다.

본 발명에 따른 이상에 언급된 백들 중 하나가 혈액 투석(haemodialysis) 또는 복막 투석(peritoneal dialysis)에 사용되는 경우, 분리 디바이스의 파손 후의 결과적인 챔버(그 챔버의 부피는 실질적으로 모든 챔버들의 부피들의 합을 포함), 바람직하게는 신선한 투석액을 유지하기 위한 공간을 나타낸다. 출구 개구로서도 기능할 수 있는 상기 언급된 공급 개구를 통해, 신선하게 준비된 투석액이 ㅎ혀혈액 투석(haemodialysis) 또는 복막 투석(peritoneal dialysis)에 사용된다. 사용된 투석액은 본 발명에 따른 백을 둘러싼 용기 또는 별개의 용기의 그러한 투석 디바이스에 수집될 수 있다. 본 발명에 따른 백을 둘러싼 그러한 용기는 마찬가지로, 본 발명에 따른 백의 외부의 전체를 둘러싼 필름 백이다. 둘러싼 백으로의 사용된 투석액을 위한 공급개구는, A 유형 챔버를 통해 내내 바람직하게는 본 발명에 따른 백의 출구 개구 또는 인입 개구를 통해 튜브를 통해 안내되며, 사용된 투석액을 수집할, 본 발명에 따른 백을 둘러싼 백에서 끝난다. 바람직하게는, 사용된 투석액을 수집할, 본 발명에 따른 백을 둘러싼 백은 본 발명에 따른 백과 동일한 물질로 이루어져 있다.

본 발명의 또다른 실시예는 혈액 투석(haemodialysis) 또는 복막 투석(peritoneal dialysis)에서 본 발명에 따른 백의 사용에 관한 것이며, 특히 혈액 투석(haemodialysis) 또는 복막 투석(peritoneal dialysis)에서 투석액을 유지하기 위한 용기로서의 백의 사용에 관한 것이다.

본 발명에 따른 프로세스에 사용된 백, 또는 본 발명에 따른 백, 또는 내부 백들은 바람직하게는 다중층 필름으로 구성된다. 다중층 필름은 바람직하게는, 필름의 돌출(extrusion)의 세로 방향으로 250％ 내지 850％, 바람직하게는 400％ 내지 800％, 더 바람직하게는 500％ 내지 750％, 및 가장 바람직하게는 600％ 내지 700％, 그리고 필름의 돌출의 가로 방향으로 300％ 내지 1050％, 바람직하게는 450％ 내지 1000％, 더 바람직하게는 600％ 내지 900％, 가장 바람직하게는 700％ 내지 800％의 파열시 확장(elongation at tear)을 가진다.

파열시 확장(elongation at tear) 또는 파괴시 확장(elongation at break)은 시작 길이 대 (파괴시) 길이의 변화 △L의 퍼센트 비율을 의미한다. 이것은 균열 없이 형태의 변화들에 수반하는 물질의 용량을 표현한다. 파열시 확장은 DIN 53455 에 따른 인장 시험(tensile test)으로 측정된다.

이상에서 언급된 범위의 필름의 돌출의 세로 방향으로 길이를 변화시키는 필름의 대용량은, (사용된 또는 신선한) 투석액으로 채워지거나 그 투석액이 비워지는 동안 그 백이 소정의 상한들(upper limits) 전에 균열들을 형성하지 않고 부피의 변화를 경험하는, 본 발명에 따른 이익을 가진다.

이것은, 충진되지 않았을 때에는 적은 양의 물질만이 필요하지만 그럼에도 불구하고 충진되었을 때에는 대량의 부피 용량이 존재한다는 추가의 이점을 가져온다. 상품은 그로인해 단지 적은 양의 폐기물만을 야기하도록 제공된다. 이것은 환경적인 관점에서 특히 이익이 된다.

"다중층 필름" 은 본 발명에서 접착에 의해 함께 접합된 상이한 물질 또는 동일한 물질의 두 개 이상의 층들로 구성된 필름을 의미한다. 본 발명의 프레임워크 내에서, 다중층 필름은 2 내지 10개 층들로 이루어지는 것이 바람직하며, 여기에서 2 내지 5개 층들의 구조가 특히 바람직하다. 다중층 필름은, 본 발명에 따른 목적을 위해 적절한 것으로 본 기술분야의 당업자에게 일려진 임의의 프로세스에 따라 생성될 수 있다.

게다가, 바람직하게는 다중층 필름은, 필름의 돌출의 세로 방향으로 300 내지 350, 바람직하게는 310 N/mm² 내지 340 N/mm² , 더 바람직하게는 320 N/mm² 내지 330 N/mm² , 필름의 돌출의 가로 방향으로 220 N/mm² 내지 270 N/mm², 바람직하게는 230 N/mm² 내지 260 N/mm² , 더 바람직하게는 240 N/mm² 내지 250 N/mm² 의 "인열 강도(tear strenth)"를 가진다.

"인열 강도(tear strength)"는, 파열 순간에 그 물품상에 발휘되는 인장 응력(tensile stress)을 의미한다. 인열 강도는 DIN 53455에 따른 인장 시험(tensile test)으로 측정된다. 이상에서 언급된 하한(lower limit) 아래의 인열 강도는, 그렇지 않은 경우 백이 과대확장(overextension)을 통해 미리 파열되기 때문에, 불이익이 된다. 비록 그 백이 언급된 상한 보다 높은 매우 파열 저항성 있지만, 충분히 확장가능하지 않다.

부가적으로, 다중층 필름은 바람직하게는 0.45 내지 0.55, 더 바람직하게는 0.47 내지 0.53, 및 가장 바람직하게는 0.49 내지 0.51의 고무-탄성(rubber-elastic) 상태로 가로 방향 확장 비율(transverse extension ratio)μ 를 가진다.

가로 방향 확장 비율, 또는 소위 푸아송의 비(Poisson's ratio)는 외부 힘 또는 응력에 노출시 길이의 상대적인 변화 △l/l 대 두께의 변화 △d/d 의 비율로서 정의된다.

부가적으로, 다중층 필름은 45 N 내지 60 N, 더 바람직하게는 48 N 내지 62 N, 가장 바람직하게는 52 N 내지 58 N의 힘에 의해 500 %에 이르기까지 확장될 수 있다. 확장성(extensibility)를 측정하기 위해 N 단위로의 특정한 힘에 대응하는 무게가 15 mm 폭 필름에 균일하게 인가되고 길이의 변화가 측정된다.

높은 확장성은, 백이 충진되지 않을 때는 작고 다루기 용이하다는 이점을 가진다. 부가적으로, 그 물질의 강한 확장성으로 인해 그 물질에 대한 요구사항은 작다. 따라서 그 물질의 보다 간편한 제조 및 패키징이 가능하도록 이루어진다.

본 발명에 따른 백의 경우에, 최대로 충진되었을 때의 백의 외부 표면 대 충진되지 않았을 때의 외부 표면의 비율은 바람직하게는, 2/1 이상의 범위에 있거나, 더 바람직하게는 5/1 이상의 범위에 있다. 통상적인 상한들은 대략적으로, 8/1 내지 12/1, 예컨대, 10/1 또는 9/1이다. 그러나, 본 발명에 따라 더 높은 비율들이 또한 제공된다.

"외부 표면(external surface)" 은 충진되었을 때 그리고 또한 충진되지 않았을 때 그 주변 (공기)와 접촉하게 될 수 있는 백의 표면을 의미한다. "최대로 충진되었을 때(when filled to the maximum)"의 용어는, 백이 여전히 균열을 형성하지 않고 그 결과 파열되지 않았을 때 백의 최대 크기로 설명된다.

"충진되지 않았을 때(when unfilled)"는 백의 내부가 임의의 종류의 물질로 반드시 충진되는 것은 아닌, 즉 필수적으로 어떠한 공간도 차지하지 않는, 백의 상태를 의미한다.

충진량(fill quantity)에 관련한 표면에서의 증가 속성은, 백의 다중층 필름이 충진 동안 항상 압력 하에 있는 것을 보장하며, 그 결과, 점점 충진되어 질수록, 이 압력은 증가하고, 충진되지 않았을 때에 존재할 수 있는 다중층 필름에서의 임의의 주름들(creases)이 사라진다. 이것은, 의료 장치, 특히 투석 기계의 저장소로의 백의 주름없는 도입(crease-free introduction)이 보장되도록 하는 이점을 가진다. 따라서, 백으로부터의 유체의 완전한 제거가 또한 보장된다.

본 발명의 또다른 실시예에서, 본 발명에 따른 다중 챔버 백이 최대로 충진되었을 때의 부피 용량 대 다중층 필름이 확장되지 않은 상태에서의 부피 용량의 비율은, 바람직하게는 3/1 이상이고, 바람직하게는 5/1 이상이다. 통상의 비제한적인 범위는 3/1 내지 12/1이며, 더 바람직하게는 5/1 내지 11/1, 더욱더 바람직하게는 7/1 내지 10/1, 가장 바람직하게는 8/1 내지 9/1이다. 그러나, 더 높은 상한들이 본 발명에 따라 가능하다.

"다중층 필름이 확장되지 않은 상태에서의 부피 용량(volume capacity in the state in which the multilayer film is unextended)" 은, 다중층 필름의 확장 없이 백으로 부어질 수 있는 부피를 의미한다.

필름의 이상에서 언급된 속성들 (바람직하게는 다중층 필름)은 바람직하게는, 세 개 이상의 층, 바람직하게는 세 개 층의 필름에 의해 달성된다. 필름의 외부층들 둘 모두는 바람직하지 않은 미리정해진 파괴점들을 트리거하는 것(이것은 이로부터 형성된 백이 실질적으로 충진될 때 그리고 그 백이 극도의 확장(extreme extension)을 겪을 때 백의 파열을 초래함)으로부터 - 예컨대 필름의 처리로 인한 - 이 층들에 대한 손상을 방지하는 물질로부터 선택되어야 한다. 따라서, 필름의 외부층들 둘 모두는, 내부층(들)과 달리, 바람직하게는 기계적인 영향들에 대항하여 더 견고하다. 게다가, 필름은 바람직하게는 본 발명에 따른 다중 챔버 백의 저장 및 임의의 열 살균화 동안 들러붙는 경향이 없어야 한다. 바람직하게는 상대적으로 낮은 온도에서 대응하는 용접 도구로 필심들을 생성하기 위한 요구(demand)는, 이와 반대이다. 필심들은, 그들이 열처리 및 접촉 압력에 의해 필름들의 부분적인 용접 또는 접착에 의해 생성되는 것을 특징으로 한다. 그러므로, 바람직하게는, 필심들의 형성을 위한 온도는 영구적인 용접 심들을 위한 용접 온도 하에 놓인다. 본 발명에 따라 사용되는 필름은 바람직하게는 힘에 강한 노출없이 높은 탄성 확장성(elastic extensibility)을 가져야 한다. 그러나, 그러한 필름들은 대부분의 경우에, 1.5 내지 2.5 bar (대략적으로 2 bar)의 압력에서, 5 내지 15분 (대략적으로 10분) 동안 통상적인 100℃ 내지 120℃의 높은 살균화 온도에서 대응하는 용접 도구들의 압박(pressing-on) 효과 없이 바람직하지 않은 접착 연결들을 이미 형성하는 경향이 있다. 그러므로, 본 발명의 백을 위한 필름은 열 살균성(heat sterilizability), 기계적 견고성(mechanical robustness), 탄성 확장성(elastic extensibility), 영구적이고 벗겨낼 수 있는 접합 심들의 생산성(producibility of permanent and peelable joining seams), 및 열처리 후의 필름들의 양호한 절단가능성(good severability)의 기술적으로 반대되는 요구사항들 간의 절충물(compromise)이어야 한다. 필름의 탄성 확장성 및 그로부터 생성되는 백의 탄성 확장성에 관련하여, 힘에 대한 노출 또는 백의 충진으로 인한 더 심한 확장이 필요하다. 백이 균일하지 않게 확장되는 경우, 각각의 영역들이 과도하게 확장되는 반면 다른 영역들은 확장되지 않거나, 더 적게 확장될 위험이 있다.

즉, 본 발명에 따른 다중 챔버 백 또는 본 발명에 따른 방법들의 다중 챔버 백은 바람직하게는 필름 백이며, 여기에서 필름은, 유체가 챔버들 중 하나로 도입될 때, 탄성적으로 확장이능한 필름이다. 백은, 희석액으로 충진될 때 풍선 같은 방법으로 확장되고, 유체가 백에서 나올 때 수축한다. 백은 탄성 변형(elastic strain) 거동을 나타내는 필름으로부터 제조되고, 그로인해 소성 변형(plastic strain) 특성들은 바람직하게는 억제된다.

예시적인 필름 구조들은:

- 필름 유형 1:

내부층: 층 두께: 10 ㎛, 스티렌(styrene), 에틸렌(ethylene), 부필렌(butylene) 또는 프로필렌(propylene)의 수소경화된 스티렌 블록 혼성 중합체(hydrogenated styrene block copolymer)의 100개 부분들, 예컨대 SEBS 셉톤(Septon) 2005, 쿠라레이(Kuraray), 코모노머 PP23M10cs264 렉센으로서의 에틸렌을 가진 70 부분들의 랜덤 폴리프로필렌(70 parts random polypropylene with ethylene as comonomer PP23M10cs264 Rexene), 헌스멘(Huntsmen).

중간층: 층 두께: 100 ㎛, 30% 투프텍 1221(Tuftec 1221), 아사이(Asahi), 내부층의 조성에 70% 유사함.

외부층: 내부층과 유사함.

- 필름 유형 2:

내부층: 층 두께: 10 ㎛, 랜덤 폴리프로필렌이 60% 첨가된 SC 220 보릴리스(random polypropylene 60% Bormed SC 220 Borealis); 스티렌(styrene), 에틸렌(ethylene), 부필렌(butylene) 또는 프로필렌(propylene)의 수소경화된 스티렌 블록 혼성 중합체(hydrogenated styrene block copolymer), 예컨대 40% 셉톤(Septon) 8004, 쿠라레이(Kuraray).

중간층: 100 ㎛, 30% 투프텍 1221(Tuftec 1221), 아사이(Asahi)

외부층: 내부층과 유사함.

- 필름 유형 3:

내부층: 층 두께: 10 ㎛, 스티렌(styrene), 에틸렌(ethylene), 부필렌(butylene) 또는 프로필렌(propylene)의 수소경화된 스티렌 블록 혼성 중합체(hydrogenated styrene block copolymer)의 100개 부분들, 예컨대 SEBS 셉톤(Septon) 2005, 쿠라레이(Kuraray), 코모노머 PP23M10cs264 렉센으로서의 에틸렌을 가진 70 부분들의 랜덤 폴리프로필렌(70 parts random polypropylene with ethylene as comonomer PP23M10cs264 Rexene).

중간층: 층 두께: 100 ㎛, 40% 인게이지(Engage), 다우 케미컬(Dow Chemical), 25% 투프텍 1062(Tuftec 1062), 35% 셉톤(Septon) 8004, 쿠라레이(Kuraray).

외부층: 내부층과 유사함.

본 발명에 따른 백 또는 본 발명에 따른 방법에 사용될 수 있는 백의 다섯 개의 상이한 실시예들이 도면을 참조하여 이하에서 상세히 설명된다.

도 1은 A 유형 챔버 한 개(2) 및 B 유형 챔버 두 개(3, 3a)를 가진 백을 통한 단면을 도시하며, 여기에서 분리 디바이스(4)는 티어 심의 형태로 존재한다. 바람직하게는 A 유형 챔버(1) 내의 염기성 또는 버퍼 농축물인, 농축물(5)이 존재한다. 파이프 또는 튜브(9)는 공급 개구(8)로부터 A 유형 챔버의 내부로 안내하고, 이 챔버의 하부의 V 형 영역에서 끝난다. 튜브의 단부에, 유체가 챔버에 진입하는 스프레이 노즐(6)이 존재한다. 용접된 심(welded seam)(7)은, 본 발명의 의미 내의 티어 심이 될 수 있는 백 필름의 내부 표면의 내부 용접을 나타내며, 미리정해진 파괴점을 가지지 않는 용접된 심을 나타낸다. A 유형 챔버(2)는 바람직하게는 염기성 또는 버퍼 성분을 가진 농축물(5)을 포함하는 반면에, B 유형 챔버(3, 3a)는 바람직하게는 글루코스를 가진 농축물 또는 산성 성분(5)을 가진 농축물을 포함한다.

도 2는 A 유형 챔버 한 개(2)와 B 유형 챔버 두 개(3, 3a)를 가진 백(1)을 통한 단면을 도시하며, 여기에서 분리 디바이스(4a) 또는 B 유형 챔버들(3, 3a)은 A 유형 챔버 내에서 내부 백의 형태로 존재하며, 이러한 백은 티어 심(10a)의 형태로 미리정해진 파괴점을 갖는다. A 유형 챔버(2) 및 B 유형 챔버들(3, 3a)은 공급 개구(8)를 갖는다. 유체는 이러한 공급 개구를 통해 챔버들의 내부로 도입될 수 있다. 공급 개구들(8)은 바람직하게는, 챔버의 하부만큼 멀리 농축물(5)로 연장되는 파이프 또는 튜브(9)의 형태로 존재한다. A 유형 챔버(2) 내의 농축물의 더 나은 용해를 가능하게 하는 스프레이 노즐(6)은, 바람직하게는 A 유형 챔버의 파이프(9)의 하단부에 접착된다. A 유형 챔버(2)는 바람직하게는, 하부로 급격하게 테이퍼링하는 V 형태로 존재하고, 그 결과, 사각형 백과 비교할 때, A 유형 챔버에서 농축물들의 용해 거동이 더 나아지도록 할 수 있게 된다. A 유형 챔버(2)의 V 형태는 백의 마주보는 내부 측면들을 통해 V 형태로 용접된 심(7)을 생성함으로서 이루어진다. 용접된 심은 본 발명의 의미 내에서 티어 심이 될 수 있으며, 그 결과, 특정량의 유체를 부어넣음으로써 생성되는 측정 압력으로부터 이것은 쪼개어져 개방되고 사각형 백의 형태로 더 큰 공간을 제공한다. A 유형 챔버 내의 농축물(5)은 바람직하게는 염기성 또는 버퍼 농축물이다. B 유형 챔버들(3, 3a) 내의 농축물들은 바람직하게는, 글루코스를 포함하는 농축물, 또는 산성 성분을 포함하는 농축물일 수 있다.

도 3은, A 유형 챔버 한 개(2) 및 B 유형 챔버들(3, 3a, 3b, 3c) 네 개를 갖는 백(1)을 통한 단면을 도시하며, 여기에서 분리 디바이스 또는 분리 디바이스들(4)은 티어 심(10)의 형태로 존재한다. A 유형 챔버(2)가 공급개구(8)를 통해 파이프 또는 튜브(9)를 통해 유체로 채워지는 동안, 힘이 그 티어 심(10) 상에 작용하며, 그 결과 이들은 개방되고, 첫번째로 하부의 B 챔버들의 농축물(5)들은 A 유형 챔버(2)로 도입된 유체에 먼저 용해되고, B 유형 챔버들(3b, 3c)의 농축물들(5)은 이 챔버들의 티어 심(10)의 파열 개방(tearing open)으로 인해 유체에서 두 번째로 용해된다. A 유형 챔버(2)로 안내하는 파이프 또는 튜브(9)는, 백의 V 형태의 영역의 하단부에서, 유체내에 농축물(5)의 더 나은 용해를 보장하는 스프레이 노즐(6)을 가진다. 또한, 이 백(1)은 바람직하게는, 용접된 심(7)에 의해 백의 내부의 마주보는 측면들을 용접함으로써 이루어지는 원뿔형 또는 V 형 테이퍼링 단부를 가진다. 이러한 용접된 심은, 유체를 부어넣음으로 인해 작용하는 대응하는 압력 하에서 쪼개어져 개방되며 그 결과 사각형 백이 형성되는, 본 발명의 의미 내에서 티어 심이거나, 농축물들의 용해 동안 V 형 백이 유지되는, 솔리드 용접 심(solid welded seam)일 수 있다. B 유형 챔버들(3, 3a)는 바람직하게는 염기성 또는 버퍼 농축물(5)을 포함하는 반면에, B 유형 챔버들(3, 3a) 중 하나는 글루코스 농축물(5) 또는 산성 성분을 가진 농축물을 포함한다.

도 4는, A 유형 챔버 한 개(2) 및 B 유형 챔버 세 개(3, 3a, 3b)를 갖는 백(1)을 통한 단면이며, 여기에서 분리 디바이스(들)(4a) 또는 B 유형 챔버들(3, 3a, 3b)는 미리정해진 파괴점으로서의 티어 심(10a)을 갖는 내부 백들의 형태로 존재한다. B 유형 챔버들(3, 3a, 3b)의 각각 및 A 유형 챔버(2)는 파이프 또는 튜브(9)를 통한 각 챔버들로 유체를 도입할 수 있도록 하는 공급 개구(8)를 가진다. 튜브 또는 파이프(9)는 바람직하게는, B 유형 챔버들(3, 3a, 3b)에서, 유체가 농축물의 가운데(5)로 부상하도록 챔버들로 연장된다. A 유형 챔버(2)의 튜브 또는 파이프(9)는 V 형태의 테이퍼링 백의 하단부로 안내하고, 바람직하게는 A 유형 챔버로 진입하는 농축물들의 보다 양호한 용해를 위한 스프레이 노즐(6)을 가진다. B 유형 챔버들(3, 3a, 3b) 각각은, 유체의 도입으로 인해 발휘되는 특정 압력에서 파괴되는 미리정해진 파괴점으로서 티어 심(10a)을 가지며, 그 결과 B 유형 챔버들(3, 3a, 3b)의 농축물들은 A 유형 챔버(2)로 함께 진입한다. 본질적으로 A 유형 챔버(2)를 형성하는 B 유형 챔버들(3, 3a, 3b) 또는 내주 백들을 둘러싼 백(1)은, 하단부에서 V 형태를 가진다. V 형태는 용접된 심(7)에 의해 백의 두 개의 마주보는 내부 측면들을 용접함으로써 이루어진다. 용접된 심은, 유체의 도입으로 인해 발휘되는 특정 압력에서 파괴되고 그 결과 직사각형 백이 형성되는, 본 발명의 의미내에서의 티어 심이 되거나, 백의 V 형태가 유지되는 고정된 용접된 심(fixed welded seam)이 될 수 있다. B 유형 챔버(3a)는 바람직하게는 산성 또는 버퍼 성분을 가진 농축물을 포함한다. 따라서, B 유형 챔버들(3, 3b)은 바람직하게는 글루코스 성분을 가진 농축물과 산성 성분을 가진 농축물을 포함한다.

도 5는, A 유형 챔버(2) 한 개와 B 유형 챔버들(3, 3a, 3b) 세 개를 가진 백(1)을 도시하며, 여기에서 B 유형 챔버들(3, 3a, 3b)은 티어 심의 형태로 분리 디바이스(4)에 의해 A 유형 챔버로부터 분리되어 존재한다. 티어 심은, 그 티어 심이 유체가 부어넣어짐으로 인해 야기되는 압력으로 인해 쪼개어져 개방되고 농축물들이 A 유형 챔버(2)와 결합되도록, 백(1)의 두 개의 마주보는 내부 측면들을 함께 용접함으로써 형성된다. 유체가 공급 개구(8)를 통해 A 유형 챔버(2)에 진입할 수 있도록 하는 파이프 또는 튜브(9)가 A 유형 챔버(2)의 내부로 연장된다. 스프레이 노즐(6)은 바람직하게는, 유체내의 농축물들의 더 양호한 용해를 위해 파이프 또는 튜브(9)의 하단부에 위치한다. 백은 바람직하게는, A 유형 챔버(2)내의 하단부에서 V 형태로 테이퍼링하며, 이것은 용접된 심(7)에 의해 보장된다. 용접된 심(7)은 유체로 채워짐에 의해 야기되는 압력으로 인해 파괴되는 본 발명의 의미 내의 티어 심일 수 있으며, 그 결과 직사각형 백이 형성되거나, 심지어 유체로 채워질 때 백의 V 형태를 보장하는 고정된 용접된 심일 수 있다. B 유형 챔버(3)의 농축물(5)은 바람직하게는, 염기성 또는 버퍼 성분을 가진 농축물이다. B 유형 챔버(3a) 내의 농축물(5)은 바람직하게는, 글루코스를 포함하는 농축물이다. B 유형 챔버(3b) 내의 농축물은 바람직하게는, 산성 성분을 가진 농축물이다. 도 1 내지 도 4의 구성들처럼, 그러한 구성은 본 발명에 따라 선호되는 범위에서 A 유형 챔버내에 상이한 농축물들이 혼합되는 동안, pH가 바람직한 범위에서 안정적으로 유지되도록 보장한다.

도 6은 분리 디바이스(4, 4a, 4b, 4c)가 티어 심(10)의 형태로 존재하는, A 유형 챔버(2) 한 개와 B 유형 챔버(3, 3a, 3b, 3c) 네 개를 갖는 백(1)을 통한 단면을 도시한다. A 유형 챔버(2)가 공급 개구(8)를 통해 파이프 또는 튜브(9)를 통해 유체로 채워지고 있을 때, 티어 심들(10) 상에 힘이 작용하며, 그 결과 이 티어 심들은 개방되고, 첫번째로 하부 B 유형 챔버들(3, 3a)의 농축물들(5, 5a)이 A 유형 챔버(2)에 도입되는 유체에 먼저 용해되고, B 유형 챔버들(3b, 3c)의 농축물들이 이 챔버들의 티어 심(10)이 파열되어 개방됨으로 인해 유체내에 두번째로 용해된다. A 유형 챔버(2)로 안내하는 파이프 또는 튜브(9)는, 백의 V 형태의 영역의 하단부에서, 유체내 농축물들(5, 5a, 5b, 5c)의 더 양호한 용해를 보장하는 스프레이 노즐(6)을 가진다. 또한, 이 백(1)은 바람직하게는, 더 낮은 영역에서, 용접된 심(7)에 의해 백의 내부의 마주보는 측면들을 용접함으로써 이루어진다. 이러한 용접된 심은, 유체가 부어넣어짐으로 인해 작용하는 대응하는 압력 하에서 쪼개어져 개방되고 그 결과 사각형 백이 형성되는, 본 발명의 의미내에서의 티어 심이거나, 농축물들의 용해 동안에 백의 V 형태가 유지되도록 하는 솔리드 용접 심일 수 있다. B 유형 챔버(3)는 바람직하게는, 결과적인 유체의 전기 전도도에 기여하지 않는 농축물(5)을 포함한다. B 유형 챔버(3a)는 바람직하게는, 산성 성분의 농축물(5a)을 포함한다. B 유형 챔버들(3b, 3c)은 바람직하게는, 염기성 성분의 농축물들(5b, 5c)을 포함한다. 그 백은 추가적으로 본 발명에 따른 백을 둘러싸는 용기를 포함한다. 본 발명에 따른 백을 둘러싼 그러한 용기는 유사하게 본 발명에 따른 백의 외부의 전체를 둘러싸는 필름 백인 것이 바람직하다. 사용된 투석액을 위한 주변 백으로의 공급개구(8a)는 바람직하게는, 튜브(9a)를 통해 A 유형 챔버 전반을 통해 본 발명에 따른 백의 인입 개구 또는 출구 개구를 통해 안내하고, 사용된 투석액을 수집할 본 발명에 따른 백을 둘러싼 백에서 끝난다. 바람직하게는, 사용된 투석액을 수집할, 본 발명에 따른 백을 둘러싸는 백은, 본 발명에 따른 백과 동일한 물질로 이루어진다. B 유형 챔버들(3, 3a, 3b)은 백의 내부의 마주보는 측면들을 용접함으로써 완전히 형성된다.

도 7은, 분리 디바이스(4, 4a, 4b, 4c)가 티어 심(10)의 형태로 존재하는, A 유형 챔버(2) 한 개와 B 유형 챔버(3, 3q, 3b, 3b, 3c) 네 개를 갖는 백(1)을 통한 단면을 도시한다. A 유형 챔버(2)가 공급 개구(8)를 통해 파이프 또는 튜브(9)를 통해 유체로 채워지고 있을 때, 티어 심들(10) 상에 힘이 작용하고, 그 결과 이 티어 심들은 개방되고, 첫번째로 하부 B 유형 챔버들(3, 3a)의 농축물(5, 5a)이 A 유형 챔버(2)로 도입되는 유체에 먼저 용해되고, B 유형 챔버들(3b, 3c)의 농축물들이 이 챔버들의 티어 심들(10)의 파열 개방됨으로 인해 유체내에 두 번째로 용해된다. A 유형 챔버(2)로 안내하는 파이프 또는 튜브(9)는, 백의 V 형태 영역의 하단부에서, 유체내 농축물들(5, 5a, 5b, 5c)의 더 양호한 용해를 보장하는 스프레이 노즐(6)을 가진다. 또한, 이 백(1)은 바람직하게는, 하부 영역에서, 용접된 심(7)에 의해 백의 내부의 마주보는 측면들을 용접함으로써 이루어지는 원뿔형 또는 V 형태의 테이퍼링 단부를 가진다. 이러한 용접된 심은, 유체가 부어넣어짐으로 인해 작용하는 대응하는 압력 하에서 쪼개어져 개방되고 그 결과 사각형 백이 형성되는, 본 발명의 의미내에서의 티어 심이거나, 농축물들의 용해 동안에 백의 V 형태가 유지되도록 하는 솔리드 용접 심일 수 있다. B 유형 챔버(3)는 바람직하게는, 결과적인 유체의 전기 전도도에 기여하지 않는 농축물(5)을 포함한다. B 유형 챔버(3a)는 바람직하게는, 산성 성분의 농축물(5a)을 포함한다. B 유형 챔버(3b, 3c)는 바람직하게는, 염기성 성분의 농축물(5a)을 포함한다. B 유형 챔버(3b, 3c)는 바람직하게는, 산성 성분의 농축물(5b, 5c)을 포함한다. 그 백은 추가적으로 본 발명에 따른 백을 둘러싸는 용기를 포함한다. 본 발명에 따른 백을 둘러싼 그러한 용기는 유사하게, 본 발명에 따른 백의 외부의 전체를 둘러싸는 필름 백인 것이 바람직하다. 사용된 투석액을 주변 백으로 들어가게 하기 위한 공급 개구(8a)는 바람직하게는, A 유형 챔버 전반을 통해 튜브(9a)를 통해 본 발명에 따른 백의 인입 개구 또는 출구 개구를 통해 안내하고, 사용된 투석액을 수집할 본 발명에 따른 백을 둘러싼 백에서 끝난다. 바람직하게는, 사용된 투석액을 수집할, 본 발명에 따른 백을 둘러싸는 백은, 본 발명에 따른 백과 동일한 물질로 이루어진다. B 유형 챔버들(3, 3a, 3b, 3c)은 백의 내부의 마주보는 측면들을 용접함으로써 부분적으로 형성되는 티어 심에 의해 형성된다.

실시예들

실시예 1: 과립 물질을 가진 다중 챔버 백의 생성:

외부 디멘젼 45 cm × 66 cm 를 가진 이상에서 언급된 필름 유형 1의 다중층 필름은 그 폭(wideth) 측면상에서 반으로 접혀지며, 그 결과 필름의 두 측면들이 서로 마주보며, (45 cm × 33 cm 의 백 크기를 부여하는) 직사각형 단면들을 가진 이중층 필름을 형성하고, 이것은 그 길이 측면들에서 서로 접합된다. 하부 에지(폭 측면: width side)으로부터 5 cm, 오른쪽 에지(길이 측면: length side)로부터 1 cm에서, 제1 과립 물질의 첫번째 절반(half)(양 및 조성을 위해 이하를 참조)이 열 용접(thermal welding)에 의해 두 필름 내부 측면들 상이에 원형의 선형 필심(circular linear peel seam)(Ø 12 cm)을 형성함으로써 제1 포치(pouch)로 도입되고, 그 결과 필심에 의해 과립 물질이 둘러싸여 진다. 동일한 방식으로, 제1 과립 물질의 두 번째 절반(half)은, 다른 길이 측면으로부터 대략 1 cm의 거리에서 제2 포치로 도입된다. 동일한 방식으로, 제2 과립 물질(양 및 조성을 위해 이하 참조)은, 마주보는 폭 측면의 방향으로 제1 포치의 필심으로부터 3 cm, 길이 측면(오른쪽 측면)으로부터 대략적으로 1 cm의 거리에서 제3 포치로 도입된다. 마주보는 폭 측면의 방향으로 제2 포치의 필심으로부터 다시 3 cm, 길이 측면(왼쪽 측면)으로부터 대략적으로 1 cm의 거리에서, 제3 과립 물질(양 및 조성을 위해 이하를 참조)이, 동일한 방식으로 이러한 제3 포치로 도입된다. 두 개의 절반의 필름들은 그후 세 개의 잔여 개방 측면들(remaining open sides) 상에 함께 용접되고, 여기에서 에지의 중심에서 제1 포치에 마주하는 폭 측면 상에 간격(gap)(대략 3 cm)이 남겨지고, 그 두 개의 절반의 필름들이 각각의 경우에 함께 용접되지 않는 경우, 그 두 개의 절반의 필름의 에지 상의 이 폭 측면에 마주보는 폭 측면 상에 추가의 간격이 남겨진다. 내부 단부 상에 스프레이 노즐을 가지며 백 내부에서 끝나는, 대략 40 cm의 제1 소성 튜브는 이 간격을 통해 백의 내부로 전달된다. 대략 48 cm 길이의 제2 소성 튜브는 두 간격들을 통해 백의 내부를 통해 전달되고, 그 결과 두 폭 측면들 상의 간격들로부터 돌출한다. 튜브들 및 백 필름들은 그후, 백의 내부가 제1 튜브를 통해서만 백의 외부에 여전히 연결되도록, 소성 튜브들이 백에 진입하고 제2 소성 튜브가 부상하는 백의 지점에서 함께 용접된다. 백의 하부 폭 측면의 중심으로부터, 두 개의 용접된 심들이, 또한 열 용접에 의해 길이 측면들에 이르러 서로 60°각으로 V 형태로 부착되며, 그 결과 백의 내부가 하단부에서 원뿔형으로 테이퍼링된다 (도 5는 실시예 1에 따른 백을 도시한다). 그 내부가 제2 튜브만을 통해 진입할 수 있도록 용접된, 48 cm × 34 cm로 측정된 제2 백은, 전체 백을 둘러싸도록 부착된다. 제2 포치의 내부는 사용된 투석액을 재활용하기 위한 수집 용기로서 기능할 것이다.

제1 과립 물질 (제1 포치 및 제2 포치에 각각 절반씩):

NaCl: 166.78 g

NaHCO₃: 190.34 g

제2 과립 물질:

NaCl: 166.78 g

글루코스×H₂O: 68.20 g

제3 과립 물질:

염 조성: 77.38

상기 염 조성의 조성:

NaCl: 46.83 wt.-%

KCl: 11.95 wt.-%

CaCl₂×2H₂O: 17.67 wt.-%

MgCl₂×6H₂O: 8.15 wt.-%

구연산: 15.40 wt.-%

비교 실시예 1:

세 개의 포치들 중 어느 것도 형성되지 않으나 세 과립 물질들(본 실시예에 따른 제1 내지 제3 과립 물질)이 백의 주 챔버로 직접 도입되는것을 제외하면, 실시예 1과 실질적으로 동일하게 백이 생성된다.

비교 실시예 2:

제1 과립 물질이 제3 포치로 도입되고 제3 과립 물질이 제1 포치로 도입되는 것을 제외하면, 실시예 1과 동일하게 생성된다.

실시예 2:

외부 디멘젼 45 cm × 66 cm의 실시예 1에 서술된 유형의 다중층 필름은 그 폭 측면(45 cm × 33 cm의 백 사이즈를 부여함) 상에서 절반으로 접혀지며, 그 결과 그 필름의 두 측면들은 서로 마주보고 정사각형 단면들을 가진 이중층 필름을 형성하며, 이것은 그 길이 측면들상에서 접합된다. 폭 측면들 중 하나의 하부 에지로부터 3 cm에서, 제1 과립 물질(양과 조성을 위해 실시예 1을 참조)은 열 용접에 의해 두 개의 필름 내주 측면들 사이에 원형의 선형 필심(Ø 12 cm)을 형성함으로서 제1 포치로 도입된다. 제1 포치의 중심은 두 길이 측면들 모두로부터 대략적으로 동일한 거리에 있으며; 제2 포치 및 제3 포치들에 대해 또한 동일하게 적용된다. 동일한 방식으로, 제2 과립 물질(양 및 조성을 위해 실시예 1을 참조)은 마주보는 폭 측면의 방향으로 ㅈ1 포치의 필심으로부터 대략적으로 5 cm의 거리에서 제2 포치로 도입된다. 마주보는 폭 측면의 방향으로 이러한 제2 포치의 필심으로부터 5 cm의 위치에서, 다시 제3 과립 물질(양 및 조성을 위해 실시예 1을 참조)이 동일한 방식으로 제3 포치에 도입된다. 두 개의 절반의 필름들은 그 후 세 개의 잔여 개방 측면들 상에서 함께 용접되고, 여기에서, 그 두 개의 절반의 필름들이 서로 용접되지 않는 경우에, 에지의 중심에서 제2 포치에 마주보는 폭 측면 상에 제1 간격(대략적으로 3 cm)이 남겨진다. 마찬가지로, 대략적으로 2 cm의 제2 간격이 마주보는 폭 측면 상에 남겨진다. 내부 단부 상에 스프레이 노즐을 가지는 45 cm 길이의 제1 소성 튜브이 제1 간격을 통해 백의 내부로 전달된다. 이 단부는 백의 내부에 위치한다. 제2 소성 튜브는 또한 백의 내부를 통해 전달되지만, 동일한 부분들의 양 단부들에서 그 간격들로 부상한다. 튜브 및 백 필름들은 그후, 백의 내부가 제1 공급 튜브를 통해서만 백의 외부로 여전히 연결되도록, 소성 튜브(들)가 백으로부터 진입/부상하는 백의 지점들에서 함께 용접된다. 백의 하부 폭 측면의 중심으로부터, 두 개의 용접된 심들은 또한 열 용접에 의해 길이 측면들에 서로 60 °각이 되도록 V 형태로 부착되며, 그 결과 백의 내부는 하단부에서 원뿔형으로 테이퍼링된다 (도 5는 실시예 1에 따른 백을 도시한다). 그 내부가 제2 튜브만을 통해 진입될 수 있도록 용접된 48 cm × 34 cm 로 측정되는 제2 백은, 백 전체 둘레에 부착된다. 제2 포치의 내부는 사용된 투석액을 재활용하기 위한 수집 용기로서 기능할 것이다.

실시예 3:

실시예 3에서, 실시예 2에서 생성된 백의 공급 튜브를 통해 분당 대략 6 리터의 속도로 역삼투수(RO water)가 백으로 도입된다. 제1 포치의 필심이 먼저 개방되고, 그로인해 제1 과립 물질이 점진적으로 용해된다. 다음으로, 제2 포치의 필심이, 유체로 충진됨으로써 야기되는 충진 압력(filling pressure)에 의해 이완된다. 일단 제2 과립 물질이 역삼투수에 점진적으로 용해되는 경우, 제3 포치의 필심이 개방된다. 제3 과립 물질이 그후 점진적으로 용해된다. 역삼투수 60 리터가 부가된 후, pH가 7.3인 거의 청정한 용액이 존재한다. 단지 사소한 침전들만이 관찰될 것이다.

비교 실시예 3:

비교 실시예 3에서, 그 절차는 실시예 3과 유사하지만, 비교 실시예1에서 생성된 백을 사용하는 것은 상이하다. 백을 충진하는 동안, 혼합된 과립 물질(실싱예 1로부터의 제1 내지 제3 과립 물질)이 단지 양호하지 않게 용해된다. 부가적으로, CO₂로 알려진 기포발생이 관찰된다. 상기 부가의 마지막에, pH 8.5를 가지는 탁한 용액이 존재한다. 그 침전물들은 CaCO₃를 포함한다. 농축물은 색을 변화시키고 응집한다. 따라서, 저장 안정성이 보장되지 않는다. 40 ℃ 온도 및 75 % 습도에서의 대략적으로 두 주간의 저장 후에, 글루코스 및 중탄산염이 분해된다.

비교 실시예 4:

비교 실시예 4에서, 그 절차는 실시예 3과 유사하지만, 비교 실시예 2에서 생성된 백을 사용하는 것은 상이하다. 백의 충진 동안, 제 3 및 제2 과립 물질이 잘 용해되는 것은 현저하다. 제3 포치의 필심의 이완 후에, 제1 과립 물질이 점진적으로 부가된다. 초기에 기포발생이 시작되고, 그 기포들은 CO₂ 로서 식별된다. 제1 과립 물질의 첫 삼분의 이는 그후 완전히 용해된다. 그러나, 제1 과립 물질의 마지막 삼분의 일이 주 챔버의 용액으로 진입하는 경우, 이것은 초기에 용액이 약간 흐려지는 것을 관찰할 수 있다. 시간이 지날수록, 흐려지는 것은 증가한다. 그 부가의 마지막에, pH 8.6을 가지는 심하게 탁한 혼합물이 존재한다. 그 침전물들은 CaCO₃를 포함한다.

실시예 3 및 비교 실시예들 3 및 4에서, 실시예 1 및 비교 실시예들 1 및 2에서 생성된 백들이 생성후 2 시간 내에 역삼투수로 충진되었다. 비교 실시예 4를 수행한 때, 농축물들의 용해 시간은 본 발명에 따른 실시예들과 비교해서 훨씬 더 길고, 따라서 본 발명에 따른 사용에 적합하지 않다.

실시예 4:

실시예 2에 따라 생성된 백은 40 ℃ 온도 및 75 % 습도에서 삼 주동안 저장된다. 그 세 가지 과립 물질들의 입도(granularity)/분말도(powderiness)에서의 가시적인 변화는 관찰될 수 없었다. 실시예 3과 같은 역삼투수 60 리터의 부가 후에, 실시예 3과 동일한 결과가 달성되었다.

비교 실시예 5:

비교 실시예 2에 따라 생성된 백은 마찬가지로, 40 ℃ 온도 및 75 % 습도에서 삼 주 동안 저장된다. 비교 실시예 3에서와 같이 역삼투수 60 리터 부가되었을 때, 혼합된 과립 물질의 용해 거동이 상당히 감소되는 것이 관찰되었다. 역삼투수 60 리터의 부가 후에, 대량의 용해되지 않은 농축물을 가진 탁한 용액이 존재했다.

실시예 5: 도 6에 따른 다중 챔버 백의 생성:

외부 디멘젼 45 cm × 66 cm을 가진 이상에서 언급된 필름 유형 1의 다중층 필름이 그 폭 측면상에서 절반으로 접혀지며, 그 결과 그 필름의 두 측면들이 서로 마주보고 직사각형 단면을 가지는 (45 cm × 33 cm의 백 사이즈를 부여함) 이중층 필름을 형성하며, 그 길이 측면들에서 서로 접합된다. 도 6에 도시된 대략적인 디멘젼들로, 세 개의 챔버들(3, 3a, 3b, 3c)가 도 6에 도시된 티어 심을 용접함으로써 형성되며, 입자들(granulates) 형태로 농축물들(5, 5a, 5b, 5c)을 둘러싼다. 두 개의 절반의 필름들은 그후 세 개의 잔여 개방 측면들 상에서 함께 용접되고, 여기에서 에지의 중심에서 제1 포치에 마주하는 폭 측면 상에 간격(gap)(대략 3 cm)이 남겨지고, 그 두 개의 절반의 필름들이 각각의 경우에 함께 용접되지 않는 경우, 그 두 개의 절반의 필름의 에지 상의 이 폭 측면에 마주보는 폭 측면 상에 추가의 간격이 남겨진다. 내부 단부 상에 스프레이 노즐을 가지며 백 내부에서 끝나는, 대략 40 cm의 제1 소성 튜브는 이 간격을 통해 백의 내부로 전달된다. 대략 48 cm 길이의 제2 소성 튜브는 두 간격들을 통해 백의 내부를 통해 전달되고, 그 결과 두 폭 측면들 상의 간격들로부터 돌출한다. 튜브들 및 백 필름들은 그후, 백의 내부가 제1 튜브를 통해서만 백의 외부에 여전히 연결되도록, 소성 튜브들이 백에 진입하고 제2 소성 튜브가 부상하는 백의 지점에서 함께 용접된다. 백의 하부 폭 측면의 중심으로부터, 두 개의 용접된 심들이, 또한 열 용접에 의해 길이 측면들에 이르러 서로 60°각으로 V 형태로 부착되며, 그 결과 백의 내부가 하단부에서 원뿔형으로 테이퍼링된다. 그 내부가 제2 튜브만을 통해 진입할 수 있도록 용접된, 48 cm × 34 cm로 측정된 제2 백은, 전체 백을 둘러싸도록 부착된다. 제2 포치의 내부는 사용된 투석액을 재활용하기 위한 수집 용기로서 기능할 것이다.

농축물(5): 글루코스 (무수:anhydrous): 62 g, 결과적인 농축물: 5.55 mmol/l;

농축물(5a): MgCl₂×6H₂O: 6.3 g, 결과적인 농축물: 0.5 mmol/l; (무수) CaCl₂ : 8.62 g, 결과적인 농축물: 1.25 mmol/l; KCl: 9.24 gm, 결과적인 농축물: 2mmol/l; 구연산: 11.97 g, 결과적인 농축물: 1 mmol/l;

농축물들(5b, 5c): NaCl : 391.2 g, 결과적인 농축물: 108 mmol/l; NaHCO₃ : 166.78 g, 결과적인 농축물: 32 mmol/l

실시예 6:

실시예 6에서, 역삼투수는 실시예 5에서 생성된 백의 공급 튜브를 통해 분당 대략 6 리터의 속도로 백으로 도입된다. 챔버들(3, 3a)의 필심은 먼저 동시에 개방되고, 그로인해 농축물들(5, 5a)이 점진적으로 용해된다. 다음으로, 챔버들(3, 3a)의 필심들은 유체로 유체로 충진됨으로써 야기되는 충진 압력에 의해 이완된다. 농축물들(5, 5a)은 그후 점진적으로 용해된다. 약 60 내지 62 리터의 역삼투수를 부가한 후, 7.3의 pH를 가지는 완전히 청정한 용액이 존재한다. 어떠한 침전도 관찰되지 않는다.

실시예 7:

실시예 6에서 역삼투수를 도입하는 동안, 백 내의 유체의 전기 전도도가 측정된다. 백들의 개방 전에, 측정된 전기 전도도는 약 0 mS/cm이다. B 유형 챔버(3a)가 개방될 때, 도입된 유체의 전기 전도도의 변화가 측정된다. 챔버들(3, 3a)의 필심의 필심 강도가 유사하기 때문에, 두 농축물(5, 5a) 모두가 동시에 용해된다. 농축물(5a)은 전기 전도도의 변화를 야기하고 농축물들(5, 5a)이 동시에 방출되기 때문에, 글루코스가 유체에 용해되는 것이 보장될 수 있다.

Claims

농축물을 유체에 용해하거나 농축물을 유체와 혼합하는 방법으로서,
(a) 다중 챔버 백(1)의 수개의 챔버들(2,3) 중 하나에 농축물(5)을 제공하는 단계 ― 상기 다중 챔버 백의 챔버들은 분리 디바이스(4, 4a)에 의해 서로 분리되어 있음 ―;
(b) 유체를 상기 챔버들(2,3) 중 하나로 도입하는 단계;
(c) 상기 유체를 도입함으로써 상기 챔버들(2,3) 사이에 상기 분리 디바이스(4, 4a)를 파손(breach)시키는 단계; 및
(d) 상기 농축물(5)을 상기 유체에 용해시키거나 상기 유체와 혼합하는 단계를 포함하고,
다중 챔버 백이 최대로 충진되었을 때의 부피 용량 대 다중 챔버 백이 확장되지 않은 상태에서의 부피 용량의 비율이 3/1 이상인, 농축물을 유체에 용해하거나 농축물을 유체와 혼합하는 방법.
제1항에 있어서,
상기 농축물은, A 유형 챔버 한개와 B 유형 챔버 한 개를 포함하는 상기 다중 챔버 백의 B 유형 챔버에 제공되는, 농축물을 유체에 용해하거나 농축물을 유체와 혼합하는 방법.
의료 유체의 생성 방법으로서,
(e) A 유형 챔버(2) 한 개, 제1 B 유형 챔버(3), 및 제2 B 유형 챔버(3a)를 포함하는 다중 챔버 백(1)을 제공하는 단계 ― 상기 제1 B 유형 챔버(3)는 의료 유체의 전기 전도도에 기여하지 않는 제1 농축물(5)을 포함하고, 상기 제2 B 유형 챔버(3a)는 상기 의료 유체의 전기 전도도에 기여하는 제2 농축물(5a)을 포함하며, 상기 제1 B 유형 챔버 및 제2 B 유형 챔버는 분리 디바이스들(4, 4a)에 의해 상기 A 유형 챔버로부터 각각 분리되어 있음 ―;
(f) 유체를 상기 A 유형 챔버로 도입하는 단계;
(g) 상기 유체를 도입함으로써 상기 챔버들 사이의 상기 분리 디바이스들을 파손하는 단계; 및
(h) 상기 농축물들을 상기 유체에 용해하거나 상기 유체와 혼합하는 단계를 포함하고,
상기 유체의 도입에 의해, 상기 제2 B 유형 챔버의 분리 디바이스가 파손되기 전에 또는 그와 동시에, 상기 제1 B 유형 챔버의 상기 분리 디바이스가 파손되고,
다중 챔버 백이 최대로 충진되었을 때의 부피 용량 대 다중 챔버 백이 확장되지 않은 상태에서의 부피 용량의 비율이 3/1 이상인, 의료 유체의 생성 방법.
제3항에 있어서,
상기 다중 챔버 백(1)은 하나 이상의 추가 분리 디바이스(들)(4, 4a, 4b, 4c)에 의해 상기 다중 챔버 백(1)의 다른 챔버들의 각각과 분리되는 적어도 하나의 추가 B 유형 챔버(3a, 3b, 3c)를 포함하는, 의료 유체의 생성 방법.
제4항에 있어서,
상기 추가 분리 디바이스(들)는 상기 유체를 도입함으로써 파손되는, 의료 유체의 생성 방법.
제4항에 있어서,
상기 추가 B 유형 챔버(들)는 추가 농축물(들)(5a, 5b, 5c)을 포함하는, 의료 유체의 생성 방법.
제3항에 있어서,
상기 다중 챔버 백은 필름 백인, 의료 유체의 생성 방법.
제3항에 있어서,
상기 A 유형 챔버와 상기 B 유형 챔버(들) 사이의 분리 디바이스(들)는, 상기 다중 챔버 백 내의 두 개의 마주보는 내부 측면 벽들을 용접함으로써 티어 심(tear seam)으로 형성되는, 의료 유체의 생성 방법.
제8항에 있어서,
상기 제1 B 유형 챔버의 분리 디바이스의 티어 심의 필심 강도(peel seam strength)가 상기 제2 B 유형 챔버의 분리 디바이스의 티어 심의 필심 강도와 동일하거나 더 낮은, 의료 유체의 생성 방법.
제2항에 있어서,
상기 B 유형 챔버는 상기 분리 디바이스를 나타내는 A 유형 챔버 내부의 내부 백에 의해 형성되는, 농축물을 유체에 용해하거나 농축물을 유체와 혼합하는 방법.
제10항에 있어서,
상기 분리 디바이스의 파손이 상기 내부 백의 벽 상에 존재하는 티어 심의 파열 개방에 의해 발생하는, 농축물을 유체에 용해하거나 농축물을 유체와 혼합하는 방법.
상이한 챔버들에 적어도 두 개의 상이한 농축물(5)을 포함하는 다중 챔버 백(1)으로서,
다중 챔버 백이 최대로 충진되었을 때의 부피 용량 대 다중 챔버 백이 확장되지 않은 상태에서의 부피 용량의 비율이 3/1 이상인, 다중 챔버 백(1).
제12항에 있어서,
상기 다중 챔버 백은 A 유형 챔버 한 개와 적어도 하나의 B 유형 챔버를 포함하고, 상기 농축물들(5) 중 하나가 A 유형 챔버(2)에 존재하고 상기 농축물들 중 다른 하나가 B 유형 챔버(3, 3a, 3b)에 존재하거나, 또는 두 농축물들(5) 모두 B 유형 챔버에 각각 존재하는, 다중 챔버 백(1).
제12항에 있어서,
상기 다중 챔버 백은 A 유형 챔버 한 개, 제1 B 유형 챔버, 및 제2 B 유형 챔버를 포함하고, 상기 제1 B 유형 챔버는 상기 농축물이 용해되는 유체의 전기 전도도에 기여할 수 없는 제1 농축물(5)을 포함하고, 상기 제2 B 유형 챔버는 상기 농축물이 용해되는 유체의 전기 전도도에 기여할 수 있는 제2 농축물(5)을 포함하는, 다중 챔버 백(1).
제13항에 있어서,
상기 A 유형 챔버 및 B 유형 챔버들은, 적어도 부분(section)들이 미리정해진 파괴점(predetermined breaking point)(들)(10)을 가지는 분리 디바이스(들)(4, 4a)에 의해 서로 분리되어 있는, 다중 챔버 백(1).
적어도 두 개의 챔버들이 분리 디바이스(4, 4a)에 의해 서로 분리되고, 상기 분리 디바이스(4, 4a)의 적어도 부분(section)들이 미리정해진 파괴점(10)을 가지는, 다중 챔버 백(1)으로서,
다중 챔버 백이 최대로 충진되었을 때의 부피 용량 대 다중 챔버 백이 확장되지 않은 상태에서의 부피 용량의 비율이 3/1 이상인, 다중 챔버 백(1).
제16항에 있어서,
상기 미리정해진 파괴점은 0.2 내지 15 N/15mm 범위의 필심 강도를 갖는 필심인, 다중 챔버 백(1).
제16항에 있어서,
상기 다중 챔버 백(1)은 필름 백인, 다중 챔버 백(1).
제16항에 있어서,
상기 분리 디바이스(4)는, 상기 다중 챔버 백(1)의 두 개의 마주보는 내부 측면 벽들을 용접하여 형성되는 필심(peel seam)을 나타내는, 다중 챔버 백(1).
제15항에 있어서,
적어도 하나의 상기 B 유형 챔버(3, 3a, 3b)는 상기 분리 디바이스(들)을 나타내는 A 유형 챔버 내부의 내부 백(4a)에 의해 형성되는, 다중 챔버 백(1).
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