MX2012006131A

MX2012006131A - Bolsa de camaras multiples.

Info

Publication number: MX2012006131A
Application number: MX2012006131A
Authority: MX
Inventors: Matthias Brandl; Michael Herrenbauer; Philippe Laffay; Thomas Fichert; Franz Kugelmann; Joern Hoermann
Original assignee: Fresenius Medical Care Gmbh
Priority date: 2009-12-16
Filing date: 2010-12-15
Publication date: 2012-06-19
Also published as: EP3165244A1; DE102009058445A1; CA2777910C; EA027076B1; EP2512546A1; JP2013514099A; TR201906254T4; ES2725007T3; AR079628A1; CA2777910A1; BR112012014437B8; AU2010332913B2; BR112012014437A2; DE102009058445B4; WO2011073274A1; US9855378B2; PL3165244T3; KR20120120139A; AU2010332913A1; KR101794782B1

Abstract

La presente invención se relaciona con un método para disolver/mezclar un concentrado en/con un fluido en una bolsa de cámaras múltiples y con método para la producción de un fluido médico, en particular un fluido de diálisis, en una bolsa de cámaras múltiples. Además, la presente invención se relaciona con una bolsa de cámaras múltiples por sí misma. En todas las modalidades al menos dos concentrados diferentes pueden ser incluidos separadamente en forma de polvo, en forma líquida o en forma de pasta semilíquida para disolución en un fluido en la bolsa de cámaras múltiples. La presente invención también se relaciona con el uso de la bolsa de cámaras múltiples en hemodiálisis o diálisis peritoneal de un dispositivo de hemodiálisis o diálisis peritoneal, en particular como un contenedor para un fluido de diálisis en un dispositivo de hemodiálisis o diálisis peritoneal.

Description

BOLSA DE CÁMARAS MÚLTIPLES CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con un método para disolver/mezclar un concentrado en/con un fluido en una bolsa de cámaras múltiples y con un método para la producción de un fluido médico, en particular un fluido para diálisis, en una bolsa de cámaras múltiples. Además, la presente invención se relaciona con una bolsa de cámaras múltiples en sí misma. En todas las modalidades al menos dos concentrados diferentes pueden ser incluidos separadamente en forma de polvo, en forma líquida o en una forma de pasta semilíquida para disolución en un fluido en la bolsa de cámara múltiple. La presente invención también se relaciona con el uso de la bolsa de cámaras múltiples en hemodiálisis o diálisis peritoneal o en un dispositivo de hemodiálisis o diálisis peritoneal, en particular, como contenedor para un fluido de diálisis en un dispositivo de hemodiálisis o diálisis peritoneal .

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los dispositivos de hemodiálisis o diálisis peritoneal son conocidos en diversas versiones. El intercambio de sustancias entre la sangre y el fluido de diálisis tienen lugar en un dializador que tiene una primera vía de flujo para la sangre y una segunda vía de flujo para el fluido de diálisis, en donde ambas rutas de flujo están separadas normalmente una de otra por una membrana semipermeable . La primera vía de flujo es parte de un sistema de circulación de sangre extracorporal con una línea de alimentación y una línea de retorno para la sangre y también adicionalmente una bomba que soporta el flujo de sangre. La segunda vía de flujo está conectada al equipo que alimenta y retira el fluido de diálisis .

Además de los así llamados sistemas de vía sencilla en los cuales el fluido de diálisis alimentado continuamente pasa a través del dializador solamente una vez y luego es descartado, se conocen los sistemas llamados de tandas. La DE 31 15 665 C2 describe tal dispositivo de hemodiálisis que opera con un contenedor de volumen fijo sellado frente a la atmósfera el cual está completamente lleno con el fluido de diálisis fresco antes del inicio del tratamiento. Durante su operación, el fluido es bombeado fuera del contenedor a través del dializador y el fluido utilizado es pasado de retorno al contenedor.

Los fluidos de diálisis frescos y usados no se dejan mezclar en el caso de un dispositivo de hemodiálisis conocido retirando el fluido de diálisis de la parte superior del contenedor y regresándolo al área inferior del contenedor.

Subyacente al fluido de diálisis fresco con el fluido de diálisis usado permanece estable a través del mantenimiento de un gradiente de temperatura vertical en el contenedor desde la parte superior hasta la inferior.

El contenedor consiste de vidrio, el cual, debido a la superficie libre de poros, es superior, con respecto a higiene y bacteriología, a otros materiales. Además, el vidrio es muy resistente a los agentes químicos que entran en consideración, puede ser limpiado satisfactoriamente y es fisiológicamente inerte. Sin embargo, tal contendor de vidrio reutilizable repetidamente muestra desventajas porque el contenedor de vidrio necesita ser desinfectado antes del tratamiento de diálisis renovado.

La US 4,767,526 describe de la misma forma un dispositivo de diálisis en el cual el fluido de diálisis está provisto en un contenedor. Con el fin de evitar una infección, se propone recubrir el contenedor con una bolsa flexible que se descarta después del uso.

Las bolsas de plástico flexibles que consisten de dos películas que se colocan planas una con respecto a la otra y se unen entre sí en sus bordes son conocidas como contenedores para la conservación de fluidos médicos.

La D 19825158 Cl describe de la misma forma una bolsa desechable para un dispositivo de hemodiálisis a un dispositivo para diálisis peritoneal el cual tiene preferiblemente un concentrado para la preparación de un fluido de diálisis. Está bolsa puede consistir de una cámara en la cual el fluido se coloca en capa por debajo del fluido de diálisis fresco en el transcurso del proceso de diálisis. Alternativamente, la bolsa desechable también puede contener una película que divide la bolsa en dos cámaras, donde el fluido de diálisis fresco está presente en una cámara de la bolsa y el fluido usado pasa a la otra cámara durante el proceso de diálisis.

Una desventaja de los contenedores de vidrio antes mencionados es que no es posible una reutilización rápida debido a la laboriosa etapa de desinfección. Sin embargo, las bolsas desechables, las cuales no tienen está desventaja, no han resuelto aún el problema de que en caso de introducir este material granular para ser disuelto en agua los diferentes constituyentes del material granular reaccionan uno con otro durante el almacenamiento de la bolsa incluyendo material granular, con el resultado de que no hay estabilidad en el almacenamiento después de un cierto periodo de tiempo. Además, los fluidos de diálisis que se preparan disolviendo el material granular que contiene todos los constituyentes necesarios frecuentemente tienen el problema de que, como resultado de una reacción indeseada de los diferentes constituyentes, no todo el material granular se disuelve. Ambos problemas antes mencionados llevan frecuentemente a una degradación o aglomeración de al menos uno de los concentrados provistos. Adicionalmente , es importante controlar de forma correspondiente el pH mientras que el solvente está siendo vertido en la bolsa con material granular, de tal manera que se eviten precipitaciones indeseadas durante la disolución del material granular en el fluido. Si este problema ocurre, el fluido de diálisis no es adecuado para la hemodiálisis o la diálisis peritoneal y debe ser descartado junto con la bolsa.

Además, de la glucosa, u otros ingredientes que no son capaces de contribuir a la conductividad eléctrica de un fluido disuelto en el mismo, y las sales fisiológicamente esenciales, o iones, los fluidos de diálisis deben tener un pH en el rango neutro. Un pH en el rango neutro se obtiene agregando un componente ácido y uno básico. Estos componentes ácido y básico necesariamente deben ser compatibles fisiológicamente. Por lo tanto, las sales de carbonato, por ejemplo hidrógeno carbonato de sodio, resulta preferiblemente como componente regulador básico. La solución debe contener iones calcio y magnesio, además de iones de sodio y potasio, como iones fisiológicamente esenciales. Un fluido de diálisis se prepara lo más frecuentemente a partir de un concentrado individual que se introduce en la bolsa en el caso del DE 198 25 158. En tales concentrados que contienen sales de calcio o magnesio fácilmente solubles y, un componente regulador básico, una sal de (bi) carbonato se almacena durante un tiempo prolongado, surgiendo entonces el problema, al menos bajo condiciones de humedad atmosférica, de que los componentes pueden reaccionar uno con otro y formar así carbonato de calcio o magnesio pobremente soluble. De la misma forma, el carbonato de calcio o magnesio pobremente soluble precipita desde una solución a un pH que no ha sido definido en el rango ideal de preferiblemente < pH 8. Por lo tanto es desventajoso introducir un concentrado con todos los componentes esenciales fisiológicamente necesarios en una bolsa juntos, puesto que tales sistemas no pueden ser almacenados durante largo tiempo puesto que debido a los problemas antes mencionados y durante la disolución en el fluido hay un pH mayor que 8 en áreas de la solución, con el resultado de que se presentan precipitaciones indeseadas .

SUMARIO DE LA INVENCIÓN Por lo tanto es un objetivo de la presente invención proveer un método para disolver/mezclar un concentrado en/con un fluido, un método para la producción de un fluido médico disolviendo los concentrados o una bolsa desechable que tenga entre otras las siguientes ventajas: Alta facilidad hacia el usuario a través de un concepto todo en uno y alta seguridad en la aplicación; Altas velocidades de flujo durante el llenado con fluido; Bajo uso de materiales; Disolución óptima/rápida de los concentrados; Evitar la contaminación a través de la conexión laboriosa de componentes individuales para la preparación de la solución; Estabilidad en almacenamiento de las materias primas (esto es, sin descomposición, degradación o aglomeración de glucosa, sin conversión de dicarbonatos en C02, sin precipitaciones de carbonato de calcio) ; Preparación controlada de una solución a partir de concentrados secos por disolución secuencial de los diferentes componentes del concentrado seco, en donde pueden evitarse la formación de precipitaciones de carbonato de calcio y puede definirse el pH deseado; Estabilidad al almacenamiento de la solución después de la preparación a partir de concentrados secos, sin precipitaciones de carbonato de calcio que se presenten durante el almacenamiento y cuando el resultado de que el pH permanece estable en la solución; Encontrar una forma de medir mediante métodos estándar si un concentrado que no contribuye a la conductividad eléctrica de una solución médica está disuelto en un fluido (explicación: usualmente la concentración de un compuesto en solución se mide por su conductividad puesto que en el caso de los electrolitos la concentración es proporcional al cambio en conductividad; sin embargo algunas sustancias esenciales para soluciones médicas no pueden ser medidas por este método, puesto que no contribuyen a la conductividad) .

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS Más abajo se describen en detalle cinco diferentes modalidades de la bolsa de acuerdo con la invención o de una bolsa que puede ser utilizada en el método de acuerdo con la invención con referencia a los dibujos.

Se muestran en: Figura 1 una sección a través de una bolsa con una cámara tipo A y dos cámaras tipo B, donde el dispositivo de separación está presente en la forma de una costura de desgarramiento .

Figura 2 una sección a través de una bolsa con una cámara tipo A y dos cámaras tipo B, donde el dispositivo de separación o las cámaras tipo B están presentes en la forma de una bolsa la cual tiene un punto de ruptura predeterminado en la forma de una costura de desgarramiento.

Figura 3 una sección a través de una bolsa la cual tiene una cámara tipo A y cuatro cámaras tipo B, donde el dispositivo de separación está presente en la forma de una costura de desgarramiento.

Figura 4 una sección a través de una bolsa que tiene una cámara tipo A y tres cámaras tipo B, donde en donde los dispositivo de separación o las cámaras tipo B están presente en la forma de bolsas internas que tienen una costura de desgarramiento como punto de ruptura predeterminado.

Figura 5 una bolsa con una cámara tipo A y tres cámaras tipo B, donde las cámaras tipo B están presentes separadas de la cámara tipo A por un dispositivo de separación en la forma de una costura de desgarramiento.

Figura 6 una sección a través de una bolsa la cual tiene una cámara tipo A y cuatro cámaras tipo B, donde el dispositivo de separación está presente en la forma de una costura de desgarramiento.

Figura 7 una sección a través de una bolsa la cual tiene una cámara tipo A y cuatro cámaras tipo B, donde el dispositivo de separación está presente en la forma de una costura de desgarramiento.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN En una primera modalidad de la presente invención, los objetivos mencionados se logran mediante un método de disolución/mezcla de un concentrado en/con un fluido que tiene las siguientes etapas: (a) provisión de un concentrado (5) en una cámara de una bolsa de cámaras múltiples, donde las cámaras (2, 3) de la bolsa de cámaras múltiples están separadas una de otra por un dispositivo de separación (4, 4a), y (b) introducción de un fluido en una de las cámaras (2, 3) de la bolsa de cámaras múltiples, (c) ruptura del dispositivo de separación (4, 4a) entre las cámaras (2, 3) de la bolsa de cámaras múltiples introduciendo el fluido, y (d) disolución/mezcla de concentrado (5) en/con el fluido .

En otras palabras, el método antes mencionado es un método para preparar un fluido de diálisis con la etapas previamente denominadas (a) y (d) . En una modalidad preferida, el fluido de diálisis es un fluido de diálisis estéril .

El método de la primera modalidad en lo que sigue se denomina como "primer método" de acuerdo con la invención.

En una modalidad adicional de la presente invención, el concentrado se proporciona preferiblemente en una cámara tipo B de la bolsa de cámaras múltiples que comprende una cámara tipo A y una cámara tipo B. Se prefiere que la bolsa de cámaras múltiples del primer método contenga al menos dos, más preferiblemente tres, y los más preferible cuatro cámaras tipo B. Preferiblemente dos de las cámaras tipo B son cámaras que se abren al mismo tiempo o una se abre antes de que la otra se abra cuando el fluido es introducido, preferiblemente en la cámara tipo A. Preferiblemente la cámara tipo A no contiene un concentrado, y una cámara tipo B contiene un primer concentrado tal como se define más adelante, y una cámara tipo B contienen un concentrado con el componente ácido tal como se define más adelante. Se prefiere que la cámara con el primer concentrado se abra antes o al mismo tiempo que se abre la cámara que contiene el concentrado con el componente ácido. Una tercera o cuarta cámara tipo B puede contener un concentrado con el componente básico como se define más adelante. Se prefiere' adicionalmente que estás cámaras se abran después de la primera y segunda cámaras con el fin de evitar la descomposición, degradación o aglomeración del primer concentrado.

Una modalidad adicional de la presente invención se refiere a un método para la producción de un fluido médico que tiene las siguientes etapas: (e) provisión de una bolsa de cámaras múltiples (1) que comprende una cámara tipo A (2) , una primera cámara tipo B (3) y una segunda cámara tipo B ( 3a) , donde la primera cámara tipo B comprende un primer concentrado (5) el cual no contribuye a la conductividad eléctrica del fluido médico y la segunda cámara tipo B comprende un segundo concentrado (5a) el cual contribuye a la conductividad eléctrica del fluido médico, en donde la primera cámara tipo B y la segunda cámara tipo B están separadas cada una de la cámara tipo A por dispositivos de separación (4, 4a), (f) introducción de un fluido en la cámara tipo A, (g) ruptura de los dispositivos de separación entre las cámaras introduciendo el fluido y (h) disolución/mezcla de los concentrados en/con el fluido, caracterizado en que por la introducción del fluido el dispositivo de separación de la primera cámara tipo B se rompe antes o, con mayor preferencia, al mismo tiempo que se rompe el dispositivo de separación de la segunda cámara tipo B.

El método para la producción de un fluido médico mencionado antes se denomina aquí como "segundo método" de acuerdo con la presente invención.

Un fluido médico en el sentido de está invención es un fluido que es fisiológicamente compatible, tal como un fluido de diálisis.

En el segundo método se prefiere que la primera cámara tipo B se separe de la segunda cámara tipo B mediante un interespacio que está constituido por una parte de la cámara tipo A, esto es, el dispositivo de separación de ambas cámaras tipo B separando estas cámaras de la cámara de tipo A individualmente .

Todos los concentrados de la presente invención pueden ser concentrados en forma de polvo, forma líquida o forma de pasta semilíquida, preferiblemente en forma de polvo.

Todas las modalidades preferidas de la presente invención se denominan como pertenecientes al primero y segundo método, a menos que se establezca otra cosa.

La diferenciación de las cámaras de la bolsa de cámaras múltiples en "cámara tipo A" y "cámara tipo B" debe entenderse con el significado de que la bolsa de cámaras múltiples consiste de al menos dos cámaras en el caso del primer método, y de al menos tres cámaras en el caso del segundo método. Estas dos/tres cámaras pueden ser la misma en una modalidad de acuerdo con la invención, o llevar a cabo la misma función en la bolsa, y diferente en otra modalidad de acuerdo con la invención, tal como se ve a partir de las siguientes modalidades. Si, en las siguientes modalidades, hay más de una cámara tipo B, está cubre entonces cámaras que tienen el mismo modo de operación y pueden tener la misma forma, pero también formas diferentes.

Se usa preferiblemente como fluido agua, en particular agua RO (osmosis reversa) . Sin embargo, cualquier agua desmineralizada de forma diferente que sea adecuada para la preparación de fluidos fisiológicamente compatibles puede ser usada también.

Además de la cámara o cámaras tipo A y la cámara o cámaras tipo B, la bolsa de cámaras múltiples también puede comprender cámaras tipo B adicionales. En modalidades preferidas, la bolsa de cámaras múltiples contiene una cámara de tipo A y un total de dos cámaras de tipo B o una cámara de tipo A y un total de tres o cuatro cámaras de tipo B. Cada una de las cámaras, así también las cámaras adicionales de tipo B, está separada de las otras cámaras por dispositivos de separación. Los dispositivos de separación son rotos al introducir el fluido. Preferiblemente cada una de las cámaras tipo B tienen su propio dispositivo de separación de tal manera que entre los dispositivos de separación de las cámaras tipo B hay al menos una parte de la cámara tipo A.

En el primer método, una cámara tipo A puede contener un concentrado en forma de polvo, forma líquida o forma de pasta semilíquida. En el primer método, la cámara tipo B de la bolsa de cámaras múltiples puede de la misma forma contener un concentrado en forma de polvo, forma líquida o forma de pasta semilíquida. En caso del segundo método, se prefiere que la cámara tipo A no contenga un concentrado, sino que preferiblemente ambas cámaras tipo B comprendan un concentrado. En el primero y segundo método, si la bolsa de cámaras múltiples contiene una o más cámaras tipo B adicionales, se prefiere que estas también contengan un concentrado en forma de polvo, forma líquida o forma de pasta semilíquida .

Si la bolsa de cámaras múltiples contiene preferiblemente un total de al menos tres cámaras, los concentrados de la misma o diferente composición pueden estar presentes en estas. Se prefiere particularmente que los concentrados tengan diferentes composiciones. Sin embargo, también es concebible que si hay un total de tres o más cámaras un concentrado de la misma composición esté presente en dos o más cámaras .

Se prefiere particularmente en todas las modalidades de la presente invención que la bolsa de cámaras múltiples comprenda al menos un primero y segundo concentrados, como por ejemplo se define en el caso del segundo método, pero también se prefiere en la primera modalidad. El primer concentrado es por lo tanto preferiblemente un concentrado que no contribuye a la conductividad eléctrica del fluido (médico) resultante. El segundo concentrado es por lo tanto preferiblemente un concentrado que contribuya a la conductividad eléctrica del fluido (médico) resultante. El primer concentrado es por lo tanto una sustancia que no es capaz de disociarse en solución en aniones y cationes o es una sustancia que está presente en una cantidad tan baja que la contribución a la conductividad no es característica. Estas sustancias pueden ser: farmacéuticas, ingredientes activos, o en particular en el campo de la diálisis: osmóticas, tales como glucosa, fructosa, galactosa, sorbitol, aminoácidos, osmóticos poliméricos tales como maltodextrina, icodextrina y polietilen glicol, o ácidos tales como ácido cítrico, ácido láctico, ácido succínico, ácido fumárico y ácido oxálico. El segundo concentrado es por lo tanto un concentrado que comprende un compuesto que es capaz de disociarse en aniones y cationes, tal como por ejemplo electrolitos.

Debido a la ruptura previamente mencionada de los dispositivos de separación entre la cámara tipo A y las cámaras tipo B, se forma una cámara resultante, cuyo volumen comprende la suma de los volúmenes de la cámara tipo A y de las cámaras tipo B. De esta forma, el material granular de las diferentes cámaras puede disolverse en el fluido junto a través de la introducción del fluido, con el resultado de que los concentrados almacenados separadamente entran en contacto unp con otro solamente cuando se prepara el fluido. En otras palabras, debido a la ruptura abierta o ruptura de los dispositivos de separación, se forma una cámara resultante en la cual todos los concentrados/el concentrado son/es disuelto o disueltos en el solvente.

En una modalidad adicional, en particular en el primer método de la presente invención, la bolsa comprende preferiblemente una cámara tipo A y dos cámaras tipo B, donde cada una de las cámaras contienen un concentrado diferente de cada uno de los otros concentrados .

En caso del segundo método de la presente invención, la cámara tipo A no contienen un concentrado y tanto la primera como la segunda cámaras tipo B contienen diferentes concentrados, a saber el primero y segundo concentrados mencionados anteriormente.

En una modalidad adicional de la presente invención, la bolsa preferiblemente comprende una cámara tipo A y tres cámaras tipo B, donde cada una de las tres cámaras tipo B contiene un concentrado diferente de cada uno de los otros concentrados. En este caso un concentrado es preferiblemente el primer concentrado, y los otros concentrados son concentrados como el segundo concentrado, pero preferiblemente diferentes uno de otro.

Se prefiere particularmente que la bolsa contenga dos o más concentrados diferentes (un primero y uno o más concentrados tales como el segundo concentrado) de los cuales están presentes separados en diferentes cámaras. La separación de los diferentes concentrados tienen la ventaja de que los componentes de los concentrados no se afectan uno a otro, con el resultado de que se asegura una estabilidad adecuada en el almacenamiento. El segundo concentrado puede ser un concentrado de un componente ácido o un concentrado de un componente básico como se define más adelante. El segundo concentrado es preferiblemente un concentrado que comprende glucosa o consiste de glucosa sin ningún componente ácido. Los concentrados pueden estar presentes en forma líquida disueltos en un líquido, preferiblemente agua RO o un agua fisiológicamente compatible, pero también en forma seca como polvo o material granular, así como en la forma de concentrados pastosos semilíquidos . De manera particularmente preferida, los concentrados están presentes en forma seca o como concentrados pastosos semilíquidos. Cualquier ácido fisiológicamente compatible es concebible como componente ácido, siendo preferidos el ácido cítrico, ácido clorhídrico, ácido acético, ácido succínico, ácido fumárico, ácido málico, ácido láctico y aminoácidos. El ácido cítrico se usa de manera particularmente preferida. El componente básico, o componente regulador, es preferiblemente un bicarbonato de una sal alcalina, preferiblemente hidrógeno carbonato de sodio. El concentrado del componente ácido puede contener adicionalmente sales fisiológicamente compatibles/necesarias, tales como cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio o cloruro de magnesio. Además del componente básico o regulador, el concentrado del componente básico o regulador también puede contener sales metálicas, preferiblemente cloruro de sodio y/o cloruro de potasio. En una modalidad particularmente preferida, el concentrado del componente ácido contiene cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio, cloruro de magnesio y ácido cítrico. Lo más preferido es que el concentrado del componente ácido comprenda cloruro de potasio, cloruro de calcio, cloruro de magnesio (preferiblemente anhidro) y ácido cítrico. El concentrado del componente básico o regulador contiene preferiblemente cloruro de sodio e hidrógeno carbonato de sodio. Si la bolsa contiene solamente dos cámaras separadas, o dos concentrados diferentes en estas cámaras, entonces uno o también ambos concentrados pueden contener glucosa además de los componentes mencionados . Para evitar una descomposición indeseada de la glucosa durante el almacenamiento de la bolsa llena con concentrados se prefiere particularmente que la bolsa contenga un total de tres o más cámaras, con el resultado de que hay tres diferentes concentrados presentes separados en cámaras diferentes. Entonces, en este caso del primer método, un concentrado puede ser introducido en la cámara tipo A y los dos concentrados adicionales en cada caso en una cámara tipo B. Alternativamente, la cámara tipo A también puede permanecer sin llenar (preferiblemente en el segundo método) y los tres diferentes concentrados pueden ser introducidos en un total de tres cámaras tipo B. Sin embargo, también es posible que haya un total de cinco cámaras, a saber una cámara tipo A y cuatro cámaras tipo B, donde la cámara de tipo A se mantiene sin llenar y dos a tipo B se llenan con el mismo concentrado y las dos cámaras tipo B adicionales contienen cada una un concentrado adicional. La provisión de tres concentrados separados tiene la ventaja de que la glucosa no tiene que ser introducida en una cámara junto con el concentrado ácido o básico o regulador. Esto es ventajoso con respecto a la resistencia de los concentrados frente a la descomposición, degradación o aglomeración de la glucosa durante el almacenamiento .

Las proporciones de componente ácido a básico deberían escogerse de tal forma que durante la disolución de los concentrados el pH esté preferiblemente por debajo de 8 pero que sea superior a 6, preferiblemente en el rango de 6.5 a 7.8, más preferiblemente en el rango de 6.8 a 7.6, aún más preferiblemente en el rango de 7 a 7.5. Un pH demasiado alto es desventajoso puesto que las sales de calcio y magnesio precipitan como carbonato de calcio o carbonato de magnesio. Esta también es la razón por la cual las sales de calcio o magnesio no deben mantenerse en el concentrado básico. Un pH demasiado bajo es desventajoso de la misma forma, puesto que se libera dióxido de carbono a partir del hidrógeno carbonato, lo cual a su vez lleva a un incremento en el pH, el cual es desventajoso por la razón previamente mencionada.

Si se utiliza hidrógeno carbonato de sodio del concentrado básico y se usa ácido cítrico como componente ácido en el concentrado ácido, entonces el ácido cítrico y el hidrógeno carbonato de sodio estarán presentes preferiblemente en un rango de relación molar de 0.5 : 40 a 2 : 40.

Las cantidades antes mencionadas de los componentes citados en los concentrados deben escogerse de tal manera que al añadir una cierta cantidad de solvente, en particular agua fisiológicamente compatible, la conductividad eléctrica específica de la solución total resultante caiga en el rango de 10.00 a 17.00 mS/cm, preferiblemente 11.00 a 15.00 mS/cm, aún más preferiblemente 13.00 a 14.00 mS/cm, y lo más preferiblemente 13.66 mS/cm. La conductividad eléctrica en el rango mencionado anteriormente es importante para la preparación de fluidos médicos tales como un fluido de diálisis. La conductividad eléctrica es medida mediante un medidor de conductividad a una temperatura del fluido de 20°C y una presión de 1013 mbar.

La bolsa (bolsa de cámaras múltiples) en los métodos antes mencionados es preferiblemente una bolsa de una película que consiste preferiblemente de una película plástica flexible. En una modalidad adicional, la bolsa de película se forma preferiblemente a partir de una película plástica de capa sencilla o capa múltiple, donde la capa de película más interna es una capa de película soldable . El dispositivo de separación entre la cámara tipo A y las cámaras tipo B se forman preferiblemente en una costura desgarrable soldando dos capas de películas internas opuestas en la bolsa. De acuerdo con lo anterior, en esta modalidad, por costura de desgarre se entiende una unión soldada lineal de dos lados internos opuestos de la bolsa. La costura de desgarre preferiblemente va en la bolsa de tal manera que la cámara (s) tipo B está/están presentes separadas de la cámara tipo A y se separan de cámaras tipo B adicionales, preferiblemente en la forma definida anteriormente, esto es, el espacio interior de las cámaras no se conecta. Esto es probablemente verdadero para varias cámaras tipo B posiblemente presentes. Sin embargo, cuando se introduce el fluido, el dispositivo o dispositivos de separación es/son rotos, con el resultado de que los espacios previamente separados se conectan.

En una modalidad adicional de la presente invención, se prefiere que el fluido sea introducido en la cámara tipo A. Introduciendo el fluido en la cámara tipo A, actúa una fuerza ("presión de .linchamiento" ) sobre la costura de desgarre que separa las cámaras una de otra, con el resultado de que la costura de desgarre se abre a lo largo de la unión soldada lineal y se forma una cámara resultante cuyo volumen comprende sustancialmente la suma de los volúmenes de todas las cámaras. El término "sustancialmente" se utiliza aquí para reflejar la circunstancia de que, como resultado de la presencia de una costura de desgarre en la bolsa de cámaras múltiples, puede haber pequeñas discrepancias entre el volumen de la bolsa resultante y la suma de los volúmenes de las cámaras de la bolsa de cámaras múltiples en comparación con la bolsa resultante (después de la apertura de la costura de desgarre) .

En una modalidad preferida de la presente invención, la bolsa de cámaras múltiples de acuerdo con el primero y segundo métodos comprende todas en toda las cuatro cámaras tipo B. Las primera y segunda cámaras tipo B antes mencionadas están diseñadas por lo tanto de tal forma que sus dispositivos de separación se abran antes de que sean abiertos los dispositivos de separación de la tercera y cuarta cámaras. La primera cámara tipo B comprende preferiblemente un primer concentrado como se mencionó anteriormente. La segunda cámara tipo B comprende preferiblemente un segundo concentrado el cual es preferiblemente el concentrado del componente ácido. La tercera y la cuarta cámaras preferiblemente comprenden ambas un segundo concentrado que es un concentrado del componente básico.

En una modalidad alternativa adicional del primer método antes mencionado, las cámaras tipo B es/son formadas por una bolsa interna dentro de la cámara tipo A la cual representa el dispositivo de separación. En otras palabras, dentro de la cámara tipo A, el límite externo del cual representa sustancialmente el exterior de la cámara de bolsas múltiples, hay cámaras adicionales representadas por las cámaras tipo B. En esta modalidad alternativa adicional con las así llamadas bolsas internas que representan las cámaras tipo B, el fluido se introduce preferiblemente en esta capa interna. Además, el fluido también puede ser introducido en la cámara tipo A, con el fin de introducir posiblemente un fluido allí, o disolver un concentrado posiblemente presente en la cámara tipo A mediante este fluido, antes de que la cámara o cámaras tipo B se abran y el concentrado encontrado allí entre a la cámara tipo A en forma disuelta o semidisuelta o no disuelta. La ruptura de los dispositivos de separación de las cámaras tipo B que se producen en la forma de bolsas internas en la bolsa de cámaras múltiples tienen lugar rasgando una costura de desgarre presente en la pared de las bolsas internas adicionales. En otras palabras, las bolsas internas que forman las cámaras tipo B tiene/tienen una costura de desgarre que está preferiblemente en la forma de una perforación. Introduciendo fluido en las cámaras tipo B, una presión actúa sobre la costura de desgarre haciendo que esta se desgarre, y los concentrados presentes en las cámaras tipo B, junto con el fluido, entran a la bolsa resultante y forman así una solución con los concentrados.

Preferiblemente, las costuras de desgarre de la bolsa/bolsas internas se denominan costuras de desprendimiento. Algunas se producen preferiblemente por tratamiento con calor y la unión de dos secciones de película opuestas. Las costuras de desprendimiento tiene la ventaja de que generalmente son solubles sin una ruptura de la película.

Preferiblemente, las paredes de la bolsa/bolsas interna tienen, en la región de la costura de desprendimiento, una resistencia de costura de desprendimiento en el rango de 0.2 a 15 N/15mm, particularmente y de forma preferible en el rango de 0.3 a 11 N/15mm, preferiblemente de manera extrema en el rango de 0.5 a 8 N/15 mm. Por "resistencia de la costura de desprendimiento" se entiende la fuerza ténsil el momento de desgarrar la costura de desprendimiento. La resistencia de la costura de desprendimiento puede determinarse por los métodos conocidos ASTM D 1876-01, ASTM F88-07 o sobre la base de EN ISO 527-3. Para esto en la presente solicitud, la fuerza con la cual una tira de película de 15 mm de anchura se desgarra a lo largo de la costura de desprendimiento se midió en newtons . La tira de película aquí es una tira de prueba en forma de T. La costura de desprendimiento se localiza aquí a lo largo de la anchura de la tira.

En caso de que la bolsa de cámaras múltiples de los métodos de la presente invención, en particular la del segundo método, contenga dos cámaras tipo B, se prefiere que una primera cámara tipo B contenga un concentrado que no contribuya a la conductividad eléctrica del fluido cuando se disuelve en el mismo. Una desviación de 1 mS/cm, preferiblemente 0.1 mS/cm, aportado por un concentrado en una solución lista para preparar no se ve como apropiado para una verificación de la conductividad durante la manufactura de la solución. La segunda cámara tipo B contiene un concentrado que contribuye a la conductividad eléctrica del fluido cuando se disuelve en el mismo. En este caso, la resistencia de la costura al desprendimiento de la costura de desgarre (desprendimiento) del dispositivo de separación de la primera cámara tipo B es igual o inferior, preferiblemente inferior a la resistencia de la costura al desprendimiento de la costura de desgarre (desprendimiento) del dispositivo de separación de la segunda cámara tipo B. Esto también se da para cámaras tipo B adicionales que comprendan concentrados que contribuyen a la conductividad eléctrica del fluido cuando se disuelven en el mismo. Se prefiere, particularmente, sin embargo, que las cámaras tipo B adicionales se abran después de la primera y segunda cámara tipo B.

El hecho de que la resistencia de la costura al desprendimiento de la primera cámara tipo B es casi tan alta como la resistencia de la costura al desprendimiento de la otra cámara tipo B lleva la ventaja de que la liberación del concentrado (primero) que no contribuye a la conductividad eléctrica puede medirse indirectamente mediante el cambio de conductividad cuando el concentrado (segundo) se libera el cual contribuye a la conductividad, puesto que debido a la igual o inferior resistencia de la costura al desprendimiento, el primer concentrado se libera después al fluido cuando el segundo concentrado es liberado al fluido. De esta manera puede asegurarse que el primer concentrado siempre se disuelve en el fluido antes de o al mismo tiempo que otros concentrados son disueltos en el fluido.

Para lograr una velocidad de llenado rápida acompañada por la disolución de todos los concentrados, es ventajoso si la bolsa se dispone cónicamente o en la forma de V hacia su extremo inferior. Preferiblemente, el cono tiene un ángulo en el rango de 30° a 75°, particularmente de forma preferible 45° a 65°, lo más preferible de 55° a 65°. El fluido es introducido en la cámara de tipo A o en las cámaras tipo B a través de (a) aberturas de alimentación localizadas en el extremo superior de la bolsa. Es ventajoso para el propósito de la mejor disolución de los concentrados en la cámara tipo A si una tubería va desde la abertura de alimentación en el área superior de la bolsa hacia la parte inferior de la bolsa, con el resultado de que el fluido en la cámara tipo A entra a la bolsa en la parte inferior. Esto también es válido para las aberturas de alimentación de las cámaras tipo B que están presentes en la bolsa principal en la forma de bolsas internas. Para mejorar la disolución de los concentrados, se conecta preferiblemente una boquilla de aspersión al extremo inferior de la tubería, donde el fluido emerge dentro de la cámara tipo A. Además, la tubería que guía a través de la abertura de alimentación hacia el interior de la cámara tipo A o de las cámaras tipo B está conectada preferiblemente a la abertura de alimentación de tal manera que solamente la conexión del exterior de la bolsa se hace a través de la tubería .

Una modalidad adicional de la presente invención mediante la cual se alcanza el objeto antes mencionado se relaciona con una bolsa de cámaras múltiples (bolsa) que preferiblemente contiene una cámara tipo A y al menos una cámara tipo B, donde las cámaras están separadas por un dispositivo de separación, donde al menos secciones del dispositivo de separación tienen un punto de ruptura predeterminado. Mediante un punto de ruptura predeterminado se entiende literalmente un punto que se rompe como resultado de la aplicación de una fuerza y representa así una ruptura de la pared. En la presente invención, por punto de ruptura predeterminado se entiende en particular una parte del dispositivo de separación o un todo del dispositivo de separación en el cual, a través de la exposición o una fuerza dentro de la cámara, hace que los espacios de las cámaras entren en contacto uno con otro a través de la ruptura del dispositivo de separación o de una parte del dispositivo de separación (punto de ruptura predeterminado) . Lo más particularmente, mediante un punto de ruptura predeterminado se entiende de acuerdo con la invención un área dentro de la bolsa que representa una parte de un todo del dispositivo de separación. El punto de ruptura predeterminado está formado preferiblemente por una costura de desprendimiento. La costura de desprendimiento preferiblemente tiene una resistencia de costura de desprendimiento en el rango de 0.2 a 15 N/15mm, particularmente de forma preferible en el rango de 0.3 a 11 N/15mm, extremadamente de forma preferible en el rango de 0.5 a 8 N/15mm. La resistencia de la costura de desprendimiento se mide utilizando los métodos antes mencionados .

Todas las modalidades preferidas en conexión con la bolsa de cámara múltiple de los métodos de acuerdo con la invención pueden también ser modalidades preferidas de la bolsa de cámaras múltiples de acuerdo con la invención.

En una modalidad adicional, la bolsa de acuerdo con la invención es preferiblemente una bolsa que comprende una cámara tipo A, al menos una cámara tipo B y al menos dos concentrados diferentes en forma de polvo y/o en forma líquida. La definición, citada arriba con los métodos de acuerdo con la invención, del concentrado también se aplica a los concentrados mencionados aquí .

En la modalidad en la cual los concentrados están ya presentes en la bolsa, uno de los concentrados está presente en la cámara tipo A y otro en una cámara tipo B, o dos concentrados están presentes en cámaras tipo B. Las cámaras respectivas están separadas una de otra (a) dispositivos de separación. Al menos secciones de este (o estos) dispositivos de separación tienen un punto de ruptura predeterminado. Este punto de ruptura predeterminado es como se acaba de definir anteriormente .

Una modalidad adicional de la presente invención es una bolsa de cámaras múltiples que comprende una cámara tipo A, una primera cámara tipo B y una segunda cámara tipo B, donde la primera cámara tipo B comprende un primer concentrado el cual no es capaz de contribuir a la conductividad eléctrica de un fluido donde el concentrado se disuelve y la segunda cámara tipo B comprende un segundo concentrado el cual no es capaz de contribuir con la conductividad eléctrica de un fluido donde el concentrado está disuelto. Las tres cámaras se separan preferiblemente una de otra de una forma como se mencionó anteriormente. Particularmente se prefiere entonces que la resistencia de la costura de desprendimiento del punto de ruptura predeterminado del dispositivo de separación de la primera cámara tipo B es igual o, preferiblemente inferior a la resistencia de la costura de desprendimiento de la costura de desprendimiento del punto de ruptura predeterminado del dispositivo de separación de la segunda cámara tipo B. Esto es ventajoso desde el punto de vista de disolver el primer concentrado en un fluido introducido en la bolsa sin degradación o aglomeración. Si la bolsa de cámaras múltiples contiene cámaras tipo B adicionales, la resistencia de la costura de desprendimiento de la costura de desprendimiento del punto de ruptura predeterminado del dispositivo de separación de la primera cámara tipo B es preferiblemente inferior a la resistencia de la costura de desprendimiento de la costura de desprendimiento de el punto de ruptura predeterminado del dispositivo de separación de las cámaras adicionales tipo B.

Las bolsas mencionadas son preferiblemente bolsas hechas de película. Preferiblemente, las bolsas de acuerdo con la invención están hechas de una película que consiste de una pieza. En otras palabras, la película que define las dimensiones externas de la bolsa está hecha de una pieza de película. La bolsa de acuerdo con la invención o la bolsa que se usa en el método antes mencionado es preferiblemente estéril en su interior. El estado de los materiales y objetos alcanzados por un método mediante el cual los materiales y artículos son liberados de microorganismos vivientes se denomina como estéril. En la práctica, sin embargo, una esterilización completa no es ciento por ciento cierta. Por lo tanto, por "esterilización" o el término "estéril" se entiende una reducción en el número de microorganismos capaces de multiplicarse por un factor determinado de acuerdo con el campo de uso. Entre otros se entiende por estos que el nivel residual de microorganismos capaces de multiplicarse en una unidad de producto de esterilización es como máximo 106 unidades formadoras de colonias, esto es como máximo de un microorganismo capaz de multiplicarse puede estar contenido en un millón de unidades de producto de esterilización tratado de forma idéntica. La esterilización puede llevarse a cabo mediante métodos físicos (térmico, y radiación) o químicos .

En una modalidad adicional de la presente invención, la bolsa de acuerdo con la invención consiste de una película de capa sencilla o de capas múltiples. La capa más interna de la película de capa sencilla o de la película de capas múltiples es preferiblemente una capa de película soldable . El dispositivo de separación comprende preferiblemente una costura desgarrable la cual está formada por soldadura de dos capas de película más internas opuestas. Por una costura desgarrable se entiende en relación con esto una costura desgarrable tal como se define anteriormente en relación con el método de acuerdo con la invención. La costura desgarrable es preferiblemente una costura de desprendimiento.

En una modalidad alternativa, el dispositivo de separación se forma conformando en la bolsa una o más bolsas internas adicionales dentro de la cámara tipo A las cuales representan las cámaras tipo B. En esta modalidad, la cámara tipo A puede contener una abertura de alimentación para el fluido, pero la bolsa o bolsas internas dentro de la cámara tipo A que forma o forman las cámaras tipo B pueden también tener aberturas de alimentación a través de las cuales se introducen el fluido en el interior de las cámaras tipo B. Introduciendo el fluido, una presión actúa sobre la pared de la bolsa de las cámaras tipo B las cuales tienen preferiblemente una costura de desgarramiento la cual es definida como se indicó anteriormente. A través de esta presión, el dispositivo o dispositivos de separación de la pared o paredes de la bolsa interna es/son rotos, con el resultado de que los contenidos de las cámaras tipo B entran a la cámara tipo A, con el resultado de que todos los concentrados disueltos o parcialmente disueltos de las cámaras de tipo B entran en la cámara tipo A y se mezclan.

La capacidad de volumen de las bolsas después de que el dispositivo o dispositivos de separación haya/hayan sido rotos es de 30 a 100 litros, preferiblemente de 40 a 90 litros, particularmente preferible de 50 a 80 litros y extremadamente preferible de 55 a 70 litros.

Como ya se mencionó anteriormente, la bolsa puede contener un concentrado en forma de polvo y/o líquida en al menos dos cámaras en cada caso.

En una modalidad adicional de la presente invención, la bolsa comprende una cámara tipo A y dos cámaras tipo B donde cada una de las cámaras contiene en cada caso un concentrado en forma de polvo y/o líquida. Estos concentrados son preferiblemente de composición diferente, donde lo que se dijo anteriormente en relación con el método también se aplica a estos concentrados y composiciones.

En una modalidad adicional de la presente invención, la bolsa de acuerdo con la invención comprende preferiblemente una cámara tipo A y tres cámaras tipo B, donde las tres cámaras tipo B contienen cada una un concentrado en forma de polvo y/o líquida.

Si la bolsa contiene una cámara tipo A y dos cámaras tipo B, puede haber entonces un concentrado, como se definió anteriormente, con un constituyente ácido en una de las cámaras tipo B y un concentrado con un constituyente básico regulador en una cámara tipo B adicional. En este caso, puede mezclarse glucosa con uno o ambos concentrados. Sin embargo, para el propósito de evitar la descomposición de la glucosa, es ventajoso de acuerdo con la invención almacenar la glucosa en la forma de un concentrado adicional en una cámara separada. En este caso, en la modalidad de la bolsa de tres cámaras con una cámara tipo A y dos cámaras tipo B, el concentrado con el componente básico regulador está presente en la cámara tipo A, y el concentrado con el componente ácido está presente en una de las cámaras tipo B y el concentrado de glucosa en la otra de las dos cámaras tipo B. En el caso de la bolsa con más de un total de tres cámaras, a saber una bolsa que comprende una cámara tipo A y tres o más cámaras de tipo B, los tres diferentes concentrados, están presentes preferiblemente en las cámaras de tipo B.

En las modalidades antes mencionadas de la bolsa, se prefiere que el primer concentrado sea disuelto primero que todos por el fluido o sea disuelto al mismo tiempo que el concentrado con el componente ácido. Si la bolsa contiene un total de tres cámaras tipo B en las cuales el primer concentrado, el concentrado con el componente ácido y el concentrado con el componente básico o regulador están localizados respectivamente, es ventajoso entonces disponer las cámaras de tal forma que el primer concentrado se disuelve primero que todos en el solvente, el concentrado con el componente ácido al mismo tiempo o de segundo y el concentrado con el componente básico de último. Esto tiene la ventaja de que el pH permanece estable en el rango preferido antes mencionado, y se forma al menos C02 que de otra manera. En una modalidad alternativa, un concentrado con el componente ácido se disuelve antes del concentrado con el componente básico. La liberación de gas C02 tiene que ser considerada y tiene que tenerse en cuenta medidas para compensar las presiones del C02. La disolución secuencial en el orden enunciado también es ventajosa con el fin de asegurar un proceso de disolución homogéneo. Si se utilizan concentrados secos, los componentes del concentrado más pequeño se disuelve más rápidamente y el riesgo de aglutinación es menor. La disolución secuencial de los componentes del concentrado se logra mediante la abertura de las cámaras individuales en secuencia. La apertura secuencial de las cámaras (preferiblemente de tipo B) pueden lograrse por el accionamiento direccionado de las cámaras con presiones de llenado internas (presión de .linchamiento) . En el caso donde las cámaras de la bolsa de cámaras múltiples se formen por soldadura de lados de película internos opuestos de la bolsa, la bolsa se llena desde abajo a través de la línea de alimentación de la cámara tipo A. En una modalidad, en la cual hay más cámaras tipo B, la cámara dispuesta más hacia abajo se abre de primero obedeciendo al vertido del solvente en la cámara tipo A - obedeciendo a la presión de llenado (presión de hinchamiento) sobre la costura de desprendimiento. El orden cronológico de la apertura de aflojamiento/ruptura de la costura de desprendimiento puede controlarse a través de la correspondiente disposición de las cámaras. Así puede asegurarse la adición secuencial de concentrado a las cámaras resultantes por la abertura de la costura de desprendimiento. Pueden disponerse así cámaras 2, 3, 4 o 5 (de tipo B) fuera una de la otra, con aberturas de desgarramiento en sucesión. El proceso de ablandamiento es controlado así más fácilmente a través del diseño de la bolsa .

En el primer método de la presente invención puede también preferirse que el primer concentrado sea disuelto antes que todos por el fluido o sea disuelto al mismo tiempo que el concentrado con el componente ácido. Si la bolsa contiene un total de tres cámaras tipo B en las cuales el primer concentrado, el concentrado con el componente ácido y el concentrado con el componente básico o regulador están localizadas respectivamente, es ventajoso entonces disponer las cámaras de tal forma que el primer concentrado sea disuelto primero que todos en el solvente, y el concentrado con el componente ácido al mismo tiempo o de segundo y el concentrado con el componente básico de último.

En las modalidades mencionadas, el volumen de la cámara tipo A puede ser un múltiple de los volúmenes de las cámaras tipo B. Después de que ha concluido el proceso de llenado de la bolsa de cámaras múltiples con el fluido, la cámara resultante después de la ruptura de los dispositivos de separación comprende un volumen que sustancialmente corresponde a los volúmenes de todas las cámaras de la bolsa de cámaras múltiples, a saber el de la cámara tipo A y las cámaras tipo B. El volumen de la cámara tipo A de la bolsa de cámaras múltiples comprende preferiblemente una parte grande de esta cámara resultante en la cual la solución de suspensión se localiza después de la ruptura de los dispositivos de separación. En este caso, la cámara tipo A preferiblemente tiene un volumen que es 1 a 20 veces (preferiblemente de 2 a 18 veces, particularmente de forma preferible 3 a 15 veces, aún más preferiblemente de 4 a 12 veces, lo más preferiblemente 5 a 10 veces) mayor que la suma de los volúmenes de las cámaras tipo B.

En todas las modalidades mencionadas, el tamaño de las cámaras tipo B está determinado preferiblemente por el volumen de los concentrados contenidos en las mismas, pero también puede ser 1 a 4 veces más grande (preferiblemente de 2 a 3 veces más grande) que el volumen que el concentrado requiere. De forma muy general, también debería anotarse en este momento que, cuando la cámara o cámaras tipo B esta/están siendo llenadas con fluido, el proceso de ablandamiento ya está teniendo lugar parcialmente en las cámaras tipo B, sin que el dispositivo de separación ya se haya roto. Este proceso de preablandamiento puede ser utilizado a través de la selección adecuada del volumen vacio hipotético de las cámaras tipo B en comparación con el volumen del concentrado. Cuanto mayor sea el volumen de la cámara en comparación con el volumen del concentrado, mejor puede ser el rendimiento del proceso de preablandamiento (dada una resistencia al desgarre constante de los dispositivos de separación) .

En una modalidad alternativa, sin embargo, el volumen de la cámara tipo A puede ser no solamente un múltiplo de la suma de los volúmenes de las cámaras tipo B, sino ser exactamente tan grande o más pequeño que el volumen de una de las cámaras tipo B. En este caso la dimensión de la cámara tipo A preferiblemente no difiere de forma sustancial de aquellas de la cámara tipo B. Una cámara está conectada a la siguiente (cámara tipo A y cámaras tipo B) a través de dispositivos de separación. La cámara tipo A puede yacer cercana a una o más cámaras tipo B, pero también entre dos o más cámaras tipo B. De esta manera, la cámara tipo A es indistinguible de las cámaras de tipo B. A través de la ruptura simultánea o . sucesiva de los dispositivos de separación durante el llenado con fluido, se forma una cámara resultante, cuyo volumen sustancialmente comprende la suma de los volúmenes de todas las cámaras de la bolsa multicámaras . En el caso de una bolsa que comprende más de dos cámaras, los contenidos de la primera cámara, junto con el fluido, son introducidos en la segunda cámara preferiblemente yaciendo bajo ella, durante la ruptura sucesiva de los dispositivos de separación. La ruptura subsecuente del segundo dispositivo de separación lleva entonces a que el contenido combinado de la primera y segunda cámaras sea introducido en la tercera cámara preferiblemente yaciente bajo ella, y así sucesivamente (según sea apropiado). Preferiblemente, el fluido es vertido con un dispositivo de alimentación antes mencionado en la cámara de tipo A la cual es entonces la primera cámara en la modalidad antes mencionada, la cual está dispuesta preferiblemente más alta que las cámaras tipo B. En este caso, la cámara tipo A puede distinguirse de las cámaras tipo B en particular por esta característica.

En el caso donde las cámaras tipo B están formadas por bolsas internas en la cámara tipo A de la bolsa, la disposición de las bolsas internas es de menos importancia, puesto que las costuras de desgarramiento no se abren como resultado del llenado de la cámara tipo A con fluido, sino que se abre por llenado de la respectiva cámara B con fluido. Como resultado del llenado, una presión de llenado (presión de hinchamiento) actúa sobre la costura de desprendimiento de la bolsa interna formando la cámara tipo B. Si la presión de llenado alcanza un cierto nivel, las costuras de desprendimiento se abren y la mezcla/solución respectiva concentrado- fluido entra a la cámara tipo A. Con respecto a la disposición de varias cámaras tipo B, solamente debe tenerse en mente que el contenido de una cámara dispuesta más arriba no se vierte en una bolsa interna de una cámara tipo B adicional. De esta manera, se evita una disolución incompleta del concentrado correspondiente. La apertura secuencial de las cámaras tipo B en el orden antes mencionado es asegurado bien sea por las costuras de desprendimiento que tienen diferentes resistencias de costura de desprendimiento con gradación correspondiente con la misma velocidad de llenado de las cámaras tipo B con fluido, o por el parte del fluido que está siendo introducido en las cámaras tipo B en secuencia con la misma resistencias de costuras de desprendimiento. Todas las características citadas con respecto a la bolsa de cámaras múltiples de acuerdo con la invención también son características que puede tener la bolsa de cámaras múltiples en el método antes mencionado de acuerdo con la invención.

Además, es ventajoso con respecto a la velocidad de disolución o al comportamiento de disolución de los concentrados en la bolsa que la bolsa se aguce cónicamente o en la forma de una V hacia su lado inferior. El extremo cónico o en forma de V de la bolsa está localizado en el lado opuesto de la abertura de alimentación de la bolsa. El cono tiene preferiblemente un ángulo en el rango de 30 ° grados a 75 ° de forma particularmente preferible de 45 ° a 65 °, lo más preferiblemente de 55 ° a 65 °. Además es ventajoso si se pasa una tubería a través de la abertura de alimentación hacia la parte inferior de la bolsa, con el resultado de que el fluido que va a ser introducido entra a la bolsa en la cámara tipo A en la parte inferior. La tubería normalmente está conectada a la abertura de alimentación de tal forma que solamente la abertura de la parte externa de la bolsa se hace a través del interior de la tubería. La tubería preferiblemente es un tubo plástico.

Si una de las bolsas antes mencionadas de acuerdo con la invención se utiliza en hemodiálisis o en diálisis peritoneal, entonces la cámara resultante después de la ruptura de los dispositivos de separación, cuyo volumen sustancialmente comprende la suma de los volúmenes de todas las cámaras, representa preferiblemente un espacio para mantener el fluido de diálisis fresco. A través de la abertura de alimentación mencionada, la cual puede servir también como abertura de salida del fluido de diálisis recién preparado puede utilizarse en un dispositivo de hemodiálisis o diálisis peritoneal. El dializado usado puede ser recolectado en tal dispositivo de diálisis bien sea en un contenedor separado o en un contenedor que rodee la bolsa de acuerdo con la invención. Se prefiere que tal contenedor que rodea la bolsa de acuerdo con la invención sea de la misma forma una bolsa hecha con película que rodee el total del exterior de la bolsa de acuerdo con la invención. Una abertura de alimentación para el dializado usada en la bolsa circundante preferiblemente lleva a través de un tubo a través de la abertura de entrada o salida de la bolsa de acuerdo con la invención todo el camino a través de la cámara tipo A y termina en una bolsa que rodea la bolsa de acuerdo con la invención la cual se utiliza para recolectar el fluido de diálisis usado. Preferiblemente, la bolsa que rodea la bolsa de acuerdo con la invención, la cual va a recolectar el fluido de diálisis usado, está hecha del mismo material que la bolsa de acuerdo con la invención.

Una modalidad adicional de la presente invención se relaciona con el uso de una bolsa de acuerdo con la invención en hemodiálisis o diálisis peritoneal, en particular como contenedor para mantener el fluido de diálisis en un dispositivo de hemodiálisis o diálisis peritoneal.

La bolsa usada en el proceso de acuerdo con la invención o la bolsa de acuerdo con la invención o las bolsas internas consisten preferiblemente de una película de capas múltiples. La película de capas múltiples tiene preferiblemente una elongación en desgarramiento en dirección longitudinal de la extrusión de la película de 250% a 850%, preferiblemente 400% a 800%, más preferiblemente 500% a 750% y lo más preferiblemente 600% a 700%, y en dirección transversal de la extrusión de la película de 300% a 1050%, preferiblemente de 450% a 1000%, más preferiblemente de 600% a 900% y lo más preferiblemente de 700% a 800%.

Por elongación en el desgarramiento o elongación en la ruptura se entiende la relación de porcentaje del cambio de longitud AL (en la ruptura) a la longitud de partida. Expresa la capacidad de un material para seguir cambios en la forma sin romperse. La elongación en la ruptura se mide en la prueba ténsil de acuerdo con DIN 53455.

Una gran capacidad de la película para cambiar su longitud en dirección longitudinal de la extrusión de la película en el rango antes mencionado tiene la ventaja de acuerdo con la invención de que, mientras que está siendo llenada con o vaciada de dializado (usado fresco) la bolsa sufre un cambio en volumen sin formar fracturas antes de los límites superiores dados.

Esto trae consigo la ventaja adicional de que cuando se requiere solamente vaciar una pequeña cantidad de material, hay no obstante una gran capacidad de volumen con llenado. Un producto puede proveerse por lo tanto un producto que traiga consigo solamente una pequeña cantidad de residuos. Esto es particularmente ventajoso desde el punto de vista ambiental.

Por "película de capas múltiples" se entiende en la presente invención una película que consiste de dos o más capas del mismo o diferente material que están unidas entre sí por adhesión. Se prefiere dentro del marco de la presente invención que la película de capas múltiples este constituida por desde 2 hasta 10 capas, donde una estructura de 2 a 5 capas es más preferida y una estructura de 3 a 4 capas es particularmente preferida. La película de capas múltiples puede producirse de acuerdo con cualquier proceso que es conocido para una persona experimentada en la técnica como adecuado para los propósitos de acuerdo con la invención.

Adicionalmente, la película de capas múltiples tienen preferiblemente una resistencia al desgarre en dirección longitudinal de 300 N/mm2 hasta 350 N/mm2, preferiblemente 310 N/mm2 hasta 340 N/mm2 y más preferiblemente de 320 N/mm2 hasta 330 N/mm2, y en dirección transversal de la extrusión de la película de 220 N/mm2 hasta 270 N/mm2, preferiblemente 230 N/mm2 hasta 260 N/mm2 y más preferiblemente 240 N/mm2 a 250 kp/cm2.

Por "resistencia al desgarre" se entiende la tensión ténsil que es ejercida sobre un artículo en el momento del desgarre. La resistencia al desgarre se mide en la prueba de desgarre de acuerdo con DIN 53455. Una resistencia al desgarre por debajo del límite inferior antes mencionado es desventajosa, puesto que la de otra forma la bolsa se desgarra prematuramente durante la sobreextensión . Aunque la bolsa es muy resistente al desgarre por encima del valor superior citado, no es suficientemente entendible .

Además, la película de capas múltiples tiene preferiblemente una relación de extensión transversal µ en el estado elástico de goma de 0.45 a 0.55, más preferiblemente 0.47 a 0.53 y lo más preferiblemente 0.49 a 0.51.

La relación de extensión transversal, también llamada relación de Poisson, está definida como la relación de cambio relativo en espesor Ad / d con respecto al cambio relativo en longitud ?1 / 1 por exposición a una fuerza o tensión externa .

Además, la película de capas múltiples puede extenderse hasta en un 500% por una fuerza de preferiblemente 45 N hasta 60 N, más preferiblemente de 48 N a 62 N, lo más preferiblemente de 52 N a 58 N. Para medir la extensibilidad se aplica uniformemente un peso que corresponde a una fuerza específica en N a una película de 15 mm de anchura y se mide el cambio en longitud.

Una extensibilidad alta tiene la ventaja de que la bolsa es pequeña cuando no está llena y por lo tanto es fácil de manipular. Además, el requerimiento de material es pequeño como resultado de la fuerte extensibilidad del material. También se hace posible así una manufactura y empaque más simple del material.

En el caso de la bolsa de acuerdo con la invención, la relación de la superficie externa de la bolsa cuando está llena con el máximo de la superficie externa cuando no está llena está preferiblemente en el rango de preferiblemente y = 2/1, más preferiblemente = que 5/1. Los límites superiores típicos son aproximadamente 8/1 a 12/1, por ejemplo 10/1 o 9/1. Sin embargo, también se proveen relaciones más altas de acuerdo con la invención.

Por "superficie externa" se entiende la superficie de la bolsa que entra en contacto con sus alrededores (aire) cuando se llena y también cuando no está llena. El término "cuando se llena al máximo" está descrito por el tamaño máximo de la bolsa en el cual la bolsa aún no forma rupturas y consecuentemente no se desgarra todavía.

Por "cuando no está llena" se entiende el estado de la bolsa en el cual el interior de la bolsa esencialmente no está llena por material de ninguna clase, esto es, esencialmente no ocupa espacio.

La propiedad en el incremento en la superficie en relación con la cantidad de llenado asegura que la película de capas múltiples de la bolsa siempre está bajo presión durante el llenado, con el resultado de que a medida de que se llena de forma incrementada esta presión se incrementa y cualquier acanaladura en la película de capas múltiples que pueden estar presentes cuando desaparece el no llenado crecientemente. Esto tiene la ventaja de acuerdo con la invención de que una introducción libre de acanaladuras de la bolsa en un reservorio en un aparato médico, en particular una máquina de diálisis, está asegurada. Así la eliminación completa del fluido de la bolsa también está asegurada.

En una modalidad adicional de la presente invención, la relación de la capacidad de volumen de la bolsa de acuerdo con la invención cuando se llena al máximo de la capacidad de volumen en el estado en el cual la película de capas múltiples está extendida es preferiblemente = 3/1, de preferencia = que 5/1. Rangos típicos no limitantes son 3/1 a 12/1, más preferiblemente 5/1 a 11/1, aún más preferiblemente de 7/1 a 10/1 y lo más preferiblemente de 8/1 a 9/1. Otros límites superiores más altos son sin embargo, posibles también de acuerdo con la invención.

Por "capacidad de volumen en el estado en el cual la película de capas múltiples no está extendida" se entiende el volumen que puede ser vertido dentro de la bolsa sin una extensión de la película de capas múltiples.

Las propiedades antes mencionadas de la película (preferiblemente de una película de capas múltiples) se alcanzan preferiblemente mediante una película de tres o más capas, preferiblemente tres capas. Ambas capas externas de la película deben escogerse de un material que evite el daño a estas capas - por ejemplo debido a la manipulación de la película - generando puntos de ruptura predeterminados no deseados, lo cual lleva al desgarramiento de la bolsa cuando la bolsa formada a partir de esta película se llena subsecuentemente y cuando la bolsa sufre extensión extrema. De acuerdo con lo anterior, tanto las capas externas de la película, a diferencia de las capas internas, son preferiblemente más robustas contra las influencias mecánicas. Adicionalmente , la película preferiblemente no debe tender a adherirse durante el almacenamiento de una bolsa de cámaras múltiples de acuerdo con la invención y a la esterilización por calor. En oposición a esto está el requerimiento de producir costuras de desprendimiento con una herramienta de soldadura correspondiente preferiblemente a temperaturas relativamente bajas. Las costuras de desprendimiento son caracterizadas porque se producen por una soldadura o adhesión parcial de las películas por tratamiento con calor y presión de contacto. Preferiblemente, por lo tanto, la temperatura para la formación de las costuras de desprendimiento cae por debajo de la temperatura de soldadura para costuras soldadas permanentes. Una película que se utiliza de acuerdo con la invención debería tener preferiblemente una extensibilidad elástica alta sin una alta exposición a una fuerza. Sin embargo, tales películas tienden en la mayoría de los casos a formar ya conexiones de adhesión no deseadas sin un efecto de presión de las herramientas de soldadura correspondientes a una temperatura de esterilización por calor común de 100 a 120 °C, durante 5 a 15 minutos (aproximadamente 10 minutos) a una presión entre 1.5 y 2.5 bar (aproximadamente 2 bar) . Una película para una bolsa de acuerdo con la invención preferiblemente es por lo tanto un compromiso entre requerimientos que se oponen técnicamente, de esterilizabilidad por calor, robustez mecánica, extensibilidad elástica, producibilidad de costuras de unión permanentes y desprendibles y buen seccionamiento de las películas después del tratamiento con calor. En relación con la extensibilidad elástica de las películas y de las bolsas producidas a partir de las mismas, se requiere una extensión homogénea debido a la exposición a fuerza o al llenado de la bolsa. Si la bolsa se extiende de manera no homogénea, existe el riesgo de que haya áreas individuales sobreextendidas mientras que otras áreas no lo estén, o estén menos extendidas .

Esto es, la bolsa de cámaras múltiples de acuerdo con la invención o la bolsa de cámaras múltiples de los métodos de acuerdo con la invención es preferiblemente una bolsa hecha a partir de una película, donde la película es una película elástica extensible la cual se extiende preferiblemente cuando el fluido se introduce en una de las cámaras. La bolsa se extiende en una forma similar a un balón cuando se llena con un diluyente y se contrae cuando el fluido es extraído de la bolsa. La bolsa que es manufacturada a partir de una película que muestra un comportamiento de tensión elástica y por lo tanto características de tensión plástica es preferiblemente suprimida.

Estructuras de película de ejemplos son: Película tipo 1: capa interna: espesor de capa: 10 µtt?, 100 partes de copolímero de bloque de estireno hidrogenado de estireno, etileno, butileno o propileno, por ejemplo, SEBS Septon 2005, Kuraray, 70 partes de polipropileno aleatorio con etileno como comonómero PP23M10cs264 Rexene, Huntsmen.

Capa intermedia: espesor de capa: 100 µ??, 30% de Tuftec 1221, Asahi, 70% análogo a la composición de la capa interna.

Capa externa: análoga a la capa interna.

Película tipo 2: capa interna: espesor de capa: 10 µp?, polipropileno aleatorio 60% Bormed SC 220 Borealis, copolímero de bloque de estireno hidrogenado de estireno, etileno, butileno o propileno, por ejemplo, 40% de Septon 8004, Kuraray.

Capa intermedia: 100 µp?, 30% Tuftec H 1221, Asahi Capa externa: análoga a la capa interna.

Película tipo 3: capa interna: espesor de capa: 10 µ??, 100 partes de copolímero de bloque de estireno de estireno, etileno, butileno o propileno, por ejemplo, Septon 2005, Kuraray, 70 partes de polipropileno aleatorio con etileno como comonómero PP23M10cs264 Rexene Capa intermedia: espesor de capa: 100 µp?, 40% de Engage, Dow Chemical, 25% de Tuftec 1062, 35% de Septon 8004, Kuraray .

Capa externa: análoga a la capa interna.

La figura 1 muestra una sección a través de una bolsa (1) con una cámara tipo A (2) y dos cámaras tipo B (3, 3a), donde el dispositivo de separación (4) está presente en la forma de una costura de desgarramiento (10) . Hay un concentrado (5) el cual es preferiblemente un concentrado básico o regulador en la cámara tipo A (1) . Una tubería o tubo (9) lleva de la abertura de alimentación (8) hacia el interior de la cámara tipo A (2) y termina en el área inferior en forma de V de esta cámara. Al extremo del tubo, hay una boquilla de aspersión (6) a través de la cual el fluido entra a la cámara. La costura soldada (7) representa una soldadura interna de la superficie interna de la película de la bolsa la cual puede ser una costura de desgarramiento dentro del significado de la invención o representa una costura de soldadura la cual no tiene un punto de ruptura predeterminado. La cámara tipo A (2) contiene preferiblemente un concentrado (5) con un componente básico regulador, donde las cámaras tipo B (3, 3a) contienen preferiblemente el concentrado con glucosa o el concentrado con el componente ácido ( 5 ) .

La figura 2 muestra una sección a través de una bolsa (1) con una cámara de tipo A (2) y dos cámaras tipo B (3, 3a) , donde el dispositivo de separación (4a) o las cámaras tipo B (4a) están presentes en la forma de una bolsa interna dentro de la cámara tipo A, donde está bolsa tienen un punto de ruptura predeterminado en la forma de una costura de desgarramiento (10a) . La cámara tipo A (2) y las cámaras tipo B (3, 3a) tienen una abertura de alimentación (8) . Un fluido puede ser introducido en el interior de las cámaras a través de está abertura de alimentación. Las aberturas de alimentación (8) están presentes preferiblemente en la forma de una tubería o tubo (9) que se extiende dentro del concentrado (5) hasta la parte inferior de las cámaras. Una boquilla de aspersión (6) la cual hace posible una mejor disolución del concentrado en la cámara tipo A (2) está conectada preferiblemente al extremo inferior de la tubería (9) de la cámara tipo A (2) . La cámara tipo A (2) está presente preferiblemente en la forma de una V la cual se agudiza hacia abajo, con el resultado de que, en comparación con una bolsa cuadrada, se hace posible un mejor comportamiento de disolución de los concentrados en la cámara tipo A. La forma en V de la cámara tipo A (2) se logra produciendo una costura de soldadura (7) en la forma de una V a través de lados internos opuestos de la bolsa. La costura de soldadura puede ser una costura de desgarramiento dentro del significado de la invención, con el resultado de que, a partir de cierta presión la cual es producida por el vertimiento de una cierta cantidad de fluido, separa y proporciona un espacio mayor en la forma de una bolsa cuadrada. El concentrado (5) en la cámara tipo A es preferiblemente un concentrado básico o regulador. Los concentrados (5) en las cámaras tipo B (3, 3a) son preferiblemente un concentrado que contiene glucosa, o el concentrado que contiene el componente ácido.

La figura 3 muestra una sección a través de una bolsa (1) que tiene una cámara tipo A (2) y cuatro cámaras tipo B (3, 3a, 3b, 3c), donde el dispositivo de separación a los dispositivos de separación (4) es/están presentes en la forma de una costura de desgarramiento (10) . Cuando la cámara tipo A (2) está siendo llenada con el fluido a través de la tubería o tubo (9) a través de la abertura de alimentación (8) , una fuerza actúa sobre las costuras de desgarramiento (10) , con el resultado de que estás se abren y inicialmente los concentrados (5) de las cámaras tipo B inferior (3, 3a) se disuelven primero en el fluido introducido en la cámara tipo A (2) y los concentrados (5) de las cámaras tipo B (3b, 3c) se disuelven en segundo lugar en el fluido como resultado de la abertura de desgarramiento de la costura de desgarramiento (10) de estás cámaras. La tubería del tubo (9) que lleva hacia la cámara tipo A (2) tiene, en el extremo inferior del área en forma de V de la bolsa, una boquilla de aspersión (6), la cual asegura la mejor disolución de los concentrados (5) en el fluido. También, está bolsa (1) tiene preferiblemente, en el área inferior, un extremo aguzado cónico o en forma de V el cual se logra soldando los lados opuestos internos de la bolsa mediante una costura de soldadura (7) . Está costura de soldadura puede ser una costura de desgarramiento dentro del significado de la invención, la cual se separa bajo una presión correspondiente que actúa como resultado del vertimiento del fluido, con el resultado de que se forma una bolsa cuadrada, o una costura de soldadura sólida, mediante la cual la forma en V de la bolsa se preserva durante la disolución de los concentrados. Las cámaras tipo B (3, 3a) contiene preferiblemente el concentrado básico o regulador (5) , mientras que una de las cámaras tipo B (3b, 3c) contiene el concentrado de glucosa (5) o el concentrado (5) con el componente ácido.

La figura 4 muestra una sección a través de una bolsa (1) que tiene una cámara de tipo A (2) y tres cámaras tipo B (3, 3a, 3b), donde los dispositivos de separación (4a) o las cámaras tipo (3, 3a, 3b) están presentes en la forma de bolsas internas que tienen una costura de desgarramiento (10a) como punto de ruptyra predeterminado. Cada una de las cámaras tipo B (3, 3a, 3b) y la cámara tipo A (2) tienen una abertura de alimentación (8) que hace posible introducir un fluido dentro de las respectivas cámaras a través de una tubería o un tubo (9) . El tubo o la tubería (9) se extienden preferiblemente en las cámaras tipo B (3, 3a, 3b) hasta dentro de las cámaras de forma que el fluido emerge en la mitad de los concentrados (5) . El tubo o la tubería (9) de la cámara tipo A (2) lleva hacia la parte inferior de la bolsa aguzada en forma de V y preferiblemente tiene una boquilla de aspersión (6) para la mejor disolución de los concentrados que entran a la cámara tipo A. Las cámara tipo B (3, 3a, 3b) tienen cada una costura de desgarramiento (10a) como punto de ruptura predeterminado, las cuales se rompen a una cierta presión ejercida como resultado de la introducción del fluido, con el resultado de que los concentrados (5) de las cámaras tipo B (3, 3a, 3b) entran a la cámara tipo A (2) juntos. La bolsa (1) que rodea las bolsa internas o las cámaras tipo B (3, 3a, 3b), las cuales esencialmente forman la cámara tipo A (2) tienen una forma de V en el extremo inferior. La forma en V se logra soldando dos lados internos opuestos de la bolsa mediante una costura de soldadura (7) . La costura de soldadura puede ser una costura de soldadura dentro del significado de la invención, la cual se rompe con una cierta presión causada por la introducción del fluido, con el resultado de que se forma una bolsa rectangular, o puede ser una costura de soldadura fija mediante la cual se preserva la forma en V de la bolsa. La cámara tipo B (3a) contiene preferiblemente el concentrado con el componente ácido o regulador. De acuerdo con lo anterior las cámaras tipo B (3, 3b) contienen preferiblemente el concentrado con el componente de glucosa y el concentrado con el componente ácido .

La figura 5 muestra una bolsa (1) con una cámara tipo A (2) y tres cámaras tipo B (3, 3a, 3b) donde las cámaras tipo B (3, 3a, 3b) están presentes separadas de la cámara tipo A (2) mediante un dispositivo de separación (4) en la forma de una costura de desgarramiento. La costura de desgarramiento se forma soldando los dos lados internos opuestos de la bolsa (1) juntos de tal forma que la costura de desgarramiento se separa como resultado de la presión causada por el vertimiento del fluido y los concentrados se combinan en la cámara tipo A (2) . Una tubería o tubo (9) a través de los cuales el fluido puede entrar a la cámara tipo A (2) a través de una abertura de alimentación (8) se extiende hacia el interior de la cámara A (2) . Una boquilla de aspersión (6) está localizada preferiblemente en el extremo inferior de la tubería o tubo (9) para la mejor disolución de los concentrados en el fluido. La bolsa preferiblemente se aguza en la forma de una V en el extremo inferior de la cámara tipo A (2) , la cual está asegurada por una costura de soldadura (7) . La costura de soldadura (7) puede ser una costura de desgarramiento dentro del significado de la invención la cual se rompe como resultado de una presión causada por el llenado con el fluido, con el resultado de que forma una bolsa rectangular o puede ser una costura de soldadura fija la cual asegura la forma en V de la bolsa aun cuando se llene con fluido. El concentrado (5) en la cámara tipo B (3) es preferiblemente un concentrado cpn un componente básico o regulador. El concentrado (5) en la cámara tipo B (3a) es preferiblemente un concentrado que contiene glucosa. El concentrado (5) en la cámara tipo B (3b) es preferiblemente un concentrado con un componente ácido. Tal como sucede con las disposiciones en las figuras 1 a 4, tal disposición asegura que el pH permanezca estable en el rango preferido durante la mezcla de los diferentes concentrados en la cámara tipo A en el rango preferido de acuerdo con la invención.

La figura 6 muestra una sección a través de una bolsa (1) que tiene una cámara tipo A (2) y cuatro cámaras tipo B (3, 3a, 3b, 3c) , donde los dispositivos de separación (4, 4a, 4b, 4c) están presentes en la forma de una costura de desgarramiento (10) . Cuando la cámara tipo A (2) está siendo llenada por fluido a través de la tubería o tubo (9) a través de la abertura de alimentación (8) actúa una fuerza sobre las costuras de desgarramiento (10) , con el resultado de que estas se abren y primeramente los concentrados (5, 5a) de las cámaras tipo B inferiores (3, 3a) se disuelven primero en el fluido introducido en una cámara tipo A (2) y los concentrados (5b, 5c) de las cámaras tipo B (3b, 3c) se disuelven en segundo lugar en el fluido como resultado de la abertura por desgarramiento de la costura de desgarramiento (10) de estás cámaras. La tubería o tubo (9) que lleva hacia la cámara tipo A (2) tiene, en el extremo inferior del área en forma de V de la bolsa, una boquilla de aspersión (6) la cual asegura una mejor disolución de los concentrados (5, 5a, 5b, 5c) en el fluido. También, está bolsa (1) tiene preferiblemente, en el área inferior, un extremo aguzado cónico o en forma de V el cual se logra soldando los lados opuestos internos de la bolsa mediante una costura de soldadura (7) . Está costura de soldadura puede ser una costura de desgarramiento dentro del significado de la invención, la cual se abre bajo una presión correspondiente actuando como resultado del vertimiento del fluido, con el resultado de que se forma una bolsa cuadrada, o una costura de soldadura sólida, mediante la cual se preserva la forma en V de la bolsa durante la disolución de los concentrados. La cámara tipo B (3) contiene preferiblemente un concentrado (5) que no contribuye a la conductividad eléctrica del fluido resultante. La cámara tipo B (3a) contiene preferiblemente un concentrado del componente ácido (5a) . Las cámaras tipo B (3b, 3c) contienen preferiblemente ambas concentrados del componente básico (5b, 5c) . La bolsa contiene adicionalmente un contenedor que rodea la bolsa de acuerdo con la invención. Se prefiere que tal contenedor que rodea la bolsa de acuerdo con la invención sea de la misma forma una bolsa de película que rodee el total del exterior de la bolsa de acuerdo con la invención. Una abertura de alimentación (8a) para el fluido de diálisis usado en la bolsa circundante lleva preferiblemente a través de un tubo (9a) a través de la abertura de entrada o salida de la bolsa de acuerdo con la invención directamente a través de la cámara tipo A y termina en la bolsa que rodea la bolsa de acuerdo con la invención la cual está para recolectar el fluido de diálisis usado. Preferiblemente, la bolsa que rodea la bolsa de acuerdo con la invención, la cual está prevista para recolectar el fluido de diálisis usado, está hecha del mismo material que la bolsa de acuerdo con la invención. Las cámaras tipo B (3, 3a, 3b, 3c) se forman mediante una costura de desgarramiento la cual se forma completamente soldando los lados opuestos internos de la bolsa.

La figura 7 muestra un sección a través de una bolsa (1) la cual tiene una cámara tipo A (2) y cuatro cámaras tipo B (3, 3a, 3b, 3c), en donde los dispositivos de separación (4, 4a, 4b, 4c) están presentes en la forma de una costura de desgarramiento (10) . Cuando la cámara tipo A (2) está siendo llenada con fluido a través de la tubería o tubo (9) a través de la abertura de alimentación (8), una fuerza actúa sobre las costuras de desgarramiento (10), con el resultado de que se abren y primeramente los concentrados (5, 5a) de las cámaras inferiores tipo B (3, 3a) se disuelven primero en el fluido introducido en la cámara tipo A (2) y los concentrados (5b, 5c) de las cámaras tipo B (3b, 3c) se disuelven en segundo lugar en el fluido como resultado de la abertura por desgarramiento de la costura de desgarramiento (10) de estás cámaras. La tubería o el tubo (9) que lleva hacia la cámara tipo A (2) tiene, en el extremo inferior del área en forma de V de la bolsa, una boquilla de aspersión (6) que asegura la mejor disolución de los concentrados (5, 5a, 5b, 5c) en el fluido. También, esta bolsa (1) tiene preferiblemente, en el área inferior, un aguzamiento cónico en forma de V el cual se logra soldando los lados opuestos internos de la bolsa mediante una costura de soldadura (7). Está costura de soldadura puede ser una costura de desgarramiento dentro del significado de la invención, la cual se separa bajo una presión correspondiente que actúa como resultado del vertimiento del fluido, con el resultado de que se forma una bolsa cuadrada, o una costura de soldadura sólida, donde la forma en V de la bolsa se preserva durante la disolución de los concentrados. La cámara tipo B (3) contiene preferiblemente un concentrado (5) que no contribuye a la conductividad eléctrica del fluido resultante. La cámara tipo B (3a) contiene preferiblemente un concentrado del componente ácido (5a) . Las cámaras tipo B (3b, 3c) contienen preferiblemente ambas concentrados del componente básico (5b, 5c) . La bolsa contiene adicionalmente un contenedor que rodea la bolsa de acuerdo con la invención. Se prefiere que tal contenedor que rodea la bolsa de acuerdo con la invención sea de la misma forma una bolsa de película que rodee el total del exterior de la bolsa de acuerdo con la invención. Una abertura de alimentación (8a) para el fluido de diálisis usado hacia dentro de la bolsa circundante lleva preferiblemente a través de un tubo (9a) a través de la abertura de entrada o salida de la bolsa de acuerdo con la invención directamente hacia la cámara tipo A y termina en la bolsa que rodea la bolsa de acuerdo con la invención la cual está prevista para recolectar el fluido de diálisis usado. Preferiblemente, la bolsa que rodea la bolsa de acuerdo con la invención, la cual está prevista para recolectar el fluido de diálisis usado, está hecha del mismo material que la bolsa de acuerdo con la invención. Las cámaras tipo B (3, 3a, 3b, 3c) se forman mediante una costura de desgarramiento la cual se forma parcialmente soldando los lados internos opuestos de la bolsa.

Ej emplos Ejemplo 1: Preparación de una bolsa de cámaras múltiples con material granular: Una película de capas múltiples del tipo de película anteriormente mencionado i con las dimensiones externas de 45 cm x 66 cm se dobla a la mitad en su lado de anchura, con el resultado de que dos lados de la película están opuestos unos a otros y forman una película de dos capas con secciones transversales rectangulares (dando un tamaño de bolsa de 45 cm x 33 cm) , que se unen entre sí en sus lados longitudinales. Se introducen 5 cm del borde inferior (lado de anchura) de aproximadamente 1 cm del borde derecho (lado longitudinal) , la primera mitad de un primer material granular (véase más abajo para cantidades y composición) en un primer bolsillo formando una costura de desprendimiento lineal circular (T 12 cm) entre los dos lados internos de la película por soldadura térmica, con el resultado de que el material granular queda encerrado por la costura de desprendimiento. De la misma forma, la segunda mitad del primer material granular es introducida en un segundo bolsillo a una distancia de aproximadamente 1 cm del otro lado longitudinal. De la misma manera, un segundo material granular (véase más abajo para cantidad de composición) se introduce en un tercer bolsillo a una distancia de 3 cm de la costura de desprendimiento del primer bolsillo en la dirección del lado de anchura opuesto y a una distancia de aproximadamente 1 cm desde el lado longitudinal (lado derecho) . De nuevo a 3 cm de la costura de desprendimiento del segundo bolsillo en la dirección del lado de anchura opuesto y aproximadamente a 1 cm del lado longitudinal (lado izquierdo) , se introduce un tercer material (véase más abajo para cantidad y composición) en este cuarto bolsillo de la misma manera. Las dos mitades de la película son soldadas entonces entre sí en los tres lados abiertos restantes, dejándose un espacio (aproximadamente 3 cm) en el lado de la anchura opuesto al primer bolsillo en el centro del borde y un espacio adicional sobre el lado de anchura opuesto a este lado de anchura del borde, caso en el cual las dos mitades de película no están soldadas entre sí en cada caso. Un primer tubo plástico de aproximadamente 40 cm de longitud que tiene una boquilla de aspersión en el extremo interno y que termina dentro de la bolsa se hace pasar hacia el interior de la bolsa a través de este espacio. Un segundo tubo de plástico de aproximadamente 48 cm de longitud se hace pasar a través del interior de la bolsa a través de ambos espacios, con el resultado de que protruye desde los espacios en ambos lados de anchura. Los tubos y las películas de la bolsa se sueldan entonces entre sí en el punto en el cual los tubos plásticos entran a la bolsa y emerge el segundo tubo plástico, de tal manera que el interior de la bolsa está conectado aun al exterior de la bolsa solamente a través del primer tubo. A partir del centro del lado de anchura inferior de la bolsa, se unen también dos costuras de soldadura en la forma de una V a un ángulo de 60° uno de otro hasta los extremos longitudinales por soldadura térmica, con el resultado de que el interior de la bolsa se aguza cónicamente y el extremo inferior (la figura 5 muestra una bolsa de acuerdo con el ejemplo 1) . Una segunda bolsa que mide 48 cm x 34 cm, la cual está soldada de tal forma que a su interior solo se puede entrar a través del segundo tubo, está unida alrededor de la bolsa completa. El interior del segundo bolsillo está previsto para servir como contenedor de recolección para fluidos de diálisis usados reciclados.

Primer material granular (la mitad de cada uno en el primero y segundo bolsillo) : NaCl : 166.78 g NaHC03: 190.34 g Segundo material granular : NaCl: 166.7 Glucosa x H20: 68.20 g Tercer material granular : Composición de sal: 77.38 Composición de la composición de NaCl: 46.83 % en peso KC1 : 11.95 % en peso CaCl2 x H20: 17.67 % en peso MgCl2 x 6H20: 8.15 % en peso Ácido cítrico: 15.40 % en peso Ejemplo de comparación 1: Una bolsa es producida sustancialmente como en el ejemplo 1, excepto que no se forma ninguno de los tres bolsillos, sino que los tres materiales granulares (primero a tercer material granular de acuerdo con el ejemplo) se introducen directamente en la cámara principal de la bolsa.

Ejemplo de comparación 2: Se produce una bolsa como en el ejemplo 1 excepto que el primer material granular es introducido en el tercer bolsillo y el tercer material granular es introducido en el primer bolsillo .

Ejemplo 2: Una película de capas múltiples del tipo especificado en el ejemplo 1 con las dimensiones externas de 45 cm x 66 cm se dobla a la mitad en su lado de anchura (dando un tamaño de bolsa de 45 cm x 33 cm) con el resultado de que dos lados de la película están opuestos uno a otro y forman una película de dos capas con secciones transversales rectangulares, las cuales se unen entre sí sobre sus lados longitudinales. A aproximadamente 3 cm del borde inferior de uno de los lados de anchura, se introduce un primer material granular (véase ejemplo 1 para cantidad de composición) en un primer bolsillo formando una costura de desprendimiento lineal circular (T aproximadamente 10 cm) entre los dos lados internos de la película por soldadura térmica, con el resultado de que el material granular está encerrado por los dos lados opuestos de la película y la costura de desprendimiento. El centro del primer bolsillo está aproximadamente a la misma distancia de ambos lados longitudinales; lo mismo se aplica para el segundo y tercer bolsillo. De la misma forma, un segundo material granular (véase el ejemplo 1 para cantidad y composición) se introduce en un segundo bolsillo a una distancia de aproximadamente 5 cm de la costura de desprendimiento del primer bolsillo en la dirección del lado de anchura opuesto. De nuevo aproximadamente a 5 cm de la costura de desprendimiento de este segundo bolsillo en la dirección del lado de anchura opuesto, se introduce un tercer material granular (véase el ejemplo 1 para cantidad y composición) en un tercer bolsillo de la misma forma. Las dos mitades de la película se sueldan entonces entre sí sobre los tres lados abiertos remanentes, donde se deja un primer espacio (aproximadamente 3 cm) sobre el lado de anchura opuesto al primer bolsillo en el centro del borde, en cuyo caso las dos mitades de la película no se sueldan entre sí. De la misma forma, un segundo espacio de aproximadamente 2 cm se deja libre en el lado de anchura opuesto. Un primer tubo plástico de 45 cm de longitud que tiene una boquilla de aspersión en el extremo interior se pasa a través de este primer espacio, hacia el interior de la bolsa. Este extremo se localiza dentro de la bolsa. Un segundo tubo plástico también se pasa a través del interior de la bolsa pero emerge en los espacios a ambos extremos en partes iguales. Los tubos y las películas de la bolsa se sueldan entonces entre sí en los puntos de la bolsa en los cuales los tubos plásticos entran/emergen de la bolsa, de tal manera que el interior de la bolsa está conectado aún a la parte externa de la bolsa solamente a través del primer tubo de alimentación. A partir del centro del lado de anchura inferior de la bolsa, se unen también dos costuras de soldadura en la forma de una V a un ángulo de 60° uno con respecto al otro hasta los lados longitudinales mediante soldadura térmica, con el resultado de que el interior de la bolsa se aguza cónicamente en el extremo inferior (la figura 5 muestra una bolsa de acuerdo con el ejemplo 1) . Una segunda bolsa que mide 48 cm x 34 cm, la cual está soldada de tal manera que a su interior se pude entrar solamente a través del segundo tubo, está unida alrededor de la bolsa completa. El interior del segundo bolsillo sirve como contenedor de recolección para fluido de diálisis usado reciclado.

Ejemplo 3: En el ejemplo 3, se introduce agua RO en la bolsa a una velocidad de aproximadamente 6 litros por minuto a través del tubo de alimentación de la bolsa producido en el ejemplo 2. La costura de desprendimiento del primer bolsillo se abre primero, ante lo cual el primer material granular se disuelve gradualmente. A continuación, la costura de desprendimiento del segundo bolsillo se afloja por la presión de llenado causada por el llenado con el fluido. Una vez que el segundo material granular sea disuelto gradualmente en el agua RO, la costura de desprendimiento del tercer bolsillo se abre. El tercer material granular se disuelve entonces gradualmente . Después de la adición de 60 litros de agua RO, hay una solución casi clara cuyo pH es 7.3. Solamente se observan precipitaciones menores.

Ejemplo de comparación 3 En el ejemplo de comparación 3, el procedimiento es como en el ejemplo 3, pero utilizando la bolsa producida en el ejemplo de comparación 1. Durante el llenado de la bolsa, se nota que el material granular mixto (primero a tercer material granular del ejemplo 1) se disuelve solo pobremente. Además, se observa un burbujeo el cual se identifica como C02. Al final de la adición, hay una solución turbia que tiene un pH de 8.5. El precipitado contiene CaCo3. El concentrado cambia de color y se aglutina. No se asegura entonces una estabilidad en almacenamiento. Después de aproximadamente dos semanas de almacenamiento a 40 °C y 75 % de humedad relativa, la glucosa y el bicarbonato se descomponen.

Ejemplo de comparación 4: En el ejemplo de comparación 4, el procedimiento es como en el ejemplo 3, pero utilizando la bolsa producida en el ejemplo de comparación 2. Durante el llenado de la bolsa, se nota que el tercero y segundo material granular se disuelve bien. Después del aflojamiento de la costura de desprendimiento del tercer bolsillo, el primer material granular se agrega gradualmente. Inicialmente comienza un burbujeo. Las burbujas se identifican como CO2. Las primeras dos terceras partes del primer material granular se disuelven entonces completamente. Sin embargo, si el último tercio del primer material granular entra a la solución de la cámara principal, puede observarse que la solución se enturbia de forma ligera inicialmente. En el transcurso del tiempo, se incrementa la turbidez. Al final de la adición, hay una mezcla fuertemente turbia que tiene un pH de 8.6. El precipitado contiene CaC03.

En el ejemplo 3 y en los ejemplos de comparación 3 y 4, las bolsas producidas en el ejemplo 1 y en los ejemplos de comparación 1 y 2 fueron llenadas con el agua RO durante 2 horas después de la producción. Cuando se lleva a cabo el ejemplo de comparación 4, es notable que el tiempo de disolución de los concentrados es mucho más largo en comparación con los ejemplos de acuerdo con la invención y por lo tanto no es aceptable para el uso de acuerdo con la invención.

Ejemplo 4: La bolsa producida de acuerdo con el ejemplo 2 fue almacenada durante 3 semanas a una temperatura de 40 °C y una humedad de 75%. No se pudo observar ningún cambio visual en la granularidad/calidad pulverulenta de los tres materiales granulares. Después de la adición de 60 litros de agua RO, del ejemplo 3, se obtuvo el mismo resultado que en el ejemplo 3.

Ejemplo de comparación 5: La bolsa producida de acuerdo con el ejemplo de comparación 2 fue almacenada de la misma forma durante 3 semanas a una temperatura de 40 °C y una humedad de 75 %. Cuando se agregaron 60 L de agua RO como en el ejemplo de comparación 3, se observó que el comportamiento de disolución del material granular mixto se reducía grandemente. Después de la adición de 60 litros de agua de RO, hubo una solución turbia con una gran cantidad de concentrado no disuelto.

Ejemplo 5: Producción de una bolsa de cámaras múltiples de acuerdo con la figura 6: Una película de capas múltiples del tipo de película 1 antes mencionado con las dimensiones externas de 45 cm x 66 cm se dobla a la mitad en su lado de anchura, con el resultado de que dos lados de la película se oponen uno a otro y forman una película de dos capas con secciones transversales rectangulares (dando un tamaño de bolsa de 45 cm 33 cm) , las cuales son unidas entre sí en sus lados longitudinales. En aproximadamente las dimensiones mostradas en la figura 6, se forman cuatro cámaras (3, 3a, 3b, 3c) soldando costuras de desgarramiento como se muestra en la figura 6, rodeando los concentrados (5, 5a, 5b, 5c) en la forma de granulados. Las dos mitades de la película se sueldan entonces entre sí sobre los tres lados de abertura restantes, donde se deja un espacio (aproximadamente de 3 cm) sobre los lados de anchura opuestos al primer bolsillo en el centro del borde y un espacio adicional en el lado de anchura opuesto a este lado de anchura en el borde, en cuyo caso las dos mitades de la película no son soldadas entre sí en cada caso. Un primer tubo plástico de aproximadamente 40 cm de longitud que tiene una boquilla de aspersión en el extremo interno y termina dentro de la bolsa se pasa hacia el interior de la bolsa a través de este espacio. Un segundo tubo plástico de aproximadamente 48 cm se pasa a través del interior de la bolsa a través de ambos espacios, con el resultado de que protruye desde los espacios en ambos lados de la anchura. Los tubos y las películas de la bolsa son soldados entre sí en el punto de la bolsa en el cual los tubos plásticos entran a la bolsa y el segundo tubo plástico emerge, de tal manera que el interior de la bolsa está aún conectado al exterior de la bolsa solamente a través del primer tubo. Desde el centro del lado de anchura inferior de la bolsa, se unen también dos costuras de soldadura en la forma de una V a un ángulo de 60° una con respecto a la otra hasta los lados longitudinales mediante soldadura térmica, con el resultado de que el interior de la bolsa se aguza cónicamente en el extremo inferior. Una segunda bolsa que mide 48 cm x 38 cm, la cual está soldada de tal forma que a su interior solamente se puede entrar a través del segundo tubo, se une alrededor de la bolsa completa. El interior del segundo bolsillo sirve como contenedor de recolección para fluido de diálisis reciclado usado.

Concentrado (5) : glucosa (anhidra) : 62 g, dando como resultado una concentración de: 5.55 mmol/l; Concentrado (5a): MgCl2 x 6H20: 6.3 g, concentración resultante: 0.5 mmol/l; CaCl2 (anhidro): 8.62 g, dando como resultado una concentración de: 1.25 mmol/l; KC1: 9.24 g, dando como resultado una concentración de: 2 mmol/1; ácido cítrico: 11.97 g, dando como resultado una concentración de: 1 mmol/1.

Concentrado (5b, 5c): NaCl : 391.2 g, dando como resultado una concentración de: 108 mmol/1; NaHC03 : 166.78 g, dando como resultado una concentración de 32 mmol/1.

Ejemplo 6: En el ejemplo 6, se introduce agua RO en la bolsa a una velocidad de aproximadamente 6 litros por minuto a través del tubo de alimentación de la bolsa producida en el ejemplo 5. La costura de desprendimiento de las cámaras (3) y (3a) se abre primero al mismo tiempo, mediante lo cual los concentrados (5) y (5a) se disuelven gradualmente. A continuación, las costuras de desprendimiento de las cámaras (3b) y (3c) se aflojan mediante la presión de llenado causada por el llenado con fluido. Los concentrados (5b) y (5c) se disuelven entonces gradualmente. Después de la adición de aproximadamente 60 a 62 litros de agua RO, hay una solución clara total cuyo pH es 7.3. No se observan precipitaciones.

Ejemplo 7: Durante la introducción de agua en el ejemplo 6 se mide la conductividad eléctrica del fluido en la bolsa. Antes de la abertura de las bolsas la conductividad eléctrica medida es aproximadamente 0 mS/cm. Cuando la segunda cámara tipo B (3a) se abre se mide un cambio de la conductividad del fluido introducido. Puesto que la resistencia de la costura de desprendimiento de la costura de desprendimiento de las cámaras (3) y (3a) es similar, ambos concentrados (5) y (5a) se disuelven al mismo tiempo. Puesto que el concentrado (5a) lleva a un cambio en la conductividad y debido a la liberación de los concentrado (5) y (5a) al mismo tiempo, puede asegurarse que la glucosa se disuelve en el fluido.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN Habiendo descrito el presente invento, se considera como una novedad y, por lo tanto, se reclama como prioridad lo contenido en las siguientes: REIVINDICACIONES

1. Método para disolver/mezclar un concentrado en/con un fluido que tiene las siguientes etapas: a) proveer un concentrado (5) en una de las varias cámaras (2, 3) de una bolsa de cámaras múltiples (1), donde las cámaras de la bolsa de cámaras múltiples están separadas una de otra mediante un dispositivo de separación (4, 4a), e (b) introducir un fluido en una de las cámaras (2, 3), (c) romper el dispositivo de separación (4, 4a) entre las cámaras (2, 3) introduciendo el fluido, y (d) disolver/mezclar el concentrado (5) en/con el fluido .

2. Método de acuerdo con la reivindicación 1, donde el concentrado está provisto en una cámara tipo B de la bolsa de cámaras múltiples la cual comprende una cámara tipo A y una cámara tipo B.

3. Método para la producción de un fluido médico que tiene las siguientes etapas: (e) proveer una bolsa de cámaras múltiples (1) que comprende una cámara tipo A (2) , una primera cámara tipo B (3) y una segunda cámara tipo B (3a) , donde la primera cámara tipo B comprende un primer concentrado (5) el cual no contribuye a la conductividad eléctrica del fluido médico y la segunda cámara tipo B comprende un segundo concentrado (5a) el cual contribuye a la conductividad eléctrica del fluido médico, en donde la primera cámara tipo B y la segunda cámara tipo B están separadas una de otra de la cámara tipo A por dispositivos de separación (4, 4a), (f) introducir un fluido en la cámara tipo A, (g) romper los dispositivos de separación entre las cámaras introduciendo el fluido, y (h) disolver/mezclar los concentrados en/con el fluido, caracterizado porque mediante la introducción del fluido al dispositivo de separación de la primera cámara tipo B se rompe antes o al mismo tiempo que se rompe el dispositivo de separación de la segunda cámara tipo B.

4. Método de acuerdo con la reivindicación 2 o 3 , en donde la bolsa de cámaras múltiples (1) comprende al menos una cámara tipo B adicional (3, 3a, 3b, 3c) la cual está/están separadas de cada una de las otras cámaras de la bolsa (1) por uno o más dispositivos de separación adicionales (4, 4a, 4b, 4c).

5. Método de acuerdo con la reivindicación 4, donde el o los dispositivos de separación adicional es/son rotos por la introducción del fluido.

6. Método de acuerdo con la reivindicación 4, donde la cámara o cámaras tipo B adicionales contienen (a) concentrado adicional (5a, 5b, 5c) .

7. Método de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 6, donde la bolsa de cámaras múltiples es una bolsa hecha de película .

8. Método de acuerdo con una de las reivindicaciones 2 a 7, donde los dispositivos de separación entre la cámara tipo A y las cámaras tipo B es/están formados en una costura de desgarramiento soldando dos ' paredes laterales internas opuestas en la cámara de bolsas múltiples.

9. Método de acuerdo con la reivindicación 8, donde en el caso del método de acuerdo con la reivindicación 3 la resistencia de la costura de desgarramiento de la costura de desgarramiento del dispositivo de separación de la primera cámara de tipo B es igual o inferior a la resistencia de la costura de desgarramiento de la costura de desgarramiento del dispositivo de separación de la segunda cámara tipo B.

10. Método de acuerdo con una de las reivindicaciones 2 y 4 a 7, donde la cámara o cámaras tipo B es/están formadas por una bolsa o bolsas internas dentro de la cámara tipo A la cual o las cuales representan los dispositivos de separación.

11. Método de acuerdo con la reivindicación 10, donde la ruptura de los dispositivos de separación tienen lugar por apertura o desgarramiento de una costura de desgarramiento presente en la pared de las bolsas internas.

12. Bolsa de cámara múltiples (1) que comprende al menos dos concentrados diferentes (5) en diferentes cámaras.

13. Bolsa de cámaras múltiples (1) de acuerdo con la reivindicación 12 que comprende una cámara tipo A y al menos una cámara tipo B, donde uno de los concentrados (5) está presente en la cámara tipo A (2) y el otro en una cámara tipo B (3, 3a, 3b), o ambos concentrados (5) están presentes cada uno en una cámara tipo B.

14. Bolsa de cámaras múltiples (1) de acuerdo con la reivindicación 12 la cual comprende una cámara tipo A, una primera cámara tipo B y una segunda cámara tipo B, donde la primera cámara tipo B comprende un primer concentrado (5) el cual no es capaz de contribuir a la conductividad eléctrica de un fluido donde el concentrado está disuelto y la segunda cámara tipo B comprende un segundo concentrado (5) el cual es capaz de contribuir a la conductividad eléctrica de un fluido donde el concentrado está disuelto.

15. Bolsa de cámaras múltiples (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 12 a 14, donde las cámaras tipo A y B están separadas una de otra por (a) dispositivos de separación (4, 4a) secciones de los cuales al menos tienen un punto de ruptura predeterminado (a) (10) .

16. Bolsa de cámaras múltiples (1) en la cual al menos dos cámaras están separadas una de otra por un dispositivo de separación (4, 4a), donde al menos las secciones del dispositivo de separación (4, 4a) tienen un punto de ruptura predeterminado (10) .

17. Bolsa de cámaras múltiples (1) de acuerdo con la reivindicación 15 o 16, donde el punto de ruptura predeterminado es una costura de desprendimiento la cual tiene una resistencia de costura de desprendimiento en el rango de 0.2 a 15 N/15mm.

18. Bolsa de cámaras múltiples (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 11 a 17, donde la bolsa (1) es una bolsa hecha con películas.

19. Bolsa de cámaras múltiples (1) de acuerdo con las reivindicaciones 15 a 18, donde el dispositivo de separación (4) representa una costura desprendimiento la cual se forma soldando las dos paredes laterales internas opuestas de la bolsa (1) . o

20. Bolsa de cámaras múltiples (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 15 a 19, donde la al menos una cámara tipo B (3, 3a, 3b) está formada por una bolsa interna (4a) dentro de la cámara tipo A la cual representa el dispositivo de separación (4a) .

21. Uso de una bolsa de cámaras múltiples (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 12 a 20 en hemodiálisis o diálisis peritoneal, en particular como contenedor para mantener un fluido de diálisis en un dispositivo de hemodiálisis o diálisis peritoneal.