ES2628198T3

ES2628198T3 - Bolsa de múltiples cámaras

Info

Publication number: ES2628198T3
Application number: ES10798535.0T
Authority: ES
Inventors: Matthias Brandl; Philippe Laffay; Michael Herrenbauer; Thomas Fichert; Franz Kugelmann; Jörn HÖRMANN
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Current assignee: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority date: 2009-12-16
Filing date: 2010-12-15
Publication date: 2017-08-02
Anticipated expiration: 2030-12-15
Also published as: US9855378B2; BR112012014437B8; KR101794782B1; DE102009058445B4; CL2012001332A1; JP2013514099A; EA027076B1; EP2512546B1; BR112012014437A2; CN102770167A; MX2012006131A; EA201290144A1; BR112012014437B1; PL3165244T3; CA2777910C; PL2512546T3; EP2512546A1; CA2777910A1; AU2010332913B2; EP3165244A1

Abstract

Método de disolución/mezclado de un concentrado en/con un fluido que tiene las siguientes etapas: (a) proporcionar un concentrado (5) en una de varias cámaras (2, 3) de una bolsa (1) de película de múltiples cámaras, en el que la película es una película de múltiples capas, y en el que las cámaras de la bolsa de película de múltiples cámaras están separadas entre sí mediante un dispositivo (4, 4a) de separación, e (b) introducir un fluido en una de las cámaras (2, 3), (c) desgarrar el dispositivo (4, 4a) de separación entre las cámaras (2, 3) introduciendo el fluido, y (d) diluir/mezclar el concentrado (5) en/con el fluido, caracterizado porque la película de múltiples capas es una película de múltiples capas extensible elástica, y la razón de la capacidad volumétrica de la bolsa de múltiples cámaras cuando se llena hasta su máximo con respecto a la capacidad volumétrica en el estado en que la bolsa de múltiples cámaras no está extendida es ³ 3/1.

Description

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DESCRIPCION

Bolsa de multiples camaras

La presente invencion se refiere a un metodo de disolucion/mezclado de un concentrado en/con un fluido en una bolsa de multiples camaras y a un metodo para la produccion de un fluido medico, en particular un fluido de dialisis, en una bolsa de multiples camaras. Ademas, la presente invencion se refiere a la propia bolsa de multiples camaras. En todas las realizaciones, pueden incluirse al menos dos concentrados diferentes de manera separada en forma de polvo, forma llquida o forma de suspension semillquida para su disolucion en un fluido en la bolsa de multiples camaras. La presente invencion tambien se refiere al uso de la bolsa de multiples camaras en hemodialisis o dialisis peritoneal o a un dispositivo de hemodialisis o dialisis peritoneal, en particular como recipiente para un fluido de dialisis en un dispositivo de hemodialisis o dialisis peritoneal.

Los dispositivos de hemodialisis o dialisis peritoneal se conocen en diversas versiones. El intercambio de sustancias entre la sangre y el fluido de dialisis tiene lugar en un dializador que tiene una primera trayectoria de flujo para la sangre y una segunda trayectoria de flujo para el fluido de dialisis, en el que ambas trayectorias de flujo estan separadas normalmente entre si por una membrana semipermeable. La primera trayectoria de flujo forma parte de un sistema de circulacion de sangre extracorporea con una llnea de alimentacion y una llnea de retorno para la sangre y tambien opcionalmente una bomba que soporta el flujo de sangre. La segunda trayectoria esta conectada al equipo que alimenta y retira el fluido de dialisis.

Ademas de los denominados sistemas de trayectoria unica en los que el fluido de dialisis alimentado de manera continua pasa a traves del dializador solo una vez y luego se desecha, se conocen los denominados sistemas discontinuos. El documento DE 31 15 665 C2 describe un dispositivo de hemodialisis de este tipo que funciona con un recipiente de volumen fijo sellado frente a la atmosfera que se llena completamente con fluido de dialisis nuevo antes del inicio del tratamiento. Durante el funcionamiento, se bombea el fluido fuera del recipiente a traves del dializador y se hace pasar el fluido usado de nuevo al recipiente.

En el caso del dispositivo de hemodialisis conocido, se evita que los fluidos de dialisis nuevo y usado se mezclen retirando el fluido de dialisis en la zona superior del recipiente y devolviendolo en el area de recipiente inferior. La disposicion inferior del fluido de dialisis nuevo con el fluido de dialisis usado se mantiene estable mediante el mantenimiento de un gradiente de temperatura vertical en el recipiente de arriba a abajo.

El recipiente consiste en vidrio que, debido a la superficie libre de poros, es superior en cuanto a higiene y bacteriologla a otros materiales. Ademas, el vidrio es muy resistente a productos qulmicos que puedan considerarse, puede limpiarse satisfactoriamente y es fisiologicamente inocuo. Sin embargo, un recipiente de vidrio reutilizable repetidamente de este tipo demuestra ser desventajoso puesto que el recipiente de vidrio debe desinfectarse antes del nuevo tratamiento de dialisis.

El documento US 4.767.526 describe asimismo un dispositivo de dialisis en el que el fluido de dialisis se proporciona en un recipiente. Con el fin de evitar la desinfeccion, se propone forrar el recipiente con una bolsa flexible que se desecha tras el uso.

Se conocen como recipientes para contener fluidos medicos bolsas de plastico flexibles que consisten en dos pellculas que se disponen planas una sobre la otra y que se sueldan entre si por sus bordes.

El documento DE 19825158 C1 describe asimismo una bolsa desechable para un dispositivo de hemodialisis o un dispositivo para dialisis peritoneal que tiene preferiblemente un concentrado para la preparacion de fluido de dialisis. Esta bolsa puede consistir en una camara en la que el fluido usado se dispone por debajo del fluido de dialisis nuevo en el transcurso del procedimiento de dialisis. Alternativamente, la bolsa desechable puede contener tambien una pellcula que divide la bolsa en dos camaras, en las que el fluido de dialisis nuevo esta presente en una camara de la bolsa y el fluido usado se hace pasar a la otra camara durante el procedimiento de dialisis.

Una desventaja de los recipientes de vidrio mencionados anteriormente es que no es posible una reutilizacion rapida debido a la laboriosa etapa de desinfeccion. Sin embargo, las bolsas desechables, que no tienen esta desventaja, no han resuelto aun el problema de que en el caso de material granulado introducido que va a disolverse en agua, los diferentes constituyentes del material granulado reaccionan entre si durante el almacenamiento de la bolsa incluyendo el material granulado, con el resultado de que no existe estabilidad en almacenamiento durante un determinado periodo de tiempo. Ademas, los fluidos de dialisis que se preparan disolviendo material granulado que contiene todos los constituyentes necesarios, tienen a menudo el problema de que como resultado de una reaccion no deseada de diferentes constituyentes, no se disuelve todo el material granulado. Los problemas mencionados anteriormente conducen a menudo a la degradacion o aglomeracion de al menos uno de los concentrados proporcionados. Ademas, es importante controlar de manera correspondiendo el pH mientras esta vertiendose el disolvente en la bolsa con material granulado, de modo que se evitan precipitaciones no deseadas durante la

disolucion del material granulado en el fluido. Si se producen problemas mencionados anteriormente, el fluido de dialisis no es adecuado para hemodialisis o dialisis peritoneal y debe desecharse junto con la bolsa.

Ademas de glucosa, u otros componentes que no pueden contribuir a la conductividad electrica de un fluido disuelto en los mismos, e iones o sales fisiologicamente esenciales, los fluidos de dialisis deben tener un pH en el intervalo 5 neutro. Se fija un pH en el intervalo neutro anadiendo un componente acido y uno basico. Estos componentes acido y basico deben ser por fuerza fisiologicamente compatibles. Por tanto, las sales de carbonato, por ejemplo hidrogenocarbonato de sodio, se usan preferiblemente como componente de tampon basico. La disolucion debe contener iones calcio y magnesio, ademas de iones sodio y potasio, as! como iones fisiologicamente esenciales. Un fluido de dialisis se prepara mas a menudo a partir de un unico concentrado que se introduce en la bolsa incrustada 10 en el caso del documento DE 198 25 158. Si tales concentrados que contienen sales de calcio o magnesio facilmente solubles y, como componente de tampon basico una sal de (bi)carbonato, se almacena durante un tiempo prolongado, entonces surge el problema, al menos en condiciones de humedad atmosferica, de que los componentes pueden reaccionar entre si y por tanto formar carbonato de calcio o magnesio pobremente soluble. Asimismo, el carbonato de calcio o magnesio pobremente soluble precipita de una disolucion cuyo pH no se fija en el 15 intervalo ideal de preferiblemente < pH 8. Por tanto, es desventajoso introducir un concentrado con todos los componentes fisiologicamente esenciales necesarios juntos en una bolsa, puesto que tales sistemas no pueden almacenarse durante mucho tiempo debido a los problemas mencionados anteriormente y durante la disolucion en un fluido existe un pH mayor de 8 en zonas de la disolucion, con el resultado de que se producen precipitaciones no deseadas.

20 El documento WO 2007/144427 da a conocer un metodo de disolucion/mezclado de un concentrado en/con un fluido que tiene las siguientes etapas: a) proporcionar un concentrado en una de varias camaras de una bolsa de multiples camaras, en el que las camaras de la bolsa de multiples camaras estan separadas entre si por un dispositivo de separacion; b) introducir un fluido (agua o gas) en una de las camaras; c) desgarrar el dispositivo de separation entre las camaras introduciendo el fluido; y d) diluir/mezclar el concentrado en/con el fluido (primero el contenido de 25 B, luego el de C)

Por tanto, un objeto de la presente invention es proporcionar un metodo de disolucion/mezclado de un concentrado en/con un fluido, un metodo para la production de un fluido medico disolviendo concentrados o una bolsa desechable que tiene, entre otras, las siguientes ventajas:

- alta facilidad de utilization mediante un concepto todo en uno y alta seguridad de aplicacion;

30 - altas velocidades de flujo durante el llenado con fluido;

- baja utilizacion de materiales;

- disolucion optima/rapida de los concentrados;

- se evita la contamination mediante la conexion laboriosa de componentes individuales para la preparation de la disolucion;

35 - estabilidad en almacenamiento de los materiales de partida (es decir sin descomposicion, degradation o

aglomeracion de glucosa, sin conversion de dicarbonatos en CO2, sin precipitaciones de carbonato de calcio);

- preparacion controlada de una disolucion a partir de concentrados secos mediante disolucion secuencial de los diferentes componentes de concentrado seco, en el que puede evitarse la formation de precipitaciones de carbonato de calcio y puede fijarse el pH deseado;

40 - estabilidad en almacenamiento de la disolucion tras la preparacion a partir de concentrados secos, sin que se

produzcan precipitaciones de carbonato de calcio durante el almacenamiento y con el resultado de que el pH se mantiene estable en la disolucion,

- encuentra una manera de medir, por metodos convencionales, si un concentrado que no contribuye a la conductividad electrica de una disolucion medica se disuelve en un fluido (explication: habitualmente la

45 concentracion de un compuesto en disolucion se mide por su conductividad puesto que en el caso de los electrolitos, la concentracion es proporcional al cambio en conductividad; sin embargo, mediante este metodo no pueden medirse algunas sustancias esenciales para disoluciones medicas, puesto que no contribuyen a la conductividad).

En una primera realization de la presente invencion, se logran los objetos mencionados mediante un metodo de disolucion/mezclado de un concentrado en/con un fluido que tiene las siguientes etapas:

50 (a) proporcionar un concentrado (5) en una camara de una bolsa de pellcula de multiples camaras, en el que la

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pellcula es una pellcula de multiples capas, y en el que las camaras (2, 3) de la bolsa de pellcula de multiples camaras estan separadas entre si mediante un dispositivo (4, 4a) de separacion, e

(b) introducir un fluido en una de las camaras (2, 3) de la bolsa de multiples camaras,

(c) desgarrar el dispositivo (4, 4a) de separacion entre las camaras (2, 3) de la bolsa de multiples camaras introduciendo el fluido, y

(d) diluir/mezclar el concentrado (5) en/con el fluido

caracterizado porque la pellcula de multiples capas es una pellcula de multiples capas extensible elastica, y la razon de la capacidad volumetrica de la bolsa de multiples camaras cuando se llena hasta su maximo con respecto a la capacidad volumetrica en el estado en el que la bolsa de multiples camaras no esta extendida es > 3/1.

En una realizacion preferida, el metodo mencionado anteriormente es un metodo de preparacion de un fluido de dialisis con las etapas mencionadas previamente (a) a (d). En una realizacion preferida, el fluido de dialisis es un fluido de dialisis esteril.

El metodo de la primera realizacion se denomina en lo sucesivo “primer metodo” segun la invention.

En una realizacion adicional de la presente invencion, se proporciona el concentrado preferiblemente en una camara de tipo B de la bolsa de multiples camaras que comprende una camara de tipo A y una camara de tipo B. Se prefiere que la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras del primer metodo contenga al menos dos, mas preferido tres y lo mas preferido cuatro camaras de tipo B. Preferiblemente, dos de las camaras de tipo B son camaras que se abren a la vez o una se abre antes que la otra cuando se introduce el fluido, preferiblemente en la camara de tipo A. Preferiblemente, la camara de tipo A no contiene un concentrado, y una camara de tipo B contiene un primer concentrado tal como se define a continuation, y una camara de tipo B contiene un concentrado con el componente acido tal como se define a continuacion. Se prefiere que la camara con el primer concentrado se abra antes o a la vez que se abre la camara que contiene el concentrado con el componente acido. Una tercera o cuarta camara de tipo B puede contener un concentrado con el componente basico tal como se define a continuacion. Se prefiere adicionalmente que estas camaras se abran mas tarde que las camaras de tipo primera y segunda desde el punto de vista de evitar la descomposicion, degradation o aglomeracion del primer concentrado.

Una realizacion adicional de la presente invencion se refiere a un metodo para la production de un fluido medico que tiene las siguientes etapas:

(e) proporcionar una bolsa (1) de pellcula de multiples camaras, en el que la pellcula es una pellcula de multiples capas, que comprende una camara (2) de tipo A, una primera camara (3) de tipo B y una segunda camara (3a) de tipo B, en el que la primera camara de tipo B comprende un primer concentrado (5) que no contribuye a la conductividad electrica del fluido medico y la segunda camara de tipo B comprende un segundo concentrado (5a) que contribuye a la conductividad electrica del fluido medico, en el que la primera camara de tipo B y la segunda camara de tipo B estan separadas de la camara de tipo A mediante dispositivos (4, 4a) de separacion,

(f) introducir un fluido en una camara de tipo A,

(g) desgarrar los dispositivos de separacion entre las camaras introduciendo el fluido, y

(h) disolver/mezclar los concentrados en/con el fluido,

en el que mediante la introduction del fluido, el dispositivo de separacion de la primera camara de tipo B se desgarra antes o, incluso mas preferido, al mismo tiempo que se desgarra el dispositivo de separacion de la segunda camara de tipo B,

caracterizado porque la pellcula de multiples capas es una pellcula de multiples capas extensible elastica, la razon de la capacidad volumetrica de la bolsa de multiples camaras cuando se llena hasta su maximo con respecto a la capacidad volumetrica en el estado en el que la bolsa de multiples camaras no esta extendida es > 3/1.

El metodo para la produccion de un fluido medico mencionado anteriormente se denomina en el presente documento “segundo metodo” segun la presente invencion.

Un fluido medico en el sentido de esta invencion es un fluido que es fisiologicamente compatible, tal como un fluido de dialisis.

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En el segundo metodo se prefiere que la primera camara de tipo B se separe de la segunda camara de tipo B por un espacio intermedio que esta constituido por una parte de la camara de tipo A, es decir que el dispositivo de separacion de ambas camaras de tipo B separe estas camaras de la camara de tipo A de manera individual.

Todos los concentrados de la presente invencion pueden ser concentrados en forma de polvo, forma llquida o forma de suspension semillquida, preferiblemente en forma de polvo.

Todas las realizaciones preferidas de la presente invencion se denominan pertenecientes a los metodos primero y segundo, a no ser que se indique de otro modo.

Debe entenderse que la diferenciacion de las camaras de la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras en “camara de tipo A” y “camara de tipo B” significa que la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras consiste en al menos dos camaras en el caso del primer metodo, y de al menos tres camaras en el caso del segundo metodo. Estas dos/tres camaras pueden ser iguales en una realizacion segun la invencion, o pueden realizar la misma funcion en la bolsa, y diferentes en otra realizacion segun la invencion, tal como se observa a partir de las siguientes realizaciones. Si, en las siguientes realizaciones, existe mas de una camara de tipo B, entonces esta cubre camaras que tienen el mismo modo de funcionamiento y pueden tener la misma forma, pero tambien diferentes formas.

Como fluido se usa preferiblemente agua, en particular agua de RO (osmosis inversa). Sin embargo, tambien puede usarse cualquier agua desmineralizada de manera diferente que se adecuada para la preparacion de fluidos fisiologicamente compatibles.

Ademas de la camara de tipo A y la(s) camara(s) de tipo B, la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras puede comprender tambien camaras de tipo B adicionales. En realizaciones preferidas, la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras contiene una camara de tipo A y un total de dos camaras de tipo B o una camara de tipo A y un total de tres o cuatro camaras de tipo B. Cada una de las camaras, por tanto tambien las camaras de tipo B adicionales, estan separadas de cada una de las otras camaras mediante dispositivos de separacion. Los dispositivos de separacion se desgarran al introducir el fluido. Preferiblemente, cada una de las camaras de tipo B tiene su propio dispositivo de separacion de modo que entre los dispositivos de separacion de las camaras de tipo B esta al menos una parte de la camara de tipo A.

En el primer metodo, la camara de tipo A puede contener un concentrado en forma de polvo, forma llquida o forma de suspension semillquida. En el primer metodo, la camara de tipo B de la bolsa de multiples camaras puede contener tambien asimismo un concentrado en forma de polvo, forma llquida o forma de suspension semillquida. En el caso del segundo metodo, se prefiere que la camara de tipo A no contenga un concentrado, pero preferiblemente ambas camaras de tipo B comprenden un concentrado. En los metodos primero y segundo, si la bolsa de pellcula de multiples camaras contiene una o mas camaras de tipo B adicionales, se prefiere que estas contengan tambien un concentrado en forma de polvo, forma llquida o forma de suspension semillquida.

Si la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras contiene preferiblemente un total de al menos tres camaras, pueden estar presentes en estos concentrados de composicion igual o diferente. Se prefiere particularmente que los concentrados tengan composiciones diferentes. Sin embargo, tambien es concebible que si existe un total de tres o mas camaras, este presente un concentrado de composicion igual en dos o mas camaras.

Se prefiere particularmente en todas las realizaciones de la presente invencion que la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras comprenda al menos un primer y un segundo concentrado, tal como se define por ejemplo en el caso del segundo metodo, pero tambien se prefiere en la primera realizacion. El primer concentrado es de este modo preferiblemente un concentrado que no contribuye a la conductividad electrica del fluido (medico) resultante. El segundo concentrado es de este modo preferiblemente un concentrado que contribuye a la conductividad electrica del fluido (medico) resultante. El primer concentrado es de este modo una sustancia que no puede disociarse en disolucion en aniones y cationes o es una sustancia que esta presente en una cantidad tan baja que la contribucion a la conductividad no es caracterlstica. Estas sustancias pueden ser: farmaceuticas, principios activos, o en particular en el campo de dialisis: osmoticas, tales como glucosa, fructosa, galactosa, sorbitol, aminoacidos, osmoticas polimericas tales como maltodextrina, icodextrina y polietilenglicol, o acidos tales como acido cltrico, acido lactico, acido succlnico, acido fumarico y acido oxalico. El segundo concentrado es de este modo un concentrado que comprende un compuesto que puede disociarse en aniones y cationes, tales como por ejemplo electrolitos.

Debido al desgarro mencionado previamente del/de los dispositivo(s) de separacion entre la camara de tipo A y la(s) camara(s) de tipo B, se forma una camara resultante, cuyo volumen comprende la suma de los volumenes de la camara de tipo A y la(s) camara(s) de tipo B. De este modo, el material granulado de diferentes camaras puede disolverse en el fluido mediante la introduccion del fluido, con el resultado de que los concentrados almacenados de

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manera separada entran en contacto entre si solo cuando se prepara el fluido. En otras palabras, debido a la apertura por rotura o al desgarro de/los dispositivo(s) de separacion, se forma una camara resultante en la que todos los concentrados/el concentrado se disuelve(n) en el disolvente.

En una realizacion adicional, en particular del primer metodo de la presente invencion, la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras comprende preferiblemente una camara de tipo A y dos camaras de tipo B, en la que cada una de las camaras contiene un concentrado diferente de cada uno de los otros concentrados.

En el caso del segundo metodo de la presente invencion, la camara de tipo A no contiene un concentrado y las camaras de tipo B tanto primeras como segundas contienen concentrados diferentes, concretamente los concentrados primero y segundo mencionados anteriormente.

En una realizacion adicional de la presente invencion, la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras comprende preferiblemente una camara de tipo A y tres camaras de tipo B, en la que cada una de las tres camaras de tipo B contiene un concentrado diferente de cada uno de los otros concentrados. En este caso, un concentrado es preferiblemente el primer concentrado, y el otro concentrado son concentrados como el segundo concentrado, pero preferiblemente diferentes entre si.

Tal como se reivindica, la bolsa contiene dos o mas (un primero y uno o mas concentrados como el segundo concentrado) concentrados diferentes que estan presentes separados en diferentes camaras. La separacion de los concentrados diferentes tiene la ventaja de que los componentes de los concentrados no se afectan entre si, con el resultado de que se garantiza una estabilidad en almacenamiento adecuada. El segundo concentrado puede ser un concentrado de un componente acido o un concentrado de un componente basico tal como se define a continuacion. El segundo concentrado es preferiblemente un concentrado que comprende glucosa o en el que existe glucosa sin ningun componente acido. Los concentrados pueden estar presentes en forma llquida disueltos en un llquido, preferiblemente agua de RO o un agua fisiologicamente compatible, pero tambien en forma seca como polvo o material granulado, as! como en forma de concentrados en suspension semillquidos. De manera particularmente preferible, los concentrados estan presentes en forma seca o como concentrados en suspension semillquida. Es concebible cualquier acido fisiologicamente compatible como componente acido, prefiriendose acido cltrico, acido clorhldrico, acido acetico, acido succlnico, acido fumarico, acido malico, acido lactico y aminoacidos. Se usa de forma particularmente preferible acido cltrico. El componente basico, o componente de tampon, es preferiblemente un bicarbonato de una sal alcalina, preferiblemente hidrogenocarbonato de sodio. El concentrado del componente acido tambien puede contener adicionalmente sales fisiologicamente compatibles/necesarias, tales como cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio o cloruro de magnesio. Ademas del componente basico o de tampon, el concentrado del componente basico o de tampon tambien puede contener sales de metal, preferiblemente cloruro de sodio y/o cloruro de potasio. En una realizacion particularmente preferida, el concentrado del componente acido contiene cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio, cloruro de magnesio y acido cltrico. Lo mas preferido es que el concentrado del componente acido comprenda cloruro de potasio, cloruro de calcio, cloruro de magnesio (preferiblemente anhidro) y acido cltrico. El concentrado del componente basico o de tampon contiene preferiblemente cloruro de sodio e hidrogenocarbonato de sodio. Si la bolsa de pellcula contiene solo dos camaras separadas, o dos concentrados diferentes en estas camaras, entonces uno o tambien ambos de los concentrados puede(n) contener glucosa ademas de los componentes mencionados. Para evitar la descomposicion no deseada de glucosa durante el almacenamiento de la bolsa llena con concentrados, se prefiere particularmente que la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras contenga un total de tres o mas camaras, con el resultado de que estan presentes tres concentrados diferentes separados en diferentes camaras. Entonces, en el caso del primer metodo, puede introducirse un concentrado en la camara de tipo A y los dos concentrados adicionales en cada caso en una camara de tipo B. Alternativamente, tambien puede no llenarse la camara de tipo A (preferiblemente en el segundo metodo) y pueden introducirse los tres concentrados diferentes en un total de tres camaras de tipo B. Sin embargo, tambien es posible que haya un total de cinco camaras, concretamente una camara de tipo A y cuatro camaras de tipo B, en las que no se llena la camara de tipo A y se llenan dos camaras de tipo B con el mismo concentrado y las dos camaras de tipo B adicionales contienen cada una un concentrado adicional. Proporcionar tres concentrados separados tiene la ventaja de que no tiene que introducirse glucosa en una camara junto con el concentrado acido o basico, o de tampon. Esto es ventajoso con respecto a la resistencia de los concentrados a la descomposicion, degradation o aglomeracion de la glucosa durante el almacenamiento.

Las proporciones de componente acido con respecto a basico deben escogerse de tal manera que durante la disolucion de los concentrados el pH sea preferiblemente menor de 8 pero mayor de 6, preferiblemente en el intervalo de desde 6,5 hasta 7,8, mas preferiblemente en el intervalo de desde 6,8 hasta 7,6, incluso mas preferiblemente en el intervalo de desde 7 hasta 7,5. Un pH demasiado alto es desventajoso, ya que las sales de calcio y magnesio precipitan como carbonato de calcio o carbonato de magnesio. Este es tambien el motivo por el que las sales de calcio o magnesio no deben mantenerse en el concentrado basico. Un pH demasiado bajo es desventajoso asimismo, ya que de otro modo se libera dioxido de carbono del carbonato de hidrogeno, lo que a su vez conduce a un aumento en el pH, lo que es desventajoso por el motivo mencionado previamente.

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Si se usa hidrogenocarbonato de sodio en el concentrado basico y se usa acido cltrico como componente acido en el concentrado acido, entonces el acido cltrico y el hidrogenocarbonato de sodio estan presentes preferiblemente en un intervalo de razon molar de desde 0,5:40 hasta 2:40.

Las cantidades mencionadas anteriormente de los componentes mencionados en los concentrados deben escogerse de manera que anadiendo una determinada cantidad de disolvente, en particular agua fisiologicamente compatible, la conductividad electrica especlfica de la disolucion total resultante se encuentre en el intervalo de desde 10,00 hasta 17,00 mS/cm, preferiblemente de 11,00 a 15,00 mS/cm, incluso mas preferido de 13,00 a 14,00 mS/cm, y lo mas preferido 13,66 mS/cm. La conductividad electrica en el intervalo mencionado anteriormente es importante para la preparacion de fluidos medicos, tal como un fluido de dialisis. La conductividad electrica se mide mediante un conductlmetro a una temperatura de fluido de 20°C y una presion de 1013 mbar.

La bolsa (bolsa de pellcula de multiples camaras) en los metodos mencionados anteriormente consiste en una pellcula de plastico flexible que esta formada por una pellcula de plastico de multiples capas, en la que la capa de pellcula mas interior es preferiblemente una capa de pellcula soldable. El dispositivo de separacion entre la camara de tipo A y la(s) camara(s) de tipo B se forma preferiblemente como una costura de rasgado soldando dos capas de pellcula interiores opuestas en la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras. Por consiguiente, en esta realizacion, por costura de rasgado quiere decirse una union soldada lineal de dos lados interiores opuestos de la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras. La costura de rasgado preferiblemente discurre en la bolsa de manera que la(s) camara(s) de tipo B esta(n) presente(s) separada(s) de la camara de tipo A y esta(n) separada(s) de camaras de tipo B adicionales, preferiblemente en el modo definido anteriormente, es decir los espacios interiores de las camaras no se conectan. Esto es asimismo cierto para varias camaras de tipo B posiblemente presentes. Sin embargo, cuando se introduce el fluido, el/los dispositivo(s) de separacion se desgarra(n), con el resultado de que se conectan los espacios separados previamente.

En una realizacion adicional de la presente invention, se prefiere que el fluido se introduzca en la camara de tipo A. Al introducir el fluido en la camara de tipo A, una fuerza (“presion de hinchado”) actua sobre la costura de rasgado que separa las camaras entre si, con el resultado de que la costura de rasgado se abre a lo largo de la union soldada lineal y se forma una camara resultante, cuyo volumen comprende sustancialmente la suma de los volumenes de todas las camaras. El termino “sustancialmente” se usa en el presente documento para reflejar la circunstancia de que, como resultado de la presencia de una costura de rasgado en la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras, puede haber pequenas discrepancias entre el volumen de la bolsa resultante y la suma de los volumenes de las camaras de la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras en comparacion con la bolsa resultante (tras la apertura de la costura de rasgado).

En una realizacion preferida de la presente invencion, la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras segun los metodos primero y segundo comprende en conjunto cuatro camaras de tipo B. Las camaras de tipo B primera y segunda mencionadas anteriormente estan disenadas de este modo de un modo en que sus dispositivos de separacion se abren antes de que se abran los dispositivos de separacion de las camaras tercera y cuarta. La primera camara de tipo B comprende preferiblemente un primer concentrado tal como se menciono anteriormente. La segunda camara de tipo B comprende preferiblemente un segundo concentrado que es preferiblemente el concentrado del componente acido. Las camaras tercera y cuarta comprenden ambas preferiblemente un segundo concentrado que es un concentrado del componente basico.

En una realizacion alternativa adicional del primer metodo mencionado anteriormente, la(s) camara(s) de tipo B se forma(n) mediante una bolsa interior dentro de la camara de tipo A que representa el dispositivo de separacion. En otras palabras, dentro la camara de tipo A, cuyo llmite exterior representa sustancialmente el exterior de la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras, hay bolsas adicionales que representan(n) la(s) camara(s) de tipo B. En esta realizacion alternativa adicional con las denominadas bolsas interiores que representan la(s) camara(s) de tipo B, el fluido se introduce preferiblemente en esta bolsa interior. Ademas, el fluido tambien puede introducirse en la camara de tipo A, con el fin de introducir posiblemente fluido en ella, o disolver un concentrado presente posiblemente en la camara de tipo A mediante este fluido, antes de que la(s) camara(s) de tipo B se abra(n) y que el concentrado encontrado en ellas entre en la camara de tipo A en forma disuelta o semidisuelta o no disuelta. El desgarro del/de los dispositivo(s) de separacion de las camaras de tipo B que se producen en forma de bolsas interiores en la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras tiene lugar rasgando para abrir una costura de rasgado presente en la pared de la(s) bolsa(s) interior(es) adicional(es). En otras palabras, la(s) bolsa(s) interior(es) que forma(n) la(s) camara(s) de tipo B tiene(n) una costura de rasgado que esta preferiblemente en forma de una perforation. Al introducir fluido en la(s) camara(s) de tipo B, una presion actua sobre la costura de rasgado lo que hace que se rasgue, y los concentrados presentes en las camaras de tipo B, junto con el fluido, entran en la bolsa resultante y forman una disolucion con los concentrados.

Preferiblemente, las costuras de rasgado de la bolsa/bolsas interiores se denominan costuras de desprendimiento. Estas se producen preferiblemente mediante tratamiento termico y la union de dos secciones de pellcula opuestas. Las costuras de desprendimiento tienen la ventaja de que generalmente son solubles sin rotura de pellcula.

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Preferiblemente, las paredes de la bolsa/bolsa interior tienen, en la region de la costura de desprendimiento, una resistencia de costura de desprendimiento en el intervalo de desde 0,2 hasta 15 N/15 mm, de manera particularmente preferible en el intervalo de desde 0,3 hasta 11 N/15 mm, de manera extremadamente preferible en el intervalo de desde 0,5 hasta 8 N/15 mm. Por “resistencia de costura de desprendimiento” quiere decirse la tension de traccion en el momento del rasgado de la costura de desprendimiento. La resistencia de costura de desprendimiento puede determinarse mediante los metodos conocidos segun la norma ASTM D 1876-01, la norma ASTM F88-07 o basandose en la norma EN ISO 527-3. Por este motivo, en la presente solicitud, la fuerza con que una tira de pellcula de 15 mm de ancho se rasga a lo largo de la costura de desprendimiento se midio en newtons. La tira de pellcula en este caso es una tira de prueba con forma de T. La costura de desprendimiento se ubica en este caso longitudinal a la anchura de la tira.

En caso de que la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras de los metodos de la presente invencion, en particular la del segundo metodo, contenga dos camaras de tipo B, se prefiere que una primera camara de tipo B contenga un concentrado que no contribuya a la conductividad electrica del fluido cuando se disuelve en el mismo. Una desviacion de 1 mS/cm, preferiblemente de 0,1 mS/cm, a la que contribuye el concentrado en una disolucion ya preparada, no se considera apropiada para una vigilancia de la conductividad durante la obtencion de la disolucion. La segunda camara de tipo B contiene un concentrado que contribuye a la conductividad electrica del fluido cuando se disuelve en el mismo. En este caso, la resistencia de costura de desprendimiento de la costura (de desprendimiento) de rasgado del dispositivo de separacion de la primera camara de tipo B es igual o inferior, preferiblemente inferior a la resistencia de costura de desprendimiento de la costura (de desprendimiento) de rasgado del dispositivo de separacion de la segunda camara de tipo B. Esto tambien se da para camaras de tipo B adicionales que comprenden concentrados que contribuyen a la conductividad electrica del fluido cuando se disuelve en el mismo. Sin embargo, particularmente se prefiere que las camaras de tipo B adicionales se abran mas tarde que las camaras de tipo B primera y segunda.

El hecho de que la resistencia de costura de desprendimiento de la primera camara de tipo B sea como mucho tan alta como la resistencia de costura de desprendimiento de las otras camaras de tipo B, conduce a la ventaja de que la liberacion del concentrado (primero) que no contribuye a la conductividad electrica pueda medirse indirectamente por el cambio de conductividad cuando se libera el concentrado (segundo) que contribuye a la conductividad, puesto que debido a la resistencia de costura de desprendimiento igual o inferior, el primer concentrado se libera el ultimo al fluido cuando el segundo concentrado se libera al fluido. De este modo puede garantizarse que el primer concentrado siempre se disuelve en el fluido antes o al mismo tiempo que se disuelven otros concentrados en el fluido.

Para lograr una rapida velocidad de llenado acompanada por la disolucion de todos los concentrados, es ventajoso si la bolsa presenta una seccion decreciente de manera conica o en forma de una V hacia su extremo inferior. Preferiblemente, el cono tiene un angulo en el intervalo de desde 30° hasta 75°, de manera particularmente preferible de 45° a 65°, lo mas preferiblemente de 55° a 65°. El fluido se introduce en la camara de tipo A o las camaras de tipo B a traves de (una) abertura(s) de alimentacion ubicada(s) en el extremo superior de la bolsa. Es ventajoso para el fin de la mejor disolucion de los concentrados en la camara de tipo A si una canalizacion discurre desde la abertura de alimentacion en la zona superior de la bolsa hacia la parte inferior de la bolsa, con el resultado de que el fluido en la camara de tipo A entra en la bolsa en la parte inferior. Esto tambien es cierto para las aberturas de alimentacion de las camaras de tipo B que estan presentes en la bolsa principal en forma de las bolsas interiores. Para mejorar la disolucion de los concentrados, se une preferiblemente una boquilla de pulverizacion al extremo inferior de la canalizacion, por la que el fluido entra en la camara de tipo A. Ademas, la canalizacion que conduce a traves de la abertura de alimentacion al interior de la camara de tipo A o la(s) camara(s) de tipo B se conecta preferiblemente a la abertura de alimentacion de manera que la unica conexion con el exterior de la bolsa es a traves de la canalizacion.

Una realizacion adicional de la presente invencion mediante la cual se logra el objeto mencionado anteriormente se refiere a una bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras (bolsa) que contiene preferiblemente una camara de tipo A y al menos una camara de tipo B, en la que las camaras estan separadas por un dispositivo de separacion, en la que al menos secciones del dispositivo de separacion tienen un punto de rotura predeterminado. Por un punto de rotura predeterminado quiere decirse en general un punto que se rompe como resultado de la aplicacion de una fuerza y que por tanto representa un desgarro de una pared. En la presente invencion, por un punto de rotura predeterminado quiere decirse en particular una parte del dispositivo de separacion o una totalidad del dispositivo de separacion que, a traves de la exposition a una fuerza dentro la camara, hace que los espacios de las camaras entren en contacto entre si a traves del desgarro del dispositivo de separacion o de una parte del dispositivo de separacion (punto de rotura predeterminado). Lo mas particularmente, por un punto de rotura predeterminado quiere decirse segun la invencion una zona dentro de la bolsa que representa una parte o una totalidad del dispositivo de separacion. El punto de rotura predeterminado esta formado preferiblemente por una costura de desprendimiento. La costura de desprendimiento tiene preferiblemente una resistencia de costura de desprendimiento en el intervalo de desde 0,2 hasta 15 N/15 mm, de manera particularmente preferible en el intervalo de desde 0,3 hasta 11 N/15 mm, de manera extremadamente preferible en el intervalo de desde 0,5 hasta 8 N/15 mm. La resistencia de costura de desprendimiento se mide usando los metodos mencionados anteriormente.

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En una realizacion adicional, la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras segun la invencion es preferiblemente una bolsa que comprende una camara de tipo A, al menos una camara de tipo B y al menos dos concentrados diferentes en forma de polvo y/o forma llquida. La definicion, mencionada anteriormente con los metodos segun la invencion, del/de los concentrado(s) tambien se aplica al/a los concentrado(s) mencionados en este caso.

En la realizacion en que ya estan presentes concentrados en la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras, uno de los concentrados esta presente en la camara de tipo A y otro en una camara de tipo B, o estan presentes dos concentrados en camaras de tipo B. Las camaras respectivas estan separadas entre si por (un) dispositivo(s) de separacion. Al menos secciones de este/estos dispositivo(s) de separacion tienen un punto de rotura predeterminado. Este punto de rotura predeterminado se define simplemente como anteriormente.

Una realizacion adicional de la presente invencion es una bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras que comprende preferiblemente una camara de tipo A, una primera camara de tipo B y una segunda camara de tipo B, en la que la primera camara de tipo B comprende un primer concentrado que no puede contribuir a la conductividad electrica de un fluido en el que se disuelve el concentrado y la segunda camara de tipo B comprende un segundo concentrado que no puede contribuir a la conductividad electrica de un fluido en el que se disuelve el concentrado. Las tres camaras estan separadas preferiblemente entre si de un modo tal como se menciono anteriormente. Entonces se prefiere particularmente que la resistencia de costura de desprendimiento de la costura de desprendimiento del punto de rotura predeterminado del dispositivo de separacion de la primera camara de tipo B sea igual que o, preferiblemente, inferior a la resistencia de costura de desprendimiento de la costura de desprendimiento del punto de rotura predeterminado del dispositivo de separacion de la segunda camara de tipo B. Esto es ventajoso desde el punto de vista de disolver el primer concentrado en un fluido introducido en la bolsa sin degradacion o aglomeracion. Si la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras contienen camaras de tipo B adicionales, la resistencia de costura de desprendimiento de la costura de desprendimiento del punto de rotura predeterminado del dispositivo de separacion de la primera camara de tipo B es preferiblemente inferior a la resistencia de costura de desprendimiento de la costura de desprendimiento del punto de rotura predeterminado del dispositivo de separacion de las camaras de tipo B adicionales.

Preferiblemente, las bolsas segun la invencion estan compuestas por una pellcula que consiste en una pieza. En otras palabras, la pellcula que define las dimensiones externas de la bolsa esta compuesta por una pieza de pellcula. La bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras segun la invencion o la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras que se usa en el metodo mencionado anteriormente es preferiblemente esteril en su interior. El estado de los materiales y artlculos logrado mediante un metodo por el que los materiales y los artlculos se liberan de microorganismos vivos se denomina esteril. En la practica, sin embargo, una esterilizacion completa no es cierta al cien por cien. Por tanto, mediante “esterilizacion” o el termino “esteril” quiere decirse una reduccion en el numero de microorganismos que pueden multiplicarse por un factor determinado segun el campo de uso. Entre otras cosas, quiere decirse mediante esto que el nivel residual de microorganismos que pueden multiplicarse en una unidad del producto de esterilizacion es como mucho 10'6 unidades formadoras de colonias, es decir puede estar contenido un maximo de un microorganismo que puede multiplicarse en un millon de unidades de producto de esterilizacion tratado de manera identica. La esterilizacion puede llevase a cabo mediante metodos flsicos (termicos, irradiados) o qulmicos.

La bolsa segun la invencion consiste en una pellcula de multiples capas extensible elastica. La capa mas interior de la pellcula de multiples capas es preferiblemente una capa de pellcula soldable. El dispositivo de separacion comprende preferiblemente una costura de rasgado que se forma soldando dos capas de pellcula mas interiores opuestas. Por una costura de rasgado quiere decirse en relacion con esto una costura de rasgado tal como se definio anteriormente en relacion con el metodo segun la invencion. La costura de rasgado es preferiblemente una costura de desprendimiento.

En una realizacion alternativa, el dispositivo de separacion se forma formando en la bolsa una o mas bolsas interiores adicionales dentro la camara de tipo A que representan las camaras de tipo B. En esta realizacion, la camara de tipo A puede contener una abertura de alimentacion para el fluido, pero la(s) bolsa(s) interior(es) dentro la camara de tipo A que forma(n) las camaras de tipo B tambien pueden tener aberturas de alimentacion a traves de las cuales se introduce el fluido en el interior de las camaras de tipo B. Al introducir el fluido, actua una presion sobre la pared de la bolsa de la(s) camara(s) de tipo B que tiene(n) preferiblemente una costura de rasgado que se define como anteriormente. A traves de esta presion, el/los dispositivo(s) de separacion o la(s) pared(es) de la bolsa interior se desgarra(n), con el resultado de que el contenido de la(s) camara(s) de tipo B entra en la camara de tipo A, con el resultado de que todos los concentrados disueltos o parcialmente disueltos de las camaras de tipo B entran en la camara de tipo A y se mezclan.

La capacidad volumetrica de las bolsas de pellcula de multiples capas extensibles elasticas de multiples camaras una vez que el/los dispositivo(s) de separacion se ha(n) desgarrado es de 30 a 100 litros, preferiblemente de 40 a 90 litros, de manera particularmente preferible de 50 a 80 litros y de manera extremadamente preferible de 55 a 70

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Tal como ya se menciono anteriormente, la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras puede contener un concentrado en forma de polvo y/o llquida en al menos dos camaras en cada caso.

En una realizacion adicional de la presente invencion, la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras comprende una camara de tipo A y dos camaras de tipo B, en la que cada una de las camaras contiene en cada caso un concentrado en forma de polvo y/o llquida. Estos concentrados son preferiblemente de diferente composicion, en los que lo que se dijo anteriormente en relacion con el metodo tambien se aplica a estos concentrados y composiciones.

En una realizacion adicional de la presente invencion, la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras segun la invencion comprende preferiblemente una camara de tipo A y tres camaras de tipo B, en la que las tres camaras de tipo B contienen cada una un concentrado en forma de polvo y/o llquida.

Si la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras contiene una camara de tipo A y dos camaras de tipo B, entonces puede haber un concentrado, tal como se definio anteriormente, con un constituyente acido en una de las camaras de tipo B y un concentrado con un constituyente basico o de tampon en una camara de tipo B adicional. En este caso, puede mezclarse glucosa con uno o ambos concentrados. Sin embargo, para el fin de evitar la descomposicion de la glucosa, es ventajoso segun la invencion almacenar la glucosa en forma de un concentrado adicional en una camara separada. En este caso, en la realizacion de la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras de tres camaras con una camara de tipo A y dos camaras de tipo B, el concentrado con el componente basico o de tampon esta presente en la camara de tipo A, y el concentrado con el componente acido esta presente en una de las camaras de tipo B y el concentrado de glucosa en la otra de las dos camaras de tipo B. En el caso de la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras con mas de un total de tres camaras, concretamente una bolsa que comprende una camara de tipo A y tres o mas camaras de tipo B, los tres concentrados diferentes estan presentes preferiblemente en las camaras de tipo B.

En las realizaciones mencionadas anteriormente de la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras, se prefiere que el primer concentrado se disuelva en primer lugar por el fluido o se disuelva al mismo tiempo que el concentrado con el componente acido. Si la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras contiene un total de tres camaras de tipo B en las que se ubican respectivamente el primer concentrado, el concentrado con el componente acido y el concentrado con el componente basico o de tampon, entonces es ventajoso disponer las camaras de manera que el primer concentrado se disuelva en primer lugar en el disolvente, el concentrado con el componente acido al mismo tiempo o en segundo lugar y el concentrado con el componente basico por ultimo. Esto tiene la ventaja de que el pH permanece estable en el intervalo preferido mencionado anteriormente, y se forma menos CO2 de lo que se produce de otro modo. En una realizacion alternativa, se disuelve un concentrado con el componente acido antes que un concentrado con el componente basico. Ha de considerarse el desprendimiento de gas CO2 y han de tenerse en cuenta medidas para compensar las presiones de CO2. La disolucion secuencial en el orden mencionado tambien es ventajosa con el fin de garantizar un procedimiento de disolucion homogeneo. Si se usan concentrados secos, los componentes de concentrado mas pequenos se disuelven mas rapidamente y el riesgo de aglutinacion es menor. La disolucion secuencial de los componentes del concentrado se logra abriendo las camaras individuales en secuencia. La apertura secuencial de las camaras (preferiblemente de tipo B) puede lograrse mediante la actuacion dirigida de las camaras con presion de llenado interna (presion de hinchado). En el caso en que las camaras de la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras se forme soldando lados de pellcula interiores opuestos de la bolsa, la bolsa se llena desde abajo a traves de la llnea de alimentacion de la camara de tipo A. En una realizacion, en la que hay mas camaras de tipo B, la camara dispuesta mas abajo se abre en primer lugar debido al vertido del disolvente en la camara de tipo A, debido a la presion de llenado (presion de hinchado) en la costura de desprendimiento. El orden cronologico de la apertura por aflojamiento/rotura de la costura de desprendimiento puede controlarse a traves de la disposition correspondiente de las camaras. Por tanto, puede garantizarse la adicion secuencial del concentrado a las camaras resultantes que se forman debido a la apertura de la costura de desprendimiento. As! pueden disponerse 2, 3, 4 o 5 camaras (de tipo B), unas desviadas por encima de la otra, que se abren por rasgado en sucesion. El proceso de aflojamiento se controla por tanto facilmente a traves del diseno de la bolsa.

En el primer metodo de la presente invencion, tambien puede preferirse que el primer concentrado se disuelva en primer lugar por el fluido o que se disuelva al mismo tiempo que el concentrado con el componente acido. Si la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras contiene un total de tres camaras de tipo B en las que se ubican respectivamente el primer concentrado, el concentrado con el componente acido y el concentrado con el componente basico o de tampon, entonces es ventajoso disponer las camaras de manera que el primer concentrado se disuelve en primer lugar en el disolvente, el concentrado con el componente acido al mismo tiempo o segundo y el concentrado con el componente basico el ultimo.

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En las realizaciones mencionadas, el volumen de la camara de tipo A puede ser un multiplo de los volumenes de las camaras de tipo B. Una vez concluido el proceso de llenar la bolsa de pelicula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras con el fluido, la camara resultante tras el desgarro de los dispositivos de separacion comprende un volumen que se corresponde sustancialmente con los volumenes de todas las camaras de la bolsa de pelicula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras, concretamente con los de la camara de tipo A y la(s) camara(s) de tipo B. El volumen de la camara de tipo A de la bolsa de pelicula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras comprende preferiblemente una gran parte de esta camara resultante en que se ubica la disolucion o suspension tras el desgarro de los dispositivos de separacion. En este caso, la camara de tipo A tiene preferiblemente un volumen que es de 1 a 20 veces (preferiblemente de 2 a 18 veces, de manera particularmente preferible de 3 a 15 veces, todavia mas preferiblemente de 4 a 12 veces, lo mas preferiblemente de 5 a 10 veces) mayor que la suma del volumen/de los volumenes de la(s) camara(s) de tipo B.

En todas las realizaciones mencionadas, el tamano de las camaras de tipo B se determina preferiblemente por el volumen de los concentrados contenidos en ellas, pero puede ser tambien de 1 a 4 veces mayor (preferiblemente de 2 a 3 veces mayor) de lo que requiere el volumen del concentrado. Muy en general, tambien debe indicarse en este punto que, cuando la(s) camara(s) de tipo B esta(n) llenandose con fluido, el proceso de aflojamiento ya esta teniendo lugar parcialmente en la(s) camara(s) de tipo B, sin que el dispositivo de separacion este ya desgarrandose. Este proceso de aflojamiento previo puede optimizarse a traves de una eleccion adecuada del volumen vacio hipotetico de la(s) camara(s) de tipo B en comparacion con el volumen del concentrado. Cuanto mayor es el volumen de la camara en comparacion con el volumen del concentrado, mejor puede ser el rendimiento del proceso de aflojamiento previo (dada la resistencia al rasgado constante de los dispositivos de separacion).

Sin embargo, en una realizacion alternativa, el volumen de la camara de tipo A tambien puede no ser un multiplo de la suma del volumen/de los volumenes de la(s) camara(s) de tipo B, sino exactamente tan grande como o mas pequeno que el volumen de una de las camaras de tipo B. En este caso, las dimensiones de la camara de tipo A preferiblemente no difieren sustancialmente de las de la(s) camara(s) de tipo B. Una camara se conecta a la siguiente (camara de tipo A y camara(s) de tipo B) mediante dispositivos de separacion. La camara de tipo A puede encontrarse junto a una o mas camaras de tipo B, pero tambien entre dos o mas camaras de tipo B. En este sentido, la camara de tipo A no puede distinguirse de las camaras de tipo B. A traves del desgarro simultaneo o sucesivo del/de los dispositivo(s) de separacion durante el llenado con fluido, se forma una camara resultante, cuyo volumen comprende sustancialmente la suma de los volumenes de todas las camaras de la bolsa de pelicula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras. En el caso de una bolsa que comprende mas de dos camaras, el contenido de la primera camara, junto con el fluido, se introduce en la segunda camara que se encuentra preferiblemente por debajo de ella, durante el desgarro sucesivo de los dispositivos de separacion. El desgarro posterior del segundo dispositivo de separacion conduce entonces a que los contenidos combinados de las camaras primera y segunda se introduzcan en la tercera camara preferiblemente por debajo de ella, y asi sucesivamente (segun sea apropiado). Preferiblemente, el fluido se vierte con un dispositivo de alimentacion mencionado anteriormente en la camara de tipo A, que es entonces la primera camara en la realizacion mencionada anteriormente, que esta dispuesta preferiblemente mas arriba que las camaras de tipo B. En este caso, la camara de tipo A puede distinguirse de la(s) camara(s) de tipo B en particular por esta caracteristica.

En el caso en que las camaras de tipo B esten formadas por bolsas interiores en la camara de tipo A de la bolsa de pelicula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras, la disposicion de las bolsas interiores es de menor importancia, ya que las costuras de desprendimiento no se dividen como resultado del llenado de la camara de tipo A con fluido, sino que se abren llenando la camara de tipo B respectiva con fluido. Como resultado del llenado, una presion de llenado (presion de hinchado) actua sobre la costura de desprendimiento de la bolsa interior formando la camara de tipo B. Si la presion de llenado alcanza un nivel determinado, las costuras de desprendimiento se abren y la mezcla/disolucion de concentrado-fluido respectiva/o entra en la camara de tipo A. En cuanto a la disposicion de varias camaras de tipo B, solo es necesario tener en cuenta el contenido de una camara dispuesta mas arriba no se vierte sobre una bolsa interior de una camara de tipo B adicional. En este sentido, se evita una disolucion incompleta del concentrado correspondiente. La apertura secuencial de las camaras de tipo B en el orden mencionado anteriormente o bien se garantiza por las costuras de desprendimiento que tienen resistencias de costuras de desprendimiento diferentes graduadas correspondientemente con la misma velocidad del llenado de las camaras de tipo B con fluido, o bien mediante el fluido que esta introduciendose en las camaras de tipo B en secuencia con las mismas resistencias de costura de desprendimiento.

Todas las caracteristicas mencionadas con respecto a la bolsa de pelicula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras segun la invencion son tambien caracteristicas que puede tener la bolsa de pelicula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras en el metodo mencionado anteriormente segun la invencion.

Ademas, es ventajoso con respecto a la velocidad de llenado o el comportamiento de la disolucion de los concentrados en la bolsa que la bolsa presente una seccion decreciente de manera conica o en forma de una V hacia su lado inferior. El extremo conico o en forma de V de la bolsa esta ubicado en el lado opuesto de la abertura de alimentacion de la bolsa. El cono tiene preferiblemente un angulo en el intervalo de desde 30° hasta 75°, de manera particularmente preferible de 45° a 65°, lo mas preferiblemente de 55° a 65°. Ademas, es ventajoso si se

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hace pasar una canalizacion a traves de la abertura de alimentacion a la parte inferior de la bolsa, con el resultado de que fluido que va a introducirse entra en la bolsa en la camara de tipo A en la parte inferior. La canalizacion normalmente se conecta a la abertura de alimentacion de manera que la unica abertura hacia el exterior de la bolsa es a traves del interior de la canalizacion. La canalizacion es preferiblemente un tubo de plastico.

Si se usa una de las bolsas mencionadas anteriormente segun la invention en hemodialisis o dialisis peritoneal, entonces la camara que resulta tras el desgarro de los dispositivos de separation, cuyo volumen comprende sustancialmente la suma de los volumenes de todas las camaras, preferiblemente representa un espacio para mantener fluido de dialisis nuevo. A traves de la abertura de alimentacion mencionada, que tambien puede servir como abertura de salida, el fluido de dialisis recien preparado puede usarse en un dispositivo de hemodialisis o dialisis peritoneal. El dializado usado puede recogerse en un dispositivo de dialisis de este tipo o bien en un recipiente separado o bien en un recipiente que rodea a la bolsa segun la invencion. Se prefiere que un recipiente de este tipo que rodea a la bolsa segun la invencion sea asimismo una bolsa de pellcula que rodea todo el exterior de la bolsa segun la invencion. Una abertura de alimentacion para el dializado usado en la bolsa circundante conduce preferiblemente a traves de un tubo a traves de la abertura de entrada o salida de la bolsa segun la invencion todo el camino a traves de la camara de tipo A y termina en la bolsa que rodea a la bolsa segun la invencion que es para recoger el fluido de dialisis usado. Preferiblemente, la bolsa que rodea a la bolsa segun la invencion, que es para recoger el fluido de dialisis usado, esta compuesta por el mismo material que la bolsa segun la invencion.

Una realization adicional de la presente invencion se refiere al uso de la bolsa segun la invencion en hemodialisis o dialisis peritoneal, en particular como recipiente para mantener el fluido de dialisis en un dispositivo de hemodialisis o dialisis peritoneal.

La bolsa usada en el procedimiento segun la invencion o la bolsa segun la invencion o las bolsas interiores consisten en una pellcula de multiples capas extensible elastica. La pellcula de multiples capas extensible elastica tiene preferiblemente un alargamiento al rasgado en direction longitudinal de la extrusion de la pellcula del 250% al 850%, preferiblemente del 400% al 800%, mas preferiblemente del 500% al 750% y lo mas preferiblemente del 600% al 700%, y en direccion transversal de la extrusion de la pellcula del 300% al 1050%, preferiblemente del 450% al 1000%, mas preferiblemente del 600% al 900% y lo mas preferiblemente del 700% al 800%.

Por alargamiento al rasgado o alargamiento a la rotura quiere decirse la razon en porcentaje del cambio en longitud DL (a la rotura) con respecto a la longitud de partida. Expresa la capacidad de un material para seguir cambios en la forma sin agrietarse. El alargamiento al rasgado se mide en el ensayo de traction segun la norma DIN 53455.

Una gran capacidad de la pellcula para cambiar su longitud en la direccion longitudinal de la extrusion de la pellcula en el intervalo mencionado anteriormente tiene la ventaja segun la invencion de que, aunque este llenandose con o vaciandose de dializado (usado o nuevo), la bolsa experimenta un cambio en volumen sin formar grietas antes de los llmites superiores dados. Esto conlleva la ventaja adicional de que cuando no se llena solo se requiere una pequena cantidad de material, pero no obstante hay una gran capacidad de volumen cuando se llena. De este modo puede proporcionarse un producto que conlleva solo una pequena cantidad de material de desecho. Esto es particularmente ventajoso desde el punto de vista del medioambiente.

Por “pellcula de multiples capas extensible elastica” quiere decirse en la presente invencion una pellcula que consiste en dos o mas capas del mismo material o diferente que estan unidas entre si mediante adhesion. Se prefiere, dentro del marco de la presente invencion, que la pellcula de multiples capas extensible elastica se junte en desde 2 hasta 10 capas, en la que se prefiere mas una estructura de 2 a 5 capas y se prefiere particularmente una estructura de 3 o 4 capas. La pellcula de multiples capas extensible elastica puede producirse segun cualquier procedimiento que conoce un experto en la tecnica como adecuado para el fin segun la invencion.

Ademas, la pellcula de multiples capas extensible elastica tiene preferiblemente una resistencia al rasgado en

direccion longitudinal de 300 N/mm2 a 350 N/mm2, preferiblemente de 310 N/mm2 a 340 N/mm2 y mas

preferiblemente de 320 N/mm2 a 330 N/mm2, y en direccion transversal de la extrusion de la pellcula de 220 N/mm2 2 2*2 1 2 2 a 270 N/mm , preferiblemente de 230 N/mm a 260 N/mm y mas preferiblemente de 240 N/mm a 250 kp/cm .

Por “resistencia al rasgado” quiere decirse la tension de traccion que se ejerce sobre un artlculo en el momento del rasgado. La resistencia al rasgado se mide en el ensayo de traccion segun la norma DIN 53455. Una resistencia al rasgado por debajo del llmite inferior mencionado anteriormente es desventajosa, ya que de otro modo la bolsa se rasga prematuramente a traves de la extension en exceso. Aunque la bolsa es muy resistente al rasgado por encima del llmite superior citado, no es suficientemente extensible.

Ademas, la pellcula de multiples capas extensible elastica tiene preferiblemente una razon de extension transversal m en el estado de goma elastica de 0,45 a 0,55, mas preferiblemente de 0,47 a 0,53 y lo mas preferiblemente de 0,49 a 0,51.

La razon de extension transversal, tambien denominada razon de Poisson, se define como la razon del cambio relativo en el grosor Dd/d con respecto al cambio relativo en longitud Dl/l tras la exposition a una fuerza o tension externa.

Ademas, la pellcula de multiples capas extensible elastica puede extenderse hasta el 500% por una fuerza de 5 preferiblemente 45 N a 60 N, mas preferiblemente de 48 N a 62 N, lo mas preferiblemente de 52 N a 58 N. Para medir la extensibilidad, se aplica uniformemente un peso que corresponde a una fuerza especlfica en N a una pellcula de 15 mm de ancho y se mide el cambio en longitud.

Una alta extensibilidad tiene la ventaja de que la bolsa es pequena cuando no esta llena y por tanto facil de manejar. Ademas, la necesidad de material es pequena como resultado de la fuerte extensibilidad del material. Por tanto, 10 tambien se hace posible una fabrication y envasado mas sencillos del material.

En el caso de la bolsa segun la invention, la razon de la superficie externa de la bolsa cuando se llena hasta el maximo con respecto a la superficie externa cuando no se llena, esta preferiblemente en el intervalo de preferiblemente > 2/1, mas preferiblemente > 5/1. Los llmites superiores normales son de aproximadamente 8/1 a 12/1 por ejemplo 10/1 o 9/1. Sin embargo, tambien se proporcionan razones superiores segun la invencion.

15 Por “superficie externa” quiere decirse la superficie de la bolsa que puede entrar en contacto con su entorno (aire) cuando esta llena y tambien cuando no esta llena. El termino “cuando esta llena hasta el maximo” se describe por el tamano maximo de la bolsa en el que la bolsa todavla no forma grietas y por consiguiente todavla no se rasga.

Por “cuando no esta llena” quiere decirse el estado de la bolsa en que el interior de la bolsa esencialmente no esta lleno por material de ningun tipo, es decir esencialmente no ocupa espacio.

20 La propiedad del aumento en superficie en relation con la cantidad de llenado garantiza que la pellcula de multiples capas extensible elastica de la bolsa siempre este bajo presion durante el llenado, con el resultado de que a medida que se llena cada vez mas, esta presion aumenta y desaparece cada vez mas cualquier pliegue en la pellcula de multiples capas extensible elastica que pudiera estar presente cuando no esta llena. Esto tiene la ventaja segun la invencion de que se garantiza la introduction libre de pliegues de la bolsa en un deposito de un aparato medico, en 25 particular una maquina de dialisis. Por tanto, tambien se garantiza la retirada completa del fluido de la bolsa.

En una realization adicional de la presente invencion, la razon de la capacidad volumetrica de la bolsa segun la invencion cuando se llena hasta el maximo con respecto a la capacidad volumetrica en el estado en que la pellcula de multiples capas extensible elastica no esta extendida es > 3/1, preferiblemente > 5/1. Intervalos no limitativos tlpicos son de 3/1 a 12/1, mas preferiblemente de 5/1 a 11/1, todavla mas preferiblemente de 7/1 a 10/1 y lo mas 30 preferiblemente de 8/1 a 9/1. Sin embargo, tambien son posibles otros llmites superiores mayores segun la invencion.

Por “capacidad volumetrica en el estado en que la pellcula de multiples capas extensible elastica no esta extendida” quiere decirse el volumen que puede verterse en la bolsa sin una extension de la pellcula de multiples capas extensible elastica.

35 Las propiedades mencionadas anteriormente de la pellcula de multiples capas extensible elastica se logran preferiblemente mediante una pellcula de tres o mas capas, preferiblemente de tres capas. Las dos capas externas de la pellcula han de elegirse de un material que evite que el dano a estas capas (por ejemplo debido al manejo de la pellcula) desencadene puntos de rotura predeterminados no deseados, que conduzcan al rasgado de la bolsa cuando la bolsa formada a partir de este se llena posteriormente y cuando la bolsa se somete a extension extrema. 40 Por consiguiente, las dos capas externas de la pellcula, a diferencia de la(s) capa(s) interna(s), son preferiblemente mas robustas frente a influencias mecanicas. Ademas, la pellcula de multiples capas extensible elastica preferiblemente no debe tender a pegarse durante el almacenamiento de una bolsa de multiples camaras segun la invencion y cualquier esterilizacion por calor. En contraposition a esto esta la demanda para producir costuras de desprendimiento con una herramienta de soldadura correspondiente preferiblemente a temperaturas relativamente 45 bajas. Las costuras de desprendimiento se caracterizan porque se producen por una soldadura o pegado parcial de las pellculas mediante tratamiento termico y presion por contacto. Preferiblemente, por tanto, la temperatura para la formation de las costuras de desprendimiento se encuentra por debajo de la temperatura de soldadura para costuras soldadas permanentes. Una pellcula que se usa segun la invencion debe tener preferiblemente una alta extensibilidad elastica sin una alta exposicion a fuerza. Sin embargo, tales pellculas tienden en la mayorla de los 50 casos a formar de por si conexiones de pegado no deseadas sin un efecto de presion de las herramientas de soldadura correspondientes a una temperatura de esterilizacion por calor comun de 100 a 120°C, durante de 5 a 15 minutos (aproximadamente 10 minutos) a una presion de entre 1,5 y 2,5 bar (aproximadamente 2 bar). Por tanto, una pellcula para una bolsa segun la invencion ha de ser preferiblemente un compromiso entre necesidades tecnicamente opuestas de capacidad de esterilizacion por calor, robustez mecanica, extensibilidad elastica, 55 producibilidad de costuras de union permanentes y desprendibles y buena divisibilidad de las pellculas tras el

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tratamiento termico. En cuanto a la extensibilidad elastica de la pellcula y de la bolsa producida a partir de la misma, se requiere una extension uniforme debido a la exposicion a fuerza o al llenado de la bolsa. Si la bolsa se extiende de manera no uniforme, existe el riesgo de que zonas individuales se extiendan en exceso mientras que otras zonas no estan o estan menos extendidas.

Es decir, la bolsa de multiples camaras segun la invencion o bolsa de multiples camaras de los metodos segun la invention es una bolsa de pellcula, en la que la pellcula es una pellcula extensible elastica de multiples capas que se extiende cuando se introduce el fluido en una de las camaras. La bolsa se extiende de modo similar a un balon cuando se llena con diluyente y se contrae cuando se extrae el fluido de la bolsa. La bolsa esta fabricada a partir de una pellcula que muestra un comportamiento de tension elastica por lo que se suprimen preferiblemente las caracterlsticas de tension plastica.

Estructuras de pellcula a modo de ejemplo son:

Pellcula tipo 1: Capa interior: grosor de capa: 10 pm, 100 partes de copollmero de bloque de estireno hidrogenado de estireno, etileno, butileno o propileno, por ejemplo SEBS Septon 2005, Kuraray, 70 partes de polipropileno al azar con etileno como comonomero, PP23M10cs264 Rexene, Huntsmen

Capa media: grosor de capa: 100 pm, 30% de Tuftec 1221, Asahi, 70% de analogo a la composition de la capa interior

Capa exterior: analoga a la capa interior

Pellcula tipo 2: Capa interior: grosor de capa: 10 pm, polipropileno al azar, 60% de Bormed SC 220 Borealis, copollmero de bloque de estireno hidrogenado de estireno, etileno, butileno o propileno, por ejemplo 40% de Septon 8004, Kuraray

Capa media: 100 pm, 30% de Tuftec H 1221, Asahi

Capa exterior: analoga a la capa interior

Pellcula tipo 3: Capa interior: grosor de capa: 10 pm, 100 partes de copollmero de bloque de estireno de estireno, etileno, butileno o propileno, por ejemplo Septon 2005, Kuraray, 70 partes de polipropileno al azar con etileno como comonomero, PP23M10cs264 Rexene

Capa media: grosor de capa: 100 pm, 40% de Engage, Dow Chemical, 25% de Tuftec 1062, 35% de Septon 8004, Kuraray

Capa exterior: analoga a la capa interior

A continuation se describen en detalle cinco realizaciones diferentes de la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras segun la invencion o de una bolsa que puede usarse en el metodo segun la invencion con referencia a los dibujos.

Se muestran en:

Figura 1 una section a traves de una bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras con una camara de tipo A y dos camaras de tipo B, en la que el dispositivo de separation esta presente en forma de una costura de rasgado.

Figura 2 una seccion a traves de una bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras con una camara de tipo A y dos camaras de tipo B, en la que el dispositivo de separacion o las camaras de tipo B estan presentes en forma de una bolsa que tiene un punto de rotura predeterminado en forma de una costura de rasgado.

Figura 3 una seccion a traves de una bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras que tiene una camara de tipo A y cuatro camaras de tipo B, en la que el dispositivo de separacion esta presente en forma de una costura de rasgado.

Figura 4 una seccion a traves de una bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras que tiene una camara de tipo A y tres camaras de tipo B, en la que el/los dispositivo(s) de separacion o las camaras de tipo B estan presentes en forma de bolsas interiores que tienen una costura de rasgado como punto de rotura predeterminado.

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Figura 5 una bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras con una camara de tipo A y tres camaras de tipo B, en la que las camaras de tipo B estan presentes separadas de la camara de tipo A mediante un dispositivo de separacion en forma de una costura de rasgado.

Figura 6 una seccion a traves de una bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples

camaras que tiene una camara de tipo A y cuatro camaras de tipo B, en la que el dispositivo de

separacion esta presente en forma de una costura de rasgado.

Figura 7 una seccion a traves de una bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples

separacion esta presente en forma de una costura de rasgado.

La figura 1 muestra una seccion a traves de una bolsa (1) de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras con una camara (2) de tipo A y dos camaras (3, 3a) de tipo B, en la que el dispositivo (4) de separacion esta presente en forma de una costura (10) de rasgado. Hay un concentrado (5) que es preferiblemente un concentrado basico o de tampon en la camara (1) de tipo A. Una canalizacion o tubo (9) conduce desde la abertura (8) de alimentacion hacia el interior de la camara (2) de tipo A y finaliza en la zona en forma de V inferior de esta camara. En el extremo del tubo, hay una boquilla (6) de pulverizacion a traves de la cual el fluido entra en la camara. La costura (7) soldada representa una soldadura interna de la superficie interior de la pellcula de bolsa que puede ser una costura de rasgado dentro del significado de la invencion o representa una costura soldada que no tiene punto de rotura predeterminado. La camara (2) de tipo A contiene preferiblemente un concentrado (5) con componente basico o de tampon, mientras que las camaras (3, 3a) de tipo B contienen preferiblemente el concentrado con glucosa o el concentrado (5) con el componente acido.

La figura 2 muestra una seccion a traves de una bolsa (1) de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras con una camara (2) de tipo A y dos camaras (3, 3a) de tipo B, en la que el dispositivo (4a) de separacion o las camaras (4a) de tipo B estan presentes en forma de una bolsa interior dentro la camara de tipo A, en la que esta bolsa tiene un punto de rotura predeterminado en forma de una costura (10a) de rasgado. La camara (2) de tipo A y las camaras (3, 3a) de tipo B tienen una abertura (8) de alimentacion. Puede introducirse un fluido en el interior de las camaras a traves de esta abertura de alimentacion. Las aberturas (8) de alimentacion estan presentes preferiblemente en forma de una canalizacion o tubo (9) que se extiende hacia el interior del concentrado (5) hasta la parte inferior de las camaras. Una boquilla (6) de pulverizacion que posibilita una mejor disolucion del concentrado en la camara (2) de tipo A esta unida preferiblemente al extremo inferior de la canalizacion (9) de la camara (2) de tipo A. La camara (2) de tipo A esta presente preferiblemente en forma de una V que presenta una seccion decreciente considerable hacia abajo, con el resultado de que, en comparacion con una bolsa cuadrada, se posibilita un mejor comportamiento de disolucion de los concentrados en la camara de tipo A. La forma de V de la camara (2) de tipo A se logra produciendo una costura (7) soldada en forma de una V a traves de lados interiores opuestos de la bolsa. La costura soldada puede ser una costura de rasgado dentro del significado de la invencion, con el resultado de que, a partir de una presion determinada que se produce por el vertido de una cantidad determinada de fluido, esta se divide y proporciona un mayor espacio en forma de una bolsa cuadrada. El concentrado (5) en la camara de tipo A es preferiblemente un concentrado basico o de tampon. Los concentrados (5) en las camaras (3, 3a) de tipo B son preferiblemente un concentrado que contiene glucosa, o el concentrado que contiene el componente acido.

La figura 3 muestra una seccion a traves de una bolsa (1) de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras que tiene una camara (2) de tipo A y cuatro camaras (3, 3a, 3b, 3c) de tipo B, en la que el dispositivo (4) de separacion o los dispositivos de separacion esta(n) presente(s) en forma de una costura (10) de rasgado. Cuando la camara (2) de tipo A esta llenandose con fluido a traves de la canalizacion o el tubo (9) a traves de la abertura (8) de alimentacion, actua una fuerza sobre las costuras (10) de rasgado, con el resultado de que estas se abren y en primer lugar los concentrados (5) de las camaras (3, 3a) de tipo B inferiores se disuelven primero en el fluido introducido en la camara (2) de tipo A y los concentrados (5) de las camaras (3b, 3c) de tipo B se disuelven despues en el fluido como resultado de la apertura por rasgado de la costura (10) de rasgado de estas camaras. La canalizacion o el tubo (9) que conduce al interior de la camara (2) de tipo A tiene, en el extremo inferior de la zona en forma de V de la bolsa, una boquilla (6) de pulverizacion que garantiza la mejor disolucion de los concentrados (5) en el fluido. Ademas, esta bolsa (1) tiene preferiblemente, en la zona inferior, un extremo de seccion decreciente conico o en forma de V que se logra soldando los lados opuestos interiores de la bolsa mediante una costura (7) soldada. Esta costura soldada puede ser una costura de rasgado dentro del significado de la invencion, que se divide bajo una presion correspondiente que actua como resultado del vertido del fluido, con el resultado de que se forma una bolsa cuadrada, o una costura soldada solida, por lo que se conserva la forma de V de la bolsa durante la disolucion de los concentrados. Las camaras (3, 3a) de tipo B contienen preferiblemente el concentrado (5) basico o de tampon, mientras que una de las camaras (3b, 3c) de tipo B contiene el concentrado (5) de glucosa o el concentrado (5) con el componente acido.

La figura 4 muestra una seccion a traves de una bolsa (1) de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras que tiene una camara (2) de tipo A y tres camaras (3, 3a, 3b) de tipo B, en la que el/los

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dispositivo(s) (4a) de separacion o las camaras (3, 3a, 3b) de tipo B estan presentes en forma de bolsas interiores que tienen una costura (10a) de rasgado como punto de rotura predeterminado. Cada una de las camaras (3, 3a, 3b) de tipo B y la camara (2) de tipo A tienen una abertura (8) de alimentacion que posibilita introducir un fluido en las camaras respectivas a traves de una canalizacion o un tubo (9). El tubo o la canalizacion (9), en las camaras (3, 3a, 3b) de tipo B, se extiende preferiblemente tanto hacia el interior de las camaras que el fluido sale en medio de los concentrados (5). El tubo o la canalizacion (9) de la camara (2) de tipo A conduce al interior del extremo inferior de la bolsa de seccion decreciente en forma de V y tiene preferiblemente una boquilla (6) de pulverizacion para la mejor disolucion de los concentrados que entran en la camara de tipo A. Las camaras (3, 3a, 3b) de tipo B tienen cada una, una costura (10a) de rasgado como punto de rotura predeterminado, que se desgarra a una presion determinada ejercida como resultado de la introduccion del fluido, con el resultado de que los concentrados (5) de las camaras (3, 3a, 3b) de tipo B entran juntos en la camara (2) de tipo A. La bolsa (1) que rodea a las bolsas interiores o las camaras (3, 3a, 3b) de tipo B, que forma esencialmente la camara (2) de tipo A, tiene una forma de V en el extremo inferior. La forma de V se logra soldando dos lados interiores opuestos de la bolsa mediante una costura (7) soldada. La costura soldada puede ser una costura de rasgado dentro del significado de la invention, que se desgarra a una presion determinada producida por la introduccion del fluido, con el resultado de que se forma una bolsa rectangular, o puede ser una costura soldada fija mediante la cual se conserva la forma de V de la bolsa. La camara (3a) de tipo B contiene preferiblemente el concentrado con el componente acido o de tampon. Por consiguiente, las camaras (3, 3b) de tipo B contienen preferiblemente el concentrado con el componente de glucosa y el concentrado con el componente acido.

La figura 5 muestra una bolsa (1) de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras con una camara (2) de tipo A y tres camaras (3, 3a, 3b) de tipo B, en la que las camaras (3, 3a, 3b) de tipo B estan presentes separadas de la camara (2) de tipo A por un dispositivo (4) de separacion en forma de una costura de rasgado. La costura de rasgado se forma soldando dos lados interiores opuestos de la bolsa (1) entre si de manera que las costuras de rasgado se dividen como resultado de una presion producida por el vertido del fluido y los concentrados se combinan en la camara (2) de tipo A. Una canalizacion o tubo (9) a traves de la cual puede entrar el fluido en la camara (2) de tipo A a traves de una abertura (8) de alimentacion, se extiende hacia el interior de la camara (2) de tipo A. Una boquilla (6) de pulverizacion esta ubicada preferiblemente en el extremo inferior de la canalizacion o el tubo (9) para la mejor disolucion de los concentrados en el fluido. La bolsa presenta preferiblemente una seccion decreciente en forma de una V en el extremo inferior en la camara (2) de tipo A, que se garantiza mediante una costura (7) soldada. La costura (7) soldada puede ser una costura de rasgado dentro del significado de la invencion que se desgarra como resultado de una presion producida por el llenado con el fluido, con el resultado de que se forma una bolsa rectangular, o puede ser una costura soldada fija que garantiza la forma de V de la bolsa incluso cuando se llena con fluido. El concentrado (5) en la camara (3) de tipo B es preferiblemente un concentrado con un componente basico o de tampon. El concentrado (5) en la camara (3a) de tipo B es preferiblemente un concentrado que contiene glucosa. El concentrado (5) en la camara (3b) de tipo B es preferiblemente un concentrado con un componente acido. Al igual que con las disposiciones en las figuras 1 a 4, una disposition de este tipo garantiza que el pH permanezca estable en el intervalo preferido durante la mezcla de los concentrados diferentes en la camara de tipo A en el intervalo preferido segun la invencion.

La figura 6 muestra una seccion a traves de una bolsa (1) de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras que tiene una camara (2) de tipo A y cuatro camaras (3, 3a, 3b, 3c) de tipo B, en la que estan presentes dispositivos (4, 4a, 4b, 4c) de separacion en forma de una costura (10) de rasgado. Cuando la camara (2) de tipo A esta llenandose con fluido a traves de la canalizacion o el tubo (9) a traves de la abertura (8) de alimentacion, actua una fuerza sobre las costuras (10) de rasgado, con el resultado de que estas se abren y en primer lugar los concentrados (5, 5a) de las camaras (3, 3a) de tipo B inferiores se disuelven primero en el fluido introducido en la camara (2) de tipo A y los concentrados (5b, 5c) de las camaras (3b, 3c) de tipo B se disuelven despues en el fluido como resultado de la apertura por rasgado de la costura (10) de rasgado de estas camaras. La canalizacion o el tubo (9) que conduce al interior de la camara (2) de tipo A tiene, en el extremo inferior de la zona en forma de V de la bolsa, una boquilla (6) de pulverizacion que garantiza la mejor disolucion de los concentrados (5, 5a, 5b, 5c) en el fluido. Ademas, esta bolsa (1) tiene preferiblemente, en la zona inferior, un extremo de seccion decreciente conico o en forma de V que se logra soldando los lados opuestos interiores de la bolsa mediante una costura (7) soldada. Esta costura soldada puede ser una costura de rasgado dentro del significado de la invencion, que se divide bajo una presion correspondiente que actua como resultado del vertido del fluido, con el resultado de que se forma una bolsa cuadrada, o una costura soldada solida, por lo que se conserva la forma de V de la bolsa durante la disolucion de los concentrados. La camara (3) de tipo B contiene preferiblemente un concentrado (5) que no contribuye a la conductividad electrica del fluido resultante. La camara (3a) de tipo B contiene preferiblemente un concentrado del componente (5a) acido. Las camaras (3b, 3c) de tipo B contienen ambas preferiblemente concentrados del componente (5b, 5c) basico. La bolsa contiene ademas un recipiente que rodea a la bolsa segun la invencion. Se prefiere que un recipiente de este tipo que rodea a la bolsa segun la invencion sea asimismo una bolsa de pellcula que rodea todo el exterior de la bolsa segun la invencion. Una abertura (8a) de alimentacion para el fluido de dialisis usado en la bolsa circundante conduce preferiblemente a traves de un tubo (9a) a traves de la abertura de entrada o salida de la bolsa segun la invencion todo el camino a traves de la camara de tipo A y finaliza en la bolsa que rodea a la bolsa segun la invencion que es para recoger el fluido de dialisis usado. Preferiblemente, la bolsa que rodea a la bolsa segun la invencion, que es para recoger el fluido de dialisis usado, esta compuesta por

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el mismo material que la bolsa segun la invencion. Las camaras (3, 3a, 3b, 3c) de tipo B estan formadas mediante una costura de rasgado que se forma totalmente soldando los lados opuestos interiores de la bolsa.

La figura 7 muestra una seccion a traves de una bolsa (1) de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras que tiene una camara (2) de tipo A y cuatro camaras (3, 3a, 3b, 3c) de tipo B, en la que estan presentes dispositivos (4, 4a, 4b, 4c) de separacion en forma de una costura (10) de rasgado. Cuando la camara (2) de tipo A esta llenandose con fluido a traves de la canalizacion o el tubo (9) a traves de la abertura (8) de alimentacion, actua una fuerza sobre las costuras (10) de rasgado, con el resultado de que estas se abren y en primer lugar los concentrados (5, 5a) de las camaras (3, 3a) de tipo B inferiores se disuelven primero en el fluido introducido en la camara (2) de tipo A y los concentrados (5b, 5c) de las camaras (3b, 3c) de tipo B se disuelven despues en el fluido como resultado de la apertura por rasgado de la costura (10) de rasgado de estas camaras. La canalizacion o el tubo (9) que conduce al interior de la camara (2) de tipo A tiene, en el extremo inferior de la zona en forma de V de la bolsa, una boquilla (6) de pulverizacion que garantiza la mejor disolucion de los concentrados (5, 5a, 5b, 5c) en el fluido. Ademas, esta bolsa (1) tiene preferiblemente, en la zona inferior, un extremo de seccion decreciente conico o en forma de V que se logra soldando los lados opuestos interiores de la bolsa mediante una costura (7) soldada. Esta costura soldada puede ser una costura de rasgado dentro del significado de la invencion, que se divide bajo una presion correspondiente que actua como resultado del vertido del fluido, con el resultado de que se forma una bolsa cuadrada, o una costura soldada solida, por lo que se conserva la forma de V de la bolsa durante la disolucion de los concentrados. La camara (3) de tipo B contiene preferiblemente un concentrado (5) que no contribuye a la conductividad electrica del fluido resultante. La camara (3a) de tipo B contiene preferiblemente un concentrado del componente (5a) acido. Las camaras (3b, 3c) de tipo B contienen ambas preferiblemente concentrados del componente (5b, 5c) basico. La bolsa contiene ademas un recipiente que rodea a la bolsa segun la invencion. Se prefiere que un recipiente de este tipo que rodea a la bolsa segun la invencion sea asimismo una bolsa de pellcula que rodea todo el exterior de la bolsa segun la invencion. Una abertura (8a) de alimentacion para el fluido de dialisis usado en la bolsa circundante conduce preferiblemente a traves de un tubo (9a) a traves de la abertura de entrada o salida de la bolsa segun la invencion todo el camino a traves de la camara de tipo A y finaliza en la bolsa que rodea a la bolsa segun la invencion que es para recoger el fluido de dialisis usado. Preferiblemente, la bolsa que rodea a la bolsa segun la invencion, que es para recoger el fluido de dialisis usado, esta compuesta por el mismo material que la bolsa segun la invencion. Las camaras (3, 3a, 3b, 3c) de tipo B estan formadas mediante una costura de rasgado que se forma parcialmente soldando los lados opuestos interiores de la bolsa. La invencion se define mediante las reivindicaciones adjuntas.

Ejemplos

Ejemplo 1: Produccion de una bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras con material granulado: Se dobla por la mitad sobre su lado de anchura una pellcula de multiples capas extensible elastica de la pellcula tipo 1 mencionada anteriormente con las dimensiones externas de 45 cm X 66 cm, con el resultado de que dos lados de la pellcula estan opuestos entre si y forman una pellcula de dos capas con secciones transversales rectangulares (dado un tamano de bolsa de 45 cm X 33 cm), que se unen entre si en sus lados de longitud. A 5 cm del borde inferior (lado de anchura) y aproximadamente a 1 cm del borde derecho (lado de longitud), se introduce la primera mitad de un primer material granulado (veanse a continuacion la cantidad y la composicion) en una primera bolsita formando una costura de desprendimiento lineal circular (0 de 12 cm) entre los dos lados interiores de pellcula mediante soldadura termica, con el resultado de que el material granulado queda encerrado por la costura de desprendimiento. Del mismo modo, la segunda mitad del primer material granulado se introduce en una segunda bolsita a una distancia de aproximadamente 1 cm del otro lado de longitud. Del mismo modo, se introduce un segundo material granulado (veanse a continuation la cantidad y la composicion) en una tercera bolsita a una distancia de 3 cm de la costura de desprendimiento de la primera bolsita en la direction del lado de anchura opuesto y a una distancia de aproximadamente 1 cm del lado de longitud (lado derecho). De nuevo a 3 cm de la costura de desprendimiento de la segunda bolsita en la direccion del lado de anchura opuesto y aproximadamente a 1 cm del lado de longitud (lado derecho), se introduce un tercer material granulado (veanse a continuacion la cantidad y la composicion) en esta cuarta bolsita del mismo modo. Las dos mitades de pellcula se sueldan entonces entre si en los tres lados abiertos restantes, en las que se deja un hueco (de aproximadamente 3 cm) en el lado de anchura opuesto a la primera bolsita en el centro del borde y un hueco adicional en el lado de anchura opuesto a este lado de anchura en el borde, en el caso de que las dos mitades de pellcula no esten en cada caso soldadas entre si. Un primer tubo de plastico de aproximadamente 40 cm de largo que tiene una boquilla de pulverizacion en el extremo interior y finaliza dentro la bolsa se hace pasar hacia el interior de la bolsa a traves de este hueco. Un segundo tubo de plastico de aproximadamente 48 cm de largo se hace pasar a traves del interior de la bolsa a traves de ambos huecos, con el resultado de que sobresale de los huecos en ambos lados de anchura. Entonces se sueldan entre si los tubos y las pellculas de bolsa en el punto de la bolsa en que los tubos de plastico entran en la bolsa y el segundo tubo de plastico sale, de manera que el interior de la bolsa todavla esta conectado al exterior de la bolsa solo a traves del primer tubo. Desde el centro del lado de anchura inferior de la bolsa, tambien se unen entre si dos costuras soldadas en forma de una V con un angulo de 60° hasta los lados de longitud mediante soldadura termica, con el resultado de que el interior de la bolsa presenta una seccion decreciente de manera conica en el extremo inferior (la figura 5 muestra una bolsa segun el ejemplo 1). Una segunda bolsa que mide 48 cm X 34 cm, que esta soldada de modo que su interior puede introducirse solo a traves del segundo tubo, se une

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alrededor de toda la bolsa. El interior de la segunda bolsita sirve como recipiente de recogida para el fluido de dialisis usado recirculado.

Primer material granulado (la mitad en cada una de las bolsitas primera y segunda):

Segundo material granulado:

Tercer material granulado:

Composicion de la composition salina:

NaCl:

KCl:

CaCl2X2H2O:

MgCl2X6H2O:

Acido cltrico

Ejemplo de comparacion 1:

Se produce una bolsa sustancialmente como en el ejemplo 1, excepto en que no se forma ninguna de las tres bolsitas, sino que los tres materiales granulados (materiales granulados primero a tercero segun el ejemplo) se introducen directamente en la camara principal de la bolsa.

Ejemplo de comparacion 2:

Se produce una bolsa como en el ejemplo 1, excepto en que el primer material granulado se introduce en la tercera bolsita y el tercer material granulado en la primera bolsita.

Ejemplo 2:

Se dobla por la mitad sobre su lado de anchura una pellcula de multiples capas extensible elastica del tipo especificado en el ejemplo 1 con las dimensiones externas de 45 cm X 66 cm (dado un tamano de bolsa de 45 cm X 33 cm), con el resultado de que dos lados de la pellcula estan opuestos entre si y forman una pellcula de dos capas con secciones transversales rectangulares, que se unen entre si en sus lados de longitud. A aproximadamente 3 cm del borde inferior de uno de los lados de anchura, se introduce un primer material granulado (veanse en el ejemplo 1 la cantidad y la composicion) en una primera bolsita formando una costura de desprendimiento lineal circular (0 de aproximadamente 10 cm) entre los dos lados interiores de pellcula mediante soldadura termica, con el resultado de que el material granulado queda encerrado por los dos lados de pellcula opuestos y la costura de desprendimiento. El centro de la primera bolsita esta aproximadamente a la misma distancia de ambos lados de longitud; se aplica lo mismo tambien para las bolsitas segunda y tercera. Del mismo modo, se introduce un segundo material granulado (veanse en el ejemplo 1 la cantidad y la composicion) en una segunda bolsita a una distancia de aproximadamente 5 cm de la costura de desprendimiento de la primera bolsita en la direction del lado de anchura opuesto. De nuevo aproximadamente a 5 cm de la costura de desprendimiento de esta segunda bolsita en la direccion del lado de anchura opuesto, se introduce un tercer material granulado (veanse en el ejemplo 1 la cantidad y la composicion) en una tercera bolsita del mismo modo. Las dos mitades de pellcula se sueldan entonces entre si en los tres lados abiertos restantes, en las que se deja un primer hueco (de aproximadamente 3 cm) en el lado de anchura opuesto a la primera bolsita en el centro del borde, en el caso de que las dos mitades de pellcula no se suelden entre si. De manera similar, se deja un segundo hueco de aproximadamente 2 cm en el lado de anchura opuesto. Se hace pasar un primer tubo de plastico de 45 cm de largo que tiene una boquilla de pulverization en el extremo interior a traves de este primer hueco, hacia el interior de la bolsa. Este extremo esta ubicado dentro la bolsa. Tambien se hace pasar un segundo tubo de plastico a traves del interior de la bolsa pero sale en los huecos en ambos extremos en partes iguales. Entonces se sueldan entre si los tubos y las pellculas de bolsa en los puntos de la bolsa en que el/los tubo(s) de plastico entra(n) en/sale(n) de la bolsa, de manera que el interior de la bolsa todavla esta conectado al exterior de la bolsa solo a traves del primer tubo de alimentation. Desde el centro del lado de anchura inferior de la bolsa, tambien se unen entre si dos costuras soldadas en forma de una V con un angulo de 60° hasta los lados de longitud mediante soldadura termica, con el resultado de que el interior de la bolsa presenta una section decreciente de manera conica en el extremo inferior (la figura 5 muestra una bolsa segun el ejemplo 1). Una segunda bolsa que mide 48 cm X 34 cm, que esta soldada de modo que su interior pueda introducirse solo a traves del segundo tubo, se une alrededor de toda la bolsa. El interior de la segunda bolsita sirve como recipiente de recogida para el fluido de dialisis usado recirculado.

Ejemplo 3:

En el ejemplo 3, se introduce agua de RO en la bolsa a una velocidad de aproximadamente 6 litros por minuto a

NaCl:: 166,78 g

NaHCO3:: 190,34 g

NaCl:: 166,78 g

glucosa X H2O:: 68,20 g

composicion salina.: 77,38

El 46,83 % en peso El 11,95 % en peso El 17,67 % en peso El 8,15 % en peso El 15,40% en peso

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traves del tubo de alimentacion de la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras producida en el ejemplo 2. Primero se abre la costura de desprendimiento de la primera bolsita, por lo que se disuelve gradualmente el primer material granulado. A continuacion, se afloja la costura de desprendimiento de la segunda bolsita por la presion de llenado producida por el llenado con fluido. Una vez que el segundo material granulado se ha disuelto gradualmente en el agua de RO, se abre la costura de desprendimiento de la tercera bolsita. Entonces se disuelve gradualmente el tercer material granulado. Tras la adicion de 60 litros de agua de RO, hay una disolucion casi transparente cuyo pH es de 7,3. Solo han de observarse precipitaciones minoritarias.

Ejemplo de comparacion 3

En el ejemplo de comparacion 3, el procedimiento es como el del ejemplo 3, pero usando la bolsa producida en el ejemplo de comparacion 1. Durante el llenado de la bolsa, es evidente que el material granulado mixto (material granulado de primero a tercero del ejemplo 1) solo se disuelve escasamente. Ademas, se observa un burbujeo que se identifica como CO2. Al final de la adicion, hay una disolucion turbia que tiene un pH de 8,5. Los precipitados contienen CaCO3. El concentrado cambia de color y se aglutina. Por tanto, no se garantiza la estabilidad en almacenamiento. Tras aproximadamente dos semanas de almacenamiento a 40°C y 75% de humedad relativa, la glucosa y el bicarbonato se descomponen.

Ejemplo de comparacion 4:

En el ejemplo de comparacion 4, el procedimiento es como el del ejemplo 3, pero usando la bolsa producida en el ejemplo de comparacion 2. Durante el llenado de la bolsa, es evidente que el material granulado tercero y segundo se disuelven bien. Tras el aflojamiento de la costura de desprendimiento de la tercera bolsita, se anade gradualmente el primer material granulado. Comienza inicialmente un burbujeo. Las burbujas se identifican como CO2. Entonces se disuelven completamente los primeros dos tercios del primer material granulado. Sin embargo, si el ultimo tercio del primer material granulado entra en la disolucion de la camara principal, puede observarse que la disolucion se enturbia ligeramente de manera inicial. En el transcurso del tiempo, aumenta el enturbiamiento. Al final de la adicion, hay una mezcla fuertemente turbia que tiene un pH de 8,6. Los precipitados contienen CaCO3.

En el ejemplo 3 y los ejemplos de comparacion 3 y 4, se llenan las bolsas producidas en el ejemplo 1 y los ejemplos de comparacion 1 y 2 con el agua de RO en el plazo de 2 horas tras la produccion. Cuando se lleva a cabo el ejemplo de comparacion 4, es evidente que el tiempo de disolucion de los concentrados es mucho mayor en comparacion con los ejemplos segun la invencion y por tanto no es aceptable para el uso segun la invention.

Ejemplo 4:

Se almaceno la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras producida segun el ejemplo 2 durante 3 semanas a una temperatura de 40°C y una humedad del 75%. No pudo observarse ningun cambio visual en la capacidad de formation de granulos/capacidad de formation de polvo de los tres materiales granulados. Tras la adicion de 60 litros de agua de RO como en el ejemplo 3, se logro el mismo resultado que en el ejemplo 3.

Ejemplo de comparacion 5:

Se almaceno asimismo la bolsa producida segun el ejemplo de comparacion 2 durante 3 semanas a una temperatura de 40°C y una humedad del 75%. Cuando se anadieron 60 l de agua de RO como en el ejemplo de comparacion 3, se observo que el comportamiento de disolucion del material granulado mixto se reducla enormemente. Tras la adicion de 60 litros de agua de RO, se produjo una disolucion turbia con una gran cantidad de concentrado no disuelto.

Ejemplo 5: Produccion de una bolsa de multiples camaras segun la figura 6:

Se dobla por la mitad sobre su lado de anchura una pellcula de multiples capas extensible elastica de la pellcula tipo 1 mencionada anteriormente con las dimensiones externas de 45 cm X 66 cm, con el resultado de que dos lados de la pellcula estan opuestos entre si y forman una pellcula de dos capas con secciones transversales rectangulares (dado un tamano de bolsa de 45 cm X 33 cm), que se unen entre si en sus lados de longitud. Aproximadamente con las dimensiones mostradas en la figura 6, se forman cuatro camaras (3, 3a, 3b, 3c) soldando la costura de rasgado tal como se muestra en la figura 6, rodeando a los concentrados (5, 5a, 5b, 5c) en forma de granulos. Las dos mitades de pellcula se sueldan entonces entre si en los tres lados abiertos restantes, en las que se deja un hueco (de aproximadamente 3 cm) en el lado de anchura opuesto a la primera bolsita en el centro del borde y un hueco adicional en el lado de anchura opuesto a este lado de anchura en el borde, en el caso de que las dos mitades de pellcula no esten en cada caso soldadas entre si. Se hace pasar un primer tubo de plastico de aproximadamente 40 cm de largo que tiene una boquilla de pulverization en el extremo interior y finaliza dentro la bolsa hacia el interior de la bolsa a traves de este hueco. Se hace pasar un segundo tubo de plastico de aproximadamente 48 cm de largo a

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traves del interior de la bolsa a traves de ambos huecos, con el resultado de que sobresale de los huecos en ambos lados de anchura. Entonces se sueldan entre si los tubos y las pellculas de bolsa en el punto de la bolsa en que los tubos de plastico entran en la bolsa y el segundo tubo de plastico sale, de manera que el interior de la bolsa todavla esta conectado al exterior de la bolsa solo a traves del primer tubo. Desde el centro del lado de anchura inferior de la bolsa, tambien se unen entre si dos costuras soldadas en forma de una V con un angulo de 60° hasta los lados de longitud mediante soldadura termica, con el resultado de que el interior de la bolsa presenta una seccion decreciente de manera conica en el extremo inferior. Una segunda bolsa que mide 48 cm X 34 cm, que esta soldada de modo que su interior puede introducirse solo a traves del segundo tubo, se une alrededor de toda la bolsa. El interior de la segunda bolsita sirve como recipiente de recogida para el fluido de dialisis usado recirculado.

Concentrado (5): glucosa (anhidra): 62 g, concentracion resultante: 5,55 mmol/l;

Concentrado (5a): MgCl2x6H2O: 6,3 g, concentracion resultante: 0,5 mmol/l; CaCl2 (anhidro): 8,62 g, concentracion resultante: 1,25 mmol/l; KCl: 9,24 g, concentracion resultante: 2 mmol/l; acido cltrico: 11,97 g, concentracion resultante: 1 mmol/l;

Concentrados (5b, 5c): NaCl: 391,2 g, concentracion resultante: 108 mmol/l; NaHCO3: 166,78 g, concentracion resultante: 32 mmol/l

Ejemplo 6:

En el ejemplo 6, se introduce agua de RO en la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras a una velocidad de aproximadamente 6 litros por minuto a traves del tubo de alimentacion de la bolsa producida en el ejemplo 5. Primero se abren las costuras de desprendimiento de las camaras (3 y 3a) al mismo tiempo, por lo que los concentrados (5 y 5a) se disuelven gradualmente. A continuacion, se aflojan las costuras de desprendimiento de las camaras (3b y 3c) mediante la presion de llenado producida al llenar con fluido. Entonces se disuelven gradualmente los concentrados (5b y 5c). Tras la adicion de aproximadamente 60 a 62 litros de agua de RO, hay una disolucion totalmente transparente cuyo pH es de 7,3. No se observan precipitaciones.

Ejemplo 7:

Durante la introduccion de agua en el ejemplo 6 se mide la conductividad electrica del fluido en la bolsa de pellcula de multiples capas extensible elastica de multiples camaras. Antes de la apertura de las bolsas, la conductividad medida es de aproximadamente 0 mS/cm. Cuando se abre la segunda camara (3a) de tipo B se mide un cambio de la conductividad del fluido introducido. Puesto que la resistencia de costura de desprendimiento de la costura de desprendimiento de las camaras (3) y (3a) es similar, ambos concentrados (5) y (5a) se disuelven al mismo tiempo. Puesto que el concentrado (5a) conduce a un cambio en la conductividad y debido a la liberacion de los concentrados (5) y (5a) al mismo tiempo, puede garantizarse que la glucosa se disuelve en el fluido.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Metodo de disolucion/mezclado de un concentrado en/con un fluido que tiene las siguientes etapas:

(a) proporcionar un concentrado (5) en una de varias camaras (2, 3) de una bolsa (1) de pellcula de multiples camaras, en el que la pellcula es una pellcula de multiples capas, y en el que las camaras de la bolsa de pellcula de multiples camaras estan separadas entre si mediante un dispositivo (4, 4a) de separacion, e

(b) introducir un fluido en una de las camaras (2, 3),

(c) desgarrar el dispositivo (4, 4a) de separacion entre las camaras (2, 3) introduciendo el fluido, y

(d) diluir/mezclar el concentrado (5) en/con el fluido,

caracterizado porque la pellcula de multiples capas es una pellcula de multiples capas extensible elastica, y la razon de la capacidad volumetrica de la bolsa de multiples camaras cuando se llena hasta su maximo con respecto a la capacidad volumetrica en el estado en que la bolsa de multiples camaras no esta extendida es > 3/1.
2. Metodo segun la reivindicacion 1, en el que el concentrado se proporciona en una camara de tipo B de la bolsa de multiples camaras que comprende una camara de tipo A y una camara de tipo B.
3. Metodo segun la reivindicacion 1 o 2, en el que la bolsa (1) de multiples camaras comprende al menos una camara (3a, 3b, 3c) de tipo B adicional que esta(n) separada(s) de cada una de las otras camaras de la bolsa (1) por uno o mas dispositivo(s) (4, 4a, 4b, 4c) de separacion adicional(es), en el que el/los dispositivo(s) de separacion adicional(es) se desgarra(n) introduciendo el fluido.
4. Metodo segun la reivindicacion 3, en el que la(s) camara(s) de tipo B adicional(es) contiene(n) (un) concentrado(s) (5a, 5b, 5c) adicional(es).
5. Metodo segun la reivindicacion 4, en el que una camara de tipo B comprende un primer concentrado (5) que no contribuye a la conductividad electrica del fluido medico resultante y la camara de tipo B adicional comprende un segundo concentrado (5a) que contribuye a la conductividad electrica del fluido medico resultante.
6. Metodo segun una de las reivindicaciones 2 a 5, en el que el/los dispositivo(s) de separacion entre la camara de tipo A y la(s) camara(s) de tipo B se forma(n) como una costura de rasgado soldando dos paredes laterales interiores opuestas en la bolsa de multiples camaras.
7. Metodo segun una de las reivindicaciones 2 a 5, en el que la(s) camara(s) de tipo B se forma(n) mediante (una) bolsa(s) interior(es) dentro de la camara de tipo A que representa(n) el/los dispositivo(s) de separacion.
8. Metodo segun la reivindicacion 7, en el que el desgarro del/de los dispositivo(s) de separacion tiene lugar mediante apertura por rasgado de una costura de rasgado presente en la pared de la(s) bolsa(s) interior(es).
9. Bolsa (1) de pellcula de multiples camaras, en la que la pellcula es una pellcula de multiples capas, y en la que al menos dos camaras estan separadas entre si mediante un dispositivo (4, 4a) de separacion, en la que al menos secciones del dispositivo (4, 4a) de separacion tienen un punto (10) de rotura predeterminado, y que comprende al menos dos concentrados (5) diferentes en diferentes camaras, caracterizada porque la pellcula de multiples capas es una pellcula de multiples capas extensible elastica, y la razon de la capacidad volumetrica de la bolsa de multiples camaras cuando se llena hasta su maximo con respecto a la capacidad volumetrica en el estado en el que la bolsa de multiples camaras no esta extendida es > 3/1.
10. Bolsa de multiples camaras segun la reivindicacion 9, que comprende una camara de tipo A y al menos una camara de tipo B, en la que uno de los concentrados (5) esta presente en la camara (2) de tipo A y el otro en una camara (3, 3a, 3b) de tipo B, o ambos concentrados (5) estan presentes en una camara de tipo B.
11. Bolsa de multiples camaras segun la reivindicacion 9 o 10, que comprende una camara de tipo A, una primera camara de tipo B y una segunda camara de tipo B, en la que la primera camara de tipo B comprende un primer concentrado (5) que no puede contribuir a la conductividad electrica de un fluido en el que se disuelve el concentrado y la segunda camara de tipo B comprende un segundo concentrado (5) que puede contribuir a la conductividad electrica de un fluido en el que se disuelve el concentrado.
12. Bolsa (1) de multiples camaras segun una de las reivindicaciones 9 a 11, en la que las camaras de tipo A y B estan separadas entre si por (un) dispositivo(s) (4, 4a) de separacion, al menos cuyas secciones tiene(n) (un)

punto(s) (10) de rotura predeterminado(s), y en la que el punto de rotura predeterminado es una costura de desprendimiento que tiene una resistencia de costura de desprendimiento en el intervalo de desde 0,2 hasta 15 N/15 mm.
13. Bolsa (1) de multiples camaras segun una de las reivindicaciones 9 a 12, en la que el dispositivo (4) de 5 separacion representa una costura de desprendimiento que se forma soldando dos paredes laterales internas

opuestas de la bolsa (1).
14. Bolsa (1) de multiples camaras segun una de las reivindicaciones 9 a 13, en la que la al menos una camara (3, 3a, 3b) de tipo B se forma mediante una bolsa (4a) interior dentro de la camara de tipo A que representa el dispositivo (4a) de separacion.

10 15. Uso de una bolsa (1) de multiples camaras segun una de las reivindicaciones 9 a 14 en hemodialisis o dialisis

peritoneal, en particular como recipiente para mantener el fluido de dialisis en un dispositivo de hemodialisis o dialisis peritoneal.