KR101360596B1

KR101360596B1 - 약액을 수용하는 다구획 용기

Info

Publication number: KR101360596B1
Application number: KR1020087005795A
Authority: KR
Inventors: 안데르스 비슬란더; 페더 플랑크; 페트라 알
Original assignee: 감브로 룬디아 아베
Priority date: 2005-10-17
Filing date: 2006-10-16
Publication date: 2014-02-10
Also published as: EP1940338A1; EP1940338B1; AU2006302760A1; KR20080055811A; CA2621239A1; WO2007046744A1; AU2006302760B2; US8197460B2; EP1940338A4; CA2621239C; US20090204098A1

Abstract

본 발명에 따르면, 적어도 제1 단일 용액과 제2 단일 용액을 저장 및 혼합하기 위한 가요성 다구획 용기가 제공된다. 각 단일 용액은 가요성 다구획 용기의 별개의 구획(1, 2) 내에 저장된다. 이들 구획은 시일(5, 6)에 의해 분리되어 있는데, 이들 시일은 용기의 조작을 통해 파열될 수 있고, 이로써 전할 내용물이 혼합 구획 내에서 혼합된다. 제1 구획(1)은 제1 충전 범위(FD₁)로 채워지고, 제2 구획은 제2 충전 범위(FD₂)로 채워진다. 제1 충전 범위는 제2 충전 범위보다 크다. 혼합 구획의 충전 범위(FD_MC)는 제2 충전 범위보다 크다.

Description

약액을 수용하는 다구획 용기{MULTICOMPARTMENT CONTAINER CONTAINING A MEDICAL SOLUTION}

본 발명은 약액(藥液)으로 채워지는 다구획 용기 분야에 관한 것이다. 이 약액용 다구획 용기는 적어도 약액을 이루는 제1 단일 용액과 제2 단일 용액을 저장 및 혼합하도록 구성되어 있고, 이 약액용 다구획 용기에서 제1 단일 용액과 제2 단일 용액은 상기 용기의 별개의 구획에 수용되며 사용 이전에 최종 약액으로 혼합된다. 구획은 박리형 시일로 분리되어 있는데, 이 박리형 시일은 제1 단일 용액과 제2 단일 용액을 혼합하고 약액을 다구획 용기의 출구를 통해 전하기 위한 다구획 용기의 조작에 의해 파열될 수 있다.

약액용 다구획 용기는 흔히 사용되고 있다. 특히, 약액은 멸균 또는 저장 중에는 배합이 금기시되어 반드시 분리되어 있어야 하는 하나 이상의 단일 용액의 혼합물을 포함한다. 예컨대, 글루코오스를 함유하는 단일 용액은 글루코오스의 감성(減成)을 촉진하는 물질로부터 분리된 채로 유지되어야 할 뿐만 아니라 글루코오스 분자를 더 안정시키도록 낮은 pH로 유지되어야 한다. 다른 예는 중탄산염 또는 인산염을 함유하는 단일 용액은 침전을 회피하기 위해 칼슘 또는 마그네슘을 함유하는 단일 용액으로부터 분리된 채로 유지되어야 한다는 것이다. 다른 예는 희석 액과 약제는 분리된 채로 유지될 필요가 있다는 것이다. 또 다른 예는 pH가 높은 단일 용액은 pH가 낮은 단일 용액으로부터 분리된 채로 유지될 필요가 있다는 것이다.

환자에 의해 사용되는 약액은 환자에게 전해질 때 항상 생리적이어야 할 뿐만 아니라 약제는 정확한 농도이어야 한다. 이러한 이유로, 단일 용액들은 출구를 통해 환자에게 전해지기 이전에 항상 안전하게 혼합되는 것이 중요하다. 앞에서 예로든 단일 용액들 중 하나가 다른 단일 용액과 혼합되지 않은 채로 전해진다면, 이는 환자에게 유해할 수 있다.

화학 요법이나 약물 요법에서 멸균 혹은 비멸균 약액을 투여하는 용도, 영양 보충 용도, 성분 채집 용도, 비경구 투여 용도, 또는 신장 치료 용도(예컨대 혈액 투석, 혈액 투석 여과, 혈액 여과, 혹은 복막 투석 등)의 용기 분야에서는, 약액을 이루는 단일 용액들을 다구획 용기의 구획들에서 분리해 놓은 채로 유지할 필요가 있다는 것이 인지되어 있다.

가요성 다구획 용액 용기의 예가 미국 특허 제5,176,634호에 공지되어 있다. 미국 특허 제5,176,634호는 용기 내의 개개의 구획이 약한 히트 시일로 형성되어 있는 용기를 개시한다. 제1 구획은 액체 희석제를 수용하고, 제2 구획은 분말 약제를 수용하는데, 이 분말 약제는 제1 구획과 제2 구획을 나누는 약한 시일을 분리시키는 것을 통해 액체 희석제와 혼합될 수 있다. 제1 구획 내의 희석제에 압력을 발생시키고, 이에 의해 제1 구획과 제2 구획 사이의 약한 시일을 유압으로 분리시켜, 희석제와 약제가 혼합될 수 있게 하도록 용기를 조작하는 것을 통해, 상기 히 트 시일의 분리가 이루어진다. 제2 구획에 인접해 있고 희석제 구획의 반대편에 있는 제3 구획은 혼합된 용액을 분배하기 위한 송출 포트를 포함한다. 제2 구획과 제3 구획 사이의 시일은 제1 구획과 제2 구획의 내용물을 혼합하기 이전에 이들 내용물이 투여되는 것을 방지한다. 혼합 이후에, 용기를 추가적으로 조작하여 내용물에 압력을 가하면, 제2 시일이 파열되어 약액을 송출 포트를 통해 분배할 수 있게 된다. 액체 약제가 사용되는 경우, 희석제 구획과 약제 구획 사이의 상대적 크기, 그리고 큰 구획과 하부(또는 송출) 구획 사이에 작은 구획을 배치하는 것은 유압력의 발생을 보장하는데, 이러한 유압력의 발생을 통해 제2 시일의 파열 이전에 희석제 구획과 약제 구획 사이의 시일이 최소의 수고로 파열될 것이다.

본 발명의 목적은, 약액을 저장 및 혼합하기 위한 가요성 다구획 용액 용기로서, 제1 박리형 시일에 의해 분리되는 제1 구획과 제2 구획을 적어도 포함하고, 제1 단일 용액이 제1 구획에 수용되며, 제2 단일 용액이 제2 구획에 수용되고, 제2 박리형 시일이 개통되어 약액이 전해질 준비가 되기 이전에, 제1 단일 용액과 제2 단일 용액이 혼합되는 것에 대한 확실성이 향상되는 것인 가요성 다구획 용액 용기를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은, 제1 단일 용액과 제2 단일 용액 중에서 단 하나만을 환자에게 전달하기가 실질적으로 어려운 가요성 다구획 용액 용기를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은, 제1 박리형 시일이 파열된 이후에만 제2 박리형 시일이 파열될 수 있는 것에 대한 확실성이 향상되는 가요성 다구획 용액 용기를 제공하는 것이다.

이러한 다구획 용기는, 약액이 사용될 때까지 용기 내에서 별도의 구획에 별개의 단일 용액으로 유지되는 약액을 수용한다. 사용시에는 약액을 다구획 용기의 출구를 통해 환자에게 전하기 이전에, 단일 용액들이 혼합되어 안전성이 향상된다.

본 명세서에 사용되는 "약액"의 개념은, 전해지는 약액이 환자에게 사용하기 이전에 희석되어야 하는 농도일 가능성과, 전해지는 약액이 환자에게 직접 사용될 수 있도록 적절한 농도일 가능성을 모두 포함한다. 또한, "약액"의 개념은 환자에게 공급할 최종 약액을 확보하기 전에 상기 전해지는 약액이 다른 성분과 혼합되어야 할 가능성도 포함한다.

본 발명의 한 가지 예시적인 실시예는 제1 구획, 제2 구획 및 제3 구획을 포함하는 가요성 다구획 용기이다. 제1 구획은 제1 단일 용액을 수용하고, 제2 구획은 제2 단일 용액을 수용하며, 제3 구획은 비어 있거나 대개 비어 있는 상태이다. 대개 비어 있는 상태란, 약액을 이루는 어떠한 성분도 수용하지는 않지만 선택적으로 멸균 용도에 충분한 양을 수용할 수도 있음을 의미한다. 제1 구획은 제1 박리형 시일에 의해 제2 구획으로부터 분리되어 있다. 제2 구획은 제2 박리형 시일에 의해 제3 구획으로부터 분리되어 있다.

제1 구획에는 제1 단일 용액이 제1 충전 범위로 채워진다. 제2 구획에는 제2 단일 용액이 제2 충전 범위로 채워진다. 제1 충전 범위는 제2 충전 범위보다 크다. 제1 충전 범위는 압력을 내용물에 가하여 제1 박리형 시일을 파열하는 방식으로 용기를 조작하는 것을 통해 제1 박리형 시일을 파열하기에 적합한 것이다. 제2 충전 범위는 제1 박리형 시일을 파열하기에 적합한 것도 아니고 제2 박리형 시일을 파열하기에 적합한 것도 아니다.

제1 박리형 시일이 파열되어 제1 구획과 제2 구획이 유체 연통 상태가 되면, 혼합 구획이 확보된다. 제1 단일 용액과 제2 단일 용액의 혼합은 상기 혼합 구획에서 일어난다. 혼합 구획은 이러한 제1 단일 용액과 제2 단일 용액의 혼합을 통해 제3 충전 범위에 이르게 되는데, 제3 충전 범위는 제2 충전 범위보다 크다. 제3 충전 범위는, 내용물에 압력을 가하는 것에 의해 제2 박리형 시일을 파열하여 약액이 제3 구획에 배치된 송출 포트를 통해 분배될 수 있게 하도록, 제2 박리형 시일을 용기의 조작에 의해 파열하기에 적합한 것이다.

한 가지 실시예에 따르면, 가요성 다구획 용액 용기는 제1 메인 시트와 제1 메인 시트에 대향 배치되는 제2 메인 시트를 포함하고, 이 용액 용기의 연장 범위는 적어도 실질적으로 제1, 제2, 제3 및 제4 에지 부분에 의해 한정되며, 제1 에지 부분은 제2 에지 부분에 대향 배치되고, 제3 에지 부분은 제4 에지 부분에 대향 배치되며, 제1 박리형 시일과 제2 박리형 시일은 제3 에지 부분과 제4 에지 부분 사이에서 용액 용기를 가로지르게 연장되어, 용액 용기를 제1 구획, 제2 구획 및 제3 구획으로 나눈다.

한 가지 예시적인 실시예에서, 제1 에지 부분의 길이는 제2 에지 부분의 길이와 실질적으로 동일하다. 이와 유사하게, 본 발명의 실시예에 따르면 제3 에지 부분의 길이는 제4 에지 부분의 길이와 실질적으로 동일하다. 본 발명의 실시예에 따르면, 제3 및 제4 에지 부분은 제1 및 제2 에지 부분보다 길다.

본 발명의 한 가지 예시적인 실시예에서, 제1 메인 시트와 제2 메인 시트는 제1 에지 부분과 제2 에지 부분을 따라서 서로에 대해 용접된다. 이와 같이 용접을 통해 제1 메인 시트와 제2 시트를 밀봉하는 것은, 간단한 용액 용기 제조 방법을 구성한다. 다른 실시예에 따르면 제1 메인 시트와 제2 메인 시트는 제3 에지 부분과 제4 에지 부분을 따라서도 함께 용접된다는 점을 유의하라. 별법으로서, 용액 용기를 관형 재료로 제조하는 것이 가능하다. 이 경우에는, 용액 용기를 제1 내지 제4 에지 부분 모두를 따라서 밀봉할 필요는 없다. 따라서, 용액 용기가 관으로서 형성된다면, 제1 메인 시트와 제2 메인 시트는 상기 에지 부분들 중 2개의 에지 부분을 따라서 이미 서로 연결되어 있다. 따라서, 이 경우에 상기 제3 에지 부분과 제4 에지 부분을 따라서는 제1 메인 시트와 제2 메인 시트 사이에 정확한 경계가 존재하지 않는데, 이는 이 경우에 제1 메인 시트와 제2 메인 시트가 실제로는 동일한 관형 부재의 일부분을 형성하기 때문이다.

"박리형 시일"이라는 용어는 유체의 압력의 인가를 통해 찢어질 수 있는 저강도의 박리형(파열 가능한) 시일을 지칭한다. 용액 저장 용기에서 박리형 시일은, 액체 및/또는 연행 공기가 담긴 용기를 수동으로 압착하는 것을 통해 상기 시일을 파열하기에 충분한 압력이 제공되는 강도로 이루어지는 것이 바람직하다.

이러한 맥락에서, 구획에 액체 용액을 채우는 데 필요한 압력이 기하급수적으로 증대된다면, 구획이 100% 채워진 것으로 간주한다. 본 명세서에서, 충전 범위는 100% 채워진 구획에 대한 백분율로서 정의된다. 취급상의 이유로 구획은 대개 85%보다 더 채워지지 않으며, 즉 85%의 충전 범위를 갖는다.

본 발명에 따른 가요성 다구획 약액 용기의 구성과 충전 방법은, 충전 범위가 박리형 시일을 파열하는데 드는 힘/부하에 반비례한다는 식견에 기초한다. 박리형 시일의 파열에 관한 주 결정 인자는 서로 용접된 2개의 메인 시트 사이의 각도(α)이다. 본 발명에 따르면, 이러한 식견은 제1 구획과 제2 구획 사이에 있는 제1 박리형 시일을 파열하는 것을 통해서만, 제2 박리형 시일을 파열하기에 충분한 압력을 인가하여 약액을 환자에게 전할 가능성이 생기는 것에 대한 확실성을 향상시키는데 사용된다. 이러한 방식으로, 약액을 이루는 제1 단일 용액과 제2 단일 용액이 환자에게 전해지기 전에 혼합되는 것에 대한 확실성이 향상된다.

본 발명의 그 밖의 목적, 특징, 장점 및 바람직한 실시예는 첨부 도면과 함께 이하의 상세한 설명 및 청구범위를 읽으면 명백해질 것이다.

도 1a는 가요성 다구획 약액 용기의 예시적인 실시예의 평면도.

도 1b는 도 1a의 A-A를 따라 취한 단면도로서, 도 2a에 나타나 있는 바를 포함하는 도면.

도 1c는 제1 박리형 시일이 파열된 상태에 있는 도 1a의 가요성 다구획 용기를 A-A를 따라 취한 단면도.

도 1d는 제1 및 제2 박리형 시일이 파열된 상태에 있는 도 1a의 가요성 다구획 용기를 A-A를 따라 취한 단면도.

도 2a는 도 1b의 확대 단면도로서, 박리형 시일에 의해 서로 연결되는 2개의 메인 시트 사이의 각도(α)를 보여주는 도면.

도 2b는 개통 힘과 충전 범위 사이의 관계를 보여주는 도표.

도 3은 구획의 100% 충전을 결정하기 위한 측정의 예를 보여주는 도표로서, 이 도표의 Y축은 압력을 나타내고 X축은 체적을 나타내며, 100%의 충전 범위는 법선이 X축을 가로지르는 곳인 것으로 결정된다.

도 4a는 다구획 약액 용기의 변형예의 평면도.

도 4b는 도 4a에 따른 실시예에 있어서 제1 및 제2 구획에 대한 충전 범위뿐만 아니라 혼합 구획에 대한 충전 범위도 보여주는 도표.

도 5a는 다구획 약액 용기의 다른 변형예의 평면도.

도 5b는 도 5a에 따른 실시예에 있어서 제1 및 제2 구획에 대한 충전 범위뿐만 아니라 혼합 구획에 대한 충전 범위도 보여주는 도표.

도 6은 추가적인 구획을 포함하는 다구획 약액 용기의 변형예의 평면도.

도 1a는 약액용 다구획 용기의 한 가지 예시적인 실시예를 보여준다. 이 용기는 제1 구획(1)과, 제2 구획(2), 그리고 제3 구획(3)을 포함한다. 제1 구획(1)은 제1 단일 용액을 수용하고, 제2 구획(2)은 제2 단일 용액을 수용하며, 제3 구획(3)은 비어 있거나 대개 비어 있는 상태이다. 제3 구획(3)에는 약액을 환자에게 송출하기 위한 송출 포트(4)가 마련되어 있다.

제1 구획(1)은 제1 박리형 시일(5)에 의해 제2 구획(2)으로부터 분리되어 있다. 제2 구획(2)은 제2 박리형 시일(6)에 의해 제3 구획(3)으로부터 분리되어 있 다. 제1 구획(1)에는 제1 단일 용액이 제1 충전 범위(FD₁)(도시 생략)로 채워진다. 제2 구획(2)에는 제2 단일 용액이 제2 충전 범위(FD₂)(도시 생략)로 채워진다. 제1 충전 범위(FD₁)는 제2 충전 범위(FD₂)보다 크다.

이하의 도면에서 대응하는 도면 부호는 대응하는 부분에 대해서 사용될 것이다.

도 1b는 도 1a의 A-A를 따라 취한 단면도이다. 도 1b에서는 제1 충전 범위(FD₁)가 제2 충전 범위(FD₂)보다 크다는 것을, 즉 제1 구획(1)에 있어서 제1 단일 용액의 충전 범위가 제2 구획(2)에 있어서 제2 단일 용액의 충전 범위보다 크다는 것을, 제1 구획과 제2 구획 각각의 치수를 이용하여 나타내고 있다.

제1 구획(1)의 충전 범위(FD₁)와 제1 박리형 시일(5)의 강도는 제1 구획(1)과 제2 구획(2) 사이에 있는 제1 박리형 시일(5)을 파열하기 위해 제1 구획(1)에 충분한 압력을 수동으로 인가할 수 있도록 선택된다. 제2 구획의 충전 범위(FD₂)는, 제2 구획(2)에 수동으로 압력을 인가하여 제1 박리형 시일(5) 또는 제2 박리형 시일(6)을 파열하기가 상당히 어렵게 만드는 방식으로 선택된다.

도 1c는 제1 박리형 시일(5)이 파열된 상태에 있는 도 1a의 가요성 다구획 용기를 A-A를 따라 취한 단면도이다. 제1 박리형 시일(5)이 파열되어 제1 구획(1)과 제2 구획(2)이 유체 연통 상태가 되면, 혼합 구획(7)이 구성된다. 제1 단일 용액과 제2 단일 용액의 혼합은 혼합 구획(7)에서 일어난다. 혼합 구획(7)은 제3 충 전 범위(FD_MC)(도시 생략)로 충전되는데, 제3 충전 범위는 제2 충전 범위(FD₂)보다 크다.

혼합 구획의 충전 범위(FD_MC)와 제2 박리형 시일(6)의 강도는, 혼합 구획(7)과 제3 구획(3) 사이에 있는 제2 박리형 시일(6)을 파열하기 위해 혼합 구획(7)에 충분한 압력을 수동으로 가할 수 있는 방식으로 선택된다. 본 발명의 한 가지 예시적인 실시예에서, 제1 박리형 시일(5)과 제2 박리형 시일(6)의 강도는 다소 동일하다.

도 1d는 제1 박리형 시일(5)에 이어서 제2 박리형 시일(6)이 파열된 상태에 있는 도 1a의 가요성 다구획 용기를 A-A를 따라 취한 단면도이다. 이 단계에서, 다구획 용기는 전해질 준비가 된 약액을 수용하는 송출 구획(8)을 포함한다. 약액은 송출 포트(4)를 통해 환자에게 전해진다. 송출 포트(4)는 밸브 부재, 박리형 시일, 또는 파열 핀(pin) 등과 같은 개통 수단에 의해 약액의 전달을 목적으로 개통될 수 있다.

도 2a는 도 1b의 확대 부분도로서, 이 부분은 박리형 시일(5)에 의해 함께 연결되어 있는 제1 메인 시트(1a)와 제2 메인 시트(1b)를 포함한다. 제1 메인 시트와 제2 메인 시트 사이에는 각도(α)가 형성된다. 각도(α)와 제1 구획의 충전 범위(FD₁) 사이의 관계는, 충전 범위가 커질수록 제1 메인 시트(1a)와 제2 메인 시트(1b) 사이의 각도(α)가 증대되는 관계이다. 제1 박리형 시일(5)의 파열에 관한 실제 결정 인자는 균열 진전 각도(β)이다. 균열 진전 각도(β)는 파열이 시작되 는 지점에 있어서 제1 메인 시트(1a)와 제2 메인 시트(1b) 사이의 각도이다. 균열 진전 각도(β)는 특정 재료와 특정 제조 공정에 따라 좌우된다. 따라서, 제1 구획의 충전 범위(FD₁)가 커지면, 제1 메인 시트(1a)와 제2 메인 시트(1b) 사이의 각도(α)가 증대되고, 이로써 제1 구획(1)을 수동으로 압착할 때 균열 진전 각도(β)를 초과하여 박리형 시일(5)을 파열하는 것에 대한 확률/단순성이 증대된다.

도 2b는 개통 힘(F)과 충전 범위(FD) 사이의 관계를 보여주는 도표이다. 충전 범위(FD)가 클수록 더 낮은 개통 힘(F)이 필요하다.

본 발명에 따르면, 다음과 같은 제1 충전 범위, 제2 충전 범위 및 제3 충전 범위 사이의 관계가 필요하다.

FD₁ > FD₂, 그리고

FD_MC > FD₂. 여기서

FD₁ = 제1 구획(1)의 충전 범위

FD₂ = 제2 구획(2)의 충전 범위

FD_MC = 혼합 구획(7)의 충전 범위

취급상의 이유로, 제1 충전 범위(FD₁)는 40%를 초과하여야 하고, 제2 충전 범위(FD₂)는 45% 미만이어야 하며, 제3 충전 범위(FD_MC)는 10%를 초과하여야 한다.

본 발명에 따른 다구획 용기는 대개 0.5 내지 20 리터의 약액을 수용하도록 충분히 크게 구성될 것이다. 다량의 약액은, 예컨대 연속 복막 투석 등과 같은 야 간 치료 등의 장기 지속형 치료, 또는 집중 관리와 관련이 있는 장기 지속형 치료를 수행하는 경우에 특히 중요하다.

이하에서는 다구획 용기의 두 가지 예시적인 실시예와, 이들 실시예 각각의 충전 범위가 어떻게 결정되는가를 보여준다.

다구획 용기에 있는 제1 구획(1), 제2 구획(2) 및 혼합 구획(7) 각각에 대한 100% 충전 범위를 결정한다. 도 3은 구획의 100% 충전을 결정하기 위한 측정을 예시하는 도표를 보여준다. 구획에 액체 용액을 소정 체적(V)으로 채우는 데 필요한 압력(P)이 도 3에 도시된 바와 같이 기하급수적으로 증대된다면, 구획은 100% 채워진 것으로 고려된다. 100%로 채워진 구획에 해당하는 체적은 지수 곡선에 대한 법선을 긋고 이 법선이 X축과 교차하는 지점의 체적(V)을 읽는 것을 통해 결정된다.

취급상의 이유로 해당 구획은 대개 85%보다 더 채워지지 않으며, 즉 이러한 구획은 85%의 충전 범위를 갖는다.

결과로서 얻어진 데이터, 즉 구획을 100%로 채운 것으로 고려되는 각각의 체적(V)의 결정 값은, 도 4b 및 도 5b에 도시된 도표에 대한 근거를 제공하는 데이터를 계산하는 데 사용된다. 이러한 계산에는 다음과 같은 공식이 적용된다.

FD_MC = (FD₁ x V₁ + FD₂ x V₂) / V_MC, 여기서

FD_MC = 혼합 구획(7)의 충전 범위

FD₁ = 제1 구획(1)의 충전 범위

FD₂ = 제2 구획(2)의 충전 범위

V₁ = 제1 구획(1)의 100% 충전 범위에 해당하는 용액의 체적

V₂ = 제2 구획(2)의 100% 충전 범위에 해당하는 용액의 체적

V_MC = 혼합 구획(7)의 100% 충전 범위에 해당하는 용액의 체적

결과로서 얻어진 도 4b 및 도 5b에 도시된 도표는 각각의 충전 범위(FD₁, FD₂ 및 FD_MC)의 바람직한 값을 결정하기 위한 근거를 제공한다.

도 4a는 제1 구획(1)과 제2 구획(2)의 치수가 실질적으로 동일한 약액용 다구획 용기의 한 가지 예시적인 실시예를 보여준다. 도 4a에 도시된 다구획 용기는 도 4b에 도시된 도표와 관계가 있다. 도 4b의 도표에서 제1 구획의 충전 범위(FD₁)는 10%를 간격으로 하여 0%에서 100%까지 표시되어 있다. X축은 제2 구획의 충전 범위(FD₂)를 나타내고, Y축은 혼합 구획의 충전 범위(FD_MC)를 나타낸다. 이 도표에서는 실선이 그어져 있다. 이러한 실선 위의 영역은 해당 제1 충전 범위와 제2 충전 범위가 요건 FD_MC > FD₂을 충족시키고 있음을 나타낸다.

본 발명의 한 가지 실시예에서, 도 4a에 도시된 다구획 용기(1)는 총 체적 500 ㎖의 약액을 수용한다. 제1 구획(1)은 425 ㎖의 제1 단일 용액을 수용하고 제2 구획(2)은 75 ㎖의 제2 단일 용액을 수용한다.

본 발명의 한 가지 예시적인 실시예에서, 도 4a에 도시된 다구획 용기는 제1 구획의 충전 범위(FD₁)가 70%∼100%이고, 제2 구획의 충전 범위(FD₂)가 10%∼40%이 다. 다른 예시적인 실시예에서, 제2 구획의 충전 범위(FD₂)는 10%∼35%이다.

본 발명의 한 가지 예시적인 실시예에서, 도 4a에 도시된 다구획 용기는 제1 구획의 충전 범위(FD₁)가 80%∼90%이고, 제2 구획의 충전 범위(FD₂)가 30%∼40%이다.

본 발명의 한 가지 예시적인 실시예에서, 도 4a에 도시된 다구획 용기는 제1 구획의 충전 범위(FD₁)가 85%이고, 제2 구획의 충전 범위(FD₂)가 29%이며, 혼합 구획의 충전 범위(FD_MC)가 36%이다.

본 발명의 한 가지 예시적인 실시예에서, 도 4a에 도시된 다구획 용기는 아세트산을 함유한 단일 약액을 수용하는 제1 구획(1)과 글루코오스를 함유한 단일 약액을 수용하는 제2 구획(2)을 구비한다. 이러한 본 발명의 예시적인 실시예는 혈액 투석 치료와 관련한 용도에 적합하다.

도 5a는 다구획 용기가 제2 구획(2)에 비해 큰 제1 구획(1)과 제1 구획에 비해 작은 제2 구획을 구비하는 한 가지 예시적인 실시예를 보여준다.

도 5b는 도 5a에 따른 용기 구성에 관한 도표이다. 이 도표는 도 4b와 관련하여 설명한 도표에 대응하는 것이다.

본 발명의 한 가지 실시예에서, 도 5a에 도시된 다구획 용기(1)는 총 체적 5000 ㎖의 약액을 수용한다. 제1 구획(1)은 4850 ㎖의 제1 단일 용액을 수용하고 제2 구획(2)은 150 ㎖의 제2 단일 용액을 수용한다.

본 발명의 한 가지 예시적인 실시예에서, 도 5a에 도시된 다구획 용기는 제1 구획의 충전 범위(FD₁)가 70%∼100%이고, 제2 구획의 충전 범위(FD₂)가 10%∼40%이다.

본 발명의 한 가지 예시적인 실시예에서, 도 5a에 도시된 다구획 용기는 제1 구획의 충전 범위(FD₁)가 80%이고, 제2 구획의 충전 범위(FD₂)가 33%이며, 혼합 구획의 충전 범위(FD_MC)가 64%이다.

본 발명의 한 가지 예시적인 실시예에서, 도 5a에 도시된 다구획 용기의 제1 구획(1)은 산, 글루코오스, 칼슘 및 마그네슘을 함유한 단일 약액을 수용하고, 제2 구획(2)은 중탄산 알칼리 및 나트륨을 함유한 단일 약액을 수용한다. 이러한 본 발명의 예시적인 실시예는 집중 관리 치료와 관련한 용도에 적합하다.

도 6은 도 5a에 도시된 다구획 용기와 유사하지만 제4 구획(9)과 제5 구획(10)을 구비하는 다구획 용기를 보여준다. 이러한 본 발명의 예시적인 실시예에서, 제1 구획은 산, 칼슘, 마그네슘 및 나트륨을 함유한 단일 약액을 수용하고, 제2 구획은 중탄산 알칼리를 함유한 단일 약액을 수용하며, 다구획 용기는 2000 ㎖의 약액을 수용한다. 제4 구획(9)과 제5 구획(10)은 예컨대 50%의 농도 차이를 갖는 서로 다른 농도로 글루코오스를 수용한다. 제4 구획(9)과 제1 구획(1) 사이에는 제1 파열 핀(11)이 배치되고, 제5 구획(10)과 제1 구획(1) 사이에는 제2 파열 핀(12)이 배치된다. 제1 파열 핀(11)과 제2 파열 핀(12)은 제4 구획(9)과 제1 구획(1) 사이의 유체 연통, 그리고 제5 구획(10)과 제1 구획(1) 사이의 유체 연통을 각각 허용하도록 배치된다. 약액을 혼합할 때, 제4 구획과 제5 구획 중 어느 하나 또는 양자 모두의 안에 있는 내용물의 사용은 선택적으로 이루어진다. 이러한 본 발명의 예시적인 실시예는 복막 투석 치료와 관련한 용도에 적합하다.

본 발명의 한 가지 예시적인 실시예에서, 제3 구획(3)은 멸균 용도의 물 또는 식염수를 수용한다. 제3 구획에 물 또는 식염수를 수용함으로써, 다구획 용기의 무균성이 저온에서, 즉 약 185 ℃ 대신에 약 120 ℃에서 보장될 수 있다.

본 발명의 한 가지 예시적인 실시예에서, 다구획 용기는 NON-PVC 필름으로 제조된다.

본 발명은 전술한 실시예들에 한정되는 것이 아니라, 후술하는 청구범위의 정신 내에서 변경 및 수정될 수 있다.

Claims

약액(藥液)을 수용하는 가요성 다구획 용기로서, 적어도 제1 구획(1), 제2 구획(2) 및 제3 구획(3)을 포함하고, 제1 구획(1)에는 제1 단일 용액이 제1 충전 범위(FD₁)로 채워지며, 제2 구획(2)에는 제2 단일 용액이 제2 충전 범위(FD₂)로 채워지고, 제1 구획과 제2 구획은 제1 박리형 시일(5)에 의해 분리되며, 제1 박리형 시일(5)을 파열하는 것을 통해 제1 구획과 제2 구획이 서로 유체 연통하는 상태가 될 때, 혼합 구획(7)이 마련되는 것인 가요성 다구획 용기에 있어서,

제1 충전 범위(FD₁)는 제2 충전 범위(FD₂)보다 크고, 혼합 구획의 충전 범위인 제3 충전 범위(FD_MC)는 제2 충전 범위(FD₂)보다 크며, 상기 제1 구획, 제2 구획 및 혼합 구획 내의 유체는 전부 액체이며, 충전 범위들은 구획의 크기와 관계없이 정의되는 것을 특징으로 하는 가요성 다구획 용기.
제1항에 있어서, 제1 충전 범위(FD₁)는 40%보다 크고, 제2 충전 범위(FD₂)는 45%보다 낮으며, 제3 충전 범위(FD_MC)는 10%보다 큰 것을 특징으로 하는 가요성 다구획 용기.
제1항에 있어서, 제1 충전 범위(FD₁)는 ≥ 70%이고, 제2 충전 범위(FD₂)는 ≤ 40%인 것을 특징으로 하는 가요성 다구획 용기.
제1항에 있어서, 제1 충전 범위(FD₁)는 70∼100%이고, 제2 충전 범위(FD₂)는 10∼40%인 것을 특징으로 하는 가요성 다구획 용기.
제4항에 있어서, 제2 충전 범위(FD₂)는 10∼35%인 것을 특징으로 하는 가요성 다구획 용기.
제1항에 있어서, 제1 충전 범위(FD₁)는 80∼90%이고, 제2 충전 범위(FD₂)는 30∼40%인 것을 특징으로 하는 가요성 다구획 용기.
제1항에 있어서, 제1 충전 범위(FD₁)가 85%이고, 제2 충전 범위(FD₂)가 29%이며, 제3 충전 범위(FD_MC)가 36%인 것을 특징으로 하는 가요성 다구획 용기.
제1항에 있어서, 제1 충전 범위(FD₁)가 80%이고, 제2 충전 범위(FD₂)가 33%이며, 제3 충전 범위(FD_MC)가 64%인 것을 특징으로 하는 가요성 다구획 용기.
제1항 또는 제4항에 있어서, 가요성 다구획 용기는 500 ㎖ 이상의 약액을 수용할 수 있는 크기인 것을 특징으로 하는 가요성 다구획 용기.
제9항에 있어서, 제1 구획(1)은 425 ㎖의 제1 단일 용액을 수용하고 제2 구획(2)은 75 ㎖의 제2 단일 용액을 수용하는 것을 특징으로 하는 가요성 다구획 용기.
제1항 또는 제7항에 있어서, 가요성 다구획 용기는 2000 ㎖ 이상의 약액을 수용할 수 있는 크기인 것을 특징으로 하는 가요성 다구획 용기.
제1항 또는 제7항에 있어서, 가요성 다구획 용기는 5000 ㎖ 이상의 약액을 수용할 수 있는 크기인 것을 특징으로 하는 가요성 다구획 용기.
제12항에 있어서, 제1 구획(1)은 4850 ㎖의 제1 단일 용액을 수용하고 제2 구획(2)은 150 ㎖의 제2 단일 용액을 수용하는 것을 특징으로 하는 가요성 다구획 용기.
제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 제3 구획(3)은 제2 박리형 시일(6)에 의해 혼합 구획(7)으로부터 분리되도록 배치되고, 제3 구획(3)에는 송출 포트(4)가 마련되는 것을 특징으로 하는 가요성 다구획 용기.
제14항에 있어서, 약액은 추가적으로 희석되는 일 없이 송출 포트(4)를 통해 환자에게 전달되기 위한 농도의 약액인 것을 특징으로 하는 가요성 다구획 용기.
제14항에 있어서, 약액은 송출 포트를 통해 환자에게 전해지기 이전에 희석되어야 하는 농축된 형태의 약액인 것을 특징으로 하는 가요성 다구획 용기.
제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 충전 범위는 제1 박리형 시일(5)을 파열하도록 구성되고, 혼합 구획의 충전 범위(FD_MC)는 제2 박리형 시일(6)을 파열하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 가요성 다구획 용기.
제17항에 있어서, 제1 박리형 시일(5)과 제2 박리형 시일(6)은 동일한 강도를 갖는 것을 특징으로 하는 가요성 다구획 용기.
약액을 수용하는 가요성 다구획 용기로서, 적어도 제1 구획(1), 제2 구획(2) 및 제3 구획(3)을 포함하고, 제1 구획(1)에는 제1 단일 용액이 제1 충전 범위(FD₁)로 채워지며, 제2 구획(2)에는 제2 단일 용액이 제2 충전 범위(FD₂)로 채워지고, 제1 구획과 제2 구획은 제1 박리형 시일(5)에 의해 분리되며, 제1 박리형 시일(5)을 파열하는 것을 통해 제1 구획과 제2 구획이 서로 유체 연통하는 상태가 될 때, 혼합 구획(7)이 마련되고, 혼합 구획(7)은 제2 박리형 시일(6)에 의해 제3 구획(3)으로부터 분리되는 것인 가요성 다구획 용기에 있어서,

제1 충전 범위(FD₁)는 제2 충전 범위(FD₂)보다 크고, 혼합 구획의 충전 범위(FD_MC)는 제2 구획의 제2 충전 범위(FD₂)보다 크며, 제1 충전 범위(FD₁)는 제1 박리형 시일(5)을 파열하도록 구성되고, 혼합 구획의 충전 범위(FD_MC)는 제2 박리형 시일(6)을 파열하도록 구성되며, 상기 제1 구획, 제2 구획 및 혼합 구획 내의 유체는 전부 액체이며, 충전 범위들은 구획의 크기와 관계없이 정의되는 것을 특징으로 하는 가요성 다구획 용기.
제19항에 있어서, 제1 박리형 시일(5)과 제2 박리형 시일(6)은 동일한 강도를 갖는 것을 특징으로 하는 가요성 다구획 용기.